Asesoría ISO 9001:2015

Gestión de Calidad
Instituto IACC
17-12-2018
Desarrollo

La empresa Salfa-Montes, ubicada en la X región, es una empresa pionera en cultivo

de pez trucha. Es una empresa que nació como un emprendimiento familiar, y que en
el corto plazo ha tenido una considerable expansión, al nivel que le han ofrecido
postular a una licitación para trabajar con un gran cliente canadiense.

Para esto cumple con todos los requisitos, de infraestructura, precios, capital humano,
tecnología, entre otras cosas, solo le falta ser una empresa certificada en ISO 9001.

Usted ha sido contratado como asesor en prevención de riesgos y principal gestor de

lograr la certificación que se necesita:

1.- Identifique la normativa que regula y estandarizar un Sistema de Gestión de

Calidad.

Como Asesor de Prevención de Riesgo de la empresa Santa-Montes, es mi deber

informar sobre la normativa que regulariza y estandariza el sistema de gestión de
calidad que debemos implementar para obtener la certificación. La normativa que se
debe utilizar es ISO 9001:2015. Esta es la ultima actualización de esta norma, la cual
tiene un estándar universal sobre la calidad aplicable a las empresas, donde regulariza
y estandariza un sistema de gestión de calidad. Esta normativa nos permitirá tener los
objetivos claros con lo que nos permitirá realizar los procedimientos como
corresponden y poder lograr el éxito de la empresa. Dentro de los cambios efectuados
en esta actualización y que debemos respetar para poder lograr la certificación
tenemos:

 Enfoque en los procesos

 Pensamiento basado en el riesgo
 Mejora de ciclo
En comparación con ISO 9001:2008 la cual tenía 08 puntos de normativas en la que
debemos implementar como empresa (ISO 9001:2015), se tienen 10 puntos los cuales
son:
1. Objetivo y campo de aplicación.
2. Referencias normativas.
3. Término y definiciones.
4. Contexto de la organización.
5. Liderazgo.
6. Planificación.
7. Soporte.
8. Operación.
9. Evaluación del desempeño.
10. Mejora continua.

Con esta normativa se debe estandarizar el sistema de gestión de calidad que se debe
implementar en Empresa Salfa-Montes.

2.- Clasifique y describa tres de los requisitos normativos fundamental para

confeccionar el Sistema de Gestión de Calidad que permite lograr la certificación
de la empresa.

El primer punto es Contexto de la Organización, en la cual se engloban en 4 puntos

simultáneos dentro de la norma internacional ISO y son:

4.1 Comprensión de la organización y de su contexto.

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad.
4.4 Sistema de gestión de calidad y sus procesos.

En estos puntos se puede notar la importancia de la organización, en este caso de la

parte administrativa de empresa Salfa-Montes. Con este primer punto podremos
establecer objetivos claros de la empresa dentro de sus organizaciones y cuáles son
las metas establecidas para cumplir con los objetivos dispuestos. Además, para el
cumplimiento de certificación nos da la pauta de cuales son verdaderas necesidades y
expectativas que nuestros clientes deben tener hacia nosotros para poder dar el
cumplimiento de esto. Todos estos alcances que nos entrega la normativa ISO
9001:2015 deben quedar de forma documental registrada. Y el último punto podemos
determinar las entradas requeridas y salidas esperadas en todos nuestros procesos,
nos permite determinar la secuencia adecuada para los procesos, nos permite aplicar
los criterios necesarios para que como empresa aseguremos la operación eficaz y el
control de todos los procesos que determinarán un buen servicio, nos permite además
determinar los recursos necesarios que debemos utilizar y de esta forma asegurar
siempre la disponibilidad de estos, nos permite también asignar responsabilidades
especificas para que los procesos se puedan llevar a cabo de manera eficiente y eficaz.
Con este primer punto podemos mejorar los procesos y el sistema de gestión de la
calidad.

Como segundo punto para requisitos normativos para un SGC podemos implementar el
Liderazgo, el cual se enfoca primeramente en la alta dirección de la empresa Salfa-
Montes, la cual debe asumir la responsabilidad y obligación de ser los responsables o
rendir cuentas con relación a la eficacia del SGC. Se debe asegurar además que se
establezcan y respeten las políticas de calidad y que se cumplan con los objetivos
establecidos. Con este liderazgo, los altos ejecutivos de la empresa, deben asegurar la
integración de los requisitos de este SGC a todos los procesos que lo requieran y el
cumplimiento de esto. Deben asegurar los recursos necesarios para poder atestar que
el SGC esté disponible. Además dentro de este liderazgo basado primeramente en la
alta dirección, se debe asegurar que este SGC logre los resultados previstos
analizados en con anterioridad en el “Contexto de la Organización”, para llegar a esto
se debe establecer el compromiso con la empresa para el cumplimiento de esto y
apoyando a las personas para que todo un conjunto pueda lograr los objetivos y
siempre esperando y buscando la mejora continua.
Además, en el liderazgo de la alta dirección de la empresa, se debe enfocar al cliente.
Esto se logra determinando, comprendiendo y cumplir siempre con el cliente y sus
necesidades. Se debe realizar un estudio, mediante una encuesta con los clientes
buscando cuáles son sus necesidades expectativas y servicios que buscan dentro de la
empresa y cómo podemos mejorar nosotros, bajo los términos de la certificación,
nuestros servicios para llevar la vanguardia de nuestro producto a lo mejor del
mercado. Esto lo marca directamente los clientes.

En el liderazgo además, se establecen las políticas de calidad que debemos cumplir

como altos mandos los cuales principalmente son:

 Que sean apropiadas a nuestros propósitos y contextos de la organización.

 Deben proporcionar un marco de referencia para establecer los objetivos de
calidad.
 Debe incluir un compromiso de cumplir los requisitos que nos aplican.
 Debe incluir un compromiso que la mejora continua debe estar dentro del SGC.
 La política debe estar disponible y mantenerse como documento.
 La política además se debe comunicar y especificar que se tenga claro por toda
la empresa.
 Debe estar disponible para las partes interesadas.

Los roles son parte importante también en el liderazgo, ya que se deben asignar, debe
existir una comunicación constante entre ellos y que se entiendan en toda la
organización.

Como tercer punto para requisitos normativos para un SGC podemos implementar el
Planificación, la cal busca claramente asegurar el SGC pueda lograr sus objetivos
establecidos, aumentar los efectos deseables que podamos tener dentro de la
empresa, prevenir o reducir efectos no deseados que nos podamos encontrar y lograr
siempre la mejora continua. En la planificación la organización debe implementar las
acciones a tomar para abordar los riesgos y también las oportunidades; evaluar la
eficiencia de las acciones que se toman para que todo sea para mejorar la calidad de
nuestro servicio. Dentro de la planificación se debe analizar lo siguiente:
 ¿Qué se va a hacer?
 ¿Quién será el responsable?
 ¿Qué recursos se requerirán?
 ¿Cuándo se finalizará?
 ¿Cómo se evaluaran los resultados?

3.- Con lo anterior deberá generar un esquema explicativo para capacitar a la

dirección de estas empresas en los cambios que experimento la normativa en su
versión 2015.
Bibliografía

 IACC 2018. Sistema de Gestión de Calidad II. Gestión de Calidad. Semana 4.

 IACC 2018. Recursos Adicionales. Gestión de Calidad. Semana 4.