INSTITUTO TECNOLOGICO SUPERIOR DE CIUDAD

ACUÑA

INGENIERIA INDUSTRIAL

Octavo C

(Cláusulas del ISO 9001)

Jesús Emanuel Culebro Rivera.

MTRO: MC. Mauricio Monsiváis Campos.

Cd. Acuña, Coahuila. Febrero del 2022

Contexto de la organización.

Al acometer la implementación en la práctica, la primera tarea es alinear los objetivos

de negocio de la organización con los del Sistema de Gestión de la Calidad. Es en este
punto donde es necesario, y obligatorio, identificar y determinar las cuestiones o
problemas que en su conjunto conforman el contexto de la organización, tanto interno
como externo.

Pero, para ello, la organización necesita definir:

 Cuáles son las partes interesadas en su SGC, tanto internas como externas.
 Cuáles son las necesidades y expectativas de esas partes interesadas.
 Hasta dónde llega el alcance del Sistema de Gestión de la Calidad.
 Las cuestiones que surgen como resultado del entorno tecnológico, los
competidores, el mercado, la cultura o los aspectos sociales y económicos
predominantes en su entorno.
 Los requisitos legales y reglamentarios que le son aplicables a la organización.
 Cláusulas del ISO 9001

Liderazgo.

Bien podría denominarse Liderazgo de la Alta Dirección porque es a ella a quien se

asigna esta responsabilidad. La Alta Dirección debe demostrar liderazgo y compromiso,
y debe comunicarlo. En la práctica, esto lo hace componiendo y publicando la política
de calidad; comunicándola; asegurándose de que todos los miembros de la
organización la conocen y la comprenden; y asignando las responsabilidades y los
recursos que requerirá el Sistema para operar.

Planificación del SGC.

En esta sección, aparecen los requisitos para identificar y tratar los riesgos y las
oportunidades, así como para establecer objetivos de calidad alineados con la Política
de Calidad y los planes para alcanzarlos.

Este paso es un momento crítico en la implementación, sobre todo en lo relacionado

con el establecimiento de objetivos del SGC. Estos objetivos deben ser relacionados y
coherentes con las políticas de calidad, medibles, realizables, relevantes,
monitorearles, y ser comunicados y revisados en el momento en que corresponda.
Soporte y gestión de recursos.

Esta cláusula versa sobre los recursos necesarios para la operación del Sistema, entre
los cuales, por supuesto, se destacan los programas de formación y capacitación de
empleados que garantizarán que estos sean competentes y conscientes de su rol
dentro de la Gestión de la Calidad.

Es una sección muy amplia y diversa que reafirma la obligación de la Alta Dirección de
proporcionar y asignar recursos humanos, financieros, de infraestructuras,
tecnológicos, de instalaciones, de capacitación y formación, y de cualquier herramienta
o equipo que sea requerido para medir la calidad del producto o servicio.

Planificación y controles operativos.

Esta es la sección en la que algunas organizaciones pueden excluir algunos de los

requisitos. El capítulo, en términos generales, trata de la planificación e implementación
de controles necesarios para cumplir con los requisitos de productos y servicios, como
diseño y desarrollo, proveedores externos, producción y prestación de servicios,
lanzamiento de productos y servicios, y salidas no conformes, entre otros.

Evaluación del desempeño.

Esta sección describe los requisitos para evaluar la satisfacción del cliente, pero
también la del auditor interno o de certificación, así como los mecanismos de
evaluación, monitoreo, análisis y desempeño de los procesos.

Dentro de la evaluación del desempeño, además de las auditorías, se incluye como

requisito la revisión de la Alta Dirección. Tanto en auditorías como en las inspecciones
de la Alta Dirección, será preciso que la organización demuestre que:
 Se alcanza la conformidad con los requisitos de calidad de los productos y
servicios.
 Se evalúa la satisfacción del cliente y se trabaja en mejorarla.
 Hay conformidad con todos los requisitos del Sistema.
 Lo que se ha planificado se ha implementado y funciona como se esperaba.
 Se evalúa el desempeño de los proveedores externos.
 Se determinan las necesidades u oportunidades de mejora del Sistema.

Mejora continua.
Definir la mejora continua puede representar una paradoja: después de todo, si
no se determinan hallazgos o no conformidades en una auditoría, significa que el
Sistema no presenta ninguna falla. Entonces, ¿cómo puede mejorar?

Aún sin problemas para resolver, el Sistema puede mejorar su eficacia y ofrecer
mejores resultados a sus partes interesadas, ajustando sus políticas, definiendo
objetivos más ambiciosos, revisando sus análisis de riesgos y, sobre todo,
contando con empleados más capacitados y mejor formados.
Fuentes de Información:

https://www.escuelaeuropeaexcelencia.com/2021/11/clausulas-clave-de-iso-9001-
descripcion-de-los-requisitos-de-la-norma-para-sistemas-de-calidad/