Código : PR-INM

PROCEDIMIENTO Versión : 01
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1. OBJETIVO
Establecer e implementar las actividades que se deben desarrollar en la inspección-muestreo, con el fin
de asegurar que la evaluación de conformidad por observación, juicio y muestreo sea confiable y
representativo del lote inspeccionado.

2. ALCANCE
Aplicable al servicio de inspección - muestreo de productos que se requiere para el otorgamiento del
Certificado de Conformidad.

3. RESPONSABILIDAD
 El Jefe del Departamento de Certificación es responsable de implantar y supervisar el cumplimiento
de lo establecido en el presente procedimiento;
 El Departamento de Inspección o el Inspector subcontratado es responsable de cumplir las
disposiciones establecidas en este documento.

4. TERMINOS Y DEFINICIONES
 Inspección : Evaluación de conformidad por observación y juicio, acompañado por la medición,
ensayo o calibración apropiado;

 Plan de muestreo: Indica el número de unidades del producto de cada lote o producción que debe
de ser inspeccionado y el criterio para la determinación de la aceptabilidad del lote ( números de
aceptación y de rechazo);

 Nivel de inspección: Determina la relación que debe existir entre el tamaño del lote y el tamaño
de la muestra ;

 Inspección por atributos: Es una característica de calidad que solamente se aprecia como
“cumpliendo o no” un requisito importante. En la inspección por atributos las unidades del producto
se clasifican sobre la base “pasa o no pasa“, “dentro o fuera de la tolerancia”, “correcto o incorrecto”,
entre otros. Se emplea generalmente para inspeccionar defectos visuales, errores en operaciones,
defectos de acabado de un material o producto, dimensiones incorrectas (cuando se utilizan
calibradores), defectos en marca, envases o empaque y para el examen de pruebas cuando
únicamente se trata de comprobar si está dentro del margen de requisitos impuestos;

 Inspección por variables: Es una característica que se debe apreciar por medio de valores
obtenidos, es decir en forma cuantitativa como un peso, una resistencia, pureza química, altura,
diámetro, entre otros. El grado en que cada unidad de la muestra permanece dentro de límites se
puede medir. Este dato no sólo muestra si los requisitos de las especificaciones se han cumplido,
sino que también da una indicación del grado de variación del producto total del cual se ha tomado
la muestra.
 Letras clave: Los tamaños de las muestras quedan designados por medio de letras clave. La tabla l
se debe usar para encontrar la letra clave que sea aplicable a un lote en particular, de acuerdo con
su tamaño y con el nivel de inspección que se prescriba.

Revisado por: Máximo Alcalá López Aprobado por: Alejandro Mendiola Chávez
Jefe del Dpto. de Aseguramiento de la Calidad Jefe del Departamento de Certificación

Fecha: 02 /11 / 2007 Fecha : 03 / 11 / 2007

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5. PROCEDIMIENTO
5.1 Criterios de independencia para Organismos de Inspección tipo A
El Organismo de Inspección o los inspectores deberán cumplir los siguientes criterios,
establecidos en la NTP- ISO / IEC 17020: 2001-05-16, 1º Edición:

a) Debe establecerse una clara separación de las responsabilidades del personal de

inspección respecto al personal empleado en otras funciones, mediante la identificación
organizacional y los métodos de reporte del Organismo de Inspección dentro de la
organización matriz;
b) El Organismo de Inspección y su personal no deben involucrarse en actividades que pongan
en conflicto su independencia de juicio e integridad en relación a sus actividades de
inspección .En particular ellos no deben llegar a estar involucrados directamente en el
diseño , producción , suministros, instalación, uso o mantenimiento de los objetos
inspeccionados , u objetos similares de su competencia;
c) Los servicios de inspección deben ser suministrados solamente para la organización de la
cual el organismo de inspección forma parte .

5.2. El Inspector deberá revisar la solicitud de inspección-muestreo de código FM-SIN, para asegurar
que las actividades de inspección-muestreo estén claramente definidas para ponerlas en
práctica;
5.3 El Inspector de acuerdo con el plan de muestreo deberá preparar el material y equipo de
muestreo;
5.4 El Inspector deberá coordinar con el cliente la fecha y hora de la inspección y la participación de
Las partes interesadas en la inspección;
5.5. El Inspector antes de iniciar sus actividades deberá verificar si los datos del lote del producto
descritos en la solicitud, coinciden con los datos del lote inspeccionado, considerando :

a) Su ubicación ;
b) Condiciones ambientales de almacenamiento;
c) Estado de conservación del producto, número de lote o código, marca;
d) Cantidad del producto y número de envases que constituyen el lote.

5.6. Si se detectan incumplimiento(s) o desviación(es) de los datos mencionados en 5.5 , el inspector

deberá detallarlos en el Informe de Inspección ;
5.7. En el caso que el cliente lo solicite, un representante de éste puede estar presente en la
inspección - muestreo;
5.8. Luego el Inspector deberá realizar el muestreo del lote de acuerdo a la norma técnica, o al plan
de muestreo o a las instrucciones indicadas en la solicitud de inspección-muestreo;
5.9. El Inspector deberá considerar al momento del muestreo, si el caso es procedente, la toma de una
muestra de dirimencia (producto no perecible) bajo las mismas condiciones aplicadas en la toma
de muestra para ensayos ;
5.10.Las cantidades mínimas de los productos que deberán muestrearse por lote o código se
mencionan en la Instrucción “Rotulado y Cantidad de Muestra para Ensayo” (1)
5.11.El Inspector deberá precintar y rotular las muestras con los siguientes datos:

 N° del servicio (N/S) ;

 Nombre del producto;
 Cantidad de la muestra;
 Fecha de muestreo;
 D (para la muestra de dirimencia);
 FQ, MIC, FS ( para ensayo Físico-Químico,Microbiológico o FísicoSensorial)
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 Otra información que se considere necesaria para identificar el lote, como código del
producto, N° de contenedor, camión, tanque, ruma o poza.
5.12. Luego el inspector deberá identificar el lote muestreado, marcando los envases o contenedores,
de donde se han tomado las muestras, mediante marcadores indelebles o etiquetas,
registrando el número del servicio (N/S) y la fecha de muestreo ;
5.13. Para el empaque y transporte de la muestra el Inspector deberá aplicar la Instrucción “Empaque
y Transporte de Muestras” (2);
5.14. Si el cliente solicita muestras adicionales, éstas deberán tomarse, precintarse y rotularse como
se indica en 5.11.
5.15. Finalizada la inspección - muestreo, el inspector deberá registrar en el formato ” Informe de
Inspección”, de código FM-INM, la información relacionada con la inspección, firmar el
documento y entregarlo al Jefe del Departamento de Inspección;
5.16. El Jefe del Departamento de Inspección deberá verificar la conformidad de los datos del
Informe de Inspección y firmar este documento en señal de aprobación;
5.17. El Jefe del Departamento de Inspección deberá entregar el Informe de Inspección al evaluador
y las muestras al responsable de Control de Muestras ;

Modificación o anulación del servicio de inspección

5.18. Cuando el cliente, luego de haber firmado el contrato del servicio, solicita modificar o anular
dicho contrato, el Organismo de Certificación podrá aceptar la solicitud siempre y cuando se
cumplan las siguientes condiciones :

a) No se haya efectuado la inspección- muestreo ;

b) El cliente deberá presentar una solicitud dirigida al Organismo de Certificación, solicitando
la anulación o la modificación del servicio;
c) El Jefe del Departamento de Certificación o el evaluador deberá coordinar con el
Organismo de Inspección o con el Inspector la anulación o modificación del servicio,
registrando en el contrato del servicio y en la solicitud de Inspección o en otro documento
la anulación o modificación.

6. REFERENCIA

(1) : Instrucción “Rotulado y Cantidad de Muestra para Ensayo”, de código IN-RME;

(2) : Instrucción “Empaque y Transporte de Muestras”,de código IN-ETM.

7. ANEXO
 FM-SIN : Formato “Solicitud de Inspección-Muestreo” ;
 FM-IIN : Formato “Informe de Inspección.”