PROCEDIMIENTO Proceso Calidad

Código P-Q-06
Versión 1.0
VALIDACIÓN DE PRODUCTOS Fecha 13/08/2019
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1. OBJETIVO:

Establecer los requerimientos necesarios para la validación de nuevos productos en

SOLO MOLDES LTDA.

2. ALCANCE:

Este documento contiene los aspectos generales que se consideran necesarios para
realizar la validación a nivel interno de productos nuevos en SOLO MOLDES LTDA.

Especificación técnica: Son requisitos específicos que debe cumplir el producto en

función de un control, prueba o ensayo realizado.

Características cualitativas: Son aspectos visuales del producto que son importantes
para la validación del producto y por lo tanto se deben especificar (ejemplo: escaso,
rebaba, rechupe, etc...)

Control dimensional: Se refiere a la medición de las dimensiones consideradas como

críticas para la funcionalidad del producto y que por lo tanto se deben controlar en el
proceso.

Pruebas funcionales: Son ensayos específicos orientados a establecer y verificar

características técnicas de los productos fabricados en SOLO MOLDES LTDA,
principalmente envases y tapas plásticas, entre estos:

- Capacidad al derrame: Establece el volumen máximo que puede contener un

envase.
- Resistencia al impacto: Evalúa si un envase puede resistir un impacto desde una
cierta altura en función al volumen que puede contener. (D-Q-03)
- Ensayo de hermeticidad: Verifica el cierre o sellado entre un envase y una tapa
por medio de la creación de un diferencial de presión negativo (vacío). (D-Q-05)
- Prueba de fugas: Se emplea para verificar que el producto no genere filtraciones
en condiciones normales de almacenamiento (se deja en posición horizontal).
- Prueba de tracción y compresión: Permite determinar si un envase cumple con
una resistencia específica para evitar que se colapse (compresión), y en el caso
de las tapas para verificar la fuerza requerida para su cierre/apertura
(compresión/tracción) según las especificaciones del cliente. (D-Q-06)
- Prueba de torque: Verifica si los valores del torque de cierre y apertura al roscar
la tapa están dentro de los rangos establecidos según los valores de la norma
NTC5511 con base en las dimensiones de la tapa. (D-Q-04)

Muestra: Para este fin se refiere a la obtención de todas las piezas de un molde de una
máquina pertenecientes a una misma “inyección” o “soplado”.
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4. PROCEDIMIENTO:
Para la validación de un nuevo producto se emplea el formato F-Q-26 “Validación de
producto nuevo” el cual es un formato plano (no está formulado ni adaptado para un
producto en particular) que consta principalmente de 3 elementos:

4.1. Caracterización muestras: Esta pestaña contiene 2 tablas a diligenciar y que tiene
como propósito evaluar y documentar todos los aspectos que puedan ser relevantes en el
momento de validar una muestra o prototipo de un nuevo producto:

NOTA: Al momento de diligenciar las tablas se asume que el prototipo que es entregado
al departamento de calidad para validación ya tiene un plano mecánico inicial de
referencia.
NOTA: Es necesario validar cada una de las cavidades del molde de las que se fabricó
una muestra

4.1.1 Especificaciones técnicas: En esta tabla se diligencian todas las especificaciones

técnicas relevantes para validar el producto:
1. Control dimensional: Se deben incluir las cotas críticas especificadas en el plano
mecánico, se anota cada dimensión en una fila diferente junto con su valor
nominal y tolerancia para poder comparar con los resultados obtenidos.
2. Especificaciones de pruebas y ensayos: Para los productos como hermeticidad
y fugas, además de las pruebas específicas como impacto y rebose para envases
o torque y compresión / tracción para las tapas, de igual manera se anota el valor
nominal y tolerancia verificando en cada una de las tablas según la norma y se
verifica que estén correctas en el plano si han sido incluidas.
3. Otras: Se agregan otras especificaciones que pueden o no estar contempladas en
el plano mecánico como el peso o espesor de pared entre otras.

Análisis de resultados: Una vez diligenciadas todas las especificaciones según plano y
normas y obtenido todos los resultados se procede a comparar y evaluar y en la columna
“OBSERVACIÓN SM CALIDAD” se coloca una breve observación indicando el
cumplimiento o no de la especificación y de ser necesario una nota con algún aspecto a
mejorar o a tener en cuenta por parte de producción u otro departamento implicado, y en
la siguiente columna se coloca un color empleado para la gestión visual del formato:
- Verde: Indica que se cumple el requisito y no hay ninguna observación al
respecto.
- Amarillo: Indica el cumplimiento con una observación de posible mejora.
- Roja: Indica que no se cumplió el requerimiento.
 Tabla 1. Ejemplo de como diligenciar la tabla de especificaciones técnicas

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4.1.2 Características cualitativas: En esta tabla se incluyen todas las características

visuales que se consideren importante para validar el producto, la tabla consta de 3
columnas, en la primera se describe brevemente la característica que se evalúa (ejemplo:
Uniformidad, tono, etc.…), en la segunda la observación indicando si es conforme o no, y
en la última se pueden incluir imágenes que permitan ver lo que se está evaluando y
porque se aprueba o rechaza.

Tabla 2. Ejemplo de como diligenciar la tabla de características cualitativas

4.1.3 Conclusiones: Esta tabla es opcional y es utilizada principalmente en el caso de

que no sea la primera vez que se evalúan las muestras y que por lo tanto hay resultados
anteriores para comparar, o como un resumen de las mejoras que deben ser realizadas
sobre las muestras para entregar al área de producción.

4.2 PLAN DE TRABAJO PRODUCTO NUEVO: En esta pestaña se diligencian las

acciones a realizar las cuales deben coincidir con los requisitos no cumplidos (rojo) o por
mejorar (amarillo) de las 2 tablas de la pestaña “caracterización de muestras”, también se
coloca la observación realizada, el departamento encargado de la acción y una fecha
estipulada si aplica.

OBSERVACIÓN SM
ACCIÓN A REALIZAR ENCARGADO FECHA
CALIDAD
Ensayo de Realizar el ensayo para ambas
 
hermeticidad no cavidades una vez realizadas las CALIDAD
NA
conforme cavidad 2 correcciones en proceso.
Tabla 3. Ejemplo de como diligenciar la tabla de plan de trabajo producto nuevo

5. OBSERVACIONES:
- El formato F-Q-26 es utilizado a manera de informe técnico para evaluar y dar
seguimiento a las especificaciones de un nuevo producto y su manejo puede ser
de manejo interno o externo como soporte para la validación de un nuevo producto
por parte del cliente o solicitante.