Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios
Aviso de Funcionamiento, de Responsable Sanitario y de Modificacin o Baja
NO. RUPA
ANTES DE LLENAR ESTE FORMATO LEA CUIDADOSAMENTE EL INSTRUCTIVO, LA GUA Y EL LISTADO DE DOCUMENTOS ANEXOS.
LLENAR CON LETRA DE MOLDE LEGIBLE O A MQUINA O COMPUTADORA
SELECCIONE EL TIPO DE TRMITE Y LA MODALIDAD:
AVISO DE FUNCIONAMIENTO
AVISO DE MODIFICACIN O BAJA DEL
ESTABLECIMIENTO
AVISO DE RESPONSABLE
SANITARIO
AVISO DE MODIFICACIN O BAJA DE
RESPONSABLE SANITARIO
AVISO DE FUNCIONAMIENTO DE ESTABLECIMIENTO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
AVISO DE FUNCIONAMIENTO Y DE RESPONSABLE SANITARIO DEL ESTABLECIMIENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
FBRICA DE DISPOSITIVOS MDICOS
FARMACIA HOMEOPTICA
FARMACIA ALOPTICA
BOTICA
ALMACN DE MEDICAMENTOS NO CONTROLADOS O DE
REMEDIOS HERBOLARIOS
ALMACN DE DISPOSITIVOS MDICOS
SIN VENTA DE MEDICAMENTOS
CONTROLADOS NI PRODUCTOS
BIOLGICOS
FBRICA DE REMEDIOS HERBOLARIOS
ALMACN DE MATERIAS PRIMAS PARA LA ELABORACIN
DE MEDICAMENTOS (NO CONTROLADOS)
DROGUERA
AVISO DE FUNCIONAMIENTO Y DE RESPONSABLE SANITARIO DEL ESTABLECIMIENTO DE SERVICIOS DE SALUD
ESTABLECIMIENTO DE ATENCIN MDICA QUE NO REALIZA ACTOS QUIRRGICOS U OBSTTRICOS
CONSULTORIO
COMERCIO AL POR MENOR DE ANTEOJOS Y ACCESORIOS
CONSULTORIO DENTAL
LABORATORIO DE ANLISIS CLNICOS
AMBULANCIA (SI MARCA ESTA OPCIN
FAVOR DE REQUISITAR EL RECUADRO No. 4)
SERVICIOS DE ASISTENCIA SOCIAL
AVISO DE FUNCIONAMIENTO Y DE RESPONSABLE SANITARIO DEL ESTABLECIMIENTO DE SALUD AMBIENTAL
ESTABLECIMIENTO QUE ALMACENA O COMERCIALIZA AL POR MAYOR PLAGUICIDAS
ESTABLECIMIENTO QUE ALMACENA O COMERCIALIZA AL POR MAYOR NUTRIENTES VEGETALES
ESTABLECIMIENTO QUE ALMACENA O COMERCIALIZA AL POR MAYOR SUSTANCIAS TXICAS DE USO INDUSTRIAL
PRODUCTOS CON LMITE DE METALES PESADOS
IMPORTANTE: INDIQUE LA CLAVE Y SU DESCRIPCIN DEL SCIAN QUE CORRESPONDE A LA ACTIVIDAD QUE SE REALIZA EN EL ESTABLECIMIENTO,
CONSULTE LA PAGINA [Link], EN LA SECCIN DE TRMITES Y SERVICIOS
CLAVE (S.C.I.A.N.)
DESCRIPCIN DEL S.C.I.A.N.
DATOS DEL PROPIETARIO:
NOMBRE DEL PROPIETARIO (PERSONA FSICA) O RAZN SOCIAL (PERSONA MORAL)
R.F.C.
C.U.R.P.
CALLE, NMERO EXTERIOR Y NMERO O LETRA INTERIOR
COLONIA
LOCALIDAD
CDIGO POSTAL
ENTRE CALLE
(DATO OPCIONAL)
DELEGACIN O MUNICIPIO
Y CALLE
ENTIDAD FEDERATIVA
TELFONO
FAX
DATOS DEL ESTABLECIMIENTO:
RAZN SOCIAL O DENOMINACIN DEL ESTABLECIMIENTO
R.F.C.
CALLE, NMERO EXTERIOR Y NUMERO O LETRA INTERIOR
COLONIA
LOCALIDAD
CDIGO POSTAL
ENTRE CALLE
HORARIO:
DELEGACIN O MUNICIPIO
Y CALLE
ENTIDAD FEDERATIVA
TELFONO
DE
DE
FAX
FECHA DE INICIO DE
ACTIVIDADES
DA
REPRESENTANTE LEGAL
NOMBRE COMPLETO
C.U.R.P.
(DATO OPCIONAL)
CORREO ELECTRNICO
PERSONA AUTORIZADA
NOMBRE COMPLETO
C.U.R.P.
(DATO OPCIONAL)
CORREO ELECTRNICO
MES
AO
IMPORTANTE: UTILICE UN FORMATO PARA CADA TRMITE Y PRESNTELO EN ORIGINAL Y COPIA SIMPLE
DATOS DE LA AMBULANCIA: (LLENAR UN AVISO POR CADA AMBULANCIA)
CARACTERSTICAS
AMBULANCIA DE CUIDADOS INTENSIVOS
AMBULANCIA DE URGENCIAS
AMBULANCIA DE TRASLADOS
MARCA
MODELO
No. DE PLACAS
No. DE MOTOR
DATOS DEL RESPONSABLE SANITARIO:
EXCEPTO PARA PRODUCTOS Y SERVICIOS
ALTA
BAJA
MODIFICACIN O ACTUALIZACIN
NOMBRE COMPLETO
C.U.R.P.
R.F.C.
(DATO OPCIONAL)
CORREO ELECTRNICO
HORARIO:
CON TTULO PROFESIONAL DE
TTULO PROFESIONAL EXPEDIDO POR
ESPECIALIDAD DE
TTULO DE ESPECIALIDAD EXPEDIDO POR
DE
DE
No. DE CDULA PROFESIONAL
No. DE CDULA DE LA ESPECIALIDAD
FIRMA DEL RESPONSABLE SANITARIO
EN CASO DE MODIFICACION DE RESPONSABLE, INDIQUE EL NOMBRE COMPLETO DEL RESPONSABLE SANITARIO ANTERIOR
1)
R.F.C. DEL RESPONSABLE SANITARIO ANTERIOR
DATOS DEL PRODUCTO O SERVICIO NUEVO O A MODIFICAR:
APLICA PARA ESTABLECIMIENTOS DE PRODUCTOS Y SERVICIOS, INSUMOS PARA LA SALUD Y SALUD AMBIENTAL
SOLO LLENAR ESTE APARTADO EN CASO DE PRODUCTO O SERVICIO
NOTIFIQUE UN PRODUCTO POR CADA COLUMNA EN CASO DE NUEVO O BAJA. EN CASO DE MODIFICAR UN PRODUCTO UTILICE LA PRIMER
COLUMNA PARA ANOTAR LOS DATOS DEL PRODUCTO O SERVICIO A MODIFICAR Y LA SEGUNDA COLUMNA PARA LOS DATOS DEL
PRODCUTO YA MODIFICADO.
PRODUCTO O SERVICIO
NUEVO
2)
ANOTE LA CATEGORA DEL PRODUCTO O SERVICIO CONFORME A LA
TABLA "B"
3)
DENOMINACIN GENRICA Y ESPECFICA DEL PRODUCTO O SERVICIO
4)
MARCA COMERCIAL
5)
SI MAQUILA ESTE PRODUCTO, SEALE EL R.F.C. Y RAZN SOCIAL DE LA
EMPRESA A LA CUAL MAQUILA
BAJA
NUEVO
CATEGORA
CATEGORA
GRUPO
GRUPO
SUBGRUPO
SUBGRUPO
R.F.C.
R.F.C.
RAZN SOCIAL
RAZN SOCIAL
R.F.C.
R.F.C.
6)
SI ESTE PRODUCTO ES MAQUILADO, SEALE EL RFC Y RAZN SOCIAL
RAZN SOCIAL
DE LA EMPRESA MAQUILADORA
7)
PRODUCTO NACIONAL O IMPORTADO
8)
PRODUCTO O SERVICIO
A MODIFICAR
YA MODIFICADO
BAJA
RAZN SOCIAL
NACIONAL
IMPORTADO
NACIONAL
IMPORTADO
PROCESO
10
13
10
13
MARQUE CON UNA X CADA UNO DE LOS PROCESOS QUE SE RELACIONEN CON SU
PRODUCTO CONFORME A LA TABLA "A"
11
14
11
14
12
15
12
15
PODR REPRODUCIR ESTE RECUADRO, TANTAS VECES COMO SEA NECESARIO.
TABLA "A"
1.-
Obtencin
5.-
Conservacin
9.-
2.-
Elaboracin
6.-
Mezclado
10.- Transporte a temperatura ambiente
3.-
Fabricacin
7.-
Acondicionamiento
11.- Transporte a temperatura de refrigerador
4.-
Preparacin
8.-
Envasado
12.- Distribucin
Manipulacin
13.- Almacenamiento a temperatura ambiente
14.- Almacenamiento a temperatura de refrigeracin y/o
congelado
15.- Expendio o suministro al pblico
PARA LA MODIFICACIN O ACTUALIZACIN DE DATOS PARA ESTABLECIMIENTOS QUE PRESENTARON AVISO DE
FUNCIONAMIENTO, SELECCIONE LA (S) MODIFICACIN (ES) QUE DESEE REALIZAR, ENSEGUIDA ESCRIBA EN LA COLUMNA "DICE"
LOS DATOS COMPLETOS QUE DESEA MODIFICAR Y EN LA COLUMNA "DEBE DE DECIR" LOS DATOS COMPLETOS YA ACTUALIZADOS
TIPO DE MODIFICACIN
DICE
DEBE DE DECIR
RAZN SOCIAL O DENOMINACIN DEL
ESTABLECIMIENTO
PROPIETARIO
DOMICILIO DEL ESTABLECIMIENTO
R.F.C.
DOMICILIO DEL PROPIETARIO (DOMICILIO FISCAL)
CLAVE SCIAN Y SU DESCRIPCIN DE PRODUCTOS
REPRESENTANTE LEGAL
PERSONA AUTORIZADA
HORARIO
OTROS (TELFONO, FAX, CORREO ELECTRNICO)
SUSPENSIN DE ACTIVIDADES
DE
A
DA
MES
AO
BAJA DEFINITIVA DEL
ESTABLECIMIENTO
REINICIO DE ACTIVIDADES
FECHA
DA
MES
AO
DA
MES
AO
SI EL ESPACIO ES INSUFICIENTE, PODR AMPLIAR LOS CAMPOS
LOS DATOS DECLARADOS EN ESTE FORMATO SERN LOS UTILIZADOS EN LOS TRMITES QUE LA EMPRESA REQUIERA POSTERIORMENTE. ASEGRESE DE QUE SEAN CORRECTOS Y MANTENERLOS
ACTUALIZADOS.
DECLARO BAJO PROTESTA DECIR VERDAD QUE CUMPLO CON LOS REQUISITOS Y NORMATIVIDAD APLICABLE, SIN QUE ME EXIMAN DE QUE LA AUTORIDAD SANITARIA VERIFIQUE SU CUMPLIMIENTO, ESTO
SIN PERJUICIO DE LAS SANCIONES EN QUE PUEDO INCURRIR POR FALSEDAD DE DECLARACIONES DADAS A UNA AUTORIDAD.
LOS DATOS O ANEXOS PUEDEN CONTENER INFORMACIN CONFIDENCIAL ESTA DE ACUERDO EN HACERLOS PBLICOS?
SI
NO
____________________________________________________
NOMBRE COMPLETO Y FIRMA DEL PROPIETARIO O REPRESENTANTE LEGAL
PARA CUALQUIER ACLARACIN, DUDA Y/O COMENTARIO CON RESPECTO A ESTE TRMITE, SRVASE LLAMAR AL CENTRO DE ATENCIN TELEFNICA DE LA COFEPRIS, EN EL D.F.
DE CUALQUIER PARTE DEL PAS MARQUE SIN COSTO EL 01-800-033-5050 Y EN CASO DE REQUERIR EL NMERO DE INGRESO Y/O SEGUIMIENTO DE SU TRMITE ENVIADO AL
REA DE TRAMITACIN FORNEA MARQUE SIN COSTO AL 01-800-420-4224.
DE CUALQUIER PARTE DEL PAS MARQUE SIN COSTO EL 01-800-033-5050 Y EN CASO DE REQUERIR EL NMERO DE INGRESO Y/O SEGUIMIENTO DE SU TRMITE ENVIADO AL
REA DE TRAMITACIN FORNEA MARQUE SIN COSTO AL 01-800-420-4224.
TABLA B CATEGORIA DEL PRODUCTOS
CATEGORA
PROCESO
GRUPO
SUBGRUPO
Crnicos
Lcteos
Conservas de baja acidez
Conservas acidificadas
Productos de panificacin
Rastros y obradores
Productos de la pesca frescos y congelados
Alimentos
Alimentos congelados
Pastas, granos y semillas
Tortillas, harina y cereales
Azcar y productos de confitera
Ts y productos para infusin
Condimentos
Suplementos Alimenticios
Alimentos preparados (pasteles, ensaladas, salsas)
Huevo y derivados
Agua purificada
Jugos y Nctares
Bebidas no alcohlicas
Bebidas no carbonatadas
Bebidas carbonatadas
Gelatinas y bebidas congeladas
Productos
Obtencin
Elaboracin
Fabricacin
Preparacin
Conservacin
Mezclado
Acondicionamiento
Envasado
Manipulacin
Transporte a Temperatura Ambiente
Transporte a Temperatura de Refrigeracin
Distribucin
Expendio o Suministro al Pblico
Almacenamiento a Temperatura Ambiente
Almacenamiento a Temperatura de Refrigeracin y/o Congelado
Bebidas alertantes (con taurina, cafena, gluconolactona, etc.)
Fermentadas
Bebidas alcohlicas
Destiladas
Preparadas
Lociones, perfumes y desodorantes
Tintes
Productos para los ojos
Productos para los labios
Productos Cosmticos
Cremas, lociones y productos para la cara
Cremas, bloqueadores, bronceadores y productos para el cuidado del cuerpo
Shampoo y productos para el cuidado del cabello
Jabones de tocador y toallas faciales de tocador
Detergentes (polvo, lquido y pasta)
Productos de Aseo y Limpieza
Blanqueadores o agentes oxidantes
Aromatizantes
Desinfectantes a base de amoniaco
Lcteos y crnicos
Materia Primas
Fculas, harinas y derivados
Aceites y grasas
Corredores Industriales
Restaurantes, taqueras, etc.
Expendio y suministro de alimentos
Servicio de banquetes
Bares, cantinas, discotecas, etc.
Cafeteras
Gelificantes o espesantes
Edulcolorantes
Aditivos
Colorantes
Saborizantes
Antioxidantes
Conservadores
Tatuajes
Servicios
Servicio de tatuajes, micropigmentaciones y perforaciones
Tatuajes
Micropigmentaciones
Perforaciones
Medicamentos Alopticos (adems indicar la fraccin del medicamento segn
tipo de suministro o venta al pblico)
Almacenamiento
Expendio o suministro al Pblico
Medicamentos
Medicamentos Homeopticos
Medicamentos Herbolarios
Distribucin
Medicamentos vitamnicos
Materias Primas para Medicamentos
Equipo mdico
Insumos para la Salud
Prtesis, rtesis y ayudas funcionales
Fabricacin
Almacenamiento
Distribucin
Expendio o suministro al Pblico
Dispositivos Mdicos
Agentes de diagnstico
Insumos de uso odontolgico
Materiales quirrgicos y de curacin
Productos Higinicos
Remedios Herbolarios
Origen qumico
Plaguicidas
Botnicos
Microbianos
Miscelneos
Sustancias Txicas
Salud Ambiental
Almacenamiento
Comercializacin o Distribucin
Expendio o suministro al Pblico
Precursor Qumico y/o Producto Qumico
Esencial
Nutrientes Vegetales
Nombre de la sustancia txica
Nombre del Precursor Qumico y/o Producto Qumico Esencial
Orgnicos
Inorgnicos
Ceramica vidriada
Productos con limite de metales pesados
Juguetes
Artculos escolares
Otros