PROCEDIMIENTO Proceso Calidad

Código P-Q-07
Versión 1.0
ASEGURAMIENTO DE CALIDAD Fecha 18/09/2019
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1. OBJETIVO:

Establecer las responsabilidades y funciones principales del departamento de calidad en

todas las etapas del proceso productivo para garantizar el cumplimiento de los
requerimientos de calidad de los productos suministrados por SOLO MOLDES LTDA.

2. ALCANCE:

Este documento describe las funciones del área de calidad en el proceso de fabricación
de todos los productos suministrados por SOLO MOLDES LTDA desde el ingreso de las
materias primas hasta la liberación del producto terminado.

3. DEFINICIONES:

Especificación técnica: Son requisitos específicos que debe cumplir el producto en

función de un control, prueba o ensayo realizado.

Características cualitativas: Son aspectos visuales del producto que son importantes
para la validación del producto y por lo tanto se deben especificar (ejemplo: escaso,
rebaba, rechupe, etc...)

Control dimensional: Se refiere a la medición de las dimensiones consideradas como

críticas para la funcionalidad del producto y que por lo tanto se deben controlar en el
proceso.

Pruebas funcionales: Son ensayos específicos orientados a establecer y verificar

características técnicas de los productos fabricados en SOLO MOLDES LTDA,
principalmente envases y tapas plásticas, entre estos:

- Capacidad al derrame: Establece el volumen máximo que puede contener un

envase.
- Resistencia al impacto: Evalúa si un envase puede resistir un impacto desde una
cierta altura en función al volumen que puede contener. (D-Q-03)
- Ensayo de hermeticidad: Verifica el cierre o sellado entre un envase y una tapa
por medio de la creación de un diferencial de presión negativo (vacío). (D-Q-05)
- Prueba de fugas: Se emplea para verificar que el producto no genere filtraciones
en condiciones normales de almacenamiento (se deja en posición horizontal).
- Prueba de tracción y compresión: Permite determinar si un envase cumple con
una resistencia específica para evitar que se colapse (compresión), y en el caso
de las tapas para verificar la fuerza requerida para su cierre/apertura
(compresión/tracción) según las especificaciones del cliente. (D-Q-06)
- Prueba de torque: Verifica si los valores del torque de cierre y apertura al roscar
la tapa están dentro de los rangos establecidos según los valores de la norma
NTC5511 con base en las dimensiones de la tapa. (D-Q-04)
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Muestra: Para este fin se refiere a la obtención de todas las piezas de un molde de una
máquina pertenecientes a una misma “inyección” o “soplado”.

Conformidad: Cumplimiento de una necesidad o expectativa establecida, generalmente

implícita u obligatoria.
No conformidad: Incumplimiento de una necesidad o expectativa establecida,
generalmente implícita u obligatoria.
Inspección: Proceso de medida, examen, ensayo, verificación o cualquier otra actividad
de comparación de una unidad de un producto con las especificaciones exigidas.

Producto no conforme: Es aquel producto que no cumple con los requisitos

Rotulación por semáforo de producto terminado: Se maneja un sistema semáforo

para identificar el estado del producto a través de todo el proceso de fabricación, de la
siguiente manera:

- Rótulo de “Producto Aprobado”: Indica que el producto se inspecciono y es

considerado conforme con los requisitos del cliente, por lo tanto se autoriza su
liberación para almacenar y/o entregar al cliente. (Color verde)

- Rótulo de “Producto Retenido”: Indica que el producto fue revisado durante el

proceso y se encontró un defecto en algunas o todas las unidades y que por lo
tanto se debe aplicar una selección y/o reproceso sobre dichas muestras para que
sean conformes. (Color naranja)

- Rótulo de “Producto Rechazado”: Indica que el producto se inspecciono y se

encontró que no cumple con una o varias de las especificaciones y que además no
se puede seleccionar ni reprocesar para ser recuperado y que por lo tanto se debe
recuperar para reutilizar la materia prima. (Color rojo)

4. PROCEDIMIENTO:

A continuación se presentan los diagramas de flujo que permiten visualizar la participación

del área de calidad en todas las áreas del proceso productivo dividiéndose en 2 bloques
principales, el primero abarca la recepción y validación de materias primas y otros
materiales, y el segundo se centra en el proceso desde el inicio de la producción hasta la
liberación del producto terminado considerando tres diferentes etapas: inspección inicial,
inspección en proceso e inspección final.
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ANEXOS:

FORMATOS:

F-P-08 “Control de producción”

F-PL-10 “Programación producción”
F-Q-03 “Inspección de materia prima y material de empaque”
F-Q-09 “Inspección para producto inyectado”
F-Q-10 “Inspección para producto de soplado”
F-Q-13 “Certificado de análisis”
F-Q-26 “Validación de producto nuevo”

DATOS:

D-Q-03 “HIT: Resistencia al Impacto”

D-Q-04 “HIT: Prueba de Torque”
D-Q-05 “HIT: Prueba de Hermeticidad”
D-Q-06 “HIT: Prueba de Resistencia a la Tracción y Compresión”

PROCEDIMIENTOS:

P-Q-06 “Validación de producto nuevo”

INSTRUCTIVOS:

I-A-03 “Instructivo de inspección de MP y material de empaque”

Modificado por Revisado por Aprobado por

Randy David Páez Ingrid Paola Carabaly Rodríguez Libia Sáenz Mosquera
Asistente de Calidad Jefe de Planeación Representante Legal
Fecha: Fecha: Fecha:

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