Planificación

Planificación de los Cambios

considerar:
a) el propósito del cambio y consecuencias potenciales ; b) la
integridad del sistema de gestión de la calidad; c) la
disponibilidad de recursos;
d) la asignación o reasignación de responsabilidades y
autoridades

6.
Acciones para abordar riesgos y
oportunidades
Contexto externo e interno
Necesidades y expectativas de partes
interesadas
. Aumentar efectos deseados
. Prevenir o reducir efectos no deseados
. Mejorar

Objetivos de Calidad y Planificación para lograrlos

Que se va a hacer?
Qué recursos requieren?
Quién será responsable?
Cuándo finalizará?
Cómo se evaluarán los resultados?

6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

☞ Debe determinar los
riesgos y oportunidades que
son necesarios abordarse
☞ Debe planificar:
☞Las acciones
para abordar R y
O

☞Integrar e implementar las acciones en

sus
procesos
☞ Y determinar
relacionado a:
☞Aspectos ambientales
☞Requisitos legales y
otros .
☞Otras cuestiones…..
☞
identificación de peligros y evaluación de
riesgos

ESTABLECER EL
CONTEXTO

EVALUACION DE LOS
A IDENTIFICACION DE LOS
RIESGOS
T

O RIESGOS TRATAMIENTO
C

N
ANALISIS DE LOS
O RIESGOS
I

DE LOS
A

C
 ISO 31000

RIESGOS
 La organización debe determinar los
ACTIVIDADES (SERVICIO / PRODUCCION)

6.1.2 Aspectos
aspectos ambientales de
sus
ambientales

Consumo actividades, procesos y

de MP
servicios que puede
controlar y aquellos en los ambientales asociados,
que puede influir; y sus desde una
Emisiones impactos

Generación
Consumo residuos de Energía
de
 La organización debe mantener

perspectiva de ciclo de vida.

Consumo Aspectos e
de RRNN
impactos
PROCESOS
información documentada
ambientales
Descargas
de sus: •

líquidas

ENTRADAS SALIDAS SERVICIOS

• Criterios usados para determinar AAS

• Aspectos ambientales significativos
6.1.2 Identificación
de los peligros y
evaluación de los riesgos y oportunidades:
Identificar actividades,
laborales
1

Identificar peligros
2
asociados
Conjugar
Evaluar los riesgos
riesgos
3
Controlar los riesgos
5
Valorar la laborales significativos
aceptación de probabilidad y gravedad?
4
 Metodologías de valoración cualitativas
o

cuantitativas
 6.1.3 Requisitos legales y
otros
requisitos
Debe determinar y tener un acceso a los
requisitos legales ambientales, de la SST
aplicables.
Determinar como se aplican
estos requisitos en la
organización
Mantener
información
documentada de sus requisitos legales ambiental y de la SST.
Los requisitos legales hacen a cualquier
requisito o autorización que
está relacionada con referencia
ampliamente los aspectos
ambientales, de SSO y de Calidad del producto
Ejemplos de requisitos legales
Legislación, incluidos estatutos y regulaciones.
Decretos y directivas.
Permisos, licencias u otras formas de autorización.
Órdenes emitidas por organismos regulatorios.
Dictámenes de cortes o tribunales administrativos.
Leyes consuetudinarias o indígenas, y

Tratados, convenciones y protocolos.

 Consulta ambiental a la • Ley para la Prevención y Control de la
Contaminación Ambiental
MARCO LEGAL • Ley que Protege a la Biodiversidad en el
Ecuador.
• Ley para la Preservación de Zonas de
Reserva y Parques Nacionales.
• Artículos 114, 115, 116 y 149 de la

AMBIENTAL APLICABLE Código

Orgánico Ambiental COA
Deroga:
• Ley de Gestión Ambiental.

comunidad. Art. 82 Orgánica Ley Orgánica de la Salud Código

Ley
2018
ciudadana LEYES Delitos contra los
recursos naturales • Art.
2011 ORGÁNICA S 251-255

CAPITULO II De los Orgánico

desechos comunes, Penal
infecciosos, especiales • Sección Segunda,
Art. 101, 103-106 2018
Objetivos de
CAPITULO III Calidad del
aire y de la Ley
de
Orgánica
Participaci
Ley de
ón
SECCIÓN SEGUNDA
contaminación acústica
• Art. 113
LIBRO III Vigilancia y control
sanitario
Art. 130

Orgánica de Salud
2012
recursos hídricos y aprovecha miento del agua
2014
Prevención y
Control de la
Contaminación del Agua
• Artículo 79 y 89
MARCO LEGAL AMBIENTAL APLICABLE
Ley de
gestión
• Libro II - de la Gestión
Ley que Ambiental
2004 • Libro III - Del Régimen
protege la biodiversid ad en el Ley de prevención
Forestal – AM-003
Ecuador y control • Libro IV - De la
ambiental ambiental
• Libro I - Autoridad Ambiental
2004
Conservación,
 LEYES Texto • Libro V - De la Gestión de los
unificado de Recursos
ORDINARI AS
Biodiversidad Costeros
Ley forestal 2004
protección y conservació n de áreas Libro IX - Del Sistema de
legislación secundaria
administración de la flora naturales y silvestres derechos o tasas por los
y fauna silvestres a del servicios que presta el
través de la 2004 Ministerio del MAE
prevención y control de: ambiente (TULSMA) –
la cacería, 2002
recolección, • Libro VI - Calidad
aprehensión,
transporte y tráfico de
Ambiental – AM 061 y
animales y plantas Reglamento al Código
AM 109
silvestres. Orgánico del Ambiente • Anexos al Libro VI - AM
• Libro VII - Régimen
• Art. 1, 69 y 81 junio 2019 097-A
Especial Galápagos
y de • Libro VIII - ECORAE •

MARCO LEGAL SEGURIDAD Y SALUD APLICABLE

Constitución

Acuerdos Internacionales

Código de trabajo
 Ley Seguridad Social

Decreto Ejecutivo 2393

Acuerdo ministerial 1404

Reglamento del Seguro General de

Resolución del IESS 513 Reglamentos específicos Acuerdos ministeriales Normas técnicas INEN Ordenanzas

Reglamentos Interno HST

Riesgos del Trabajo
Decisión 584 CAN
Resolución 957

AM- MDT 1404 Servicios médicos

 6.2 Objetivos de calidad,
ambientales y de la SST y su
Planificación para lograrlos

Objetivos y Metas

Se establecen a partir de la Política y como

guías del Programa de

Gestión.

Coherentes con la
política

comunicarse y actualizarse
Medibles
Pertinentes
Objeto de
seguimiento
Información
Tener en cuenta los documentada

requisitos aplicables
 6.2.2
Planificación de

acciones para lograra los objetivos

Objetivo del plan estratégico
Metas asociadas

Acciones a ejecutar
Recursos existentes
o nuevos

Responsable

Tiempo de ejecución
Cronograma de acciones a desarrollar

Enumera recursos disponibles, tecnologías, espacios, personal

Cada programa o acción tiene un responsable

Se asigna una fecha

probable de finalización

7.
Y

Ap
U
C

GS

oyo
,

E
 para la Trazabildiad de Comunicación: Información Control de la ID N
Y
,

Edificios,
D

Personas operación de las mediciones Internas y Documentada Documentos: I y E ÓI DA S

DI

equipos, Registros
C
OI

los procesos Conocimiento Externas

Generalidades MR

transporte,
A OF CI

Creación y C N

(necesarias)
V

de la
RE
PO

tecnología de la Qué?
D
O OC RE
E S

Competencia y información y Recursos de Organización R O

Cuándo? P
D

seguimiento y Mantenerse y
R

Toma de
AI

comunicación A quien?
S

P C

medición
S

Conciencia
O

ponerse a Cómo?
A

L O

Infraestructura Ambiente
CI

actualización
E

Generalidades disposición Quien? D

L

E
F

7.1.5 Recursos para el seguimiento y medición

Seguimiento Medición

Evaluar caracteristicas del producto y servicio en el

Evaluar caracteristicas del producto y servicio
en el tiempo que no tienen magnitud
a) son apropiadas para el tipo especifico de
actividades de seguimiento y la medición
realizada
b)se mantiene para asegurar de la
idoneidad continua para su propósito

tiempo que si tienen magnitud.

Cuando la trazabilidad de medición es un requisito o la organización detremina que es parte esencial para proporcionar confianza en la
validez de los resultados

a) verificar o calibrar, o ambos, a intervalos especificados o antes de su uso contra las normas de medición;
b) trazables a patrones de medición nacionales o internacionales.
c) identificado con su estado aptitud;
d) protegido contra desajustes, daño o deterioro que pudieran invalidar el estado de calibración y resultados de las mediciones posteriores.

7.2 Competencia
COMPETENCIA
Educación
 Formación
o Experiencia

Responsabilidades en
los procesos, SGC-MA
SSO

Información documentada

La organización debe
determinar la necesidad de
comunicaciones internas y
externas pertinentes al sistema de gestión de calidad, que
incluyan:

a) el contenido de la
 comunicación;
b) cuándo comunicar
c) a quién comunicar
d) cómo comunicarse.
e) quien comunica

🞂 7.4 Comunicación
🞂 7.5 Información documentada
7.5.1 Generalidades
El SGC-AMBIENTAL Y DE LA SSO de la organización debe incluir:
a) la información documentada requerida por esta Norma Internacional;
información documentada que la organización determina como necesaria para la eficacia del sistema de
b) la
gestión de calidad
7.5.2 Creación y actualización
Cuando se crea y actualiza información documentada, asegurar que sean apropiado: a) la
identificación y descripción (por ejemplo, título, fecha, autor, o el número de referencia);
b) elformato (por ejemplo, idioma, versión del software, gráficos) y medio de soporte (por ejemplo, papel,
electrónico);
c) la revisión y aprobación con respecto a la idoneidad y adecuación.
7.5.3 Control de la Información documentada
7.5.3.1 La información documentada se debe controlar para asegurar:
a) que esté disponible y sea idónea para su uso, dónde y cuándo se necesite;
b) queesté protegida adecuadamente (por ejemplo, contra pérdida de la confidencialidad, uso inadecuado, o
pérdida de integridad).

🞂 7.5 Información documentada

7.5.3.2 Para el control de la información documentada, la organización debe abordar las siguientes
actividades, según corresponda:

• a) distribución, acceso, recuperación y uso;

• b) almacenamiento y conservación, incluida la preservación de la legibilidad;
• c) control de cambios (por ejemplo, control de versiones);
• d) retención y disposición.

La información documentada de origen externo, que la organización determina como necesaria para
la planificación y operación del sistema de gestión de calidad se debe identificar y controlar, según
sea apropiado y controlar.

La información documentada conservada como evidencia de conformidad debe protegerse contra

modificaciones no intencionadas.

¡¡Muchas
gracias!!!
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