PROCEDIMIENTO OPERATIVO CÓDIGO: POE - 02

ESTANDAR VERSIÓN: V00

TÍTULO: MANEJO DE DOCUMENTOS Y FORMATOS

FECHA DE EMISIÓN: 15-12-19 VIGENCIA: 3 AÑOS PÁGINA: 1 de 5

DATOS DE REVISIÓN DEL POE

Fecha de Emisión: 15 de Diciembre del 2019

Vigencia a partir de: 16 de Diciembre del 2019

Próxima Revisión: 15 de Diciembre del 2022

DATOS DE AUTORIZACIÓN DEL POE

Elaborado por: Revisado y Aprobado por:

Q.F. Erick Josmell Mendoza

Luis Alfonso Freyre Ostolaza
Jayo

Director Técnico Gerente General

Firma y Sello: Firma y Sello:

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TABLA DE CONTROL DE CAMBIOS

Descripción de cambio
N° de Fecha de Solicitado Autorizado
Ítem
Revisión actualización Antes Ahora por: por:
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1. OBJETIVO: Establecer una directiva sobre el manejo de documentos.

2. ALCANCE: A todas las Áreas de la droguería OMNILIFE PERU S.A.C.

3. RESPONSABILIDAD:
3.1. Actualización: Director técnico
3.2. Supervisión: Director técnico
3.3. Ejecución: Director técnico

4. FRECUENCIA: Constantemente

5. DEFINICIONES:
5.1. DOCUMENTOS: Un documento es un testimonio material de un hecho o acto registrado
realizado en el ejercicio de sus funciones por instituciones o personas físicas, jurídicas,
públicas o privadas.

6. DESCRIPCIÓN:
6.1. La documentación es parte esencial del sistema de gestión de calidad y del cumplimiento
de las buenas prácticas de almacenamiento.
6.2. El Sistema de la Calidad implementado por la Droguería OMNILIFE S.A.C. se encuentra
estructurado sobre la base de la siguiente documentación:
6.2.1 Manual de la Calidad - Documento que incluye:
 Organigrama
 Misión-visión
6.2.2 Manual de funciones
6.2.3 Procedimientos Operativos Estandarizados: Documento que describe la manera
específica de realizar una actividad que se realiza en el almacén.
6.2.4 Registros: Documentos que provee evidencias objetivas de las actividades
efectuadas y de los resultados obtenidos.
6.2.5 Documentos de Soporte: Documentos que pueden ser:
 Documentos de origen externo: Normas legales
 Documentos de origen interno: Listados, directivas.
 Todos los documentos relacionados con la identificación, trazabilidad de lotes de
los productos farmacéuticos, se deben guardar como mínimo un año después de
la fecha de vencimiento de los mismos y en caso no tengan fecha de
vencimiento, se debe de guardar por 3 años.
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 Los formatos deben ser llenados en su totalidad de forma manual utilizando

lapicero de tinta azul o negra, nunca lápiz, consignando todos los datos
solicitados y deber ser archivados por 2 años.

6.3 La modificación de alguna información contenida en los procedimientos o en la

estructura de los formatos sólo debe ser realizada por el Director Técnico, y manejada en
el documento control de cambios.
6.4 Para el manejo de la distribución de copias del procedimiento, la persona que reciba el
procedimiento lo firma como recibido bajo la responsabilidad del puesto que ocupa;
además es su responsabilidad la lectura y para el caso del Supervisor Almacén General
también es responsable de la puesta en ejecución del mismo, así como del personal
directo bajo su mando.
6.5 El Director técnico debe de tener en formato simple:
6.5.1 Registro de Productos Importados, indicando el nombre de los productos, su
concentración, presentación, forma farmacéutica, número de registro sanitario o
certificado de registro sanitario, fecha de autorización y/o vencimiento del
registro y condiciones de almacenamiento.
6.5.2 Registro de proveedores y clientes.
6.5.3 Registro de Control de Firmas autorizadas, en el cual se encuentre la firma y
rúbrica (abreviación de firma de DNI) del personal involucrado en la Droguería
OMNILIFE PERU S.A.C., así poder identificar y/o reconocer a las personas que
registraron cada dato.
6.5.4 La documentación (POES) y anexos será archivada cuidadosamente con la
finalidad de evitar su distribución masiva y su perdida; esta actividad está bajo
responsabilidad del Director Técnico quien cuenta con los originales impresos y
un archivo digital en su computadora personal; en caso de haberse originado un
daño en este último, se tiene como medida de archivamiento un CD destinado
únicamente al almacenamiento de estos documentos.

7 REGISTROS:
7.2 Se lleva registros en:
7.2.1 Manual de calidad
7.2.2 Procedimientos operativos estandarizados
7.2.3 Lista de productos registrados
7.2.4 Control de firmas.

8 REFERENCIA: No aplica.
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9 ANEXO: No aplica.

10 CONTROL DE COPIAS: Supervisor de Almacén General.