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ELVINIA CELIS ORTEGA
FÁRMACO SELECCIONADO
Revise https://www.medicamentosplm.com/Home/Medicamento
https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N02AX&showdescription=no
FARMACOCINÉTICA
Más de 90% de tramadol es absorbido rápidamente después de su administración oral. La
biodisponibilidad de una dosis única por vía oral es de aproximadamente 70-90%, mientras que
Absorción
la biodisponibilidad de dosis múltiples es de 90-100% independiente de la ingesta concomitante
de alimentos. La biodisponibilidad del tramadol por vía intramuscular es de 100%.
El tramadol se distribuye rápidamente en el organismo, con una vida media inicial de
distribución de 6 minutos, seguida por una vía media lenta de distribución de 1.7 horas.
El volumen de distribución del tramadol después de su administración oral es de 2.7 L/kg, lo que
indica su alta afinidad tisular. Su unión a proteínas plasmáticas es de 20%.
Distribución
La biodisponibilidad absoluta se incrementa con la edad o en casos de insuficiencia renal.
El tramadol atraviesa la barrera placentaria y la hematoencefálica
Se encuentran cantidades muy pequeñas del medicamento y de su derivado O-desmetilado en
la leche materna (0.1 y 0.02% respectivamente de la dosis aplicada).
El tramadol se metaboliza de manera muy importante por el hígado utilizando varios caminos
Metabolismo metabólicos, las principales vías de biotransformación incluyen a los citocromos CYP2D6,
CYP2B6 y CYP3A4, así como la conjugación con ácido glucorónico.
El tramadol y sus metabolitos se eliminan principalmente por la orina. 90% de una dosis oral se
elimina por los riñones y el resto por las heces, menos de 1% por la bilis. La vida media de
Excreción
eliminación, es de 6 horas aproximadamente, independientemente de la vía de administración.
En pacientes mayores de 75 años se puede prolongar por un factor de aproximadamente 1.4.
FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓN
Farmacodinamia: El Tramadol es un analgésico de acción central. Es un opioide débil.
Su mecanismo de acción es multimodal, ya que por un lado es un agonista puro y selectivo de receptores
opioides m1 y por otro, inhibe la recaptura neuronal de noradrenalina y de serotonina.
DOSIFICACIÓN
Edad Dosis Frecuencia Vía de administración
Adultos 50 a 100 mg 4 a 6 horas IV – IM
Niños 1 a 11 años 1-2mg/kg Cada 8 Horas IV
CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad al medicamento y a los analgésicos de acción central, embarazo y lactancia, pacientes con
trastornos renales, hepático, shock, depresión respiratoria, cianosis, asma bronquial. Evitar ejecutar
actividades que requieren ánimo vigilante, no administrar conjuntamente con inhibidores de la MAO o que los
hayan recibido dentro de los últimos 14 días.
- Evitar uso en intoxicación por alcohol, hipnóticos, analgésicos, opioides y psicotrópicos.
- No debe utilizarse en menores de 1 año.
- Tramadol no es apropiado como sustituto en pacientes dependientes de opioides, aunque es un agonista
opioide, no puede suprimir los síntomas de retiro de morfina.
- Tramadol tiene un bajo potencial de dependencia. Su uso a largo plazo puede desarrollar tolerancia,
dependencia psíquica y física. En pacientes con tendencia a abuso o dependencia de fármacos, el tratamiento
con tramadol sólo se debe llevar a cabo por periodos breves bajo estricta supervisión médica.
FÁRMACOS INCOMPATIBLES
- No debe combinarse con inhibidores de la MAO o quienes lo reciben durante los 14 días previos al uso del
opioide.
- La administración concomitante de tramadol con otras sustancias depresoras del SNC incluyendo el alcohol,
puede potenciar los efectos sobre el mismo.
- No se presentan interacciones con la administración previa o concomitante de inhibidores H2. La
administración simultánea o previa de carbamazepina puede reducir el efecto analgésico y acortar la duración
de la acción.
- No es recomendable la combinación con agonistas/antagonista como la BUPRENORFINA, NALBUFINA,
PENTAZOCINA.
- El Tramadol puede inducir convulsiones e incrementar el potencial de inhibidores de recaptación de
serotonina, antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos y otros fármacos que bajan el umbral convulsivo.
- En casos aislados se ha reportado el síndrome serotoninérgico con el uso de tramadol en combinación con
otros medicamentos inhibidores selectivos de recaptación de serotonina (ISRSs). Son signos del síndrome
serotoninérgico: confusión, agitación, fiebre, sudoración, ataxia, hiperreflexia, mioclono y diarrea. Se debe
tener precaución durante el tratamiento concomitante con tramadol y derivados de la CUMARINA
(WARFARINA) debido a reportes de un incremento de INR y equimosis en algunos pacientes.
- Otros inhibidores CYP3A4 como el KETOCONAZOL Y LA ERITROMICINA inhiben el metabolismo del
tramadol.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
- El tramadol debe utilizarse con precaución en pacientes con trastornos renales, o hepáticos y su empleo debe
evitarse si la afectación renal es grave. Se ha observado que la eliminación por hemodiálisis es muy lenta.
- El Tramadol puede incrementar el riesgo de convulsiones en pacientes que reciben otros medicamentos que
bajan el umbral de crisis convulsivas. Los pacientes epilépticos o los susceptibles a crisis convulsivas sólo
deberán ser tratados con tramadol si las circunstancias así lo requieren.
- No es apropiado para usarse en niños menores de 1 año.
- Sólo puede ser usado con precaución en pacientes con antecedentes de dependencia a opioides, lesiones
encefálicas, Shock, desórdenes de la conciencia, alteraciones de la función respiratoria e hipertensión
intracraneal.
- En pacientes sensibles a opioides, el tramadol debe usarse con precaución.
- En pacientes con tendencia al abuso de drogas o dependencia, el tratamiento con tramadol sólo debe
realizarse por cortos periodos y bajo estricta supervisión médica, ya que tramadol tiene un bajo potencial de
dependencia.
- No se debe administrar el Tramadol concomitantemente con medicamentos antidepresivos (tricíclicos,
serotoninérgicos).
- Efectos en la capacidad de manejar o de operar máquinas: Puede afectar las reacciones del paciente al
manejar y la capacidad para operar maquinaria.
ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO
El producto debe ser almacenado a temperatura inferior a 30 °C, protegido de la luz y el calor, humedad relativa
inferior a 80%.
REACCIONES ADVERSAS
Agregue las filas que requiera para relacionar las RAM , revise vademécum autorizados tipo PLM : https://www.medicamentosplm.com/Home/Medicamento
y también la verificación de las RAM usando la herramienta VigiAcces disponible en : http://www.vigiaccess.org/
Tipo de reacción adversa Descripción de la reacción
- No común (<1%): alteración cardiovascular (palpitación, taquicardia,
Alteración del sistema hipotensión postural o colapso cardiovascular). Estos efectos adversos
cardiovascular pueden ocurrir especialmente con la administración intravenosa.
- Raro (< 0.1%): bradicardia, aumento de la presión arterial.
- Muy común (> 10%): mareo.
Alteraciones del sistema - Común (1-10%): cefalea.
nervioso central y periférico: - Raro (< 0.1%): cambios en el apetito, parestesia, temblores, disminución de
la frecuencia respiratoria, crisis convulsivas.
- Raro (< 0.1%): alucinaciones, confusión, alteraciones del sueño y pesadillas,
cambios de humor (usualmente elación, ocasionalmente disforia), cambios
Desórdenes psiquiátricos:
de actividad (supresión o aumento), cambios en la capacidad cognitiva y
sensorial.
Alteraciones de la visión - Raro (< 0.1%): visión borrosa.
Alteraciones del sistema - Se ha reportado exacerbación del asma, aunque no se ha establecido una
respiratorio relación causal con la sustancia activa del tramadol.
- Muy común (> 10%): náuseas.
Alteraciones gastrointestinales - Común (1-10%): vómito, constipación, boca seca.
- No común (< 1%): dispepsia.
- Común (1-10%): diaforesis.
Alteraciones piel y anexos
- No común (< 1%): reacciones dérmicas (por ejemplo, prurito, urticaria, rash).
Alteraciones del sistema
- Raro (< 0.1%): debilidad muscular.
músculo esquelético
- En casos aislados se ha reportado un incremento en los valores de las
Alteraciones del sistema
enzimas hepáticas en una asociación temporal con el uso terapéutico de
hepático y biliar
tramadol.
Alteraciones sistema urinario - Raro (< 0.1%): alteraciones de la micción y retención urinaria
- Raro (< 0.1%): pueden ocurrir reacciones alérgicas (por ejemplo, disnea,
broncoespasmo, jadeo, edema angioneurótico) y anafilaxis; síntomas de
Sistémicas abstinencia, similares a los que presentan otros opioides, como sigue:
agitación, ansiedad, nerviosismo, insomnio, hipercinesia, temblores y
síntomas gastrointestinales y otras del sistema nervioso.
INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACO
Fármaco con el que interactúa Acción Recomendación
los agonistas / antagonistas opiáceos mixtos
Agonistas-antagonistas opioides suelen producir sedación aditiva con
Evite o use un medicamento
(BUPRENORFINA, NALBUFINA, narcóticos; sin embargo, en pacientes
alternativo
PENTAZOCINA) adictos a narcóticos, la actividad antagonista
puede provocar abstinencia
Aumenta el nivel o el efecto de tramadol al
afectar el metabolismo de la enzima hepática
Disminución de la dosis de
/ intestinal CYP3A4.
KETOCONAZOL Y ERITOMICINA tramadol o un ajuste del
Mayor riesgo de reacciones adversas
intervalo de dosificación
graves, incluidas convulsiones y síndrome
serotoninérgico
Existe riesgo de reducir la eficacia y
disminuir la duración debido a la disminución
CARBAMAZEPINA Evitar el uso
de las concentraciones plasmáticas de
tramadol
INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOS
Alimento con el que interactúa Acción Recomendación
Evitar la ingesta de bebidas
El alcohol aumenta el efecto sedante de los alcohólicas y de
Alcohol
analgésicos opioides. medicamentos que
contengan alcohol.
KETOCONAZOL Y ERITROMICINA
FÁRMACO SELECCIONADO
Revise https://www.medicamentosplm.com/Home/Medicamento
Nombre del principio
ERITROMICINA SUSPENSIÓN X 250 MG / 5 ML
activo:
- Streptococcus pyogenes (ß-hemolítico del grupo A): Infecciones de
las vías respiratorias altas y bajas, infecciones de la piel y tejido
subcutáneo de severidad leve a moderada. Como alternativa para el
tratamiento oral de la faringitis estreptocóccica y la profilaxis a largo plazo
de la fiebre reumática.
- Streptococcus a-hemolítico (grupo Viridans): Se ha sugerido el uso de
la eritromicina en la profilaxis a corto plazo contra la endocarditis
bacteriana, antes de procedimientos dentales o procedimientos
quirúrgicos de las vías respiratorias superiores en pacientes con
enfermedad cardiaca congénita, enfermedad valvular reumática o
valvulopatías adquiridas y en aquellos alérgicos a la penicilina.
- Staphylococcus aureus: Infecciones de la piel y tejido subcutáneo de
severidad leve a moderada.
- Streptococcus pneumoniae (Diplococcus pneumoniae): Infecciones
Indicaciones
de las vías respiratorias altas y bajas como otitis media, faringitis,
Terapéuticas
neumonía de grado leve a moderado, etcétera.
- Haemophilus influenzae: Para el tratamiento de las infecciones de las
vías respiratorias altas de grado leve a moderado. Algunas cepas son
resistentes a la eritromicina sola, pero son susceptibles a la combinación
de eritromicina con sulfonamidas.
- Chlamydia trachomatis: Para el tratamiento de uretritis en adultos.
- Corynebacterium diphtetheriae: Como coadyuvante o auxiliar de las
antitoxinas para evitar la aparición de portadores y para erradicación de
estos microorganismos.
- Corynebacterium minutissimum: Para el tratamiento de eritrasma.
- Bordetella pertussis: La eritromicina es eficaz para eliminar el
microorganismo de la nasofaringe de las personas infectadas.
- Mycoplasma pneumoniae: Para el tratamiento de infecciones del aparato
respiratorio causadas por dicho microorganismo.
Código ATC: J01FA01
La eritromicina se clasifica dentro de la categoría B de riesgo en el embarazo.
Eritromicina es un antibiótico macrólido, que ejerce su acción antimicrobiana mediante la unión a la subunidad
50S ribosomal de los microorganismos sensibles y mediante la inhibición de la síntesis proteica sin afectar la
síntesis de ácidos nucleicos.
CONTRAINDICACIONES
Pacientes con hipersensibilidad a la eritromicina o a otros macrólidos como azitromicina y claritromicina.
Adminístrese con precaución en pacientes con insuficiencia renal severa y con lesión hepática o trastornos
dispépticos, puede producir ictericia colestática. Contiene tartrazina que puede producir reacciones alérgicas tipo
angioedema. Asma, urticaria y shock anafiláctico. Contiene sacarina sódica.
FÁRMACOS INCOMPATIBLES
Tratamiento concomitante con: terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, ergotamina, dihidroergotamina o con
inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas) que se metabolizan principalmente en el CYP3A4 (lovastatina o
simvastatina), debido al mayor riesgo de miopatía, incluyendo rabdomiólisis; pacientes con prolongación del
intervalo QT documentado o congénito.
Además el uso de eritromicina puede aumentar los efectos de teofilina, digoxina, anticoagulantes orales,
ergotamina, dihidroergotamina, triazolam, carbamacepina, ciclosporina, fenobarbital y fenitoína. Debe vigilarse los
niveles séricos de los medicamentos metabolizados por el sistema del citocromo P-450.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Debido a que ERITROVIER-S (eritromicina) es eliminada principalmente por el hígado, debe administrarse con
precaución en pacientes con alteraciones de la función hepática.
ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO
Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
Hecha la mezcla se conserva por 7 días a temperatura ambiente a no más de 30°C o 14 días en refrigeración
(2.8°C). No se congele.
REACCIONES ADVERSAS
Agregue las filas que requiera para relacionar las RAM , revise vademécum autorizados tipo PLM : https://www.medicamentosplm.com/Home/Medicamento
y también la verificación de las RAM usando la herramienta VigiAcces disponible en : http://www.vigiaccess.org/
Tipo de reacción adversa Descripción de la reacción
Alteración del sistema - Se ha asociado en raras ocasiones con la producción de arritmias,
cardiovascular taquicardia ventricular, dolor de pecho, mareos y palpitaciones.
- Se han recibido informes aislados de efectos adversos transitorios del
Alteraciones del sistema nervioso sistema nervioso central, incluyendo confusión, alucinaciones,
central y periférico: convulsiones y vértigo; sin embargo, no se ha establecido una relación
causal.
- Se han presentado reacciones alérgicas que van desde urticaria y
Alteraciones piel y anexos
erupciones leves de la piel hasta anafilaxia.
- Las reacciones secundarias más frecuentes a la eritromicina incluyen
náuseas, vómito, dolor abdominal, diarrea y anorexia.
Alteraciones gastrointestinales - Pueden ocurrir resultados anormales de las pruebas de función hepática.
Se han reportado casos raros de colitis seudomembranosa y asociados
con la terapia de eritromicina.
- Se han recibido informes de casos aislados de hipoacusia reversible,
Alteraciones auditivas principalmente en pacientes con insuficiencia renal quienes han recibido
dosis altas de eritromicina.
INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACO
Fármaco con el que interactúa Acción Recomendación
Terfenadina, astemizol, cisaprida, Se metabolizan principalmente en el
Evite su uso o utilice un
pimozida, ergotamina, CYP3A4 (lovastatina o simvastatina), debido
medicamento alterno
dihidroergotamina o con al mayor riesgo de miopatía, incluyendo
Monitorizar y ajustar dosis en
inhibidores de la HMG-CoA rabdomiólisis; pacientes con prolongación
caso necesario.
reductasa (estatinas) del intervalo QT documentado o congénito.
Benzodiacepinas(Midazolam y
triazolam)
Antiepilépticos (carbamazepina,
valproato y fenitoina)
inmunosupresores (ciclosporina y
tacrolimus)
Evite su uso o utilice un
Antihistaminícos H1 (mizolastina); Aumenta concentración plasmática de: medicamento alterno
antifúngicos azólicos (fluconazol, benzodiacepinas Monitorizar y ajustar dosis en
ketoconazol e itraconazol) caso necesario.
Rifabutina; acenocumarol;
digoxina; omeprazol; teofilina;
hexobarbital; alfentanilo;
bromocriptina; metilprednisolona;
cilostazol; vinblastina; sildenafilo;
quinidina.
Evite su uso o utilice un
Anticonceptivos Disminuye el efecto de: anticonceptivos.
medicamento alterno
Evite su uso o utilice un
Clindamicina, lincomicina,
medicamento alterno
cloranfenicol, estreptomicina, Antagonismo (que bloquea el efecto)
Monitorizar y ajustar dosis en
tetraciclinas y colistina.
caso necesario.
Evite su uso o utilice un
Inhibidores de la proteasa; medicamento alterno
Metabolismo inhibido
cimetidina. Monitorizar y ajustar dosis en
caso necesario.
Evite su uso o utilice un
Aumenta la acción de: anticoagulantes medicamento alterno
Warfarina o rivaroxabán.
orales Monitorizar y ajustar dosis en
caso necesario.
Evite su uso o utilice un
medicamento alterno
Colchicina. Posible toxicidad
Monitorizar y ajustar dosis en
caso necesario.
Evite su uso o utilice un
Verapamilo y bloqueantes de los Riesgo de hipotensión, bradiarritmias y medicamento alterno
canales de Ca. acidosis láctica Monitorizar y ajustar dosis en
caso necesario.
Evite su uso o utilice un
medicamento alterno
Zopiclona Disminuye el aclaramiento plasmático
Monitorizar y ajustar dosis en
caso necesario.
- https://www.medicamentosplm.com/Home/productos/desigort_solucion/46/101/60912/146
- https://www.medicamentosplm.com/colombia/Home/productos/
tramadol_clorhidrato_50_mg_solucion_inyectable_esteril/281/101/35343/671
- https://www.colegiofarmaceutico.cl/MFT/PRODUCTO/P3157.HTM
- http://www.vigiaccess.org/
- https://www.medicamentosplm.com/colombia/Home/productos/
adrenalina_1_mg_solucion_inyectable/281/101/35313/162
- https://www.medicamentosplm.com/Home/productos/eritroviers_suspension/181/101/11448/194
- https://www.farmatodo.com.co/producto/1000461-eritromicina-genfar
- Agencia española de medicamentos y productos sanitarios. (2014). Ficha Técnica Tramadol.
https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/72504/FichaTecnica_72504.html
- Agencia española de medicamentos y productos sanitarios. (2015). Ficha técnica Eritromicina.
https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/79380/FT_79380.html