WEB ANAMED 2021 v1 3

ARANCELES ANAMED 2021
Codigo C. DEPARTAMENTO ANAMED

4000001 ASESORÍAS CONSULTORIAS Y ESTUDIO FUNCIONARIO/DÍA
4000002 ASESORÍAS CONSULTORIAS Y ESTUDIO FUNCIONARIO/HORA
4000003 FORMULARIOS PARA EVALUACION DE LA CONFORMIDAD (BASES)
PRESENTACION DE SOLICITUD Y ANTECEDENTES PARA LA EVALUACION DE
4000004 LA CONFORMIDAD
4000005 AUDITORIA DIA/AUDITOR
4000006 ACTIVIDADES POST AUDITORIA
4000007 MANTENCION ANUAL (POR AÑO CALENDARIO)
RÉGIMEN DE CONTROL APLICABLE O CLASIFICACIÓN DE PRODUCTO (POR
4000008 PRODUCTO)
4111002 REGISTRO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO NUEVO
4111003 REGISTRO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS
4111004 REGISTRO DE PRODUCTO PESTICIDA DE USO SANITARIO Y DOMÉSTICO
REGISTRO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO NUEVO, ART. 30 LETRA A)
PRESENTADO SIMULTANEAMENTE CON DIFERENTE CONCENTRACIÓN DE
4112071 PRINCIPIOS ACTIVOS
REGISTRO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO FITOFÁRMACO O CLASIFICADO
4112069 EN OTROS (ARTÍCULO 26, LETRAS h) Y k), DEL D.S. Nº 1876/95) NUEVO.
4112070 EN OTROS (ARTÍCULO 26, LETRAS h) Y k), DEL D.S. Nº 1876/95) SIMILAR.
EN OTROS (ARTÍCULO 26, LETRAS h) Y k), DEL D.S. Nº 1876/95) NUEVO, (ART.
30 LETRA A) PERESENTADO SIMULTANEAMENTE CON DIFERENTE
4111083 CONCENTRACIÓN DE SU(S) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S).
REGISTRO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO HOMEOPÁTICO SIMPLE,
4111084 MONODROGA EN DILUCIÓN UNICA (POR PRODUCTO)
4112086 NUEVO
4112087 SIMILAR
RENOVACIÓN DE REGISTRO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y
PESTICIDAS DE USO SANITARIO Y DOMÉSTICO, INCLUYE ART. 26 LETRAS H)
4111043 Y K) DEL D.S. 1876/95 (POR PRODUCTO).
4112044 RENOVACIÓN DE REGISTRO DE PRODUCTO HOMEOPÁTICO COMPUESTO
RENOVACIÓN DE REGISTRO DE PRODUCTO HOMEOPÁTICO SIMPLE
4112097 (MONODROGA EN DILUCIÓN ÚNICA)
CAMBIO DE DENOMINACIÓN DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O PESTICIDA
4111005 (POR PRODUCTO).
MODIFICACIÓN DE FÓRMULA CUALITATIVA O CUANTITATIVA DE PRODUCTO
FARMACÉUTICO O PESTICIDA (MANTENIENDO FORMA FARMACEUTICA Y VIA
DE ADMINISTRACION, EN PRINCIPIO ACTIVO SOLO PORCENTAJE DE
4111006 EXCESO) POR PRODUCTO.
MODIFICACIÓN DE PERÍODO DE EFICACIA DE PRODUCTO FARMACÉUTICO
4111009 (POR PRODUCTO).
MODIFICACIÓN AL ROTULADO GRÁFICO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O
4111010 PESTICIDA (POR PRODUCTO).
AUTORIZACION O MODIFICACION DE FOLLETO DE INFORMACIÓN AL
4111011 PACIENTE DE PRODUCTO FARMACÉUTICO (POR PRODUCTO).
MODIFICACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO
4111019 FARMACÉUTICO (POR PRODUCTO)
MODIFICACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O
4111020 PESTICIDA (POR PRODUCTO) (TIPO 1)
AUTORIZACIÓN O MODIFICACIÓN DE ENVASE DE PRODUCTO
FARMACEUTICO O PESTICIDA (TIPO, CONTENIDO O INCORPORACIÓN DE
4111021 ACCESORIO) POR PRODUCTO.
AUTORIZACIÓN O MODIFICACION DE FOLLETO DE INFORMACIÓN AL
4111022 PROFESIONAL DE PRODUCTO FARMACÉUTICO (POR PRODUCTO).
AUTORIZACIÓN DE GRABACIONES, PELÍCULAS, SPOTS , TEXTOS U OTRAS
FORMA DE PROPAGANDA PARA PRODUCTO FARMACÉUTICO O PESTICIDA
4111023 (POR PRODUCTO, POR ÍTEM )
CAMBIO DE RÉGIMEN DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O PESTICIDA (POR
4111025 PRODUCTO).
CAMBIO O AMPLIACIÓN DE PROCEDENCIA DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O
CAMBIO O AMPLIACIÓN DE FABRICANTE DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O
CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DE EMPRESA RELACIONADA CON PRODUCTOS
4111074 FARMACEUTICOS O PESTICIDAS. SUMAR ADEMÁS CÓDIGO 4111042.
CAMBIO O AMPLIACIÓN DE LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE
4111065 CALIDAD PARA PRODUCTOS COSMÉTICOS (POR CONVENIO).
CALIDAD PARA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS O PESTICIDAS. (POR
4111066 CONVENIO).
CAMBIO DE CONDICIÓN DE VENTA O CATEGORÍA, DE PRODUCTO
4111046 FARMACÉUTICO, COSMÉTICO O PESTICIDA (POR PRODUCTO).
NUEVA INDICACIÓN TERAPÉUTICA, ESQUEMA POSOLOGICO, O GRUPO
4111057 ETARIO PARA PRODUCTO
NUEVA INDICACIÓN FARMACÉUTICO,
TERAPEUTICA, ESQUEMA (POR PRODUCTO).
POSOLOGICO O GRUPO
ETARIO PARA PRODUCTO FARMACÉUTICO HOMEOPÁTICO COMPUESTO,
FITOFÁRMACO O CLASIFICADO EN OTROS (ARTÍCULO 26, LETRAS g), h) Y k),
4111082 DEL D.S. Nº 1876/95).
TRANSFERENCIA DE REGISTRO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O
4111030 PESTICIDA, SUMAR ADEMÁS CÓDIGO 4111042.
CAMBIO O AMPLIACIÓN DE IMPORTADOR DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O
4111067 PESTICIDA. SUMAR ADEMÁS CÓDIGO 4111042.
CAMBIO O AMPLIACIÓN DE DISTRIBUIDOR DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O
4111078 PESTICIDA SUMAR ADEMÁS CÓDIGO 4111042.
MODIFICACION DE LICENCIANTE PARA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS O
4111061 PESTICIDAS SUMAR ADEMÁS CÓDIGO 4111042
TRANSFERIR, A MODIFICAR LICENCIANTE O RAZÓN SOCIAL O IMPORTADOR
4111042 O DISTRIBUIDOR
AUTORIZACIÓN DE IMPORTACIÓN, FABRICACIÓN O USO PROVISIONAL DE
PRODUCTO FARMACÉUTICO PARA FINES DE ESTUDIOS CLÍNICOS. (ART 16
4111035 LETRA C) .D.S. 1876/95)
AMPLIACIÓN O MODIFICACIÓN DE LA CANTIDAD DE PRODUCTOS UTILIZADOS
4111073 EN PROTOCOLO DE ESTUDIOS CLÍNICOS (POR ÍTEM)
AUTORIZACIÓN DE IMPORTACIÓN, FABRICACIÓN, VENTA O USO
PROVISIONAL DE PRODUCTO FARMACÉUTICO NO REGISTRADO EN OTROS
4111036 CASOS CALIFICADOS.
AUTORIZACIÓN D.S. Nº1876/95,
DE IMPORTACIÓN ARTÍCULO FARMACÉUTICO
DE PRODUCTO N°16, LETRAS A) O
Y B).
PESTICIDA DE USO SANITARIO O DOMÉSTICO POR PERSONA DISTINTA AL
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, D. S. Nº1876/95, ARTÍCULO N° 67. (POR
4111037 PRODUCTO).
AUTORIZACIÓN EXCEPCIONAL PARA ACONDICIONAR PRODUCTOS. (POR
4112089 PRODUCTOS)
REINGRESO DE ANTECEDENTES PARA REGISTRO SANITARIO DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS NUEVOS QUE HAYAN SIDO DENEGADOS
4112096 (PLAZO MÁXIMO DE SEIS MESES)
REGISTRO DE PRODUCTO COSMÉTICO (POR PRODUCTO)CON TODAS SUS
4112001 VARIEDADES
AUTORIZACIÓN SANITARIA DE ESTABLECIMIENTOS PRODUCTORES DE
PRODUCTOS COSMÉTICOS DE HIGIENE PERSONAL, BAJO RIESGO Y
4111051 ODORIZANTES.
NOTIFICACIÓN E INSCRIPCIÓN PRODUCTOS COSMETICO DE HIGIENE
4112055 ODORIZANTE O DE BAJO RIESGO. (POR PRODUCTO).
4112043 RENOVACIÓN DE REGISTRO DE PRODUCTO COSMÉTICO (POR PRODUCTO).
4112005 CAMBIO DE DENOMINACIÓN DE PRODUCTO COSMÉTICO (POR PRODUCTO).
4112006 MODIFICACIÓN DE FÓRMULA DE PRODUCTO COSMÉTICO (POR PRODUCTO).
MODIFICACIÓN AL ROTULADO GRÁFICO DE PRODUCTO COSMÉTICO, (POR
4112010 PRODUCTO).
AUTORIZACION O MODIFICACIÓN DE PROSPECTO INTERNO DE PRODUCTO
4112011 COSMÉTICO, (POR PRODUCTO).
4112013 AMPLIACIÓN DE VARIEDADES DE PRODUCTOS COSMÉTICO (POR VARIEDAD)
AUTORIZACIÓN O MODIFICACION DE ENVASE DE PRODUCTO COSMÉTICO
4112021 (TIPO, CONTENIDO O INCORPORACION DE ACCESORIO) POR PRODUCTO.
4112025 CAMBIO DE RÉGIMEN DE PRODUCTO COSMÉTICO, (POR PRODUCTO).
CAMBIO O AMPLIACIÓN DE PROCEDENCIA DE PRODUCTO COSMÉTICO, (POR
4112026 PRODUCTO).
CAMBIO O AMPLIACIÓN DE FABRICANTE DE PRODUCTO COSMÉTICO, (POR
4112056 PRODUCTO).
MODIFICACIÓN DE PERIODO DE EFICACIA DE PRODUCTO COSMETICO (POR
4112058 PRODUCTO)
MODIFICACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO COSMETICO (POR
4112059 PRODUCTO)
MODIFICACIÓN DE METODOLOGÍAS ANALÍTICAS DE PRODUCTO
4112060 COSMÉTICO, (POR PRODUCTO).
MODIFICACIÓN DE FÓRMULA DE VARIEDAD DE PRODUCTO COSMÉTICO
4112073 (POR VARIEDAD)
MODIFICACIÓN DE NOMBRE DE VARIEDAD DE PRODUCTO COSMÉTICO (POR
4112074 VARIEDAD)
MODIFICACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO DE
4112076 VARIEDAD DE PRODUCTO COSMÉTICO (POR VARIEDAD)
FORMA DE PROPAGANDA, PARA PRODUCTO COSMÉTICO. (POR PRODUCTO
4112088 Y POR ÍTEM)
INCORPORACIÓN, AMPLIACIÓN O RESTRICCIÓN DE INGREDIENTE
4112095 COSMÉTICO ART 45º DS 239/02
VALIDACIÓN DE CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTOS COSMÉTICOS
4112098 EFECTUADO EN EL PAÍS DE ORIGEN (ART.56º) (POR PRODUCTO)
TRANSFERENCIA DE REGISTRO DE PRODUCTO COSMÉTICO. SUMAR
4112030 ADEMÁS CÓDIGO 4112031
CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DE EMPRESA RELACIONADA CON PRODUCTOS
4112090 COSMÉTICOS. SUMAR ADEMÁS CÓDIGO 4112031
CAMBIO O AMPLIACIÓN DE DISTRIBUIDOR DE PRODUCTOS COSMETICOS.
4112091 SUMAR ADEMÁS CÓDIGO 4112031
CAMBIO O AMPLIACIÓN DE IMPORTADOR DE PRODUCTOS COSMETICOS.
4112092 SUMAR ADEMÁS CÓDIGO 4112031
MODIFICACIÓN DE LICENCIANTE DE PRODUCTO COSMETICO SUMAR
4111085 ADEMÁS CÓDIGO 4112031.
CADA REGISTRO DE PRODUCTO COSMÉTICO A TRANSFERIR, A MODIFICAR
4112031 LICENCIANTE O RAZÓN SOCIAL O IMPORTADOR O DISTRIBUIDOR
4111031 AUTORIZACIÓN DE USO Y DISPOSICIÓN, LEY 18.164 (POR PRODUCTO)
4111027 CERTIFICADO DE DESTINACIÓN ADUANERA, LEY 18.164
CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O
4111034 PESTICIDA CON FORMULA (POR PRODUCTO)
CERTIFICADO DE REGISTRO, CON PRINCIPIO ACTIVO, DE PRODUCTO
4112062 FARMACÉUTICO O PESTICIDA (POR PRODUCTO)
CERTIFICADO DE REGISTRO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O PESTICIDA
4111033 (POR PRODUCTO)
CERTIFICADO DE REGISTRO, POR LISTADO, DE PRODUCTO FARMACÉUTICO
4112063 O PESTICIDA (POR PRODUCTO)
CERTIFICADO DE EXPORTACIÓN DE PRODUCTO FARMACÉUTICO O
CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO COSMÉTICO CON
4112077 FORMULA (HASTA 5 VARIEDADES)
CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO COSMÉTICO CON
4112078 FORMULA (6 O MÁS VARIEDADES)
4112082 CERTIFICADO DE REGISTRO DE PRODUCTO COSMETICO (POR PRODUCTO)
CERTIFICADO DE REGISTRO DE PRODUCTO COSMÉTICO, POR LISTADO (POR
4112083 PRODUCTO)
4112084 PRODUCTO)
HIGIENE, BAJO RIESGO Y ODORIZANTE CON FORMULA (HASTA 5
4112079 VARIEDADES)
CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO COSMÉTICO DE
4112080 HIGIENE, BAJO RIESGO Y ODORIZANTE (6 O MÁS VARIEDADES)
CERTIFICADO DE REGISTRO DE PRODUCTO COSMÉTICO DE HIGIENE,
4111039 ODORIZANTE Y DE BAJO RIESGO SIN FORMULA (POR PRODUCTO)
CERTIFICADO DE REGISTRO DE PRODUCTO COSMÉTICO DE HIGIENE, BAJO
4112068 RIESGO Y ODORIZANTE, POR LISTADO (POR PRODUCTO)
CERTIFICADO DE EXPORTACION PARA PRODUCTO COSMETICO DE HIGIENE,
4112085 BAJO RIESGO Y ODORIZANTE
4112050 CERTIFICADO DE PRODUCTO NO REGISTRABLE ( POR PRODUCTO).
CERTIFICADO DE VIGENCIA DE RESOLUCIONES Y ANEXOS (CON FOTOCOPIA
4112081 ADJUNTA)
COPIAS DE RESOLUCIONES CON ANEXOS O ANEXOS AL REGISTRO DE
4111040 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, PESTICIDAS Y COSMÉTICOS (CADA UNO)
4111041 AUTENTIFICACIÓN DE RESOLUCIONES (CADA UNA).
CORRECCIÓN DE RESOLUCIONES O ANEXOS (ERROR DE
4112094 RESPONSABILIDAD DE LA EMPRESA TITULAR)
4111071 CANCELACIÓN DE REGISTRO SANITARIO A SOLICITUD DEL TITULAR
4112066 CERTIFICADO DE IMPORTACIÓN, (POR PRODUCTO).
4112067 CERTIFICADO DE IMPORTACIÓN, POR PRINCIPIO ACTIVO.
ADMISIBILIDAD DE SOLICITUD DE REGISTRO SIMPLIFICADO DE PRODUCTOS
4112124 FARMACéUTICOS
4112125 REGISTRO SIMPLIFICADO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
ADMISIBILIDAD DE SOLICITUD DE REGISTRO ORDINARIO DE PRODUCTOS
4112127 REGISTRO ORDINARIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
ADMISIBILIDAD DE SOLICITUD DE REGISTRO ABREVIADO DE PRODUCTOS
4112129 REGISTRO ABREVIADO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
4112130 REGISTRO DE PRODUCTOS FARMACéUTICOS DE EXPORTACION
EXENCION TOTAL/PARCIAL DE CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTO
4112131 FARMACÉUTICO
CAMBIO O AMPLIACIÓN DEL LABORATORIO ACONDICIONADOR LOCAL DE
4112134 PRODUCTO FARMACÉUTICO (POR PRODUCTO)
CAMBIO O AMPLIACIÓN DEL TIPO DE PROCESO DE ACONDICIONAMIENTO
4112135 LOCAL DE PRODUCTO
MODIFICACION FARMACÉUTICO
DE REGISTROS (PORQUE
SANITARIOS PRODUCTO)
NO INDICA EN LOS
ASPECTOS TÉCNICOS RELACIONADOS CON LA CALIDAD, SEGURIDAD Y
EFICACIA DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS (SE COBRA POR
4112136 SOLICITUD)
ADMISIBILIDAD DE SOLICITUD DE REGISTRO ORDINARIO DE PRODUCTO
4112137 FARMACÉUTICO FITOFÁRMACO U OTRO ( ART.53°)
4112138 OTRO
ADMISIBILIDAD DE SOLICITUD DE REGISTRO SIMPLIFICADO DE PRODUCTO
4112139 FARMACÉUTICO FITOFÁRMACO U OTRO ( ART.52°)
REGISTRO SIMPLIFICADO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO FITOFÁRMACO U
4112140 OTRO (ART. 52°)
ADMISIBILIDAD DE SOLICITUD DE REGISTRO ORDINARIO DE PRODUCTO
4112141 FARMACÉUTICO HOMEOPÁTICO (ART. 53°)
4112142 (ART.53°)
ADMISIBILIDAD DE SOLICITUD DE REGISTRO SIMPLIFICADO DE PRODUCTO
4112143 FARMACÉUTICO HOMEOPÁTICO (ART. 54°)
REGISTRO SIMPLIFICADO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO HOMEOPÁTICO
4112144 (ART.54°)
4111103 NOTIFICACION DE EXPORTACIÓN (POR PRODUCTO)
AUTORIZACION DE USO Y DISPOSICION PARA PRODUCTOS SOMETIDOS A
CONTROL SANITARIO POR PARTE DEL ISP Y AFECTOS A LA LEY 18164 (POR
4111109 PRODUCTOS)
USO PROVISIONAL DE PRODUCTO FARMACEUTICO PARA FINES DE ESTUDIO
4111108 CLINICO
CAMBIO/AMPLICACIÓN FABRICANTE (PRINCIPIO ACTIVO, SEMIELABORADO,
4111121 GRANEL, SEMITERMINADO, TERMINADOY SOLVENTE
4231001 CONTROL DE SERIE VACUNAS BACTERIANAS DE 01 A 10.000 UNIDADES.

4231004 CONTROL SERIE VACUNAS BACTERIANAS SOBRE 10.000 UNIDADES.
4232001 CONTROL DE SERIE VACUNAS VIRAL DE 01 A 10.000 UNIDADES.
4232004 CONTROL SERIE VACUNA VIRAL SOBRE 10.000 UNIDADES
4233001 CONTROL DE SERIE ANTIBIÓTICO INYECTABLE DE 01 A 15.000 UNIDADES.
4233005 CONTROL DE SERIE ANTIBIÓTICO INYECTABLE SOBRE 15.000 UNIDADES.
4234001 UNIDADES.
4234005 UNIDADES.
4235001 CONTROL DE SERIE HORMONA INYECTABLE DE 01 A 5.000 UNIDADES.
4235004 CONTROL DE SERIE HORMONA INYECTABLE SOBRE 5.000 UNIDADES.
4236001 CONTROL DE SERIE HORMONA NO INYECTABLE DE 01 A 5.000 UNIDADES.
4236004 CONTROL DE SERIE HORMONA NO INYECTABLE SOBRE 5.000 UNIDADES.
CONTROL DE SERIE PRODUCTO BIOLÓGICO INYECTABLE DE 01 A 2.000
4237001 UNIDADES.
4237003 UNIDADES.
CONTROL DE SERIE PRODUCTO BIOLÓGICO NO INYECTABLE DE 01 A 8.000
4238001 UNIDADES.
CONTROL DE SERIE PRODUCTO BIOLÓGICO NO INYECTABLE SOBRE 8.000
4238004 UNIDADES.
AUTORIZACION DE USO DE PRODUCTOS EN PROCESO DE CONTROL DE
4239001 SERIE (SIN ESPERAR RESULTADO DE ANÁLISIS).
4239002 RESOLUCIÓN EXCLUSIÓN DE CONTROL DE SERIE
4239003 AUTORIZACIÓN PARA REENVASAR PRODUCTOS CONTROL DE SERIE.
CONTROL DE SERIE PRODUCTO FARMACÉUTICO NO BIOLÓGICO
4239004 INYECTABLE DE 01 A 8.000 UNIDADES.
CONTROL DE SERIE PRODUCTO FARMACÉUTICO NO BIOLÓGICO
4239010 INYECTABLE SOBRE 8.000 UNIDADES.
CONTROL DE SERIE PRODUCTO FARMACÉUTICO NO BIOLÓGICO NO
4239013 INYECTABLE DE 01 A 8.000 UNIDADES.
CONTROL DE SERIE PRODUCTO FARMACÉUTICO NO BIOLÓGICO NO
4239015 INYECTABLE SOBRE 8.000 UNIDADES.
EVALUACION DE EQUPAMIENTO E INFRAESTRUCTURA TECNICA DE
4240001 ESTABLECIMIENTOS ONCOLOGICOS PARA RADIOTERAPIA
AUTORIZACIÓN DE INSTALACION Y APROBACIÓN DE PLANOS DE

4122001 LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL CALIDAD
4122002 APROBACIÓN DE LOCAL LABORATORIO EXTERNO CONTROL CALIDAD
AUTORIZACIÓN DE APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DE LABORATORIO
4122003 EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD
AUTORIZACIÓN AMPLIACIÓN O MODIFICACIÓN DE LOCAL DE LABORATORIO
4122004 EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD
AUTORIZACIÓN AMPLIACIÓN O MODIFICACIÓN DE ACTIVIDAD DE
4122005 LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD
AUTORIZACION DE FUNCIONAMIENTO DE MODIFICACION DE PLANTA DE
4122006 LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD
AUTORIZACIÓN REAPERTURA DESPUES DE CIERRE TEMPORAL DE
4122007 LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD.
AUTORIZACIÓN PRÓRROGA DE PLAZOS LABORATORIO EXTERNO DE
4122008 CONTROL DE CALIDAD.
CERTIFICADO DE VIGENCIA DE LA AUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO DE
4122009 LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD.
COMUNICACIÓN DE SUSCRIPCIÓN DE CONVENIO DE CONTROL DE CALIDAD
4122014 ENTRE ESTABLECIMIENTOS.
COPIA DE RESOLUCIÓN DE AUTORIZACIÓN DE APERTURA Y
4122021 FUNCIONAMIENTO DE LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD.
CERTIFICADO DE LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CON
4122023 ACREDITACIÓN DE CUMPLIMIENTO DE BPL, POR UN PERIODO DE 2 AÑOS.
AUTORIZACION DE INSTALACIÓN Y APROBACIÓN DE PLANOS DE
4122024 LABORATORIO DE PRODUCCIÓN FARMACÉUTICA
4122025 APROBACIÓN DE LOCAL LABORATORIO DE PRODUCCIÓN FARMACEUTICA
AUTORIZACIÓN DE APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DE LABORATORIO DE
4122026 PRODUCCIÓN FARMACÉUTICA
4122027 DE PRODUCCIÓN FARMACÉUTICA
AUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO DE MODIFICACIÓN DE PLANTA DE
AUTORIZACIÓN REAPERTURA DESPUES DE CIERRE TEMPORAL DE
AUTORIZACIÓN PRORROGA DE PLAZOS LABORATORIO PRODUCCIÓN
4122031 FARMACÉUTICA
CERTIFICADO DE LABORATORIO DE PRODUCCIÓN FARMACÉUTICA CON
4122033 ACREDITACIÓN DE CUMPLIMIENTO DE BPM, POR UN PERIODO DE 2 AÑOS.
4122034 FUNCIONAMIENTO DE LABORATORIO DE PRODUCCIÓN FARMACÉUTICA
AUTORIZACIÓN Y MODIFICACIÓN DE CLAVE LABORATORIO DE PRODUCCIÓN
4122035 COSMÉTICA
AUTORIZACIÓN Y MODIFICACIÓN DE CLAVE LABORATORIO DE PRODUCCIÓN
4122036 FARMACÉUTICA
AUTORIZACION DE INSTALACIÓN Y APROBACIÓN DE PLANOS DE
4123037 LABORATORIO DE PRODUCCIÓN COSMÉTICA.
SOLICITUD DE CERTIFICADO PARA ACCEDER A EQUIVALENCIA
TERAPEUTICA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS SOLUCIONES ACUOSAS Y
4123038 GASES MEDICINALES DE PRODUCCIÓN NACIONAL
AUTORIZACIÓN DE APERTURA Y FUNCIONAMIENTO DE LABORATORIO DE
4122039 PRODUCCIÓN COSMÉTICA.
4122040 DE PRODUCCIÓN COSMÉTICA.
AUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO DE MODIFICACIÓN DE PLANTA
AUTORIZACIÓN REAPERTURA DESPUÉS DE CIERRE TEMPORAL DE
AUTORIZACIÓN PRÓRROGA DE PLAZOS LABORATORIO DE PRODUCCIÓN
4122044 COSMÉTICA.
4122045 LABORATORIO DE PRODUCCIÓN COSMÉTICA
4122046 FUNCIONAMIENTO DE LABORATORIO DE PRODUCCIÓN COSMÉTICA
VISITA CERTIFICACION CON ACREDITACION BPM A LAB DE PROD
4122049 FARMACEUTICA EXTRANJEROS : ZONA 1 (AMERICA CENTRAL Y DEL SUR)
VISITA CERTIFICACION CON ACREDITACION BPM A LAB DE PROD
4122050 FARMACEUTICA EXTRANJEROS : ZONA 2 (AMERICA DEL NORTE Y EUROPA
VISITA CERTIFICACION CON ACREDITACION DE BPM A LAB DE PROD
4122051 FARMACEUTICA EXTRANJEROS : ZONA 3 (AFRICA, ASIA Y OCEANIA)
COMUNICACIÓN DE SUSCRIPCION DE CONVENIOS DE PRODUCCION Y/O
ACONDICIONAMIENTO ENTRE ESTABLECIMIENTOS
EVALUACION DE LOS DIAGRAMAS DE FLUJO PARA AUTORIZACION DE
4122053 INSTALACION DE LABORATORIO (MAXIMO 3 SESIONES)
AUTORIZACIÓN LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CON
4122054 ACREDITACION DE CUMPLIMIENTO DE BPL
AUTORIZACION DE INSTALACIÓN Y APROBACION DE PLANOS DE
4122055 LABORATORIO FARMACEUTICO ACONDICIONADOR
AUTORIZACION DE FUNCIONAMIENTO LABORATORIO FARMACEUTICO
4122056 ACONDICIONADOR CON ACREDITACION DE CUMPLIMIENTO DE BPM
CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO FARMACEUTICO
4112106 CON FORMULA (MODELO OMS, BILINGUE)
ACTUALIZACION DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO FARMACEUTICO
4112149 HOMEOPATICO SIMPLE
ACTUALIZACION DE REGISTRO SANITARIO DE RPODUCTO FARMACEUTICO
4112150 FITOFARMACO
4130001 CERTIFICADO DE IMPORTACION DE ESTUPEFACIENTES/PSICOTROPICOS

CERTIFICADO DE EXPORTACIÓN PRODUCTOS ESTUPEFACIENTES,
4130002 PSICOTRÓPICOS, PRECURSORES O PSICOACTIVOS.
4130003 CERTIFICADO DE IMPORTACIÓN DE PSICOACTIVOS/PRECURSORES
4130010 AUTORIZACIÓN DE DESTRUCCIÓN Y BAJA DE PRODUCTOS CONTROLADOS.
AUTORIZACIÓN DE TRANSFERENCIA POR CADA DROGA
4130011 ESTUPEFACIENTE/PSICOTRÓPICA DESTINADA A LA PRODUCCIÓN
AUTORIZACIÓN DE TRANSFERENCIA POR PRODUCTO
4130012 ESTUPEFACIENTES/PSICOTRÓPICOS..
AUTORIZACIÓN DE CUOTA DE IMPORTACIÓN POR DROGA Y POR PRODUCTO
4130013 ESTUPEFACIENTE/PSICOTRÓPICO.
AUTORIZACIÓN DE CUOTA DE EXPORTACIÓN POR PRODUCTO Y POR DROGA
4130014 ESTUPEFACIENTE/PSICOTRÓPICA.
4130016 AUTORIZACIÓN DE VENTA POR DROGA ESTUPEFACIENTES/PSICOTRÓPICOS.
4130017 ESTUPEFACIENTE
4130018 PSICOTRÓPICO.
AUTORIZACIÓN PARA REPROCESAR PRODUCTO
4130019 ESTUPEFACIENTE/PSICOTRÓPICO Y SU TRASLADO AL LABORATORIO
SOLICITUD DE DROGUERÍA, PARA VENDER DROGA
ESTUPEFACIENTE/PSICOTRÓPICA, A GRANEL, A FARMACIAS Y
4130020 ESTABLECIMIENTOS ASISTENCIALES (POR CADA DROGA)
AUTORIZACIÓN DE CUOTA SUPLEMENTARIA DE IMPORTACIÓN
4130021 ESTUPEFACIENTE/PSICOTRÓPICO O MODIFICACIÓN DE CUOTA.
AUTORIZACIÓN DE CUOTA SUPLEMENTARIA DE EXPORTACIÓN
4130022 ESTUPEFACIENTE/PSICOTRÓPICO.
AUTORIZACIÓN PARA UTILIZAR EN FORMA PROVISORIA DROGA
ESTUPEFACIENTE/PSICOTRÓPICA EN PRODUCTO NO REGISTRADO Y
RESPECTIVA AUTORIZACIÓN DE IMPORTACIÓN, PARA FINES DE
4130023 INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO.
4130024 AUTORIZACIÓN DE DESTRUCCIÓN Y BAJA DE DROGAS CONTROLADAS
AUTORIZACIÓN PARA IMPORTAR PRODUCTOS ESTUPEFACIENTES Y
PSICOTROPICOS A GRANEL QUE NO CUENTAN CON REGISTRO SANITARIO,
PARA SU ACONDICIONAMIENTO Y POSTERIOR EXPORTACIÓN COMO
4130025 PRODUCTO TERMINADO
AUTORIZACION DE USO Y DISPOSICION DE DROGA O PRODUCTO
4130026 PRECURSOR O PSICOACTIVO
AUT P/UTILIZAR DROGA ESTUPEFACIENTE/PSICOTROPICA PROHIBIDA
TERRITORIO NAC Y RESPECTIVA AUT INICIAR TRAMITE IMPORTACION PARA
4130027 FINES INV CLINICA O CIENTIFICA
CERTIFICADO DE NO OBJECION PARA DROGAS O PRODUCTOS QUE NO
4130028 ESTAN SUJETOS A CONTROL ESPECIAL EN CHILE
RESOLUCIÓN DE AUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO DE ORGANISMOS

4140001 CERTIFICADORES
4140002 PRODUCTO
CERTIFICADO DE VERIFICACIÓN DE LA CONFORMIDAD DE PRESERVATIVOS
4140003 DESDE 10.000 A 35.000 UNIDADES
4140004 DESDE 35.001 A 150.000
4140005 DESDE 150.001 A 500.000
4140006 DESDE 500.001- Y MÁS
REVISIÓN DE ROTULACIÓN DE ENVASES DE GUANTES QUIRÚRGICOS,
4140007 DESDE 10.000 A 35.000 UNIDADES.
4140008 DESDE 35.001 A 150.000 UNIDADES.
4140009 DESDE 150.001 A 500.000 UNIDADES.
4140010 DESDE 500.001- Y MÁS UNIDADES.
REVISIÓN DE ROTULACIÓN DE ENVASES DE GUANTES EXAMINACIÓN,
4140011 DESDE 10.000 A 35.000 UNIDADES.
4140012 DESDE 35.001 A 150.000 UNIDADES.
4140013 DESDE 150.001 A 500.000 UNIDADES.
4140014 DESDE 500.001 – Y MÁS UNIDADES.
REVISIÓN DE ROTULACIÓN DE ENVASES DE PRESERVATIVOS, DESDE 10.000
4140015 A 35.000 UNIDADES.
REVISIÓN DE ROTULACIÓN DE ENVASES DE PRESERVATIVOS, DESDE 35.001
4140016 A 150.000 UNIDADES.
REVISIÓN DE ROTULACIÓN DE ENVASES DE PRESERVATIVOS, DESDE
4140017 150.001 A 500.000 UNIDADES.
REVISIÓN DE ROTULACIÓN DE ENVASES DE PRESERVATIVOS, DESDE
4140018 500.001 – Y MÁS UNIDADES.
DETERMINACIÓN DE DIMENSIONES FÍSICAS: LARGO, ANCHO Y ESPESOR A
4140019 GUANTES DE EXAMINACIÓN, DESDE 10.000 A 35.000 UNIDADES.
4140022 GUANTES DE EXAMINACIÓN, DESDE 500.001 - Y MÁS UNIDADES.
4140023 GUANTES QUIRÚRGICOS, DESDE 10.000 A 35.000 UNIDADES.
4140026 GUANTES QUIRÚRGICOS, DESDE 500.001 - Y MÁS UNIDADES.
DETERMINACIÓN DE DIMENSIONES FÍSICAS: LARGO, ANCHO Y ESPESOR DE
4140027 PRESERVATIVOS, DESDE 10.000 A 35.000 UNIDADES.
4140030 PRESERVATIVOS, DESDE 500.001 - Y MÁS UNIDADES.
DETERMINACIÓN DE PROPIEDADES MECÁNICAS: FUERZA, ELONGACIÓN Y
RESISTENCIA A LA TRACCIÓN DE PRESERVATIVOS, DESDE 10.001 A 35.000
4140031 UNIDADES.
4140032 UNIDADES.
4140033 UNIDADES.
RESISTENCIA A LA TRACCIÓN DE PRESERVATIVOS, DESDE 500.001 – Y MÁS
4140034 UNIDADES.
RESISTENCIA A LA TRACCIÓN DE GUANTES QUIRÚRGICOS, DESDE 10.000 A
4140035 35.000 UNIDADES.
4140036 150.000 UNIDADES.
4140037 500.000 UNIDADES.
RESISTENCIA A LA TRACCIÓN DE GUANTES QUIRÚRGICOS, DESDE 500.001 –
4140038 Y MÁS UNIDADES.
RESISTENCIA A LA TRACCIÓN DE GUANTES DE EXAMINACIÓN, DESDE 10.000
4140039 A 35.000 UNIDADES.
RESISTENCIA A LA TRACCIÓN DE GUANTES DE EXAMINACIÓN, DESDE 35.001
4140040 A 150.000 UNIDADES.
RESISTENCIA A LA TRACCIÓN DE GUANTES DE EXAMINACIÓN, DESDE
4140041 150.001 A 500.000 UNIDADES.
RESISTENCIA A LA TRACCIÓN DE GUANTES DE EXAMINACIÓN, DESDE
4140042 500.001 – Y MÁS UNIDADES.
DETERMINACIÓN AUSENCIA DE ORIFICIOS PARA GUANTES DE
4140043 EXAMINACIÓN, DESDE 10.000 A 35.000 UNIDADES.
4140046 EXAMINACIÓN, DESDE 500.000 – Y MÁS UNIDADES.
DETERMINACIÓN AUSENCIA DE ORIFICIOS PARA GUANTES QUIRÚRGICOS,
4140047 DESDE 10.000 A 35.000 UNIDADES.
4140048 DESDE 35.001 A 150.000 UNIDADES.
4140049 DESDE 150.001 A 500.000 UNIDADES.
4140050 DESDE 500.000 – Y MÁS UNIDADES.
DETERMINACIÓN DE VOLUMEN Y PRESIÓN DE RUPTURA DE
4140054 PRESERVATIVOS, DESDE 500.001 – Y MÁS UNIDADES.
DETERMINACIÓN AUSENCIA DE ORIFICIOS DE PRESERVATIVOS, DESDE
4140055 10.001 A 35.000 UNIDADES.
4140056 35.001 A 150.000 UNIDADES.
4140057 150.001 A 500.000 UNIDADES.
4140058 500.001 – Y MÁS UNIDADES.
DETERMINACIÓN DE ESTERILIDAD DE GUANTES QUIRÚRGICOS, DESDE
4140059 10.000 A 35.000 UNIDADES.
4140060 35.001 A 150.000 UNIDADES.
4140061 150.001 A 500.000 UNIDADES.
4140062 500.001 - Y MÁS UNIDADES.
DETERMINACIÓN DEL CONTENIDO DE PROTEÍNAS EN PRODUCTOS DE
4140063 LÁTEX, DESDE 10.000 A 35.000 UNIDADES.
4140066 LÁTEX, DESDE 500.000 – Y MÁS UNIDADES.
CERTIFICADO DE VERIFICACIÓN DE LA CONFORMIDAD DE GUANTES
4140067 QUIRÚRGICOS DESDE 10.000-35.000
4140070 QUIRÚRGICOS DESDE 500.000 Y MÁS
CERTIFICADO DE VERIFICACIÓN DE LA CONFORMIDAD DE GUANTES DE
4140071 EXAMINACIÓN DESDE 10.000-35.000
4140074 EXAMINACIÓN DESDE 500.001 Y MÁS
4140075 CERTIFICADO DE EXPORTACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
COPIA DE RESOLUCIÓN DE AUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO DE
4140076 ORGANISMOS CERTIFICADORES DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
CERTIFICADO DE VIGENCIA DE AUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO DE
4140077 ORGANISMOS CERTIFICADORES DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
COPIA ACTUALIZADA DE CERTIFICADO DE EXPORTACIÓN DE DISPOSITIVOS
4140078 MÉDICOS
4140079 CONFORMIDAD
4140080 QUIRÚRGICOS SIN EVALUACIÓN DE PROTEÍNAS DESDE 10.000-35.000
4140083 QUIRÚRGICOS SIN EVALUACIÓN DE PROTEÍNAS DESDE 500.000 Y MÁS
4140084 EXAMINACIÓN SIN EVALUACIÓN DE PROTEÍNAS DESDE 10.000-35.000
4140087 EXAMINACIÓN SIN EVALUACIÓN DE PROTEÍNAS DESDE 500.001 Y MÁS
4140121 INSCRIPCION DE DIPOSITIVO MEDICO BAJO CONTROL OBLIGATORIO
INSCRIPCION DE EMPRESA FABRICANTE/IMPORTADORA Y/O DISTRIBUIDORA
4140122 DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
4140120 MEDICO
4140123 DECLARACIÓN DE SITUACIÓN REGULATORIA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
AUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO DE UNIDAD CLÍNICA PARA REALIZAR

4150017 ESTUDIOS DE BE (IN VIVO) NACIONAL O EXTRANJERO
AUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO DE LABORATORIO DE ANÁLISIS DE
MEDICAMENTOS EN FLUIDOS BIOLÓGICOS PARA REALIZAR ESTUDIOS DE BE
4150018 (IN VIVO) NACIONAL O EXTRANJERO
AUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO DE MODIFICACIÓN UNIDAD CLÍNICA
4150019 PARA REALIZAR ESTUDIOS DE BE (IN VIVO)
AUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO DE MODIFICACIÓN DE LABORATORIO
DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS EN FLUIDOS BIOLÓGICOS PARA REALIZAR
4150020 ESTUDIOS DE BE (IN VIVO)
AUTORIZACIÓN AMPLIACIÓN O MODIFICACIÓN DE ACTIVIDAD DE UNIDAD
4150021 CLÍNICA PARA REALIZAR ESTUDIOS DE BE (IN VIVO)
LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS EN FLUIDOS BIOLÓGICOS
4150022 PARA REALIZAR EST BE (IN VIVO)
AUTORIZACIÓN REAPERTURA Y FUNCIONAMIENTO DESPUÉS DE CIERRE
4150023 TEMPORAL DE UNIDAD CLÍNICA PARA REALIZAR BE (IN VIVO)
AUTORIZACIÓN REAPERTURA FUNCIONAMIENTO DESPUÉS DE CIERRE
TEMPORAL LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS EN FLUIDOS
4150024 BIOLÓGICOS PARA REALIZAR EST BE (IN VIVO
AUTORIZACIÓN DE CAMBIO O AMPLIACIÓN DE CONVENIO DE CENTRO CON
4150025 UNIDAD CLÍNICA PARA REALIZAR ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA (IN VIVO)
4150027 PARA REALIZAR ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA (IN VIVO)
UNIDAD BIOESTADÍSTICA PARA REALIZAR ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA
4150028 (IN VIVO)
AUTORIZACIÓN DE CENTROS PARA REALIZAR ESTUDIOS DE
BIODISPONIBILIDAD / BIOEQUIVALENCIA PARA ESTABLECER EQUIVALENCIA
4150029 TERAPÉUTICA NACIONAL O EXTRANJERO (AUT. CENTRO BIOEQUIVALENCIA)
SOLICITUD DE CERTIFICADO DE VIGENCIA DE AUTORIZACIÓN DE
4150030 PARA REALIZAR ESTUDIOS DE BE
SOLICITUD DE CERTIFICADO DE VIGENCIA DE LA AUTORIZACIÓN DE
FUNCIONAMIENTO DE LA UNIDAD CLÍNICA PARA REALIZAR ESTUDIOS DE
4150031 BIOEQUIVALENCIA ("IN VIVO")
SOLICITUD DE COPIA DE RESOLUCIÓN DE AUTORIZACIÓN DE APERTURA Y
FUNCIONAMIENTO DE UNIDAD CLÍNICA PARA REALIZAR ESTUDIOS DE
4150033 BIOEQUIVALENCIA (IN VIVO)
SOLICITUD DE COPIA DE RESOLUCIÓN DE AUTORIZACIÓN DE LABORATORIO
DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS EN FLUIDOS BIOLÓGICOS PARA REALIZAR
4150034 ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA
LABORATORIO PARA REALIZAR ESTUDIOS "IN VITRO" PARA OPTAR A
4150035 BIOEXENCIÓN
AUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO DE AMPLIACIÓN O MODIFICACIÓN DE
LOCAL DE LABORATORIO PARA REALIZAR ESTUDIOS IN VITRO PARA OPTAR
4150037 A BIOEXENCIÓN
AUTORIZACIÓN AMPLIACIÓN O MODIFICACIÓN DE ACTIVIDADES DE
4150040 LABORATORIO PARA ESTUDIOS IN VITRO PARA OPTAR A BIOEXENCIÓN
AUTORIZACIÓN REAPERTURA Y FUNCIONAMIENTO DESPUÉS CIERRE
TEMPORAL DE LABORATORIO PARA REALIZAR ESTUDIOS IN VITRO PARA
4150041 OPTAR A BIOEXENCIÓN
LABORATORIO PARA REALIZAR ESTUDIOS "IN VITRO" PARA OPTAR A
4150042 BIOEXENCIÓN (CERT VIGENCIA LAB BIOEXENC.)
ESTUDIOS "IN VITRO" PARA OPTAR A UNA BIOEXENCIÓN. (AUT. CENTRO
4150043 BIOEXENCIÓN)
SOLICITUD DE COPIA DE RESOLUCIÓN DE AUTORIZACIÓN DE APERTURA Y
FUNCIONAMIENTO LABORATORIO PARA ESTUDIOS IN VITRO PARA OPTAR A
4150044 BIOEXENCIÓN
CERTIFICADO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO DE REFERENCIA
4150045 (COMPARADOR) PARA ESTUDIOS DE EQUIVALENCIA TERAPÉUTICA
AUTORIZACIÓN DE PROTOCOLO PARA REALIZAR ESTUDIO DE
4150046 TERAPÉUTICA (EQT). (AUT.PROTOCOLO BIOEQUIVALENCIA)
AUTORIZACIÓN PRÓRROGA DE PLAZOS AL PATROCINANTE PARA EL INICIO
4150047 DEL ESTUDIO DE
AUTORIZACIÓN BIOEQUIVALENCIA
DE (IN VIVO) "IN VITRO" PARA OPTAR A
PROTOCOLO DE ESTUDIOS
BIOEXENCIÓN DE ESTUDIO DE BIOEQUIVALENCIA "IN VIVO", PARA
DEMOSTRAR EQUIVALENCIA TERAPÉUTICA (EQT) (AUT.PROTOCLO
AUTORIZACIÓN PRORROGA DE PLAZOS AL PATROCINANTE PARA EL INICIO
4150049 DEL ESTUDIO IN VITRO PARA OPTAR A BIOEXENCIÓN
PRESENTACIÓN DE RESULTADOS DE ESTUDIO DE BIODISPONIBILIDAD /
BIOEQUIVALENCIA PARA ESTABLECER EQUIVALENCIA TERAPÉUTICA.
4150050 (PRESENTAC.
PRESENTACIÓN RESULT. BIOEQUIV.)DE ESTUDIOS "IN VITRO" PARA OPTAR A
DE RESULTADOS
BIOEXENCIÓN DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA "IN VIVO", PARA
DEMOSTRAR EQUIVALENCIA TERAPÉUTICA (EQT). (PRESENTAC. RESULT.
CERTIFICADO DE PRODUCTO EQUIVALENTE TERAPÉUTICO CON EL
4150052 PRODUCTO DE REFERENCIA (COMPARADOR)
AUT DE FUNCIONAMIENTO DE CENTRO ESTUDIO ESTADÍSTICO PARA
ANÁLISIS DE RESULTADOS DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA EN
4150053 TERRITORIO NACIONAL Y EXTR
EVALUACIÓN DE RESULTADOS DE ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA (IN VIVO)
4150054 CON PREAPROBACION DE AGENCIAS REGULATORIAS INTERNACIONALES
APROBACIÓN DE RESULTADOS DE ESTUDIOS DE BIOEXENCIÓN BASADO EN
4150055 LA PROPORCIONALIDAD DE LA DOSIS. (AUT. EST. PROPORC. DOSIS)
ACREDITACION DE CENTROS PARA REALIZAR ESTUDIOS DE
BIODISPONIBILIDAD/BIOEQUIVALENCIA PARA ESTABLECER EQUIVALENCIA
TERAPEUTICA EXTRANJERO (AUT. CENTRO BIOEQUIVALENCIA ) EN EL
4150057 EXTRANJERO: SUDAMERICA. CONSIDERA 2 AUDITORES
TERAPEUTICA EXTRANJERO: CENTROAMERICA Y NORTE AMERICA,
4150058 CONSIDERA 2 AUDITORES
4150059 TERAPEUTICA EXTRANJERO: ASIA Y OSEANÍA. CONSIDERA 2 AUDITORES
4150060 TERAPEUTICA EXTRANJERO: EUROPA. CONSIDERA 2 AUDITORES
ACREDITACION DE CENTROS BIOFARMACEUTICOS PARA REALIZAR
ESTUDIOS "IN VITRO" PARA OPTAR A UNA BIOEXENCION EN EL
4150061 EXTRANJERO:
ACREDITACIONSUDAMERICA CONSIDERA 2 AUDITORES
DE CENTROS BIOFARMACEUTICOS PARA REALIZAR
EXTRANJERO: CENTRO AMERICA Y NORTE AMERICA CONSIDERA 2
4150062 AUDITORES
4150063 EXTRANJERO: ASIA Y OCEANIA. CONSIDERA 2 AUDITORES
4150064 EXTRANJERO: EUROPA CONSIDERA 2 AUDITORES
CENTRO BIOFARMACEUTICO PARA REALIZAR ESTUDIOS DE BIEXENCION "IN
4150065 VITRO"
CENTRO PARA REALIZAR ESTUDIOS DE
4150066 BIODISPONIBILIDAD/BIOEQUIVALENCIA
RECONOCIMIENTO DE CENTROS PARA REALIZAR ESTUDIOS DE
TERAPEUTICA EXTRANJERO (AUT, CENTROS BE) EN EL EXTRANJERO : ASIA
4150056 Y OSEANÍA
PRESENTACIÓN DE ANTECEDENTES PARA ESTABLECER EQUIVALENCIA
TERAPÉUTICA MEDIANTE LA VALIDACIÓN DEL PROCESO PARA PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS EN SOLUCIÓN ACUOSA, GASES MEDICINALES Y
4150067 PRODUCTOS SÓLIDOS ORALES MADUROS
EVALUACION DE RESULTADO DE MODIFICACION PROCESO POST
4150071 APROBACION DE PRODUCTO VALIDADO
4.1. FARMACIAS Y DROGUERIAS
4160001 AUTORIZACION DE INSTALACION
AUTORIZACION DE FUNCIONAMIENTO: $371,148.- MÁS 0,5% DEL CAPITAL
4160002 INICIAL DECLARADO ANTE EL ISP, CON UN MAXIMO DE $1,174,266.-
AUTORIZACION DE LIBROS ELECTRONICOS O MANUAL, DE MEDICAMENTOS
4160009 SUJETO A CONTROL LEGAL HASTA 200 HOJAS
AUTORIZACION DE LIBROS ELECTRONICOS O MANUAL DE FARMACIAS Y
DROGUERIAS, DE REGISTRO HASTA 200 HOJAS (SOBRE 200 HOJAS COBRAR
4160010 CODIGO 4160011)
ADICIONAL DE AUTORIZACION DE LIBROS ELECTRONICO O MANUAL DE
FARMACIAS Y DROGUERIAS SOBRE 200 HOJAS (POR CADA 100 HOJAS
4160011 ADICIONALES)
4160003 AUTORIZACION Y TRASLADO
4160004 AUTORIZACION DE MODIFICACION DE PLANTA FISICA
4160005 CAMBIO DE DOMINIO PARA FARMACIAS
4160006 CAMBIO DE NOMBRE PARA FARMACIAS
4160007 EXCENCION DE TURNOS A PETICION DE INTERESADOS
TRANSFERENCIAS O DESTRUCCION DE PRODUTCOS FARMACEUTICOS,
4160008 ESTUPEFACIENTE, PSICOTROPICOS EN CASO DE CIERRE
AUTORIZACION DE INSTALACION DE FARMACIA SON RECETARIO MAGISTRAL
4160012 PARA PREPARADOS NO ESTERIL
AUTORIZACION DE INSTALACION DE FARMACIA CON RECETARIO MAGISTRAL
4160013 PARA PREPARADOS ESTERILES
4160014 CAMBIO DE ALMACEN A FARMACIA
4160015 MODIFICACION DE RUTA DE FARMACIA MOVILES ITINERANTES
MODIFICACION PLANTA FISICA PARA INSTALACION RECETARIO MAGISTRAL
4160016 PARA PREPARADOS NO ESTERILES
MODIFICACION PLANTA FISICA PARA INSTALACION RECETARIO MAGISTRAL
4160017 PARA PREPARADOS ESTERILES
4.2. ALMACENES FARMACEUTICOS
4161001 AUTORIZACION DE INSTALACION
AUTORIZACION DE FUNCIONAMIENTO: $202.183.- MÁS 0,5% DEL CAPITAL
4161002 INICIAL DECLARADO ANTE EL ISP, CON UN MAXIMO DE $1.174,266..-
4161003 AUTORIZACION DE TRASLADO
AUTORIZACION DE TRANSFORMACION DE FARMACIA EN ALMACEN
4161004 FARMACEUTICO
4161005 AUTORIZACION DE MODIFICACION DE PLANTA FISICA
AUTORIZACION DE LIBROS ELECTRONICOS O MANUAL DE ALMACENES
FARMACEUTICOS, DE REGISTROS HASTA 200 HOJAS (SOBRE 200 HOJAS
4161007 COBRAR CODIGO 4161008)
ADICIONAL DE AUTORIZACION DE LIBROS ELECTRONICO O MANUAL DE
ALMACENES FARMACEUTICOS SOBRE 200 HOJAS (POR CADA 100 HOJAS
4161008 ADICIONALES)
4.3. BOTIQUINIES
4162001 AUTORIZACION DE FUNCIONAMIENTO
4162002 AUTORIZACION DE TRASLADO (DENTRO DEL MISMO ESTABLECIMIENTO)
REGISTRO HASTA 200 HOJAS (SOBRE 200 HOSJAS COBRAR CODIGO
4162004 4162005)
ADICIONAL DE AUTORIZACION DE LIBRO ELECTRONICO O MANUAL DE
4162005 BOTIQUINES SOBRE 200 HOJAS( POR CADA 100 HOJAS ADICIONALES)
4162006 AMPLIACION DE ARSENAL DE BOTIQUIN
4.4. DEPOSITOS DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS USO HUMANO
4163001 INICIAL DECLARADO ANTE EL ISP, CON UN MAXIMO DE $1.174,266
FARMACEUTICOS, ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS EN CASO DE
4163003 CIERRE.
4.5 DEPOSITO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS DENTALES
4164001 INICIAL DECLARADO ANTE EL ISP, CON UN MAXIMO DE $1.174,266
4.6. PRODUCTOS FARMACEUTICOS, ALIMENTOS DE USO MEDICO Y COSMETICOS

AUTORIZACION DE BODEGAS PARA ALMACENAR PRODUCTOS TERMINADOS
IMPORTADOS POR PARTICULARES QUE CARECEN DE ESTABLECIMIENTOS
4166001 FARMACEUTICOS
AUTORIZACION PARA DESTRUIR PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y
4166002 COSMETICOS DE REZAGO EN BODEGA DE ADUANA
CERTIFICACIONES VARIAS(COPIAS DE RESOLUCIONES, CERTIFICADOS
4167001 PARA ENCARGADOS DE BOTIQUIN, OTROS)
REVISION DE PLANOS PARA INSTALACION DE FARMACIAS, BOTIQUINES Y
4167002 ALMACENES FARMACEUTICOS
4168001 TRASLADO DE MEDICAMENTOS BAJO CONTROL LEGAL
5. DESTINACIONES ADUANERAS PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y OTROS
SOLICITUD DE CERTIFICADO DE DESTINACION ADUANERA Y USO
4111105 PROVISIONAL DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS PARA USO PERSONAL
6. OTROS
VENTA TALONARIO RECETA-CHEQUE OFICIAL PARA LA PRESCRIPCION DE
4180000 ESTUPEFACIENTES Y PRODUCTOS PSICOTROPICOS (50 RECETAS)
4180008 ELECTRÓNICOS
AUTORIZACIÓN DE EXPENDIO DE MEDICAMENTOS POR MEDIOS
4180009 ELECTRÓNICOS (LOCAL ADICIONAL)
Prestaciones Farmacovigilancia
4190001 INFORME DE CUMPLIMIENTO DE ACTIVIDADES DE FARMACOVIGILANCIA
LABORATORIO NACIONAL DE CONTROL
EVALUACION DE EQUPAMIENTO E INFRAESTRUCTURA TECNICA DE
4240001 ESTABLECIMIENTOS ONCOLOGICOS PARA RADIOTERAPIA
2021
$ 196,530
$ 38,426
$ 19,216
$ 192,110
$ 288,152
$ 192,110
$ 192,110
$ 194,214
$ 1,530,365
$ 1,708,782
$ 1,156,276
$ 1,218,853
$ 1,158,674
$ 949,183
$ 1,008,511
$ 17,412
$ 592,014
$ 296,007
$ 320,698
$ 59,514
$ 8,502
$ 244,688
$ 441,833
$ 331,205
$ 197,247
$ 104,406
$ 265,113
$ 304,942
$ 132,566
$ 246,557
$ 244,688
$ 244,688
$ 244,688
$ 244,688
$ 261,183
$ 147,884
$ 286,010
$ 617,588
$ 997,800
$ 296,007
$ 261,183
$ 261,183
$ 261,183
$ 261,183
$ 26,119
$ 831,498
$ 308,334
$ 368,306
$ 368,306
$ 261,183
$ 850,202
$ 609,884
$ 386,990
$ 38,598
$ 256,169
$ 147,869
$ 218,526
$ 113,756
$ 113,756
$ 57,643
$ 62,594
$ 147,884
$ 147,884
$ 147,884
$ 83,318
$ 123,131
$ 71,418
$ 26,119
$ 26,119
$ 26,119
$ 127,527
$ 136,033
$ 59,514
$ 208,949
$ 208,949
$ 208,949
$ 208,949
$ 208,949
$ 20,915
$ 19,299
$ 43,529
$ 236,002
$ 165,415
$ 121,887
$ 53,645
$ 96,568
$ 217,653
$ 435,302
$ 121,887
$ 53,645
$ 96,568
$ 182,828
$ 417,891
$ 95,766
$ 53,645
$ 96,568
$ 85,319
$ 38,308
$ 41,830
$ 26,188
$ 42,509
$ -
$ 87,214
$ 75,108
$ 278,090
$ 831,654
$ 359,035
$ 1,077,103
$ 278,090
$ 831,654
$ 423,008
$ 110,412
$ 250,173
$ 250,173
$ 250,173
$ 278,090
$ 1,054,557
$ 250,173
$ 735,086
$ 147,884
$ 441,833
$ 26,188
$ 121,887
$ 19,299
$ 24,658
$ 320,698
$ 680,163
$ 1,101,696
$ 1,479,165
$ 735,086
$ 1,104,583
$ 624,557
$ 869,416
$ 490,056
$ 735,086
$ 857,687
$ 1,104,583
$ 735,086
$ 980,111
$ 625,921
$ 781,846
$ 490,056
$ 735,086
$ 115,268
$ 115,268
$ 65,637
$ 618,099
$ 863,127
$ 490,056
$ 735,086
$ 1,360,324
$ 680,163
$ 425,104
$ 850,202
$ 680,163
$ 680,163
$ 680,163
$ 1,360,324
$ 136,033
$ 136,033
$ 136,033
$ 136,033
$ 1,360,324
$ 1,360,324
$ 1,020,242
$ 4,251,015
$ 1,360,324
$ 1,360,324
$ 1,360,324
$ 4,251,015
$ 136,033
$ 136,033
$ 4,251,015
$ 136,033
$ 136,033
$ 136,033
$ 1,224,293
$ 680,163
$ 2,010,333
$ 834,562
$ 834,562
$ 834,562
$ 1,360,324
$ 136,033
$ 136,033
$ 136,033
$ 10,607,180
$ 14,142,598
$ 21,214,359
$ 126,581
$ 126,581
$ 632,901
$ 632,901
$ 632,901
$ 435,302
$ 121,887
$ 296,007
$ 99,816
$ 99,816
$ 99,816
$ 123,620
$ 52,371
$ 52,371
$ 52,371
$ 52,371
$ 52,371
$ 38,090
$ 38,090
$ 59,514
$ 3,229
$ 52,371
$ 52,371
$ 212,548
$ 123,620
$ 136,033
$ 38,090
$ 212,548
$ 99,816
$ 625,878
$ 16,662
$ 657,633
$ 835,194
$ 1,161,882
$ 1,504,668
$ 38,923
$ 38,923
$ 38,923
$ 38,923
$ 38,923
$ 38,923
$ 38,923
$ 38,923
$ 38,923
$ 38,923
$ 38,923
$ 38,923
$ 38,923
$ 52,265
$ 52,265
$ 52,265
$ 52,265
$ 52,265
$ 52,265
$ 52,265
$ 52,265
$ 52,265
$ 52,265
$ 52,265
$ 179,403
$ 179,403
$ 179,403
$ 179,403
$ 99,774
$ 123,532
$ 123,532
$ 123,532
$ 99,774
$ 123,532
$ 123,532
$ 123,532
$ 52,265
$ 80,670
$ 80,670
$ 147,491
$ 123,532
$ 144,536
$ 144,536
$ 179,403
$ 263,512
$ 385,204
$ 646,623
$ 913,385
$ 123,532
$ 179,403
$ 244,668
$ 320,698
$ 244,668
$ 244,668
$ 244,668
$ 244,668
$ 365,517
$ 365,517
$ 365,517
$ 365,517
$ 924,679
$ 969,300
$ 969,300
$ 1,004,308
$ 595,404
$ 660,908
$ 660,908
$ 727,729
$ 52,265
$ 59,514
$ 229,555
$ 14,114
$ 51,014
$ 559,162
$ 603,784
$ 603,784
$ 638,788
$ 229,886
$ 295,393
$ 295,393
$ 362,427
$ 57,521
$ 229,555
$ 229,555
$ 16,662
$ 1,360,324
$ 1,360,324
$ 425,104
$ 425,104
$ 680,163
$ 680,163
$ 1,360,324
$ 1,360,324
$ 136,033
$ 136,033
$ 136,033
$ 1,360,324
$ 136,033
$ 136,033
$ 136,033
$ 136,033
$ 680,163
$ 609,884
$ 680,163
$ 1,360,324
$ 136,033
$ 1,360,324
$ 136,033
$ 236,002
$ 592,014
$ 136,033
$ 609,884
$ 136,033
$ 1,530,365
$ 949,183
$ 236,002
$ 425,104
$ 592,014
$ 296,007
US$ 4.251
US$ 7.017
US$ 11.910
US$8.123
US$ 4.251
US$ 7.017
US$11.910
US$8.123
$ 217,130
$ 217,130
$ 10,607,180
$ 680,163
$ 680,163
$ 136,246
VARIABLE
$ 7,869
$ 7,869
$ 2,748
$ 399,372
$ 91,662
$ 157,478
$ 18,982
$ 25,976
$ 44,708
$ 680,163
$ 680,163
$ 425,104
$ 126,581
$ 425,104
$ 425,104
$ 115,140
VARIABLE
$ 232,655
$ 216,172
$ 28,349
$ 7,869
$ 7,869
$ 2,748
$ 213,798
$ 75,303
$ 7,869
$ 7,869
$ 2,748
$ 52,371
VARIABLE
$ 213,798
$ 35,340
VARIABLE
$ 202,183
$ 155,104
$ 72,807
$ 51,014
$ 425,104
$ 52,371
$ 9,741
$ 17,984
$ 399,372
$ 104,406
$ 38,426
$ 1,360,324

WEB ANAMED 2021 v1 3

Cargado por

Información del documento

Título original

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

WEB ANAMED 2021 v1 3

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

ARANCELES ANAMED 2021

Codigo C. DEPARTAMENTO ANAMED

4231001 CONTROL DE SERIE VACUNAS BACTERIANAS DE 01 A 10.000 UNIDADES.

AUTORIZACIÓN DE INSTALACION Y APROBACIÓN DE PLANOS DE

4130001 CERTIFICADO DE IMPORTACION DE ESTUPEFACIENTES/PSICOTROPICOS

RESOLUCIÓN DE AUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO DE ORGANISMOS

AUTORIZACIÓN DE FUNCIONAMIENTO DE UNIDAD CLÍNICA PARA REALIZAR

4.6. PRODUCTOS FARMACEUTICOS, ALIMENTOS DE USO MEDICO Y COSMETICOS

También podría gustarte