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Nacional Autonoma de Mexico UNAM
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Bioestadística Básica y Clínica, 5e

CAPÍTULO 1: Introducción a la investigación médica

BIOESTADÍSTICA EN MEDICINA
Los clínicos deben analizar y utilizar nueva información a lo largo de sus vidas. Las habilidades aprendidas en esta obra ayudarán en el proceso
porque se refieren a los métodos modernos de adquisición de conocimientos. Las razones más importantes para aprender bioestadística se
enumeran en las siguientes subsecciones. (En primer lugar, se mencionan las razones con mayor aplicabilidad).

Análisis de una publicación médica

La lectura de publicaciones médicas comienza en las etapas iniciales de la formación de los profesionales de la salud y continúa a lo largo de su vida
profesional. Es importante comprender la bioestadística para decidir si se puede confiar en los resultados presentados en las publicaciones médicas.
Los editores de revistas tratan de filtrar los artículos con diseño o análisis inadecuados, pero pocas personas tienen formación estadística formal y se
centran, naturalmente, en el contenido de la investigación, más que en el método. Los investigadores de estudios grandes y complejos casi siempre
consultan a especialistas en estadística para que les ayuden en el diseño de proyectos y en el análisis de datos, en especial en investigaciones
financiadas por los National Institutes of Health y otros organismos y fundaciones nacionales. Es importante ser conscientes de las posibles
deficiencias en la forma en que se diseña y se lleva a cabo un estudio. En proyectos más pequeños, los investigadores consultan con especialistas en
estadística con menos frecuencia, porque no son conscientes de la necesidad de asistencia estadística o porque los recursos bioestadísticos no están
fácilmente disponibles o son difíciles de costear. La disponibilidad de programas informáticos fáciles de usar para realizar análisis estadísticos ha sido
un factor importante para estimular el uso de métodos más complejos. Esta misma accesibilidad permite que personas sin la formación o experiencia
en metodología estadística realicen análisis complicados cuando esto no siempre es apropiado.

Los problemas con los estudios en las publicaciones médicas han sido ampliamente documentados. El artículo de Sander Greenland (2011), sobre la
interpretación errónea de las pruebas estadísticas en el análisis del riesgo para la salud, describe errores en la presentación de informes e
interpretación de estadísticas en las publicaciones médicas. El artículo incluye una serie de ejemplos de conclusiones erróneas en torno a la
presentación de informes de razones de probabilidades y conclusiones basadas en tamaños de muestra inadecuados. Gran parte de la interpretación
errónea en torno a los resultados de los estudios médicos se encuentra en la presentación de conclusiones estadísticas basadas métodos
inferenciales como pruebas de hipótesis y valores p. Un trabajo posterior de Greenland (2016) menciona 25 interpretaciones erróneas de los valores p,
los intervalos de confianza y potencia estadística que se encuentran comúnmente en las publicaciones científicas.

El tema del mal uso de los valores p está tan fuera de control, que la American Statistical Association publicó una declaración para guiar su
interpretación apropiada (Wasserstein y Lazar, 2016). El artículo establece seis principios dirigidos a las ideas erróneas más comunes en torno a los
valores p:

1.  Los valores p indican cuán incompatibles son los datos en un modelo estadístico especificado.

2.  Los valores p no miden la probabilidad de que la hipótesis estudiada sea verdadera, ni la probabilidad de que los datos se hayan producido en
forma aleatoria.

3.  Las conclusiones científicas y las decisiones empresariales o de política no deben basarse únicamente en si un valor p supera un umbral
específico.

4.  Una inferencia adecuada requiere de la presentación de informes completos y de transparencia.

5.  Un valor p, o significación estadística, no mide el tamaño de un efecto o la importancia de un resultado.

6.  Por sí mismo, un valor p no proporciona evidencia de calidad con respecto a un modelo o hipótesis.

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Las revistas científicas también han publicado una serie de artículos que sugieren cómo los profesionales podrían informar mejor sus resultados de
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investigación. Aunque estas recomendaciones pueden dar lugar a mejoras en la notificación de los resultados estadísticos, el lector debe asumir la
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responsabilidad de determinar si los resultados de un estudio publicado son válidos. El desarrollo de este libro ha sido guiado por diseños de estudio
y métodos estadísticos que se encuentran principalmente en las publicaciones médicas, y se eligieron los temas para proporcionar las habilidades
4.  Una inferencia adecuada requiere de la presentación de informes completos y de transparencia.
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5.  Un valor p, o significación estadística, no mide el tamaño de un efecto o la importancia de un resultado.

6.  Por sí mismo, un valor p no proporciona evidencia de calidad con respecto a un modelo o hipótesis.

Las revistas científicas también han publicado una serie de artículos que sugieren cómo los profesionales podrían informar mejor sus resultados de
investigación. Aunque estas recomendaciones pueden dar lugar a mejoras en la notificación de los resultados estadísticos, el lector debe asumir la
responsabilidad de determinar si los resultados de un estudio publicado son válidos. El desarrollo de este libro ha sido guiado por diseños de estudio
y métodos estadísticos que se encuentran principalmente en las publicaciones médicas, y se eligieron los temas para proporcionar las habilidades
necesarias que ayuden a determinar si un estudio es válido y creíble. El capítulo 13 se centra específicamente en cómo leer publicaciones médicas y
proporciona listas de comprobación para los defectos en los estudios y los problemas en el análisis.

Aplicación de los resultados del estudio a la atención del paciente

La aplicación de los resultados de la investigación al cuidado del paciente es la principal razón por la que los médicos leen publicaciones médicas.
Ellos desean saber qué procedimientos diagnósticos son mejores, qué métodos terapéuticos son óptimos y cómo se debe diseñar e implementar el
régimen de tratamiento. Por supuesto, también leen revistas para estar actualizados en medicina en general, así como en su área específica de interés.
En los capítulos 3 y 12 se revisa la aplicación de técnicas de medicina basada en evidencia para la toma de decisiones sobre la atención de pacientes
individuales.

Interpretación de estadísticas vitales

Los médicos deben tener la capacidad de interpretar las estadísticas vitales para poder diagnosticar y tratar a los pacientes con eficacia. Las
estadísticas vitales se basan en datos extraídos del registro continuo de eventos de esta naturaleza, como nacimientos y muertes. Una comprensión
básica de cómo se determinan las estadísticas vitales, qué significan y cómo se utilizan facilita su uso. El capítulo 3 proporciona información sobre
estas estadísticas.

Comprensión de los problemas epidemiológicos

Los médicos deben entender los problemas epidemiológicos porque esta información les ayuda a hacer diagnósticos y desarrollar planes de
tratamiento para los pacientes. Los datos epidemiológicos revelan la prevalencia de una enfermedad, su variación estacional y por ubicación
geográfica y su relación con ciertos factores de riesgo. Además, la epidemiología nos ayuda a entender cómo se propagan los virus recientemente
identificados y otros agentes infecciosos. Esta información ayuda a la sociedad a tomar decisiones informadas sobre el despliegue de los recursos de
salud; por ejemplo, si una comunidad debe iniciar un programa de vigilancia, si un programa de detección está justificado y puede ser diseñado para
ser eficiente y eficaz y si los recursos de la comunidad deben usarse para problemas de salud específicos. En los capítulos 3 y 12 se destaca la
descripción y utilización de los datos en la toma de decisiones.

Interpretación de la información sobre fármacos y equipos

Los médicos continuamente analizan información sobre medicamentos, instrumentos médicos y equipo. Este material puede ser proporcionado por
representantes de compañías, enviado por correo o publicado en revistas. Por el alto costo que implica desarrollar medicamentos e instrumentos
médicos, las empresas hacen todo lo posible por recuperar sus inversiones. Para vender sus productos, las corporaciones deben convencer a los
médicos de que sus productos son mejores que los de sus competidores. Para establecer su punto, utilizan gráficos y resultados de estudios que
comparan sus productos con otros del mercado. Cada capítulo de esta obra está relacionado con las capacidades necesarias para analizar esta
información, pero los capítulos 2, 3 y 13 son de especial relevancia.

Uso de procedimientos de diagnóstico

En la atención del paciente es necesario identificar el procedimiento de diagnóstico correcto a utilizar. Además de conocer la prevalencia de una
enfermedad determinada, los médicos deben ser conscientes de la sensibilidad de una prueba diagnóstica en la detección de la enfermedad cuando
está presente y de la frecuencia con la que la prueba indica correctamente que no hay enfermedad en un individuo sano. Estas características se
denominan sensibilidad y especificidad de una prueba diagnóstica. La información contenida en los capítulos 4 y 12 se refiere especialmente a las
aptitudes para interpretar las pruebas de diagnóstico.

Estar informado

Mantenerse al tanto de las tendencias actuales y ser crítico con los datos son habilidades generales y difíciles de cuantificar y adquirir, porque el
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tiempo de los profesionales está limitado por sus múltiples responsabilidades. Un valor añadido de esta obra es la posibilidad de incrementar la
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conciencia sobre muchas de las amenazas para la validez de la información; es decir, la importancia de estar alerta sobre declaraciones que podrían
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ser incorrectas.
denominan sensibilidad y especificidad de una prueba diagnóstica. La información contenida en los capítulos 4 y 12 se refiere especialmente a las
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aptitudes para interpretar las pruebas de diagnóstico.
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Estar informado

Mantenerse al tanto de las tendencias actuales y ser crítico con los datos son habilidades generales y difíciles de cuantificar y adquirir, porque el
tiempo de los profesionales está limitado por sus múltiples responsabilidades. Un valor añadido de esta obra es la posibilidad de incrementar la
conciencia sobre muchas de las amenazas para la validez de la información; es decir, la importancia de estar alerta sobre declaraciones que podrían
ser incorrectas.

Análisis de las guías clínicas

El número de guías para el diagnóstico y tratamiento se ha incrementado en forma considerable en los últimos años. Los profesionales advierten que
las guías clínicas no deben aceptarse sin aplicar análisis crítico; aunque algunas se basan en evidencia médica, muchas representan la opinión
colectiva de los expertos. Una revisión realizada por Alonso­Coello et al. (2010) sobre las guías de práctica clínica, publicadas entre 1980 y 2007,
encontró que las calificaciones de calidad de las guías medidas con el instrumento AGREE (Appraisal of Guidelines Research and Evaluation)
mejoraron algo con el tiempo, pero permanecieron en el intervalo de moderado a bajo.

Análisis de los protocolos de estudio y publicaciones médicas

Los médicos y otras personas en el campo de la salud que están asociados con universidades, escuelas de medicina o clínicas importantes suelen ser
llamados para analizar el material enviado para su publicación en revistas médicas y decidir si debe ser publicado. Los profesionales de la salud tienen
la experiencia necesaria para analizar el contenido del artículo médico, pero a menudo se sienten incómodos al criticar el diseño y los métodos
estadísticos. Ningún estudio, por importante que sea, proporcionará información válida sobre la práctica de la medicina y la investigación a futuro sin
estar adecuadamente diseñado y analizado. La atención cuidadosa de los conceptos revisados en esta obra ayudará a los médicos con muchos de los
conocimientos necesarios para evaluar el diseño de estudios.

Participación o dirección de proyectos de investigación

Los médicos que participen en investigación encontrarán que es indispensable el conocimiento sobre bioestadística y métodos de investigación. Se
espera que los residentes de todas las especialidades, así como otros profesionales de la salud en capacitación, muestren evidencia de actividad
académica y esto a menudo toma la forma de un proyecto de investigación. La revisión amplia de los temas de esta obra debe proporcionar a la mayor
parte de ellos la información que necesitan para participar activamente en todos los aspectos de la investigación.

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