CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES DE LA DISCUSIÓN DE LA MESA DE

TRABAJO DEL TALLER “COMITÉS DE BIOÉTICA”.

Caracas, Hospital Clínico Universitario, martes 13 de noviembre de 2007.

1.- Los comités hospitalarios de Bioética deben ser constituidos mediante el nombramiento de
sus miembros por la Dirección o el Consejo Directivo del Hospital donde vayan a funcionar.
Deben ser dotados de una gran autonomía para la toma de sus decisiones y no ser sometidos a
presiones por ninguna de las instancias de trabajo o dirección.
2.- Los comités hospitalarios de Bioética deben tener un reglamento de funcionamiento
aprobado por la Dirección o el Consejo Directivo de la Institución.
3.- Deben tener entre sus miembros representantes de la comunidad, religiosos, abogados,
médicos y enfermeras.
4.- Los comités hospitalarios de Bioética deben elaborar una guía para la evaluación de
proyectos de investigación que estandarice el análisis de los mismos.
5.- El laboratorio que patrocine una investigación clínico-experimental (intervencionista), debe
someter su proyecto con el modelo de consentimiento informado a través del investigador
principal para su revisión y aprobación, rechazo o solicitud de modificación, al comité de
Bioética del hospital receptor de la investigación.
6.- El consentimiento informado de un proyecto de investigación debe ser elaborado según las
pautas nacionales e internacionales. El documento más importante de un trabajo de
investigación es el consentimiento informado.
7.- Un consentimiento informado debe tener la firma del paciente (o sus representantes si es un
niño) y las firmas del investigador y dos testigos que no sean miembros del equipo de salud.
8.- Debe solicitarse consentimiento informado no sólo para trabajos de investigación, sino para
procedimientos que impliquen riesgos para el paciente, explicando los riesgos y beneficios que
conlleva la intervención o procedimiento en cuestión. Igual debe solicitarse el consentimiento
informado para fotografiar, filmar o entrevistar un paciente.
9.- En caso de niños y adolescentes (menores de 18 años), debe solicitársele el asentimiento
informado a los que tengan más de 12 años y menos de 18 y de 8 a 11 años debe informársele al
niño acerca de lo que se le va a realizar.
10.- El consentimiento informado y los testigos de Jehová: En el caso de los niños y ante peligro
inminente de muerte si no se utilizan hemoderivados en el tratamiento, puede llamarse a un
fiscal de protección para que autorice al médico en la utilización de hemoderivados sin el
consentimiento de los padres y el médico deberá simultáneamente contactar al Comité de
Enlace de los testigos de Jehová para el apoyo a los padres. En el caso de un paciente adulto que
se niegue a recibir hemoderivados, el paciente deberá firmar un testamento de vida donde se
especifique que fue informado debidamente del peligro de muerte si no se cumplía el
hemoderivado.
11.- Debe educarse a la comunidad hospitalaria en función de los derechos de los testigos de
Jehová, para que se les guarde el debido respeto.

Relator:

Segundo Ceballos
Coordinador del Comité Hospitalario de Bioética
Hospital Universitario de Pediatría “Doctor Agustín Zubillaga”
Barquisimeto.