UNIDAD III: Bioética

TIPOS DE COMITÉS DE BIOÉTICA Y OBJETIVOS

1.- CHB - COMITÉS HOSPITALARIOS DE BIOÉTICA: Mejorar la atención
dispensada al paciente (en los hospitales, clínicas de consulta externa o
ambulatoria )

2.- CEI - COMITÉS DE ETICA DE INVESTIGACIÓN: Proteger a los seres

humanos que participan en investigaciones encaminadas a obtener conocimientos
biológicos, biomédicos, conductuales y epidemiológicos susceptibles de ser
generalizados (en forma de productos farmacéuticos, vacunas o dispositivos)

3.- CNB - COMITÉS, COMISIONES O CONSEJOS DE BIOÉTICA DE

CARÁCTER NORMATIVO O CONSULTIVO A NIVEL NACIONAL:
Establecer políticas sólidas en el ámbito científico y médico para los ciudadanos
de los Estados Miembros.
https://www.argentina.gob.ar/salud/coronavirus/comite-bioetica
 UNIDAD III: Bioética

INSTRUMENTOS

COMITES SISTEMA DE EVALUACION

HOSPITALARIOS DE REGISTRO Y
BIOETICA FISCALIZACIÓN DE
INVESTIGACIONES EN
SALUD
CHB
SERFIS
 INSTRUMENTOS

COMITES HOSPITALARIOS DE BIOETICA

CHB

Las decisiones en salud NO son sólo técnicas…

incluyen valores = carácter ético.

Los CHB son espacios de diálogo y reflexión en un ámbito Interdisciplinario

que aspiran a través del consenso pluralista, arribar a mínimos que permitan

mejorar la calidad de las decisiones sanitarias y aproximarse racionalmente a

una mayor corrección de las mismas.

 INSTRUMENTOS

COMITES HOSPITALARIOS DE BIOETICA

CHB

 Lugar: Hospitales – Mrio de Salud de la Pcia.

 Qué: son espacios de diálogo y reflexión

 Tipo: Interdisciplinarios

 Metodología: consenso pluralista

 Objetivo: arribar a mínimos que permitan mejorar la calidad de las

decisiones sanitarias
 Miembros: 8-12. Profesionales (salud, sociales, bioeticistas), miembro de
la comunidad. Religioso si está relacionado al caso a debatir)
 INSTRUMENTOS

COMITES HOSPITALARIOS DE BIOETICA

CHB

FUNCIONES

Educativa: propio grupo, institución, pacientes, familiares,

comunidad.

Consultiva: previo estudio (Esquema de Toma de Decisión) sugiere,

asesora argumentando, NO VINCULANTE.

Normativa: Difusión Códigos Internacionales…Consensos

institucionales s/ prácticas en la inst.
 SERFIS

Las investigaciones en seres humanos deben diseñarse, conducirse y ejecutarse

protegiendo y promoviendo los derechos humanos de los participantes en la
investigación, conforme las disposiciones vigentes de Declaraciones, Convenciones
y Pactos de Derechos Humanos incorporados a través del artículo 75 inciso 22 de la
Constitución Nacional

Lugar- autoridad aplicación: Mrio de Salud de la Pcia. de Córdoba.

Objetivo: Regular las investigaciones en seres humanos, para la

protección de los derechos, seguridad y bienestar de SH
que participan en las investigaciones.
 INSTRUMENTOS

http://www.cba.gov.ar/s-e-r-f-i-s-co-e-i-s-re-p-i-s/

1.-Unidad Eval. Ética 2.-Unidad de Registro 3.- Unidad Fiscalizadora

- Reg. Prov. de Inv.en Salud - Comisión de Fiscalización
-Consejo Eval.
RePIS
Ética de Inv. en
Salud – COEIS.

-Comités
Institucionales De
Ética en Inv. en
Salud - CIEIS.
 1.- EVALUACIÓN ÉTICA

1.- A Consejo Eval. Ética de Inv. en Salud – COEIS:

 coordinar y supervisar todo el sistema de evaluación
 emitir dictámenes vinculantes, informes, propuestas, recomendaciones
promover la capacitación en ética de la investigación en salud y la
difusión de las normativas que la regulan.
Conformación: 5 Titulares, 1 asesor letrado y 2 suplentes.

1.- B Comités Institucionales de Ética en Inv. en Salud - CIEIS.

Evalúa investigaciones en seres humanos.

Desarrollarán su tarea en el ámbito del sector público provincial -
Instituciones de salud públicas provinciales
Sus miembros son designados por la Autoridad de Aplicación
Conformación: 5-15 miembros permanentes, más invitados(prof
salud, metodólogos, bioeticistas, etc.)
 2 Registro Provincial de Investigaciones en Salud RePIS

 tiene por objeto registrar todas las investigaciones en seres humanos

que se desarrollen en el ámbito provincial.
 Registra:
- las investigaciones en seres humanos
- los investigadores principales que conduzcan las mismas,
- los CIEIS provinciales, previamente acreditados.
- los Centros donde las investigaciones se desarrollan
- las Enmiendas, los Informes de Avances y reportes de Eventos
Adversos Serios, según procedimientos operativos estandarizados,
desarrollados para tal fin.
 3 Comisión de Fiscalización

 a cargo de los funcionarios que la Ley autorice y que la Autoridad de

aplicación designe a tal fin.

 teniendo como objeto de su tarea verificar el cumplimiento de lo

establecido en la normativa y deberán sugerir a la autoridad
competente la adopción de medidas preventivas o correctivas de los
procedimientos en examen.

 4 titulares
 Método toma de decisiones
Procedimiento para la discusión de casos

1. Haga un resumen de los hechos.

2. Establezca los problemas detectados, (priorice solo los más importantes)

(Clínicos, Quirúrgicos, Sociales, Económicos o Institucionales, Legales y Éticos)

3. Tome los problemas Éticos* y haga un listado con ellos. Detecte de ellos los más
importantes y priorice uno o dos.

4. Identifique los intereses en juego y quienes los representan, enuncie los

conflictos existentes. Detecte qué valores, principios y derechos se encuentran
comprometidos en los problemas seleccionados.

5. Establezca los cursos de acción posible: Esto quiere decir proponer cada una de
las conductas a seguir que el caso permita.

6. Argumente a favor y en contra de cada una de ellas.

 Método toma de decisiones

* Problemas Éticos:
• aquellos en los que se pone de manifiesto una confrontación entre
valores, derechos o principios
• en un acto, en un curso de acción determinado o en un juicio
moral sobre una conducta dada.
• Ellos pueden estar representados por una o por varias personas,
por instituciones, o tal vez por la sociedad o el estado a través de
sus normas.