Presentado por:

QF. Giancarlo Sánchez Cárdenas

Q.F. Giancarlo Sánchez Cárdenas
• La familia de normas ISO 9000
aborda diversos aspectos de
la gestión de la calidad.

• Proporcionan orientación y
herramientas para
organizaciones que quieren
asegurar que sus productos y
servicios cumplen
rigurosamente con los
requisitos de los clientes, y que
la calidad se mejora
constantemente.

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• Establece los criterios para un sistema de gestión de
calidad y es la única norma en la familia que puede ser
certificada (aunque esto no es un requisito).

• Puede ser utilizado por cualquier organización, grande o

pequeña, independientemente de su campo de actividad.
Hay más de un millón de empresas y organizaciones en
más de 170 países certificados con la norma ISO 9001.

• Esta norma se basa en una serie de principios de gestión de

calidad, incluyendo una fuerte orientación al cliente, la
motivación y la implicación de la alta dirección, el enfoque
de procesos y la mejora continua.

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 Da los conceptos fundamentales, los principios y el
vocabulario para los sistemas de gestión de la calidad (SGC)
y proporciona la base para otras normas de SGC. Ayuda al
usuario para que sea capaz de implementar de manera
eficaz y eficiente un SGC.

 Su objetivo es incrementar la comprensión de los requisitos

de la ISO 9001:2015, para satisfacer las necesidades y las
expectativas de sus clientes, partes interesadas y lograr la
satisfacción con sus productos y servicios.

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 El éxito sostenido de una organización se logra por su
capacidad para satisfacer las necesidades y las
expectativas de sus clientes y de otras partes interesadas, a
largo plazo y de un modo equilibrado.

 Mediante la gestión eficaz de la organización, mediante la

toma de conciencia del entorno de la organización,
mediante el aprendizaje y a través de la aplicación
apropiada de mejoras, innovaciones o ambas.

 Promueve la autoevaluación como una herramienta

importante para la revisión del nivel de madurez de la
organización.

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 Proporciona orientación sobre los sistemas de gestión de
auditoría, incluyendo los principios de la auditoría, la
gestión de un programa de auditoría y realizar las
auditorías del sistema de gestión, así como orientación
sobre la evaluación de la competencia de las personas que
participan en el proceso de auditoría, incluyendo la persona
que administra la auditoría del programa, los auditores y
equipos auditores.

 ISO 19011: 2011 es aplicable a todas las organizaciones

que necesitan llevar a cabo auditorías internas o externas,
de los sistemas de gestión o la gestión de un programa de
auditoría.

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 La publicación fue realizada el 23 de Setiembre de 2015.

 Enfocado en los riesgos y oportunidades para la

organización que implementa esta norma.

 Mayor facilidad para integrarse con otras normas.

 Más sencilla para ser implementada en ofrecer servicios.

 Busca reforzar el enfoque en procesos y el uso de

indicadores.
 Sale del enfoque habitual de Proveedores-Empresa-
Clientes. Se busca el enfoque en las “partes interesadas”.

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Índice

0 Introducción
0.1 Generalidades
0.2 Principios de Gestión de Calidad
0.3 Enfoque a Procesos
0.3.1. Generalidades
0.3.2. Ciclo PHVA
0.3.3. Pensamiento basado en riesgos.
0.4 Relación con otros sistemas de gestión.

https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:9001:ed-5:v1:es

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Índice

1. Alcance
2. Referencias Normativas.
3. Términos y definiciones.
4. Contexto de la Organización.
5. Liderazgo.
6. Planificación.
7. Soporte.
8. Operación.
9. Evaluación del Desempeño.
10. Mejora.

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1. ALCANCE

Especifica los requisitos para un sistema de gestión de calidad

cuando una organización:

a) Necesita demostrar su capacidad para proporcionar de

forma coherente productos y servicios que reúnan los
requisitos del cliente, los legales y reglamentarios, y
b) Aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la
efectiva aplicación del sistema, incluyendo procesos para
la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la
conformidad con los requisitos del cliente, los legales y
reglamentarios.

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2. REFERENCIAS NORMATIVAS

ISO 9000 Sistemas de Gestión de Calidad – Fundamentos y

vocabulario.

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3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES

Alta Dirección: Persona o grupo de personas que dirigen una

organización en el más alto nivel.
Organización: Persona o grupo de personas que tienen funciones
con responsabilidades, autoridades y relaciones para alcanzar sus
objetivos.
Contexto de la organización: combinación de asuntos internos y
externos que pueden tener impacto sobre el enfoque de la
organización para desarrollar y lograr sus objetivos.
Parte interesada (stakeholder): Persona u organización que puede
afectar, ser afectada, o percibirse afectada por una decisión o
actividad.

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4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

4.1 Comprensión de la Organización y su contexto

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las

partes interesadas.

4.3 Determinación del alcance del Sistema de Gestión de

Calidad.

4.4 Sistema de Gestión de Calidad y sus Procesos.

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4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

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5. LIDERAZGO

5.1 Liderazgo y Compromiso.

5.1.1 Generalidades.
5.1.2 Enfoque al Cliente.
5.2 Política de Calidad
5.2.1 Desarrollo de la Política.
5.2.2 Comunicación de la Política.
5.3 Roles y Responsabilidades de la Organización

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6. PLANIFICACIÓN

6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades.

6.2 Objetivos de la Calidad y Planificación para Lograrlos.
6.3 Planificación de los Cambios.

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7. SOPORTE

7.1 Recursos.
7.2 Competencia.
7.3 Toma de conciencia.
7.4 Comunicación.
7.5 Información documentada.

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8. OPERACIÓN

8.1 Planificación y Control Operacional.

8.2 Determinación de los requisitos para los productos y
servicios.
8.3 Diseño y Desarrollo de los Productos y Servicios.
8.4 Control de los productos y servicios suministrados
externamente.
8.5 Producción y Prestación de Servicio.
8.6 Liberación de los productos y servicios.
8.7 Control de los elementos de salida del proceso, los
productos y los servicios no conformes.

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9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

9.1 Seguimiento., Análisis y Medición

9.2 Auditoría Interna.
9.3 Revisión por la Dirección.

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10. MEJORA

10.1 Generalidades.
10.2 No Conformidad y Acción Correctiva.
10.3 Mejora Continua.

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QF. Giancarlo Sánchez Cárdenas
niga85@gmail.com

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