¨AÑO DEL BICENTENARIO DEL PERÚ: 200 AÑOS DE

INDEPENDENCIA”
CARRERA : Técnica en Farmacia
CURSO :Lineamientos de Políticas Nacionales de Salud
y Medicamentos
SEMANA :14
MODALIDAD : No presencial
DOCENTE :Maricielo Orihuela Pomalaza
 Medicamentos

Medicamentos herbarios

CLASIFICACIÓN DE
PRODUCTOS Productos dietéticos y edulcorantes
FARMACÉUTICOS

Productos biológicos

Productos galénicos
 DEL REGISTRO SANITARIO DE LAS DEL REGISTRO SANITARIO
ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS RADIOFÁRMACOS

MEDICAMENTOS
DEL REGISTRO SANITARIO DE DEL REGISTRO SANITARIO GASES
AGENTES DE DIAGNÓSTICO MEDICINALES
 DEL REGISTRO SANITARIO DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS

NOMBRE

CANTIDAD DE IFA
REGISTRO SANITARIO DE
LAS ESPECIALIDADES
FARMACÉUTICAS
FORMA FARMACÉUTICA

FABRICANTE Y PAÍS
 CATEGORÍA 1
REQUISITOS PARA INSCRIPCIÓN
Y RESINSCRIPCIÓN DE
CATEGORÍA 3
ESPECIALIDADES
FARMACÉUTICAS CATEGORÍA 2

Cada 6 meses durante los

INFORME PERIÓDICO DE 2 primeros años
SEGURIDAD Reporte cada 5 años

Reporte anual

CONTENIDO DE LA SOLICITUD –
DECLARACIÓN JURADA DE LAS
ESPECIALIDADES
FARMACÉUTICAS INFORMACIÓN GENERAL INFORMACIÓN TÉCNICA
INFORMACIÓN CONTENIDA EN LA FICHA
La ficha técnica contiene información profesional de salud.
TÉCNICA

CONDICIÓN DE VENTA DE LAS

ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS Con y sin receta médica

CODIFICACIÓN DEL RS DE LAS EE0000: Especialidad farmacéutica extranjera

ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS EN0000: Especialidad farmacéutica nacional
 DEL REGISTRO SANITARIO DE AGENTES DE DIAGNÓSTICO

REGISTRO SANITARIO DE AGENTES DE CANTIDAD DE

DIAGNÓSTICO NOMBRE ,FF FABRICANTE Y PAÍS
IFA

REQUISITOS PARA LA INSCRIPCIÓN Y

LOS MISMOS DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS
REINSCRIPCIÓN DEL RS CATEGORIA 1

PLAZOS DE EVALUACIÓN DE AGENTES DE PN: 60 DÍAS

DIAGNÓSTICO PAISES DE ALTA VIGILANCIA: 90DIAS
NO SE ENCUENTREN EN 1 Y 2 : 12 MESES

CONDICIÓN DE VENTA DE LOS AGENTES

DE DIAGNÓSTICO CON RECETA MÉDICA

CODIFICACIÓN DE VENTA DE LOS ADE0000: Agente de diagnóstico extranjero

AGENTES DE DIAGNÓSTICO ADN000: Agente de diagnóstico nacional
 DEL REGISTRO SANITARIO RADIOFÁRMACOS
REGISTRO SANITARIO DE
NOMBRE, FF, CANTIDAD DE IFA, FABRICANTE Y PAÍS.
RADIOFÁRMACOS

CLASIFICACIÓN DE RADIOFÁRMACOS RADIOFÁRMACO LISTO PARA USAR.

PRECURSOR DE RADIOFÁRMACO

GENERADOR DE RADIONUCLEOIDES

REQUISITOS PARA LA INSPECCIÓN Y LOS MISMOS DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS

REINSCRIPCIÓN DE RADIOFÁRMACOS CATEGORIA 1.
 PLAZOS PARA LA EVALUACIÓN DE LOS PN: 60 DÍAS
RADIOFÁRMACOS PAISES DE ALTA VIGILANCIA: 90DIAS
NO SE ENCUENTREN EN 1 Y 2 : 12 MESES

ROTULADO DE LOS ENVASES MEDIATOS E CÓDIGOS UTILIZADS EN EL ROTULADO, ACTIVIDAD

INMEDIATOS DE RADIOFÁRMACOS RADIACTIVA Y CANTIDAD

CONDICIÓN DE VENTA CON RECETA MÉDICA

CODIFICACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO RN0000: Radiofármacos nacional

PARA RADIOFÁRMACOS RE0000: Radiofármaco extranjero
 DEL REGISTRO SANITARIO GASES MEDICINALES

REGISTRO SANITARIO DE GASES

FORMA FÍSICA, CONCENTRACIÓN, FABRICANTE Y PAÍS
MEDICINALES

Información general.
CONTENIDO DE LA SOLICITUD –
DECLARACIÓN JURADA DE INSCRIPCIÓN O
Información técnica.
REINSCRIPCIÓN

PLAZOS PARA EVALUACIÓN DE GASES

MEDICINALES Con receta médica
CONDICIÓN DE VENTA DE LOS GASES PNUME: 60 días
MEDICINALES PAÍSES DE ALTA VIGILANGIA: 90 días
NINGUNI: 12 MESES
CODIFICACIÓN DE VENTA DE LOS GASES
MEDICINALES GMN: Gas medicinal nacional
GME: Gas medicinal extranjero
 MEDICAMENTOS HERBARIOS

Los medicamentos herbarios no deben incluir en

REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTO
HERBARIOS su formulación sustancias estupefacientes y
psicotrópicas de origen sintético o natural.

DE LA CONDICIÓN DE VENTA DE LOS

MEDICAMENTOS HERBARIOS DE USO
Con y sin receta médica
MEDICINAL

MHN000: Medicamento herbario de uso

medicinal nacional.
CODIFICACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO
MHE000: Medicamento herbario de uso
medicinal extranjero
 PRODUCTOS DIETÉTICOS Y EDULCORANTES

REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS Nombre, forma farmacéutica , cantidad de

DIETÉTICOS Y EDULCORANTES ingrediente activo, fabricante y país.

CONDICIÓN DE VENTA DE LOS PRODUCTOS

Sin receta médica
DIETÉTICOS Y EDULCORANTES

DN000 : Producto dietético nacional

CODIFICACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO
PARA PRODUCTOS DIETETICOS Y
EDULCORANTES
DE000 : Producto dietético extranjero
EDN000 : Producto edulcorante nacional
EDE000 : Producto edulcorante extranjero
 PRODUCTOS BIOLÓGICOS

REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS Nombre, forma farmacéutica, cantidad de IFA,

BIOLÓGICOS
fabricante y país.

Vacunas, alérgenos, antígenos, hormonas, derivados

PRODUCTOS BIOLÓGICOS de plasma, inmunoglobulinas, sueros inmunes,
anticuerpos, productos de fermentación.

DE LOS PLAZOS PARA EL REGISTRO 180 DIAS VACUNAS Y 12 MESES DEMÁS PRODUCTOS
SANITARIO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS BIOLÓGICOS.

BE000: Producto biológico extranjero

CODIFICACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO
PARA PRODUCTOS BIOLÓGICOS BN000: Producto biológico nacional
 DE LOS PLAZOS PARA EL REGISTRO 180 DIAS VACUNAS Y 12 MESES DEMÁS
SANITARIO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS PRODUCTOS BIOLÓGICOS.

CADA 6 MESES DURANTE LOS PRIMEROS DOS

INFORMES PERIÓDICOS DE SEGURIDAD (Art. AÑOS.
REPORTE ANUAL
REPORTE CADA 5 AÑOS

CODIFICACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO

BE000: Producto biológico extranjero
PARA PRODUCTOS BIOLÓGICOS
BN000: Producto biológico nacional
 PRODUCTOS GALÉNICOS

REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS Forma farmacéutica, fabricante y país.

GALÉNICOS

REQUISITOS PARA LA INSCRIPCION Y

Sin receta médica.
REINSCRIPCIÓN DE PRODUCTOS GALÉNICOS

CODIFICACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO GN000: Productos galénicos nacionales

PARA PRODUCTOS GALÉNICOS GE000: Productos galénicos extranjero.