Curiel Pérez Diego | Tecnología Farmacéutica 1 | Grupo 1 | Equipo 4A | 2023-1

Diagrama de flujo: PNO Tabletas masticables de vitamina “C”

Orden y limpieza de Pesar e identificar materias

central de pesadas primas

Limpieza del material empleado en

6.1.-Surtido y pesado de
el pesado de materias primas
materias primas Verificar pesado de
Verificar
materias primas
identificación de las materias
primas surtidas

Aprobación de materias primas

Registrar información en
surtidas bitácora de balanza

Trasladar materias primas pesadas a cubículo de proceso asignado Verificar orden y limpieza de
central de pesadas

Ajustar mezclador a 20 rpm

Verificar orden y Verificar
6.2.- Fabricación de Identificar limpieza de limpieza de
granel cubículo cubículo asignado mezclador de Tamizar por malla # 20, en el
asignado doble cono o siguiente orden:
pantalón
*ácido ascórbico
Descargar material en bolsa *ascorbato de sodio
de plástico e Identificarla *celulosa microcristalina
como mezcla “A” (Avicel pH 102)
mezclar Colocar materiales tamizados en
durante 5 el mezclador de doble cono o
min. pantalón
Moler en un mortero la
sacarina sódica, hasta Tamizar en el siguiente orden: Colocar
obtener un polvo fino pesar la cantidad materiales
correspondiente *manitol Adicionar
tamizados en el
*azúcar compresible sacarina y
mezclador
*croscarmelosa sódica mezclar
Adicionar estearato de durante 5
magnesio y talco. min.
mezclar 5 Vaciar en la Descargar material en
min./20 mezcladora de bolsa de plástico e
rpm doble cono la Identificarla como mezcla
mezclar 2 min./20 rpm mezcla “A”y “B”. “B”

Identificar y pesar granel

Tarar bolsa de polietileno
Vacíe la mezcla obtenida (realizar conciliación parcial en PNO)
en la bolsa tarada

6.3 - compresión
Verificar limpieza de Alimentar tolva
Verificar orden y tableteadora y que de la
Identificar limpieza de tableteadora con
esté equipada con
cubículo cubículo asignado el granel.
punzones cóncavos,
asignado lisos de 10 mm

Registrar Verificar Comprimir lote. Ajustar, manualmente, tableteadora:

lecturas en variación de TOMAR muestra
gráficas de de 10 tabletas/ *peso promedio: 400 mg + 5% (380.0 – 420.0 mg)
peso y dureza en
control por muestras minuto *dureza de 7.0 a 11 kp.
proceso tomadas.

Vacíe el granel en la bolsa Identificar y pesar el granel

Tarar bolsa de polietileno
tarada comprimido

Evaluar calidad de lote:

*Descripción: tableta redonda plana, de color blanco uniforme
*diámetro 10 mm +/- 5%
Calcular el Cp y Cpk,
*peso promedio:400.0 mg +/- 5% (380.0 mg – 420.0mg)
*tiempo de desintegración máximo 20 minutos
*dureza: de 7 a 11 kp Verificar orden y limpieza de
* Friabilidad 1.0 % > equipos y áreas usadas.

(Realizar conciliación parcial -

compresión)

6.4 – orden de Verificar orden y

Identificar limpieza de
acondicionamiento Verificar identidad
cubículo cubículo asignado Acondicionar
de materiales
asignado producto
surtidos

Realizar conciliación de
acondicionamiento y
conciliación FINAL.