DE PRCTICAS CORRECTAS

en el Sector de FABRICACIN DE GALLETAS Orientaciones para la aplicacin de la legislacin en higiene y seguridad alimentaria, la implementacin de sistemas de autocontrol y la creacin de instrumentos de informacin

GUA MARCO

MINISTERIO DE MEDIO AMBIENTE Y MEDIO RURAL Y MARINO

DE PRCTICAS CORRECTAS
en el Sector de FABRICACIN DE GALLETAS Orientaciones para la aplicacin de la legislacin en higiene y seguridad alimentaria, la implementacin de sistemas de autocontrol y la creacin de instrumentos de informacin

GUA MARCO

Autor: Puntal Consultores, S.L. Diseo y maquetacin: Cursoforum S.L.U. Depsito legal: M-49842-2009

ndice
PRESENTACIN ANTECEDENTES OBjETO DE LA GUA ALCANCE 1. EL SECTOR DE FABRICACIN DE GALLETAS
1.1. Generalidades 1.2. Asociacin Profesional de Fabricantes de Galletas de Espaa 1.3. Datos Bsicos del Sector de Fabricacin de Galletas 1.4. Datos de Consumo de Galletas 1.5. Percepcin Social en Relacin al Consumo de Galletas 1.6. Tendencias Actuales en el Consumo de Galletas 1.7. Retos y Compromisos para el Sector de Fabricacin de Galletas

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2. EL PROCESO DE FABRICACIN DE GALLETAS

2.1. Definicin, Clasificacin y Descripcin de Galletas 2.2. Relacin de las Materias Primas Necesarias para la Elaboracin de Galletas 2.3. Descripcin del Proceso de Fabricacin Industrial de Galletas 2.3.1. Recepcin de Materias Primas y Materiales de Envase 2.3.2. Almacenamiento de Materias Primas y Materiales de Envase 2.3.3. Formulacin 2.3.4. Preparaciones Previas 2.3.5. Amasado y Preparacin de la Pasta 2.3.6. Coccin y Tratamientos Posteriores 2.3.7. Envasado, Acondicionamiento, Almacenamiento y Expedicin 2.4. Diagrama de Flujo del Proceso de Fabricacin Industrial de Galletas 2.5. Riesgos Asociados al Proceso de Elaboracin y Fabricacin de Galletas 2.5.1. Cuerpos Extraos 2.5.2. Riesgos Qumicos 2.5.3. Riesgos Biolgicos

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3. LEGISLACIN ALIMENTARIA APLICABLE AL SECTOR DE FABRICACIN DE GALLETAS

3.1. Disposiciones Generales 3.1.1. Adicin de Nutrientes 3.1.2. Aditivos, Aromas y Enzimas Alimentarios 3.1.3. Agua de Consumo Humano 3.1.4. Alimentacin Especial 3.1.5. Almacenamiento, Conservacin y Transporte 3.1.6. Contaminantes 3.1.7. Control Oficial 3.1.8. Defensa del Consumidor 3.1.9. Etiquetado y Publicidad 3.1.10. Higiene Alimentaria 3.1.11. Irradiacin de Alimentos 3.1.12. Manipulador de Alimentos 3.1.13. Materiales en Contacto con los Alimentos 3.1.14. Nuevos Alimentos e Ingredientes Alimentarios 3.1.15. Organismos Modificados Genticamente 3.1.16. Productos de Limpieza y Biocidas 3.1.17. Registro 3.1.18. Residuos de Plaguicidas 3.1.19. Seguridad Alimentaria 3.1.20. Seguridad General de los Productos 3.2. Disposiciones Especficas del Sector de Galletas

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4. NORMAS INTERNACIONALES PARA LA GESTIN DE LA CALIDAD Y LA SEGURIDAD ALIMENTARIA

4.1. Necesidades y Requisitos Adicionales Demandados por Clientes y dems Partes Interesadas 4.2. Sistemas de Gestin de la Seguridad Alimentaria 4.2.1. Norma Internacional ISO 22000:2005 4.2.2. BRC-Norma Mundial de Seguridad Alimentaria (5 Edicin) 4.2.3. IFS-Norma para la Realizacin de Auditoras de Productos Alimenticios con Marca del Distribuidor (Versin 5) 4.3. Documento de Orientacin GFSI

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5. EL SISTEMA DE AUTOCONTROL EN LAS EMPRESAS FABRICANTES DE GALLETAS

5.1. Elementos del Sistema de Autocontrol 5.2. Edificios, Locales, Instalaciones y Equipos 5.2.1. Edificios y Locales 5.2.2. Locales de Almacenamiento 5.2.3. Locales de Preparacin y Transformacin de Alimentos 5.2.4. Instalaciones para la Limpieza de Equipos y Utensilios 5.2.5. Instalaciones para el Personal 5.2.6. Instalaciones, Maquinaria y Equipos

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5.3. Programas de Prerrequisitos 5.3.1. Directrices para la Aplicacin de los Programas de Prerrequisitos 5.4. Sistema de Anlisis de Peligros y Puntos de Control Crtico (APPCC) 5.4.1. Flexibilidad del Sistema de APPCC 5.4.2. Principios y Directrices del Sistema de APPCC 5.5. Condiciones para la Implementacin Efectiva del Sistema de Autocontrol

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6. INFORMACIN AL CONSUMIDOR
6.1. Norma General de Etiquetado 6.1.1. Denominacin de Venta 6.1.2. Lista de Ingredientes 6.1.3. Indicacin Cuantitativa de Ciertos Ingredientes 6.1.4. Cantidad Neta 6.1.5. Marcado de Fechas 6.1.6. Condiciones Especiales de Conservacin y de Utilizacin 9.1.7. Modo de Empleo 6.1.8. Identificacin de la Empresa 6.1.9. Lote 6.1.10. Lugar de Origen o Procedencia 6.1.11. Menciones Obligatorias Adicionales 6.1.12. Otras Indicaciones Posibles 6.2. Etiquetado Nutricional 6.2.1. Modalidades de informacin 6.2.2. Presentacin de la Informacin 6.3. Recomendacin CIAA para un Esquema Comn de Etiquetado Nutricional Voluntario de Cantidades Diarias Orientativas

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7. GLOSARIO DE TRMINOS 8. BIBLIOGRAFA

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Presentacin
Apreciado amigo, Me complace presentarte la Gua Marco de Prcticas Correctas en el Sector de Fabricacin de Galletas. Orientaciones para la aplicacin de la legislacin en higiene y seguridad alimentaria, la implementacin de sistemas de autocontrol y la creacin de instrumentos de informacin. Esta Gua tiene como objetivo fundamental recoger los aspectos ms destacables para las empresas del sector, en relacin con la aplicacin rigurosa de la legislacin en el mbito de la higiene y la seguridad alimentaria. El sector de galletas siempre ha sido muy consciente de la importancia de estos temas, que reflejan como pocos el compromiso interno de las empresas fabricantes de elaborar sus productos en un entorno seguro y respetuoso con las mximas exigencias actuales. Este compromiso se ha ido consolidando con el tiempo y constituye hoy en da un pilar fundamental de nuestro sector, como demuestran las iniciativas que ya emprendi nuestra Asociacin en 1994. APROGA es el portavoz nacional del sector fabricante de galletas de Espaa, por lo que se ha constituido, con los aos, en el punto de encuentro de las empresas que operan en el sector. No hemos encontrado mejor foro que APROGA para elaborar esta Gua y darle mxima difusin en nombre de todos los fabricantes que, da a da, se esfuerzan por cumplir con los requisitos en higiene y seguridad alimentaria que exige la legislacin y un nuevo consumidor cada da ms informado. Aprovecho para agradecer desde esta breve Presentacin el trabajo realizado por los tcnicos especialistas de nuestras empresas en la revisin del texto, minucioso trabajo que ha hecho posible la elaboracin final de la Gua. Estoy convencido que la lectura de esta Gua arrojar luz sobre estas importantes cuestiones y ser de utilidad a todas las partes interesadas, desde el fabricante de galletas a la Administracin Pblica.

Fabrice Ducceschi Presidente de la Asociacin Profesional de Fabricantes de Galletas de Espaa (APROGA)

Antecedentes
Con anterioridad a la publicacin de la presente Gua, la Comisin Tcnica de la Asociacin Profesional de Fabricantes de Galletas de Espaa (APROGA) difundi, a finales de 1994, un documento explicativo para facilitar el trabajo de puesta en marcha de un sistema de anlisis de riesgos y control de puntos crticos (renombrado aos ms tarde como sistema APPCC) en sus empresas asociadas, segn lo establecido en la Directiva93/43/CEE, relativa a la higiene de los productos alimenticios. La obligatoriedad de su aplicacin no llegara hasta su transposicin en el Real Decreto2207/1995, publicado a finales del ao 1995 (actualmente derogado). Posteriormente, en julio de 2002, la Comisin Tcnica de la Asociacin publicaba el Manual de buenas prcticas de fabricacin para operarios de la industria de galletas. En el documento se exponen algunas reflexiones sobre las prcticas higinicas aplicadas en el sector, mostrando pautas de actuacin para prevenir situaciones indeseables y aportando recomendaciones para la mejora. Uno de los principales objetivos del manual era servir como material didctico de apoyo para la mejora de la formacin y capacitacin de los manipuladores de alimentos de las industrias fabricantes de galletas, promoviendo una mayor implicacin en la aplicacin de las buenas prcticas y una mayor concienciacin de los trabajadores. Continuando con esta lnea editorial, la Asociacin presenta un nuevo documento de informacin para las empresas del sector, la Gua Marco de Prcticas Correctas en el Sector de Fabricacin de Galletas. Orientaciones para la aplicacin de la legislacin en higiene y seguridad alimentaria, la implementacin de sistemas de autocontrol y la creacin de instrumentos de informacin, (en adelante, GuadeAutocontrolAPROGA), consciente de las ventajas que aporta una Gua sectorial marco para la mejora de los cdigos de buenas prcticas y garantizar el cumplimiento de las necesidades y requisitos en materia de higiene y seguridad alimentaria. Y considerando, adems, la posibilidad prevista en el artculo5, apartado5, y en el captuloIII del Reglamento(CE)n852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, en relacin a la elaboracin y difusin de guas para la aplicacin de los principios del sistema de APPCC y lo dispuesto sobre guas de prcticas correctas de higiene. Una gua de buenas prcticas es un instrumento de orientacin para las empresas alimen tarias del sector al cual se dirige, que facilita la interpretacin de la legislacin alimentaria de aplicacin en su campo de actividad y favorece la implementacin de un sistema de autocon trol en sus plantas de fabricacin, aportando recomendaciones para cumplir con los requisi tos normativos, proponiendo peligros, medidas preventivas comunes y pautas de actuacin.

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Objeto de la Gua
La Asociacin Profesional de Fabricantes de Galletas de Espaa, quien representa institucionalmente al sector, de acuerdo con las empresas asociadas, ha decidido editar una gua sectorial comn para todas las empresas y actividades incluidas en el campo de aplicacin definido en el captulo siguiente. Los objetivos generales que se persiguen con la edicin y difusin de esta Gua, segn se desglosa a continuacin, se engloban en el marco de la promocin, el impulso y la mejora de los cdigos de buenas prcticas aplicables en el sector de fabricacin de galletas, con el nimo de cubrir suficientemente las diferentes necesidades y requerimientos en materia de legislacin, higiene y seguridad alimentaria, que les son demandados al sector de fabricacin de galletas, con la finalidad de contribuir a una mejora en la competitividad y proyeccin de las empresas del sector: ` Convertir la Gua en la herramienta de referencia para los operadores econmicos de la cadena alimentaria relacionados con la fabricacin y comercializacin de las galletas. ` Proporcionar a las empresas del sector de fabricacin de galletas informacin relevante que les permita adecuarse a los requerimientos y disposiciones normativas e introducir elementos de mejora. ` Facilitar a la autoridad competente un documento interpretativo de apoyo en su actividad de control e inspeccin de las empresas del sector. ` Proporcionar a los consumidores informacin acerca de las caractersticas y propiedades de las galletas. ` Trasladar a todas las partes interesadas el trabajo desarrollado por el sector de fabricacin de galletas y poner de manifiesto el alto grado de responsabilidad y sensibilidad frente a las cuestiones relacionadas con la higiene y la seguridad alimentaria. En definitiva, la Gua Marco de Prcticas Correctas en el Sector de Fabricacin de Galletas. Orientaciones para la aplicacin de la legislacin en higiene y seguridad alimentaria, la implementacin de sistemas de autocontrol y la creacin de instrumentos de informacin pretende ser una herramienta til para todas las partes interesadas que aporte los conocimientos bsicos relacionados con la fabricacin de galletas de calidad. En la presente Gua se formulan los objetivos que una empresa de fabricacin industrial de galletas debe perseguir en materia de higiene y seguridad alimentaria, y se proponen pautas de trabajo para su consecucin. No obstante, en un establecimiento concreto pueden existir situaciones no previstas en la presente Gua. Cada empresa alimentaria individual debe responsabilizarse del cumplimiento de la legislacin ali mentaria y de garantizar la eficacia de su propio sistema de autocontrol. Los contenidos de esta Gua se sitan en un marco exclusivamente voluntario, no debiendo conside rarse un documento vinculante.

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Alcance
La Gua Marco de Prcticas Correctas en el Sector de Fabricacin de Galletas. Orientaciones para la aplicacin de la legislacin en higiene y seguridad alimentaria, la implementacin de sistemas de autocontrol y la creacin de instrumentos de informacin se destina a las empresas espaolas de fabricacin industrial de galletas. La actividad incluida en el mbito de aplicacin de la GuadeAutocontrolAPROGA abarca todas las fases del proceso de fabricacin industrial de galletas, desde la recepcin de las materias primas y dems materiales de partida hasta la expedicin de los productos terminados. Los productos comprendidos en el campo de aplicacin de la GuadeAutocontrolAPROGA se corresponden con los productos elaborados y comercializados por las empresas miembro de la Asociacin Profesional de Fabricantes de Galletas de Espaa, segn la siguiente relacin: ` Maras, tostadas y troqueladas ` Cracker y de aperitivo ` Barquillos con o sin relleno ` Bizcochos secos y blandos ` Sandwiches ` Pastas blandas y duras ` Baadas con aceite vegetal ` Recubiertas de chocolate ` Surtidos ` Elaboraciones complementarias Para la redaccin de la GuadeAutocontrolAPROGA se ha tenido en consideracin la legisla cin pertinente al mbito de la higiene y la seguridad alimentaria en el sector de la industria de fabricacin de galletas. No obstante, en caso de divergencia entre los contenidos de la Gua y de las disposiciones aplicables, stas prevalecen sobre los primeros. Adems, debe tenerse en cuenta que la legislacin se modifica regularmente. Por ello, se recomienda al usuario de esta Gua que consulte y confirme la normativa vigente aplicable.

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Generalidades Asociacin Profesional de Fabricantes de Galletas de Espaa Datos Bsicos del Sector de Fabricacin de Galletas Datos de Consumo de Galletas Percepcin Social en Relacin al Consumo de Galletas Tendencias Actuales en el Consumo de Galletas Retos y Compromisos para el Sector de Fabricacin de Galletas

01

EL SECTOR DE FABRICACIN DE GALLETAS

01.
Generalidades

EL SECTOR DE FABRICACIN DE GALLETAS

Asociacin Profesional de Fabricantes de Galletas de Espaa
APROGA, la Asociacin Profesional de Fabricantes de Galletas de Espaa, es una organizacin sin nimo de lucro fundada en 1977, que rene a los elaboradores de galletas con el objetivo de representar, defender y promover los intereses del sector galletero en el mercado espaol. APROGA representa institucionalmente al sector, incentiva el intercambio de ideas y experiencias entre los fabricantes de galletas e informa a sus asociados de las iniciativas que se emprenden de forma agrupada. Los principales productores de galletas en Espaa son miembros de APROGA, actualmente constituida por 12 enseas que representan el 90% del total de las ventas en el mercado espaol, con un volumen de 414miltoneladas y una facturacin que ascendi a 842millonesdeeuros en el ao2008, destinando aproximadamente 125miltoneladas a la exportacin. A continuacin se relacionan las empresas asociadas a APROGA:
Arluy,S.L. Deleben,S.A. Galletas Galletas Galletas Galletas

Las galletas constituyen un producto tradicional y nutritivo. Por su composicin y momentos de consumo, han estado habitualmente presentes en los hogares espaoles como un alimento siempre apetecible para nios y tambin para adultos. Si bien los hbitos alimenticios de los consumidores espaoles han cambiado paulatinamente, conviven en el mercado referencias con una larga historia y arraigo en nuestro pas as como una amplia y novedosa lnea de galletas innovadoras y adaptadas a las demandas de este nuevo consumidor. Y este arraigo en el mercado alimentario espaol tambin implica que se pueda definir el mercado de las galletas en Espaa como maduro, donde los crecimientos interanuales son constantes pero discretos. En este entorno, entre las diversas estrategias para incrementar las ventas dentro del mercado nacional, los fabricantes optan por ofrecer una gran variedad de productos, adaptados a las diferentes necesidades de la poblacin, entrando en juego factores como la salud, el placer, la edad, etc., y ofreciendo lneas de productos diferenciadas. El tejido empresarial galletero espaol es slido y concentrado en grandes empresas de origen familiar y multinacionales, que ha visto los ltimos cuatro aos alterado el rnking de productores debido a los numerosos movimientos empresariales. A esto debe sumarse el creciente impacto de las marcas del distribuidor, que ya controlan el 40% en volumen de las ventas de esta categora en la gran distribucin.

Artiach,S.L.U. Coral,S.A. Gulln,S.A. Siro,S.A. Rodrguez,S.A.

Industrias Kraft La

Biscuits Iberia,S.A.

Flor Burgalesa,S.L.

Nutrexpa,S.L. Quely,S.A. Sanavi,S.A.

APROGA representa institucionalmente al sector ante la Federacin Espaola de Asociaciones del Dulce (FEAD), la Federacin de Industrias de Alimentacin y Bebidas (FIAB), la Association of Chocolate, Biscuit and Confectionery Industries of the European Union (CAOBISCO) y las Administraciones Pblicas.

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Subsectorial

Sectorial

Multisectorial

APROGA
Espaa

FEAD

FIAB

CEOE

Unin Europea

CAOBISCO

CIAA

UNICE

Esquema de representacin institucional

Datos Bsicos del Sector de Fabricacin de Galletas

Segn datos de APROGA, el sector de fabricacin de galletas registr en el ejercicio 2008 unas ventas de 628millones de euros en el mercado nacional, un valor de un 2,2% inferior al de 2007 como efecto de la contraccin de consumo motivado por la recesin econmica y el impacto de la marca de distribucin. Del total de ventas, la distribucin de stas por tipos de galletas corresponde en un 3% a galletas saladas, 28% a galletas Mara y tostadas, y el 69% restante a otras galletas dulces.

Mix de consumo nacional 2008 (valor)

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Comparando el sector galletero espaol con el resto de pases de la Unin Europea, Espaa se sita en el quinto puesto de la tabla como mayor productor (en volumen), precedido por Alemania, Italia, Reino Unido y Francia. A continuacin se presentan algunos de los principales datos y ratios del sector:
Datos en volumen (Toneladas) 2008
Produccin 413.887 Exportacin 124.451 Importacin 74.307 Consumo 363.743

Principales Ratios 2008 (volumen)

(1)

Penetracin importacin 20,4

(2) Propensin a exportacin

Consumo per cpita (kg) 7,88

30,1

(1) (2)

% importaciones sobre consumo % exportaciones sobre produccin

Tamao del mercado 20072008 (volumen) (3)

Toneladas 2007 Mercado Nacional Exportacin Total
(3)

% 07/06 2,1 2,2 2,1

Toneladas 2008 289.436 124.451 413.887

% 08/07 -1,0 15,2 3,4

292.359 108.031 400.390

Valores extrapolados a partir de los datos de las empresas que conforman la Asociacin

Tamao del mercado 20072008 (valor) (4)

Miles de 2007 Mercado Nacional Exportacin Total
(4)

% 07/06 4,3 5,3 4,4

Miles de 2008 628.545 213.214 841.759

% 08/07 -2,2 11,6 1,0

642.684 191.052 833.736

Valores extrapolados a partir de los datos de las empresas que conforman la Asociacin

Exportaciones espaolas por zonas 2008 (% volumen)

Unin Europea 81,6 Asia 2,4 Amrica 7,6 Otros 8,4

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Venta por pases Unin Europea 2008 (Toneladas) Portugal Francia Reino Unido Italia Alemania Blgica Grecia Pases Bajos Dinamarca Austria Resto Unin Europea Total Venta Intracomunitaria 41.123 21.818 10.271 5.912 5.688 4.757 3.229 2.928 898 768 4.075 101.467

Exportacin terceros pases 2008 (Toneladas) Estados Unidos de Amrica Canad Mauritania Israel Guinea Ecuatorial Andorra Argelia Lbano Marruecos Angola Otros Total Comercio Extracomunitario 5.350 2.675 2.196 1.286 1.236 1.070 809 790 627 454 6.491 22.984

Datos de Consumo de Galletas

Segn los datos que ofrece el Panel de Consumo Alimentario del Ministerio de Medio Ambiente y Medio Rural y Marino, correspondientes al ao 2008, las ventas de galletas envasadas alcanzaron ventas por valor de 671,4millonesdeeuros y 211.466,5toneladas y un consumo anual por persona de 4,7kg. De este total, las saladas sumaron 7.808,7toneladas y 31,6 millones de euros; las dulces 203.657toneladas y 639,8millonesdeeuros, y las dietticas 4.829,7toneladas y 31,8millonesdeeuros. En cuanto a las galletas vendidas a granel en puntos de venta de impulso y pasteleras las cifras alcanzaron las 3.244toneladas y los 14,2millonesdeeuros, con un consumo percpita en este canal de 0,1kg. Todos estos datos no incluyen el consumo de esta categora en el canal foodservice.

Percepcin Social en Relacin al Consumo de Galletas

Actualmente hay una profunda concienciacin sobre la salud y la dieta equilibrada. Segn indican los especialistas en nutricin y salud, la alimentacin tiene que ser equilibrada, suficiente y variada. La energa para realizar las actividades cotidianas se obtiene principalmente de los hidratos de carbono, nutrientes que deben suponer aproximadamente el 50-60% de la ingesta diaria. La pirmide nutricional elaborada por la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin (AESAN) incluye en su base la ingesta de alimentos con un alto aporte de hidratos de carbono. La recomendacin de los expertos es realizar de 4a6tomas diarias de cereales, entre los que se encuentran las galletas.

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Las galletas son un alimento que aporta nutrientes diferentes segn cada variedad. Sus principales componentes son los hidratos de carbono, las grasas y las protenas, siendo un alimento adecuado para incluir en una dieta equilibrada y saludable.

Tendencias Actuales en el Consumo de Galletas

En un mercado maduro como es el de las galletas parece que todo ya est inventado. No obstante, este sector mantiene unos niveles anuales de penetracin altos y estables, entorno al 95%, segn datos de TNSWorldPanel. Una de las principales vas de crecimiento se basa en aportar valor aadido: salud vinculada a placer. En este sentido, la salud es un aspecto clave que ha aportado casi 2millones de hogares adicionales desde2003. Dentro de este elemento destaca el concepto tradicional de la salud sin, que en 2007 mostr una ralentizacin, estable en un 42% de los hogares, y la salud con ambos, aspectos vinculados al placer que resulta ser un motor de crecimiento, aumentando un 22% en acumulado 2007/08. Los ltimos lanzamientos se estn orientando en este camino. La versatilidad de la categora ayuda en gran medida a esta inversin en innovacin:
amplio

espectro de consumidores y potenciales consumidores: amplio nicho de mercado con las categoras ms tradicionales de galletas y excelentes oportunidades con microsegmentos de la poblacin (segn la edad y/o limitaciones de salud, etc.); momentos de consumo: desayuno y merienda; o, formatos: envases unitarios para canal impulso, etc.

diversos

mltiples

Retos y Compromisos para el Sector de Fabricacin de Galletas

Las empresas del sector de galletas tienen un reto constante: satisfacer a un consumidor cada vez ms exigente. Por ello, el sector debe enfocarse claramente hacia el cliente, orientando todas sus acciones con el objetivo de cubrir las necesidades actuales y potenciales de sus clientes. Algunos de los atributos que mayor valor aadido aporta a las empresas alimentarias estn relacionados con las siguientes combinaciones:
confianza calidad placer

en la marca;

y seguridad alimentaria;

y conveniencia.

Y la clave puede estar, una vez ms, en la innovacin, en la gestin de la calidad y en la mejora de la comunicacin con las partes interesadas.

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02

EL PROCESO DE FABRICACIN DE GALLETAS

Definicin, Clasificacin y Descripcin de Galletas Relacin de las Materias Primas Necesarias para la Elaboracin de Galletas Descripcin del Proceso de Fabricacin Industrial de Galletas Diagrama de Flujo del Proceso de Fabricacin Industrial de Galletas Riesgos Asociados al Proceso de Elaboracin y Fabricacin de Galletas

02.

EL PROCESO DE FABRICACIN DE GALLETAS

Definicin, Clasificacin y Descripcin de Galletas

Segn se reproduce en la vigsima segunda edicin del Diccionario de la Lengua Espaola, la palabra galleta, cuyo origen procede de la palabra francesa galette, se define como Pasta compuesta de harina, azcar y a veces huevo, manteca o confituras diversas, que, dividida en trozos pequeos y moldeados o modelados en forma varia, se cuecen al horno. No obstante, a efectos legales, debe tomarse la definicin propuesta por la reglamentacin tcnico-sanitaria para la elaboracin, fabricacin, circulacin y comercio de galletas, aprobada por el RealDecreto1124/1982, de 30 de abril de 1982, donde se fija la ordenacin jurdica de dichos productos.
Se entiende por galletas los productos alimenticios elaborados, fundamentalmente, por una mezcla de harina, grasas comestibles y agua, adicionada o no de azcares y otros productos alimenticios o alimentarios (aditivos, aromas, condi mentos, especias, etc.), sometida a proceso de amasado y posterior tratamiento trmico, dando lugar a un producto de presentacin muy variada, caracterizado por su bajo contenido en agua
Definicin de galletas segn el RealDecreto1124/1982

La reglamentacin tcnico-sanitaria propone la clasificacin de galletas en los siguientes grupos:

Maras, tostadas Cracker y Barquillos Bizcochos

y troqueladas

de aperitivo

con o sin relleno secos y blandos

Sandwiches Pastas

blandas y duras con aceite vegetal de chocolate complementarias

Baadas

Recubiertas Surtidos

Elaboraciones

Maras, tostadas y troqueladas

Son las elaboradas a base de harinas, azcares y grasas comestibles, con o sin adicin de otros productos alimenticios para su mejor enriquecimiento, formando una masa elstica a consecuencia del desarrollo del gluten. Se cortan por sistema de prensa o rodillo troquelado.

Cracker y de aperitivo
Estn elaboradas con harina y grasas comestibles generalmente sin azcar, cuyas masas segn sus caractersticas se pueden someter a una adecuada fermentacin para conseguir su tradicional ligereza.

Barquillos con o sin relleno

Se denominan barquillos, obleas o ambrosas, los productos obtenidos de la coccin en planchas metlicas de pastas en estado lquido viscoso, formados por harina, fculas, glucosa y sal, susceptibles de adquirir diferentes formas: rectangulares, cilndricas abanicos, etc. Pueden elaborarse solos o adicionndoles rellenos a base azcar, dextrosa, grasa y aromas.

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Bizcochos secos y blandos

Elaborados con harina, azcar y huevos, batidos a gran velocidad para conseguir que monte adecuadamente, depositndose en moldes o en chapa lisa para su horneado. La clasificacin en secos y blandos obedece al mayor o menor porcentaje de humedad que contienen a la salida del horno, pudiendo adoptar toda clase de formas.

Sndwiches
Es el conjunto de dos galletas tradicionales, a las que se adiciona entre ambas un relleno consistente en una mezcla de azcar, grasa y otros componentes alimenticios y alimentarios debidamente autorizados.

Pastas blandas y duras

Se clasifican en este grupo las galletas obtenidas a base de masas cuya peculiaridad consiste en cremar adecuadamente todos los componentes (azcar, grasa y otros productos alimenticios), adicionar la harina horneando la masa moldeada seguidamente a fin de impedir el desarrollo del gluten.

Baadas con aceite vegetal

Para elaborar esta especialidad se parte de galletas tradicionales, las cuales, despus de ser horneadas, son sometidas a una dispersin o bao de aceite vegetal muy atomizado por su superficie e incluso por su parte inferior, segn tipos.

Recubiertas de chocolate
Cualquier clase de galletas antes definidas podrn presentarse recubiertas de chocolate, pasta de cacao o mezcla de azcar, gelatina y agua.

Surtidos
Se conoce con esta denominacin el conjunto de galletas de las diferentes especialidades que se elaboran, las cuales se agrupan en un solo envase.

Elaboraciones complementarias
Cuando los fabricantes de galletas elaboren productos que estn sujetos a la Reglamentacin Tcnico-Sanitaria que regula la elaboracin, fabricacin, circulacin y comercio de productos de confitera, pastelera, bollera y repostera, a la Reglamentacin Tcnico-Sanitaria para la elaboracin, circulacin y comercio de preparados alimenticios para regmenes dietticos y/o especiales, a la norma de pan y panes especiales y otras relacionadas, debern observarse las especificaciones y exigencias que dichas disposiciones determinen. La relacin de denominaciones incluidas en este artculo, no tiene carcter limitativo.
Clasificacin de galletas segn el RealDecreto1124/1982, de 30 de abril

Las galletas estn elaboradas a partir de una mezcla de harinas, grasas, agua y otros ingredientes, en funcin de la especialidad elaborada. La harina mayoritariamente utilizada en galletera se extrae de granos de trigo blando de fuerza dbil, ya que permite la obtencin de masas extensibles, poco elsticas y con baja capacidad para retener gases. Las materias primas se pesan y se incorporan a la amasadora, donde se mezclan homogneamente los componentes y se trabaja la pasta. Algunas especialidades requieren que la masa repose despus del amasado; en este caso, despus se realizar un segundo amasado. La pasta obtenida tras el amasado de los componentes de la formulacin se somete a un proceso de estiramiento y laminado y se fracciona en piezas pequeas con la forma deseada. Otras alternativas al laminado y troquelado son la dosificacin y el depositado de la pasta sobre placas, la dosificacin y troquelado sobre moldes o bandejas, la dosificacin y cortado con hilo o el coextrusionado. En algunas especialidades, antes del horneado, se tratan las piezas con una preparacin a base de ovoproductos o derivados lcteos, permitiendo as que la galleta se dore durante el horneado. Durante el proceso de coccin se desarrollan los aromas y el sabor caractersticos del producto final, por efecto de las reacciones de Maillard, se produce un muy ligero aumento del volumen y se reduce su contenido en agua. Tras el enfriado de las galletas, se obtiene un producto seco.

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En algunas presentaciones, tras el horneado, se realiza un tratamiento superficial de las galletas. En otras, se incorpora un relleno y se forma un sndwich. Por ltimo, tambin existe la opcin de baarlas con chocolate. Dados los ingredientes utilizados en la elaboracin y las caractersticas del proceso, el producto final presenta un contenido en agua muy bajo, con valores de actividad de agua (Aw) inferiores a 0,65. La reglamentacin tcnico-sanitaria para la elaboracin, fabricacin, circulacin y comercio de galletas, establece una humedad mxima del 6% para las galletas simples y un 10% para las galletas cubiertas o rellenas.

Ejemplos de denominaciones de venta de productos de galletera

Relacin de las Materias Primas Necesarias para la Elaboracin de Galletas

Los principales ingredientes de las galletas son segn se define en la reglamentacin tcnico-sanitaria una mezcla de harinas, grasas comestibles y agua, con o sin azcares y otros productos alimenticios. No obstante, en el mercado espaol se pueden encontrar una gran variedad de recetas y una amplia diversidad de ingredientes para las diferentes tipologas de galletas y especificidades de los fabricantes. A ttulo de ejemplo, se relacionan a continuacin un listado abierto de ingredientes habituales en su formulacin:
Harinas

de cereales y otros derivados: harina de trigo, harina integral de trigo, harina de avena, harina integral de avena, harina de centeno, harina integral de centeno, harina de arroz, harina de maz, harina de cebada, harina de malta de cebada, harina integral de espelta, copos de avena, copos de cebada, arroz inflado, germen de trigo, gluten de trigo, almidn de trigo, extracto de malta de cebada, etc. y derivados: azcar de caa, azcar integral de caa, melaza de azcar de caa, azcar de remolacha, jarabe de glucosa, jarabe de fructosa, miel, etc. hidrogenado, aceite de oliva virgen, aceite de oliva refinado, otros aceites y grasas vegetales no hidrogenados o parcialmente hidrogenados, etc. y derivados: cacao desgrasado en polvo, pasta de cacao, manteca de cacao, chocolate, etc.

Azcares

Grasas y aceites: mantequilla, grasa de palma, aceite de girasol, aceite de girasol alto oleico, aceite de girasol parcialmente

Cacao

Productos Huevos

lcteos: leche entera en polvo, leche desnatada en polvo, leche fermentada en polvo, protenas lcteas, suero de leche en polvo, etc. y ovoproductos: huevo entero, clara de huevo, huevo pasteurizado, huevo en polvo, yema de huevo pasteurizada, etc.

Galleta integral rellena con

s colate negro sin azcare Galleta baada de cho

antes aadidos con edulcor

edulcorant

Galleta con fibra sin azcares con edu G lcorantes te al le cola ta cho s de do itas ra pep da on ta c s lle Ga

car, con gro sin az ocolate ne da con ch stiva baa Galleta dige

Galleta sndwi ch rel

con s

crema de chocolate

lena de crema de

Galle ta

Ga llet con manzana at Mara s ost Galleta lcorante oja y ad con edu , fibra ac zcares on edulcorantes avena, sin a fibr azcares con az y Galleta Mara sin a trigo, m elizadas fibra de tas caram n Galle lleta co Ga te y edulcorantes Galletas Mara con chocola bra Galleta con granillo de soja tostada(5%), fibra n fi (5%) y arroz (3%) l co gra ral leche y cacao inte integ Galleta sndwich rellena de crema de a Galleta ara llet con fib Galle ta M s Ga Ga ta inte ra con edulcorante Galle s llet gral d rada sin azcare ad e cop Galleta do ec os de , albaricoque y soja caramelizada e avena Galleta con avena, pasas Galleta con naranj y pas reale a baada con cho as s Galletas de cereales con choc colate negro olate y vitaminas io, hierro y magnesio en 6 vitaminas, calc Galleta naranja ricas Mara c Galletas con soja y on edulc soja Galletas con orantes mantequilla con tableta lleta con Galleta Ga de chocolate blanco s de h Galleta inte arina in gral de copo olate tegral s de avena gotas de choc y chocolate Galleta con negro Galletas de cacao rellenas de crema s multivitaminadas efecto bifidu Galletas con chips de chocolate Galletas de trigo Galleta con tableta de chocolate con chocolate con leche leche olate con Galletas con manzana y t verde con choc da , magnesio, calcio olate leta baa Gal s E, B1, B6 Galleta con naranja y choc ricas en vitamina Galletas Muesli Galleta con fibra de trigo, maz y ave Galleta con fibra de soja, ciruela y pasas na y con trocitos de chocolate
Galletas de cerea les

chocolate

Ga

a llet

es

sim

ple

a Bio Galleta Mar

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 Frutos Frutas Sal

secos: almendras, granillo de almendra, avellanas, etc.

o subproductos procesados: pur de naranja, mermelada de naranja, naranja confitada, pur de albaricoque, pulpa de manzana, pulpa de ciruela, piel de limn, coco rallado, uvas pasa, pasas de Corinto, etc. de la soja: germen de soja, protena de soja, copos de soja, granillo de soja, etc.

Derivados Fibra

vegetal: salvado de trigo, fibra de trigo, fibra de avena, fibra de maz, fibra de centeno, fibra de remolacha, fibra de soja, fibra de guisante, fibra de pia, etc. flico, B12, biotina o cido pantotnico. minerales: carbonato de calcio, carbonato de magnesio, sales magnsicas de cido ortofosfrico, lactato de magnesio, xido de magnesio, fumarato ferroso, sulfato ferroso, etc. ingredientes con propiedades nutritivas: cidos grasos poliinsaturados, cido linolico conjugado, oligofructosa, isoflavonas, chitosn, L-carnitina, etc. de ans, semillas de ssamo, etc. natural de naranja, aroma natural de albaricoque, aroma de melocotn, etc.

Vitaminas: A, D, E, K, C, tiamina, riboflavina, niacina, B6, cido Sales

Otros

Especias: canela, vainilla, semillas Aromas: vainillina, aroma

Aditivos: antioxidantes, emulgentes, espesantes, gasificantes, etc.

La legislacin comunitaria y estatal establece en listas positivas los aditivos autorizados y las dosis mximas permitidas para su uso en productos alimenticios en general, restringindose o no autorizndose especficamente para categoras de productos concretas. Actualmente, para saber si un aditivo est permitido para su uso en productos de galletera se deben consultar las siguien tes disposiciones estatales (ver apartado Aditivos, aromas y enzimas alimentarios del captulo Legislacin alimentaria aplicable al sector de fabricacin de galletas de esta Gua):
\ Real Decreto 2001/1995, de 7 de diciembre; \ Real Decreto2002/1995, de 7 de diciembre; \ Real Decreto142/2002, de 1 de febrero; \ Real Decreto2196/2004, de 25 de noviembre; \ Real Decreto2197/2004, de 25 de noviembre; \ Real Decreto1118/2007, de 24 de agosto; y, \ OrdenSCO/2274/2007, de 23 de julio de 2007.

No obstante, se advierte al usuario de esta Gua que la legislacin relativa a aditivos ha sido objeto de actualizacin a nivel europeo con la publicacin del Reglamento (CE) n1333/2008, sobre aditivos alimentarios y, en el momento de la publi cacin de esta Gua, se est revisando la lista positiva de aditivos. Por ello, se recomienda que se consulte la actualidad normativa en la pgina web del Diario Oficial de la Unin Europea (DOUE).
Lista positiva de aditivos para su uso en productos de galletera

Descripcin del Proceso de Fabricacin Industrial de Galletas

En el primer apartado de este captulo se describe de forma general el proceso de elaboracin de galletas. A continuacin, se aporta una descripcin ms detallada de cada una de las fases del proceso de fabricacin industrial de galletas. La descripcin del proceso de fabricacin se complementa, en el siguiente apartado, con su representacin grfica en forma de diagrama de flujo. No obstante, y dada la gran diversidad de especialidades del sector galletero espaol, se ha optado por no llegar a un nivel de concrecin elevado para as poder abarcar la mayora de ellas.

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Recepcin de Materias Primas y Materiales de Envase

En esta primera fase del proceso se reciben las materias primas necesarias para la elaboracin de las galletas, compradas a proveedores homologados y autorizados. Los ingredientes mayoritarios dependiendo del volumen solicitado suelen ser suministrados a granel (cisternas, tanques, depsitos, bigbags, etc.), mientras que los ingredientes minoritarios acostumbran a entregarse en bidones, sacos o pequeos contenedores, segn sea apropiado. Los materiales de envase y embalaje se reciben en cajas, bolsas u otro tipo de contenedores adecuadamente protegidos. Las caractersticas de los materiales y las condiciones del transporte deben coincidir con las establecidas en las fichas tcnicas de especificaciones de materiales, previamente definidas y acordadas con los suministradores. Antes de dar la aceptacin a los materiales recibidos deben examinarse las condiciones del medio de transporte, el estado de la mercanca, los precintos de garanta, la identificacin y los documentos que la acompaan, extrayndose una muestra representativa de cada uno de los lotes recibidos. En funcin de los riesgos asociados a cada uno de los materiales y lo establecido en el plan de control de proveedores, adems de la inspeccin visual, se realizarn anlisis fisicoqumicos y/o microbiolgicos. El punto inicial de entrada del agua es la acometida general, cuando se recibe a travs de la red pblica, o bien, el punto de captacin. El agua proveniente de la red pblica puede utilizarse directamente en el proceso, intercalndose en ocasiones operaciones intermedias de almacenamiento, tratamiento y acondicionamiento del agua. El agua de otras procedencias debe recibir el tratamiento adecuado para garantizar su potabilidad.

Almacenamiento de Materias Primas y Materiales de Envase

Los ingredientes mayoritarios (por ejemplo, las harinas, el azcar, los jarabes de glucosa y fructosa, los aceites, etc.) pueden almacenarse en silos y depsitos exteriores o interiores; o bien, en depsitos, bidones o en grandes sacos contenedores (bigbags) ubicados en el almacn general, sea a temperatura ambiente o en condiciones de temperatura y humedad controladas. En el caso de las grasas, es habitual el almacenamiento en depsitos atemperados. Los ingredientes minoritarios envasados y no perecederos se ubican en los almacenes generales de materias primas, a temperatura ambiente o en condiciones de temperatura y humedad controladas. Los ingredientes que precisan del fro para su conservacin deben almacenarse en cmaras frigorficas, a temperaturas de refrigeracin (entre 0,5 y 8C). En el caso de ovoproductos pasteurizados y otros ingredientes de alto riesgo microbiolgico, las temperaturas de mantenimiento deben ser inferiores a 4C. Se debe procurar una rotacin adecuada de los productos alimenticios almacenados, de forma que los lotes ms antiguos sean los primeros en utilizarse en la produccin. Cuando sea necesario y as se disponga en el programa de gestin de alrgenos, se mantendr una separacin efectiva de los ingredientes alrgenos mayoritarios respecto al resto de materias primas. La zona de almacenamiento de materiales de envase primario (bobinas de material complejo, bandejas de plstico, etc.) y materiales de envase secundario y terciario (cartonajes, cartn, palets, etc.) deben estar suficientemente separadas de las zonas de almacenamiento de materias primas y productos finales. Cualquier producto, sustancia, mercanca o equipo que sea considerado txico, peligroso o incompatible con los alimentos (reactivos qumicos, productos de limpieza y desinfeccin, lubricantes, carretillas elctricas, etc.) debe almacenarse en una zona suficientemente separada y especialmente diseada para evitar una contaminacin accidental.

Formulacin
En general, los ingredientes mayoritarios (harina, azcares, jarabes, aceites y grasas, agua) se dosifican automticamente mediante medidores volumtricos o gravimtricos en continuo. El resto de materias primas se pesan y se incorporan a la mezcladora o a la amasadora de forma manual o semiautomtica, pesndolas en bsculas o balanzas electrnicas de la precisin y exactitud adecuadas.

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Previa a la dosificacin de las harinas y otros ingredientes a granel, es recomendable que existan sistemas de separacin fsica que acten como barrera de los cuerpos extraos (tamices, cernedoras, filtros, etc.). En el caso de realizarse la operacin de molido del azcar, es habitual que se intercale una trampa magntica que evite el paso de cuerpos y partculas metlicas que podran daar el equipo. Algunos pequeos ingredientes son disueltos o dispersados en un soporte (agua, harina, azcar, aceite, etc.) antes de su incorporacin a la amasadora o a las mezcladoras, con el objeto de facilitar su dispersin de manera uniforme.

Preparaciones Previas
Las operaciones incluidas en este apartado corresponden a la preparacin y/o mezcla de ciertos productos intermedios que sern utilizados en fases posteriores del proceso de elaboracin. Ejemplos de estas operaciones son la preparacin y mantenimiento a temperatura inferior a 4C del preparado para dorar a base de ovoproductos o derivados lcteos previo al horneado de las galletas; el atemperado de las grasas y aceites previa a su incorporacin a la amasadora; el premezclado de lecitina en grasas o aceites para su uso en determinadas especialidades; el atemperado de las grasas y aceites para el recubrimiento superficial de aceite vegetal de ciertas galletas despus del horneado; la preparacin del relleno a incorporar tras el horneado en las galletas tipo sndwich o en los barquillos rellenos; o la preparacin y atemperado del recubrimiento final en las galletas baadas con chocolate. Tras la salida de los productos intermedios de la mezcladora (o del depsito pulmn de almacenamiento), suele intercalarse un tamiz con un paso de malla adecuado como barrera a los posibles cuerpos extraos que hayan podido incorporarse de forma accidental durante el proceso.

Amasado y Preparacin de la Pasta

Una vez incorporados los ingredientes en la artesa, segn el orden definido en la orden de fabricacin, se inicia al amasado. El eje amasador puede tener forma de rbol, de tornillo sin fin, de paleta, etc. El objetivo de esta fase es conseguir un adecuado reparto de los componentes de la formulacin, aumentar la absorcin de agua por parte de la masa y desarrollar unas adecuadas condiciones reolgicas. Como resultado de esta fase se obtiene una pasta uniforme, consistente, extensible y con cierta elasticidad (en funcin de la tipologa de galletas deseada). En la formulacin de la receta es usual contabilizar la incorporacin durante el amasado de recortes de masa procedentes de la laminadora o de la troqueladora, pertenecientes al mismo lote que se est procesando y efectundose de manera totalmente automatizada. En algunos casos se realizan dos ciclos de amasado consecutivos, separados por una etapa de reposo de la pasta en la propia artesa. Algunos ingredientes (por ejemplo, los frutos secos, el chocolate, las pasas, etc.) se adicionan a la masa durante el segundo amasado. Tras la etapa de amasado, y en funcin de la especialidad, la pasta puede seguir diferentes procesos: dosificado y troquelado sobre moldes o bandejas, dosificado y cortado con hilo, coextrusionado, o bien, laminado y troquelado. Una alternativa al amasado es el batido de los ingredientes de la formulacin hasta obtener una pasta homognea y con una viscosidad adecuada, la cual ser mantenida en un depsito pulmn hasta su dosificacin sobre las placas de coccin. Antes de entrar en horno, puede aplicarse a las piezas una capa superficial con ovoproductos o derivados lcteos, facilitando as su dorado durante la coccin.

Coccin y Tratamientos Posteriores

El tratamiento trmico se realiza en hornos continuos, en hornos discontinuos o en placas de coccin. La transmisin de calor puede producirse por conduccin, conveccin, radiacin, microondas o radiofrecuencia. La pasta se somete a temperaturas alrededor de 200C, pudiendo oscilar en funcin de la especialidad, durante un tiempo que puede variar entre 5y15minutos. Ajustada la potencia trmica y el tiempo de horneado (velocidad de la cinta de transporte en el caso de hornos continuos, tiempos de permanencia en los hornos discontinuos o velocidad de rotacin en las placas de coccin giratorias), se obtiene un producto con la textura, color, sabor y aromas adecuados.

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El tratamiento trmico al que es sometido el producto durante la fase de horneado es suficiente para eliminar la flora patgena vegetativa presente en la masa cruda. Tras la coccin, el producto debe enfriarse, sea por transporte en cinta a una velocidad determinada por la distancia de recorrido y el tiempo necesario para alcanzar la temperatura final; por mantenimiento de los carros en una sala debidamente acondicionada y durante el tiempo necesario; o bien, por paso a travs de un tnel de enfriamiento con circulacin a contracorriente de aire tratado. La operacin de enfriado es importante para evitar que se envase producto todava caliente, ya que una vez envasado se podran dar condensaciones, con el consiguiente aumento de la humedad de la galleta. A la salida del horno, o tras el enfriado, pueden realizarse controles visuales (o por visin artificial) para descartar las galletas con roturas, deformidades geomtricas o coloracin fuera de parmetros. Tras la etapa de coccin se pueden dar, en funcin de la tipologa de galleta, fases posteriores de relleno (por ejemplo, barquillos rellenos), relleno y formacin del sndwich (por ejemplo, galletas sndwich), recubrimiento con aceite vegetal, o bien, baado en chocolate. Los productos intermedios que se incorporan en procesos posteriores al horneado no sufrirn tratamiento trmico que reduzca su carga microbiana y, por tanto, deben elaborarse a partir de materias primas de buena calidad microbiolgica y prepararse en condiciones higinicas. Adicionalmente, el reducido valor de actividad de agua de estos productos es un factor limitante que evita el desarrollo microbiano.

Envasado, Acondicionamiento, Almacenamiento y Expedicin

El envase primario aporta proteccin al producto frente a agentes externos. Se acostumbran a utilizar laminados complejos termosellables que permiten envasar de forma hermtica el producto final y aportar las barreras que permitan un aumento de su vida til, o bien, otros materiales aptos para el contacto con los alimentos. En general, se buscar un material que aporte propiedades barrera contra el vapor de agua. En galletas con alto contenido en grasas, o bien, baadas en chocolate, ser apropiada una proteccin adicional contra la luz para evitar o reducir la velocidad de las reacciones de oxidacin. Con la finalidad de dar una mayor proteccin mecnica al producto final o mejorar su presentacin, se podrn disponer las galletas en bandejas de material polimrico (PVC, PP, PET, etc.) apto para el contacto con alimentos. La etapa de deteccin de metales, es preferible realizarla tras el envasado primario, cuando ya no habr ms posibilidades de incorporacin de cuerpos metlicos. No obstante, en el caso del envasado con material aluminizado, deber realizarse justo antes del envasado. El envase secundario (por ejemplo, el estuche de cartoncillo) suele conformar la unidad de venta al consumidor (en ocasiones, el envase primario cumple directamente esta funcin) y aporta proteccin mecnica al contenido, caracterstica que ser reforzada por el encajado y el paletizado. Adems de ser el soporte donde se marca el nmero de lote y la fecha de consumo preferente, incluye el resto de menciones de declaracin obligatoria (denominacin de venta, lista de ingredientes, cantidad neta, identificacin de la empresa, etc.) y dems informacin voluntaria. La etapa de envasado terciario (desde el acondicionado de las unidades de venta en cajas de cartn u otro tipo de contenedores, hasta el paletizado, flejado y etiquetado) se corresponde con la conformacin de la unidad logstica, dejando la mercanca lista para su almacenamiento y su posterior expedicin. El producto terminado se almacena en locales apropiados, a temperatura ambiente (o en condiciones de temperatura controlada, especialmente en productos baados con chocolate), protegido de focos de humedad, olores extraos y alejado de productos incompatibles y otros focos de contaminacin. En la expedicin, la mercanca se coloca correctamente en el medio de transporte, protegindola de golpes y movimientos bruscos que puedan deteriorarlo. Las condiciones ambientales deben ser las mismas que las condiciones exigidas para su almacenaje, las cabinas deben estar limpias, sin olores extraos, ni presencia de productos txicos o incompatibles con el producto alimenticio.

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Diagrama de Flujo del Proceso de Fabricacin Industrial de Galletas

Para complementar la descripcin del proceso de fabricacin industrial de galletas, a continuacin se aporta una representacin esquemtica en forma de diagrama de flujo:
Entrada Servicios Aire Agua Harinas Azcares Jarabes Recepcin de Materias Primas y Materiales de Envase Grasas y Cacao y Derivados Otros Materiales Aceites Derivados Ovoproductos Lcteos Ingredientes Aditivos Envase

Almacenamiento de Materias Primas y Materiales de Envase Silos Exteriores Contenedores T Ambiente Contenedores TControlada Almacn T Ambiente Pesado Almacn T Controlada Im Cmaras T Refrigeracin Almacn Recuperados

Almacn Materiales Envase Me Formulacin

Filtrado/Tamizado Ig Ag

Separador Magntico Molido

Dosificado Batido

Premezclado Rm Amasado Amasado y preparacin de la pasta Reposo Amasado Volcado Im

Preparaciones previas Filtrado Acondicionado Ig Im Ag Mezclado Depsito Pulmn Filtrado/Tamizado Pi Ai

Depsito Pulmn

Dosificado

Re Re

Laminado Troquelado Pi

Rm Rm Dorado

Extrusionado

Moldeado

Re

Horneado Enfriamiento T Ambiente

Coccin y tratamientos posteriores Tnel Enfriado Ai

Pi

Relleno y Formado Pi Ai Baado Tnel Enfriado Deteccin Metales Envasado Deteccin Metales Controladora Peso Acondicionado Almacenamiento T Ambiente Expedicin Me Almacenamiento T Controlada Almacenamiento y expedicin Me Envasado y acondicionamiento Aceitado Pi

Leyenda
Ag Ai Ig Im Me Pi Rm Re Agua potable Aire tratado Ingredientes mayoritarios (graneles) Ingredientes minoritarios Materiales de envase y acondicionado Productos intermedios Recortes masa Residuos

Diagrama de flujo del proceso de fabricacin industrial de galletas

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Riesgos Asociados al Proceso de Elaboracin y Fabricacin de Galletas

El consumo de productos alimenticios contaminados puede provocar perjuicios en la salud de las personas que los ingieren, bien sean enfermedades de transmisin alimentaria, daos fsicos en la boca o parte superior del aparato digestivo, o bien, alergias o intolerancias alimentarias en poblacin sensible. Segn se explica en captulos posteriores, cada empresa alimentaria individual debe identificar los riesgos inherentes a sus procesos y actividades, definiendo el conjunto de medidas de control y procedimientos a aplicar en su sistema de autocontrol para garantizar la seguridad de los productos terminados.
Contaminante/Peligro: cualquier agente biolgico o qumico, materia extraa u otras sustancias no aadidas intencional mente a los alimentos y que puedan comprometer la inocuidad o la aptitud de los alimentos. Riesgo: ponderacin de la probabilidad de un efecto perjudicial para la salud y de la gravedad de ese efecto, como conse cuencia de un factor de peligro
Definicin de trminos

Cuerpos Extraos
Se consideran contaminantes fsicos o cuerpos extraos a las partculas y objetos impropios al alimento que, presentes en l, pueden causar efectos nocivos en la persona que lo ingiere. Los posibles contaminantes fsicos relacionados con el proceso de fabricacin de galletas son comunes a otros sectores de la produccin de alimentos. Las vas de entrada de los cuerpos extraos son las siguientes:
materias

primas; de envase y embalaje; y equipos;

materiales

instalaciones, maquinaria entorno

de trabajo; o de alimentos.

manipuladores

Los denominados cuerpos extraos indeseables no suelen comportar riesgo fsico para la salud de los consumidores, considerndose formalmente como defectos que provocaran insatisfaccin del cliente; en ese caso, no deben ser objeto de estudio del sistema de autocontrol, sino del sistema de gestin de la calidad. No obstante, la disyuntiva entre peligro para la seguridad de los alimentos y defecto de calidad deber resolverse durante la realizacin del anlisis de peligros.
Las medidas de control aplicadas en las empresas fabricantes de galletas para minimizar y reducir hasta niveles aceptables los cuerpos extraos perjudiciales se gestionan a travs del sistema de autocontrol, bien sea mediante la aplicacin efecti va de los programas generales de higiene o del sistema de anlisis de peligros y puntos de control crtico.
\ Etapas especficas que actan como barrera fsica en fases iniciales (por ejemplo, cernedores, filtros, tamices, trampas

magnticas, etc.) o en fases intermedias y/o tras el envasado (por ejemplo, tamices, detectores de metales, visin arti ficial, etc.)
\ Plan de control de proveedores \ Plan de formacin del personal \ Plan de mantenimiento \ Plan de control de sustancias y materiales peligrosos \ Plan de limpieza y desinfeccin

Medidas de control para los cuerpos extraos perjudiciales

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Riesgos Qumicos
Los riesgos qumicos son sustancias qumicas que, presentes en un alimento en cantidad suficiente, pueden causar un efecto adverso para la salud del consumidor, sea con carcter agudo (inmediato o a corto plazo) o crnico (efecto perjudicial a medio o largo plazo debido a la ingesta reiterada de pequeas dosis del contaminante durante un periodo continuado de tiempo). A continuacin se relacionan algunos ejemplos de posibles riesgos qumicos asociados a la fabricacin de galletas, agrupados en funcin de si stos proceden de las materias primas, o bien, de las condiciones del proceso de transformacin: Contaminantes qumicos procedentes de las materias primas

presentes de forma natural o que pueden aparecer en ciertas condiciones: micotoxinas (aflatoxinas, ocratoxinas, fumosinas); por presencia residual de sustancias utilizadas durante los procesos de produccin primaria: plaguicidas, fertilizantes, etc; o, contaminacin ambiental durante las etapas de la produccin primaria o por contaminacin industrial a lo largo de los procesos de primera o segunda transformacin: metales pesados, dioxinas, PCB, etc. indeseables que aparecen durante el proceso de coccin a altas temperaturas en la propia matriz alimentaria: hidrocarburos aromticos policclicos (HAP) o acrilamida; indeseables incorporadas de forma accidental o por contaminacin cruzada durante el procesado; indeseables presentes por migracin desde las superficies en contacto con los alimentos: componentes de los materiales de envase primario, incluidas las tintas de impresin; o, de venta.

por

Contaminantes qumicos incorporados o formados durante el proceso de transformacin

sustancias sustancias sustancias

presencia de ingredientes alrgenos e ingredientes que provocan intolerancia no declarados en el etiquetado de la unidad

Nota: En diversas referencias bibliogrficas, con el objeto de enfatizar en la necesidad de su gestin eficaz, se clasifican los alrgenos (incluyendo tanto ingredientes que provocan alergia como intolerancia alimentaria en poblacin sensible) como una tipologa de peligros independiente de los peligros qumicos y al mismo nivel.
Las medidas de control aplicadas en las empresas fabricantes de galletas para minimizar y reducir hasta niveles aceptables los riesgos qumicos se gestionan a travs del sistema de autocontrol, bien sea mediante la aplicacin efectiva de los pro gramas generales de higiene o del sistema de anlisis de peligros y puntos de control crtico.
\ Controles en etapas especficas durante el proceso (control de temperaturas en el horneado, declaracin de alrgenos

en el etiquetado, etc.)
\ Plan de control de proveedores \ Plan de suministro y control del agua \ Plan de formacin del personal \ Plan de limpieza y desinfeccin \ Plan de control de plagas y animales indeseables \ Plan de control de sustancias y materiales peligrosos \ Plan de gestin de alrgenos \ Plan de mantenimiento \ Plan de almacenamiento

Medidas de control para los riesgos qumicos

Para informacin adicional relativa a los riesgos qumicos, el usuario de esta Gua puede consultar la legislacin alimenta ria reseada en los apartados Contaminantes y Residuos de plaguicidas del captulo Legislacin alimentaria aplicable al sector de fabricacin de galletas de esta Gua. Al final de la Gua se aportan, adems, referencias bibliogrficas especficas relacionadas con la reduccin y el control de las aflatoxinas, la acrilamida y los hidrocarburos aromticos policclicos.

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Consltese tambin informacin actualizada sobre riesgos qumicos en las pginas web de la Autoridad Europea de Segu ridad Alimentaria (EFSA), de la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin (AESAN), as como de las agencias de seguridad alimentaria que actan a nivel de Comunidad Autnoma y dems Autoridades Competentes.

Riesgos Biolgicos
Se entiende por riesgos biolgicos aquellos agentes biolgicos (parsitos, hongos, levaduras, bacterias o virus) que pueden causar un efecto adverso para la salud del consumidor. En las galletas no deben presentarse riesgos biolgicos, dadas las caractersticas del proceso de fabricacin y su reducido contenido en humedad.
Factores

intrnsecos: las galletas presentan muy bajo contenido en agua, con actividades de agua (Aw) inferiores a 0,65. ste es un factor limitante que impide el crecimiento y desarrollo de los microorganismos patgenos y la germinacin de las esporas bacterianas. tecnolgicos: el proceso de fabricacin de galletas incluye un tratamiento trmico suficiente para eliminar la contaminacin microbiana, y los productos intermedios incorporados tras el proceso de coccin (rellenos o coberturas) presentan una actividad de agua inferior a 0,65; entre la fase de horneado y el envasado primario, los programas generales de higiene y las buenas prcticas de fabricacin evitan la recontaminacin microbiana y las contaminaciones cruzadas.

Tratamientos

De entre los posibles parsitos que pueden ser el origen de una enfermedad alimentaria, y dado que en la fabricacin de galletas no se utilizan muchos productos de origen animal (a excepcin de la mantequilla, los huevos, la leche y sus derivados), nicamente son reseables los vehiculados a travs del agua, cuya gestin ser llevada a cabo en el plan de suministro y control de la potabilidad del agua. Quedan excluidos de la clasificacin de riesgos biolgicos los contaminantes macrobiolgicos (pjaros, roedores, insectos, etc.), ya que no suelen ser considerados propiamente como contaminantes biolgicos, en todo caso, son vectores de contaminacin microbiana. Los riesgos macrobiolgicos son gestionados a travs del plan de control de plagas y animales indeseables y algunos otros programas de prerrequisitos relacionados (plan de limpieza y desinfeccin, gestin de residuos, plan de mantenimiento, plan de formacin, etc.).
Las medidas de control aplicadas en las empresas fabricantes de galletas para minimizar y reducir hasta niveles aceptables los riesgos biolgicos se gestionan a travs del sistema de autocontrol, bien sea mediante la aplicacin efectiva de los pro gramas generales de higiene o del sistema de anlisis de peligros y puntos de control crtico.
\ Controles en etapas especficas durante el proceso (control de temperaturas de refrigeracin de ovoproductos, control

de temperaturas de horneado, etc.)

\ Plan de control de proveedores \ Plan de suministro y control del agua \ Plan de formacin del personal \ Plan de limpieza y desinfeccin \ Plan de control de plagas y animales indeseables \ Plan de mantenimiento \ Plan de almacenamiento

Medidas de control para los riesgos biolgicos

Para informacin adicional relativa a los riesgos biolgicos, el usuario de esta Gua puede consultar la legislacin alimen taria reseada en el apartado Higiene alimentaria del captulo Legislacin alimentaria aplicable al sector de fabricacin de galletas. Al final de la Gua se aportan, adems, referencias bibliogrficas especficas relacionadas con los riesgos biolgicos generales. Consltese tambin informacin actualizada sobre riesgos biolgicos en las pginas web de la Autoridad Europea de Se guridad Alimentaria (EFSA), de la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin (AESAN), as como de las agen cias de seguridad alimentaria que actan a nivel de Comunidad Autnoma y dems Autoridades Competentes.

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03

LEGISLACIN ALIMENTARIA APLICABLE AL SECTOR DE FABRICACIN DE GALLETAS

Disposiciones Generales Disposiciones Especficas del Sector de Galletas

03.

LEGISLACIN ALIMENTARIA APLICABLE AL SECTOR DE FABRICACIN DE GALLETAS

A finales de la dcada pasada, la Comisin de las Comunidades Europeas propuso un planteamiento radicalmente nuevo en el mbito de la produccin de alimentos que signific un cambio de rumbo en la poltica europea para la seguridad alimentaria, con el propsito de lograr el nivel ms elevado posible de proteccin de la salud de los consumidores. Esta estrategia se tradujo en la publicacin del Libro Blanco sobre Seguridad Alimentaria, en el que se presentaban ms de 80 acciones independientes que transformaran la poltica alimentaria de la Unin Europea. La aplicacin de los planteamientos y medidas enunciados en el Libro Blanco supuso una revisin y modificacin del marco jurdico, derivando en un avanzado conjunto de normas coherentes y transparentes donde se definen el mbito, los principios y las obligaciones aplicables en materia de higiene y seguridad alimentaria. En los siguientes apartados se recopila un listado de referencias normativas comunitarias y estatales pertinentes al mbito de la higiene y la seguridad alimentaria en el sector de la industria de fabricacin de galletas, agrupadas en torno a los siguientes conceptos:

Disposiciones generales
Adicin

de nutrientes y enzimas alimentarios

Irradiacin

de alimentos de alimentos en contacto con los alimentos modificados genticamente

Aditivos, aromas Agua

Manipulador Materiales Nuevos

de consumo humano especial y transporte

Alimentacin

alimentos e ingredientes alimentarios de limpieza y biocidas

Almacenamiento, conservacin Contaminantes Control Defensa

Organismos Productos Registro Residuos

oficial del consumidor y publicidad alimentaria

de plaguicidas alimentaria general de los productos

Etiquetado Higiene

Seguridad Seguridad

Disposiciones especficas del sector de galletas

El usuario de esta Gua debe tener en cuenta que la legislacin se modifica regularmente. Por ello, deber comprobar si existe una modificacin posterior a la publicacin de esta Gua. La legislacin nacional puede consultarse en la pgina web del Boletn Oficial del Estado (BOE) y la legislacin europea en la pgina web del Diario Oficial de la Unin Europea (DOUE).

Disposiciones Generales Adicin de Nutrientes

Reglamento (CE) n1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de diciembre de 2006, sobre la adicin de vitaminas, minerales y otras sustancias determinadas a los alimentos.
Modificado

por Reglamento (CE) n108/2008, de 15 de enero de 2008.

39

Aditivos, Aromas y Enzimas Alimentarios

Reglamento (CE) n1331/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, por el que se establece un procedimiento de autorizacin comn para los aditivos, las enzimas y los aromas alimentarios. Reglamento (CE) n1332/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre enzimas alimentarias y por el que se modifican la Directiva83/417/CEE del Consejo, el Reglamento (CE) n1493/1999 del Consejo, la Directiva2000/13/CE, la Directiva2001/112/CE del Consejo y el Reglamento (CE) n258/97. Reglamento (CE) n1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre aditivos alimentarios. Reglamento (CE) n1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre los aromas y determinados ingredientes alimentarios con propiedades aromatizantes utilizados en los alimentos y por el que se modifican el Reglamento (CEE) n1601/91 del Consejo, los Reglamentos (CE) n2232/96 y (CE) n110/2008 y la Directiva2000/13/CE. Decisin292/97/CE, de 19 de diciembre de 1996, del Parlamento Europeo y del Consejo relativa al mantenimiento de las legislaciones nacionales que prohben la utilizacin de determinados aditivos en la produccin de ciertos productos alimenticios especficos. Real Decreto3177/1983, de 16 de noviembre de 1983, por el que se aprueba la reglamentacin tcnico-sanitaria sobre aditivos alimentarios.
Modificado Modificado

por Real Decreto1339/1988, de 28 de octubre de 1988. por Real Decreto1111/1991 de 12 de julio de 1991. de Directiva89/107/CEE, de 21 de diciembre de 1988.

Transposicin

Real Decreto142/2002, de 1 de febrero de 2002, por el que se aprueba la lista positiva de aditivos distintos de colorantes y edulcorantes para su uso en la elaboracin de productos alimenticios, as como sus condiciones de utilizacin.
Modificado Modificado Modificado Modificado

por Real Decreto257/2004, de 13 de febrero de 2004. por Real Decreto2196/2004, de 25 de noviembre de 2004. por Real Decreto698/2007, de 1 de junio de 2007. por Real Decreto1118/2007, de 24 de agosto de 2007. de Directiva95/2/CE, de 20 de febrero de 1995.

Transposicin

Reglamento (CE) n884/2007 de la Comisin, de 26 de julio de 2007, relativo a las medidas de emergencia para la suspensin del uso de E-128Rojo2G como colorante alimentario. Real Decreto2001/1995, de 7 de diciembre de 1995, que aprueba la lista positiva de colorantes autorizados para su uso en la elaboracin de productos alimenticios, as como sus condiciones de utilizacin.
Correccin Modificado

de errores. por Real Decreto485/2001, de 4 de mayo de 2001. de Directiva94/36/CE, de 30 de junio de 1994.

Transposicin

Real Decreto2002/1995, de 7 de diciembre de 1995, por el que se aprueba la lista positiva de edulcorantes autorizados para su uso en la elaboracin de productos alimenticios, as como sus condiciones de utilizacin.
Modificado Modificado Modificado

por Real Decreto2027/1997, de 26 de diciembre de 1997. por Real Decreto2197/2004, de 25 de noviembre de 2004. por OrdenSCO/2274/2007, de 23 de julio de 2007. de Directiva94/35/CEE, de 30 de junio de 1994.

Transposicin

Real Decreto1477/1990, de 2 de noviembre de 1990, por el que se aprueba la reglamentacin tcnico-sanitaria de los aromas que se utilizan en los productos alimenticios y de los materiales de base para su produccin.

40

 Correccin Modificado Modificado

de errores. por Real Decreto1320/1992, de 30 de octubre de 1992. por Real Decreto4/2004 de 9 de enero de 2004. de Directiva88/388/CEE, de 22 de junio de 1998.

Transposicin

Reglamento (CE) n2065/2003, de 10 de noviembre de 2003, del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los aromas de humo utilizados o destinados a ser utilizados en los productos alimenticios o en su superficie.

Agua de Consumo Humano

OrdenSAS/1915/2009, de 8 de julio, sobre sustancias para el tratamiento del agua destinada a la produccin de agua de consumo humano.
Correccin

de errores.

OrdenSCO/778/2009, de 17 de marzo, sobre mtodos alternativos para el anlisis microbiolgico del agua de consumo humano. Real Decreto140/2003, de 7 de febrero de 2003, por el que se establecen los criterios sanitarios de la calidad del agua de consumo humano.
Correccin

de errores. de Directiva 98/83/CE, de 3 de noviembre de 1998.

Transposicin

Orden de 27 de julio de 1983, por la que se establecen mtodos oficiales de anlisis microbiolgicos de aguas potables de consumo pblico.

Alimentacin Especial
Reglamento (CE) n953/2009, de 13 de octubre de 2009, sobre sustancias que pueden aadirse para fines de nutricin especficos en alimentos destinados a una alimentacin especial. Directiva2009/39/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009, relativa a los productos alimenticios destinados a una alimentacin especial.
Directiva

pendiente de transposicin a la normativa Estatal.

Real Decreto 956/2002, de 13 de septiembre de 2002, por el que se aprueba las sustancias que pueden aadirse para fines de nutricin especficos en los preparados alimenticios destinados a una alimentacin especial (dietticos).
Modificado Modificado

por OrdenPRE/3520/2004, de 29 de octubre de 2004. por OrdenPRE/1275/2007, de 8 de mayo de 2007. de Directiva2001/15/CE, de 15 de febrero de 2001.

Transposicin

Real Decreto1430/1997, de 15 de septiembre de 1997, por el que se aprueba la reglamentacin tcnico-sanitaria especfica de los productos alimenticios destinados a ser utilizados en dietas de bajo valor energticos para reduccin de peso.
Modificado

por Real Decreto868/2008, de 23 de mayo de 2008. de Directiva96/8/CE, de 26 de febrero de 1996.

Transposicin

Real Decreto2685/1976, de 16 de octubre de 1976, por el que se aprueba la reglamentacin tcnico-sanitaria para la elaboracin, circulacin y comercio de preparados alimenticios para regmenes dietticos y/o especiales.
Modificado Modificado Modificado Modificado Modificado

por Real Decreto 385/1980, de 18 de enero de 1980. por Real Decreto 1424/1982, de 18 de junio de 1982. por Real Decreto 3140/1982, de 12 de noviembre de 1982. por Real Decreto 2353/1986, de 10 de octubre de 1986. por Real Decreto 1426/1988, de 25 de noviembre de 1988.

41

 Modificado Modificado Modificado Modificado Modificado Modificado Modificado Modificado

por Real Decreto 1809/1991, de 13 de diciembre de 1991. por Real Decreto 1408/1992, de 20 de noviembre de 1992. por Real Decreto 2002/1995, de 7 de diciembre de 1995. por Real Decreto 1430/1997, de 15 de septiembre de 1997. por Real Decreto 490/1998, de 27 de marzo de 1998. por Real Decreto 431/1999, de 12 de marzo. por Real Decreto 1091/2000, de 9 de junio. por Real Decreto 1444/2000, de 31 de julio. de Directiva89/398/CEE, de 3 de mayo de 1989.

Transposicin

Almacenamiento, Conservacin y Transporte

Real Decreto706/1986, de 7 de marzo de 1986, por el que se aprueba la reglamentacin tcnico-sanitaria sobre condiciones generales de almacenamiento (no frigorfico) de alimentos y productos alimentarios.
Modificado

por Real Decreto1112/1991, de 12 de julio de 1991.

Real Decreto168/1985, de 6 de febrero de 1985, por el que se aprueba la reglamentacin tcnico-sanitaria sobre condiciones generales de almacenamiento frigorfico de alimentos y productos alimentarios. Real Decreto1202/2005, de 10 de octubre de 2005, sobre el transporte de mercancas perecederas y los vehculos especiales utilizados en estos transportes. Real Decreto237/2000, de 18 de febrero de 2000, por el que se establecen las especificaciones tcnicas que deben cumplir los vehculos especiales para el transporte terrestre de productos alimenticios a temperatura regulada y los procedimientos para el control de conformidad con las especificaciones.
Modificado

por Real Decreto380/2001, de 6 de abril.

Real Decreto2483/1986, de 14 de noviembre de 1986, por el que se aprueba la reglamentacin tcnico-sanitaria sobre condiciones generales de transporte terrestre de alimentos y productos alimentarios a temperatura regulada.

Contaminantes
Reglamento (CE) n1881/2006 de la Comisin, de 19 de diciembre de 2006, por el que se fija el contenido mximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios.
Modificado Modificado Modificado

por Reglamento (CE) n1126/2007, de 28 de septiembre de 2007. por Reglamento (CE) n565/2008, de 18 de junio de 2008. por Reglamento (CE) n629/2008, de 2 de julio de 2008.

Reglamento (CE) n315/1993 del Consejo, de 8 de febrero de 1993, por el que se establecen procedimientos comunitarios en relacin con los contaminantes presentes en los productos alimenticios.
Modificado

por Reglamento (CE) n596/2009, de 18 de junio de 2009.

Recomendacin2007/331/CE, de 3 de mayo de 2007, de la Comisin relativa al control de los niveles de acrilamida en los alimentos. Reglamento (CE) n1883/2006, de 19 de diciembre de 2006, de la Comisin, por el que se establecen mtodos de muestreo y de anlisis para el control oficial de los niveles de dioxinas y PCB similares a las dioxinas en determinados productos alimenticios. Recomendacin2006/794/CE, de 16 de noviembre de 2006, relativa al control de los niveles de base de las dioxinas, los PCB similares a las dioxinas y los PCB no similares a las dioxinas en los productos alimenticios. Recomendacin2006/88/CE, de 6 de febrero de 2006, de la Comisin relativa a la reduccin de la presencia de dioxinas, furanos y PCB en los piensos y los alimentos.

42

Reglamento (CE) n333/2007, de 28 de marzo de 2007, de la Comisin, por el que se establecen los mtodos de muestreo y anlisis para el control oficial de los niveles de plomo, cadmio, mercurio, estao inorgnico, 3-MCPD y benzo(a)pireno en los productos alimenticios. Recomendacin2005/108/CE, de 4 de febrero de 2005, relativa a las investigaciones complementarias sobre los niveles de hidrocarburos aromticos policclicos en determinados alimentos. Orden de 25 de julio de 2001, por la que se establecen lmites de determinados hidrocarburos aromticos policclicos en aceite de orujo de oliva. Recomendacin2007/196/CE, de 28 de marzo de 2007, de la Comisin, relativa al seguimiento de la presencia de furano en productos alimenticios. Recomendacin2006/583/CE, de 17 de agosto de 2006, sobre la prevencin y la reduccin de las toxinas de Fusarium en los cereales y los productos a base de cereales. Decisin2006/504/CE, de 12 de julio de 2006, sobre las condiciones especiales a que estn sujetos determinados productos alimenticios importados de determinados terceros pases debido a los riesgos de contaminacin de estos productos con aflatoxinas.
Modificado

por Decisin2007/459/CE, de 25 de junio de 2007. 1 de agosto de 2007. 19 de noviembre de 2007.

Decisin2007/563/CE, de Decisin2007/759/CE, de Decisin47/2008/CE, de

20 de diciembre de 2007.

Reglamento (CE) n401/2006, de 23 de febrero de 2006, de la Comisin por el que se establecen los mtodos de muestreo y de anlisis para el control oficial del contenido de micotoxinas en los productos alimenticios. Recomendacin2003/598, de 11 de agosto de 2003, relativa a la prevencin y la reduccin de la contaminacin por patulina del zumo de manzana y los ingredientes de zumo de manzana en otras bebidas. Real Decreto475/1988, de 13 de mayo de 1988, por el que se establecen los lmites mximos permitidos de las aflatoxinas B1, B2, G1 y G2 en alimentos para consumo humano. Reglamento 1882/2006, de 19 de Diciembre de 2006, de la Comisin, por el que se establecen los mtodos de muestreo y de anlisis para el control oficial del contenido de nitratos en ciertos productos alimenticios. Decisin2008/798/CE, de 14 de octubre de 2008 por la que se establecen las condiciones particulares de importacin de productos que contienen leche o productos lcteos originarios o procedentes de China, y se deroga la Decisin 2008/757/ CE de la Comisin.
Modificado

por Decisin2008/921/CE, de 9 de diciembre de 2008.

Decisin2008/433/CE, de 10 de junio de 2008, de la Comisin, por la que se establecen las condiciones particulares de importacin de aceite de girasol originario o procedente de Ucrania debido a los riesgos de contaminacin por aceite mineral. Decisin2008/352/CE, de 29 de abril de 2008, por la que se imponen condiciones especiales a la goma guar originaria o procedente de la India debido a los riesgos de contaminacin por pentaclorofenol y dioxinas que presenta este producto. Reglamento (CE) n733/2008 del Consejo, de 15 de julio de 2008, relativo a las condiciones de importacin de productos agrcolas originarios de terceros pases como consecuencia del accidente ocurrido en la central nuclear de Chernobil.

Control Oficial
Decisin2006/677/CE, de 29 de septiembre de 2006, por la que se establecen las directrices que fijan criterios para la realizacin de auditoras con arreglo al Reglamento (CE) n882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre los controles oficiales efectuados para garantizar la verificacin del cumplimiento de la legislacin en materia de piensos y alimentos y la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales. Reglamento (CE) n882/2004, de 29 de Abril de 2004, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, sobre los controles oficiales efectuados para garantizar la verificacin del cumplimiento de la legislacin en materia de piensos y alimentos y la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales.

43

Real Decreto1397/1995, de 4 de agosto de 1995, por el que se aprueban medidas adicionales sobre el control oficial de productos alimenticios.
Transposicin

de Directiva93/99/CEE de 29 de octubre de 1993.

Real Decreto50/1993, de 15 de enero de 1993, por el que se regula el control oficial de los productos alimenticios.

Defensa del Consumidor

Real Decreto Legislativo1/2007, de 16 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la ley general para la defensa de los consumidores y usuarios y otras leyes complementarias. Ley44/2006, de 29 de diciembre, de mejora de la proteccin de los consumidores y usuarios.

Etiquetado y Publicidad
Real Decreto1334/1999, de 31 de julio de 1999, por el que se aprueba la norma general de etiquetado, presentacin y publicidad de los productos alimenticios.
Modificado Modificado Modificado Modificado Modificado Modificado Modificado Modificado

por Real Decreto238/2000, de 18 de febrero de 2000. por Real Decreto1324/2002, de 13 de diciembre de 2002. por Real Decreto2220/2004, de 26 de noviembre de 2004. por Real Decreto892/2005, de 22 de julio de 2005. por Real Decreto1164/2005, de 30 de septiembre de 2005. por Real Decreto226/2006, de 24 de febrero de 2006. por Real Decreto36/2008, de 18 de enero de 2008. por Real Decreto1245/2008, de 18 de julio de 2008. de Directiva2000/13/CE, de 20 de marzo de 2000. de Directiva2008/5/CE, de 30 de enero de 2008.

Transposicin Transposicin

Reglamento (CE) n41/2009 de la Comisin, de 20 de enero de 2009, sobre la composicin y etiquetado de productos alimenticios apropiados para personas con intolerancia al gluten.
Correccin

de errores.

Real Decreto 1801/2008, de 3 de noviembre, por el que se establecen normas relativas a las cantidades nominales para productos envasados y al control de su contenido efectivo.
Correccin

de errores.

Real Decreto1808/1991, de 13 de diciembre de 1991, por el que se regulan las menciones o marcas que permiten identificar el lote al que pertenece un producto alimenticio.
Transposicin

de Directiva89/396/CEE, de 14 de junio de 1989.

Real Decreto930/1992, de 17 de julio, por el que se aprueba la norma de etiquetado sobre propiedades nutritivas de los productos alimenticios.
Modificado

por Real Decreto2180/2004, de 12 de noviembre de 2004. de Directiva90/496/CEE, de 24 de septiembre de 1990.

Transposicin

Directiva2008/100/CE de la Comisin, de 28 de octubre de 2008, por la que se modifica la Directiva90/496/CEE del Consejo, relativa al etiquetado sobre propiedades nutritivas de los productos alimenticios, en lo que respecta a las cantidades diarias recomendadas, los factores de conversin de la energa y las definiciones. Directiva pendiente de transposicin a la normativa Estatal. Reglamento (CE) n1924/2006, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de diciembre de 2006, relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos.

44

 Modificado Modificado Modificado

por Reglamento (CE) n107/2008, de 15 de enero de 2008. por Reglamento (CE) n109/2008, de 15 de enero de 2008. por Reglamento (CE) n353/2008, de 18 de abril de 2008.

Higiene Alimentaria
Reglamento (CE) n852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, relativo a la higiene de los productos alimenticios.
Correccin Modificado

de errores. por Reglamento (CE) n 1019/2008, de 17 de octubre de 2008.

Reglamento (CE) n 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, por el que se establecen normas especficas de higiene de los alimentos de origen animal.
Correccin Modificado Modificado Modificado Modificado

de errores. por Reglamento (CE) n2076/2005, de 5 de diciembre de 2005. por Reglamento (CE) n1666/2006, de 6 de noviembre de 2006. por Reglamento (CE) n1243/2007, de 24 de octubre de 2007. por Reglamento (CE) n1020/2008, de 17 de octubre de 2008.

Reglamento (CE) n2073/2005 de la Comisin, de 15 de noviembre de 2005, relativo a los criterios microbiolgicos aplicables a los productos alimenticios.
Correccin Modificado

de errores. por Reglamento (CE) n1441/2007, de 5 de diciembre de 2007.

Real Decreto640/2006, de 26 de mayo de 2006, por el que se regulan determinadas condiciones de aplicacin de las disposiciones comunitarias en materia de higiene, de la produccin y comercializacin de los productos alimenticios.
Transposicin

de Directiva2004/41/CE, de 21 de abril de 2004.

Irradiacin de Alimentos
Real Decreto348/2001, de 4 de abril de 2001, por el que se regula la elaboracin, comercializacin e importacin de productos alimenticios e ingredientes alimentarios tratados con radiaciones ionizantes.
Transposicin Transposicin

de Directiva1999/2/CE, de 22 de febrero de 1999. de Directiva1999/3/CE, de 22 de febrero de 1999.

Decisin 2007/802/CE, de 4 de diciembre de 2007, que modifica la Decisin 2002/840/CE, por la que se adopta la lista de instalaciones de terceros pases autorizadas para la irradiacin de alimentos.

Manipulador de Alimentos
Real Decreto202/2000, de 11 de febrero de 2000, por el que se establecen las normas relativas a los manipuladores de alimentos. Comunidad Autnoma de Andaluca: Decreto189/2001, de 4 de septiembre, por el que se regulan los planes de formacin de los manipuladores de alimentos y el rgimen de autorizacin y registro de empresas y entidades, que impartan formacin en materia de manipuladores de alimentos.
Correccin

de errores.

45

Comunidad Autnoma de Aragn: Decreto81/2005, de 12 de abril, del Gobierno de Aragn, por el que se aprueba el Reglamento de los Manipuladores de Alimentos en la Comunidad Autnoma de Aragn. Comunidad Autnoma del Principado de Asturias: Decreto8/2002, de 24 de enero, por el que se regulan los programas de formacin en higiene de los alimentos en empresas del sector alimentario.
Rectificacin

de errores.

Comunidad Autnoma de Baleares: Decreto3/2003, de 10 de enero, por el que se establecen las normas relativas a la formacin de manipuladores de alimentos y el procedimiento de autorizacin de las empresas y entidades de formacin. Comunidad Autnoma de Canarias: Orden de 10 de julio de 2002, por la que se regulan las condiciones para el ejercicio de actividades de formacin de manipuladores de alimentos y el rgimen de autorizacin y registro.
Correccin Correccin

de errores por Orden de 8 de octubre de 2002. de errores de la Orden de 8 de octubre de 2002.

Comunidad Autnoma de Cantabria: Decreto34/2001, por el que se establecen las normas que desarrollan el Real Decreto202/2000, de 11 de febrero, relativas a la formacin de manipuladores de alimentos en la Comunidad Autnoma de Cantabria. Comunidad Autnoma de CastillaLa Mancha: Decreto52/2002, de 23 de abril, de entidades formadoras de manipuladores de alimentos.
Modificado

por Decreto4/2007, de 22 de enero de 2007.

Comunidad Autnoma de Castilla y Len: Decreto269/2000, de 14 de diciembre, por el que se regulan los planes de formacin sobre higiene de los alimentos en industrias y establecimientos alimentarios.
Correccin

de errores.

Comunidad Autnoma de Catalua: Decreto208/2001, de 24 de julio, por el que se regulan las condiciones para el ejercicio de actividades de formacin de manipuladores de alimentos que se desarrollan en Catalua por parte de entidades autorizadas. Comunidad Autnoma de Extremadura: Decreto 138/2002, de 8 de octubre, por el que se establecen las normas relativas a la formacin de los manipuladores de alimentos y al procedimiento de autorizacin de empresas y entidades de formacin de manipuladores de alimentos en la Comunidad Autnoma de Extremadura.
Modificado

por Decreto 119/2005, de 26 de abril de 2005.

Orden de 14 de enero de 2003, por la que se establecen normas para el desarrollo de la formacin de manipuladores de alimentos en la Comunidad Autnoma de Extremadura. Orden de 22 de junio de 2005, por la que se establecen las condiciones y requisitos para la autorizacin de entidades de formacin de manipuladores de alimentos que deseen llevar a cabo la formacin a distancia en Extremadura.

46

Comunidad Autnoma de Galicia: Decreto290/2003, de 4 de junio, por el que se fijan las normas relativas a la formacin de manipuladores de alimentos, el procedimiento de autorizacin de empresas y entidades de formacin y se crea el registro de las mismas. Comunidad Autnoma de La Rioja: Decreto1/2003, de 31 de enero, por el que se establecen las normas relativas a la formacin de manipuladores de alimentos y el procedimiento de autorizacin de empresas y entidades de formacin. Comunidad Autnoma de Madrid: Decreto10/2001, de 25 de enero, por el que se establecen las normas relativas a la formacin de los manipuladores de alimentos, autorizacin, control y supervisin de los centros y programas de formacin de la Comunidad de Madrid. Orden73/2002, de 30 de enero de la Consejera de Sanidad, por la que se establecen medidas complementarias a la formacin de manipuladores de alimentos, autorizacin, control y supervisin de los Centros y Programas de Formacin de la Comunidad de Madrid. Comunidad Autnoma de Murcia: Decreto66/2001, de 14 de septiembre, por el que se regula la formacin continuada obligatoria de los manipuladores de alimentos. Comunidad Autnoma de Navarra: Decreto Foral108/2003, de 12 de mayo, por el que se regula en Navarra las condiciones para el ejercicio de actividades de formacin de manipuladores de alimentos y el rgimen de autorizacin y registro. Comunidad Autnoma del Pas Vasco: Decreto211/2001, de 2 de octubre por el que se establecen disposiciones complementarias en relacin con la formacin continuada de los manipuladores de alimentos. Comunidad Autnoma de Valencia: Decreto73/2001, de 2 de abril, del Gobierno Valenciano por el que se fijan normas relativas a la formacin de manipuladores de alimentos y el procedimiento de autorizacin de empresas y entidades de formacin. Ciudad Autnoma de Ceuta: Reglamento por el que se establecen las normas relativas a la formacin de los manipuladores de alimentos y la autorizacin, control y supervisin de los centros y programas de formacin en la Ciudad de Ceuta.

Materiales en Contacto con los Alimentos

Reglamento (CE) n450/2009 de la Comisin, de 29 de mayo de 2009, sobre materiales y objetos activos e inteligentes destinados a entrar en contacto con alimentos. Reglamento (CE) n372/2007 de la Comisin, de 2 de abril de 2007, que establece lmites de migracin transitorios para los plastificantes utilizados en las juntas de tapas destinadas a entrar en contacto con alimentos.
Modificado

por Reglamento (CE) n597/2008, de 24 de junio de 2008.

Reglamento (CE) n2023/2006, de 22 de diciembre de 2006, de la Comisin, sobre buenas prcticas de fabricacin de materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos.
Modificado

por Reglamento (CE) n282/2008, de 27 de marzo de 2008.

Reglamento (CE) n1935/2004, de 27 de octubre de 2004, del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos y por el que se derogan las Directivas80/590/CEE y 89/109/CEE.

47

Real Decreto866/2008, de 23 de mayo de 2008. por el que se aprueba la lista de sustancias permitidas para la fabricacin de materiales y objetos plsticos destinados a entrar en contacto con los alimentos y se regulan determinadas condiciones de ensayo.
Correccin Modificado

de errores. por Real Decreto103/2009, de 6 de febrero de 2009. de Directiva2002/72/CE, de 6 de agosto de 2002. de Directiva78/142/CEE, de 30 de enero de 1978. de Directiva82/711/CEE, de 18 de octubre de 1982. de Directiva85/572/CEE, de 19 de diciembre de 1985. de Directiva80/766/CEE, de 8 de julio de 1980. de Directiva81/432/CEE, de 29 de abril de 1981.

Transposicin Transposicin Transposicin Transposicin

Orden de 31 de enero de 1989, por la que se aprueban los mtodos oficiales de anlisis del cloruro de vinilo.
Transposicin Transposicin

Real Decreto2814/1983, de 13 de octubre de 1983, por el que se prohbe la utilizacin de materiales polimricos recuperados o regenerados que hayan de estar en contacto con los alimentos. Resolucin de 4 de noviembre de 1982, de la Subsecretaria para la Sanidad, por la que se aprueba la lista positiva de sustancias destinadas a la fabricacin de compuestos macromoleculares, la lista de migraciones mximas en pruebas de cesin de algunas de ellas, las condiciones de pureza para las materias colorantes empleadas en los mismos productos y la lista de los materiales polimricos adecuados para la fabricacin de envases y otros utensilios que puedan estar en contacto con los productos alimenticios y alimentarios.
Modificada

por Orden de 3 de julio de 1985.

Reglamento (CE) n1895/2005, de 18 de noviembre de 2005, de la Comisin, relativo a la restriccin en el uso de determinados derivados epoxdicos en materiales y objetos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios. Real Decreto1413/1994, de 25 de junio de 1994, por el que se aprueban las normas tcnico-sanitarias sobre los materiales y objetos de pelcula de celulosa regenerada para uso alimentario.
Modificado

por Real Decreto691/2005, de 10 de junio de 2005. de Directiva 2007/42/CE, de 29 de junio de 2007.

Transposicin

Real Decreto891/2006, de 21 de julio de 2006, por el que se aprueban las normas tcnico-sanitarias aplicables a los objetos de cermica para uso alimentario.
Transposicin

de Directiva84/500/CEE, de 15 de octubre de 1984.

Nuevos Alimentos e Ingredientes Alimentarios

Reglamento (CE) n258/1997, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos

y nuevos ingredientes alimentarios.

Organismos Modificados Genticamente

Directiva2009/41/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de mayo de 2009, relativa a la utilizacin confinada de microorganismos modificados genticamente.
Directiva

pendiente de transposicin a la normativa Estatal.

Reglamento (CE) n1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre alimentos y piensos modificados genticamente.
Modificado Modificado

por Reglamento (CE) n1981/2006, de 22 de diciembre de 2006. por Reglamento (CE) n298/2008, de 11 de marzo de 2008.

48

Reglamento (CE) n1830/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, relativo a la trazabilidad y al etiquetado de organismos modificados genticamente y a la trazabilidad de los alimentos y piensos producidos a partir de stos, y por el que se modifica la Directiva2001/18/CE. Reglamento (CE) n1946/2003, de 15 de julio de 2003, relativo al movimiento transfronterizo de organismos modificados genticamente. Recomendacin787/2004/CE, de 4 de octubre de 2004, relativa a las directrices tcnicas de muestreo y deteccin de organismos modificados genticamente y de material producido a partir de organismos modificados genticamente, como productos o incorporados a productos en el marco del Reglamento (CE) n1830/2003. Decisin2007/157/CEE, de 7 de marzo de 2007, de la Comisin, por la que se deroga la decisin 2005/317/CE sobre medidas de emergencia relacionadas con la presencia en los productos de maz del organismo genticamente modificado no autorizado Bt10. Decisin2006/601/CE, de 5 de septiembre de 2006, sobre medidas de emergencia relacionadas con la presencia en los productos del arroz del organismo modificado genticamente no autorizado LLRICE601.

Productos de Limpieza y Biocidas

OrdenSCO/3269/2006, de 13 de octubre, por la que se establecen las bases para la inscripcin y el funcionamiento del registro oficial de establecimientos y servicios biocidas. Real Decreto255/2003, de 28 de febrero, por el que se aprueba el reglamento sobre clasificacin, envasado y etiquetado de preparados peligrosos. Real Decreto1054/2002, de 11 de octubre de 2002, por el que se regula el proceso de evaluacin para el registro, autorizacin y comercializacin de biocidas.
Transposicin

de Directiva98/8/CE, de 16 de febrero de 1998.

Real Decreto770/1999, de 7 de mayo de 1999, por el que se aprueba la reglamentacin tcnico-sanitaria para la elaboracin, circulacin y comercio de detergentes y limpiadores.
Correccin

de errores.

Orden de 8 de marzo de 1994, sobre normativa reguladora de la homologacin de cursos de capacitacin para realizar tratamientos de plaguicidas. Orden de 24 de Febrero de 1993, por la que se normalizan la inscripcin y funcionamiento del registro de establecimientos y servicios de plaguicidas. Real Decreto3360/1983, de 30 de noviembre de 1983, por el que se aprueba la reglamentacin tcnico-sanitaria de lejas.
Modificado

por Real Decreto349/1993, de 5 de marzo de 1993.

Real Decreto3349/1983, de 30 de noviembre de 1983, por el que se aprueba la reglamentacin tcnico-sanitaria para la fabricacin, comercializacin y utilizacin de plaguicidas.
Modificado Modificado

por Real Decreto162/1991, de 8 febrero de 1991. por Real Decreto443/1994, de 11 de marzo de 1994.

Registro
RealDecreto1712/1991, de 29 de noviembre, sobre registro general sanitario de alimentos.
Correccin

de errores.

Residuos de Plaguicidas
Reglamento396/2005, de 23 de febrero de 2005, del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a los lmites mximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva91/141/CEE del Consejo.

49

 Modificado Modificado Modificado Modificado Modificado Modificado Modificado

por Reglamento (CE) n178/2006, de 1 de febrero de 2006. por Reglamento (CE) n149/2008, de 29 de enero de 2008. por Reglamento (CE) n260/2008, de 18 de marzo de 2008. por Reglamento (CE) n299/2008, de 11 de marzo de 2008. por Reglamento (CE) n839/2008, de 31 de julio de 2008. por Reglamento (CE) n256/2009, de 23 de marzo de 2009. por Reglamento (CE) n822/2009, de 27 de agosto de 2009.

Real Decreto290/2003, de 7 de marzo de 2003, por el que se establecen los mtodos de muestreo para el control de residuos de plaguicidas en los productos de origen vegetal y animal.

Seguridad Alimentaria
Reglamento(CE)n2230/2004 de la Comisin de 23 de diciembre de 2004 por el que se establecen las normas de desarrollo del Reglamento(CE)n178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo con respecto a la interconexin de las organizaciones que actan en los mbitos comprendidos en el cometido de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria. Reglamento (CE) n178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislacin alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria.
Modificado Modificado Modificado

por Reglamento (CE) n1642/2003, de 22 de julio de 2003. por Reglamento (CE) n575/2006, de 7 de abril de 2006. por Reglamento (CE) n202/2008, de 4 de marzo de 2008.

Decisin2004/478/CE de la Comisin, de 29 de abril de 2004, relativa a la adopcin de un plan general de gestin de crisis en el mbito de los alimentos y de los piensos.
Correccin

de errores.

RealDecreto709/2002, de 19 de julio de 2002, por el que se aprueba el estatuto de la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria. Ley11/2001, de 5 de julio, por la que se crea la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria.
Modificada

por Ley 44/2006, de 29 de diciembre de 2006.

Seguridad General de los Productos

Real Decreto1801/2003, de 26 de diciembre de 2003, sobre seguridad general de los productos.
Transposicin

de Directiva2001/1995/CE, de 3 de diciembre de 2001.

Disposiciones Especficas del Sector de Galletas

Real Decreto1124/1982, de 30 de abril, por el que se aprueba la reglamentacin tcnico-sanitaria para la elaboracin, fabricacin, circulacin y comercio de galletas.
Correccin Modificado

de errores. por Real Decreto2812/1983, de 13 de octubre de 1983. de errores.

Orden de 2 de noviembre de 1987 por la que se aprueban los mtodos oficiales de anlisis de las galletas.
Correccin

50

04

Normas Internacionales para la Gestin de la Calidad y la Seguridad Alimentaria

Necesidades y Requisitos Adicionales Demandados por Clientes y dems Partes Interesadas Sistemas de Gestin de la Seguridad Alimentaria Documento de Orientacin GFSI

04.

NORMAS INTERNACIONALES PARA LA GESTIN DE LA CALIDAD y LA SEGURIDAD ALIMENTARIA

Necesidades y Requisitos Adicionales Demandados por Clientes y dems Partes Interesadas

Las diversas incidencias, alertas y crisis alimentarias de los ltimos aos a nivel mundial, su consecuente perjuicio para la salud de los consumidores y la implicacin econmica que supone a las partes afectadas, han provocado una percepcin creciente de inseguridad en la poblacin, mermando su confianza respecto al sector alimentario. Teniendo en cuenta que la legislacin comunitaria, estatal, autonmica y local, regula ampliamente lo concerniente a la higiene y la seguridad alimentaria, bien sea a travs de disposiciones horizontales o mediante normativas de carcter vertical siendo por tanto de obligado cumplimiento es necesario que las empresas alimentarias alineen sus sistemas de gestin conforme a las disposiciones reglamentarias que les son de aplicacin. Al mismo tiempo, la organizacin debe tener tambin en consideracin otras necesidades y requerimientos adicionales expresados por sus clientes y dems partes interesadas, satisfacindolos en su justa medida. En conclusin, el objetivo a alcanzar por las empresas alimentarias es doble:
\ garantizar el suministro de alimentos inocuos y de calidad; y, \ generar confianza en sus clientes y dems partes interesadas (incluidos los consumidores finales y la autoridad com

petente).

En el entorno competitivo actual, las empresas fabricantes de galletas pueden optar por dar un paso ms en el cometido de lograr niveles ms elevados de proteccin de la salud y mejorar las relaciones con sus clientes y dems partes interesadas: en primer lugar, adecundose a las nuevas disposiciones normativas del actual marco europeo para la seguridad alimentaria y, complementariamente, estando en disposicin de demostrar ante terceros la capacidad y eficacia de sus sistemas de gestin de la calidad y la seguridad alimentaria.

Requisitos Normativos

Sistema de Gestin de la Calidad

Sistema de Gestin de la Seguridad Alimentaria

APPCC Buenas Prcticas de Fabricacin (Programas de Prerrequisitos)

Requisitos de Clientes y dems Partes Interesadas

Esquema de interrelaciones en el seno de un sistema de gestin de la calidad y la seguridad alimentaria

53

Sistemas de Gestin de la Seguridad Alimentaria

En el contexto internacional existe un amplio abanico de programas de seguridad alimentaria cuyo objeto es mejorar la inocuidad de los alimentos a lo largo de la cadena alimentaria, normas y protocolos en los que se establecen las reglas, directrices o caractersticas para alcanzar dicho cometido. Entre la gran variedad de modelos existentes, a continuacin se relacionan algunos de los sistemas de gestin de la seguridad alimentaria de mayor renombre, incluyendo tanto normas nacionales como normas privadas editadas por determinadas entidades o grupos alimentarios:
British

Retail Consortium Global Food Standard Version 5 [Reconocida por GFSI] Food Standard Version 5 [Reconocida por GFSI]

International Safe

Quality Food 2000 Level 2 [Reconocida por GFSI] HACCP Option B [Reconocida por GFSI] HACCP Code

Dutch

Danish ISO

22000:2005 Safety System Certification 22000 Standards for Inspection Prerequisite and Food Safety Programs AIB 2009

Food

Consolidated

Nota 1: nicamente se incluyen referencias a normas cuyo mbito de aplicacin abarque, como mnimo, la produccin

y transformacin de alimentos.

Nota 2: La referencia [Reconocida por GFSI] al final de la norma indica que la Fundacin GFSI-Iniciativa Mundial

de Seguridad Alimentaria ha expedido la declaracin de cumplimiento del programa de gestin de seguridad alimentaria en relacin al procedimiento de evaluacin comparativa respecto a los requisitos del Documento de Orientacin GFSI (5edicin).

Un aspecto comn a todos estos programas es que exigen y, en general, superan el cumplimiento de las disposiciones legales de obligado cumplimiento en materia de higiene y seguridad alimentaria. Algunas, particularmente las normas privadas editadas por entidades que representan al sector de la distribucin y del comercio detallista, incluyen requisitos adicionales relativos a la calidad. Por otro lado, en su mayora, se trata de sistemas de gestin auditables y certificables por entidades terceras acreditadas, permitiendo as poder dar garantas del cumplimiento de los criterios exigidos por la norma contra la cual se audita. En cuanto a su reconocimiento, si bien suelen ser modelos internacionalmente aceptados, cada uno de ellos ha adquirido distinta influencia en funcin de su origen y de las necesidades especficas que el propietario de la norma pretende cubrir. Cabe resaltar, no obstante, que son normas de implementacin y certificacin voluntaria, no siendo un requisito de obligado cumplimiento exigido por la autoridad sanitaria competente (a excepcin de algunas normas nacionales, cuando as se disponga). Ahora bien, es tambin reseable que cualquier requisito superior a las exigencias normativas que los agentes econmicos establezcan de mutuo acuerdo en sus relaciones cliente/proveedor puede resultar positivo para ambas partes y contribuye al progreso de la calidad y la seguridad alimentaria, siempre y cuando dichos requerimientos se realicen en un marco transparente y frente a estndares de referencia suficientemente aceptados y reconocidos. La decisin de afrontar el proceso de implementacin de un sistema de gestin de la seguridad alimentaria debe condicionarse a una valoracin previa, segn la cual se dispondrn sobre la balanza los pros (mejora de la seguridad alimentaria, mutua relacin de provecho entre proveedor y cliente, aumento de la confianza, incremento de ventas, factor de competitividad, etc.) y contras (disponibilidad de recursos humanos, dificultades tcnicas, inversiones en infraestructuras, etc.) de su implementacin. Dependiendo de la situacin de partida y el anlisis de viabilidad, los costes asociados a las inversiones en mejoras de locales, instalaciones, equipos y/o maquinaria y la necesidad de disponer de recursos tcnicos y humanos para acometer el diseo, implantacin y mantenimiento del sistema (a todos los niveles jerrquicos), pueden traducirse en barreras de compleja superacin para muchas organizaciones que deben ser consideradas antes de afrontar este nuevo proyecto. Cuando una empresa alimentaria decida de manera voluntaria con el objeto de alcanzar garantas superiores a las disposiciones normativas en materia de seguridad alimentaria y en consonancia con su estrategia empresarial, su enfoque a cliente y su orientacin hacia la mejora continua implementar y mantener un sistema de gestin de la calidad y la seguridad alimentaria, puede optar por adecuar su sistema de gestin a cualquiera de los modelos presentados en el listado anterior, si bien, es recomendable que conozca la opinin de sus clientes y otras partes interesadas antes de decantarse por uno u

54

otro referencial. Del mismo modo, la opcin al reconocimiento y certificacin de su sistema de gestin por parte de una entidad de certificacin acreditada es tambin una eleccin que debe tomar la propia empresa, en funcin del valor aadido que ello le reporte. En el caso de que la certificacin frente a una norma especfica sea un requerimiento explcito de cliente o de otras partes interesadas condicin muy generalizada para aquellas empresas que fabrican productos alimenticios con la marca del distribuidor no existe tal dilema, siendo el propio cliente quien decide el modelo de referencia contra el cual la empresa suministradora deber certificarse. Dado que, a da de hoy, no existe una armonizacin efectiva y reconocimiento mutuo de los mltiples referenciales, puede darse la paradjica situacin en la que empresas suministradoras de productos alimenticios certifiquen su sistema de gestin de la seguridad alimentaria contra ms de un estndar, a peticin de sus diversos clientes (clientes diferentes dan validez a diferentes certificaciones), con los esfuerzos y recursos que conlleva la multicertificacin y la integracin de las diferentes normas. De entre los muchos programas de gestin de la seguridad alimentaria existentes a nivel internacional, en los siguientes apartados se describen de forma general tres de ellos, por ser algunas de las referencias ms implementadas por las empresas del sector de fabricacin de galletas espaol:
ISO22000:2005 BRC-Norma IFS-Norma

mundial de seguridad alimentaria (5 edicin)

para la realizacin de auditoras de productos alimenticios con marca del distribuidor (versin 5)

Norma Internacional ISO 22000:2005

En septiembre de 2005, la Organizacin Internacional para la Normalizacin (ISO) public la norma internacional ISO 22000 - Food safety management systems. Requirements for any organization in the food chain (ISO 22000:2005). Su versin oficial, en espaol, se corresponde con la norma UNE-ENISO22000. Sistemas de gestin de la inocuidad de los alimentos. Requisitos para cualquier organizacin en la cadena alimentaria. La norma internacional ISO22000:2005 fue desarrollada por el grupo de trabajo WG8-Food safety management systems, del Comit Tcnico ISO/TC34-Food products, con la participacin de expertos de 23 pases y en cooperacin con la Organizacin Mundial para la Seguridad Alimentaria (WFSO), la Comisin del Codex Alimentarius (CAC), la Confederacin de Industrias de Alimentacin y Bebidas de la Unin Europea (CIAA), la Asociacin Internacional de Hoteles y Restaurantes (IH&RA) y la Iniciativa Mundial para la Seguridad Alimentaria (CIES/GFSI). La norma internacional ISO22000:2005 es una norma voluntaria y certificable por tercera parte, aplicable a cualquier operador econmico de la cadena alimentaria (fabricantes de piensos, productores primarios, fabricantes de aditivos e ingredientes alimentarios, industria alimentaria, operadores de transporte y almacenamiento, distribucin, servicio de comidas y otras organizaciones relacionadas con el sector alimentario, como son los fabricantes de equipos, materiales de envase, agentes de limpieza y desinfeccin, etc.), que permite garantizar ante terceros la capacidad de una organizacin para gestionar adecuadamente los peligros alimentarios y demostrar el cumplimiento con los requisitos legales y los requisitos del cliente. La norma incorpora los requisitos de un sistema de gestin, los requisitos de buenas prcticas programas de prerrequisitos y el sistema APPCC conforme a los principios del Codex alimentarius. Adems, enfatiza la necesidad de potenciar el flujo de informacin y la comunicacin interactiva en la cadena alimentaria, as como establecer las responsabilidades de los diferentes agentes, de modo que se pueda responder rpida y eficazmente ante cualquier incidencia que se genere. La norma internacional ISO22000:2005 surge con la intencin de armonizar los diversos referenciales de seguridad alimentaria existentes cubriendo los requisitos establecidos en dichos estndares y ser aceptada internacionalmente. Para cubrir dichos objetivos cuenta, entre otros, con los siguientes puntos a favor:
reconocimiento fcil

internacional de la Organizacin Internacional para la Normalizacin (ISO);

integracin con otros sistemas de gestin (ISO9001:2008, ISO14001:2004, ISO22005:2007,); a cualquier organizacin, de cualquier tamao, de la cadena alimentaria;

aplicable

55

 implica exige

a todos los niveles de la organizacin en la consecucin de los objetivos; la necesidad de definir las responsabilidades de los diferentes operadores de la cadena alimentaria; la comunicacin entre los diferentes operadores de la cadena alimentaria;

el cumplimiento de la legislacin aplicable;

establece

promueve facilita

el establecimiento de los programas de prerrequisitos y la aplicacin de los principios y directrices del sistema de APPCC establecidos por el Codex alimentarius; no se detallan requerimientos concretos para las buenas prcticas nicamente referencias a cdigos reconocidos internacionalmente debido a la gran variabilidad de situaciones y peligros a los que est expuesta cada organizacin de la cadena alimentaria, siendo la propia organizacin quien debe decidir las buenas prcticas que deben aplicar (como complemento a esta norma internacional, segn se explica ms adelante, The British Standard Institution ha publicado una especificacin donde se establecen los requerimientos para los programas de prerrequisitos en la industria alimentaria); y, que se ha implementado el sistema de gestin de la seguridad alimentaria ms efectivo y que se somete a mejora continua.

garantiza

La norma internacional ISO:22000:2005 se complementa con otras tres publicaciones: la especificacin tcnica ISO/ TS22003:2007, donde se establecen los requisitos para la certificacin por tercera parte; la especificacin tcnica ISO/ TS22004:2005, una Gua para la implementacin de la norma ISO22000:2005, dirigida especialmente a la pequea y mediana empresa; y la norma internacional ISO22005:2007, donde se establecen los requisitos para la implementacin de un sistema de trazabilidad (esta ltima, tambin certificable por tercera parte).
UNE-ISO/TS22003EX. UNE-ISO/TS22004EX.

Sistemas de gestin de la inocuidad de los alimentos. Requisitos para los organismos que realizan la auditora y la certificacin de sistemas de gestin de la inocuidad de los alimentos. (ISO/TS22003:2007) Sistemas de gestin de la inocuidad de los alimentos. Orientacin para la aplicacin de la Norma ISO22000:2005. (ISO/TS22004:2005) Trazabilidad en la cadena de alimentos para alimentacin humana y animal. Principios generales y requisitos bsicos para el diseo e implementacin del sistema. (ISO:22005:2007)

UNE-EN ISO 22005:2008.

Como complemento a la norma internacional ISO22000:2005, debe citarse la especificacin pblicamente disponible PAS220:2008, publicada en octubre de 2008 por The British Standard Institution (BSI) y patrocinada por la Confederacin de Industrias de Alimentacin y Bebidas de la Unin Europea (CIAA) ms algunos de los principales fabricantes de alimentos (Danone, KraftFoods, Nestl y Unilever).
PAS220:2008. Prerequisite

programmes on food safety for food manufacturing

La especificacin pblicamente disponible PAS220:2008 establece los requisitos para la implementacin y el mantenimiento de los programas de prerrequisitos en la industria de transformacin de alimentos, siendo un documento de apoyo a la norma internacional ISO22000:2005. A continuacin se relacionan los programas de prerrequisitos considerados en esta especificacin:
construccin distribucin suministros servicios

y distribucin de edificios e instalaciones;

de locales y espacios de trabajo; de aire, agua, energa y otros servicios;

de apoyo, incluyendo la eliminacin de desechos y aguas residuales; de los equipos y su accesibilidad para la limpieza y el mantenimiento;

idoneidad gestin

de materiales comprados;

medidas para prevenir la contaminacin cruzada, incluyendo contaminacin microbiolgica, contaminacin por cuerpos

extraos y gestin de alrgenos; y desinfeccin;

limpieza

56

 control higiene otros

de plagas; del personal e instalaciones para los empleados; y,

aspectos, segn sea apropiado (reproceso, procedimientos de retirada de producto, almacenamiento, informacin del producto, seguridad y bioterrorismo).

1. 2. 3. 4.

Objeto y campo de aplicacin Referencias normativas Trminos y definiciones Sistema de gestin de la inocuidad de los alimentos 4.1. Requisitos generales 4.2. Requisitos de documentacin 5. Responsabilidad de la direccin 5.1. Compromiso de la direccin 5.2. Poltica de la inocuidad de los alimentos 5.3. Planificacin del sistema de gestin de la inocuidad de los alimentos 5.4. Responsabilidad y autoridad 5.5. Lder del equipo de la inocuidad de los alimentos 5.6. Comunicacin 5.7. Preparacin y respuesta ante emergencias 5.8. Revisin por la direccin 6. Gestin de los recursos 6.1. Provisin de recursos 6.2. Recursos humanos 6.3. Infraestructura 6.4. Ambiente de trabajo 7. Planificacin y realizacin de productos inocuos 7.1. Generalidades 7.2. Programas de prerrequisitos (PPR) 7.3. Pasos preliminares para permitir el anlisis de peligros 7.4. Anlisis de peligros 7.5. Establecimiento de los programas de prerrequisitos operativos (PPR operativos) 7.6. Establecimiento del plan HACCP 7.7. Actualizacin de la informacin preliminar y de los documentos que especifican los PPR y el plan HACCP 7.8. Planificacin de la verificacin 7.9. Sistema de trazabilidad 7.10. Control de no conformidades 8. Validacin, verificacin, y mejora del sistema de gestin de la inocuidad de los alimentos 8.1. Generalidades 8.2. Validacin de las combinaciones de medidas de control 8.3. Control del seguimiento y la medicin 8.4. Verificacin del sistema de gestin de la inocuidad de los alimentos 8.5. Mejora Anexo A. Referencias cruzadas entre la norma ISO 22000:2005 y la norma ISO 9001:2000 Anexo B. Referencias cruzadas entre HACCP y la norma ISO 22000:2005 Anexo C. Referencias del Codex que proporcionan ejemplos de medidas de control, incluyendo programas de prerrequisitos y orientacin para su seleccin y uso
ndice de la norma UNEENISO22000:2005

57

BRC-Norma Mundial de Seguridad Alimentaria (5 Edicin)

BRC-Norma mundial de seguridad alimentaria ha sido desarrollada por la asociacin de detallistas britnicos (British Retail Consortium) con el objeto de especificar los criterios de legalidad, seguridad, calidad y funcionamiento requeridos a un centro de fabricacin que suministre productos alimentarios a los minoristas del Reino Unido, sus proveedores o los usuarios de la norma. En su origen, la primera edicin de la norma aportaba una ayuda al detallista en el cumplimiento de la diligencia debida, novedad normativa en el Reino Unido (UK Food Safety Act, 1990). Desde entonces, en 1998, la norma se ha ido actualizando hasta la quinta edicin actual, publicada en enero de 2008. El alcance de BRC-Norma mundial de seguridad alimentaria se dirige exclusivamente a empresas del sector alimentario que procesen alimentos o participen en la preparacin de productos primarios para ser suministrados como productos alimentarios con marca del minorista, productos alimentarios con marca y productos alimentarios o ingredientes para uso por empresas de servicios alimentarios, catering y fabricantes del sector alimentario. Para otros alcances, BRC ha desarrollado las siguientes normas de auditora:
BRC-Norma BRC-Norma

mundial de almacenamiento y distribucin mundial de envases y materiales de envasado

Los principales objetivos de BRC-Norma mundial de seguridad alimentaria son los siguientes:
promover facilitar dar

las mejores prcticas profesionales;

el cumplimiento de la legislacin alimentaria;

cumplimiento a la diligencia debida (el detallista puede usar la norma para garantizar que sus proveedores cumplen sus responsabilidades en materia de higiene); britnicas; criterios de calidad y seguridad alimentaria para los proveedores de alimentos de las cadenas de distribucin

establecer sustituir asegurar

las mltiples auditoras a suministradores por auditoras homogneas de tercera parte; y, la transparencia y el rigor del proceso de acreditacin y certificacin.

A grandes rasgos, BRC-Norma mundial de seguridad alimentaria exige el cumplimiento de los puntos relacionados a continuacin:
compromiso plan

por parte del equipo directivo de la empresa de cumplir con los requisitos de la norma (SeccinII, Parte1);

de seguridad alimentaria basado en el sistema de APPCC que se centre en los riesgos significativos (SeccinII, Parte2); de gestin de la calidad que proporcione un marco de referencia para que la organizacin pueda cumplir con los requisitos de la norma (SeccinII, Parte3); y, de prerrequisitos que controlen los riesgos genricos (SeccinII, Partes4 a 7).

sistema

programas

Las ventajas que aporta la implementacin y certificacin de BRC-Norma mundial de seguridad alimentaria son, entre otras, las siguientes:
esquema

de certificacin adaptado a la industria alimentaria; hacia los elementos del sistema de seguridad alimentaria; en el sistema de gestin de la calidad basado en la norma internacional ISO9001:2008; de un elevado nivel higinico; y confianza de partes interesadas; del nmero de auditoras de clientes;

orientada integrable

mantenimiento reduccin

reconocimiento ventaja

competitiva en el mercado; y, el acceso a mercados exigentes.

permite

58

En funcin del resultado obtenido en el proceso de auditora por parte de una entidad de certificacin acreditada, la empresa auditada obtendr una certificacin de nivel A, B o C (D significara la no concesin del certificado). En el caso de acogerse a un programa opcional de auditoras no anunciadas, el grado de certificacin se distinguir con un asterisco (A*, B* o C*).
1. Compromiso del equipo directivo y mejora continua 2. El plan de seguridad alimentaria - APPCC 3. El sistema de gestin de la calidad y la seguridad alimentaria 3.1. Poltica de calidad y seguridad alimentaria 3.2. Manual de calidad y seguridad alimentaria 3.3. Estructura organizativa, responsabilidad y equipo de gestin 3.4. Revisin contractual y enfoque al cliente 3.5. Auditora interna 3.6. Compras: aprobacin y seguimiento de la actuacin de proveedores 3.7. Requisitos generales de documentacin 3.8. Acciones correctivas y preventivas 3.9. Trazabilidad 3.10. Gestin de reclamaciones 3.11. Gestin de incidentes, retirada de productos y recuperacin de productos 4. Normas relativas a las instalaciones 4.1. Normas relativas al exterior de las instalaciones 4.2. Seguridad 4.3. Normas relativas al interior de las instalaciones 4.4. Servicios 4.5. Equipos 4.6. Mantenimiento 4.7. Instalaciones para el personal 4.8. Control de la contaminacin qumica y fsica de los productos 4.9. Limpieza e higiene 4.10. Residuos y eliminacin de residuos 4.11. Control de plagas 4.12. Almacenamiento y transporte 5. Control del producto 5.1. Diseo y desarrollo del producto 5.2. Requisitos para la manipulacin de materiales especficos: materiales que contengan alrgenos y materiales de identidad preservada 5.3. Deteccin de cuerpos extraos 5.4. Envasado del producto 5.5. Inspeccin y anlisis del producto 5.6. Control de los productos no conformes 5.7. Expedicin de producto 6. Control de procesos 6.1. Control de las operaciones 6.2. Cantidad: control de peso, volumen y nmero de unidades 6.3. Calibracin y control de los dispositivos de medicin y vigilancia 7. Personal 7.1. Formacin 7.2. Acceso y desplazamientos del personal 7.3. Higiene personal 7.4. Revisiones mdicas 7.5. Ropa de proteccin
ndice de la SeccinII. Requisitos de BRCNorma mundial de seguridad alimentaria

59

IFS-Norma para la Realizacin de Auditoras de Productos Alimenticios con Marca del Distribuidor (Versin 5)
Originalmente, la norma de seguridad alimentaria International Food Standard fue creada en el ao 2002 por la asociacin de detallistas de alimentacin alemanes (HDE, Hauptverband des Deutschen Einzelhandels e.V.) para sus proveedores de marca blanca. Posteriormente, al incorporarse en el ao 2003 la distribucin francesa (FCD, Fdration des entreprises du Commerce et de la Distribution), se cre el grupo de trabajo que desarroll la cuarta versin de la norma. La versin vigente en la actualidad es la quinta, y en su edicin ha colaborado tambin la distribucin italiana (Federdistribuzione; ANCC, Associazione Nazionale Cooperative Consumatori; y ANCD, Associazione Nazionale Cooperative tra Dettaglianti). IFS Alimentacin es una herramienta consistente, transparente y eficiente para auditar a los fabricantes de productos alimenticios con la marca del distribuidor, y se aplica nicamente a empresas que elaboran alimentos o a empresas que envasan productos a granel. En el mbito de las actividades relacionadas con el transporte, almacenamiento, distribucin, etc., tanto de productos alimenticios como no alimenticios, se aplicara la norma IFSLogstica.
IFS-Logistic

standard, version1

IFSAlimentacin se basa en el establecimiento de elementos de gestin, la aplicacin de los principios y directrices del sistema APPCC, y la implantacin de prerrequisitos muy detallados. Adems, incluye algunos conceptos adicionales no relacionados con la seguridad alimentaria. Los objetivos de IFSAlimentacin son:
aumentar garantizar establecer permitir asegurar

la confianza de los consumidores (actuales y potenciales); el cumplimiento de la legislacin alimentaria; criterios de calidad y seguridad alimentaria;

la evaluacin de los proveedores en base a una norma internacional; y, la transparencia y rigurosidad de las entidades de certificacin acreditadas y de los auditores cualificados;

En funcin del resultado obtenido en el proceso de auditora por parte de una entidad de certificacin acreditada, la empresa alimentaria obtendr una certificacin de nivel superior o de nivel bsico.
1. Responsabilidad de la direccin 1.1. Poltica corporativa / Principios corporativos 1.2. Estructura corporativa 1.3. Enfoque al cliente 1.4. Revisin por la direccin 2. Sistema de gestin de la calidad 2.1. APPCC (anlisis de peligros y puntos de control crtico, basado en el Codex Alimentarius) 2.2. Requisitos de la documentacin 2.3. Conservacin de los registros 3. Gestin de los recursos 3.1. Gestin de los recursos humanos 3.2. Recursos humanos 3.3. Formacin 3.4. Aseos, equipamientos para la higiene e instalaciones para el personal 4. Proceso productivo 4.1. Revisin del contrato 4.2. Especificaciones del producto 4.3. Desarrollo de producto 4.4. Compras 4.5. Envasado de producto 4.6. Normas del entorno y las infraestructuras de la fbrica

60

4.7. Limpieza e higiene 4.8. Residuos / Eliminacin de residuos 4.9. Riesgo de cuerpos extraos, metal, vidrio roto y madera 4.10 Vigilancia y control de plagas 4.11. Recepcin y almacenamiento de mercancas 4.12. Transporte 4.13. Mantenimiento y reparaciones 4.14. Equipos 4.15. Validacin del proceso 4.16. Trazabilidad (incluyendo OMG y alrgenos) 4.17. Organismos modificados genticamente (OMG) 4.18. Alrgenos y condiciones especiales de produccin 5. Mediciones, anlisis, mejoras 5.1. Auditoras internas 5.2. Inspecciones de la fbrica 5.3. Control del proceso 5.4. Calibracin y verificacin de los equipos de medicin y vigilancia 5.5. Verificacin de la cantidad 5.6. Anlisis de producto 5.7. Cuarentena de productos y liberacin 5.8. Gestin de las reclamaciones de las autoridades y los clientes 5.9. Gestin de incidentes, retirada de productos, recuperacin de productos 5.10. Gestin del producto no conforme 5.11. Acciones correctivas Anexo. Glosario
ndice de la Parte2. Requisitos de IFSAlimentacin

Documento de Orientacin GFSI

A principios del ao 2000 surgi la Iniciativa Mundial de Seguridad Alimentaria (Global Food Safety Initiative), fundacin coordinada por CIES-The Food Business Forum, que tiene como misin la mejora continua de los sistemas de gestin de la seguridad alimentaria para garantizar la confianza en el suministro de alimentos a los consumidores. El Consejo de Administracin de la FundacinGFSI est formado por los principales operadores de la cadena alimentaria internacional (distribuidores, fabricantes y restauradores). Los objetivos de la FundacinGFSI son:
promover mejorar ofrecer

la convergencia entre normas de seguridad alimentaria, a travs del mantenimiento de un proceso de evaluacin comparativa de los programas de gestin de la seguridad alimentaria la eficiencia de costes en todos los escalones de la cadena alimentaria, mediante la aceptacin comn de las normas reconocidas por GFSI; una plataforma internacional de intercambio en el mbito de la seguridad alimentaria.

En septiembre de 2007 public la quinta edicin del Documento de OrientacinGFSI, en el que se determinan los elementos clave para la produccin de alimentos y los requisitos que deben cubrir los programas de gestin de seguridad alimentaria para ser reconocidos por la FundacinGFSI y obtener la declaracin de conformidad. No es una norma en s mismo, sino que constituye un marco para la evaluacin comparativa de los programas de gestin de la seguridad alimentaria.

61

Los requisitos establecidos en el Documento de OrientacinGFSI se desarrollan en los siguientes elementos clave:
sistema buenas sistema

prcticas de fabricacin (BPF), buenas prcticas agrcolas (BPA) y buenas prcticas de distribucin (BPD); y, de anlisis de peligros y puntos de control crtico (APPCC)

de gestin de la seguridad alimentaria;

1. Elemento clave: sistemas de gestin de la seguridad alimentaria 1.1. Requisitos generales 1.2. Poltica de seguridad alimentaria 1.3. Manual de seguridad alimentaria 1.4. Responsabilidad de la direccin 1.5. Compromiso de la direccin 1.6. Revisin de la gestin 1.7. Gestin de los recursos 1.8. Requisitos generales en materia de documentacin 1.9. Especificaciones 1.10. Procedimientos 1.11. Auditora interna 1.12. Medidas correctivas 1.13. Control de no conformidad 1.14. Comercializacin del producto 1.15. Compras 1.16. Seguimiento de los resultados del proveedor 1.17. Trazabilidad 1.18. Gestin de las quejas 1.19. Gestin de los incidentes graves 1.20. Control de los dispositivos de medicin y de control 1.21. Anlisis del producto 2. Elemento clave: buenas prcticas de fabricacin (GMP), buenas prcticas agrcolas (GAP) y buenas prcticas de distribucin (GDP) 2.1. Introduccin 2.2. Entorno de las instalaciones 2.3. Entorno local 2.4. Disposicin de las instalaciones y flujo de productos 2.5. Fabricacin (manejo, preparacin, transformacin, envasado y almacenamiento de las materias primas) 2.6. Equipamiento 2.7. Mantenimiento 2.8. Instalaciones para el personal 2.9. Riesgos de contaminacin fsica y qumica 2.10. Segregacin y contaminacin cruzada 2.11. Gestin de las existencias (rotacin) 2.12. Mantenimiento, limpieza e higiene 2.13. Gestin de la calidad del agua 2.14. Gestin de los residuos 2.15. Control de plagas 2.16. Medicina veterinaria (nicamente para las GAP) 2.17. Control de plaguicidas, herbicidas y fungicidas (nicamente para las GAP) 2.18. Transporte 2.19. Higiene del personal, indumentaria de proteccin y controles mdicos 2.20. Formacin 3. Elemento clave: anlisis de riesgos y puntos de control (APPCC)
Requisitos establecidos en el Documento de Orientacin GFSI

62

05

El Sistema de Autocontrol en las Empresas Fabricantes de Galletas

Elementos del Sistema de Autocontrol Edificios, Locales, Instalaciones y Equipos Programas de Prerrequisitos Sistema de Anlisis de Peligros y Puntos de Control Crtico (APPCC) Condiciones para la Implementacin Efectiva del Sistema de Autocontrol

05.

EL SISTEMA DE AUTOCONTROL EN LAS EMPRESAS FABRICANTES DE GALLETAS

El Reglamento 178/2002, la normativa bsica en materia de legislacin alimentaria, tiene por objeto proporcionar la base para asegurar un nivel elevado de proteccin de la salud de las personas y de los intereses de los consumidores en relacin con los alimentos. Entre otras disposiciones, establece en su artculo 14 que no se pueden comercializar alimentos que no sean seguros, es decir, que sean perjudiciales para la salud o que no sean aptos para el consumo humano de acuerdo con el uso para el que estn destinados. En cuanto a las responsabilidades, el artculo 17 establece que cada uno de los operadores econmicos de la cadena alimentaria debe asegurar, en aquellas etapas que estn bajo su control, que los alimentos cumplen los requisitos de la legislacin alimentaria pertinentes a los efectos de sus actividades y deben verificar que se cumplen dichos requisitos. En la misma lnea, el Reglamento 852/2004, en el cual se establecen las normas generales destinadas a los operadores de empresas alimentarias en materia de higiene de los productos alimenticios, subraya que el titular de la empresa alimentaria es el principal responsable de la seguridad alimentaria. Para reforzar dicho principio, establece la necesidad de que las empresas alimentarias apliquen los procedimientos generales basados en los principios del anlisis de peligros y puntos de control crtico (APPCC), as como unas prcticas higinicas correctas.
Se entiende por sistema de autocontrol el conjunto de mtodos y procedimientos que deben aplicar las empresas alimen tarias para garantizar la inocuidad y la salubridad de los productos que elaboran.
Sistema de autocontrol

Elementos del Sistema de Autocontrol

El sistema de autocontrol se sustenta en dos elementos fundamentales:
la la

aplicacin de programas generales de higiene; y, aplicacin de los principios y directrices del sistema de anlisis de peligros y puntos de control crtico.

Los programas generales de higiene, conocidos tambin como programas de prerrequisitos (PPR), hacen referencia a aquellas condiciones y actividades bsicas que son necesarias para mantener a lo largo de toda la cadena alimentaria un ambiente higinico apropiado y las condiciones necesarias para la produccin, manipulacin y/o provisin de productos alimenticios inocuos para el consumo humano, de acuerdo a lo enunciado por la Comisin del Codex Alimentarius en los cdigos internacionales de prcticas recomendados y principios generales de higiene de los alimentos, as como a los re quisitos higinicos generales establecidos en el Anexo II del Reglamento 852/2004, relativo a la higiene de los productos alimenticios.
Programas de prerrequisitos

El sistema de anlisis de peligros y puntos de control crtico (APPCC) es una herramienta con carcter sistemtico y funda mentos cientficos, que permite identificar, evaluar y controlar aquellos riesgos significativos para la inocuidad de los ali mentos y establecer las medidas para su control, de acuerdo a los principios y las directrices para su aplicacin enunciados por la Comisin del Codex Alimentarius, y segn establece el Artculo 5 del Reglamento 852/2004, relativo a la higiene de los productos alimenticios.
Sistema de anlisis de peligros y puntos de control crtico

As, de forma general:

los

programas de prerrequisitos gestionan los riesgos procedentes del entorno de trabajo, incluidos los producidos por las contaminaciones cruzadas; y,

65

 el

sistema de APPCC gestiona los riesgos significativos especficos del proceso de produccin.

El sistema de APPCC no sustituye a los requisitos generales de higiene alimentaria, sino que forma parte del conjunto de medidas encaminadas a garantizar la salubridad de los alimentos. Por ello, es necesario que los programas de prerrequisitos estn implementados y funcionando correctamente antes de acometer el desarrollo del plan de APPCC. De lo contrario, la aplicacin de los principios y directrices del sistema de APPCC difcilmente alcanzara los objetivos de seguridad alimentaria. Por ltimo, debe destacarse un factor que afecta a todo el desarrollo del sistema de autocontrol: los edificios, los locales, las instalaciones y los equipos. Una industria fabricante de galletas diseada con criterios higinicos adecuados evita o reduce en origen los riesgos de contaminacin que vienen asociados a las infraestructuras, facilitando la aplicacin eficaz del sistema de autocontrol.

Sistema de APPCC Programas de Prerrequisitos

Edificios, Locales, Instalaciones y Equipos

Representacin grfica del sistema de autocontrol

Edificios, Locales, Instalaciones y Equipos

Los edificios, los locales, las instalaciones, los equipos y dems materiales que puedan estar en contacto con los productos alimenticios en una industria fabricante de galletas, deben cumplir los requisitos generales y especficos establecidos en el Reglamento 852/2004, relativo a la higiene de los productos alimenticios, y en el Real Decreto 1124/1982, por el que se aprueba la reglamentacin tcnico-sanitaria para la elaboracin, fabricacin, circulacin y comercio de galletas, segn se reproduce a continuacin.

EDIFICIOS Y LOCALES
Todos los locales destinados a la elaboracin, envasado y, en general, manipulacin de materias primas, productos intermedios o finales, deben estar debidamente aislados de cualesquiera otros ajenos a sus cometidos especficos. Las industrias galleteras deben tener una superficie adecuada a la elaboracin, variedad, manipulacin y volumen de fabricacin de los productos.

66

Los locales de fabricacin o almacenamiento y sus anexos, en todo caso, deben ser adecuados para el uso a que se destinan, con accesos fciles y amplios situados a conveniente distancia de cualquier causa de suciedad, contaminacin o insalubridad. En su construccin o reparacin se deben emplear materiales idneos y en ningn caso, susceptibles de originar intoxicaciones o contaminaciones. La disposicin, el diseo, la construccin, el emplazamiento y el tamao de los locales destinados a los productos alimenticios deben:
permitir

un mantenimiento, limpieza y/o desinfeccin adecuados, evitar o reducir al mnimo la contaminacin transmitida por el aire y disponer de un espacio de trabajo suficiente que permita una realizacin higinica de todas las operaciones; la acumulacin de suciedad, el contacto con materiales txicos, el depsito de partculas en los productos alimenticios y la formacin de condensacin o moho indeseable en las superficies; y, unas prcticas de higiene alimentaria correctas, incluida la proteccin contra la contaminacin, y en particular el control de las plagas.

evitar

permitir

Los locales destinados a los productos alimenticios deben disponer de suficiente luz natural o artificial. Debe disponerse de medios adecuados y suficientes de ventilacin mecnica o natural. Deben evitarse las corrientes de aire mecnicas desde zonas contaminadas a zonas limpias. Los sistemas de ventilacin deben estar construidos apropiadamente. Debe disponerse en todo momento de agua corriente potable en cantidad suficiente para la elaboracin, manipulacin y preparacin de sus productos y para la limpieza y el lavado de locales, instalaciones y elementos industriales, as como para el aseo del personal. Las redes de evacuacin de aguas residuales deben ser suficientes para cumplir los objetivos pretendidos y estar concebidas y construidas de modo que se evite todo riesgo de contaminacin. Cuando los canales de desage estn total o parcialmente abiertos, deben estar diseados de tal modo que se garantice que los residuos no van de una zona contaminada a otra limpia, en particular, a una zona en la que se manipulen productos alimenticios que puedan representar un alto riesgo para el consumidor final.

LOCALES DE ALMACENAMIENTO
Se debe contar con instalaciones adecuadas en su construccin y emplazamiento para garantizar la conservacin de los alimentos y productos alimentarios en ptimas condiciones de higiene y limpieza, evitando su contaminacin as como la presencia de insectos y roedores. Se debe mantener la temperatura adecuada y una conveniente circulacin de aire, de manera que los productos no sufran alteracin o cambio de sus caractersticas iniciales. Igualmente deben estar protegidos los productos contra la accin directa de la luz solar cuando sta les sea perjudicial. Las industrias, establecimientos elaboradores y almacenes de galletas deben disponer de las instalaciones necesarias para aquellos productos que requieran conservacin por el fro, con capacidad siempre acorde con su volumen de produccin y venta. Deben permitir la rotacin de las existencias y remociones peridicas en funcin del tiempo de almacenamiento y condiciones de conservacin que exija cada producto.

LOCALES DE PREPARACIN Y TRANSFORMACIN DE ALIMENTOS

El diseo y disposicin de las salas en las que se preparen, traten o transformen los productos alimenticios deben permitir unas prcticas correctas de higiene alimentaria, incluida la proteccin contra la contaminacin entre y durante las operaciones. En particular:
las

superficies de los suelos deben mantenerse en buen estado y ser fciles de limpiar y, en caso necesario, de desinfectar, lo que requiere el uso de materiales impermeables, no absorbentes, resistentes, lavables y no txicos. En caso necesario, los suelos deben permitir un desage suficiente;

67

 las superficies de las paredes deben conservarse en buen estado y ser fciles de limpiar y, en caso necesario, de desinfectar,

lo que requiere el uso de materiales impermeables, no absorbentes, lavables y no txicos; su superficie deber ser lisa hasta una altura adecuada para las operaciones que deban realizarse; deben estar construidos y trabajados de forma que impidan la acumulacin de suciedad y reduzcan la condensacin, la formacin de moho no deseable y el desprendimiento de partculas;

los techos (o, cuando no hubiera techos, la superficie interior del tejado), falsos techos y dems instalaciones suspendidas

las ventanas y dems huecos practicables deben estar construidos de forma que impidan la acumulacin de suciedad, y los

que puedan comunicar con el exterior deben estar provistos, en caso necesario, de pantallas contra insectos que puedan desmontarse con facilidad para la limpieza. Cuando debido a la apertura de las ventanas pudiera producirse contaminacin, stas deben permanecer cerradas con falleba durante la produccin; puertas deben ser fciles de limpiar y, en caso necesario, de desinfectar, lo que requiere que sus superficies sean lisas y no absorbentes; y superficies (incluidas las de los equipos) de las zonas en que se manipulen los productos alimenticios, y en particular las que estn en contacto con stos, deben mantenerse en buen estado, ser fciles de limpiar y, en caso necesario, de desinfectar, lo que requerir que estn construidas con materiales lisos, lavables, resistentes a la corrosin y no txicos.

las las

INSTALACIONES PARA LA LIMPIEZA DE EQUIPOS Y UTENSILIOS

Debe disponerse de instalaciones adecuadas para la limpieza, desinfeccin y almacenamiento del equipo y los utensilios de trabajo. Dichas instalaciones deben estar construidas con materiales resistentes a la corrosin, ser fciles de limpiar y tener un suministro suficiente de agua caliente y fra. Los productos de limpieza y desinfeccin no deben almacenarse en las zonas en las que se manipulen productos alimenticios.

INSTALACIONES PARA EL PERSONAL

El personal debe disponer de servicios higinicos con lavabo adjunto y vestuarios en nmero y caractersticas acomodadas a lo que prevean, en cada caso, las autoridades sanitarias. Debe haber un nmero suficiente de inodoros de cisterna conectados a una red de evacuacin eficaz. Los inodoros no deben comunicar directamente con las salas en las que se manipulen los productos alimenticios. Todos los sanitarios debern disponer de suficiente ventilacin natural o mecnica. Debe haber un nmero suficiente de lavabos, situados convenientemente y destinados a la limpieza de las manos. Los lavabos para la limpieza de las manos deben disponer de agua corriente caliente y fra, as como de material de limpieza y secado higinico de aquellas.

INSTALACIONES, MAQUINARIA Y EQUIPOS

Todos los artculos, instalaciones y equipos que estn en contacto con los productos alimenticios:
su a

construccin, composicin y estado de conservacin y mantenimiento deben reducir al mnimo el riesgo de contaminacin; excepcin de los recipientes y envases no recuperables, su construccin, composicin y estado de conservacin y mantenimiento deben permitir su limpieza y, en caso necesario, desinfeccin; y instalacin debe permitir la limpieza adecuada del equipo y de la zona circundante.

su

Si para impedir la corrosin de los equipos y recipientes fuese necesario utilizar aditivos qumicos, ello debe hacerse conforme a las prcticas correctas. Los recipientes, mquinas y utensilios destinados a estar en contacto con los productos elaborados, con sus materias primas o con los productos intermedios, deben ser de materiales que no alteren las caractersticas de su contenido ni la de ellos mismos.

68

Cuando se utilicen combustibles slidos y las masas en coccin estn en contacto con los humos o gases desprendidos de su combustin, stos deben ser de tal naturaleza que no puedan originar ninguna contaminacin nociva de los productos elaborados. En este tipo de hornos no deben utilizarse maderas que proporcionen olor o sabor desagradable, juncos, zuros de maz u otros materiales slidos que puedan depositar holln sobre la masa en coccin, as como materiales de desecho que puedan desprender sustancias nocivas en su combustin. Cuando se utilicen combustibles lquidos para la calefaccin del horno, las masas en coccin no deben ponerse en contacto, en ningn caso, con los humos y gases de la combustin. El almacenamiento de los combustibles deber estar perfectamente aislado de las zonas de elaboracin y almacenamiento de productos, acabados y materias primas. En las fbricas de galletas queda excluido el uso de madera en mesas, bandejas y estanteras. No obstante, este material puede ser tolerado en la superficie de las mesas para preparacin de masas fermentadas.

Programas de Prerrequisitos
Los programas de prerrequisitos tienen como cometido principal el evitar la entrada e incorporacin de los contaminantes fsicos, qumicos o biolgicos, as como la proliferacin de la contaminacin microbiana, a lo largo de la cadena alimentaria, proporcionando un entorno, unas condiciones y unas pautas de actuacin adecuadas para la produccin de alimentos inocuos. Los programas de prerrequisitos a aplicar en cada empresa alimentaria deben ser especficos para cada establecimiento, pudiendo ser necesarios unos u otros en funcin del eslabn de la cadena alimentaria en la que se encuentre, la naturaleza de los productos que procese, el tipo de operaciones que realice, los requisitos demandados por sus clientes, las disposiciones normativas de obligado cumplimiento y la poltica de seguridad alimentaria enunciada por la direccin de la organizacin. En definitiva, y teniendo en cuenta los considerandos enumerados, el titular de la empresa alimentaria debe determinar qu programas de prerrequisitos son necesarios implantar en el mbito de su alcance. No existiendo un listado limitado y consensuado de programas de prerrequisitos, a continuacin se relacionan algunos de los programas de prerrequisitos que suelen aplicarse en las industrias fabricantes de galletas (los seis primeros son objeto de tratamiento en la presente Gua):
Plan Plan Plan Plan Plan Plan Plan Plan Plan Plan

de formacin y prcticas correctas de higiene y manipulacin de control del agua de control de proveedores de limpieza y desinfeccin de control de plagas y otros animales indeseables de trazabilidad de gestin de alrgenos de mantenimiento de almacenamiento de eliminacin y gestin de residuos

DIRECTRICES PARA LA APLICACIN DE LOS PROGRAMAS DE PRERREQUISITOS

Es importante subrayar la necesidad de que los programas de prerrequisitos y siempre teniendo en consideracin la naturaleza, la estructura, el tamao y los sistemas de gestin de la organizacin, as como la complejidad de sus actividades estn suficientemente establecidos y documentados, adecuadamente aplicados y sujetos a verificacin, actualizndose cuando sea necesario.

69

Actuar

A V

Planificar

Verificar

Hacer

Ciclo de la mejora continua (Plan / Do / Check / Act)

Con este enfoque hacia la mejora continua, la empresa dispone de instrumentos suficientes para demostrar ante terceros la capacidad y adecuacin de sus programas generales de higiene.
En la medida de lo posible, los programas de prerrequisitos deben estar fundamentados en los mismos principios que los enunciados por la Comisin del Codex Alimentarius para el sistema de anlisis de peligros y puntos de control crtico.

Con el propsito de aportar una metodologa comn en la planificacin de los programas de prerrequisitos, a continuacin se presenta una propuesta de esquema de contenidos basada en los principios del sistema de APPCC, pudiendo ser utilizada a criterio de la propia empresa como orientacin para la edicin del documento marco en el que se defina, describa y desarrolle cada uno de los programas de prerrequisitos:
1.

Objeto del propsito perseguido por el programa. Alcance de aplicacin del programa. de las responsabilidades relacionadas con la aplicacin del programa. normativas aplicables y fuentes de informacin de referencia para el diseo y planificacin del Responsabilidades Referencias normativas y bibliogrficas programa. Riesgos la aplicacin eficaz del programa. Lmites de aceptacin de los valores u observaciones que diferenciarn lo aceptable de lo inaceptable. de los aspectos y las actividades especficas dirigidas a evitar o minimizar la contaminacin. de las actividades de seguimiento (metodologa, frecuencia, responsabilidades y registro). Desarrollo Procedimiento de control Medidas correctivas que se superan o infringen los lmites de aceptacin (metodologa, responsabilidades y registro).

Definicin 2.

mbito 3.

Asignacin 4.

Disposiciones 5.

Identificacin de los contaminantes fsicos, qumicos y biolgicos que sern prevenidos, minimizados o eliminados con 6.

Definicin 7.

Descripcin 8.

Establecimiento 9.

Establecimiento de las acciones necesarias en caso de que se detecte durante la aplicacin del procedimiento de control

70

10.

Procedimiento de verificacin

Establecimiento 11.

de las actividades de comprobacin y de verificacin del funcionamiento y la eficacia del programa (metodologa, frecuencia, responsabilidades y registro). Documentos asociados de procedimientos, instrucciones, hojas de registro, actas, certificados, informes, planos, fichas tcnicas, listados, bases de datos, etc., relacionados con la aplicacin del programa. Sistema de registro

Relacin 12.

Descripcin de la metodologa para el tratamiento, la recopilacin y el archivo de los registros, as como establecimien-

to de los tiempos de retencin.

Plan de Formacin y Prcticas Correctas de Higiene y Manipulacin

El propsito del plan de formacin y prcticas correctas de higiene y manipulacin es asegurar que el personal de una industria de fabricacin de galletas dispone de los conocimientos adecuados en materia de higiene y seguridad alimentaria, y que los aplican de forma responsable en su actividad laboral diaria. El plan abarca tanto la formacin inicial del personal de nueva incorporacin, como la formacin continuada del personal de la empresa. Y hace referencia tanto a la formacin bsica y avanzada en higiene alimentaria (incluyendo conocimientos generales y especficos en higiene personal, indumentaria, control sanitario, comportamiento higinico, prcticas correctas de higiene y manipulacin y sistema de autocontrol) de todo el personal que sea considerado manipulador de alimentos (ver a continuacin las referencias normativas), como a la formacin bsica y avanzada en la aplicacin de los principios del sistema de APPCC del personal encargado del desarrollo y mantenimiento del sistema de APPCC. Las normativas de referencia para el diseo del plan de formacin son el Real Decreto 202/2000, por el que se establecen las normas relativas a los manipuladores de alimentos (y su correspondiente transposicin a la normativa de la Comunidad Autnoma donde se ubique la industria, segn se relaciona en el apartado Manipulador de alimentos del captulo Legislacin alimentaria aplicable al sector de fabricacin de galletas de esta Gua) y el Reglamento 852/2004, relativo a la higiene de los productos alimenticios (en especial, lo descrito en los Captulos VIII. Higiene del personal y Captulo XII. Formacin). La implementacin del plan de formacin debe permitir eliminar o reducir hasta niveles aceptables todos aquellos contaminantes fsicos, qumicos y biolgicos que pueden ser vehiculados por el manipulador de alimentos, o bien evitar, mediante la aplicacin de unas prcticas correctas de higiene y manipulacin, el incremento o proliferacin de los contaminantes a lo largo del proceso. A continuacin se relacionan aquellos documentos y registros que pueden estar asociados a la aplicacin del plan de formacin y prcticas correctas de higiene y manipulacin:
Normativa Cdigos Historial Material Registro

interna de higiene.

internos de prcticas correctas de higiene y manipulacin. personal y profesional de los trabajadores. didctico desarrollado para las acciones formativas. de entidad autorizada para la formacin de manipuladores.

Registros

derivados de la realizacin de actividades formativas (listas de asistencia, cuestionarios de valoracin de la calidad de la accin formativa, cuestionarios de evaluacin de los conocimientos adquiridos, certificados de asistencia y aprovechamiento, informes de valoracin de la accin formativa, etc.). derivados del procedimiento de comprobacin. derivados del procedimiento de verificacin (inspecciones operativas, auditoras higinicas, anlisis de tendencias, etc.).

Registros Registros

71

Plan de Control del Agua

El propsito del plan de control del agua es garantizar un suministro adecuado y suficiente de agua y asegurar que el agua utilizada en el proceso de fabricacin de galletas no sea una fuente de contaminacin fsica, qumica o biolgica. El plan se aplica al agua a la que se le exigen criterios de potabilidad, es decir, todas las aguas utilizadas para fines de fabricacin de productos alimenticios, as como la utilizada en los procesos de limpieza y desinfeccin de superficies que puedan estar en contacto con los alimentos y el agua utilizada para el aseo personal. El mbito de aplicacin va desde la entrada la acometida general, cuando procede de la red pblica de abastecimiento; o bien, el lugar de captacin, cuando tenga otros orgenes hasta los puntos de salida. En el plan deben considerarse tambin las aguas utilizadas con otras finalidades (calderas de vapor, fluido refrigerante o calefactor, instalacin contraincendios, riego, aguas residuales, etc.), con el objeto de garantizar que no existen conexiones con la red de distribucin del agua potable ni posibles contaminaciones cruzadas. Las normativas de referencia para el diseo del plan de formacin son el Real Decreto 140/2003, por el que se establecen los criterios sanitarios de la calidad del agua de consumo humano (ms las referencias normativas adicionales relacionadas en el apartado Agua de consumo humano del captulo Legislacin alimentaria aplicable al sector de fabricacin de galletas de esta Gua) y el Reglamento 852/2004, relativo a la higiene de los productos alimenticios (en especial, lo descrito en el Captulo VII del Anexo II, referente al suministro de agua). El Real Decreto 140/2003 establece los requisitos de calidad del agua, los parmetros analticos, los controles y la frecuencia de muestreo, diferenciando entre agua procedente de una conexin a la red de distribucin pblica o privada con o sin depsito intermedio y/o tratamiento del agua y agua de abastecimiento propio. La implementacin del plan de control del agua debe evitar la posible entrada de contaminantes fsicos, qumicos y biolgicos vehiculados a travs del agua, as como evitar la posible incorporacin o proliferacin de contaminantes a lo largo de la red de distribucin interna de la empresa. A continuacin se relacionan aquellos documentos y registros que pueden estar asociados a la aplicacin del plan de control del agua:
Planos Hojas Partes

generales de la red de distribucin de agua. de mantenimiento y limpieza de los elementos de distribucin, almacenamiento y/o tratamiento del agua analticos de referencia. de anlisis interno. analticos externos. de los laboratorios externos, cuando proceda. analticos emitidos por la empresa suministradora del agua potabilizada.

de registro de control peridico del agua.

Mtodos Boletines

Certificados

Acreditacin Certificados

Plan de Control de Proveedores

El propsito del plan de control proveedores es asegurar el aprovisionamiento de suministros conformes a los requisitos de legalidad, seguridad alimentaria y calidad establecidos por la empresa. El plan se aplica a todos los materiales y productos de entrada relevantes en el mbito de la calidad y la seguridad alimentaria (por ejemplo y a consideracin de la propia empresa, materias primas, coadyuvantes, materiales de envasado primario, lubricantes, detergentes, desinfectantes, etc.). Por extensin, quedan dentro del mbito de aplicacin del plan las actuaciones relativas al proceso de evaluacin y autorizacin de los proveedores (fabricantes o distribuidores) de los insumos mencionados, as como las actividades relacionadas con el proceso de control en su recepcin. No es objeto de tratamiento por parte de esta Gua la subcontratacin de servicios relacionados con las actividades incluidas en el mbito de la higiene y la seguridad alimentaria (servicios de limpieza, servicios de control de plagas, servicios de formacin, servicios de anlisis, servicios de auditora, etc.). No obstante, es recomendable que la empresa tome en consideracin la posibilidad de ampliar el mbito de aplicacin del plan para incluir estos elementos.

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La implementacin del plan de control de proveedores debe minimizar la posible entrada de contaminantes fsicos, qumicos y biolgicos vehiculados a travs de las materias primas, los materiales de envase y dems materiales o productos que directa o indirectamente puedan estar en contacto con los alimentos.

Plan de Limpieza y Desinfeccin

El propsito del plan de limpieza y desinfeccin es establecer un procedimiento normalizado que asegure unas condiciones higinicas adecuadas en el entorno productivo. El plan se aplica a todas aquellas reas y locales de la empresa relacionadas directa o indirectamente con el proceso productivo, incluyendo a criterio de la empresa reas exteriores, zonas de trnsito, almacenes, salas de preparacin y fabricacin de galletas, instalaciones para la limpieza, talleres, laboratorios, instalaciones para el personal, as como a las instalaciones, mquinas, equipos y utensilios empleados en el proceso productivo. La implementacin del plan de limpieza y desinfeccin permite reducir la presencia de contaminantes fsicos, qumicos y biolgicos en el entorno productivo y en las superficies que pueden entrar en contacto con los alimentos, minimizando su posible incorporacin al producto alimentico a lo largo del proceso productivo. A continuacin se relacionan aquellos documentos y registros que pueden estar asociados a la aplicacin del plan de control de proveedores:
Planos

constructivos del edificio y distribucin de las diferentes reas y locales de la empresa. de instalaciones, equipos y utensilios. especficas de limpieza y desinfeccin. tcnicas de seguridad de los productos qumicos de limpieza y desinfeccin.

Inventario Fichas

Instrucciones Hojas

de registro de realizacin de las actividades de limpieza y desinfeccin. de anlisis interno. analticos externos.

Boletines

Certificados

Plan de Control de Plagas y otros Animales Indeseables

El objetivo del plan de control de plagas y otros animales indeseables es prevenir el acceso, anidamiento y la proliferacin de plagas y animales indeseables en el entorno productivo. El plan se aplica a todas las reas y locales de la empresa relacionadas directa o indirectamente con el proceso productivo, incluidas las reas exteriores. El control se dirige a todo tipo de animales, bien sean plagas consideradas posibles vectores de enfermedad, infestantes que producen merma y deterioro en los productos almacenados o cualquier otro tipo de animal indeseable. La implementacin de un plan de control de plagas y otros animales indeseables permite evitar que las plagas puedan ser una fuente de contaminacin microbiolgica de los productos alimenticios presentes en la empresa. Por otro lado, al reducirse su presencia en el entorno productivo hasta niveles aceptables, se minimizan las posibilidades de que puedan quedar incorporados al alimento en alguna fase del proceso. Los planes de control de plagas deben basarse fundamentalmente en mtodos preventivos de saneamiento bsico, el mantenimiento de elementos barrera adecuados y, cuando sea necesario, la realizacin de tratamientos biocidas en condiciones seguras. En la mayora de industrias, una parte muy importante de las actividades relacionadas con el plan son realizadas por una empresa externa especializada en el control de plagas. No obstante, quedan muchas otras medidas higinicas y acciones de mantenimiento y seguimiento que deben ser ejecutadas a nivel interno. A continuacin se relacionan aquellos documentos y registros que pueden estar asociados a la aplicacin del plan de control de plagas y animales indeseables:
Planos Hojas Fichas

generales de ubicacin de insectocutores, trampas con feromonas, trampas mecnicas y/o trampas con cebo. tcnicas de seguridad de los productos biocidas.

de registro de realizacin de las actividades de comprobacin.

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 Registros

e informes emitidos por la empresa externa encargada de la vigilancia y el exterminio de plagas.

Plan de Trazabilidad
El propsito del plan de trazabilidad es establecer las medidas necesarias para garantizar la relacin entre la informacin relativa a los lotes de materias primas y materiales de envase y los registros derivados de su transformacin y la posterior distribucin a clientes, permitiendo transmitir el flujo de informacin relevante para la legalidad, la calidad y la seguridad alimentaria, desde la recepcin de materiales hasta la expedicin de productos terminados. El fin ltimo del plan de trazabilidad es facilitar, cuando sea necesaria, una rpida y eficaz inmovilizacin y retirada de productos inseguros. El plan se aplica a todos los productos alimenticios comercializados por la empresa, desde la recepcin de materiales hasta la expedicin de productos terminados. La normativa de referencia para el diseo del plan de trazabilidad es el Reglamento 178/2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislacin alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (en particular, lo dispuesto en su Artculo 18, relativo a la trazabilidad).

Sistema de Anlisis de Peligros y Puntos de Control Crtico (APPCC)

El sistema de anlisis de peligros y puntos de control crtico (APPCC) constituye el elemento clave principal de todo sistema de gestin de la seguridad de los alimentos. Los principios del sistema de APPCC y las directrices para su aplicacin se enuncian en el Cdigo Internacional de Prcticas Recomendado. Principios Generales de Higiene de los Alimentos publicado por la Comisin del Codex Alimentarius, siendo la referencia internacionalmente aceptada. En lnea con la Comisin del Codex Alimentarius, el Consejo de las Comunidades Europeas public en el ao 1993 la Directiva 93/43/CEE, relativa a la higiene de los productos alimenticios, establecindose por primera vez en el mbito europeo la obligatoriedad de aplicar los principios del sistema de APPCC en toda empresa del sector alimenticio (con excepcin de la produccin primaria). A nivel estatal, dicha exigencia entr en vigor el 28 de febrero de 1996, por transposicin al Real Decreto 2207/1995. La Directiva europea qued derogada (tambin el Real Decreto, segn se dispone en el Real Decreto 640/2006) por el Reglamento (CE) 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, relativo a la higiene de los productos alimenticios, el cual sigue estableciendo en su artculo 5 que los operadores de las empresas alimentarias debern crear, aplicar y mantener procedimientos permanentes basados en los principios del anlisis de peligros y puntos de control crtico. El sistema de anlisis de peligros y puntos de control crtico es una herramienta con carcter sistemtico y fundamentos cientficos, aplicable a cualquier empresa de la cadena alimentaria. El sistema de APPCC es un instrumento que permite identificar, evaluar y controlar aquellos riesgos significativos para la inocuidad de los alimentos y establecer las medidas para su control, centrndose en la prevencin en lugar de basarse principalmente en el anlisis del producto final. En definitiva, el APPCC es un sistema de gestin proactivo y basado en el autocontrol, cuya finalidad es eliminar o reducir hasta un nivel aceptable los riesgos fsicos, qumicos o biolgicos presentes en los alimentos.

FLEXIBILIDAD DEL SISTEMA DE APPCC

El Reglamento 852/2004, relativo a la higiene de los productos alimenticios, incluye disposiciones relativas a la flexibilidad en la aplicacin de los principios y directrices del sistema de anlisis de peligros y puntos de control crtico, con el objeto de atender las necesidades de los productores a pequea escala y proteger la diversidad de los alimentos, sin que ello pueda poner en peligro el objetivo de seguridad alimentaria. Es decir, debe tenerse en consideracin la propia naturaleza del sistema de APPCC, basado en una limitada serie de principios y directrices que sustentan el objetivo de la seguridad alimentaria, pero sin la obligacin de aplicar procedimientos que no sean pertinentes o no estn adaptados al contexto especfico de su actividad. Siendo as, la implementacin del sistema de APPCC debe ser suficientemente flexible como para poder aplicarse en cualquier situacin y entorno, incluidas las pequeas empresas. En relacin a la documentacin generada por el sistema de APPCC, el Reglamento 852/2004 slo exige la documentacin necesaria para garantizar que se alcanzan los objetivos de seguridad alimentaria, adaptndose a la naturaleza y el tamao de la empresa, siendo las empresas quienes deben decidir con arreglo a los procedimientos basados en el APPCC el establecimiento del sistema documental apropiado a su situacin.

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A lo largo de los siguientes apartados se enumeran y describen los principios y directrices de aplicacin del sistema de APPCC. Cada empresa debe tener presente el mencionado principio de flexibilidad y utilizarlo de forma conveniente, optimizando los recursos disponibles y garantizando la eficacia del sistema implementado.

PRINCIPIOS Y DIRECTRICES DEL SISTEMA DE APPCC

Como primera aproximacin al APPCC, se transcribe a continuacin la recomendacin de la Comisin del Codex Alimentarius respecto al control de los riesgos alimentarios, segn se reproduce en el Cdigo Internacional de Prcticas Recomendado. Principios Generales de Higiene de los Alimentos: Las empresas alimentarias deben:
identificar aplicar vigilar

todas las fases de sus operaciones que sean fundamentales para la inocuidad de los alimentos;

procedimientos eficaces de control en esas fases; los procedimientos de control para asegurar su eficacia constante; y los procedimientos de control peridicamente, y siempre que cambien las operaciones.

examinar

A continuacin se describen los principios del sistema de APPCC, segn se establece en el artculo 5, apartado 2, del Reglamento 852/2004, relativo a la higiene de los productos alimenticios:
Los principios del APPCC son los siguientes:
\ detectar cualquier peligro que deba evitarse, eliminarse o reducirse a niveles aceptables; \ detectar los puntos de control crtico en la fase o fases en las que el control sea esencial para evitar o eliminar un peli

gro o reducirlo a niveles aceptables;

\ establecer, en los puntos de control crtico, lmites crticos que diferencien la aceptabilidad de la inaceptabilidad para

la prevencin, eliminacin o reduccin de los peligros detectados;

\ establecer y aplicar procedimientos de vigilancia efectivos en los puntos de control crtico; \ establecer medidas correctivas cuando la vigilancia indique que un punto de control crtico no est controlado; \ establecer procedimientos, que se aplicarn regularmente, para verificar que las medidas contempladas en las letras

a) a e) son eficaces; y
\ elaborar documentos y registros en funcin de la naturaleza y el tamao de la empresa alimentaria para demostrar la

aplicacin efectiva de las medidas contempladas en las letras a) a f). Cuando se introduzca alguna modificacin en el producto, el proceso o en cualquiera de sus fases, los operadores de em presa alimentaria revisarn el procedimiento y introducirn en l los cambios necesarios
Principios del sistema de APPCC

En resumen, las empresas alimentarias deben planificar, implantar y mantener un sistema para identificar y controlar permanentemente los riesgos significativos, mejorndolo de forma continua y adaptndolo siempre que sea necesario. La aplicacin de los principios del sistema de APPCC se desarrolla segn la secuencia lgica que se representa a continuacin: Fase 1 Fase 2 Fase 3 Fase 4 Fase 5 Fase 6 Fase 7 Fase 8 Formacin de un equipo de APPCC Definicin del mbito de estudio Descripcin del producto Determinacin del uso previsto y destino del producto Elaboracin del diagrama de flujo Confirmacin in situ del diagrama de flujo Realizacin de un anlisis de peligros y determinacin de las medidas de control Determinacin de los puntos de control crtico (PCC) Principio 1 Principio 2

75

Fase 9

Establecimiento de los lmites crticos para cada PCC

Principio 3 Principio 4 Principio 5 Principio 6 Principio 7

Fase 10 Establecimiento de los procedimientos de vigilancia en los PCC Fase 11 Establecimiento de las medidas correctivas Fase 12 Establecimiento de los procedimientos de verificacin Fase 13 Establecimiento de un sistema de documentacin y registro

Nota: En el Cdigo Internacional de Prcticas Recomendado. Principios Generales de Higiene de los Alimentos publicado por la Comisin del Codex Alimentarius no existe explcitamente la Fase 2. Definicin del mbito de estudio aqu descrita, estando el contenido de dicha tarea incorporado en la primera fase. En los siguientes apartados se aportan indicaciones detalladas sobre cada una de las fases de aplicacin del sistema APPCC.

Formacin de un Equipo de APPCC

Para garantizar la aplicacin eficaz del sistema de APPCC, la empresa debe disponer de un equipo multidisciplinar de profesionales, denominado comnmente Equipo de APPCC o Comit de Seguridad Alimentaria, que renan aquellos conocimientos y experiencias que son indispensables para abordar con xito el diseo, la implantacin, el mantenimiento y la mejora continua del sistema de APPCC de la empresa. La Direccin de la empresa debe designar al responsable y coordinador del equipo de APPCC, as como al resto de miembros que integrarn el equipo multidisciplinar. Cuando as lo delegue, el responsable del equipo de APPCC ser el mximo representante de la Direccin en el mbito de la seguridad alimentaria. Para el buen funcionamiento del equipo de APPCC, es recomendable que se describan mnimamente las funciones, obligaciones y responsabilidades de cada uno de sus miembros (miembros permanentes y miembros ocasionales). Si en la organizacin existe un procedimiento para la descripcin de los puestos de trabajo, ste debera actualizarse con la informacin relativa a dicha ocupacin. Entre las funciones atribuidas al responsable del equipo de APPCC, se destacan las siguientes:
dirigir

y organizar las actividades del equipo de APPCC; las reuniones ordinarias y extraordinarias del equipo de APPCC; el seguimiento de las acciones acordadas en las reuniones de trabajo;

coordinar realizar

mantener permanentemente informada a la Direccin respecto al cumplimiento de las acciones planificadas en el mbito

de la seguridad alimentaria; y,

proporcionar

aquella documentacin que sea relevante para proceder a la revisin peridica por parte de la direccin.

Puede ser oportuno cuando as lo permita la estructura de la empresa crear la figura del secretario del equipo de APPCC, en quien podran delegarse determinadas funciones del responsable del equipo APPCC (convocatorias de reunin, redaccin de actas de reunin, etc.) En su conjunto, el equipo de APPCC debe disponer de experiencia y conocimientos generales en tecnologa, qumica, microbiologa, higiene y seguridad alimentaria, y especficos en todos los aspectos que afectan a la seguridad alimentaria de los productos comercializados por la organizacin. Por ello, es deseable que los miembros que lo integren formen parte de todas las reas de la empresa implicadas en la produccin, incluyendo especialistas con amplias competencias en las siguientes materias:
principios riesgos

normativa proceso etc.

fsicos, qumicos y biolgicos relacionados con los productos; en higiene y seguridad alimentaria aplicable; tcnicas de materias primas, materiales de envase, productos intermedios y productos finales; de la planta y de los equipos de proceso;

y directrices de aplicacin del sistema de APPCC;

especificaciones

funcionamiento

tcnico de fabricacin y envasado de los productos;

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Habitualmente, los equipos de APPCC de las empresas del sector de fabricacin de galletas acostumbran a incluir a profesionales pertenecientes a los departamentos de produccin, calidad o seguridad alimentaria. No obstante, las experiencias de los ltimos aos indican que es conveniente cuando as lo permita el tamao y la estructura de la organizacin integrar en el grupo de trabajo a profesionales de otras reas relacionadas con la seguridad alimentaria (investigacin y desarrollo, ingeniera y mantenimiento, logstica y almacn, compras, comercial, etc.). En cuanto a la alta direccin de la empresa, formar parte del equipo de APPCC, sea de manera directa como miembro integrante del mismo, o bien, indirectamente, realizando tareas de apoyo, seguimiento y revisin. En definitiva, el nmero apropiado de miembros del equipo de APPCC quedar definido por las competencias individuales que cada uno de sus integrantes aporta al equipo, as como por el tamao, estructura y complejidad de la organizacin, sus procesos y sus productos:
En pequeas empresas, un equipo mnimo podran conformarlo 2 o 3 integrantes, incluso una nica persona en microe-

mpresas; no obstante, debe analizarse la necesidad de solicitar apoyo externo.

En

medianas empresas, el tamao ptimo se sita entre 5 y 8 miembros, pertenecientes a las diferentes reas de competencias relacionadas anteriormente. A partir de 10 integrantes pueden presentarse dificultades de coordinacin que afectaran al buen desarrollo de las reuniones de trabajo. grandes empresas (o medianas empresas con cierta complejidad en su organizacin y/o gran diversidad de procesos y productos), puede ser recomendable la existencia de una estructura jerrquica formada por varios equipos de APPCC (por ejemplo, uno por cada planta de fabricacin, o bien, por cada categora de productos o mdulos de proceso) y un Comit de Seguridad Alimentaria, el cual coordinara la actividad de los diferentes equipos APPCC y velara por su buen funcionamiento.

En

En caso de que el nmero de integrantes del equipo de APPCC sea insuficiente, o bien, cuando no se disponga de las competencias necesarias, debe considerarse la posibilidad de recurrir al asesoramiento especializado de expertos de entidades externas (entidades de consultora y asesoramiento, asociaciones sectoriales representativas, universidades, entidades de investigacin, etc.). En este caso, deben quedar definidas sus obligaciones y responsabilidades en el seno del equipo APPCC. Con el objetivo de poder demostrar ante terceros que nuestro equipo de APPCC est suficientemente capacitado para desarrollar las acciones asociadas al plan de APPCC y a la gestin de la seguridad alimentaria, debe mantenerse un archivo actualizado del historial acadmico y profesional de los diferentes miembros del equipo, donde se evidencien las competencias aportadas por cada uno de ellos. Asimismo, los miembros del equipo APPCC deben mantenerse continuamente formados, requerimiento que debe ser tenido en consideracin en el plan de formacin de la empresa.

Definicin del mbito de Estudio

Antes de iniciar el diseo del plan de APPCC, el equipo de APPCC debe determinar su mbito de aplicacin, como mnimo en aquello que respecta a:
el

tramo de la cadena alimentaria considerado; procesos y los productos contemplados; y, tipologa de peligros estudiada.

los la

A continuacin se define, y sirva nicamente como aproximacin, el mbito de estudio ms probable en una empresa del sector de fabricacin de galletas:
Segmento

de la cadena alimentaria: tramo que va desde la recepcin de materiales de entrada hasta la expedicin de productos terminados (en algn caso se incluye tambin el transporte o la venta minorista en establecimientos propios, cuando sean responsabilidad del titular de la empresa). y productos: todas las actividades de fabricacin y/o envasado de galletas (puede ser apropiado concretar las diferentes categoras de galletas) desarrolladas en la/s planta/s de fabricacin de la empresa. de peligros: todo tipo de agentes fsicos, qumicos y biolgicos relevantes para la seguridad alimentaria.

Procesos

Tipologa

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Habitualmente, en las empresas galleteras se establecen tantos planes de APPCC como categoras de productos, siendo el propio equipo de APPCC quien debe definir el criterio de agrupacin de productos adecuado en trminos de seguridad alimentaria. Otra opcin posible es desarrollar planes de APPCC modulares, agrupando en este caso cada uno de los estudios por mdulos de actividad o procesos comunes. Si se excluye algn proceso de fabricacin o categora de productos del mbito de estudio del sistema de APPCC, deberan describirse las razones de dicha decisin. Para complementar la definicin del mbito de estudio, es recomendable mantener archivados y disponibles los planos constructivos y/o de distribucin de instalaciones de las plantas de fabricacin que se encuentren bajo la responsabilidad del titular de la empresa, as como la documentacin relativa al registro general sanitario.

Descripcin del Producto

El equipo de APPCC debe disponer de una relacin completa de todos los productos comercializados por la empresa. Para cada uno de ellos o bien, para cada una de las categoras o agrupaciones de producto definidas debe existir una descripcin detallada en la que se recoja toda aquella informacin pertinente para la seguridad alimentaria. A continuacin se presenta una propuesta de descriptores a incluir en una ficha de descripcin o en una ficha tcnica de especificaciones de productos de galletera:
Cdigo

de referencia interno. comercial. de venta (segn se mencione en el etiquetado del producto).

Denominacin Denominacin Descripcin Requisitos Requisitos Lista

general, presentacin y formato.

normativos. especficos de clientes, cuando proceda. de envasado primario y secundario. tcnicas.

de ingredientes (segn se mencione en el etiquetado del producto).

Materiales

Especificaciones Cantidad

neta. tecnolgicos (refrigeracin, horneado, etc.).

Tratamientos Sistema

de envasado (sellado hermtico, en atmsfera protectora, etc.). nutricional, cuando proceda (segn se declare en el etiquetado del producto).

Informacin

Menciones obligatorias adicionales de necesaria declaracin en el etiquetado en determinadas categoras de productos alimenticios (con edulcorantes; contiene una fuente de fenilalanina; un consumo excesivo puede tener efectos laxantes, etc.). de identificacin del nmero lote. de almacenamiento. de expedicin. de consumo preferente.

Sistema Fecha

Condiciones Condiciones

Destino del producto (fabricante industrial, distribucin, canal impulso, restauracin y colectividades, consumidor final). a quien se dirige. del uso esperado. para su manipulacin, preparacin y uso previo a su consumo.

Poblacin

Descripcin

Instrucciones

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Nota 1: Algunos de los descriptores propuestos pueden ser comunes para muchos productos o agrupaciones de productos, siendo recomendable extraer dicha informacin y vincularla a documentos especficos independientes. Nota 2: Es recomendable que la ficha tcnica de especificaciones se acompae de la etiqueta del producto alimenticio. Nota 3: Los ltimos cuatro descriptores se desarrollan en la etapa siguiente (determinacin del uso previsto y destino del producto).

Determinacin del Uso Previsto y Destino del Producto

El equipo de APPCC debe estimar el uso normal o previsto del producto por parte de los consumidores finales. Si se da el caso, tambin debe considerar el uso previsto por parte de aquellos usuarios (fabricante industrial, restauracin y colectividades, etc.) que realicen algn tipo de preparacin o transformacin del producto antes de su consumo. Por otro lado, el equipo de APPCC debe considerar si el producto va dirigido a grupos vulnerables de poblacin (para los cuales la legislacin los clasifica dentro de una alimentacin especial) y, en caso afirmativo, tener en cuenta dicha circunstancia a lo largo de todo el plan de APPCC. En general, las galletas estn destinadas a ser consumidas por la poblacin general. No obstante, algunas empresas disponen de lneas de fabricacin de galletas especficamente dirigidas a determinados grupos de poblacin sensible (productos destinados a una alimentacin especial). En cuanto a los usos, en la mayora de situaciones los productos de galletera se dirigen al consumidor final y no necesitan manipulaciones o transformaciones relevantes para la seguridad alimentaria previas a su consumo. En algunos casos, pueden existir usuarios intermedios que utilicen el producto terminado como parte de su proceso (por ejemplo, harina de galleta o galleta triturada y calibrada destinada a su incorporacin como ingrediente en otras industrias alimentarias, conos de galleta dirigidos a la industria heladera, barquillos para su uso en repostera y restauracin, etc.), siendo necesario que el equipo de APPCC disponga de informacin adecuada para poder estimar el uso previsto del producto por parte del cliente y tomar medidas de control especficas si fuese necesario.

Elaboracin del Diagrama de Flujo

El equipo APPCC debe disear un diagrama de flujo que refleje de forma secuencial todas las fases del proceso de fabricacin que sean responsabilidad del titular de la empresa (desde la entrada de materiales hasta la expedicin de los productos terminados). El diagrama de flujo del proceso es el punto de partida del plan de APPCC, por lo que debe contener informacin tcnica suficientemente detallada para que el estudio pueda progresar de forma ptima. A continuacin se relacionan aquellos aspectos que pueden ser relevantes para la seguridad alimentaria y que conviene que sean representados en el diagrama de flujo del proceso de fabricacin de galletas:
secuencia

y las interrelaciones entre las fases del proceso; de las etapas de recepcin de materiales de entrada (materias primas y materiales de envase); del lugar o condiciones de almacenamiento de los materiales de entrada, los productos intermedios y los

representacin identificacin

productos;

punto

de incorporacin al proceso de las materias primas, los materiales de envasado o los productos intermedios;

parmetros

tcnicos de las operaciones relevantes para la seguridad alimentaria (por ejemplo, las temperaturas de las cmaras frigorficas; la combinacin de temperatura y tiempo durante la etapa de horneado; el tamao de luz de malla de los tamices; la sensibilidad de los detectores de metales, etc.); en que sta se realiza y su duracin;

cuando se dan perodos de espera entre etapas (por ejemplo, una etapa de reposo tras el primer amasado), las condiciones separacin puntos punto

o segregacin de zonas de diferente nivel higinico;

de salida de producto reprocesado y su tratamiento (por ejemplo, recortes de masa); a los procesos de fabricacin subcontratados, cuando proceda.

de salida de residuos y su destino (gestionado como subproducto o como desecho); o,

referencia

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El equipo de APPCC debe definir el grado de detalle del diagrama de flujo, teniendo en cuenta que debe ser un grfico comprensible y simple, pero que a su vez debe contener toda aquella informacin relevante que requiere el desarrollo del estudio de APPCC. Si el resultado obtenido es un diagrama muy complejo, el equipo puede optar por desarrollar dos niveles de diagramas de flujo: un primer nivel corresponde a un esquema general, donde se muestra la secuencia de etapas de forma simplificada; y en el segundo nivel se despliega el diagrama general en varios diagramas de flujo especficos, permitiendo un nivel de detalle superior. No es necesario que exista un diagrama de flujo para cada referencia de producto, sino que pueden elaborarse diagramas agrupados por categoras o familias de productos que comporten procesos de elaboracin similares, siempre y cuando sea razonable desde el punto de vista de la seguridad alimentaria. Si ello conlleva que en el diagrama se represente una secuencia con muchas vas alternativas que abarquen todas las circunstancias posibles, puede ser recomendable acompaar el diagrama de flujo con una matriz del proceso (tabla que permite relacionar inequvocamente la secuencia de etapas del proceso de fabricacin con cada una de los productos incluidos en el diagrama agrupado) o una descripcin escrita del proceso de fabricacin. Aquella informacin que se considere relevante para la seguridad alimentaria y que no sea factible detallar en el diagrama de flujo, o bien, no quede suficientemente aclarada, puede incluirse en un procedimiento anexo donde se describa el proceso de fabricacin. Otra herramienta a disposicin del equipo de APPCC para una mejor descripcin del proceso de fabricacin son los diagramas de distribucin en planta, es decir, la representacin de la secuencia de etapas de fabricacin sobre el plano de la planta de fabricacin. De este modo, puede reflejarse la siguiente informacin:
elementos constructivos del edificio y distribucin de las diferentes reas y locales de la empresa (zonas exteriores, alma-

cenes, reas de produccin, laboratorios, talleres, oficinas, comedor, vestuarios, aseos, etc.); o separacin de zonas; de personal; etc.

localizacin segregacin flujos

de las instalaciones, maquinaria y equipos relevantes del proceso de fabricacin;

de materias primas, materiales de envasado, productos intermedios y productos terminados;

movimientos

El diagrama de distribucin en planta puede ser una herramienta muy verstil para evidenciar posibles contaminaciones cruzadas. En definitiva, la informacin aportada por el diagrama de flujo y dems documentos de apoyo, a criterio del equipo de APPCC, debe incluir todos aquellos datos que sean relevantes para acometer el anlisis de peligros.

Confirmacin In Situ del Diagrama de Flujo

Una vez realizado el diagrama de flujo, el equipo de APPCC debe comprobar en planta, y en diferentes condiciones de produccin, si se corresponde lo descrito en l con las operaciones reales del proceso productivo, asegurndose de que no falte ninguna etapa ni informacin relevante para la seguridad alimentaria. Cualquier desviacin u omisin observada debe ser subsanada, quedando constancia de quines son los miembros del equipo de APPCC que realizan la confirmacin y en qu fecha.

Realizacin de un Anlisis de Peligros y Determinacin de las Medidas de Control (Principio 1)

Para aplicar eficazmente el primer principio del sistema de APPCC es fundamental haber desarrollado de forma adecuada las fases preliminares. De acuerdo al mbito previsto en la fase 2 y con la informacin recopilada en las fases 3 a 6, el equipo de APPCC debe desarrollar en sta las siguientes acciones:
Identificar Examinar Realizar

y confeccionar un listado con los posibles peligros que pueden razonablemente preverse en cada una de las etapas representadas en el diagrama de flujo del proceso de fabricacin. las medidas de control que se aplican en relacin con cada uno de los peligros identificados. un anlisis de peligros para identificar cules son los peligros de entre los enumerados en el listado de posibles peligros que es indispensable eliminar o reducir a niveles aceptables para poder producir un alimento inocuo.

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Para la identificacin de los posibles peligros, el equipo de APPCC debe repasar de forma sistemtica todas las etapas representadas en el diagrama de flujo del proceso productivo, identificando en cada una de ellas la posible presencia, proliferacin o no eliminacin de contaminantes fsicos, qumicos o biolgicos que pueden razonablemente preverse. Como herramienta de ayuda, el equipo de APPCC puede utilizar la batera de preguntas facilitada por la Comisin del Codex Alimentarius, diseada especialmente para la identificacin de los posibles peligros relacionados con el proceso de fabricacin (pudindose acometerse en una reunin de trabajo, o bien, en una sesin de tormenta de ideas).
Sobre materias primas
\ Cules son los peligros que se pueden encontrar probablemente en cada materia prima? \ Esos peligros van a suponer un problema para el proceso y/o el producto? \ Es alguna de las materias primas peligrosa en s misma si se aade en exceso?

Sobre el diseo de la planta y de los equipos

\ En qu puntos del proceso y de los periodos de espera existe riesgo de contaminacin cruzada? \ Existe alguna etapa del proceso en la que puede aumentar la contaminacin o en la que los peligros microbiolgicos

pueden crecer hasta niveles peligrosos?

\ Se puede controlar eficazmente el equipo dentro de las tolerancias establecidas, al objeto de producir alimentos

seguros?
\ Se puede limpiar eficazmente el equipo, dentro de las tolerancias establecidas, al objeto de producir alimentos

seguros?
\ Se puede limpiar adecuadamente? \ Existe algn peligro extra asociado con un determinado equipo?

Sobre factores intrnsecos

\ Pueden los factores internos del producto (pH, Aw, etc.) controlar eficazmente todos los peligros microbiolgicos

presentes en las materias primas o que puedan llegar al producto por medio de contaminaciones cruzadas durante el proceso?
\ Qu factores intrnsecos deben controlar para garantizar la seguridad del producto? \ Con la formulacin de producto, sobrevivirn o crecern los peligros microbiolgicos?

Sobre el diseo del proceso

\ Sobrevivirn los peligros microbiolgicos al tratamiento trmico incluido en el proceso o existe alguna etapa que

destruya a los patgenos?

\ Produce algn peligro potencial el uso de materiales reciclados o reutilizados durante el proceso o en cualquiera de

las materias primas?

\ Existe algn riesgo de recontaminacin entre las diferentes etapas del proceso?

Sobre el diseo de las instalaciones

\ Hay algn peligro directamente relacionado con la distribucin de las instalaciones o con el medio ambiente

interno?
\ Existe una separacin adecuada entre las materias primas y los productos listos para comer? \ Es necesario un suministro de aire filtrado y con presin positiva? \ Producen algn peligro los patrones de movimiento del personal y equipo?

Sobre el personal
\ Pueden afectar las prcticas del personal a la seguridad del producto? \ Tienen todos los manipuladores de alimentos la adecuada formacin en higiene de los alimentos? \ Existen en funcionamiento planes de salud ocupacional? \ Entienden todos los empleados los objetivos del sistema ARCPC, lo que significa y cmo su papel afecta al proceso?

81

Sobre envasado
\ Cmo afecta al medio ambiente del envase al crecimiento y/o supervivencia de los peligros microbiolgicos? Por

ejemplo Es aerbico o anaerbico?

\ Tiene el envase el etiquetado requerido y con las instrucciones para un uso y manipulaciones seguras y, adems, se

puede entender fcilmente?

\ Es el envase resistente a las agresiones y est precintado si es necesario?

Sobre almacenamiento y distribucin

\ Puede almacenarse el producto a temperatura equivocada y esto afectar a su seguridad antes de su fecha de cadu

cidad?
\ Puede el producto ser manipulado errneamente por el consumidor hacindolo peligroso?

Ayudas para la identificacin de peligros potenciales

A continuacin se facilitan algunas fuentes de consulta a disposicin del equipo de APPCC para la identificacin de los peligros potenciales:
la

informacin proporcionada en el apartado Riesgos asociados al proceso de elaboracin y fabricacin de galletas del captulo El proceso de fabricacin de galletas de la presente Gua; referencias normativas presentadas en el captulo Legislacin alimentaria aplicable al sector de fabricacin de galletas de la presente Gua; referencias bibliogrficas relacionadas con los riesgos alimentarios proporcionadas en el captulo Bibliografa de la presente Gua; Alimentaria (EFSA), de la Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria y Nutricin (AESAN), as como de las agencias de seguridad alimentaria que actan a nivel de Comunidad Autnoma y dems Autoridades Competentes; notificaciones comunicadas peridicamente (notificaciones semanales o informes anuales) por el sistema de alerta rpida para alimentos y piensos (RASFF) de la Unin Europea; FIAB, CAOBISCO, CIAA); o bien,

las las

la informacin actualizada sobre riesgos alimentarios ofrecida en las pginas web de la Autoridad Europea de Seguridad

las

la informacin facilitada desde las asociaciones sectoriales representativas a nivel nacional y europeo (APROGA, FEAD, los

datos experimentales y la informacin recopilada por la propia empresa.

Para cada uno de los posibles peligros identificados, el equipo de APPCC debe determinar las causas que los originan, as como las medidas de control que se aplican para prevenir, eliminar o reducir hasta niveles aceptables su impacto o su probabilidad de ocurrencia. En caso de considerarse insuficientes estas medidas, el equipo de APPCC debe promover la apertura de estudios especficos que permitan desarrollar nuevas medidas preventivas viables y efectivas.
Las medidas de control son aquellas acciones y actividades que pueden emprenderse para prevenir los peligros, eliminar los o reducir sus efectos o su incidencia a niveles aceptables. Un peligro puede ser controlado por una o varias medidas de control, y una nica medida de control puede controlar ms de un peligro.

Una vez compilado el listado de posibles peligros y conocidas las causas que los originan y las medidas de control existentes, el equipo de APPCC debe realizar el anlisis de peligros, con el objeto de identificar los riesgos significativos que debern ser gestionados a travs del plan de APPCC. Para ello, el equipo de APPCC debe evaluar para cada uno de los peligros posibles identificados en cada una de las etapas del proceso productivo el grado de probabilidad de presentacin (u ocurrencia) y la gravedad (o severidad) de sus efectos para la salud de los consumidores finales, determinando finalmente los riesgos significativos.

82

Existen diversas metodologas para realizar el anlisis de peligros, como por ejemplo las que se desarrollan a continuacin:
Sesiones de trabajo del equipo de APPCC, en las que los diferentes expertos del grupo presentan los razonamientos y la

informacin necesarios para el estudio y evaluacin de cada uno de los peligros potenciales identificados y, basndose en dichos argumentos, determinan cules deben considerarse riesgos significativos. Los argumentos deben estar fundamentados en conocimientos cientficos o en datos experimentales propios. la cual se disea una matriz de doble entrada en la que las filas representan el grado de probabilidad de incidencia y las columnas el nivel de gravedad de los efectos para la salud del consumidor. Seleccionando en la matriz el valor de ocurrencia y severidad (suelen utilizarse 3 5 niveles de valoracin) asignado a cada uno de los peligros potenciales identificados, se deduce como resultado si el riesgo es o no significativo. La valoracin asignada a ambos elementos debe estar basada en argumentos cientficos o en datos experimentales propios. metodologas alternativas (consultar las referencias bibliogrficas).

Mediante el uso de tablas de evaluacin de peligros que permiten una metodologa sistemtica y semicuantitativa, segn

Otras

Para facilitar la comprensin de la metodologa basada en tablas de evaluacin de peligros, a continuacin se presenta un ejemplo de matriz de 5 grados de valoracin:

Probabilidad de presentacin Muy baja Muy leve Leve Moderada Grave Muy grave 1 2 4 8 16 Baja 2 4 8 16 32 Media 4 8 16 32 64 Alta 8 16 32 64 128 Muy alta 16 32 64 128 256

Gravedad de los efectos para la salud del consumidor

Matriz de evaluacin de peligros de 5 niveles de valoracin

Es necesario que el equipo de APPCC defina previamente cada uno de los criterios de seleccin utilizados para la valoracin de la ocurrencia y de la severidad. A continuacin se propone el significado de dichos trminos (sirva nicamente como ejemplo, siendo el equipo de APPCC quien debe concretarlo):
Probabilidad de presentacin
Criterio Muy Baja Baja Media Alta Muy Alta Valor 1 2 4 8 16 Definicin Improbable / No ha ocurrido en los ltimos 3 aos Poco probable / Ha ocurrido alguna vez en los 3 aos anteriores, pero no en los ltimos 12 meses Ocurre ocasionalmente / Ha ocurrido alguna vez en los ltimos 12 meses, pero no en los ltimos 6 Ocurre regularmente / Ha ocurrido alguna vez en los ltimos 6 meses, pero no en el ltimo mes Ocurre muy a menudo / Ha ocurrido alguna vez en el ltimo mes

83

Gravedad de los efectos para la salud del consumidor

Criterio Muy Leve Leve Moderada Grave Muy Grave Valor 1 2 4 8 16 Definicin No tiene consecuencias graves para la salud del consumidor No supone un efecto adverso para la salud del consumidor, pero tiene cierta potencialidad Supone pequeas lesiones o molestias, pudiendo requerir atencin mdica Requiere atencin mdica y genera baja laboral de diversos das o incapacidad menor Supone enfermedad grave, secuelas irreversibles o consecuencias fatales

Cada uno de los peligros evaluados es considerado significativo, y por tanto un riesgo a considerar por el sistema APPCC, cuando el resultado obtenido al multiplicar el valor de probabilidad por el valor de gravedad asignados sea igual o superior a 16 puntos (zona coloreada de la matriz de evaluacin de peligros). Por ltimo, se ilustra a continuacin un ejemplo de tabla que permite recopilar toda la informacin utilizada durante el desarrollo del Principio 1 del sistema de APPCC (aplicable a la propuesta de realizacin del anlisis de peligro mediante el uso de la matriz de evaluacin de peligros de 5 niveles):

84

Etapa Recepcin de harina

Riesgo (F/Q/B) Presencia de partculas o cuerpos extraos

P (1) 2

G (2) 4

PG (3) 8

Riesgo significativo? (4) No

Fuente o Causa Contaminacin en origen Contaminacin durante el transporte o en la descarga

Medida/s de Control Homologacin de proveedores Control en recepcin Cumplimiento de especificaciones Mantenimiento de la boca de descarga Tamizado posterior Seguimiento de las temperaturas de conservacin en la cmara frigorfica Mantenimiento de instalaciones frigorficas Calibracin de sondas de temperatura Contenedor cerrado Rotacin de stocks Comprobacin de las fechas de caducidad Destruccin posterior en el tratamiento trmico (horneado) Control analtico del agua Control del nivel de cloro Mantenimiento preventivo de la instalacin de distribucin del agua Destruccin posterior en el tratamiento trmico (horneado) Mantenimiento preventivo de la baadora Cumplimiento de las normas de higiene Eliminacin posterior en el detector de metales

Almacenamiento de ovoproductos

Proliferacin de microorganismos patgenos

16

Temperatura de conservacin inadecuada Carga microbiana inicial elevada

Dosificacin de agua a la amasadora

Contaminacin con microorganismos patgenos

No

Contaminacin en origen Nivel de cloro muy bajo Instalacin en mal estado

Baado con chocolate

Presencia de partculas o cuerpos metlicos

16

Deterioro de la bomba dosificadora Desgaste o rotura de la malla de la baadora Incorporacin accidental procedente del manipulador Partida de estuches con mezcla de referencias Mezcla de restos de estuches en almacn de materiales Error al cargar los estuches en la envasadora

Envasado secundario

Presencia de ingrediente/s alrgeno/s no declarado/s

16

32

Homologacin de proveedores Control en recepcin Buenas prcticas en el almacn de materiales Control de inventarios Comprobacin de los textos legales del material de envase suministrado por almacn Comprobacin de la correspondencia entre material de envase y contenido Comprobacin de la correspondencia entre los textos legales del material de envase y el contenido

(1) Criterio asignado para la probabilidad de presentacin. (2) Criterio asignado para la gravedad de los efectos para la salud del consumidor. (3) Resultado de multiplicar los valores asignados a la probabilidad y a la gravedad. (4) Se considera riesgo significativo cuando PG sea igual o superior a 16 (zona coloreada de la matriz de evaluacin de peligros).

Nota: Los contenidos presentados en esta tabla nicamente pretenden ser un ejemplo parcial de utilizacin, pudiendo no ser adecuados para el sistema de autocontrol de una empresa concreta.

85

Determinacin de los Puntos de Control Crtico (Principio 2)

Tomando como base de partida el resultado del anlisis de peligros, para cada etapa en la que se ha identificado un riesgo significativo, el equipo de APPCC debe determinar si es necesario establecer procedimientos de vigilancia para prevenir dicho riesgo, eliminarlo o reducirlo hasta un nivel aceptable. En caso de considerar que s es necesario, dicha etapa es un punto de control crtico (PCC) para el riesgo en cuestin. De este modo, el sistema de APPCC centra sus esfuerzos nicamente en el control de aquellas etapas que son fundamentales para la seguridad del producto alimenticio.
Un punto de control crtico (PCC) es una etapa en la que puede aplicarse un control y ste es esencial para prevenir, reducir a un nivel aceptable o eliminar un riesgo relacionado con la seguridad alimentaria.

La determinacin de los puntos de control crtico puede realizarse segn dos metodologas de trabajo:
Sobre

la base del anlisis de riesgos. Los diferentes expertos del grupo de trabajo presentan los razonamientos y la informacin apropiados que les llevan a argumentan qu etapas deben ser consideradas puntos de control crtico para un riesgo significativo determinado. el uso de rboles de decisin. Metodologa sistemtica, lgica y estructurada basada en una secuencia de preguntas con respuestas cerradas, que permite establecer para cada etapa y riesgo significativo las etapas que son consideradas puntos de control crtico para un riesgo significativo determinado.

Mediante

En caso de aplicarse la metodologa del rbol de decisiones, a continuacin se reproduce una propuesta de rbol de decisiones basado en el esquema publicado por la Comisin del Codex Alimentarius, pero incluyendo adems de las preguntas del Codex (P1, P2, P3 y P4) otras dos cuestiones previas (A y B) que pueden optimizar su manejo. El equipo de APPCC debe establecer si utilizar el rbol de decisiones original de la Comisin del Codex Alimentarius, la modificacin aqu propuesta, o bien, otra alternativa desarrollada internamente con el objetivo de conseguir una herramienta ms aplicable y comprensible para los miembros del equipo de APPCC.
A Tiene este riesgo la suficiente probabilidad de presentacin y gravedad que obligue a su control? S B No

No es un PCC

Se controla completamente este riesgo con un o una combinacin de varios programas de prerrequisitos? No S

No es un PCC

P1

Existen medidas de control para el riesgo identificado? S No Es necesario el control en esta etapa para la seguridad del producto? No

Modificar la etapa, proceso o producto

S

No es un PCC

P2

Ha sido diseada esta etapa del proceso especficamente para eliminar o reducir la probabilidad de presentacin del riesgo hasta un nivel aceptable? No S

PCC

P3

Puede ocurrir una contaminacin con el riesgo identificado que supere los niveles aceptables o es posible que stos aumenten hasta valores inaceptables? S No

No es un PCC

P4

Eliminar alguna etapa posterior el riesgo o reducir su probabilidad de presentacin hasta un nivel aceptable? S

No es un PCC

No

PCC

rbol de decisiones del Codex Alimentarius (modificado)

86

A continuacin, se indican una serie de consideraciones necesarias para utilizar correctamente el rbol de decisiones propuesto: Para aplicar el rbol de decisiones de forma adecuada, debe responderse a las preguntas del rbol independientemente para cada uno de los riesgos significativos identificados en el anlisis de peligros. Si en una etapa concreta existe ms de un riesgo significativo, debe entrarse a la secuencia de preguntas de forma separada. Para una mejor comprensin por parte de los miembros del equipo de APPCC, es recomendable que las preguntas se formulen sustituyendo las palabras riesgo y etapa, respectivamente, por la denominacin del riesgo significativo concreto y la etapa especfica que son objeto de estudio. La aplicacin del rbol de decisiones debe ser flexible y tener en cuenta el proceso de fabricacin en su conjunto, evitando siempre que sea posible, puntos de control crticos innecesarios.
A. La respuesta a esta pregunta la obtenemos del anlisis de peligros ya realizado anteriormente. Si la respuesta es S, es

decir, se considera un riesgo significativo, se contina con la siguiente pregunta. En caso contrario, el riesgo identificado en la etapa en cuestin no se considera significativo y, por tanto, no prosigue en el estudio de APPCC. responder S, se debe tener constancia de la eficacia del programa de prerrequisito (o de los programas de prerrequisitos) para minimizar hasta un nivel aceptable el peligro en cuestin. la siguiente pregunta. Si, por el contrario, la respuesta es No (ni existen medidas de control, ni se pueden implantar), se debe considerar si el control es necesario en esta etapa para la seguridad del alimento. Si no es necesario el control, porque existe un control posterior, debe de asegurarse de que en ese punto se establece un PCC. Si no existen medidas de control para el riesgo identificado (en esta o en otra etapa posterior), ser necesaria alguna modificacin para establecer el control. pregunta se refiere a la etapa, no a las medidas de control. Es una pregunta dirigida a etapas que han sido diseadas especficamente para controlar riesgos especficos. Se cuestiona si la etapa en s controla el riesgo. Si la respuesta es S, la etapa del proceso es un PCC y se contina con la siguiente etapa o peligro. responder correctamente a esta pregunta se deben tener en cuenta los siguientes aspectos: producirse una contaminacin cruzada originada por los manipuladores? producirse una contaminacin cruzada a partir de otro producto o de alguna materia prima? acumularse el producto en espacios muertos y aumentar la contaminacin? otros factores en esta etapa que puedan hacer que la contaminacin aumente hasta niveles inaceptables?
El

B. Para

P1. La respuesta a esta pregunta la obtenemos del anlisis de peligros ya realizado. Si la respuesta es S, se contina con

P2. La

P3. Para

contaminante puede estar presente en el entorno de trabajo de esta etapa?

Puede Puede Las

condiciones de tiempo y temperatura pueden incrementar la contaminacin?

Puede

Existen P4. En

caso afirmativo, la etapa no ser considerada PCC, con el objetivo de minimizar el nmero de etapas del proceso consideradas PCC y centrando as la atencin slo en las etapas relevantes para la seguridad del producto.

Una vez determinados los puntos de control crtico, stos se deben identificar en el/los diagrama/s de flujo.

Se ilustra a continuacin un ejemplo de tabla que permite recopilar toda la informacin obtenida durante el desarrollo del Principio 2 del sistema de APPCC (aplicable exclusivamente a la propuesta de utilizacin del rbol de decisiones descrita anteriormente):

87

Etapa

Riesgo (F/Q/B)

A S

B No

P1 S

P1* -

P2 S

P3 -

P4 -

PCC? S

N PCC 1

Programas de Prerrequisitos Plan de almacenamiento Plan de mantenimiento Plan de formacin y prcticas correctas de higiene y manipulacin Plan de mantenimiento Plan de formacin y prcticas correctas de higiene y manipulacin Plan de control de alrgenos Plan de control de proveedores Plan de almacenamiento Plan de formacin y prcticas correctas de higiene y manipulacin

Observaciones Destruccin en una etapa posterior (horneado)

Almacenamiento Proliferacin de microorde ovoproductos ganismos patgenos

Baado con cho- Presencia de partculas colate o cuerpos metlicos

No

No

No

Eliminacin en una etapa posterior (detector de metales)

Envasado dario

secun-

Presencia de ingrediente/s alrgeno/s no declarado/s

No

No

No

Nota: Los contenidos presentados en esta tabla nicamente pretenden ser un ejemplo parcial de utilizacin, pudiendo no ser adecuados para el sistema de autocontrol de una empresa concreta. En funcin de las respuestas proporcionadas al contestar a la secuencia de preguntas del rbol de decisiones para cada uno de los riesgos significativos en cada una de las etapas, las situaciones resultantes pueden ser las siguientes:
A: No

(No es un PCC)

No procede la determinacin de PCC, ya que el riesgo no es significativo (contradiciendo lo establecido en el anlisis de peligros previo). Debe/n indicarse la/s medida/s de control o el/los programa/s de prerrequisito/s que lo gestionan.
A: S

/ B: S (No es un PCC)

El riesgo significativo se gestiona completa y eficazmente a travs de los programas de prerrequisitos. Debe/n indicarse el/ los programa/s de prerrequisito/s que lo gestionan.
A: S

/ B: No / P1: No / P1*: S (Modificar la etapa, proceso o producto)

No existen medidas de control que aseguren el control del riesgo significativo, siendo stas necesarias para la seguridad alimentaria. Es necesario indicaren la columna de observaciones la/s modificacin/ones que deben llevarse a cabo para asegurar su control.
A: S

/ B: No / P1: No / P1*: No (No es un PCC)

An siendo un riesgo significativo, no es necesario su control en esta etapa, porque se controlar en una etapa posterior. Debe indicarse de qu etapa se trata en la columna de observaciones.
A: S

/ B: No / P1: S / P2: S (PCC)

La etapa ha sido diseada especficamente para eliminar o reducir la probabilidad de presentacin del riesgo hasta un nivel aceptable y, por tanto, esta etapa es considerada punto de control crtico. Se indicar el nmero correlativo asignado a esta etapa PCC.
A: S

/ B: No / P1: S / P2: No / P3: No (No es un PCC)

En esta etapa no puede producirse una contaminacin o incremento de la contaminacin para el riesgo significativo en estudio que supere los niveles aceptables, dado/s el/los programa/s de prerrequisito/s que se indica/n.
A: S

/ B: No / P1: S / P2: No / P3: S / P4: S (No es un PCC)

El riesgo significativo ser eliminado o reducido hasta un nivel aceptable en la etapa posterior que se especifica en la columna de observaciones.

88

 A: S

/ B: No / P1: S / P2: No / P3: S / P4: No (PCC)

La etapa en estudio debe eliminar o reducir el riesgo significativo hasta un nivel aceptable y, por tanto, esta etapa es considerada punto de control crtico. Se indicar el nmero correlativo asignado a esta etapa PCC. Llegados a este punto del plan de APPCC, se presenta a continuacin un esquema que resume los pasos dados en los Principios 1 y 2, el cual que permite interrelacionar la aplicacin del plan de APPCC con la aplicacin de los programas de prerrequisitos y subraya la necesidad de considerar cul de ellos se encarga de gestionar cada uno de los riesgos significativos:
cos Fsi os Qumic gicos Biol

Identificacin de Peligros

Medidas de Control

Anlisis de Peligros

Graveda d? Probabi lidad?

Riesgos No Significativos

Riesgos Significativos

Seleccin de Medidas de Control

Programas de Prerrequisitos

Plan de APPCC

Combinacin de medidas de control de los riesgos alimentarios

Establecimiento de los Lmites Crticos para cada Punto de Control Crtico (Principio 3)
Una vez identificados los puntos crticos de control, el siguiente paso es definir qu consideraremos aceptable para la seguridad del producto cuando estemos controlando estos PCC. Por ello, para cada uno de los puntos de control crtico que se hayan determinado en el plan de APPCC, el equipo de APPCC debe establecer los valores o criterios que establecen la diferencia entre la aceptabilidad y la inaceptabilidad del proceso en una determinada fase, en trminos de seguridad alimentaria. Son los denominados lmites crticos, y se fijan en relacin con parmetros medibles u observaciones que puedan demostrar que el punto de control crtico est bajo control. Los lmites crticos deben cumplir las exigencias impuestas por la legislacin alimentaria, cuando exista alguna disposicin normativa aplicable; o bien, deberan estar fundamentados en informacin cientfica reconocida o en estudios experimentales justificables. En ltimo caso, el equipo de APPCC debera cerciorarse de su validez con respecto al control de los riesgos identificados en los PCC y que stos son plenamente aplicables a la actividad especfica y al producto. Cuando as se considere, el equipo de APPCC puede establecer, adems, unos niveles objetivo o rangos de tolerancia ms estrictos, con el objetivo de poder detectar tendencias inadecuadas y llevar a cabo una accin sobre el proceso antes de que infrinja los lmites crticos. La metodologa y los procedimientos empleados para la realizacin de la medicin u observacin del cumplimiento del lmite crtico deberan ser rpidos y sencillos de aplicar. A su vez, los resultados deberan ser reproducibles y cumplir los criterios de precisin y exactitud necesarios para garantizar la seguridad del producto. Ejemplos de medidas u observaciones comunes son los siguientes: temperatura, tiempo, humedad, actividad de agua, cloro libre, pH, observaciones sensoriales (presencia/ausencia, correcto/incorrecto, color, textura, etc.), etc.

89

Establecimiento de los Procedimientos de Vigilancia en los Puntos de Control Crtico (Principio 4)

En el mbito del sistema de APPCC, la vigilancia hace referencia a la secuencia planificada de observaciones o mediciones de los parmetros de control, con la finalidad de garantizar el cumplimiento de los lmites crticos establecidos en un punto de control crtico. Mediante la aplicacin de los procedimientos de vigilancia se puede detectar una prdida de control (se superan o infringen los lmites crticos establecidos) en el punto de control crtico y proporcionar informacin oportuna para iniciar las medidas correctivas necesarias. No obstante, y siempre que sea posible, es recomendable que puedan realizarse los ajustes oportunos en el proceso cuando los resultados de la vigilancia indiquen una tendencia a la prdida de control de un PCC, efectundose stos antes de que se llegue a producir la no conformidad. El equipo de APPCC debe definir los procedimientos de vigilancia de cada una de las etapas consideradas PCC, teniendo en consideracin los siguientes aspectos:
definicin

de responsabilidades; de los equipos de medicin y otros materiales o reactivos necesarios (cuando sea necesario); de los lmites crticos (se corresponde con la informacin establecida en la etapa anterior); de la frecuencia de realizacin de la vigilancia; del modelo de registro de los resultados de la vigilancia y las instrucciones para rellenarlo. de la metodologa utilizada durante la realizacin de la vigilancia;

descripcin

establecimiento descripcin

establecimiento establecimiento

establecimiento del procedimiento para la recopilacin, comprobacin y archivo de los registros derivados de la vigilancia

del PCC, as como definicin del tiempo de conservacin.

Dicha informacin puede presentarse en un procedimiento especficamente creado para ello (o varios, uno para cada PCC), o bien, detallarse en una tabla de gestin de los puntos de control crtico (ms abajo se presenta un extracto de dicha tabla). A continuacin se aportan algunas recomendaciones adicionales a tener en cuenta por el equipo de APPCC durante el establecimiento de los procedimientos de vigilancia de los PCC:
Las

personas responsables de la ejecucin de la vigilancia y de su comprobacin (cuando se considere necesario esta figura) deberan disponer de la experiencia, conocimientos y autoridad suficiente para desarrollar dicha funcin. que sea posible, las observaciones o mediciones a realizar durante la vigilancia deberan ser ejecutadas por el propio personal relacionado con la etapa PCC. preferibles los ensayos basados en observaciones sensoriales y los mtodos fsicos o qumicos sencillos y de respuesta rpida. frecuencia de la vigilancia debe establecerse con una periodicidad suficiente para garantizar el adecuado seguimiento del PCC, no siendo recomendables salvo excepciones espacios de tiempo superiores al de un turno de trabajo. modelos de registro de la vigilancia deberan estar diseados de un modo sencillo y ser comprensibles para el usuario. los registros y documentos relacionados con la vigilancia de los PCC debern estar firmados por las personas que efectan la vigilancia y su comprobacin.

Siempre Son La

Los

Todos

A continuacin se presenta una propuesta de tabla que permite mostrar la informacin relativa a los Principios 3 y 4 de aplicacin del sistema de APPCC:

90

Etapa

Riesgo (F/Q/B) Proliferacin de microorganismos patgenos

N PCC

Medida/s de Control

Lmite/s Crtico/s T: 0,5-4C

Procedimiento de Vigilancia Metodologa Comprobacin de la temperatura indicada en la sonda de la instalacin Comprobacin del registro automtico de la instalacin Frecuencia Al inicio del turno de trabajo y cada 4 horas Responsable Mozo de almacn Registro Hoja de registro de vigilancia del PCC 1

Almacenamiento de ovoproductos

Seguimiento de las temperaturas de conservacin en la cmara frigorfica Mantenimiento de instalaciones frigorficas Calibracin de sondas de temperatura Contenedor cerrado Rotacin de stocks Comprobacin de las fechas de caducidad Destruccin en una etapa posterior (horneado) Homologacin de proveedores Control en recepcin Buenas prcticas en el almacn de materiales Control de inventarios Comprobacin de los textos legales del material de envase suministrado por almacn Comprobacin de la correspondencia entre los textos legales del material de envase y el contenido

Envasado secundario

Presencia de ingrediente/s alrgeno/s no declarado/s

Listado de ingredientes conforme a la norma general de etiquetado

Identificacin del cdigo de referencia y lote del material de estuchado Comprobacin de la correspondencia con lo previsto en la hoja de envasado Comprobacin de que se declara en el listado de ingredientes el/los alrgeno/s (resaltado/s en negrita)

Cada vez que se inicie una nueva partida de estuches y cada 2 horas

Maquinista de la estuchadora

Hoja de registro de vigilancia del PCC 2

Nota: Los contenidos presentados en esta tabla nicamente pretenden ser un ejemplo parcial de utilizacin, pudiendo no ser adecuados para el sistema de autocontrol de una empresa concreta.

Establecimiento de las Medidas Correctivas (Principio 5)

El equipo de APPCC debe planificar, para cada punto de control crtico, las medidas correctivas especficas que deben iniciarse cuando el procedimiento de vigilancia del PCC indique que se han superado o se infringen los lmites crticos. Las acciones adoptadas deben actuar a nivel de proceso y a nivel de producto, persiguiendo un doble objetivo:
Asegurar Definir

que se corrige la causa que ha motivado la desviacin, devolviendo la situacin a la normalidad (etapa PCC bajo control). el destino de los productos afectados por la desviacin, garantizando que no se comercialicen productos potencialmente perjudiciales para la salud.

El equipo de APPCC debe definir las medidas correctivas a aplicar cuando se pierda el control en cualquiera de las etapas PCC, teniendo en consideracin los siguientes aspectos:
definicin

de responsabilidades; de las acciones y los recursos requeridos para corregir la desviacin observada;

establecimiento establecimiento establecimiento establecimiento

de las acciones que deben tomarse con respecto a los productos fabricados durante el periodo en que el proceso ha estado fuera de control (1); de las acciones que deben iniciarse para evitar que se repita la misma desviacin en el futuro; del modelo de registro de las medidas correctivas realizadas.

establecimiento del procedimiento para la recopilacin, comunicacin, aprobacin y archivo de los registros derivados de

la aplicacin de las medidas correctivas.

91

(1) El producto afectado por la desviacin, en caso de considerarse inseguro, puede ser reprocesado en condiciones que se garantice la seguridad alimentaria; destinado a otras lneas productivas en la que se pueda garantizar la seguridad alimentaria; destinado a usos diferentes del consumo humano; o bien, destruido por un gestor de residuos autorizado. A continuacin se presenta una propuesta de tabla que permite mostrar la informacin relativa a los Principios 3, 4 y 5 de aplicacin del sistema de APPCC:

92

Procedimiento de Vigilancia Metodologa Comprobacin de la temperatura indicada en la sonda de la instalacin. Comprobacin del registro automtico de la instalacin Al inicio del turno de trabajo y cada 4 horas Mozo de almacn Hoja de registro de vigilancia del PCC 1 Responsable de Almacn Responsable de Ingeniera Responsable de Calidad Comunicacin de la incidencia Bloqueo de los lotes de ovoproducto presentes en la cmara desde el momento en que la grfica muestra la prdida de control Traslado de los lotes de ovoproducto a una cmara alternativa Restablecer las condiciones de funcionamiento de la cmara frigorfica Muestreo y anlisis microbiolgico de los lotes afectados Toma de decisiones en relacin al destino de los productos terminados afectados Frecuencia Responsable Registro Accin Responsable

Medidas Correctivas Registro Hoja de registro de vigilancia del PCC 1 Informe de no Conformidad

Etapa

Riesgo (F/Q/B)

N PCC

Medida/s de Control

Lmite/s Crtico/s

Almacenamiento de ovoproductos

Proliferacin de microorganismos patgenos

Seguimiento de las temperaturas de conservacin en la cmara frigorfica Mantenimiento de instalaciones frigorficas Calibracin de sondas de temperatura Contenedor cerrado Rotacin de stocks Comprobacin de las fechas de caducidad T: 0,5-4C

Destruccin en una etapa posterior (horneado)

Envasado secundario

Presencia de ingrediente/s alrgeno/s no declarado/s

Homologacin de proveedores Control en recepcin Buenas prcticas en el almacn de materiales Control de inventarios Comprobacin de los textos legales del material de envase suministrado por almacn Comprobacin de la correspondencia entre los textos legales del material de envase y el contenido Listado de ingredientes conforme a la norma general de etiquetado Al inicio del turno de trabajo Cada vez que se inicie un nuevo lote de estuches Cada vez que se inicie un nuevo proceso de estuchado por cambio de formato o producto Maquinista de la estuchadora

Comprobacin condiciones de trabajo en el entorno de la estuchadora Comprobacin del estado de identificacin del material de estuchado (conforme) Identificacin del cdigo de referencia y lote del material de estuchado Comprobacin de la correspondencia con lo previsto en la hoja de envasado Comprobacin de que se declara en el listado de ingredientes el/los alrgeno/s (resaltado/s en negrita)

Hoja de registro de vigilancia del PCC 2

Comunicacin de la incidencia Bloqueo de los productos procesados en las ltimas 2 horas Envo a almacn de todos los materiales de envase secundario errneos presentes en la zona de trabajo Toma de decisiones en relacin al destino de los productos terminados afectados

Responsable de Envasado Responsable de Calidad

Hoja de registro de vigilancia del PCC 2 Informe de no Conformidad

Nota: Los contenidos presentados en esta tabla nicamente pretenden ser un ejemplo parcial de utilizacin, pudiendo no ser adecuados para el sistema de autocontrol de una empresa concreta.

93

Establecimiento de los Procedimientos de Verificacin (Principio 6)

Hasta esta etapa, se han determinado los procedimientos de vigilancia para cada una de las etapas PCC y las medidas correctivas que se aplicarn cuando se superen los lmites crticos definidos. Para cerrar el crculo, es necesario que el equipo de APPCC establezca los mtodos, procedimientos, ensayos y dems evaluaciones necesarias que le permitan constatar el cumplimiento del plan de APPCC. La finalidad del Principio 6 es conocer si el plan de APPCC est funcionando correctamente y de forma eficaz. Y ello significa que el plan de APPCC se est aplicando tal y como se haba planificado y, sobre todo, que se estn eliminando o reduciendo hasta niveles aceptables los riesgos alimentarios, garantizando la seguridad de los productos alimenticios. El procedimiento de verificacin del plan de APPCC incluye tres tipos de actividades:
Validacin

del plan de APPCC. Se realiza una vez diseado y desarrollado el plan y antes de iniciar su implementacin, con el objetivo de constatar que se ha planificado conforme a los principios y directrices enunciados por la Comisin del Codex Alimentarius. del plan APPCC. Se realiza de forma continua y planificada, con el objetivo de comprobar y confirmar que el plan se aplica de forma eficaz. en cuenta en el proceso de planificacin del sistema de APPCC o, como mnimo, con periodicidad anual.

Verificacin

Revisin del plan de APPCC. Se realiza siempre que se produzca alguna modificacin en las condiciones que se tuvieron

En primer lugar, y antes de iniciar la aplicacin real del sistema de APPCC en la planta de fabricacin, el equipo de APPCC o expertos externos en quien se delegue debe proceder a su validacin, un proceso sistemtico y estructurado que permite constatar que el plan de APPCC desarrollado:
es

sistemtico y metodolgico; suficientemente documentado; basado en fundamentos tcnicos y cientficos;

est est se se se se se

han identificado las responsabilidades; han identificado todos los riesgos significativos; han seleccionado adecuadamente las medidas de control (PPR o PCC); han establecido suficientemente los programas de prerrequisitos; han determinado correctamente los puntos de control crtico; lmites crticos establecidos tienen justificacin cientfica o experimental; medidas correctivas son adecuadas; procedimiento de vigilancia establecido en las etapas PCC es viable; procedimiento de verificacin y revisin confirma la eficacia del sistema implementado;

los el

las el

en definitiva, que el plan de APPCC se ha diseado de acuerdo a los principios y directrices enunciados por la Comisin

del Codex Alimentarius.

Por otro lado, el equipo de APPCC debe definir los mtodos, procedimientos y ensayos de comprobacin y verificacin necesarios para confirmar el buen funcionamiento y la eficacia del sistema de APPCC implementado, estableciendo las responsabilidades y las frecuencias de ejecucin, as como la forma en que se registra dicha actuacin. El objetivo perseguido es doble: en primer trmino, garantizar que los procedimientos establecidos son conocidos y se aplican tal y como estn establecidos; y a medio plazo, evaluar la informacin aportada por el sistema y analizar los datos extrados para detectar posibles tendencias que deben corregirse u otros elementos de mejora.

94

A ttulo de ejemplo, se proponen los siguientes ejemplos de actividades de verificacin:

confirmacin verificacin verificacin

de que la vigilancia de las etapas PCC es adecuada (ejecutando el procedimiento de vigilancia tal y como est descrito, o bien, segn una metodologa de control alternativa); de los registros derivados de la vigilancia de los puntos de control crtico; del correcto funcionamiento y estado de mantenimiento de las instalaciones, maquinaria y equipos relacionados con las etapas crticas del proceso; con las etapas crticas del proceso;

verificacin del correcto funcionamiento y estado de calibracin de los equipos e instrumentos de medicin relacionados realizacin estudio

de anlisis fisicoqumicos y/o microbiolgicos sobre productos intermedios y productos terminados;

de las incidencias, desviaciones y no conformidades internas, as como de las medidas correctivas emprendidas;

estudio de las actas de inspeccin, reclamaciones de clientes y quejas de consumidores finales, as como de su tratamiento

y gestin; etc.

A continuacin se presenta una propuesta de tabla que permite mostrar la informacin relativa al procedimiento de verificacin:
Procedimiento de Verificacin Accin Verificacin del estado de calibracin de la sonda de temperatura. Verificacin de los registros derivados de la vigilancia del PCC Verificacin de los registros automticos de la instalacin Frecuencia Semanalmente Responsable Responsable de Almacn Registro Hoja de registro de verificacin del PCC 1

Etapa

Riesgo (F/Q/B) N PCC

Medida/s de Control

Lmite/s Crtico/s T: 0,5-4C

Almacenamiento de ovoproductos

Proliferacin de microorganismos patgenos

Seguimiento de las temperaturas de conservacin en la cmara frigorfica Mantenimiento de instalaciones frigorficas Calibracin de sondas de temperatura Contenedor cerrado Rotacin de stocks Comprobacin de las fechas de caducidad Destruccin en una etapa posterior (horneado) Homologacin de proveedores Control en recepcin Buenas prcticas en el almacn de materiales Control de inventarios Comprobacin de los textos legales del material de envase suministrado por almacn Comprobacin de la correspondencia entre los textos legales del material de envase y el contenido

Envasado secundario

Presencia de ingrediente/s alrgeno/s no declarado/s

Listado de ingredientes conforme a la norma general de etiquetado

Verificacin de los registros derivados de la vigilancia del PCC

Semanalmente

Responsable de envasado

Hoja de registro de verificacin del PCC 2

Nota: Los contenidos presentados en esta tabla nicamente pretenden ser un ejemplo parcial de utilizacin, pudiendo no ser adecuados para el sistema de autocontrol de una empresa concreta.

95

Como alternativa, a continuacin se muestra una propuesta en forma de ficha para presentar toda la informacin relacionada con cada uno de los puntos de control crtico establecidos:
PCC n
Etapa : Tipo de Riesgo ( F / Q / B ) : Descripcin del Riesgo: Medida/s de Control : Lmite/s Crtico/s : Procedimiento de Vigilancia: Metodologa : Frecuencia : Responsable : Registro : Medidas Correctivas : Accin : Responsable : Registro : Procedimiento de Verificacin : Accin : Frecuencia : Responsable : Registro :

Ficha de gestin de PCC

Si se produce algn cambio que afecte a las condiciones tenidas en cuenta durante el diseo y desarrollo del plan APPCC, como por ejemplo en los elementos relacionados a continuacin, el equipo de APPCC debe considerar si es necesaria su revisin total o parcial para asegurarse de que sigue siendo vlido o realizar las modificaciones oportunas:
actualizacin nueva

de la legislacin alimentaria;

informacin en relacin a riesgos asociados al producto; usos por parte de clientes intermediarios o del consumidor; productos no contemplados en el estudio de APPCC: en las materias primas o sus proveedores; en la formulacin del producto; en el diagrama de flujo del proceso de fabricacin; en las condiciones del entorno de fabricacin; de nuevos sistemas o tecnologa de procesado; de la formacin del personal;

nuevos nuevos

cambios

modificaciones cambios cambios

incorporacin actualizacin cambios

en la aplicacin de los programas de prerrequisitos; de incumplimiento grave para la seguridad alimentaria detectada durante una inspeccin operativa; de cliente que implique un fallo grave para la seguridad alimentaria; objetiva o no conformidad declarada durante la ejecucin de auditoras internas o externas;

observacin evidencia

reclamacin acta

de inspeccin de la Autoridad Sanitaria; etc.

En cualquier caso, es recomendable que se realice la revisin completa del plan de APPCC como mnimo con una periodicidad anual.

96

Establecimiento de un Sistema de Documentacin y Registro (Principio 7)

El sistema de APPCC diseado y aplicado en la empresa debe documentarse a travs de los procedimientos y los registros del plan de APPCC. Los procedimientos establecen todos los elementos necesarios para la planificacin y aplicacin del sistema de APPCC, mientras que los registros recogen toda la informacin derivada de la ejecucin de las actividades planificadas. El equipo de APPCC debe establecer un procedimiento para la gestin del sistema documental, en el que se definan y establezcan los siguientes criterios:
responsabilidades formatos sistema sistema

en la redaccin, revisin, autorizacin y distribucin;

y plantillas de edicin;

de codificacin; de archivo y tiempos de retencin; de retirada de versiones obsoletas;

procedimiento

El equipo de APPCC estudiar las necesidades documentales del sistema de APPCC, valorando los beneficios que supone para la seguridad alimentaria y la demostracin de la aplicacin eficacia del sistema de APPCC; y tomando en consideracin la naturaleza, la estructura, el tamao y los sistemas de gestin de la organizacin, as como la complejidad de sus actividades. Como ejemplo, a continuacin se presenta una relacin amplia de los posibles documentos que pueden formar parte del sistema documental del APPCC: Documentacin asociada a la etapa de formacin del equipo de APPCC:
Designacin Relacin

del representante de la direccin en asuntos de seguridad alimentaria cuando el titular de la empresa delegue dicha funcin o del responsable del equipo de APPCC actualizada de los integrantes del equipo de APPCC de autoridades, responsabilidades y funciones del responsable del equipo de APPCC y dems miembros del equipo de APPCC acadmico y profesional de los miembros del equipo de APPCC de asistencia y aprovechamiento de acciones formativas

Definicin Historial

Certificados

Documentacin asociada a la etapa de definicin del mbito de estudio:

Definicin Registro Plano/s

del mbito de estudio

general sanitario

constructivos y/o de distribucin de instalaciones de la/s planta/s de fabricacin de productos terminados de agrupaciones

Documentacin asociada a la etapa de descripcin del producto:

Relacin Definicin Fichas

tcnicas de descripcin de los productos terminados (o agrupaciones de productos) de los productos terminados

Etiquetas

Documentacin asociada a la etapa de determinacin del uso previsto y destino del producto:
Fichas

tcnicas de descripcin de los productos terminados (o agrupaciones de productos) e informes relativos al uso esperado contractuales establecidos con el cliente

Estudios

Documentos

97

Documentacin asociada a la etapa de elaboracin del diagrama de flujo:

Diagrama/s Matriz

de flujo/s del/de los proceso/s de fabricacin de descripcin del proceso de fabricacin

del proceso de fabricacin constructivos y/o de distribucin de instalaciones de la/s planta/s de fabricacin de flujo/s del/de los proceso/s de fabricacin

Procedimiento Plano/s

Documentacin asociada a la etapa de confirmacin in situ del diagrama de flujo:

Diagrama/s

Documentacin asociada a la etapa de realizacin de un anlisis de peligros y determinacin de las medidas de control:
Listado Listado

de identificacin de posibles peligros de preguntas de ayuda para la identificacin de peligros potenciales bibliogrficas y normativas y estudios internos

Referencias Informes Matriz Ficha Tabla

de evaluacin de peligros

para la evaluacin de peligros de evaluacin de peligros de anlisis de peligros y medidas de control

Procedimiento

Documentacin asociada a la etapa de determinacin de los puntos de control crtico:

Ficha rbol

para la determinacin de PCC de decisiones de flujo/s del/de los proceso/s de fabricacin de determinacin de PCC de determinacin de PCC

Diagrama/s Tabla

Procedimiento

Documentacin asociada a la etapa de establecimiento de los lmites crticos para cada PCC:
Referencias Informes Tabla

bibliogrficas y normativas

y estudios internos de establecimiento de los lmites crticos para cada PCC

de gestin de PCC

Procedimiento

Documentacin asociada a la etapa de establecimiento de los procedimientos de vigilancia en los PCC:

Tabla

de gestin de PCC de vigilancia en los PCC derivados de la vigilancia de los PCC

Procedimiento Registros

Documentacin asociada a la etapa de establecimiento de las medidas correctivas:

Tabla

de gestin de PCC de establecimiento de las medidas correctivas derivados de la realizacin de medidas correctivas de no conformidad acreditativos del destino del producto inseguro (facturas, declaraciones, etc.)

Procedimiento Registros Informes

Documentos

98

Documentacin asociada a la etapa de establecimiento de los procedimientos de verificacin:

Informes Tabla

de validacin del plan de APPCC de verificacin

de gestin de PCC derivados de la verificacin derivados de la vigilancia de los PCC derivados de la realizacin de medidas correctivas analticos de no conformidad de inspeccin operativa de auditora interna de auditora externa y comunicaciones internas bibliogrficas emitidas por asociaciones sectoriales representativas

Procedimiento Registros Registros Registros

Certificados Informes Informes Informes Informes Actas

de inspeccin de la Autoridad Sanitaria

Circulares

Referencias Circulares Informes

tcnicos y cientficos de gestin de la documentacin

Documentacin asociada a la etapa de establecimiento de un sistema de documentacin y registro:

Procedimiento Plantillas

o modelos de los registros del sistema de APPCC

Documentacin asociada al desarrollo del plan de APPCC:

Actas Actas

de reunin ordinaria del equipo de APPCC de reunin extraordinaria del equipo de APPCC de gestin del sistema de APPCC de seguridad alimentaria / Manual del sistema de APPCC / Plan de APPCC de modificaciones del plan de APPCC

Cuadro Manual

Historial

Condiciones para la Implementacin Efectiva del Sistema de Autocontrol

La eficacia del sistema de autocontrol implementado depende, en primer lugar, del factor humano. Es absolutamente indispensable que la alta direccin y el equipo directivo se comprometan con el desarrollo e implementacin del sistema de autocontrol, y demuestren su apoyo incondicional:
comunicando incluyendo

a toda la organizacin la importancia de la seguridad alimentaria en la estrategia empresarial;

la seguridad alimentaria en las polticas de gestin; la poltica en objetivos de seguridad alimentaria que deben alcanzarse; la disponibilidad de los recursos tcnicos y humanos necesarios para alcanzar los objetivos propuestos; y comunicando las responsabilidades y autoridades en el mbito de la seguridad alimentaria; el mximo apoyo al equipo de APPCC o comit de seguridad alimentaria

desglosando asegurando definiendo

manifestando

99

 promoviendo revisando y, en

la comunicacin interna a todos los niveles y creando canales que permitan que la informacin relevante para la seguridad alimentaria fluya eficazmente en todos los sentidos; la consecucin de los objetivos de la seguridad alimentaria; definitiva, tomando la iniciativa y liderando la gestin de la seguridad alimentaria.

A su vez, deben instaurarse programas de sensibilizacin de la fuerza laboral y conseguir que tomen consciencia de la importancia de sus acciones en el conjunto de la seguridad alimentaria, promoviendo la mejora continuada de sus competencias (habilidades y conocimientos). Por otro lado, la organizacin debe disponer de sistemas de verificacin adecuados que permitan conocer el grado de cumplimiento y la eficacia de los programas de prerrequisitos implementados y del plan de APPCC aplicado, siendo la base fundamental para la mejora continua del sistema de autocontrol. Por ltimo, y en la lnea de los argumentos presentados en el captulo Normas internacionales para la gestin de la calidad y la seguridad alimentaria, la organizacin puede integrar su sistema de autocontrol en el marco de un modelo de gestin de la seguridad alimentaria internacionalmente reconocido, con el objetivo de alcanzar niveles superiores en el cumplimiento de las disposiciones normativas en materia de higiene y seguridad alimentaria, y estar en disposicin de poder demostrar ante terceros la capacidad y eficacia de su sistema de gestin de la seguridad alimentaria.

100

06

INFORMACIN AL CONSUMIDOR

Norma General de Etiquetado Etiquetado Nutricional Recomendacin CIAA para un Esquema Comn de Etiquetado Nutricional Voluntario de Cantidades Diarias Orientativas

06.
Etiquetado, presentacin Cantidades Identificacin Etiquetado Etiquetado

INFORMACIN AL CONSUMIDOR

En el subapartado Etiquetado y publicidad del captulo Legislacin alimentaria aplicable al sector de fabricacin de galletas de esta Gua se relacionan todas las disposiciones generales que deben tenerse en consideracin en relacin al etiquetado de los productos alimenticios. De forma resumida, hacen referencia a los siguientes criterios: y publicidad nominales y control del contenido efectivo del lote de los productos alimenticios apropiados para personas con intolerancia al gluten sobre propiedades nutritivas nutricionales y de propiedades saludables

Declaraciones

Adems, debe tenerse en consideracin lo establecido en la reglamentacin tcnico-sanitaria especfica. En los siguientes apartados, se aportan orientaciones generales para la correcta interpretacin de los textos legislativos relativos al etiquetado de los productos alimenticios, siempre dentro del marco de lo aplicable a las galletas.

Norma General de Etiquetado

La norma general de etiquetado se aplica a todo producto alimenticio destinado a ser entregado sin ulterior transformacin al consumidor final, o bien, a los destinados a ser entregados a colectividades. El etiquetado de los productos alimenticios no debe inducir a error al consumidor, en especial: sobre las caractersticas del producto; atribuyendo efectos o propiedades que no posee; atribuyendo propiedades preventivas, teraputicas o curativas; o, sugiriendo propiedades que productos similares tambin poseen. La informacin que obligatoriamente debe contener la etiqueta de una galleta es la siguiente:
Denominacin Lista

de venta

de ingredientes cuantitativa de ciertos ingredientes alcohlico neta de fechas especiales de conservacin y de utilizacin de la empresa

Indicacin Grado

Cantidad Marcado

Condiciones Modo

de empleo

Identificacin Lote Lugar Otras

de origen o procedencia menciones obligatorias

103

 Nota

1: Debe presentarse en el mismo campo visual la siguiente informacin: denominacin de venta, cantidad neta, marcado de fechas y, en su caso, grado alcohlico. obligatorio indicar la denominacin del producto, la cantidad neta y el marcado de fechas. 3: La mencin grado alcohlico no es aplicable a galletas.

Nota 2 En el caso de pequeos envases, cuando la cara mayor del envase tenga una superficie inferior a 10cm2 slo ser Nota

Se puede presentar cualquier mencin adicional en la informacin del etiquetado, siempre que no est en contradiccin con la norma general. Las indicaciones obligatorias del etiquetado de las galletas que se comercialicen en Espaa deben expresarse, al menos, en lengua espaola. En el caso de productos tradicionales elaborados y distribuidos exclusivamente en el mbito de una Comunidad Autnoma con lengua oficial propia, puede indicarse en dicha lengua. A continuacin se aporta informacin adicional para cada una de las indicaciones obligatorias que deben aparecer en el etiquetado de las galletas.

Denominacin de Venta
La denominacin de venta debe coincidir con las previstas y definidas por la reglamentacin tcnico-sanitaria de galletas (ver ejemplos de denominaciones en el apartado Definicin, clasificacin y descripcin de las galletas del captulo El proceso de fabricacin de galletas de esta Gua). En su defecto, ser vlida la denominacin consagrada por su uso en Espaa o su descripcin. Se admiten denominaciones del pas de origen, siempre que sean suficientes para el consumidor. En ningn caso, podr ser sustituida por una marca comercial.

Lista de Ingredientes
La relacin de ingredientes debe aparecer precedida por la entrada Ingredientes, mencionando todos los ingredientes por su nombre especfico y en orden decreciente (en peso) en el momento de su incorporacin durante el proceso de fabricacin (salvo el agua y los ingredientes voltiles, que se indican en funcin de su peso en el producto acabado). La declaracin de los ingredientes alrgenos debe presentarse en la lista de ingredientes (no es necesario si la denominacin de venta del producto ya hace referencia al ingrediente alrgeno). A continuacin, se relaciona el listado completo de ingredientes identificados como posibles causantes de alergia o intolerancia alimentaria y que son de declaracin obligatoria en el etiquetado de los productos alimenticios:
cereales que contengan gluten (es decir, trigo, centeno, cebada, avena, espelta, kamut o sus variedades hbridas) y produc-

tos derivados (excepto jarabes de glucosa a base de trigo, incluida la dextrosa(1); maltodextrinas a base de trigo(1); jarabes de glucosa a base de cebada; y cereales utilizados para hacer destilados o alcohol etlico de origen agrcola para bebidas alcohlicas); y productos a base de crustceos; y productos a base de huevo;

crustceos huevos

pescado y productos a base de pescado (excepto gelatina de pescado utilizada como soporte de vitaminas o preparados de

carotenoides; y gelatina de pescado o ictiocola utilizada como clarificante en la cerveza y el vino); y productos a base de cacahuetes;

cacahuetes soja

y productos a base de soja (excepto aceite y grasa de semilla de soja totalmente refinados(1); tocoferoles naturales mezclados (E-306), d-alfatocoferol natural, acetato de d-alfatocoferol natural y succinato de d-alfatocoferol natural derivados de la soja; fitosteroles y esteres de fitosterol derivados de aceites vegetales de soja; y esteres de fitostanol derivados de fitosteroles de aceite de semilla de soja);

leche

y sus derivados, incluida la lactosa (excepto ; lactosuero utilizado para hacer destilados o alcohol etlico de origen agrcola para bebidas alcohlicas y lactitol);

104

 frutos de cscara, es decir, almendras (Amygdalus communis L.), avellanas (Corylus avellana), nueces (Juglans regia), anacar-

dos (Anacardium occidentale), pacanas [Carya illinoensis (Wangenh.) K. Koch], castaas de Par (Bertholletia excelsa), pistachos (Pistacia vera), nueces macadamias o nueces de Australia (Macadamia ternifolia) y productos derivados (excepto nueces utilizadas para hacer destilados o alcohol etlico de origen agrcola para bebidas alcohlicas); y productos derivados; y productos derivados; de ssamo y productos a base de granos de ssamo; de azufre y sulfitos en concentraciones superiores a 10mg/kg 10mg/l (expresado como SO2); y productos a base de altramuces; y, y productos a base de moluscos.

apio

mostaza granos

dixido

altramuces moluscos
(1)

Se aplica tambin a los productos derivados, en la medida en que sea improbable que los procesos a que se hayan sometido aumenten el nivel de alergenicidad determinado por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) para el producto del que derivan. Cuando se utilicen como ingredientes mezclas de frutas, especias o plantas aromticas en proporcin variable y que ninguna predomine de forma significativa (en peso), deben aparecer en cualquier orden tras la mencin en proporcin variable. Deben indicarse todos los ingredientes que componen un ingrediente compuesto, excepto cuando est presente en una proporcin inferior al 2%. Tampoco ser necesario cuando el ingrediente compuesto puede designarse genricamente, segn la relacin que se presenta a continuacin (extrada del Anexo I de la norma general):
Definicin Aceites refinados que no sean de oliva Designacin Aceite, completada por el calificativo vegetal o animal, o bien, por la indicacin del origen especfico vegetal o animal. El calificativo hidrogenado debe acompaar a la mencin de los aceites hidrogenados Grasa, completada por el calificativo vegetal o animal, o bien, por la indicacin del origen especfico vegetal o animal. El calificativo hidrogenada debe acompaar a la mencin de las grasas hidrogenadas Harina seguida de la enumeracin de las especies cereales de que proceda, por orden decreciente de peso Almidn/es o fculas. Cuando pueda contener gluten, debe indicarse su origen vegetal especfico Especia/s o Mezcla de especias

Grasas refinadas

Mezclas de harinas procedentes de dos o ms especies de cereales

Almidn/es y fculas nativos y almidones y fculas modificados por medios fsicos o con enzimas Todas las especies y sus extractos cuyo peso no sea superior al 2 % del peso del producto Todas las plantas o partes de plantas aromticas cuyo peso no sea superior al 2 % del peso del producto Todos los tipos de sacarosa Dextrosa anhidra o monohidratada jarabe de glucosa y jarabe de glucosa anhidra Todas las protenas de la leche (casenas, caseinatos y protenas del suero y del lactosuero) y sus mezclas Manteca de cacao de presin expeller o refinada

Planta(s) aromticas o Mezcla de plantas aromticas

Azcar Dextrosa jarabe de glucosa Protenas de leche

Manteca de cacao

105

Los aditivos se deben indicar por su nombre especfico o nmeroCE, junto a la categora que corresponda a su funcin principal en el producto alimenticio de que se trate, segn la clasificacin que se enumera a continuacin (extrada del AnexoII de la norma general): colorante, conservador, antioxidante, emulgente, espesante, gelificante, estabilizador, potenciador del sabor, acidulante, corrector de acidez, antiaglomerante, almidn modificado, edulcorante, gasificante, antiespumante, agente de recubrimiento, sales fundentes, agente de tratamiento de la harina, endurecedor, humectante, agente de carga, gas propulsor. Los aromas se deben designar por el trmino aroma/s, o por el trmino aroma/s acompaado por una designacin ms especfica o una descripcin del aroma. El trmino natural slo podr utilizarse segn las disposiciones descritas en la reglamentacin tcnico-sanitaria de aromas utilizados en los productos alimenticios. La referencia a la naturaleza o al origen vegetal o animal slo podr utilizarse cuando la parte aromatizante se haya aislado mediante procedimientos fsicos adecuados, enzimticos, microbiolgicos o procedimientos tradicionales de preparacin de los productos alimenticios exclusiva o casi exclusivamente a partir de un producto alimenticio o de la fuente de aromas de que se trate. No se consideran ingredientes los ingredientes perdidos y aadidos para su reposicin, los aditivos aadidos con el ingrediente sin funcin tecnolgica en el producto terminado (aditivos de transmisin), ni los coadyuvantes tecnolgicos.

Indicacin Cuantitativa de Ciertos Ingredientes

Se debe indicar la cantidad de determinados ingredientes (QUID) en los casos en que el ingrediente:
figure se

en la denominacin de venta o el consumidor lo asocie con l;

destaque mediante imgenes o palabras; o bien, esencial para definir un producto alimenticio y para distinguirlo de otros con los que pudiera confundirse.

sea

El QUID debe expresarse en porcentaje, indicndose en la lista de ingredientes o junto a la denominacin de venta. En los productos en que se ha perdido humedad como consecuencia del tratamiento trmico, la cantidad mencionada ser la inicial referida al producto acabado. No habr de indicarse el porcentaje del ingrediente cuando se utilice en dosis bajas con fines de aromatizacin; o bien, cuando no pueda determinar la eleccin del consumidor, toda vez que la variacin de la cantidad no sea esencial para caracterizar al producto o no sea suficiente para distinguirlo.

Cantidad Neta
La cantidad neta de los productos alimenticios envasados se debe expresar en unidades de masa (kilogramo o gramo), a excepcin de los productos lquidos (litro, centilitro o mililitro). Cuando un envase est constituido por ms de un envase individual que contenga la misma cantidad de producto, se debe indicar la cantidad neta de cada envase individual y el nmero total de envases (no es necesario si los envases individuales pueden contarse desde el exterior y verse claramente la cantidad neta). No es necesaria la indicacin de la cantidad neta cuando los productos alimenticios se vendan por unidades, siempre y cuando el nmero de unidades pueda verse claramente y contarse fcilmente desde el exterior, o bien, cuando venga indicada en el exterior. La representacin del signoCE e, de una altura mnima de 3mm y ubicado en el mismo campo visual que la indicacin de la masa o volumen nominal certifica que, bajo responsabilidad del envasador o del importador, el envase cumple con el Real Decreto1801/2008, relativo al control del contenido efectivo.

106

La altura de las cifras se establece en funcin de la cantidad nominal (g o ml), siendo de 6, 4, 3 o 2mm para los rangos >1000, 1000-200, 200-50 y <50, respectivamente.

Nota: las dimensiones del dibujo se expresan en funcin de la unidad que representa el dimetro del crculo circunscrito a la letra e

Marcado de Fechas
En el etiquetado de las galletas debe figurar la fecha de duracin mnima, expresada mediante la leyenda Consumir preferentemente antes del cuando la fecha incluya la indicacin del da, o bien, Consumir preferentemente antes del fin de en los dems casos. La indicacin debe acompaarse con la fecha o con la indicacin del lugar en que se ubica. La fecha debe estar formada por la indicacin clara y en orden del da, mes y ao. No obstante, en las galletas cuya duracin sea:
inferior

a 3meses, bastar indicar el da y el mes; a 3meses, pero inferior a 18meses, bastar indicar el mes y el ao; o bien, a 18meses, bastar indicar el ao.

superior superior

Condiciones Especiales de Conservacin y de Utilizacin

Debe indicarse informacin relativa a las condiciones especiales de conservacin y de utilizacin siempre que sea imprescindible para la conservacin del producto hasta la fecha de consumo preferente marcada en el etiquetado.

Modo de Empleo
Debe indicarse informacin relativa al modo de empleo cuando sea necesario para hacer un uso adecuado del producto.

Identificacin de la Empresa
Debe identificarse el responsable del producto en el mercado (sea el fabricante, el envasador o un vendedor establecido dentro de la Unin Europa) con el nombre, la razn social o la denominacin y, en todo caso, su domicilio.

Lote
Segn se establece en el Real Decreto1808/1991, la indicacin del lote debe realizarse precedida de la letra L, salvo en los casos en que se distinga claramente de las dems indicaciones de la etiqueta. No es necesaria la indicacin del lote cuando en el marcado de la fecha de duracin mnima se indique da y mes.

107

Lugar de Origen o Procedencia

Debe indicarse el pas de origen en aquellos productos procedentes de pases no pertenecientes a la Unin Europea. Para productos procedentes de pases de la Unin Europea, tambin debe indicarse la procedencia si su omisin pudiera inducir a error al consumidor.

Menciones Obligatorias Adicionales

A continuacin se relacionan las indicaciones obligatorias adicionales que deben figurar en la categora de productos alimenticios que se citan:
Tipo o categora de los productos alimenticios Productos alimenticios de duracin prolongada gracias a la utilizacin de gases de envasado autorizados en aplicacin del Real Decreto1111/1991 Productos alimenticios que contienen uno o varios de los edulcorante/s autorizado/s por el Real Decreto2002/1995 Productos alimenticios que contienen a la vez uno o varios azcar/es aadido/s y uno o varios de los edulcorante/s, autorizado/s por el Real Decreto2002/1995 Productos alimenticios que contienen aspartamo Productos alimenticios a los que se han incorporado polioles en una proporcin superior al 10% Productos alimenticios irradiados o productos alimenticios que contienen ingredientes irradiados Productos alimenticios procedentes de organismos modificados genticamente o que contienen organismos modificados genticamente Indicaciones Envasado en atmsfera protectora

Con edulcorante/s Esta mencin acompaar a la denominacin de venta Con azcar/es y edulcorante/s Esta mencin acompaar a la denominacin de venta

Contiene una fuente de fenilalanina Un consumo excesivo puede tener efectos laxantes

Irradiado o Tratado con radiacin ionizante

Al lado del ingrediente en cuestin: Producido/a a partir de modificado genticamente o bien, al lado del ingrediente y debajo de la lista de ingredientes: modificado/a genticamente Utilizados como aroma: aroma cafena o aroma quinina

Productos alimenticios que contienen cafena o quinina

Otras Indicaciones Posibles

En los productos alimenticios apropiados para personas con intolerancia al gluten pueden utilizarse las siguientes menciones:
muy

bajo en gluten, en productos alimenticios destinados a una alimentacin especial de personas con intolerancia al gluten, siempre que el nivel de gluten no exceda los 100mg/kg; otros productos alimenticios dietticos y en productos alimenticios de consumo ordinario (los dos ltimos, siempre que se cumpla el principio general de no inducir a error al consumidor al sugerir que el alimento tiene unas caractersticas especficas cuando todos los productos similares tambin la poseen) siempre que el nivel de gluten no exceda los 20mg/kg.

sin gluten, en productos alimenticios destinados a una alimentacin especial de personas con intolerancia al gluten, en

En caso de mencionarse alguna de estas indicaciones, esta informacin debe aparecer cerca del nombre comercial. Nota: Estas menciones estn reguladas por el Reglamento41/2009, sobre la composicin y etiquetado de productos alimenticios apropiados para personas con intolerancia al gluten, y son aplicables a partir del 1 de enero de 2012. Hasta esta fecha, no obstante, los productos que ya cumplan el mencionado Reglamento podrn comercializarse.

108

Etiquetado Nutricional
El etiquetado nutricional se aplica a productos alimenticios listos para su entrega al consumidor final o a colectividades (se excluyen las aguas minerales y los complementos alimenticios) El etiquetado nutricional deber indicarse de forma obligatoria cuando en la etiqueta, en la presentacin o en la publicidad del producto alimenticio figure alguna mencin relativa a que posee propiedades nutritivas. En el resto de casos, el etiquetado sobre estas propiedades ser facultativo.
Una galleta posee propiedades nutritivas en alguna de las siguientes circunstancias:
\ cuando le es de aplicacin el Reglamento1924/2006, relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades salu

dables en los alimentos;

\ cuando en el etiquetado se hace mencin al valor energtico o a alguno de los siguientes nutrientes: protenas, hi

dratos de carbono, grasas, fibra alimentaria, sodio, vitaminas y sales minerales (ambas, cuando estn en cantidades significativas).
Propiedades nutritivas

Modalidades de informacin
Cuando se realice el etiquetado sobre propiedades nutritivas, la informacin que deber facilitarse se corresponder con el Grupo1 o con el Grupo2, y siguiendo el orden establecido a continuacin:
Grupo Valor

1 energtico de protenas de hidratos de carbono de grasas

Cantidad Cantidad Cantidad Grupo Valor

2 energtico de protenas de hidratos de carbono de azcares de grasas de cidos grasos saturados de fibra alimentaria de sodio

Cantidad Cantidad Cantidad Cantidad Cantidad Cantidad Cantidad

Si la declaracin de propiedades nutritivas se hace sobre azcares, cidos grasos saturados, fibra alimentaria o sodio, la informacin que deber facilitarse se corresponder con el Grupo2. El etiquetado de propiedades nutritivas tambin podr incluir la cantidad de las siguientes sustancias:
almidn; polialcoholes; monoinsaturados; poliinsaturados; colesterol; o, cualquiera

de las vitaminas o sales minerales que se enumeran a continuacin y presentes en cantidades significativas:

109

Vitaminas Vitamina A (g) Vitamina D (g) Vitamina E (mg) Vitamina K (g) Vitamina C (mg) Tiamina (mg) Riboflavina (mg) Niacina (mg) Vitamina B6 (mg) cido flico (g) Vitamina B12 (g) Biotina (g) Acido pantotnico (mg)

CDR 800 5 12 75 80 1,1 1,4 16 1,4 200 2,5 50 6

Sales minerales Potasio (mg) Cloruro (mg) Calcio (mg) Fsforo (mg) Magnesio (mg) Hierro (mg) Zinc (mg) Cobre (mg) Manganeso (mg) Fluoruro (mg) Selenio (g) Cromo (g) Molibdeno (g) Yodo (g)

CDR 2000 800 800 700 375 14 10 1 2 3,5 55 40 50 150

Por regla general, para decidir lo que constituye una cantidad significativa se considera un 15 % de la cantidad diaria recomendada (CDR) especificada en esta tabla y suministrada por 100g o por envase, si ste contiene una nica porcin. Nota: La presente tabla se ha extrado del AnexoI de la Directiva2008/100/CE, por la que se modifica la Directiva90/496/ CEE del Consejo, relativa al etiquetado sobre propiedades nutritivas de los productos alimenticios, en lo que respecta a las cantidades diarias recomendadas, los factores de conversin de la energa y las definiciones que sustituye al AnexoI de la Directiva90/496/ CE. En el momento de publicacin de la presente Gua todava no existe transposicin de dicha Directiva a la normativa Estatal, siendo por tanto vigente el Real Decreto930/1992 (ms la modificacin publicada en el Real Decreto2180/2004).

Presentacin de la Informacin
La informacin sobre el valor energtico y los nutrientes debe aparecer bien visible y agrupada en un mismo lugar, en forma tabular y con las cifras en columna (si el espacio no lo permite, se presenta en forma lineal), en caracteres claramente legibles e indelebles. Las cifras declaradas deben ser los valores medios obtenidos, segn el caso, a partir de:
el el

anlisis de la galleta, efectuado por el fabricante; clculo realizado a partir de los valores medios conocidos efectivos de los ingredientes utilizados; o, clculos a partir de datos generalmente establecidos y aceptados.

los

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La informacin debe presentarse por 100g de galleta. Adems, puede indicarse por la unidad cuantificada en la propia etiqueta o por porcin (indicando tambin el nmero de porciones contenidas en el envase). La unidad utilizada para la declaracin del valor energtico es el kJ o la kcal. El valor energtico declarado en la etiqueta se calcula segn los siguientes factores de conversin:
Valor energtico Hidratos de carbono (excepto polialcoholes) : Polialcoholes : Protenas : Grasas : Alcohol (etanol) : cidos orgnicos : Fibra alimentaria : Eritritol : Salatrim : 4kcal/g 2,4kcal/g 4kcal/g 9kcal/g 7kcal/g 3kcal/g 2kcal/g 0kcal/g 6kcal/g = = = = = = = = = 17kj/g 10kj/g 17kj/g 37kj/g 29kj/g 13kj/g 8kj/g 0kj/g 25kj/g

La unidad para expresar el contenido de las protenas, los hidratos de carbono, las grasas (excepto el colesterol), la fibra alimentaria y el sodio es el gramo (g). El colesterol se expresa en miligramos (mg). Las vitaminas y las sales minerales se expresan segn se indica en la tabla de cantidades diarias recomendadas (CDR) citada anteriormente y, adems deben expresarse como porcentaje de las cantidades diarias recomendadas. El porcentaje de CDR de vitaminas y minerales se puede representar, adems, en formato grfico. Es obligatorio declarar las sustancias que pertenezcan a la misma categora de nutrientes cuando sean objeto de declaracin. Si se declara el contenido de azcares, polialcoholes y/o almidn, debe indicarse de la siguiente forma:
Hidratos

de carbono

...g, de los cuales: ...g ...g ...g ...g, de las cuales: ...g ...g ...g ...mg

Azcares: Polialcoholes: Almidn:

Si se declara la cantidad y/o el tipo de cidos grasos y/o la cantidad de colesterol, debe indicarse de la siguiente forma:
Grasas Saturadas: Monoinsaturadas: Poliinsaturadas: Colesterol:

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Recomendacin CIAA para un Esquema Comn de Etiquetado Nutricional Voluntario de Cantidades Diarias Orientativas
El Grupo de Etiquetado Nutricional de la Confederacin de Industrias de Alimentacin y Bebidas de la Unin Europea (CIAA) ha desarrollado un esquema voluntario de etiquetado nutricional de cantidades diarias orientativas (CDO; o bien, GDA, en ingls), pensado para que las empresas alimentarias europeas lo adapten a sus productos y necesidades. El esquema se ha diseado para armonizar los trminos, el estilo y el diseo grfico del etiquetado nutricional, con el objeto de conseguir un formato comn para todas las empresas alimentarias europeas. Los valores de referencia acordados por la CIAA para aplicar el clculo de las cantidades diarias orientativas por racin son los mostrados en la siguiente tabla:
Nutriente Energa Protenas Hidratos de Carbono Azcares Grasas Grasas Saturadas Fibra Alimentaria Sodio (Sal) CDO recomendadas por CIAA para adultos 2000 kcal 50 g 270 g 90 g 70 g 20 g 25 g 2,4 g (6 g)

Cada racin de X g contiene:

Cada racin de X g contiene: Grasas saturadas X,X g X%

Energa X kcal X% de la CDO para un adulto*

Energa X kcal X%

Azcares X,X g X%

Grasas X,X g X%

Sodio X,X g X%

de la Cantidad Diaria Orientativa para un adulto*

Propuesta de etiquetado de CDO (izquierda: anverso del envase / derecha: reverso del envase)

Dada la complejidad de establecer una racin en el sector de galletas, desde la Asociacin Profesional de Fabricantes de Galletas de Espaa (APROGA) y la Association of Chocolate, Biscuit and Confectionery Industries of the European Union (CAOBISCO) se est trabajando en el establecimiento de raciones adecuadas con el objetivo de que la informacin nutricional por racin que se proporcione al consumidor sea lo ms clara y concisa posible.
Para informacin adicional, el usuario de esta Gua puede consultar la gua de estilo para el etiquetado de cantidades diarias recomendadas en la pgina web de CIAA.

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GLOSARIO DE TRMINOS

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GLOSARIO DE TRMINOS

Alimento/Producto alimenticio: cualquier sustancia o producto destinados a ser ingeridos por los seres humanos o con probabilidad razonable de serlo, tanto si han sido transformados entera o parcialmente como si no. Nota 1 Alimento no incluye: los piensos; los animales vivos, salvo que estn preparados para ser comercializados para consumo humano; las plantas antes de la cosecha; los medicamentos tal y como lo definen las Directivas65/65/CEEy92/73/ CEE del Consejo; los cosmticos tal como los define la Directiva76/768/CEE del Consejo; el tabaco y los productos del tabaco tal como los define la Directiva89/622/CEE del Consejo; las sustancias estupefacientes o psicotrpicas tal como las define la Convencin nica de las Naciones Unidas sobre Estupefacientes, de 1961, y el Convenio de las Naciones Unidas sobre Sustancias Psicotrpicas, de 1971; los residuos y contaminantes. Accincorrectiva: accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situacin indeseable. Nota 1 Puede haber ms de una causa para una no conformidad. Nota 2 La accin correctiva incluye el anlisis de las causas y se toma para prevenir que vuelva a ocurrir.

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Actualizacin: actividad inmediata y/o planificada para asegurar la aplicacin de la informacin ms reciente. Anlisisdepeligros: proceso de recopilacin y evaluacin de informacin sobre los peligros y las condiciones que los originan para decidir cules son importantes con inocuidad de los alimentos y, por tanto, planteados en el plan del sistema de APPCC. Anlisisdelriesgo: un proceso formado por tres elementos interrelacionados, determinacin del riesgo, gestin del riesgo y comunicacin del riesgo. rboldedecisiones: secuencia lgica de preguntas y respuestas que permiten tomar una decisin objetiva sobre una cuestin determinada. Auditora: examen sistemtico e independiente para determinar si las actividades y sus resultados se corresponden con los planes previstos, y si stos se aplican eficazmente y son adecuados para alcanzar los objetivos. Autocontrol: conjunto de mtodos y procedimientos que deben aplicar las personas titulares de las empresas alimentarias para garantizar la inocuidad y la salubridad de los productos que elaboran. Autoridadcompetente: las administraciones central, autonmica y local, dentro del mbito de sus respectivas competencias. Cadenaalimentaria: secuencia de las etapas y operaciones involucradas en la produccin, procesamiento, distribucin, almacenamiento y manipulacin de un alimento y sus ingredientes, desde la produccin primaria hasta el consumo. Cliente: la siguiente persona u operador econmico en la cadena alimentaria a quien se vende o facilita el alimento. Comunicacindelriesgo: el intercambio interactivo, a lo largo de todo el proceso de anlisis del riesgo, de informacin y opiniones en relacin con los factores de peligro y los riesgos, los factores relacionados con el riesgo y las percepciones del riesgo, que se establece entre los responsables de la determinacin y los responsables de la gestin del riesgo, los consumidores, las empresas alimentarias y de piensos, la comunidad cientfica y otras partes interesadas; en ese intercambio est incluida la explicacin de los resultados de la determinacin del riesgo y la motivacin de las decisiones relacionadas con la gestin del riesgo. Consumidorfinal: el consumidor ltimo de un producto alimenticio que no emplear dicho alimento como parte de ninguna operacin o actividad mercantil en el sector de la alimentacin.

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Contaminacin: la introduccin o presencia de un contaminante en los alimentos o en el medio ambiente alimentario. Contaminante: cualquier agente biolgico o qumico, materia extraa u otras sustancias no aadidas intencionalmente a los alimentos y que puedan comprometer la inocuidad o la aptitud de los alimentos. Control: la realizacin de una serie programada de observaciones o mediciones a fin de obtener una visin general del grado de cumplimiento de la legislacin sobre piensos y alimentos, as como de la normativa en materia de salud animal y el bienestar de los animales. Controloficial: toda forma de control que efecte la autoridad competente para verificar el cumplimento de la legislacin sobre piensos y alimentos, as como las normas relativas a la salud animal y el bienestar de los animales. Controlado: condicin obtenida por cumplimiento de los procedimientos y de los criterios marcados. Correccin: accin tomada para eliminar una no conformidad detectada. Desinfeccin: la reduccin del nmero de microorganismos presentes en el medio ambiente, por medio de agentes qumicos y/o mtodos fsicos, a un nivel que no comprometa la inocuidad o la aptitud del alimento. Determinacindelriesgo: un proceso con fundamento cientfico formado por cuatro etapas: identificacin del factor de peligro, caracterizacin del factor de peligro, determinacin de la exposicin y caracterizacin del riesgo. Diagramadeflujo: representacin sistemtica de la secuencia de fases u operaciones llevadas a cabo en la produccin o elaboracin de un determinado producto alimenticio. Etiquetado: las menciones, indicaciones, marcas de fbrica o comerciales, dibujos o signos relacionados con un producto alimenticio que figuren en cualquier envase, documento, rtulo, etiqueta, faja o collarn que acompaen o se refieran a dicho producto alimenticio. Fase: cualquier punto, procedimiento, operacin o etapa de la cadena alimentaria, incluidas las materias primas, desde la produccin primaria hasta el consumo final. Galleta: producto alimenticio elaborado, fundamentalmente, por una mezcla de harina, grasas comestibles y agua, adicionada o no de azcares y otros productos alimenticios o alimentarios (aditivos, aromas, condimentos, especias, etc.), sometida a proceso de amasado y posterior tratamiento trmico, dando lugar a un producto de presentacin muy variada, caracterizado por su bajo contenido en agua. Gravedad: severidad de las consecuencias para la salud debidas a la exposicin a un peligro. Gestindelriesgo: el proceso consistente en sopesar las alternativas polticas en consulta con las partes interesadas, teniendo en cuenta la determinacin del riesgo y otros factores pertinentes, y, si es necesario, seleccionando las opciones apropiadas de prevencin y control. Higienealimentaria: las medidas y condiciones necesarias para controlar los peligros y garantizar la aptitud para el consumo humano de un producto alimenticio teniendo en cuenta la utilizacin prevista para dicho producto. Incumplimiento: hecho de no cumplir la legislacin en materia de productos (piensos y alimentos). Inocuidaddelosalimentos: la garanta de que los alimentos no causarn dao al consumidor cuando se preparen y/o consuman de acuerdo con el uso a que se destinan. Nota 1 La inocuidad de los alimentos es relativa a la ocurrencia de peligros relacionados con la inocuidad de los alimentos y no incluye otros aspectos relativos a la salud humana, por ejemplo, la desnutricin. Inspeccin: el examen de todos los aspectos relativos a los piensos, los alimentos, la salud animal y el bienestar de los animales, a fin de verificar que dichos aspectos cumplen los requisitos legales establecidos en la legislacin sobre piensos y alimentos, as como en la normativa en materia de salud animal y bienestar de los animales. Legislacinalimentaria: las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas aplicables en la Comunidad Europea o a nivel nacional a los alimentos en general, y a la seguridad de los alimentos en particular. Se aplica a cualquiera de las etapas de la produccin, la transformacin y la distribucin de alimentos as como de piensos producidos para alimentar a los animales destinados a la produccin de alimentos o suministrados a dichos animales.

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Lmitecrtico: criterio que diferencia la aceptabilidad o inaceptabilidad del proceso en una determinada fase. Nota 1 Los lmites crticos se establecen para determinar si un PCC sigue bajo control. Si se excede o infringe un lmite crtico, a los productos afectados se los considera potencialmente no inocuos. Limpieza: eliminacin de tierra, residuos de alimentos, suciedad, grasa u otras materias objetables. Lote: conjunto de unidades de venta de un producto alimenticio producido, fabricado o envasado en circunstancias prcticamente idnticas. Manipuladordealimentos: todas aquellas personas que, por su actividad laboral, tienen contacto directo con los alimentos durante su preparacin, fabricacin, transformacin, elaboracin, envasado, almacenamiento, transporte, distribucin, venta, suministro y servicio. Medidacorrectiva: accin que hay que adoptar cuando los resultados de la vigilancia en los PCC indican prdida en el control del proceso. Medidadecontrol/Medidapreventiva: cualquier medida y actividad que puede realizarse para prevenir o eliminar un peligro para la inocuidad de los alimentos o para reducirlo a un nivel aceptable. Peligro: agente biolgico, qumico o fsico presente en el alimento, o bien la condicin en que ste se halla, que puede causar un efecto adverso para la salud. Nota 1 El trmino peligro no se debe confundir con el trmino riesgo el cual, en el contexto de la inocuidad de los alimentos, significa una funcin de la probabilidad de que se produzca un efecto adverso para la salud (por ejemplo enfermar) y la gravedad de ese efecto (muerte, hospitalizacin, baja laboral, etc.) cuando estamos expuestos a un peligro especificado. En la GuaISO/IEC51 riesgo est definido como la combinacin de la probabilidad de ocurrencia de un dao y de la severidad de ese dao. Nota 2 Los alrgenos forman parte de los peligros relacionados con la inocuidad de los alimentos. PlandeAPPCC: documento preparado de conformidad con los principios del Sistema de APPCC, de tal forma que su cumplimiento asegura el control de los peligros que resultan significativos para la inocuidad de los alimentos en el segmento de la cadena alimentaria considerado. Productoterminado: producto que no ser objeto de ningn tratamiento o transformacin posterior por parte de la organizacin. Programadeprerrequisito(PPR): prcticas y condiciones necesarias antes de la implantacin del APPCC y a lo largo de esta implantacin y que son esenciales para la seguridad alimentaria, de acuerdo con lo que se describe en los principios generales de higiene alimentaria y otros cdigos de prcticas de la Comisin del Codex Alimentarius. Nota 1 Prcticas y condiciones necesitadas previamente y durante la implantacin del sistema APPCC. Entre los prerrequisitos encontramos los siguientes: infraestructura (diseo y plan de mantenimiento); formacin de personal; abastecimiento de agua; limpieza y desinfeccin; desinsectacin y desratizacin; eliminacin de desechos; control de los proveedores; trazabilidad; y, manipulacin. Nota 2 Condiciones y actividades bsicas que son necesarias para mantener a lo largo de toda la cadena alimentaria un ambiente higinico apropiado para la produccin, manipulacin y provisin de productos finales inocuos y alimentos inocuos para el consumo humano. Programadeprerrequisitosdeoperacin(PPRoperativo): programa de prerrequisitos identificado por el anlisis de peligros como esencial para controlar la probabilidad de introducir peligros relacionados con la inocuidad de los alimentos y/o la contaminacin o proliferacin de peligros relacionados con la inocuidad de los alimentos en los productos o en el ambiente de produccin. Proveedor: la persona u operador econmico inmediatamente anterior en la cadena alimentaria, quien vende o facilita el alimento. Puntodecontrolcrtico(PCC): fase en la que puede aplicarse un control y que es esencial para prevenir o eliminar un peligro relacionado con la inocuidad de los alimentos o para reducirlo a un nivel aceptable.

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Riesgo: ponderacin de la probabilidad de un efecto perjudicial para la salud y de la gravedad de ese efecto, como consecuencia de un factor de peligro. Seguimiento: llevar a cabo una secuencia planificada de observaciones o mediciones para evaluar si las medidas de control estn funcionando segn lo previsto. SistemadeAPPCC: sistema que permite identificar, evaluar y controlar peligros significativos para la inocuidad de los alimentos. Nota 1 En orden a mantener homogeneidad con la terminologa adoptada en el marco internacional, concretamente en el seno de la Comisin del Codex Alimentarius, para expresar correctamente el contenido del sistema de autocontrol conocido, en idioma espaol, como anlisis de riesgos y control de puntos crticos, resulta oportuno sustituir esta expresin por la nueva adoptada, anlisis de peligros y puntos de control crtico. Trazabilidad/Rastreabilidad: la posibilidad de encontrar y seguir el rastro, a travs de todas las etapas de produccin, transformacin y distribucin, de un alimento, un pienso, un animal destinado a la produccin de alimentos o una sustancia destinados a ser incorporados en alimentos o piensos o con probabilidad de serlo. Trazabilidadhaciaatrs/Trazabilidaddeproveedores: posibilidad de conocer qu productos entran en la empresa y quines son sus proveedores. Trazabilidadhaciadelante/Trazabilidaddeclientes: posibilidad de conocer qu productos salen de la empresa y a quin se han vendido o facilitado. Trazabilidadinterna/Trazabilidaddeproceso: trazabilidad de los productos dentro de la empresa (independientemente de si se producen o no nuevos productos). Validacin: constatacin de que los elementos del plan de APPCC son efectivos. Verificacin: aplicacin de mtodos, procedimientos, ensayos y otras evaluaciones, adems de la vigilancia, para constatar el cumplimiento del plan de APPCC. Vigilar: llevar a cabo una secuencia planificada de observaciones o medidas de los parmetros de control para evaluar si un PCC est bajo control.

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La referencia entre corchetes indica el origen de la definicin enunciada para cada uno de los trminos presentados, segn la siguiente numeracin:
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Comisin del Codex Alimentarius. Cdigo internacional de prcticas recomendado. Principios generales de higiene de los alimentos. CAC/RCP 1-1969, Rev. 4 (2003). Reglamento (CE) n178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislacin alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria. Reglamento (CE) n852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, relativo a la higiene de los productos alimenticios. Real Decreto202/2000, de 11 de febrero de 2000, por el que se establecen las normas relativas a los manipuladores de alimentos. Real Decreto1334/1999, de 31 de julio, por el que se aprueba la norma general de etiquetado, presentacin y publicidad de los productos alimenticios. Real Decreto1124/1982, de 30 de abril, por el que se aprueba la reglamentacin tcnico-sanitaria para la elaboracin, fabricacin, circulacin y comercio de galletas. Generalitat de Catalunya. Agncia Catalana de Seguretat Alimentria. El autocontrol en los establecimientos alimentarios. Gua para la aplicacin del autocontrol basado en el sistema de anlisis de peligros y puntos de control crtico. Barcelona, 2004. Agencia Espaola de Seguridad Alimentaria. Gua para la aplicacin del sistema de trazabilidad en la empresa agroalimentaria. Madrid, 2004. UNE-ENISO22000. Sistemas de gestin de la inocuidad de los alimentos. Requisitos para cualquier organizacin en la cadena alimentaria (ISO22000:2005).

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BIBLIOGRAFA

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GALLETAS
Ingredientes para unas 20-25 galletas
\ 100 g de harina de repostera \ 75 g de azcar \ 50 g de mantequilla o margarina \ Media tableta de chocolate negro \ 1 huevo \ Un cuarto de sobre de levadura qumica en polvo \ Una pizca de vainilla

CON GOTAS DE CHOCOLATE

Tiempo La preparacin requiere unos 1015 minutos, ms 1 hora de reposo de la pasta y unos 15 minutos de horneado. Preparacin Trituramos el chocolate negro en pequeos trozos y lo mantenemos en el congelador durante alrededor de 1 hora. Reblandecemos un poco la mantequilla a fuego lento y la colocamos en un bol. Aadimos el azcar, batiendo hasta que la mezcla quede cremosa. Echamos el huevo batido y, sin dejar de agitar, vamos aadiendo poco a poco la harina tamizada a la cual habremos aadido la levadura en polvo y la vainilla, ligando bien la mezcla. Aadimos la mayora de los trozos de chocolate negro a la pasta, sin dejar de remover. Tapamos el bol y lo dejamos reposar en el frigorfico, entre media y una hora. Precalentamos el horno a una temperatura de 190C. Engrasamos con aceite una bandeja para hornear, o bien le ponemos una hoja especial para horno. Colocamos en la bandeja las bolitas de pasta formadas con la ayuda de una cuchara, dejan do suficiente espacio entre unas y otras. Decoramos la superficie de las galletas con algunos de los trocitos de chocolate reservados y las horneamos hasta que estn doradas, aproximadamente unos 1215 min. Al sacarlas del horno, las dejamos enfriar como mnimo una hora sobre una rejilla. El sabor mejora si las reservamos hasta el da siguiente.

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Gua marco de prcticas correctas en el sector de FABRICACIN DE GALLETAS Orientaciones para la aplicacin de la legislacin en higiene y seguridad alimentaria, la implementacin de sistemas de autocontrol y la creacin de instrumentos de informacin