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· AUTOR (O AUTORES)
· NÚMERO DE PÁGINAS: 70
· FACULTAD: Ingeniería
· PROGRAMA: Ingeniería Industrial
· TÍTULO OBTENIDO
Ingeniero Industrial
Calidad
ISO 9001:2000
Reestructuración de Planta
TITULO:
OBJETIVO:
PLANTEAMIENTO:
METODOLOGÍA:
CONCLUSIONES:
El resultado obtenido de Tasa Interna de Retorno del proyecto por valor de 11.3%
E.A. es superior a la Tasa Interna de Oportunidad de la empresa la cual tuvo
como referencia la tasa de un CDT por valor de 6.55% E.A.
TRABAJO DE GRADO
Presentado Por:
TABLA DE CONTENIDO
LISTA DE TABLAS 3
LISTA DE GRAFICOS 4
LISTA DE ANEXOS 5
1. INTRODUCCIÓN 6
2. ANTECEDENTES 8
3. OBJETIVOS 10
3.1 Objetivo General 10
3.2 Objetivos específicos 10
4. MARCO TEORICO 11
4.1 Generalidades 11
4.2 Enfoque Basado en Procesos 12
4.3 Orientación Acerca de los Requisitos de la Documentación de la Norma ISO
9001:2000. 14
4.4 Selección y Uso de la Familia de Normas ISO 9000 17
4.5 Referencia a ISO 9001:2005 18
5. SITUACIÓN ACTUAL FRENTE A LA NORMA ISO 9001:2000 20
5.1 Situación Actual 20
5.1.1 Análisis del Entorno 20
5.1.2 Necesidades de Ampliación 22
5.2 Diagnóstico 27
5.2.1 Lista de Chequeo 27
5.2.2 DOFA 29
6. DISEÑO DE LA DOCUMENTACIÓN NECESARIA PARA EL DESARROLLO DE UN
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD 30
6.1 Documentos Mandatorios del Sistema de Gestión de Calidad 30
6.2 Procedimientos Operativos 32
6.2.1 Proceso critico 32
6.2.2 Operación Crítica 33
6.4.3 Diagrama de operaciones 38
7. DISEÑO DE LA RE-ESTRUCTURACION DE LA PLANTA 42
7.1 Situación Inicial 42
7.2 Situación Actual 44
8. PLAN DE IMPLEMENTACIÓN Y SENSIBILIZACIÓN 47
8.1 Cronograma Sugerido 47
8.2. Diseño del Plan de Seguimiento 50
8.2.1 Objetivos: 50
8.2.2 Comité de Calidad 51
8.2.3 Formato de evaluación 51
8.2.4 Indicadores propuestos 52
9. EVALUACION FINANCIERA 54
9.1 Análisis Cuantitativo 55
9.2 Análisis Cualitativo 57
10. CONCLUSIONES 63
10.1 Situación Actual 63
10.2 Diseño de la Documentación para el Desarrollo del SGC 63
10.3 Diseño de Reestructuración de Planta 64
10.4 Evaluación Financiera 65
11. RECOMENDACIONES 66
12. GLOSARIO 68
13. BIBLIOGRAFIA 70
14. ANEXOS 71
LISTA DE TABLAS
Los sistemas de gestión de la calidad tienen que ver con la evaluación de la forma
como se hacen las cosas y de las razones por las cuales se hacen, precisando
por escrito la manera como se hacen las cosas y registrando los resultados para
demostrar que se hicieron.
Como se puede observar en estas dos tablas, en los últimos tres años la empresa
se encuentra en un proceso de crecimiento, el cual no se está aprovechando al
máximo, ya que esta llegando al tope de utilización de su capacidad instalada. Por
este motivo es que se genera el interés de realizar una ampliación física, y de
contar con un Sistema de Gestión de Calidad que le permita re-estructurar sus
operaciones para hacer el proceso más eficiente y productivo.
3. OBJETIVOS
4.1 Generalidades
Para que una organización funcione de manera eficaz, tiene que identificar y
gestionar numerosas actividades relacionadas entre si. Una actividad que utiliza
recursos, y que se gestiona con el fin de permitir que los elementos de entrada se
transformen en resultados, se puede considerar como un proceso.
Frecuentemente el resultado de un proceso constituye directamente el elemento
de entrada del siguiente proceso.
Se debe hacer énfasis en el hecho de que la Norma ISO 9001 requiere (y siempre
ha requerido) un “sistema de gestión de la calidad documentado”, y no un
“sistema de documentos”.
a) Comunicación de la información.
b) Evidencia de la conformidad.
c) Compartir conocimientos
b) Un manual de la calidad.
En las notas que siguen al apartado 4.2.1 se hace evidente que siempre que la
norma exija específicamente un “procedimiento documentado”, el procedimiento
debe establecerse, documentarse, implementarse y mantenerse.
Además se hace énfasis en que la extensión de la documentación del SGC puede
diferir de una organización a otra debido a:
Todos los documentos que forman parte del SGC tienen que controlarse de
acuerdo con el apartado 4.2.3 de la Norma ISO 9001:2000, o, en el caso particular
de los registros, de acuerdo con el apartado 4.2.4.
Hay cinco capítulos en la norma que especifican actividades que deben ser
consideradas cuando se implemente el sistema. Usted describirá las actividades
que utiliza para proporcionar sus productos y servicios y puede excluir las partes
del capítulo Realización del producto que no son de aplicación a sus operaciones.
Los cinco capítulos juntos de la Norma ISO 9001 se utilizan para describir cómo
debería satisfacer a sus clientes y cumplir con los requisitos legales o
reglamentarios aplicables. Además, buscará mejorar su Sistema de gestión de la
calidad incluyendo los productos y servicios que proporciona a sus clientes. La
Norma ISO 9004 se utiliza para ampliar los beneficios obtenidos de la Norma ISO
9001 a todas las partes que están interesadas o afectadas por sus operaciones de
negocio. Las partes interesadas incluyen a sus empleados, propietarios,
proveedores y a la sociedad en general. Proporciona una base para lograr el
reconocimiento a través de muchos esquemas de premios nacionales.
Las Normas ISO 9001 e ISO 9004 están armonizadas en cuanto a organización y
terminología para ayudarle a moverse con facilidad de una a otra. Ambas normas
utilizan el mismo “enfoque basado en procesos” en cuanto a su estructura. Se
reconoce que los procesos consisten en una o más actividades vinculadas que
requieren recursos y deben ser gestionadas para lograr resultados
predeterminados. El resultado de un proceso puede formar directamente el
elemento de entrada del siguiente proceso y el producto final es, a menudo, el
resultado de una red o sistema de procesos.
La norma ISO 9000:2005 es una nueva revisión del estándar que se tenia sobre la
norma y la cual fue publicada en octubre de 2005. La norma ISO 9000:2005
define el vocabulario y describe los principios fundamentales de los sistemas de
gerencia de la calidad (QMS).
Quince definiciones o notas explicativas han sido agregadas o han sido ampliadas
para alinear de forma mas adecuada la norma ISO 9000 con los estándares mas
recientes de la ISO.
Cliente: Son las personas a las cuales se provee con los productos de la
compañía.
Proveedor: Son las personas que proveen algún tipo de elemento que contribuyen
a la elaboración del producto.
ICONTEC
Empresas certificadas en Colombia
del mismo sector 73 100%
Empresas certificadas en Colombia 27,40
del mismo sector en Bogota 20 %
Fuente: Empresas certificadas ICONTEC Año 2006.
Este proceso ya se culmino logrando ampliar la planta para poder realizar las
operaciones con mayor comodidad. Los resultados se presentan a continuación.
Antes:
Cuando se comenzó el proyecto, dadas las restricciones ya mencionadas por el
espacio, resultaba necesario almacenar tanto materia prima, como producto en
proceso, y retal en la misma zona operativa, limitando la producción y creando un
ambiente de trabajo cada vez menos favorable para los trabajadores por la
constante disminución del área de trabajo disponible para que éstos pudiesen
desempeñarse de manera óptima y segura.
Actualidad:
En la actualidad ya se remodelo toda la planta incluyendo dentro del diagrama de
recorrido del proceso de producción de la planta, el espacio proporcionado por la
casa adyacente que se adquirió. Esta ampliación permite desplazarse y realizar
las tareas de manera más cómoda y ayuda con el flujo coherente de materia
prima y el producto en proceso, hasta que este queda terminado y se despacha.
5.2 Diagnóstico
Como conclusión a este diagnostico, se puede decir que la empresa cuenta con
muchas ventajas en el momento de pensar en una implementación de un Sistema
de Gestión de Calidad, ya que cuentan con las herramientas, maquinas, y el
capital necesario para llevarlo a cabo.
Por otro lado es de suma importancia el proceso de ampliación que están llevando
a cabo para la re-organización de planta que se desea realizar.
Política de calidad
Objetivos de calidad
· Realizar rotaciones periódicas, para que la mayor parte del personal este
familiarizado con el proceso productivo, y que a su vez no se convierta en
labores monótonas y rutinarias, para que estén siempre atentos a la
correcta elaboración del producto.
Esta evaluación se realizo teniendo en cuenta que son cinco procesos, entonces
se procedió a ordenar del que mayor relevancia tuviera en cada aspecto evaluado
hasta el menor, siendo la mas alta calificación cinco y la mas baja 1.
A continuación se presenta la tabla de resultados:
Corte: Si es necesario el libro vuelve a pasar por la guillotina para dejar las
medidas exactas.
Por estas dos razones se considera que esta es la operación crítica del proceso
ya que es la marca de manera considerable el correcto funcionamiento de la línea
de producción. Adicional a esto se realizo una evaluación para corroborar esta
información.
Para realizar este diagrama se tuvo en cuenta que hay una gran diversidad de
productos en la editorial LECAT, pero que estos pueden ser reunidos en familias
dependiendo del acabado que tienen.
Por esta razón se elaboraron tres diferentes diagramas de operaciones, uno para
los productos cuya carátula es dura, otro para los productos que tienen carátula
blanda y otro para los productos sin carátula.
Diagrama de operaciones productos carátula dura
Debido a los niveles de producción, este espacio resultaba corto para poder
desempeñar adecuadamente las tareas de cada operario, y por otro lado
resultaba peligroso, ya que los niveles de inventario crecían y este se acumulaba
en áreas muy cercanas a la ubicación de las maquinas.
GRAFICO 6: Diagrama de recorrido antes
7.2 Situación Actual
Luego de la adquisición de la casa adyacente a la planta, se realizo un proceso de
remodelación y adecuación de esta zona para hacerla parte de la zona destinada
para el proceso de producción de la empresa.
PLANEACION
La primera etapa consta de levantamiento de información acerca de lo que
piensan los empleados respecto al tema, así como de la sensibilización de los
mismos, con el fin de que reciban la implementación como una ayuda y
herramienta benéfica para ellos.
HACER
La segunda etapa de este cronograma trata de familiarizar a los empleados con
temas relacionados con la implementación, con el fin de que este conocimiento
les permita llevar a cabo las actividades y el cumplimiento del sistema de una
forma más sencilla.
En otras palabras esta es la etapa para hacer o ejecutar todo lo que se planeo.
Entre otras actividades, se dictaran charlas enfocadas a la capacitación del
personal, y se divulgara por medio de carteleras la intención de implementar el
sistema. (Ver anexo 4)
ACTUAR
La tercera parte de este cronograma esta orientada a la implementación como tal
del sistema, partiendo de los resultados obtenidos en las etapas anteriores. Es
importante aclarar que en esta etapa se debe comenzar a analizar el diseño del
plan de seguimiento con el fin de ponerlo en práctica, ya que esta es la única
herramienta con la que se cuenta para cerciorarse de la efectividad de la
implementación.
VERIFICAR
La última etapa de este cronograma tiene como fin realizar un seguimiento al
cumplimiento de la puesta en práctica de las actividades de las etapas anteriores.
Para esto se realizan auditorias y evaluaciones de acuerdo a los indicadores
definidos en la sección 8.2.4.
8.2. Diseño del Plan de Seguimiento
Con esta fase se pretende elaborar un programa que evalúe, controle e informe
del grado de mejora en la implementación del SGC tras la aplicación del
cronograma de implementación,
8.2.1 Objetivos:
- Evaluar, controlar e informar la evolución de la calidad de los productos y de los
procesos de la empresa.
- Retroalimentar el sistema: replanteamiento de objetivos y correcciones, si fuera
preciso.
- Orientar la elaboración de informes periódicos a la dirección.
El Plan de Seguimiento permite la revisión de los objetivos y el replanteamiento de
estrategias, permite, en suma, la verificación y actualización de los contenidos del
cronograma de implementación.
La verificación del cumplimiento del cronograma debe incluir 2 aspectos claves:
- La comprobación del cumplimiento de los plazos inicialmente fijados para el
desarrollo de las actividades propuestas
- .
- La comprobación de consecución de los objetivos previstos en los plazos
fijados inicialmente para su alcance.
Este segundo aspecto se comprobará mediante el control de la evolución de la
implementación del SGC.
En función de los resultados obtenidos se redefinirán las condiciones en que se
considerará necesario proceder a la revisión y actualización de los contenidos del
cronograma de actividades.
- Nuevos clientes:
Para medir este indicador es necesario hacer un seguimiento a la base de
datos de clientes, para saber esta en que medida ha aumentado desde el
proceso de implementación.
- Ventas:
Se debe comparar el promedio de ventas de los últimos meses tanto antes
de la implementación, como después, para poder observar en que medida
han aumentado estos niveles.
Por otro lado la calidad puede tener efectos sobre el resultado del negocio
impactando directamente en la utilidad de manera favorable cuando se aumentan
o disminuyen ingresos y egresos de la compañía de acuerdo a la siguiente tabla:
Una vez conocidas las relaciones entre la calidad y las finanzas se deberá tener
en cuenta que es necesario planificar, garantizar la disponibilidad y controlar los
recursos necesarios para la implementación y mantenimiento de del SGC además
de buscar siempre la mejora de la eficiencia del SGC y principalmente del proceso
de producción influirá directa y positivamente en los resultados financieros de la
empresa.
Evaluación económica del proyecto estará determinada por la relación entre los
beneficios de una posible implementación del SGC propuesto y los costos en los
que habría que incurrir para la implementación.
Una vez determinados los costos de mensuales en los que se incurriría dada la
implementación del SGC se procede a determinar los ahorros que resultarían
como consecuencia de dicha implementación y los posibles ingresos adicionales.
9.2 Análisis Cualitativo
“Las empresas que logran llevar a la práctica sus ideas en forma simple,
rápida y segura son aquellas que sobrevivirán a los cambios continuos y a
la inestabilidad de los mercados” Peter Drucker, escritor (Austria 1909 –
EE.UU 2005)
Sin duda, estos beneficios mencionados son de una enorme importancia, pero al
analizar la implantación de un SGC desde el punto de vista interno de la empresa,
surgen otros beneficios que no sólo posibilitan la existencia de los primeros, sino
que además permiten sustentarlos en el tiempo, favoreciendo el crecimiento y
adecuado desarrollo de la organización.
Los beneficios de orden interno de mayor relevancia son:
· Aumento de la productividad, originada por mejoras en los procesos
internos, que surgen cuando todos los componentes de una empresa no
sólo saben lo que tienen que hacer sino que además se encuentran
orientados a hacerlo hacia un mayor aprovechamiento económico.
· Mejoramiento de la organización interna, lograda a través de una
comunicación más fluida, con responsabilidades y objetivos establecidos.
· Incremento de la rentabilidad, como consecuencia directa de disminuir los
costos de producción de productos y servicios, a partir de menores costos
por reproceso, reclamos de clientes, o pérdidas de materiales, y de
minimizar los tiempos de ciclos de trabajo, mediante el uso eficaz y
eficiente de los recursos.
· Orientación hacia la mejora continua, que permite identificar nuevas
oportunidades para mejorar los objetivos ya alcanzados.
· Mayor capacidad de respuesta y flexibilidad ante las oportunidades
cambiantes del mercado.
· Mejoramiento en la motivación y el trabajo en equipo del personal, que
resultan los factores determinantes para un eficiente esfuerzo colectivo de
la empresa, destinado a alcanzar las metas y objetivos de la organización.
· Mayor habilidad para crear valor, tanto para la empresa como para sus
proveedores y socios estratégicos.
La aplicación de los principios de un SGC no sólo proporciona los beneficios
directos ya citados, sino que también contribuye decididamente a mejorar la
gestión de costos y riesgos, consideraciones éstas que tienen gran importancia
para la empresa misma, sus clientes, sus proveedores y otras partes interesadas.”
Tabla Efectos de la calidad en los resultados financieros
Facturación Total
2003 2004 2005 2006 *2007
657.544.205 773.707.325 857.932.891 980.412.160 1.131.395.633
Fuente: LECAT
Crecimiento Interanual
2003-2004 18%
2004-2005 11%
2005-2006 14%
*2006-2007 15%
Fuente: Francisco Hernández/Sergio Vega
Aumento de la productividad,
Mejoramiento de la organización interna
IN
Orientación hacia la mejora continua
TE 56.569.782
5%
RN Mayor capacidad de respuesta y flexibilidad
O
Mejoramiento en la motivación y el trabajo en equipo del personal
Mayor habilidad para crear valor
78.883.738
TOTAL BENEFICIOS DE IMPLEMENTACIÓN ANUALES
Fuente: Francisco Hernández/Sergio Vega
78.883.738
3.410.000
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
TIR 11,3%
VPN 9.064.114
Fuente: Francisco Hernández/Sergio Vega
Para el cálculo del VPN el cual demuestra que al ser positivo al final del año que
los beneficios obtenidos al final del año son superiores que las inversiones
necesarias para llevar acabo el proyecto se tuvo en cuenta una tasa del 6.55%
tomando como referencia la tasa de un CDT a 360 días para la última semana de
Mayo de 2007; la fuente de la información es la página web del Banco de la
República.
- El SGC permitirá que toda la organización este enfocada hacia las mismas
metas (planeación estratégica) y mediante su mejora continua se involucren los
clientes y los proveedores en los procesos de manera que cualquier tipo de
anomalía que no le genere valor a la empresa sea detectada con eficacia y
permita ser solucionada de manera eficiente lo cual impactará directa y
positivamente en las finanzas de la empresa y en el bienestar de todos los
participantes del sistema.
- El valor del Valor Presente Neto calculado bajo los supuestos descritos
demuestra que el proyecto genera valor, es decir que para la inversión necesaria
en la implementación del SGC el valor esperado de retorno es mucho mayor que
esta lo que demuestra la viabilidad del proyecto y que una vez cubiertos los costos
de la inversión la empresa obtendría por concepto de la inversión un mayor valor
de EBIT por valor de 9´064.114 pesos contemplando la pérdida de valor del dinero
en el tiempo.
- Hacer participe a los empleados de los resultados obtenidos en cada etapa del
proceso de implementación y seguimiento, con el fin de generarles satisfacción y
sentido de pertenencia hacia la empresa y hacia el proyecto en particular.
12. GLOSARIO
Alta dirección: Persona o grupo de personas que dirigen y controlan al más alto
nivel de una organización.
Satisfacción del cliente: Percepción del cliente sobre el grado en que se han
cumplido sus requisitos.
13. BIBLIOGRAFIA
Senlle, Andrés. ISO 9000-2000: calidad y excelencia: todo lo que se tiene que
conocer para implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad y
avanzar por el camino de la excelencia.
14. ANEXOS
Anexo 1: Lista de Chequeo
4 Sistemas de Gestión de Calidad 18% Comentarios
4.1 Requisitos Generales 60%
Los procesos no estan claramente
a)Identificar los Procesos Necesarios 3
definidos ni documentados.
b)Determinar la secuencia e interacción de
3 Se conoce de manera empírica
procesos
c)Determinar criterios y métodos para 3 no existen criterios formalmente
asegurar eficacia. definidos.
d)Asegurar recursos e información para
garantizar la operación y seguimiento de 3
los procesos.
e)Realizar análisis, seguimiento y medición
3
de los procesos.
f)Implementar acciones necesarias para
alcanzar resultados planificados y mejora 3
continua.
5.4 Planificación 0%
Responsabilidad, autoridad y
5.5
comunicación 10%
5.5.1 Responsabilidad y autoridad 0%
No existe un manual de descripción de
La alta dirección debe asegurarse de que cargos además de que las tareas y
las responsabilidades y autoridades están responsabilidades son intercambiadas
0
definidas y son comunicadas dentro de la entre los trabajadores de acuerdo a la
organización. necesidad en la mayoría de las
ocasiones.
1. INTRODUCCION
2. ALCANCE
3. EXCLUSIONES
5. MANUAL DE CALIDAD
ANEXOS
1. INTRODUCCION
3. EXCLUSIONES
Gerente General
Contador
Jefe de Personal
Área Comercial Área Diseño Área de Producción Almacenaje y Despacho Servicios Generales
Prensista
Encuadernador
4.3 Concepto de calidad LECAT:
La editorial LECAT, tiene como fin satisfacer a sus clientes no con precios,
sino con calidad y cumplimiento. Para esto ellos manejan un control
continuo en la elaboración del producto, es decir que finalizada cada una
de las operaciones del proceso productivo, se lleva a cabo una supervisión,
de que el producto en proceso, esta acorde con los parámetros
establecidos.
· Realizar rotaciones esporádicas, para que la mayor parte del personal este
empapado con el proceso productivo, y que a su vez no se convierta en
labores monótonas y rutinarias, para que estén siempre atentos a la
correcta elaboración del producto.
4.2.1. Generalidades
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
5.1. Compromiso de la dirección
5.4. Planificación
5.6.1. Generalidades
6.2.1. Generalidades
6.3. Infraestructura
Lecat se compromete a cumplir con los requisitos legales tanto del producto
como del sector al que pertenece la empresa.
Todo registro que sea resultado de esta revisión deberá regirse por el
procedimiento de control de documentos.
Los cambios del diseño y desarrollo deberán ser identificados y deberán ser
registrados en la caracterización de procesos. Los cambios deberán
revisarse, verificarse y validarse, según sea apropiado, y aprobarse antes
de su implementación por parte del representante de la dirección y el
gerente general basados en el procedimiento de control de documentos de
origen interno.
7.4. Compras
8.1. Generalidades
8.5. Mejora
Planeación
Estratégica
Clien N e Sati Clie
te ces s f a te
ida cci
des Comercial Almacenaje y ón
Diseño Producción
Despacho
Compras
Recursos Servicios
Contabilidad
Humanos Generales
ANEXO 2
DEFINICIÓN
CONTENIDO
DOCUMENTOS DE REFERENCIA
REGISTROS
MODIFICACIONES (0)
JEFE DE PRODUCCIÓN
REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN PARA
EL SGC Revisa la utilización de los nuevos documentos y
verifica que sean utilizadas siempre las últimas
Divulga a las personas interesadas los procedimientos versiones de estos mismos después de realizadas
requeridos por la norma ISO 9001:2000 y los modificaciones.
registros asociados de acuerdo con lo establecido en
FIN
LISTADO MAESTRO DE DOCUMENTOS EN EL SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD
CÓDIGO
LISTADO MAESTRO DE DOCUMENTOS
SGCM-02-01
DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE
VERSIÓN
CALIDAD
001
ELABORÓ: APROBÓ: REVISÓ:
FECHA: 26/05/07 FECHA: FECHA:
RESPONSABL O R I G E
CÓDIGO DOCUMENTO VERSIÓN FECHA
E N
ANEXO 3
DEFINICIÓN
CONTENIDO
DOCUMENTOS DE REFERENCIA
REGISTROS
MODIFICACIONES (0)
ANEXOS
FLUJOGRAMA PROCEDIMIENTO CONTROL DE DOCUMENTOS
INICIO
S
No
FIN
ANEXO 4
DEFINICIÓN
CONTENIDO
MANUALES
Manual de Calidad
PROCEDIMIENTOS
Control de Documentos
Control de Registros
Auditoria Interna de Calidad
Producto No Conforme
Acciones Preventivas
Acciones Correctivas
DOCUMENTOS DE REFERENCIA
REGISTROS
MODIFICACIONES (0)
ANEXOS
Listado de símbolos para realización de diagramas
ANEXO 5
DEFINICIÓN
El presente procedimiento busca asegurar que los registros que constituyen una
evidencia de la conformidad del Sistema de Gestión de Calidad de la Editorial
Lecat con los requisitos de la norma ISO 9001:2000, están debidamente
establecidos, identificados, almacenados, y son fácilmente recuperables. Buscar
tener un cubrimiento de todos los registros que proporcionen evidencia de la
conformidad con los requisitos.
CONTENIDO
DOCUMENTOS DE REFERENCIA
REGISTROS
MODIFICACIONES (0)
ANEXOS
LISTADO DE REGISTROS
CÓDIGO
SGCM-03-01
LISTADO DE REGISTROS
VERSIÓN
001
ELABORÓ: APROBÓ: REVISÓ:
FECHA: FECHA: FECHA:
26/06/2007
TIPO DE TIEMPO DE
CÓDIGO PROCESO UBICACIÓN DISPOSICIÓN
REGISTRO RETENCIÓN
ANEXO 6
DEFINICIÓN
CONTENIDO
El proceso de auditoria interna iniciará por la selección del equipo auditor, del cual
se deberá garantizar las capacidades para la realización de la auditoria. Una vez
es seleccionado el equipo auditor se procede a la realización del programa de
auditoria luego de lo cual se dará una reunión informativa que abre el proceso de
auditoria para continuar con la auditoria de campo; cada vez que se encuentre
una no conformidad el auditor debe emitir la no conformidad hasta que se de por
finalizada la auditoria de campo.
Finalmente se hará una reunión de cierre en presencia del equipo auditor, el
representante de la dirección y el gerente general entre los cuales se determinara
el plan de acción a seguir.
1 8
4 Sistemas de Gestión de Calidad Comentarios
%
4 . 6 0
Requisitos Generales
1 %
DOCUMENTOS DE REFERENCIA
REGISTROS
MODIFICACIONES (0)
ANEXOS
FLUJOGRAMA PROCEDIMIENTO AUDITORIA INTERNA
INICIO
Entrega de actas de auditorias previas al auditor para Realización del acta de resultado final de la auditoria.
revisión por parte del auditor además del formato
auditoria.
AUDITOR
FIN
ANEXO 7
DEFINICIÓN
CONTENIDO
DOCUMENTOS DE REFERENCIA
REGISTROS
MODIFICACIONES (0)
ANEXOS
Formato de Registro de Producto No Conforme
CÓDIGO
SGCM-05-01
REGISTRO DE PRODUCTO NO CONFORME VERSIÓN
001
ELABORÓ: APROBÓ: REVISÓ:
FECHA: FECHA: FECHA:
ALTERNATIVAS
TIPO DE NO DISPOSICIÓN
FECHA PROCESO/ACTIVIDAD RESPONSABLE D E
CONFORMIDAD FINAL
TRATAMIENTO
OBSERVACIONES
FLUJOGRAMA PROCEDIMIENTO CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
INICIO
Si
Si
PROCESO SIGUIENTE
ANEXO 8
DEFINICIÓN
Este procedimiento cubre toda acción que haya que tomarse contra cualquier tipo
de no conformidad que se presente en los procesos o productos de la empresa.
CONTENIDO
DOCUMENTOS DE REFERENCIA
Procedimiento de Control de Documentos.
Procedimiento de Control de Registros.
REGISTROS
Listado de Acciones Correctivas.
Formato de Acciones Correctivas.
MODIFICACIONES (0)
ANEXOS
FLUJOGRAMA DEL PROCEDIMIENTO DE ACCIONES CORRECTIVAS
No INICIO
Auditor
Responsable de cada proceso o actividad
Representante de la Dirección
Detección de No Conformidades.
Revisión de Acciones Correctivas pasadas. Actualización de los Documentos que sean
Auditor
Responsable de cada proceso o actividad Representante de la Dirección
Representante de la Dirección
Actualización de los Documentos que sean
Registro de la no conformidad y determinación
de la alternativas de tratamiento.
Representante de la Dirección
FIN
Responsable de cada proceso o actividad
Notificación de la eliminación de la No
Conformidad al Representante de la Dirección y
al Gerente General.
Nº de No
Conformidad
ACCIONES CORRECTIVAS Solicitante
TIEMPO
COSTO
IMPACTO
OBSERVACIONES
C A U S A S FECHA
Causas PLAN DE ACCIÓN
IDENTIFICADAS LÍMITE
1
2
3
4
5
Nombre Resultados de
Fecha de
TIPO DE C a u s a Descripción d e l a
inicio /
ACCIÓN raíz de la acción q u i e n implementació
cierre
reporta n de la acción
ANEXO 9
DEFINICIÓN
Este procedimiento cubre toda acción que haya que tomarse contra cualquier
posible causa que pueda llegar a convertirse en una no conformidad que se
presente en los procesos o productos de la empresa.
CONTENIDO
Reconocer y evaluar los modos de fallas potenciales y las causas asociadas con
el diseño y manufactura de un producto; Determinar los efectos de las fallas
potenciales en el desempeño del sistema; Identificar las acciones que podrán
eliminar o reducir la oportunidad de que ocurra la falla potencial; Analizar la
confiabilidad del sistema y
Documentar el proceso.”
Para realizar el AMEF hay que diligenciar el Formato de Acción Preventiva AMEF
el cual si es diligenciado de manera electrónica determinará por si mismo la
prioridad para atender las actividades tenidas en cuenta en el desarrollo del
ejercicio para llegar a determinar el orden de las acciones de tratamiento a tomar.
Finalmente el documento resultante del AMEF junto con toda la información de las
acciones preventivas deberá ser registrada y conservada para revisiones
posteriores; toda la metodología AMEF se encontrará anexa a este documento.
DOCUMENTOS DE REFERENCIA
REGISTROS
MODIFICACIONES (0)
ANEXOS
FLUJOGRAMA DEL PROCEDIMIENTO DE ACCIONES PREVENTIVAS
INICIO
Auditor
Responsable de cada proceso o actividad
Determinar causas
Priorizar Actividades.
Selección de alternativas de tratamiento.
Representante de la Dirección
Si
No
Representante de la Dirección
Auditor
Revisión de las acciones preventivas pasadas.
FIN
LISTADO MAESTRO ACCIONES PREVENTIVAS
CÓDIGO
SGCM-07
LISTADO MAESTRO DE -01
ACCIONES PREVENTIVAS V E R S I Ó
N
001
ELABORÓ APROBÓ REVISÓ:
: :
FECHA: FECHA: FECHA:
N o m b r e Fecha de Resultados de la
C a u s a Descripción
Posible NC de quien inicio / implementación
raíz de la acción
reporta cierre de la acción
“METODOLOGÍA AMEF
Encabezado.
Tipo De AMEF: se debe especificar si el AMEF a realizar es de diseño o de
proceso.
Nombre/Número De Parte O Proceso: Se debe registrar el nombre y número de la
parte, ensamble o proceso que se está analizando. Utilice sufijos, cambie letras
y/o el número de Reporte de Problema/solicitud de cambio (CR/CR), según
corresponda.
Responsabilidad De Diseño/Manufactura: Anotar el nombre de la operación,
equipo o proceso de ensamble, así como el nombre del área responsable del
diseño del componente, ensamble o sistema involucrado.
Otras Áreas Involucradas: Anotar cualesquier área/departamento u
organizaciones afectadas o involucradas en el diseño o función del (los)
componente(s), así como otras operaciones manufactureras involucradas.
Proveedores Y Plantas Afectadas: Enlistar cualquier proveedor o plantas
manufactureras involucradas en el diseño o fabricación de los componentes o
ensambles que se están analizando.
Fecha Del AMEF: Anotar la fecha en que se desarrolló el AMEF original y
posteriormente, anotar la fecha de la última revisión del AMEF.
Falla Total
Falla Parcial
Falla Intermitente
Falla Gradual
Sobre funcionamiento
Efectos de falla potencial.
El siguiente paso del proceso de AMEF, luego de definir la función y los modos de
falla, es identificar las consecuencias potenciales del modo de falla; ésta actividad
debe de realizarse a través de la tormenta de ideas y una vez identificadas estas
consecuencias, deben introducirse en el modelo como efectos.
Se debe asumir que los efectos se producen siempre que ocurra el modo de falla.
El procedimiento para Consecuencias Potenciales es aplicado para registrar
consecuencias remotas o circunstanciales, a través de la identificación de modos
de falla adicionales, el procedimiento es el siguiente:
Separar las consecuencias que se asume resultará siempre que los modos de
falla y sus circunstancias especiales ocurran; éstas se deben identificar como
efectos de los modos de fallas adicionales.
Severidad.
Muy De
m e n o r
Los clientes exigentes notan los defectos. 2
importancia
Luego de que los efectos y la severidad han sido listadas, se deben de identificar
las causas de los modos de falla. En el AMEF de diseño, las causas de falla son
las deficiencias del diseño que producen un modo de falla. Para el AMEF de
proceso, las causas son errores específicos descritos en términos de algo que
puede ser corregido o controlado.
Ocurrencia.
Las causas son evaluadas en términos de ocurrencia, ésta se define como la
probabilidad de que una causa en particular ocurra y resulte en un modo de falla
durante la vida esperada del producto, es decir, representa la remota probabilidad
de que el cliente experimente el efecto del modo de falla. EL valor de la ocurrencia
se determina a través de las siguientes tablas, en caso de obtener valores
intermedios se asume el superior inmediato, y si se desconociera totalmente la
probabilidad de falla se debe asumir una ocurrencia igual a 10.
Incidente Tarifas
Probabilidad del incidente Pk de C Fila
Controles actuales.
Los controles actuales son descripciones de las medidas que previenen que
ocurra el modo de falla o detectan el modo de falla en caso de que ocurran. Los
controles de diseño y proceso se agrupan de acuerdo a su propósito:
Tipo 2: Estos controles detectan la causa del modo de falla y guían hacia una
acción correctiva.
Tipo 3: Estos controles detectan el modo de falla antes de que el producto llegue
al cliente.
Detección.
Cuando los modos de falla han sido ordenados por el NPR, las acciones
correctivas deberán dirigirse primero a los problemas y puntos de mayor grado e
ítems críticos. La intención de cualquier acción recomendada es reducir los grados
de ocurrencia, severidad y/o detección. Si no se recomienda ninguna acción para
una causa específica, se debe indicar así.
Acciones tomadas.
Después de que se haya completado una acción, registre una breve descripción
de la acción actual y fecha efectiva o de terminación.
NPR resultante.
TIPO
Diseño Proceso
Responsabilidad
Á r e a s
Involucradas
Proveedores
Fecha
Descripción
MODO
EF EC TO S A C C I Ó N F E C H A
ACTIVIDAD D E SEVERIDAD OCURRENCIA DETECCIÓN NPR RESPONSABLE
DE FALLA RECOMENDADA TERMINACIÓN
FALLA
0
Anexo 3: Caracterización de Procesos
Proceso 1
Proceso Comercial
Objetivo:
Documentos Asociados:
Orden de pedido
Lista de precios
Entradas: Salidas
Controles:
Gerente comercial
PROCESO COMERCIAL
El proceso comercial se lleva a cabo desde que se tiene el encuentro con el
cliente, y este deja claras sus necesidades y requerimientos. Al cliente se le hacen
saber los precios, y se diligencia la orden de pedido, la cual se utiliza para realizar
la orden de producción y comenzar a elaborar el producto.
Proceso 2
Proceso Compras
O b j e t i v o :
Documentos Asociados:
Orden de compra
E n t r a d a s : S a l i d a s
C o n t r o l e s :
Gerente comercial.
PROCESO COMPRAS
Este proceso comienza cuando los proveedores envían la lista de precios y la
editorial escoge donde comprar. Se hace una orden de pedido y cuando llega la
mercancía esta se almacena. Se revisa que lo que llego si sea lo que se pidió. El
encargado es el gerente comercial.
PROCESO DISEÑO
Proceso 3
Proceso Diseño
Objetivo:
Elaboración de las planchas con las que se van a realizar las impresiones.
Documentos Asociados:
E n t r a d a s : S a l i d a s :
Controles:
Gerente comercial
Diseñador
PROCESO DISEÑO
El proceso de diseño comienza con elaborar el diseño de acuerdo a las
especificaciones y necesidades requeridas por el cliente. Luego de esto se quema
en un CD y se sub-contrata la operación de la elaboración de la plancha. Cuando
esta llega se coloca en los rodillos de impresión para poder llevar a cabo el
proceso de producción.
PROCESO PRODUCCIÓN
Proceso 4
Proceso Producción
Objetivo:
Documentos Asociados:
Orden de producción
Entradas: Salidas:
Jefe de producción
Operarios
PROCESO PRODUCCIÓN
En el proceso de producción se recibe la orden de producción, con todas las
especificaciones solicitadas por el clienta. Adicional se recibe el diseño de la
plancha para darle la forma deseada por el cliente. La materia prima llega desde
el almacén y pasa por todas las operaciones del proceso productivo, hasta que el
producto terminado es almacenado en la zona destinada para esto y para el
despacho. Los responsables son el jefe de producción y los operarios.
PROCESO ALMACENAJE Y DESPACHO
Proceso 5
Proceso Almacenaje y despachos
Objetivos:
Documentos Asociados:
Orden de pedido
R e m i s i ó n
Factura
E n t r a d a s : S a l i d a s :
C o n t r o l e s :
Gerente comercial.
PROCESO ALMACENAJE Y DESPACHO
Algunos clientes tanto en el sector privado como público buscan la confianza que
les puede proveer una empresa que cuente con un sistema de gestión de la
calidad.
¿COMO INICIAR?
El primer paso consiste en emplear este Manual para entender qué son los
sistemas de gestión de la calidad y cuáles sus requisitos.
Ahora necesitan saber cuales son los cambios necesarios para cumplir con los
requisitos de la versión 2000 de la norma ISO 9001. Esto no significa
necesariamente que se deban cambiar las actividades de la empresa o
emprender nuevo papeleo. Se recomienda mirar qué se está haciendo ya y qué
documentación existe. En muchos casos, bastan pequeñas modificaciones para
que una práctica de rutina alcance un nivel que satisfaga los requisitos de la
norma actualizada.
¿QUE SIGNIFICA LA CERTIFICACIÓN / REGISTRO?