8 – OPERACIÓN

8.1 Planificación y Control Operacional

Riesgos y oportunidades del SGI

Aspectos ambientales significativos

Riesgos y oportunidades para la SST

Planificar, implementar y Implementar
controlar los procesos acciones Requisitos legales y otros requisitos
Prepararse y responder ante situaciones de
Mediante
emergencia

Cumplimiento de Objetivos

INFORMACIÓN
PRODUCTOS
PROCESOS DOCUMENTADA
Y SERVICIOS

Criterios para la Requisitos Establecer Implementar Tener la Demostrar:

aceptación criterios Control confianza: productos y
procesos servicios
bajo control conformes
Recursos necesarios

ASEGURAR PROCESOS SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE BAJO CONTROL

Integración documental de los controles (ejemplos)

Texto único con párrafos especializados que hacen

referencia a los distintos sistemas de gestión.

................
3.5. Abra lentamente la válvula A antes de comenzar el agregado de Pentotato
de Pototio y proceda a mantener el control de la temperatura entre 150 y 165 °C.
Si la apertura es muy rápida se corre el riesgo de acelerar la reacción
secundaria (producción del Ascol-3) que daría un producto fuera de
especificación.
PRECAUCIONES:
- El subproducto es un compuesto tóxico que debe ser controlado para no correr
riesgos de contaminar el subsuelo.
- Véase la hoja de seguridad del Ascol-3. Ante una salpicadura acudir
urgentemente a la enfermería.
Integración documental de los controles (ejemplos)
Textos separados para la parte operativa y las
consideraciones específicas de los sistemas de gestión

Instrucciones Operativas CALIDAD

3.4. Una vez lleno el reactor ordene el cierre del Si la apertura es muy rápida se corre el riesgo de acelerar la
mismo y proceda a comprimirlo para agregar el reacción secundaria (producción del Ascol-3) que daría un
reactivo Pentotato de Pototio. producto fuera de especificación.

3.5. Abra lentamente la válvula A, hasta que la SEGURIDAD

presión alcance los 10 bar, antes de comenzar
el agregado de Pentotato de Pototio. Proceda a
mantener el control de la temperatura entre 150
y 165 °C.
3.6. Mantenga en esta condición al reactor
durante 4 horas tomando una muestra cada
hora................
Véase la hoja de seguridad del Ascol-3. Ante una
salpicadura acudir urgentemente a la enfermería.
AMBIENTE
El subproducto es un compuesto tóxico que debe
ser controlado para no correr riesgos de
contaminar el subsuelo.
8.1.2 Eliminar peligros y reducir riesgos

Jerarquía de Controles
1. Eliminar el peligro.
2. Sustituir con procesos, operaciones, materiales o equipos menos
peligrosos.
3. Utilizar controles de ingeniería y reorganización del trabajo.
4. Utilizar controles administrativos, incluyendo la formación.
5. Utilizar equipos de protección personal adecuados.
8.1.3 Gestión del Cambio

Temporales Procesos para implementación y 6.3 Planificación de los

Cambios planificados Cambios
Permanentes el control

ubicaciones de los lugares de trabajo y sus alrededores

INCLUYE Productos,
organización del trabajo
Nuevos condiciones de trabajo
servicios y equipos
procesos Modificados fuerza de trabajo

Requisitos legales y otros requisitos.

Cambios en
Conocimiento o la información sobre los peligros y riesgos para la SST.

Desarrollos en conocimiento y tecnología.

Revisar las consecuencias

Cambios no previstos
Tomar acciones para mitigar cualquier efecto adverso
 Actividad N°7

Procesos Operativos
8.2 Preparación y respuesta ante emergencias

▪ Prevenir o mitigar los impactos ambientales adversos.

ACCIONES PARA ▪ Prevenir o mitigar las consecuencias de las situaciones de emergencia.

▪ Responder a las situaciones de emergencia, incluyendo la prestación de primeros auxilios.

RESPONDER A SITUACIONES DE EMERGENCIA REALES

Estén listos para activarse. Probarse

GARANTIZAR QUE
ESTOS PROCESOS Que tengan la capacidad de responder Revisarse
con eficacia a situaciones de emergencia. Modificarse, si es necesario

A todos los trabajadores.

PROPORCIONAR FORMACIÓN
E INFORMACIÓN Partes interesadas, incluidas las personas que trabajan bajo su control
Contratistas, Visitantes, Servicios de emergencia, Autoridades y, según sea apropiado,
a la comunidad local;

TENER EN CUENTA LAS NECESIDADES Y CAPACIDADES DE TODAS LAS PARTES INTERESADAS

MANTENER Y CONSERVAR INFORMACIÓN DOCUMENTADA

8.2 Requisitos para Productos y Servicios
Información relativa a los productos y servicios

Consultas, contratos u órdenes, incluyendo los cambios

COMUNICACIÓN
CON EL CLIENTE Retroalimentación de los clientes, incluyendo las quejas

Manejo o control de la propiedad del cliente

Requisitos específicos para las acciones de contingencia

Provistos por el cliente

Requisitos del producto y
Considerados necesarios por la organización
DETERMINACIÓN servicio están definidos
Legales y reglamentarios aplicables
DE LOS
REQUISITOS La organización puede cumplir

Resolver diferencias existentes Modificar información documentada

REVISIÓN CAMBIOS
Confirmar los requisitos ANTES Personal consciente de los requisitos
de la aceptación modificados

Información documentada que describe los resultados de la revisión cuando el

cliente no proporcione una declaración documentada de los requisitos
8.3 Diseño y Desarrollo de Productos y Servicios

Naturaleza, duración y complejidad de las actividades

Etapas requeridas, incluyendo las revisiones

Actividades requeridas de verificación y validación

Responsabilidades y autoridades

Necesidad de controlar las interfaces entre personas implicadas

PLANIFICACIÓN Necesidades de recursos internos y externos

Necesidad de la participación del cliente y de usuarios

Nivel de control esperado por el cliente y otras partes interesadas pertinentes

Requisitos para el subsecuente suministro

Información documentada necesaria para demostrar cumplimiento

Controles
Resultados por lograr definidos

Revisiones → evaluar la capacidad de los resultados para cumplir

los requisitos y tomar los las acciones necesarias

Verificación → asegurar de que las salidas del diseño y desarrollo

cumplen los requisitos de los requisitos de entrada
ASEGURAR
Validación → asegurar que los productos y servicios resultantes
cumplen los requisitos para su aplicación especificada o uso
previsto

Se retiene información documentada de estas actividades

Asegurarse de que se aborden sus requisitos ambientales,

considerando cada etapa de su ciclo de vida; (8.1)
Controles
Cumplen los requisitos de entrada

Adecuados para los procesos posteriores

SALIDAS Incluyen o hacen referencia a los requisitos de monitoreo y

medición, y a los criterios de aceptación

Especifican las características de productos y servicios

que son esenciales para el propósito previsto y su
suministro seguro y correcto

Identificar, revisar y Durante o No haya un impacto adverso

CAMBIOS controlar posteriormente en la conformidad con los
requisitos
 8.4 Control de los Procesos, Productos y servicios suministrados
8.4.1 Compras externamente
Se incorporan dentro de los propios productos y
servicios de la organización.
DEBEN Son suministrados directamente a los clientes por
CONTROLA proveedores externos en nombre de la organización.
RSE Un proceso o una parte de un proceso es suministrado por
CUANDO un proveedor externo como resultado de una decisión de la
organización.

evaluación
PROVEEDORES selección Capacidad para proporcionar
procesos o productos y servicios
EXTERNOS monitoreo del desempeño de acuerdo con los requisitos.
reevaluación

Definir y aplicar los criterios de SST para la selección de contratistas

Información documentada → resultados de evaluación y acciones derivadas
Conceptos clave para Compras
Proveedor (ISO 9000)
Organización que proporciona un producto o un servicio.
EJEMPLO Productor, distribuidor, minorista o vendedor de un producto, o un servicio.
Nota 1 a la entrada: Un proveedor puede ser interno o externo a la organización.
Nota 2 a la entrada: En una situación contractual, un proveedor puede denominarse a veces “contratista”.

Contratista (ISO 45001)

Organización externa que proporciona servicios a la organización de acuerdo con las
especificaciones, términos y condiciones acordados

Contratar externamente (ISO 9000/14001/45001)

Establecer un acuerdo mediante el cual una organización externa realiza parte de una función o
proceso de una organización
Nota 1 a la entrada (9000): Una organización externa está fuera del alcance del sistema de gestión, aunque
la función o proceso contratado externamente forme parte del alcance.
8.4.1.2 Contratistas

COORDINAR PROCESOS DE Identificar peligros

COMPRAS CON SUS Evaluar y controlar los riesgos para la SST
CONTRATISTAS

▪ Actividades y operaciones de los contratistas que impactan en la

organización

▪ Actividades y operaciones de la organización que impactan en los

trabajadores de los contratistas

▪ Actividades y operaciones de los contratistas que impactan en otras

partes interesadas en el lugar de trabajo

ASEGURARSE DE QUE LOS REQUISITOS DE SU SGSST

SE CUMPLEN POR LOS CONTRATISTAS Y SUS
TRABAJADORES
8.4.2 Tipo y Alcance del Control
Asegurar que procesos, productos y servicios no afecten adversamente la capacidad para
suministrar consistentemente productos y servicios conformes.

Permanecer bajo el control del SGC de la organización

PROCESOS
• Asegurarse de que estén controlados o que se tenga influencia
SUMINISTRADOS sobre ellos.
POR UN • Definir el tipo y grado de control o influencia que se va a aplicar
PROVEEDOR a estos procesos.

EXTERNO • Funciones y Procesos controlados

(CONTRATADOS • Acuerdos requisitos legales y otros requisitos

8.1.4.3 Contratación externa coherentes con
EXTERNAMENTE) resultados previstos del SGSST
• Definir tipo y el grado de control a aplicar a estas funciones y
procesos
Requisitos del cliente
Impacto potencial de los procesos, productos y
servicios suministrados externamente Requisitos legales y reglamentarios
CONTROLES
DEPENDEN DE Eficacia percibida de los controles aplicados por el
proveedor externo
8.4.3 Información para los proveedores externos

Comunicar requisitos para:

▪ Procesos, los productos y servicios por ser suministrados.
▪ Aprobación de productos y servicios, métodos, procesos o equipo, o la
liberación de productos y servicios.
▪ La competencia, incluyendo las calificaciones requeridas de personas.
▪ Las interacciones del proveedor externo con la organización.
▪ Control y seguimiento del desempeño del proveedor externo por aplicar.
▪ Actividades de verificación o validación que la organización, o su cliente,
pretenden llevar a cabo en las instalaciones del proveedor.

Comunicar sus requisitos ambientales pertinentes a los

proveedores externos, incluidos los contratistas
 8.5 Producción y Prestación del
Servicio Características de los productos y servicios
Disponibilidad de información
Actividades por desempeñar
documentada
Resultados a alcanzar

Disponibilidad y uso de recursos de monitoreo y medición

Implementación de las Criterios para el control de los procesos y las salidas

actividades de
monitoreo y medición Criterios de aceptación para los productos y servicios

Uso de la infraestructura adecuada y el ambiente para la operación del

CONTROL proceso
(condiciones controladas
para la producción y
Designación de personas competentes, incluyendo calificación requerida
prestación del servicio)

Validación y revalidación periódica (salida no pueda verificarse)

Implementación de acciones para prevenir el error humano

Implementación de actividades de liberación, entrega y

posteriores a la entrega
 Estado de las salidas a través de la
Identificación
(Cuando sea necesario
producción y prestación del servicio
para asegurar la
IDENTIFICACIÓN conformidad de los
productos y servicios)
Y TRAZABILIDAD
identificación única de las salidas
Trazabilidad
(Cuando sea un retener información documentada
requisito)

Cuidar mientras esté bajo el control de la organización o

PROPIEDAD DEL esté siendo utilizado por la misma
CLIENTE O DE
Identificar, verificar, proteger y salvaguardar
PROVEEDORES
EXTERNOS En caso de pérdida, deterioro o que Informar
de algún otro modo se considere Retener información
inadecuada para su uso documentada
 • identificación
• manipulación
preservar las • control de la contaminación
PRESERVACIÓ salidas para • embalaje
• almacenamiento
N mantener la
• transporte
conformidad con • protección
los requisitos
Requisitos legales y reglamentarios
ACTIVIDADES
Consecuencias no deseadas potenciales
POSTERIORES A
Naturaleza, el uso y tiempos de vida previstos
LA ENTREGA
Determinar el alcance Requisitos del cliente
Retroalimentación del cliente

Revisar y controlar
CONTROL DE Resultados de la revisión de los cambios
CAMBIOS Retener información
Personas que autorizan el cambio
documentada
Cualquier acción necesaria
8.6 Liberación de los productos y
servicios
Disposiciones planificadas para
verificar que se cumplen los
requisitos de los productos y
servicios
SI
¿Cumple?
INFORMACIÓN
NO Liberación DOCUMENTADA
al cliente

¿Aprobado de otra
manera por una autoridad SI Quién Criterios de
pertinente y, cuando sea Libera aceptación
aplicable, por el cliente ?

NO
Salidas no
conformes
8.7 Control de las salidas no conformes
▪ Identificar y controlar para prevenir su uso o entrega no intencional
▪ Tomar las acciones apropiadas
Aplica también a los productos y servicios no conformes detectados después de la entrega
de los productos, durante o después de la prestación del servicio

Corrección Verificar conformidad con los requisitos.

Separación, contención, retorno o suspensión del
ACCIONES suministro de los productos y servicios.
APROPIADAS Informar al cliente.

Obtener autorización para aceptación bajo concesión.

Descripción de la no conformidad
INFORMACIÓN Acciones Tomadas
DOCUMENTADA Concesiones Obtenidas
Responsable de las acciones tomadas
9 – EVALUACIÓN DEL
DESEMPEÑO
9.1 Seguimiento, Medición, Análisis y
Evaluación
Conceptos Generales

Seguimiento Medición Análisis (RAE) Evaluar

Determinación del estado de un Proceso para Distinción y separación (RAE)
sistema, un proceso o una determinar un de las partes de algo
Señalar el valor de
actividad valor para conocer su
algo.
Nota 1 a la entrada: para determinar el composición.
estado, puede ser necesario verificar,
supervisar u observar en forma crítica.

Datos Información
Hechos sobre un Datos que poseen
objeto. significado.

Indicador Desempeño
Representación medible de la Resultado medible.
condición o el estado de las
operaciones, la gestión, o las
condiciones.
9.1 Seguimiento, Medición, Análisis y
Evaluación
• Grado en que se cumplen los requisitos legales y otros requisitos
• Actividades y operaciones relacionadas con los peligros, los riesgos y
Qué necesita oportunidades identificados
Incluyendo • Progreso en el logro de los objetivos de la SST de la organización
seguimiento y • Eficacia de los controles operacionales y de otros controles
medición

Métodos de seguimiento, Cuándo llevar a Cuándo analizar y

medición, análisis y cabo el evaluar los
evaluación necesarios seguimiento y la resultados del
para asegurar resultados medición seguimiento y la
válidos
Criterios contra los Comunicar medición
Procesos de comunicación
cuales la organización Desempeño Requisitos legales y otros requisitos.
evaluará su desempeño ambiental
ambiental y de la SST, y Evaluar el desempeño y la
los indicadores eficacia del sistema de gestión
apropiados
 Seguimiento de la información relativa a la percepción del
cliente.
9.1.2 Satisfacción del Cliente
Métodos para obtener y utilizar dicha información.

Monitoreo y
9.1.3 Análisis y Evaluación la medición
Información Analizar

✓ La conformidad de los productos y servicios

✓ La satisfacción del cliente

✓ El desempeño y eficacia del sistema de gestión de la calidad

EVALUAR ✓ La implementación eficaz de la planificación

✓ La eficacia de las acciones para tratar riesgos y oportunidades

✓ El desempeño de los proveedores externos

✓ La necesidad de oportunidades de mejora para el SGC

9.1.2 Evaluación del cumplimiento

Comunicar Evaluar el cumplimiento con los

requisitos legales y otros requisitos para:

▪ determinar la frecuencia y los métodos para la evaluación del

cumplimiento.

▪ evaluar el cumplimiento y tomar las acciones que fueran

necesarias.

▪ mantener el conocimiento y la comprensión de su estado de

cumplimiento.

Conservar información documentada

9.2 Auditoría Interna
LA AI PROPORCIONA
INFORMACIÓN QUE EL SGC
Los propios requisitos de la organización
Es conforme
Los requisitos de la norma
Está implementado y mantenido eficazmente

Frecuencia
Importancia de los procesos involucrados
Métodos
PROGRAMAS DE Responsabilidades Retroalimentación del cliente
Considerar
AUDITORÍA
La consulta Cambios que afecten a la organización
Requisitos de planificación Resultados de las auditorías previas
Elaboración de informes

Se informan a la dirección y a
Criterios RESULTADOS DE los trabajadores
CADA AUDITORÍA LAS AUDITORÍAS Acciones correctivas sin
Alcance
demora injustificada

Implementación del programa Objetividad

INFORMACIÓN SELECCIONAR
DOCUMENTADA Resultados de auditoría LOS AUDITORES Imparcialidad
9.3 Revisión por la Asegurar conveniencia, adecuación, eficacia y alineación
con la dirección estratégica
Dirección
Entradas para la Revisión
a) el estado de las acciones de las revisiones por la dirección previas;
b) los cambios en:
1) las cuestiones externas e internas que sean pertinentes al sistema de gestión;
2) las necesidades y expectativas de las partes interesadas,
3) Los requisitos legales y otros requisitos;
4) sus aspectos ambientales significativos;
5) los riesgos y oportunidades;
c) la información sobre el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la organización, incluidas las tendencias
relativas a:
1) la satisfacción del cliente y la retroalimentación de las partes interesadas pertinentes;
2) el grado en que se han logrado los objetivos y se ha cumplido la política
3) el desempeño de los procesos y conformidad de los productos y servicios;
4) los incidentes, no conformidades y acciones correctivas;
5) resultados de seguimiento y medición;
6) cumplimiento de los requisitos legales y otros requisitos;
7) resultados de las auditorías;
8) la consulta y la participación de los trabajadores;
9) los riesgos y oportunidades;
10) el desempeño de los proveedores externos;
d) adecuación de los recursos;
e) la eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y las oportunidades;
f) las comunicaciones pertinentes de las partes interesadas, incluidas las quejas;
g) las oportunidades de mejora continua;
9.3 Revisión por la
Dirección

Salidas para la Revisión

a) las conclusiones sobre la conveniencia, adecuación y eficacia continuas del sistema de gestión
ambiental y de la SST en alcanzar sus resultados previstos;
b) las decisiones relacionadas con las oportunidades de mejora continua;
c) las decisiones relacionadas con cualquier necesidad de cambio en el sistema de gestión,
d) los recursos necesarios;
e) las acciones necesarias cuando no se hayan logrado los objetivos ambientales;
f) las oportunidades de mejorar la integración del sistema de gestión ambiental y de la SST a otros
procesos de negocio, si fuera necesario;
g) cualquier implicación para la dirección estratégica de la organización.
10 – MEJORA
10.1 Generalidades

✓ Determinar y seleccionar las oportunidades de

mejora Cumplir los requisitos del cliente
✓ Implementar las acciones Aumentar la satisfacción del cliente
necesarias Implementar las acciones para alcanzar los
resultados previstos de su sistema de
gestión

A) mejorar los productos y servicios para cumplir los requisitos

Incluir B) corregir, prevenir o reducir efectos no deseables

C) mejorar el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad

NOTA. Ejemplos de mejora pueden incluir corrección, acción correctiva, mejora

continua, avance con cambio significativo, innovación y re-organización.
 10.2 No conformidad y Acciones
Correctivas
Incidente / No conformidad Incluidas aquellas originadas por reclamos

Acciones para controlarla y corregirla

Reaccionar
Tratar las consecuencias

Revisión y análisis no conformidad /

Con la participación de Evaluar la necesidad de acciones para investigación del incidente
los trabajadores e
involucrando a otras
eliminar las causas, con el propósito de que Identificar las causas
partes interesadas no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte Determinar si existen no conformidades / incidentes
similares, o que potencialmente podrían ocurrir
Revisar las evaluaciones existentes de los
riesgos para la SST y otros riesgos

Implementar cualquier acción necesaria

Información documentada
A) la naturaleza de las no
Revisar la eficacia de las acciones correctivas
conformidades y cualquier acción
tomadas
posterior tomada;
B) los resultados de la acción
Actualizar los riesgos y oportunidades correctiva.

Si es necesario, hacer cambios al SGC

10.3 Mejora Continua

Conveniencia
Mejorar Adecuación Sistema de gestión
continuamente
Eficacia

✓ Mejorar el desempeño de la SST y mejorar el desempeño ambiental

OBJETIVOS:

✓ Promover una cultura que apoye al sistema de gestión de la SST

✓ Promover la participación de los trabajadores en la implementación de acciones para la mejora
continua del sistema de gestión de la SST
✓ Comunicar los resultados pertinentes de la mejora continua a sus trabajadores, y cuando
existan, a los representantes de los trabajadores
✓ Mantener y conservar información documentada como evidencia de la mejora continua.

resultados de análisis
y evaluación Necesidades u oportunidades
Considerar Determinar que deben tratarse como parte
salidas de la revisión de la mejora continua
por la dirección
¡Muchas gracias
por su atención!
www.asgsa.com.ar