EXAMEN

FARMACOVIGILANCIA. ATENCIÓN FARMACÉUTICA: ENDOCRINOLOGÍA, OBESIDAD, DIFUSIÓN

ERÉCTIL

1. ¿QUE TRATA LA FARMACOVIGILANCIA?

Farmacovigilancia, una actividad eminentemente clínica, haya interesado
relativamente poco a los practicantes de esta especialidad que se ha desarrollado en
dicho periodo de tiempo clara y definidamente orientada hacia el paciente. Cuando a
comienzos de la década de los 80(lo que presenta una eternidad, observando el
progreso y evolución que han tenido las actividades farmacéuticas desde entonces)
inicia su desarrollo el sistema español de farmacovigilancia, no existían muchos
motivos para el optimismo en relación con la posible participación de los farmacéuticos
en tales actividades: la misma que parecían reservadas a médicos. Sin embargo; la
FEFH promueve la participación de los farmacéuticos del hospital mediante la
realización unos talleres de farmacovigilancia.

2. SUGIERA UNA ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL DE LA UNIDAD DE LA

FARMACOVIGILANCIA.
Inte
gra las actividades que las administraciones sanitarias realizan en España para recoger
y elaborar información sobre reacciones adversas a los medicamentos. Se coordina por
el ministerio de sanidad y consumo, a través de la agencia española de medicamentos.
EL SEFV se organiza mediante centros, ubicados en cada una de las 17 comunidades
autónomas, de cada una de las cuales dependen orgánicamente. Desde los primeros
pasos, dados en los años 80, ha sido en 1999 cuando finalmente se ha completado el
SEFV.

3. ¿CUANDO SE PRODUCE LA GENERACIÓN DE UNA ALERTA?

Se define como “información comunicada de una posible relación causal entre
acontecimiento adverso y un medicamento, cuando previamente esta relación era
desconocida o estaba documentaba de forma incompleta”. Habitualmente se requiere
más de una notificación para generar una señal, dependiendo de la gravedad del
acontecimiento y de la calidad de de información.

4. EXPLIQUE LA EVALUACIÓN DE LA RELACIÓN DE CASUALIDAD EN

FARMACOVIGILANCIA.
Para realizar la imputabilidad (relación de casualidad fármaco-reacción adversas) El
SEFV utiliza cinco criterios.
a. Cronología entre el comienzo del tratamiento y la aparición del efecto
indeseable.
b. Criterio bibliográfico (efecto indeseable conocido a no)
c. Evolución tras retirada del medicamento.
d. Efecto de la Re administración.
e. Existencia de causa alternativa, explicación no medicamentosa.

5. SEÑALE LAS VENTAJAS Y DESVENTAJAS DE LA NOTIFICACIÓN ESPONTÁNEA.

 VENTAJAS DESVENTAJAS
* Método sencillo * Infranotizacion. La principal
consecuencia en la administración
* Abarca toda población. de la sensibilidad.

* Rapidez en la detección * Ni permite cuantificar incidentes

* Abarca a todos los medicamentos * La tasa de notificaciones no es

desde el comienzo de su constante.
comercialización. * Difícil
* Detección de las reacciones
* No interfiere con los hábitos de adversas de aparición retardada.
prescripción.
* Sesgo de selección. Medicamentos
* Permite detectar reacciones nuevos.
adversas poco frecuentes

6. DESCRIBA LOS ESTUDIOS DE MONITORIZACIÓN INTENSIVA EN HOSPITALES.

A lo largo de las diferentes exposiciones de este módulo se ha puesto de manifiesto el
valor elevado de los hospitales como observatorio capaz de recoger datos de
farmacovigilancia de gran trascendencia para el sistema. No es de extrañar, por
consiguiente, que desde hace muchos año se hayan venido implantando numerosas
herramientas destinadas a lograr dicho objetivo, algunas de las cuales han resultado
ser enormemente prolíficas en termino en cantidad de reacciones adversas entre
miembros de un mismo grupo farmacológico o incluso de reacciones adversas no
descritas antes.

7. MENCIONE COMO ES LA EXPLOTACIÓN DE LOS DATOS INFORMATIZADOS.

Actualmente, gracias a la implantación, más o menos generalizadas, del sistema de
distribución de medicamentos en dosis unitaria, los servicios de farmacia disponen de
información inmediata y directa sobre el uso de medicamentos en el hospital.
Disponer de un programa informático que respalde el sistemacologico , de distribución
de medicamentos en dosis unitarias, donde se transcriban las ordenes medicas de
tratamiento farmacológico, permite seguir la calidad de farmacoterapia, tener un
historial farmacológico el paciente, detección del RAM y otros procesos. La idea
consiste en aprovechar el conocimiento que tiene el farmacéutico de la farmacoterapia
que reciben los pacientes, desde la infraestructura que proporciona los sistemas de
distribución de medicamentos en dosis unitaria para la detección del RAM.

8. ¿COMO ES EL USO DEL CONJUNTO MÍNIMO BÁSICO DE DATOS EN

FARMACOVIGILANCIA?

Es un conjunto de variables obtenidas en el momento del alta, que recoge datos

administrativo, clínicos, demográficos y proporciona datos sobre el paciente, su
entorno, la institución que lo atiende y su proceso asistencial. Las variables de carácter
medico (diagnostico principal, otros diagnósticos, procedimientos quirúrgicos y otros
procedimientos diagnósticos terapéuticos) se confirman según la clasificación
 internacional de las enfermedades. El uso es obligado en el conjunto de los hospitales
del sistema público de salud. MINSA

9. DETALLE EL ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES EN LA FARMACOVIGILANCIA.

En este tipo de estudio, los pacientes son seleccionados según presenten o no una
enfermedad determinada. Los casos serán pacientes con enfermedad y los controles
pacientes seleccionados aleatoriamente de la misma población fuente de la que surgen
los casos que no presentan la enfermedad en el momento de su selección. En ambos
se estudia la exposición a los medicamentos de interés de un intervalo de tiempo,
previo al inicio de la enfermedad, para los casos.

La determinación del día índice y de la ventana de exposición es crucial, y debe

obedecer a los criterios clínicos y epidemiológicos. La exposición previa a los
medicamentos se puede obtener mediante entrevista al paciente o bien a través de la
revisión de su historia clínica. El método de obtención de dicha información deberá ser,
en todo igual en los casos que en los controles, para evitar sesgos de información.

10. ¿QUÉ ES EL ESTUDIO DE COHORTES?

Una cohorte es un conjunto de individuos que son participes de un determinado

acontecimiento en un momento dado; en farmacovigilancia hay que hablar de un
conjunto de pacientes, identificados, tratados con medicamentos o no pero seguidos
desde el principios con el objetivo de recoger efectos adversos.

La población que la forma puede pertenecer a un área geográfica, tener en común una
determinada patología o ser tratados con un determinado medicamento o grupo.

11. ¿QUE SON LAS INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS?

El aumento del número de nuevos fármacos y de la potencia de los que ya existen ha

contribuido en gran medida a lo moderna farmacoterapia, pero también ha supuesto la
aparición de nuevos problemas. Los acontecimientos adversos a medicamentos.

Un tema de creciente importancia es la elevada incidencia de efectos adversos cuando

dos o más fármacos se administran conjuntamente. Tanto el efecto farmacológico
como el efecto toxico de un fármaco pueden ser modificados de manera importante
por interaccione con otro fármaco, alimentos, bebidas, alcohol, sustancias ambientales
o sustancias endógenas. De esta definición se excluyen las interacciones fisicoquímicas
por incompatibilidad farmacéuticas o por interferencia de los fármacos en los
resultados de los análisis clínicos.

12. DESCRIBA LOS MECANISMOS DE LAS INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS EN UN

HOSPITAL GENERAL.

Gran variación existe en la estructura química, las propiedades físicas y los efectos
farmacológicos de las sustancias utilizadas como un agente terapéutico. Lleva a pensar
que los fármacos administrados conjuntamente puede interaccionar de múltiple
maneras. No obstante la investigación experimental y la práctica clínica han
 demostrado que la gran mayoría de IF tiene lugar básicamente a través de un pequeño
número de mecanismos.

13. EXPONGA LOS REQUISITOS DEL LABORATORIO PARA REALIZAR LOS ENSAYOS DE
ENVASES.

14. EXPLIQUE LOS FACTORES A TENER EN CUENTA LAS INTERACCIONES FARMACÉUTICAS

MARCADOR
* Parámetros analíticos
* Tiempo de protrombina
* Potasio
* Creatinina sérica
* Enzimas hepáticas
* Enzimas pancreáticas
* Glucemia
* Hemoglobina, hematocrito
* Formula leucocitaria, recuento
* Niveles plasmáticos de fármacos
Constantes clínicas:
* Tensión arterial
* Diuresis
* Frecuencia cardiaca
FÁRMACO
* Anticoagulantes orales
* Diuréticos, IECA
* Fármacos nefrotoxicos
* Fármacos hepatotoxicos
* Fármacos pancreotoxicos
* Hipoglucemiantes orales
* Fármacos hematotoxicos
* Antineoplásicos
* Anticonvulsivantes
* Antibióticos
* Glucósidos cardiacos
* Inmunopresores
* teofilina
* Antihipertensivos
* Diuréticos, antidiuréticos
* Fármaco cardiovasculares

15. SEÑALE LA IMPORTANCIA CLÍNICA Y LA DETECCIÓN PRÁCTICA DE LAS

INTERACCIONES.

En el hospital Mutua de la Terrasa se ha llevado a cabo un estudio correspondiente a

una fase previa en la implantación de un programa de detección de seguimiento de IF
en el hospital, a partir de los resultados obtenidos y en contacto con los servicios
médicos correspondientes. El objetivo de este estudio es valorar aquellas IF con las
consecuencias clínicas relevantes que puedan afectar la evolución de los pacientes de
manera significativa. La IF se ha registrado a partir del sistema de dispensación de
medicamentos en dosis unitaria. Ya que para ello es necesario disponer de información
individualizada sobre el tratamiento farmacológico que recibe cada paciente.

16. CITE LOS FACTORES Y CONDICIONE FÍSICAS DEL ÁREA DEL ALMACENAMIENTO
FARMACÉUTICO.

Se define teniendo en cuenta factores como:

- Volumen del inventario a manejar.
 - Características propias del medicamento.
- Número de personas que permanecen en el sitio de almacenamiento.
- Forma de compra.
- Números de insumos a manejar a institución.
- Crecimiento de la institución.
- La conjugación de estos factores nos llevan ayudar a definir un área de
almacenamiento apropiada y sin peligro de que en poco tiempo ya no cumpla con
los requisitos mínimos.
- Los insumos hospitalarios son un activo muy valioso de la institución y
fundamental en la prestación de los servicios, por ello no se debe escatimar
esfuerzos para conservarlo como es debido desde el punto de vista científico y
técnico.

17. ¿QUE ELEMENTOS DEBEN CONSIDERARSE EN EL CONTROL DE LOS FACTORES

AMBIENTALES?
a. Temperaturas de almacenamiento.
b. Temperaturas de ambiente controlada.
c. Refrigeración.
d. Congelación.
e. Humedad.
f. Otros.
g. Protección de la luz.
h. Envase bien cerrado.
i. Hermeticidad.
j. Fecha de expiración.
k. Condiciones higiénicas.
l. Almacenamiento se soluciones de gran volumen.
m. Buenas prácticas de dispensación.
n. Entrega de medicamentos.
o. Características de un buen dispensador.