Apellidos y Nombres Código de estudiantes

ARCIBIA LUIS DANIEL 61690

ARGOTE CONDORI ALIETA 59885

ARGOTE ESTALLA DELIA 48424

Autor/es
CAHUAYA COLQUE JADE YESICA 54533

CLAROS SAUCEDO JESSICA 35202

Fecha 12/03/2022

Carrera BIOQUIMICA Y FARMACIA

Asignatura TECNOLOGIA FARMACEUTICA

Grupo A

Docente Dr.: DEYMAR VOCAL TERAN

Periodo Académico 6°Semestre / I – 2022

Subsede SACABA - COCHABAMBA

 ACONDICIONAMIENTO DE MEDICAMENTOS

OBJETIVOS
OBJETIVO GENERAL

- Conocer los diferentes tipos de acondicionamiento de medicamentos

OBJETIVOS ESPECIFICOS

- Identificar los datos incluidos en cada acondicionamiento de medicamentos

- Indicar la diferencia entre el acondicionamiento primario, secundario y terciario.
- Describir las características de un medicamento en la ficha técnica y el prospecto

MARCO TEORICO

Todos los medicamentos una vez que han sido elaborados, deben ser sometidos a una serie
de operaciones, conocidas genéricamente como operaciones de envasado y
acondicionamiento, para que puedan llegar al usuario en condiciones óptimas de estabilidad,
seguridad y eficacia. Este envasado de
medicamentos se hace totalmente
imprescindible ya que se posibilita su
identificación, manipulación, transporte,
distribución, almacenamiento, dispensación y
utilización. El acondicionamiento es el conjunto
de operaciones (incluidos el envase y el
etiquetado) a que debe someterse un producto a
granel para convertirse en un producto
terminado

FUNCIONES

Protección. Mantiene la estabilidad e integridad del medicamento protegiéndolo frente a

diferentes tipos de riesgos:

– Riesgos ambientales (humedad, luz, temperatura, etc.).

– Riesgos físicos o mecánicos (golpes, caídas etc.).

– Riesgos biológicos (crecimientos de bacterias, hongos, etc.).

Información e identificación. Presenta toda la información que identifica el medicamento

como su composición, la fecha de caducidad, el modo de administración, las precauciones
de uso, las contraindicaciones, las reacciones adversas, el laboratorio titular de la autorización

TIPOS DE ACONDICIONAMIENTO

ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO

El acondicionamiento primario es aquel acondicionamiento directo del medicamento en un

recipiente con el cual está en contacto y que se denomina envase primario o inmediato. El
envase primario es el embalaje que protege al
medicamento frente a cualquier contacto externo.
Debe cumplir estos requisitos:

- Tener resistencia física.

- Asegurar la estabilidad, la potencia y la
calidad del preparado.
- Ser impermeable a los componentes del producto que guarda
- No debe afectar a la identidad, estabilidad, seguridad, potencia o calidad del
preparado Asimismo, proporcionará protección adecuada frente a los agentes
externos que puedan deteriorar o contaminar el medicamento durante todo su período
de almacenamiento y utilización. Por lo que respecta a sus características como fuente
de información, el acondicionamiento primario.

Tipos de materiales utilizados en el acondicionamiento primario

Vidrio (ampollas, frascos, viales, jeringas y carpules)

Plástico (frascos, sueros, blísteres, etc.)
Metal (aluminio) blísteres, tubos de pomadas, geles, etc. Tapones de frascos y viales.
El acondicionamiento primario es el envase donde va incluido el medicamento y debe
contener la siguiente información:
- Nombre del medicamento
 - Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización del
medicamento
- Composición cualitativa y cuantitativa
- Excipientes
- Fecha de caducidad (mes/año)
- Forma farmacéutica, dosis y volumen o unidades de administración
- Vía de administración
- Código Nacional de Medicamentos
- Lote de fabricación
- Condiciones de prescripción y dispensación
- Advertencia: «Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños»
- Advertencias especiales cuando el medicamento las requiera
- Precauciones especiales de conservación
- Símbolos y siglas
- Precauciones especiales de eliminación
ACONDICIONAMIENTO SECUNDARIO
El acondicionamiento secundario es el embalaje externo o estuche que contiene en su interior
el envase primario y puede dividirse en dos partes: estuche o caja y prospecto.

Los materiales más empleados en el acondicionamiento secundario de medicamentos son el

papel y el cartón. Deben cumplir los siguientes requisitos:

- Proteger al medicamento de agentes externos que puedan deteriorarlo (humedad, luz,

etc.).
- Constituir un elemento de identificación del medicamento y facilitar la dispensación.
- Ser de fácil manejo, transporte y almacenamiento

El acondicionamiento secundario se divide en dos partes: estuche o caja y prospecto

ESTUCHE

Es el embalaje donde se introduce el envase primario. Suele estar constituido por una caja de
cartulina satinada con el fin de conseguir una mejor presentación y mayor protección frente
a la humedad. Una de sus funciones más importantes es proteger al envase primario frente a
golpes, caídas o roces. También actúa como elemento de identificación externa, que permite
reconocer al medicamento. Además, en el estuche se recoge cierta información, conocida
genéricamente bajo la denominación de etiquetado.
La información que debe quedar recogida en el embalaje exterior de los medicamentos:

1. Denominación del medicamento, seguida de la DOE o DOI.

2. La denominación se podrá imprimir en Braille.

3. Composición cualitativa y cuantitativa.

4. Forma farmacéutica y contenido en peso, volumen o unidades de administración.

5. Relación cuantitativa de los excipientes que tengan acción o efecto conocidos. Además,
deberán indicarse de manera cualitativa todos los excipientes cuando se trate de un producto
inyectable, de una preparación tópica o de un colirio.

6. Forma y vía de administración.

7. La advertencia “Manténgase fuera del alcance de los niños”.

8. Advertencias especiales cuando el medicamento las requiera.

9. Fecha de caducidad expresada claramente: mes y año.

10. Precauciones particulares de conservación, en su caso. Si son de preparación

extemporánea indicarán el tiempo de validez de la preparación reconstituida.

11. Precauciones especiales de

eliminación de los productos no
utilizados o de los residuos derivados
de estos productos, en su caso.

12. Nombre y dirección del titular de

la autorización del medicamento.

13. Código Nacional de

Medicamentos.

14. Identificación del lote de

fabricación.

15. En las Especialidades Farmacéuticas Publicitarias, la indicación de su uso.

16. Precio de venta al público y precio de venta al público impuestos incluidos.

17. Condiciones de prescripción y dispensación.

18. Cupón precinto para su reembolso por el Sistema Nacional de Salud, cuando proceda.

CUPÓN PRECINTO: es una parte del embalaje externo donde se especifican características
del medicamento y un código de barras para el control de su dispensación. Este cupón
precinto está delimitado por unas líneas de trepado que permiten su extracción en el caso de
ser un medicamento financiado por el SNS. En el caso de no ser financiado aparece un
recuadro.

19. Los símbolos y siglas deberán estar situados en el ángulo superior derecho de las dos
caras principales del embalaje exterior al lado derecho o debajo del Código Nacional y en el
ángulo superior derecho del acondicionamiento primario.

Los símbolos y siglas previstos en los apartados 1 y 2 se acompañarán en el embalaje exterior

con las siguientes leyendas situadas en lugar bien visible:

“Con receta médica” “Sin receta médica”.

Además, si las condiciones de prescripción y dispensación lo requieren se incluirán también

las leyendas:

“Uso hospitalario” “Diagnóstico hospitalario”. “Especial control médico”.

En medicamentos que se presenten sin embalaje exterior las leyendas se incluirán en el

acondicionamiento primario.
PROSPECTO

En el caso de medicamentos extemporáneos multidosis, el recuadro en que el usuario

consignará la fecha de reconstitución seguirá el siguiente modelo, que se incluirá tanto en el
embalaje exterior como en el acondicionamiento primario, junto al texto que especifica el
plazo de validez: Además, en todas las especialidades debe figurar el código de barras

Si se trata de muestras gratuitas el código de barras y el cupón precinto no existen o se

encuentran anulados, además debe figurar la mención “Muestra gratuita. Prohibida su venta

Información que debe incluir el prospecto de un medicamento

1.- Datos de identificación del medicamento

Denominación del medicamento (Denominación del medicamento seguida de la dosis y la

forma Farmacéutica)

2. Indicaciones terapéuticas

3. Informaciones necesarias previas a la toma del medicamento

Contraindicaciones e Interacciones medicamentosas

Advertencias especiales que deberán:

Mencionar los posibles efectos del tratamiento
sobre la capacidad para conducir un vehículo o
manipular determinadas máquinas.

4. Instrucciones necesarias para una buena

utilización

Posología, Forma y vía de administración,

Duración del tratamiento, Medidas en caso de sobredosis, Frecuencia de administración

5. Descripción de los efectos adversos que puedan observarse durante el uso normal del
medicamento

6.- Referencia a la fecha de caducidad

7. Composición cualitativa completa (principios activos y excipientes) Forma farmacéutica
y contenido en peso, volumen o unidades de administración

9. Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y del responsable de

la fabricación

10, fecha de la última revisión de prospecto

ACONDICIONAMIENTO TERCIARIO

Es aquel material que se utiliza para

acondicionar la unidad terminada. Es decir, una
caja de embalaje que contiene 20 unidades de un
medicamento, es un envase terciario.

Un envase terciario o de transporte es el

agrupamiento de envases primarios o secundarios en un contenedor que los unifica y protege
a lo largo del proceso de distribución comercial. Son envases diseñados para facilitar la
manipulación y el transporte de varias unidades de venta o de varios envases colectivos, con
objeto de evitar su manipulación física y los daños inherentes en el transporte.

CONCLUSIONES
Uno de los aspectos fundamentales del medicamento es su identificación e información,
que han de acompañarle como garantía de su correcto empleo, promoviendo la seguridad y
eficacia en su utilización.

Hay tres tipos de acondicionamiento de medicamentos (primario, secundario y terciario) El

primario es el que está en contacto con su contenido; secundario es aquél que contiene
varios primarios, agrupándolos para contribuir a su visualización; terciario es el que
permite el almacenamiento del producto hasta su venta, por lo que dentro de este envase se
guardan grandes cantidades del mismo con seguridad
BIBLIOGRAFIA

- Aiache, J.M., Aiache, S. y Renoux, R. “Introducción al estudio del medicamento”, 2ª

ed., Masson, S.A., Barcelona, pág. 283-292 (1996).
- Graw Hill, Acondicionamiento de medicamentos.pdf
- M. C. Soriano, C. Sánchez-Lafuente, J. Alvarez-Fuentes y M. A. Holgado Dpto. de
Farmacia y Tecnología Farmacéutica. Facultad de Farmacia. Universidad de Sevill
Acondicionamiento de medicamentos: funciones y tipos de envasado PDF
 CUESTIONARIO

1. ¿Qué es la especialidad farmacéutica?

2.Cuales son los conceptos básicos sobre acondicionamientos?

3.Las Funciones de acondicionamiento del medicamento son?

A. Protección
B. información e identificación
C. Todas

4. Tipos de envase de plástico?

A. Frascos
B. B sueros
C. C blísteres

5.El acondicionamiento secundario es el embalaje externo o estuche que contiene en su

interior…………………………….

6.Que es el cupón precinto?

7.Que es la diferencia entre farmacodinámica y farmacocinética?

8. Es parte del embalaje donde se especifican las características del medicamento y el código de
barras que ha sido diseñado para el control de la dispensación de medicamentos financiados por el
sistema nacional de salud se trata de:

A. Cupón precinto
B. Prospecto
C. Ficha de identificación
D. Ninguno

9.Es la información escrita que acompaña al material de medicamento y va dirigida al usuario

A. Prospecto
B. Cupón escrito
C. Ninguno
D. Radio fármacos

10.Es el embalaje externo estuche contiene en su interior del envase primario

A. acondicionamiento primario
B. Acondicionamiento secundario
C. Prescripción
D. Nombre del medicamento

11.Es el elemento de identificación de cada formato de un medicamento de un producto sanitario

A. Código nacional
B. Agencia de medicamentos
 C. Símbolos
D. Siglas

12.Resumen de las características del producto dirigido a resolver cualquier duda profesional

ficha técnica

A. prospecto
B. solución
C. todos

13.Indica para cada forma farmacéutica de acontecimiento primario en el que se conserva

habitualmente

A. Cápsulas
B. Pomada
C. Inyectable
D. Comprimidos
E. Jarabe

14.Es la combinación de números y/o de notas que identifique

A. Numero de lotes
B. Trazabilidad
C. Lote de fabricación
D. Ninguno

15. Es una identidad sin ánimo de lucro creado en 1991 por la industria farmacéutica en
colaboración con las oficinas y distribuidoras farmacéuticas

A. SIGRE.
B. Código Nacional
C. Blísteres
D. Todos