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→ Farmacología: Pharmakon fármaco o medicamento, y Logos tratado. Estudia las propiedades de los
fármacos y sus acciones en el organismo
→ Fármaco: Sustancia química que al interactuar con un organismo vivo da lugar a una respuesta,
beneficiosa o tóxica
→ Medicamento: Sustancia química útil para el diagnóstico, tratamiento y prevención de enfermedades o
síntomas. Es capaz de modificar ritmos biológicos
→ Droga: Sustancia (vegetal) de la naturaleza u obtenida por manipulaciones sencillas, siendo el principio
activo el responsable de la actividad farmacológica.
→ Medicamento de uso humano: Sustancia o combinación de sustancias que posee propiedades para el
tratamiento o prevención de enfermedades en humanos, restaurar, corregir o modificar funciones
fisiológicas, o diagnosticar
→ Principio activo: Sustancia o mezcla de sustancias destinadas para ejercer una acción farmacológica,
inmunológica o metabólica
→ Excipiente: Componente distinto del principio activo y material de acondicionamiento
→ Materia prima: Sustancia activa o inactiva, utilizada para fabricar un medicamento, inalterada,
modificada o desaparezca
→ Forma galénica o farmacéutica: Disposición a la que se adaptan los principios activos y excipientes
para formar un medicamento. Forma en la que el producto es presentado y administrado.
→ Medicamento genérico: Todo medicamento que tenga la misma composición cualitativa y cuantitativa
en principio activo y misma forma farmacéutica, y cuya bioequivalencia con el medicamento de
referencia ha sido demostrada en estudios de biodisponibilidad. Las diferentes formas farmacéuticas
orales de liberación inmediata se consideran una misma forma.
→ Producto intermedio: Destinado a posterior transformación industrial por un fabricante
o Fórmula magistral: Medicamento destinado a un paciente individualizado
o Preparado oficinal: Medicamento destinado a los enfermos
→ Medicamento de investigación: Forma farmacéutica de un principio activo o placebo que se investiga
o se utiliza como referencia en un ensayo clínico (incluidos los productos con autorización combinados
de forma diferente a la autorizada; para una indicación no autorizada; para obtener más información
sobre un uso autorizado)
→ Medicamento falsificado: Medicamento con presentación falsa de identidad (nombre, composición,
dosificación), origen (país de fabricación, de origen, titular de autorización de comercialización) e historial
(canales de distribución)
CLASIFICACIÓN