Modulo Farmacia Magistral 301510

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA UNAD
ESCUELA DE CIENCIAS BSICAS TECNOLOGA E INGENIERA

CONTENIDO DIDCTICO DEL CURSO: 301510 FARMACIA MAGISTRAL
UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A

DISTANCIA
ESCUELA DE CIENCIAS BSICAS TECNOLOGA E

INGENIERA
Farmacia Magistral
CURSO: 301510
ENERO DE 2012

TABLA DE CONTENIDOS
Pag.
INTRODUCCIN.....9
UNIDAD DIDCTICA 1: CONCEPTOS BSICOS EN FARMACIA..11
CAPTULO 1: CONCEPTOS BSICOS EN FARMACIA MAGISTRAL Y
GENERALIDADES ..11
Leccin 1. Droga11
1.1 Droga segn la O.M.S
1.2 Droga segn la el decreto 2092/86.
1.3 Droga desde la farmacia y la farmacologa.
Leccin 2. Medicamento.12
2.1 Medicamento segn la OMS.
2.1 Medicamento segn el decreto 2092/86.
2.3 Medicamento desde la farmacia y la farmacologa.
Leccin 3. Especialidad farmacutica.12
3.1 Remedio.
Leccin 4. Frmula magistral, preparacin magistral y preparado medicinal12
4.1 Composicin de la frmula magistral.
4.1.1 El prescriptor.
4.1.2 El paciente.
4.1.3 La superinscripcin.
4.1.4 La inscripcin.
4.1.5 La subinscripcin.
4.1.6 La signa.
4.2 Abreviaturas.
4.3 Composicin de la frmula magistral en la legislacin.
4.4 Preparado o frmula medicinal.
Leccin 5. Tipos de medicamentos segn la prescripcin mdica16
5.1 Medicamento de libre dispensacin.
5.2 Medicamento con prescripcin mdica.
5.3 Cosmtico.
5.4 Vehculo o excipiente.
5.5 Establecimientos farmacuticos.
CAPITULO 2. UNIDADES DE MEDIDA. 18
Leccin 6. La magnitud.. 18
Leccin 7. La medicin.. .18
Leccin 8. Unidades de medida. ..18
Leccin 9. Origen e importancia de las unidades de medida19
9.1 Unidades de tiempo.
9.2 Unidades de longitud.
9.3 Unidades de masa.
9.4 Unidades de temperatura.
9.5 Evolucin de las unidades de medida.
9.6 Definiciones de las unidades de medida en el SI.

Leccin 10. EL Sistema internacional de pesos y medidas SI.21

10.1 Unidades del SI.
10.1.1 Unidades bsicas del SI.
10.1.2 Unidades SI derivadas.
10.2 Unidades SI derivadas expresadas a partir de unidades bsicas y
suplementarias.
CAPITULO 3. UNIDADES DE CONCENTRACIN..23
Leccin 11. Nombres y smbolos especiales de mltiplos y submltiplos
decimales de unidades si autorizados23
11.1 Escritura de los smbolos.
11.2 Mltiplos y submltiplos decimales.
Leccin 12. Otras unidades de medida utilizadas.24
12.1 Unidades U.S.P.
12.2 Unidades de potencia.
Leccin 13. Concentraciones en las Soluciones....................................25
13.1 Componentes de una solucin.
13.1.1 Soluto.
13.1.2 Solvente.
Leccin 14. Unidades de concentracin..26
14.1 Molaridad.
14.2 Fraccin molar.
14.3 Partes por milln.
Leccin 15. Porcentajes de concentracin..26
15.1 Porcentaje peso a peso.
15.2 Porcentaje peso a Volumen.
15.3 Porcentaje volumen a volumen.
AUTO EVALUACIN Y CONSULTA SOBRE LA UNIDAD DIDCTICA 1.28
UNIDAD DIDCTICA 2: ESPACIOS DE DESARROLLO DE COMPETENCIAS
DE LA ACTIVIDAD FARMACUTICA...29
CAPITULO 4. SERVICIO FARMACUTICO. ...29
Leccin 16. Formas de prestacin del servicio farmacutico.. 29
16.1 Servicio farmacutico particular o independiente.
16.2 Servicio farmacutico dependiente.
16.3 Objetivos del servicio farmacutico.
Leccin 17. Funciones del servicio farmacutico30
17.1 Requisitos del servicio farmacutico.
17.2 Recurso humano del servicio farmacutico.
Leccin 18. reas o zonas de trabajo a delimitar en un servicio de farmacia...31
18.1 Posible distribucin de las reas de farmacia.
18.2 rea de farmacotecnia.
18.2.1 rea de elaboracin o de preparacin de formas farmacuticas no
estriles.

rea de reenvasado y reempaque..37

Leccin 19.
19.1 rea de anlisis y control de medicamentos.
19.2 rea de elaboracin o de preparacin de formas farmacuticas estriles.
19.2.1 Ventajas de las Unidades de Mezclas Intravenosas (UMIV) o
Centrales De Productos Estriles.
Leccin 20. Estructura fsica de la Central de Productos Estriles39
20.1 Equipamiento de la Central de Productos Estriles.
CAPITULO 5. SISTEMA DE DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS EN

DOSIS UNITARIA SDDMDU. ..42
Leccin 21. Caractersticas del SDDMDU42
21.1 La seguridad
21.2 La rapidez
21.3 El control
Leccin 22. Objetivos del SDDMDU.43
22.1 Disminuir errores de medicacin.
22.2 Promover el uso racional de medicamentos.
22.3 Aumentar el control sobre los medicamentos.
22.4 Disminucin de costos en medicacin.
22.5 Aumentar la seguridad del paciente.
Leccin 23. Sistemas de dispensacin por stock44
23.1 Ventajas del sistema de dispensacin por stock.
23.2 Desventajas del sistema de dispensacin por stock.
Leccin 24. Carros de paro45
Leccin 25. Devoluciones...45
CAPITULO 6. FORMAS FARMACUTICAS FF. ...46
Leccin 26. De acuerdo al estado de la materia.46
26.1 Formas farmacuticas slidas. .
26.1.1 Slidos comprimidos (polvos comprimidos).
26.1.2 Slidos no comprimidos.
Leccin 27. Propiedades de los polvos47
27.1 Morfologa.
27.2 Dureza.
27.3 Estructura cristalina.
27.4 Porosidad.
27.5 Tamao.
Leccin 28. Formas farmacuticas lquidas (Soluciones Homogneas).48
28.1 Soluciones inyectables.
28.2 Soluciones orales.
28.3 Soluciones nasales.
28.4 Jarabes.
28.5 Elxires.
28.6 Colirios.
28.7 Linimentos.
28.8 Tinturas. .
28.9 Aerosoles.

Formas farmacuticas lquidas (Soluciones heterogneas)50

Leccin 29.
29.1 Las emulsiones.
29.2 Las Suspensiones.
Leccin 30. Formas farmacuticas semi-slidas51
30.1 Cremas.
30.2 Ungentos.
30.3 Supositorios.
AUTOEVALUACIN Y CONSULTA SOBRE LA UNIDAD DIDCTICA 2 .52

UNIDAD DIDCTICA 3: NORMAS DE PREPARACIN, ALMACENAMIENTO
DE FORMAS FARMACUTICAS ESTRILES Y NO ESTRILES Y
ESTABILIDAD
E
INCOMPATIBILIDAD
DE
LOS
PREPARADOS
FARMACUTICOS54
CAPITULO 7. FORMAS FARMACUTICAS ESTRILES. ..54
Leccin 31. Preparacin de formas farmacuticas estriles54
31.1 Capacitacin del personal.
31.2 Atuendo protector.
31.3. Manipulacin.
31.4 Componentes de las preparaciones parenterales.
31.4.1 Vehculos.
31.4.1.1 Vehculos acuosos.
31.4.1.2 Vehculos no acuosos.
31.4.1.3 Vehculos miscibles con agua.
31.4.2 Sustancias adicionales.
31.4.3 Agentes preservantes.
31.4.4 Buffers.
31.4.5 Antioxidantes.
31.4.6 Agua apirgena para inyeccin.
31.4.6.1 Pirgenos.
31.4.6.2 Fuentes de pirgenos.
31.4.6.3 Destruccin de pirgenos.
Leccin 32. Recipientes para productos estriles..61
32.1 Recipientes de vidrio.
32.1.1 Vidrio tipo I.
32.1.2 Vidrio tipo II.
32.1.3 Vidrio tipo III.
32.2 Recipientes de plstico.
32.3 Ventajas de los recipientes plsticos frente a los de vidrio.
32.4 Desventajas de los recipientes plsticos frente a los de vidrio.
Leccin 33. Cierres para los productos parenterales.63
33.1 Sellado de mediante fuente calorfica.
33.1.1 Cierres perlados o de punta.
33.1.2 Cierres de traccin.
33.2 Bolsas para preparados parenterales.
33.2.1 Bolsas de cloruro de polivinilo PVC.
33.2.2 Bolsas de etilvinilacetato EVA.
33.2.3 Bolsas impermeables al oxgeno.
33.2.4 Cierres de goma.
33.2.4.1 Estudios realizados a los cierres de goma.
33.2.4.2 Composicin de los cierres de goma.

Leccin 34. Formulaciones de productos estriles65

34.1 Medicamentos parenterales Reenvasados.
34.2 Preparacin de nutricin parenteral.
34.2.1 Formulacin/prescripcin de las nutriciones parenterales.
34.2.1.1 Esquema de formulacin.
34.2.2 Preparacin de la nutricin parenteral.
34.2.2.1 Procedimiento previo a la preparacin.
34.2.2.2 Tcnicas de preparacin.
34.2.3 Consideraciones de la preparacin manual.
34.2.4 Consideraciones de la preparacin por llenado automtico.
34.3 Factores de conversin a volumen en la NPT.
34.4 Esterilidad y condiciones de asepsia.
34.5 Control de calidad de la NPT.
Leccin 35. Estabilidad y compatibilidad de la nutricin parenteral78
35.1 Estabilidad de la nutricin parenteral.
35.1.1 Estabilidad de los aminocidos.
35.1.2 Estabilidad de las vitaminas.
35.1.3 Estabilidad de los lpidos.
35.1.3.1 Ruptura de la emulsin.
35.1.3.1.1 Floculacin de la emulsin.
35.1.3.1.2 Coalescencia de la emulsin.
35.1.4 Inestabilidad de la emulsin por el grado de oxidacin y la formacin de
perxidos.
35.1.5 Compatibilidad de la nutricin parenteral.
35.1.6 Conservacin de la NPT.
35.1.7 Rotulacin de las frmulas de nutricin parenteral.
35.1.8 Documentacin de la actividad de las preparaciones de la Central de
Productos Estriles.
CAPITULO 8. FORMULACIN DE PRODUCTOS NO ESTRILES..84
Leccin 36. Formas farmacuticas orales.. 84
36.1 Polvos.
36.1.1 Mezclado de polvos.
36.1.2 Clasificacin por tamao.
36.1.3 Acondicionamiento.
36.1.4 Embasado.
36.1.5 Incompatibilidades.
36.1.5.1 Eflorescencia.
36.1.5.2 Mezclas eutcticas.
36.1.5.3 Higroscopicidad.
36.1.5.4 Delicuescencia.
Leccin 37. Tcnicas extemporneas con polvos.89
37.1 La trituracin.
37.2 La pulverizacin con intervencin.
37.3 Levigacin.
37.3.1 Con mortero y mano.
37.4 Polvos no comprimidos.
37.5 Polvos fraccionados.
37.6 Polvos a granel.
37.6.1 Polvos orales.


37.6.2 Dentfricos.
37.6.3 Polvos para duchas.
37.6.4 Polvos para espolvorear..
37.6.5 Insuflaciones.
37.6.6 Trituraciones.
Leccin 38. Formulacin en Cpsulas.......92
38.1 Tabletas.
38.1.1 Composicin general de las tabletas.
38.1.2 Propiedades a evaluar en las tabletas.
38.1.3 Mtodos de preparacin de tabletas.
38.2 Jarabes.
38.2.1 Preparacin de jarabe.
38.2.2 Recomendaciones.
38.3 Elixir.
38.3.1 Componentes.
38.3.3 Envases y empaques.
Leccin 39. Emulsiones105
39.1 Tipos de emulsiones.
39.2 Componentes de las emulsiones.
39.2.1 Lquidos inmiscibles.
39.2.2 Emulgentes.
39.2.3 Emulsificantes.
39.2.4 Estabilizantes.
39.3 Elaboracin de emulsiones.
39.4 Clasificacin HLB de los emulgentes.
39.5 ndice HLB requerido.
39.6 Estabilidad de las emulsiones.
Leccin 40. Suspensiones... 116
40.1 Requisitos para la preparacin de suspensiones.
40.2 Mezclas.
40.3 Geles.
40.4 Lociones.
40.5 Formas farmacuticas locales.
40.5.1 Ungentos.
40.5.1.1 Preparacin de ungentos por levigacin.
40.5.1.2 Preparacin de ungentos emulsionados.
40.5.1.3 Preservantes para ungentos.
40.5.1.4 Envases para ungentos.
CAPITULO 9. SISTEMAS HOMOGNEOS.126

Leccin 41. Soluciones.126
41.1 Enemas.
41.2 Soluciones para la garganta (gargarismos).
41.4 Soluciones ticas.
Leccin 42. Extractos. .128
42.1 Extractos.
42.1.1 Obtencin de extractos.
42.1.2 Tipos de extractos.

Tinturas130
Leccin 43.
43.1 Caractersticas de algunas tinturas preparadas.
43.2 Composicin de las tinturas.
Leccin 44 Estabilidad e incompatibilidad de los preparados farmacuticos132
44.1 Suspensiones.
44.2 Emulsiones.
44.3 Soluciones.
44.4 Comprimidos.
44.5 Cpsulas de gelatina.
44.6 Ungentos.
Leccin 45. Estabilidad e incompatibilidad de los preparados comprimidos y
capsulas136
45.1 Comprimidos.
AUTOEVALUACIN Y CONSULTA SOBRE LA UNIDAD DIDCTICA 3138

ANEXOS..140
FUENTES DOCUMENTALES.145

INTRODUCCIN
La prctica farmacutica, como rgano importante y bsico del rea de la

salud, ha dejado la encapsulacin industrial para dirigirse y diseminarse como
esporas hacia el campo hospitalario.
Lo anterior no indica un distanciamiento entre estos dos grandes campos de la
farmacia, por el contrario; es una simbiosis, en la cual la prctica farmacutica
hospitalaria, hace gala no slo de los saberes propios de la atencin
farmacutica, el seguimiento a paciente, la farmacologa y en estos
momentos, participando en la farmacoterapia de los pacientes; sino, en la
preparacin, reempaque y adecuacin de diversas formas farmacuticas.
El desarrollo de la mentalidad y competencia
participativa
del
gremio
farmacutico en el campo hospitalario, tiene su sustento en la proyeccin,

implementacin, direccin y desarrollo del
Medicamentos en Dosis Unitaria, tal
sistema
de
Distribucin
de
y como se ha establecido no slo en
Europa ni en Norte Amrica, sino tambin en Suramrica.
El arduo trabajo en este campo, por supuesto, ha sido bajo la tutela de la

formacin cognoscitiva y cognitiva propia del alma mater: la universidad.
Tan es cierto lo anterior, que existe el documento de Armonizacin curricular
(donde las facultades de farmacia del pas, establecieron criterios mnimos en
la formacin del profesional) y con el cual el gobierno ha estado de acuerdo, al
haber elaborado un documento avalando la mencionada armonizacin.
Por lo expuesto anteriormente, nuestra Universidad, como abanderada y a la
vanguardia de este extenso campo, busca brindar un punto de apoyo y gua
a nuestros estudiantes y lectores letrados o no en el rea de las preparaciones
magistrales.
Debido a lo extenso y complejo del tema, y como se mencion anteriormente
este texto, es slo una gua y no pretende de ninguna manera, desplazar o
suplantar libros concebidos por diversos especialistas en farmacognosia,

fitoqumica, farmoqumica, farmacotcnia, nutricin especial (enteral o

parenteral), fisicoqumica y de otras ciencias adyacentes que conforman de
manera holstica las preparaciones magistrales.
De manera consecuente, la primera unidad didctica, introduce al lector a
conceptos bsicos en unidades de medida, terminologa bsica y en el servicio
farmacutico, desde el campo administrativo y legislativo.
En la segunda unidad didctica, compuesta por dos (2) captulos, se centra al
estudiante o a cualquier lector en el lugar de desarrollo de las competencias:
las reas de farmacia, discriminadas desde el punto de vista administrativo y
tcnico. As mismo, se retoma de manera breve las diferentes formas
farmacuticas, haciendo nfasis en algunas propiedades, que son las bases
de una correcta manipulacin y conservacin de las mismas.
La tercera unidad didctica, compuesta por 4 captulos, describe procesos y
propiedades en las operaciones de seleccin de materiales; elaboracin de
productos,
condiciones de preparacin, control de calidad
adecuada
presentacin (rotulacin empaque), almacenamiento y presenta algunos

aspectos de la estabilidad de ciertas preparaciones en cuanto a ensayos a
realizar e inspecciones organolpticas.
Aunque muchos de los aspectos expuestos, son de difcil realizacin en una
farmacia, otros son de obligatoria consulta en libros especializados como el
PDR, Martin Dale o el handbook of injects. Sealado como ANEXOS, se
presenta una recopilacin de guas de preparacin de algunos productos
magistrales obtenidas de libros de reconocida trayectoria y que estn
debidamente referenciados en las fuentes documentales.
De acuerdo al material presentado en este texto, se espera un ascenso en el
aspecto correspondiente a que el estudiante pueda transferir de alguna
manera lo introyectado , para as, engradecer cada vez ms su entorno y as
mismo. Porque hay que: Pensar y hacer para existir!
El autor.

UNIDAD DIDCTICA 1: CONCEPTOS BSICOS EN FARMACIA

MAGISTRAL Y GENERALIDADES.
CAPITULO 1. CONCEPTOS BSICOS.
En el quehacer de las actividades propias de la farmacia, es importante el
conocimiento y del manejo adecuado de la terminologa ya que a travs de
sta nos comunicamos con los diferentes miembros del rea de salud.
A continuacin se referencia algunos de los
trminos ms utilizados,
esperando aclarar su uso.
Leccin 1: Droga
En principio, la definicin de droga es bastante confusa. Para entender el
motivo de lo anterior, es necesario tener presente algunas definiciones:
1.1 Droga segn la O.M.S.
" es toda sustancia que, introducida en el organismo por cualquier va de
administracin, produce una alteracin de algn modo, del natural
funcionamiento del sistema nervioso central del individuo y es, adems,
susceptible de crear dependencia, ya sea psicolgica, fsica o ambas .
1.2 Droga segn la el decreto 2092/86.
"Es toda sustancia farmacolgicamente activa, cualquiera que sea su origen y
caracterstica, que se utilice para la prevencin, alivio, diagnstico,
tratamiento, curacin de las enfermedades del hombre o de los animales.
La anterior definicin es concordante con la expuesta por la Food And Drug
Administration FDA (organismo de vigilancia y control de medicamentos y
alimentos de los Estados Unidos ).
Sin embargo, dado que en la lengua castellana existe diferencia entre droga
frmaco y medicamento, en algunos textos especializados como la
introduccin a la Qumica farmacutica1, atlas de farmacologa2 y fundamentos
de farmacologa para enfermera3 consideran la siguiente definicin:
1.3 Droga desde la farmacia y la farmacologa.
Es una materia prima o mezcla de ellas, de origen natural, que contiene uno o
varios principios activos, que pueden tener o no accin teraputica, pero de la
cual no se conoce con certidumbre la concentracin de ellos o del principio
activo que produce la accin.
1. Avendao, Ma del Carmen. " Introduccin a la Qumica farmacutica" MC
GRAW HILL. Madrid. 1994.
2. Lullman, Heinz. Mohr,Klaus. Ziegler, Albrecht. "Atlas de farmacologa".
Ediciones cientficas Salvat-Masson Barcelona 1994.
3. Lpez, Julin. Daz. Jorge. Cortazar , Yira. "Fundamentos de farmacologa
para enfermera". Universidad Nacional de Colombia 2000.

Leccin 2. Medicamento.
De igual manera, la definicin de medicamento
Siguientes puntos de vista:
se presenta desde los
2.1 Medicamento segn la OMS.

"Es toda sustancia medicinal y sus asociaciones o combinaciones destinadas
a su utilizacin en las personas o en los animales que se presente dotada de
propiedades para prevenir, diagnosticar, tratar, aliviar o curar
enfermedades o dolencias o para afectar a funciones corporales o al estado
mental. Tambin se consideran medicamentos las sustancias medicinales o
sus combinaciones que pueden ser administrados a personas o animales con
cualquiera de estos fines, aunque se ofrezca sin explcita referencia a ellos".
2.2 Medicamento segn el decreto 2092/86.
Es toda droga o mezcla de drogas, con adicin de sustancias auxiliares,
preparada para ser presentada como forma farmacutica que se utilice para la
prevencin, alivio, diagnstico, tratamiento, curacin de las enfermedades del
hombre o de los animales.
2.3 Medicamento desde la farmacia y la farmacologa.
Esta definicin comprende
y describe al medicamento dentro del
cumplimiento de las siguientes caractersticas:
Se presenta como Forma Farmacutica FF. ( ej.: solucin inyectable,
tableta, etc.) constituida por uno o varios principios activos, sumados o no a
auxiliares de formulacin o excipientes. Ha sido aprobado oficialmente para ser
comercializado, luego de haber cumplido una serie de estudios y controles
Qumicos, farmacocinticos y farmacodinmicos.
Leccin 3. Especialidad farmacutica.
Es el medicamento de composicin e informacin definidas, de FF. y
dosificacin determinadas, preparado para su uso inmediato, listo para su
dispensacin al pblico, con su denominacin comn, embalaje, envase y
etiquetado segn la legislacin respectiva.
3.1 Remedio.
Es una sustancia o procedimiento utilizado con fines teraputicos, pero cuya
eficacia, seguridad y efectividad no poseen sustento cientfico.
Ej.: las aguas de colas de cebolla para el clico estomacal, las ventosas, etc.
Leccin 4. Frmula magistral, preparacin magistral y preparado
medicinal.
En primera instancia, la frmula es un documento mdico legal en el cual se
consignan
sustancias,
procedimientos,
indicaciones,
sugerencias,
medicamentos o drogas dirigidas a un paciente en particular por parte del
facultativo. De acuerdo al decreto 2200 del 28 de junio de 2005 se define
preparacin magistral como al preparado o producto farmacutico elaborado
por un Qumico Farmacutico para atender una prescripcin mdica, de un

paciente individual, que requiere de algn tipo de intervencin tcnica de

variada complejidad. La preparacin magistral debe ser de dispensacin
inmediata.
4.1 Composicin de la frmula magistral.
En trminos generales la frmula magistral consta del a siguiente informacin:
-Fecha
-Identidad del prescriptor
-Identidad del paciente (cliente)
-Superinscripcin Dps o Rx
-Inscripcin
-Subscripcin
-Signa
-Firma
4.1.1 El prescriptor.
Es quien la ha extendido la frmula, debe contener la siguiente informacin:
-
Nombre.
Apellidos.
Direccin.
Registro mdico.
El nmero telefnico.
4.1.2 El paciente.
En este aspecto es importante el verificar la identidad del paciente, pues en
ocasiones el preparado farmacutico es reclamado por otra persona diferente.
4.1.3 La superinscripcin.
Es el inicio de la receta y consiste en la sigla o palabra Dps (Dispensar).
4.1.4 La inscripcin.
La inscripcin el listado de medicamentos que se ha ordenado al farmacutico
para que lo venda y dispense al cliente. El listado se puede poner en forma
de preparado oficinal (en genrico y lo prepara el farmacutico),en forma de
frmula magistral (quien da la frmula y cada proporcin es el facultativo) o
como especialidad farmacutica (DCI: medicacin producida por laboratorios).
4.1.5 La subinscripcin.
Son el conjunto de instrucciones que se pueden dar al farmacutico segn
sea el caso.
Ej.: el caso en el cual uno de los constituyentes de la frmula puede ser
sustituida por otro.

4.1.6 La signa.
Constituye la o las indicaciones La signa son las instrucciones para el
paciente.
Ej.: una tableta cada maana antes del desayuno durante 10 das.
Normalmente en la parte posterior se indican instrucciones para el cliente. En
ocasiones es conveniente sealar que la prescripcin es para uso
exclusivamente veterinario (si es as).
4.2 Abreviaturas.
En las frmulas magistrales es comn encontrar abreviaturas indicando
frecuencias de administracin, solventes etc.
A continuacin se muestran algunas de las ms empleadas:
ABREVIATURA
csp
Ad lib
aq
ac
bid
tid
qid
sid
gtt
po
pc
RAIZ
Ad libitum
Ante cibum
bis in dei (q 12)
Tern in dei (q 8)
Quad in die (q 6)
Semen in die (q 24)
Per os
Post cibum
SIGNIFICADO
Cantidad suficiente para
Tanto como se quiera
Con agua
Antes de comidas
Coda 12 horas
Cada 8 horas
Cada 6 horas
Uno al da
Gotas
Va oral
Despus de comer
4.3 Composicin de la frmula magistral en la legislacin.

En el caso especfico de Colombia, las frmulas segn el Decreto 2200
mencionado anteriormente debern realizarse en un formato el cual debe
contener, como mnimo, los siguientes datos cuando stos apliquen:
- Nombre del Prestador de Servicios de Salud o Profesional de la Salud que
prescribe, direccin y nmero telefnico o direccin electrnica.
- Lugar y fecha de la prescripcin.
- Nombre del paciente y documento de identificacin.
- Nmero de la historia clnica
-Tipo de usuario (contributivo, subsidiado, particular, otro).
-Nombre
del medicamento expresado en la denominacin
Internacional (nombre genrico).
-Concentracin y forma farmacutica.
-Va de administracin.
-Dosis y frecuencia de administracin.
-Perodo de duracin del tratamiento.
comn

-Cantidad total de unidades farmacuticas requeridas para el tratamiento, en

nmeros y letras.
-Indicaciones que a su juicio considere el prescriptor.
-Vigencia de la prescripcin.
-Nombre y firma del prescriptor con su respectivo nmero de registro
profesional.
A continuacin, se puede apreciar un ejemplo del contenido de lo que podra
ser una frmula magistral:


4.4 Preparado o frmula medicinal.

Es un medicamento elaborado y garantizado por un farmacutico o bajo su
direccin, dispensado en su farmacia o servicio farmacutico, enumerado y
descrito por un Formulario teraputico, destinado a la entrega directa a los
enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio farmacutico.
Leccin 5. Tipos de medicamentos segn la prescripcin mdica.
Para los fines de este texto es vlido afirmar que los medicamentos se
preparan adecuan, almacenan, distribuyen, venden o/y dispensan,
exclusivamente en las farmacias. Aunque existen dos tipos de medicamentos
segn la prescripcin mdica:
5.1 Medicamento de libre dispensacin.
Son aquellos medicamentos que se distribuyen y venden libremente en las
farmacias-drogueras, sin receta o prescripcin mdica. En general son
medicamentos con un alto ndice de publicidad.
Ej: antigripales, analgsicos AINES.
5.2 Medicamento con prescripcin mdica.
Son aquellos medicamentos prescritos por un miembro del rea de la salud
facultado por la ley para tal ejercicio y cuya utilidad es para el tratamiento de
una enfermedad o sntoma en concreto.
Ej: anti- hipertensivos., antibiticos, barbitricos, benzodiazepinas, occitcicos,
etc.
5.3 Cosmtico.
Es un producto farmacutico utilizado para acentuar la belleza del cuerpo, del
rostro, o de corregir sus imperfecciones, como tambin para mantener y
proveer lozanidad a la superficie corporal.
5.4 Vehculo o excipiente
Son sustancias auxiliares de formulacin cuyas funciones dentro de la
preparacin son:
-Permitir su dosificacin
-Facilitar su administracin
-Dar la consistencia deseada
-Enmascarar sabores u olores no agradables.
-Permitir la solubilidad, emulsificar o suspender el frmaco base u otros
auxiliares.

Como ejemplo de auxiliares tenemos:

- Alcohol cetlico
- Propilenglicol
-Alcohol etlico
-Almidn
-Sacarosa
5.5 Establecimientos Farmacuticos.
De acuerdo al ARTCULO 11 del decreto 2200, se consideran dos tipos de
stos:
Establecimientos
farmacuticos
mayoristas: los
Laboratorios
Farmacuticos, las Agencias de Especialidades Farmacuticas y los
Depsitos de Drogas.
Establecimientos farmacuticos minoristas: las Farmacias-Drogueras y
las Drogueras.
De acuerdo al contexto de aplicacin de este texto, los establecimientos
farmacuticos de nuestra pertinencia son los minoristas.
Farmacias-Drogueras.
Su direccin estar a cargo exclusivamente del Qumico Farmacutico, por
lo cual, estos establecimientos podrn llevar a cabo las siguientes actividades:
Recepcin y Almacenamiento de productos farmacuticos.
Dispensacin.
Preparaciones magistrales.
Sin embargo, en el decreto 485 de 1998 se expresa que el regente de
farmacia puede ser director- coordinador en los servicios farmacuticos en los
centros de atencin de primer nivel de atencin.
Los otros establecimientos farmacuticos minoristas contemplados son:
Drogueras.
La direccin estar a cargo del Qumico Farmacutico, Tecnlogo en
Regencia de Farmacia, Director de Droguera, Farmacutico Licenciado, o el
Expendedor de Drogas. Estos establecimientos podrn llevar a cabo las
siguientes actividades:
-Recepcin y Almacenamiento de productos farmacuticos
-Dispensacin.

CAPITULO 2. UNIDADES DE MEDIDA.

El desarrollo de las unidades de medida, ha estado fundamentado en la
necesidad inherente del hombre por conocer e interactuar con su alrededor,
animado o no.
Su gnesis entrpica estuvo relacionada en la falta de unaniminidad y
universalidad y puesto que Las subdivisiones de las diferentes medidas no
eran decimales, representaban grandes complicaciones para el clculo.
Afortunadamente, a partir del siglo XIII hasta nuestros das y gracias al
desarrollo cientfico que es el sustento y fundamento de la construccin del
conocimiento general , Se cre un sistema simple y nico de medidas que
puede reproducirse con exactitud en cualquier momento y en cualquier lugar,
con medios disponibles para cualquier persona.
Leccin 6. La Magnitud.
Se define como algo cuantificable, medible o ponderable. Esta puede ser
apreciable directamente por nuestros sentidos, tal como los tamaos,
volmenes, masas y pesos de las cosas, o indirectas como la velocidad, la
aceleracin o la energa.
La accin de medir implica realizar un experimento de cuantificacin, el cual
debe llevarse a cabo con un instrumento adecuado y especfico (reloj, balanza,
termmetro).
Leccin 7. La Medicin
Medir es la accin en la cual se relaciona una magnitud con otra u otras ya
sean de la misma especie o no las cuales
se
consideran patrones
universalmente aceptados.
Como
resultado de una medida, sta provee informacin acerca de la
magnitud y de las unidades, las cuales suelen indicar de igual manera
tambin las dimensiones.
Como una propiedad inherente al proceso de medicin y en aras que
difcilmente se ha de llegar a una medida exacta, siempre se ha de obtener
un resultado
preciso, entendido como la incertidumbre generada por el
manejo de las cifras significativas y por el instrumento utilizado en la
medicin.
Leccin 8. Unidades de medida.
Son consideradas como patrones bsicos universales, porque para expresar
el valor de una magnitud se debe referenciar la unidad de medida y el nmero
que relaciona ambos valores.
Ej: V= 500 L, que significa que el volumen de algo es quinientas veces ms
que el patrn de un litro.
En la escritura correcta se debe separar con un espacio en blanco ambos
trminos tal y como se escribi en el ejemplo anterior.
Por convenio, los ceros finales no se consideran cifras significativas, excepto
si son cifras decimales, de tal manera que el ejemplo anterior se podra
expresar como V= 0.5 L y no V= 0.50 L.

Leccin 9. Origen e importancia de las unidades de medida.

9.1 Unidades de tiempo.
En la antigedad se utilizaron unidades de tiempo que hasta este momento
permanecen con escasa variacin, tales como:
-El da.
-El mes lunar.
-El ao solar.
-La hora.
-El minuto.
-El segundo.
Todos se desarrollaron a partir de ciclos naturales casi-peridicos y sus
divisiones sexagesimales, de la tradicin astronmica babilnica. El sistema
de numeracin sexagesimal parece haber sido elegido por su facilidad de
divisibilidad en enteros, dado que es ms efectivo respecto al mnimo comn
mltiplo de los primeros nmeros naturales.
9.2 Unidades de longitud.
Son tal vez en las que se ha presentado mayor cambio. Muchos de los
valores referenciados tenan variaciones de una regin a otra y de una poca
a otra. Su origen fue antropomrfico. A continuacin se relacionan algunas de
stas medidas.
Los griegos y los romanos usaban:
-El dgito, que equivala a 2 cm.
-La palma, que equivala a 7,5 cm.
-El pie, que equivala a 30 cm.
-El codo o cbito, equivalente a 0,5 m.
-El paso (doble), equivalente a =1,5 m.
-El estadio, equivalente a 185 m.
-La milla o mille passus que equivala a 1500 m.
En la poca Medieval se utiliz:
-La vara o yarda, equivalente a 1/2 braza.
-La braza. Que equivala a 1,8 m.
-La legua, equivalente a 5 km.
9.3 Unidades de masa.
Estas unidades en la historia tambin presentan gran variedad. De igual
manera siempre ha habido confusin en la distincin clara entre las
magnitudes de masa y de peso. Las unidades ms pequeas eran de origen
Botnico:
-Un grano, equivalente a 65 mg.
-Un quilate, que es la semilla de rbol, equivale a 0,2 g.
-La ms antigua fue la libra, que en Espaa equivala a 360 g.
-Libra o pound en Latinoamrica equivale a 454 g.
-La onza, equivalente a 30 g.

9.4 Unidades de temperatura.

Estas unidades, de nombre oficial en el Sistema Internacional SI de
"temperatura termodinmica", tambin han sido muy dismiles desde que
Galileo introdujo el primer termmetro rudimentario (en realidad un termobaroscopio).
A
finales del s. XVII el meteorlogo francs G. Amontons (1663-1705),
sugiri que se adoptara una escala termomtrica.

En 1714
Fahrenheit construy el primer termmetro de precisin, de
mercurio con capilar sellado, tomando como puntos de referencia el de

mnima temperatura de una disolucin salina y el del calor del cuerpo
humano, con 96 divisiones.
En 1726 Ramur construy un termmetro de menor precisin, con una
mezcla de agua y etanol, pero eligi como puntos de referencia el del hielo y
el vapor de agua, dividindolo en 80 grados para que cada grado
correspondiese a un 1% de dilatacin del fluido termomtrico.
En 1741 el Sueco Celsius construy un termmetro con 100 divisiones entre
el punto de congelacin del agua
y el de su vapor, pero con la escala
invertida. Muchos adeptos a esta escala le dieron la vuelta.
9.5 Evolucin de las unidades de medida.

-Se encarg por parte de la Asamblea Nacional francesa a la Academia de
Ciencias en 1791 que pusiera orden en los pesos y medidas.
-Se fij como base de numeracin, el decimal o base 10.
-Lo segundo fue acordar que la unidad de longitud, se llamara "metro".
-El metro tambin sera utilizado tambin para las reas y volmenes.
-Acord formar las unidades de tamaos distintos como mltiplos y
submltiplos, anteponiendo prefijos latinos o griegos a la unidad bsica.
-Se estableci la unidad de superficie igual a 100 m2, que se llam un rea, y
la de volumen igual a (0,1 m)3, que se llam un litro.
-Se acord que la unidad de peso, que en aquel momento no se
diferenciaba
de la masa sera la de 1 millonsima de la unidad de volumen
equivalente a 1 cm3, lleno de agua a 4 C, el cual se denominara un

grave y posteriormente un gramo.

Por razones prcticas se construy como unidad de peso un kilogramo

patrn (el primero tena 1000,03 g, pero posteriormente se ha corregido).
Despus se eligi 1 m=1/10 000 del cuadrante del meridiano terrestre (hoy
da es 0,9998 m).
En la Conferencia General de Pesos y Medidas CGPM de 1948 a la escala
centgrada se le puso el nombre de Celsius , por lo que el smbolo oC ,que
se refiere a centgrado, debe pronunciarse como grados Celsius, o
simplemente grados en el lenguaje coloquial.
En la CGPM de 1967 se sustituy la "escala kelvin", por la unidad de
temperatura llamada kelvin (no grado kelvin), de smbolo K (no "K").
9.6 Definiciones de las unidades de medida en el SI.
El metro.
Segn el CGPM de 1983, es la longitud de la trayectoria de un rayo de luz
en el vaco en un intervalo de tiempo de 1/299792458 de segundo.
El kilogramo.
Segn el CGPM de 901 Es la masa del prototipo que se custodia en la
oficina internacional de pesos y medidas de Svres cerca de Pars.
El segundo.
Es Segn el CGPM de 1967, el tiempo que transcurre entre 9192631770
periodos de la radiacin correspondiente a la transicin entre dos niveles
energticos hiperfinos del estado fundamental del tomo de cesio.
Leccin 10. El sistema internacional de pesos y medidas SI.
El origen del SI puede situarse en 1791, durante la Revolucin Francesa
(1789 -1799), ao en que la Asamblea Nacional encarg a la Academia de
Ciencias que pusiera orden en los pesos y medidas.
Participaron pensadores como Lagrange, Monge, Laplace, Talleyrand entre
otros, presididos por el astrnomo-cartgrafo-marino Borda y siendo
Lavoisier el secretario.
En 1791 la Asamblea Constituyente acept la propuesta del sistema
"mtrico".
Desde 1791 hasta 1799 trabaj la expedicin geodsica (Borda, Delambert y
Mchain) para medir los 10 de arco del meridiano de Pars desde

Dunquerque a Barcelona (ambas a nivel del mar).

En 1799 se convoc una reunin internacional, la Conferencia del Metro a la
que slo acudieron representantes de 8 pases.
En 1799 ao se aprob la ley
del sistema mtrico en Francia. Luego
Napolen no le hizo mucho caso (aunque sus conquistas ayudaron a

extender el sistema mtrico por toda Europa).
A partir de 1837 se lleg a penalizar el uso de las unidades antiguas.
10.1 Unidades del SI.
Entre estas encontramos que se pueden clasificar en tres tipos:
Unidades bsicas.
Unidades SI derivadas
Unidades SI derivadas, expresadas a partir de unidades bsicas y
suplementarias.
10.1.1 Unidades bsicas del SI.
Aunque para los propsitos de este texto, la unidad de utilidad en la farmacia
magistral es la de masa y quizs la de tiempo, sin embargo, se referencian
en el siguiente cuadro en su totalidad.
Magnitud
Longitud
Nombre
metro
Smbolo
Masa
kilogramo
kg
Tiempo
segundo
Intensidad de corriente elctrica
ampere
Temperatura termodinmica
kelvin
Cantidad de sustancia
mol
mol
Intensidad luminosa
candela
cd
10.1.2 Unidades SI derivadas.

Las unidades SI derivadas se definen por expresiones algebraicas bajo la
forma de productos de potencias de las unidades SI bsicas y/o
suplementarias con un factor numrico igual 1.
Varias de estas unidades SI derivadas se expresan simplemente a partir de
las unidades SI bsicas. Otras han recibido un nombre especial y un smbolo
particular.


Si una unidad
SI derivada puede expresarse de varias formas equivalentes
utilizando, bien nombres de unidades bsicas y suplementarias, o bien
nombres especiales de otras unidades SI derivadas, es vlido el empleo de

estas combinaciones o de ciertos nombres especiales, con el fin de facilitar la
distincin entre magnitudes que tengan las mismas dimensiones. Por ejemplo,
el hertz se emplea para la frecuencia, con preferencia al segundo a la potencia
menos uno, y para el momento de fuerza, se prefiere el newton metro al joule.
10.2 Unidades SI derivadas expresadas a partir de unidades bsicas y
suplementarias.
Magnitud
Superficie
Volumen
Velocidad
Aceleracin
Nmero de ondas
Masa en volumen
Velocidad angular
Nombre
metro cuadrado
metro cbico
metro por segundo
metro por segundo cuadrado
metro a la potencia menos uno
kilogramo por metro cbico
radin por segundo
Smbolo
m2
m3
m/s
m/s2
m-1
kg/m3
rad/s
CAPITULO 3. UNIDADES DE CONCENTRACIN
Leccin 11. Nombres y smbolos especiales de mltiplos y submltiplos

decimales de unidades SI autorizados
11.1 Escritura de los smbolos.
Los smbolos no van seguidos de punto, ni toman la s para el plural. Por
ejemplo, se escribe 10 kg, no 10 kgs
Cuando el smbolo de un mltiplo o de un submltiplo de una unidad lleva
exponente, sta afecta no solamente a la parte del smbolo que designa la
unidad, sino al conjunto del smbolo. Por ejemplo, Km2 significa (Km)2, rea
de un cuadrado que tiene un Km de lado.
Los nombres de las unidades debidos a nombres propios de cientficos
eminentes deben de escribirse con idntica ortografa que el nombre de
stos, pero con minscula inicial. No obstante, sern igualmente aceptables
sus denominaciones de uso habitual, siempre que estn reconocidas por la
Real Academia de la Lengua. Por ejemplo, amperio, voltio, faradio, culombio,
julio, ohmio, voltio, watio,.
Los nombres de las unidades toman una s en el plural (ejemplo 10 newtons)
excepto las que terminan en s, x z.

En los nmeros, la coma se utiliza solamente para separar la parte entera

de la decimal. Para facilitar la lectura, los nmeros pueden estar divididos
en grupos de tres cifras (a partir de la coma, si hay alguna) estos grupos no
se separan por puntos ni comas. La separacin en grupos no se utiliza para
los nmeros de cuatro cifras que designan un ao.
11.2 Mltiplos y submltiplos decimales.
Factor
Prefijo
Smbolo
Factor
Prefijo
Smbolo
1024
yotta
10-1
deci
1021
zeta
10-2
centi
1018
exa
10-3
mili
1015
peta
10-6
micro
1012
tera
10-9
nano
109
giga
10-12
pico
106
mega
10-15
femto
103
kilo
10-18
atto
102
hecto
10-21
zepto
101
deca
da
10-24
yocto
Leccin 12. Otras unidades de medida utilizadas.

En las preparaciones farmacuticas es comn encontrar la expresin de
la concentracin
de
frmaco
en
unidades
correspondientes a
sistemas diferentes al SI. A
continuacin se referencian tales sistemas:
12.1 Unidades U.S.P.
Es comn encontrarlo en la designacin de concentraciones de
frmacos
expresada en unidades, tal como las vitaminas y es caracterstico
para representar su actividad biolgica.
Su equivalencia en masa se
da en microgramos (mcg g) o miligramos (mg).

Vitamina A
Vitamina E
Una (1)
0.3 g de los ismeros trans del

retinol.
Una (1)
1.0 mg de acetato de dl tocoferol.
0.89
1.0 mg de succinato cido de dl tocoferol.
1.1
1.0 mg de dl- tocoferol.
1.36
1.0 mg de acetato de d tocoferol.
1.49
1.0 mg de d- tocoferol.
1.21
1.0 mg de succinato cido de dtocoferol
Una (1)
Una unidad internacional UI de

vitamina E.
12.2 Unidades de potencia

Son utilizadas en la designacin de las concentraciones de
antibiticos inyectables o algunas preparaciones orales de "lactmicos, como las penicilinas.
Estas unidades determinan la potencia del antibitico,
nmero de unidades presentes en un mg de sustancia.
-LACTMICO
Penicilina G potsica
Penicilina G benzatnica
Penicilina G sdica
Penicilina V potsica
Penicilina G procanica
de acuerdo al
UNIDADES X MG
Entre 1440 y 1680
Entre 1090 y 1272
Entre 1500 y 1750
Entre 1525 y 1780
2500
Leccin 13. Concentraciones en las Soluciones.

La cantidad de sustancia que se encuentra en un medio se puede expresar con
el uso de cantidades de un analito (sustancia de inters) en una determinada
cantidad de medio que lo dispersa, por lo cual se hace necesario definir los
trminos de soluto y solvente.
13.1 componentes de una solucin.
Definiendo la solucin como la mezcla de dos o mas componentes en un
sistema homogneo, donde no se pueden diferenciar las fases. Compuesta por
el soluto y el solvente.

13.1.1 Soluto.
Es o son las sustancias que se encuentran en menor cantidad y estn disueltas
por el disolvente (el cual cuando no se especifica es el agua).
13.1.2 Solvente.
Es el medio donde esta disuelto el soluto, representando la mayor cantidad de
sustancia.
Leccin 14. Unidades de concentracin.

14.1 Molaridad
Esta definida como la relacin entre la cantidad de moles de soluto en un
volumen de litro de solucin.
M= moles de soluto/ Volumen de la solucin en litros
14.2 Fraccin molar
Se define como las moles de una sustancia en relacin a las moles totales que
conforman la mezcla.
Xa = moles de A/ moles totales
14.3 Partes por milln
Se define como los miligramos de una sustancia disueltos en un kilogramo de
solucin.
ppm= mg de A/ Kg de solucin.
Leccin 15. Porcentajes de concentracin.

Estas unidades de concentracin son muy utilizadas para expresar la cantidad
de principio activo en un frmaco.
15.1 Porcentaje peso a peso.
Esta definida como la cantidad de una sustancia en gramos presente en 100
gramos de compuesto.
%P/P = gramos de soluto X 100
gramos solucin

15.2 Porcentaje peso a Volumen.

Esta definida como la cantidad de una sustancia en gramos presente en 100
mililitros de compuesto.
mililitros solucin
15.3 Porcentaje volumen a volumen.
Esta definida como la cantidad de una sustancia en mililitros presente en 100
mililitros de compuesto.
gramos solucin

AUTOEVALUACIN Y CONSULTA SOBRE LA UNIDAD DIDCTICA 1

1. Realizar un cuadro donde se diferencie los conceptos de droga y
medicamento.
2. Identificar el siguiente listado si corresponde a medicamentos, drogas,
remedios, cosmticos.
Hidroclorotiazida.
Crema limpiadora para la cara.
Tetrahidrocanabinol
Herona
Acido acetilsalecilico
Captopril
Acido lisrgico
Crema exfoliante
3. Esquematizar una formula magistral con todos los componentes, utilizando

minimo 5 abreviaturas.
4. Realizar las siguientes conversiones de unidades.
5 mililitros a litros
2 libras a gramos
3 millas a kilmetros
3 horas a segundos
100 Celsius a kelvin
2 Litros a Galones
2 miligramos a libras
37 F a Celsius

UNIDAD DIDACTICA 2: ESPACIOS DE DESARROLLO DE COMPETENCIAS

DE LA ACTIVIDAD FARMACUTICA.
CAPITULO 4. Servicio farmacutico.
En el desarrollo de las actividades del ejercicio de la farmacia es importante
contar no slo con la competencia profesional, ni slo con el personal
idneosino tambin con el espacio fsico y geogrfico adecuado y pertinente
para el desarrollo de las actividades proyectadas. Por supuesto que el
desarrollo de stas puede hacerse desde la farmacia droguera o desde la
farmacia de un centro asistencial de los diferentes niveles de complejidad
contemplados en el sistema general de seguridad social ya sea por el
Qumico farmacutico o por el regente de farmacia.
En la actualidad, mucha de la responsabilidad de la actividad profesional,
dentro de la filosofa de la farmacia hospitalaria recae no slo en el campo
administrativo, sino en la implementacin del sistema de distribucin de
medicamentos en dosis unitaria SDDMDU por parte del servicio de farmacia
llamado SERVICIO FARMACUTICO y en el cual es de vital importancia el
REEMPAQUE DE MEDICAMENTOS (ESTRILES Y NO ESTRILES),
ADECUACIN DE LAS FORMAS FARMACUTICAS Y LA PREPARACIN
DE MEZCLAS PARENTERALES lo cual puede enmarcarse dentro de las
preparaciones magistrales.
Por lo anterior es pertinente hacer una breve resea del servicio farmacutico,
su personal, sus reas y competencias.
Definicin:
Es el servicio de atencin en salud responsable de las actividades,
procedimientos e intervenciones de carcter tcnico, cientfico y
administrativo, relacionados con los medicamentos y los dispositivos mdicos
utilizados en la promocin de la salud, prevencin, diagnstico, tratamiento y
rehabilitacin de la enfermedad, con el fin de contribuir en forma armnica e
integral al mejoramiento de la calidad de vida individual y colectiva.
Leccin 16. Formas de prestacin del servicio farmacutico.
Tal y como se mencion anteriormente, el servicio farmacutico podr ser
prestado de manera particular (independiente) o dependiente. De acuerdo a
ello, se puede clasificar de la siguiente manera:
16.1 Servicio farmacutico particular o independiente.
Es aquel que es prestado a travs de establecimientos farmacuticos que no
pertenecen a ninguna entidad prestadora de salud.
Ejemplo una farmacia particular.

16.2 Servicio farmacutico dependiente.

Es aquel que se encuentra a cargo de una Institucin Prestadora de Servicios
de Salud.
De acuerdo al decreto 2200/2005, se presentan los siguientes aspectos:
16.3 Objetivos del servicio farmacutico.
Prevenir factores de riesgo derivados del uso inadecuado de medicamentos
y dispositivos mdicos y promover su uso adecuado.
Dispensar los medicamentos y dispositivos mdicos e informar a los
pacientes sobre su uso adecuado.
Ofrecer atencin farmacutica a los pacientes y realizar con el equipo de
salud, todas las intervenciones relacionadas con los medicamentos y
dispositivos mdicos necesarios para el cumplimiento de su finalidad.
Leccin 17. Funciones del servicio farmacutico.
Planificar, organizar, dirigir, coordinar y controlar los servicios relacionados
con los medicamentos y dispositivos mdicos ofrecidos a los pacientes y a la
comunidad en general.
Seleccin,
adquisicin,
recepcin,
almacenamiento,
distribucin
dispensacin de medicamentos y material mdico quirrgico.

Realizar
preparaciones,
mezclas,
adecuacin
ajuste
de
concentraciones de dosis de medicamentos, sujeto al cumplimiento de las

Buenas Prcticas de Manufactura exigidas para tal fin.
Ofrecer la atencin farmacutica a los pacientes que la requieran.
Participar en la creacin y desarrollo de programas relacionados con los
medicamentos
y dispositivos mdicos, especialmente los programas de
farmacovigilancia, uso de antibiticos y uso adecuado de medicamentos.

Realizar o participar en estudios relacionados con medicamentos y
dispositivos mdicos, que conlleven el desarrollo de sus objetivos,
especialmente aquellos relacionados con la farmacia clnica.
Desarrollar y aplicar mecanismos para asegurar la conservacin de los
bienes de la organizacin y del Estado, as como, el Sistema de Gestin de
la Calidad de los procesos, procedimientos y servicios ofrecidos.
Participar en los Comits de Farmacia y Teraputica, de Infecciones y
de Biotica, de la Institucin.

17.1 Requisitos del servicio farmacutico

El servicio farmacutico deber cumplir, como mnimo, con los siguientes
requisitos:
Disponer de una infraestructura fsica de acuerdo con su grado de
complejidad, nmero de actividades y/o procesos que se realicen y personas
que laboren.
Contar con una dotacin, constituida por equipos, instrumentos, bibliografa y
materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las
actividades y/o procesos que se realizan en cada una de sus reas.
Disponer de un recurso humano idneo para el cumplimiento de las
actividades y/o procesos que realice.
17.2 Recurso humano del servicio farmacutico.
Cualquier servicio farmacutico estar dirigido por el Qumico Farmacutico.
El servicio farmacutico de baja complejidad estar dirigido por el Qumico
Farmacutico o el Tecnlogo en Regencia de Farmacia.
Farmacias-Drogueras.
Su direccin estar a cargo exclusivamente del Qumico Farmacutico,
por lo cual, estos establecimientos podrn llevar a cabo las siguientes
actividades:
Recepcin y Almacenamiento de productos farmacuticos.
Dispensacin.
Preparaciones magistrales.
Leccin 18. reas o zonas de trabajo a delimitar en un servicio de
farmacia.
La planificacin de un Servicio de Farmacia o de una farmacia - droguera
debe intentar cumplir una serie de principios como:
Ubicar
el Servicio de Farmacia o farmacia - droguera en la zona ms
idnea.


Considerar
que los desplazamientos internos dentro del establecimiento
sean los mnimos posibles.

Las reas construidas deben ser modificables y/o ampliables en funcin de
las necesidades actuales y futuras.
Las zonas que soportan ms volumen de trabajo deben tener prioridad en la
distribucin del espacio.
Delimitar las reas dentro del servicio.
Determinar las funciones de cada rea.
Determinar el espacio que se precisa para cada rea.
Algunos de los factores que influyen sobre las reas, el espacio necesario y
pertinente en los Servicios de Farmacia son:
Si va a atender un tipo de especialidad o especialidades.
De acuerdo a la ubicacin geogrfica. Ej: Capital, rural, cerca de un centro
asistencial o en un barrio en particular.
Modo de adquisicin (de acuerdo a la rotacin). Ej: semestral, mensual, etc.
Servicios proyectados por el establecimiento tales como:
farmacocintica
clnica, nutricin especial, adecuacin de medicamentos, reempaque de

productos estriles y no estriles, atencin a pacientes ambulatorios (S la
farmacia es hospitalaria) y adecuacin o preparacin de citostticos.
Dada la complejidad de unificar medidas de reas, espacios y superficies de

un establecimiento a otro y teniendo como base los factores antes citados,
adems de la experiencia profesional, los recursos disponibles y la aplicacin
adecuada de todos los condicionantes, nos permitir decidir cul debe ser la
superficie final adecuada de cada una de las reas.
A continuacin se presentan las diferentes zonas pertinentes a un servicio de
farmacia.

SECCIONES DE LA FARMACIA
DISPENSACIN
CENTRO DE INFORMACIN DE
MEDICAMENTOS
ADMINISTRACIN Y GESTIN
ALMACN
LABORATORIOS
REAS DE LA FARMACIA
Sala de espera y recepcin de
peticiones
rea de preparacin, adecuacin
reempaque.
rea de almacenamiento de
carros de medicacin (Farmacia
hospitalaria)
O rea de atencin farmacutica
Oficina del Jefe de Servicio
Oficina de Farmacuticos
Oficina de Secretara
General y rea de stock para el
rea de preparacin, adecuacin
y reempaque.
Farmacotecnia: rea de
preparacin, adecuacin y
reempaque.
Zona de preparacin y
adecuacin de productos
estriles.
Anlisis y control.

18.1 Posible distribucin de las reas de farmacia:

ESQUEMA DE LAS DIFERENTES ZONAS PERTINENTES A UN SERVICIO
DE FARMACIA.
ENTRADA PRODUCTOS
ALMACENES
OFICINA JEFE DE
SERVICIO
SALA DE ESPERA
DISPENSACIN
AREA FARMACOTECNIA
CIRCULACION INTERNA
Recepcin y
distribucin
de
mercancas
SALA DE ATENCIN
FARMACUTICA
De acuerdo con el propsito de este texto, las reas de preparacin,

adecuacin y reempaque pertenecientes a la seccin que se ha denominado
seccin de laboratorios, son las que demandan de manera particular nuestra
atencin; por ello a continuacin se har nfasis en el rea de farmacotecnia.
18.2 rea de farmacotecnia.
Dada la importancia de esta rea, debe contar con las siguientes
especificaciones y materiales aptas para poder llevar acabo las diferentes
preparaciones:

Las medidas
del rea
debern ser las apropiadas para
las funciones
que se prevean ejercer en la misma, y de acuerdo con las medidas totales

del establecimiento.
El local se deber adaptar a las formas galnicas que se preparen, los
diferentes tipos de preparacin y el nmero de unidades, peso o volumen a
preparar.
Los techos, suelos y paredes deben ser lisas, con pintura adecuada y sin
grietas, lo cual permite una fcil y pertinente limpieza.
El objetivo de esta rea es la de poder elaborar en el Servicio de Farmacia
aquellas formulaciones de medicamentos que la industria farmacutica no
realiza.
Las preparaciones realizadas tienen su origen porque algunas pueden ser
presentaciones para
vas
de
administracin
de
medicamentos
no
comercializados, diferentes dosificaciones de una determinada especialidad

farmacutica y necesidad de reenvasar o reempacar medicamentos para su
dispensacin en dosis unitarias.
Iluminacin adecuada.
Humedad y temperatura correctas de acuerdo a los preparados a realizar.
Provisto fuentes de agua potable y energtica.
El mantenimiento, limpieza y en general todos los procedimientos deben
estar protocolizados como documentos escritos.
Superficies de trabajo lisas e impermeables, fcil de limpiar y desinfectar,
con amplitud suficiente e inerte a los colorantes y sustancias corrosivas.
Una zona diferenciada para los recipientes y utensilios sucios despus de su
uso y hasta su limpieza.
Espacio adecuado para consulta de Farmacopeas, documentos tiles para la
preparacin de frmulas magistrales y oficinales
tambin para la
elaboracin de documentos.
Mostradores o estanteras con capacidad suficiente para colocar materiales
limpios, materias primas, etc... guardando las condiciones ambientales
apropiadas.
Nevera o espacio fro
dotado de termmetro que marque temperatura
mxima y mnima para almacenar los productos termolbiles.

Balanzas.
Morteros de vidrio y porcelana.
"bao de mara".
Varillas de vidrio.
Agitadores magnticos y de hlice.
Tamiz para polvos de diferentes dimetros.
Esptulas.
Termmetros.
Vasos de precipitados.
Matraces erlenmeyer.
Matraces aforados.
Embudos de distinto dimetro
Sistema para determinar el pH
Sistema para medir el punto de fusin.
Encapsuladores.
Lente de aumento
El rea de farmacotecnia a su vez est subdividida en otras ms especficas
de acuerdo a las caractersticas de las preparaciones:
18.2.1 rea de elaboracin o de preparacin de formas farmacuticas no
estriles.
El tamao ser el adecuado para evitar los riesgos de confusin y
contaminacin durante los procesos que se realicen en la preparacin de las
frmulas o adecuacin de diferentes formas farmacuticas F.F.
En esta se efectan operaciones de:
Elaboracin.
Acondicionamiento.
Etiquetado.
control de calidad de la forma farmacutica.
En general las operaciones referenciadas estn aplicadas a:
Frmulas magistrales de peticin intrahospitalaria.

Reempaque o reenvasado de F.F.

Elaboracin de preparados orales, dermatolgicos, soluciones antispticas y
slidos orales.
Leccin 19. rea de reenvasado y reempaque.
El sistema de distribucin y dispensacin de medicamentos en dosis unitarias
implicar la necesidad de reenvasar de forma individualizada todas las
especialidades farmacuticas ya sean slidas, lquidas o polvos.
Sus medidas y espacios estarn influenciados por las camas del hospital que
estn en el sistema de unidosis y de igual manera de las especialidades que
precisen de ser reenvasadas o reempacadas dado el volumen de su
prescripcin.
19.1 rea de anlisis y control de medicamentos.
Esta zona debe estar prxima al rea de elaboracin pero al mismo tiempo
debe contar con la suficiente independencia para evitar posibles errores y
confusiones entre stas.
Dentro de las funciones pertinentes de esta rea tenemos:
Analizar y controlar las materias primas que llegan al Servicio de Farmacia y
que luego sern utilizadas para preparar, reempacar y elaborar formas
magistrales.
Realizar los controles de calidad de todo lo que se fabrique en la unidad de
farmacotecnia, antes de su dispensacin o almacenamiento.
Para el cumplimiento adecuado de las actividades mencionadas el
farmacutico o regente de farmacia responsable de realizar los controles de
calidad del rea de farmacotecnia, debe contar y elaborar los protocolos
necesarios para garantizar: que las materias primas y materiales utilizadas
para realizar las diferentes operaciones sean las adecuadas, que los
productos elaborados corresponden a los inicialmente fijados e igualmente
asegurar por el cumplimiento de las normas de actuacin internas.
El control de calidad deber fijarse a diferentes etapas del proceso y dentro de
cada etapa en diferentes niveles del mismo, de tal manera que se debe
verificar e inspeccionar:
Calidad de materias primas.
Centro suministrador, etiquetado, verificacin del contenido, registro interno y
almacenaje.

Elaboracin.
Segn las normas y procedimientos del Formulario Nacional, adecuacin de la
zona de trabajo en lo referente a material y medios precisos, normas de
trabajo por el manipulador adecuada a los procedimientos establecidos y
normas de higiene de la zona y del operario dentro de la normativa
establecida a tal efecto.
Producto final.
Anlisis de las caractersticas organolpticas establecidas, as como los
controles fijados en el Formulario Nacional que deben realizarse al producto
acabado. Etiquetado correcto.
Dispensacin.
Adecuacin a la prescripcin adems de la informacin a pacientes pertinente
y suficiente en cantidad y calidad.
Almacenamiento de frmulas magistrales.
Verificar el adecuado almacenaje de cada uno de los lotes de preparados
oficinales o frmulas magistrales desde el primer lote hasta el ltimo. Tambin
debe vigilarse el almacenamiento exigido a cada preparacin que se realice
hasta su dispensacin.
Registro.
Verificar e inspeccionar el cumplimiento del registro escrito de: materias
primas, material de acondicionamiento y frmulas magistrales elaboradas.
19.2
rea de elaboracin o de preparacin de formas farmacuticas
estriles.
Dado que el farmacutico o el regente de farmacia es responsable de la
elaboracin y dispensacin de las preparaciones estriles con la correcta
composicin, pureza, estabilidad, esterilidad, acondicionamiento, identificacin
precisa y apropiada para el paciente, debe cumplir y hacer cumplir las normas
de correcta fabricacin BPM, almacenamiento BPA, buenas practicas de
dispensacin y obviamente correlacionar todo el proceso con las buenas
prcticas de prescripcin.
Para ello se debe contar con el rea correcta, adecuada, pertinente, as como
con el personal idneo para la labor especfica. Hay que tener presente que aun
cuando la labor operativa pueda ser delegada al personal auxiliar de farmacia,
este debe ser entrenado y supervisado por el Qumico farmacutico o por el
regente de farmacia y en NINGUN caso la responsabilidad podr ser
DELEGADA.

La elaboracin y control de calidad de frmulas magistrales y

preparados oficinales parenterales tienen gran
importancia
en
los
Servicios de Farmacia, por ello las mezclas intravenosas, la elaboracin de
nutricin parenteral y los citostticos, tienen dentro del Servicio de Farmacia
unidades centralizadas de mezclas intravenosas, como un rea diferenciada
dedicada a la preparacin, control, dispensacin e informacin sobre la
administracin parenteral. Actualmente la importancia del desarrollo de la
teraputica del cncer Implica la existencia dentro de dichas unidades, reas
especficas para la preparacin de citotxicos.
Por lo anterior, en la mayora de los Servicios de Farmacia esta rea
constituye actualmente la principal carga de trabajo de las Unidades
de Mezclas Intravenosas (UMIV) o Centrales De Productos Estriles.
19.2.1 Ventajas de las Unidades de Mezclas Intravenosas (UMIV) o
Centrales De Productos Estriles.
De tipo tcnico.
Se ofrece mayor garanta de estabilidad fsico-qumica, asepsia, condiciones
de administracin, conservacin y caducidad, as como una reduccin en el
riesgo de errores de medicacin y en la prevencin y correccin de problemas
relacionados con los medicamentos.
De tipo asistencial.
La preparacin de MIV en una unidad centralizada conlleva un menor riesgo de
aparicin de determinados efectos adversos, aumenta la participacin del
farmacutico en la individualizacin de la terapia y su integracin en el equipo
asistencial.
De tipo econmico.
Dado que con la centralizacin de la preparacin se optimiza la utilizacin
de recursos material y humano.
Leccin 20. Estructura fsica de la Central de Productos Estriles.
En primera instancia la Central De Productos Estriles o la UMIV debe
estar situada en un rea diferenciada del Servicio de Farmacia, prxima al
rea de dispensacin en dosis unitarias y al almacn de medicamentos.
Dadas las caractersticas de las preparaciones que se van a llevar a
cabo, deben existir unos espacios diferenciados:
rea biolimpia o rea blanca.
Esta debe contar con acceso restringido y suficientemente separada de
otras reas de preparacin para evitar riesgos de contaminacin debidos
al flujo innecesario de materiales o personal.

Los techos, suelos y paredes deben ser lisas, con pintura adecuada y sin
grietas, lo cual debe permitir una fcil y pertinente limpieza.
rea gris o rea anexa de ambiente controlado.
En esta rea se lleva acabo el lavado de manos, cambio de vestido, remocin
de empaques. Sanitizacin de materiales y superficies antes de ingresar al
rea biolimpia o blanca.
rea negra o de trabajo.
En esta rea se lleva el registro de las prescripciones mdicas, se planea la
elaboracin, verificacin de los tratamientos, preparacin de etiquetas debida
mente contadas y completas; documentacin y archivo. El rea adems debe
contar con sistemas informticos, calculadora y fuentes bibliogrficas
especficas.
Anexo debe establecerse un rea de almacn, dotado de armarios y
estanteras para el almacenamiento de medicamentos y material a utilizar en
las preparaciones.
Si en el servicio hay preparacin de citotxicos se deben preparar (No en la
misma rea de otras preparaciones) y almacenar separados de otros
medicamentos, de forma que su acceso sea limitado a aquellas personas del
Servicio asignadas a ellos.
20.1 Equipamiento de la Central de Productos Estriles.
Estarn dotadas de cabinas de Flujo, el cual tendr caractersticas de
acuerdo al tipo de preparacin, as que se puede referenciar:
Cabina de flujo Laminar horizontal.
Apta para nutriciones parenterales y en general para aquellas preparaciones
estriles que no causan dao sobre el personal.
Cabina de flujo de seguridad biolgica o de flujo vertical Clase II tipo
B.
Esta cabina es la adecuada para las preparaciones de productos que causan
dao sobre el personal y que por ello el objetivo de estas es la de proteccin.
Como ejemplo de estas sustancias tenemos los citostticos.
Cabina de flujo vertical Clase II tipo A.
Es adecuada para la preparacin y adecuacin de otros medicamentos.

Isolators o cabinas cerradas.

En ellas el acceso y manipulacin se realiza mediante unos guantes de goma
unidos a la cabina a travs de los cuales el manipulador accede al rea de
trabajo. La cabina se mantiene hermticamente cerrada durante su utilizacin
pudindose trabajar con presin positiva o negativa. Esta cabina puede ser
adecuada en la produccin, evaluacin y adecuacin de productos radiactivos.
Adems de las cabinas de flujo laminar, se debe contar con:
Nevera dotada de termmetro, para almacenar termolbiles, as como para
la conservacin de las mezclas preparadas que as lo requieran hasta su
dispensacin.
Sistemas de auto llenado.
Visor de partculas (ideal).
Potencimetro.
Balanza.
Bao de agua con termostato.
Selladora.
Equipos de filtracin esterilizante (ideal).
Equipo para cerrar ampollas y capsular viales.
Autoclave.
Dosificadores de lquidos.
Estufa.
Placas de Petri.
Sistemas de lavado de material adecuado.

CAPITULO 5. Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitaria

SDDMDU.
Dado que muchos estudios sobre utilizacin de medicamentos en los
servicios de farmacia hospitalaria, mostraron que los sistemas clsicos de
distribucin de medicamentos inducan y permitan errores de medicacin con
una frecuencia entre el 20 y el 30% de los medicamentos prescritos se
empez a desarrollar un sistema que en la actualidad ha mostrado mayor
eficacia, seguridad y efectividad llamado Sistema de Distribucin de
Medicamentos en Dosis Unitaria SDDMDU, y en muchos establecimientos
hospitalarios como Sistema Unidosis (aunque no son lo mismo).
Leccin 21. Caractersticas del SDDMDU.
La minimizacin de los errores en la prescripcin y medicacin de
medicamentos debe estar garantizada mediante la seguridad, la rapidez y el
control del uso racional de medicamentos.
21.1 La seguridad
En este aspecto se debe garantizar que el medicamento prescrito llegue al
paciente correcto, en la dosis correcta, el va correcta y en la frecuencia
correcta.
21.2 La rapidez
Se deben asegurar sistemas de comunicacin con todos los profesionales que
participan desde el momento de la prescripcin hasta la finalizacin con la
administracin del medicamento.
21.3 El control
La distribucin de medicamentos deber revisarse de tal forma que el proceso
pueda ser controlado por el personal auxiliar y profesional de farmacia. Tales
formas de control se realzan mediante:
Perfil farmacoteraputico
En el cual se consigna adems de los datos personales, edad, peso, Dx de
ingreso, Dx de egreso o de salida, fechas de terapia y los medicamentos
respectivos con sus vas de administracin, frecuencia y dosis.
Comparacin del perfil contra la prescripcin
De esta manera se evidencian los cambios en la prescripcin, ya sea por
olvido o por nuevas alternativas teraputicas.

Comparacin de la prescripcin contra el carro de medicamentos

De esta forma se verifica que los medicamentos prescritos a un paciente
determinado sean lo que se encuentren dentro de la gaveta del carro de
medicamentos, rotulado y marcado con el nombre del paciente y que
posteriormente sern dispensados en el servicio respectivo por el personal de
farmacia y recibidos por enfermera.
Leccin 22. Objetivos del SDDMDU.

22.1 Disminuir errores de medicacin
En este sentido se disminuye errores por:
Transcripciones incorrectas
Dosis y vas de administracin incorrectas
Frecuencias de administracin incorrectas
En este sistema la trascripcin de enfermera no es necesaria y la
interpretacin de la orden mdica se realiza directamente por el farmacutico
que recibe la copia de dicha orden.
22.2 Promover el uso racional de medicamentos
Lo cual se lleva a cabo mediante la informacin directa con el servicio de
enfermera en le momento de la entrega de medicamentos en el piso
respetivo, porque los medicamentos ya han sido ordenados y adecuados para
cada paciente lo cual indica que estn aptos para ser administrados.
22.3 Aumentar el control sobre los medicamentos
El hecho de que el farmacutico posea informacin sobre el paciente edad,
peso, Dx y medicamentos prescritos, permite evaluar: si las dosis prescritas
son correctas, interacciones, duracin del tratamiento, RAM, forma correcta de
administracin, etc.

22.4 Disminucin de costos en medicacin

Dado que al dispensar las dosis necesarias para los tratamientos se esta
disminuyendo los costos porque se evita la prdida de sobrantes de
medicamentos, los cuales pueden ser administrados a otro paciente.
Ejemplo: Para un paciente en el servicio de neurociruga se ha prescrito
fenitona 125 mg IV c/12h.
Dado que la ampolla de fenitona viene en presentacin de 250 mg, se
podran presentar dos situaciones:
Que el servicio de farmacia envi una ampolla, por lo cual enfermera
administrara los 125 mg y guardara los 125 mg de fenitona restantes
para la prxima administracin.
Que el servicio de farmacia envi dos ampollas, por lo cual luego de
administrar cada dosis de 125 mg se desecharan los otros 125 mg, por lo
cual al cabo de las 24 horas se perdera en total una ampolla.
Dentro del sistema de distribucin de medicamentos el procedimiento para
ahorrar costos es el siguiente:
A partir de la ampolla de 250 mg se adecuan 2 jeringas prellenas de 125
mg en un rea blanca.
22.5 Aumentar la seguridad del paciente
Este objetivo es consecuencia de los anteriores, pues al racionalizar el uso de
medicamentos se reducen errores de prescripcin, de distribucin, de
esterilidad lo cual conlleva a un aumento de la seguridad para el paciente.
Por todo lo referenciado anteriormente dentro de la farmacia magistral se ha
considerado la preparacin, adecuacin y reempaque de medicamentos como
parte de la poltica de la OMS en cuanto al uso adecuado de medicamentos y
este caso a travs del sistema de distribucin de medicamentos en dosis
unitaria.
Leccin 23. Sistemas de dispensacin por stock.
Estos sistemas se fundamentan en establecer mediante la practica y el
consumo histrico unas unidades de consumo y almacenamiento en el rea de
enfermera con el fin de tener los medicamentos utilizados habitualmente por
el personal medico de cada especialidad, quedando en custodia del personal
de enfermera.
23.1 Ventajas del sistema de dispensacin por stock.
El bajo costo y la demanda satisfecha de medicamentos solicitados son los
parmetros por los cuales se puede justificar su puesta en marcha.


23.2 Desventajas
del sistema de dispensacin por stock.
El sistema teniendo la ventaja de suplir la demanda conlleva a un aumento de

tareas administrativas por el personal de enfermera, as como de un escaso
control de inventarios y parmetros fsicos para la conservacin de los
medicamentos, convirtindose en un riesgo potente la avera y caducidad.
Leccin 24. Carros de paro.
Un carro de paro es una unidad que contiene todo el material medicoquirrgico incluido los medicamentos, insumos y equipos necesarios para la
atencin de una emergencia o urgencia la cual sea amenazada la vida de un
paciente.
La verificacin del estado y contenido de cada uno de los componentes de el
carro de paro es una tarea del personal de enfermera y farmacutico, donde
el uso seguro garantiza la disponibilidad en el caso de un evento, siendo el
personal de enfermera el directo responsable sobre su verificacin, en un
tiempo estipulado por la entidad y el cual debe ser con una alta frecuencia
reportando el estado de los equipos con su correcto funcionamiento, y en
relacin a los medicamentos y material medico-quirrgico la verificacin de
fechas de vencimiento, cantidades y presentaciones.
Leccin 25. Devoluciones.
El perfil farmacoterapeutico permite la devolucin de medicamentos anexando
un formato donde se expresen por el personal de enfermera la razn por la
cual no fue administrado un medicamento a un paciente, de el cual se pueden
realiza estadsticas sobre el correcto uso de los medicamentos y las causa
mas frecuentes en la devolucin como son:
-
Pacientes dados de alta.

Pacientes en eventos especiales como exmenes de laboratorio.
Medicamentos incorrectos por dosis o principio activo.
Suspensin por parte del medico.
Muerte del paciente.

CAPITULO 6. Formas Farmacuticas F.F.

Dado que dentro de los objetivos de este texto no est el de profundizar en
este tema, slo se tocaran de manera breve su clasificacin y algunas
propiedades relevantes, dejando al lector la tarea de consultar acerca de las
nuevas formas farmacuticas no convencionales o tambin llamadas nuevos
SENF y a las F.F gaseosas como los anestsicos generales entre otros.
La forma farmacutica de un preparado denota el estado de la materia en el
cual se presenta este.
Las formas farmacuticas se pueden clasificar de acuerdo al estado de la
materia y a su grado de esterilidad.
Leccin 26. De acuerdo al estado de la materia.
26.1 Formas farmacuticas slidas. Polvos.
Se consideran como una dispersin homognea de partculas con un mnimo
contenido de humedad relativa y con un dimetro de partcula menor a 1000
mcm.
Estas formas presentan ciertas caractersticas que las hacen de fcil y amplio
manejo, tales como:
Ser el principio activo o excipiente.
Ser comprimido o no.
Dispensacin a granel o como polvos fraccionados.
Aptos para ser incorporados en otras fases.
Estables.
Como ejemplo de estas formas tenemos:
26.1.1 Slidos comprimidos (polvos comprimidos).
Tabletas, grageas, comprimidos, pldoras, pastillas entre otros
26.1.2 Slidos no comprimidos
Como ejemplo de estas formas tenemos: polvos, granulados y liofilizados.
De similar manera los polvos muestran algunas caractersticas a tener
presente a la hora de elaborar los diferentes preparados:

Su solubilidad en los diferentes medios o solventes.

La dificultad de obtener preparaciones con una mezcla totalmente
homognea.
Su estabilidad e incompatibilidad por delicuescencia y eflorescencia.
Algunas propiedades organolpticas de difcil enmascaramiento como
sabor metlico o el color.
Leccin 27. Propiedades de los polvos.
Aunque en definitiva, algunas de estas propiedades dependern del
preparado farmacutico, es importante mencionarlas de manera general:
Su morfologa.
Su dureza.
Su estructura cristalina.
Su porosidad.
Su tamao.
27.1 Su morfologa.
Dado que los slidos adoptan diversas formas, se puede afirmar que en
general, en los productos farmacuticos, se caracterizan por poseer forma
esfrica.
27.2 Su dureza.
Se define como la resistencia de un material a la perdida de algunas
propiedades como su forma y tamao dadas por:
Las grandes fuerzas de atraccin entre sus molculas (Van Der Waals).
La estructura cristalina formada, dada por la disposicin de las molculas.
En este aspecto es importante al mezclar polvos de diferente dureza, pues se
promueva su separacin porque los de mayor dureza muelen a los de menor
dureza.
27.3 Su estructura cristalina.
La presentacin de una misma sustancia en ms de una estructura polimrfica
como: sulfato, citrato, pamoato, enantato, decanoato, cipionato etc, es
indicativo de diversas especies cristalinas, las cuales cobran bastante
importancia pues su solubilidad es diferente y por ello la Biodisponibiliad
del frmaco.

Entre los grupos que presentan esta caracterstica se puede citar a los
esteroides y algunos antibiticos como las sulfonamidas y el cloramfenicol.
27.4 Su porosidad.
La porosidad presente en los polvos farmacuticos es reducida dado que las
partculas pequeas rellenan los espacios presentes en las ms grandes,
brindndole al polvo fluidez.
27.5 Su tamao.
En la siguiente tabla se presentan algunos tamaos:
CARACTERISTICA DEL POLVO
GRANULOS
GRUESOS
MODERADAMENTE FINOS
FINOS
DIAMETRO (en mcm)

1000 - 3400
150 1000
100 150
50 100
Leccin 28. Formas farmacuticas lquidas.(Soluciones Homogneas).

Tales como:
soluciones inyectables.
soluciones orales.
soluciones nasales.
Jarabes.
Elxires.
Colirios.
Linimentos.
Tinturas.
Aerosoles.
28.1 soluciones inyectables.
Son aquellas que hacen alusin a su administracin mediante inyeccin a
travs de una o ms capas de piel o de la membrana mucosa. Tambin se
denominan soluciones listas para inyectar, pues cabe aclarar que tambin
dentro de la categora de inyectables estn:

Los productos secos solubles listos para ser disueltos justo antes de ser
aplicados.
Los productos secos insolubles listos para ser combinados con un
solvente justo antes de ser aplicados.
28.2 soluciones orales.
Son preparaciones que contienen el o los componentes activos disueltos en
un solvente acuoso o no. Tiene ventajas como:
Ser de fcil ajuste de la dosis por dilucin.
Puede ser administrada de manera fcil a pacientes a los que no se les
puede administrar F.F slidas.
28.3 soluciones nasales.
Contienen el frmaco disuelto en un solvente apropiado, en general los
medicamentos aplicados por esta va son de accin local, por lo que las
reacciones adversas estn minimizadas.
28.4 Jarabes.
Son soluciones no espumosas, acuosas y con un contenido de sacarosa del
60%.
Por lo general, presentan colorantes y saborizantes que mejoran de manera
ostensible su presentacin.
28.5 Elxires.
Son soluciones en las cuales el principio activo se encuentra en un medio o
vehculo hidroalcohlico.
Aunque es importante resaltar que
en la actualidad los preparados
farmacuticos con vehculos alcohlicos estn prohibidos.
28.6 Colirios.
Son soluciones acuosas, isotnicas
instilarse en los ojos.
y estriles aptas para ser aplicadas o
28.7 Linimentos.
Son soluciones oleosas y densas a base de vaselina, mentol y salicilato, que
en general se utilizan para mejorar la circulacin local.
28.8 Tinturas.
Al igual que los elxires, son preparaciones hidroalcohlicas, pero se
diferencian de ellos en que no contienen sacarosa, sorbitol, ni aceites
esenciales.

28.9 Aerosoles.
Son sistemas coloidales consistentes en partculas lquidas o slidas
finamente subdivididas, dispersas en un gas y rodeadas por l. En particular
los aerosoles presentan ciertas ventajas como:
Reducir la irritacin propia de las F.F de aplicacin local como cremas o
ungentos.
Son ms econmicos porque su dosificacin es ms controlada y racional.
Poseen absorcin rpida.
Menor probabilidad de contaminacin.
Fcil aplicacin.
Leccin 29. Formas farmacuticas lquidas( Soluciones heterogneas).
En las cuales encontramos:
Emulsiones.
Suspensiones.
Geles.
29.1 Las emulsiones.
Es un sistema formado por dos lquidos inmiscible entre s en el cual se
forman glbulos lquidos dispersos en otro lquido. Para mantener este
sistema se debe adicionar un tercer componente llamado emulsificante, de lo
contrario las fases se separan.
Las emulsiones se pueden clasificar como:
Emulsiones agua en aceite (W/O, ag/ac).
Cuando la fase dispersa es agua y la continua es aceite, se caracteriza
porque no es lavable.
Emulsiones aceite en agua (O/W, ac/ag).
Contienen 70% aproximadamente de agua, la fase dispersa es aceite y la
continua es agua. Se caracteriza porque es lavable.
29.2 Las Suspensiones.
Desde el punto de vista farmacutico se consideran suspensiones a los
sistemas de dos fases que consisten en un slido finamente dividido, disperso
en un lquido. De todas maneras la definicin es extensiva a un slido
disperso en otro slido o en un gas.

De acuerdo al estado de subdivisin del slido insoluble y a la velocidad de

sedimentacin de las partculas, la suspensiones tambin pueden ser
clasificadas como:
Mezclas.
Magmas.
Geles.
Lociones.
Las suspensiones de liberacin modificada son productos muy especializados
que no conciernen al tema de este texto.
Leccin 30. Formas farmacuticas semi-slidas
En estas encontramos:
Cremas.
Ungentos.
Supositorios.
30.1 Cremas
Son emulsiones lquidas viscosas o semi-slidas W/O O/W. En general
presentan como base grasas slidas y se caracterizan por poseer poca
extensibilidad, untuosidad y gran absorcin.
30.2 Ungentos
Son preparados oleaginosos que tienen como base o vehculo la vaselina, se
caracteriza por poseer extensibilidad, untuosidad y menor absorcin que las
cremas.
30.3 Supositorios
Son preparados semi-slidos compactos que se introducen va rectal, vaginal
o uretral.
Supositorios uretrales.
Tienen como base manteca de cacao, bsicamente son cilndricos de 5 y 50
mm para mujeres y 125 mm para hombres.
Los supositorios rectales.
Para adultos son afinados en uno ambos extremos y por lo general
contienen una masa de 2 g cada uno. Para lactantes suelen ser de la mitad
de la masa. Tienen como base manteca de cacao.
Supositorios vaginales.
Son de forma globular u ovoide de aproximadamente 5 g.

AUTOEVALUACIN Y CONSULTA SOBRE LA UNIDAD DIDACTICA 2

reas de la farmacia y servicio farmacutico.
1. Cul es la competencia de un qumico farmacutico en un servicio de
farmacia?
2. Cul es la competencia de un regente de farmacia
en un servicio
farmacutico?
3. Qu es el rea de reempaque de medicamentos?
4. Porqu es necesario el reempaque de medicamentos?
5. Qu medidas de control son bsicas en el rea de reempaque de
medicamentos?
6. Qu perfil se requiere para un auxiliar del rea de productos estriles?
7. Qu caractersticas posee un producto estril?
8. Si en uno de los servicios del hospital se requiere 100 mg de un
medicamento, cuya presentacin es en tabletas por 200 mg NO ranuradas,
qu procedimiento sugiere para satisfacer la demanda?
9. Cul es la diferencia entre un rea blanca y un rea gris?
10.Qu es un filtro HEPA?
Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis Unitaria.
1. Enumere cinco ventajas del SDDMDU.
2. Cul es la utilidad del perfil farmacoteraputico?
3. Por qu el SDDMDU contribuye al uso racional de medicamentos?
4.
Elabore una propuesta de montaje de un SDDMDU en el servicio de
medicina interna el cual cuenta con veinte camas.

Formas farmacuticas F.F.

1.
Realice la consulta sobre agentes representativos, propiedades y
composicin de:
a. Nuevos SENF.
b. F.F. gaseosas.
c. Elixires.
2. Mencione tres criterios de esterilidad.
3. Explique que es un pirgeno.
4. Explique que es una espora.
5. Explique la diferencia entre:
a. Jarabe y elxir.
b. Crema y ungento.
c. Emulsin y suspensin.
d. F.F. Convencional y un nuevo SENF.

UNIDAD DIDACTICA 3: NORMAS DE PREPARACIN, ALMACENAMIENTO

DE FORMAS FARMACUTICAS ESTRILES, NO ESTRILES Y
ESTABILIDAD
E
INCOMPATIBILIDAD
DE
LOS
PREPARADOS
FARMACUTICOS.
CAPITULO 7. Formas Farmacuticas estriles.
Leccin 31. Preparacin de formas farmacuticas estriles.
Todas las operaciones deben realizarse de acuerdo
con tcnicas y
procedimientos normalizados de trabajo en conformidad con textos o
formularios de reconocido prestigio y siguiendo las normas de garanta de
calidad.
De acuerdo con las caractersticas de estas preparaciones los procedimientos
de trabajo deben abarcar los siguientes aspectos:
Capacitacin del personal
Atuendo o caracterizacin.
Tcnicas de asepsia.
Tcnicas de manipulacin.
Prevencin de errores.
Y en el caso de citostticos, existencia de manuales de procedimiento
especficos, que abarquen no slo la proteccin del medicamento, sino
tambin la proteccin del manipulador y otro tipo de personal que pueda tener
en contacto con el medicamento en alguna de las fases relacionadas con su
utilizacin.
31.1 Capacitacin del personal.
La capacitacin especfica del personal responsable del proceso de
elaboracin, adecuacin o reempaque de estos productos es fundamental
para garantizar la calidad de las preparaciones, puesto que con ello:
Se mantienen las condiciones aspticas.
Se evitan errores de medicacin.
Para ello es necesario brindar informacin adecuada en:
Tcnicas aspticas.
Control de las condiciones ambientales del rea de trabajo.
Manejo de equipos y materiales.
Clculos de dosificacin.

Tcnicas de manipulacin.
Medidas higinicas.
Vestuario en el rea de trabajo.
Medidas generales.
La tcnica de trabajo de cada una de las personas que intervienen debe ser
evaluada de forma peridica.
31.2 Atuendo protector.
Con el fin de evitar la contaminacin, preservar la asepsia y protegerse a s
mismo de contaminaciones por parte del medicamento en el caso de
citotxicos, durante la preparacin el personal debe llevar la ropa adecuada
como:
bata desechable con puos elsticos, de material no poroso y no productor
de partculas.
Guantes quirrgicos.
Se recomienda el empleo de mascarilla.
Las prendas de vestuario de proteccin (bata, guantes, mascarilla) no
deben ser utilizados fuera del rea de preparacin y sern desechados y
sustituidos cada vez que se abandone dicha rea.
Los guantes deben ser sustituidos de forma regular y siempre que ocurra una
rotura, contaminacin o pinchazo accidental.
En el caso de los citotxicos. No hay un material que se considere superior a
otro, recomendndose guantes quirrgicos de ltex, pues, el material de los
guantes presenta una permeabilidad variable, que depende del tipo de
citotxico, del tiempo de contacto y del grosor del guante.
La proteccin de la piel es especialmente importante y dado
que
algunos agentes son irritantes, vesicantes, o incluso pueden ser absorbidos

a travs de la piel, se puede utilizar 2 pares
superpuestos. Tambin se
recomienda cambiar los guantes cada hora de trabajo, e inmediatamente

cuando se contaminen o se produzca una rotura o pinchazo.
Las joyas de las manos y dedos deben retirarse.

31.3. Manipulacin
Antes de iniciar la preparacin, debe comprobarse:
-
La integridad de los envases.
La caducidad y la presencia de posibles defectos.

Los productos deben retirarse de sus envases exteriores, con el fin de
introducir dentro del rea de trabajo, la menor cantidad posible fuentes de
contaminacin.
La superficie de las ampollas, viales y cierres de los contenedores deben
desinfectarse con una gasa empapada en alcohol de 70 antes de
introducirlos en la CFL.
La CFL debe ser limpiada y desinfectada de forma regular con agua y un
agente jabonoso antisptico que sea apropiado para el acero inoxidable.
La colocacin de los medicamentos y materiales dentro de la CFL debe ser
tal que no interrumpa la circulacin del aire entre los filtros HEPA y los
mismos.
Todas las operaciones deben realizarse al menos a 15 cm del extremo
frontal de la CFL.
En todo momento del proceso de preparacin se debe verificar la identidad
y el nmero de unidades, as como su integridad, ausencia de partculas,
precipitados, color apropiado, ausencia de turbidez y
solucin final, conexin de las vas
volumen de la
(de las bolsas) con los respectivos
equipos, as como las etiquetas de identificacin.
31.4 Componentes de las preparaciones parenterales.

En general los requisitos mas estrictos rigen para las soluciones acuosas y
sobre todo por el cumplimiento de la caracterstica de esterilidad, en donde
para lograr tal objetivo se debe someter la preparacin a altas temperaturas, y
por ello se amplia la posibilidad de que se efecten reacciones en el sistema
parenteral. Los productos no acuosos (secos) plantean pocos problemas de
reaccin, pero pueden requerir especificaciones fsicas definidas para
componentes que deben cumplir con condiciones particulares de dispersin o
disolucin ante un vehculo. De tal manera que se pueden clasificar los
siguientes componentes:

31.4.1 Vehculos
Dentro de los cuales tenemos tres tipos
31.4.1.1 Vehculos acuosos.
Son los ms comnmente empleados como vehculos isotnicos (como
disolvente o diluyente), los cuales se pueden agregar a un medicamento en el
momento de su administracin. Como ejemplos
Solucin de NaCl
Solucin de Ringer
Solucin de dextrosa
Agua para inyeccin USP
Agua estril para inyeccin
31.4.1.2 Vehculos no acuosos
Dentro de estos se encuentran los aceites fijos, los cuales deben cumplir las
siguientes especificaciones:
Ser de origen vegetal.
Ser lquidos a temperatura ambiente
No deben enranciarse pronto.
De tal manera que se eliminan a los aceites de origen mineral y animal. Como
ejemplo de estos vehculos estn los aceites de:
Man
Algodn
Maz
Ssamo
El oleato de etilo, miristato de isopropilo y benzoato de bencilo pueden ser

utilizados si no proveen peligro en el volumen administrado ni disminuyen la
eficacia teraputica. En cualquier caso la etiqueta del producto debe contener
el nombre del vehculo para que el paciente lo tenga presente en caso de
reacciones de hipersensibilidad.
31.4.1.3 Vehculos miscibles con agua.
Se emplean para conseguir solubilizar medicamentos, excipientes y reducir la
hidrlisis; como ejemplo de estos vehculos tenemos:
Alcohol etlico.

Utilizado en preparacin de soluciones de glucsidos cardiacos.

Propilenglicol
Polietilenglicol
En general los glicoles se utilizan en la preparacin de barbitricos, alcaloides
y del algunos antibiticos. Bsicamente su va de administracin es IM.
31.4.2 Sustancias adicionales.
Dentro de estas se encuentran todas aquellas sumadas al preparado para
mejorar su calidad, solubilidad o para preservarla. Las sustancias adicionales
se deben elegir evaluando su efecto sobre el total de la formulacin, ya que
pueden producir incompatibilidades no visibles como hidrlisis, complejacin,
oxidacin e inactivacin del frmaco.
31.4.3 Agentes preservantes
De acuerdo a la USP, se deben agregar agentes antimicrobianos en
concentraciones bacteriostticas o fungistticas a los preparados contenidos
en recipientes para dosis mltiples. Entre los agentes ms utilizados estn:
Nitrato de fenil mercurio 0.01%
Timerosal 0.01%
Cloruro de bencetonio o benzalconio 0.01%
Fenol o cresol 0.5%
Clorobutanol 0.5%
P-hidoxibenzoato de metilo (metil - parabeno) al 0.18%
P-hidroxibenzoato de propilo (propil-parabeno) al 0.02%
Alcohol benclico al 2%
En los preparados oleosos ninguno de los anteriores agentes ha mostrado ser
eficaz, por ello se utilizan con cierta actividad moderadamente bactericida:
Lexilresorcinol al 0.05%
Benzoato fenilmercurico al 0.01%
Una reaccin fsica que se observa con los cierres de goma es que absorben
a los agentes preservantes, tambin se ha visto reaccin entre el nitrato
fenil-mercrico con residuos de sulfuro de los tapones. En todo caso es
indispensable evaluar la actividad de los preservantes en la frmula.
31.4.4 Buffers.
Se utilizan par estabilizar el preparado frente a la degradacin qumica que
podra ocurrir s el pH se modificara de manera apreciable, las sustancias ms
utilizadas son las sales cidas de:
Citratos
Acetatos
Fosfatos

31.4.5 Antioxidantes Su objetivo en la formulacin

oxidacin del frmaco. Los antioxidantes utilizados son:
es
evitar
la
Bisulfito de sodio
Bisulfito de acetona
Acido etilendiaminotetracetico EDTA.
Acido ascrbico
31.4.6 Agua apirgena para inyeccin.
En la preparacin de productos estriles de aplicacin parenteral debe
prepararse mediante destilacin o por smosis invertida. En dados casos se
utiliza agua para inyeccin USP (API), la cual si no puede ser utilizada
inmediatamente se puede almacenar a temperatura ambiente por un periodo
no mayor a 24 horas.
El agua estril para inyeccin difiere de la API a que est destinada a ser un
producto envasado y esterilizado.
31.4.6.1 Pirgenos.
Dado que los agentes pirgenos, constituyen un gran riesgo para los
pacientes, se constituyen como el pilar principal en la determinacin de la
esterilidad de un producto farmacutico; por ello es importante se har nfasis
en este tema a continuacin.
Los pirgenos son productos derivados de los microorganismo, en general
corresponden a los lipopolisacridos (LPS), originados por la lisis bacteriana
de gneros Gram (-), comnmente se les denomina endotoxinas, las cuales
son grandes molculas de peso mayor a 300.000 Da.
Tambin se ha determinado que especies Gram (+) y hongos pueden
elaborar toxinas pirgenas. Como ejemplo se pueden citar la enterotoxina del
Staphylococcus aureus denominada toxina del sndrome del Shock txico
(SST) y de igual manera la toxina eritrognica producida por Streptococcus
pyogenes.
Estas toxinas son polipptidos de 20.000 a 30.000 Da, estas molculas, al
igual que las endotoxinas inoculadas por va endovenosa pueden causar
reaccin febril en el hombre y en animales susceptibles.
31.4.6.2 Fuentes de pirgenos
En la produccin, adecuacin y reempaque de productos estriles es
indispensable determinar y detectar las fuentes ms comunes de pirgenos
tales como:
Reutilizar recipientes
Reutilizar restos de soluciones que queden en ampollas o biales despus
de haber tomado una determinada dosis.


Utilizar frascos
lavados que quedan mojados expuestos al ambiente.
Solventes contaminados.
Solutos contaminados.
Operacin lenta en los procesos de produccin, adecuacin y reempaque.
Preparacin en exceso de productos.
31.4.6.3 Destruccin de pirgenos

Las siguientes tcnicas permiten
materiales:
destruir pirgenos de productos y
Calentamiento a 2500 durante 45 minutos despirogeniza material de vidrio

y equipos.
Calentamiento a 6500 durante un minuto.
Calentamiento a 1800 durante 4 horas.
Calentamiento con lcalis fuertes o agentes oxidantes.
Destilacin de material.
Ultrafiltracin.
Hay que tener presente que el ciclo usual del autoclave no destruyen los
pirgenos. De todas formas es importante contar tambin con el siguiente
material:
Autoclave.
Dosificador de lquidos.
Sistemas de filtracin esterilizante.
Campana de flujo laminar.
Horno esterilizador de calor seco.
Homogeneizador.
Fuente calorfica para cerrar ampollas y pinza capsuladora para cerrar
viales.
Sistema de lavado adecuado para el material.
Material para su adecuado control de calidad.

Leccin 32. Recipientes para productos estriles.

Este aspecto es bastante relevante dado que se debe tener presente que:
No afecte al contenido, principalmente si es acuoso.
No se altere con el tratamiento al cual ser sometido.
En general, los recipientes pueden ser de:
Vidrio.
Plstico.
32.1 Recipientes de vidrio.
Constituidos bsicamente por dixido de silicio acompaado por
concentraciones variables de xidos de sodio, potasio, calcio, magnesio y
otros. Algunos de ellos pueden migrar hacia el preparado en el momento de la
esterilizacin trmica. Estos xidos promueven:
Elevacin del pH del preparado por hidrlisis.
Catalizar reacciones.
Intervenir combinndose en las reacciones.
Paso de partculas de vidrio al preparado.
Dado lo anterior, se ha clasificado el vidrio segn su composicin con el fin de
minimizar la interaccin entre este material y el producto.
32.1.1 vidrio tipo I.
Compuesto principalmente por dixido de silicio y de xido brico (vidrio de
borosilicato), posee bajos niveles de xido migratorio hacia la preparacin,
resistente qumicamente (baja lixiaviabilidad) y baja dilatacin trmica.
32.1.2 vidrio tipo II.
Es un vidrio tratado con cal sodada, con grandes proporciones de xidos de
sodio y calcio, ms inestables qumicamente que los de tipo I, punto de fusin
ms bajo que los anteriores, son moldeables y tienen mayor coeficiente de
dilatacin trmica, posee menos xidos migratorios que el tipo III. Este vidrio
se trata con dixido de azufre para desalcalinizar la superficie interna, sin
alterar el recipiente pero lo hace qumicamente ms resistente. Sin embargo,
no es de utilizacin reiterada en los procesos de esterilizacin ni a los
detergentes alcalinos puesto que se disgrega la superficie desalcalinizada y

expone la cal sodada, hacindolo inestable qumicamente por ello solo se

debe utilizar una sola vez.
32.1.3 vidrio tipo III.
Vidrio de cal sodada y NP, no es apto para preparaciones parenterales. Las
caractersticas mencionadas para el vidrio tipo II, son extensivas para este
vidrio, excepto que no ha sido tratado con dixido de azufre.
32.2 Recipientes de plstico.
Estos recipientes se utilizan bsicamente para productos parenterales de alto
volumen y para aquellos de uso tico, nasal y oftlmico.
32.3 Ventajas de los recipientes plsticos frente a los de vidrio.
No se rompen fcilmente.
Son ms livianos.
Su baja densidad permite su compresin para dosificar o para eyectar
como para aplicar gotas o para permitir la salida de grandes volmenes de
una bolsa de dextrosa).
Bolsas de gran volumen no requieren intercambio areo.
32.4 desventajas de los recipientes plsticos frente a los de vidrio.
Falta de transparencia, lo cual en muchas ocasiones no permite
inspeccionar su contenido.
El material se ablanda o funde con el proceso de esterilizacin trmica.
En general, estos recipientes se pueden esterilizar vacos con xido de
etileno el cual luego se llena con el producto en condiciones aspticas.
Leccin 33. Cierres para los productos parenterales.
Debido a que el objetivo primordial es guardar la integridad del producto, los
tapones o cierres deben garantizar:
la mnima posibilidad de contaminacin microbiolgica.
Descomposicin o reacciones qumicas.
Absorcin del producto.
Evitar la transferencia de vapor.

En aras de cumplir con el objetivo propuesto, se utilizan los siguientes

mecanismos de cierre para los productos:
Fuente calorfica para cerrar ampollas.
Bolsas de cloruro de polivinilo, de etivinil acetato (EVA) y las impermeables
al oxgeno.
Cierres de goma.
33.1 sellado de mediante fuente calorfica.
Este es un procedimiento que debe efectuarse para las ampollas de la manera
ms rpida posible para evitar contaminacin del preparado. Los recipientes
se sellan fundiendo una porcin del cuello del vidrio. En general hay dos tipos
de cierre:
Cierres perlados o de punta.
Cierres de traccin.
33.1.1
Cierres perlados o de punta.
Se realizan fundiendo suficiente vidrio en la punta del cuello de la ampolla

hasta formar una perla que sella su abertura.
Estos cierres se realizan con una llama de gas oxgeno de alta temperatura
y calentando uniformemente. Se debe ajustar la temperatura y el tiempo de
calentamiento.
El procedimiento puede hacerse:
ubicando dos mecheros a lado y lado del recipiente.
Con un solo mechero y rotando la ampolla alrededor de la llama.
Si se calienta de manera excesiva, se acumulan gases en el interior de la
ampolla, los cuales migran hacia el exterior formando una burbuja, la cual es
bastante dbil al contacto por lo cual el cierre no es adecuado. De manera
contraria el calentamiento insuficiente, dejar un capilar abierto a travs del
cuello de la ampolla por donde habr fuga del contenido.
33.1.2
Cierres de traccin.
Este procedimiento se realiza calentando el cuello de la ampolla debajo de la

punta, dejando suficiente punta para tomarla con una pinza.

La ampolla se hace girar frente a la llama de un solo mechero, en cuanto el

vidrio se ablanda, se toma la punta y se tracciona desde el cuerpo de la
ampolla sin retirar del calentamiento, de tal manera que el capilar formado se
retuerce y se cierra. Se considera un cierre mas seguro que el perlado aunque
es ms lento.
33.2 Bolsas para preparados parenterales.
Tal y como se mencion anteriormente hay tres tipos de bolsas adecuadas
para tal propsito:
33.2.1 Bolsas de cloruro de polivinilo PVC.
Su utilidad ha sido amplia en el campo de las nutriciones parenterales totales
NPT. Tiene la desventaja que el plastificante dietilhexitalato (DEHP), utilizado
para dar flexibilidad al PVC puede migrar hacia el preparado (0.72 mg/100 mL
a las 96 h) y aunque los lmites son inferiores a los establecidos (10 mg/100
mL), en algunos estudios se ha sugerido la posibilidad que sean causantes de
efectos teratognicos, hepatotxicos y carcinognicos.
33.2.2 Bolsas de etilvinilacetato EVA.
Dado que no contiene DEHP, no presenta el riesgo antes mencionado y es
por ello que es el envase mas adecuado y utilizado en este momento.
33.2.3 Bolsas impermeables al oxgeno.
Estas bolsas presentan varias capas:
Interna.
Compuesta por EVA.
Externa.
Es la capa impermeable al paso de oxgeno.
33.2.4 Cierres de goma.
Estos sistemas deben cumplir con una serie de propiedades, las cuales los
hace aptos para el fin descrito:
Permitir la introduccin de una aguja para sacar parte del contenido (dosis
mltiples).
Que posean suficiente elasticidad para que se ajusten con firmeza al labio
y cuello del frasco ampolla.
Capacidad elstica para cerrar el orificio que hace la aguja al retirarse.
No debe presentar una dureza tal que resista la penetracin de la aguja.

No debe fragmentarse al penetrar la aguja.

Idealmente no debe reaccionar con el producto o componentes.
Debe oponerse a la transferencia de vapores.
33.2.4.1 Estudios realizados a los cierres de goma.
Debido a que las cualidades mencionadas son difciles de satisfacer, se
realizan estudios que conllevan a determinar varios aspectos como:
Compatibilidad de la goma con el preparado, en condiciones controladas
de humedad, temperatura y tiempo determinado.
Elasticidad.
Dureza.
Fragmentacin.
Transferencia de vapor.
Perdidas de componentes desde el cierre al producto y/o viceversa.
33.2.4.2 Composicin de los cierres de goma.
Estos cierres consisten en una mezcla de varios componentes, uno primario
como lo es la goma natural o ltex y como componentes adicionales tenemos:
Polmero sinttico.
Azufre (como agente vulcanizante).
2 mercaptobenzotiazol (acelerador).
xido de zinc (activador).
Negro de humo o carbonato de calcio (filtros).
Antioxidantes.
Lubricantes.
Leccin 34. Formulaciones de productos estriles.
En este aspecto y dado el objetivo de este texto que no es el de la
farmacotecnia a nivel industrial, sino el de guiar una prctica magistral
alrededor del servicio farmacutico privado o pblico, se har nfasis en la
gran demanda de la adecuacin y reenvasado de dosis de algunos
medicamentos parenterales y elaboracin de nutriciones parenterales.
Dado que la preparacin, manipulacin y reenvasado de estos productos
conllevan un riesgo potencial para el paciente el Technical Assstance

Bulletin on Quality Assurance for Pharmacy Prepared Sterile Products

ASHP ha clasificado en tres estos niveles de riesgo:
NIVEL DE RIESGO
PRODUCTOS
Oftlmicos en dosis nica con preservante.
Jeringas en dosis nica sin preservantes,
para uso antes de 28 h.
Jeringas
prellenas
con
preservantes,
reenvasadas a partir de viales o ampollas.
Nutriciones parenterales preparadas por
gravedad y agregando los dems aditivos
con jeringas.
NPT para administracin antes de siete das,
preparadas en equipo automatizado.
Inyecciones para uso con bomba de infusin.
Antibiticos reconstituidos en lotes sin
preservativos.
Jeringas prellenas en lotes, sin preservantes.
Morfina inyectable, elaborada a partir de
polvo o tabletas.
Nutriciones parenterales esterilizadas por
filtracin final.
Soluciones preparadas de productos no
estriles, que deben pasar al autoclave.
Para profundizar ms sobre el tema y condiciones ms especificas del rea de

produccin consultar el texto Fundamentos de nutricin parenteral de
Delgado Nidia y Daz Jorge, de editorial Mdica panamericana. 2005.
Tal y como se haba manifestado anteriormente, todas las operaciones
realizadas en las unidades de adecuacin de estriles que se encuentran en
los hospitales (Central de Productos Estriles) deben estar soportadas por la
literatura especializada y protocolizadas para poder ejercer un adecuado
control. Los aspectos a controlar comprenden los siguientes procesos:
Formulacin/prescripcin de los productos parenterales.
Condiciones de preparacin.
Estabilidad y compatibilidad de los componentes.
Identificacin y rotulacin del producto
34.1 medicamentos parenterales Reenvasados.
Bsicamente esta operacin consiste en manipular dentro de la cabina de flujo
laminar, viales o ampollas de medicamentos, a fin de obtener las dosis
adecuadas a un grupo de pacientes o a uno especfico, listas para administrar.

A continuacin se referencian algunos de estos:

MEDICAMENTO
PRESENTACION
Heparina
vial x 25000UI/5
mL
vial x 1 g
el original
100
SSN
mL
vial x 1 g
100
SSN
mL
vial x 50 mg
50
mL
DAD al 5%
1 bolsa
1 mg/mL
amp x 250 mg
el original
2 jeringas de
125 mg.
Cefepime
(Bristol-Myers
Squibb).
Vancomicina
( Lilly)
Anfotericina
(Squibb)
Fenitona
(parke-Davis)
VEHICULO
PRODUCCION
5 Jeringas de
5000ui.
1 bolsa de 10
mg/mL
1 bolsa de 10
mg/mL
de
ESTABILIDAD
7 das
refrigerado a
5 C
14 das
refrigerado a
5 C
24h en
refrigeracin a
5 C
.
24h en
refrigeracin a
5 C
Para pediatra hay que tener presente que las prescripciones se hacen
en mg/Kg./da.
Otros factores a tener presente son:
Que las preparaciones peditricas y neonatales se dispensan en
pequeos volmenes, lo cual requiere utilizar
jeringas
apropiadas segn la concentracin de medicamento prescrita.

Las preparaciones tambin pueden dispensarse en mini bolsas de
solucin respectiva de volmenes de 50 y 100 mL
solucin salina normal SSN).
(Generalmente


PRESENTACION
DE ALGUNOS MEDICAMENTOS REENVASADOS
Algunos de los medicamentos necesarios para reenvasar en las unidades de

pediatra son:
MEDICAMENTO
mg/kg/da.
Cefotaxime
Cefepime
(Bristol-Myers
Squibb).
Vancomicina
(
Lilly)
PRESENTACIN VEHCULO ESTABILIDAD

vial x 1000 mg
vial x 1000 mg
El original
SSN
7
das
refrigerado a
5 C
vial x 500 1000 SSN
14
das
mg
refrigerado a
5 C
DAD al 5% 24h
Anfotericina
B vial x 50 mg
en
(Squibb)
refrigeracin a
5 C.
Ceftriaxona
vial x 1000 mg
SSN
96 h
(Roche)
refrigerado 5
C.
Clindamicina
amp x 600 mg
El original 24 h.
(Upjon)
refrigerado 5
C.
Fluconazol
amp x 200 mg
El original 24 h.
(pfizer)
refrigerado 5
C.
vial x 500 mg
SSN
Metronidazol
96 h.
(SCS
refrigerado 5
pharmaceuticals)
C.
Cefalotina
vial x 1000 mg
SSN
24 h.
refrigerado 5
C.
Imipenem
vial x 500 mg
SSN
24 h
(MercK)
refrigerado 5
C.
Meropenem
vial x 500 1000 SSN
12 h
(zeneca)
mg
refrigerado 5
C.
34.2 preparacin de nutricin parenteral.

La elaboracin de Nutriciones Parenterales constituye la frmula magistral de
mayor complejidad debido a la gran cantidad de componentes que intervienen
en su formulacin. Debido a ello, se corre una gran probabilidad de
incompatibilidades entre los componentes, su estabilidad limitada y su posible
contaminacin. Estos riesgos pueden afectar negativamente al paciente, en
ocasiones con consecuencias muy graves. . Entre las complicaciones ms
graves que se pueden presentar cabe destacar:

Embolia pulmonar.
Distress
respiratorio (relacionado con la presencia de precipitados de
fosfato clcico).
Errores en los clculos de la concentracin y cantidades de los
componentes,
lo
cual puede
originar alteraciones
metablicas
electrolticas, o flebitis relacionada con su osmolaridad.

Complicaciones infecciosas relacionadas con deficientes condiciones de
asepsia durante su preparacin.
Complicaciones relacionadas con la omisin de algn componente.
Exceso de algn componente.
prdida de alguno de los componentes por inestabilidad durante el periodo
de conservacin.
Por lo anterior, en la preparacin de las nutriciones parenterales, hay
bastantes puntos crticos que deben estar suficientemente controlados para
prevenir tanto los errores de prescripcin, como para garantizar la adecuada
preparacin mezclas.
La responsabilidad del Servicio de Farmacia al dispensar nutriciones
parenterales es garantizar:
La formulacin adecuada.
Condiciones idneas de preparacin.
Rotulacin apropiada.
Su estabilidad.
Su conservacin.
34.2.1 Formulacin/prescripcin de las nutriciones parenterales.
Las nutriciones parenterales se han diseado para:
Brindar
los requerimientos nutricionales al paciente en el cual esta
impedida la alimentacin por va oral, o sta es insuficiente.
En los hospitales en los que se requiere que la prescripcin sea actualizada
diariamente o en aquellos donde es necesaria la trascripcin o interpretacin
de la formula mdica puede existir un riesgo de error de formulacin. Por
esto, el aporte del servicio farmacutico debe estar orientado a detectar y
prevenir este tipo de errores.

Por lo anterior, es indispensable, comparar la prescripcin de cada da con la

del da anterior, de tal manera, que sea factible
identificar cambios
importantes sin una causa justificada en:
Las cantidades de nutrientes.
Las concentraciones.
Omisiones.
Para ello se hace necesario llevar un perfil de prescripcin para cada
paciente, en el servicio de farmacia el cual debe contener informacin bsica
como:
identificacin del paciente.
Diagnstico.
Requerimientos calricos y de nutrientes
Volumen de macro y micronutrientes.
Osmolaridad de la mezcla
Para esto se debe tener un acercamiento al grupo de salud responsable
del soporte
nutricional
de
los
pacientes
(mdico,
enfermera,
fisioterapeuta, qumico farmacutico
La utilidad del perfil de prescripcin de las nutriciones no slo facilita la
revisin de los requerimientos prescritos y
la compatibilidad de sus
componentes en las cantidades prescritas, sino que desde el punto de vista
administrativo, se emplea para determinar los consumos reales de los
insumos empleados, facturacin de las nutriciones, estadstica, etc.
Actualmente existen programas informticos, desarrollados por laboratorios
farmacuticos, que facilitan la identificacin y clculo de las formulaciones, sin
embargo, el profesional de farmacia a cargo, Siempre es el responsable de
la interpretacin y adecuada realizacin de las mezclas.
34.2.1.1 Esquema de formulacin de la NP.

Adicional al clculo de los volmenes necesarios de cada nutriente, se

debe realizar el de la osmolaridad de la preparacin con el objetivo de
determinar la va de administracin: central o perifrica.
34.2.2 Preparacin de la nutricin parenteral.
Una vez que la formulacin ha sido verificada, el siguiente paso es
la preparacin de las bolsas de Nutricin.
Dicho proceso presenta cierto grado de
complejidad
y
Siempre
debe realizarse
bajo
supervisin
directa
del
farmacutico,
siguiendo
los
procedimientos,
indicaciones y directrices establecidas en los protocolos respectivos con
la finalidad de:
Garantizar su compatibilidad.
Garantizar estabilidad.
Garantizar las condiciones de asepsia y esterilidad.
34.2.2.1 Procedimiento previo a la preparacin:
Llenar
el perfil de prescripcin para cada paciente, lo cual implica la
realizacin de los clculos de volmenes de cada nutriente as como el

de la osmolaridad total del producto.
Realizar la rotulacin o llenado de la etiqueta de la nutricin.
Preparacin y seleccin de los componentes y materiales necesarios
Verificar que el nmero de etiquetas corresponda con el nmero
de nutriciones a preparar.
Iniciar el proceso tcnico de la preparacin.
Entre la seleccin de los materiales cabe destacar que estos incluyen:
Tipo de bolsa que ha de contener la nutricin.
Insumos a utilizar ( aminocidos, DAD, lpidos, etc)
Jeringas y agujas necesarias para adicionar electrlitos, vitaminas y
oligoelementos.
Los equipos de infusin adecuados que sern conectados a la bolsa al
finalizar su preparacin.
Bolsa exterior fotoprotectora, para preservar la NP de la luz UV hasta el
final de su administracin.

34.2.2.2 Tcnicas de preparacin.

Es muy importante tener en cuenta todas las condiciones que permitan
mantener la esterilidad de la mezcla, lo cual incluye un rea adecuada, cabina
de flujo laminar clase 100, tcnica asptica, normas de preparacin , etc. El
proceso de preparacin o llenado de la bolsa de Nutricin se puede realizar
de forma:
Manual.
Llenado automtico.
Tanto en un caso, como en el otro debe estar perfectamente definido el orden
de adicin de los nutrientes:
Mezclar fosfato monopotsico (en caso de suplementos de potasio) en la
solucin de aminocidos.
Mezclar los electrolitos en la solucin de glucosa.
Adicionar las vitaminas y elementos traza antes de agregar los lpidos
luego de mezclar los dems nutrientes.
Dado que las bolsas de nutricin parenteral suelen tener tres vas, por
cada una de ellas se inyecta un nutriente, glucosa, aminocidos y lpidos.
Antes de aadir la solucin lipdica debe visualizarse la mezcla binaria para
comprobar si existen partculas en la solucin. Es importante recordar la
utilizacin de filtros de
0.45 micras, sobre todo cuando dentro de las
soluciones de aminocidos o de glucosa se adicionan los oligoelementos,

las vitaminas o los suplementos de fosfato.
Finalmente, inyectar los lpidos despus de asegurarse que ha finalizado la
infusin de solucin de glucosa, electrolitos y toda la solucin de
aminocidos. De tal manera nos aseguramos que se ha amortiguado el
pH cido de la glucosa, la cual podra alterar la solucin lipdica.
Cuando infunda la solucin lipdica, la mezcla final debe agitarse para
favorecer la formacin de la emulsin.
Extraer el aire residual, por extraccin directa de modo que se impida la
oxidacin de nutrientes.

Agitar la mezcla e identificar la bolsa para el paciente mediante una

etiqueta adhesiva que adems indique la composicin cualitativa y
cuantitativa de la mezcla, as como el volumen final, la velocidad de
infusin y la osmolaridad del producto final.
Proteger la nutricin parenteral con una bolsa opaca o que absorba las
radiaciones.
Guardar en la nevera, hasta su utilizacin. No congelar.
(Ver Fundamentos de nutricin parenteral de Delgado Nidia y Daz Jorge,
de editorial Mdica panamericana. 2005 y USP NF General Chapter 797,
Pharmaceutical Compounding Sterile Preparations 2004 ).
RECOMENDACIONES:
Una concentracin final de aminocidos superior al 2,5%.
La relacin amino-cidos bsicos/cidos sea mayor que 1,5.
La concentracin final de glucosa debe oscilar entre 10-23%.
El pH final debe estar entre 5 y 6.
El pH cido favorece, la estabilidad del calcio con las sales inorgnicas de
fosfato.
el pH de mxima estabilidad de la emulsin lipdica es de 5.
No introducir nunca oligoelementos y vitaminas en el mismo frasco.
Por lo general, no se recomienda aadir medicamentos a la mezcla de
nutricin parenteral, excepto en los casos en que su compatibilidad y
estabilidad est claramente demostrada y existan suficientes datos que
justifiquen la conveniencia de su administracin en infusin continua (ej:
insulina, albmina).
Ventajas e inconvenientes de la administracin de todo en uno NPT.
Administracin ms simple.
Aplicacin ms uniforme de una solucin equilibrada que contiene los tres
macronutrientes adems de micronutrientes durante un periodo de 24
horas con lo que se superan las desventajas metablicas de un solo
sistema de energa y sustrato.
Menor manipulacin, lo que disminuye el potencial de contaminacin.

Menor posibilidad de intoxicacin por lpidos, ya que la dilucin y duracin

de la infusin es mucho mayor.
Eliminacin de los cuidados de los catteres perifricos usados solamente
para la administracin de lpidos.
Ms cumplimiento por parte de los pacientes que reciben NP domiciliaria.
Disminucin de costos durante la preparacin y el nmero de equipos
empleados en la administracin.
Desventajas de la NPT:
Existe un aumento del potencial de crecimiento de los microorganismos
respecto a las soluciones binarias de aminocidos y carbohidratos.
Las soluciones de NP no pueden ser filtradas con filtros de 0.22 micras.
No son conocidas las consecuencias de la administracin a largo plazo de
partculas de tamao superiores a 0.4 micras.
Debido a su alta Osmolaridad ha de administrarse por una va central.
Dificultades para observar alguna incompatibilidad.
Aumento del riesgo de alteracin fisicoqumica.
Una de las ms importantes medidas para garantizar la calidad del producto
es la observacin de la apariencia de la mezcla al finalizar la preparacin,
pues se pueden detectar desde partculas insolubles de cristales, hasta
residuos de empaques, pelusas de algodn, formacin de gas y turbidez.
En cuanto sea posible, utilizar filtros en el proceso de elaboracin, o durante la
infusin.
34.2.3 Consideraciones de la preparacin manual.
Dado que esta tcnica se fundamenta en su totalidad en el recurso humano,
es importante resaltar los siguientes aspectos:
Posibles errores en la inspeccin y clculo visual de los volmenes
transferidos.
Falta de precisin y exactitud de las calibraciones marcadas en el envase
original o los equipos de transferencia.
volumen alto de nutriciones a preparar supone una elevada carga de
trabajo y mltiples manipulaciones que pueden dar lugar a contaminacin
del producto.

34.2.4 Consideraciones de la preparacin por llenado automtico.

Puesto que estos sistemas automticos de mezclado son el resultado
de los avances de la tecnologa, se ha minimizado el error humano, puesto
que mejora la precisin.
Durante el proceso de elaboracin, estos sistemas permiten:
Transferir diversos volmenes desde el envase original al envase final. Ya sea
utilizando un sistema gravimtrico o volumtrico.
Los sistemas volumtricos.
Transfieren un volumen especfico de lquido mediante una bomba
peristltica.
Los sistemas gravimtricos.
La medida de cada volumen a medir, se calcula dividiendo el peso de cada
producto por su gravedad especfica, convirtiendo as el peso en volumen o
viceversa.
Una vez que se ha completado la transferencia de todos los lquidos, el
sistema compara el peso actual de la bolsa con el peso calculado esperado.
34.3 factores de conversin a volumen en la NPT.
Los factores aqu presentados, NO son estndares ni nicos, sino que varan
de acuerdo a la concentracin de las soluciones utilizadas; por ejemplo, el
volumen de K+ y Na+ se calcula con base en las ampollas que poseen 2 mEq/
mL, los aminocidos estn al 10 %, la DAD esta al 50% y los lpidos al 20%..
sustancia
Aminocidos
CHO (carbohidratos)
Lpidos
Potasio
Sodio
Calcio
Factor para
clculo
Req x Peso x
10
Req x Peso x
2.88
Req x Peso x 5
Req x Peso / 2
(Req x Peso )/
2
Req x 1.85
Multivitaminas
E. traza (elementos
traza)
Fosfato ( 1 mL)
Aporta 3 mmol
+ 4.4 mEq K+
Osmolaridad del
nutriente
Depende de la
marca comercial
2525
Depende de la
marca comercial
4000
4000
700
Depende de la
marca comercial
Depende de la
marca comercial
2700

34.4 Esterilidad y condiciones de asepsia.

Dado que la Nutricin Parenteral es, una preparacin magistral estril, el
proceso de elaboracin y manipulacin debe garantizar el mantenimiento de
las condiciones aspticas.
la NPT constituye un medio de cultivo idneo para grmenes, como bacterias
Gram. negativos y hongos (principalmente Candida albicans).. Es por ello que
se debe reiterar:
La disponibilidad de Cabina de Flujo Laminar (CFL) horizontal clase 100,
situada en un espacio rea con condiciones parcialmente controladas
(Clase 100.000)
Las reas crticas de trabajo deben desinfectarse frecuentemente.
Las CFL deben desinfectarse antes y despus de cada proceso de
preparacin con un agente adecuado (como alcohol isoproplico).
Los suelos y superficies del rea controlada se deben desinfectar al menos
diaria y semanalmente, respectivamente.
CONDICIONES DE PREPARACIN Y ADECUACIN DE MEDICAMENTOS

EN CONDICIONES DE ESTERILIDAD.
34.5 Contro l de calidad de la NPT.
El control de calidad debe abarcar los siguientes aspectos:
Control visual.
Cada preparacin debe someterse a una inspeccin visual para detectar la
formacin o presencia de partculas contaminantes, as como la integridad de
la emulsin. El objetivo es identificar partculas mayores de 50 mm, as como
signos de inestabilidad o incompatibilidad.

Control gravimtrico.
El objetivo es controlar que el peso final de la bolsa de nutricin parenteral se
encuentra dentro de un margen razonable respecto al peso calculado. Este
proceso evala solo el peso final y no de cada componente y se realiza con
los mtodos automatizados gravimtricos.
Control fsico-qumico.
De igual manera, la
ASPEN recomienda medir de forma rutinaria la
concentracin final de glucosa en muestras aleatorizadas. Se pueden emplear
mtodos qumicos para la determinacin directa de la glucosa, o bien el
anlisis refractomtrico, en este caso solo til para las mezclas binarias.
Control microbiolgico.
El riesgo de contaminacin microbiolgica de las nutriciones parenterales es
bajo si se controlan las condiciones de preparacin asptica y sta se realiza
en una Cabina de Flujo Laminar.
De todas maneras es importante el control a realizar, para ello es importante:
Tomar muestras de todas las nutriciones preparadas.
Cultivar
de forma aleatoria algunas de ellas por inoculacin de una
alcuota de la NP a un medio de cultivo para bacterias y hongos.

La seguridad del procedimiento de trabajo se puede determinar mediante
filtracin de 50 mL de la NP y sobre un filtro de 0.22micras y este se cultiva
sobre una placa de agar-sangre.
Algunas muestras pueden conservarse en nevera, de tal manera que se
pueda realizar un anlisis microbiolgico posterior en determinados casos
en que interese determinar que la fuente de infeccin de un paciente
pudiera ser la NP.
Control de los flujos de aire.
Utilizando tcnicas de sedimentacin en placa se puede evaluar los diferentes
puntos de flujo de aire tanto de la cabina como del rea.
El control puede realizarse:

colocando las placas de agar durante el tiempo de trabajo impidiendo la

entrada de personal al rea limpia durante el muestreo.
Otra alternativa es
utilizar un muestreador volumtrico
ambiental
recogiendo 1 m3 de aire y sembrando posteriormente el filtro en una placa

de agar sangre.
El muestreo de superficies debe incluir los puntos crticos de la zona de
CFL (esquinas laterales, bordes), puede realizarse mediante placas de
contacto (un contacto durante 5 segundos con la superficie a estudiar) o
bien mediante hisopado con un hisopo humedecido en solucin salina
recogiendo una superficie 4 x 4 cm.
El control de guantes.
Este control puede realizarse por contacto de los dedos sobre una placa de
agar durante 5 segundos y posterior cultivo.
Estos controles se realizan con una periodicidad mensual o bimensual.
Leccin 35. Estabilidad y compatibilidad de la nutricin parenteral
35.1 Estabilidad de la nutricin parenteral.
La estabilidad fsico-qumica es uno de los problemas principales asociados a
la preparacin de NP.
PREPARACIN INESTABLE

35.1.1 Estabilidad de los aminocidos.

para prevenir la oxidacin de determinados aminocidos, as como la
decoloracin, se deben mantener las soluciones en sus envases originales,
protegidos de la luz, hasta el momento de su utilizacin.
La reaccin de Maillard, que se produce al reaccionar los aminocidos con
la glucosa, da lugar a una coloracin amarillenta a pardo oscuro, que
depende de sus concentraciones, del pH de la mezcla (el pH elevado la
favorece), del tiempo y de la temperatura. Los aminocidos bsicos, como
lisina e histidina son los que presentan mayor probabilidad de reaccionar.
35.1.2 Estabilidad de las vitaminas.
La presencia de oligoelementos puede acelerar la degradacin de las
vitaminas
hidrosolubles,
por
lo
que
se
recomienda
alternar
la
administracin de oligoelemetos y vitaminas, no formulndolos juntos en la

nutricin.
Las
reacciones de degradacin de las vitaminas
estn adems
influenciadas por el pH, la luz ultravioleta y la temperatura.

La vitamina A sufre degradacin y adsorcin al material plstico de la
bolsa.
La degradacin del cido ascrbico puede dar lugar a la precipitacin de
oxalato clcico, ya que el cido oxlico producido en su degradacin
reacciona con el calcio. La degradacin del cido ascrbico est
relacionada con la cantidad de oxgeno presente con el cual reacciona.
La tiamina puede degradarse por la presencia de bisulfito sdico. Esta
degradacin depende de la concentracin de bisulfito, de modo que
concentraciones superiores a 3 mEq/L producen una degradacin
significativa de la tiamina y tambin de la vitamina A.
Por lo anterior, se recomienda aadir las vitaminas justo antes de la
infusin y dar una estabilidad reducida a las NP que llevan adicionadas
Vitaminas, recomendndose un mximo de 24 horas.
Aunque las multivitaminas, presentan inestabilidad fsico-qumica, slo
aparecen alteraciones clnicas asociadas en pacientes con nutricin parenteral
prolongada.


35.1.3 Estabilidad
de los lpidos.
Los lpidos son sustancias que poseen mayor probabilidad de inestabilidad,

dentro de los factores que se deben tener presente estn: la ruptura de la
emulsin, el grado de oxidacin y la formacin de perxidos.
35.1.3.1 Ruptura de la emulsin.
En cuanto a la desestabilizacin de la emulsin, se presenta en dos formas: la
floculacin y la coalescencia.
35.1.3.1.1 Floculacin de la emulsin.
En este caso las partculas comienzan a agregarse pero no estn fusionadas,
siendo el proceso reversible mediante agitacin. Se caracteriza por la
presencia de una capa cremosa visible en la superficie de la emulsin.
35.1.3.1.2 Coalescencia de la emulsin.
El estadio final de desestabilizacin de la emulsin es la coalescencia, en la
que tiene lugar agregados de partculas lipdicas de tamao entre 5 y 50 mm.
Este evento no es reversible con la agitacin y se caracteriza por la aparicin
de gotas de grasa de color amarillento flotando en la superficie de la nutricin.
La presencia de estas gotas debe considerarse insegura e inaceptable para la
administracin de la nutricin, debido al riesgo de embolia pulmonar, infeccin
respiratoria, distress respiratorio, etc.
35.1.3.2 Inestabilidad de la emulsin por el grado de oxidacin y la
formacin de perxidos.
El gran riesgo debido al proceso de oxidacin de los lpidos es la generacin
de perxidos, los cuales son potencialmente txicos debido a su capacidad
para generar radicales libres, lo cual puede ser especialmente peligroso en
pacientes:
Neonatos.
Prematuros.
Pacientes de unidad de cuidado intensivo (UCI).
El grado de oxidacin de los lpidos se encuentran relacionado con los
siguientes aspectos:
La cantidad de cidos grasos poliinsaturados ya que estos son oxidados
con mayor facilidad.
Las emulsiones que contienen MCT son menos oxidables que las que
contienen slo LCT, ya que su contenido en cidos grasos poliinsaturados
es menor. Adems la velocidad de la formacin de lipoperxidos tambin
es menor.

La introduccin de aire dentro de la bolsa durante el proceso de

preparacin de la nutricin.
La presencia de bisulfito en algunas soluciones de aminocidos, que acta
como antioxidante.
Las
vitaminas
como
el
tocoferol
es
un
antioxidante
bajas
concentraciones.
La presencia de preparados multivitamnicos est relacionada con una
mayor concentracin de perxidos, debido al proceso de oxidacin que
sufren determinadas vitaminas, principalmente el cido ascrbico, y a la
presencia de polisorbatos en estos preparados.
El material de la bolsa de la NP, actualmente se recomienda el empleo de
bolsa multicapa, que presentan una menor permeabilidad.
La exposicin a la luz, ya que la presencia de la misma acelera la
formacin de perxidos. Para evitarlo debe protegerse la bolsa durante la
administracin con una bolsa fotoprotectora.
Los oligoelementos pueden inducir la transformacin de perxidos en
radicales libres.
Otros factores que influencian la estabilidad de los lpidos son:
La presencia y concentracin de determinados cationes especialmente diy trivalentes, as que a mayor valencia, mayor efecto desestabilizante.
El pH, de mxima estabilidad est entre 5-10.
Las temperaturas menores a cero grados mayores de treinta.
Cuanto ms larga es la cadena hidrocarbonada, mayor es la diferencia
fsico-qumica entre las fases acuosa y oleosa.
Para disminuir su inestabilidad las preparaciones lipdicas suelen llevar
adicionado un agente emulsificante (lecitina de huevo, oleato sdico).
Las emulsiones de aceite de oliva son ms estables que las de LCT de
aceite de soja, posiblemente por la presencia de oleato sdico como
emulsificante.

35.1.5
Compatibilidad de la nutricin parenteral.
En general, el principal riesgo de las incompatibilidades es

preparado se forman macroprecipitados mayores de 5-7 mm.
cuando en el
El origen de estos precipitados est en la incompatibilidad de varias sales de

electrlitos, siendo las sales de calcio las ms preponderantes, dado que son
muy reactivas. La precipitacin de fosfato de calcio se presenta como una de
las incompatibilidades ms peligrosas.
La formacin de estas sales se puede evitar teniendo en cuenta las siguientes
consideraciones:
Las sales de gluconato de calcio son menos reactivas que las de cloruro
clcico.
El empleo de sales orgnicas de fosfato es preferible a las inorgnicas y
las monobsicas preferibles a las dibsicas.
Las sales de fosfato deben aadirse a la mezcla, antes que las de calcio y
nunca en forma consecutiva
Se recomienda aadir el despus de adicionar el magnesio y de ms
electrolitos.
En el caso de ser necesaria la adicin de sales alcalinizantes, debe
emplearse acetato de sodio o potasio, en vez de bicarbonato.
La precipitacin de fosfato clcico depende de varios factores como son el
pH, la concentracin de ambos iones, la presencia de otros cationes
divalentes y la temperatura.
El pH es uno de los factores determinantes de la compatibilidad entre
calcio y fosfato, de modo que la solubilidad disminuye al aumentar el pH
final de la mezcla. El pH cido favorece la forma monobsica de fosfato,
ms soluble.
La concentracin de calcio libre es el segundo factor en importancia,
siendo preferible utilizar sales orgnicas (gluconato clcico) que presentan
un menor grado de disociacin.
El magnesio forma complejos ms solubles y estables con el fosfato, por lo
que la adicin del magnesio tras el fosfato, disminuye la concentracin de
fosfato en solucin capaz de reaccionar al aadir el calcio, disminuyendo el
riesgo de precipitacin.

El calcio y el magnesio pueden reaccionar con el bicarbonato, formando

precipitados de bicarbonato clcico y de magnesio, por lo que se
recomienda emplear sales de acetato en vez de bicarbonato.
La temperatura elevada aumenta el riesgo de precipitacin de fosfato de
calcio. Este evento puede presentarse luego de la preparacin, durante su
conservacin o durante la administracin, siendo especialmente peligroso
en las mezclas que contienen lpidos pues el precipitado no es visible en la
inspeccin previa.
35.1.6 Conservacin de la NPT.
Almacenarlas una vez preparadas, refrigeradas y protegidas de la luz.
Las mezclas sin oligoelementos y vitaminas presentan una mayor
estabilidad en las condiciones anteriores.
Cuando se incorporan vitaminas se recomienda utilizar bolsas multicapa
para aumentar la estabilidad.
puede
estimarse una
estabilidad de
das para una
NP
sin
micronutrientes.
Para las NP con vitaminas y oligoelementos se recomienda no almacenar.
Antes de administrar la NP, esperar que alcance la temperatura ambiente
si se ha mantenido en nevera.
Para administrar, agitar suavemente la bolsa para homogeneizar.
durante la administracin proteger de la luz.
la administracin no debe ser mayor a 24 horas.
35.1.7 Rotulacin de las frmulas de nutricin parenteral.
Esta rotulacin debe incluir:
La cantidad diaria en gramos, (y opcional las cantidades por litro).
Los electrolitos se describen en mEq (y opcional mEq por litro).
Especificar la va de administracin y fecha.
Fecha de vencimiento.
El peso usado para el clculo de las dosis de los nutrientes.
Contenido de fsforo en mmol, y mEq de cation componente de la sal.
Si la mezcla incluye sobre llenado debe aparecer en el rotulo.

El volumen se expresar en mL/24h.

Responsable de la preparacin y de quin revis la mezcla.
35.1.8 Documentacin de la actividad de las preparaciones de la Central
de Productos Estriles.
El farmacutico responsable de la Central de Productos Estriles, por medio
de los perfiles de seguimiento y control de las preparaciones, debe emitir
peridicamente un informe de actividad con el fin de optimizar la utilizacin de
recursos, la organizacin del trabajo y las caractersticas de las preparaciones
elaboradas.
Dicho informe debe reflejar la siguiente informacin:
Nmero de nutriciones parenterales preparadas.
Nmero de nutriciones parenterales por servicio.
Nmero de pacientes total y por servicios.
Nmero de pacientes por indicacin.
Costo medio de la NP por paciente.
Incidencia de complicaciones
Controles de calidad.
CAPITULO 8. FORMULACIN DE PRODUCTOS NO ESTRILES
De acuerdo a los objetivos de este texto, en adelante se har referencia a los
productos no estriles como formas farmacuticas orales y formas
farmacuticas tpicas y/o locales.
Leccin 36. Formas farmacuticas orales.
Dentro de las cuales se les ha clasificado como:
Polvos (no comprimidos y comprimidos)
Jarabes.
Elxires.
Emulsiones.
Suspensiones (aunque algunos de estos preparados como los geles y
lociones son de aplicacin local).

36.1 Polvos.
Estas formas farmacuticas slidas pueden ser utilizadas tanto como principio
activo as como excipientes.
Como consideraciones especiales en las operaciones con polvos debemos
tener presente:
Mezclado.
Clasificacin por tamao.
Acondicionamiento.
Embasado.
Incompatibilidades.
36.1.1 Mezclado de polvos.
Se define como la distribucin homognea estadsticamente, de partculas de
diferentes slidos hasta obtener un sistema monofsico. La distribucin de las
mismas obedece a variables que tiene que ver con:
Mecanismos de mezclado.
Velocidad de mezclado y separacin.
Equipos utilizados en el proceso.
36.1.2 Clasificacin por tamao.
De acuerdo a las farmacopeas la operacin por tamizado es la tcnica ms
adecuada para el control granulomtrico de los polvos.
36.1.3 Acondicionamiento.
Despus de obtener el polvo adecuado es importante realizar un secado con
el fin de eliminar al agua ligada o coordinada a las partculas del polvo, con lo
cual se reduce inestabilidad y contaminacin por reacciones o
microorganismos.
36.1.4 Embasado.
Una vez se han acondicionado deben conservarse en embases hermticos y
llenos con el fin de evitar su separacin por densidades debido al movimiento.
Los embases ms comnmente utilizados son:
Papel metalizado (Aluminio).

Bolsas de plstico selladas al calor.

Tubos colapsibles.
Frascos de PVC.
36.1.5 Incompatibilidades.
Las incompatibilidades pueden darse por las propiedades intrnsecas del polvo
o por el contacto fsico con otros. Tales incompatibilidades pueden ser:
36.1.5.1 Eflorescencia.
Consiste en la prdida del agua de cristalizacin al cambiar las condiciones de
humedad relativa del ambiente.
Como ejemplo de estas sustancias tenemos:
MEDICAMENTO
Sulfato de atropina
Cafena
Codena base
Bromhidrato de escopolamina
Sulfato de estricnina
Sulfato de magnesio
Sulfato de morfina
Acetato de sodio
Fosfato monobsico de sodio
Sacarina sdica
Acetato de Zinc
Sulfato de Zinc
AGUAS DE
HIDRATACIN
(H20)
1
1
1
3
5
7
5
3
7
2
2
7
Tomado de: QUEVEDO, Sevilla Ernesto. ALONSO, De Lizcano, crisanta.

Farmacia. Universidad Nacional Abierta Y a Distancia UNAD. Santaf de
Bogot 1998.

36.1.5.2 Mezclas eutcticas.

Es el evento en el cual al mezclar algunos slidos en polvo se observa la
fusin (paso del estado slido a lquido) de las formas farmacuticas.
FRMACOS QUE PRODUCEN

MEZCLA EUTCTICA Safrol
Fenol
Mentol
Alcanfor
Antipirina
Acetanilida
Fenacetina
Acido acetil saliclico
Salol
Esta inestabilidad puede solucionarse de las siguientes maneras:
La mezcla de polvos puede incorporarse a otros adicionando un diluyente
inerte, el cual evita la fusin hasta por dos semanas.
Cada frmaco por separado debe mezclarse en primera instancia con una
porcin del diluyente mencionado y removerse suavemente con esptula
sobre una hoja de papel, lo cual tambin la fusin hasta por dos semanas.
Forzar deliberadamente la fusin triturando directamente el frmaco y
absorbiendo despus la masa hmeda, tiene como ventaja que el producto
se mantiene estable por ms de dos semanas.
DILUYENTES INERTES
Carbonato de magnesio
xido de magnesio
Caoln
Almidn
Bentonita
Acido silcico *
* Este acido evita la eutexia con aspirina, salicilato de fenilo y otras sustancias.
Incluso, la incorporacin de un 20% (tamao de las partculas de 50 mcm)
impide la fusin incluso a las presiones de compresin para formas
farmacuticas que lo requieran.
36.1.5.3 Higroscopicidad.
Se denomina, a la propiedad de algunos frmacos de adsorber o retener
agua proveniente de la atmsfera, sin que la sustancia se disuelva.

36.1.5.4 Delicuescencia.
Esta propiedad de los frmacos, se caracteriza porque toman agua del
ambiente absorbindola hasta el punto de disolverse.
Los frmacos que presenten las dos ltimas propiedades, pueden prepararse
como polvos fraccionados agregndoles diluyentes inertes. En general se les
provee de una doble envoltura (papel encerado envuelto dos veces) para
protegerlos del agua ambiental. Las sustancias demasiado delicuescentes, No
se pueden preparar como polvos de una manera idnea.
A continuacin, se referencian algunos frmacos con las propiedades de
higroscopicidad o delicuescencia.
farmacos higroscopicos o
delicuescentes
Amobarbital sdico
Ampicilina sdica
Neomicina
Fosfato de betametazona
Corhidrato de oxitetraciclina
Cloruro de calcio
Penicilina G sdica
Penicilina potsica
Cianocobalamina
Piperazina
Yoduro de potasio
Sulfato de estreptomicina
Fenobarbital sdico
Secobarbital sdico
Heparina
Tiopental sdico
Tomado de: QUEVEDO, Sevilla Ernesto. ALONSO, De Lizcano, crisanta.
Farmacia. Universidad Nacional Abierta Y a Distancia UNAD. Santaf de
Bogot 1998.
Leccin 37. Tcnicas extemporneas con polvos.
En estas preparaciones es importante tener presente la aplicacin exacta y
adecuada de las tcnicas de:
Pesaje.
Tamizado.
Aforo.
Mezclado.
Se debe tener presente los siguientes aspectos:

Reducir todos los componentes del preparado al mismo dimetro

aproximadamente.
Tamizar cuando haya que reducir aglomeraciones o mezclar.
Triturar adecuadamente si hay que reducir el tamao de los polvos.
Se debe proteger la materia prima o el producto de la humedad, de perdida
de productos voltiles, de la oxidacin y en general de todos aquellos
factores que puedan alterar la integridad y calidad del preparado.
Algunos procedimientos utilizados para obtener los polvos del dimetro
adecuado para las respectivas operaciones son:
La trituracin.
La pulverizacin con intervencin.
Levigacin.
Con mortero.
37.1 La trituracin.
Es el mecanismo mediante el cual el tamao de las partculas es reducido
mediante el frotamiento del polvo con la mano dentro de un mortero, o
tambin, al hecho de realizar el mezclado de los polvos dentro del mortero con
el movimiento circula de la mano.
37.2 La pulverizacin con intervencin.
En este proceso se reduce el tamao del polvo mediante la utilizacin de otra
sustancia que sea fcil de retirar despus de haber completado la reduccin
del material.
Se utiliza para material que no es factible de moler o que forma pastas o
aglomerados. Como ejemplos tenemos el alcanfor, al cual hay que agregarle
alcohol para poder obtener partculas finas fcilmente. De igual manera se
hace con los cristales de yodo mediante la utilizacin de pequeas cantidades
de ter. En ambos casos debe permitirse la evaporacin del disolvente para
obtener el material pulverizado.
37.3 Levigacin.
En esta tcnica se agrega un disolvente apropiado al material slido hasta
formas una pasta, la cual se frota en un mortero hasta obtener la reduccin de
partcula deseada.
Se utiliza para incorporar slidos en ungentos,
suspensiones y oftlmicos.

37.3.1 Con mortero y mano.

Se utiliza para reducir slidos cristalinos y en general cualquier material slido.
Hay morteros y mano de vidrio y de porcelana.
Los polvos pueden ser clasificados como polvos no comprimidos y no
comprimidos.
37.4 Polvos no comprimidos
Son una forma farmacutica de poca utilidad como principio activo, su uso es
limitado a:
Sales de rehidratacin oral.
Medios de contraste como el sulfato de bario.
En productos cosmticos como polvos faciales no compactos.
De todas maneras, si tienen utilidad o son necesarios en alguna preparacin
farmacutica los podemos encontrar de dos maneras:
Polvos fraccionados.
Polvos a granel.
37.5 Polvos fraccionados.
Se caracterizan por las siguientes condiciones:
Se dispensan en dosis individuales.
Su envase es un papel o papel aluminio debidamente plegado en cada
caso.
Tambin puede ser envasado en bolsas plsticas selladas.
Ms adecuadamente, se pueden clasificar en cuatro los papeles para
envasar los polvos fraccionados.
Parche vegetal: resistente a la humedad.
Vidriado transparente: resistente a la humedad.
Encerado transparente: resistente al agua.
Armado blanco: no resiste a la humedad.
37.6 Polvos a granel.
Se pueden clasificar como:

37.6.1 Polvos orales

Se suelen dispensar como polvos finamente divididos, los cuales se pueden
suspender o disolver en agua. Como ejemplo algunos anticidos, laxantes o
aportantes de fibra. Tambin se encuentran como grnulos efervescentes, los
cuales contienen bsicamente:
El frmaco.
Bicarbonato de sodio.
Acido ctrico.
Acido tartrico o bifosfato de sodio.
Acido ascrbico.
La granulacin puede conseguirse de las siguientes maneras:
Produciendo una masa hmeda, se pasa por un tamiz grueso y luego se
seca en una estufa.
A las sales secas se les agrega agua para formar una masa , la cual es
molida.
Los polvos mezclados se hacen pasar a travs de un flujo de aire en una
cmara especial (de Wurster), se roca agua en la cmara producindose
una reaccin que genera expansin de las partculas que corresponden a
grnulos.
37.6.2 Dentfricos.
Generalmente se acompaan de:
Un tensioactivo como un jabn o un detergente.
Un abrasivo.
Puede haber un anticariognico.
37.6.3 Polvos para duchas.
Son agentes limpiadores o antispticos para una cavidad corporal, son
solubles en agua. Tienen utilidad para uso:
Vaginal.
Otico
Nasal
Oftlmico.

37.6.4 Polvos para espolvorear.

Son de uso local no sistmico, tienen utilidad como polvos para los pies como
los talcos.
37.6.5 Insuflaciones.
Son polvos finamente divididos, los cuales requieren una tecnologa
importante para poder ser dispensados a las dosis requeridas, por lo cual no
se considerarn en este texto. Como ej de estas formas tenemos:
El cartucho Aerohaler (Abbot).
El turbo inhalador Spinhaler (Fisons), utilizado en el tratamiento del asma.
37.6.6 Trituraciones.
Son diluciones de frmacos potentes, finamente pulverizados y mezclados con
un diluyente adecuado en una proporcin definida.
Leccin 38. Formulacion e n Cpsulas.
Son formas posolgicas de polvos o grnulos, de aspecto cauchoso, cilndrico,

ovalado o circular compuesta de dos partes: una externa y una interna.
En general su composicin presenta gelatina, adems de otras que le brindas
plasticidad como la glicerina, dureza como la goma arbiga, su preservacin
como el nipagn y su coloracin es dada por los colorantes aprobados por la
F.D.A.
Hay dos tipos de cpsulas:
Cpsulas duras.
Presentan cierto grado de dureza, una coloracin superior y una inferior. La
envoltura externa consta de dos partes: la base y la tapa. Esta envoltura hace
las veces de un envase soluble.

En el mercado se encuentran de diversos tamaos, clasificados desde el ms

grande hasta el ms pequeo como: 000, 00, 0, 1, 2, 3, 4 y 5.
La capacidad de las cpsulas de 000 a 5 es de 600 a 30 mg.
El envasado de polvos o grnulos, se realiza de la siguiente manera:
El polvo se coloca sobre un papel seco.
Aplanar con una esptula la capa de polvo hasta aproximadamente 1/3 de
la longitud de la cpsula a llenar.
Sacar el casquete de la cpsula.
Presionar varias veces el cuerpo de la cpsula contra el polvo hasta llenar.
Empujar con la esptula la ltima cantidad de polvo.
Colocar el casquete nuevamente.
Pesar la cpsula.
Cpsulas blandas.
Presentan cierta elasticidad y coloracin, contiene en su interior soluciones o
suspensiones. No se tratar en este texto dado que comercialmente no se
consiguen porque su elaboracin, llenado y sellado son procesos simultneos.

38.1 Tabletas.
Son formas farmacuticas slidas cuya composicin comprende frmacos con
excipientes o no, preparadas mediante compresin o moldeado.
Las tabletas comprimidas se pueden clasificar en:

Tabletas azucaradas (T.A.)
Son comprimidos que presentan una cubierta azucarada o no para
enmascarar sabores u olores, puede presentar coloracin o no.
Tabletas revestidas de pelcula (T.R.P.)
Comprimidos cubiertos por una capa delgada de material hidrosoluble.
Tabletas con recubrimiento entrico (T.C.E.)
Son aquellas que contienen cubierta resistente al jugo gstrico en cuyo caso
el proceso de liberacin es llevado a cabo en el intestino. Utilizado en casos
en los cuales el frmaco se inactiva, destruye o produce lesin en las paredes
gstricas o como tecnologa para obtener liberacin modificada del frmaco.
Tabletas de liberacin controlada.
Dentro de las cuales se presentan todas las de liberacin modificada. Como
ejemplo los sistemas OROS.
Tabletas comprimidas mltiples (T.C.M)
Son aquellas que pasan por ms de un
tabletas estratificadas.
ciclo de compresin, produciendo
Tabletas para disolver.

Son tabletas que no se deben deglutir y que generalmente se agregan a
solventes. Como ejemplo tabletas desinfectantes de permanganato de
potasio.

Tabletas efervescentes.
Contienen excipientes cidos, bicarbonato y el frmaco, los cuales en
presencia de agua presentan reaccin cido-base liberando el frmaco y
dixido de carbono.
Dentro de las tabletas comprimidas, tambin encontramos supositorios
comprimidos, tabletas bucales y sublinguales, tabletas moldeadas o tabletas
trituradas (T.T.), tabletas para composicin y tabletas hipodrmicas (T. H)
38.1.1 Composicin general de las tabletas.
Los siguientes materiales brindan caractersticas para el buen procesamiento
y compresin de la tableta.
Diluyentes.
Son sustancias que se agregan para aumentar el volumen del preparado, de
tal manera que presente un tamao adecuado para compresin. Tambin
imparten propiedades que permiten su desintegracin y enmascarar sabores.
Como diluyentes tenemos:
Fosfatos diclcico.
Manitol.
Sulfato de calcio.
Cloruro de sodio.
Lactosa.
Almidn seco.
Celulosa microcristalina*.
Azcar en polvo.
* Se utiliza en frmulas compresin directa, pero en concentraciones del 5 al

15%, a mostrado beneficios en proceso de granulacin y secado reduciendo el
endurecimiento de las tabletas y el moteado.
Cohesivos.
Dan adhesin entre materiales y permite que la tableta se mantenga intacta
despus de la compresin y mejora la fluidez. El uso de demasiado cohesivo
produce una tableta dura que se desintegra con demasiada dificultad.
Como cohesivos tenemos las siguientes sustancias:
Goma ghatti.
Almidon.
Gelatina.
Glucosa
Sacarosa
Dextrosa.
Lactosa.
Carboximetil celulosa
(C.M.C.)
Metil celulosa (M.C.)
Polivinilpirrolidona.
Polietilengrlicol.
Etil celulosa.

Deslizantes.
Son materiales que se utilizan para mejorar la fluidez de la mezcla y se deben
agregar en estado seco antes de la compresin. Se usan por lo general al 1%
o menos.
Como deslizantes tenemos:
Dixido de silicio coloidal.
Talco.
Los siguientes materiales, de igual forma, imparten las caractersticas fsicas
deseadas o requeridas para el producto.
Desintegrantes.
Son sustancias que facilitan su disgregacin o desintegracin despus de la
administracin, para proveer una rpida disolucin del frmaco.
El agente desintegrante debe ser mezclado con el principio activo y
excipientes antes de la granulacin. Como desintegrantes tenemos:
Almidn de maz.
Bentonita.
Almidn de papa.
Esponja natural.
Corospovidona.
cido algnico.
Glicolato de sodio y almidn.
Carboximetil celulosa (C.M.C.)
Veegum HV.
Laurilsulfato
Metil celulosa.
almidn.
de
sodio
ms
Agar.
Colorantes.
El color provee a la tableta de caractersticas agradables, adems de un
control en la elaboracin del producto y una manera de hacerla identificable
para el paciente.
La tcnica empleada para agregar el color a las tabletas, es la de disolver el
colorante en la solucin cohesiva antes del proceso de granulacin. Tambin
se puede adsorber una solucin del colorante en almidn o sulfato de calcio ,
el polvo resultante se seca y se mezcla con los restantes componentes.
Dentro de los colorantes aprobados y certificados por la F.D.A
Drug Administration) tenemos entre otros:
(Food and

Rojo FD&C No. 3.

Rojo FD&C No. 40.
Amarillo FD&C No. 5.
Edulcorantes.
Adems de proveer dulzura, disminuyen el volumen de la forma farmacutica.
Como edulcorantes se tiene el aspartame y antiguamente la sacarina y los
ciclamatos.
38.1.2 Propiedades a evaluar en las tabletas.
De acuerdo a los requerimientos las caractersticas o especificaciones a
evaluar de las tabletas son:
Dimetro.
Forma.
Espesor.
Peso.
Dureza.
Desintegracin.
Disolucin
38.1.3 Mtodos de preparacin de tabletas.
Bsicamente puede hacerse por tres mtodos:
Granulacin hmeda.
Es el mtodo mas usado en la elaboracin de estos preparados, el proceso
consta de los siguientes pasos:
Pesada.
En este punto debe hacerse la medicin en masa o en volumen de cada uno
de los componentes del producto de la manera mas precisa y exacta posible.
Mezclado.
El proceso de mezclado debe obedecer al orden establecido para cada uno
de los componentes, siempre buscando la estabilidad de los componentes

del producto. Se debe realizar este proceso con el principio activo, el diluyente
y el desintegrante.
Si la produccin es a pequea escala, puede realizarse la mezcla en morteros
o recipientes apropiados de acero inoxidable o tambin sobre un papel,
tomando los extremos opuestos y realizando movimientos hacia atrs y hacia
delante.
Aglutinacin.
Al mezclar materia prima slida con otra en estado lquido como los
aglutinantes, se formar una pasta blanda, hmeda, en cohesin la cual es
apta para el siguiente paso.
Tamizado de la masa hmeda.
Debe realizarse con un tamiz manual, de tamao de malla apropiada para
eliminar los grumos o deshacerlos, con este tamiz, tambin se logra un
mezclado adicional.
Secado de la masa hmeda.
El material obtenido en el paso anterior debe ser colocado sobre papel, en
bandejas de alambre y se ponen a secar en gabinetes con corriente de aire y
calor controlado. En la actualidad, el mtodo de secado es aquel en el cual se
hace pasar una corriente de aire sobre las partculas del producto en
suspensin (secado en lecho fluido).
Los colorantes hidrosolubles, as como los frmacos hidrosolubles pueden
migrar hacia la superficie de la granulacin durante este proceso, produciendo
moteado en las tabletas y falta de uniformidad en la distribucin del contenido
respectivamente. Lo anterior puede evitarse con un secado lento y a baja
temperatura e incluso la presencia de celulosa microcristalina en la
granulacin hmeda reduce estos problemas.
Lubricacin.
Se debe agregar como polvo fino, por lo cual se debe tamizar dentro de la
granulacin, luego se mezclan suavemente para obtener distribucin
homognea del lubricante.
Compresin.
Puede realizarse con tableteadoras manuales de uno o varios punzones.
Como ejemplo de una frmula para tableta por granulacin hmeda tenemos:

componentes
Acetaminofen
Polivinilpirrolidona
Lactosa
Alcohol
Acido esterico
Talco
Almidn de maz
miligramos
3.000
22.5
61.75
4.5 mL
9.0
13.5
43.25
Tomado de: Farmacia Remington. 17. Edicin. Tomo 2 - 1995

Granulacin seca (baleado).
Se utiliza cuando alguno de sus componentes son termosensibles,
higroscpicos o delicuescentes y cuando algunos de los constituyentes
poseen suficientes caractersticas cohesivas.
Este mtodo comprende los siguientes pasos:
Pesado.
Descrito anteriormente.
Mezclado.
Descrito anteriormente.
Baleado.
La materia prima mezclada es sometida a una primera compresin o
pre-compresin y debido al aire expulsado y que esta contenido dentro de los
polvos se obtiene una masa densa, la cual entre ms tiempo se deje escapar
aire se formar una tableta o bala. Los polvos adquieren forma de bala,
debido a que los polvos finos se encuentran presentes dentro de la cavidad
formada por las partculas grandes.
Tamizado en seco.
Las balas se comprimen y pasan a travs de una malla de mano adecuada.
Lubricacin y compresin.
Descritas anteriormente.
Ejemplo de tableta de granulacin seca.
componentes
gramos
Acido acetilsalicilico
2.275
Almidn
226.8

Compresin directa.
Este mtodo es adecuado cuando los materiales de la formulacin exhiben
propiedades de buena coherencia y fluidez que posibiliten este proceso. En
general son sustancias con caractersticas fsicas cristalinas.
En muchas ocasiones las compresin directa se puede realizar con
formulaciones en las cuales el 25% corresponde al frmaco y se deben
acompaar con un vehculo apropiado para compresin, tal como fosfato
diclcico dihidratado, fosfato tricalcico, sulfato de calcio, lactosa anhidra,
almidn pregelificado, celulosa microcristalina, azcar compresible y manitol.
Ejemplo de tableta de compresin directa.
componentes
cido ascrbico USP
Celulosa microcristalina
cido esterico
Slice coloidal
miligramos
255
159
9.0
2.0

38.2 Jarabes.
Son soluciones concentradas de azcar (generalmente sacarosa al 60%) en

agua o en otro lquido acuoso. Tambin pueden tener otras sustancias como:
Sorbitol o glicerina para retardar la cristalizacin de la sacarosa o para
permitir la solubilidad de otros componentes.
Alcohol como preservante y como disolvente.
Preservantes antibacterianos.

Frmacos (En tal caso se denomina jarabe medicado)

Cuando slo se utiliza agua purificada mas sacarosa se denomina Jarabe
simple o jarabe y es importante como vehculo base para otras sustancias.
38.2.1 Preparacin de jarabe.
En general se describen cuatro mtodos de preparacin:
Disolucin con calor.
Se utiliza cuando el constituyente mas importante no es voltil, ni termolbil y
se requiere una preparacin rpida del producto.
El procedimiento a seguir es el siguiente:
Al agua purificada o a la solucin acuosa agregar la sacarosa.
Calentar hasta disolver la sacarosa.
Colar.
Agregar agua purificada C.S.P.
S el agua o la solucin acuosa contiene materia orgnica como albmina,
se debe calentar el jarabe a ebullicin para coagularla.
Separar por colacin.
De no realizar los dos ltimos procedimientos la albmina puede inducir la
fermentacin del jarabe.
Estos productos no se deben calentar demasiado a temperatura de ebullicin
porque ocurre inversin de la sacarosa con tendencia a la fermentacin.
Los jarabes no se pueden esterilizar en autoclave sin que caramelicen, lo cual
se reconoce por el color amarillento o pardusco.
Agitacin sin calor.
Este procedimiento se utiliza cuando alguno de los componentes de
termosensible o voltil.
El procedimiento a seguir es el siguiente:
Colocar la solucin acuosa en un envase de un volumen mayor al que va
ha contener el jarabe.
Agregar la sacarosa a la solucin acuosa.
Agitar vigorosamente.

Adicin de un frmaco o medicamento lquido al jarabe.

Los jarabes que utilizan esta preparacin se suelen precipitar debido a que los
principios activos oleosos o resinosos disueltos en alcohol se insolubilizan al
ser agregados a la solucin azucarada. Por tal motivo el procedimiento se ha
modificado de la siguiente manera:
Mezclar la solucin de frmaco con agua.
Dejar en reposo hasta que los componentes insolubles precipiten.
Filtrar.
Disolver la sacarosa en el filtrado.
Se debe tener presente que este procedimiento no es idneo cuando el
material que precipita es el frmaco.
Percolacin.
El procedimiento tiene como fundamento la formacin de un jarabe a partir de
hacer fluir lentamente agua purificada o una solucin acuosa a travs de un
lecho de sacarosa cristalina hasta su disolucin.
El procedimiento debe realizarse en un percolador. El procedimiento se
realizar bajo las siguientes caractersticas:
El percolador debe ser cilndrico o semi cilndrico y cnico a medida que
se aproxima al orificio interior.
El azcar debe ser granular grueso de tal manera que no forme masas y
permita la fluidez del lquido.
En el cuello del percolador debe ubicarse una torunda de algodn
purificado.
Este es el mtodo de preferencia para preparar jarabe U.S.P.
No preparar excesiva cantidad.
La mejor preservacin es a baja temperatura.
La concentracin de sacarosa no debe llegar a la sobresaturacin.
Puede agregarse preservantes como glicerina, parabenos, cido benzico
y benzoato de sodio.
Los steres alqulicos de cido p-hidroxi benzoico inhiben levaduras.

Se deben envasar en frascos secos y generalmente esterilizados

previamente.
Los envases deben cerrar hermticamente y estar llenos totalmente.
Ejemplo de la formulacin de un jarabe.
componentes
Fosfato de codena
Solucin de tartracina compuesta
Solucin de cido benzico
Espritu de cloroformo
Agua
Jarabe de limn
Jarabe C.S.P.
CANTIDAD
3g
10 mL
20 mL
20 mL
20 mL
200 mL
1000 mL

38.3 Elixir.
Son formas farmacuticas hidroalcohlicas, edulcoradas y de sabor

Agradable.
38.3.1 Componentes.
De manera general, se presentan los componentes bsicos del elxir, teniendo
presente que el porcentaje de contenido de cada uno en el preparado puede
variar.
Etanol.
Agua
En algunas ocasiones tambin se pueden encontrar:
Frmaco.
En este evento, se trata de un elixir medicinal, el, cual puede contener
antihistamnicos, electrolitos, sedantes- hipnticos, etc.


Sorbitol.
Esta sustancia es utilizada como saborizante.
Propilenglicol.
Esta sustancia puede sustituir al alcohol y a la glicerina.
Preservantes.
Dentro de los ms utilizados encontramos los parabenos o el mismo
alcohol si est en una concentracin mayor o igual al 15%.
Jarabe.
Se puede utilizar como saborizante o como solubilizante de otros
componentes.
Colorantes.
Estas sustancias son similares a los utilizados en los jarabes, los cuales
deben estar aprobados por la FDA.
Glicerina
Aceites esenciales.
Las dos ltimas sustancias, se utilizan como disolventes de otras sustancias y
como edulcorantes.
Dado que el etanol acenta sabores indeseables, es conveniente sustituirlo
parcialmente por otro disolvente, como ejemplo por Jarabe.
Durante la preparacin, se debe mantener elevada la concentracin de
etanol, agregando la fase acuosa a la solucin alcohlica.
Cuando se agregue sacarosa a la solucin acuosa debe hacerse despus
de haber solubilizado los componentes en el agua.
Los elxires son soluciones claras, en caso contrario se debe colar, filtrar o
clarificarla con talco purificado o con slice.
Tener presente que la goma de tragacanto, acacia y agar
que puedan
estar contenidas en medio acuoso se precipitan en presencia de etanol.

38.3.3 Envases y empaques.

Frascos de vidrio mbar o incoloros.
Frascos de plstico mbar o incoloros.
Los envases mencionados, pueden estar acompaados de dispensadores
como cucharas, vasitos o copas graduadas en cm3.
El empaque o los empaques son generalmente cajas de cartn.
Ejemplo de formulacin de un elixir:
Components
Espritu de naranja compuesto
Sacarina
Glicerina
Alcohol
Agua
CANTIDAD
4 mL
3g
20 mL
200 mL
1000 mL
Tomado de: Farmacia Remington. 17 Edicin. Tomo 2 - 1995

Leccin 39. Emulsiones.
Son sistemas dispersos de dos o ms lquidos no miscibles entre s.
A modo de informacin se podra mencionar que la palabra emulsin procede
del latn emulgere que significa ordear. El lector seguramente, har la
asociacin con la leche y en realidad, tiene mucha relacin si se considera
que sta es una tpica y natural emulsin.
La clasificacin de las emulsiones es un tanto dispendiosa dada la gran
cantidad y diversidad de preparaciones que desde el punto fsico cumplen con
la definicin dada y que tienen amplia utilidad en el mbito farmacutico. Por
tanto se podra referenciar la siguiente clasificacion:
Emulsiones lquidas.
Son de uso interno por va oral como el aceite de hgado de bacalao.
Emulsiones para uso externo.
Los linimentos, utilizados para friccionar (del latn linire, que significa friccionar)
y que en general son preparados espesos de la forma aceite en agua, las
cremas, ungentos y supositorios. Tambin, teniendo presente su grado de
conservabilidad y la tcnica de preparacin:

Emulsiones secas o xeroemulsiones.

Dentro de estas tenemos la leche en polvo, fabricadas por procesos de
pulverizacin desecamiento.
Emulsiones leches cutneas.
Son aquellas preparaciones con apariencia lechosa, tipo aceite en agua (O/W)
y cuya utilidad es importante en dermatologa y en cosmtica. Adems sirven
como vehculo de frmacos hidro o lipo solubles.
Tal y como se referenci anteriormente, las emulsiones presentan dos fases
inmiscibles entre s:
Una acuosa o de lquidos miscibles con el agua.
Una lipfila, que puede estar constituida por aceites minerales, aceites
vegetales, vaselina, parafina, manteca de cacao, ceras, benceno, etc.
El aspecto de las emulsiones es generalmente opaco debido a la diferencia
entre sus ndices de refraccin, salvo en algunos casos en los cuales esta
propiedad es la misma dando como resultado, un preparado transparente.
39.1 Tipos de emulsiones.
Dado que hay la posibilidad de dispersar bien sea la fase hidroflica en la
lipoflica, o la lipoflica en la hidroflica, se tienen de esta manera dos sistemas
diferentes de emulsin:
En el primer caso se tendra una preparado agua en aceite (W/ O A/O).
En el segundo caso aceite en agua (O/W u O/A).
Tambin se puede presentar variantes a estos sistemas mediante la utilizacin
de agentes estabilizantes adecuados, que se obtienen cuando en las
gotculas emulsionadas se encuentra adems gotculas de la otra fase, tales
como los sistemas W/O/W O/W/O.

SISTEMAS DE EMULSIONES.
Fase acuosa
Fase oleosa
Sistema W/O
Sistema O/W
Sistema W/O/W
Sistema O/W/O
Las primeras emulsiones mencionadas corresponden a sistemas de

emulsin simple, mientras las mencionadas en segunda instancia, se
denominan sistemas de emulsin doble.
En la terminologa adecuada para estos preparados, hay dos
trminos importantes:
Fase interna o discontnua.
Hace referencia al lquido que est dispersado.
Fase externa o contnua.

Se le conoce al lquido dispersante.
39.2 Componentes de las emulsiones.
39.2.1 Lquidos inmiscibles.
Cuyas caractersticas fueron mencionadas anteriormente.

39.2.2 Emulgentes.
Son sustancias que disminuyen la tensin superficial (generalmente llamados
tensioactivos o tensides) y adems evitan la confluencia de gotitas de la fase
dispersa, por lo cual le brinda mayor estabilidad al sistema.
Estas sustancias deben cumplir condiciones como:
Ser
inertes qumica y fisiolgicamente cuando su administracin sea
interna.
Adems su influencia sobre el sabor final del preparado.
Los emulgentes o agentes tensioactivos se pueden clasificar de la
siguiente manera:

Tipo de
emulgente
3e
Subtipo de
emulgente
Aninicos
inicos
Catinicos
Representantes
obsevaciones
Comentarios
JABONES
Emulgente O/W
Ejemplos:
Utilizado
para
Palmitato de sodio aplicacin externa.
Incompatible
con
electrolitos y aguas
duras.
SULFONADOS. Emulgente O/W
Ejemplos:
Utilizado en cremas,
Cetilsulfanato de
ungentos y
sodio e Igepon T
linimentos.
Compatible con
electrolitos
Especialmente a
partir de C11,
hasta
C15
muestran buen
efecto
emulgente.
Las sales de
calcio
son
y
insolubles,
n
presenta
reaccin en pH
cerca
a
la
neutralidad.
los Semejante a los
compuestos
sulfonados.
ALQUILSULFATOS
Ejemplos:
Laurilsulfato de
sodio
(Texapon Z).
Cetilestearilsulfato
(Lanette E).
Semejante a
compuestos
sulfonados.
Son combinaciones
Ejemplos:
Bromurode
Benzalconio Cloruro
de cetilpiridinio
Cetrimide
Emulgente O/W
Poseen
elevada
tensioactividad y en
pH
9
tienen
actividad
desinfectante.
Incompatibles
utilizados con otros
jabones.
Las aminas 1as,

2as y 3rias, son
solubles en
medio cido.
Las aminas
etoxiladas
son solubles
a cualquier
pH,
pero solo
cargadas en
medio cido

PROTENAS.
Anfteros
(anfolitos)
TIPO DE
EMULGENTE
Anfteros
(anfolitos)
No inicos
Contienen
una parte
hidrfila y
otra lipfila.
Emulgente O/W
Inertes
Eje
mpl
fisiolgicamente, se
o:
utilizan para uso
Gelatina,
interno.
Caseina
Incompatibilidad:
Yema
de
fcil contaminacin
huevo,
microbiolgica,
derivadas
de hidrlisis, formacin
extracto de malta y de
copos
y
leche desnatada en racimos a partir de
polvo
globulillos
de
emulsin.
SUBTIPO DE
EMULGENTE REPRESENTANTES
Contienen
una parte
hidrfila y
otra lipfila.
En
solucin
cida
son
emulgentes
catinicos y en
solucin alcalina
son emulgentes
aninicos.
OBSEVACIONES
COMENTARIOS
FOSFATIDOS.
Constituidos a
partir de cido
fosfrico,
cidos grasos
un alcohol y un
componente
nitrogenado.
Ejemplos:
Lecitina, cefalina y
Emulgente O/W
W/O, dependiendo
de la proporcin
entre las fases.
Uso interno y con
posibilidad
para
aplicacin
en
inyectables.
Incompatibilidad:
Estabilidad limitada
de la emulsin.
La lecitina sufre
hidrlisis
en
medio acuoso.
ALCOHOLE
S DE
CADENA
LARGA
Ejemplos:
Alcohol
lurico
Alcohol
cetlico
Alcoholeste
rico
Emulgente W/O
Se utilizan como
estabilizadores.
Incompatibilidad:
son
poco
influenciables
por
los electrolitos y
actividad
independiente de la
temperatura.

MONO, DI Y
TRISTERES
DEL
GLICEROL
Ejemplos:
Monoestearato
de glicerina
Monooleato de
glicerina
Esteres de
cidos
grasos
Similares
a
alcoholes
cadena larga.
los
de
esterificado
tensioactivida
d depende
ESTERS
Similares
a
los
PARCIALES DEL
alcoholes
de
SORBITANO
cadena larga.
Ejemplos:
Sorbitan-monolaurato
Span 20.
Sorbitanmonopalmitato
Span 40
Emulgente O/W
ESTERS
Propiedades similares
PARCIALES DE
a
los
CIDOS GRASOS alcoholes
de
CON
cadena larga, con
POLIOXIETILENSOR excepcin que tiene
BIT ANO
como
desventaja
Ejemplos:
sabor a jabn.
Los denominados
Tweenes (derivado
del cido lurico
Tween 20, derivado
del cido palmtico
Tween 40)
39.2.3 Emulsificantes.
Son sustancias que se agregan al preparado para dar estabilidad,
en el sentido que evitan la separacin de las fases que forman la
emulsin.
Dentro de los emulsificantes se tienen:
Emulsificantes naturales.
En ellos se encuentra la gelatina, yema de huevo,
casena, lanolina, colesterol, acacia, tragacanto y pectina.

Emulsificantes sintticos.
Entre ellos estn los emulgentes catinicos, aninicos y no inicos.
Emulsificantes slidos finamente divididos.
Dentro de ellos se encuentra la bentonita, hidrxido de magnesio, hidrxido de
aluminio y trisilicato de magnesio.
39.2.4 Estabilizantes.
Dentro de la gama de sustancias utilizadas con este fn se puede contar con
las siguientes:
Coloides hidrfilos (goma de acacia y gelatina)
Arcillas.
Bentonita (Al2Si3).
Veegum (MgSiO2 coloidal).
Hidrxidos de aluminio y magnesio.
Tener presente que las emulsiones O/W, obtienen su mxima estabilidad
cuando el tensioactivo inico est mezclado con el compuesto polar no inico,
cuya cadena hidrocarbonada es de igual longitud a la del tensioactivo inico.
Tambin las emulsiones pueden contener preservantes como los parabenos.


Elaboracin
de emulsiones.
Mtodo de suspensin o continental.
FASE INTERNA
Emulgente (insoluble
en esta fase)
Agregar porcin de la
fase externa
Emulsin primaria
Dejar reposar
Incorporar el resto de
la fase externa
Emulsin final
Mtodo por solucin o mtodo ingls.
FASE
EXTERNA
Emulgente hasta
disolver

Agregar fase interna

poco a poco
Emulsin final
Mtodo por equipos emulsionadores.

Dado lo especfico y amplio del tema, en este texto, slo se mencionar que la
cantidad de producto a elaborar y su viscosidad, determinan el tipo de equipo
a utilizar.
A manera de orientacin, es importante trener presente que las proporciones
aproximadas en las emulsiones son:
Fase oleosa 90%.
Estabilizante 5%.
Agua o fase acuosa 5%.
De otra parte, la eleccin del agente emulgente, es una de las claves
importantes en la preparacin de este tipo de productos. La seleccin de ste
depender de su valor de Balance Hidrfilo lipfilo HLB.
39.4 Clasificacin HLB de los emulgentes.
El ndice HLB propio para los emulgentes no inicos, es una expresin del
equilibrio Hidrfilo lipfilo establecido por la magnitud y potencia de los
grupos hidrfilos y lipfilos de una sustancia.
A una sustancia lipfila se le asigna un ndice HLB ms bajo, mientras a una
hidrfila se le asigna uno ms alto.
De lo anterior se deduce que al introducir grupos hidrfilos a un emulgente no
inico se altera la relacin de parte lipfila a parte hidrfila a favor de la ltima,
dando como resultado un tenside con un HLB ms alto. De esta manera se
pueden transformar emulgentes W/O en O/W con valores HLB definidos.
Por conveniencia, los valores de HLB, se establecen en una escala del 1 al 20
sin dimensiones. Algunos ejemplos son:
Tween 20 HLB 16.7.
Tween 60 HLB 14.9
Span 60
HLB 4.7
De acuerdo al ndice HLB a los tensides se les ha dado ciertos usos:

USOS DE TENSIOACTIVOS NO IONICOS.

INDICE DE HLB
Menor de 4
4 hasta 8
6 hasta 9
Mayor de 9
De 15 a 16
Mayor de 15
USOS
Anti - espumante
Emulsificante W/O
Humectante
Emulsificante O/W
Dan dispersiones claras en agua
Dan dispersiones claras en agua
Es de destacar que los tensioactivos inicos tienen un HLB mayor de 20.

39.5 ndice HLB requerido.
Se entiende como el HLB que un emulgente o la mezcla de ellos debe
presentar para que la fase lipfila al unirse con la fase hidrfila de una
emulsin de dispersin y estabilidad ptima.
La estimacin de este valor es emprica, por ejemplo, este valor para
emulsiones O/W es menor al 20. En este clculo, tambin se tiene presente la
suma algebraica de los HLB individuales.
HLB DE ALGUNOS TENSIOACTIVOS
TENSIDE
Acido esterico
Alcohol cetlico
Parafina lquida espesa
Cera blanca
vaselina
Tween 20.
Tween 40.
Tween 60
Tween 80
Span 20
Span 40
Span 60
Span 80
INDICE DE HLB
17.0
15.0
10.0
9.0
10.0
16.7.
15.6
14.9
15.0
8.6
6.7
4.7
4.3
Mediante la siguiente ecuacin se puede calcular el indice de HLB requerido:
HLB (req) =
%emulgente n
%emulgente 1
+
% fase oleosa
% fase oleosa
39.6 Estabilidad de las emulsiones.

Estabilidad de las emulsiones es la propiedad por la que se mantiene durante
largo tiempo la distribucin fina y homognea de la fase dispersa que se
obtuvo por la aplicacin de fuerzas mecnicas durante el proceso de

preparacin. La prdida de la estabilidad se evidencia por la separacin de las

fases mostrando todos o alguno de los siguientes eventos:
Flotacin.
Dada por la menor densidad de la fase dispersa comparada con la fase
dispersante.
Sedimentacin.
En donde la densidad de la fase dispersa es mayor que la de la fase
dispersante.
En los dos casos mencionados, permanecen inalterados el nmero y la
magnitud de las gotculas, presentando condensacin o floculacin reversible.
Coalescencia.
En la cual se presenta una confuencia irreversible de las gotculas
producindose ruptura de la emulsin.
Ejemplo de emulsin:
componentes
Vaselina lquida
Acacia (Polvo finisimo)
Jarabe
Vainillina
Alcohol
Agua purificada C.S.P.
CANTIDAD
500 mL
125 g
100 mL
40 mg
60 mL
1000 mL

Leccin 40. Suspensiones.
Es un sistema de dos fases en el cual, un slido finamente dividido se
encuentra disperso en una fase slida, lquida o gaseosa.
La preparacin de una suspensin estable depende de la apropiada
dispersin de frmaco en el medio suspensor, de tal manera que para
asegurar tal propiedad se debe utilizar una adecuado agente tensioactivo, en
especial si la fase dispersa es hidrofbica, por ello se debe agregar el agente
suspensor en el medio acuoso. En caso contrario el agente suspensor seco
se mezcla con las partculas de frmaco y se tritura luego con el diluyente.

Los agentes
suspensores ms utilizados para uso interno son:

Acacia.
Metilcelulosa.
(Tambin para uso externo)
Carboximetilcelulosa.
Alginato de sodio.
Goma tragacanto.
Bentonita.
Silicato de aluminio y magnesio. (Requieren equipos de alta velocidad y se
utilizan para uso interno y externo).
Tambin se utilizan otro tipo de sustancias como los alcoholes polivinlicos del
10 al 20%.
40.1 Requisitos para la preparacin de suspensiones.
Frmaco slido homogneo que se puede humectar.
Agregar un humectante si es necesario.
Utilizar un tensioactivo inico (Slo si es lquido) o solubilizado en la fase
dispersante si es un slido.
En caso de que el tensioactivo produzca
inestabilidad, puede agregarse electrolitos que actan como floculantes

que incrementan la
velocidad de sedimentacin, pero fcilmente se
pueden resuspender.
No debe apelmazarse al sedimentar y su viscosidad debe ser la ideal para
que el preparado vierta con facilidad.
Debe
incorporarse
un
preservante
adecuado
para
prevenir
la
contaminacin microbiolgica.
La estabilidad se logra mediante agentes dispersantes con alta viscosidad.
Las suspensiones pueden clasificarse como:
40.2 Mezclas.
Son preparados lquidos que contienen partculas slidas en suspensin y son
para uso interno, tambin se utiliza el trmino mezcla para agitar, lo cual indica
que es un preparado lquido con componentes insolubles y que se debe agitar
antes de usar.

Ejemplo de mezcla:
componentes
Veegum
Carboximetilcelulosa
Agua purificada
Caoln
Pectina
Sacarina
Glicerina
CANTIDAD en
GRAMOS
0.88
0.22
79.12
17.50
0.44
0.09
1.75

40.3 Geles.
Son sistemas semislidos de suspensiones de pequeas partculas
inorgnicas o grandes molculas orgnicas interpenetradas por un lquido.
Las propiedades fsicas y qumicas del gel son influenciadas por:
Orden de adicin de los componentes.
pH de precipitacin.
Temperatura de precipitacin.
Concentracin de los reactivos.
Reactivos empleados.
Los geles se pueden clasificar como:
Sistemas bifsicos.
Es aquel en el cual se la masa gelificada consiste en una red de pequeas
partculas individuales.
Sistema monofsico.
Consiste en macromolculas orgnicas distribuidas con unifiromidad por todo
el lquido de modo que no hay limites aparentemente entre las molculas
dispersadas y el lquido, son los ms utilizados en farmacia y cosmtica por
las siguientes propiedades:
Estado semi-slido.
Alto grado de transparencia
Facilidad de aplicacin.

Facilidad
para retirarlo.

Proveen liberacin ms rpida de frmaco comparado con cremas y
ungentos.
Dentro de los geles se puede incorporar frmacos como:
rea.
Perxido de hidrgeno.
Sulfato de efedrina.
Eritromicina.
Yodopovidona.
Dentro de los usos atribuidos a los geles se pueden mencionar:
Lubricantes para catteres
Para electrocardiografa.
Geles de fluoruro para odontologa.
Gel de prostaglandina E2 para uso vaginal.
Los geles pueden prepararse con sustancias como:
Alginato de sodio del 2 al 10%.
Goma tragacanto del 2 al 5%.
Gelatina del 2 al 15%.
Metilcelulosa del 2 al 4%.
Carboximetilcelulosa del 2 al 5%.
Alcoholes polivinlicos del 10 al 20%.
Ejemplo de gel:
componentes
CANTIDAD
Alginato de sodio
2 a 10 g
Glicerina
2 a 10 g
Metil parabeno
0.2 g
Cloruro o gluconato de calcio
0.5 g
(Sal soluble)
Agua purificada C.S.P.
100 mL


40.4 Lociones.
Son suspensiones o dispersiones lquidas para ser aplicadas en la parte externa

del cuerpo.Se pueden preparar, triturando los componentes con una parte de la
fase lquida hasta formar una pasta y luego se agrega la fase lquida restante
Ejemplo de locin:
componentes
CANTIDAD
Calamina
8g
xido de zinc
8g
Glicerina
2g
Gel avicel
2g
Carboximetil celulosa
2g
Solucin de hidrxido de calcio
100 mL
C.S.P.
40.5 Formas farmacuticas locales.
Son preparados cuya utilidad es para aplicacin en la piel o mucosas. Dentro
de estas preparaciones tenemos los ungentos (cremas), soluciones (ticas,
oftlmicas y nasales) y linimentos.
40.5.1 Ungentos.
Son preparados semislidos para aplicacin en la piel o mucosas. En general
deben cumplir ciertas condiciones como:
Que no se fundan con el calor corporal al ser aplicados.
Que sea compatible con la piel.
Que sea estable.
Que sea adherente.
Que sea inerte.
Que no sea irritante.
Que no haga producir reacciones alrgicas.
Que libere de manera apropiada y fcil el frmaco incorporado.
Dado que un componente bsico o base para ungentos, no puede cumplir

con todas estas caractersticas, las bases se clasifican en cuatro grupos:

Bases
para ungentos emulsionados.
Son emulsiones semislidas, las cuales como ya se ha mencionado pueden
ser de las formas bsicas W/O y O/W. Las bases de emulsin O/W se
caracterizan porque se pueden retirar ms fcil de la piel con agua. Las
emulsiones W/O, son mejores emolientes, mejores protectores y se pueden
diluir con aceites.
Como componentes en la elaboracin de estos preparados tenemos los
siguientes:
Alcohol cetlico.
Monoestearato de glicerilo.
Lanolina.
Acido esterico.
Alcoholes de lana o alcoholes de lanolina.
Ejemplo de formulacin de crema fra:
componentes
CANTIDAD
Cera de steres etlicos
125 g
Cera blanca
120 g
Aceite mineral
560 g
Borato de sodio
5g
Agua purificada
190 mL
Masa total
1000 g
Bases para ungentos hidrosolubles.
Dentro de estas bases se encuentran todos los componentes derivados de
polmeros del etilenglicol, tales como:
Esteres gliclicos y derivados.
Polietilenglicol.
Estearato de polioxilo 40.
Polisorbatos.
Monoestearato de polietilenglicol 400 USP.
Bases para ungentos absorbentes o emulsificables.
El trmino absorbente empleado para estas bases no indica tal propiedad sobre
la piel, sino la propiedad o la gran capacidad de absorcin de agua o de
emulsificantes de estas sustancias sin perder su consistencia como

ungentos.

Los preparados bajo esta denominacin NO llevan agua, pero si se agrega
esta, se obtiene una emulsin W/O. Como ejemplos tenemos:
Lanolina anhidra.
Sulfato de hidroxiestearina.
Vaselina.
Ejemplo de una formulacin:
componentes
CANTIDAD en
gramos
Colesterol
30
Alcohol esterico
30
Cera blanca
80
Vaselina blanca
860
Masa total
1000
Bases para ungentos oleaginosos.
Dentro de bases estn:
Aceites fijos de origen vegetal.
Se utilizan paras disminuir el punto de fusin de los ungentos o para
brindarles menos dureza. Tienen la desventaja de que se enrancian y poca
capacidad de absorcin de agua.
Grasas de origen animal.
Similares desventajas a las de los aceites vegetales.
Hidrocarburos semislidos derivados del petrleo.
Son sustancias estables, suaves, inertes, son excelentes emolientes y poseen
variedad de puntos de fusin. Por todo lo anterior, ofrecen la posibilidad de
obtener el producto deseado.
Dentro de las sustancias pertenecientes a este grupo tenemos:
Cera de steres cetlicos (esperma de ballena sinttico, espermaceti
sinttico).
Acido oleico.
Aceite de oliva.
Parafina.

Vaselina blanca.
Espermaceti.
Cera blanca.
Cera amarilla.
Ejemplo de formulacin del ungento blanco:
componentes
CANTIDAD en
gramos
Cera blanca
50
Vaselina blanca
950
Masa total
1000
40.5.1.1 preparacin de ungentos por levigacin.
Este procedimiento es til con bases de vaselina u oleosas.
FRMACO + PEQUEA CANTIDAD DE BASE
Pulverizar
Levigar bien, hasta obtener

un concentrado
CONCENTRADO
Diluir con el resto de la
base
UNGUENTO

Si el frmaco es hidrosoluble, se debe disolver en agua, luego esa solucin se

incorpora en la base utilizando una pequea cantidad de lanolina si la base es
oleosa.
40.5.1.2 preparacin de ungentos emulsionados.
FASES
ACUOSA
OLEOSA
Calentar a
To mayor
a 75o
Calentar a
75o
MEZCLAR
Incorporar lento, la
Fase acuosa a la
fase oleosa.
Agitar constante
hasta enfriar
Incorporar el o los
frmacos
Agregar los
constituyentes
voltiles (a To de
35 aprox)
Agregar H2O, si se
requiere, para
compensar las
perdidas por
evaporacin
40.5.1.3 Preservantes para ungentos.

Dentro de un gran nmero de posibles sustancias utilizadas con este fin, los
parabenos son de eleccin aun cuando se ha reportado algn grado de
reacciones alrgicas. A continuacin se presenta un listado con algunos de
estos preservantes:
Compuestos mercuriales.
Formaldehdo.

Acido sorbico.
Sorbato de potasio.
Acido benzoico.
Benzoato de sodio.
Fenoles halogenados.
En todo caso, al utilizar uno u otro, se debe consultar en literatura
especializada acerca de sus condiciones de estabilidad con los componentes
del preparado, con el pH, temperatura, fotosensibilidad, espectro de actividad,
olor y sabor dentro de la formulacin e inocuidad hacia el consumidor.
40.5.1.4 Envases para ungentos.
Potes.
Pueden ser plsticos o de vidrio, mbar u opacos, con tapas plsticas o
metlicas. En el envasado (que puede realizarse con una esptula) se debe
tener presente que el producto no quede en contacto con la tapa.
Tubos colapsibles.
Pueden ser de estao, aluminio, polietileno, polipropileno u otros materiales.
En particular, se puede utilizar envases que posean recubrimiento interno para
evitar la inestabilidad del producto con el recipiente.
La manera de envasar el ungento despus de la preparacin magistral es la
siguiente:
UNGENTO
Vertirlo sobre un papel
fuerte, limpio y ojal
translcido
Formar un cilindro
con el papel
acercar la boquilla del

cilindro a la boca del
envase
Alistar un envase
apropiado
Comprimir el papel con

una esptula, para
verter el preparado
UNGENTO ENVASADO

CAPITULO 9. SISTEMAS HOMOGNEOS

Leccin 41. Soluciones
Son preparados lquidos que contienen una o ms sustancias solubles
disueltas en agua y que debido a ello, presentan una sola fase.
Las soluciones se pueden preparar de la siguiente manera:
Soluciones simples.
Se prepara simplemente disolviendo el soluto en un disolvente apropiado. El
disolvente puede tener o no a otras sustancias que le proveen al preparado
propiedades especficas (ej: preservantes).
Como ejemplo se tiene la solucin de yodo utilizada para el tratamiento del
bocio.
Soluciones por reaccin qumica.
En este caso se hacen reaccionar dos solutos dentro de un solvente
apropiado. Como ejemplo est la solucin de subacetato de aluminio que
posee poder antimicrobiano.
Soluciones por extraccin.
Son preparaciones en las cuales los solutos o principios activos de origen
natural, son extrados con agua o con mezclas de sustancias como agua
alcohol, tambin a estas soluciones se les llama extractos.
Dentro de la gran variedad de preparados farmacuticos en forma de solucin,
slo se comentar de manera breve enemas, soluciones para la garganta
(gargarismos), soluciones nasales y ticas.
41.1 Enemas.
Son preparados que son utilizados a nivel rectal con los siguientes propsitos:
Evacuar el intestino.
Para tratar de manera local una patologa (ej: una helmintiasis).
Para tratar de manera sistmica una patologa utilizando un frmaco que
se absorba.
Diagnosticar alguna patologa (ej: medios de contraste).
Dentro de los enemas medicados se encuentran:
De sulfasalacina (para la colitis ulcerosa).
De sulfato de bario (medio de contraste).

De almidn, el cual sirve como vehculo de otras sustancias.

Ejemplo de formulacin de enema de almidn:
componentes
CANTIDAD
Almidn en polvo
30 g
Agua fra
200 mL
Agua en ebullicin C. S. P.
1000 mL
41.2 Soluciones para la garganta (gargarismos).
Se utilizan para la tratar infecciones menores de la faringe y naso faringe,
muchas de ellas deben diluirse con agua.
Ejemplo de formulacin de solucin de fenol:
componentes
CANTIDAD
Glicerina fenolada
50 mL
Solucin de amaranto
10 mL
Agua C. S. P.
1000 mL
Son compatibles con las secreciones y funciones nasales, para ello cumplen
caractersticas como:
Ser isotnicas.
Tener un pH entre 5.5 6.5.
Contener preservantes
Adems de contener buffer, preservantes y agua, los frmacos que pueden
ser incluidos son diversos, tales como simpaticomimticos de accin local
(nafazolina), antibiticos y antihistamnicos, entre otros.
Ejemplo de formulacin de solucin nasal de efedrina:
componentes
Efedrina clorhidrato
Clorobutanol
Cloruro de sodio
Agua C. S. P.
CANTIDAD
0.5 g
0.5 g
0.5 g
100 mL

41.4 Soluciones ticas.

En estos preparados, se utilizan principalmente dos tipos de disolventes base:
el agua y la glicerina. En estos vehculos se incorporan los frmacos tales
como:
Benzocana.
Neomicina.
Cortisona.
Antipirina.
Polimixina B.
Adems de las sustancias mencionadas, se adiciona buffer y dispersantes en
solucin. La glicerina es higroscpica, lo cual permite eliminar la humedad de
los tejidos adyacentes y dada su viscosidad hace que el preparado (en
general gotas) permanezca por mayor tiempo en el oido.
Leccin 42. Extractos.
Dado lo extenso y especializado de estos temas, slo se mencionarn algunos
tpicos debido a que adjunto a los saberes farmacotcnicos, tambin se debe
contar con lo propio en los campos de la fitoqumica, la farmacognosia y en
general de los productos naturales.
42.1 Extractos.
Son preparados concentrados de drogas de origen natural, obtenidas
mediante remocin de sus principios activos mediante tcnicas adecuadas y
mediante la evaporacin de todo o casi todo el disolvente extractivo y con
ajuste de la masa o polvo residual, de acuerdo con las normas establecidas.
Tambin existe el trmino de extracto fluido, que designa a los preparados
lquidos de drogas de origen vegetal, que tienen como disolvente alcohol o
como preservante.
42.1.1 Obtencin de extractos.
Bsicamente hay cinco tcnicas para este propsito:
La maceracin.
El procedimiento es el siguiente:

MATERIA PRIMA DE ORIGEN NATURAL

Reposar por 3
Colarmnimo
la mezcla
das
Dejar en reposo
Colocarla en un recipiente
tapado,
Exprimirjunto
el con el
solvente
material mojado
Filtrar o decantar
para clarificar el
extracto
EXTRACTO CLARIFICADO
La percolacin.
MATERIA PRIMA DE ORIGEN NATURAL
Reposar por 4 horas

como mnimo
Saturar la mezcla con
menstruo, hasta el tope
del percolador.
Agregar ms menstruo.
Sacar el lquido
lentamente agregando
solvente, hasta obtener
partes del volumen
requerido de producto
final.
Colocarla en un recipiente
tapado, junto con el
solvente (menstruo)
Cargar la mezcla en el
percolador
Cerrar la salida del
percolador, en el punto de
goteo de menstruo
Permitir maceracin
durante 24 h.
Exprimir la mezcla y dar el
volumen requerido con
ms menstruo
Filtrar o decantar para
clarificar el extracto
EXTRACTO CLARIFICADO
La digestin.
Es una forma de maceracin, en la cual se calienta el solvente en el momento
de la extraccin. Se utiliza cuando los principios activos soportan temperaturas
moderadas y se requiere incrementar la eficiencia del solvente.

La infusin.
Dado que esta es una solucin diluida, se permite una maceracin en agua
fra o en ebullicin, de esta manera se extraen principios activos solubles.
La decoccin.
MATERIA PRIMA DE ORIGEN
NATURAL
Poner a ebullicin por
15 minutos.
Enfriar
Colar y pasar agua
fra hasta completar el
volumen requerido
EXTRACTO
42.1.2 Tipos de extractos.

En general se ha clasificado a estos preparados de tres maneras:
Semilquidos.
Masas plsticas.
Slidos y polvos.
Leccin 43. Tinturas.
Son soluciones transparentes o turbias en las cuales el o los frmacos se
encuentran en un vehculo hidroalcohlico.
Se diferencia de los elxires porque NO contienen:
Sacarosa
Sorbitol
Aceites esenciales.
No necesariamente son para uso V.O.

43.1 Caractersticas de algunas tinturas preparadas.

Las soluciones preparadas a partir de componentes activos sintticos o
minerales, toman la coloracin del material respectivo. A continuacin se
referencian algunos de estos casos:
Coloracin de algunas tinturas.
farmaco
*Timerosal (color blanco)
*Yodo (color marrn)
Mercurio cromo (color
rojo)
**De origen vegetal
Color de la tintura
Blanco transparente
Marrn transparente
Rojo intenso
Tierra o marrn
* En algunas ocasiones, se encuentra de color rojo o verde porque se le ha

agregado colorantes como eosina o fluorescena, mientras las de yodo,
pueden presentarse de color blanco porque se le ha agregado tiosulfato de
sodio, cuya reaccin produce la coloracin mencionada (marrn).
** principios activos vegetales en tinturas como:
Valeriana.
Ruibarbo.
Boldo.
Sen.
rnica, etc.
43.2 Composicin de las tinturas.
Agua.
Alcohl en diversas concentraciones.
Glicerina.
Yoduro de potasio
(K.I.).
Para mejorar la solubilidad del yodo, en la
preparacin de esta tintura.

Colorantes como eosina y fluresceina.
Principios activos.

A continuacin se presenta una tabla en la cual se indican algunas tinturas

con su contenido de alcohol.
NOMBRE DE LA TINTURA
%DE ALCOHOL
Azafrn
80 (codex)
Acnito
65 70 (codex, 90o)
rnica
60 66 (codex, 90o)
Tol
77 83
Beleo
65 70
Belladona
65 70
Benju
75 - 83
Boldo
80 (codex)
Canela
60 66 (codex ,80o)
Digital
70 75
Eucalipto
80 (codex)
Tomado de: Quevedo, Sevilla J.E, Alonso de Lizcano C. farmacia,
Facultad de ciencias bsicas e ingeniera. editorial UNAD. 1998.
Leccin 44. Estabilidad e incompatibilidad de los preparados farmacuticos.
44.1 Suspensiones.
Una suspensin estable se caracteriza porque:
Se puede redispersar en forma homognea agitando con moderacin.
Se puede verter siempre con facilidad.
La
distribucin
el
tamao
de
sus
partculas
no
cambia
considerablemente con el tiempo.

La forma de sus cristales ni la disponibilidad fisiolgica del componente
activo en suspensin se modifican de manera apreciable en funcin del
tiempo.
En las suspensiones no floculadas las partculas permanecen como unidades
individuales que no son influidas por las partculas vecinas y slo afectadas
por el vehculo de la suspensin. Estas partculas, que son ms pequeas y
ms livianas, sedimentan con lentitud, pero una vez que lo han hecho a
menudo forman sedimento ptreo difcil de dispersar. Las suspensiones no
floculadas pueden tornarse aceptables reduciendo el tamao de las partculas
del material suspendido o aumentando la densidad y viscosidad del vehculo.
La estabilidad de una suspensin se puede determinar:

Con un manmetro diferencial si la suspensin ha floculado (si ha

floculado, el lquido recorrer la misma distancia en ambos brazos
laterales).
Si no esta floculada se puede apreciar lquidos en distintos niveles.
Para detectar cambios en la distribucin del tamao de las partculas
pueden usarse un contador Coulter o el microscopio.
Alteraciones de la forma de los cristales se puede reconocer mediante
difraccin de rayos X o con un examen microscpico.
Todas las suspensiones deben someterse a condiciones trmicas cclicas
para determinar la tendencia a que los cristales crezcan dentro de una
suspensin.
Tambin se pueden hacer pruebas de transporte, como trasladar frascos
por grandes distancias, para estudiar la estabilidad de las suspensiones.
44.2 Emulsiones.
Una emulsin estable se caracteriza porque:
Se puede redispersar homogneamente al agitar con suavemente.
Verter con facilidad.
En general, la emulsin ms estable en caliente es la ms estable a
temperatura ambiental.
Si bien la mayora de las emulsiones farmacuticas importantes son de tipo
aceite agua, muchos mtodos para ensayar la estabilidad se pueden aplicar
tambin en emulsiones de agua en aceite.
Los ensayos preliminares de estabilidad, cuentan con las siguientes pruebas:
Calentar la emulsin a 50 70o y observando su estabilidad fsica
macroscpica a simple vista o con mediciones turbidimtricas.
Determinar el tiempo de coalescencia. Aunque slo es una prueba
cuantitativa aproximada, es til para detectar diferencias importantes en la
estabilidad de la emulsin a temperatura ambiental.
Someterlas a temperaturas de refrigeracin. Porque una emulsin estable
a temperatura ambiental, puede ser inestable temperaturas prximas a 0o.
Realizar ultracentrifugacin, diagramando la cantidad de aceite separado
en funcin del tiempo de centrifugacin, para obtener un grfico cuya
pendiente representa el ndice de flotacin en la emulsin.

44.3 Soluciones.
Las soluciones estables mantienen siempre:
Su claridad.
Como en un intervalo de temperaturas relativamente amplio, como de cuatro
grados a cuarenta y siete grados.
Color.
Olor.
Dentro de las pruebas de estabilidad, se contempla:
Deben someterse a condiciones trmicas cclicas, debido a que en la To
inferior algn componente puede precipitar, por disminuir su solubilidad a
esa temperatura y en la To superior, puede perderse la homogeneidad por
floculacin de partculas provenientes de los recipientes de vidrio o de los
cierres de goma.
Variaciones dadas por los cambios de pH, en especial cuando los
componentes activos son sales solubles de cidos o bases insolubles.
Tambin, se pueden realizar pruebas para determinar:
Cambio en el olor.
Cambio en el aspecto.
Cambio en el color.
Cambio en el sabor.
Su fotosensibilidad.
Su redispersibilidad.
Su suspensibilidad.
Su fluidez y viscosidad.
Su tonicidad.
Cultivo microbianos.
Pirgenos (en productos parenterales).
Al filtrar las soluciones los medios filtrantes pueden absorber algo de los
componentes que estn en solucin. Por lo tanto, debe utilizarse siempre el
mismo tipo de filtro para preparar las muestras de estabilidad que se ha de
usar para preparar los lotes en escala de produccin.

44.4 Comprimidos.
Los preparados estables conservan:
Tamao.
Forma.
Peso.
Color.
Como inestabilidad fsica se puede apreciar:
exceso de polvo o de partculas slidas en el fondo del recipiente.
Grietas o astillas.
Aparicin de cristales en la superficie.
Como pruebas de estabilidad se puede realizar:
Pesaje de comprimidos intactos, para determinar la cantidad de material
desgastado por abrasin.
Los comprimidos envasados tambin deben someterse a pruebas de
transporte y tambin a diversas pruebas de cada.
Dureza de los comprimidos (o resistencia al aplastamiento o fractura), lo
cual puede hacerse con los probadores de dureza que existen en el
comercio.
La estabilidad del color de los comprimidos puede seguirse con un buen
colormetro o reflectmetro.
Las pruebas de velocidad de disolucin deben hacerse en un medio
apropiado de con jugo gstrico y/o intestinal artificial a 37.
Para conservar la estabilidad del envase y de su contenido, es importante:
Proveer el almacenamiento adecuado, ya que de lo contrario las cubiertas
capsulares pueden ablandarse y adherirse entre ellas o endurecerse y
agrietarse bajo una presin mnima.
Protegerlas de las fuentes de contaminacin microbiana.
44.6 Ungentos.
Su estabilidad se aprecia al conservar su homogeneidad siempre.
Los principales problemas de estabilidad que ocurren con los ungentos, son la
sangra y se observa a simple vista, pero l no hay manera conocida para
acelerar este acontecimiento y la tendencia a este evento no es predecible.

Los ungentos tienen un complejo grado de estructura que tarda por lo menos
cuarenta y ocho horas en formarse despus de su preparacin, por lo cual los
ensayos reolgicos slo se pueden hacer una vez que el ungento se ha
equilibrado y a temperaturas constantes y controladas.
Entre las otras pruebas que se hacen durante el estudio de inestabilidad de un
ungento figuran:
Su color.
Su olor.
Su viscosidad.
Su ablandamiento, consistencia y homogeneidad.
La distribucin del tamao de las partculas.
Su esterilidad.
La forma y el tamao de los cristales no disueltos de los componentes de un
ungento pueden cambiar con el tiempo. Para monitorear estos parmetros se
puede hacer un examen microscpico o una medicin de la difraccin de
rayos X.
En algunos casos hay que usar una base para ungento que no es la ideal a
los efectos de conseguir la estabilidad que se desea. Por ejemplo, los
frmacos que se hidrolizan rpidamente son ms estables en una base de
hidrocarburos que en una base que contiene agua, aunque podran ser ms
eficaces en esta ltima.
En todo caso y cuando de estabilidad se trata, es importante que ante
cualquier duda, debe consultarse la literatura apropiada ya sea de Formas
farmacuticas estriles o no estriles.
Leccin 45. Estabilidad e incompatibilidad de los preparados comprimidos y
capsulas
45.1 Comprimidos.
Los preparados estables conservan:
Tamao.
Forma.
Peso.
Color.

Como inestabilidad fsica se puede apreciar:
Exceso de polvo o de partculas slidas en el fondo del recipiente.
Grietas o astillas.
Aparicin de cristales en la superficie.
Como pruebas de estabilidad se puede realizar:
Pesaje de comprimidos intactos, para determinar la cantidad de material

desgastado por abrasin.
Los comprimidos envasados tambin deben someterse a pruebas de

transporte y tambin a diversas "pruebas de cada".
Dureza de los comprimidos (o resistencia al aplastamiento o fractura), lo

cual puede hacerse con los probadores de dureza que existen en el comercio.
La estabilidad del color de los comprimidos puede seguirse con un buen

colormetro o reflectmetro.
Las pruebas de velocidad de disolucin deben hacerse en un medio

apropiado de con jugo gstrico y/o intestinal artificial a 37.
Para conservar la estabilidad del envase y de su contenido, es importante:
Proveer el almacenamiento adecuado, ya que de lo contrario las cubiertas

capsulares pueden ablandarse y adherirse entre ellas o endurecerse y agrietarse
bajo una presin mnima.
Protegerlas de las fuentes de contaminacin microbiana.

AUTOEVALUACIN Y CONSULTA SOBRE LA UNIDAD DIDACTICA 3
1. Indique que diferencia hay entre una farmacia y una droguera.

2. Explique diferencias entre un producto estril y otro no estril.
3.
Si le piden una preparacin extempornea de ASA de 125 mg, cmo la
preparara?
4. En qu casos est indicada un nutricin parenteral?.
5. Cul es la diferencia entre va enteral y parenteral.
6. Qu diferencias hay entre una nutricin enteral y una parenteral.
7.
Realice un clculo de los volmenes de la nutricin prescrita que se
encuentra en el texto.
8. Qu eventos le indican inestabilidad en la N.P.
9. Qu diferencia hay entre polvo efervescente con uno que no lo es?
10. Qu diferencia hay entre higroscopa y delicuescencia?
11.
Qu criterios, debe tener presente en la evaluacin de un polvo
comprimido?
12. Qu es un jarabe invertido?
13. A qu se debe la cristalizacin de la sacarosa en los jarabes?
14. Qu diferencia hay entre elxir y jarabe?
15. Si se va a preparar una emulsin, en cuya fase oleosa se encuentra
vaselina, alcohol cetlico y aceite mineral y se sabe que esta fase ocupa el
50% de la preparacin, calcular el HLB requerido:
SUSTANCIA
Vaselina
Alcohol
Aceite
HBL
10
15
25
16. Si al buscar en tablas, usted encuentra que no hay ningn emulsificante

con el HBL que requiere para el punto anterior, usted debe utilizar la mezcla
de emulsificantes que el brinde ese HBL; las opciones son: ster de sorbitan
(HBL 8.6) y el polisorbato (15.2), los porcentajes de cada uno seran?

17. Qu diferencia hay entre un extracto y una tintura?

18. Por qu las cpsulas no son una F.F.
19.
Si usted debe preparar grnulos medicados, para colocarlos en una
cpsula indique:
a. Materiales utilizados y funcin de cada uno.
b. Proceso de llenado y empaque del preparado.
c. Qu documentacin requiere.
20.
Si en un hospital, de un servicio le solicitan una preparacin
extempornea de los medicamentos A y B, que usted nunca ha preparado en

el hospital, indicar usted que hara sabiendo que:
a. La presentacin de A, es en solucin inyectable I.V.
b. La presentacin de B, es un polvo comprimido en tabletas.
21. De la siguiente formulacin indique:
Alcohol cetlico
Acido esterico
Vitamina A y E
Sorbitol
Parabeno
Polisorbato
Agua
Pantenol
a. Funcin de sus componentes.
b. En qu presentacin se podra preparar.
22. condiciones que prueban inestabilidad de:
a. Un ungento. b.
Una tableta.
c. Un jarabe.
d. Una cpsula. e.
Un inyectable.

ANEXOS.
TALLERES PRACTICOS.
A continuacin se encuentran una serie de prcticas tomadas de textos
especializados como la farmacia de Remington, qumica cosmetica y la
farmacotecnia de Helman.
El objetivo es que los estudiantes se acerquen un poco a la prctica de los
aspectos magistrales, familiarizndose con algunas prcticas actuales propias de
la farmacia hospitalaria.
TALLERES
TALLER No. 1
PREPARACIN DE N.P.
Prctica demostrativa, por parte del docente y posterior conformacin de
grupos para realizar la prctica.
Materiales:
Bolsas
Nutrientes y vas
Traje estril
TALLER No. 2
ADECUACIN DE F.F. ESTRILES
Materiales:
Ampollas de fenitona x 250 mg (1 por cada 4 estudiantes)
Jeringas de 5 mL (2 por cada cuatro estudiantes)
TALLER No. 3
ADECUACIN DE F.F. NO ESTRILES
Materiales:
Tabletas de captopril x 25 mg (2 por cada cuatro estudiantes)
Mortero y mano.
H2O destilada.
Etanol
cido ascrbico.
DAD 50% (1 bolsa cada 4 estudiantes)
Tabletas de clonidina x 150 mcg (4 por cada 10 estudiantes)
DAD 5% (1 bolsa cada 20 estudiantes)
Cpsulas de piroxicam (10 por cada 20 estudiantes).

TALLER No. 4
PREPARACIN DE UN POLVO FACIAL NO COMPACTO.
componentes
cantidad EN
GRAMOS
75
5
5
5
10
100
Talco
Caoln
Carbonato de calcio precipitado
Estearato de Zinc
Oxido de Zinc
Perfume y color C.S.P.
Preparacin.
1. Incorporar el perfume al carbonato.
2. Mezclar por separado el resto de los materiales y adicionar a la mezcla

anterior
3. Pasar por malla o tamiz fino.
TALLER No. 5
a. PREPARACIN DE DENTIFRICO.
componentes
Jabn duro en polvo
Sacarina
Colorante en solucin
Esencia de canela
Esencia de clavo
Alcohol
Esencia de menta
Agua destilada C.S.P
cantidad
60 g
2g
C.S.P.
5 mL
10 mL
750 mL
5 mL
1000 mL
Preparacin.
1. Disolver el jabn, la sacarina y las esencias en el alcohol.
2. Agregar la solucin colorante y el agua C.S.P.
b. UNGENTO ALVEOLAR
componentes
Benzocana
Esencia de clavo
Grasa de lana hidratada
Cera amarilla
Vaselina
cantidad EN
GRAMOS
3
3
12
15
15

Preparacin.
1. Mezclar la grasa, cera y vaselina al bao de mara.
2. Agregar la benzocana y la esencia
3. Agitar y enfriar.
TALLER No. 6
a. PREPARACIN DE JARABE SIMPLE.
componentes
Sacarosa
Sorbitol
Agua C.S.P.
cantidad
500 g
100 mL
1000 mL
Preparacin.
1. Mezclar la sacarosa con el agua mediante calentamiento.
2. Agregar poco a poco el sorbitol.
3. Enfriar y envasar.
b. EMULSIN
componentes
Vaselina lquida
Acacia en polvo fino
Jarabe
Vainillina
Alcohol
Agua destilada C.S.P.
Preparacin.
Porcin 1.
1. Mezclar vaselina y la acacia.
2. Agregar 250 mL de agua.
3. Mezclar y triturar vigorosamente.
4. Agregar porciones de jarabe.
5. Agregar 50 mL de agua destilada
cantidad EN
GRAMOS
500 mL
125 g
100 mL
40 g
60 mL
1000

Porcin 2.
1. Disolver la vainillina en alcohol.
Porcin 3.
2. Mezclar porcin 1 y 2
3. Agregar agua hasta el volumen mediante agitacin.
TALLER No. 7
PREPARACIN DE SOLUCIN TPICA DE HIDRXIDO DE CALCIO.
componentes
Hidrxido de calcio
Agua C.S.P.
cantidad
3g
1000 mL
Preparacin.
1. Calentar la mezcla a 25o y utilizar el sobrenadante.
TALLER No. 8
PREPARACIN DE UN MEDIO DE CONTRASTE
a. ENEMA DE ALMIDN
componentes
Almidn en polvo
Agua C.S.P
cantidad
30 g
1000 mL
Preparacin.
1. Triturar el almidn.
2. Agregar 200 mL de agua fra y mezclar.
3. Agregar agua en ebullicin hasta el volumen.
4. Agitar y calentar hasta obtener lquido transparente.
b. MEDIO DE CONTRASTE
componentes
Sulfato de bario
Muclago de acacia
Enema de almidn C.S.P.
cantidad
240 g
200 mL
1000 mL

Preparacin.
1. Mezclar muclago de acacia con el sulfato de bario.

2. Agregar lentamente el enema de almidn.
.
TALLER No. 9
PREPARACIN DE UNGENTO DE AGUA DE ROSAS
componentes
Cera de estres cetilicos
Cera blanca
Aceite de almendras
Borato de sodio
Agua de rosas concentrada
Agua destilada
Esencia de rosas
Masa total
cantidad
125 g
120 g
560 g
5g
25 mL
165 mL
0.2 mL
1000 g
Preparacin.
Porcin 1
1. Fundir a bao de vapor trozos pequeos de cera blanca y estres cetlicos.
2. Agregar El aceite de almendras y calentar hasta 70o.
Porcin 2
1. Disolver el borato de sodio en agua destilada y el agua de rosas fuerte.
2. Calentar a 70o.
Porcin 3
1. Agregar poco a poco la mezcla de porcin 1 a la porcin 2, agitando hasta
disminuir temperatura a 40o.
2. Agregar la esencia de rosas.
TALLER No.10
PREPARACIN DE UNA GEL
componentes
Alginato de sodio
Glicerina
Hidroxibenzoato de metilo
Cloruro o gluconato de calcio
Agua destilada C.S.P.
cantidad
2 10 g
2 10 g
0.2 g
0.5 g
100 mL

Preparacin.
Porcin 1.
1. En un mortero mezclar alginato de sodio con la glicerina.
Porcin 2.
1. El preservante se disuelve en 80 mL de agua mediante calentamiento,
dejar enfriar.
2. Agregar la sal clcica
3. Agitar fuertemente.
4. Agregar la porcin 1 agitando fuertemente.
FUENTES DOCUMENTALES.
1. Avendao Ma del Carmen. Introduccin a la Qumica farmacutica. Mc
Graw HilL. Madrid. 1994.
2. Lullman Heinz. Mohr Klaus. Ziegler Albrecht. Atlas de Farmacologa.
Ediciones cientficas Salvat-Masson Barcelona 1994.
3. Lpez Julin. Daz Jorge. Cortazar Yira. Fundamentos de farmacologa
para enfermera. Universidad Nacional de Colombia.2000.
4. Rombeau J. Rolandelli R. Nutricin clnica. Nutricin Parenteral.
Ed.Mcgraw-Hill Interamericana. Mxico.2002.
5. Trissel L. Handbook of injectable Drugs. American society of Health
system Pharmacists.10thedition.1998.
6. Mora R. Soporte nutricional especial. Bogot. Editorial mdica
panamericana.2002.
7. US pharmacopeia convention.Inc. USP general chapter 797!.
Pharmacetical Compounding Sterile Preparations.2004

8. Remington. Farmacia.17edicin. Editorial mdica panamericana.

Madrid.2001.
9. Quevedo Sevilla J.E. Alonso de Lizcano C. Farmacia, Facultad de ciencias
bsicas e ingeniera. editorial UNAD. 1998.
10. Estrada Neira J Manuel. Curso de cosmticos. Editorial U. de
Antioquia.1990.
11. Amariles Pedro. El medicamento, compendio bsico para su utilizacin
correcta. Editado por Pedro Amariles Muoz.2002.
12. Universal Constants, http://physics.nist.gov/cuu/index.html
13. The International System of Units, http://www.npl.co.uk/npl/reference

14. Time, calendar and clock, http://imartinez.etsin.upm.es/ot1/Time/Time.htm
15. The Bureau International des Poids et Mesures: http://www.bipm.fr/.
16. Centro Espaol de Metrologa: http://www.cem.es/esp/pub-legisla-int.htm.
17. Asociacin Espaola de Normalizacin y Certificacin:
http://www.aenor.es/.
18. http://www.formulamagistral.com/aeff/manufactura/manufactura07.html
19. http://sefh.interguias.com/libros
20. American Society of Health System Pharmacists. ASHP Guidelines on
Quality Assurance for Pharmacy- Prepared Sterile Products. Am J HealthSyst Pharm 2000.
21. Gennaro AR. Connors KT, Amidon JL, Stella VJ.Chemical Stability of
Pharmaceuticals (2. ed.). J. Wiley. New York, 1986.

22. Niellond F, Marti-Mestres G.Pharmaceutical Emulsions and

suspensions.Marcel Dekker. New York, 2000.
23. American Pharmaceutical Assoc & The Pharmaceutical Society of Great
Britain.Handbook of Pharmaceutical Excipients. 3 ed. APhA.Washington,
2000.
24. Normas de Calidad y Gua de Anlisis .gua tcnica de anlisis de
medicamentos. Repblica de Colombia Ministerio de salud - INVIMA
instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos. Manual de
normas tcnicas de calidad gua tcnica de anlisis. tercera revisin.
Bogot, D.C. 2002
25. Dean BS, Gallivan S, Barber ND, et al. Mathematical modelling of
pharmacy systems. Am J Health Syst Pharm 1997.
26. Carrera Hueso, FJ. El Servicio de Farmacia del New EnglandMedical
Center. Farm Clin 1997.
27. Repblica de Colombia Ministerio de salud. Decreto 2200 del 28 de junio
de 2005.

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Leccin 10. EL Sistema internacional de pesos y medidas SI.21

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rea de reenvasado y reempaque..37

CAPITULO 5. SISTEMA DE DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS EN

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Formas farmacuticas lquidas (Soluciones heterogneas)50

AUTOEVALUACIN Y CONSULTA SOBRE LA UNIDAD DIDCTICA 2 .52

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Leccin 34. Formulaciones de productos estriles65

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA UNAD

CAPITULO 9. SISTEMAS HOMOGNEOS.126

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA UNAD

AUTOEVALUACIN Y CONSULTA SOBRE LA UNIDAD DIDCTICA 3138

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La prctica farmacutica, como rgano importante y bsico del rea de la

farmacutico en el campo hospitalario, tiene su sustento en la proyeccin,

y como se ha establecido no slo en

Europa ni en Norte Amrica, sino tambin en Suramrica.

El arduo trabajo en este campo, por supuesto, ha sido bajo la tutela de la

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fitoqumica, farmoqumica, farmacotcnia, nutricin especial (enteral o

condiciones de preparacin, control de calidad

presentacin (rotulacin empaque), almacenamiento y presenta algunos

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UNIDAD DIDCTICA 1: CONCEPTOS BSICOS EN FARMACIA

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se presenta desde los

2.1 Medicamento segn la OMS.

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paciente individual, que requiere de algn tipo de intervencin tcnica de

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4.3 Composicin de la frmula magistral en la legislacin.

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-Cantidad total de unidades farmacuticas requeridas para el tratamiento, en

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4.4 Preparado o frmula medicinal.

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Como ejemplo de auxiliares tenemos:

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CAPITULO 2. UNIDADES DE MEDIDA.

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Leccin 9. Origen e importancia de las unidades de medida.

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9.4 Unidades de temperatura.

finales del s. XVII el meteorlogo francs G. Amontons (1663-1705),

sugiri que se adoptara una escala termomtrica.

Fahrenheit construy el primer termmetro de precisin, de

mercurio con capilar sellado, tomando como puntos de referencia el de

y el de su vapor, pero con la escala

invertida. Muchos adeptos a esta escala le dieron la vuelta.

9.5 Evolucin de las unidades de medida.

de la masa sera la de 1 millonsima de la unidad de volumen

equivalente a 1 cm3, lleno de agua a 4 C, el cual se denominara un

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Por razones prcticas se construy como unidad de peso un kilogramo

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Dunquerque a Barcelona (ambas a nivel del mar).

del sistema mtrico en Francia. Luego