Informe de RXD

Identificación:
F-SIG-1.2
INFORME DE REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN Revisión: 01
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
(PERIODO: Enero a Diciembre 2021)
I. Las entradas a la revisión por la dirección se registran y se incluyen información relacionada con
lo siguiente:
1. POSIBLES CAMBIOS EN LAS CUESTIONES INTERNAS Y EXTERNAS QUE SEAN PERTINENTES AL

LABORATORIO Y EN LOS ENSAYOS ACREDITADOS
Antecedentes y Evaluación:
El alcance de acreditación de ALAB EIRL registra 465 métodos de ensayos acreditados (30ME IAS
TL-1007, 192ME IAS TL-833, 124ME INACAL LE - 096, 119ME INACAL LE-096) durante el periodo 2021,
no registrándose cambios en su cantidad, cambios en el volumen y tipo de trabajo efectuado en
la organización.
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Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
Factores que incidieron en el proceso de implementación de métodos de ensayos fueron: la

rotación del personal en el cargo de los responsables técnicos del laboratorio y operaciones y el
escaso seguimiento al abastecimiento de los materiales e insumos químicos solicitados
previamente por los responsables de mantenimiento y del laboratorio, que afectaron cumplir con
la fecha comprometida comunicada a la alta dirección a cargo de los responsables asignados
a los procesos de implementación de los métodos planificados en el plan de implementación
2021 formulado y presentado en 05 Enero 2021, que definió los responsables y fecha máxima
acordada y comunicada en la reunión técnica convocada a los jefes y responsables de área.
El Plan de Trabajo – Implementación Métodos de Ensayo – ALAB EIRL 2021, formulado y aprobado
por la Gerencia General el 15 Enero 2021, establecía un cambio significativo en el alcance de
acreditación del laboratorio de concretarse, nos permitiría contrarrestar la dependencia existente
de compra de servicios analíticos a otros laboratorios y posicionarnos dentro de los principales
OEC que cumple con la atención integrar en el mercado de servicios ambientales al ofertarse los
métodos de ensayos siguientes:
 Plan Acción Proyecto Implementación Alimentos - ALAB EIRL

 Plan Acción Proyecto Implementación Chalaca - ALAB EIRL
 Plan Acción Proyecto Implementación AAC Diversificación - ALAB EIRL
 Plan Acción Proyecto Implementación Arequipa - ALAB EIRL
 Plan Acción Proyecto Implementación Piura - ALAB EIRL
Conclusión: El responsable de la alta dirección del laboratorio en reunión técnica con el

responsable técnico y responsable del SIG el 15 Enero 2021, se comunicó la decisión de reducir la
dependencia de compra de servicios y posicionamiento diferenciado en el mercado ambiental,
para lo cual se estableció lineamientos seguimiento programado mediante la herramienta
presentada Plan de Acción por Sedes Piura, Arequipa, Chalaca, iniciándose con la presentación
del primer avance a cargo del responsable del SIG el 18 Diciembre 2021 definiendo las
consideraciones de las actividades a ser desarrolladas para el total de métodos de ensayos
presentados hasta el 31 Diciembre 2021, para cubrir la exigencia establecida en los Planes de
Acción – Implementación Métodos en el Laboratorio – ALAB EIRL – 2021.

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
Ingreso de Muestras General y por Sedes Chalaca&Zarumilla, Arequipa y Piura y Número de

Trabajos Realizados
Fuente: General ALAB EIRL – Estatus Seguimiento Ordenes Servicio - Misión, Visión, Política,
Objetivos ALAB EIRL 2021.
Fuente: Servicio Muestreo ALAB EIRL – Estatus Seguimiento Ordenes Servicio - Misión, Visión,
Política, Objetivos ALAB EIRL 2021.
Fuente: Servicio Análisis ALAB EIRL – Estatus Seguimiento Ordenes Servicio - Misión, Visión, Política,
Fuente: Sede Chalaca & Zarumilla ALAB EIRL – Estatus Seguimiento Ordenes Servicio - Misión,
Visión, Política, Objetivos ALAB EIRL 2021.

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
Fuente: Sede Arequipa ALAB EIRL – Estatus Seguimiento Ordenes Servicio - Misión, Visión, Política,
Fuente: Sede Piura ALAB EIRL – Estatus Seguimiento Ordenes Servicio - Misión, Visión, Política,
El pico significativo registrado de muestras procesadas en el periodo 2021 en los productos

ensayados como se observa en la tabla general presenta influencia diferenciada sobre la
cantidad total 18 248 muestras ensayadas en el periodo 2021, con aporte del 63,3% al servicio de
Muestreo y 36,7% al servicio de análisis, condiciones de recuperación con respecto a lo registrado
en el 2020 influenciado por el efecto de la pandemia SARs COVID-19 que impacto de manera
significativa, en el número de clientes atendidos en este periodo, otro aspecto influyente
registrado en ALAB EIRL es la decisión de la alta dirección de incursiona en la diversificación de
servicios de análisis ambientales a otros sectores ambientales que demanda una mayor oferta de
métodos de ensayos acreditados con respecto a lo que ofrecía antes del periodo 2020 delimitado
a su alcance de acreditación ante el INACAL-DA en una sola Sede de Zarumilla.
En el periodo 2021 evaluado se ha registrado un incremento en el número de muestras ensayadas

en los diversos productos ofertados dentro de su alcance de acreditación agua (6 859),
aire (5 996), ruido (2 146), suelos (1 774), superficies (121) promedio por mes el incremento ha
permitido recuperar el ingreso total de muestras recibidas a las recibidas en años normales con
respecto a la cantidad de muestras ingresadas en el periodo 2019, el incremento evidencia la
recuperación de las condiciones normales al impacto registrado en el 2020 con un factor externo
Pandemia SARs COVID-19 que caracterizó al periodo evaluado como atípico en el
desenvolvimiento de las actividades del laboratorio, impactando de manera general en todos
los productos definidos en el alcance de acreditación de ALAB EIRL debido a lo ante señalado y
a la caída de la demanda de servicios ambientales que impacto el registrada en el 2020 y a la
modificación de las exigencias legales que flexibilizaron la declaración de los instrumentos de
gestión ambiental en la exigencia requerida en la cantidad de parámetros a ser ensayados para
el producto declarados como control ambiental y cumplimiento de sus compromisos ambientales
de ensayos de muestras ambientales en el 2020.

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
Evaluación sobre los cambios significativos de la carga laboral en el laboratorio.

La evaluación estadística de la capacidad de respuesta del laboratorio y los detalles de
comparación, así como las conclusiones de su desempeño se encuentra y registran en el informe
anual 2021 del responsable de las operaciones técnicas emitido al 31 Diciembre 2021 en los
siguientes:
Gráfico 1: Capacidad de Respuesta en el Número de Trabajos Realizados en el Ingreso de
Muestras General y por Sedes Chalaca & Zarumilla, Arequipa y Piura.
Grafico 2: Comparación de la Capacidad de Atención General y por Ejecución de los Servicios
de Muestreo y Solo Análisis 2021.
La capacidad de atención medida en el servicio requerido en el nivel de cumplimiento asciende

a 95,1% bajo las condiciones generales, en servicio muestro con el subsiguiente ensayo asciende
a 94.6% y en el servicio de solo análisis asciende a 96,7%, dichos niveles de cumplimiento citados
registran las características siguientes en promedio se registra en 14,5 días bajo las condiciones
generales, en el servicio muestro con el subsiguiente ensayo asciende a 15,5 días y servicio de
solo análisis asciende a 14,5 días como se observa en las imágenes, siendo el tiempo mínimo
empleado de atención de un servicio en 4 días y el máximo 25 días bajo las condiciones
generales, en el servicio muestro con el subsiguiente ensayo tiempo mínimo empleado de
atención de un servicio es 5 días y el máximo 27 días y en el servicio de solo análisis el tiempo
mínimo empleado de atención de un servicio es 4 días y el máximo 25 días en cumplir en la fecha
acordada para la entrega de la solicitud de ensayo al cliente para el periodo 2021, en
comparación al número de días establecidos en la meta definida a inicios del 2021 que debe ser
≤15 días útiles.
Capacidad de Respuesta en el Número de Trabajos Realizados en el Ingreso de Muestras

General y por Sedes Chalaca & Zarumilla, Arequipa y Piura

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
Fuente: Servicio Muestreo ALAB EIRL – Estatus Seguimiento Ordenes Servicio - Misión, Visión,
Política, Objetivos ALAB EIRL 2021.
Fuente: Servicio Análisis ALAB EIRL – Estatus Seguimiento Ordenes Servicio - Misión, Visión, Política,
La capacidad de respuesta en la atención de las hojas de trabajo programadas en la distribución

de trabajo asignadas al personal de laboratorio para la ejecución de métodos de ensayos para
el periodo 2021, registra los rangos en días en la capacidad de atención por productos
ejecutados programadas como se muestra en la imagen Enero a Diciembre 2021 en un nivel de
cumplimiento de 73% como suma desde 0 a 15 días, con respecto a lo conseguido en el periodo
2020 que fue de 0 a 30 días

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
El nivel de cumplimiento en los plazos de entrega de los reportes de laboratorio Enero a Diciembre
2021, registra una mejora significativa en su capacidad de atención del laboratorio en el
cumplimiento de la fecha de entrega de los reportes del laboratorio programadas en la
distribución de trabajo presentados en el primer y segundo semestre del 2021, debido a
recomposición de nuestro personal que fue impactado significativamente en el sistema de
gestión y su capacidad de respuesta generado por un factor externo Pandemia SARs COVID-19
y a la alta rotación del personal analítico registrado, afectando la capacidad operativa de
atención de los servicios de análisis programados en la diversidad de las sub disciplinas ofertadas
en el mercado ambiental que ha impactado en las mejoras formuladas inicios del año en mejorar
la capacidad de respuesta debido al proceso de inserción de personal nuevo y la
concientización en los lineamientos y conceptos en la inducción de la automatización de los
procesos internos del laboratorio y en la asimilación y compromiso inicial con su aporte al
cumplimiento de los objetivos de calidad planteados inicialmente que contribuyen a mejorar la
gestión del servicio en un adecuado uso de la automatización y a un mejor conocimiento en el
personal de laboratorio del software ALAB EIRL.
La medición de este indicador de la capacidad operativa del personal y el objetivo gestión

comunicado al responsable técnico que desempeña el cargo de Jefe de Laboratorio desde el
02 Enero de 2021 en que 03 servicios tenga el calificativo fuera de fecha programada por cada
10 servicios que se atienda, será considerando en adicional a la situación actual en cuanto a
equipos, personal, materiales y proceso (nivel tecnológico), servirá como fuente de información
para que el responsable de la alta dirección cuente con la información y tenga herramientas de
decisión para definir las acciones a tomar para el cumplimiento en la entrega de resultados que
es una meta establecida en el plan anual.
Desde la puesta en operación el 31 Agosto del 2019 del Software ALAB EIRL 5.4.4, favoreció la
optimización del tiempo de operación en el procesamiento y gestión de la información inicial que
se genera en el proceso de ingreso de muestras y los procesos internos del laboratorio, en Marzo
del 2020 se registró el aporte del área de recepción de muestras en la asignación de una nueva
lógica y caracteres nuevos para su uso en el módulo de ingreso de muestras con la finalidad de
acondicionar y mejorar el tiempo en la generación de los documentos en el ingreso de muestras,
notándose mejores tiempos que demanda la actividad de ingreso de muestras. En el periodo de
2021 como una necesidad establecida en la nueva norma NTP ISO/IEC 17025:2017 se implementó
el desarrollo de la estimación automatizada de la incertidumbre en el momento de generar el
reporte de laboratorio emitido por el responsable de las operaciones técnicas, con excepción de
los métodos de ensayos microbiológicos que se tuvo que reprogramar para el año 2022 debido
a que el año 2021 fue caracterizado como atípico con efecto significativo en las actividades del
laboratorio que operó en un número mínimo que afectó su capacidad operativa tanto en
personal como desarrollo y ejecución de los planes programados.
El proceso de mejora presentado y desarrollado desde Enero a Diciembre 2021 al responsable de

la alta dirección para sumar mayores desarrollos al software ALAB EIRL, fue aprobado mediante
la asignación de recursos y la formulación de la directiva ante las situaciones coyunturales retiro
del área TI y el personal designado impidieron su culminación de los aspectos y características
identificadas para su desarrollo hasta el 31 diciembre 2020.
Acciones:
RESPONSABLE (S) PLAZO SEGUIMIENTO
31 Diciembre Registro de Plan de Acción

Lucio Capcha 2022 Revisión SIG

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
2. ESTABLECIMIENTO Y REVISIÓN DE LOS (…) OBJETIVOS DE LA CALIDAD

Antecedentes y Evaluación:
OBJETIVO 1: Incrementar la Competencia Técnica, Asegurando la Máxima Exactitud y
Confiabilidad en la Validez de los Resultados del Laboratorio
a) Meta: Incrementar el Porcentaje ≥64% Resultados Satisfactorias con un Z-Score≤2 / Total de

Pruebas Programadas Ensayos Aptitud
En el periodo 2021, se ejecutó el programa de participación en ensayos de aptitud, como

consecuencia de la apertura y acceso a los proveedores en las condiciones para el
abastecimiento afectado por las condiciones registradas en el periodo 2020 por un año atípico
debido al desarrollo de una pandemia que afectó a las actividades del laboratorio en la
suspensión de labores presencial por mandato legal, no favoreciendo una sola participación
programada en dicho periodo, en tal sentido la evaluación de desempeño conseguida en el
programa desarrollado en el 2021, fue la participación en 15 sub disciplinas del total de 15 sub
disciplinas programas en el programa de participación en ensayos de aptitud Abril 2020 a Marzo
2022.
El nivel de participación conseguida en el periodo 2021, fue la participación en el 100,0% de las

sub disciplinas programadas en los métodos de ensayos acreditados.

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
Conclusión: El objetivo cumplido para la participación programada en el 2021, los resultados

obtenidos en el periodo aseguran que el indicador establecido para su medición fue de 100%
superior a la meta establecida de >62%
Fuente: Registro DA-acr-05P-29Fver01 Programa de Ensayo de Aptitud Abril2020 - Marzo2022
02Enero2021.
Propuesta de meta: Incrementar el nivel de participación mayor al 65% de las sub disciplinas
programadas en ensayos de aptitud para el periodo 2022 con resultados satisfactorios < 2Z-score.
b) Meta: Incrementar el nivel de participación del personal en ensayos aptitud mayor al 64% del
total analistas autorizados participe en pruebas aptitud programadas para el año 2021.
En el periodo 2021 se presentó las condiciones de operación coherente en la organización que

fue afectado en el 2020 un año atípico debido al desarrollo de una pandemia que afectó a las
actividades laboratorio en la suspensión de labores presencial por mandato legal, que fue
superada con la participación programada asignada a todo el personal, en tal sentido en el
periodo 2021, se programó la participación del personal analítico asignándole dos a tres sub
disciplinas, según el programa de participación en ensayos de aptitud abril 2021 a Abril 2023.
Todo el personal programado participo en una sub disciplina según el programa de participación
en ensayos de aptitud abril 2021 a marzo 2023.
Conclusión: El objetivo es cumplido con la participación del total personal programado que fue
afectado en el 2020 debido al cierre de fronteras que impidieron trasladarse por vía área
ECUADOR, para la participación en Emisiones programada para Abril 2020, sin embargo, los
resultados obtenidos en el periodo 2021, establece que el resultado conseguido en el indicador
fue del 100% superior a la meta establecida de >64%
Fuente: Registro F-LAB-1.11 Matriz de Autorización para Ejecución de Métodos de Ensayo.
Propuesta de meta: Incrementar el nivel de participación del personal en ensayos aptitud mayor
al 65% del total analistas autorizados participe en pruebas aptitud programadas para el año 2022.

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
OBJETIVO 2: Buscar la satisfacción del cliente
Meta: Incrementar el Nivel de Satisfacción del Cliente en la percepción de confiabilidad de los

servicios recibidos del laboratorio y operaciones mayor al 63% como la suma de los calificativos
de muy bueno y bueno.
Cuadro Análisis de las Encuestas de los Clientes

Nivel de Satisfacción de los Clientes
No No % Muy
Total % Malo % Regular % Bueno
Respondidas Enviadas Bueno
Operaciones 17 30 17,6 0,0 82,4 0,0
Laboratorio 17 30 11,8 23,5 64,7 0,0

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
Conclusión: En el periodo 2021, el nivel de satisfacción del cliente fue:

La percepción del nivel de satisfacción del cliente recibido en las encuestas,
considerando los calificativos muy bueno y bueno registrado en el 2021 en el servicio de análisis
químico que ALAB EIRL ofrece es del 64,7% superior a la meta establecida de ≥63%
La percepción del nivel de satisfacción del cliente recibido en las encuestas,
considerando los calificativos muy bueno y bueno registrado en el 2021 en el servicio de
operaciones que ALAB EIRL ofrece es del 82,4% superior a la meta establecida de ≥63%
Fuente: Registro tratamiento estadístico y evaluación de las Encuestas de los Clientes ALAB EIRL
2021.
Propuesta de meta: Incrementar para el periodo 2022 el Nivel de Satisfacción del Cliente en la
percepción de confiabilidad de los servicios recibidos considerando los calificativos de muy
bueno y bueno en ≥64%.
OBJETIVO 3: Mejorar el Nivel de Cumplimiento en los Plazos de entrega de los Informe de Ensayo
Meta: Incrementar la capacidad de atención del servicio, a través de la disminución del número
días empleados sea ≤15 días en la entrega de las solicitudes de ensayo recibidas mensualmente.
Con respecto a las condiciones de operatividad en condiciones normales registrado en el año

2021 que fue de 14,5 día conseguido, para medir el nivel de cumplimiento en el plazo de entrega
de las solicitudes de ensayo recibidas mensualmente, establece que el objetivo fue cumplido
considerando que los efectos y factores externos “pandemia SARs COVID-19” no controlados por
la organización que restringieron las actividades presenciales afectando el funcionamiento
adecuado de sus actividades de laboratorio, que impacto en la capacidad de personal que
afecto sus actividades presenciales que mejore el tiempo de atención de los resultados
mensuales obtenidos sean inferiores al valor establecido en la meta de ≤15 días.
La capacidad de respuesta del laboratorio en el cumplimiento de los plazos programados en la

distribución de trabajos atendidos en el periodo 2021, establece como se muestra en la imagen
siguiente se encuentran en el nivel de cumplimiento del 95,1% como promedio mensual de 14,5
días antes de fecha y en fecha programada con respecto a lo conseguido en el periodo 2020
que fue de 55,6%
La capacidad de respuesta de los servicios emitidos evaluadas mensualmente en la cantidad de

días empleados, asociada al cumplimiento de la fecha de entrega de los informes de ensayo
para la atención de un servicio, es de 14,5 días en comparación a lo obtenido en el periodo del
2020 que fue de 20,5 días en promedio anualizado.
Conclusión: El objetivo es cumplido, debido a que el resultado conseguido en la medición del

indicador registra en promedio 14,5 días menor a la meta establecida de ≤Ensayos días.
Propuesta de meta: Mantener la capacidad de atención del servicio, a través de la disminución

del número días empleados sea ≤14 días en la entrega de las solicitudes de ensayo recibidas
mensualmente.
Indicador: Número de Servicios Entregados a Tiempo / Número Total de Servicios Recibidos

Mensual
Fuente: Registro Status de los Servicios ALAB EIRL 2021.

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
OBJETIVO 4: Fomentar Operación Coherente del Laboratorio, Incrementando el Nivel

Tecnológico mediante la Incorporación de Nuevos Equipos.
Meta: Mejorar el nivel instrumental y equipamiento de campo diagnosticadas en las actividades

del laboratorio considerando el avance tecnológico ambiental.
En el periodo anual 2021, se cumplió con el cronograma establecido de adquisiciones de

instrumentos y equipos de laboratorio se identificó 17 adquisiciones “05 sonómetros, 08
multiparametro y 04 muestreadores de alto volumen asignadas al área de Monitoreo y
Laboratorio.
Conclusión: El objetivo es cumplido como necesidad de actualización para adecuar los avances
tecnológicos identificados en la instrumentación y equipamiento de campo ambiental.
Fuente: Registro ALAB EIRL – Capex Situación 2021.
Propuesta de meta: Mantener la meta.
OBJETIVO 5: Consolidar y Profesionalizar la Competencia Técnica del Equipo Técnico en el

Laboratorio.
Meta: Incrementar el número de horas de capacitación mayor a 14 horas en promedio anual

realizadas en temas de gestión, técnicos y de calidad.
Durante el periodo del 2021, el programa de formación anual 2021, no fue afectado
significativamente debido a factores externos SARs COVID-19, no contralados por la organización
debido a la decisión de la organización de reiniciar funciones al 100% en comparación al periodo
2020 que se declaró suspensión de labores presenciales por mandato legal, y su desarrollo en su
nueva modalidad virtual no permitió identificar temas o eventos relacionados debido a la
coyuntura, que fue superada a la fecha de evaluación del objetivo, la modalidad virtual
implementada y ejecutada en aquellos temas convocados por ente acreditador INACAL-DA,
permitió cumplir en algunos cursos reprogramados accesibles bajo dicha modalidad, que
favoreció superar la meta establecida en incrementar en el personal el número de horas recibidas
en promedio anual de horas de capacitación en temas de gestión, técnicos y de calidad.
Considerando la participación de los Jefes de Área todos los trabajadores hábiles cuentan con
horas recibidas de capacitación, iniciándose con la inducción en horas mínimas por motivos
ingreso del nuevo personal y la capacitación en las labores asignadas en las áreas, el personal
recibe entre 12,5 a 25,5 horas anualizado, capacitación en temas de gestión, técnicos y de
calidad.
Conclusión: Objetivo es cumplido, debido a lo declarado inicialmente en la evaluación del

objetivo, las horas recibidas en promedio anual es de 22,5 horas, superior a lo establecido en la
meta en incrementar en el personal el número de horas recibidas en promedio anual a ≥14 horas
de capacitación en temas de gestión, técnicos y de calidad.
La capacitación constante es una herramienta que nos proporciona mejora continua, por lo que
se mantendrá la meta del periodo 2022 a ≥15 horas de capacitación programadas en promedio
anual para el personal en temas de gestión, técnicos y de calidad
Fuente: F-RH-1.6 Programa Anual Formación 2021 - Registro Personal de Laboratorio 2021

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
OBJETIVO 6: Fomentar la imparcialidad, concientizando en el personal una Cultura de Calidad

en los Miembros de la Organización e Identificación con el Sistema de Gestión
Meta: Incrementar la participación del personal mediante la difusión de algún procedimiento del
sistema de gestión al resto del personal a un nivel de ≥69%
En el periodo 2021, se cumplió con el programa establecido Programa Anual de Formación –

Inducción de Procedimientos 2021, presentándose ausencias en el personal debido a factores
externos SARs COVID-19 no controlados por la organización, que impidieron en casos específicos
la participación de algunos casos puntuales del personal en la difusión debido a los motivos
siguientes: pandemia y restricción en las actividades laborales presenciales para la ejecución del
proceso de evaluación y revisión de los documentos del sistema de gestión.
Conclusión: Objetivo es cumplido, debido a las evidencias evaluadas en el 2021 solo 15 persona
revisó y difundió al resto del personal algún procedimiento del sistema de gestión,
correspondiendo al 71% del total de personas que compone el sistema de gestión.
Fuente: F-RH-1.6 Programa Anual Formación 2021 - Registro Personal de Laboratorio 2021.
Propuesta de meta: Mantener la meta de participación del personal mediante la difusión de

algún procedimiento del sistema de gestión al resto del personal a un nivel de ≥72%.
Acciones:
Registro internos formación del

Liz Quispe & Lucio Capcha Trimestral personal y registro difusión
documentos
3. ADECUACIÓN DE LAS POLÍTICAS Y PROCEDIMIENTOS
La Política de Calidad, ha sido modificado a través de la aprobación de los cambios del

Manual de Calidad Rev.03 aprobaba por la alta dirección del laboratorio el 18Abril2021,
contemplando la retroalimentación de las evaluaciones del sistema de gestión y mejoras
identificadas y comunicadas como consecuencia de la revisión documentaria efectuada
por el INACAL-DA y revisiones programadas del sistema de gestión, que incluye la
incorporación de los lineamientos para la migración a la norma NTP ISO/IEC 17025:2017, que
será evaluada en el proceso segundo seguimiento de la acreditación, cuya renovación de
la acreditación se mantiene desde 26Julio2019.
Como se observa en el cuadro 1, no se registran cambios de fondo en el Manual de

Calidad, las oportunidades de mejora reportadas en la revisión documentaria como
consecuencia de la retroalimentación de las evaluaciones programadas y los
concernientes en la migración a la nueva edición de la norma versión 2017, son
consignadas en la edición actual del manual de calidad, así como los cambios
comunicados por el INACAL-DA en las actualizaciones de la directrices debido a la
adecuación documentaria comunicada por el INACAL-DA registrada durante el periodo
2021, estas se registran de manera periódicamente las mismas que serán evaluadas en la
revisión programada para el trimestre del periodo 2022.

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
Cuadro 1
Numero
Periodo Documento Edición / Fecha Aprobación Cambios Registrados
Revisiones
Adecuar la documentación
del SG, conceptos revisiones
Manual Revisión 03 programadas y la revisión
2021 03
Calidad 18Abril2021 documentaria para la
migración a la nueva norma
NTP ISO/IEC 17025:2017
Reestructuración del
documento considerando los
lineamientos y clausulas
establecidas en la nueva
norma NTP ISO/IEC
17025:2017, mejoras sometida
a revisión del Jefe de Gestión
Revisión 02 de la Calidad y aprobación a
Manual
2020 02 cargo de la alta dirección del
Calidad 12Diciembre2020 laboratorio. La inclusión y
adecuación de los nuevos
lineamientos al sistema de
gestión fue comunicada a
todo nivel de la organización
mediante los medios de
comunicación establecidos
en la organización.
Como se observa en el cuadro 2, durante el periodo 2021 se registraron modificaciones en

la documentación del Sistema de Gestión (SG) como consecuencia del proceso de revisión
documentaria efectuada por el INACAL-DA, mejoras identificadas en las evaluaciones
externas e internas y la implementación de los requisitos para la migración a la nueva
exigencia de la norma NTP ISO/IEC 17025:2017 y actualizaciones de las directrices emitidas
por el ente acreditador nacional a cargo del INACAL-DA y debido a la incorporación de
mejoras en nuestros procesos internos identificados en el SG e implementados como se
describe en el cuadro 2:

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
Cuadro 2
Evaluación de la Eficacia del Cambio 2020 2021 Observaciones
Alinear las exigencias de la

directrices del INACAL-CA y la
Política de Calidad a las nuevas
exigencias de la norma NTP
ISO/IEC 17025:2017
Identificar Potenciales Conflicto
Interés, Riesgos a la Imparcialidad
Retroalimentación y mejoras en el y Reestructurar la Política de Ética
sistema gestión, por los conceptos de y Confidencialidad y Derechos del
evaluaciones externas e internas Cliente, Restructuración y
programadas y el cumplimiento de los designación de los responsables
25 05
lineamientos establecidos en las de los procesos establecidos en la
actualizaciones de la norma NTP ISO/IEC organización para la supervisión
17025:2017 y las Directrices INACAL-DA técnica, responsable del sistema
respectivamente. de gestión y asignación de la
función de alta dirección del
laboratorio.
Adecuar la documentación del
SG a la nueva norma NTP ISO/IEC
17025:2017 y la nueva estructura
orgánica aprobada alta dirección
del laboratorio el 12Diciembre2019
Clausula nueva en la norma NTP

Mejoras en la comunicación y difusión ISO/IEC 17025:2017, procedimiento
para abordar los riesgos y
de los términos ingresados debido a
8 1 oportunidades y la declaración
actualizaciones de las Directrices
de conformidad.
INACAL-DA, ISO 17025.
Incremento de las acciones Revisión y seguimiento a las

documentadas para mejorar la 02 01 condiciones del servicio y
comunicación y satisfacción del cliente. comunicación de quejas
Se registra mejoras en las

Disminución de las actividades no
actividades no documentadas
documentadas y el incremento de 06 02
con una disminución con respecto
control de los procesos internos del SGC
al periodo 2020.

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
Cuadro 2
Evaluación de la Eficacia del Cambio 2020 2021 Observaciones
Solo en el 1er Trimestre:

Actualizaciones comunicadas
debido a la nueva estructura
Mejora del conocimiento del personal orgánica aprobada 16Mayo2021
ante cambios de fondo realizados en la 10 05 que demanda de cambios en la
documentación del SGC. documentación del SGC. En el
periodo 2021 adecuación a las
nuevas exigencias y requisitos
perfil del puesto
Disminución del 50% con respecto

al periodo 2020 en la modificación
Disminución de los vacíos no de los documentos se debe:
documentados generados por aportes
08 04 2do Semestre: Auditoria
registrados en los procesos de auditorías
documentaria efectuada INACAL-
y retroalimentación del cliente.
DA en Agosto2021.
Acciones:
Rev Doc del SGC F-SIG-2 Lista Maestra y Reg Distrn
15Marzo2022
F-SIG-2.3 R00 Prog Activ Cron Segu y Eval Activs
Progra SGC ALAB EIRL 2022
F-SIG-2.1 R00_Lista Maestra de Documentos
F-SIG-1.3 R00 Acta Rev. Direcc.
F-SIG-6.5 Normativa Legal Ambiental para
Liz Quispe & Lucio Capcha Trimestral
Declaración de Conformidad 23Abril2022
F-SIG-6.4 REQUISITOS REGLAMENTARIOS
APLICABLES A LAS ACTIVIDADES DEL LABORATORIO
23Abril2022
F-SIG-6.1 R02 Matriz Gest. Riesgos y Oportunidades
Act.- 01-2021 - LABORATORIO
Rev Doc del SGC F-SIG-2 Lista Maestra y Reg Distrn
15Marzo2022

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
Acciones:
F-SIG-2.3 R00 Prog Activ Cron Segu y Eval Activs
Progra SGC ALAB EIRL 2022
F-SIG-2.1 R00_Lista Maestra de Documentos
F-SIG-1.3 R00 Acta Rev. Direcc.
F-SIG-6.5 Normativa Legal Ambiental para
Declaración de Conformidad 23Abril2022
F-SIG-6.4 REQUISITOS REGLAMENTARIOS
APLICABLES A LAS ACTIVIDADES DEL LABORATORIO
23Abril2022
F-SIG-6.1 R02 Matriz Gest. Riesgos y Oportunidades
Act.- 01-2021 – LABORATORIO
4. ESTADO DE LAS ACCIONES DE REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN ANTERIORES
Antecedentes:
La inspección del registro F-SIG-1.4 R00 Seg. Acuerdos Plan Revisión Dirección 23Mayo2021
describe las evidencias de los acuerdos establecidos en las revisiones por la dirección formulados
en el periodo 2020, a comienzos de 01Abril2020 se inspeccionó los acuerdos establecidos en las
reuniones anteriores no fueron establecidos debido a la coyuntura que el país registraba en dicha
revisión por la dirección anterior, las condiciones no registraba condiciones de operación en el
laboratorio se priorizo los aspectos de seguridad sanitaria restringiéndose al persona a realizar
labores parciales y otros a una modalidad virtual con condiciones de operación a un nivel del
50% en las actividades del laboratorio.
Evaluación:
En el periodo 2020 que corresponde a la revisión por la dirección anterior no se formuló el registro
F-SIG-1.4 R00 Seg. Acuerdos Plan Revisión Dirección, la decisión de la alta dirección comunica la
reestructuración del responsable del sistema de gestión iniciándose con la corrección y
formulación el 01Abril2021 en dicho periodo 2021 se estableció reimplantar las condiciones de los
requisitos de la norma NTP ISO/IEC 17025:2017 considerando la modificación del personal clave
en la organización para lo cual la fuente de retroalimentación de nuestros clientes mediante el
desarrollo de las encuestas para el periodo 2021 sería los elementos de entrada a ser considerados
para la revisión de los acuerdos de revisión por dirección anteriores, para lo cual se considerada
las mejoras comunicadas por nuestros clientes que a continuación referenciamos para su
seguimiento e implementación en el periodo 2022.

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
Acciones:

F-SIG-1.4 R00 Seg. Acuerdos Plan
Revisión Dirección
5. RESULTADO DE AUDITORÍAS INTERNAS RECIENTES
El programa anual de auditoria interna 2021, presentado y aprobado el 22Marzo2021 se cumplió

según el programa establecido en el F-SIG-7.1 Programa Anual de Auditoria Interna y Revisión por
la Dirección, las evaluaciones del periodo del año 2021, fueron realizados para el sistema de
gestión implementado en las Sede Zarumilla y Chalaca del 30Junio al 01, 02Julio202, en la Sede
Arequipa del 08 al 09Julio2021, en la Sede Arequipa del 08 al 09Julio2021 y en nuestro Laboratorio
Calibraciones del 28 al 29Octubre2021, emitiéndose los informes finales entre los 5 a 10 días de
culminación del proceso de evaluación externa, registrándose No Conformidades y
Observaciones como se describen en los informes finales de las auditorías internas referenciadas.
La convocatoria y la selección del proveedor seleccionado se formalizó mediante él envió de la

Orden de Compra ALAB EIRL en atención a la Solicitud de Requerimiento aprobada por la alta
dirección entre 15 a 30 días antes de la fecha de evaluación acordada con el proveedor al
especialista en auditoria de la norma NTP ISO/IEC 17025:2017 considerando los lineamientos
establecidos en el procedimiento P-SIG-7 Auditoría Interna y P-SIG-1 Revisión por parte de la
Dirección.
El representante de la alta dirección de ALAB EIRL, comunica la decisión de su ejecución

mediante la aprobación de la Propuesta Técnico Económica comunicadas en la solicitud de
requerimiento, del proveedor EX SCIENTIA VERITAS EIRL representada por Januusz Ruiz del Águila
para ejecutar el programa de auditoria interna en el segundo semestre del año 2021.

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
El equipo evaluador del proceso de evaluación es como se muestra en el Cuadro F-SIG-3.2

Control y Seguimiento de SAC 2021.
Se realizó la testificación y evaluación del 100% de los métodos de ensayos considerando el

alcance de acreditación de nuestro alcance de acreditación definido por sedes Zarumilla,
Chalaca, Arequipa, Piura y en el Laboratorio de Calibraciones sometido en el proceso de
evaluación, registrándose las No Conformidades en total 19 como se muestra en el Cuadro F-SIG-
3.2 Control y Seguimiento de SAC 2021.
En el segundo semestre del 2021, se realizó la evaluación de las auditorías internas, realizadas en
la fecha citadas en la imagen de Junio a Octubre 2021 por el evaluador Januusz Ruiz, el
Laboratorio es notificado a través de los informes de auditorías internas emitidas dentro de los 5 a
15 días de culminado el proceso de evaluación, con la conclusión, que el OEC registra y ha
implementado las acciones correctivas y evaluación de la efectividad de las mismas se alinean
a los cambios en la nueva norma NTP ISO/IEC 17025:2017 en todo su alcance de acreditación de
465 métodos de ensayos considerando la dimensión total declarada en ALAB EIRL ante el INACAL-
DA e IAS y A2LA.
A la fecha del 31 diciembre 2021 el registro DA-acr-05P-17F Alcance de la Acreditación del

Laboratorio de Ensayo ALAB EIRL registra 465 métodos de ensayos declarados ante INACAL-DA e
IAS acreditados.

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
Cuadro F-SIG-3.2 Control y Seguimiento de SAC 2021

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
Cuadro F-SIG-3.2 Control y Seguimiento de SAC 2021
La retroalimentación generada por la evaluación de la significancia de los Trabajos No Conformes

“TNC” derivados de las quejas y de los procesos internos del SG el resumen se observa en el
cuadro F-SIG-4.1 Registro SNC-TNC 2021, su número total 36 cuantificable registra una disminución
con respecto al periodo 2020, dicha disminución se sustenta en el fortalecimiento de las
actividades de supervisión rutinaria del personal caracterizada por la implementación en los
procesos de valor controles de atención singular, acción orientada y planear con anticipación,
desarrollada y liderada a cargo del Jefe Gestión de la Calidad y al proceso de inserción e
identificación con el SG del cargo de jefe laboratorio de efectuar las acciones implementadas
en la supervisión inmediata, la debilidad fue contrarrestada a través de la implementación de
acciones inmediatas como las entrevistas y retroalimentación directa con el personal analítico a
la ocurrencia del TNC y el minucioso control electrónico en la transmisión electrónica de la
información generados en los ensayos químicos, permitió conseguir el calificativo de fundados
para 05 TNC generados en el periodo 2021.
cuadro F-SIG-4.1 Registro SNC-TNC 2021

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
Acciones:
P-SIG-7 Auditoría Interna y P-SIG-1

Revisión por parte de la Dirección
F-SIG-7.1 Programa Anual de
Auditoria Interna y Revisión por la
Dirección
F-SIG-3.2 Control y Seguimiento de
SAC 2021
F-SIG-4.1 Registro SNC-TNC 2021
6. ACCIONES CORRECTIVAS (…) Y EFICACIA DE CUALQUIER MEJORA IMPLEMENTADA
La retroalimentación de las SACs y SOM generadas en el periodo 2021, como consecuencia de

la ejecución de los siguientes aspectos: evaluaciones externas (03) e internas (01), y los generados
por el desarrollo de nuestros procesos internos del SG y de aquellas provenientes de las quejas de
clientes su resumen se registra en el cuadro SAC y SOM, la evaluación numérica SOM total 08 y el
total 50 SACs registra un disminución del 25% con respecto al periodo 2020, la disminución se
sustenta en el fortalecimiento del SG y la mejora en el conocimiento de los lineamientos del
responsable de las operaciones técnicas que asume funciones mediante el comunicado por
Gerencia General el 5 Julio de 2021, que desde su incorporación registra condiciones básicas de
fortalecimiento y maduración en la asimilación y reconocimiento de nuestro SG acentuando e
impregnando en la organización con más de 3 años de maduración y evaluada
sistemáticamente en 04 procesos de evaluación externa en el periodo 2021 a cargo del INACAL-
DA “1SE y 2SE por los conceptos de Evaluación Seguimiento y AAC” y del proveedor EX SCIENTIA
VERITAS EIRL.
Las oportunidades de mejoras total 05 registradas en el periodo 2021, están contempladas en el

informe final de debido a los conceptos de evaluación externa e interna por el proceso de
auditoría de seguimiento y evaluación interna, las mismas que se encuentran implementadas y
cerradas con el seguimiento de eficacia en su proceso de implementación, generadas en las
auditorías externas e internas.
En el Primer Semestre del periodo 2021: El estado de las SAC y SOM registran la situación
de implementadas y evaluadas las acciones
correctivas propuestas en su eficacia.
 43 No Conformidades y 03 oportunidades de mejora generadas en los procesos de

evaluación externa e interna, efectuada entre el 04 Enero a 31Julio2021 por el
concepto mantenimiento de la acreditación y evaluación de la eficacia de nuestro
sistema de gestión en el cumplimiento de los requisitos de la norma NTP ISO/IEC
17025:2017, que se encuentran cerradas en el primer semestre, por el concepto de
revisión de nuestro SG.
En el Segundo Semestre del periodo 2021: Se programó la ejecución de la auditoría

interna en nuestras sedes que fue realizada en
las fechas Sede Zarumilla, Chalaca 30Junio y
01, 02Julio2021, Sede Arequipa 8 y 9Julio2021,
Laboratorio Calibraciones 28 a 29Oct2021, El
estado de las total 07 SAC y total 05 SOM
registran la situación implementadas y
cerradas y con seguimiento de eficacia al

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
proceso de formulación de análisis de causas

y planteamiento de acciones correctivas y
con seguimiento para evaluación de la
eficacia para el bimestre del 2022.
 La cantidad de No Conformidades y oportunidades de mejora se ubican en el informe

final de auditorías externas e internas, que se encuentran a la fecha de emisión del
informe de revisión por la dirección en la situación de cerradas en los requisitos de
gestión, la ejecución fue realizada según el programa F-SIG-7.1 Programa Anual de
Auditoria Interna y Revisión por la Dirección debido al proceso de evaluaciones
externas e internas a cargo del proveedor EX SCIENTIA VERITAS EIRL.
La situación y el estado de las SACs y SOM generadas, es como se muestra en el cuadro siguiente:
Cuadro SAC y SOM
Estados SAC & SOM 2020 2021 2022 Variación Porcentual
Total SACs 65 50 25%
Total SOM 12 08
Anuladas 0 0
Cerradas 77 58
F-SIG-3.2 Control y Seguimiento
Verificadas Completas 77 0 de SAC 2021
Verificadas Incompletas 0 0
Sin Respuesta Fuera de Fecha 0 0
Por Verificar 0 0
Fuente: F-SIG-3.2, registros de solicitud de acciones correctivas y análisis de causas 2021.
Acciones:
Dirección
SAC 2021

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
7. LAS EVALUACIONES POR ORGANISMOS EXTERNOS
En el segundo semestre del 2021 en fecha entre Junio y Octubre 2021 se realizó la auditoría de
revisión por los conceptos de mantenimiento de la acreditación y evaluación de la eficacia de
nuestro sistema de gestión y el cumplimiento de los requisitos de la nueva versión de la norma
ISO/IEC 17025:2017, a cargo del INACAL-DA y un proveedor externo respectivamente, para
culminar el proceso de cierre de los procesos de 1SE y 2SE programado para la revisión
documentaria y en campo en su modalidad virtual programada y continuar la evaluación por el
proceso de 1SE y 2SE del mantenimiento de acreditación, que mantenemos acreditación
comunicada mediante cedula de notificación 344-2019-INACAL/DA de fecha 26Julio2019 se
otorga a ALAB EIRL la renovación de la acreditación.
Los equipos de evaluadores asignados a los procesos de evaluación durante el periodo 2021 es
se describe en los informes técnicos de evaluación emitidos por el ente acreditador y el proveedor
seleccionado para la evaluación de la eficacia de nuestro sistema de gestión.
Se realizó la testificación y evaluación del 100% de todos los métodos de ensayos declarados en
nuestro alcance de acreditación por sedes en los procesos evaluados, registrándose las No
Conformidades como se muestra en el registro F-SIG-3.2 Control y Seguimiento de SAC 2021.
En el segundo bimestre del 2021, se realizó la evaluación de auditoría interna, realizada en

nuestras sedes fue realizada en las fechas por Sede Zarumilla, Chalaca 30Junio y 01, 02Julio2021,
Sede Arequipa 8 y 9Julio2021, Laboratorio Calibraciones 28 a 29Oct2021, por el proveedor
seleccionado a cargo del evaluador Januusz Ruiz, el Laboratorio es notificado a través de los
informes de auditorías internas, con la conclusión, que el OEC registra y ha implementado los
cambios en la nueva norma NTP ISO/IEC 17025:2017 en todo su alcance de acreditación que
asciende a 465 métodos de ensayos que involucra a todas nuestras sedes.
A la fecha del 31 Diciembre 2021 el registro DA-acr-05P-17F Alcance de la Acreditación del

Laboratorio de Ensayo ALAB EIRL registra 465 métodos de ensayos acreditados ante el INACAL-
DA e IAS.
Conclusión: La evaluación de la significancia de las No Conformidades a nuestro sistema de

gestión, establece que todos los procesos programados de evaluación externa e interna
efectuados en el periodo 2021, se registra una disminución del 25% en comparación a lo
registrado en el periodo 2020, la disminución se sustenta en que nuestro sistema ha iniciado la
maduración y fortalecimiento de conocimiento del sistema de gestión asignada ante la
designación de un nuevo responsable de las operaciones técnicas comunicada por Gerencia
General el 5 Julio de 2021 que se encuentra en proceso de mejora y concientización en nuestro
personal respecto a su asimilación e identificación y reconocimiento de nuestro SG.
Acciones:

Dirección
SAC 2021

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
8. CAMBIOS EN EL VOLUMEN Y TIPO DE TRABAJO O EN EL ALCANCE DE ACTIVIDADES DEL LABORATORIO
El alcance de acreditación de ALAB EIRL registra 465 métodos de ensayos acreditados durante el
periodo 2021, no registrándose cambios en su cantidad, cambios en el volumen y tipo de trabajo
efectuado en la organización.
Factores que incidieron en el cumplimiento de los planes de acción establecidos para la
implementación de métodos de ensayos: la rotación del personal en el cargo de responsable del
área de laboratorio y operaciones y el escaso seguimiento al abastecimiento de los materiales e
insumos químicos solicitados previamente mediante la generación de las solicitudes de
requerimientos generados por los responsables asignados a los procesos de implementación, que
afectaron cumplir con la fecha establecida por el responsable ante la alta dirección del
laboratorio de culminar el proceso de implementación de los métodos de ensayos planificados
su culminación al 31 Diciembre 2021, fecha máxima acordada y comunicada en la reunión
técnica convocada a los jefes y responsables de área.
Los planes de acción – Plan Acción Proyecto Implementación Alimentos, Proyecto
Implementación Chalaca, Proyecto Implementación AAC Diversificación, Proyecto
Implementación Arequipa y Proyecto Implementación Piura – 2021, formulado y aprobado por la
Gerencia General el 15 Enero 2021, establecía un cambio significativo en el alcance de
acreditación del laboratorio de concretarse, nos permitiría contrarrestar la dependencia existente
de compra de servicios analíticos a otros laboratorios en los métodos de ensayos y cumplir con
las exigencias comunicadas por los procesos comerciales dimensionados para ser seleccionados
en los procesos de licitación.
Conclusión: El responsable de la alta dirección del laboratorio en reunión técnica con el

responsable técnico y responsable del SG el 15 Enero 2021, se comunicó la decisión de reducir la
dependencia de compra de servicios y diversificar los servicios ofertados, para lo cual se
estableció lineamientos periódicos de seguimiento a los planes de acción generados iniciándose
con la presentación del primer avance a cargo del responsable del SG el 31 Diciembre 2021
definiendo las consideraciones de las actividades a ser desarrolladas para el total de métodos de
ensayos presentados hasta el 31 Diciembre 2021, para cubrir la exigencia establecida en los
Planes de acción – Implementación Métodos en el Laboratorio y Operaciones – ALAB EIRL – 2021.
Ingreso de Muestras y Número de Trabajos Realizados
El pico significativo registrado de muestras procesadas en el periodo 2021 en los productos

ensayados como se describe en la imagen ingreso de muestras y número de trabajos realizados
a los productos agua y aire con ingresos superiores a lo registrados en el periodo 2020, debido
probablemente a que en este último año el efecto de la pandemia SARs COVID-19 impacto de
manera significativa, en el número de clientes atendidos en este periodo, no favoreciendo

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
recuperar la cantidad de muestras que generaba en años anteriores a dicho periodo atípico,
otro aspecto influyente es que ALAB EIRL no incursiona en la diversificación de servicios de análisis
ambientales a otros sectores ambientales que demanda una mayor oferta de métodos de
ensayos acreditados con respecto a lo que ofrece actualmente ALAB EIRL delimitado a su
alcance de acreditación ante el INACAL-DA e IAS.
En el periodo 2021 evaluado se ha registrado un incremento en el número de muestras ensayadas
en el producto agua y aire en promedio en el orden de 43,5% dicho incremento ha permitido
recuperar el ingreso total de muestras recibidas con respecto a un periodo normal registrado en
el 2019, el incremento se sustenta en la recuperación de las condiciones de operatividad de todos
los sectores productivos que fueron afectados por un factor externo Pandemia SARs COVID-19
que caracterizó al periodo 2020 evaluado como atípico en el desenvolvimiento de las
actividades del laboratorio, impactando en el aporte asignado del producto agua y aire debido
a lo ante señalado y a la competencia agresiva registrada en el 2021 y a la modificación
presentadas en el marco normativo legal al cumplimiento de sus obligaciones ambientales a
través de la emisión leyes, decreto supremos la exigencia de declaración y cumplimiento de sus
instrumentos ambientales declarados ante el sector regulador ambiental.
Evaluación sobre los cambios significativos de la carga laboral en el laboratorio.

La evaluación estadística de la capacidad de respuesta del laboratorio y los detalles de
comparación, así como las conclusiones de su desempeño se encuentra y registran en el informe
anual 2021 del responsable de las operaciones técnicas emitido 31 Diciembre 2021 en los
aspectos evaluados de comparación de la evolución de la demanda de ensayos 2020 – 2021 y
la Comparación de la puntualidad 2020 – 2021.
La capacidad de atención en el servicio requerido para el cumplimiento de la fecha acordada
para la entrega de la solicitud de ensayo al cliente para el periodo 2021, se registra en un 95,4%
de cumplimiento en promedio 14,5 días cumplir con el compromiso de entrega del servicio
programado, en comparación a la meta definida a inicios del 2021 que debe ser ≤15 días útiles,
como se observa en la imagen a continuación el tiempo mínimo empleado de atención de un
servicio se encuentra en 4 días y el máximo 25 días, con respecto a lo conseguido en promedio
en el 2020 que corresponde a 25 días útiles.

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
Capacidad de Respuesta en el Número de Trabajos Realizados en el Ingreso de Muestras

General y por Sedes Chalaca&Zarumilla, Arequipa y Piura
La capacidad de respuesta en la atención de las hojas de trabajo programadas en la distribución

de trabajo asignadas al personal de laboratorio para la ejecución de métodos de ensayos para
el periodo 2021, registra disminución significativa en la capacidad de atención de la hojas de
trabajo programadas como se muestra en la imagen referenciada 2021 en un nivel de
cumplimiento de 75% como suma de los calificativos en fecha y antes de la fecha programada,
con respecto a lo conseguido en el periodo 2020 que fue de 45%
El nivel de cumplimiento en los plazos de entrega de los reportes de laboratorio Enero a Febrero –
Junio a Diciembre 2021, registra una disminución significativa en su capacidad de atención del
laboratorio en el cumplimiento de la fecha de entrega de los reportes del laboratorio
programadas en la distribución de trabajo presentados en el primer y segundo semestre del 2021,
debido a las acciones desarrolladas de mejoras en la automatización de los procesos manuales
identificados en la cadena de valor del servicio que impacta significativamente en el sistema de
gestión y las medidas de seguridad adoptadas para enfrentar planes de contingencia ante la
amenaza persistente del factor externo Pandemia SARs COVID-19 y a la alta rotación del personal
analítico registrado, afectando la capacidad operativa de atención de los servicios de análisis
programados en las 10 sub disciplina que definen nuestro alcance de acreditación que aún se
debe desarrollar planes de contingencia para mejorar más aún la capacidad de respuesta ante
la incorporación e inserción de un personal nuevo que demanda la concientización en los
lineamientos y fidelizar los conceptos en la inducción de la automatización de los procesos
internos del laboratorio y en la asimilación y compromiso inicial con su aporte al cumplimiento de
los objetivos de calidad planteados inicialmente que contribuyen a mejorar la gestión del servicio
en un adecuado uso de la automatización y a un mejor conocimiento en el personal de
laboratorio del software ALAB LIMs.
La medición de este indicador de la capacidad operativa del personal y el objetivo gestión
comunicado al responsable técnico que desempeña el cargo de Jefe de Laboratorio desde el
Julio 2021 en que tres servicios tenga el calificativo fuera de fecha programada por cada diez
servicios que se atienda, será considerando en adicional a la situación actual en cuanto a la
emisión de los informes de jefes de área que dimensione la capacidad de cada laboratorio

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
respecto a equipos, personal, materiales y proceso (nivel tecnológico), servirá como fuente de
información para que el responsable de la alta dirección cuente con la información y tenga
herramientas de decisión para definir las acciones a tomar para el cumplimiento en la entrega
de resultados que es una meta establecida en el plan anual.
Desde la puesta en operación Agosto del 2019 del Software ALAB LIMs, favoreció la optimización
del tiempo de operación en el procesamiento y gestión de la información que se genera en el
proceso de ingreso de muestras y los procesos internos del laboratorio, en Marzo del 2021 se
registró el aporte del área de recepción de muestras en la asignación de una nueva lógica y
caracteres nuevos para su uso en el módulo de ingreso de muestras con la finalidad de
acondicionar y mejorar el tiempo en la generación de los documentos en el ingreso de muestras,
notándose mejores tiempos que demanda la actividad de ingreso de muestras. En el periodo de
2021 como una necesidad establecida en la nueva norma NTP ISO/IEC 17025:2017 se implementó
el desarrollo de la estimación automatizada de la incertidumbre en el momento de generar el
reporte de laboratorio emitido por el responsable de las operaciones técnicas, con excepción de
algunos métodos microbiológicos que debido a su principio semicuantitativo que no define su
estimación a la culminación del año 2021.
El proceso de mejora presentado el 25 noviembre 2021 al responsable de la alta dirección para
sumar mayores desarrollos al software ALAB LIMs, fue aprobado mediante la asignación de
recursos y personal para agilizar los procesos de automatización de los procesos comercial,
mantenimiento y operaciones que no fueron atendidos debido a las situaciones coyunturales que
impidieron su culminación de los aspectos y características identificadas para su desarrollo hasta
el 31 diciembre 2021.
Acciones:
Fuente: General ALAB EIRL –

Estatus Seguimiento Ordenes
Servicio - Misión, Visión, Política,
 Plan Acción Proyecto

Implementación Alimentos - ALAB
EIRL
Implementación Chalaca - ALAB
EIRL
Implementación AAC
Diversificación - ALAB EIRL
Implementación Arequipa - ALAB
EIRL
Implementación Piura - ALAB EIRL

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
9. RETROALIMENTACIÓN DE LOS CLIENTES Y DEL PERSONAL
En el segundo semestre del 2021, cumpliendo con el procedimiento P-CO-2 Servicio al Cliente y
P-SIG-5 Quejas, se procedió con el envío de encuestas a través del correo electrónico a los
clientes y se contactó de forma virtual a algunos clientes durante la ejecución del muestreo para
recibir la retroalimentación del nivel de satisfacción del cliente con nuestro servicio ofrecido, de
un total de 30 encuestas enviadas se ha recibido respuesta de satisfacción de nuestro servicio
concerniente al laboratorio y operaciones un total de 17 encuestas como se cita en el Cuadro
Análisis de las Encuestas de los Clientes
Los resultados obtenidos para evaluar el nivel de satisfacción del cliente con el servicio, es
obtenido de la evaluación de las encuestas que se registran en las tablas siguientes.
Cuadro Nivel de Satisfacción del Cliente del Servicio
Nivel de Satisfacción del Cliente del Servicio (%)
Descripción Muy Bueno + Bueno Regular Malo
2020 2021 2020 2021 2020 2021
Servicio
54,7 64,7 18,9 23,5 26,4 11,8
Laboratorio
Nivel Confiabilidad
45,3 57,1 35,3 41,2 19,4 1,7
Resultados
Nivel Confiabilidad
Servicio 65,5 82,4 0,0 0,0 34,5 17,6
Operaciones
Plazo entrega
54,7 64,7 18,9 23,5 26,4 11,8
Informe Ensayo
Actitud Analistas
75,0 94,0 0,0 0,0 25,0 6,0
Campo
Atención al
80,5 88,3 0,0 0,0 19,5 11,7
Cliente

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
 En el periodo 2021, el servicio de laboratorio registra un nivel de satisfacción del

64,7%, presentándose una mejora en el nivel de cumplimiento en la entrega de los
informes de ensayo, comunicando directamente la fecha de atención del servicio
en función de la capacidad operativa asignada al área de emisión de informes
de ensayos, que muestra un nivel de satisfacción con el calificativo Bueno y Muy
Bueno del 64,7% (3/10 Clientes condición regiular y 1/10 Clientes insatisfechos) en
comparación al 2020 que fue del 54,7% (3/10 Clientes insatisfechos).
 El nivel de satisfacción registrado en la aptitud de los Analistas de Campo frente a

los clientes, muestra un nivel de satisfacción con el calificativo Bueno y Muy Bueno
de 94% (1/10 Clientes insatisfechos), en comparación al 2020 que fue de 75% (3/10
Clientes insatisfechos).
 En el periodo 2021, se registra un incremento en el nivel de satisfacción en el ítem

atención al cliente (trato recibido, comunicación, respuestas solicitudes,
respuestas consultas técnicas), registrando el nivel de satisfacción con el
calificativo Bueno y Muy Bueno del 88,3% (1/10 Clientes insatisfechos) en
comparación al 2020 que fue del 80,9% (2/10 Clientes insatisfechos).

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
Cuadro Nivel de Satisfacción del Cliente del Servicio
Nivel de Satisfacción del Cliente del Servicio (%)
Descripción Muy Bueno + Bueno Regular Malo
2020 2021 2020 2021 2020 2021
Servicio Muestreo 65,5 82,4 0,0 0,0 34,5 17,6
Información al
75,0 94,0 0,0 0,0 25,0 6,0
Cliente
 En el periodo 2021, se registra un aumento en el nivel de satisfacción del cliente

descrito en el ítem servicio de operaciones que muestra un nivel de satisfacción
como calificativo Bueno y Muy Bueno del 82,4% (2/100 Clientes insatisfechos) en
comparación al 2020 que fue de 65,5% (4/100 Clientes insatisfechos).
 En el periodo 2021 se registra mejora considerable en el nivel de satisfacción
registrado en el ítem entrega de materiales e información proporcionada al
cliente, que muestra un nivel de satisfacción como calificativo Bueno y Muy Bueno
de 94% (1/10 Clientes insatisfechos) en comparación al 2020 que fue de 75% (3/100
Clientes insatisfechos).
La retroalimentación a la mejora de nuestro sistema de gestión de la calidad, conseguida

de la información obtenida de la realización y evaluación de las encuestas realizadas a
los clientes, permitirá identificar, oportunidades de mejora a ser incorporadas para
mantener y mejorar el nivel de satisfacción y percepción que el cliente manifiesta en la
satisfacción del servicio que recibe en los aspectos siguientes:
 En el servicio de Laboratorio: Los clientes expresan durante el

periodo 2021 presenta un tratamiento direccionado implementado para mitigar su
inconformidad registrada en el 2022, a consecuencia de desarrollar las medidas
implementadas para mitigar el calificativo comunicado en la encuesta evaluada
como regular en el ítem atención al cliente para el aspecto: tiempo de respuesta
a su solicitud de servicio, generado en la evaluación del 2021.
 En el servicio de Muestreo: Los clientes atendidos durante el periodo 2021 presenta
un tratamiento direccionado implementado para mitigar su inconformidad
registrada en el 2022, a consecuencia de desarrollar las medidas implementadas
para mitigar la inconformidad registrada en el 2021 a través del calificativo
comunicado en la encuesta evaluada como regular en el ítem atención al cliente
para el aspecto: tiempo de respuesta a su solicitud de servicio.

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13

No No % Muy
Operaciones 17 30 17,6 0,0 82,4 0,0
Laboratorio 17 30 11,8 23,5 64,7 0,0
 La percepción del nivel de satisfacción del cliente en general, considerando el

calificativo muy bueno y bueno registrado en el 2021 en el servicio de análisis químico
que ALAB EIRL ofrece es del 64,7% con respecto a lo conseguido en el 2020 que fue del
54,7%
 La percepción del nivel de satisfacción del cliente en general, considerando como

calificativo muy bueno y bueno registrado en el 2021 en el servicio de operaciones que
ALAB EIRL ofrece es del 82,4% con respecto a lo conseguido en el 2020 que fue del 65,5%
 La percepción del cliente respecto a su nivel de satisfacción en la confiabilidad de los

resultados recibidos del laboratorio ensayo y de los servicios de muestreo realizados en el
2021, se mantiene en un nivel de 57,1% respecto al periodo 2020 que fue del 45,3% como
consecuencia de la ejecución de las acciones implementadas para mejorar los aspectos
comunicados por nuestros clientes que calificaron el servicio como regular y malo para
los servicios ofrecidos en operaciones y laboratorio respectivamente, registrados en el
periodo 2021 donde se registró un 41,2% y 17,7% como regular y malo respectivamente
para ambos servicios.
 En el mes de Junio 2022 se realizó una encuesta de Satisfacción de Clima Laboral, el cual
fue tomado para las áreas de Mantenimiento y Calibraciones. La población que se tomó
para esta encuesta fue de 23 personas. Las preguntas de la encuesta están enfocada a
tres temas necesarios para tener un buen clima laboral, las cuales son las siguientes:
Puesto de Trabajo, Jefe Inmediato, Clima laboral, Condiciones Laborales
 Conclusiones:
1. El nivel de satisfacción del personal registra que más del 50% del personal
indica que el clima laboral es bueno, en comparación a la diferencia no
registra una posición concreta en el proceso de evaluación mediante la
encuesta. También podemos concluir que se debe reforzar en la relación
de jefe y subordinado para que se pueda trabajar en equipo para el
cumplimiento de los objetivos.
 Recomendaciones:
1. El área de RR.HH debe realizar eventos donde el personal se pueda
integrar de manera cordial entre todos, para que puedan crear vínculos
de compañerismo en el trabajo, e implementará con alta dirección el
proceso de línea de carrera dentro de la empresa. Realizar promociones
internas, las cuales serán fundamentadas con la evaluación de
desempeño del personal.

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
Acciones:
P-CO-2 Servicio al Cliente y P-SIG-5

Quejas.
Lucio Capcha  F-CO-2.1 Encuesta de

Trimestral Satisfacción del Cliente L

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
10. LAS QUEJAS
Durante el periodo 2021, se registraron en el registro F-SIG-4.1 Registro SNC-TNC de Quejas &
Trabajos No Conforme 2021, la cantidad de 36 quejas que se encuentran bajo el estado de
cerradas con la notificación respectiva comunicada a los clientes, la evaluación de las quejas
establece 05 bajo la condición de fundadas, evaluadas que se encuentran documentadas en
los registros correspondientes de atención de quejas
En el periodo 2021, se registra la emisión de Informes de Ensayos Modificados mediante la

asignación de un número correlativo que anula al emitido inicialmente por el concepto de
cambios de forma referenciada en el encabezado y cambios en la descripción de la
procedencia del servicio, con la finalidad de atención las necesidades de los clientes, los
documentos atendidos previa revisión de forma en su formato digital a solicitud del cliente y
aquellos debidos a cambios de forma como son cambios en el registro de coordenadas y cambio
en la dirección del fiscal.
Cuadro 12
Estado Quejas 2020 2021 0bservaciones
Total 50 36 ↓28%
F-SIG-4.1 Registro SNC-TNC de Quejas

& Trabajos No Conforme 2021
60% Revisión Trazabilidad Registros

Fundadas 23 05
Internos e inspección Muestras físicas
40% Reproceso muestras y Revisión

Trazabilidad Registros Internos
No Fundadas 27 31
Anuladas 0 0
La evaluación rutinaria asignada a la función de supervisión inmediata asignada al cargo del

responsable técnico en la revisión de los reportes de laboratorio asociada con la atención de
quejas, identifica maduración y fortalecimiento en el personal antiguo y en aquellos nuevos
analistas autorizados en su formación analítica debido a la capacitación constante y sistemática
en el ingreso de datos al software ALAB EIRL y la actualización en la exigencia instrumental para
la optimización operativa de instrumentos analíticos sensibles, en aquellas actividades donde
todavía se emplea el sistema manual para el llenado de los registros electrónicos e ingresos de
datos en el periodo 2021.
Acciones:
F-SIG-4.1 Registro SNC-TNC de

Lucio Capcha Quejas & Trabajos No Conforme
Trimestral

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
11. EFICACIA DE CUALQUIER MEJORA IMPLEMENTADA
La eficacia de la mejora implementada se presenta en el avance del proceso de automatización

de todos los procesos identificados en la cadena de valor del servicio registrados en el macro
proceso de gestión operativa, el desarrollo del LIMs ALAB ha favorecido proyectar un negocio
escalable a un nivel que nos permite cubrir las exigencias de nuestros clientes desde la recepción
de la muestra hasta la emisión del producto final “informe de ensayo” así como reducir a su
mínima expresión los procesos manuales generados solo en el sub proceso de digitalización de la
cadena de custodia que inicia la trazabilidad del servicio de ensayo químico, como se observa
en la imagen Diagrama de Procesos los remarcados evidencia que el proceso de automatización
mediante la herramienta del software ALAB LIMs define cambios en la orientación del trabajo
bajo el concepto de automatización y reducción de los cuellos de botella detectamos en
muchos de los sub procesos que establece la cadena de valor del negocio
Las condiciones de eficacia de las mejoras implementadas se evidencia en la retroalimentación

de las SACs y SOM generadas en el periodo 2021, como consecuencia de la ejecución de los
siguientes aspectos: evaluaciones externas (03) e internas (01), y los generados por el desarrollo
de nuestros procesos internos del SG y de aquellas provenientes de las quejas de clientes su
resumen se registra en el cuadro SAC y SOM, la evaluación numérica SOM total 08 y el total 50
SACs registra un disminución del 25% con respecto al periodo 2020, la disminución se sustenta en
el fortalecimiento del SG y la mejora en el conocimiento de los lineamientos del responsable de
las operaciones técnicas que asume funciones mediante el comunicado por Gerencia General
el 5 Julio de 2021, que desde su incorporación registra condiciones básicas de fortalecimiento y
maduración en la asimilación y reconocimiento de nuestro SG acentuando e impregnando en la
organización con más de 3 años de maduración y evaluada sistemáticamente en 04 procesos
de evaluación externa en el periodo 2021 a cargo del INACAL-DA “1SE y 2SE por los conceptos
de Evaluación Seguimiento y AAC” y del proveedor EX SCIENTIA VERITAS EIRL.

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
Las oportunidades de mejoras total 08 registradas en el periodo 2021, están contempladas en el

informe final de debido a los conceptos de evaluación externa e interna por el proceso de
auditoría de seguimiento y evaluación interna, las mismas que se encuentran implementadas y
cerradas con el seguimiento de eficacia en su proceso de implementación, generadas en las
auditorías externas e internas.
En el Primer Semestre del periodo 2021: El estado de las SAC y SOM registran la situación
de implementadas y evaluadas las acciones
correctivas propuestas en su eficacia.
 43 No Conformidades y 03 oportunidades de mejora generadas en los procesos de

evaluación externa e interna, efectuada entre el 04 Enero a 31Julio2021 por el
concepto mantenimiento de la acreditación y evaluación de la eficacia de nuestro
sistema de gestión en el cumplimiento de los requisitos de la norma NTP ISO/IEC
17025:2017, que se encuentran cerradas en el primer semestre, por el concepto de
revisión de nuestro SG.
En el Segundo Semestre del periodo 2021: Se programó la ejecución de la auditoría

interna en nuestras sedes que fue realizada en
las fechas Sede Zarumilla, Chalaca 30Junio y
01, 02Julio2021, Sede Arequipa 8 y 9Julio2021,
Laboratorio Calibraciones 28 a 29Oct2021, El
estado de las total 07 SAC y total 05 SOM
registran la situación implementadas y
cerradas y con seguimiento de eficacia al
proceso de formulación de análisis de causas
y planteamiento de acciones correctivas y
con seguimiento para evaluación de la
eficacia para el bimestre del 2022.
 La cantidad de No Conformidades y oportunidades de mejora se ubican en el informe

final de auditorías externas e internas, que se encuentran a la fecha de emisión del
informe de revisión por la dirección en la situación de cerradas en los requisitos de
gestión, la ejecución fue realizada según el programa F-SIG-7.1 Programa Anual de
Auditoria Interna y Revisión por la Dirección debido al proceso de evaluaciones
externas e internas a cargo del proveedor EX SCIENTIA VERITAS EIRL.

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
La situación y el estado de las SACs y SOM generadas, es como se muestra en el cuadro siguiente:
Cuadro SAC y SOM
Estados SAC & SOM 2020 2021 2022 Variación Porcentual
Total SACs 65 50 25%
Total SOM 12 08
Anuladas 0 0
Cerradas 77 58
F-SIG-3.2 Control y Seguimiento
Verificadas Completas 77 0 de SAC 2021
Verificadas Incompletas 0 0
Sin Respuesta Fuera de Fecha 0 0
Por Verificar 0 0
Fuente: F-SIG-3.2, registros de solicitud de acciones correctivas y análisis de causas 2021.
Acciones:
Diagrama Macro Procesos
Laboratorio ALAB 05Enero2022
Lucio Capcha Trimestral F-SIG-3.2, registros de solicitud de
acciones correctivas y análisis de
causas 2021

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
12. EVALUACIÓN Y ADECUACIÓN DE LOS RECURSOS
En el primer y segundo semestre del 2021 la adquisición de equipos y accesorios, solicitados por
las áreas de muestreo, mantenimiento, así como también por el área del laboratorio, de la misma
forma por los ítems requeridos por el concepto de control de calidad, se describen en el informe
anual 2021 emitido por el Jefe de Compras, responsable de la gestión de compra y suministros de
la organización para establecer una operación coherente en la actividad declarada en el
laboratorio que obedece al alcance de muestreo con el subsiguiente ensayo en el laboratorio y
ensayo en el laboratorio.
Las necesidades comunicadas por los jefes de área asignados en la estructura orgánica de la
organización, dimensionan sus necesidades para el abastecimiento de muestras de control,
capsulas de DBO5, sólidos suspendidos totales, estándares de turbidez, estándares de
conductividad, estándar de trazas de metales, estándares de metales, cepas y materiales de
referencia para los diferentes métodos de ensayo, Muestra de evaluación de desempeño
adquiridos en todos los productos declarados en nuestro alcance de acreditación tales como
son agua, aire, suelo, son atendidas considerando los lineamientos definidos en el procedimiento
P-COM-1 Compras y P-COM-2 Selección Evaluación y Reevaluación de Proveedores.
Durante el primer y segundo semestre del 2021, el detalle del ingreso de materiales de vidrio
destinados al laboratorio, se registran en el informe anual 2021 emitido por el Jefe de Compras.
Acciones:
P-COM-1 Compras y P-COM-2

Selección Evaluación y
Lucio Capcha Trimestral
Reevaluación de Proveedores
Informes Evaluación Jefes Áreas

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
13. RESULTADOS DE LA IDENTIFICACIÓN DE LOS RIESGOS
La actividad del laboratorio desarrollada en ALAB EIRL, declarada ante el INACAL-DA, se

encuentran implementadas a través del desarrollo de la herramienta Matriz para el Análisis de
Conflictos Interés & Riesgo Imparcialidad y Confiabilidad que demuestra de manera esquemática
y el sistema definido de evaluación de la eficacia de las acciones implementadas para minimizar
el riesgo identificado, así como la capacidad de cómo se elimina o minimiza el riesgo, de la misma
forma de cómo llevar a cabo de una manera imparcial y estructurada de cómo gestionar los
riesgos a la imparcialidad de forma continua, incluyendo aquellos que surgen de sus actividades
o de sus relaciones, o de las relaciones de su personal.
La estructura orgánica de la organización y el mapa de procesos establecidos en ALAB EILR

define las funciones y responsabilidades del personal con implicancia directa sobre las
actividades del laboratorio y los que inciden directamente en el ensayo químico, favoreciendo
identificar los potenciales conflictos de interés y la implementación de medidas para evitar su
ocurrencia, contempladas en la herramienta desarrollada en ALAB EIRL garantizando que los
conflictos de interés identificados no ponen en riesgo la confiabilidad, credibilidad y validez de
los resultados del laboratorio.
Conclusión, la evaluación de la eficacia de las acciones de control establecidas para minimizar

los riesgos identificados a la imparcialidad y confidencialidad, se describe a través de la
cuantificación del índice de prioridad del riesgo, que establece una jerarquización de los
problemas, las cuales se detallan en el registro electrónico F-SIG-6.1 Matriz Gestión de Riesgos y
Oportunidades, de un total de 45 riesgos identificados en el aspecto de gestión 02, relaciones del
personal 02 y actividades del laboratorio 03, de estos han sido reducidos en total 08 a un índice
de prioridad de riesgo medio como consecuencia de la eficacia y aplicación de las medidas de
control definidas, con el fin de reducir el calificativo del riesgo inicialmente identificado de
impacto grave y una alta probabilidad de ocurrencia. En las actividades del laboratorio donde
permanece y se ha identificado un riesgo con el calificativo índice de prioridad del riesgo alto, a
la cual se ha establecidos medidas de control de supervisión concurrente, con atención singular,
acción orientada y planear con anticipación coadyuvará durante la ejecución de los servicios
de ensayos y supervisión final del informe ensayo, con el fin de reducir su significancia a niveles
medios.
A la fecha de culminación del informe de revisión por la dirección no se ha recibido por parte de
ningunos de nuestros clientes una declaración de conformidad en los servicios desarrollados en
el periodo 2021, sin embargo el laboratorio ha implementado y desarrollado herramientas
matrices y evaluación estadística de los datos para especificar la especificación o la norma que
establece la exigencia normativa legal ambiental vigente a ser empleada en la regla de decisión
cuando la solicitud se presenta
ALAB EIRL, ha desarrollado y establecido mecanismos a través del registro electrónico

desarrollado, basada en la metodología de análisis de modo de fallo y efectos “AMFE” para el
establecimiento de acciones para abordar los riesgos y oportunidades identificadas o asociadas
con sus actividades del laboratorio, dicho registro permitirá asegurar y evaluar la eficacia de las
acciones implantadas, en los riesgos que impacten en el sistema de gestión, a lograr sus resultados
previstos, así como el de prevenir o reducir los impactos indeseados y los incumplimientos
potenciales en las actividades del laboratorio. El registro establece en el macro proceso, gestión
de apoyo, un riesgo con un índice de prioridad del riesgo alto ha disminuido a un nivel medio
como consecuencia de la eficacia de las acciones implantadas, adicional en el macro proceso
gestión estratégica se ha incorporado 02 nuevos riesgos con calificativos de alto, que ha
generado impacto significativo en las operaciones de planificación y objetivos, a las cuales se ha
establecido seguimiento y evaluación durante todo el periodo 2022.

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
Durante el periodo 2021, el riesgo en el contexto caracterizado por un efecto externo que afectó
como un riesgo residual a las actividades de laboratorio debido a un posible rebrote de la
Pandemia SARs COVID-19, el registro electrónico AMFE, ha sido empleado para abordar los
riesgos generados por dicho efecto externo, así como el establecimiento de acciones para
reducir los impactos indeseados y los incumplimientos potenciales en las actividades del
laboratorio, tales como adecuación de la documentación del sistema de gestión y la ejecución
de mecanismos y herramientas que permita identificar las amenazas, debilidades, oportunidades
y fortalezas “FODA” a ser evaluadas y programadas para su seguimiento respectivo que se ha
programado durante todo el periodo 2022, que se empleará como entrada en la revisión por la
dirección, estableciéndose y planificando las acciones requeridas para abordar los riesgos
identificados, evaluados y oportunidades; así como la su implementación en nuestro sistema de
gestión que favorezca evaluar la eficacia de estas acciones formuladas en el registro Matriz de
Análisis de Riesgos y Oportunidades - Análisis Modal de Fallos y Efectos (A.M.F.E.)
Acciones:
F-SIG-6.1 Matriz Gestión de Riesgos

y Oportunidades
F-SIG-6.4 Requisitos
Reglamentarios Aplicables a las
Actividades del Laboratorio
F-SIG-6.5 Normativa Legal
Ambiental para Declaración de
Conformidad

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
14. ACTIVIDADES (…) DEL ASEGURAMIENTO DE LA VALIDEZ DE LOS RESULTADOS
En el primer y segundo semestre del 2021, se desarrollaron los siguientes controles de calidad
Control de calidad en el Laboratorio
Actualmente se mantienen los componentes de control de calidad actualizados en función de

lo descrito en la edición 23rd del Standard Methods 2017, estos componentes están definidos en
general como Blanco, Muestra Control (bajo y alto), Muestras Adicionadas por Duplicado y
Duplicados de muestras; las mismas que se registran en los gráficos de control de calidad para
cada esquema de análisis definido en el método de ensayo, a partir del 15 de Diciembre 2021
todos los registros de cartas de control de calidad son electrónicos, permitiendo automatizar toda
la información de los procesos internos generados en el laboratorio que incluye los gráficos de
control de calidad del laboratorio y gráficos de control de muestreo.
La revisión programada de los gráficos de control de calidad generados en el periodo 2021

concluye su revisión total hasta el último trimestre del 2022 en todas las sub disciplinas:
electrométricos, volumetría, colorimetría, metales y gravimetría, evidenciándose que no se
registran datos fuera de control o tendencias que requieran tomar acciones correctivas o
preventivas, procediéndose a mantener la actualización de todos los gráficos de control de
calidad registrados en el periodo 2021 que obedece a la formulación de los criterios de
aceptación definidos como bibliográficos en todas las sub disciplinas como consecuencia de
que el periodo 2021 las condiciones de la evaluación fue caracterizado como un año atípico de
recuperación en la autorización de los sectores productivos paralizados por medidas restrictivas
como medida de acción para enfrentar el rebrote debido a efectos externos como la Pandemia
SARs COVID-19, afectando en la cantidad mínima de muestras procesadas requeridas exigidas
para la actualización y el recalculo de los nuevos criterios de aceptación establecidos para cada
método de ensayo y la misma que se encuentran registradas en el F-LAB-8.1.1 Gráficos de Control
- Interpretación Gráficos Control.
Las cartas de trazabilidad F-LAB-6.1 Listado Patrones de Referencia bajo supervisión del
responsable técnico de las diferentes técnicas analíticas han sido actualizadas con los materiales
de referencia que se han adquiridos en el primer y segundo semestre del periodo 2021.
La revisión y conformidad de las especificaciones metrológicas requeridas por los instrumentos y

equipos de laboratorio, se encuentran registradas F-LAB-10.3 Programa de Calibración y
Mantenimiento – Operaciones y Laboratorio Ensayo en la última calibración realizada a los
equipos programados en el primer y segundo semestre según el cronograma de calibraciones
anual 2021 de equipos e instrumentos de laboratorio.
Control de calidad en el muestreo
En los blancos de muestreo, evaluados en el primer y segundo semestre del periodo 2021, registran
respuestas que no exceden el valor establecido para el límite de cuantificación para los
parámetros ensayados de metales, aniones, cationes, sólidos, hidruros y minerales, evaluados
según el programa definido F-LAB-8.5 Programa de Muestra Control - Programación para la
Recolección de Muestras por Duplicado.
Los parámetros observados que exceden el límite de detección, pero no el límite de

cuantificación es Conductividad Eléctrica, se recalculará con la cantidad de información
acumulada para establecer los nuevos criterios de aceptación en función de la evaluación
estadística, que permitirá definir su comportamiento y de ser necesario la presentación de una
solicitud de oportunidad de mejora.

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
Los resultados evaluados en el primer y segundo semestre del periodo 2021 del análisis de
duplicados de muestras recolectadas, registran precisiones que se encuentran debajo del criterio
de aceptación definido para la precisión del análisis de duplicados en cada parámetro
ensayado.
Acciones:
F-LAB-8.1.1 Gráficos de Control -

Interpretación Gráficos Control
F-LAB-6.1 Listado Patrones de
Referencia
F-LAB-10.3 Programa de
Lucio Capcha Trimestral Calibración y Mantenimiento –
Operaciones y Laboratorio Ensayo
F-LAB-8.5 Programa de Muestra
Control - Programación para la
Recolección de Muestras por
Duplicado

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
15. EVALUACIÓN DE LOS RESULTADOS DE LA PARTICIPACIÓN EN PRUEBAS INTER LABORATORIOS Y/O

INTRA LABORATORIO
Pruebas Inter Laboratorio:
El compromiso asumido y comunicado al INACAL-DA, en respuesta al oficio circular No 0007-

2018-INACAL/DA, de fecha del 26 de Febrero del 2018, ALAB EIRL remite en el formato DA-
acr-05P-29F la programación de los métodos de ensayos a evaluarse en el periodo
Programa de Ensayo de Aptitud Abril 2021 – Marzo 2023. En el segundo semestre del 2021 se
comunica la continuación del programa para el periodo Marzo 2021 – Abril 2023, que fue
comunicada al INACAL-DA mediante carta 018/ALAB EIRL
El cumplimiento del programa de calibración de material de vidrio, es contemplado para

toda la calibración del material de laboratorio que se encuentre en uso y los renovados por
reposición del stock, a un proveedor externo acreditado en la magnitud de calibración de
material de vidrio bajo los lineamientos técnicos definidos por el responsable de la
supervisión técnica al asumir sus funciones asignadas por el responsable de la alta dirección
del laboratorio.
El cumplimiento del programa y los resultados obtenidos en los métodos de ensayos

evaluados en el programa de Ensayo de Aptitud 2021 al 2023, fue cumplido en el primer y
segundo semestre del 2021, periodo con apertura de reactivación económica a los
sectores productivos y comerciales que no fue afectado a lo suscitado en el 2020 debido a
la coyuntura registrada por mandato legal restringiéndose y cerrando los países sus fronteras
áreas, que afectaron el abastecimiento y asistencia a la ciudad de ECUADOR para la
participación en Emisiones a cargo del proveedor ASEQUALITY, las mismas que se muestran
en el cuadro 7.
Cuadro programa de Ensayo de Aptitud 2021
Descripción 2020 2021 0bservaciones
El ensayo aptitud programado en

Métodos 26 91
2021 corresponde 08 Productos
Sub. disciplinas 05 14
PHENOVA, WEPAL, Merck Group &

Cumplimiento Programa F-LAB-8.1 100% 100%
ASEQUALITY
2021:
Ópticos y Electrométrico: Turbidez
No Satisfactorio 1 1
Gravimétrico: Sólidos Suspendidos Totales
Radiación Ionizante: Alfa y Beta
Espectrofotometría Atómica ( Emisión): Sr
Fuente: DA-acr-05P-29Fver01 Programa de Ensayo de Aptitud Abril 2021 - Marzo 2023.
Fuente: F-LAB-8.1 Registro Participación 71
o Intra Laboratorio 2021.

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
En conclusión: En el periodo 2021, se ejecutaron participación en 14 sub disciplina debido

a que las condiciones de reactivación favorecieron la reactivación de los mercados
nacionales e internacionales, que fueron afectados en el 2020 debido a factores externos
PANDEMIA SARs COVID-19, que por mandato legal confinaron y cerraron las fronteras áreas
que impidieron el acceso a la ECUADOR para la participación en la sub disciplina
Electrometricos – Emisiones, sin embargo hasta el 2021, los resultados satisfactorios en el
desempeño de los ensayos de aptitud programados para el 2021, establecieron el
cumplimiento del programa remitido INACAL-DA ha sido cumplido en su 100% antes de la
fecha de culminación del programa fijado para Marzo 2022, sin excepción de ningún
parámetro que pueda ser condicionado su adquisición debido a disposiciones generales
por mandato de ley general el gobierno decreto aislamiento general y cierre de toda las
actividades productivas que caracterizaron el año 2020, impidiendo la importación de
productos a cargo de proveedores de ensayo de aptitud hacia Perú, el laboratorio
demuestra competencia para los 465 métodos de ensayos que define el alcance de
acreditación ALAB EIRL en los productos: Aguas, Emisiones, Aire, Tejidos, Foliar, Filtros
Ambientales, Radiaciones, Acústica y Suelos.
Pruebas Intra Laboratorio:

La programación de pruebas intra laboratorio se evalúan en el periodo 2022, mediante el registro
definido F-LAB-8.18 Programa intra laboratorio, motivo el personal nuevo fue evaluado en su
desempeño mediante su participación en el programa de ensayos de aptitud efectuados todos
en el año 2021, el programa asignado al responsable técnico para su evaluación en el Informe
que emite el Jefe de Área para la Revisión del SG
Acciones:
DA-acr-05P-29Fver01 Programa de
Ensayo de Aptitud
F-LAB-8.1 Registro Participación
Intra Laboratorio

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
16. LA IDENTIFICACIÓN Y SELECCIÓN DE OPORTUNIDADES DE MEJORA E IMPLEMENTACIÓN DE

CUALQUIER ACCIÓN NECESARIA
a) En el primer trimestre se reformulo el plan de acción a desarrollarse, estableciéndose las

estrategias para alcanzar el cumplimiento de los objetivos, los resultados obtenidos en el
segundo semestre establecen el cumplimiento del indicador establecido según se
establece en los cuadros siguientes.
 Satisfacción del cliente
 Los resultados conseguidos en las encuestas respondidas 17 en total evidencian

que en el periodo 2021 las mejoras planificadas e implementadas en el periodo
2020 son satisfactorias a las necesidades comunicadas por nuestros clientes, como
retroalimentación de los servicios recibidos que expresan su nivel satisfacción a
través de las encuestas realizadas en el 2020.
 Se programará y ejecutará en el plan de acción 2022, que contemplará las
mejoras a ser consideradas para mejorar el nivel de satisfacción del cliente
conseguido en el periodo 2021.
Cuadro 14

No No % Muy
Operaciones 17 30 17,6 0,0 82,4 0,0
Laboratorio 17 30 11,8 23,5 64,7 0,0

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
Conclusión: En el periodo 2021, el nivel de satisfacción del cliente fue:
 La percepción del nivel de satisfacción del cliente recibido en las encuestas,

considerando los calificativos muy bueno y bueno registrado en el 2021 en el
servicio de análisis químico que ALAB EIRL ofrece es del 64,7% superior a la meta
establecida de ≥63%
 La percepción del nivel de satisfacción del cliente recibido en las encuestas,
considerando los calificativos muy bueno y bueno registrado en el 2021 en el
servicio de operaciones que ALAB EIRL ofrece es del 82,4% superior a la meta
establecida de ≥63%
 Disponibilidad de recursos en la gestión de calidad.
 Es aceptable la disposición de recursos para la Evaluar la competencia del

laboratorio a través de la participación en Ensayos de Aptitud, el desempeño
global obtenido es de 100% de un total de 14 sub disciplina participados
equivalente a 91 métodos de ensayos acreditados que cuentan con resultados
satisfactorio < 2Z-Score (100%) con excepción de 03 métodos de ensayos que
fueron subsanados dentro de los 06 meses a través de una nueva participación
con resultados satisfactorios y el nivel de participación del personal en ensayos de
aptitud llego a 100%.

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
 En el periodo 2021, no se lleva a cubrir la cantidad demandada, identificada en la

incorporación de procesadores portátiles en las áreas operativas del laboratorio
para automatizar los procesos internos manuales registrados en el 10% del total de
los métodos de ensayos, sin embargo el proceso de automatización parcial de las
técnicas electrométricas y volumétricas al sistema de gestión de la información
fueron establecidos desde el 31 Agosto del 2019 con el software ALAB EIRL,
definiendo controles y supervisión inmediata y directa a cargo de la supervisión del
responsable técnico a los registros operativos manuales, en adición al
fortalecimiento de la capacitación del personal nuevo en el ingreso de
información de un registro manual a uno electrónico.
 En el periodo 2021 todavía se registra necesidades comunicadas por el área de

operaciones para mejorar los equipos de muestreo: multi parámetros,
potenciómetros, oximetros, tren de muestreo para gases y estación meteorológica.
Cuadro 15
 Capacitación del personal
 Temas técnicos y calidad en promedio 13Horas

 El 51% del personal hábil difunde a otro trabajador algún procedimiento del
sistema de gestión
 Las adecuaciones y los lineamientos se encuentran en proceso de fortalecimiento
en nuestro personal respecto a la inserción de los requisitos de la nueva versión de
la norma ISO/IEC 17025:2017 comunicada por el INACAL-DA se programará para
su revisión documentaria para el primer trimestre del 2022 mediante en la
evaluación de auditoria interna.
El reforzamiento programado y sistemático realizado en el periodo 2021 permitirá en el

personal mejorar y fortalecer su conocimiento en los lineamientos definidos en la
capacitación y en el personal nuevo iniciar el proceso de inserción a la organización; los
aspectos de mejora identifican incrementar el conocimiento en el software ALAB LIMs con
la finalidad de contribuir con la automatización de todos los procesos del laboratorio.
Cuadro 16

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
Cuadro 17
 Procesos Internos
 La gestión administrativa del área de mantenimiento caracterizada en el periodo

2021, no favorece iniciar procesos de cambios y acciones inmediatas con
aptitudes proactiva para la implementación de medidas de contingencia ante la
ocurrencia de eventos críticos reportados por el responsable técnico que
demandan la ejecución de medidas de prevención o mitigación planificadas
requeridas ante la sucesión de eventos relacionados al equipamiento del
laboratorio, mejoras en la infraestructura, instrumentos y equipos de laboratorio y
muestreo.
 La escasa frecuencia de revisión del responsable técnico asignado al seguimiento

y control de los cronogramas de mantenimiento y verificación de equipos de
laboratorio y operaciones está caracterizada todo el periodo 2021, por la
implementación de acciones correctivas en lugar de medidas de prevención o
mitigación generándose la situación de dependencia en la disponibilidad de los
proveedores seleccionados para mejorar la capacidad de respuesta a los servicios
requeridos por ALAB EIRL.
 Durante el periodo 2021 se implementó y atendió la necesidad identificada por el

Jefe de Mantenimiento para reducir el riesgo debido a cambios o fluctuaciones
de energía, a través de la incorporación de una línea estabilizada proporcionada
por un UPS como medida de contingencia, que fue implementado en todas las
salas instrumentales del laboratorio que demando necesidades de intervención
externa y reposición de accesorios requeridas por las salas instrumentales de GCMS
e ICP-MS.
b) La identificación y compromiso del personal responsable de la supervisión de las

operaciones técnicas y de gestión con el cumplimiento de sus funciones establecidas en
el sistema de gestión y el cronograma de reuniones mensual, será una herramienta de
seguimiento, evaluación y control de los logros alcanzados para la evaluación de su
desempeño anual a cargo de la Gerencia General.
 En cumplimiento a lo establecido en nuestros procedimientos P-SIG-8 Mejora

Continua y P-SIG-1 Revisión por la dirección, las reuniones llevadas a cabo en
el periodo 2021, fueron en total 03 veces por mes las mismas que se registran
en el F-RH-1.7 Registro de Asistencia a las reuniones de los responsables de la
supervisión de las operaciones técnicas; los acuerdos o directrices
comunicadas por la GG son registradas en dicho registro o vía email para su
seguimiento respectivo.

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
c) La ejecución y seguimiento al área de Sistemas en el cumplimiento del cronograma de

mantenimiento programado al servidor y el backup automático permitirá definir acciones
de autonomía continua de la plataforma de operación con el uso del software ALAB EIRL
empleado en el laboratorio diseñado para la gestión de la información generada en el
laboratorio.
d) Se reprogramará la ejecución de la solicitud de mejora al sistema informático empleado

en la organización, con el fin de optimizar tiempos de respuestas favorables las
actividades de operaciones y en las actividades de las salas instrumentales de GCMS e
ICPMS y el ingreso de muestras y redacción de informes de ensayo y la automatización de
estimación de los registros de incertidumbre reprogramadas no efectuadas en el 2020
debido al impacto de los factores externos Pandemia SARs COVID-19 y la ejecución de
normas legales implicadas a las actividades productivas restringidas, en esta última
actividad el Jefe Gestión de la Calidad evaluara en el primer trimestre del 2022 la
aplicabilidad de la automatización incorporada con nuestra área de desarrollo
Tecnológico de la Información que desarrolla e implementa cambios en el software ALAB
EILR
e) Los informes semestrales y anuales de los Jefes y Responsables de área, comunican los
resultados conseguidos en la gestión de sus áreas respectivas y la atención de sus
solicitudes requeridas de acuerdo a los ítems descritos como se observa en los informes
referenciados y adjuntos.
Presupuesto / Reemplazo de Equipos:
Ver los informes emitidos por los jefes y responsables de área para la Revisión del SG,
elaborado el 31 diciembre 2021 y comunicado al área de Calidad el 17 enero 2022.
Presupuesto / Mantenimiento y Calibración de Equipos:
Ver los informes emitidos por los jefes y responsables de área para la Revisión del SG,
elaborado el 31 diciembre 2021 y comunicado al área de Calidad el 17 enero 2022.
Acciones:
F-SIG-1.4 Seguimiento Acuerdos

Plan Revisión Dirección

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
17. DESEMPEÑO DEL PROCESO Y CALIDAD DEL PRODUCTO
Antecedentes:
Nuestra organización Analytical Laboratory E.I.R.L ha interiorizado y concientizado a todo
nuestro personal su participación activa mediante los mecanismos y herramientas
implementadas dentro de nuestro sistema de gestión desde su incorporación a la organización
y en el personal que renueva su carta compromiso y declaración de ética y confidencialidad,
respecto a buscar la mejora continua de sus procesos asignados para las actividades
desarrolladas dentro de la organización y su participación proactiva a través del sistema de
visitas programadas en el registro F-SIG-2.3 Programa de Actividades, para la entrevista de sus
áreas como responsables para identificar el mejoramiento de la eficacia y la eficiencia de sus
procesos y procedimientos.
Desde periodo 2019 a la fecha Diciembre 2021, la herramienta implementada en el proceso de

automatización de sus procesos de cadena de valor ha permitido dimensionar y definir el nivel
de inserción en el escalamiento del negocio, mediante el desarrollo del LIMs ALAB, que ha
favorecido mejorar mediante la digitalización lineamientos de reducir a su mínima expresión los
procesos manuales, como medida establecida en el periodo 2021 para mejorar las condiciones
registradas en las áreas entrevistadas que citamos a continuación:
 Preparación de Materiales sedes Chalaca, Piura, Arequipa y Zarumilla – capacidad

identificada entre 10 a 30 Ordenes de Servicio por día en una jornada laboral del
personal de 10 horas de Lunes a Sabado:
La entrevista programada al personal identifica el dolor más frecuente que presenta el

área de preparación de materiales, realiza varios órdenes de servicio y la mayoría es antes
de las 24 horas, que eso provoca el stress a los trabajadores y poca eficiencia en sus
procesos.
 Recepción de Muestras sedes Chalaca, Piura, Arequipa y Zarumilla - capacidad

identificada entre 30 a 60 Cadenas de Custodia por día en una jornada laboral del
personal de 10 horas de Lunes a Sabado:
La entrevista programada al personal identifica el dolor más frecuente que presenta el

área de recepción de muestras, alta rotación del personal, conocimiento del LIMs ALAB
y el reforzamiento en la formación de nuestro personal asignado a las actividades que
realizan el proceso manual de digitalización e inicio de la trazabilidad del servicio
mediante la herramienta desarrollada en el LIMs ALAB, en el periodo 2021 su capacidad
de producción se registra entre 1 a 5 días, casos específicos con ingresos con 20 días de
retrasos por aspectos relacionados a la interrelación entre las áreas de operación, sedes
Arequipa, Piura y logística, así como al vacío de un sistema de alertas permita

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
diagnosticar la situación de las ordenes de servicio sin proceso de cierre entre nuestras
áreas de operación, comercial y emisión de informes de ensayo.
 Laboratorio y Operaciones sedes Chalaca, Piura, Arequipa y Zarumilla - capacidad

identificada en la atención de un servicio se encuentra entre 1 a 25 días por cada
Servicio Solicitado en una jornada laboral del personal de 10 horas de Lunes a Sabado:
En el periodo 2021 se procesaron 177 828 ensayos o parámetros de ensayos asignados a

los diferentes laboratorios incluyendo nuestras sedes Chalaca, Piura, Arequipa y Zarumilla,
considerando 02 Jefaturas Laboratorio y Operaciones, 05 supervisores y 16 analistas en
total incluyendo las nuestras sedes Chalaca, Piura, Arequipa y Zarumilla. En comparación
al periodo año 2020 se realizaron 94094 ensayos, considerando 4 supervisores y 16
analistas solo en nuestras sedes Chalaca y Zarumilla.
Sedes Chalaca, Piura, Arequipa y Zarumilla
Sedes Chalaca y Zarumilla

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
Sede Arequipa
Sede Piura
Evaluación:
 Recepción de muestras cumple la capacidad de respuesta en el tiempo de atención
entre 1 a 5 días; sin embargo, hay casos puntuales donde esas fechas son superiores
debido a retrasos de envíos por clientes de otras sedes y operaciones cuando los servicios
son largos.
 Laboratorio tiene una capacidad operativa para realizar 20 ensayos en los parámetros
más largos y 30 a 40 ensayos-día/analista en las sub disciplinas que no requieren
tratamiento específico de extracción, destilación y concentración de las muestras.
 La alta rotación del personal no favoreció las condiciones cuando se registran pico o
demandas en la mayor demanda de servicios que se registran en los semestrales, dicahs
condiciones impactan en los tiempos de entrega que son mayores a lo acordado con
nuestros clientes, sin considerar la capacidad de reposición de los productos recurrentes
para mejorar la capacidad de respuesta y nuestras operaciones coherentes en las
actividades del laboratorio.
 Emisión de informes de ensayo tiene una meta formulada teórica establecida con el
responsable de área de generar la emisión de 25 informes de ensayos por cada asistente
de emisión de informes de ensayo durante el periodo 2020 el personal asignado al área
asciende a 05 personas; sin embargo, esto no ocurre en la práctica debido a los procesos
internos que requieren optimizarse. En el periodo 2021 asciende su capacidad a un 65%
en comparación a lo registrado en el 2020 donde se obtuvo un 45%.

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
Acciones:
 Inspección y supervisión programada asignada en la función de verificación en la

actividad de emisión de Informes de Ensayos, emitidos a los clientes en los últimos meses
con la culminación del desarrollo de los esquemas en el sistema LIMS, donde se pueda
visualizar las incertidumbres y controles de calidad cuando el cliente lo solicite.
 Implementación de lineamientos Atención Singular, Acción Orientada y Planear con
Anticipación, definirá acciones de control y seguimiento establecido rutinariamente
mediante la asignación de un personal externo al área de recepción de muestras para
reducir los tiempos máximos de ingresos ocasionados por retrasos en el envío de muestras
por parte del cliente y/o operaciones, y se capacite a más personal de otras áreas para
poder dar soporte al área cuando se amerite.
 Se optimizarán los procesos de laboratorio como:
 Fisicoquímica: Se construyó más áreas de trabajo para poder trabajar más
organizado.
 Metales: se adquirió 2 hot block para el área de digestión de las muestras, 2 campanas
de extracción y se mejoró las instalaciones para el área.
 Cromatografía: Compra y optimización de 5 equipos de cromatografía gaseosa y un
equipo de cromatografía liquida con detector UV, se mejoró las condiciones del área
y una campana de extracción para optimizar tiempos para la implementación de
nuevos métodos.
 Microbiología – Hidrobiología: Se compró nuevos equipos para el área de
microbiología y se construyó una nueva área y se contrató a un personal para el área
de lavado.
 Supervisión: Fortalecer las funciones de los supervisores de área.

Se realizará seguimiento constante a todos
Jefe de laboratorio (Liz Quispe) Julio 2022 los procesos de laboratorio - F-SIG-2.3
Programa de Actividades.

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
18. RENTABILIDAD DEL TRABAJO
Antecedentes:
Durante el periodo 2021, se ha registrado la incorporación de personal en la parte de procesos

estratégicos para definir una estructura orgánica en la organización con el cierre del perfil y
funciones del Gerente Administrativo y Finanzas que permita reestructurar financieramente el
desenvolvimiento económico de los principales indicadores financieros del negocio en el giro
definido en ALAB EIRL.
Evaluación:
A la fecha de cierre del informe revisión por la dirección no ha sido posible evidenciar el estudio
de costos y rentabilidad del trabajo o giro de negocio
Acciones:
La alta dirección formula una reestructuración en el cargo de procesos estratégicos para ser
desarrollado en el periodo 2022, con el fin de conseguir la evaluación y estadística de rentabilidad
del trabajo.

Alta Dirección – Gerencia Presentación de la propuesta de
Diciembre 2022
General trabajo.

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
19. OTROS FACTORES PERTINENTES, TALES COMO LAS ACTIVIDADES DE SEGUIMIENTO Y LA

FORMACIÓN.
Antecedentes:
El personal Analytical Laboratory E.I.R.L registra competencia técnica comprobada mediante
la emisión de los registros citados en la imagen que son emitidos por los supervisores de los
laboratorios y aprobados por el responsable técnico asignado a las actividades del laboratorio
declarados en el alcance de nuestro alcance de acreditación ante los organismos
acreditadores nacionales e internacionales, dichas evidencias es un requisito indispensable
para la declaración y asignación de personal para la ejecución de métodos de ensayos, el
control del personal en la asignación de métodos de ensayos se gestiona mediante el módulo
de personal en el LMs ALAB, asignación por nivel de acceso para la actividad de laboratorio
asignada según sus funciones y responsabilidad comunicadas desde su incorporación, el
sistema de automatización favorece un adecuado control en la asignación de distribución de
parámetros por analista para un mejor desempeño y seguimiento para la ejecución de las
actividades declaradas en el laboratorio.
Las necesidades de planificación en los procesos de implementación se encuentran definidas

en los planes de acción desarrolladas para un adecuado control y asignación de responsables,
incluyendo la documentación requerida procedimientos e instructivos entre otros como
elementos de entrada para los procesos de implementación ante los entes acreditadores IAS e
INACAL-DA.
Evaluación:
La competencia técnica de nuestro personal que incide directamente en la validez de los
resultados generados en nuestras sedes Chalaca, Piura, Arequipa y Zarumilla, es evaluada
mediante el cumplimiento rutinario de ejecución de los componentes de control de calidad
asignados a cada esquema registrado en la base de datos del LIMs ALAB, sistemáticamente

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
mediante el cumplimiento de los programas de participación en ensayos de aptitud e Intra

Laboratorio, con resultados demostrable que evaluación del perfomance conseguido por cada
uno de los analistas programados para su evaluación y con respecto al personal nuevo
incorporado se considera los lineamientos definidos en los procedimientos de selección de
personal, incorporación, entrenamiento y autorización de personal bajo dichos lineamientos el
personal analista I en coordinación con el supervisor de laboratorio define la inserción en la
actividades de laboratorio declaradas ante los entes acreditadores nacionales e
internacionales.
La emisión de planes de acción evidencia la distribución de funciones y responsabilidades con

el fin de fortalecer en las actividades del Laboratorio y Operaciones, los requisitos de
documentación mínima exigible e identificada en el proceso de implementación de métodos
de ensayos para los procesos programados en el periodo 2021.
En el área se considera en el registro F-RH-1.6 Programa de Formación del Personal, la

programación de la difusión de los documentos del SIG, instructivos y manuales de equipos a
los analistas, la evaluación del personal en el registro F-RH-1.5 Desempeño del Personal y la
identificación de necesidades de formación en el registro F-RH-1.8 Plan de Formación.
Las evidencias generadas en el periodo 2021, mediante los mecanismos definidos y

documentados en nuestros procedimientos presentan el cumplimiento evaluado en los
procesos registrados en nuestro mapa de procesos en el sub proceso cadena de valor o
procesos operativos, que sustentan objetivamente el cumplimiento del proceso de autorización
de nuestro personal en el laboratorio y operaciones registrados en nuestras sedes Chalaca,
Piura, Arequipa y Zarumilla. Los procesos de mantenimiento de la acreditación mediante las
evaluaciones programadas en el 2021, a través de las evaluaciones por el concepto de
Auditoria Interna y Externa realizada desarrolladas en el primer y segundo semestre del 2021. Los
módulos desarrollados en el LIMs ALAB, como control de la productividad, asignación de
trabajos al personal, seguimiento a la productividad, sistema de alertas direccionadas
específicamente a cada supervisor de laboratorio evidencia un cambio en el control de las
operaciones y herramientas de trabajo como mecanismos de soporte para mejorar las tareas
de supervisión en las diferentes áreas operativas del laboratorio desarrolladas en nuestras sedes
Chalaca, Piura, Arequipa y Zarumilla.
Acciones:
Mediante el registro F-SIG-2.3 Programa de Actividades, se define el mecanismo de supervisión
establecido para el periodo 2022, que permita seguimiento y control en el cumplimiento de
emisión de todos los registros referenciados como evidencia inherente que son auditables como
requisitos técnicos asignados al responsable técnico, la evaluación periódica permitirá
identificar mejoras respecto a las consideraciones referidos a los procesos de competencia
técnica y reevaluación del personal.

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13

El seguimiento de la competencia
Jefe de Laboratorio (Liz Quispe) Julio 2022 del personal debe realizarse en un
plazo no mayor a un año
II. Las salidas de la revisión por la dirección se registran todas las decisiones y acciones
relacionadas al menos con:
20. LA EFICACIA DEL SISTEMA DE GESTIÓN Y DE SUS PROCESOS
20.1.1 Los logros evaluados y cuantificados ponderando su nivel cumplimiento en ALAB EIRL
concernientes al periodo 2021, revisados y descritos en los ítems 2, 5 al 7, 9, 10, y 15, permite
inferir que nuestro sistema de gestión no ha sido impactado significativamente en su
capacidad operativa en sus actividades de laboratorio, debido a la decisión
comunicada por la alta dirección de operar bajo las condiciones normales en su
modalidad presencial al 100% como medida de apertura a los sectores productivos
favorecidas por las disposiciones establecidas en la normativa legal vigente que apertura
a las condiciones normales en las actividades productivas bajo el establecimientos de
medidas de reducir el riesgo de exposición de nuestro personal a la pandemia SARs
COVID-19, desde su nivel de implantación inicial sigue su proceso de maduración,
después del establecimiento inicial de los nuevos lineamientos de la NTP ISO/IEC
17025:2017, describiéndose que la actividad del laboratorio declarada y sus procesos
internos desarrollados se encuentran en maduración inicial mediante el cumplimiento de
los requisitos técnicos y de gestión y en el personal con más de un año de antigüedad el
fortalecimiento de su conocimiento para mantener y mejorar los lineamientos de
acreditación establecidos en la nueva norma NTP ISO/IEC 17025:2017.
20.1.2 La evaluación y cuantificación del desempeño global del Laboratorio descrito en el ítem
15, evaluación de Ensayos de Aptitud, de un total de 91 métodos de ensayos, se obtiene
un impacto en 03 métodos de ensayos Turbidez, Sólidos Totales Suspendido y Metales
Estroncio en el producto Agua para cumplir en el periodo 2021 con el 100% del total de
ensayos aptitud participados con desempeño satisfactorio.
20.1.3 La retroalimentación recibida de los clientes a través de la evaluación y cuantificación de

las encuestas en el periodo del 2021, se identifica y formula aportes de mejora a nuestro
sistema de gestión que serán implementadas en el plan de acción 2022 para incrementar
el nivel de satisfacción del cliente conseguido y comunicado en el periodo 2021:
o La percepción del nivel de satisfacción del cliente en general,

considerando el calificativo muy bueno y bueno registrado en el 2021 en el
servicio de análisis químico que ALAB EIRL ofrece es del 64,7%
o La percepción del nivel de satisfacción del cliente en general,
considerando como calificativo muy bueno y bueno registrado en el 2021
en el servicio de muestreo que ALAB EIRL ofrece es del 82,4%
o Durante el periodo 2021, la evaluación de las quejas establece cero bajo la
condición de fundadas.

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
20.1.4 Las recomendaciones de mejoras conseguidas en el periodo del 2021, como

consecuencia de la ejecución del plan de acción planteado a inicios del 2020, se dieron
en los aspectos siguientes:
 En Capacitación del Personal: se obtuvo que el personal recibió 13horas de

capacitación en temas de gestión, técnicos y de calidad. El 51% del personal hábil
realizo la difusión a otro trabajador de algún procedimiento del sistema de gestión.
 En disponibilidad de recursos otorgados por la alta dirección del laboratorio para
mejorar el sistema de gestión se consiguieron a través de la participación en
ensayos de aptitud, la adquisición de las necesidades para la culminación del
programa de implementación de métodos en los productos agua, aire, emisiones,
salud ocupacional, suelos, microbiológicos, hidrobiología y la mejora del
equipamiento de las áreas de muestreo y laboratorio; de la misma forma la
disponibilidad de recursos para los procesos programados de auditorías externas
e internas.
 Se recomienda fortalecer la gestión del área de mantenimiento en el periodo 2022,
con el fin de conseguir acciones proactivas para la implementación de medidas
de contingencia ante la sucesión de eventos relacionados al equipamiento del
laboratorio.
 Se plasmará y ejecutará en el plan de acción del 2022, las mejoras a ser
consideradas para incrementar y mejorar el nivel de satisfacción del cliente, ante
la retroalimentación recibida en las encuestas realizadas en el periodo 2021.
20.1.5 El establecimiento de planes de contingencia debe permitir disponer de los medios y

herramientas apropiadas de cómo proceder ante situaciones o sucesos no planificados
que se registren en los siguientes aspectos: operatividad del software ALAB LIMs,
identificación de puntos críticos y la designación de suplentes en las funciones críticas,
evaluación de la capacidad analítica operativa del laboratorio.
21. LA MEJORA DE LAS ACTIVIDADES DEL LABORATORIO RELACIONADAS CON EL CUMPLIMIENTO DE

LOS REQUISITOS DE ESTE DOCUMENTO
Desde que se inició de las actividades de laboratorio declaradas en el 2015, ALAB EIRL ha
registrado mejoras en la incorporación de personal con competencia y aprovisionamiento de
equipamiento que posiciona estratégicamente al laboratorio en el mercado de servicios
ambientales, mediante la diversificación desarrollada en el 2021, mediante la mejora de nuestro
alcance de acreditación para la oferta de servicios de análisis de ensayo y muestreo in situ. Los
reconocimientos de acreditación no solo contemplan al ente acreditador peruano “INACAL-DA”
sino a nivel internacional al IAS y A2LA entes acreditadores EEUU.
El posicionamiento geográfico es otro factor relevante que ha favorecido mejorar los servicios
desarrollados en nuestra diversificación y expansión de nuestra cobertura a nivel nacional con la
implementación de sedes en las ciudades de Piura y Arequipa que se encuentran instaladas y
acreditada en una de ellas ante el ente acreditador internacional IAS TL-1007 en el periodo 2021.
22. LA PROVISIÓN DE LOS RECURSOS REQUERIDOS
La Alta Dirección comprometida con el cumplimiento de los compromisos definidos en la Política

de Calidad, expresa su decisión a provisionar los recursos requeridos, formulando lineamientos y
directrices para autorizar la compra de materiales y reactivos de laboratorio. Además de autorizar
la compra de los Ensayos de Aptitud para los métodos acreditados.

Identificación:
F-SIG-1.2
Inicio de vigencia:
2021-Sep-13
23. CUALQUIER NECESIDAD DE CAMBIO
Nuestra organización al culminar el periodo 2021, presenta la meta a todo el personal clave de
la organización la necesidad de cambio, mediante el desarrollo y ejecución de los planes de
acción para la obtención de reconocimiento de acreditación ante los entes IAS e INACAL
Plan Acción Proyecto Implementación Alimentos - ALAB EIRL

Plan Acción Proyecto Implementación Chalaca - ALAB EIRL
Plan Acción Proyecto Implementación AAC Diversificación - ALAB EIRL
Plan Acción Proyecto Implementación Arequipa - ALAB EIRL
Plan Acción Proyecto Implementación Piura - ALAB EIRL
OBSERVACIONES Y SUGERENCIAS GENERALES:
Establecimiento de mecanismos de entrevista, reuniones sistemáticas e inspecciones inopinadas
a las diversas sedes, favorecerá fortalecer en nuestro personal interiorizar e iniciar un hábito de
cultura de conocimiento de las ventajas ofrecidas la implementación y acreditación de nuestro
sistema de gestión.
Callao, 30 de Mayo de 2022
Lucio Capcha Marco Valencia
Fecha 30 Mayo 2022 Aprobado 31 Mayo 2022

Jefe Gestión de la Calidad Gerente General

Informe de RXD

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(PERIODO: Enero a Diciembre 2021)

1. POSIBLES CAMBIOS EN LAS CUESTIONES INTERNAS Y EXTERNAS QUE SEAN PERTINENTES AL

Documento controlado. Prohibida su reproducción parcial o total sin autorización Página 1 de 63

Documento controlado. Prohibida su reproducción parcial o total sin autorización Página 2 de 63

Documento controlado. Prohibida su reproducción parcial o total sin autorización Página 3 de 63

Factores que incidieron en el proceso de implementación de métodos de ensayos fueron: la

 Plan Acción Proyecto Implementación Alimentos - ALAB EIRL

Conclusión: El responsable de la alta dirección del laboratorio en reunión técnica con el

Documento controlado. Prohibida su reproducción parcial o total sin autorización Página 4 de 63

Ingreso de Muestras General y por Sedes Chalaca&Zarumilla, Arequipa y Piura y Número de

Documento controlado. Prohibida su reproducción parcial o total sin autorización Página 5 de 63

El pico significativo registrado de muestras procesadas en el periodo 2021 en los productos

En el periodo 2021 evaluado se ha registrado un incremento en el número de muestras ensayadas

Documento controlado. Prohibida su reproducción parcial o total sin autorización Página 6 de 63

Evaluación sobre los cambios significativos de la carga laboral en el laboratorio.

La capacidad de atención medida en el servicio requerido en el nivel de cumplimiento asciende

Capacidad de Respuesta en el Número de Trabajos Realizados en el Ingreso de Muestras

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La capacidad de respuesta en la atención de las hojas de trabajo programadas en la distribución

Documento controlado. Prohibida su reproducción parcial o total sin autorización Página 8 de 63

La medición de este indicador de la capacidad operativa del personal y el objetivo gestión

El proceso de mejora presentado y desarrollado desde Enero a Diciembre 2021 al responsable de

31 Diciembre Registro de Plan de Acción

Documento controlado. Prohibida su reproducción parcial o total sin autorización Página 9 de 63

2. ESTABLECIMIENTO Y REVISIÓN DE LOS (…) OBJETIVOS DE LA CALIDAD

a) Meta: Incrementar el Porcentaje ≥64% Resultados Satisfactorias con un Z-Score≤2 / Total de

En el periodo 2021, se ejecutó el programa de participación en ensayos de aptitud, como

El nivel de participación conseguida en el periodo 2021, fue la participación en el 100,0% de las

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Documento controlado. Prohibida su reproducción parcial o total sin autorización Página 12 de 63

Conclusión: El objetivo cumplido para la participación programada en el 2021, los resultados

En el periodo 2021 se presentó las condiciones de operación coherente en la organización que

Documento controlado. Prohibida su reproducción parcial o total sin autorización Página 13 de 63

OBJETIVO 2: Buscar la satisfacción del cliente

Meta: Incrementar el Nivel de Satisfacción del Cliente en la percepción de confiabilidad de los

Cuadro Análisis de las Encuestas de los Clientes

Operaciones 17 30 17,6 0,0 82,4 0,0

Laboratorio 17 30 11,8 23,5 64,7 0,0

Documento controlado. Prohibida su reproducción parcial o total sin autorización Página 14 de 63

Conclusión: En el periodo 2021, el nivel de satisfacción del cliente fue:

Con respecto a las condiciones de operatividad en condiciones normales registrado en el año

La capacidad de respuesta del laboratorio en el cumplimiento de los plazos programados en la

La capacidad de respuesta de los servicios emitidos evaluadas mensualmente en la cantidad de

Conclusión: El objetivo es cumplido, debido a que el resultado conseguido en la medición del

Propuesta de meta: Mantener la capacidad de atención del servicio, a través de la disminución

Indicador: Número de Servicios Entregados a Tiempo / Número Total de Servicios Recibidos

Documento controlado. Prohibida su reproducción parcial o total sin autorización Página 15 de 63

OBJETIVO 4: Fomentar Operación Coherente del Laboratorio, Incrementando el Nivel

Meta: Mejorar el nivel instrumental y equipamiento de campo diagnosticadas en las actividades

En el periodo anual 2021, se cumplió con el cronograma establecido de adquisiciones de

Propuesta de meta: Mantener la meta.

OBJETIVO 5: Consolidar y Profesionalizar la Competencia Técnica del Equipo Técnico en el

Meta: Incrementar el número de horas de capacitación mayor a 14 horas en promedio anual

Conclusión: Objetivo es cumplido, debido a lo declarado inicialmente en la evaluación del

Documento controlado. Prohibida su reproducción parcial o total sin autorización Página 16 de 63

OBJETIVO 6: Fomentar la imparcialidad, concientizando en el personal una Cultura de Calidad

En el periodo 2021, se cumplió con el programa establecido Programa Anual de Formación –

Propuesta de meta: Mantener la meta de participación del personal mediante la difusión de

Registro internos formación del

La Política de Calidad, ha sido modificado a través de la aprobación de los cambios del

Como se observa en el cuadro 1, no se registran cambios de fondo en el Manual de