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Índice
Introducción ............................................................................................................................................................. 2
1. Métodos Operativos y Prácticas del Personal .................................................................................................... 3
2. Mantenimiento para la inocuidad de los alimentos ........................................................................................... 20
3. Prácticas de limpieza ........................................................................................................................................ 29
4. Manejo Integrado de Plagas .............................................................................................................................. 34
5. Adecuación de los Programas de Prerrequisitos e Inocuidad Alimentaria ........................................................ 38
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Introducción
Los avances en los reglamentos y en otras mejores prácticas de la industria que están
impactando al sector alimentario a nivel mundial, crearon la necesidad de actualizar a
profundidad Las Normas Consolidadas de AIB International para Inspección.
El propósito del Documento de Cambios es resaltar los cambios, identificar los criterios
adicionales y los cambios del contenido, así como perfilar las expectativas durante una
inspección. Los cambios menores, mencionados en los cuatro puntos anteriores, no están
descritos en el documento. Como siempre, AIB International quiere dar transparencia en
cuanto a las razones detrás de los cambios de los Prerrequisitos y Normas de Inocuidad
Alimentaria, además de aclararlos lo suficiente para que puedan ser entendidos e
implementados. Al hacer esto, juntos podemos continuar asegurando la implementación
exitosa y continua de los programas de inocuidad alimentaria a nivel mundial.
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1.1.1.2 Crítico – Los materiales enviados en Materiales dañados, infestados o sucios son
rechazados y las razones del rechazo son documentadas.
1.1.1.3 Crítico – Las instalaciones mantienen documentación de los envíos rechazados que
incluyen las especificaciones de los defectos y las razones del rechazo.
• Explicación del cambio: Este requisito se combinó con los requisitos del
punto 1.1.1.2 para optimizar la Norma.
1.1.1.4 Crítico – La materia prima, los ingredientes, las ayudas de procesamiento, los
empaques, los productos terminados, los productos devueltos, así como equipos y/o los
envases, las tarimas y las bandejas devueltas son inspeccionadas durante la recepción.
• Explicación del cambio: Este requisito fue agregado para garantizar que
todos los materiales, equipo y contenedores reusables que entran a la Planta
sean inspeccionados al momento de la recepción, a fin de evitar la
introducción de problemas a las instalaciones.
1.2.1.1 Crítico - Los vehículos, de transporte-contenedores o materiales junto con su contenido, que
estén dañados, infestados o sucios son rechazados y las razones del rechazo son documentadas.
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• Explicación del cambio: El requisito del punto 1.2.1.6 anterior fue combinado con
este requisito para optimizar la Norma y aclarar que está relacionado con las
condiciones de los vehículos.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: No se requiere ningún
lineamiento adicional.
1.2.1.2 Crítico - Los materiales enviados en Materiales dañados, infestados o sucios son rechazados
y las razones del rechazo son documentadas.
• Explicación del cambio: El requisito del punto 1.2.1.6 anterior fue combinado
con este requisito para optimizar la Norma y aclarar que está relacionado con la
condición de los materiales.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: No se requiere ningún
lineamiento adicional.
1.2.1.6 Crítico – Los vehículos de transporte están en buenas condiciones, limpios, libres de
hoyos e infestaciones, y son capaces de mantener temperaturas seguras para los alimentos.
• Explicación del cambio: Este requisito fue editado para aclarar que todos los
vehículos de transporte utilizados para transferir materiales perecederos deben
mantener temperaturas que garanticen la inocuidad alimentaria.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: Los Profesionales en
Inocuidad Alimentaria realizarán una revisión para determinar si los vehículos
de transporte utilizados para artículos perecederos tienen capacidad suficiente de
refrigeración.
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1.3.1.6 Crítico –Se establecen fechas para la rotación de inventario en una parte permanente
del empaque de la materia prima (p ej. no en el plástico envolvente), donde sea aplicable.
• Explicación del cambio: Esto era anteriormente el punto 1.3.2.1. Este requisito
menor fue elevado a requisito crítico.
Lineamiento sobre la evaluación de criterios: Los Profesionales en Inocuidad
Alimentaria harán una evaluación de esta práctica como un requisito crítico.
1.4.1.3 Crítico – Todos los productos químicos, incluyendo los compuestos de limpieza y
mantenimiento, y los materiales que no sean producto, incluyendo equipos y utensilios, se
almacenaran en un área separada. Los productos químicos son etiquetados y asegurados
conforme a lo establecido en el programa de control de productos químicos.
• Explicación del cambio: Se agregó el requisito para asegurar que los productos
químicos sean etiquetados y asegurados de acuerdo a lo definido en el programa
de control de productos químicos.
• Lineamiento sobre la evaluación de criterios: Los Profesionales en Inocuidad
Alimentaria van a observar si se siguen estos elementos del programa de control
de químicos.
1.4.1.4 Crítico – Los artículos de Investigación y Desarrollo y las materias primas, material
de empaque y productos terminados que se usen con poca frecuencia se inspeccionaran
regularmente para ver si hay indicaciones de infestación y reciben el mantenimiento
adecuado.
• Explicación del cambio: La incorporación de “y reciben el mantenimiento
adecuado” define más adelante que estos materiales deben mantenerse libres de
residuos y derrames.
• Lineamiento sobre la evaluación de criterios: Los Profesionales en Inocuidad
Alimentaria van a observar las condiciones de almacenamiento de estas áreas.
1.4.2.1 Menor – Los empaques son almacenados lejos de la materia prima y del producto
terminado, en un área designada para ese propósito o de forma que no sean impactados de
negativamente por la materia prima y el producto terminado.
• Explicación del cambio: El texto agregado define más adelante los criterios para
el almacenamiento de los materiales de empaque.
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1.5.1.3 Crítico – Los envases y contenedores que están en contacto con los alimentos se
cubren y se invierten mientras están en almacenamiento para protegerlos de la
contaminación de estructuras aéreas.
• Explicación del cambio: Se eliminó “de estructuras aéreas”. Los contenedores
que están en contacto con los alimentos deben ser protegidos contra la
contaminación de cualquier fuente.
• Lineamiento de la evaluación de los criterios: Los Profesionales en Inocuidad
Alimentaria van a observar las condiciones de almacenamiento de estos
materiales.
1.6 Tarimas
1.6.1.3 Crítico– Se colocan hojas separadoras limpias entre las tarimas y las bolsas de
ingredientes, así como entre las tarimas de doble estiba, para proteger a los ingredientes de
daños causados por las tarimas.
• Explicación del cambio: El requisito fue elevado de un requisito menor a
requisito crítico para mejorar la inocuidad alimentaria. Se agregó “limpias” para
asegurar que las hojas deslizantes no sean un riesgo para la inocuidad
alimentaria.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: Sigan el lineamiento de
clasificación crítica.
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1.7.1.5 Crítico – Los materiales de retrabajo y los materiales remanentes son rastreables, por
lote.
• Explicación del cambio: La versión anterior utilizaba el término “materiales
mezclados”. Se cambió la terminología por “materiales remanentes” para mayor
claridad.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: No se requiere ningún
lineamiento adicional.
1.9.1.7 Crítico – Las etiquetas de lavado de pipas/cisternas, así como cualquier otra
documentación relacionada con la limpieza/lavado y/o verificación previa a la descarga, se
revisarán y se conservarán esos registros.
• Explicación del cambio: Se agregó texto para aclarar que se acepta cualquier
documento que demuestre que el vehículo a granel fue lavado o limpiado.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: No se requiere lineamiento.
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• Explicación del cambio: Este nuevo requisito fue agregado para asegurar que las
ayudas de procesamiento sean revisadas y para garantizar que se identifiquen y
se controlen los alérgenos en las ayudas de procesamiento.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: Las ayudas de procesamiento
pueden causar contacto cruzado inadvertido con los alérgenos si no se
identifican. Los Profesionales en Inocuidad Alimentaria van a calificar este
requisito de acuerdo al riesgo, utilizando el lineamiento de calificación crítica.
1.12.1.2 Crítico – Los contenedores siempre se conservan fuera de contacto con el suelo y
de otras superficies para caminar y se cubren cuando no se están en uso.
• Explicación del cambio: El texto fue modificado para incluir otras superficies
para caminar, a fin de aclarar la intención del punto.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: Los Profesionales de
Inocuidad Alimentaria van a evaluar cómo se manejan los contenedores de
materia prima.
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1.12.1.5 Crítico– Las tuberías o mangueras de transporte utilizadas para transferir materia
prima, ingredientes y productos están colocadas sobre soportes que no están en contacto con
el piso o suelo, para evitar la contaminación y que sean sumergidos en agua.
• Explicación del cambio: Este nuevo requisito fue agregado para asegurar que no
se permita que las tuberías o mangueras utilizados para transportar cualquier
material estén en contacto con el piso o suelo, además de evitar que sean
sumergidos en el agua.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: Los Profesionales de la
Inocuidad Alimentaria van a calificar cualquier problema con los tuberías o
mangueras de transporte de las instalaciones que se encuentren en contacto
directo con el suelo o piso.
1.12.1.7 Crítico- Los materiales seleccionados para ser transportados a las áreas de
procesamiento se inspeccionarán visualmente y se limpiarán antes de su transporte.
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1.14.1.3 Crítico – Los tamaños de malla de los tamices serán lo suficientemente pequeños
para eliminar las materias extrañas de los materiales líquidos manipulados. Los tamices son
instalados adecuadamente en la carcasa sin dejar huecos, para evitar desviaciones.
• Explicación del campo: Se agregó la última oración para asegurar que los
coladores/cribas estén instalados adecuadamente y no permitan que el material
extraño se cuele a través de la malla.
• Lineamiento sobre la evaluación de criterios: Los Profesionales de Inocuidad
Alimentaria van a calificar cualquier deficiencia observada, conforme sea
aplicable.
1.15.1.6 Crítico – Para el producto extruido de forma continua, se utiliza una marca para
identificar la ubicación de la contaminación, si no es posible realizar un rechazo o una
identificación automática y si no se considera aceptable un simple paro de línea.
• Explicación del cambio: Este requisito se eliminó ya que nunca ha sido citado.
Cualquier problema relacionado con el producto extruido de forma continua
puede ser explicado bajo el punto 1.15.1.3.
1.15.1.10 Crítico – Si están presentes, la fuerza de los imanes es probada en una frecuencia
definida. Las desviaciones de los requerimientos del fabricante o de las especificaciones son
abordados.
• Explicación del cambio: Este requisito fue movido al punto 2.16.1.5
Calibración de los Equipos.
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1.16.1.7 Crítico – Los productos secundarios de los alimentos para humanos utilizados
como alimento para animales son almacenados en envases/contenedores limpios, etiquetados
y cubiertos para protegerlos de la contaminación.
• Explicación del cambio: Se agregó este nuevo requisito para garantizar que los
productos secundarios de los alimentos humanos destinados como alimento para
animales sean manejados de la forma adecuada para mantener la integridad de la
inocuidad alimentaria.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: Los Profesionales en
Inocuidad Alimentaria van a evaluar cómo se gestionan los productos
secundarios provenientes de alimentos humanos destinados como alimento para
animales y van a calificar las deficiencias, utilizando el lineamiento de
calificación crítica.
1.17.1.2 Crítico – Los cucharones de ingredientes, las herramientas y los utensilios serán
codificados por colores o identificados para prevenir una contaminación cruzada y/o el
contacto cruzado.
• Explicación del cambio: Se agregó el texto “contacto cruzado” para abordar la
situación de los alérgenos.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: Los Profesionales en
Inocuidad Alimentaria van a calificar los problemas de identificación de los
cucharones, de contaminación cruzada en los ingredientes y del contacto
cruzado, basándose en los riesgos que éstos representen para el producto.
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• Explicación del cambio: Este elemento se movió al punto 3.5.1.1 bajo Prácticas de
Limpieza.
1.19.1.1 Menor Crítico – El equipo y los suministros de producción están bien ordenados y
instalados se organizan y reciben mantenimiento para protegerlos contra fuentes de
contaminación potenciales.
• Explicación del cambio: Se modificó el texto para dar más claridad. Este
requisito menor fue elevado a requisito crítico. Esto era antes el punto 1.19.2.1.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: No se requiere lineamiento.
1.20.1.1 Crítico- Los envases de un solo uso no se reutilizan sin antes hacer una evaluación
de riesgo y establecer los procedimientos necesarios para mantener la inocuidad alimentaria.
• Explicación del cambio: Se modificó el requisito para permitir la reutilización
de los envases de un solo uso mientras que no exista un riesgo. Cada Planta
debe evaluar los riesgos e implementar pasos tales como la limpieza, eliminar la
etiqueta anterior, identificar el nuevo uso, etc.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: La reutilización de los envases
de un solo uso como las cubetas y palas, es una práctica común en la industria
alimentaria. Los Profesionales en Inocuidad Alimentaria van a presentar
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1.20.1.2 Crítico Todos los envases de un solo uso deben de triturarse, perforarse o
eliminarse de alguna otra forma para que no puedan ser reutilizados.
• Explicación del cambio: Se eliminó este requisito de la Norma.
1.22.1.4 Crítico – Se definen, implementan y documentan las acciones correctivas para los
materiales afectados por fallas en el almacenamiento a temperatura controlada que puedan
afectar la inocuidad alimentaria.
• Explicación del cambio: Se agregó el requisito de documentar las acciones
correctivas por fallas en las temperaturas de almacenamiento para mantener la
inocuidad alimentaria.
• Lineamiento sobre la evaluación de criterios: Los Profesionales de Inocuidad
Alimentaria van a calificar cualquier problema con las temperaturas de
almacenamiento que no tengan la documentación de las acciones correctivas.
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1.24.1.2 Crítico Se cuenta con sistemas de filtración y trampas de aire/agua en los sistemas
de limpieza utilizados para los empaques rígidos y dichos sistemas son monitoreados
regularmente y se les da mantenimiento, como parte del Programa de Mantenimiento
Preventivo.
• Explicación del cambio: Se consolidó el requisito para combinar los sistemas
del punto 1.24.1.2 anterior con el punto 1.24.1.3.
• Lineamientos sobre la evaluación de criterios: No se requiere ningún
lineamiento adicional.
1.24.1.4 Crítico – Los empaques rígidos son cubiertos o invertidos, o se mantienen a cierta
altura, con el fin de prevenir la contaminación antes del llenado.
• Explicación del cambio: Se consolidó con el punto 1.24.1.3
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: No se requiere lineamiento.
1.24.1.5 Crítico – Los contenedores de un solo uso que no son lavados y enjuagados con
aire o con agua antes de usarse, son recibidos con una cubierta protectora ajustada que los
protege de la contaminación.
• Explicación del cambio: Se agregó el texto para aclarar la intención de este
requisito. (Anteriormente el punto 1.25.1.7)
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: No se requiere lineamiento.
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1.25.1.5 Crítico – Los productos terminados son cargados o transferidos cubiertos por lonas
o pabellones, con el fin de proteger los productos de daños causados por el clima.
• Explicación del cambio: Se movió a la cláusula 2.21.2.1 Sistemas a Granel,
Áreas de Descarga y Áreas de Carga.
1.25.1.7 Crítico – La documentación valida que los productos sensibles a la temperatura son
cargados en vehículos previamente enfriados y que están diseñados para mantener las
temperaturas requeridas durante la entrega.
• Explicación del cambio: Se movió a la cláusula 5.17.1.7 Programa de
Recepción/Embarque.
1.25.1.8 Crítico – Las temperaturas de los vehículos, para los transportes de temperatura
controlada son revisadas y registradas antes de la carga.
• Explicación del cambio: Se movió a la cláusula 5.13.1.8 Programa de
Recepción/Embarque.
1.25.1.3 Crítico – Antes de cargar, todos los vehículos y los productos de embarque son
inspeccionados para asegurarse de que estén limpio y que no se tengan daños o defectos que
pudieran poner en riesgo al producto. Se documentan las inspecciones de los vehículos de
embarque.
• Explicación del cambio: Se combinó el punto 1.25.11.1. anterior con el punto
1.25.1.10 anterior.
• Lineamiento sobre la evaluación de criterios: No se requiere lineamiento.
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1.26.1.5 Crítico –Hay letreros de lavado de manos aparecen sobre los lavamanos y las
entradas a las áreas de producción.
• Explicación del cambio: Se combinó con el punto 1.27.1.3, de forma que los
requisitos para los letreros de “lavado de manos” estén dentro de un solo
requisito.
• Lineamiento sobre la evaluación de criterios: No se requiere ningún
lineamiento adicional.
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1.27.1.2 Crítico- No hay alimentos, bebidas o artículos abiertos que supongan un riesgo
para la inocuidad alimentaria; ni en los casilleros, ni en los cuartos de casilleros.
• Explicación del cambio: Se eliminó “abiertos” para enfatizar que ningún
alimento o bebida deben ser almacenados en los casilleros, ni en los cuartos de
casilleros.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: No se requiere ningún
lineamiento adicional.
1.27.1.3 Crítico – Hay carteles que indiquen “Lavarse las manos” en todos los baños,
salas de comida y áreas para fumadores. Los avisos de lavado de manos están colocados
sobre los lavabos y en las entradas a las áreas de producción.
• Explicación del cambio: Se combinó con el punto 1.26.1.5.
• Lineamiento sobre la evaluación de criterios: No se requiere ningún
lineamiento adicional.
1.28.1.2 Crítico – Se requiere que el personal siempre practique una buena higiene personal
en todo momento, verificándola a través la observación.
• Explicación del cambio: Se agregó el texto “verificándola a través de la
observación” para combinar los elementos del punto 1.28.1.4 anterior.
• Lineamiento sobre la evaluación de criterios: Los Profesionales en Inocuidad
Alimentaria van a documentar cualquier desviación señalada bajo esta cláusula.
1.28.1.4 Crítico – Las prácticas de lavado de manos son revisadas periódicamente, con el fin
de verificar su efectividad (ejemplo: inspección visual, limpiado con hisopos, observación,
etc.)
• Explicación del cambio: Se eliminó y se combinó la intención de la inspección
visual con el punto 1.28.1.2.
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1.29.1.1 Crítico – El personal utiliza prendas o uniformes adecuados, al igual que los
zapatos.
• Explicación del cambio: Se agregó zapatos del punto 1.29.1.2 anterior.
• Lineamiento sobre la evaluación de criterios: No se requiere lineamiento.
1.29.1.6 Crítico – La ropa y los zapatos de trabajo se guardan por separado de la ropa, los
zapatos y los artículos personales que se usen fuera de la planta, en las áreas designadas
como vestidores.
• Explicación del cambio: Se agregaron los zapatos a este requisito y conforme
aplique en cada Planta, de forma que cada Planta pueda determinar el riesgo.
• Lineamiento sobre la evaluación de criterios: Los Profesionales en Inocuidad
Alimentaria van a evaluar este requisito basándose en el programa establecido
por cada Planta.
1.29.1.8 Crítico- Siempre que hay vestidores, estos se deben ubicar cerca o tener acceso
directo a las áreas de producción, empaque y almacenamiento.
• Explicación del cambio: Se movió este requisito del punto 1.30.1.3 para que se
pueda aplicar a todos los vestidores, cuando sean proporcionados. La intención
es asegurar que una vez que el personal mude de ropa a su uniforme o a sus
vestimentas exteriores, tengan acceso cercano a las operaciones que mantienen
la ropa limpia.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: Los Profesionales en
Inocuidad Alimentaria van a evaluar este requisito basándose en las
disposiciones de las instalaciones.
1.29.1.9 Crítico – La ropa que se usa cerca del producto expuesto no tiene bolsillos arriba
de la cintura que representen un riesgo de contaminación del producto.
• Explicación del cambio: Se elevó el requisito a crítico y se agregó “que se use
cerca del producto expuesto y que representen un riesgo de contaminación del
producto”, para identificar el riesgo.
• Lineamiento sobre la evaluación de criterios: No se requiere ningún
lineamiento adicional.
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1.32.1.5 Crítico- Una política por escrito especifica los procedimientos para
manejar/disponer de las superficies que tienen contacto con los alimentos y con el producto
y estuvieron en contacto con sangre y otros fluidos corporales.
• Explicación del cambio: Debido a que es un programa que se mantiene por
escrito, se transfirió a la cláusula 5.8.1.5 Programa de Control de Microbios.
1.32.2.1 Menor – Se verifica cada lote de vendajes con tira de metal detectable usando los
dispositivos instalados en la Planta para la detección de material extraño.
• Explicación del cambio: Se combinó con el punto 1.32.2.2 anterior.
1.32.2.1 Menor – Cuando es apropiado, la planta utiliza vendas, tapones de oído y otros
equipos de protección personal con tiras de metal detectables. Si se utiliza el equipo de
protección detectable, se les hace pruebas regularmente y se documentan los resultados.
• Explicación del cambio: Se editó para agregar los vendajes con tira de metal
detectable y se eliminó el requisito de probar cada lote.
• Lineamiento de evaluación de los criterios: No se requiere ningún lineamiento
adicional.
1.34.1.1 Crítico – Existen procesos de limpieza en seco o limpieza en húmedo, así como
programas de inspección para identificar y eliminar los contaminantes, de forma que los
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• Explicación del cambio: Se agregó este nuevo requisito para poder reconocer
qué tan efectivos son los programas implementados para la ruptura de vidrio.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: Los Profesionales en
Inocuidad Alimentaria observarán la forma en la que se maneja el vidrio en las
áreas de manufactura, empaque y almacén y evaluarán la eficiencia de dicho
manejo. Las deficiencias van a ser calificadas utilizando el lineamiento de
calificación crítica.
2.4.1.6 Crítico – Todas las plataformas elevadas, las escaleras transversales de cruce, y las
superficies para caminar localizadas sobre las zonas de producto se construyen (por ejemplo:
superficie de base sólida, placas de protección) y se les da mantenimiento para prevenir la
contaminación potencial.
• Explicación del cambio: Se agregó este nuevo requisito para definir cómo deben
ser construidas y mantenidas las plataformas elevadas y escaleras transversales,
con el fin de prevenir la contaminación.
• Lineamiento sobre la evaluación de criterios: Los Profesionales en Inocuidad
Alimentaria van a observar la forma en la que se mantienen y se controlan las
superficies para caminar que están al nivel del piso.
2.5 Desagües
2.5.1.2 Crítico – Se instalan desagües a nivel del piso que sean de fácil acceso y se
encuentren operando con buenas condiciones de mantenimiento, en todas las áreas de
procesamiento húmedo o de lavado. Las rejillas se pueden quitar con facilidad para su
limpieza e inspección.
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• Explicación del cambio: Se agregó el requisito del punto 2.5.1.3 anterior para
asegurar que los desagües sean de fácil acceso para su limpieza e inspección.
• Lineamiento sobre la evaluación de criterio: No se requiere lineamiento.
2.5.1.3 Crítico – Las rejillas de desagües se pueden retirar con facilidad para su limpieza e
inspección.
• Explicación del cambio: Este requisito se combinó con el punto 2.5.1.2.
2.5.1.5 Crítico – Para operaciones de alto riesgo, el drenaje fluye lejos de las áreas de alto
riesgo (ejemplo: crudo contra cocinado).
• Explicación del cambio: Se combinó con el punto 2.5.1.3.
2.5.2.2 Menor – Los desagües del piso son de fácil acceso para la limpieza y la inspección.
• Explicación del cambio: Se combinó con el punto 2.5.1.3.
2.7.1.5 Crítico – Los accesorios para el techo, incluyendo ductos, tuberías y estructuras
suspendidas se instalan y se conservan de forma que los goteos, las filtraciones y las
condensaciones no contaminen los alimentos, la materia prima, ni las superficies que estén
en contacto con los alimentos.
• Explicación del cambio: Se agregó “suspendidas” para aclarar que este
elemento aplica a todos los accesorios, los ductos, las tuberías y las estructuras
que están suspendidas a cierta altura del piso de las plantas.
• Lineamiento sobre la evaluación de criterios: Los Profesionales en Inocuidad
Alimentaria van a observar las condiciones de las zonas suspendidas a cierta
altura del piso y van a documentar cualquier deficiencia señalada en esta
cláusula.
2.7.1.7 Crítico – No habrá pintura u óxido descascarado en las estructuras elevadas. Solo se
acepta una leve oxidación normal en superficies que no tengan contacto con los alimentos.
• Explicación del cambio: Se eliminó “equipo” para que este elemento solo
aplique a las estructuras elevadas. La condición del equipo está cubierta bajo el
punto 2.14.1.1 Construcción de Equipos y Utensilios.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: No se requiere ningún
lineamiento adicional.
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algún tipo que garantiza su seguridad o están protegidos de otro modo para evitar que se
rompan.
• Explicación del cambio: Se agregó “prima” para indicar que esto aplica a las
áreas de almacenamiento de materia prima; además de “cualquier otra área
donde haya producto expuesto” para identificar las áreas donde el vidrio que no
está protegido representa un riesgo para la inocuidad alimentaria.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: Se evaluarán las
estructuras de iluminación que no estén protegidas, basándose en riesgo
para la contaminación del producto, incluyendo la transferencia inadvertida
de vidrios rotos de las áreas del almacén a las áreas donde hay producto
expuesto. Se utilizará el lineamiento de calificación crítica.
2.10.1.3 Crítico- Las ventanas, puertas y tragaluces deben mantenerse que están abiertos,
para la ventilación se mantienen protegidos para evitar la entrada de plagas.
• Explicación del cambio: Se eliminó “deben mantenerse abiertas para la
ventilación” y se agregó “están abiertos” para cubrir todas las aberturas que no
están protegidas hacia el exterior.
• Lineamiento sobre la evaluación de criterios: Los Profesionales en Inocuidad
Alimentaria van a evaluar cualquier puerta, ventana y tragaluz abierto que no
estén protegidos, conforme a esta cláusula.
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• Explicación del cambio: El título de esta sección fue modificado para describir el
contenido de estos requisitos con mayor precisión.
2.11.1.2 Crítico – Charolas de retención, placas deflectoras y otros medios de control, son
proporcionados en áreas donde se instalen motores de transmisión, cajas de engranes y
rodamientos sobre las zonas donde hay producto, y donde las bandas transportadoras se
cruzan o corren paralelamente a diferentes niveles.
• Explicación del cambio: Se agregó “y otros medios de control” para abordar
cualquier medio que utilicen las plantas para proteger la zona donde hay
producto de filtraciones. También se agregó “rodamientos” ya que estos también
pueden ser lubricados y representar un riesgo.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: No se requiere ningún
lineamiento adicional.
2.13.2.1 Menor – Las medidas de control incluyen los recintos alrededor de las áreas de
llenado y sellado.
• Explicación del cambio: Se eliminó este requisito de la norma.
2.14.1.1 Crítico – Todo el equipo y los utensilios son diseñados y fabricados con materiales
que son fáciles de limpiar y de mantener. Equipos y utensilios son mantenidos de manera
que no posean ningún riesgo de contaminación.
• Explicación del cambio: El requisito original era similar al punto 2.14.1.2. Este
requisito fue editado para aclarar que la intención del mantenimiento del equipo
y de los utensilios es proteger la inocuidad alimentaria.
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2.14.1.5 Crítico – Las tuberías, los tanques de mezclado y los tanques de retención están
libres de defectos, y tienen uniones lisas y son de auto drenado.
• Explicación del cambio: Se editó y combinó con el punto 2.14.1.6 anterior para
aclarar la intención.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: No se requiere ningún
lineamiento adicional.
2.14.1.6 Crítico – Las tuberías y los tanques de mezclado y retención tienen sistema de auto
drenado.
• Explicación del cambio: Se combinó con el punto 2.14.1.5 para optimizar la
Norma.
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2.14.1.7 – Crítico- El equipo recibe mantenimiento para evitar fugas o sobreflujo del
producto fuera de la zona de producción.
• Explicación del cambio: Este nuevo requisito se agregó para el control de fugas
y sobreflujo del equipo.
• Lineamiento sobre la evaluación de criterios: Los Profesionales de Inocuidad
Alimentaria van a evaluar todas las fugas y el desbordamiento por sobreflujo de
producto, conforme a esta cláusula.
2.15.1.3 Crítico –Las reparaciones temporales serán resultas tan pronto como sea posible y
de forma práctica.
• Explicación del cambio: Anteriormente el punto 2.15.2.1. Este requisito fue
elevado a crítico.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: No se requiere ningún
lineamiento adicional.
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2.16.1.6 Crítico – Los dispositivos que son críticos para la inocuidad alimentaria, ejemplo:
medidores de pH, manómetros, detectores de metal y máquinas de rayos –X, son calibrados
rutinariamente.
• Explicación del cambio: Se combinó este requisito con el punto 2.16.1.3.
2.16.1.5 Crítico –Se realizan pruebas de la fuerza de los imanes con una frecuencia definida,
en caso de que exista alguno. Se corregirán las variaciones con respecto a las
especificaciones o los requerimientos del fabricante.
• Explicación del cambio: Este requisito se transfirió del punto 1.15.1.10 por
considerarse más adecuado para esta sección.
2.17.1.3 Crítico – Otros gases utilizados que estén en contacto con el producto tienen la
pureza adecuada para proteger el material terminado o son filtrados para eliminar los
contaminantes, conforme se requiera.
• Explicación del cambio: Se agregó “conforme se requiera”, ya que para algunos
gases puede ser difícil colocar filtros en el punto de uso.
• Lineamiento sobre la evaluación de criterios: No se requiere ningún
lineamiento adicional.
Las refacciones que no reciben mantenimiento adecuado o que estén sucias, pueden
presentar riesgos de contaminación del producto, debido al almacenaje o a la limpieza
inadecuados. Los talleres de mantenimiento y de almacenamiento de partes reciben el
mantenimiento adecuado para prevenir el riesgo de contaminación del producto, debido a
un almacenamiento o la limpieza inadecuados
• Explicación del cambio: Se expandió la categoría para incluir las expectativas
sobre las condiciones de los talleres de mantenimiento.
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transportadoras, motores, etc. que estén limpios en las áreas designadas para el
almacenamiento de partes.
• Explicación del cambio: Se combinó y se editó el punto 2.19.1.3 anterior con
este requisito.
• Lineamiento sobre la evaluación de criterios: No se requiere ningún
lineamiento adicional.
2.19.2.1 Menor – Los artículos pequeños tales como tuercas, tornillos, arandelas y otros, se
almacenan correctamente para prevenir la contaminación del producto y daños al equipo.
Explicación del cambio: Se eliminó el requisito ya que se aborda bajo la
cláusula 5.12.1.2 Programa de Mantenimiento Preventivo.
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2.20.1.3 Crítico – Hay equipo de lavado de manos libres y dispensadores de toallas de papel
o secadores de aire, en las áreas de producción donde la inocuidad del producto es esencial.
• Explicación del cambio: Se añadieron secadores de aire como una alternativa a
los dispensadores de toallas de papel.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: No se requiere ningún
lineamiento adicional
2.20.2.1 Menor – Hay válvulas mezcladoras para ajustar la temperatura del agua.
• Explicación del cambio: Combina los requisitos referentes a las válvulas
mezcladoras del punto 2.20.1.1.
2.21.1.1 Crítico – Los sistemas a granel, las áreas de carga y descarga reciben el
mantenimiento para prevenir la contaminación de la materia prima y el producto terminado
(ejemplo: techo, cubierta, toldo, sombrilla, procedimientos en caso de mal clima, etc.)
• Explicación del cambio: Se añadieron las áreas de “carga” a este requisito para
cubrir las condiciones de embarque. Se añadió “materia prima y producto
terminado” para aclarar el requisito.
• Lineamiento sobre la evaluación del criterio: No se requiere ningún lineamiento
adicional.
2.21.2.1 Menor – Hay protecciones en los muelles, así como toldos y otras cubiertas, para
proteger la materia prima y el producto terminado durante las actividades de carga y
descarga.
• Explicación del Cambio: Hay un nuevo requisito menor para instalar
protecciones (cojines protectores) en los andenes y toldos en las puertas de
carga y descarga, a fin de mantener barreras de control y proteger al producto
cuando llegan los tráileres a las rampas de carga y descarga.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: No se requiere ningún
lineamiento adicional.
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3. Prácticas de Limpieza
3.2 Compuestos de Limpieza y Desinfectantes
3.2.1.3 Crítico- Las instalaciones siguen los procesos de verificación y mantienen registros
de las pruebas de concentración de desinfectantes, productos químicos, las pruebas
subsecuentes y las correcciones.
• Explicación del Cambio: “productos químicos” fue reemplazado por
“sanitizante” porque la concentración de la solución del sanitizante es esencial
para lograr los beneficios deseados. Se cambió el lenguaje utilizado para
corregir un problema, a fin de ser consistentes con la intención de este requisito.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: No se requiere ningún
lineamiento.
3.3.1.5 Crítico– Solo se utilizan herramientas y utensilios limpios para realizar la limpieza.
Todas las herramientas y los utensilios de limpieza se limpiarán y almacenarán
correctamente después de su uso. Un almacenamiento correcto incluye la segregación de las
herramientas y utensilios para garantizar que no haya contaminación cruzada.
• Explicación del cambio: Se añadió el requisito sobre el uso de herramientas y
utensilios limpios para realizar la limpieza, considerando la intención del punto
3.3.1.7 anterior.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: No se requiere ningún
lineamiento adicional.
3.3.1.7 Crítico – Se utilizan herramientas y paños limpios en las zonas donde hay producto.
• Explicación del cambio: Se combinó la intención de este requisito con el punto
3.3.1.5 para propósitos de consolidación.
Los métodos y los equipos de limpieza son gestionados adecuadamente para prevenir la
contaminación del producto.
• Explicación del cambio: Se amplió la categoría a fin de incluir los métodos para
el uso del agua y del aire que ya estaban incluidos en esta sección. Los
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3.4.1.3 Crítico – Se designan escaleras y equipo de limpieza para ser utilizados en las
superficies internas en contacto con el producto y en recipientes de transporte a granel (por
ejemplo, vagones de tren, pipas). Este equipo se almacena bajo condiciones de limpieza y
desinfección adecuadas.
• Explicación del cambio: Se combina con la intención del punto 3.4.1.4 anterior.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: No se requiere ningún
lineamiento adicional.
3.4.1.4 Crítico – Las escaleras y el equipo de limpieza asignados a las superficies internas
que tienen contacto con el producto, así como para los medios de transporte a granel
(ejemplos: vagones de ferrocarril, pipas) se almacenan de forma limpia y sanitaria.
• Explicación del cambio: La intención de esta cláusula se combinó con el punto
3.4.1.3 para consolidar los requisitos.
3.4.1.4 Crítico– Se utiliza la ropa adecuada, así como como protectores de cabeza y
cubrecalzado para entrar a limpiar, reparar o para realizar trabajo en los vagones del tren, los
depósitos de almacenamiento, el equipo que tenga contacto con el producto y en otros
recipientes, a fin de evitar contaminar las superficies de contacto interno con el producto,
con cabellos o con material extraño.
• Explicación del cambio: Se añadieron más ejemplos en los que aplica este
requisito.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: No se requiere ningún
lineamiento adicional.
3.4.1.5 Crítico – El equipo auxiliar (ej.: montacargas, gatos para tarimas, polipastos y otro
equipo similar) se limpia con una frecuencia definida y reciben buen mantenimiento
• Explicación del cambio: Se eliminó el elemento del mantenimiento de este
requisito de limpieza y se agregó que la limpieza debe realizarse con una
frecuencia definida.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: El Profesional en Inocuidad
Alimentaria calificará las deficiencias de limpieza en el equipo auxiliar
conforme a esta cláusula.
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3.6.1.1 Crítico – Las tareas de limpieza operativa se realizarán de tal manera que los
equipos y las líneas de producción permanezcan limpios y libres de residuos durante las
horas de trabajo.
• Explicación del cambio: Este requisito se editó para definirlo mejor, conforme a
las expectativas.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: No se requiere ningún
lineamiento.
3.7.1.5 Crítico– Las superficies en contacto con los alimentos, zonas del producto y equipo
que requieren saneamiento se limpiaran y desinfectaran
• Explicación del cambio: Este requisito se editó para aclarar que es necesario
limpiar el equipo primero, antes de sanitizarlo.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: No se requiere ningún
lineamiento adicional.
3.7.1.10 Crítico- Las bandejas –sanitarias de contacto con el producto y los carritos se
limpian y se les da mantenimiento de forma que prevenga la adulteración del producto.
• Explicación del cambio: Se modificó la redacción para que este requisito se
entendiera mejor a nivel universal.
• Lineamiento para la evaluación de los criterios: No se requiere ningún
lineamiento adicional
3.7.1.12 Crítico- Las tuberías, los tanques de mezclado y los tanques de retención pueden
ser son enjuagados, limpiados y sanitizados, conforme sea requiera.
• Explicación del cambio: Se modificó la redacción para aclarar este requisito
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: No se requiere ningún
lineamiento adicional.
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3.9.1.4 Crítico – Las áreas que no están dedicadas a la producción que son utilizadas para
almacenar equipo, materia prima, producto terminado, empaque y utensilios que están en
contacto con el producto, así como las áreas de los muelles/andenes son limpiadas y se les
da mantenimiento para evitar la contaminación del producto, los materiales y el equipo.
• Explicación del cambio: El requisito se amplió para incluir la limpieza y
mantenimiento de las áreas de carga y descarga de los tráileres que transportan
el producto.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: Los Profesionales en
Inocuidad Alimentaria incluirán las áreas de carga, descarga y espera de los
tráileres que transportan el producto en su evaluación, conforme a esta cláusula.
3.9.1.7 Crítico – El almacén del producto dañado recuperado y las áreas de devolución se
limpian con frecuencia para controlar los derrames y producto dañado evitar que se
produzcan problemas de saneamiento que puedan llevar a la contaminación del producto o a
la actividad de plagas.
• Explicación del cambio: Se añadió “almacenamiento del producto dañado” para
aclarar la intención de este requisito. Se eliminó el término “recuperación”
porque no se entiende de la misma manera a nivel universal.
Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: No se requiere ningún lineamiento
adicional.
3.9.1.10 Crítico – Las superficies que no están en contacto con los alimentos fuera de las
zonas del producto, incluyendo pisos, equipo de procesamiento, paredes y otras áreas de
producto, se limpian de manera periódica y conforme sea necesario rutinariamente para
mantener condiciones higiénicas.
• Explicación del cambio: Este requisito 3.9.2.1 anterior se elevó a nivel de
requisito crítico y se definió en más detalle para enfatizar la intención de
mantener limpias las superficies que no tienen contacto con alimentos.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: Los Profesionales en
Inocuidad Alimentaria calificarán conforme a este requisito, cualquier
deficiencia en la limpieza de las superficies que no tienen contacto con
alimentos, que no esté contemplada en otros requisitos.
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• Explicación del cambio: Este requisito se editó para explicar que se aceptan
todos los distintos tipos de registros CIP para cumplir con este requisito.
• Lineamiento en la evaluación de los criterios: No se requiere ningún
lineamiento adicional.
3.10.1.8 Crítico – Los revisan los registros CIP y/o las gráficas de registro para determinar
el cumplimiento con los requerimientos definidos de tiempo/temperatura, flujo y
concentración de químicos, según sea aplicable.
• Explicación del cambio: Este requisito se editó para explicar que se revisan
todos los registros CIP.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: No se requiere ningún
lineamiento adicional.
3.10.1.13 Crítico – Los filtros y tamices se abren y se limpian de manera periódica. Los
filtros CIP se abren, se inspeccionan y se limpian como parte del proceso CIP. Se conserva
la documentación sobre la condición de los filtros, los hallazgos y las acciones correctivas.
• Explicación del cambio: El requisito se modificó para limitarlo a filtros/tamices
CIP y a la documentación de su condición, los hallazgos y las acciones
correctivas. Los tamices usados en las líneas de producción están considerados
en el punto 1.15 Dispositivos de Control de Materiales Extraños.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: Los Profesionales en
Inocuidad Alimentaria evaluarán la forma en la que se revisan y se mantiene la
documentación de los filtros/tamices CIP.
3.11 Sistemas de Limpieza Fuera de Sitio (COP, por sus siglas en ingles)
3.11.1.1 Crítico– La reutilización de las soluciones COP no representara un riesgo para la
inocuidad del producto debido al exceso de residuos, alérgenos, desechos, etc.
• Explicación del cambio: Este requisito se amplió para explicar mejor la
intención a través de ejemplos.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: Los Profesionales en
Inocuidad Alimentaria calificarán la reutilización de las soluciones de productos
químicos de limpieza (COP), conforme al riesgo que presenten de generar
problemas relacionados con contaminación cruzada o contacto cruzado.
3.11.1.3 Crítico– existirán procesos de limpieza en seco o húmeda, o bien un programa de
inspección para identificar y eliminar los contaminantes de forma tal que los contenedores
de embarque de servicio múltiple se mantengan en estado limpio y satisfactorio.
• Explicación del cambio: Este requisito proviene del punto 1.34.1.1 porque es
una práctica de limpieza.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: no se requiere ningún
lineamiento adicional.
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4.4.2.1 Menor – Se tendrá en cuenta el idioma del país al suministrar las Fichas técnicas de
seguridad y las etiquetas.
• Explicación del cambio: Se eliminó el término “de seguridad” porque no
reflejaba la intención de este requisito. En algunos países se usan fichas técnicas
en lugar de etiquetas para los plaguicidas.
• Lineamiento para la evaluación de los criterios: No se requiere ningún
lineamiento adicional.
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4.10.1.6 Crítico – Las plantas de países donde se prohíbe el uso de trampas mecánicas
pueden considerar el uso de dispositivos alternativos que les resulten prácticos Se pueden
utilizar dispositivos alternativos para monitorear la actividad de los roedores. Estos
dispositivos pueden incluir: -Trampas de gas (por ejemplo, CO2)-Trampas de captura viva-
jaulas tubo “sube y baja”-Trampas de electrocución-Gatillo extendido – Trampas de
monitoreo remoto que envían correos electrónicos o mensajes de texto
• Explicación del cambio: Se modificó la redacción para reflejar de manera más
exacta las prácticas MIP actualizadas.
• Lineamiento sobre los criterios de evaluación: No se requiere ningún
lineamiento adicional.
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4.11.2.1 Menor– Las lámparas tubos de luz de los monitores para insectos se cambiarán, al menos,
una vez por año, al iniciarse la temporada de activad o según las recomendaciones del fabricante.
• Explicación del cambio: Se reemplazó el término “tubos” por “lámparas” para
reflejar los cambios en la tecnología, ya que no todas las trampas de luz utilizan
lámparas en forma de tubos.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: No se requiere ningún
lineamiento adicional.
4.12.1.2 Crítico – Los dispositivos de monitoreo de feromonas son inspeccionados con una
frecuencia determinada, basada en una evaluación de riesgo y en los límites establecidos.
• Explicación del cambio: Se modificó la redacción para aclarar que la frecuencia
de inspección se basa en la evaluación de riesgo y en los límites establecidos.
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4.13.1.1 Crítico – Las aves son controladas manejadas por exclusión con: -Redes-Trampas-
Modificaciones estructurales adecuadas- Dispositivos de nebulización y pulverización-
Sistemas ópticos y de láser disuasivos- Otros métodos legales aprobados.
• Explicación del cambio: Se reemplazó la palabra “controladas” por “manejadas”
para ser consistentes con el cambio de nombre de la sección. Los ejemplos de
manejo se actualizaron conforme a las tecnologías más nuevas.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: No se requiere ningún
lineamiento adicional.
4.14 Manejo Control de la Fauna Silvestre
• Explicación del cambio: Se reemplazó la palabra “control” por “manejo” para
ser consistentes con la terminología del Manejo Integrado de Plagas.
4.14.2.1 Menos – Cuando es apropiado, se utilizan medidas de manejo de la fauna silvestre.
Los dispositivos opcionales incluyen: -Alambrado-Redes -Dispositivos de distracción-
Repelentes-Materiales que evitan la entrada.
• Explicación del cambio: Se reemplazó la palabra “control” por “manejo” para ser
consistentes con el cambio de nombre de la sección.
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5.1.1.3 Crítico – Las Compañías definen procedimientos por escrito para identificar la
nueva normatividad de inocuidad alimentaria. Las plantas se registran ante las Dependencias
Gubernamentales correspondientes, conforme al sitio donde están ubicadas y los países
hacia los que exportan.
• Explicación del Cambio: Se combinó este requisito con el punto 5.1.1.2 para
consolidar los requisitos.
5.1.1.4 Crítico– Los procedimientos definen: -Descripción de puesto que identifique las
responsabilidades relacionadas con los Programas de Prerrequisitos e Inocuidad Alimentaria de las
personas nombradas Representantes Substitutos en caso de ausencia del personal clave.
• Explicación del cambio: Se eliminó este requisito para consolidar la sección de
Adecuación.
5.2 Apoyo
5.2.1.1 Crítico –Se proveerán los recursos adecuados para apoyar la implementación
efectiva, el mantenimiento y la mejoras a los Programas de Prerrequisitos e Inocuidad
Alimentaria.
• Explicación del cambio: Se mejoró este requisito para incluir el mantenimiento
y mejorar los programas en las instalaciones.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: No se requiere ningún
lineamiento adicional.
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5.3.1.1 Crítico – Hay procedimientos por escrito para desarrollar e impartir entrenamiento
regulatorio y educación para todo el personal, que puede incluir, pero no está limitado a: -
Prerrequisitos de Inocuidad Alimentaria- Defensa Alimentaria-Alérgenos
5.4 Autoinspecciones
5.4.1.7 Crítico– Las autoinspecciones incluirán evaluaciones durante el tiempo de
inactividad para garantizar la inspección profunda de equipos y estructuras.
• Explicación del cambio: Este requisito se elevó a crítico.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: No se requiere ningún
lineamiento adicional.
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5.5.1.2 Crítico – El Programa MIP incorporara los requerimientos de los otros Programas de
Prerrequisitos y de Inocuidad de los Alimentos de la instalación.
5.5.1.3 Crítico – El Programa MIP estará escrito e implementado por personal capacitado de
la empresa o por contratistas registrados, capacitados o licenciados.
5.5.1.4 Crítico- Si el desarrollo e implementación del Programa MIP fuera realizado por
contratistas, el Programa incluirá las responsabilidades del personal de la instalación, como
las de los contratistas. Se asignará a un empleado como responsable técnico para supervisar
la ejecución del programa.
5.5.1.5 Crítico – Se llevan a cabo y se documentan las acciones correctivas para los
problemas identificados en los registros de servicios, las bitácoras de avistamiento de plagas
y los reportes de tendencias.
• Explicación del cambio: Se añadió este nuevo requisito para consolidar la
necesidad de acciones correctivas para todos los reportes relacionados con MIP.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: El Profesional en Inocuidad
Alimentaria calificará cualquier falta de acción correctiva relacionada con los
problemas identificados bajo este requisito.
5.6.1.2 Crítico – La información de las quejas se usa para implementar mejoras continúas
dirigidas a evitar la recurrencia de los problemas y garantizar la inocuidad del producto.
• Explicación del cambio: Este requisito se combinó con el punto 5.6.1.1.
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5.8.1.4 Crítico – Cuando hay un laboratorio interno, éste no pone el peligro la inocuidad del
producto.
• Explicación del cambio: Se eliminó este requisito. Las prácticas de laboratorio
están cubiertas en el punto 5.8.1.2.
5.8.1.7 Crítico- Los productos cuyas pruebas resulten positivas (o por arriba de los límites
legales) a patógenos, son reprocesados o destruidos de la manera adecuada. Se conserva la
documentación de la disposición de estos materiales.
• Explicación del cambio: Este requisito se transfirió al punto 5.19.1.3 Productos
no conformes.
• Explicación del cambio: Este requisito proviene del punto1.35.1.1, porque es parte
del programa que se mantiene por escrito.
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5.12.1.5 Crítico – Las unidades para prevención del sifonaje inverso y contraflujo estarán
identificadas en el Programa de Mantenimiento Preventivo.
• Explicación del cambio: Este requisito proviene del punto 5.27.1.8.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: No se requiere ningún
lineamiento adicional.
5.12.1.6 Crítico- Habrá revisiones de rutina para verificar que las unidades de prevención de
sifonaje inverso y contraflujo estén funcionando correctamente. Los resultados se
documentarán.
• Explicación del cambio: Este requisito proviene del punto 5.27.1.5.
El Programa de Recepción y Embarque garantiza que los vehículos y materiales que entran y salen
de la Planta sean inspeccionados para evitar la contaminación del producto.
• Explicación del cambio: Se amplió esta sección para incluir los procedimientos
y programas de embarque que estaban incluidos con anterioridad en el requisito
1.25 Productos Terminados.
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5.13.1.2 Crítico- Personal capacitado usando el equipo adecuado inspeccionará todos los
ingredientes, los empaques y los vehículos entrantes. Personal capacitado, usando el equipo
apropiado inspecciona todos los materiales y vehículos que entran y salen de la Planta.
• Explicación del cambio: Se modificó la redacción para aclarar que se requiere la
inspección de todos los materiales y vehículos que entren y salgan de las
instalaciones.
• Lineamiento sobre los criterios de evaluación: No se requiere ningún
lineamiento adicional.
5.13.1.3 Crítico- Las instalaciones tienen procedimientos por escrito para inspeccionar la
materia prima entrante (ingredientes y empaque).
• Explicación del cambio: Este requisito se combinó con el punto 5.13.1.1.
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5.13.1.5 Crítico –Los procedimientos para la entrada y salida de vehículos incluyen los
vehículos que llevan Menos de la Carga (“Less Than Load”)
• Explicación del cambio: El cambio de redacción es para aclarar que este
requisito aplica para las inspecciones de vehículos LTL que entren y salgan de
las instalaciones.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: No se requiere ningún
lineamiento adicional.
5.13.1.9 Crítico – Las instalaciones tienen procedimientos por escrito para la materia prima
susceptible a los ataques de micotoxinas y de patógenos
5.13.1.7 Crítico- La documentación validara que los productos sensibles a las temperaturas
fueron cargados en vehículos pre-enfriados y diseñados para mantener las temperaturas
requeridas durante el transporte.
• Explicación del cambio: Este requisito fue transferido del punto 1.25.1.7.
Explicación del cambio: Este requisito fue transferido del punto 1.25.1.8.
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5.13.1.10 Crítico – La instalación tiene en vigor procedimientos para las averías de los
vehículos de transporte, a fin de mantener el control de la temperatura y la integridad de los
alimentos, conforme sea aplicable.
5.15.1.3 Crítico– Todos los miembros del equipo de defensa alimentaria reciben
capacitación documentada sobre defensa alimentaria.
• Explicación del cambio: Se añadió este nuevo requisito para garantizar que los
miembros del equipo de defensa alimentaria reciban capacitación en este tema.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: Los Profesionales en
Inocuidad Alimentaria revisarán los registros de capacitación.
5.15.1.4 Crítico – Todos los empleados de la planta reciben capacitación anual sobre
concientización de la defensa alimentaria.
• Explicación del cambio: Se añadió este nuevo requisito para garantizar que
todos reciban capacitación, para crear conciencia en defensa alimentaria y
apoyar al programa.
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5.16.1.2 Crítico– Para los productos que requieren tener un Plan de Defensa Alimentaria
regulado, el plan incluye lo siguiente:- Evaluación de Vulnerabilidades Documentada
(desarrollada o supervisada por un Individuo Calificado en Defensa Alimentaria o (FDQI
por sus siglas en inglés))- Estrategias de Mitigación para los Pasos del Proceso
Accionables/vulnerabilidades significativas- Aplicación de Estrategias de Mitigación, donde
se requieran– Monitoreo de la Defensa Alimentaria y Verificación de Defensa Alimentaria
supervisado por Individuos Calificados en Defensa Alimentaria (FDQI)- Procedimientos de
Mantenimiento de Registros.
Los registros indican que el plan es ejecutado conforme a lo que está escrito.
• Explicación del cambio: Este nuevo requisito es específico para el Plan de
Defensa Alimentaria de EUA regulado y la Regla de Adulteración Intencional.
• Lineamiento sobre los criterios de evaluación: Los Profesionales en Inocuidad
Alimentaria revisarán el plan de defensa alimentaria y los registros, para
comprobar que esté siendo ejecutado de la forma en la que está escrito.
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5.17.1.6 Crítico– Las pruebas de trazabilidad se llevan a cabo un paso atrás, para identificar
los componentes (ingredientes, ayudas de procesamiento, empaque) y un paso hacia
adelante, para identificar el punto inicial de distribución del producto terminado.
• Explicación del cambio: Se añadió este nuevo requisito para ser más específicos
respecto a la forma de realizar las pruebas de trazabilidad.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: Los Profesionales en
Inocuidad Alimentaria revisarán los registros de las pruebas de trazabilidad para
asegurarse de que cumplan con estos criterios.
5.16.2.2 Menor – Las instalaciones conservan información sobre el país de origen de los
materiales, conforme lo requiere la normatividad.
• Explicación del cambio: Se eliminó este requisito ya que no está relacionado
con la inocuidad alimentaria.
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5.19.1.3 Crítico – Hay trazabilidad del material que fue desechado por devolución o retiro
del mercado.
• Explicación del cambio: Este requisito se combinó con el punto 5.19.1.2.
5.19.1.3 Crítico- Los productos cuyas pruebas arrojen resultados positivos (o por arriba de
los límites legales establecidos) de la presencia de microorganismos patógenos serán
reprocesados o destruidos de forma apropiada. Se conserva la documentación
correspondiente sobre la disposición de estos materiales.
• Explicación del cambio: Se transfirió del punto 5.8 Control Microbiano porque
es una acción realizada para un producto no conforme. Anteriormente, éste era
el punto 5.8.1.7.
Lineamiento sobre los criterios de evaluación: No se requiere ningún
lineamiento adicional.
5.18.2.2 Menor – La Planta documenta los materiales dañados o destruidos y ajusta los
inventarios conforme sea necesario.
• Explicación del cambio: Este requisito se combinó con el punto 5.19.1.2.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: No se requiere ningún
lineamiento adicional.
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5.20.1.1 Crítico – Las instalaciones tienen especificaciones por escrito para la materia
prima, los materiales de empaque que están en contacto con los alimentos, los auxiliares de
procesamiento, el trabajo en proceso y los productos terminados.
• Explicación del cambio: Se eliminó el requisito.
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5.20.1.3 Crítico –La documentación del proveedor estipula que los materiales en bolsa o en
la caja fueron cribados y que los ingredientes líquidos fueron colados antes de su empaque.
En caso de que el cribado o el colado no sean los métodos reconocidos o adecuados para el
control de material extraño del producto, la documentación del proveedor establece el
método utilizado para el control de material extraño.
• Explicación del cambio: El requisito se transfirió al punto 5.20 Programa de
Proveedores Aprobados.
5.21.1.1 Crítico– Las Cartas de Garantía y los Certificados proporcionan lo siguiente: -Un
enunciado de cumplimiento con la normatividad- Registros de los exámenes y
certificaciones para verificar el cumplimiento.
• Explicación del cambio: Se eliminó el requisito.
5.21.1.2 Crítico– Los productos agrícolas (ejemplos: frutas, hortalizas, hierbas, etc.) que se
reciben, identifican la ubicación del productor y la fecha de cosecha como parte del proceso
de certificación.
• Explicación del cambio: El requisito se transfirió al punto 5.17
Trazabilidad/Rastreabilidad.
5.21.1.1 Crítico– La Planta ha identificado todos los pasos de proceso aplicables regulados.
Existen procedimientos por escrito para todos los pasos del proceso regulados que han sido
identificados. Los registros demuestran el cumplimiento con los pasos del proceso regulado.
• Explicación del cambio: Los requisitos de 5.22.1.1, 5.22.1.2 y 5.22.1.3 se
consolidaron en una sola cláusula.
• Lineamiento sobre los criterios de evaluación: No se requiere ningún
lineamiento adicional.
5.22.1.2 Crítico –Existen procedimientos por escrito para todos los pasos del proceso
regulados.
• Explicación del cambio: Se combinó con el punto 5.22.1.1.
5.22.1.3 Crítico –Los registros demuestran cumplimiento con los pasos del proceso
regulados.
• Explicación del cambio: Se combinó con el punto 5.22.1.2.
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5.22.1.3 Crítico– Para los productos que no requieren un plan de inocuidad HACCP
regulado, un Programa HACCP basado en el Codex Alimentarius, debe estar por escrito e
implementado. El programa HACCP incluye las 5 tareas preliminares y los 7 principios
HACCP definidos por la FAO:- Crear un equipo HACCP y se identificar el alcance-
Describir el Producto- Identificar el uso intencionado y a los usuarios-Elaborar el diagrama
de flujo- Confirmar el diagrama de flujo en el sitio- Realizar un análisis de peligros e
identificar las medidas de control- Determinar los Puntos Críticos de Control- Establecer los
límites críticos validados para cada Punto Crítico de Control (CCP)-Establecer un sistema de
monitoreo para cada Punto Crítico de Control- Establecer las acciones correctivas para las
desviaciones identificadas- Validar el Plan HACCP y los procedimientos de verificación-
Establecer procedimientos para la documentación y el mantenimiento de registros.
• Explicación del cambio: Se añadieron requisitos específicos de HACCP al
Codex Alimentarius del 2020 actualizado.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: No se requiere ningún
lineamiento.
5.22.1.4 Crítico – Los registros demuestran cumplimiento con los planes de inocuidad
alimentaria el plan HACCP.
• Explicación del cambio: Se actualizó el requisito para hacerlo específico para
HACCP.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: No se requiere ningún
lineamiento adicional.
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• Explicación del cambio: Esta es una sección nueva específica para HARPC.
Esto aplica a los fabricantes de alimentos en los Estados Unidos y a quienes
exportan hacia los Estados Unidos que no estén ya cubiertos con un programa
HACCP obligatorio en Estados Unidos.
• Lineamiento sobre los criterios de evaluación: El Profesional en Inocuidad
Alimentaria evaluará el plan HARPC de las compañías que deben cumplir con
US 21 CFR Parte 117 Subparte C y Subparte D, según sea aplicable. Si este
punto no aplica para la compañía, esta sección quedará fuera del alcance del
requisito.
5.23.1.1 Crítico – La planta ha identificado todos los requisitos normativos aplicables para
los planes HARPC.
• Explicación del cambio: Este es un nuevo requisito específico para HARPC.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: No se requiere ningún
lineamiento.
5.23.1.2 Crítico – Existen planes HARPC por escrito cuando así lo requiere la
normatividad. El personal responsable de los planes HARPC tiene las credenciales de
capacitación requeridas, siempre que sea necesario.
• Explicación del cambio: Este es un nuevo requisito.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: No se requiere ningún
lineamiento.
5.23.1.5 Crítico – Sólo los individuos calificados supervisados por un Individuo Calificado
en Controles Preventivos, con responsabilidad definida del cumplimiento del programa,
pueden autorizar lo siguiente: -Enmiendas a los registros-Acciones correctivas -Verificación
de acciones correctivas
• Explicación del cambio: Este es un nuevo requisito específico para HARPC.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: No se requiere ningún
lineamiento adicional.
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5.23.1.6 Crítico – El Plan y los procedimientos HARPC son reanalizados cuando ocurren
cambios, o al menos cada tres años, conforme a la normatividad.
• Explicación del cambio: Este es un nuevo requisito específico para HARPC.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: No se requiere ningún
lineamiento adicional.
5.24.1.2 Crítico– Cuando así lo requiere el país, la Planta conserva registros actualizados de
las pruebas realizadas a la materia prima, las cuales pueden incluir de manera enunciativa
más no limitativa: - Residuos de plaguicidas -Organismos Genéticamente Modificados
(OGM) -Metales Pesados - Radioactividad -Alérgenos - Micotoxinas
• Explicación del cambio: Se eliminó el requisito.
5.24.1.1 Crítico – La Planta define y sigue los procedimientos para materiales que se
encuentran bajo retención positiva que están en espera de resultados de laboratorio, marcos
de tiempo y otros criterios, antes de ser liberados para su embarque.
• Explicación del cambio– El texto adicional aclara la intención de este requisito.
• Lineamiento sobre la evaluación de los criterios: No se requiere ningún
lineamiento.
5.24.1.2 Crítico – Los productos no son liberados a menos que se haya cumplido con todos
los procedimientos de liberación.
• Explicación del cambio – La intención de este requisito se combinó con el punto
5.24.1.1.
5.26.1.1 Crítico – La planta estableció un mecanismo efectivo para garantizar que los
principios de diseño sanitarios sean considerados como parte de todos los diseños, las
reparaciones, las modificaciones y las compras de equipo y estructuras, a fin de reducir el
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