Buenas practicas de

laboratorio
PEDRAZA GARFIAS YAIR 18/09/2020
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IBT3MA
 ¿Qué son las buenas practicas en el
laboratorio?

► Son un grupo de principios y

recomendaciones destinados a legitimar
la calidad de las investigaciones de
laboratorio -no clínicos- y la integridad de
sus procedimientos. Su objetivo
fundamental es integrar los permisos de
investigación y comercialización de
productos regulados por diversas
entidades gubernamentales.
► Las GLP o BPL representan básicamente una
filosofía de trabajo basada en la organización
y sistematización de los elementos y
procedimientos involucrados en los estudios,
investigaciones y análisis de los productos
fisicoquímicos o bioquímicos que puedan
generar algún impacto directo o indirecto
sobre el producto y a su vez en el resultado
final. Buscando demostrar que la conclusión
obtenida es verídica y demostrable,
identificando el error y la incertidumbre
asociada
► Las pautas o principios indicados en
“Good Laboratory Practices” sirven
como lineamientos generales para
validar una correcta planificación,
ejecución y procesamiento de datos.
Una buena documentación permite
también tener mayor seguridad para la
reconstrucción de experimentos, análisis
de muestras y el desarrollo de productos
completamente seguros.
Principales principios que abarcan las BPL.
Basado en las descripciones de Goldman
(2) son:
► 1. Facilidades Adecuadas. Desde el
punto de vista del trabajo, para que
éste pueda ser realizado por los
trabajadores en forma segura y
apropiada. Se debe contar con
suficientes salas, para que el
personal trabaje sin limitaciones de
espacio. El propósito y el tipo de
producto a analizar deben ser
considerados en el diseño de un
laboratorio (3-5).
► 2. Personal
Cualificado. Es
importante contar
con personal
cualificado. Esto es
una decisión de
manejo basada en
trabajo de calidad.
► 3. Equipamientos
Mantenidos y Calibrados.
Emplear equipos
mantenidos y calibrados
de manera apropiada.
Además disponer de los
registros de los
mantenimientos.
► 4. Procedimientos Estándares de Operación (SOPs).
Procedimientos operacionales estándares escritos.
Ellos aseguran que cada uno obedezca al único
procedimiento al mismo tiempo, porque no es lo
mismo dar las indicaciones en forma oral, o decir
que se sigan las indicaciones que aparecen en
alguna literatura, donde muchas veces la
traducción no es la más adecuada, que si están
establecidas por escrito. Es importante esta práctica,
tanto para las operaciones de muestreo como en
las del procedimiento analítico, porque es una
manera de asegurar que la muestra, está en
condiciones para el análisis. Se debe considerar
que: sólo lo que está escrito existe.
► Anotar los datos y observaciones en un
cuaderno, no en papeles sueltos.
► Asegurar que muestras, estándares y
reactivos han sido etiquetados.
► Siempre usar material de vidrio limpio.
► Nunca calentar el material calibrado de
vidrio.
► Usar reactivos para análisis, a menos que
se estipule lo contrario. y que todos los
reactivos contengan garantía de sus
límites máximos de impurezas.
► Tener cuidado de no contaminar estándares,
muestras y reactivos.
► Hacer muestras en duplicado. como análisis,
cuando sea posible.
► Evaluar críticamente todas las mediciones y
reacciones si algo está sospechoso.
► Usar los métodos estándares para evaluar
datos cuantificados.
Referencias

► (1) MORRIS, C.R., Good Laboratory Practices; An Agrochemical Perspective, Garner, W. Y. (Ed) at the
Meeting of the American Chemical Society, New Orleans, Louisiana, Good Laboratory Practices: Birth of a
New Profession, pp. 1-6.
► (2) GOLDMAN D.S., Good Laboratory Practices: An Agrochemical Perspective, Garner, W. Y. (Ed) at the 194th
Meeting of the American Chemical Society, New Orleans, Louisiana, Chemical Aspects of Compliance with
Good Laboratory Practices, EPA Perspective on Generic Good Laboratory Practice, pp. l3~23.
► (3) RAPPAPORT. A. E. et al (1977) Quality Assurance Practices for Health Laboratories, Inhorn, S.L. (Ed).
American Public Health Association, Washington, DC. Laboratory Facilities and Services. pp. 173-208.
► (4) BLOOM, H. M~, Optimizing Chemical Laboratory Performance trough the Application of Quality
Assurance PrincipIes, Garfield, F. M. Et al. (Ed.) Association of Official Analytical Chemists, Arlington VA,
Pertinent Criteria and Guidance Concerning Design of Chemical Laboratories, pp 29-42
► (5) Safety in Academic Chemistry Laboratories (1979) 3rd Ed., Committee on Chemical Safety, American
Chemical Society. Washington D.C.
► (6) Federal Register (December 22 1978) Non-Clinical Laboratory Studies, Good Laboratories Practice
Regulations. Part 58, p. 60013 (7) Bennett, G., Evans, J. and Roadcap N., (1987) Good Laboratory Practices:
An Agrochemical Perspective. Garner, W.Y., (Ed.) at the l49th Meeting of the American Chemical Society,
New Orleans, Louisiana, The Human Element of Quality Assurance, PP. 27-34.