UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS

(Universidad del Perú, DECANA DE AMÉRICA)

Facultad de Farmacia y Bioquímica
Escuela Profesional de Farmacia y Bioquímica

Semestre Académico 2019 - II

Asignatura: FARMACIA HOSPITALARIA

IMPLEMENTACIÓN DEL ÁREA
DE FARMACOTECNIA EN
FARMACIA HOSPITALARIA

Dr. José R. JUÁREZ Eyzaguirre

THE ROLE OF THE PHARMACIST IN THE
HEALTH CARE SYSTEM

Report, 1993
“Los Farmacéuticos de todo el mundo deben continuar
preparando medicamentos en las farmacias.
Esto los capacita para adaptar las formulaciones de un
medicamento a las necesidades individuales del
paciente”
“El desarrollo de nuevos medicamentos y sistemas de
administración puede también aumentar la necesidad
para adaptar los medicamentos a las necesidades
individuales y de esta manera aumentar las
competencias de los farmacéuticos para continuar con
las formulaciones en las farmacias”
A La elaboración de medicamentos, es una actividad
n ligada a los orígenes de la Farmacia, que ha ido
t evolucionando con la profesión y continua estando
e reservada al farmacéutico.
c
e
d
e La preparación de medicamentos es una actividad que el
n farmacéutico y, en especial el de hospital, desarrolla hace
t siglos.
e Es en realidad la esencia de la profesión.
Por otra parte es una actividad compleja y de alto valor social a
s
la que se han ido incorporando los avances del saber científico
y técnico, pasando de una preparación manual y artesanal a
una producción semiindustrial altamente tecnificada
 Claudio Galeno
Célebre médico y farmacéutico de la antigüedad
Preparaba todos sus medicamentos con materias primas extraídas de
los vegetales.
 Farmacia Galénica

CIENCIA MADRE DE LA FARMACIA

El arte y la representación de la actividad terapéutica en un medicamento,
cómodamente utilizable por un ser vivo y adaptado lo mejor posible al
diagnóstico, al tratamiento o a la prevención de una enfermedad.

Involucra:
- La conservación de la actividad de la sustancia activa
- Su transporte hacia el órgano-diana escogido o hacia el receptor
adecuado.
- Garantizar sus propiedades farmacodinámicas con integridad.
 Farmacia Galénica

“Ciencia y arte de preparar, conservar y presentar los medicamentos

mejor ”

Objetivo:
Encontrar para cada sustancia activa las presentaciones medicamentosas
mejor adaptadas al tratamiento de una enfermedad determinada

Le Hir
 Farmacia Galénica

“Conjunto de conocimientos científicos que se aplican en la preparación

de medicamentos ”

Como profesión:
Es la actividad humana que se aplica a preparar y dispensar los
medicamentos conforme a normas científicas y legales

Sellés Flores
 Farmacia Galénica

“Ciencia aplicada que estudia la transformación

de los principios activos y productos auxiliares en
medicamentos eficaces, seguros y estables ”
Faulli Trillo
 Farmacia Galénica

Es la Ciencia farmacéutica que se encarga de la

transformación de drogas y principios activos en
medicamentos de fácil administración y que
proporcionen una adecuada respuesta terapéutica.

Pharmaceutics: ciencia que se dedica al

diseño de las formas farmacéuticas o formas
de dosaje (dosificación).
 Farmacia Galénica

Para conseguir sus objetivos

- Conocer las propiedades físicas y químicas de los

principios activos, excipientes y aditivos.

- Identificar las condiciones biológicas que permitan un

máximo aprovechamiento terapéutico.
 Farmacia Galénica

Tecnología
Farmacéutica
(Farmacotecnia)

Disciplinas

Farmacocinética Biofarmacia
 FARMACOTECNIA

Trata de la elaboración y preparación de los distintos medicamentos.

Áreas
1. Operaciones básicas farmacéuticas
Manipulaciones necesarias para conseguir que un principio activo
se incluya en una forma de dosificación.
Liofilización, pulverización, mezcla, compresión, etc.

2. Sistemas farmacéuticos
Productos finales o intermedios obtenidos durante la fabricación de
una forma de dosificación.
Sólidos pulverulentos, suspensiones, emulsiones, etc.
 FARMACOTECNIA

Conjunto de conocimientos y técnicas de transformación de

un principio activo en un medicamento apto para su uso.

FARMACOTECNIA EN EL HOSPITAL

Se trata de una actividad técnica con clara vocación clínica,

que aporta un gran valor añadido a la labor del farmacéutico en
áreas donde se necesite la individualización de la
farmacoterapia: pediatría, geriatría, oftalmología,...
 ÁREA DE FARMACOTECNIA EN EL HOSPITAL

Área destinada a la elaboración y control de fórmulas galénicas: magistrales

normalizadas y extemporáneas, con el objetivo de proporcionar, en cualquier
momento y con independencia de las disponibilidades del mercado, aquéllas
formas de dosificación adecuadas a las necesidades específicas del hospital o
de determinados pacientes, manteniendo un nivel de calidad y seguridad
apropiado.

“Elaboración, acondicionamiento y envasado de medicamentos con

criterios de eficiencia”
 Objetivos de farmacotecnia

- Cubrir vacíos terapéuticos: diseño de nuevos productos

- Simplificar pautas posológicas
Eficaz - Individualización de la dosis: peso, superficie corporal, etc.
- Adecuar formas farmacéuticas al paciente

- Disminuir errores en la manipulación

Segura - Disminuir el riesgo de contaminación (Preparaciones estériles)

Eficiente Disminución de los costos

 Finalidad

Elaboración
(Manipulación)

Preparados magistrales Nutrición parenteral

Preparados
galénicos
Productos oncológicos Desinfectantes y
MIV antisépticos
 Términos en farmacotecnia

FÁRMACO

Cualquier sustancia destinada para el diagnostico, curación, mitigación,

tratamiento o prevención de una enfermedad o para alterar la estructura o función
de un organismo humano o animal.

MEDICAMENTO

Asociación de una sustancia medicinal o combinaciones de estas con

componentes farmacológicamente inactivos, acondicionados convenientemente;
destinada a la utilización en las personas o animales, para prevenir, diagnosticar,
tratar, aliviar o curar enfermedades o dolencias, o para afectar a funciones
corporales o al estado mental.
OMS
 Términos en farmacotecnia

EXCIPIENTE

Aquella materia que, incluida en un medicamento, se añade a las

sustancias medicinales o a sus asociaciones para servirles de vehículo,
posibilitar su preparación y estabilidad, modificar sus propiedades
organolépticas o establecer las propiedades fisicoquímicas del
medicamento y su biodisponibilidad.

ELECCIÓN DE EXCIPIENTES

 Dirigida por la bibliografía

 Adaptada al paciente
 Según forma farmacéutica
 Según el arte farmacéutico
 FORMA FARMACÉUTICA

“Formas galénicas” o “Formas de dosaje (dosificación)”

Disposición individualizada a la que se adatan las sustancias medicinales

(Fármacos, drogas, IFA) y los excipientes para constituir un medicamento.
FORMA FARMACÉUTICA: Clasificación
Según la vía de administración
Oral
1. Formas líquidas
- Hidrolacohólicas
- Acuosas
- Sistemas emulsionados
2. Formas sólidas orales
3. Otras
- Parenterales
- Rectales, vaginales
- Tópicas
- Percutánea o transdérmica
- Inhalación
- etc
 FORMA FARMACÉUTICA: Clasificación
Según el estado físico

- Formas farmacéuticas sólidas

- Formas farmacéuticas líquidas
Polvos y granulados
Soluciones y suspensiones
Tabletas y tabletas recubiertas,
Emulsiones
Cápsulas
Tinturas
- Formas farmacéuticas semisólidas
- Formas farmacéuticas gaseosas
Pomadas
Oxígeno y óxido nitroso
Pastas
Cremas
- Formas farmacéuticas
Geles
parenterales
Supositorios y óvulos
 Preparado
NP
Galénico MIV

Preparado FARMACIA
DE
Preparado
Oficial MANIPULACIÓN Oficinal

MO OTROS

Preparado
Magistral
PRESCRIPCION DE PREPARADOS GALENICOS/MAGISTRALES

1. Toda la responsabilidad sobre la prescripción, dispensación y uso racional

queda depositada en los profesionales de la Salud implicados en su utilización.

2. Utilizarlos únicamente para cubrir vacíos terapéuticos o adaptar los

medicamentos a los pacientes.

3. No prescribir principios activos retirados o poco recomendables

4. Procurar no asociar más de dos principios activos salvo en aquellos casos en

los que esa asociación este claramente indicada.
PRESCRIPCION DE PREPARADOS GALENICOS/MAGISTRALES

5. No prescribir más cantidad de la necesaria

6. No usar como excipiente especialidades

farmacéuticas ni productos cosméticos.

7. Considerar siempre las posibles incompatibilidades

8. Elegir cuidadosamente los excipientes

9. Proporcionar la información suficiente al paciente

PREPARACIONES
GALÉNICAS …..
UNA OPORTUNIDAD
DE DESARROLLO
PROFESIONAL
PREPARADO GALÉNICO
 Preparado galénico

Aquel producto a base “remedios”

de origen vegetal, bajo una
determinada forma farmacéutica
 Preparado galénico

Son aquellas formas farmacéuticas que contienen

principios activos disueltos o dispersados en un
vehículo, acuoso o no acuoso, destinados a ejercer
una acción local o sistémica.

Constituyen las formas farmacéuticas

más numerosas
 Preparado galénico

Forma a la que se adaptan las drogas

vegetales o sustancias
medicamentosas, para constituir un
medicamento útil para el ser humano o
animal
PREPARADO MAGISTRAL
 Preparado magistral

Medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por un

farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una
prescripción facultativa detallada de los principios activos que incluye,
según las normas de correcta elaboración y control de calidad
establecidas al efecto, dispensado en oficina de farmacia o servicio
farmacéutico y con la debida información al usuario.
D.S. N° 021-2001- SA
“Se entiende por Fórmula Magistral, el producto farmacéutico destinado
a un paciente individualizado preparado por el Químico Farmacéutico regente o
bajo su dirección, en cumplimiento expreso de una prescripción facultativa
detallada de las sustancias medicinales que incluye”
PREPARADO OFICINAL
 Preparado oficinal

Medicamento elaborado según las normas de correcta elaboración y control

de calidad establecidas al efecto y garantizado por un farmacéutico o bajo su
dirección, dispensado en oficina de farmacia o servicio farmacéutico,
enumerado y descrito por el Formulario Nacional, destinado a su entrega
directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio
farmacéutico.
 RESPONSABILIDAD,
CALIFICACIÓN Y CAPACIDAD
 Responsabilidad Calificación
El farmacéutico
El farmacéutico
- Otra persona cualificada, con formación
- Personal: nivel científico y técnico adecuado, necesaria
- Estricto cumplimiento de las Normas de - Conocer tareas encomendadas
Correcta Elaboración - Conocer procedimiento de elaboración
- Evitar errores y conseguir las máximas cotas - Saber de lo dispuesto por Legislación
de calidad. - Saber interpretar y comprender la prescripción

Capacidad
- De trabajo
- Disponibilidad para preparaciones
- Adecuada a práctica farmacéutica
- Acondicionado a condiciones y requisitos
establecidos por leyes
 Documentación
 Parte fundamental del sistema de
garantía de calidad
 Evita errores inherentes a la
comunicación oral o derivados de
operar con datos retenidos en la
memoria
 Permite la reconstitución histórica de
cada preparación.
 Documentos deben de ser definidos,
fechados y firmados por el
farmacéutico
Procedimientos normalizados de trabajo
 Procedimiento. Conjunto de operaciones que
deben realizarse, precauciones y medidas,
relacionadas directa o indirectamente con la
elaboración de un medicamento.
 Procedimientos normalizados de trabajo (PNT).
Operaciones escritas y aprobados según normas de
correcta elaboración y control de calidad
 Objetivos. Orientar al farmacéutico en la
elaboración de sus propios procedimientos.
 Responsabilidad de aplicación y alcance recae
sobre todo el persona
INFRAESTRUCTURA FÍSICA
 Características generales de los locales

Emanan de Leyes y Reglamentos y de las necesidades propias del hospital,

de elaboración, volúmenes y organización interna.

 Ubicado en zona diferenciada, diseñado o concebido para este fin, situado al

interior o contiguo al servicio farmacéutico para permitir una eficaz
supervisión.

 Utilizado exclusivamente para este fin

 Superficie destinada, debe de ser suficiente para evitar los riesgos de

confusión y contaminación durante las operaciones de fabricación
 Características generales de los locales

 Superficies (suelos, paredes, techos...): lisas y sin grietas

 De fácil limpieza y desinfección

 Iluminación, temperatura, humedad adecuadas a la naturaleza de los

productos a manipular.

 Con ventilación directa

 Características generales de los locales

 Disponer de mallas antiinsectos

 Contar con agua potable y fuentes de energía necesarias

 Superficies de trabajo lisa e impermeable, fácil de limpiar y desinfectar,

inerte a colorantes y sustancias agresivas

 Las operaciones de mantenimiento y limpieza deberán realizarse de

acuerdo con instrucciones escritas.
 Elementos necesarios

 Disponer de superficies de trabajo lisa e impermeable,

 fácil de limpiar y desinfectar, inerte a colorantes y sustancias agresivas,

 sistema de agua fría y caliente,

 zona para material sucio,

 soporte antivibratorio para balanzas, que garantice una correcta pesada,

 espacio reservado para la revisión y preparación de documentos,

 espacio parea consulta de libros de consulta y farmacopeas,

 armarios y estanterías con suficiente capacidad, de material adecuado y de fácil limpieza,

 refrigerador dotado de termómetro de máxima y mínima,

MATERIAL Y EQUIPO
DE TRABAJO

 Diseño efectivo: adaptarse al uso,
 de fácil limpieza y sanitización y
esterilización,
 superficies no deben afectar la
calidad del medicamento o de sus
componentes,
 evite la contaminación del
producto elaborado,
 sometidos a calibración periódica
• Balanza con precisión (1 mg)
• Agitador magnético o de hélice con/sin calefacción
• Mortero de vidrio y porcelana
• Espátulas de metal y de goma
• Baño de agua caliente (Baño María)
• Plancha de calentamiento (cocina) eléctrica
• Potenciómetro
• Material de vidrio diverso (vasos de precipitados,
matraces cónicos, embudos, vidrio de reloj…)
• Aparatos de medida de volumen de 0,5 ml hasta
500 ml (matraces aforados de distinta capacidad,
probetas, pipetas…)
• Filtros adecuados
• Lente de aumento
• Termómetro
MATERIAS PRIMAS
 Toda sustancia, activa o inactiva empleada en la fabricación de un
medicamento, ya sea que permanezca inalterada, se modifique o
desaparezca en el transcurso del proceso.

Principios activos o Excipientes

sustancias medicinales
Sin actividad
Con actividad farmacológica farmacológica
PRINCIPIOS ACTIVOS
 Responsables de la actividad del producto

 Conocer actividad farmacológica y toxicidad

 Establecer exigencias de calidad

 Conocimiento de estabilidad

 Conocer condiciones de manipulación

 Concentraciones de uso

 Comportamiento biológico
EXCIPIENTES
 Características generales de los excipientes

 Fracción importante de preparaciones galénicas

 Posibilitar la administración de las sustancias farmacológicamente activas

 Compatibilidad con el resto de componentes de la fórmula.

 No deben interferir en la valoración del principio activo

 Buenas características organolépticas.

 Inercia química y biológica: no deben tener actividad farmacológica propia

 Inocuidad: deben ser no tóxicos y no irritantes.

 Elección de excipientes

Tomar en cuenta diversos factores:

 La biodisponibilidad del principio activo

 La compatibilidad entre principio activo y excipiente

 La estabilidad del principio activo.

 Optimización de la eficacia de los preparados galénicos

 Conocer las propiedades fisicoquímicas de sustancias activas

 Conocer las propiedades fisicoquímicas de los excipientes

 Identificar la compatibilidad entre ambos

 Diluyentes
Vehículos - Almidones
- Agua - Celulosa microcristalina
- Alcoholes - Estearato de magnesio
- Polialcoholes: ppg, glicerina, - Lactosa
sorbitol - Sacarosa
- PEG - Sílice coloidal
- Talco
ADITIVOS
Sustancias auxiliares que no tienen actividad farmacológica pero se
adicionan a las formulaciones farmacéuticas con diferentes fines como:

• Mejorar la conservación frente a agentes biológicos (conservantes)

o frente al oxígeno (antioxidantes)

• Mitigar sabores u olores desagradables

• Proporcionar color con fines estéticos o de identificación

• Facilitar su elaboración
 SABORIZANTES Y COLORANTES

 El sabor es una sensación compleja: las papilas gustativas detectan

cuatro sabores básicos
 El sabor no es sólo consecuencia del sentido del gusto, sino también de
una serie de sensaciones olfatorias
 Color y sabor deben coincidir
 TÉCNICAS DE CORRECCIÓN DEL SABOR Y OLOR
Se puede utilizar un único correctivo o mezclas con efecto sinérgico

 Sabor amargo: el más común y el más difícil

* Sabores persistentes: café, chocolate, melocotón
* Cierta acción anestésica local: mentol, anís
* Ácidos orgánicos (cítrico, málico, tartárico) + ClNa

 Sabor salado: edulcorante + caramelo, canela o regaliz

 Sabor ácido: aromatizantes frutales + ácido cítrico

 EDULCORANTES

 Sustancias naturales o artificiales capaces de transmitir un sabor similar al

de la sacarosa

 Poder edulcorante: gramos de sacarosa que se han de disolver en agua

para obtener un líquido de igual sabor que la disolución de un gramo del
edulcorante en el mismo volumen
Clasificación
* De bajo poder edulcorante (edulcorantes calóricos): sorbitol, manitol,
xilitol, fructosa
* De alto poder edulcorante (edulcorantes NO calóricos): ciclamato,
sacarina, aspartamo, stevia, etc

EDULCORANTES: OTRA CLASIFICACIÓN

Naturales: glicerina, lactosa, sacarosa, fructosa, dextrosa

Artificiales: aspartamo, sacarina, sorbitol, xilitol

 Estabilizantes Tampones o buffers
- Tensioactivos y emulgentes - Ácido cítrico y citrato de sodio
- Viscosantes: Gomas, celulosas - Fosfato monosódico y disódico

Isotonizantes Conservantes
- ClNa - Ácido benzoico, sórbico
- Alcohol bencílico
- Glucosa - Cloruro de benzalconio
- Parabenos
MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
 Material de acondicionamiento para preparados galénicos
 Cualquier material que se emplea para el envasado (Empacado) de
medicamentos, excepto los utilizados para transporte.
 Se clasifica en:
 Primario
 Secundario
PROFESIONAL
 Calificado y con experiencia
 Cumplir con la legislación vigente
 Asumir su responsabilidad sobre los productos que manipule
 Personal técnico: capacitado y supervisado por el farmacéutico.
 No asignar personal con lesiones en la piel o el cuero cabelludo o que
tenga algún tipo de hipersensibilidad.
 Funciones del Farmacéutico

El Farmacéutico debe asegurarse:

 De la posología de cada componente en función de la edad del paciente y de las

dosis usuales y máximas indicadas en las farmacopeas.
 De la compatibilidad de los componente entre sí para evitar interacciones que
conduzcan a la formación de nuevos componentes inactivos o incluso tóxicos.
 De la correcta elección de los excipientes para que el medicamento terminado sea
satisfactoriamente estable, homogéneo y tolerable
 Funciones del Farmacéutico

El Farmacéutico debe asegurarse:

 De la buena presentación final del producto: envases, etiquetas, rotulación,

información adicional, etc.

 De la calidad de los insumos a utilizar.

 De la actualización constante de sus conocimientos

 ESQUEMA DE TRABAJO
Farmacéutico MÉDICO

Prescripción

Farmacia PACIENTE
NORMAS DE HIGIENE
 No realizar ningún otro tipo de actividades en el área de manipulación:
comer, fumar, almacenar alimentos, etc.

 Utilizar mobiliario adecuado, para: materias primas, envases, productos

terminados, etc.

 Vestuario: usar vestimenta y material de protección adecuados.

 Limpieza permanente, antes y después de cada preparación.

 Formulemos algunas preguntas

 ¿Se justifica actualmente el uso de los preparados

galénicos en el hospoital?

 ¿Se pueden considerar alternativas

fármacoterapéuticas válidas?
Ventajas de la formulaciones galénicas: magistral/oficinal

 Terapia medicamentosa personalizada.

 Avance en tratamientos farmacológicos.

 Vigencia terapéutica de fármacos.

 Control de la automedicación
 Ventajas de la formulaciones galénicas: magistral/oficinal

 Asociación de fármacos no disponibles en el mercado farmacéutico.

 Ayuda en la terapia de pacientes crónicos.

 Influencia psíquica positiva.

 Preparación de productos de estabilidad limitada.

 Formulaciones de dosificaciones no registradas

 Ventajas de la formulaciones galénicas: magistral/oficinal

 Adecuación de las formas farmacéuticas

 Reactualización terapéutica
Desventajas de la formulaciones galénicas: magistral/oficinal

 Ausencia (en general) de control de calidad

 Ausencia (en general de estudios de estabilidad y validación)

 Credibilidad (proceso en desarrollo)

 Infraestructura física no satisfactoria de las farmacias

Funciones del Farmacéutico
 HEMOS EVOLUCIONADO?

 La industria farmacéutica .... nos afectó?

 Los médicos ... dejaron de estudiar galénica?

 Los farmacéuticos perdimos la noción galénica ...

magistral

 Nos invadió la indiferencia!

Dr. José JUÁREZ Eyzaguirre

Dr. José R. JUÁREZ Eyzaguirre
jjuareze@unmsm.edu.pe
joserjuareze@gmail.com