Bachiller: José Tabata.

c.i: 28.111.322

ASIGNATURA: BIOETICA
COMITÉS DE BIOETICA.

1) ¿Qué son los comités de bioética? ¿Cuáles son sus funciones?

cualquiera sea su modalidad, ética clínica o investigación, se constituye con el

propósito de deliberar y argumentar racionalmente sobre los dilemas de orden
moral que se presentan en el campo de las ciencias de la vida y la salud, con el
horizonte puesto en la protección de la dignidad y derechos de las personas,
amparando tanto el respeto por los derechos de los pacientes o sujetos de
investigación, como así también los intereses legítimos de las instituciones y los
trabajadores de la Salud.

En los inicios, los COBs realizaban funciones, tanto en ética clínica como en
investigación; a través del tiempo y a partir del incremento de requerimientos
regulatorios y el aumento de demanda de evaluación de estudios, comenzó un
proceso de desdoblamiento de roles, en algunos casos se establecían
subcomisiones para la revisión de estudios biomédicos hasta la actualidad, en
donde se encuentran claramente delimitados los roles y funciones tanto sea como
Comités de Bioética (COBs), propiamente dichos, y Comités de Ética en
Investigación (CEIs).

Las diferencias más significativas entre los COBs y los CEIs, pueden sintetizarse
en:

a) Objeto: Los COBs deliberan y emiten recomendaciones en dilemas

bioéticos; los CEIs deliberan y toman decisiones mandatorias en estudios
biomédicos.

b) Actividad: Los COBs están mínimamente regulados, no precisan

autorización estatal para funcionar; los CEIs están fuertemente regulados y
en algunas jurisdicciones precisan autorización para funcionar.

La composición de los COBs, de acuerdo a la ley 3302 (CABA), estará

conformada “por un grupo de profesionales y no profesionales relacionados al
ámbito de la salud, del derecho, de las ciencias sociales u otros ámbitos
vinculados a la bioética, no perteneciendo ningún integrante a la estructura
jerárquica del hospital. Debe asegurarse la representación de la población de
acuerdo a las características de género y rango etario equitativamente”, además la
ley precisa que la cantidad de miembros puede oscilar entre diez y quince.

Más allá de las distintas estipulaciones normativas, durante los años en que los
COBs han realizado un trabajo sostenido, se han hecho notar distintos avances y
aportes en las instituciones asistenciales donde han sido creados y los mismos
pueden sintetizarse en:

a) Disminución del índice de litigiosidad en las instituciones sanitarias,

generando un ámbito adecuado de prevención y gestión de reclamos, al
coadyuvar a la generación de una ética colectiva dirigida a consolidar la
seguridad del paciente.

b) Generación de estrategias de distribución equitativa de los recursos,

optimizando la aplicación de los mismos al incluir en la lógica financiera
consideraciones y criterios de justicia hospitalaria.

c) Reforzamiento de la confianza en el vínculo con el paciente y su entorno,

como así también en la relación equipo de Salud-Institución.

d) Establecimiento de criterios uniformes y guías de buena práctica ético-

legal en dilemas ético-clínicos y en ensayos de investigación.

e) Desarrollo de tareas educativas y de formación en todos los niveles de la

institución.

f) Promoción de la Bioética en la construcción de la documentación médica

sanitaria: historias clínicas, procesos de consentimiento informado, fichas de
atención ambulatoria, entre otras.

2) Explique los diferentes tipos de comités que existen.

 Desde el punto de vista práctico, los comités de bioética deben separarse en dos
grandes grupos que de ninguna forma son excluyentes, pero que poseen
características que le son propias.

    1. Comités de bioética asistencial (llamados en algunos casos hospitalarios) y

    2. Comités de bioética de investigación en seres vivos.

    Estos dos tipos de comités tienen por lo menos dos funciones en común. Una
es la función pedagógica que deben ejercer sobre los miembros del entorno
institucional, sea este un hospital o un centro de investigación y la otra es el deber
de velar por el respeto de los derechos fundamentales inherentes al ser vivo, sea
este un paciente, un voluntario sano o un animal de experimentación.

    Aparte de estas dos responsabilidades comunes, en la práctica las

responsabilidades y la manera como se toman las decisiones son bastantes
diferentes.

    En el caso de los comités asistenciales, tenemos otras dos funciones que son
específicas, a saber:

    1. Elaborar documentos que normen las políticas institucionales en cuestiones

éticas. Estos documentos puede surgir por iniciativa propia del comité, por
solicitud de terceros o por la evaluación retrospectiva de casos éticamente
complicados. Por ejemplo, normas éticas de política institucional sobre
resucitación o suspensión de medidas heroicas en pacientes terminales.

    2. Asesoría prospectiva o retrospectiva sobre casos clínicos complejos,

generalmente ligados al mantenimiento o supresión de medidas de soporte vital en
pacientes terminales.

 La complejidad de funciones, integración y manejo de los comités asistenciales se

simplifica en buena parte para los comités de bioética para investigación en seres
vivos. Además de la función pedagógica ya enunciada, estos comités tienen como
función primordial el hacer respetar los derechos fundamentales de los sujetos de
experimentación, sean estos seres humanos o animales de laboratorio.

    Más recientemente, se ha puesto de manifiesto otra importante función como es

el velar por los aspectos éticos asociados a la conservación de la biodiversidad.

    La integración de estos comités es un poco más sencilla:

1. Académicos de variada formación (clínicos + ciencias básicas)

2. Científicos sociales

3. Juristas

    Además, es obligatorio integrar el comité con miembros que pertenezcan a

poblaciones vulnerables cuando los proyectos de investigación se enfoquen hacia
estas poblaciones (indígenas fundamentalmente): En cualquier caso, los comités
pueden, y de hecho están obligados a solicitar asesoría especializada para
evaluar aquellos protocolos que por su complejidad no puedan ser
apropiadamente evaluados sólo por los miembros del comité.
3)Realice una síntesis sobre los comités hospitalarios en bioética. Funciones,
quienes lo integran, limitaciones, importancia. Desde su punto de vista ¿por qué
son necesarios?

Los Comités de Bioética revisan y opinan sobre cuestiones y dilemas morales

originados en la práctica clínica y los procedimientos que se realicen en el ámbito
de la institución. Entre sus atribuciones puede surgir el deber de discutir las
políticas institucionales, prioridad de algunos servicios a la población más
vulnerable y en la distribución de recursos. La primera sugerencia de creación de
Comités de Ética en Hospitales, publicada en periódicos científicos, fue hecha por
la doctora Karen Teel. La propuesta tenía como objetivo posibilitar mayor diálogo
en situaciones clínicas individuales, como una forma de deslindar
responsabilidades.

Las funciones del Comité de bioética Hospitalario deberán considerar:

a. Revisar casos problemáticos para confirmar o rectificar diagnósticos o

pronósticos controvertidos.

b. Revisar decisiones unilaterales del médico y/o el responsable legal sin el

consentimiento del paciente, así como los aspectos éticos de los tratamientos
instituidos.

c. Intervenir sobre tratamientos de pacientes discapacitados para tomar

decisiones.

d. Promover para todos los miembros de la institución programas educacionales,

relacionados a la identificación y solución de cuestiones bioéticas.

e. Formular normas para ser seguidas por el personal de la institución en casos

generales y de excepción guía para una buena práctica médica.

¿Quiénes lo integran?

Sus miembros deben ser seleccionados (elección restringida) entre los miembros
del cuerpo médico clínico y de investigación, de enfermería, un abogado y un
sacerdote o ministro religioso. De esta forma, el Comité de Ética Médica se ha
integrado a los nuevos críticos de la bioética. Además de médicos de la propia
institución, debe preverse la integración de otras personas de renombre
vinculadas indirectamente en la asunción de funciones complementarias, de
asesoría en proyectos nuevos de investigación o apoyar en cuestiones legales
sobre la atención a pacientes, comprometidos por sistemas de seguros, entre
otros. A los Comités de Investigación, previstos con las normas de investigación
en salud, contenidas en la Ley General de Salud, para la adecuación bioética de
proyectos que involucren seres humanos, se suma la autoridad y conocimientos
bioéticos del Comité, que también debe revisar los proyectos de investigación con
animales de experimentación.

Limitaciones:

Con base a lo anterior, surge la cuestión del poder de decisión; es decir, si es o no

determinante; para lo cual, deberá ser necesario considerar lo siguiente:

1. Siendo un Comité de deliberación relativo a cuestiones bioéticas y de

responsabilidad médica, debe mantener y respetar su autoridad moral. Al tratar
pacientes graves, un médico puede tomar decisiones basándose en hechos
médicos, pero sus deberes bio-éticos hacen que tome en cuenta siempre la
voluntad del paciente y/o de su familia, en caso de que éste sea incapaz de tomar
decisiones por sí mismo para cumplir con sus responsabilidades ético-científicas.

2. Dándose el poder decisorio o provisional en Comité, un proceso de toma de

decisiones éticas queda diluido en vez de fortalecido, perjudicando –quizá- la
búsqueda principal del bien del paciente. Una decisión que es de todos puede ser
de ninguno. La decisión –siendo revisada en un Comité- puede agregar nuevos
factores, tales como los económicos, que puede generar un incremento en la
complejidad de las decisiones desviando la cuestión de su objetivo central.

3. Los Comités donde predominen criterios médicos avanzados –con poder

decisorio o provisional sobre pacientes terminales, por ejemplo-, pueden brindar
su facultad ampliada para avalar el uso de alta tecnología en el diagnóstico y
terapéutica.

El sistema no puede prescindir de los principios éticos, tiene la responsabilidad

social de cumplir con los fines que le dan sentido a su actividad, evitando
sustituirlos por otros objetivos. Debe inspirarse en los principios de justicia y
solidaridad, hacer efectivos los derechos a la salud y a la asistencia médica, todos
reconocidos en normas nacionales e internacionales, aun más, cuando se produce
un acelerado desarrollo en los adelantos científicos y tecnológicos en el área de
las ciencias médicas, resultado del esfuerzo y trabajo de la comunidad científica.
Los avances más significativos se han expresado en los campos de la
reproducción humana asistida; el diagnóstico genético preimplantatorio, entre
otros usos, para evitar la calamidad de enfermedades futuras; la terapia génica, la
criopreservación de semen y embriones; la vitrificación de óvulos; los trasplantes
de órganos y tejidos; la ingeniería molecular al servicio de la investigación con
células madre; la medicina robótica; los cuidados intensivos y la vida artificial; etc.
Estos adelantos constituyen una generosa oferta a nuestra expectativa de vida y la
de nuestras futuras generaciones, sin embargo generan diversos y variados
dilemas éticos e interrogantes jurídicos, ante los cuales no podemos permanecer
indiferentes.
¿Por qué son necesarios?

su función principal es la de asesorar, apoyar y formular recomendaciones sobre

los aspectos éticos de casos presentados por personal de la salud involucrado en
la toma de decisiones clínicas.

4) ¿Cómo es el funcionamiento de los comités de bioética en Venezuela?

El comité está actualmente constituido por 2 Sub-Comisiones, La Sub-Comisión

de Investigación, integrada por el Coordinador del Comité de Bioética y miembros
del personal docente de las diferentes cátedras y unidades relacionados con la
investigación y la Sub-Comisión Asistencial, conformada por el Coordinador,
miembros del personal docente involucrados principalmente con el área clínica, un
estudiante y un empleado u obrero de la Facultad de Odontología de la
Universidad Central de Venezuela.
 
Para cumplir eficientemente la misión de consejo que le está encomendada al
Comité, Las características que debe reunir son las siguientes:
·         Autonomía.
 
·         Independencia.
 
·         Pluralismo 
·         Representatividad. los miembros del Comité deben ser respetables y
respetados, desde la perspectiva técnica, profesional y personal.
 
·         Es aconsejable que lo compongan personas razonables, con capacidad de
argumentación, prudentes y con la facultad de considerar los diversos puntos de
vista del caso necesarios para llegar a recomendaciones humanizadoras.
 
·         Sus miembros deberán ser pensadores críticos.
 
FUNCIONES DEL COMITÉ DE ÉTICA MIXTO
 
 
FUNCIONES DE INVESTIGACÓN:
 
Evaluar el diseño científico: la idoneidad del protocolo con respecto a los objetivos
del estudio, posibilidad de obtener conclusiones sólidas con la menor exposición
posible de los sujetos y la justificación de los riesgos y molestias previsibles en
relación a los posibles beneficios esperados para los participantes y/a sociedad.
 
Evaluar la competencia del equipo investigador: tener en cuenta la calidad
científica así como la capacidad de llevar adelante el estudio
 
Revisar el procedimiento del consentimiento informado: La Declaración de
Helsinki” requiere que no se utilicen sujetos humanos en investigaciones sin que
se obtenga su libre consentimiento informado después de haberles indicado
debidamente los objetivos, métodos, posibles beneficios y riesgos previsibles del
experimento y la posibilidad de abstenerse o retirarse en cualquier momento.
 
Comprobar la previsión por compensación de datos: cada protocolo debe prever la
compensación y tratamiento en caso de lesión o muerte atribuible al ensayo
clínico. El Comité debe conocer y evaluar el alcance de las compensaciones
(económicas o de otro tipo: exámenes, procedimientos, gastos en medicamentos y
visitas médicas que se originen por la participación del sujeto en el estudio.
 
Revisar el Presupuesto
 
Realizar el seguimiento del ensayo hasta su término.
 
 
FUNCIONES CONSULTIVAS O DE CONSULTORÍA
·         Analizar en profundidad los aspectos o conflictos éticos de casos clínicos o
situaciones en la relación entre el personal de la institución que involucren faltas
de ética planteadas en la Facultad.
 
·         Ayudar al personal sanitario en la toma de decisiones justas ante problemas
sanitarios  1,110.
 
·         Formular recomendaciones que buscan fundamentar mejor las decisiones
que deben tomarse en situaciones difíciles o conflictivas  11,12.
 
·         Contribuir a que se respeten los derechos de los pacientes, especialmente
la autonomía  10.
 
·         Se cumple también mediante la consulta de un miembro del Comité que
actúa como asesor o interconsultor, informando posteriormente al Comité.
 
 
FUNCIONES EDUCATIVAS
 
·         Formación en Bioética y capacitación de los miembros del Comité.
 
·         Promover la reflexión ética sobre problemas sanitarios. dirigida a todos los
miembros docentes, estudiantes, personal, administrativo y empleados de la
Facultad de Odontología.
 
·         Participación activa en los programas de educación en Bioética de los
estudiantes de pre y postgrado.
 
·         Educación en Bioética a la comunidad, cumpliendo así con la función de
extensión.
 
 
FUNCIONES NORMATIVAS
 
·         Elaborar sugerencias de cambios o modificaciones   en la forma de trabajo
en las salas clínicas, relaciones interpersonales u otras.