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Proceso de Auditoría de un SGC

Ximena Tapia Berrios

Nombre Asignatura

Instituto IACC

15/07/2019
Desarrollo

1.- Defina con sus propias palabras los conceptos de trazabilidad y


certificación en el contexto de un SGC (2 puntos).

TRAZABILIDAD: Es un valor que es estándar en el cual se vincula con


referencias básicas que son especificas una vez visualizadas y analizadas
una seguidillas de comparaciones en el proceso, sin embargo esta
trazabilidad se puede realizar un control de seguimiento a través del
tiempo de este proceso donde podemos ir evidenciando si es factible los
resultados y si cumple con las expectativas deseadas.
En este proceso de la trazabilidad se lleva a cabo en diferentes pasos en
el cual un producto se va evaluando, desde que se construye hasta su
proceso final de este.
Mediante el proceso de sistema de gestión de calidad el concepto de
trazabilidad va muy unido ya que durante este proceso se va obteniendo
la calidad de los productos evaluados, por otro lado en la trazabilidad es
muy sugerible ya que se conoce desde que nace el producto su data de
vida y su cadena de fabricación y evaluación del proceso.
Durante el proceso de la trazabilidad podemos encontrar la trazabilidad
ascendente que es la evaluación de los productos ya sea su fecha de
vencimiento, lote del producto etc.
La trazabilidad de Procesos que es el proceso interno de los productos
en la empresa.
Trazabilidad descendente que los productos que están en la empresa ve
situaciones que son más específicas de los productos como el tema de
gestión de los productos ver problemáticas de estos.
CERTIFICACIÓN: es cuando una empresa se especializa en calidad, de
acuerdo a las normativas y estándares de calidad y están enfocadas en
garantizar productos de alta gama proporcionado satisfacción al cliente,
dándoles así una certificación de calidad y que son centro de confianza
en cuanto a calidad.

2.- Genere un listado con al menos 4 beneficios que se pueden


identificar al realizar este proceso y relaciónelos con las funciones de la
auditoría (2 puntos).

1. Procesos productivos: mediante los procesos establecidos por la


empresa mandante esta realice un comunicado al personal sobre
el objetivo del proceso y del proceso final estableciendo así que la
importancia entregar productos de calidad y proporcionar
satisfacción al cliente.

2. Mejora continua: de acuerdo a los procesos podemos evaluar que


se vayan realizando mejoran mediante situaciones detectadas en
el proceso.

3. Acreditación y la organización: se debe realizar una certificación de


la evaluación de los productos donde esta den créditos de calidad
de los productos.

4. Satisfacción de los clientes: mediante la auditoria en el proceso se


deben tener claro sobre el objetivo de los procesos y su evaluación
sin situ, ya que es eso da importancia a una calidad final sobre los
productos y satisfacción de los clientes.
3.- La gerencia de la empresa donde se usted trabaja lo ha escogido
como auditor líder para la primera auditoría interna de la norma ISO
9001/2015 que se acaba de implementar. Para cumplir con la tarea
encomendada, usted deberá generar un plan de auditoría, con la
siguiente información:

 Datos de la empresa, personas a auditar. (0,5 puntos)


 Requisitos normativos de la ISO 9001/2015 (1,5 puntos)
 Documentos como Procedimientos y registros a verificar,
señalando punto de la norma (2 puntos).

El plan de auditoría debe ser presentado a través de un esquema


secuencial según la ISO 9001:2015. Puede apoyarse en los ejemplos
entregados en los recursos adicionales de esta semana, o proponer su
propio formato.
N Fecha Horario Área Actividades Eq.
Auditor Auditados Proceso a Auditar
Desde Hasta
1 03 08:00 10:00 Todas Se habla del Ximena Reunión de apertura
enero proceso de Tapia ------------ de procesos de
2019 auditoria auditorías con las
áreas y servicios
2 03enero 10:00 11:00 Pediatría Manejo de Ximena Paramédico Revisión de acción
2019 material hacia Tapia de turno del manejo de
esterilización material de acuerdo
al protocolo del
hospital
3 03 11:00 13:00 Esterilización Recepción y Ximena Paramédico Uso de los EPP de
enero entrega de Tapia de turno acuerdo a los
2019 material protocolos del
hospital
4 03 15:00 16:00 Medico Manejo de Ximena Enfermera Acción de la
enero quirúrgico aislamientos Tapia de turno atención de
2019 de paciente paciente en
hospitalizado aislamiento, uso de
EPP
5 03 16:00 17:00 UTI Preparación Ximena Enfermería Proceso de
enero de Tapia de turno preparación de
2019 medicamentos medicamentos de
en área limpia acuerdo a
manejo protocolos y de
aséptico IAAS

6 03 17:00 18:00 Servicio de Manejo de Ximena Enfermera Uso de EPP en


enero Urgencia paciente con Tapia de turno paciente con
2019 observación Insuficiencia
de IRA respiratoria Aguda
7 6 julio 08:00 10:00 Pabellón Manejo de Ximena Arsenalera Manejo de técnicas
2019 técnicas Tapia de turno asépticas y
sépticas y antisépticas en
antisépticas proceso de postura
de catéter venoso
central
8 6 julio 10:00 12:00 Casino Manejo de Ximena Auxiliar de Uso de EPP y
2019 entrega de Tapia casino de manejo aséptico en
alimentos turno más la entrega de
nutricionista alimentos
cumpliendo
estándares
sanitarios
9 6 julio 12:00 14:00 Policlínico Atención y Ximena Enfermera Revisión del
2019 Adulto limpieza entre Tapia de turno atención y limpieza
paciente en atención entre
pacientes
10 6 julio 16:00 17:00 Policlínico Atención Ximena Paramédico Atención de
2019 Pediátrico directa de Tapia de turno enfermería de
enfermería acuerdo a
requerimientos de
vacunación y
control de niño
sano
11 6 julio 17:00 18:00 Dental Manejo de Ximena Paramédico Revisión del
2019 material corto Tapia de turno manejo de material
punzante corto punzantes
como agujas, bisturí
y su correcta
eliminación
Bibliografía

Contenido semana 6 Proceso de auditoría en un SGC


Material complementario de la semana 6
Ejemplo de Plan de Auditoria

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