GESTION DE CALIDAD

SEMANA 4

Pia Fernanda Villalobos Bravo

12 de septiembre de 2022
Ingeniería en Prevención de Riesgos
DESARROLLO
1. Elija un producto o servicio ofrecido en la empresa donde usted trabaja u otra y señale:
Para este punto elegí una empresa la cual preste servicios de apoyo durante un año en mi región (4
Región), la cual me gustó mucho su forma de trabajo y su capacidad de reinventarse y dar
cumplimientos a diferentes normas transformándose en una gran empresa.

La empresa SOCIEDAD DISTRIBUIDORA DE PRODUCTOS DEL MAR LIMITADA, Distrimar Ltda

ubicada en Coquimbo en la IV región, Comenzó en el año 2002 en la ciudad de Coquimbo, Chile.
Debido a la preparación y experiencia en el rubro alimentario de dos asociados. Hasta ahora, la
compañía se encuentra en los mercados mundiales más importante y tiene una participación
relevante en el mercado nacional. Cumplen con todos los requisitos, de infraestructura, precios,
capital humano, tecnología, entre otras cosas, además cuentan con un programa de garantía de
calidad basado en el sistema estadounidense de análisis de peligros y puntos de control crítico
(H.A.C.C.P).

a) Ejemplos de aplicación de los requisitos normativos de la norma ISO 9001, mencionados en

la cláusula Operación

El Octavo punto hace mención a la OPERACIÓN, donde se Indican los requisitos para la
planificación y control; así como los requisitos para la producción de productos y servicios desde su
concepción hasta entrega.
8.1.- planificación y control operacional: La empresa debe establecer, implementar, controlar y
mantener los procesos necesarios para cumplir con los requisitos del Sistema de Gestión
Ambiental y Distrimar Ltda. al ser una empresa exportadora cumple con todos estos requisitos;
además que cuenta con el sistema HACCP que es una herramienta de gerencia que ofrece un
programa efectivo de control de peligros. Es racional, pues se basa en datos registrados
relacionados con las causas de ETA y de vigilancia de contaminantes en laboratorios

8.2.- Requisitos para los productos y servicios: para este punto normalmente se tiene los siguientes
aspectos documentados

 Identificación del producto: sus productos son Cervimunida Johni I.Q.F (Langostino
Amarillo), Heterocarpus reedi I.Q.F (Camarón Nylon), Scallops I.Q.F (Ostion) , Xiphias
gladius (Pez Espada) ,Dosidicus gigas (Jibia)
 Características técnicas y prestaciones: cada producto está claramente identificado por el
cliente
 Garantías: este es su principal sello como empresa ya que se destacan por entregar
productos de excelente calidad.
 Instrucciones de uso: en este caso no aplica
  Especificaciones del cliente: se adaptan a lo que el cliente solicita
 Precio : tiene claridad y transparencia en este punto
 Condiciones de pago: están especificadas
 Plazo de entrega o tiempo de prestación del servicio: siempre cumplen con las entregas
 Clausulas tanto del proveedor como el cliente: al ser una empresa exportadora tiene marcos
claros en este punto.

8.3.- Diseño y desarrollo de productos y servicios: en este punto hace referencia a lo que se define
como el proceso de transformación con base en los requisitos de los productos como:
especificaciones, reglamentaciones y requisitos implícitos en las características distintivas
del producto  que son especificados por el cliente. En este caso siempre está claro para el cliente lo
que se ofrece.

8.4.- Control de procesos, productos y servicios: La empresa siempre está segura de que todos sus
productos, procesos y servicios que se suministran de forma externa se encuentran conformes a los
requisitos.

8.5.- Producción y provisión de servicio: La empresa implemento la producción y provisión del

servicio bajo condiciones controladas. Las condiciones controladas incluyen:

 La disponibilidad de información documentada que defina:

 Las características de los productos
 La disponibilidad y el uso de los recursos de seguimiento y medición adecuados
 La implementación de actividades de seguimiento y medición en las etapas apropiadas para
verificar que se cumplen los criterios para el control de los procesos o sus salidas, y los
criterios de aceptación para los productos
 El uso de la infraestructura y el entorno adecuados para la operación de los procesos
 La designación de personas competentes, incluyendo cualquier calificación requerida
 La validación y revalidación periódica de la capacidad para alcanzar los resultados
planificados de los procesos de producción y de prestación del servicio, cuándo las salidas
resultantes no puedan verificarse mediante actividades de seguimiento o medición
posteriores
 La implementación de acciones para prevenir los errores humanos
8.6.- Liberación de los productos y servicios: la empresa cumple con las disposiciones creadas para
verificar que los productos y servicios cumplen los requisitos y pueden ser entregados al cliente.

8.7.- Control de las salidas no conformes: La empresa debe impedir que las salidas no conformes
con los requisitos identificados y controlados se utilicen de forma accidental.

Distrimar ltda. Toma decisiones basadas en la naturaleza de la no conformidad y se genera un

efecto sobre la conformidad de los productos. Todos los productos no conformes detectados
después de la entrega de los productos, durante la provisión de los servicios. Además esta:

 Realiza Correcciones
 Realiza devolución o suspensión de productos no conformes.
 Siempre Informa al cliente.

b) Mencione la normativa (requisitos legales, y reglamentarios) que regula a este tipo de producto o
servicio

Para el caso de VENTA DE PRODUCTOS DEL MAR FRESCOS, PESCADERIAS Y SIMILARES,

MINSAL es el ente fiscalizador según su:

Reglamentación:

 D.S. Nº 977/1996. Ministerio de Salud. Reglamento sanitario de los alimentos.

 D.S. Nº 594/1999. Ministerio de Salud. Reglamento sobre condiciones sanitarias y
ambientales básicas en los lugares de trabajo.

ANTECEDENTES A PRESENTAR:

Formulario de Registro de Antecedentes para la iniciación de actividades, otorgado por Oficina

Comunal Correspondiente. (Anexo 1).

Certificado de Uso de Suelo o Zonificación, otorgado por la Municipalidad correspondiente.

Capital Inicial declarado, presentado ante el Servicio de Impuestos Internos, actualizado a la fecha.
Certificado de Dotación Agua Potable y Alcantarillado, otorgado por AGUAS DEL VALLE S.A. o
Dirección de Obras Hidráulicas en caso de sector rural, o en su defecto, copias de las Resoluciones
de Autorización de los sistemas de abastecimiento de agua y/o alcantarillado particular otorgado por
la Seremi de Salud, Región de Coquimbo.

Plano o croquis a escala 1:50 del local, en la que se señale la ubicación de cada una de las
dependencias o secciones, equipos y estructuras existentes, señalar los mts2 construidos.

Sistemas de control de calidad sanitaria de materias primas con que contará (ej: Materia prima
exenta de parásitos y quistes), sistema de control de calidad sanitaria durante el proceso (ej:
higiene de recinto y utensilios, etc.), sistema de control de calidad sanitaria del producto terminado
(ej: temperatura de conservación) (Anexo 2

Calendario de limpieza y desinfección permanente y Programa preventivo, eficaz y continuo contra

plagas (insectos, roedores, pájaros). (Anexo 2).

Sistema de eliminación de residuos sólidos, el que además debe detallarse en el croquis o plano.

Contrato de arriendo del local, si corresponde.

Constitución legal de la sociedad, si corresponde.

REQUISITOS MÍNIMOS:

Ubicación: Alejado de focos de insalubridad, en zonificación permitida por la Municipalidad

correspondiente, Separado de viviendas y protegido del medio exterior.

Servicios higiénicos para el personal: Independientes para cada sexo. Con duchas y lavamanos,
con agua caliente y fría, en buen estado de funcionamiento y cantidad de acuerdo al número de
trabajadores, bien iluminados y ventilados, y sin comunicación directa a la zona donde se manipulan
alimentos. Las ventanas y otras aberturas deberán estar provistas de mallas protectoras contra
vectores. El calentador de agua a gas deberá estar habilitado con chimenea de descarga de gases
al exterior y fuera de los baños. La dotación de artefactos será de la siguiente manera:
En los servicios higiénicos para hombres, se podrá reemplazar el 50 % de los excusados por
urinarios individuales o colectivos y en este último caso, la equivalencia es de 60 centímetros de
longitud por urinario.

Además de contar con ciertos requisitos para:

 Sala de guardarropía
 Bodega
 Lavamanos
 Lavadero
 Protección y conservación de alimentos
 Pisos
 Cielos
 Puertas y ventanas
 Iluminación
 Depósito para la disposición de basuras
 Botiquín
  Extintor

 Sistema de lavado.

NOTA: La autorización sólo podrá emitirse previa inspección del establecimiento y la

solicitud de autorización será resuelta dentro del plazo de 30 días hábiles contados desde
que se completen los antecedentes exigidos para ello. En dicho período se practicarán
todas las visitas, inspecciones, análisis y otras actuaciones o diligencias necesarias para
decidir sobre su aceptación o rechazo. La existencia de observaciones podrá significar la
devolución de los antecedentes y por ende la paralización del trámite. El plazo antes
señalado comenzará a regir a partir de la nueva presentación de la documentación. Una vez
otorgada la autorización sanitaria, el local será fiscalizado en forma permanente por
personal inspectivo de la Seremi de Salud de acuerdo a la reglamentación vigente. En
dichas inspecciones se podrán efectuar tomas de muestras, mediciones y cualquier otra
acción según corresponda, las que serán registradas en el cuaderno señalado
anteriormente en antecedentes.
Fuente:http://transparencia.redsalud.gob.cl/transparencia/public/seremi4/2013/12/documentos/
tramite9_2.pdf

2. De acuerdo a los contenidos, señale y analice los cambios de la norma ISO 9001 respecto a
los enfoques y a los principios de gestión de la calidad.

La norma ISO 9001; 2015 dentro los principales cambios que presenta en comparación con
su versión anterior, la ISO 9001; 2008, es que se incorporan 3 modificaciones de considerable
importancia, estos son:

ENFOQUE EN LOS PROCESOS: Este punto siempre ha estado orientado a la planificación

de todos los procesos de la organización, solo que ahora se le agrega el método de planear,
hacer, verificar y actuar, conocido por sus siglas PHVA, integrando en este método el pensamiento
basado en los riesgos que puedan tener los procesos de la organización

INTEGRACIÓN DEL PENSAMIENTOBASADO EN RIESGOS: Este punto tiene como principio el

enfoque en prevenir todas las situaciones de riesgos que puedan resultar en desviaciones negativas
de los procesos que se llevan a cabo; además aprovecha como oportunidad aquellos resultados de
procesos que se realizan bien. Acá se reconocen las diferencias de impacto que tienen los
diferentes procesos en la entrega o resultado final de un producto o servicio

CICLO PLANEAR, HACER, VERIFICAR Y ACTUAR (PHVA): Este punto hace referencia a que
todos los procesos y subprocesos que se realizan dentro de la organización deben ser realizados
bajo este método, para así poder asegurar una constante mejora en dichos procesos, asegurar la
calidad de los productos y servicios, así como también maximizar el uso de los recursos que son
necesarios para concretar dichos procesos. Es de suma importancia que la alta gerencia de la
organización tenga una participación constante en donde se pueda ver reflejado el compromiso por
parte de esta, ya que, si no hay un compromiso de por medio, es muy probable que los resultados
del sistema de gestión de calidad no sean los más eficientes

PRINCIPALES DIFERENCIAS
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
 Sistema de gestión de calidad II. Semana 4 IACC 2022

 Diferencias ISO 9001:2008 – ISO 9001:2015

 ISO_9001-2015_Version_español

 NORMA_ISO_9001_ver_2008.

 Beneficios de un Sistema de Gestión de Calidad

 ISO 9001:2015

 Pensamiento basado en el riesgo