ISO: Organismo Internacional de Estandarizaciones.

Organismo internacional para la estandarización de normas.

IEC: Comisión Internacional Electrotécnica.

Organismos internacionales para las estandarizaciones de las normas basado en tecnología eléctrica.

ISO/IEC 17025:2017

Es una norma elaborada para los laboratorio de ensayo, calibración y muestreo, donde se documenta los
requerimiento para la competencia de los laboratorio que realizan actividades de evaluación de
conformidad, el objetivo es general confianza al nivel Nacional E internacional, un laboratorio de ensayo
para ser reconocido a nivel nacional y también por razones de publicidad y economía opta por acreditarse
con los requerimiento de esta norma, y también porque a veces es un requerimiento del cliente que el
laboratorio sea acreditado.

Para que el laboratorio sea acreditado debe de implementar la Norma, como apropiándose de los debe de la
norma, la norma esta estructurada con 8 ítems. A partir de ítems 4 de la norma es la parte de la
implementación.

4. Requisitos Generales

Ítems donde se detalla los debes del laboratorio en la Imparcialidad y Confidencialidad, el compromiso
de la alta dirección y el código de ética del personal, el ítem es utilizado nivel general en los demás ítems
de la norma.

5. Requisitos de Estructura.

Se detalla los requerimientos legales del laboratorio, la jerarquía y organización.

6. Requisitos Relativo a los Recursos

Se detalla los recursos necesarios del laboratorio para realizar las actividades del laboratorio que son:
Personal, Instalaciones y Condiciones Ambientales, Equipamiento, Trazabilidad de la Mediciones, Y
Suministros Internos y Externos.

En cada uno de los recursos se detalla los requerimiento para la competencia del laboratorio, en personal
se documenta los requerimiento de la competencia del Personal, en instalaciones y Condiciones
Ambientales los requerimiento de infraestructura del laboratorio, las condiciones ideales para la realización
de las actividades, en equipamiento el procedimiento de los equipos, el control que se debe realizar a cada
equipo utilizado en el laboratorio, Trazabilidad de las Mediciones esta relaciona a la expresión de los
resultados en el Sistema Internacional de unidades, también a la cadena ininterrumpidas de mediciones
realizadas a las calibraciones de los equipos, por ultimo los suministro interno y servicio externo donde se
detalla la especificaciones de los reactivos, la evaluación de los proveedores y las subcontrataciones de
servicios realizados para el laboratorio.
7. Requisitos de Proceso.

Se detalla el requerimiento del laboratorio durante el proceso de las actividades, desde la Solicitud del
Cliente hasta la Emisión de los Resultados, dentro del proceso se encuentra las Revisión de Solicitud,
Oferta y Contrato, donde se detalla el proceso de revisión de la solicitud del cliente y el contrato, después
del contrato la Selección, Verificación y Validación de los Métodos de Ensayos, donde el laboratorio
detalla la selección del método a utilizar, la verificación de los recursos y la validación del método para
determinar los parámetros de desempeño y declarar la aptitud del método, Manipulación de los Ítems de
Ensayo, proceso donde se detalla la manipulación de las muestras a ensayar, el transporte, preparación y
conservación, Muestreo si el laboratorio realiza muestreo la manera que documenta la realización de los
muestreo, lo antes mencionado debe tener registros el cual debe esta documentado la conservación de los
Registros Técnicos, En la Estimación de la Incertidumbre es un parámetro utilizado para la evaluación
de conformidad y toma de decisiones, durante el proceso para general confianza en los resultados el
laboratorio debe realizar controles de calidad la cual tiene criterios de aceptación y rechazo para el
Aseguramiento la Validez de los Resultados, todo esto genera un Informe de Resultados la cual debe
cumplir con la información requerida por la norma, el tratamiento de las Quejas, Trabajo No Conforme
y el Control de los Datos y Gestión de la Información.

8. Requisitos del Sistema de Gestión.

Contiene dos Opciones A y B, el A detalla que se reconoce el sistema de gestión implementado con la
norma ISO 9001, el B cuando no cumplís en A, dentro de la Opción B se detalla, Documentos del Sistema
de Gestión, el Control de los Documentos del Sistema de Gestión, Control de los Registros, Las Matriz
para Abordar Riesgos y Oportunidades, Mejoras, Acciones Correctivas, Auditorias Internas y
Revisión por la Direccion.
El Laboratorio una vez implementada la norma realiza la solicitud de acreditación al Organismo de
Acreditación, en Costa Rica esta el ECA, Entidad Costarricense de Acreditación donde la entidad le
proporciona una serie de requerimientos adicionales para que el laboratorio pase el proceso de solicitud
implementado por el ECA y sea Acreditado.