EA-PO-015-03 Procedimiento de Evaluación y Acreditación de Laboratorios de Ensayo y Calibración - Público

Procedimiento de Evaluación y Acreditación de
Laboratorios de Ensayo y/o Calibración/Operativo

EA-PO-015-03
PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS DE ENSAYO Y/O

CALIBRACIÓN
ÍNDICE:
1. Introducción
2. Objetivo
3. Alcance y campo de aplicación
4. Referencias
5. Definiciones
6. Información sobre los servicios de acreditación
7. Ingreso de la solicitud para la acreditación
8. Inicio de evaluación
9. Selección e integración del equipo evaluador
10. Evaluación documental y preparación de la evaluación en sitio
11. Evaluación en sitio
12. Acciones correctivas
13. Toma de decisión
14. Seguimiento por quejas y/o denuncias contra organismos de evaluación de la conformidad
15. Evaluación extraordinaria
16. Evaluación de vigilancia
17. Evaluación de monitoreo
18. Reevaluación para la renovación de la acreditación
19. Ampliación de la acreditación
20. Actualización de la acreditación
21. Reducción del alcance de la acreditación
22. Suspensión de la acreditación
23. Extensión de la acreditación
24. Cancelación (retiro) de la acreditación
25. Apelaciones y quejas
ANEXO 1
ANEXO 2
26. Formatos
27. Modificación al presente documento
A los documentos referidos en el presente documento y en todo el sistema de gestión de la calidad

de la MEXICANA DE ACREDITACIÓN MAAC, A.C., en adelante MAAC, se les debe considerar la
versión vigente conforme a lo indicado en la lista maestra de documentos de origen interno y
externo de Mexicana de Acreditación MAAC, A.C
CONFIDENCIAL – PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN

EA-PO-015-03
PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS DE ENSAYO Y

CALIBRACIÓN
1. INTRODUCCIÓN
El presente procedimiento para la evaluación y acreditación de laboratorios de ensayo y/o
calibración, establece las etapas y actividades que se deben seguir para demostrar que los
laboratorios de ensayo y/o calibración tienen principios y cumplen los requisitos relativos a la
competencia, coherencia e imparcialidad de los requisitos aplicables, y que dichos principios y
requisitos son consistentes, confiables y técnicamente validos durante el desarrollo de sus
actividades de ensayo y/o calibración.
Tanto este procedimiento, como los demás documentos del Sistema de Gestión que están
relacionados al proceso de evaluación y acreditación de laboratorios de ensayo y/o calibración son
susceptibles de tener revisiones y modificaciones, por lo que dichos documentos son actualizados y
difundidos de periódicamente por MAAC y son publicados en su página de internet, así mismo,
pueden ser solicitados directamente en las oficinas de la entidad.
El marco legal de los procesos de evaluación y acreditación están descritos en la Ley de

Infraestructura de la Calidad y el reglamento de la Ley Federal de Metrología y Normalización (en
tanto no se publique el reglamento de la Ley de Infraestructura de la Calidad), así como en las
legislaciones aplicables.
2. OBJETIVO
Este procedimiento para la evaluación y acreditación de laboratorios de ensayo y/o calibración
establece las etapas y actividades a seguir para brindar servicios de acreditación, desde la atención
y recepción de las solicitudes de acreditación, los procesos de evaluación y acreditación, así como
también las actividades para otorgar, mantener, reevaluar, ampliar, reducir, actualizar, extender,
suspender y/o cancelar la acreditación.
3. ALCANCE Y CAMPO DE APLICACIÓN

Este procedimiento es aplicable para las actividades de evaluación y acreditación de laboratorios de
ensayo y/o calibración de primera, segunda y tercera parte que lo soliciten, en el supuesto de que
estén constituidos como personas morales o personas físicas, sean del sector público o privado.
Este procedimiento cubre tanto los métodos normalizados, así como los métodos que pudiera
desarrollar el laboratorio mismo sin importar la cantidad de personal con el que cuenten ni el
alcance en las actividades de ensayo y/o calibración que lleven a cabo.
4. REFERENCIAS
• Ley de Infraestructura de la Calidad.

• Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
• Procedimiento para estructurar y operar el comité de evaluación, EA-PO-001
• Referencia a la condición de acreditado y uso del símbolo de acreditación, EA-IN-002
• Criterios para la evaluación y acreditación de laboratorios de ensayo y calibración, EA-CE-004
• NMX-EC-17011-IMNC-2018 / ISO/IEC 17011:2017 “Evaluación de la Conformidad - Requisitos
generales para los organismos de acreditación que realizan la acreditación de organismos de
evaluación de la conformidad”.

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• NMX-EC-17025-IMNC-2018 / ISO/IEC 17025:2017 “Requisitos generales para la competencia

de los laboratorios de ensayo y calibración”.
• NMX-EC-17043-IMNC.2010 / ISO/IEC 17043:2010 “Evaluación de la Conformidad – Requisitos
generales para los ensayos de aptitud”.
• ISO/IEC 17000:2020 “Evaluación de la Conformidad - Vocabulario y principios generales”.
• Políticas de Ensayos de Aptitud/Comparaciones Interlaboratorios, Trazabilidad e
Incertidumbre.
• Anexo 1 del procedimiento en el que se establecen los criterios de muestreo para procesos
de seguimiento y reevaluación para la renovación y clasificación de hallazgos.
5. DEFINICIONES
Para los fines de este documento, se aplican los términos y definiciones incluidos en la Norma
ISO/IEC 17000 además de los siguientes:
Acreditación.
Reconocimiento emitido por una Entidad de Acreditación por la cual se reconoce la competencia
técnica y confiabilidad de las entidades para operar como Organismos de Evaluación de la
Conformidad, para llevar a cabo la Evaluación de la Conformidad.
Alcance de Acreditación.
Conjunto de actividades específicas de Evaluación de la Conformidad para las que se pretende o se
ha otorgado la acreditación.
Decisión de acreditación.
Decisión sobre otorgar, mantener, ampliar, reducir, suspender y retirar la acreditación.
Solicitante (Cliente).
Persona física o moral, del sector público o privado constituida legalmente como laboratorio de
ensayo y/o calibración que solicita el servicio de evaluación y acreditación a MAAC.
Esquema de Acreditación.
Conjunto de procesos y reglas administrativos, operativos, de gestión, entre otros, relacionados con
la Acreditación del Organismo de Evaluación de la Conformidad para los que aplican los mismos
requisitos.
Nota: Para el caso de Laboratorios de Ensayo y/o Calibración, el esquema de acreditación esta
descrito en la norma internacional ISO/IEC 17025:2017, en el estándar NMX-EC-17025-IMNC-2018,
o también puede estar definido en un documento aparte o como anexo al presente incluye todos los
criterios de auditoría aplicados al programa
Evaluación.
Proceso realizado por MAAC para determinar la competencia de un Organismo de Evaluación de la
Conformidad, para este caso, el laboratorio de ensayo y/o calibración solicitante, basado en normas,
estándares, disposiciones técnicas u otros documentos normativos para un alcance de acreditación
definido.
Equipo Evaluador.
Evaluador o evaluadores que forman parte del Padrón Nacional de Evaluadores de MAAC
designados para llevar a cabo una evaluación apoyados, según se requiera, por expertos técnicos.

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Nota: Se entiende que, dentro de un equipo evaluador, uno de los evaluadores será designado
como Líder de equipo evaluador y también, el equipo evaluador puede incluir evaluador(es) en
entrenamiento.
Evaluador.
Persona designada por MAAC que lleva a cabo una evaluación.
Experto técnico.
Persona que proporciona conocimiento y/o experiencia específicos al Evaluador o al equipo
evaluador,
Nota: El conocimiento y/o experiencia está relacionado, de forma enunciativa más no limitativa, con
las actividades y/o procesos del laboratorio de ensayo y/o calibración. Un experto técnico NO debe
actuar como evaluador.
Líder de equipo evaluador.

Evaluador al que se le designa la responsabilidad general de la gestión de una evaluación.
Calibración.
Proceso de comparar los valores obtenidos por un instrumento de medición con respecto al valor
correspondiente de un patrón de referencia,
Ensayo.
Determinación de una o más características de un objeto de evaluación de la conformidad, de
acuerdo con un procedimiento establecido.
Ensayo de aptitud.
Evaluación del desempeño de los participantes con respecto a criterios previamente establecidos
mediante la organización, realización y evaluación de mediciones y/o ensayos sobre un ítem por 2 o
más laboratorios de acuerdo con condiciones predeterminadas
Toma de decisión.
Decisión sobre el proceso de evaluación en el cual se establece el resultado del proceso de
evaluación y el alcance de la acreditación, en caso de concederse la misma. El Dictamen se emite
por el Comité de Evaluación.
Certificado de Acreditación.
Documento formal que indica que la acreditación ha sido otorgada para el alcance definido y es
emitido por la entidad de acreditación.
Representante legal.
Persona responsable del Laboratorio de Ensayo y/o Calibración que tiene el poder legal para
representarlo.
Responsable Asignado.
Personal de MAAC del área de laboratorios de ensayo y/o calibración designado para atender y dar
seguimiento a la solicitud de acreditación.

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Comité de Evaluación
Órgano colegiado integrado por técnicos calificados con experiencia en los respectivos campos, así
como por representantes de diferentes sectores, de acuerdo con los Lineamientos para la
integración, organización y coordinación de los Comités de Evaluación aprobados por la Comisión
Nacional de Normalización.
Comisión para la Suspensión y Cancelación (CSC).

Grupo de expertos con la competencia técnica para analizar y dictaminar la procedencia de la
suspensión o cancelación del Laboratorio de Ensayo y/o Calibración conformado por personas
distintas de las que llevaron a cabo la evaluación.
Evaluación de Monitoreo.
Es la evaluación que se lleva a cabo a los laboratorios de ensayo y/o calibración para investigar la
procedencia de reclamaciones o quejas, verificar la adecuación en la operación del Laboratorio de
Ensayo y/o Calibración cuando han ocurrido cambios informados o no informados sobre el sistema
de gestión y/o técnico, a la parte organizacional, administrativa, legal y/o cambio de instalaciones
del organismo.
Evaluación de Seguimiento.
Es la evaluación que se realiza a los laboratorios de ensayo y/o calibración acreditados de forma
anual, para verificar que se mantiene el cumplimiento con los requisitos y condiciones que dieron
lugar a la acreditación.
Evaluación documental.
Es la evaluación realizada a los documentos del sistema de gestión y técnicos de un laboratorio de
ensayo y/o calibración acreditado o en proceso de acreditación, realizada por el equipo evaluador
designado. Esta evaluación es con base en la norma específica vigente del esquema y otros
requisitos de acreditación aplicables para acreditar a los laboratorios de ensayo y/o calibración.
Extensión de la acreditación.
Proceso mediante el cual se realiza la evaluación de un organismo de la evaluación de la
conformidad que cuenta ya con una acreditación en un esquema de acreditación y requiere
extender su acreditación en un nuevo esquema o rama para la acreditación.
Ampliación del alcance de la Acreditación.

Proceso mediante el cual, se realiza las acciones necesarias para atender la solicitud de ampliación
del laboratorio de ensayo y/o calibración, de incrementar el alcance de su acreditación, en
instalaciones o alcance en el mismo esquema de acreditación.
Evaluaciones extraordinarias:
Conjunto de actividades, diferentes de la revaluación y la vigilancia que se pueden llevar a cabo
como resultado de quejas, cambios y otras cuestiones que puedan afectar a la habilidad del OEC
para cumplir los requisitos de acreditación.
Número de referencia.
Es una identificación alfanumérica que se le asigna al trámite del Laboratorio de Ensayo y/o
Calibración, con el fin darle seguimiento durante todo el proceso de acreditación. Este número no
implica de ninguna forma que el Laboratorio de Ensayo y/o Calibración está acreditado o haya
demostrado aún su competencia técnica ante MAAC.
Sucursal.

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Es una localidad física diferente a la oficina central en la que se mantienen registros que
demuestran el cumplimiento con ciertos criterios de acreditación.
Sucursal crítica.
Es una localidad física diferente a la oficina central en la que se realizan actividades clave para la
operación del Laboratorio de Ensayo y/o Calibración.
6. INFORMACIÓN SOBRE LOS SERVICIOS DE ACREDITACIÓN

6.1 Toda persona moral o física legalmente establecida, nacional o extranjera, interesada en
obtener la acreditación como laboratorio de ensayo y/o calibración, puede solicitar a MAAC la
prestación de sus servicios, asimismo la información sobre los requisitos a cumplir para lograr la
acreditación.
6.2 El personal de MAAC le proporcionará solicitante la información sobre los requisitos que se
deben cumplir y las formas en que puede ingresar su solicitud, ya sea de forma física o mediante
forma electrónica. El solicitante deberá entregar a MAAC la Solicitud de acreditación de laboratorios
de ensayo y/o calibración EA-FO-012 así como el pago correspondiente al servicio solicitado.
6.3. Todo Laboratorio de Ensayo y/o Calibración que desee obtener la acreditación y cuyas
oficinas principales y/o sucursales críticas se encuentren ubicadas en el extranjero, deberán
ajustarse a las leyes, reglamentos y lineamientos de los Estados Unidos Mexicanos, y cumplir con
los requisitos, criterios y, en su caso, las políticas establecidas que MAAC solicite.
6.4 Las solicitudes de servicios de acreditación podrán hacerse de forma física o

preferentemente de forma electrónica, donde se deberá adjuntar la información requerida en los
anexos correspondientes.
6.5 La información deberá presentarse en idioma español, a excepción de aquellos solicitantes

ubicados fuera del país que deseen presentar su documentación en idioma inglés.
6.6 En la solicitud, se deberá incluir la información relativa a las sucursales del Laboratorio de
Ensayo y/o Calibración.
6.7 El Laboratorio de Ensayo y/o Calibración solicitante deberá obtener del personal de MAAC la
información necesaria para el ingreso de la solicitud de servicios de acreditación, como son: el
Contrato de prestación de servicios de acreditación de Organismos de evaluación de la
conformidad EA-FA-018, mismo que debe ser revisado, rubricado en cada una de sus páginas y
firmado por el representante legal del Laboratorio de Ensayo y/o Calibración. Este documento es un
requisito para la solicitud de servicio de acreditación inicial.
6.8. El contrato para la prestación de servicios de acreditación debe ser entregado impreso y en
dos tantos originales, en un plazo que no exceda de cinco días hábiles. Posteriormente y toda vez
que haya sido firmado el contrato por el representante legal de MAAC, uno de los originales le será
devuelto al solicitante.
6.9. El formato del Contrato de prestación de servicios de acreditación de Organismos de

evaluación de la conformidad podrá ser actualizado por MAAC y se solicitará al Laboratorio de
Ensayo y/o Calibración que lo firme nuevamente, siempre y cuando el nuevo contrato contenga
cambios que incidan en la operación del Laboratorio de Ensayo y/o Calibración ya acreditado por
MAAC.

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6.10. En caso de que el Laboratorio de Ensayo y/o Calibración quiera realizar alguna propuesta de
modificación al contrato deberá presentarla a MAAC para que sea analizada y se determine su
procedencia.
6.11. Para los servicios de acreditación a Instituciones Gubernamentales que por situaciones
legales no pueden firmar el contrato como aparece en el formato EA-FA-018, se podrán considerar
los siguientes mecanismos:
• Modificar el contrato con los cambios sugeridos por la Institución Gubernamental, y en caso
de ser aceptado por ambas partes, proceder a la firma de los representantes legales.
• Que la Institución Gubernamental presente su propuesta para que sea analizada por MAAC
y en caso de ser aceptado, se proceda a la firma de los representantes legales.
6.12 Con la finalidad de lograr una comunicación efectiva entre el Laboratorio de Ensayo y/o
Calibración solicitante y MAAC, el Laboratorio de Ensayo y/o Calibración debe nombrar a un
“representante autorizado”, quien debe llevar a cabo las gestiones de la solicitud de acreditación,
así como la atención a las diferentes etapas del proceso de acreditación.
6.13 Toda la documentación que el Laboratorio de Ensayo y/o Calibración presente, así como la
documentación generada durante el proceso de evaluación y acreditación es de carácter
confidencial.
6.14 Todos los comunicados y notificaciones relacionados al proceso de evaluación y acreditación

que se emitan al Laboratorio de Ensayo y/o Calibración se harán tomando en cuenta los datos
indicados en la solicitud de acreditación y podrán hacerse mediante entrega personal, con acuse de
recibo, o bien, por los siguientes medios:
• Servicio de mensajería, con acuse de recibo;

• Correo certificado con acuse de recibo, porte pagado por anticipado;
• Por correo electrónico, con confirmación de recibo de este, enviada por el destinatario o en
su defecto, mediante confirmación automática de entrega por medio de sistemas
electrónicos (active fax) o;
• Directamente en las instalaciones de MAAC.
6.15 Para evaluar la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración, MAAC tendrá como
base los documentos y criterios de evaluación en su versión vigente:
• Ley de Infraestructura de la Calidad y el Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y

Normalización (en tanto no se publique el reglamento de la Ley de Infraestructura de la
Calidad);
• Criterios para la evaluación y acreditación de laboratorios de ensayo y calibración
especificados en el EA-CE-004 vigente y;
• Métodos, estándares, disposiciones y/o regulaciones técnicas y cualquiera aplicable
descritos en el alcance que haya manifestado el solicitante.
6.16 Un requisito fundamental para iniciar el proceso de evaluación y acreditación de Laboratorios

de Ensayo y/o calibración es que el solicitante cuente con un Sistema de Gestión desarrollado y
compruebe con evidencia documentada (física o electrónica) la implantación de este.

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6.17 Para procesos iniciales o ampliaciones de acreditación para un nuevo programa, se requiere
que el Laboratorio de Ensayo y/o Calibración realice una auditoría interna del (los) programas y/o
normas en los que está solicitando la ampliación y presente el informe de los resultados junto con la
solicitud correspondiente.
6.18 Para solicitudes de ampliación del alcance de la acreditación, el Laboratorio de Ensayo y/o
Calibración debe ingresar la solicitud debiendo adjuntar la información solicitada en los anexos, al
menos 5 días hábiles previos a la evaluación documental.
6.19 Para el caso de instituciones del sector público / dependencias de gobierno que, derivado de
alguna situación legal no puedan firmar el Contrato de prestación de servicios de acreditación
de Organismos de evaluación de la conformidad EA-FA-018 se podrá presentar una propuesta
de contrato que será analizada por el departamento legal de MAAC y en virtud de la aprobación, se
procederá a la firma de este por los representantes legales de ambas partes.
7. INGRESO DE LA SOLICITUD PARA LA ACREDITACIÓN

7.1 Habiendo recibido información sobre los requisitos, criterios y/o políticas a cumplir para
lograr la acreditación, el solicitante deberá entregar a MAAC el registro de la Solicitud de
acreditación de laboratorios de ensayo y/o calibración EA-FO-012 y adjuntar la documentación
requerida por MAAC, así como el pago correspondiente al servicio solicitado.
Es requisito indispensable presentar el comprobante de pago del servicio de acreditación solicitado,

para que pueda iniciar el proceso de acreditación.
Cabe destacar que el ingreso de la Solicitud de acreditación de laboratorios de ensayo y/o

calibración no necesariamente justifica el inicio del proceso de evaluación y acreditación, sino hasta
que toda la información requerida se haya entregado.
7.2 La Gerencia de acreditación de Laboratorios de ensayo y/o calibración determina la persona

que será “responsable asignado” para la atención del servicio y quien tiene la responsabilidad de
registrar en la bitácora de servicios EA-FO-014, el número de referencia que corresponde al servicio
solicitado, conforme al Procedimiento para codificación y control de documentos, datos y registros,
EA-PC-001.
El número de referencia es el dato para que, tanto el solicitante del servicio como MAAC, tengan la
forma de dar seguimiento a cualquier información relacionada con la solicitud de acreditación.
7.3 El Responsable asignado revisa la solicitud y los anexos, registrando el plazo para llevar a
cabo la revisión, el cual debe ser en un tiempo máximo de 3 días hábiles.
En caso de que falte información se notificará al solicitante mediante correo electrónico o algún otro
medio dejando registro de esta actividad. La información faltante debe ser ingresada a MAAC en un
plazo no mayor a 20 días hábiles a partir de que recibe la notificación correspondiente.
En caso de que el Laboratorio de Ensayo y/o Calibración no complete la información en el tiempo

establecido, se dará por concluido el proceso de evaluación y acreditación. En caso de que el
solicitante continúe con la intención de obtener la acreditación, deberá iniciar con un nuevo proceso.
En ningún caso se otorgarán prórrogas para completar la información que haga falta, salvo lo
descrito en el párrafo 2 de la cláusula 7.3.

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7.4 El Responsable asignado debe confirmar que se cuenta con la capacidad para atender la
solicitud correspondiente a través del formato de Solicitud de acreditación de laboratorios de ensayo
y/o calibración EA-FO-012.
Tratándose de servicios de acreditación para programas, normas, estándares o esquemas nuevos,

MAAC informará por escrito al Laboratorio de ensayo y/o calibración la fecha para iniciar la atención
del servicio. Para este caso el proceso de evaluación y acreditación iniciará en la fecha que defina
MAAC.
7.5 El proceso de evaluación y acreditación dará inicio hasta que se confirme que toda la
información está completa, correcta y el servicio se haya pagado.
7.6 El cobro por servicios de evaluación y acreditación se realizará conforme a la lista de precios
vigente y a la fecha en que haya ingresado la solicitud del servicio y de acuerdo con las etapas
descritas en el presente procedimiento, así como lo descrito en la instrucción de operación “Pago
por servicios de acreditación, EA-IN-001”.
7.7 Si durante el proceso de solicitud o evaluación, se encuentran indicios de comportamiento

inapropiado o fraudulento, si el laboratorio de ensayos y/o calibración proporciona documentación
y/o información falsa u oculta la misma, MAAC dará por rechazada la solicitud presentada por el
laboratorio de ensayos y/o calibración y, por ende, se dará por concluida la evaluación, conforme a
lo descrito en el Contrato de prestación de servicios de acreditación de Organismos de
evaluación de la conformidad EA-FA-018.
8. INICIO DE LA EVALUACIÓN
8.1. Cuando toda la documentación requerida en la solicitud está completa y MAAC cuenta con
la capacidad para para poder atender el servicio, se dará inicio formal del proceso de evaluación.
8.2. El responsable asignado debe notificar al Laboratorio de Ensayo y/o Calibración sobre la
fecha en que dará inicio el proceso de evaluación, ya sea a través de medios electrónicos o algún
otro, como puede ser físicamente, esta notificación se debe realizar en un plazo no mayor a 2 días
hábiles, contado a partir de la recepción de la información completa. Habiendo sido notificado el
Laboratorio de ensayo y/o calibración se procederá a la selección e integración del equipo
evaluador.
8.3. Una vez que el Laboratorio de Ensayo y/o Calibración ha recibido la notificación sobre el
inicio de proceso de evaluación y acreditación, el representante autorizado del Laboratorio de
Ensayo y/o Calibración puede solicitar al responsable asignado de MAAC, A.C., que le notifique el
estado que guarda su solicitud de acreditación en cualquiera de las etapas del proceso, siempre y
cuando los pagos correspondientes a las etapas del proceso (que se han realizado hasta ese
momento) hayan sido cubiertos.
9. SELECCIÓN E INTEGRACIÓN DEL EQUIPO EVALUADOR

9.1 Conforme al procedimiento Selección e integración del equipo evaluador EA-PO-006, se
lleva a cabo la etapa de selección e integración del Equipo Evaluador, quienes son parte del Padrón
de Evaluadores de MAAC. Asimismo, en esta etapa del proceso se debe notificar al solicitante las
fechas en que se llevará a cabo la evaluación documental y la evaluación en sitio, así como los
nombres de los evaluadores que han sido propuestos para la evaluación.

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9.2 En esta etapa de selección e integración del equipo evaluador se deben definir las funciones
y responsabilidades de quienes lo conforman.
9.3 Después de haber notificado al solicitante sobre la designación del equipo evaluador, éste
deberá responder con su aceptación o su negativa a más tardar en 5 días hábiles. En caso de no
recibir alguna negativa, se considerará como aceptado el equipo evaluador propuesto por MAAC.
9.4 De haber alguna negativa por parte del Laboratorio de Ensayo y/o Calibración respecto a la
participación de alguno(s) de los miembros del equipo evaluador, por existir un posible conflicto de
interés entre el miembro del equipo evaluador y el solicitante, tal como se describe en el
procedimiento Selección e integración del equipo evaluador EA-PO-006, se debe registrar la
negativa de aceptar al equipo evaluador, asimismo, hacer llegar a MAAC un escrito en hoja
membretada, firmada por el representante autorizado o por el representante legal, en la que se
explican los motivos de la negativa de aceptación del equipo evaluador o de alguno(s) de sus
evaluadores, incluyendo evidencias. Bajo tal situación se tendrá que analizar el posible conflicto de
intereses y el proceso de evaluación y acreditación sufrirá retrasos, debiendo iniciarse desde el
punto 8.1 de este procedimiento.
9.5 Si el Laboratorio de Ensayo y/o Calibración solicitante demuestra que hay conflicto de
intereses con base en lo indicado en el inciso 9.3 de este procedimiento, MAAC analizará los
argumentos de la no aceptación y comunicará al Laboratorio de Ensayo y/o Calibración lo
correspondiente en un plazo máximo de 5 días hábiles para reactivar el proceso de evaluación.
9.6 El tiempo establecido para llevar a cabo esta etapa del proceso de evaluación y acreditación
es de 10 días hábiles como máximo, a partir de que el resultado de la revisión de la solicitud ha sido
satisfactorio (5 días hábiles de MAAC y 5 días hábiles del Laboratorio de Ensayo y/o Calibración).
9.7 Normalmente el equipo evaluador realiza la evaluación documental, la evaluación en sitio y

la revisión de acciones correctivas sin menoscabo de que pueda participar también personal
operativo de MAAC.
9.8 En caso de que en la evaluación participen evaluadores de otras Entidades de Acreditación,

se deberá establecer dicha condición en la notificación al Laboratorio de Ensayo y/o Calibración.
10. EVALUACIÓN DOCUMENTAL Y PREPARACIÓN DE LA EVALUACIÓN EN SITIO

10.1 Si el Laboratorio de Ensayo y/o Calibración no ha pagado los honorarios del equipo
evaluador antes de iniciar la evaluación documental, ya sea para los casos de acreditaciones
iniciales, ampliaciones, extensiones o actualizaciones, no se procederá a programar la visita en
sitio.
10.2 A petición del Laboratorio de Ensayo y/o Calibración, para procesos iniciales, ampliaciones,
extensiones y/o actualizaciones, esta etapa del proceso de evaluación documental puede realizarse
en sus oficinas, siempre y cuando se haya notificado de manera anticipada a MAAC.
10.3 La evaluación documental inicia en el momento en el que el personal de la Gerencia de

Acreditación de Laboratorios de ensayo y calibración, indica al equipo evaluador dónde se llevará a
cabo la evaluación documental, la cual, a petición del solicitante, puede llevarse a cabo en sus
instalaciones, en las oficinas de MAAC, o bien de forma remota, debiendo estar todos los
integrantes del equipo evaluador.

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10.4 El tiempo para programar la evaluación documental es de un plazo máximo de 10 días

hábiles, a partir de la fecha en la que el solicitante ha dado la aceptación del equipo evaluador.
10.5 La etapa de Evaluación documental consiste en evaluar los documentos del sistema de
gestión de la calidad basado en la norma internacional ISO/IEC 17025:2017 o en el estándar NMX-
EC-17025-IMNC-2018 y documentos técnicos del solicitante con base en la(s) norma(s) aplicables y
las directrices y/o políticas obligatorias de ILAC, aplicables al esquema de acreditación para
laboratorios.
10.6 En caso de existir dudas por parte del equipo evaluador, respecto a los documentos
evaluados y/o a la falta de alguna información, el líder de equipo evaluador solicitará al responsable
del área de la Gerencia de Acreditación de Laboratorios de ensayo y/o calibración la información
que requiere, para que la pida al solicitante y ésta sea evaluada por el equipo evaluador, toda vez
que sea entregada dicha información.
10.7 El Responsable asignado, en un plazo no mayor a 10 días hábiles, enviará al solicitante el

informe de evaluación documental junto con la decisión sobre la viabilidad de la evaluación en sitio
(considerando para ello las no conformidades y la decisión de la Gerencia de Acreditación de
Laboratorios de ensayo y/o calibración derivado de la revisión y análisis del informe).
10.8 Al concluir la evaluación documental se debe analizar el informe de evaluación documental

de tal forma que se determine si se continúa con la etapa de evaluación en sitio, de acuerdo con lo
siguiente:
a) En la evaluación documental no se detectaron no conformidades, se continúa con la siguiente

etapa del proceso de evaluación y acreditación.
b) Si las no conformidades afectan la competencia técnica y/u operación del Laboratorio de

Ensayo y/o Calibración, éstas deben ser resueltas antes de la evaluación en sitio, el solicitante
debe analizar las no conformidades indicadas en el informe emitido por MAAC y debe presentar
las acciones correctivas en un plazo no mayor a 60 días naturales a partir de que recibe el
informe de evaluación documental.
c) Si las no conformidades no afectan la competencia técnica y/u operación del Laboratorio de

Ensayo y/o Calibración, el Laboratorio de Ensayo y/o Calibración podrá presentar la evidencia
de cumplimiento durante la evaluación en sitio. Si es que el evaluador líder indica que pueden
ser revisadas en sitio.
10.9 Las acciones correctivas y la evidencia que soporte su implementación que el Laboratorio de
Ensayo y/o Calibración entregue, serán revisadas por el equipo evaluador en un plazo máximo de
10 días hábiles posteriores a su recepción.
10.10 Habiendo recibido el informe de revisión de acciones correctivas, el solicitante deberá enviar
por escrito a MAAC su respuesta sobre la aceptación o no aceptación del informe, esto en un plazo
no mayor a 5 días hábiles. En caso de no enviar su respuesta en el tiempo establecido se
entenderá que el informe ha sido aceptado y se continuará con el proceso.
10.11 El Laboratorio de Ensayo y/o Calibración deberá atender las no conformidades indicadas
como abiertas en el informe de revisión de acciones correctivas y definir e implantar las acciones
correctivas, así como presentar las evidencias objetivas de su implantación durante la visita de

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evaluación en sitio. En caso de ser necesario se puede considerar un día más para la revisión de
las acciones en sitio.
10.12. Si en la evaluación documental se registraron no conformidades y estas fueron revisadas en

la evaluación en sitio y la información presentada no fue suficiente para atenderlas y considerarlas
cerradas, estas no conformidades quedan registradas como parte de los hallazgos de la evaluación
en sitio.
10.13 De no entregarse las acciones correctivas para las no conformidades en el plazo

establecido, el proceso de evaluación y acreditación se debe concluir, y en caso de que el
solicitante esté interesado deberá iniciar nuevamente el proceso.
10.14 Si como resultado de la evaluación documental no se presentaron no conformidades, o toda

vez que las acciones correctivas han sido las adecuadas, se puede continuar con la etapa de
evaluación en sitio, acorde al punto 10 de este procedimiento.
10.15 En caso de que no se identifiquen No conformidades o que hayan sido atendidas

satisfactoriamente, el equipo evaluador, estando en las instalaciones del evaluado, podrá acordar
con el Laboratorio de Ensayo y/o Calibración, las fechas para la realización de la evaluación en sitio
y lo deberá notificar a MAAC, para que se lleven a cabo las actividades complementarias del punto
11 de este procedimiento.
Preparación de la evaluación en sitio
10.16 Para la realización de la evaluación en sitio, es necesario que el responsable asignado,

verifique que se han cubierto las etapas anteriores descritas en este procedimiento y que verifique
el Laboratorio de Ensayo y/o Calibración ha cubierto los pagos del proceso de evaluación en sitio y
se haya realizado la revisión de acciones correctivas.
10.17 No se entregarán los anexos técnicos de acreditación, hasta que se dé cumplimiento a las
obligaciones respectivas.
10.18 En caso de evaluaciones de renovación o ampliación y haberse decidido no otorgar la

acreditación, se iniciará el proceso de la suspensión de la acreditación conforme a lo establecido en
el artículo 58 de la Ley de Infraestructura de la Calidad.
10.19 La preparación para llevar a cabo esta etapa del proceso de evaluación en sitio es de 10
días hábiles, contados a partir de que se da por finalizada la etapa de evaluación documental. De
este tiempo 5 días hábiles los ocupa MAAC y los otros 5 días hábiles son compartidos entre MAAC
y el Laboratorio de Ensayo y/o Calibración.
10.20 La evaluación en sitio se debe realizar en un plazo no mayor a 90 días naturales

considerados a partir de la notificación del resultado de la evaluación documental, es posible que
este plazo se pueda extender a solicitud del Laboratorio de Ensayo y/o Calibración.
10.21 El Laboratorio de Ensayo y/o Calibración puede requerir que se cancele la fecha programada
para la evaluación en sitio solicitando una reprogramación, pero es necesario que lo notifique a la
entidad con al menos 5 días hábiles de anticipación a la fecha programada, debiendo indicar las
razones por las cuales solicita la reprogramación, lo cual solo podrá aceptarse en una ocasión y en
el entendido de que su solicitud tendrá que esperar a que MAAC disponga del equipo evaluador, de
lo contrario MAAC considerará el proceso de evaluación y acreditación terminado.

EA-PO-015-03
10.22 Si la cancelación de la fecha ya programada de la evaluación en sitio es por parte de MAAC,

de igual forma debe informarlo al Laboratorio de Ensayo y/o Calibración e indicar las razones de la
cancelación y reprogramar a la brevedad posible la evaluación en sitio.
10.23 Si el Laboratorio de Ensayo y/o Calibración cancela o pospone la evaluación con menos de
5 días hábiles respecto a su realización, se penalizará al solicitante con un pago adicional del 50%
de los honorarios del equipo evaluador. Si MAAC posterga o cancela la evaluación con menos de 5
días hábiles respecto a su realización asumirá el costo de la reprogramación.
10.24 El representante autorizado debe enviar su respuesta de aceptación o no aceptación en 5

días hábiles (contados a partir de la notificación de la evaluación).
10.25 El solicitante y, en casos en que se requiera, el responsable asignado, confirmarán los

arreglos de viaje requeridos por el equipo evaluador, tomando en consideración las tarifas y viáticos
para evaluadores de MAAC.
10.26 El líder de equipo evaluador debe ingresar a MAAC el plan de evaluación, con al menos 3
días hábiles antes de realizar la evaluación en sitio. Asimismo, debe y enviar al responsable del
área el plan de evaluación y en caso de haber algún comentario o modificación al Plan de
evaluación EA-FO-001, deberá informarse de inmediato al líder de equipo evaluador. En caso de no
recibirse ninguna comunicación, se considerará aceptado el mismo.
10.27 Por lo menos con 3 días hábiles de anticipación a la evaluación en sitio. el representante
autorizado debe aclarar con el líder de equipo evaluador y/o con el responsable asignado de MAAC,
los aspectos de seguridad que se deberán observar por el grupo evaluador para realizar la
evaluación en sitio (disposiciones y equipo de seguridad).
10.28 En caso de que se requiera evaluar sucursales, MAAC debe solicitar al Laboratorio de
Ensayo y/o Calibración la siguiente información:
a) Un listado del personal que participar en los servicios de ensayo y/o calibración y
evidencias del cumplimiento con los criterios de competencia.
b) Documentos donde se describen las responsabilidades técnicas del personal, así como
sus interrelaciones (procedimientos de la sucursal).
c) Registros de resultados de auditorías internas y las revisiones de la dirección.
d) Registros de apelaciones, quejas y disputas.
e) Informes de Ensayos y/o Certificados de calibración emitidos.
f) Procesos subcontratados que pudieran afectar la confiabilidad de la operación del
Laboratorio de Ensayo y/o Calibración en caso de que aplique.
10.29 El número de sitios o sucursales a evaluar se debe calcular conforme a la siguiente Tabla I
“Tamaño de muestras”, donde el “número de sitios” incluye las sucursales críticas y la oficina
central. MAAC puede considerar para la evaluación la visita de sucursales no críticas y/o cuando
sea aplicable a algún subcontratista para confirmar la forma de operar del Laboratorio de Ensayo
y/o Calibración.
Tabla I Tamaño de muestras

Número de sitios Número de sitios Número de sitios
Número de críticos a ser críticos a ser críticos a ser
sitios visitados durante visitados durante la visitados durante el
la evaluación reevaluación o seguimiento anual

EA-PO-015-03
inicial renovación (tres seguimientos en

tres años)
1 1 1 1
2 2 1 1
3 3 2 2
4 4 2 2
5 5 3 3
11. EVALUACIÓN EN SITIO

11.1 La evaluación en sitio se debe realizar con base al alcance de la acreditación solicitado. El
equipo evaluador no cuenta con la autoridad para cambiar el alcance indicado en la solicitud de
acreditación.
11.2 El responsable asignado de MAAC debe confirmar que los documentos del Laboratorio de
Ensayo y/o Calibración han sido entregados al líder de equipo evaluador asignado.
11.3 La visita de evaluación en sitio se realiza conforme a lo descrito en el Procedimiento general

de evaluación EA-PO-004.
11.4 Ya en la evaluación en sitio, el equipo evaluador debe constatar que el sistema de gestión
del Laboratorio de Ensayo y/o Calibración cumple y se tienen implantados todos los requisitos
establecidos en los Criterios para la evaluación y acreditación de laboratorios de ensayo y
calibración, EA-CE-004.
11.5 En caso de detectar incumplimientos sobre los requisitos aplicables al proceso de

evaluación, el equipo evaluador registrará las No conformidades o las observaciones detectadas,
debiendo hacer referencia del incumplimiento al requisito específico, ya sea sobre el sistema de
gestión del organismo, la guía de acreditación aplicable, la Ley de Infraestructura de la Calidad, el
Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización , alguna política de ILAC adoptada
por MAAC, resolución IAF-ILAC, norma, estándar, disposición o especificación técnica, u otro
requisito establecido en el esquema de acreditación.
11.6 El resultado de la evaluación en sitio se hará del conocimiento del Laboratorio de Ensayo y/o
Calibración al final de la visita y quedará plasmado en el Informe de evaluación EA-FO-005.
11.7 Al haberse concluido la evaluación, el líder de equipo evaluador hará entrega del informe de
evaluación a MAAC, teniendo un plazo máximo de 3 días hábiles (contados a partir de la fecha de
término de la evaluación) para hacer llegar al responsable asignado de MAAC el informe de la
evaluación en sitio, todos los registros generados durante la misma, así como la documentación del
Laboratorio de Ensayo y/o Calibración que haya sido utilizada y/o recabada.
11.8 En el informe de evaluación en sitio se hará del conocimiento del Laboratorio de Ensayo y/o
Calibración el tiempo con que cuenta para que presente las acciones correctivas correspondientes,
conforme a lo establecido en el capítulo 12 “Acciones correctivas” de este procedimiento.
11.9 El Laboratorio de Ensayo y/o Calibración tiene el derecho de no estar de acuerdo con el
informe de evaluación en sitio. En este caso, deberá firmar el informe como “no aceptado” y
dispondrá de 5 días hábiles para presentar a MAAC sus argumentos técnicos, mismos que serán
analizados para determinar lo conducente, conforme al Procedimiento para quejas, denuncias, y

EA-PO-015-03
retroalimentación EA-PC-006. En caso de que el Laboratorio de Ensayo y/o Calibración no envíe a

MAAC sus argumentos en el plazo establecido, el informe se considerará como aceptado.
11.10 El Laboratorio de Ensayo y/o Calibración cuenta con un plazo máximo definido (Tabla II)
para entregar a la entidad las acciones correctivas (acorde al tipo de servicio). Este plazo contará a
partir de que MAAC ha recibido el Informe firmado, para el caso de seguimientos y monitoreos se
aplicará siempre y cuando las No conformidades no sean críticas, en este caso se procederá con la
evaluación de seguimiento.
Tabla II Tiempo máximo para la entrega de acciones correctivas

Tipo de Servicio Días Naturales
Acreditación Inicial y Extensión 45
Revaluación
Renovación
Seguimiento 30
Ampliación
Actualización
Monitoreo y evaluación
15
extraordinaria
11.11 De encontrarse No conformidades durante las evaluaciones, en las que se incluyan normas
o estándares que están en periodo de transición, se otorgarán 120 días naturales para atender los
hallazgos relacionados con la nueva norma, siempre y cuando el periodo de tiempo pueda ser
cumplido antes de la fecha límite para realizar la transición de la implementación de la norma
específica. En caso de que el tiempo para completar la transición sea menor a los 120 días antes
enunciados, solo se otorgarán los días naturales que resten para cumplir con el periodo de
transición.
11.12 Los informes de la evaluación en sitio son requeridos en la etapa de Toma de decisión, por
lo que no debe haber No conformidades abiertas para considerarlos como satisfactorios. En caso de
tener No conformidades abiertas después del primer seguimiento se presentará en la siguiente
reunión del Comité de evaluación.
11.13 Si las No conformidades afectan la competencia técnica del laboratorio para servicios de
ampliaciones, extensiones y actualizaciones se otorgará un plazo de 180 días naturales para su
atención; para reevaluaciones, seguimiento o monitoreo se turnará a la Comisión para la
Suspensión y Cancelación de la Acreditación. En caso contrario, se otorgará un plazo de 60 días
naturales para su atención.
11.14 El informe de evaluación tendrá una validez de 180 días naturales, a partir de la fecha de su
emisión. En el supuesto de que ocurrieran cambios en la organización del Laboratorio de Ensayo
y/o Calibración, ya sea de personal, administrativos o de cualquier otro que pudiera afectar el
proceso o la acreditación, el Laboratorio de Ensayo y/o Calibración debe informar por escrito a
MAAC y ésta determinará si es necesario realizar una evaluación de seguimiento documental o en
sitio, según aplique, para decidir sobre la acreditación del Laboratorio de Ensayo y/o Calibración.
11.15 El equipo evaluador revisará durante la siguiente evaluación en sitio la implementación de

acciones para atender las observaciones que se hicieron al Laboratorio de Ensayo y/o Calibración,
ya que es obligatorio atenderlas. En caso de no presentar evidencia de su atención, serán
reclasificadas como No conformidades.

EA-PO-015-03
11.16 Para analizar el informe de evaluación, el responsable asignado podrá apoyarse del
personal de MAAC que este calificado en el Padrón de evaluadores de MAAC. Si derivado de dicho
análisis se identifican no conformidades que sean causales de un proceso de suspensión o
cancelación de la acreditación (de acuerdo con la Ley de Infraestructura de la Calidad y su
reglamento) el informe será turnado para su atención a la Comisión para la Suspensión y
Cancelaciones independientemente de que el Laboratorio de Ensayo y/o Calibración haya
entregado acciones correctivas o que haya cerrado las no conformidades.
12. ACCIONES CORRECTIVAS

12.1 La revisión de acciones correctivas se genera toda vez que MAAC ha recibido del
Laboratorio de Ensayo y/o Calibración las acciones correctivas para la atención de no
conformidades y observaciones detectadas durante la etapa de evaluación en sitio acorde a los
tiempos indicados en la tabla II de este procedimiento.
12.2 Cada entrega de acciones genera un informe de evaluación de acciones correctivas. El

tiempo para la revisión de las acciones correctivas es de 15 días hábiles máximo, a partir de que se
reciben en MAAC.
Se debe de presentar el plan de acciones para atender las observaciones detectadas en la

evaluación en sitio, la implementación de las acciones se revisará en sitio durante la siguiente
evaluación de vigilancia.
12.3 Por cada revisión de acciones correctivas, el solicitante deberá realizar el pago
correspondiente, acorde a lo indicado en las tarifas de los servicios de acreditación definidas por
MAAC. El comprobante de pago debe ser ingresado junto con las acciones correctivas. No se
considerará el ingreso de las acciones correctivas hasta que el pago haya sido realizado. Lo
anterior no exime el cumplimiento del plazo establecido para la entrega de las acciones correctivas.
12.4 De acuerdo con el análisis que realice la Gerencia de acreditación de Laboratorios de

ensayo y calibración, cuando la revisión de las acciones correctivas se lleve a cabo en las
instalaciones del solicitante o a través de evaluaciones remotas, se debe fijar la fecha de la
evaluación de las acciones correctivas dentro del periodo de los 15 días hábiles establecidos y de
común acuerdo entre el Laboratorio de Ensayo y/o Calibración y los miembros del equipo evaluador.
12.5 Posterior a la emisión del informe de evaluación de acciones correctivas, MAAC enviará al
Laboratorio de Ensayo y/o Calibración el informe en un período no mayor de 3 días hábiles
posteriores a la fecha de su recepción. Una vez generado el informe de revisión de acciones
correctivas, se presenta al comité para tomar una decisión.
12.6 En caso de no recibir respuesta para la atención de las No conformidades, en el plazo

establecido, se presenta tal situación a la Comisión para la Suspensión y Cancelación para
determinar si procede una suspensión o cancelación de la acreditación. para los tramites de
seguimiento y reevaluación de la acreditación.
En el caso de que el laboratorio de ensayo y/o calibración no ingrese las acciones correctivas dentro
de los plazos establecidos, sin justificación por parte del laboratorio de ensayo y/o calibración, se
considerará la finalización del proceso de acreditación en el caso de procesos iniciales o ampliación.
Para los procesos de reevaluación o seguimiento se procederá con el proceso de inicio de

suspensión de la acreditación.

EA-PO-015-03
Para ambos casos, el laboratorio de ensayo y/o calibración podrá solicitar una extensión de plazo
máximo de 10 días hábiles para la entrega de acciones correctivas indicado el motivo que lo genera
para que sea revisada y autorizada por la Gerencia de Acreditación, este plazo es por única
ocasión.
12.7 Si para el cierre de No conformidades han transcurrido más de 360 días naturales, será
necesario realizar nuevamente una evaluación en sitio para corroborar el estado que guarda el
sistema de gestión del Laboratorio de Ensayo y/o Calibración. El proceso continúa de acuerdo con
las etapas 10 y 11 del presente procedimiento.
12.8 Para los trámites de acreditación inicial, extensión y ampliación, la revisión de las acciones
correctivas podrá realizarse hasta en tres ocasiones, dentro del plazo otorgado, si en la tercera
evaluación de las acciones correctivas se determina que no se cierran las no conformidades en su
totalidad, el proceso de evaluación y acreditación se concluye.
12.9 Para trámites de seguimiento, actualización revaluación o renovación, la revisión de las

acciones correctivas podrá realizarse hasta en tres ocasiones dentro del plazo otorgado. Si en la
tercera evaluación de las acciones correctivas se determina que no se cierran las no conformidades
en su totalidad, se presentará a la Comisión para la Suspensión y Cancelación de la acreditación.
12.10 En el momento de ingresar acciones correctivas se dejan de contar los días que tiene el
Laboratorio de Ensayo y/o Calibración para cerrar las no conformidades y se contabiliza de nuevo a
partir de la fecha en que éste recibe el informe de revisión de acciones correctivas correspondiente.
12.11 El Laboratorio de Ensayo y/o Calibración deberá responder por escrito la aceptación o no
aceptación del informe a más tardar en 5 días hábiles después de su recepción. En caso de no
recibir respuesta en el tiempo establecido se entenderá que el informe ha sido aceptado y se
continuará con el proceso.
12.12 Es requisito para obtener la acreditación, que el laboratorio de ensayo y/o calibración haya
participado en al menos un ensayo de aptitud en las subramas o subáreas principales definidas en
el alcance de acreditación de acuerdo con la política de ensayos de aptitud de MAAC, EA-PL-004.
Cuando la participación en ensayos de aptitud no sea viable para el laboratorio de ensayo y/o
calibración, este deberá notificar a MAAC y presentar la justificación técnica correspondiente,
optando por la participación en comparaciones interlaboratorios, de acuerdo con la Política de
intercomparaciones EA-PL-006.
13. TOMA DE DECISIÓN

13.1 Una vez que el Laboratorio de Ensayo y/o Calibración ha concluido el proceso de
evaluación, en esta etapa de toma de decisión se definen las responsabilidades y actividades de
MAAC para otorgar, ampliar, actualizar, reducir, extender, suspender, cancelar (retirar) o negar la
acreditación.
13.2 Como resultado de las evaluaciones se deberá determinar si las no conformidades

encontradas afectan la competencia técnica del laboratorio de ensayo y/o calibración, en este
supuesto, se procederá conforme al inciso 11.3
13.3 La toma de decisión se debe realizar como lo indica el Procedimiento para llevar a cabo la
toma de decisión EA-PO-008 y no deberá tomar más de 30 días hábiles contados a partir de la

EA-PO-015-03
fecha en que etapa de la evaluación en sitio concluyó (incluyendo, la primera revisión de acciones
correctivas).
13.4 El Comité de evaluación, o con apoyo de las Comisiones de Opinión Técnica, de acuerdo
con el Procedimiento para la formación y operación de comisiones de opinión técnica EA-PO-009,
es responsable de emitir la decisión correspondiente y puede recomendar que la Comisión para la
Suspensión y Cancelación participe en la toma de decisión, conforme a lo establecido en el
Procedimiento de la comisión para la suspensión y cancelación de la acreditación EA-PO-010.
13.5 El evaluado no puede participar en las reuniones donde se tome la decisión sobre su caso.
13.6 El Comité de evaluación, podrá reclasificar los hallazgos documentados por el equipo
evaluador, siempre y cuando tenga la justificación técnica para hacerlo. Cuando esto pase, será
necesario notificar al equipo evaluador y al Laboratorio de Ensayo y/o Calibración involucrado.
13.7 El tiempo para el envío de los resultados de la decisión son de 3 días hábiles posteriores a
la toma de decisión.
13.8 La decisión de los siguientes trámites de acreditación es delegada por el Comité de

evaluación a la Gerencia de acreditación de Laboratorios de ensayo y calibración, y se presentará
para conocimiento del mismo Comité en la reunión inmediata posterior a la decisión:
a) Actualización por cambios en la situación legal del Laboratorio de Ensayo y/o Calibración (por
ejemplo: cambio de razón social, cambio de propietario, cambio de nombre comercial,
sucursal, sitio de toma de muestra, oficina crítica, etc.).
b) Actualización por cambio de domicilio por alineamiento oficial.
c) Actualización por cambio de representante autorizado.
d) Actualización por disminución (reducción) del alcance acreditado.
13.9 Para hacer uso del símbolo de acreditación, el Laboratorio de Ensayo y/o Calibración debe
emitir una carta dirigida a la Gerencia de acreditación de Laboratorios de ensayo y calibración, para
obtener la autorización del uso del símbolo, con base a lo establecido en la Referencia a la
condición de acreditado y uso del símbolo de acreditación EA-IN-002.
14 SEGUIMIENTO POR RESULTADOS NO SATISFACTORIOS EN ENSAYOS DE APTITUD
14.1 Este seguimiento es aplicable cuando MAAC está al tanto de que un laboratorio de ensayos
y/o calibración acreditado, ha obtenido resultados no satisfactorios al participar en un ensayo de
aptitud de acuerdo en lo descrito en la Política de Ensayos de aptitud de MAAC, EA-PL-004 o en su
defecto, en lo señalado en la Política de participación en actividades de ensayos de aptitud de ILAC,
ILAC-P9.
14.2 El representante asignado, designará un equipo evaluador conforme a lo descrito en el

procedimiento EA-PO-006 y se proporcionará:
El informe de resultados obtenidos del programa de ensayos de aptitud y;

El informe de acciones correctivas.
14.3 El equipo evaluador contará con 10 días hábiles para llevar a cabo una evaluación
documental, y elaborar un informe de evaluación dónde se establezca si las acciones correctivas

EA-PO-015-03
presentadas por el laboratorio de ensayos y/o calibración eliminan el (los) problema(s) detectado(s).
Si no es así, se procederá a levantar las no conformidades necesarias.
Las conclusiones del informe de evaluación se le notificará al solicitante y se presentará según se

indique en el procedimiento para llevar a cabo la Toma de decisión EA-PO-008.
Nota: La evaluación documental a la que se refiere la cláusula anterior, puede ser presencial o
remota.
14.4 Los resultados que deriven del seguimiento se podrán presentar a la Comisión para la
Suspensión y Cancelación de la Acreditación y en lo aplicable, se seguirá con lo descrito en el EA-
PO-010.
15 SEGUIMIENTO POR QUEJAS Y/O DENUNCIAS CONTRA ORGANISMOS DE EVALUACIÓN

DE LA CONFORMIDAD.
15.1 Si MAAC recibe por cualquier medio alguna queja o denuncia con evidencia objetiva, con
relación al desempeño de un Laboratorio de Ensayo y/o Calibración acreditado, se debe dar
atención a lo establecido en el Procedimiento para quejas, denuncias y retroalimentación EA-PC-
006.
15.2 La Gerencia de acreditación de Laboratorios de ensayo y/o calibración solicitará la

información necesaria al promovente y al laboratorio con respecto a la queja o denuncia y realizará
el análisis y las evidencias para determinar la procedencia o no de la queja o denuncia.
15.3 Si derivado del análisis de la información, MAAC considera que se pone en duda la
actuación del laboratorio, ésta procederá conforme lo establece el Procedimiento para las
evaluaciones de monitoreo EA-PO-012.
15.4 El resultado del análisis para la atención a la queja y/o denuncia será informado a los
involucrados.
16 EVALUACIÓN EXTRAORDINARIA
16.1 Las evaluaciones extraordinarias se llevan a cabo cuando hay situaciones que puedan
afectar el cumplimiento del Laboratorio de Ensayo y/o Calibración con los requisitos de acreditación
y, por ende, su desempeño. Dichas evaluaciones le serán notificadas al Laboratorio de Ensayo y/o
Calibración antes de llevarlas a cabo y se podrán realizar siempre y cuando:
• MAAC determina necesario realizarlas debido a quejas y/o denuncias presentadas por terceros
o por la autoridad normalizadora competente respecto la actuación del Laboratorio de Ensayo
y/o Calibración, o como resultado de visitas anteriores, monitoreos, entre otras.
• Cuando han ocurrido cambios importantes en el Laboratorio y no hayan sido informados a
MAAC.
• Después del retiro de una suspensión, cuando el período de suspensión haya sido mayor a un
año.
• El Comité de evaluación de Laboratorios de ensayo y/o calibración requiera corroborar alguna
acción correctiva de manera anticipada.
16.2 La Gerencia de acreditación de Laboratorios de ensayo y/o calibración programará las

evaluaciones extraordinarias para atender las situaciones indicadas en el inciso 16.1. En función de

EA-PO-015-03
la complejidad de la situación, las evaluaciones pueden ser documentales o en sitio. MAAC

notificará al Laboratorio de Ensayo y/o Calibración la fecha en que se va a realizar la evaluación,
dicha notificación debe ser al menos 5 días hábiles antes de la evaluación.
16.3 En caso de que el Laboratorio de Ensayo y/o Calibración obstaculice o no permita la

realización de la evaluación, se actuará conforme a lo que establece la Ley de Infraestructura de la
Calidad, Art. 58 debiendo iniciar un proceso de suspensión de la acreditación.
16.4 El Laboratorio de Ensayo y/o Calibración deberá cubrir los gastos de honorarios y viáticos,
en que se incurra acorde a las tarifas vigentes.
16.5 Para esta etapa se dará seguimiento acorde a los capítulos de revisión de acciones
correctivas y toma de decisión de este procedimiento.
17 EVALUACIÓN DE SEGUIMIENTO
17.1 Las evaluaciones de seguimiento se realizan al Laboratorio de Ensayo y/o Calibración
acreditado, para verificar que las condiciones bajo las cuales se concedió la acreditación se
mantienen, estas se realizan igual que una evaluación en sitio o mediante las diferentes técnicas de
evaluación, debiendo seguir la instrucción del documento Evaluaciones mediante el uso de
diferentes técnicas de evaluación EA-IN-003.
17.2 La Gerencia de acreditación debe establecer un programa de evaluaciones de seguimiento

donde se contemplen a todos los laboratorios de ensayo y/o calibración acreditados, debiendo
realizar la programación acorde a los siguientes criterios:
I. Posterior al otorgamiento de la acreditación inicial, La evaluación de seguimiento del primer

año, se debe realizar antes de que se cumplan los primeros 12 meses a partir de la toma de
decisión.
II.- Las evaluaciones de seguimiento posteriores deben realizarse a los doce meses, tomando
como referencia la fecha de la vigencia de la acreditación y en un intervalo de más/menos dos
meses.
III.- Las evaluaciones de seguimiento anuales se llevan a cabo con base en lo señalado en las
etapas 10 a la 14 de este procedimiento.
NOTA Las evaluaciones de seguimiento a laboratorios que tienen acreditaciones con otros
organismos de acreditación y que solicitan que se haga conjuntamente o considerando informes de
éstos, se podrán llevar a cabo en diferentes tiempos, siempre y cuando estén dentro del año
calendario.
17.3 Las evaluaciones de seguimiento pueden incluir, pero no están limitadas a las siguientes
actividades:
• Seguimiento a las acciones correctivas que haya implementado el Laboratorio de Ensayo y/o
Calibración para el cierre de las No conformidades detectadas en la última evaluación, puede
incluir los resultados de participación en ensayos de aptitud, comparaciones interlaboratorios u
otra aplicable.
• Los cambios al sistema gestión del Laboratorio de Ensayo y/o Calibración;
• Las acciones que haya tomado en respuesta a quejas o apelaciones.
• Para evaluar la efectividad de la operación del Laboratorio de Ensayo y/o Calibración
• Cambios en áreas o procedimientos.
• Revisión de implementación de acciones de mejora continua en el desempeño de la operación.

EA-PO-015-03
• Forma y uso del símbolo de acreditación.
17.4 El responsable asignado se encarga de realizar las notificaciones de evaluación de

seguimiento de la acreditación a los Laboratorios de ensayo y calibración.
17.5 Las notificaciones se deben enviar al menos con 30 días hábiles de antelación, a la fecha
propuesta para la evaluación.
17.6 Toda vez que el Laboratorio de Ensayo y/o Calibración ha sido notificado de la evaluación de
seguimiento dispone de 5 días hábiles posteriores a la fecha de notificación para entregar la
documentación requerida para llevar a cabo la vigilancia.
17.7 A petición del Laboratorio de Ensayo y/o Calibración, la evaluación de seguimiento puede
ser reprogramada por única vez y en un lapso de más/menos dos meses a la fecha en la que se
cubre cada año de vigencia de la acreditación. El Laboratorio de Ensayo y/o Calibración debe
comunicar a MAAC las razones y la nueva fecha propuesta, ya que, de no ser así, se procederá a la
suspensión de la acreditación.
17.8 Para los laboratorios que hayan sido acreditados por primera ocasión, la primera evaluación
seguimiento se realizará en sitio antes de que se cumplan los 12 meses de acreditación. La fecha
programada se dará a conocer al Laboratorio de Ensayo y/o Calibración con al menos un mes de
anticipación y las siguientes evaluaciones de seguimiento se realizarán cada 12 meses,
pudiéndose realizar dos meses antes o dos meses después respecto al aniversario de la
acreditación.
17.9 Para los laboratorios que ya cubrieron un ciclo completo de acreditación o más, el
seguimiento se realizará a en el periodo de dos meses antes o dos meses después respecto a la
fecha de la última decisión de la revaluación.
17.10 Las Evaluaciones de seguimiento, que comprendan ampliaciones de responsables de la

firma de informes de ensayo o certificados de calibración y revisiones de acciones correctivas
podrán ser ejecutadas mediante el uso de diferentes técnicas de evaluación, como se establece en
la instrucción EA-IN-003. En caso de que el Laboratorio de Ensayo y/o Calibración así lo solicite, la
programación será en las mismas fechas en las que se consideró inicialmente y considerando los
tiempos establecidos de reprogramación.
17.11 La evaluación correspondiente al cuarto año se llevará a cabo como reevaluación para la
renovación de la acreditación, conforme a lo establecido en la sección 19 de este procedimiento.
17.12 El Laboratorio de Ensayo y/o Calibración deberá reportar a MAAC el número de informes de
ensayos y/o certificados de calibración que ha emitido durante periodo de la última evaluación con
respecto a la evaluación programada, lo que servirá de base para definir el alcance del
seguimiento y el equipo evaluador.
17.13 Con base en el historial y desempeño que ha demostrado el Laboratorio de Ensayo y/o
Calibración y conforme a lo establecido en la instrucción EA-IN-003, el Laboratorio de Ensayo y/o
Calibración puede solicitar la evaluación de seguimiento mediante una evaluación remota,
evaluación mediante la revisión de documentos (estas técnicas aplicarán cuando la entidad así lo
determine y lo comunique al Laboratorio de Ensayo y/o Calibración).

EA-PO-015-03
17.14 Estas formas de evaluación sólo deben ser aplicadas en dos ocasiones como máximo y
dentro del ciclo de acreditación, y no deben ser subsecuentes, debiéndose realizar la evaluación en
sitio en un periodo no mayor a dos años, contados a partir de la fecha de acreditación inicial o
reevaluación.
17.15 De ser del interés del Laboratorio de Ensayo y/o Calibración que se le evalúe mediante el
uso de alguna técnica descrita en el inciso 17.14 debe hacer su petición por escrito en formato libre
en hoja membretada, dirigido a la Gerencia de acreditación de Laboratorios de ensayo y/o
calibración con al menos 20 días hábiles previos a la fecha asignada para la visita, el personal de la
entidad tendrá 5 días hábiles para dar respuesta si esta solicitud es aceptada o no, y en caso de ser
rechazada se procederá conforme a los establecido en el inciso 17.6.
17.16 Si la solicitud es aceptada, el Laboratorio de Ensayo y/o Calibración deberá ingresar la

información y registros que se describen en la instrucción EA-IN-003 vigente, en un plazo no mayor
a 10 días hábiles contados a partir de que el Laboratorio de Ensayo y/o Calibración reciba la
notificación de aceptación por parte de la entidad.
17.17 Si no se reúnen las condiciones necesarias para realizar la evaluación, ésta podrá
suspenderse con base en el Procedimiento de general de evaluación EA-PO-004.
17.18 De presentarse problemas en la logística, comunicación o que se presente alguna situación

en la que no pueda continuar con la evaluación, MAAC suspenderá la evaluación y analizará la
reprogramación de la evaluación, para lo cual el Evaluador líder debe emitir el informe de
evaluación documentando la situación presentada.
17.19 Para el caso de las evaluaciones de vigilancia, reevaluación o renovación. en las que el
Laboratorio de Ensayo y/o Calibración no realice el pago correspondiente, se iniciará el proceso de
la suspensión de la acreditación conforme a lo establecido en el artículo 58 de la Ley de
Infraestructura de la Calidad.
18 EVALUACIÓN DE MONITOREO
18.1 Con la finalidad de verificar que se mantienen las condiciones bajo las cuales se concedió la
acreditación, se realizan las evaluaciones de monitoreo conforme al Procedimiento para las
evaluaciones de monitoreo EA-PO-012.
18.2 El resultado de las evaluaciones de monitoreo se presentará al Comité de Evaluación de

laboratorios de ensayo y/o calibración para su correspondiente toma de decisión, de acuerdo con
lo establecido en el capítulo 14 de este procedimiento.
18.3 Si la evaluación de monitoreo no se puede realizar por causas imputables al Laboratorio de

Ensayo y/o Calibración, el equipo evaluador elaborará un informe de evaluación documentando una
No conformidad en términos de la Ley de Infraestructura de la Calidad y dejando una copia al
laboratorio de ensayo y/o calibración (de ser posible), o en su caso hacerle llegar el informe por los
medios de comunicación establecidos en el contrato de prestación de servicio correspondiente.
19. REEVALUACIÓN PARA LA RENOVACIÓN DE LA ACREDITACIÓN

19.1 La reevaluación para la renovación de la acreditación consiste en realizar nuevamente el
proceso completo de evaluación (evaluación documental y en sitio) para asegurar que se siguen
cumpliendo los requisitos que dieron lugar a la acreditación del laboratorio.

EA-PO-015-03
19.2 Aplica para Laboratorios de ensayo y/o calibración que aún no cumplen un ciclo de cuatro
años de la acreditación, pudiéndose realizar en el periodo de dos meses antes respecto al
aniversario de haber obtenido la acreditación. La reevaluación se debe realizar antes de que se
cumpla el ciclo de los cuatro años a partir de la toma de decisión de la acreditación.
19.3 Para Laboratorios de ensayo y/o calibración que ya cuentan con un ciclo de acreditación o
más con MAAC, la reevaluación para la renovación de la acreditación se puede realizar en el
periodo de dos meses antes o dos meses después respecto a la fecha de decisión de la última
reevaluación.
19.4 La evaluación documental y la evaluación en sitio se llevarán a cabo de forma conjunta, de

acuerdo con las fechas programadas.
19.5 La reevaluación para la renovación de la acreditación se realiza de forma programada por

MAAC. En caso de no poder realizarse el proceso de reevaluación para la renovación, MAAC podrá
iniciar el proceso de suspensión y/o cancelación de la acreditación.
19.6 El responsable asignado debe notificar al Laboratorio de Ensayo y/o Calibración sobre la
reevaluación o renovación de la acreditación, por lo menos con dos meses de antelación a la fecha
propuesta para su realización, y el Laboratorio de Ensayo y/o Calibración acreditado debe entregar
la documentación actualizada requerida para llevar a cabo la reevaluación de la renovación, con 5
días hábiles posteriores a la fecha de recepción del comunicado de evaluación, asimismo, deberá
realizar el pago correspondiente para iniciar el proceso de reevaluación o renovación.
19.7 Con 2 meses de anticipación a la fecha de evaluación en sitio, el Laboratorio de Ensayo y/o
Calibración será notificado de la reevaluación para la renovación de la acreditación, debiendo enviar
la documentación que le haya requerido la entidad y habiendo realizado el pago correspondiente,
antes de iniciar con el proceso de evaluación y acreditación.
19.8 El Laboratorio de Ensayo y/o Calibración podrá solicitar de manera anticipada (máximo seis
meses antes del vencimiento) la reevaluación para la renovación de la acreditación.
19.9 Las reevaluaciones se llevan a cabo con base en lo señalado en las etapas 8, 9, 10, 11, 12 y
13 de este procedimiento.
19.10 En caso de no ingresar la documentación requerida en el plazo indicado (10 días hábiles de
anticipación a la fecha programada), se considera que el Laboratorio de Ensayo y/o Calibración no
desea recibir la visita de reevaluación y se aplicará lo descrito en el punto 19.5.
19.11 A petición del Laboratorio de Ensayo y/o Calibración La fecha de reevaluación se puede
reprogramar por única vez, y en un tiempo máximo de 20 días hábiles posteriores a la fecha
programada y debe ser comunicado a través de un escrito a la entidad indicando las razones y la
nueva fecha propuesta, en caso de que el Laboratorio de Ensayo y/o Calibración rechace por
segunda ocasión la visita programada, se aplicará lo descrito en el punto 20.5.
20. AMPLIACIÓN DE LA ACREDITACIÓN

20.1 Para la ampliación de la acreditación es necesario en llevar a cabo una evaluación
documental, remota o en sitio para verificar que cumple con los requisitos establecidos respecto a la
ampliación solicitada.

EA-PO-015-03
20.2 El Laboratorio de Ensayo y/o Calibración debe entregar a MAAC la solicitud de ampliación
del alcance de la acreditación, debiendo adjunta la información solicitada en los anexos y realizar el
pago correspondiente a este servicio, de lo contrario no podrá dar inicio el trámite.
20.3 La ampliación a la acreditación se puede realizar por ampliación de métodos, normas,

estándares o disposiciones técnicas según sea aplicable dentro de la misma rama que tiene
acreditada el laboratorio.
20.4 La evaluación se realiza en sitio cuando se lleva a cabo junto con la evaluación de
seguimiento o de reevaluación o renovación, siempre y cuando haya sido solicitada con 5 días
hábiles de anticipación a la fecha de la evaluación correspondiente.
20.5 Para las solicitudes de ampliación de la acreditación de Laboratorios de Ensayo y/o
Calibración deberá realizarse una evaluación en sitio o mediante las diferentes técnicas de
evaluación descritas en el documento Evaluaciones mediante el uso de diferentes técnicas de
evaluación EA-IN-003 y sobre la documentación que evidencie el cumplimiento de competencia
técnica en el alcance solicitado.
20.6 La ampliación de alcances se realiza primero mediante una evaluación en sitio o mediante
las diferentes técnicas de evaluación descritas en el documento Evaluaciones mediante el uso de
diferentes técnicas de evaluación EA-IN-003 y sobre la documentación que evidencie la
competencia técnica en el alcance solicitado.
20.7 El Laboratorio de Ensayo y/o Calibración puede solicitar ampliación a través de evaluaciones
remotas, acorde a lo establecido en el documento Evaluaciones mediante el uso de diferentes
técnicas de evaluación EA-IN-003.
20.8 Para ampliaciones remotas en conjunto con seguimiento, se debe presentar su petición por
escrito a MAAC con al menos 20 días hábiles antes de la fecha asignada para la evaluación remota
del trámite de seguimiento. El personal de MAAC tendrá 5 días hábiles para dar respuesta a la
solicitud, en caso de ser rechazada se procederá a realizar la evaluación en sitio.
20.9 Si la solicitud es aceptada, el Laboratorio de Ensayo y/o Calibración deberá entregar a la

entidad la solicitud de ampliación, en un plazo no mayor a 10 días hábiles contados a partir de que
reciba la notificación de aceptación por parte de la entidad. En caso de que el equipo Evaluador
requiera más información el Laboratorio de Ensayo y/o Calibración deberá presentarla. Si el
Laboratorio de Ensayo y/o Calibración no ingrese la documentación requerida en el plazo
establecido se procederá a realizar la evaluación en sitio.
20.10 El líder de equipo evaluador indicará en el plan de evaluación los registros a evaluar
conforme al anexo A del documento Evaluaciones mediante el uso de diferentes técnicas de
evaluación EA-IN-003, mismos que deberán estar disponibles en el momento que se lleve a cabo la
evaluación. En caso de no contar con los registros se podrá suspender la evaluación y se
programará la evaluación de manera ordinaria.
20.11 En caso de fallas por comunicación o que se presente alguna situación en la que no pueda
continuar con la evaluación, la entidad suspenderá la evaluación y analizará la situación a fin de que
se reprograme la evaluación, para lo cual el líder de equipo evaluador debe emitir el informe de

EA-PO-015-03
20.12 Para ampliaciones que no se soliciten en conjunto con algún otro trámite, el Laboratorio de
Ensayo y/o Calibración, debe ingresar su petición por escrito a la entidad, con 20 días hábiles de
anticipación a la evaluación en sitio, el personal de la entidad tendrá 5 días hábiles para dar
respuesta si esta solicitud es aceptada o no, en caso de ser rechazada se procederá a realizar la
evaluación en sitio.
20.13 Si la solicitud es aceptada, el Laboratorio de Ensayo y/o Calibración deberá entregar la

solicitud de ampliación a la entidad, y en caso de que el equipo Evaluador requiera más
información, deberá presentarla. En caso de que el Laboratorio no ingrese la documentación
solicitada en el plazo establecido se dará fin de trámite.
20.14 Con base en la información proporcionada por el Laboratorio de Ensayo y/o Calibración, el
evaluador líder indicará en el plan de evaluación los registros a evaluar de acuerdo con el anexo A
del documento Evaluaciones mediante el uso de diferentes técnicas de evaluación EA-IN-003,
mismos que deberán estar disponibles en el momento que se lleve a cabo la evaluación. En caso
de no contar con los mismos se podrá suspender la evaluación y se programará la evaluación de
manera ordinaria.
20.15 En caso de fallas por comunicación o que se presente alguna situación en la que no pueda
continuar con la evaluación, MAAC suspenderá la evaluación y analizará la situación a fin de que se
reprograme la evaluación, para lo cual el líder de equipo evaluador debe emitir el informe de
20.16 Si el laboratorio no concluye su proceso de ampliación dentro de 180 días se deberá dar fin
de trámite y el laboratorio deberá iniciar nuevamente el proceso de ampliación.
21. ACTUALIZACIÓN DE LA ACREDITACIÓN

21.1 Para solicitudes de actualización de alcance de la acreditación, el Laboratorio de Ensayo y/o
Calibración debe solicitar a MAAC el servicio de actualización de la acreditación.
21.2 La actualización de la acreditación aplica en los siguientes casos:
a) En la parte técnica (actualización de métodos de ensayo y/o calibración que corresponden

al alcance de la acreditación ya otorgada);
b) En la parte organizacional;
c) En la parte administrativa (p.e., incluye el cambio de razón social);
d) Cambio de instalaciones.
21.3 Para actualizaciones técnicas, administrativas y organizacionales, deberán adjuntar la
siguiente información:
• Competencia del personal;

• Matriz comparativa (si aplica);
• Descripción de puesto;
• Carta de designación y/o nombramiento del puesto (si aplica) y;
• Evidencia de capacitación
21.4 Para la actualización de la acreditación se requiere llevar a cabo una evaluación documental,
remota o en sitio, a fin de verificar que se cumple con los requisitos establecidos respecto a la
actualización solicitada.

EA-PO-015-03
21.5 El proceso de evaluación se lleva a cabo en forma documental o en las instalaciones del
solicitante.
21.6 Para el caso de actualizaciones de forma, en la parte administrativa, organizacional y

técnica, el personal de la entidad (calificado como evaluador), realiza la evaluación documental y en
un periodo máximo de 10 días hábiles emite el informe de evaluación y lo entrega al Laboratorio de
Ensayo y/o Calibración. Con base a este informe se pasa a la etapa de toma de decisión.
21.7 Para el caso de una actualización de fondo de la parte técnica se debe seguir desde la
sección 7 hasta la sección 13 descritas en este procedimiento.
21.8 En caso de que la actualización de la acreditación sea por fusión de empresas, compraventa
de la organización, cambio de razón social o cambio de instalaciones o de domicilio, se utilizará el
procedimiento Requisitos y tiempos para cambios de propietario por compra o fusión de empresas,
razón social y domicilio EA-PO-002.
21.9 La fecha de inicio de la vigencia de la actualización de la acreditación será la fecha en la que

sea emitido el documento que confirma que el proceso ha sido ejecutado completamente.
22. REDUCCION AL ALCANCE DE LA ACREDITACIÓN

22.1 A petición del Laboratorio de Ensayo y/o Calibración se puede llevar a cabo la reducción al
alcance de la acreditación, implicando cancelar una parte del alcance de la acreditación, para ello,
el Laboratorio de Ensayo y/o Calibración deberá entregar a MAAC lo siguiente:
• La solicitud de reducción al alcance de la acreditación;

• El listado de los informes de ensayos y/o certificados de calibración emitidos en el alcance
según aplique;
• La declaración bajo protesta de decir verdad del Laboratorio de Ensayo y/o Calibración de
que no cuenta con informes de pruebas y/o certificados de calibración en proceso en el
alcance reducido de la acreditación.
Posterior a ello, se emitirá el informe de evaluación documental conforme al punto 8 de este
procedimiento.
22.2 La reducción de la acreditación será emitida por MAAC y notificada al Comité de Evaluación
y será efectiva desde el momento en que el Laboratorio de Ensayo y/o Calibración acusa de recibo
la notificación por escrito.
23. EXTENSIÓN DE LA ACREDITACIÓN
23.1 Aplica la extensión de la acreditación cuando el laboratorio de ensayo y/o calibración ya está
acreditado en una rama bajo el esquema aplicable NMX-EC-17025-IMNC-2018 / ISO/IEC
17025:2017 y desea ampliar a una nueva rama y/o disciplina según aplique.
23.2 El objetivo de la evaluación es confirmar que se cuenta con la estructura funcional y con los
documentos del sistema de gestión adecuados al alcance de la extensión de la acreditación
solicitada, a través de la evaluación en sitio o remota.
23.3 El laboratorio de ensayo y/o calibración deberá ingresar la solicitud de la extensión y realizar
el pago correspondiente a este servicio, de lo contrario no podrá dar inicio el trámite, en caso de

EA-PO-015-03
que requiera que se considere la extensión en la evaluación de vigilancia y reevaluación deberá

hacer lo saber a MAAC a través de un escrito en un plazo máximo de 10 días hábiles previos a la
evaluación y deberá ingresar la información requerida para su evaluación.
El laboratorio de ensayo y/o calibración deberá ingresar la siguiente información:

• Lista maestra de documentos
• Organigrama del laboratorio de ensayo y/o calibración, incluyendo sucursales (si aplicara).
• Evidencia de la auditoría interna y revisión de la dirección en donde se incluya el alcance
involucrado en la extensión de la acreditación.
• Evidencia de la competencia del personal involucrado en el proceso de extensión de la
acreditación.
• El sistema de gestión y lo documentos alineados al alcance de la extensión de la
acreditación solicitada.
• Listado de organizaciones subcontratados si aplica.
23.4 La extensión de la acreditación se lleva a cabo de acuerdo con las etapas del proceso 11,
12, 13 y 14 aplicables descritas en este procedimiento.
24.5 Se debe considerar para la programación de las evaluaciones lo referente a las extensiones
otorgadas durante el ciclo de acreditación.
24 SUSPENSIÓN DE LA ACREDITACIÓN
24.1 La suspensión es el establecimiento de restricciones temporales en todo o parte del alcance

de la acreditación y puede ser parcial o total. Implica la prohibición temporal de emitir documentos
referentes a la acreditación o un estado acreditado en el campo suspendido del Laboratorio de
Ensayo y/o Calibración.
24.2 El Laboratorio de Ensayo y/o Calibración suspendido no puede emitir informes de prueba y/o
certificados de calibración según corresponda, hasta que se retire la suspensión de la acreditación.
24.3 La suspensión se lleva a cabo con base en el Procedimiento de la comisión para la

suspensión y cancelación de la acreditación EA-PO-010.
24.4 Después de una suspensión total de la acreditación, en las visitas de seguimiento y

revaluación subsecuentes el equipo evaluador debe verificar que el Laboratorio de Ensayo y/o
Calibración ha informado a sus clientes sobre la suspensión y las consecuencias asociadas sin un
retraso injustificado, asimismo, deberá constatar que el Laboratorio no haya emitido informes de
pruebas y/o certificados de calibración haciendo referencia a la acreditación durante el período en el
que estuvo suspendido.
24.5 Si la suspensión total se extiende por un periodo igual o mayor a un año, la siguiente visita
de evaluación se realizará en un tiempo no mayor a 6 meses a partir de la fecha en que sea retirada
la suspensión total. Esta evaluación corresponderá a una evaluación de seguimiento en sitio.
25. CANCELACIÓN (RETIRO) DE LA ACREDITACIÓN

25.1 La cancelación (retiro) de la acreditación se debe entender como la anulación de la
acreditación para todo su alcance o para una parte de éste.

EA-PO-015-03
25.2 La cancelación de la acreditación se lleva a cabo con base en el Procedimiento de la

comisión para la suspensión y cancelación de la acreditación EA-PO-010 y aplicando lo establecido
en el Contrato de prestación de servicios de acreditación de laboratorios de ensayo y/o
calibración EA-FA-018.
25.3 En el caso de la cancelación de la acreditación o que el Laboratorio de Ensayo y/o

Calibración inicie nuevamente un proceso de acreditación, el equipo evaluador debe verificar que el
Laboratorio haya informado a sus clientes afectados sobre la cancelación y las consecuencias
asociadas sin un retraso injustificado, así como no haber emitido informes de pruebas y/o
certificados de calibración haciendo referencia a la acreditación.
25.4 El Laboratorio de Ensayo y/o Calibración debe devolver a MAAC el certificado de

acreditación y todos los anexos técnicos en un plazo máximo de 10 días hábiles a partir de recibida
la notificación.
25.5 Si la cancelación de la acreditación es parcial, el Laboratorio de Ensayo y/o Calibración

deberá abstenerse de hacer uso del símbolo de acreditación en el programa y alcance involucrado.
26. APELACIONES Y QUEJAS

26.1 En los casos en que se presenten apelaciones a proceso, a dictamen y quejas, por los
laboratorios de ensayo y calibración, éstas se deben resolver siguiendo lo establecido en el
Procedimiento para quejas, denuncias y retroalimentación, EA-PC-006 o el Procedimiento para
apelaciones y reclamaciones técnicas EA-PC-008, según corresponda.
ANEXO 1
MUESTREO PARA PROCESOS DE SEGUIMIENTO Y REEVALUACIÓN PARA LA
RENOVACIÓN
Referencia: NMX-Z-12-2-1987, Muestreo para la inspección por atributos – Parte 2: métodos de

muestreo, tablas y gráficas.
Se debe considerar la cantidad de informes que se han emitido sujeto a la evaluación, desde la
última visita a la fecha en que se esté realizando la evaluación, para que en función de la tabla 1, se
determine la cantidad de expedientes a revisar.
Tabla 1.
Letra para
Cantidad de Muestreo según Cantidad de Nivel de rechazo Nivel de
servicios por NMX-Z-12-2-1987 expedientes para el proceso Confiabilidad
norma o sector Muestreo sencillo a evaluar (Igual o mayor a) del proceso
Inspección normal
2 a 15 A 2 1 97.5%
16 a 25 B 3 1 97.5%
25 a 90 C 5 1 97.5%
91 a 150 D 8 1 97.5%
151 a 280 E 13 2 97.5%
281 a 500 F 20 2 97.5%
500 a 1200 G 32 3 97.5%
1201 a 3200 H 50 4 97.5%
3201 A10000 J 80 6 97.5%

EA-PO-015-03
Se considera Observación si se identifican hallazgos, en un número menor de expedientes respecto

al nivel de rechazo.
Se considera No Conformidad si se presente los mismos hallazgos en una cantidad de expedientes

igual o mayor al nivel de rechazo para el proceso.
Para determinar si se clasifica como No Conformidad u Observación cuando el nivel de rechazo es

uno (1) y solamente se ha encontrado un expediente con ese hallazgo, debiendo analizar el nivel de
impacto en la operación del Laboratorio de Ensayo y/o Calibración.
ANEXO 2
ALCANCES DE LA ACREDITACIÓN
Los alcances de acreditación se identificarán dependiendo del laboratorio que se trate:
✓ Para laboratorios de calibración, se deberá identificar la disciplina o materia de la que se

trate, identificar el(los) instrumento(s) de medición asociados y los procedimientos de
calibración correspondientes.
✓ Para laboratorios de ensayos se deberá identificar la materia o rama de la que se trate, la
subrama o subramas definidas y los métodos de ensayos para cada una.
27. FORMATOS
EA-FO-012 Solicitud de acreditación de laboratorios de ensayo y/o calibración
EA-FA-018 Contrato de prestación de servicios de acreditación de Organismos de
evaluación de la conformidad
EA-FO-001 Plan de evaluación
EA-FO-005 Informe de evaluación
EA-PL-004 Política de ensayos de aptitud de MAAC
EA-PL-005 Política de trazabilidad de las mediciones
EA-PL-006 Política de intercomparaciones
EA-PL-007 Política sobre Incertidumbre en las mediciones
EA-FO-019 Toma de decisión
28. MODIFICACIÓN AL PRESENTE DOCUMENTO

EA-PO-015-03 Procedimiento de Evaluación y Acreditación de Laboratorios de Ensayo y Calibración - Público

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EA-PO-015-03 Procedimiento de Evaluación y Acreditación de Laboratorios de Ensayo y Calibración - Público

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Procedimiento de Evaluación y Acreditación de

Laboratorios de Ensayo y/o Calibración/Operativo

PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS DE ENSAYO Y/O

A los documentos referidos en el presente documento y en todo el sistema de gestión de la calidad

CONFIDENCIAL – PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN

PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN DE LABORATORIOS DE ENSAYO Y

El marco legal de los procesos de evaluación y acreditación están descritos en la Ley de

3. ALCANCE Y CAMPO DE APLICACIÓN

• Ley de Infraestructura de la Calidad.

CONFIDENCIAL – PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN

• NMX-EC-17025-IMNC-2018 / ISO/IEC 17025:2017 “Requisitos generales para la competencia

CONFIDENCIAL – PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN

Líder de equipo evaluador.

CONFIDENCIAL – PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN

Comisión para la Suspensión y Cancelación (CSC).

Ampliación del alcance de la Acreditación.

CONFIDENCIAL – PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN

6. INFORMACIÓN SOBRE LOS SERVICIOS DE ACREDITACIÓN

6.4 Las solicitudes de servicios de acreditación podrán hacerse de forma física o

6.5 La información deberá presentarse en idioma español, a excepción de aquellos solicitantes

6.9. El formato del Contrato de prestación de servicios de acreditación de Organismos de

CONFIDENCIAL – PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN

6.14 Todos los comunicados y notificaciones relacionados al proceso de evaluación y acreditación

• Servicio de mensajería, con acuse de recibo;

• Ley de Infraestructura de la Calidad y el Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y

6.16 Un requisito fundamental para iniciar el proceso de evaluación y acreditación de Laboratorios

CONFIDENCIAL – PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN

7. INGRESO DE LA SOLICITUD PARA LA ACREDITACIÓN

Es requisito indispensable presentar el comprobante de pago del servicio de acreditación solicitado,

Cabe destacar que el ingreso de la Solicitud de acreditación de laboratorios de ensayo y/o

7.2 La Gerencia de acreditación de Laboratorios de ensayo y/o calibración determina la persona

En caso de que el Laboratorio de Ensayo y/o Calibración no complete la información en el tiempo

CONFIDENCIAL – PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN

Tratándose de servicios de acreditación para programas, normas, estándares o esquemas nuevos,

7.7 Si durante el proceso de solicitud o evaluación, se encuentran indicios de comportamiento

9. SELECCIÓN E INTEGRACIÓN DEL EQUIPO EVALUADOR

CONFIDENCIAL – PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN

9.7 Normalmente el equipo evaluador realiza la evaluación documental, la evaluación en sitio y

9.8 En caso de que en la evaluación participen evaluadores de otras Entidades de Acreditación,

10. EVALUACIÓN DOCUMENTAL Y PREPARACIÓN DE LA EVALUACIÓN EN SITIO

10.3 La evaluación documental inicia en el momento en el que el personal de la Gerencia de

CONFIDENCIAL – PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN

10.4 El tiempo para programar la evaluación documental es de un plazo máximo de 10 días

10.7 El Responsable asignado, en un plazo no mayor a 10 días hábiles, enviará al solicitante el

10.8 Al concluir la evaluación documental se debe analizar el informe de evaluación documental

a) En la evaluación documental no se detectaron no conformidades, se continúa con la siguiente

b) Si las no conformidades afectan la competencia técnica y/u operación del Laboratorio de

c) Si las no conformidades no afectan la competencia técnica y/u operación del Laboratorio de

CONFIDENCIAL – PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN

10.12. Si en la evaluación documental se registraron no conformidades y estas fueron revisadas en

10.13 De no entregarse las acciones correctivas para las no conformidades en el plazo

10.14 Si como resultado de la evaluación documental no se presentaron no conformidades, o toda

10.15 En caso de que no se identifiquen No conformidades o que hayan sido atendidas

Preparación de la evaluación en sitio

10.16 Para la realización de la evaluación en sitio, es necesario que el responsable asignado,

10.18 En caso de evaluaciones de renovación o ampliación y haberse decidido no otorgar la

10.20 La evaluación en sitio se debe realizar en un plazo no mayor a 90 días naturales

CONFIDENCIAL – PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN

10.22 Si la cancelación de la fecha ya programada de la evaluación en sitio es por parte de MAAC,

10.24 El representante autorizado debe enviar su respuesta de aceptación o no aceptación en 5

10.25 El solicitante y, en casos en que se requiera, el responsable asignado, confirmarán los

Tabla I Tamaño de muestras