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Universidad Autónoma Metropolitana

Unidad Xochimilco

DIVISIÓN DE CIENCIAS BIOLÓGICAS Y DE LA SALUD


LIC. QUÍMICA FARMACÉUTICA BIOLÓGICA

MÓDULO XII: “ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN LA INDUSTRIA


QUÍMICO-FARMACÉUTICA”

Protocolo para la calificación de diseño,


instalación y operación del analizador
termogravimétrico ROCA DSH 50-10.

Elaboró Revisó Aprobó

Nombre: Firma: Nombre: Firma: Nombre: Firma:

Alan Edgar Gonzalez Tellez Raquel Gonzalez Vazquez


Jorge
Esteban
Carlos Alberto Casolis Gonzalez Alarcón Adame Mitzi Nayeli
Miranda
Calderón
Luz M. Martinez Mirón Jesús Alfredo Rojo Cabral

Fecha Fecha
Protocolo de Calificación de diseño de la Número:
Balanza Marca
Modelo

1. Protocolo para la calificación de diseño del analizador termogravimétrico ROCA DSH 50-10 3
1.1. Hoja de firmas para la calificación de diseño. 4
1.2. Objetivo 5
1.3. Alcance 5
1.4. Justificación 5
1.5. Procedimiento 5
1.6. Diagrama de flujo 7
1.7. Cronograma de actividades y responsabilidades 8
1.8. Información del instrumento 9
1.9. Partes del instrumento 9
1.10. Verificación con las Especificaciones de Requerimiento de Usuario y Especificaciones
Técnicas (check list). 11
1.11. Consideraciones 13
1.12. Referencias 14
2. Protocolo para la calificación de instalación del analizador termogravimétrico ROCA DSH 50-10
15
2.1. Hoja de firmas para la calificación de instalación. 16
2.2. Objetivo 17
2.3. Alcance 17
2.4. Justificación 17
2.5. Procedimiento 17
2.6. Diagrama de flujo 18
2.7. Cronograma de actividades y responsabilidades 19
2.8. Información del instrumento 20
2.9. Verificación con las Especificaciones de Requerimiento de Usuario y Especificaciones
Técnicas (check list). 20
2.10. Consideraciones 24
2.11. Referencias 24
3. Calificación de operación 25
4. anexos 25
4.1. Formato QDQ1: Dictamen de calificación por diseño del instrumento analizador
termogravimétrico ROCA DSH 50-10 25
4.2. Formato QDQ2: Dictamen de Calificación por Instalación del 26
1. Protocolo para la calificación de
diseño del analizador
termogravimétrico ROCA DSH 50-
10
1.1. Hoja de firmas para la calificación de diseño.
ELABORADO POR:

____________________________ ___________________
Asistente de validación Fecha

REVISADO POR:

_________________________________ ___________________
Jefe de Validación Fecha

_________________________________ ___________________
Jefe de ingenieria y mantenimiento Fecha

_________________________________ ___________________
Jefe de producción Fecha

_________________________________ ___________________
Jefe de Aseguramiento de la calidad Fecha

APROBADO POR:

_________________________________ ___________________
Director Técnico Fecha
1.2. Objetivo
Demostrar que todos los aspectos de calidad se han considerado plenamente en la etapa de diseño y
son apropiados para el correcto funcionamiento de este equipo

1.3. Alcance
El presente protocolo aplica como referencia para llevar a cabo la calificación de diseño de la
Termobalanza ROCA DSH 50-10, ubicada en la Planta Piloto de Tecnología de Formas Farmacéuticas
Sólidas, que se encuentra en el edificio “N” de la Universidad Autónoma Metropolitana, Unidad
Xochimilco.

1.4. Justificación
El equipo es utilizado para pruebas de control de calidad en el proceso de elaboración de
medicamentos. El uso previsto es determinar rápidamente y de manera fiable la humedad de las
sustancias líquidas, porosas y sólidas mediante análisis gravimétrico.

El análisis termogravimétrico (TGA) se usa para caracterizar las propiedades físicas y químicas de los
materiales, en función de la temperatura en una atmósfera controlada de forma precisa. Este método
proporciona información valiosa para el control de calidad, el desarrollo y la investigación.

El instrumento cubre la necesidad de obtener en un corto tiempo resultados fiables en los


procedimientos experimentales en el ámbito académico, de investigación y de asesoría al sector
farmacéutico cuando se requiere determinar la humedad de una sustancia.

1.5. Procedimiento
Para analizar la calidad del diseño de este instrumento, se utilizó información referente a otros
similares que se encuentran a la venta, en los que se considerarón características de interés para las
pruebas realizadas descritas en la FEUM como lo son el MGA-FH 0080 “AGUA Y MATERIA
VOLÁTIL”, del mismo modo se estableció un perfil de producto deseado con base en la revisión
bibliográfica y las sugerencias establecidas en la literatura.

Los pasos a seguir de manera general son los siguientes:

A. Recopilación de la documentación correspondiente: manual de usuario, ficha técnica.


B. Verificación de aspectos físicos del analizador termogravimétrico ROCA DSH 50-10, en
relación con los datos señalados en la documentación recopilada.
C. Registrar el cumplimiento o incumplimiento de los aspectos señalados en la documentación en
la Tabla: QD1.
D. Verificación de aspectos físicos del analizador termogravimétrico ROCA DSH 50-10, en
relación con la inspección visual.
E. Registro de cumplimiento o incumplimiento de los aspectos verificados en la inspección visual
en la tabla: QD2.
F. Realización del documento de calificación por diseño del analizador termogravimétrico ROCA
DSH 50-10.
1.6. Diagrama de flujo
1.7. Cronograma de actividades y responsabilidades
La siguiente tabla describe los responsables en las actividades programadas para la realización de la
calificación por diseño del analizador termogravimétrico ROCA DSH 50-10.

ACTIVIDAD RESPONSABLE FECHA

Notificación de la realización de
calificación de diseño para el
Departamento de Validación
analizador termogravimétrico ROCA
DSH 50-10.

Notificación de recopilación de la
documentación correspondiente al
Departamento de Validación
analizador termogravimétrico ROCA
DSH 50-10.

Entrega y recepción de documentos Departamento de


de referencia del analizador aseguramiento a la calidad y
termogravimétrico ROCA DSH 50-10. departamento de validación

Revisión de documentación y registro


Departamento de Validación
en protocolo.

Notificación de verificación visual en


el área donde se encuentra el
Departamento de Validación
analizador termogravimétrico ROCA
DSH 50-10.

Notificación de autorización para la


verificación visual en el área donde se
Departamento de producción
encuentra el analizador
termogravimétrico ROCA DSH 50-10.

Verificación visual y registro en


protocolo en el área donde se
Departamento de Validación
encuentra el analizador
termogravimétrico ROCA DSH 50-10.

Periodo de evaluación de calificación


por diseño del analizador Departamento de Validación
termogravimétrico ROCA DSH 50-10.

Emisión del dictamen de la


calificación por diseño del analizador Departamento de Validación
termogravimétrico ROCA DSH 50-10.

1.8. Información del instrumento


Nombre del instrumento DSH-50-10 Analizador de humedad de halógeno

Marca ROCA

Modelo DSH 50-10

Nombre del proveedor Photoscience

Dirección de oficinas 14 Fawzy Soliman St., From El Haram St., Giza, Egypt
P.O.Box: 129 Giza, Egypt Code:12515

Correo electrónico info@photoscience-co.com

Sitio web www.photoscience-co.com

Nombre del Calificador: CINCO PHARMA S.A de C.V.

Dirección y contacto del calificador: Calzada del Hueso, #1100, Coapa Villa Quietud, Coyoacán,
Cp:04960 CDMX. calificación@cincopharma.com

1.9. Partes del instrumento

Figura 1: Partes internas del analizador termogravimétrico.


Figura 2: Ejemplo del teclado que usualmente compone un analizador termogravimétrico.
1.10. Verificación con las Especificaciones de Requerimiento de
Usuario y Especificaciones Técnicas (check list).
Tabla QD1: Verificación por documentación de la calificación por diseño del analizador
termogravimétrico ROCA DSH-50-10

Verificación documental
Especificación Observaciones
Cumple No cumple

Dimensiones (285 × 160 × 150 mm)

Especificaciones de alimentación y ubicación


en la parte trasera

Conexión VGA en la parte trasera

Botón de encendido en la parte frontal

Botón de TARA en la parte frontal

Burbuja de nivelación en la parte frontal.

Patas ajustables rotatorias

Panel digital de LCD en la parte frontal

Teclado análogo en la parte frontal

Ventilador en la parte trasera

Medidor de humedad.

Control de temperatura

Control de presión

Cronometro para tiempo de secado

Ajuste para el modo de calentamiento

Lámpara de halógeno incrustada en la tapa

Inserto de la base de la cámara de secado

Protector de la cámara de secado

Sujetador de plato

Soporte en forma de cruz

Platillo desechable
Especificaciones obligadas

Capacidad de al menos 10 g

Graduación de gramaje de al menos 0.005 g

Temperatura disponible de al menos 105 ºC

Graduación de temperatura de al menos 1ºC

Graduación de presión de al menos 0.25 Pa

Dato sobre la pesa de referencia certificada

Tabla QD2: Verificación por documentación de la calificación por diseño del analizador
termogravimétrico ROCA DSH-50-10

Inspección visual
Especificación Observaciones
Cumple No cumple

Dimensiones (285 × 160 × 150 mm)

Conexión de alimentación en la parte trasera

Conexión VGA en la parte trasera

Botón de encendido en la parte frontal

Botón de TARA en la parte frontal

Burbuja de nivelación en la parte frontal.

Patas ajustables rotatorias

Panel digital de LCD en la parte frontal

Teclado análogo en la parte frontal

Ventilador en la parte trasera

Medidor de humedad.

Control de temperatura

Control de presión

Cronometro para tiempo de secado

Ajuste para el modo de calentamiento


Lámpara de halógeno incrustada en la tapa

Inserto de la base de la cámara de secado

Protector de la cámara de secado

Sujetador de plato

Soporte en forma de cruz

Platillo desechable

Especificaciones obligadas

Capacidad de al menos 10 g

Graduación de gramaje de al menos 0.005 g

Temperatura disponible de al menos 105 ºC

Graduación de temperatura de al menos 1ºC

Graduación de presión de al menos 0.25 Pa

Se posee una pesa de referencia certificada

Instrumento limpio

1.11. Consideraciones
Una vez concluida la verificación documental así como la inspección visual y la concordancia entre
ambas, se procede a realizar el dictamen de calificación en el formato DQD-1 que se encuentra en los
anexos del documento.

Es importante mencionar que las características referidas se basan en la literatura consultada y no


necesariamente todas pueden estar disponibles en el producto a evaluar ya que depende del avance
tecnológico, actualizaciones a los equipos por parte del proveedor y disponibilidad, sin embargo, para
el caso de las “especificaciones obligadas” se consideran críticas para la operación del instrumento,
por lo que se debe poseer un cumplimiento del 100% toda vez que independientemente de la marca o
modelo, son características imprescindibles para asegurar la aptitud de uso.

1.12. Referencias

Título Autor Páginas Fecha de revisión

NOM-059-SSA1-2015, Secretaría de salud 01-30 10-Ago-2022


Buenas prácticas de
fabricación de
medicamentos.

Norma oficial ISO 9001


2. Protocolo para la calificación de
instalación del analizador
termogravimétrico ROCA DSH 50-
10

2.1. Hoja de firmas para la calificación de instalación.


ELABORADO POR:

____________________________ ___________________
Asistente de validación Fecha
REVISADO POR:

_________________________________ ___________________
Jefe de Validación Fecha

_________________________________ ___________________
Jefe de ingenieria y mantenimiento Fecha

_________________________________ ___________________
Jefe de producción Fecha

_________________________________ ___________________
Jefe de Aseguramiento de la calidad Fecha

APROBADO POR:

_________________________________ ___________________
Director Técnico Fecha

2.2. Objetivo
Demostrar que todos los aspectos de calidad se han considerado plenamente en la etapa de
Instalación y son apropiados para el correcto funcionamiento del analizador termogravimétrico ROCA
DSH 50-10, una vez realizada la instalación en la Planta Piloto de Tecnología de Formas
Farmacéuticas Sólidas, ubicada en el edificio “N” de la Universidad Autónoma Metropolitana, Unidad
Xochimilco.
2.3. Alcance
El presente protocolo aplica como referencia para llevar a cabo la calificación por instalación del
analizador termogravimétrico ROCA DSH 50-10, ubicado en la Planta Piloto de Tecnología de Formas
Farmacéuticas Sólidas, ubicada en el edificio “N” de la Universidad Autónoma Metropolitana, Unidad
Xochimilco.

2.4. Justificación
El equipo es utilizado para pruebas de control de calidad en el proceso de elaboración de
medicamentos. El uso previsto es determinar rápidamente y de manera fiable la humedad de las
sustancias líquidas, porosas y sólidas mediante análisis gravimétrico.

El análisis termogravimétrico (TGA) se usa para caracterizar las propiedades físicas y químicas de los
materiales, en función de la temperatura en una atmósfera controlada de forma precisa. Este método
proporciona información valiosa para el control de calidad, el desarrollo y la investigación.

El instrumento cubre la necesidad de obtener en un corto tiempo resultados fiables en los


procedimientos experimentales en el ámbito académico, de investigación y de asesoría al sector
farmacéutico cuando se requiere determinar la humedad de una sustancia.

2.5. Procedimiento
Para analizar la calidad en la instalación de este instrumento, se utilizó información referente a otros
similares que se encuentran a la venta, en los que se consideraron especificaciones del proveedor y
recomendaciones para instalación con los que se asegura que las mediciones serán confiables y que
la influencia de la instalación del instrumento sobre la variabilidad en las mediciones se ha reducido al
mínimo. Del mismo modo se analizó la información normativa respecto a las recomendaciones y
ordenamientos legales que provee la “NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de
medicamentos” como marco legal del presente protocolo.

Los pasos a seguir de manera general son los siguientes:

A. Recopilación de la documentación correspondiente (manuales de usuario, fichas técnicas y NOM-


059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
B. Verificación visual del sitio donde se encuentra instalado el analizador termogravimétrico ROCA
DSH 50-10, en relación con los datos señalados en la documentación recopilada (esta revisión se
realiza con ayuda de las tablas PI1, PI2 y PI3) .
C. Registro de la verificación, en las tablas PI1, PI2 y PI3, (llenar de acuerdo con las especificaciones
de cada tabla)
D. Realizar la evaluación de los registros y hallazgos encontrados.
E. Si el resultado de la evaluación es adecuado se emite el dictamen de calificación de instalación.
2.6. Diagrama de flujo

2.7. Cronograma de actividades y responsabilidades


La siguiente tabla describe los responsables en las actividades programadas para la realización de la
calificación por diseño del analizador termogravimétrico ROCA DSH 50-10.
ACTIVIDAD RESPONSABLE FECHA

Notificación de la realización de calificación de


instalación para el analizador Departamento de Validación
termogravimétrico ROCA DSH 50-10.

Notificación de recopilación de la
documentación correspondiente al analizador Departamento de Validación
termogravimétrico ROCA DSH 50-10.

Entrega y recepción de documentos de Departamento de


referencia del analizador termogravimétrico aseguramiento a la calidad y
ROCA DSH 50-10. departamento de validación

Revisión de documentación y registro en


Departamento de Validación
protocolo.

Notificación de verificación visual y


mediciones que apliquen en el área donde se
Departamento de Validación
encuentra el analizador termogravimétrico
ROCA DSH 50-10.

Notificación de autorización para la


verificación visual y mediciones en el área Departamento de
donde se encuentra el analizador producción
termogravimétrico ROCA DSH 50-10.

Verificación visual y registro en protocolo en el


área donde se encuentra el analizador
Departamento de Validación
termogravimétrico ROCA DSH 50-10.

Periodo de evaluación de calificación de


instalación del analizador termogravimétrico Departamento de Validación
ROCA DSH 50-10.

Emisión del dictamen de la calificación por


diseño del analizador termogravimétrico Departamento de Validación
ROCA DSH 50-10.

2.8. Información del instrumento

Nombre del instrumento DSH-50-10 Analizador de humedad de halógeno

Marca ROCA
Modelo DSH 50-10

Nombre del proveedor Photoscience

Dirección de oficinas 14 Fawzy Soliman St., From El Haram St., Giza, Egypt
P.O.Box: 129 Giza, Egypt Code:12515

Correo electrónico info@photoscience-co.com

Sitio web www.photoscience-co.com

Nombre del Calificador: CINCO PHARMA S.A de C.V.

Dirección y contacto del calificador: Calzada del Hueso, #1100, Coapa Villa Quietud, Coyoacán,
Cp:04960 CDMX. calificación@cincopharma.com

2.9. Verificación con las Especificaciones de Requerimiento de


Usuario y Especificaciones Técnicas (check list).
Tabla PI1: Requisitos visuales compatibles en la documentación del analizador
termogravimétrico ROCA DSH-50-10

Verificación
Referencia en la
Requisito Observaciones
documentación.
Cumple No cumple

Cable de alimentación. Se recomienda usar


el cable original.

Tipo de cable de Cable de 3 hilos, con


alimentación de energía. conexión a tierra.

Verificación documental del Existe evidencia


montaje del instrumento. documentada con
fecha, hora y
responsable que haga
constar que el armado
del instrumento fue
realizado acorde al
manual de instalación.

Requisitos obligatorios de instalación

Patas regulables Posee las 4

Lámpara halógena Se ubica fija en la


tapa de calentamiento

Los componentes del Desde el interior


instrumento se ubican hasta el exterior, de
armados desde el interior al abajo hacia arriba los
exterior en el orden componentes se
correcto. observan armados en
el siguiente orden:
1. Inserto de la base
de la cámara de
secado
2. Protector de la
cámara de secado
3. Sujetador del
platillo
4. Soporte
5. Platillo desechable.

Otras observaciones Se mencionan


observaciones
respecto a piezas
faltantes o falta de
concordancia entre los
componentes citados
el manual de usuario y
la inspección visual de
manera explícita.

Tabla PI2: Requisitos visuales compatibles en la documentación y sitio de instalación del


analizador termogravimétrico ROCA DSH-50-10

Verificación
Referencia en la
Requisito Observaciones
documentación.
Cumple No cumple

Altura sobre el nivel del mar


Menos de 2000 msnm
del sitio de ubicación.

Control de humedad y Existe un sistema de


temperatura ambiental control en el sitio de
ubicación.

Aislamiento de otras áreas Se recomienda un


cuarto aislado para
evitar interferencias.

Cable de alimentación. Cable original.

Tipo de clavija en el cable Alimentación de 3


de alimentación de energía. hilos, con conexión a
tierra. Único para el
instrumento.

Etiqueta de fuente de La clavija de


alimentación: alimentación posee
información del voltaje
proporcionado, y este
es compatible con el
del instrumento (220
VAC, 50 Hz)

Consideración para la El instrumento se


limpieza del instrumento encuentra en un lugar
que facilita su
limpieza y
mantenimiento.

Requisitos obligatorios de instalación

Tipo de mesa de trabajo La mesa es de un


donde se ubica el material que otorga
instrumento. un área sin pendiente
y un entorno para el
instrumento libre de
vibraciones y
sacudidas.

Visualización de información El sitio de instalación


de mantenimiento. posee un diseño que
permite tener a la
mano información del
calendario de
calibración y la
bitácora
correspondiente.

Control de corrientes de Sin corrientes de aire


aires en el sitio de externas al sitio de
instalación ubicación

Área libre de movimiento de Demostrado a través


polvo. de inspección visual.

Fuentes de calor. El equipo debe


encontrarse libre de
fuentes de calor.

Fuentes de magnetismo. El equipo debe


encontrarse alejado
de otros objetos
magnéticos.

Tabla PI3: Requisitos medibles compatibles en la documentación y sitio de instalación del


analizador termogravimétrico ROCA DSH-50-10 (todos los requisitos son obligatorios).

Verificación
Referencia en la
Requisito Observaciones
documentación.
Cumple No cumple

Medición de humedad y Se encuentra entre 10


temperatura ambiental y 40 ºC

Voltaje de alimentación: 220 VAC, 50 Hz

Medición de las De por lo menos 60 x


dimensiones de la mesa de 60 cm de área, y con
trabajo donde se ubica el al menos 50 cm
instrumento. adicionales de frente
para colocar objetos
durante su uso.

Medición del espacio de La distancia de otros


delimitación del instrumento. objetos con el
instrumento debe ser
al menos 20 cm
alrededor y 100 cm
por encima de él.

Medición del nivel de la La mesa de trabajo


mesa. posee una superficie
uniforme sin
pendiente que permite
nivelar correctamente
el instrumento a
través de sus cuatro
patas giratorias.

2.10. Consideraciones
Una vez concluida la verificación documental, la inspección visual y las mediciones correspondientes,
se procede a realizar el dictamen de calificación en el formato DQI-1 que se encuentra en los anexos
del documento.

Es importante mencionar que las requisitos de instalación se basan en el manual de usuario del
instrumento, en el que las que no obligatorias se consideran recomendables para su mejor utilización y
extender su tiempo de vida útil. Para el caso de los requisitos obligatorios se consideran críticos para
la operación del instrumento, por lo que se debe poseer un cumplimiento del 100% para asegurar la
aptitud de uso.

2.11. Referencias

Título Autor Páginas Fecha de revisión

NOM-059-SSA1-2015, Secretaría de salud 01-30 10-Ago-2022


Buenas prácticas de
fabricación de
medicamentos.

Norma oficial ISO 9001

3. Calificación de operación
3.1. introducción
3.2. a
3.3. b
3.4. c
4. Anexos

4.1. Formato QDQ1: Dictamen de calificación por diseño del


analizador termogravimétrico ROCA DSH 50-10
Datos del instrumento

Instrumento Analizador Modelo ROCA DSH-50-10


termogravimétrico

Nº de serie XXXXX Fecha de fabricación XX-XX-XXXX

Rango máx de pesado 50 g Rango mín de pesado 0.01 g

Graduación de lectura de 0.01 % Rango de temperatura de 0-160 ºC


humedad calentamiento
Graduación de tiempo de 1-99 minutos Forma de Calentamiento Bulbo de halógeno
calentamiento.

Temperatura de 10-30 ºC Dimensiones 285 × 160 × 150 mm


operación

Incluye medición de no Diámetro del plato 90 mm


presión

Resultados de la calificación por diseño.

Resultado de la verificación Resultado de la inspección


documental visual

Referencia del resultado aprobatorio.


● Del 90 al 100% de las características establecidas en las tablas QD1 y QD2.
● El 100% de las especificaciones obligadas en las tablas QD1 y QD2.

Resultados del dictamen de calificación por diseño del analizador termogravimétrico ROCA
DSH 50-10:
_________________________________________

Elaboró Revisó Aprobó

Nombre: Firma: Nombre: Firma: Nombre: Firma:

Alan Edgar Gonzalez Tellez Raquel Gonzalez Vazquez


Jorge
Esteban
Carlos Alberto Casolis Gonzalez Alarcón Adame Mitzi Nayeli
Miranda
Calderón
Luz M. Martinez Mirón Jesús Alfredo Rojo Cabral

Fecha Fecha

4.2. Formato QDQ2: Dictamen de Calificación por Instalación


del analizador termogravimétrico ROCA DSH 50-10

Datos del instrumento

Instrumento Analizador Modelo ROCA DSH-50-10


termogravimétrico

Nº de serie XXXXX Fecha de fabricación XX-XX-XXXX

Rango máx de pesado 50 g Rango mín de pesado 0.01 g

Graduación de lectura de 0.01 % Rango de temperatura de 0-160 ºC


humedad calentamiento
Graduación de tiempo de 1-99 minutos Forma de Calentamiento Bulbo de halógeno
calentamiento.

Temperatura de 10-30 ºC Dimensiones 285 × 160 × 150 mm


operación

Incluye medición de no Diámetro del plato 90 mm


presión

Resultados de la calificación por instalación.

Porcentajes Porcentajes Porcentajes

Obligatorio: ___% Obligatorio: ___% Obligatorio: ___%


Tabla PI1 Tabla PI2 Tabla PI3
General: ___% General: ___% General: ___%

Porcentaje obtenido de los Porcentaje obtenido en general


requisitos obligatorios: (de las tablas PI1, PI2 y PI3

Referencia del resultado aprobatorio.


● Del 90 al 100% de los requisitos establecidos en las tablas PI1, PI2 y PI3.
● El 100% de las especificaciones obligadas en las tablas PI1, PI2 y PI3.

Resultados del dictamen de calificación por instalación del analizador termogravimétrico ROCA
DSH 50-10:
_________________________________________

Elaboró Revisó Aprobó

Nombre: Firma: Nombre: Firma: Nombre: Firma:

Alan Edgar Gonzalez Tellez Raquel Gonzalez Vazquez


Jorge
Esteban
Carlos Alberto Casolis Gonzalez Alarcón Adame Mitzi Nayeli
Miranda
Calderón
Luz M. Martinez Mirón Jesús Alfredo Rojo Cabral

Fecha Fecha

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