Ensayo de disolución

Determinación: Velocidad de disolución de los comprimidos en un medio similar al gástrico y

formación del perfil de disolución

Procedimiento: Colocar un comprimido dentro de cada uno de los 6 espacios que ofrece el aparato
de disolución No. 2, este debe contener 900 mL de HCl al 0.01 N que va servir como medio de
isolución, se debe accionar a una velocidad de 45 rpm durante 45 min, en este caso 50 para
realizar el perfil de disolución. Se tomara una muestra de 5 mL con el instrumento de toma de
muestra, en este caso una jeringa de 10 mL, esto se realiza a los tiempos de 1, 3, 5, 7, 10, 15, 20,
30, 40 y 50 minutos, de estos 5 mL se tomarán 0.5 mL que se pasaran a un matraz de aforo de 10
mL que se aforará con la misma solución de HCl 0.01 N. Posteriormente se medirá la absorbancia
en el rango ultravioleta de la solución de referencia y de la solución de muestra, en celdas de 1 cm,
a longitud de onda de 258 nm aproximadamente y utilizando solución de HCl 0.01 N como blanco
de ajuste.

Datos experimentales:

Curva de calibración
Abs
Concentracion (ug/ml) promedio
2 2
8 8
16 16
28 28
40 40

  Absorbancia
Tiempo Comprimido Comprimido Comprimido Comprimido Comprimido Comprimido
(min) 1 2 3 4 5 6
1 0.037 0.051 0.074 0.056 0.049 0.02
3 0.098 0.064 0.075 0.068 0.155 0.084
5 0.181 0.094 0.115 0.104 0.29 0.116
7 0.266 0.118 0.148 0.17 0.405 0.175
10 0.369 0.152 0.176 0.167 0.529 0.231
15 0.471 0.197 0.229 0.204 0.619 0.296
20 0.565 0.241 0.282 0.25 0.643 0.366
30 0.616 0.317 0.376 0.32 0.645 0.457
40 0.641 0.399 0.445 0.396 0.65 0.552
50 0.649 0.462 0.515 0.468 0.647 0.62
  Valores obtenidos por interpolación al min 45 en la gráfica de perfil de disolución

Comprimido %Disuelto en 45min

1  
2  
3  
4  
5  
6  
Cálculos

 Obtención ecuación de la recta con curva de calibración

y=m x+ b
y=0.0246 x −0.007

 Ejemplo obtención de % de Metamizol sódico disuelto en comprimido 1 a tiempo de 1 min

- Obtención de concentración por interpolación del comprimido al tiempo de la
muestra

y=0.0246 x −0.007
y +0.007 Uabs 0.037 Uabs+0.007 Uabs
x= = =1.7886 μg /mL
Uabs Uabs
0.0246 0.0246
μg /mL μg /mL
- Microgramos de Metamizol sódico en los 10 mL del matraz de aforo.

1.7886 μ g−−−1 mL
x−−−−10 mL
10 mL∗1.7887 μg
x= =17.887 μg de metamizol sódico
1mL
- Microgramos de Metamizol sódico disuelto en el vaso.

17,887 μg−−−0.5 mL

x−−−900 mL(Entre cada muestra se restan 5 mL)

90 0 mL∗17. 887 μg
x= =32196.6 μg de metamizol sódico disuelto
0.5 mL
- Microgramos a miligramos.

1 mg
32196.6 μg de metamizol sódico disuelto =32.1966 mg de metamizol sódico
1000 μg
 - Obtención de % disuelto de Metamizol sódico en base a los 500 mg teóricos del
comprimido

500 mg−−−−100 %
32.1966 mg−−−x
32.1966 mg∗100 %
x= =6.4393 %
500 mg
- Obtención del valor Q.

Q=Promedio % metqamizol disueto

56.4943 9+31.039 6+35.860 5+32.589 2+67.0816+ 42.6280
Q= =39.1077 %
6
 Resultados.
- Ecuación de la recta:
y=0.0246 x −0.007
 % de metamizol disuelto.

  %Metamizol sódico disuelto

Tiempo Comprimido Comprimido Comprimido Comprimido Comprimido Comprimido
(min) 1 2 3 4 5 6

1 6.90731707 8.95609756 12.32195122 9.68780488 8.66341463 0.02

3 15.7461789 10.7982114 12.39902439 11.3803252 24.0413008 0.084
5 27.6695935 15.0793496 18.11837398 16.5265041 43.4435772 0.116
7 39.7458537 18.4482927 22.76536585 25.9312195 59.7482927 0.175
10 54.2595122 23.2091057 26.64325203 25.3554472 77.1538211 0.231
15 68.4634146 29.4796748 34.03252033 30.4756098 89.5203252 0.296
20 81.3697561 35.5356098 41.33560976 36.8087805 92.4039024 0.366
30 88.0752846 46.020813 54.31918699 46.4427642 92.1541463 0.457
40 91.0621138 57.2214634 63.65398374 56.8019512 92.3206504 0.552
50 91.644878 65.6473171 73.01560976 66.4814634 91.3668293 0.62