Linea del tiempo

Alumna:
Fatima Aide Montuy de los
Santos
Lic. Q.F.B.T

Octavo Semestre/ Campus

Villahermosa

Docente:
Jose de jesus GOMEZ GUZMAN
 A partir de los efectos de la
Compañía farmacéutica elaboró talidomida surgieron cambios en
un elixir, de la droga usando como las regulaciones de medicamentos
excipiente dietilenglicol, debido a de muchos países que dieron
que la droga no es soluble en agua apertura al Centro Internacional
de la OMS (actualmente: Uppsala
107 personas muertas (niños en su Monitoring Centre: WHO
mayoría) por intoxicación por Collaborating Centre for
dietilenglicol International Drug Monitoring

Centro
internacional de la
sulfanilamida OMS

1930 1960 1968 1978

Talidomida Sede con 131
países miembros

provocó miles de nacimientos de

bebés afectados de focomelia,
anomalía congénita que se se estableció su sede actual en
caracterizaba por la carencia o Uppsala (Suecia)
excesiva cortedad de las
extremidades.
 Ya existían programas en México sin
México se integra al Programa embargo no había concientización de
Internacional de Monitoreo de estas organizaciones, hubieron
Medicamentos campañas de difusión y concientización,
con resultados hasta el año 2004

Integración
de México

1989 1999 2001 2004

Farmacovigilancia en Integración Difusión y campañas
México con COFEPRIS

El Centro Nacional de
Empiezan las actividades oficialmente Farmacovigilancia (CNFV) forma
de Farmacovigilancia en México, parte de la Comisión de Evidencia
posteriormente tras la creación de la y Manejo de Riesgos (CEMAR)
COFEPRIS se estableció la figura del dentro de laComisión Federal para
Centro Nacional de Farmacovigilancia. la Protección contra Riesgos
Sanitarios (COFEPRIS) desde el
2001
 NORMA Oficial Mexicana NOM-
220-SSA1-2016, Instalación y
operación de la farmacovigilancia.
Establece los lineamientos para la
instalación y operación de la
Farmacovigilancia en el territorio
nacional.

Progreso de la Normas de la
recepción de Farmacovigilancia

casos en México
2004-2013 2013 2016 2017
Grandes casos
de RAM
reportados

comenzó un sistema piloto para la

correcta
Se recibieron en el Centro monitorización de señales a nivel
Nacional de Farmacovigilancia un europeo gestionado por la
total de 35 368 notificaciones de EMA que pretende homogenizar la
RAM. información de seguridad
detectada por todos los Estados
Miembros
 Se implementa unformulario de
notificación de incidentes de Px
por parte de los fabricantes (MIR,
por sus siglas en inglés,
“Manufacturer Incident Report
(MIR)
template for Serious Incidents
(MDR/IVDR) and Incidents
(AIMDD/MDD/IVDD)

Reportes de RAM

2018 2020

se inició la aplicación en una fase

inicial, se llevó a cabo durante un año,
a partir de esta fecha los TAC
tienen que entrar en ella y monitorizar
las señales que publica la
EMA.
 . .
Realice el trabajó en base a la
Farmacovigilancia, en realidad
estoy confundida con que materia
es la correcta por que mi horario
marca Farmacia hospitalaria y
comunitaria y mi grupo en Teams
marca Farmacia hospitalaria y
Farmacovigilancia, por lo que decidí
tomar Farmacovigilancia como tema
principal de mi línea del tiempo en
base a qué en la evaluación
diagnostica se nos evaluaron
aspectos de la farmacovigilancia.
Hospital de pedíatría Garrahan (2008) Historia de la vigilancia. Sitio web:
https://www.garrahan.gov.ar/fvg-historia/farmacovigilancia/historia
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. (2017).
Farmacovigilancia en México: Sitio web: https://www.gob.mx/cofepris/acciones-
y-programas/farmacovigilancia-
73541#:~:text=El%20Centro%20Nacional%20de%20Farmacovigilancia,Adversa
s%20de%20los%20Medicamentos%2C%20vacunas
Ruiz Guardado M. (2018) Farmacovigilancia en México. Artículo de revisión ,
Revista cubana de farmacia, Vol. 51, No. 2. Sitio web:
http://www.revfarmacia.sld.cu/index.php/far/article/view/204/134#f1
Serna Núñez A. (2020). Evolución de la farmacovigilancia: análisis de los
resultados
sobre el conocimiento de farmacovigilancia entre profesionales sanitarios y
pacientes. Universidad Complutense de Madrid, Facultad de Farmacia; Tesis
Doctoral. Recuperado de: https://eprints.ucm.es/id/eprint/66076/1/T42412.pdf