INFORME PERIÓDICO DE AVANCES

Código SIDISI:      102587

Título Completo del Proyecto o Protocolo:

     CANTIDAD Y TIEMPO DE MEDICACIÓN ANTITUBERCULOSA Y
FUNCIONES COGNITIVAS EN PACIENTES AFECTADOS CON
TUBERCULOSIS EN CENTROS DE SALUD DE LIMA SUR.

Investigador(es) Principal(es):
     JEAN CARLO OJEDA TUNQUE

Persona a la cual se deberá enviar la correspondencia

Persona a Contactar:

Nombres y Apellidos: JEAN CARLO OJEDA TUNQUE

Institución:      
Unidad de Gestión* (Facultad, Centro Instituto, EPGVAC):
Dirección: MZ B2 LOTE 24 ASOC GUADALUPE
Teléfono: 992852188
e-mail: JEAN.OJEDA.T@UPCH.PE
*Solo para proyectos institucionales (UPCH)

     

Fechas de Aprobaciones:
Aprobación 12/02/2019
Renovación 1 2021 Renovación 4      
Renovación 2       Renovación 5      
Renovación 3       Renovación 6      

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 Vencimiento de última 11/02/2020
Aprobación

¿Ha iniciado el proyecto? X Sí No

Si la respuesta es negativa, explique porque:

     

¿Ha finalizado el plazo de aprobación del proyecto? X Sí No

¿Desea usted aplicar por una renovación de la aprobación? X Sí No

INFORME

1. Indique la fecha en la que inició el estudio: 2019

2. En caso de haber finalizado el estudio, indique la fecha de finalización:      

3. Haga un breve resumen de los progresos hasta el momento. Si el estudio ha finalizado

envíe un reporte final. En ambos casos incluya:
 Un resumen de los hallazgos.
 Detalles de cualquier publicación o documento aceptados para publicación.
 Detalles de cualquier presentación realizada.
 La forma en la que los participantes han sido informados de los avances o resultados del
estudio.
     SE REALIZO LA APLICACIÓN DEL INSTRUMENTO EN NOVIEMBRE 2021
SE REALIZO LA DATA ESTADISTICA, ASI MISMO LAS CONCLUSIONES Y
RECOMENDACIONES

4. ¿La información recolectada se encuentra almacenada de manera adecuada? Explique.

LOS PROTOCOLOS APLICADOS LOS TENGO EN MI PODER

5. ¿Se ha realizado el estudio de acuerdo a lo planificado en el protocolo aprobado?

X Sí No

En caso su respuesta sea negativa, explique porque:

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6. ¿Ha sido retirado alguno de los participantes del estudio? Sí X No

Explique los motivos:

     

7. ¿Se han requerido enmiendas o amendments al protocolo original? X Sí No

Si su respuesta es afirmativa por favor detalle el número de enmiendas y mencione las fechas
de aprobación de las enmiendas.
      1 ENMIENDA EN EL 2021 17/19/2021

8. ¿Alguno de los participantes en su estudio ha reportado Efectos Adversos?

Sí XNo

Si su respuesta es afirmativa, enumere los efectos adversos, fechas y relación con la droga o
procedimientos del estudio.
Evento Adverso Fecha del Fecha fin del Relación con el Desenlace
Evento evento estudio
1)       1)      1)      1)       1)      

9. Por favor complete lo siguiente:

Número de participantes
A Total de Participantes esperados      79
autorizados para el estudio
Número de personas B Total de reclutados (ingresan al estudio)      79
evaluadas Total de no seleccionados (no ingresan al
C      0
(pre-seleccionadas) estudio)
D Retirados sin concluir el estudio      0
Personas reclutadas que Siguen en estudio (todavía no concluyen
E      0
iniciaron el estudio participación
F Concluyeron su participación individual      79

Debe cuidar que: B – C = D + E + F

El número de participantes detallados en el formato de aplicación o modulo uno no debe ser

mayor que: A

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Incluya la fecha de autorización de extensión de participantes, en los casos que el número de
participantes detallados en el formato de aplicación o modulo uno sea mayor que A:
     

Debe recordar que cualquier modificación, enmienda o amendment al protocolo original

requiere una aprobación del Comité Institucional de Ética en Investigación.

Certifico que este estudio se realizó en estricta conformidad con el protocolo aprobado
por el Comité Institucional de Ética en Investigación (o con los cambios aprobados en el
mismo).

Investigador Principal: JEAN CARLO OJEDA TUNQUE

Firma: Fecha: 29-09-2022

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