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FARMACIA TECNICA
I SEMESTRE
CURSO:
ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO
DOCENTE:
QF. RUTH VANESSA QUISPE MAMANI
REGLAMENTO DE
ESTABLECIMIENTOS
FARMACÉUTICOS
D.S. Nº 014-2011-SA
De la Ley Nº 29459, “Ley de Productos
Farmacéuticos Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios”
Ley 29459 Ley de los Productos
Farmacéutico, Dispositivos Médicos y
Productos sanitarios
(2009)
BPM
BPA
BPOF
ARTÍCULO 5º: CUMPLIMIENTO
DE DISPOSICIONES
SANITARIAS Y BUENAS
PRÁCTICAS
FARMACIA
ARTÍCULO Nº 22: DE LOS CAMBIOS
MODIFICACIONES O AMPLIACIONES DE LA
INFORMACIÓN DECLARADA
B.P.
O.F.
SERVICIOS
Consultas médicas, Análisis clínicos, Campañas médicas, Degustaciones
Locutorios
Consultorios médicos
Recolección de muestras para laboratorio clínico
Ópticas
Cabinas de internet
Lavandería
Restaurante, juguería, heladería u otro similar
Salón de belleza peluquería, spa, masoterapia, cosmiatría, podología
Venta de ropa y calzado
Venta de plantas de jardín y florería
Venta de combustibles
Venta de insecticidas
Venta de materiales de ferretería y construcción
Venta de Muebles
Venta de pinturas
Venta o exhibición de animales
Juegos de entretenimientos
Otros productos o servicios que puedan contaminar el ambiente del EE FF
ARTÍCULO 36º: EQUIPAMIENTO E
INFRAESTRUCTURA
03
ARTÍCULO 131°.- EXPENDIO DE PRODUCTOS O
DISPOSITIVOS EN ESTABLECIMIENTOS
COMERCIALES
4 Funcionar sin contar con autorización sanitaria 3 UIT o cierre 30 días o cierre
definitivo
21 Por no tener en lugar visible copia del título del D.T. Amonestación o 0.5 UIT
28 Por tener en los anaqueles de venta del área de dispensación productos con 3 UIT o cierre 30 días o cierre
observaciones sanitarias definitivo o cancelación de CBP
30 No contar con personal técnico con título que lo acredite como tal 0.5 UIT
32 Por abastecerse de productos de establecimientos sin A.S. 2 UIT o cierre 30 días o cierre definitivo
o cancelación de CBP
68 Presentar información incompleta sobre precios de su oferta comercial 1 UIT o cierre 30 días
SANCIONES PARA DIRECTORES
TÉCNICOS SEGÚN ANEXO 02 DEL
D.S. 014-2011-SA
N° INFRACCION SANCIÓN
5 No notificar las sospechas de reacciones adversas en plazos establecidos Amonestación o 0.3 UIT
6 No encontrarse en el EE FF durante las horas de funcionamiento, sin estar Amonestación o 0.3 UIT
registrado en el libro de ocurrencias