FORO “MÉXICO UNIDO POR LA SALUD PARA TODAS LAS PERSONAS”

MESA 3: “BIOÉTICA Y SALUD PÚBLICA DESDE UNA PERSPECTIVA SOCIAL”

“LOS COMITÉS DE BIOÉTICA A LA VANGUARDIA DE LA

EXCELENCIA EN MÉXICO”

M en C. Areli Cerón Sánchez

Directora de Comités de Bioética
Comisión Nacional de Bioética
 NOCIÓN DE BIOÉTICA

“Rama de la ética aplicada que reflexiona, delibera y

hace planteamientos normativos y de políticas públicas,
para regular y resolver conflictos en la vida social,
especialmente en las ciencias de la vida, así como en la
práctica y en la investigación médica, que afecten la vida
en el planeta, tanto en la actualidad como en futuras
generaciones”

Consejo Consultivo de la Comisión Nacional de Bioética, 2012

Consejo Consultivo integrado por consejeros

de reconocida trayectoria en materia de
bioética.
 ETHICS DUMPING
Investigadores de países de altos ingresos con
regulaciones estrictas llevan a cabo investigaciones
en lugares con marcos legales y mecanismos de
cumplimiento ético débiles.
02 feb 2019

INVESTIGACIÓN CON SERES HUMANOS

INVESTIGACIÓN DEL GENOMA HUMANO

ASIGNACIÓN, DONACIÓN Y TRASPLANTE

DE ÓRGANOS
TÉCNICAS DE REPRODUCCIÓN HUMANA
ASISTIDA
ATRIBUCIONES DE LA COMISIÓN
NACIONAL DE BIOÉTICA 1.- Emitir los criterios para la
RESPECTO A COMITÉS DE Integración y Funcionamiento de los
BIOÉTICA CEI y CHB

2.- Emitir el registro de CEI y CHB, así

como su renovación y/o modificación

3.- Llevar a cabo la evaluación y el

seguimiento a los CEI y CHB

4.- Apoyar la capacitación de sus

integrantes
 CHB COMO APOYO PARA MEJORAR LA CALIDAD EN LA
Los Comités Hospitalarios de
Bioética (CHB) asesoran al personal
de salud y pacientes –o sus
familiares- ante dilemas bioéticos
en la atención médica y emiten
recomendaciones bajo principios y
valores éticos.
PRESTACIÓN DE SERVICIOS DE SALUD
Fomentan:
➢ El respeto a los Derechos
Humanos;
➢ El reconocimiento de la
dignidad de los individuos;
➢ El respeto a la autonomía de los
pacientes
 CRITERIOS PARA LA INTEGRACIÓN Y
FUNCIONAMIENTO DE LOS CHB

5 ediciones de la Guía Nacional

Ley General de Salud para la Integración y Funcionamiento de los
Artículo 41 BIS CHB

Reglamento de la LGS en Materia de

Presentación de Servicios de Atención
Médica
Artículos 69, 70 y 88

Disposiciones Generales para la

Integración y Funcionamiento de los
Comités Hospitalarios de Bioética,
publicadas en el DOF

La Comisión Nacional de Bioética ha emitido 1,031 registros de CHB funcionando en

32 entidades federativas.
 SEGUIMIENTO A CHB
TEMAS REPORTADOS POR LOS CHB A NIVEL NACIONAL

• Cuidados Paliativos
• Casos de pacientes no competentes para tomar decisiones
• Aspectos bioéticos involucrados en la donación y trasplante de
órganos
• Dilemas relacionados a transfusiones en pacientes Testigos de
Jehová
• Orientación sobre tratamientos médicos muy costosos o de
dudosa eficacia
• Justicia distributiva relacionada a los recursos en salud

• Revisión de la aplicación del consentimiento informado

• Supresión del soporte vital avanzado

 LA ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN EN MÉXICO
Los Comités de Ética en Investigación (CEI) –impulsores de una
investigación de clase mundial–, como elemento clave para dar
cumplimiento al artículo 4° Constitucional respecto al derecho a
la protección en salud.

Gaceta CONBIOÉTICA Núm. 24, Año VI

 COMITÉS DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN (CEI)

Son órganos colegiados con el objetivo

principal de proteger los derechos,
dignidad y bienestar de los sujetos que
participen en investigaciones en salud, a
través de la evaluación, dictaminación y
seguimiento de las investigaciones
sometidas a su consideración.
 NORMAS ÉTICAS
La investigación con seres humanos está sujeta a normas éticas que sirven para
promover y asegurar el respeto a todos los seres humanos, proteger su salud y sus
derechos individuales.

CÓDIGOS ÉTICOS INTERNACIONALES

NORMATIVIDAD NACIONAL
 CÓDIGOS INTERNACIONALES DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN
DECLARACIÓN UNIVERSAL
CONVENCIÓN DE SOBRE BIOÉTICA Y DERECHOS
REPORTE BELMONT
Principios Éticos para la HUMANOS
DECLARACIÓN UNIVERSAL OVIEDO
Investigación con Seres
Protocolo de adición de &
DE LOS DERECHOS Humanos
derechos humanos GUÍA DE CREACIÓN DE
en biomedicina
HUMANOS COMITÉS DE BIOÉTICA GUÍA PARA
&
GUÍA DE BUENAS CEI
HANDBOOK DE BPC,
DECLARACIÓN DE PRÁCTICAS OMS
HELSINKI CLÍNICAS GUÍA PARA CEI
Evaluación de
Principios éticos de Estudios clínicos, 2016 GUÍA ÉTICA
investigación con seres investigación biomédica
Para Investigación GUÍA PARA CEI
CÓDIGO humanos, 2013 con Seres Humanos, Revisión ética de
2016 investigación con seres
NÜREMBERG humanos, 2012

1947 1948 1964 1979 1996 1997 2000 2002 2005 2011 2012

International Council
for Harmonisation

Documentos que describen los principios éticos fundamentales para conducir investigación

PRINCIPIOS ÉTICOS: JUSTICIA / BENEFICENCIA / NO MALEFICENCIA / AUTONOMÍA / RESPONSABILIDAD

 EVOLUCIÓN DEL MARCO NORMATIVO
DE CEI

2011
Se reforma la Ley General de Salud, adicionando el artículo
41 BIS y modificando el artículo 98

Se emiten las Se establece que el Se modifican las Se emite la 6a

Disposiciones registro de los CEI, Disposiciones edición de la Guía
Generales para la estará a cargo de la Generales para la Nacional para la
Integración y CONBIOÉTICA al Integración y
2012

2014

2016

Funcionamiento de los
CEI por CONBIOÉTICA
2018
Integración y
modificar el artículo Funcionamiento de los
101 del Reglamento de CEI Funcionamiento de
la LGS en Materia de los CEI
Se emite la 5a edición
Investigación para la de la Guía Nacional
Salud para la Integración y
Funcionamiento de los
CEI

La Comisión Nacional de Bioética ha emitido 309 registros de CEI funcionando en 32

entidades federativas.
 RETOS
• Consolidar los comités registrados en el país
• Implementar un esquema de reconocimiento institucional a los integrantes de los
comités
• Exhortar al personal directivo de las instituciones para proveer los recursos
necesarios para el adecuado funcionamiento de los comités
• Modernizar los programas educativos enfocados en la formación y profesionalización
de recursos humanos con un enfoque bioético
• Incorporar la bioética en el modelo de Atención Primaria de la Salud
• Modernización del marco jurídico en materia de investigación con seres humanos
• Mapear el proceso de investigación clínica para identificar áreas de mejora
• Fomentar proyectos que contribuyan al desarrollo de la ética de la investigación
• Impulsar la justicia distributiva en investigación y uso compasivo
SEDE DE LA COMISIÓN NACIONAL DE BIOÉTICA