Está en la página 1de 47

Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

Universidad Nacional de Córdoba


Facultad de ciencias exactas, físicas y naturales
Ingeniería Biomédica
Materia: Ingeniería Hospitalaria
Septiembre 2020
Trabajo práctico N° 4: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica –
Biomédica

Docentes:
● Ingeniero Carlos Olmos
● Ingeniero Pablo Piccinini
● Ingeniero Luis Sapata

Integrantes: Matrícula:
Acuña Catherine 41117427
Bisio Antonella 39661106
Rivera Tamara 38806571
Vaca Juan Augusto 37672723

Fecha de entrega : ___________________


Corrigió : __________________________
Nota : _____________________________

0/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

ÍNDICE:
INTRODUCCIÓN: 6
CICLO DE VIDA ÚTIL DE EQUIPOS 7
tabla N°1:Especificaciones de Seguridad 9
INDICADORES 10
Aplicación de los indicadores a las etapas del ciclo de vida útil 11
MANTENIMIENTO 13
Mantenimiento Preventivo: 13
Mantenimiento Correctivo: 14
Plan de mantenimiento preventivo en general: 14
Programas de mantenimiento de equipos médicos orientados a riesgos 15
Medidas de Productividad (Indicadores del mantenimiento preventivo) 17
Figura N° 2: períodos por los que pasa una orden de trabajo preventiva 20
Plan de mantenimiento preventivo del equipo:: 20
El mantenimiento preventivo debe ser ¿interno o externo? Especificación del tipo de
abono 26
Tabla N°2: Ventajas y desventajas del servicio de mantenimiento preventivo externo
26
Tabla N°3:Ventajas y desventajas de la cobertura por riesgo y ahorro compartido 27
PLIEGO DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS 27
GESTIÓN DE TECNOLOGÍA MÉDICA 32
Análisis de VAN para la compra de mesas de anestesia. 32
Figura 3: calculo de VAN del oferente 1:baguette 732 Plus 32
Figura 4 :Calculo VAN oferente 2: Mindray wato 32
Figura 5:diferencias porcentuales de las alternativas respecto a VAN 33
Figura 6:diferencias porcentuales de las alternativas respecto a VAN 33
Polinómica 33
Tabla N° 3: Comparación de influencia de coeficientes entre oferentes 35
ANEXO: PLIEGO DE COMPRA: 35
CONCLUSIÓN 44
BIBLIOGRAFÍA 45

1/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

CONSIGNAS
Ciclo de Vida Útil de Equipos.
En el Hospital que desarrollan la tarea de ingenieros/as Biomédicos se les plantea la
necesidad de incorporar un nuevo equipamiento médico de mesas de anestesia con el fin de
poder realizar más cirugías.
Teniendo en cuenta lo estudiado en el teórico, respecto del ciclo de vida útil del
equipamiento, aplicar de forma práctica todos los pasos del ciclo para lograr identificar qué
tipo de equipo se sugiere comprar, cuáles características se deben analizar y tener en cuenta,
proceso y pliego de compra, prestaciones, consideraciones de instalación, controles de
calidad, etc.

Indicadores
Respecto de un tablero de comando, teniendo en cuenta los indicadores económicos y de
productividad cuales aplicaría y por qué, hacer una breve descripción del indicador y sus
valores de rango.

Mantenimiento.
Detallar el significado de mantenimiento preventivo y correctivo. Describir que es un plan
de mantenimiento preventivo en general, qué tipos de planes existen, qué puntos deberían
considerarse en el mismo y qué indicadores existen para valorarlos.
Sobre el equipo de mesa de anestesia armar un plan / esquema de mantenimiento
preventivo del mismo, detallando:

a. Tipo, marca y/o modelo de equipo. i. Personas responsables en ejecutar y


b. Inspecciones. controlar el plan.
c. Pruebas de calibración y verificación. j. Fecha y hora.
d. Función, ubicación y criticidad de este. k. Reportes y planillas.
e. Antecedentes, problemas significativos l. Calendarios establecidos.
y consideraciones especiales m. Frecuencia.
generales, de uso y de fallas. n. Recursos y herramientas.
f. Requerimientos especiales. o. Etc.
h. Ajustes, limpieza y lubricación.

2/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

En base al punto anterior analizar si el mantenimiento preventivo conviene hacerlo de


forma interna o externa. Justificar debidamente (ventajas y desventajas). Qué tipos de abonos
recomendaría y por qué.
Confeccionar un pliego de especificaciones técnicas donde detalle los requerimientos a
exigir para aplicar o realizar un plan de mantenimiento preventivo, ya sea de forma externa o
interna.
Por ejemplo: objeto, que incluye y que excluye, sanciones, pagos, tiempos,
responsabilidades, alcance, registros, personal, responsables, equipos muletos o back up, etc

Gestión de Tecnología Médica.


Ejercicio VAN
Un Hospital de segundo nivel ubicado en el interior de la provincia de Córdoba que cuenta
con 3 quirófanos y sus mesas de anestesia están muy cerca del fin de la vida útil. El
reemplazo está pensado realizarse en los siguientes 5 años. Para ello se redactan las
especificaciones técnicas y solo dos oferentes cumplen con las condiciones.
El análisis de mercado arroja que existen dos proveedores que cumplen con las normativas
vigentes y que tienen fabricación nacional. Los proveedores además están inscriptos en el
registro de proveedores de la provincia, por lo que fueron los únicos en realizar una oferta
económica.
Oferente 1 (Of. 1): Baguette 732 Plus U$S 31.660,00 + IVA 21%
Oferente 2 (Of. 2): Mindray Wato U$S 39.780,00 + IVA 10.5%
El primero de los equipos es comprado de inmediato porque es el equipo que más
problemas técnicos está trayendo y necesita reemplazo urgente. El segundo equipo se
adquirirá a los dos años de haber adquirido el primero y el tercer equipo al siguiente año de
haber adquirido el segundo.
Como la vida útil de los nuevos equipos es de 5 años, se proyectan los gastos hasta la vida
útil del primer equipo.
Los costos asociados para su funcionamiento son:
Circuito Paciente:
Of. 1: U$S 27
Of. 2: U$S 21
De acuerdo con las estadísticas, se proyectan realizar cirugías bajo el siguiente esquema:

3/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

Días de semana, 3 cirugías por día por equipo. Días de fin de semana, 1 Cirugía por equipo.
Los cálculos deberán hacerse considerando un total de 52 semanas al año.
Trampa de Agua, Cal Sodada y filtros: U$S 75 (se cambia cada 6 meses).
Ambos equipos son compatibles con el mismo insumo.
Vaporizador de Sevofluorano:
Of. 1: Se calibra anualmente por un costo de U$S 450 y no más de 3 veces. Costo
Vaporizador nuevo: U$S 1184
Of. 2: Se calibra anualmente por un costo de U$S 530 y no más de 5 veces. Costo
Vaporizador nuevo: U$S 1380
Costo de mantenimiento:
Of. 1: U$S 1290 anuales
Of. 2: U$S 895 anuales

Costos Operativos y Costos de personal


Salarios de personal médico: $260.000 por año. Los costos de insumo de Sevofluorano,
celda de oxígeno, cánulas, máscaras, válvulas de peer y sensores de flujo es de $200.000 por
año.
Los datos económicos proyectados son los siguientes:

Bajo el estudio de un análisis puramente económico, ¿Con que oferente me convendría


cerrar contrato?
Análisis de VAN para la compra de mesas de anestesia.
Deberá indicar las diferencias porcentuales, vista desde la alternativa 1 vs la 2 y viceversa,
tanto para el flujo de fondos directo como para el resultado de la VAN.

POLINÓMICA
Elaborar una polinómica de comparación y obtener el resultado para las ofertas, teniendo en
cuenta:

4/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

a) Precio de compra (ver punto anterior)


b) Aprobación de FDA, ANMAT etc.
c) Prestaciones complementarias sobre lo solicitado, para lo cual se deberá comparar
las propuestas anteriores con las especificaciones técnicas.
d) Costo de repuestos críticos.
e) Costo de mantenimiento Integral Anual.
f) Capacitación ofrecida.
g) Plazo de garantía Ofrecido.

5/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

INTRODUCCIÓN:

Los Equipos Médicos como bienes que han requerido inversión y que a su vez generan costos
asociados a su funcionamiento, tiene un ciclo de vida útil, es decir un tiempo en el cual el
funcionamiento del mismo está garantizado dentro de límites razonables de eficacia y
seguridad. Esta vida útil generalmente está expresada en años, y permite a todos los actores
involucrados en efectuar los planes estratégicos, para tener una idea de la “durabilidad” o
“necesidad de reemplazo” del equipamiento y por tanto el financiamiento a futuro.
El siguiente informe pretende realizar el ciclo de vida útil de una mesa de anestesia. Se
analizarán opciones de mesas de anestesia, se aplicarán herramientas (como VAN y
polinómica) para la elección de dichas opciones. También se detallaran requisitos de
mantenimiento, indicadores presentes en el ciclo de vida útil, especificaciones de controles
de calidad. Se incluye además un pliego de compras y pliego de especificaciones técnicas,
importantes en el proceso de compra del equipo.

6/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

DESARROLLO:

CICLO DE VIDA ÚTIL DE EQUIPOS

Se define la vida útil de un equipo como el período limitado en el tiempo, expresado en


años, durante el cual se espera utilizar el equipo hospitalario en condiciones aceptables de
funcionamiento, garantizando la calidad del producto obtenido.
El ciclo de vida útil es aquel que el fabricante establece para un determinado producto y lo
declara en su manual de uso. El fabricante al especificar este ciclo de vida se compromete a
garantizar el soporte para el funcionamiento de la misma, repuesto, service, que garantiza que
el dispositivo tenga su ciclo de vida el soporte tecnológico.
La siguiente imagen muestra los procesos en el ciclo de vida útil del equipamiento:

Estos procesos del ciclo de vida útil, no solo sirve a la hora de incorporar un nuevo
equipamiento en el establecimiento, sino que también sirve para valorar el que está y analizar
si hay necesidad de cambio o no, ya sea por mal funcionamiento ,cuando se ve superado en
tecnología por algún modelo con mayor funcionalidad, etc.
Aplicando de forma práctica los pasos del ciclo de vida útil, se pretende identificar el tipo de
equipo que se sugiere comprar, de la siguiente forma:
● Definición de prioridades: Se plantea una situación hipotética donde en un hospital se
requiere incorporar un nuevo equipamiento médico de mesas de anestesia con el fin
de poder realizar más cirugías. Para considerar incorporar un nuevo equipo hay que

7/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

tener en cuenta indicadores como: Costos totales, costos por cama, equipos fuera de
servicio en fecha, costos de intervenciones.
● Condiciones de compra: En función de las definiciones de mercado vamos a usar las
mesas de anestesia que están establecidas en el punto posterior para los ejercicio de
VAN y Polinómica (Se puede acceder a los resultados obtenidos de la VAN y de la
Polinómica en la sección GESTIÓN DE TECNOLOGÍA MÉDICA (pág 33).
También podríamos fijarnos en indicadores como: Costos de servicio sobre costos de
adquisición.
Una vez elegida la máquina de anestesia, se realiza el pedido con especificaciones que
se detallan en el “Pliego de especificaciones técnicas” que se detalla en la sección de
MANTENIMIENTO (pág 28). En ella podremos encontrar las especificaciones
técnicas que necesitamos en el equipo que se desea comprar.
● Proceso de compra. Recepción e instalación: Se decide comprar la mesa de anestesia
más conveniente en función de los resultados obtenidos en la VAN y en la
polinómica. (Estos resultados se pueden ver en la sección de “Gestión de Tecnología
Médica) Posterior a eso, se procede a realizar el pliego de compras (Se puede
encontrar este pliego al final del informe, en la sección de ANEXOS (pág 37).
Las distintas consideraciones que se tienen en cuenta al realizar la instalación se
describen en la sección de MANTENIMIENTO, subsección PLAN DE
MANTENIMIENTO PREVENTIVO: c. Pruebas de calibración y verificación. (pág
22).
● Seguimiento de calidad y seguridad:
Para el seguimiento de calidad y seguridad, deberíamos recurrir a indicadores, tales
como: Disponibilidad, tiempo fuera de servicio del equipo, tiempo de respuesta,
productividad del personal, disponibilidad técnica. Por ciento de completamiento del
mantenimiento preventivo. Eficacia en la utilización de las horas del personal.
Como parte de los controles de calidad, se deberán llevar a cabo una serie de
verificaciones que asegurará el correcto funcionamiento de la máquina, como ser,
entre otros:
1. Funcionamiento de mecanismos de seguridad, incluyendo todas las válvulas y
sensores, y alarmas.

8/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

2. Calibración de flujómetros y manómetros, frente a un dispositivo patrón


correctamente calibrado
3. Ausencia de fuga de gases (se deberá corroborar la presencia de anillos de
goma en todas las piezas por donde circulan gases y el sellado de roscas)
4. Chequeo del monitor.
En cuanto a la seguridad, la ANMAT disposición 6116-16 indica lo siguiente:

tabla N°1:Especificaciones de Seguridad


● Evaluación de rendimiento y fin de vida útil: Una forma de evaluar el rendimiento del
equipo es tener en cuenta indicadores tales como: Reparaciones repetidas, Horas
totales de mantenimiento por equipo, Costos del servicio/costos de adquisición,
tiempo de cambio de estado, Reparaciones terminadas/equipos que pidieron el equipo,
órdenes de trabajo/n° de equipos atendidos. Deberíamos también poder llevar un
historial de fallas del equipo.
● Retiro de servicio y reubicación: En función de la evaluación anterior ver si se retira
del servicio. Acá deberían tenerse en cuenta costos “de lucro cesante”.

(Todos los indicadores aquí nombrados, son explicados en las secciones de INDICADORES
(pág. 10) y MANTENIMIENTO, subsección: Medidas de Productividad (Indicadores del
mantenimiento preventivo) (pág. 17 ) )

9/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

INDICADORES

Los indicadores económicos y de productividad son los siguientes:


Indicadores económicos:
Equipos fuera de servicios a la fecha​: Por ciento de equipos que se encuentran fuera de
servicio frente al número total de equipos
Costos de intervenciones:​ Mano de obra, repuestos, contrataciones.
Costos “del lucro cesante”: ​Consiste en la pérdida de una ganancia legítima como
consecuencia de costos fijos no utilizados, derivación de estudios, aumento de días camas,
costos sociales.

Indicadores de productividad:
Disponibilidad: ​Es la propiedad de un sistema que representa la continuidad del servicio
prestado, se define como la probabilidad de que el componente o sistema se encuentre apto o
listo para operar en el momento que sea requerido.

Real
Disponibilidad (%) = P rogramada * 100

Cumplimiento del Plan de Mantenimiento Preventivo


Se refiere al cumplimiento del PMP e Inspecciones planificado para el año.
1) Horas ejecutadas vs. horas planificadas

Horas realizadas
C umplimiento en tiempo (%) = Horas planif icadas * 100

2) Eventos de mantenimiento realizados vs. los planificados

M antenimientos realizados
C umplimiento en eventos (%) = M antenimientos planif icados * 100

Eficiencia en la utilización de las horas de personal


Se refiere a la eficiencia en la utilización del fondo de tiempo y refleja que parte de este se
emplea en las actividades de mantenimiento del equipo instalado en el hospital, ya sea por
preventivo o correctivo.

10/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

Se considera que la eficiencia debe estar entre el 70 – 75 %.

T iempo de preventivo + T iempo de correctivo


E f iciencia (%) = F ondo de tiempo * 100

Eficacia del mantenimiento correctivo


∑ tiempos de respuestas
T iempo de respuesta promedio = N úmero de solicitudes

∑ tiempos correctivos
T iempo promedio del correctivo = N úmero de solicitudes

∑ tiempo cambio estado


T iempo promedio de cambio de estado = N úmero de solicitudes

Costos
Se tienen en cuenta dos indicadores
1) Compara los costos de mantenimiento, contra los costos de adquisición del equipo.

Gastos totales
C osto del mantenimiento (%) = Costo del equipamiento * 100
2) Permite conocer el costo de la hora de servicio y se utiliza además para facturar las tareas
de mantenimiento por centros de costo.

Gastos totales − Costo repuestos


C osto hora (%) = T iempo preventivo + T iempo correctivo * 100

Tiempos fuera de servicio por razones técnicas: Análisis por tipo de equipo, de valores
promedios y de valores extremos.

Aplicación de los indicadores a las etapas del ciclo de vida útil

De los indicadores que se han nombrado, aquellos que aplicaría a las etapas de ciclo de vida
útil son los siguientes:
● Definición de prioridades:

11/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

1. Indicador económico: ​Equipos fuera de servicios a la fecha: Es un indicador


económico involucrado en la definición de prioridades, nos permite tener en
cuenta cuando se requiere sustituir un equipo que haya finalizado su vida útil o
ser parte para incorporar en un nuevo proyecto.
● Condiciones de compra:
1. Indicador económico: ​Costo de intervenciones: Si necesito tener en cuenta los
distintos costos como repuestos, contrataciones, etc, que influencia en la
decisión de las distintas alternativas.
Costo de “lucro cesante”: para tener en cuenta los
costos sociales, aumento de días cama y costos fijos.
Además son necesarios para el cálculo de VAN y polinómica.
​ isponibilidad: ​el indicador es necesario para
2. Indicador de productividad: D
evaluar la disponibilidad del equipo en cuanto a su utilización y compararlo
con costos de compra.
● Proceso de compra: Es el momento de la compra, luego de tomar una decisión entre la
tecnología disponible. Creemos que para este punto no aplican indicadores.
● Seguimiento de calidad y seguridad:
1. Indicador económico: ​Costo de intervenciones: Me permite el seguimiento de
los costos relacionados con las intervenciones del equipo, tales como las
reparaciones así como los repuestos.
2. Indicador de productividad: ​Disponibilidad​: Me permite conocer la
disponibilidad del equipo, y por consiguiente es un seguimiento de la calidad.
Cumplimiento del Plan de Mantenimiento Preventivo: Me permite tener un
seguimiento real de su trabajo neto realizado
● Evaluación de rendimiento y fin de vida útil:
1. Indicador de productividad: ​Tiempos fuera de servicio por razones técnicas:
Esto me permite ver si es un problema de vida útil, y si el tiempo de salida de
servicio por rotura es significativo.
● Retiro de servicio y reubicación:
1. Indicador económico: ​Costo “del lucro cesante”: Una vez esté por sacar un
equipo de servicio, debe tenerse en cuenta las “pérdidas” asociadas al retiro
del equipo.

12/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

MANTENIMIENTO

Mantenimiento Preventivo:

Es el mantenimiento que normalmente incluye inspecciones periódicas de instrumentos y


equipos, haciendo las tareas de limpieza, lubricación, ajuste, comprobación y reemplazo de
componentes defectuosos, que pudieran fallar, alterando el estado operacional del equipo
antes de la próxima inspección.

13/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

Mantenimiento Correctivo:

Es el trabajo realizado sobre un equipo o parte para restaurar su estado operacional. No está
planificado, se lleva a cabo a partir del reporte que hace el usuario, operador del equipo o
personal que realiza el mantenimiento programado.

Plan de mantenimiento preventivo en general:

Es el trabajo cuyo propósito puede ser una mezcla de uno o más de los siguientes objetivos:
● Pruebas de Seguridad.- Se llevan a cabo para verificar que el equipo está en
correspondencia con las regulaciones y requerimientos de seguridad establecidos
● Verificación y Calibración: la verificación se lleva a cabo para comprobar que el
equipo está completamente operacional dentro de los límites especificados. La
calibración implica que el dispositivo es comparado contra un estándar confiable

Primero se deben considerar los pasos previos a la elaboracion e implantacion del


mantenimiento preventivo, en ello: crear y actualizar un inventario técnico; verificar el
estado de mantenimiento de los bienes e instrumentar rutinas y frecuencias de
mantenimiento, siempre tomado como base el manual de servicio de cada equipo; hacer un
seguimiento costos, tiempos de respuesta, cumplimiento del plan, equipos fuera de servicio;
estimar el estado actual y al cual se quiere llegar, el número de horas hombre necesarias para
el mantenimiento; distribuir el trabajo en períodos y hacer un seguimiento del programa para
lograr su continuidad.
Luego de esto se debe continuar con la ejecución para poder lograr su aplicación:

Inventarios: listado de recursos cuantificables y características para identificarlos, ubicarlos,


sobre condiciones de operación y requerimientos para su mantenimiento.

Organización:​ organización estructural de la función de mantenimiento, estrategias.

Planificación: Esquema mental que surja de este proceso orientado a políticas a la forma de
aplicación del plan (total o parcial), políticas con respecto a la utilización de fuerza de
trabajo, política respecto a relaciones interfuncionales, política respecto a control,
administración sobre comunicaciones, uso de manuales, procedimientos y control de costos.

14/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

Programación: Acciones a realizar para cumplir actividades y distribuirlas en el tiempo.


Tomando en cuenta los siguientes aspectos: prioridad para la ejecución de trabajos,
disponibilidad de recursos (humanos y materiales), fecha requerida para finalizar el trabajo,
considerar imprevistos potenciales; estado técnico de los bienes. Se utiliza como técnica el
gráfico de barras de Gantt el cual consiste en elaborar una tabla con respecto al tiempo de los
recursos considerados.

Elaboración de documentos de soporte: Documentos para un soporte efectivo: solicitud OT


correctivo, orden de trabajo preventiva, modelo de control de horas trabajadas por equipo,
registro de antecedentes e historial.

Proceso de control: ​Verificar que la actividad de mantenimiento se realiza conforme a lo


programado y con los estándares establecidos en la planificación.
Los controles pueden ser:
● Cuantitativos: pruebas, mediciones y verificaciones con resultados que tienen cifras
concretas.
● Cualitativos: por observación y análisis de juicios y opiniones experimentales.

Programas de mantenimiento de equipos médicos orientados a riesgos

Los tipos de mantenimiento preventivos se diferencian según el equipamiento al que se


aplique teniendo en cuenta tres niveles de riesgo:

Alto riesgo: equipos de soporte a la vida, resucitación y aquellos en que un fallo puedan
causar serios daños a pacientes u operadores.

• Unidades de anestesia y vaporizadores. • Sistemas de diagnóstico radiológico/


• Monitores y Sistemas para controlar medicina nuclear.
variables fisiológicas. • Equipos de Electrocirugía.
• Unidades de autotransfusión. • Unidades de bypass corazón/pulmón.
• Desfibriladores. • Equipos de Hemodiálisis.
• Humidificadores.

15/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

• Unidades de hipo/hipertermia. • Inyectores radiográficos.


• Incubadoras. • Esterilizadores.
• Bombas/controladoras de infusión, • Aspiradores (emergencia).
• Oxímetros. • Unidades medidoras de Presión
• Marcapasos. Sanguínea
• Unidades de diálisis peritoneal. invasivas.
• Calentadores. • Capnómetros.

Medio riesgo: ​una anomalía puede tener un significativo impacto sobre el cuidado del
paciente, pero no provoca de manera inmediata daños severos.

• Electrocardiógrafos. • Unidades de fototerapia.


• Reguladores (aire, oxígeno, • Endoscopios.
succión[excepto los de tráquea]). • Transductores de presión.
• Analizadores de PH/ Gas en sangre. • Analizadores de funciones cardíacas.
• Equipos de medición de presión • Analizadores de funciones pulmonares.
sanguínea • Sistemas de Ultrasonido Diagnóstico.
(no invasivos). • Balanzas.
• Centrífugas. • Evacuadores de humo.
• Equipamiento de laboratorio Clínico. • Camas de cuidado especial.
• Electroencefalógrafos. • Equipos quirúrgicos.
• Electromiógrafos. • Monitores de temperatura.
• Fonocardiógrafos. • Laparoscopios.
Bajo riesgo:​ cualquier anomalía no causa serias consecuencias.

• Aspiradores (bajo volumen). • Sistemas de potencia aislados.


• Cortadores. • Oftalmoscopios.
• Equipos de diatermia. • Equipos de Ultrasonido Terapéutico.
• Receptáculos eléctricos. • Reguladores (succión de bajo
• Balanzas electrónicas (para propósitos volumen).
generales). • Estimuladores (alto y bajo volumen).
• Termómetros Electrónicos. • Microscopios quirúrgicos.

16/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

• Luces quirúrgicas. • Monitores de Temperatura.


• Mesas quirúrgicas. • Nebulizadores Ultrasónicos.

Los criterios para la clasificación del equipo según una valoración de riesgo pueden ser los
siguientes:
•​ Función del Equipo: ​es decir el papel del equipo en el cuidado del paciente.
• ​Aplicación Clínica: considera los resultados sobre el paciente o usuario ante una falla del
equipo y el riesgo físico asociado con la aplicación clínica.
• ​Requisitos del Mantenimiento: estos varían con el tipo de equipo, algunos equipos tales
como ventiladores, máquinas de la diálisis y artículos similares requieren mantenimiento
extensivo.
Equipos mecánicos, neumáticos o hidráulicos requieren de alineación rutinaria o calibración
por el personal de mantenimiento.
Equipos como los monitores fisiológicos y las bombas de infusión necesitan solamente que
sea comprobado su funcionamiento y su seguridad, por lo que tienen requisitos de
mantenimiento promedio.
• ​Incidentes del Equipo/Historial de fallas: ​se evalúa por los usuarios del equipo, gerentes de
la sección y personal del Departamento de Ingeniería Biomédica a partir de una
programación a fin de suministrar una base de datos para determinar tendencias y requisitos.
Hay equipos que se pueden eliminar del Inventario de Mantenimiento si su historia sugiere
que no requieren de estos servicios. De igual manera equipos que no estén en el Inventario de
Mantenimiento pero tienen una historia de reparación que lo aconseje se pueden incluir en el
programa.

Medidas de Productividad (Indicadores del mantenimiento preventivo)

Por ciento de completamiento del mantenimiento preventivo


Definición: Cociente entre las actividades de mantenimiento preventivo programadas entre
las realmente ejecutadas.
Tiempo de Cambio de estado (TAT).​
Definición: ​Es el tiempo en horas que transcurre desde la solicitud del servicio hasta la
reparación final.

17/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

Tiempo de respuesta
Definición: ​Es el tiempo en horas que transcurre desde la solicitud del servicio hasta que se
empieza a realizar la intervención Downtime
Definición: ​Es una cantidad de tiempo determinada que el equipo está fuera de
funcionamiento y no pude realizar las funciones primarias, que por las condiciones de diseño
el debe realizar. También se puede expresar como una razón entre las horas de trabajo que
debe realizar en un período determinado de tiempo y las que realmente realiza (7 días/
semana, 6 horas/día).
Reparaciones repetidas
Definición: Número de reparaciones del mismo tipo que se le realizan a un equipo especifico
en un intervalo de tiempo determinado (por ejemplo 2 reparaciones en 15 días)
Costos totales. (o Costos por cama)
Definición: cama = cama licenciada por el hospital o cama ocupada. Suma de todos los
costos del servicio dividido por el número de camas del hospital.
Ho​ ras consumidas por tipo de servicio o por orden de trabajo
​ s el número de horas consumidas en las actividades de mantenimiento que están
Definición: E
registradas en las órdenes de trabajo.
Órdenes de trabajo/ número de equipos atendidos
Definición: Ordenes de trabajo = Número de OT completadas en un período de tiempo
determinado, incluye mantenimiento preventivo y correctivo.
Equipos atendidos = el número total de equipos que se la ha realizado mantenimiento

Reparaciones terminadas/ equipos serviciados


Definición: Solicitud de reparaciones = es el número de solicitud de reparaciones recibidas
en el departamento durante un período de tiempo determinado Equipos atendidos = El
número total de equipos atendidos
Horas totales de mantenimiento por equipo
Definición: Hora = Horas totales en mantenimiento (preventivo + correctivo) Equipos =
equipos que tengan que ver directamente con los cuidados del paciente y todos los que estén
bajo la responsabilidad del departamento de IC
Costo de mantenimiento/ total de equipos

18/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

Definición: Costo = Costo total del departamento en mantenimiento. Equipos = El total de


equipos que están bajo la atención del departamento de IC.
Rata de fallas en comparación con las horas de mantenimiento
Definición: ​Rata de fallas: De manera simplificada se puede tratar como el número de roturas
en un intervalo de tiempo determinado. Horas de mantenimiento: Tiempo empleado en las
labores de mantenimiento (preventivo + correctivo)
Costo del servicio/costo de adquisición.
Definición: ​Costo del servicio = Costo de todos los tipos de servicios (departamento,
fabricantes, terceras partes) Costo de adquisición = Costo del equipo en el momento de su
compra.
Productividad del personal
Definición: ​Sumatoria de los tiempos de las actividades de mantenimiento reales/ Sumatoria
de los tiempos de las actividades de mantenimiento estándares. Utilización del parque de
equipos
Definición: ​Por ciento de equipos que se encuentran fuera de servicio frente al número total
de equipos Cantidad de Solicitudes verdaderas
Definición: Número de reportes de averías que realmente resultaron en mantenimientos
correctivos
Disponibilidad técnica.
Definición: Número Tiempo de trabajo de un equipo/tiempo de parada programada + no
programada de Cantidad de intervenciones
Definición:​ Número de intervenciones en un período de tiempo determinado.

En la figura 1 y 2 se muestran esquemáticamente los períodos por los que pasa una orden de
trabajo correctiva y preventiva, definiendo claramente qué es para nosotros: tiempo de
respuesta, tiempo de cambio de estado. En la orden preventiva habrá cambio de estado, si por
alguna razón el equipo hubo que cambiarle alguna parte o componente (sí es una inspección
de chequeo no habrá cambio de estado por cuanto el equipo, no está fuera de
funcionamiento). Si por alguna razón el equipo al equipo se le aplazó la orden de trabajo, esta
quedará aplazada y se intervendrá al mismo cuando estén las condiciones creadas, pero
cuando se intervenga no se considerará una nueva orden sino que se tratará como la misma
intervención con su misma orden.

19/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

Figura N° 1: períodos por los que pasa una orden de trabajo correctiva

Figura N° 2: períodos por los que pasa una orden de trabajo preventiva

Plan de mantenimiento preventivo del equipo::

a. Tipo, marca y/o modelo de equipo.


Tipo: Clase de riesgo tipo III
Marca: Mindray
Serie: Wato
Tipo de protección contra descargas eléctricas: Equipo de clase I con fuente de alimentación
eléctrica interna.

20/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

Modo de funcionamiento: Continuo

b. Inspecciones.
Inspeccionar el sistema
Compruebe que:
1-El equipo de anestesia no está dañado
2-Todos los componentes están conectados correctamente.
3- El sistema de respiración está bien conectado y los tubos de respiración no están dañados
4-Los vaporizadores están bien sujetos en su posición y contienen suficiente agente.
5-Los suministros de gas están conectados y las presiones son correctas.
6-Las válvulas de las botellas están cerradas en los modelos con suministros mediante
botellas
7-El equipamiento de emergencia necesario está disponible y en buen estado.
8-El equipamiento para el mantenimiento de las vías respiratorias y la intubación traqueal
está disponible y en buen estado.
9-Examina el color del absorbente del recipiente. Sustituya el absorbente de inmediato si
observa un cambio de color evidente.
10- Los medicamentos anestésicos y de emergencia aplicables están disponibles.
11-Las ruedas no están dañadas ni sueltas, y el freno está puesto e impide el movimiento
12-El sistema de respiración está bloqueado (para ello compruebe el botón de bloqueo del
sistema).
13-El indicador de alimentación de CA se enciende cuando se enchufa el cable de
alimentación a la fuente de alimentación de CA. Si no se enciende el indicador, el sistema no
está recibiendo suministro eléctrico.
14-El equipo de anestesia se enciende y se apaga con normalidad.

c. Pruebas de calibración y verificación.


LISTA DE VERIFICACIONES PREVIAS AL USO - ANTES DE CADA PERIODO DE
USO CLÍNICO
Todas las informaciones que permitan comprobar si el producto médico está bien instalado y
pueda funcionar correctamente y con plena seguridad, así como los datos relativos a la

21/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

naturaleza y frecuencia de las operaciones de mantenimiento y calibrado que haya que


efectuar para garantizar
permanentemente el buen funcionamiento y la seguridad de los productos médicos;

LISTA DE VERIFICACIONES PREVIAS AL USO - ANTES DE CADA CASO CLÍNICO


Sistema de respiración
1. Sistema completo no obstruido y libre de fugas
2. Vaporizadores: colocados correctamente, llenos, libres de fugas, enchufados (de ser
necesario)
3. Sistemas alternativos (Baño, pieza T) : comprobado
Ventilador
4. Funcionando y configurado correctamente
5. Consulte el manual del usuario del ventilador de Penlon por instrucciones sobre las
verificaciones previas al uso
Equipo de vía respiratoria
Rango completo requerido, funcionando, con repuestos
Succión
Limpio y funcionando

d. Función, ubicación y criticidad de este.


Deben ser usadas por un operador profesional en un entorno de hospital o clínico, y deben
contar con asistencia continua cuando están en uso. El dispositivo tiene por objeto suministrar
concentraciones y flujos de gases anestésicos controlados dentro del sistema de respiración
del paciente, desde donde el ventilador de anestesia y el circuito de respiración suministrarán
esta mezcla de gas fresco al paciente.

e. Antecedentes, problemas significativos y consideraciones especiales


generales, de uso y de fallas.
Consideraciones especiales
● Eliminación al fin de la vida útil: evaluación de riesgos. No se elimine en un
vertedero, consulte la instalación de reciclado aprobada. Siga las reglamentaciones
hospitalarias, locales, estatales y federales.

22/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

● Para evitar peligros de explosión, no utilice con este equipo agentes anestésicos
inflamables como, por ejemplo, éter y ciclopropano. En este equipo, sólo pueden
aplicarse agentes anestésicos no inflamables que cumplan los requisitos especificados
en la norma IEC 60601-2-13. Este equipo de anestesia se puede usar con halotano,
enflurano, isoflurano, sevoflurano y desflurano. Sólo se puede usar uno de estos cinco
agentes anestésicos cada vez.
● Los materiales que no se hayan limpiado correctamente pueden dar lugar a
biocontaminación. Utilice un programa de limpieza y desinfección que se adecue a las
políticas de desinfección y gestión de riesgos de su institución.
● Utilice los circuitos de respiración y las bolsas manuales según la norma ASTM F
1208 y con los elementos de acoplamiento cónicos machos de 22 mm especificados
por la norma ASTM F 1054.
● No sumerja nunca el sensor de oxígeno ni el conector del sensor en ningún líquido.
Deseche el sensor de oxígeno según las especificaciones del fabricante.
● No utilice vapor de formaldehído ni de hidroperóxido acético.
● Los conectores ethernet solo están destinados al uso por parte del personal técnico.
Todos los equipos que se conecten a este equipo deberán cumplir con el estándar IEC
60950. Conecte solo equipo autorizado por Mindray a los puertos de comunicación
del sistema.
● No esterilice mediante autoclave ninguno de los siguientes componentes: indicador de
Pva, sensor de oxígeno, sensor de flujo y fuelles. Estos componentes no se pueden
sumergir ni someterse al calor o a la presión del autoclave.
Rangos de uso:
O​2​ : 0 - 1L/Min and 10 L/min
N​2​O: 0 - 1L/Min and 10 L/min
Air: 0 - 1L/Min and 10 L/min
Precisión
0 – 1 L/min ± 100 ml
1 – 10 L/min ± 10% de la lectura en el tubo de flujo
Resolución 50 ml/min
Consideraciones de falla
Dispositivos de advertencia de falla de oxígen​o

23/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

1. Silbato del sistema de gas


2. Indicador visual, operado por presión directa
f. Requerimientos especiales.
Alimentación eléctrica
Tensión de entrada 220V
Conexión cableado tipo ethernet
Protección contra la sobrecarga Disyuntor térmico
Requisitos medioambientales
Temperatura de funcionamiento +10 a 40°C (+50 a +104 F)
Temperatura de almacenamiento -20 a 60 °C (-4 a +140 F)
Rango de presión atmosférica 70 kPa a 106 kPa (funcionamiento)
50 kPa a 106 kPa (almacenamiento)
Humedad 15 – 90% Humedad relativa (no condensante)
h. Ajustes, limpieza y lubricación.
• Compruebe si hay agua acumulada dentro del sensor de flujo cada vez antes de
usarlo. El agua acumulada en el sensor de flujo produce lecturas erróneas.
• Asegúrese de que las piezas del sistema de respiración están secas siempre que se
limpie y desinfecte el sistema de respiración. ,
• Peligro de incendio y descarga eléctrica. No limpie el equipo mientras esté en
funcionamiento o conectado a la alimentación eléctrica.
• Utilice un programa de limpieza y desinfección que se adecue a las políticas de
desinfección y gestión de riesgos de su institución.
• Los materiales que no se hayan limpiado correctamente pueden dar lugar a
biocontaminación. Utilice un programa de limpieza y desinfección que se adecue a las
políticas de desinfección y gestión de riesgos de su institución.

Limpieza y desinfección de la carcasa del equipo de anestesia:


1. Limpie la superficie de la carcasa del equipo de anestesia con un paño humedecido con
un detergente suave (como etanol al 70%).
2. Después de limpiar la carcasa, quite los restos de detergente con un paño seco que no
tenga pelusa.
i. Personas responsables en ejecutar y controlar el plan.

24/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

Solo el personal de Mindray autorizado podrá llevar a cabo operaciones de mantenimiento y


actualización en el equipo.
j. Calendarios establecidos.
Intervalos de las pruebas
Realice las pruebas preoperatorias que se enumeran a continuación en los siguientes casos:
1. Antes de cada paciente.
2. Cuando sea necesario después de un procedimiento de mantenimiento o servicio.
Cada día antes del primer paciente
➔ Pruebas de los tubos
➔ Pruebas de las botellas
➔ Pruebas del sistema de control de flujo
➔ Pruebas de presión retrógrado de los vaporizadores
Antes de cada paciente
➔ Inspeccionar el sistema
➔ Pruebas de alarmas
➔ Prueba de sistema de respiración
➔ Preparativos preoperatorios
➔ Inspeccionar el sistema AGSS
k. Frecuencia.
Cronogramas de servicio: Máquina de Anestesia
Diariamente: Limpie superficies externas
Calibración al 21% de O​2(sensor
​ de O​2​ del sistema de respiración)
Cada dos semanas: Drene los vaporizadores
Mensualmente: Calibración al 100% de O​2​ (sensor de O​2​ del sistema de respiración)
Limpieza del agua acumulada en el colector de agua de módulo de CO​2
Durante la limpieza y ajuste: Inspeccione las piezas y las juntas herméticas para ver
si están dañadas. Cambio/reparación según necesidad.
Anualmente: Cambie la junta hermética del colector del vaporizador y del puerto del
sistema de respiración.
Calibración del módulo de CO​2

Cada tres años: Cambio de las baterías integradas de ion litio.

25/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

Según sea necesario:


Antes de la instalación de una nueva botella coloque una nueva junta en el racor de
conexión
Vacíe el vaso colector de agua si tiene agua acumulada
Sutitucion del absorbente del recipiente si se le detecta un cambio de color
Sustitución del sensor de O​2 si luego de calibrar , persiste una desviación en el valor
medido por el sensor de O​2
Cambio del sensor de flujo si la junta está dañada, si la membrana interior está rajada
o deformada o si el sensor está rajado o defomado
Sustitución del tubo de transferencia si está dañado

El mantenimiento preventivo debe ser ¿interno o externo? Especificación del tipo de


abono

Hablando de una máquina de anestesia, es un equipo de alto riesgo. Para este caso el
mantenimiento preventivo debería hacerse de ​manera externa contratando un servicio de
mantenimiento ​dependiente del fabricante ya que para este caso como el equipamiento es de
de soporte vital se considera conveniente que el mantenimiento se haga con personal
especializado en este tipo de equipo. Consideramos que el mantenimiento con recursos
internos puede ser caro de mantener, por los costos de capacitación y equipamientos
especiales de prueba, y aun asi no obtener la calidad y efectividad proporcionada por el
servicio de mantenimiento externo provisto por el fabricante. Además un service interno no
puede garantizar una respuesta equivalente a la de un service que se encargue solamente de
realizar mantenimiento para este tipo de equipo.

Servicio de mantenimiento preventivo externo

Ventajas Desventajas

- Alto nivel de expertos disponibles - Costo de hora de trabajo elevado


- Disponibilidad de partes de sobretodo en alta complejidad
reemplazo originales - Personal no familiarizado con el
- Resolución de reparación rápida hospital
- Actualización del equipamiento bajo
contrato
- Puede ser incluido en la compra

26/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

Tabla N°2: Ventajas y desventajas del servicio de mantenimiento preventivo externo

El tipo de contrato que decidimos celebrar es contrato por riesgo y ahorro compartido, ya que
el punto fuerte de este tipo de contrato es las buenas prácticas de mantenimiento, es un
contrato único, lleva un buen registro del gasto y se retornan los ahorros compartidos. De esta
manera haremos hincapié en el mantenimiento de nuestro equipo ya que no tiene
requerimientos específicos de limpieza pero si con cuestiones como la calibración,
verificación y uso de repuestos particulares de equipo provisto por el fabricante.

27/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

Cobertura por riesgo y ahorro compartido

Ventajas Desventajas

- Incentivo para las buenas prácticas - El hospital compra el servicio dentro


de mantenimiento de un programa de mantenimiento.
- Control de presupuestos - La puesta en funcionamiento puede
- Mejora la cobertura por seguro de ser una apuesta por lo inédito
mantenimiento, los riesgos son -
compartidos por quien toma el
servicio y la empresa
- Buen registro de gasto
- retorno de ahorros compartidos

Tabla N°3:Ventajas y desventajas de la cobertura por riesgo y ahorro compartido

PLIEGO DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

OBJETO

El presente pliego de especificaciones técnicas comprende las actuaciones técnicas para la


realización del mantenimiento preventivo de la máquina de anestesia. Así mismo, tiene como
objeto, regular y definir el alcance y las condiciones de prestación de los servicios a contratar,
los procesos, la metodología, la normativa a aplicar y los recursos humanos y técnicos, que
habrán de emplearse para la contratación del Servicio de Mantenimiento Preventivo del
equipo especificado para el contrato.

ALCANCE

El alcance del contrato incluye la máquina máquina de anestesia, las instalaciones y los
accesorios que los mismos conllevan; de esta manera asegurar su disponibilidad.

ESPECIFICACIONES DEL EQUIPO

El equipo tendrá que cumplir con las especificaciones, composición y características


establecidas. Si alguna de las características establecidas en las especificaciones técnicas

28/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

determinará una marca o modelo exclusivo, éstas serán tomadas únicamente como guía u
orientación, sin que el hecho de no ajustarse exactamente sea causa de exclusión.
estatales y federales.

Rangos de uso:
O​2​ : 0 - 1L/Min and 10 L/min
N​2​O: 0 - 1L/Min and 10 L/min
Air: 0 - 1L/Min and 10 L/min
Precisión
0 – 1 L/min ± 100 ml
1 – 10 L/min ± 10% de la lectura en el tubo de flujo
Resolución
50 ml/min
Salida de gas común
Toma macho de 22 mm con coaxial de toma hembra de 15 mm
Precisión del caudalímetro
La precisión de los tubos del caudalímetro es de ± 2,5% de la lectura de la escala total
Suministros de la tubería:
Presión de suministro: 340 kPa - 400 kPa
Suministros del cilindro:
Presión de suministro: 19 985 kPa -19 985 kPa
Operación medioambientales
Temperatura de funcionamiento +10 a 40°C (+50 a +104 F)
Temperatura de almacenamiento -20 a 60 °C (-4 a +140 F)
Rango de presión atmosférica 70 kPa a 106 kPa (funcionamiento)
50 kPa a 106 kPa (almacenamiento)
Humedad 15 – 90% Humedad relativa (no condensante)

Suministro eléctrico
Protección contra la sobrecarga Disyuntor térmico
Cable del suministro tipo ethernet
Potencia de consumo 1600 - 2080 W

29/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

Alimentación Monofásica 220 V

DURACIÓN DEL CONTRATO

El presente contrato tiene una duración de cinco (5) años, iniciándose el cómputo del mismo
dentro de los cinco (5) días hábiles transcurridos desde el momento del acuerdo. Se prevé su
prórroga, sólo existiendo mutuo acuerdo de las partes.

TAREAS A REALIZAR

1) Inventario de todos los equipos


2) Establecimiento de las piezas de repuesto, herramientas, accesorios, equipos de
verificación y materiales por equipos
3) Creación de procedimientos por modelos y equipos
4) Planificación manual y establecimiento de estándares (según el grupo de indicadores
propuestos)
5) Introducción de los datos a la computadora
6) Control, análisis y evaluación de los resultados.

Se especifica un service diario, mensual y anualmente de inspeccion, verificacion y


calibracion donde se verifiquen las pruebas exigidas por el mismo, una vez cumplido este
protocolo se solicita una limpieza y desinfección para retornar las tareas diarias incluyendo
la esterilización de las mangueras del sistema de respiración y otros componentes.

Entre las pruebas están: calibración al 21% de O​2​, inspección de piezas y juntas herméticas,
verificación del absorbente, sensor de O​2​, sensor de flujo, tubo de transferencia, calibración al
100% de O​2​ cada mes, calibración del módulo de CO​2​.

Se debe tener en cuenta, el vaciado del colector de agua de CO​2​, cambio de baterías. Además,
existen también mantenciones técnicas preventivas de control de válvulas y filtros, que serán
efectuadas por el personal.

30/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

REPUESTOS

El adjudicatario tendrá a su cargo la cotización de los repuestos y deberá proveerlos a fin de


evitar paradas extensas innecesarias por falta de los mismos. Por lo que, deberá presentarse
para la adquisición dentro de las setenta y dos (72) horas hábiles previas a desarrollarse y
realizar de esta manera las gestiones necesarias. Los repuestos deteriorados deberán ser
retirados por la empresa que presta el servicio. Todos los repuestos a colocar serán nuevos,
sin uso, sellados y con una garantía mínima de noventa (90) días. Serán de marca y calidad
reconocida, en correspondencia a las exigencias previstas en las normativas vigentes
respetando lo requerido por el fabricante del equipamiento.

SANCIONES

Cuando se dejare de cumplir debidamente con el servicio o el mismo no resultare


satisfactorio a juicio de las autoridades, se anotarán en un libro de órdenes, y se descontará el
incumplimiento de la siguiente manera:

POR CONTRATO, ANTE UNA FALTA U OBSERVACIÓN: El equivalente al reintegro


del importe de la factura correspondiente al mes de prestación.

GARANTÍA
La garantía debe cubrir sin restricciones el mantenimiento preventivo; la mano de obra y
desplazamiento de todas las operaciones realizadas sobre el equipo, de sus componentes y
accesorios; material necesario para llevar a cabo tanto las reparaciones y/o sustituciones,
como las revisiones preventivas; las modificaciones y actualizaciones necesarias según el
fabricante del equipo.
El adjudicatario debe comprometerse a instalar las actualizaciones del sistema operativo que
surjan posterior a la compra.
Durante el plazo de la garantía la empresa adjudicataria realizará las siguientes actividades,
las cuales son : Operaciones de mantenimiento preventivo, en las cuales se incluyen
actividades de limpieza, mediciones, comprobaciones, regulaciones, chequeos,ajustes,
engrases, etc., y demás acciones que garanticen la adecuada utilización, durabilidad y buena
conservación del equipo y de todos sus componentes y accesorios, todo de acuerdo a los
protocolos recomendados por el fabricante del equipo; Control, regulación y vigilancia de los

31/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

parámetros funcionales que definen el buen estado del equipo; Incluirá la sustitución de
piezas, mano de obra y desplazamiento necesario.
Se deberá respetar el tiempo de respuesta establecido por el contrato, el cual es el tiempo
transcurrido entre la comunicación de una incidencia o avería hasta que un determinado
equipo técnico disponga sus servicios para resolver el inconveniente: El tiempo de respuesta
ante una determinada avería o reparación será de máximo 4 horas.
Todos los trabajos de mantenimiento serán realizados por personal especializado de la
empresa adjudicataria. Las fechas de realización de mantenimiento se fijarán de común
acuerdo entre la empresa adjudicataria y el usuario.
Como el contrato es de riesgo y ahorro compartido, en caso de realizar un mantenimiento y el
mismo falla a la parte que contrata el servicio se le retorna el gasto, siempre con el fin de
cumplir buenas prácticas de mantenimiento.

FINALIDAD DEL SERVICIO A CONTRATAR

El servicio a contratar tiene por finalidad la de mantener en todo momento la mesa de


anestesia Mindray Wato, específico para este contrato, en perfecto estado de funcionamiento,
mediante la ejecución de distintas operaciones y tareas, entendiéndose en todo caso que los
requisitos exigidos en estos pliegos tienen la consideración de mínimos o básicos y que se
indican a continuación.
● Conseguir el mejor estado de conservación de las partes y elementos componentes.
● Facilitar la obtención de funciones y prestaciones que deben cumplir.
● Asegurar el funcionamiento continuo y eficaz de las instalaciones y equipos,
minimizando las posibles paradas como consecuencia de averías, (el objetivo de
disponibilidad total ha de entenderse como alcanzable).
● La seguridad integral referida a los aspectos técnicos de estos equipos e instalaciones.
● El cumplimiento de la normativa referente a las instalaciones y equipos del contrato.
● La prestación de un eficiente y eficaz servicio de mantenimiento de la instalación y
equipo de anestesia.

32/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

GESTIÓN DE TECNOLOGÍA MÉDICA

Análisis de VAN para la compra de mesas de anestesia.

Debemos aclarar que los datos utilizados en el ejercicio son los mismos que los datos dados
en la consigna, entendemos que sería correcto hacer un cambio de dólares a pesos en todos
los precios ya que la inflación está ajustada a pesos y no a dólares.

Figura 3: calculo de VAN del oferente 1:baguette 732 Plus

Figura 4 :Calculo VAN oferente 2: Mindray wato

33/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

En la siguiente imagen se indican las diferencias porcentuales, vista desde la alternativa 1 vs


la 2 y viceversa respecto a la VAN.

Figura 5:diferencias porcentuales de las alternativas respecto a VAN


Con respecto al flujo de fondos, estos están representados por los egresos totales, los cuales
son:

Figura 6:diferencias porcentuales de las alternativas respecto a VAN


Los porcentajes son muy similares a los de la VAN ya que ambos tienen egresos similares y
el factor de descuento utilizado para ambas VAN es el mismo.

Bajo el estudio de un análisis puramente económico podríamos concluir que conviene la


alternativa del oferente número 2 ya que esta es aproximadamente un 0,77% más barata.

Polinómica

Fórmula polinómica general para la evaluación de las diferentes ofertas

- Factor precio (A)


El precio de compra de las mesas de anestesia es:
Oferente 1 (Of. 1): Baguette 732 Plus U$S 31.660,00 + IVA 21% = 38.308,0
Oferente 2 (Of. 2): Mindray Wato U$S 39.780,00 + IVA 10.5% = 43.956,9

38308,0
A1 = 38308,0
=1
43956,9
A2 = 38308.0
= 1, 15

- Factor cumplimiento de Normativa (B)


Ambas mesas de anestesia están registradas en la ANMAT:

34/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

Oferente 1 (Of. 1): Baguette 732 Plus: No encontrado


Oferente 2 (Of. 2): Mindray Wato: Certificado de inscripción en el RPPTM N° PM-1075-90

B1 = 0
B2 = 0

- Factor prestaciones adicionales al pliego (C)


Realizando una comparación entre las propuestas realizadas no se encontraron prestaciones
complementarias que resulten de un oferente a otro, por lo cual este factor no será tenido en
cuenta

- Factor mantenimiento (D)


Mantenimiento anual de las mesas de anestesia:
Oferente 1 (Of. 1): Baguette 732 Plus U$S 1.290
Oferente 2 (Of. 2): Mindray Wato U$S 895

1290
D1 = 895 = 1, 44
895
D2 = 895 =1

- Factor de costos de repuestos críticos (E)


Se consideró como repuesto crítico al circuito paciente:
Oferente 1 (Of. 1): Baguette 732 Plus U$S 23.868
Oferente 2 (Of. 2): Mindray Wato U$S 18.564

23868
E1 = 18564 = 1, 28
18564
E2 = 18564 =1

35/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

- Factor formación otorgada por el vendedor (F)


Para ambas máquinas, el servicio de mantenimiento y reparaciones queda a cargo de la
empresa adjudicataria.

1
F1 = 1 =1
1
F2 = 1 =1

- Factor garantía (G)


Ninguno de los oferentes indica el periodo de garantía, por lo que no se contempla dicho
valor en la fórmula polinómica.

Ahora, como el equipo a adquirir es de alta complejidad, los valores de los coeficientes serán:

Alta a=50% b=10% d=10% e=20% f=10%


complejidad

Alternativa 1 1*0,5 0*0,1 1, 44 *​0,1 1, 28 *​0,2 1*0,1

Alternativa 2 1, 15 *0,5 0*0,1 1*0,1 1*0,2 1*0,1

Tabla N° 3: Comparación de influencia de coeficientes entre oferentes

P C 1 = (0, 5 * 1) + (0, 1 * 1, 44) + (0, 2 * 1, 28) + (0, 1 * 1) = 1


P C 2 = (0, 5 * 1, 15) + (0, 1 * 1) + (0, 2 * 1) + (0, 1 * 1) = 0, 975

Se puede observar que la polinómica da un resultado favorable para la alternativa 2. Ambos


equipos presentan características muy similares, por lo que conviene la alternativa 2 solo
económicamente.

36/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

ANEXO: PLIEGO DE COMPRA:

Objetivo: “ADQUISICIÓN DE UNA MESA DE ANESTESIA CON DESTINO AL


HOSPITAL XXX”.

La presentación se hará mediante un sobre cerrado que contendrá la carpeta N° 1:

● Carpeta Nº 1: Deberá contener:

a) La propuesta económica, según lo que se detalló en el Pliego de Especificaciones


Técnicas. Esta documentación se presentará en original y copia, firmadas por la empresa
fabricante y por el comprador.
Los precios cotizados deberán tener incluídos los impuestos, tasas y gastos de entrega.
b) Garantía de oferta en las condiciones establecidas en el Artículo 2 del presente Pliego,
constituida sobre el monto total cotizado.-

● Carpeta Nº 2: Deberá contener:

a) El comprobante de pago de la tasa de ley; El recibo de la compra de los pliegos de


bases y condiciones de corresponder; Ambos firmados por el oferente o su representante
legal. Las ofertas se presentarán en el lugar fijado en la convocatoria respectiva y hasta el día
y hora fijados en los pliegos de bases y condiciones. Los sobres deberán tener solo
inscripciones con la indicación de la contratación a que corresponda y el día y hora de
apertura.
b) Constancia de inscripción en el Registro Oficial de Proveedores y Contratistas del
Estado (Tarjeta de proveedor)

● Carpeta Nº 3 Deberá contener la siguiente documentación:

a) Copia del certificado vigente de inscripción y autorización de venta del producto


cotizado, emitido por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología
Médica (ANMAT) del Ministerio de Salud y Acción Social de la Nación.

37/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

b) Si el oferente no es el fabricante del producto cotizado, deberá presentar en original el


consentimiento expreso del fabricante o importador a comercializar dicho producto.
c) Si el oferente tiene domicilio real en la Provincia de Córdoba:
c-1) Copia de la Disposición de habilitación del Establecimiento oferente,
otorgada por el Ministerio de Salud y Acción Social de la Provincia que lo
habilite.
d) Si el oferente tiene domicilio real en otras provincias:
d-1) Copia de la Disposición de habilitación del Establecimiento oferente,
otorgada por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT) del Ministerio de Salud y Acción Social de la
Nación.

Artículo 1. DEL MANTENIMIENTO DE OFERTA

Se obliga a los oferentes a realizar el mantenimiento de su oferta por el término de quince


(15) días corridos, los cuales se cuentan a partir de la fecha fijada para la compra.

Artículo 2. DE LAS GARANTÍAS

4.1 Garantía de mantenimiento de la oferta: Los oferentes deberán ofrecer en su propuesta


una garantía de oferta del 5 por ciento (5 %) del valor total de su oferta, cuyo comprobante
deberá presentarse conjuntamente con la propuesta en el Sobre Oferta.

4.2 Garantía de cumplimiento del contrato: Los adjudicatarios deberán ofrecer una garantía
de cumplimiento del contrato del veinte por ciento (20 %) del valor total de la adjudicación,
en el plazo de siete (7) días hábiles contados a partir de la notificación del instrumento legal
de adjudicación con copia de la orden de compra, debiendo cumplimentar para su devolución
el total de las prestaciones a su cargo conforme los pliegos de bases y condiciones generales y
particulares y los de especificaciones técnicas que rigen la presente Licitación Pública.

4.3 Garantía de impugnación: Para impugnar, los oferentes deberán constituir un depósito de
garantía del uno por ciento (1 %) del valor del o de los renglones impugnados.

38/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

Artículo 3. DEL RECHAZO DE LAS OFERTAS

Serán objeto de rechazo las propuestas:

A) Condicionadas o que se aparten de las bases de la Contratación.-


B) Que no estén firmadas por el oferente o su responsable Legal.-
C) Formuladas por firmas suspendidas o inhabilitadas en el Registro Oficial de
Proveedores y Contratistas del Estado al momento de presentar la oferta.
D) No presenten muestras en caso de haber sido exigidas y que en los respectivos pliegos
de bases y condiciones así se estipulare.
E) Que no acompañen la Garantía correspondiente o cuando ésta sea documentada sin
constar la certificación de la firma.
F) Que no cumplan con los emplazamientos que se formulen para subsanar
defectos formales y/o a presentar documentación que se les requiera.

Artículo 4. DE LOS DEFECTOS DE PRESENTACIÓN

Los preadjudicatarios están obligados a subsanar todos los defectos formales de las
propuestas, a requerimiento de la Comisión de Preadjudicación, dentro del plazo previsto.
Caso contrario se considerará que no se ha mantenido la oferta, siendo de aplicación lo
dispuesto en el punto 7.1.3.3. último párrafo del dec. 305/2014.-

39/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

PLIEGO DE CONDICIONES PARTICULARES

Artículo 1°. FORMA DE COTIZAR.

En su propuesta económica los proponentes deberán cotizar un equipo nuevo y sin uso
indicando precio unitario del equipo, y el precio total de la oferta, todo ello de acuerdo a las
Especificaciones Técnicas.

Los precios cotizados deberán ser precio final, incluyendo por lo tanto cualquier impuesto,
gravamen, tasas y gastos en que deba incurrir el oferente para su entrega en los lugares y
tiempos establecidos en esta licitación. Las ofertas deberán hacerse en pesos argentinos y se
deberá indicar en números y letras el total ofertado, resultante de la sumatoria de los
renglones cotizados.

Artículo 2°. DE LA ENTREGA Y RECEPCIÓN DEL EQUIPO.

La entrega del equipamiento adjudicado, que deberá ser de acuerdo al PLIEGO DE LAS
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, será en el lugar que determine el Ministerio de Salud de
la Provincia de Córdoba indicado en la Orden de Compra, para lo cual deberán encontrarse
los planos con los requisitos de preinstalación.

El equipo completo ,entregado y facturado, deberá estar respaldado mediante el informe


técnico elaborado por el área solicitante la que otorgará el “Visto Bueno” técnico y certificará
la instalación efectiva del mismo y conformado por la máxima autoridad del Área/Institución,
con los datos de la contratación antes mencionados. En caso de que la instalación del equipo
no reúna las características de lo solicitado y aprobado, la adjudicataria deberá realizarlo
nuevamente hasta lograr la conformidad de la Institución, para ello se fijará un plazo de
tiempo a fin de cumplimentarlo nuevamente.

40/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

Artículo 3°. EQUIPOS Y GARANTÍAS

Se deberá realizar la entrega del equipo con todos los accesorios necesarios para la puesta en
funcionamiento inmediata, con todos los accesorios de fijación de paciente de diferentes
tamaños, extensión de tablero superior (en todos los modos de operación mencionados en el
pliego de especificaciones técnicas) tras la instalación.

El equipamiento tendrá que venir acompañado de dos juegos de manuales de usuarios y


servicio en idioma nacional (Castellano). El resto de las especificaciones relacionadas a los
manuales se encuentra en el pliego de especificaciones técnicas.

Se deberá especificar la Garantía de los equipos cotizados, que será de al menos doce (12)
meses contados desde la instalación y puesta en marcha, que se considera una vez finalizada
la capacitación al personal del servicio correspondiente. Durante el mismo el adjudicatario
será responsable de la reparación de los efectos y/o desperfectos provenientes de la mala
calidad de materiales, o la ejecución deficiente de los trabajos.

Artículo 4°. DE LA INSTALACIÓN

En todos los casos de instalaciones de equipamientos, los mismos serán recibidos con
“recepción provisoria”, emitiéndose la “recepción definitiva” una vez que se hayan realizado
las pruebas de funcionamiento y comprobando por el personal técnico del Ministerio de
Salud el correcto funcionamiento de los mismos.

Se entiende que, en esos casos, dentro del precio final cotizado están incluidos todos los
costos (flete, embalaje, seguro de transporte, tiempo de viaje y viáticos del técnico para la
instalación y durante la garantía) que pueda demandar la reinstalación y/o puesta en
funcionamiento.

El Adjudicatario será responsable, como Empleador de la seguridad de los obreros, que estos
sean de su absoluta responsabilidad en relación de dependencia estando a su cargo la
tramitación de los seguros por accidente de trabajo en compañías autorizadas a tal efecto,

41/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

cubriendo todos los riesgos derivados de la presente contratación (Ley Nac. N° 26.773 y
decretos reglamentarios o disposiciones que lo sustituyan), corriendo con todos los gastos que
de ocurrir un siniestro sugieren, como así también será de su responsabilidad, toda
tramitación de orden legal que de ello derivase.

Artículo 5°. DE LA EMISIÓN, ADMISIÓN Y PRESENTACIÓN DE LA


FACTURACIÓN.

Se deberá respetar el régimen de facturación establecido por los organismos Nacionales y


Provinciales de recaudación impositiva. Las facturas emitidas deberán mencionar el N° de
orden de compra que la respalde.

EL proveedor presentará la facturación en la SECCIÓN CONTROL DE FACTURA Y


EJECUCIÓN DE CONTRATOS dependiente del Área de Control Financiero del Ministerio
de Salud, para su pago, dentro de los diez días de recibida la documentación conformada por
parte del Establecimiento.

Artículo 6°. FORMA DE PAGO

La realización del pago será de la siguiente manera: - 45% de Anticipo. - 35% al momento de
la entrega del equipo en el establecimiento - 20% restante una vez finalizada la instalación.

6.1. FACTURA – PAGO: Desde la fecha de recibida la Factura en el Ministerio de Salud en


condiciones de ser liquidada. Se considerará en condición de ser liquidada, la factura que
reúna los siguientes requisitos:

● Se encuentra vigente la Resolución del Ministerio de Finanzas de la Provincia de


Córdoba que establece que previo a cualquier pago en efectivice el Estado Provincial, se
requerirá como exigencia previa la presentación del CERTIFICADO FISCAL PARA
CONTRATAR vigente, expedido por la Dirección de Rentas de la Provincia.

42/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

● Será presentada en el Ministerio de Salud. lo cual se acreditará mediante el


correspondiente sello de recepción.

● Se hayan salvado todos los inconvenientes de emisión que pudiere contener, tales
como corrección de cálculos, importes en letras y números, fecha, y demás requisitos, todo lo
cual será aclarado por el Ministerio de Salud en la misma factura, con la leyenda: “EN
CONDICIONES DE SER LIQUIDADA”, a lo que se deberá añadir la fecha de aprobación y
la de vencimiento.

Artículo 7°. DE LA RESPONSABILIDAD

El Adjudicatario será responsable integralmente de todo daño de cualquier naturaleza


causado a la persona (en su salud, su vida, su integridad psicofísica) y/o bienes de los
pacientes, agentes de la Provincia de Córdoba, la provincia de Córdoba y/o cualquier otro
tercero producto del riesgo en los insumos entregados, sean éstos derivados de causas
atribuibles por cualquier causal al adjudicatario o sus terceros contratantes, o que sean
consecuencia de su transporte (efectuado por el mismo o por terceros contratados a tal fin),
almacenaje, distribución, empaque, o manipulación de cualquier clase, o que sean atribuibles
a sus proveedores o terceros contratantes, en el caso de provocación de daños a los bienes de
propiedad de la Provincia deberá reintegrar el importe del mismo que será determinado por
los establecimientos usuarios, a su solo requerimiento. Quedan incluidos los daños o
perjuicios derivados en la demora en la provisión, por cualquier causa, incluyendo el caso
fortuito y fuerza mayor, en cuyo caso será también a cargo del Adjudicatario, tanto para los
supuestos de demora o entrega de insumos defectuosos, el costo de adquisición / reposición
de los mismos efectuado a fin de no suspender el tratamiento de los pacientes, con más el
costo que dicha provisión implique.

El adjudicatario se compromete expresamente a mantener indemne al Ministerio de Salud por


todo daño contemplados en esta cláusula, y de los derivados de otras figuras lesivas de
cualquier naturaleza, incluyendo la comisión de faltas y contravenciones.

43/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

Queda expresamente estipulado que ni el personal del adjudicatario ni de los terceros con los
que eventualmente contrate guardan relación laboral de naturaleza pública ni privada con la
Provincia de Córdoba, siendo a exclusivo cargo del Adjudicatario el cumplimiento, en tiempo
y forma, de todas las obligaciones laborales, impositivas y de la seguridad social a su cargo,
comprometiéndose expresamente a mantener indemne a la Provincia de Córdoba por
cualquier reclamo, multa y eventual condena que por dichos rubros, así como también a
restituir cualquier suma que por dichos conceptos la Provincia deba abonar.

44/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

CONCLUSIÓN

Concluimos que para el correcto funcionamiento de un hospital, la seguridad de los pacientes


y del personal se debe contar con el mantenimiento requerido para cada equipo.
Es necesario, entonces, tener en cuenta cómo y quién realizará dicho mantenimiento a la hora
de efectuar la compra, ya que si esto no se hace podría conllevar problemas a la hora de los
mantenimientos.
Debe realizarse además un correcto pliego de mantenimiento de cada equipo, en el cual se
especifiquen las tareas a realizar y las frecuencias con las cuales estas se hagan.
También se debe considerar el pliego de especificaciones técnicas de cada equipo donde se
delimita la cobertura del mantenimiento de cada uno de ellos, contemplando no sólo las
tareas a realizar y los objetivos, sino también las sanciones impuestas al proveedor del
servicio.
Por último como herramienta fundamentales para comparar las alternativas en el mercado, se
realiza un análisis de valor actual neto y también se formula la ecuación polinómica de
evaluación de ofertas en función de lo que requiera el hospital, estas dos herramientas son
fundamentales y quien las aplique debe tener un amplio conocimiento y entendimiento sobre
los equipos analizados.

45/46
Ingeniería Hospitalaria: Gestión en el Departamento de Ingeniería Clínica – Biomédica

BIBLIOGRAFÍA

Instituto Superior Politécnico José Antonio Echeverría Centro de Bioingeniería. (2003).

Ingeniería Clínica​. Ingeniería Clínica.

Anónimo. (n.d.). ​Pliego de condiciones generales de compra​.

https://edeaweb.com.ar/data/docs/PCG_Materiales.pdf

Dra. Laura Cartuccia. (n.d.). ​INDICADORES- Tablero de control y comando.​

https://es.slideshare.net/lcartuccia/tableros-de-control-en-auditorias-medicas

Ministerio de salud y ANMAT. (n.d.). ​Disposición 6116-16​.

http://www.anmat.gov.ar/boletin_anmat/junio_2016/Dispo_6116-16.pdf

Universidad Nacional de Salta. (n.d.). ​PRÁCTICA PROFESIONAL: INDICADORES DE

GESTIÓN EN UN HOSPITAL PÚBLICO.​

http://www.economicas.uba.ar/wp-content/uploads/2016/05/CECONTA_SIMPOSIO

S_T_2012_A1_DE_MARCO_INDICADORES.pdf

Instituto Tecnológico de Buenos Aires & Afione, J. (2009). ​PROYECTO PARA LA

PRODUCCIÓN DE MÁQUINAS DE ANESTESIA.​

https://ri.itba.edu.ar/bitstream/handle/123456789/588/A257%20-%20Proyecto%20par

a%20la%20producci%C3%B3n%20de%20m%C3%A1quinas%20de%20anestesia.pd

f?sequence=1&isAllowed=y

46/46

También podría gustarte