PREPARACION Y RECONSTITUCION
DE MEDICAMENTOS
Dr. Q.F. Carlos A. Cano Pérez.
Farmacia y Bioqumica
Sesión N° 01 – Semana 01
Unidad :INTRODUCCIÓN A FARMACIA
GALENICA Y FORMAS GALÉNICAS SÓLIDAS
LOGRO DE APRENDIZAJE:
Al finalizar la sesión los alumnos explican el concepto de Preparación, Reconstitución y
Envasado de medicamentos y su importancia en la carrera de farmacia.
CONTENIDOS PRODUCTO
CONOCIMIENTO DESEMPEÑO
▪ Definición de Farmacia Identifica y aplica Diseño de la sesión de
Galénica. Generalidades. convenientemente las unidades aprendizaje.
Fórmula oficinal, no oficinal y y concentraciones más
magistral. Clasificació[Link] empleados en Farmacia
formas farmacéuticas Galénica.
galénicas. Unidades empleadas
en farmacia galénica.
TECNOLOGIA FARMACEUTICA
se llega al
MEDICAMENTO
incluye incluye
PRINCIPIO ACTIVO EXCIPIENTE
es
MATERIA PRIMA
se da la se da la se da el se da el
FORMULA PREPARADO O
ESPECIALIDAD PREPARADO O
MAGISTRAL FORMULA
FARMACEUTICA FORMULA NO
OFICINAL
OFICINAL
❑ Desde las más antiguas civilizaciones el hombre ha
utilizado como forma de alcanzar mejoría en distintas
enfermedades productos de origen vegetal, mineral,
animal o en los últimos tiempos sintéticos. El cuidado de
la salud estaba en manos de personas que ejercen la doble
función de médicos y farmacéuticos. Son en realidad
médicos que preparan sus propios remedios curativos,
llegando alguno de ellos a alcanzar un gran renombre en
su época, como es el caso de Galeno (130 – 200). De él
proviene el nombre de galénica, como la forma apropiada
de preparar, dosificar y administrar los fármacos.
❑ En la cultura romana existían numerosas formas de administrar las
sustancias utilizadas para curar enfermedades. Así se utilizaban los
electuarios como una mezcla de varios polvos de hierbas y raíces
medicinales a los que se les añadía una porción de miel fresca. La miel
además de ser la sustancia que sirve como vehículo de los principios activos,
daba mejor sabor al preparado. En ocasiones se usaba azúcar. También se
utilizaba un jarabe, el cual ya contenía azúcar disuelta, en vez de agua y el
conjunto se preparaba formando una masa pastosa,precisamente Galeno hizo
famosa la gran triaca a la que dedicó una obra completa, y que consistía en
un electuario que llegaba a contener mas de 60 PA. diferentes. Por la
importancia de Galeno en la Edad Media, se hizo muy popular durante esta
época dejando de estar autorizada para su uso en España en pleno siglo XX.
Carlos [Link] Pérez Q.F.
❑ Es precisamente en la edad media donde el farmacéutico se separa del
médico, siendo en Francia en donde empieza a realizar sus preparaciones
magistrales, entendida como preparación individualizada para cada paciente
de los remedios prescritos.
❑ También se da la aparición de los prescritos, que consistían en
medicamentos preparados industrialmente por laboratorios farmacéuticos. Es
así que las formas galénicas no adquirirán verdadero protagonismo hasta
1940, cuando la industria farmacéutica se desarrolla y éstas comienzan a
fabricarse en grandes cantidades. Desde entonces hasta hoy en día las
maneras en que se presentan los medicamentos han evolucionado y la
diversidad que encontramos en el mercado es muy amplia en pleno siglo
XXI.
• Es una ciencia aplicada con diversas afinidades y predominios, unas veces
tecnológicas (Farmacotecnia) y otros biológicas (Biofarmacia), lo que permite
aseverar que en definitiva que hablar de farmacia Galénica es hablar realmente de
farmacia.
• La farmacia Galénica es la ciencia que estudia la transformación de P.A más
excipientes + T.F. en una forma galénica estable, seguro y eficaz.
• Los estudios anglosajones cambian la denominación de farmacia Galénica por
Tecnología Farmacéutica, que deben considerarse como equivalentes. Sin
embargo, esta ultima se orienta hacia la producción de medicamentos
(Especialidad Farmacéutica) en gran escala, en la Industria Farmacéutica. Deja así
a la farmacia Galénica en el ámbito de la elaboración de medicamentos
(Preparados Galénicos)a pequeña escala en la Oficina Farmacéutica o a mediana
escala en el laboratorio de Productos Galénicos.
• El producto galénico tiene que cumplir una misión
especifica en el organismo. Ej:
• Tintura de valeriana: es obtenida a partir de la raíz de la
valeriana macerada; y es utilizada como agente
tranquilizante, sedativo e inductor del sueño. El agua de
azahar es utilizado como un sedativo débil.
• Todo producto galénico debe mantener las características
de actividad farmacológica dentro de los márgenes
pertinentes es decir confiables. Ej.:
• La tintura de valeriana deberá ser administrada por gotaso
cucharaditas según sea el peso corporal del paciente.
Carlos [Link] Pérez Q.F.
• Es mantener las características físico – químicas a través
de todo el tiempo que dure el almacenamiento y durante
el uso del preparado galénico. Ej:
• Una crema es una emulsión de dos fases las cuales no
pueden separarse durante el tiempo que están
almacenadas en caso que si lo hicieran faltarían
tensioactivos o emulgentes.
• Conjunto de conocimientos de las operaciones materiales ejecutadas en
serie para obtención, transformación, preparación, combinación,
acondicionamiento (empaquetado y etiquetado), almacenamiento, control
y transporte de varios productos primarios para la consecución de un
medicamento, normalmente como especialidad farmacéutica.
• Y para englobar todos los aspectos que finalmente inciden en el
medicamento se dan los siguientes conceptos:
• Es toda sustancia de naturaleza animal o vegetal que se
encuentra en determinado órgano y que al ingresar al
organismo produce un efecto farmacológico debido a la
presencia de una o mas sustancias activas, también podemos
considerar drogas a sustancias de reino mineral tenemos por
ejemplo al NaCl.
• Toda droga para llevarla a una forma galénica necesita
estar estandarizada, es decir recolectada bajo condiciones
adecuadas, desecadas y previamente eliminadas sus
impurezas y pulverizar si fuera necesario, todo esto con la
finalidad de estabilizar la droga.
• Todo principio activo y sus asociaciones , excipientes más
T.F. destinadas a su utilización en el hombre que se presenta
dotada de propiedades para prevenir, diagnosticar tratar,
aliviar y curar enfermedades o dolencias.
• Toda sustancia, cualquiera que sea su origen vegetal,
animal o químico, a la que se atribuye una actividad
terapéutica apropiada para constituir un medicamento.
Carlos [Link] Pérez Q.F.
• Aquella sustancia que, incluida en las formas galénicas se añade a
las sustancias medicinales o a sus asociaciones para servirles de
vehículo, posibilitar su preparación estabilidad, modificar sus
propiedades organolépticas o determinar las propiedades físico –
químicas del medicamento y su biodisponibilidad.
• Toda sustancia activa(PA) o excipiente – empleada en la
fabricación de un medicamento, ya sea permanezca inalterada,
se modifique o desaparezca en el transcurso del proceso
LADME.
• El medicamento de composición e información definidas, de forma
farmacéutica y dosificación determinadas , preparada para su uso
medicinal inmediato dispuesto y acondicionado para su dispensación
al publico con denominación , embalaje, envase y etiquetado
uniformes al que la Administración del Estado otorgue autorización
sanitaria e inscriba en el registro de especialidades farmacéuticas.
• Formula Magistral El preparado galénico destinado a
un paciente individualizado, preparado por el
farmacéutico o bajo su dirección para cumplir
expresamente una prescripción facultativa detallada de las
sustancias medicinales que incluye según las normas
técnicas y científicas del arte farmacéutico.
• Aquel medicamento([Link]énica) elaborado y garantizado por un
farmacéutico, dispensado en su oficina de farmacia o servicio
farmacéutico, enumerado y descrito por el Formulario
Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los
que establece dicha farmacia o servicio farmacéutico.
• Es toda fórmula galénica(medicamento) elaborado de acuerdo
arte,experiencia,conocimiento,investigación, destreza y
garantizado por un Q. farmacéutico, dispensado en su oficina
de farmacia o servicio farmacéutico.