La solución completa de BIOER para la detección de SARS-CoV-2, Covid- 19 (2019-

nCoV, 2019 Novel Coronavirus), paso a paso y con precios de los productos.
CE Certificate
Procedimiento y reactivos BIOER; certificados: Zhejiang Medical Devices Registration Certificate.

1.- ¿Cómo detectar 2019-nCoV rápidamente?

El método más eficiente y rápido para confirmar la presencia el virus es detectar el ácido nucleico del propio virus.

La solución que ofrece BIOER (Bioer suministra kits de detección a China y a otros países desde el 25 de enero). Permite
realizar todo el proceso, desde su inicio, con la toma de muestra del paciente sospechoso, hasta el final, permitiendo
de esta manera identificar a pacientes portadores del virus y pacientes libres del mismo.

2.- Recogida de la muestra y pretratamiento.

Una vez que se ha obtenido la muestra, ésta debe ser tratada con el Fluido de Preservación
Este tratamiento es obligatorio. El novel coronavirus es altamente infeccioso y la muestra tomada también lo es. El
Fluido de Preservación desactiva el virus e impide el contagio del personal sanitario. La validez del método de Bioer,
requiere este tratamiento.
El paquete entero de este producto debe introducirse en un baño de agua a 56ºC, antes de su uso.
Ventajas:
Rápida inactivación del virus, seguridad para su manipulación
Estabilidad. Inhibe la actividad de Dnasa/Rnasa, permite mantener las muestras así tratadas a temperatura
ambiente
Gran estabilidad de muestras: hisopos con fluido nasofaringeo, hisopos con fluidos anales, tejidos, saliva, sangre
total, suero, plasma, liquido pleural etc…
Minimiza el riesgo de falsos negativos.
Referencia cantidad Tipo de muestra Precio
BSC82N1 1mL/tube for Nasopharyngeal Swabs 3€
Swabs included
BSC82X1-A 2mL/tube for Nasopharyngeal Swabs
Swabs included
BSC82X1-B 3mL/tube for Nasopharyngeal Swabs
Swabs included
BSC82X1-C 4mL/tube for Anal Swabs 3,2 €
Swabs included
BSC82S1 100mL/bottle for General Use
Swabs not included
BSC82M1 200mL/bottle for General Use
Swabs not included
BSC82L1 1000mL/bottle for General Use
Swabs not included

c./Castelar, 15 bajo – 28028 – Madrid – Telfs: 91 361 08 98 – 91 361 10 27 – Fax 91 361 10 69

www.biogen.es - biogen@biogen.es
3.-Almacenamiento
Una vez obtenida la muestra tratada podrá mantenerse durante un mes a 2-8ºC. Para tiempos de almacenamiento,
más largos, es preciso congelarla a -20ºC.

4.- Preparación para la extracción y detección de ARN del virus:

Equipos y consumibles necesarios según se extraiga manual o automáticamente:

• Tubo de PCR de 0,2 ml, tubos de PCR de 8 tiras de 0,2 ml y placa de PCR de 96 pocillos

• Pipetas y puntas de 1 ml, 200 µl y 10 µl

• Sistema de purificación automática de ácidos nucleicos GenePurePro*

• Sistema de detección cuantitativa por RT-PCR de Bioer , canales fluorescencia, FAM,

HEX (VIC/JOE) and CY5,o eqivalente, mezclador vórtex, centrífuga pequeña y pipetas;

• Reactivos:

a) kit de extracción/purificación de ADN / ARN, Biospin Virus DNA/RNA Extraction Kit para
extracción manual.

b) kit de extracción/purificación de ADN / RNA MagaBio plus virus

DNA/RNA purification kit.*

c) kit de detección del virus Novel Coronavirus (2019nCoV) dual fluorescente C por RT-PCR
Detection Kit.

• Los ítems marcados (*) solo son necesarios para realizar la extracción/purificación de forma automatizada.

5.-Extracción y purificación de ácido nucleico del virus.

Procedimiento Manual.
a) kit de extracción/purificación de ADN / ARN Biospin Virus DNA/RNA Extraction Kit para extracción manual.

El procedimiento manual se recomienda para pocas muestras hasta 10 ó 12

Tiempo de extracción para una muestra 25 min. Un lote de 10 muestras se podría hacer en 50/60 min.
Ventajas del Biopsin Virus DNA/RNA Extraction kit:
• Prescindir del ARN portador, operación fácil, ahorro de costos
• Rapidez: la extracción se puede realizar en solo 25 min.
• Nueva tecnología que consigue alta sensibilidad sin el uso de ARN portador u otros componentes de
Sedimentación.
• Reactivo muy estable: almacenamiento a temperatura ambiente durante 12 meses
Referencia: BIO-BSC77S1. 50 muestras Precio IVA no Incluido 239 €
Referencia: Bio-BSC77M1. 100 muestras Precio IVA no Incluido 299 €

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Procedimiento Automatizado
Es preciso emplear el equipo de extracción automático BIOER GenePure Pro que realiza la operación de
extracción/purificación para 32 muestras en menos de 30 min.

B ) Sistema automático de purificación de ácidos nucleicos “GENEPURE PRO”

Algunas características. -Capaz de procesar hasta 32 muestras mediante el empleo de cuentas con afinidad
magnética para absorber los ácidos nucleicos deseados mientras que las impurezas son desechadas.

El método de purificación automática es 4-5 veces más rápido que los procedimientos manuales.

Gene-Pure ofrece excelentes resultados en extracción y purificación empleando los kits especialmente diseñados por
Bioer para absorber el ácido nucleico del lisado y maximizar la elución.

El extracto purificado queda listo para su uso.

Ofrece gran uniformidad y repetibilidad, además de eliminar contaminaciones en un mismo lote o entre varios lotes.
Además, reduce el riego de exposición del usuario a agentes patógenos.

Control por PC, es posible programar diversos protocolos.

• Muestras: hasta 32 cada vez.

• Rango de volumen procesable: 20-1000 μl.

• Columnas magnéticas: 4x8.

• Eficacia: >98 %

• Dimensiones: 43x37x44 cm.

• Peso: 28 kg.

Referencia: BIO-GENEPURE PRO Precio Iva no incluido: 9.500 €

a) kit de extracción/purificación de ADN / RNA MagaBio plus virus DNA/RNA purification kit. Para trabajar
con GenePure Pro equipo automático de extracción/purificación

Ventajas del kit de purificación de ADN / ARN del virus Bioer Magabioplus:

• Prescindir del ARN portador, operación fácil, ahorro de costos.

• No hay necesidad de confeccionar el ARN portador, no solo puede disminuir los pasos de la operación, sino
que también puede evitar que el ARN portador pierda su eficacia.

• El tiempo de extracción en una sola pasada para 32 muestras es inferior a 30 minutos.

Se suministra en dos placas de microtiter de 96 posiciones, preparadas para 16 muestras cada una

Referencia: BIO-BSC57S1E. 32 Muestras Precio Iva no incluido: 265 €

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6.- kit de detección del virus. SARS-CoV-2 (Novel Coronavirus (2019nCoV))
fluorescente RT-PCR Detección Kit. CE Certificate
Una vez realizada la extracción de RNA, el paso siguiente y ultimo es realizar la prueba de RT-PCR, para ello se
emplea el reactivo contenido en el:

Kit de PCR: kit de detección del virus SARS-CoV-2 (Novel Coronavirus (2019nCoV) )fluorescente RT-PCR Detection
Kit. BSJ16M1

Este producto selecciona las regiones de genes Orf1ab y N del nuevo coronavirus 2019nCoV, y diseña dos conjuntos
de primers específicos y sondas fluorescentes que cubren dos sitios del gen al mismo tiempo. Los dos conjuntos de
primers y sondas pueden unirse específicamente a la secuencia objetivo. Cuando se realiza la reacción de amplificación
de RT-PCR, la señal fluorescente se puede detectar mediante un detector de PCR fluorescente completamente
automático para realizar una monitorización en línea en tiempo real de la reacción de RT-PCR. Para controlar
totalmente los procesos de extracción y detección, el gen humano beta Globin actúa como un control interno no
competitivo, durante estos procesos

Características:

• Para reducir el riesgo de pérdida de detección causada por la variación del virus, se diseñó una sonda de
cebador específica para detectar simultáneamente el nuevo coronavirus.

• Límite mínimo de detección es de 500 copias / ml.

• El kit tiene buena especificidad y no tiene reactividad cruzada con muestras clínicas positivas como: Influenza
A (H1N1), Influenza A (3), Influenza B, Coronavirus OC43, Coronavirus hku1, Coronavirus 229E, Coronavirus
nl63 y Coronavirus del síndrome respiratorio del Medio Oriente.

Incluye patrones de referencia positivos y negativos.

Referencia: BIO-BSJ16M1. 48 muestras Precio Iva no incluido: 715 €

Utilidades:

• Detectar el agente causante de la enfermedad

• Identificar portadores de virus 2019-nCoV

• Confirmar que el paciente sospechoso está libre de 2019-nCoV

• Prevención temprana de la propagación del virus

• Minimizar la exposición humana al virus

Este kit de detección esta aprobado y certificado por la Administración Nacional de Productos Médicos de China,
donde se está utilizando como método complementario al diagnóstico por un especialista facultativo en el proceso
de clasificación de pacientes positivos/negativos.

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7.- Realizar la prueba de PCR en tiempo real, en un termociclador en tiempo
real, RT-PCR
Algunos de los equipos fabricados por Bioer:

• PCR a tiempo real “LINE-GENE 9600 PLUS"

• PCR a tiempo real “LINE-GENE K PLUS"

• Sistema de PCR portátil en tiempo real “LINE-GENE MINI"

8.- Costo por unidad de determinación, considerando los reactivos específicos

para ella:
Fluido de preservación e hisopo

Reactivo de extracción y purificación

Kit de reactivo para determinación detección, cuantificación del virus.

Precio por muestra (Extracción manual). 21,49 €

Precio por muestra (extracción automática) 26,78 €

No se incluyen equipos inventariables ni material desechable

Hangzhou Bioer Technology Co.,Ltd

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