Universidad De La Salud

Sociomedicina, Salud Pública y Medicina Preventiva II

Tutor: RAFAEL ALEJANDRO CHAVARRIA ISLAS

Ensayo Problema de salud comunitaria

Eric Ernesto Medina Padrón

Grupo: M2203
14/08/2021
 cambios demográficos

10 principales cambios en los perfiles de morbilidad.

Que son

Son estudios con un planteamiento científico cuyo objetivo es la evaluación de la eficacia y/o seguridad de fármacos, productos sanitarios,
vacunas, procedimientos médicos terapéuticos y pruebas diagnósticas.

Los ensayos clínicos siguen una serie de pasos o fases. Los objetivos y planes de investigación son diferentes según la fase del estudio.

Fase I

La fase I en los ensayos clínicos prueba nuevos tratamientos que se están estudiando por primera vez. En esta fase, un pequeño grupo
de personas recibe el tratamiento experimental. El objetivo principal de esta fase es descubrir si el tratamiento es seguro y obtener
información sobre la dosis que debe usarse.

Preguntas que se contestan en la fase I

 ¿El tratamiento es seguro?

 ¿Qué dosis del tratamiento debe administrarse?
 ¿Cuáles son los efectos secundarios del tratamiento?

 
Fase II

En la fase II se prueba el tratamiento experimental en más personas por un periodo de tiempo más largo. El objetivo es descubrir si el
tratamiento funciona en personas con una determinada enfermedad o afección. Se monitorean los efectos secundarios.

Preguntas que se contestan en la fase II

 ¿Cuál es el efecto del tratamiento en una enfermedad o afección?

Fase III

La fase III prueba el tratamiento en una mayor cantidad de personas. El tratamiento experimental puede compararse con un tratamiento
estándar, o se pueden comparar dos tratamientos experimentales diferentes. Se monitorean los efectos secundarios por un periodo de
tiempo más largo.

Preguntas que se contestan en la fase III

 ¿Cómo se compara el tratamiento nuevo con uno estándar?

Fase IV

La fase IV prueba el tratamiento en una gran cantidad de personas luego de que el medicamento o dispositivo hayan sido aprobados
por la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los Estados Unidos. Los investigadores
recopilan información sobre cómo se usan los tratamientos y monitorean los efectos secundarios y la efectividad en periodos de tiempo
más largos en una gran cantidad de pacientes.
El correcto diseño de un ensayo clínico es fundamental y deben seguirse estándares científicos estrictos y
siempre pensando en la protección del paciente y en la obtención de datos de alta calidad que permitan,
posteriormente, tomar decisiones relevantes para la atención médica.

referencias: