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Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión)

Liu JP, Yang H, Xia Y, Cardini F

Ésta es una reimpresión de una revisión Cochrane, preparada y mantenida por The Cochrane Collaboration y publicada en La biblioteca Cochrane2013,
número 4
http://www.thecochranelibrary.com

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión)

Copyright © 2013 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd.
TABLA DE CONTENIDO
ENCABEZADO. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
ABSTRACTO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . RESUMEN EN LENGUAJE 1
SENCILLO. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . RESUMEN DE RESULTADOS PARA LA COMPARACIÓN PRINCIPAL 2
................... 2
ANTECEDENTES .................................... 3
OBJETIVOS ..................................... 4
MÉTODOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
RESULTADOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Figura 1. ..................................... 8
Figura 2. ..................................... 10
Figura 3. ..................................... 11
RESUMEN ADICIONAL DE RESULTADOS .......................... 14
DISCUSION. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . CONCLUSIONES DE LOS AUTORES 15
............................... 17
AGRADECIMIENTOS ................................ 17
REFERENCIAS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . CARACTERISTICAS DE LOS 17
ESTUDIOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . DATOS Y ANÁLISIS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
57
Análisis 1.1. Comparación 1 Preparados a base de hierbas versus medicación, Resultado 1 Volumen promedio de fibromas uterinos (cm3 58
). Análisis 1.2. Comparación 1 Preparados a base de hierbas versus medicación, Resultado 2 Tamaño promedio del útero (cm3). . . . 60
Análisis 2.1. Comparación 2 Preparados a base de hierbas más medicación versus medicación, Resultado 1 Volumen promedio de
fibromas máximos (cm3). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Análisis 2.2. Comparación 2 Preparados a 61
base de hierbas más medicación versus medicación, Resultado 2 Volumen promedio del total
múltiples fibromas (cm3). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Análisis 2.3. Comparación 2 Preparaciones a 62
base de hierbas más medicación versus medicación, Resultado 3 Tamaño promedio del útero
(cm3). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
MESAS ADICIONALES. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
APÉNDICES. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . QUÉ HAY DE 68
NUEVO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . HISTORIA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
CONTRIBUCIONES DE AUTORES. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . DECLARACIONES DE 73
INTERÉS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . FUENTES DE APOYO. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
TÉRMINOS DEL ÍNDICE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
74
74

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) I


Copyright © 2013 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd.
[Revisión de la intervención]

Preparaciones a base de hierbas para los miomas uterinos.

Jian Ping Liu1, Hong Yang2, Yun Xia3, Francesco Cardini4

1Centro de Medicina China basada en evidencias, Universidad de Medicina China de Beijing, Beijing, China. 2Escuela de Graduados,
Universidad de Medicina China de Beijing, Beijing, China. 3Ciencia de la Educación, Hospital Dongfang, subsidiaria de la Universidad de
Medicina China de Beijing, Beijing, China. 4Agencia Regional de Salud y Social de Emilia Romagna, Bolonia, Italia

Dirección de contacto: Jian Ping Liu, Center for Evidence-Based Chinese Medicine, Beijing University of Chinese Medicine, 11 Bei San Huan
Dong Lu, Chaoyang District, Beijing, 100029, China. jianping_l@hotmail.com. jianping@fagmed.uit.no.

Grupo editorial: Grupo Cochrane de Trastornos Menstruales y Subfertilidad.


Estado y fecha de publicación: Nueva búsqueda de estudios y contenido actualizado (sin cambios en las conclusiones), publicado en el número 4, 2013.Revise
el contenido evaluado como actualizado: 28 de febrero de 2013.

Citación: Liu JP, Yang H, Xia Y, Cardini F.Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos. Base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas
2013, Número 4. Art. No .: CD005292. DOI: 10.1002 / 14651858.CD005292.pub3.

Copyright © 2013 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd.

ABSTRACTO

Fondo

Los fibromas uterinos son los crecimientos no malignos más comunes en mujeres en edad fértil. Están asociados con sangrado menstrual abundante y
subfertilidad. Las preparaciones a base de hierbas se utilizan comúnmente como alternativas a los procedimientos quirúrgicos.

Objetivos

Evaluar la efectividad y la seguridad de las hierbas medicinales chinas para el tratamiento de los miomas uterinos.

Métodos de búsqueda

Los autores, con la orientación del Coordinador de búsqueda de ensayos, buscaron en las siguientes bases de datos electrónicas: los registros de
ensayos del Grupo Cochrane de Trastornos Menstruales y Subfertilidad y el Campo Cochrane de Medicina Complementaria, el Registro Cochrane
Central de Ensayos Controlados (CENTRAL) (La biblioteca Cochrane 2012, número 4), MEDLINE, EMBASE, la base de datos biomédica china, el sistema de
análisis y recuperación de literatura médica tradicional china (TCMLARS), AMED y LILACS. Las búsquedas se realizaron hasta el 11 de septiembre de
2012.

Criteria de selección

Ensayos controlados aleatorios que comparan preparaciones a base de hierbas con ninguna intervención, placebo, tratamiento médico o procedimientos
quirúrgicos en mujeres con fibromas uterinos. Se incluyeron ensayos de preparaciones a base de hierbas con o sin tratamiento convencional.

Recogida y análisis de datos

Dos autores de la revisión recopilaron datos de forma independiente. Se evaluó el riesgo de sesgo del ensayo según nuestros criterios metodológicos. Los datos dicotómicos se

presentaron como cocientes de riesgos (RR) y los resultados continuos como diferencias de medias (DM), ambos con intervalos de confianza (IC) del 95%.

Resultados principales

Se incluyeron 21 ensayos aleatorios (con 2222 mujeres) y la mayoría de ellos tenían un riesgo de sesgo alto o incierto. Se utilizaron varias preparaciones a base de
hierbas diferentes en los ensayos incluidos. La duración media del tratamiento fue de tres a seis meses. El resultado primario de los síntomas relacionados con los
fibromas uterinos no se informó en ninguno de los ensayos incluidos. La mayoría de los ensayos informaron el volumen y el tamaño del útero de los fibromas.

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 1


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En comparación con la mifepristona, el extracto de Tripterygium wilfordii se asoció con una mayor reducción del volumen del fibroma (DM -23,03 cm3, IC del 95%:
-28,39 a -17,67; 2 ensayos) y en tamaño uterino (DM -51,25 cm3, IC del 95%: -77,70 a -24,80; 2 ensayos). No hubo evidencia de una diferencia significativa entre el
producto a base de hierbas de Nona Roguy y el agonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) en el volumen promedio de fibromas o el tamaño
uterino. La combinación de la fórmula de Guizhi Fuling y mifepristona se asoció con una mayor reducción en el volumen del fibroma (-1,72 [-2,42, -1,02] 7 ensayos) y
en el tamaño uterino (DM -31,63 [IC del 95%: -54,58, -8,68] 3 ensayos)) en comparación con mifepristona sola. Sólo 13/21 ensayos informaron sobre eventos
adversos y no se informaron efectos adversos graves de las preparaciones a base de hierbas.

Conclusiones de los autores

Las pruebas actuales no apoyan ni refutan el uso de preparaciones a base de hierbas para el tratamiento de los miomas uterinos debido a la insuficiencia de
estudios con tamaños de muestra grandes y de alta calidad. Se justifican más ensayos de alta calidad que evalúen resultados clínicamente relevantes.

RESUMEN EN IDIOMA SENCILLO

Preparaciones a base de hierbas para el tratamiento de mujeres con fibromas uterinos.

Los fibromas uterinos son crecimientos benignos (no cancerosos) en el útero. Son el tipo de crecimiento más común que se encuentra en la
pelvis de una mujer, y están presentes en aproximadamente una de cada cuatro o cinco mujeres mayores de 35 años. Aunque muchas
mujeres con fibromas no los conocen, los crecimientos pueden causar síntomas o problemas debido a su tamaño, número o ubicación. Los
síntomas comunes pueden incluir períodos menstruales más prolongados o más frecuentes, sangrado abundante, dolor menstrual, presión
en la parte inferior del abdomen, infertilidad o abortos espontáneos. Las mujeres con estos síntomas pueden requerir tratamiento. Los
fibromas se pueden tratar con cirugía, como miomectomía (extirpación de los fibromas mientras se deja el útero en su lugar) o
histerectomía (extirpación del útero). Otro método es la embolización de la arteria uterina, mediante la cual se bloquean los vasos
sanguíneos que van al útero.

Las preparaciones a base de hierbas son alternativas de uso común al tratamiento con medicamentos, la cirugía o ambos. Esta revisión sistemática incluyó 21
ensayos clínicos aleatorios en los que participaron 2222 mujeres con fibromas uterinos. No hay evidencia sobre la efectividad de las preparaciones a base de hierbas
para el alivio de los síntomas, ya que ningún ensayo lo evaluó adecuadamente. En comparación con la medicación convencional, una preparación a base de hierbas,
Tripterygium wilfordii, puede tener un efecto más beneficioso en la reducción del volumen de fibromas uterinos. Otras cinco medicinas a base de hierbas parecían
ser similares a la medicación convencional en cuanto a reducir el volumen de fibromas. La fórmula de la medicina herbal Guizhi Fuling mostró un efecto
significativamente mayor en la reducción del volumen de los fibromas cuando se combinó con mifepristona en comparación con mifepristona sola. Sin embargo,
estos ensayos clínicos fueron pequeños en cuanto al número de participantes y la calidad del ensayo fue baja. Trece de los 21 ensayos incluidos informaron sobre
los efectos adversos de las preparaciones a base de hierbas y encontraron algunos problemas menores como malestar estomacal, náuseas, sofocos y falta de
apetito, aunque no se identificaron efectos adversos graves. Por lo tanto, el efecto de las preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos no se confirma
en esta revisión y debe estudiarse en ensayos grandes y de buena calidad.

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RESUMEN DESCUENTOS PARA LA COMPARACIÓN PRINCIPAL [Explicación]

Preparaciones a base de hierbas versus placebo para los fibromas uterinos

Paciente o población: Mujeres con fibromas uterinos

Intervención: Preparaciones a base de hierbas versus placebo

Resultados Calidad de la evidencia Comentarios

(GRADE)

Cambio en los síntomas relacionados con los fibromas No hay evidencia disponible Solo un estudio realizó esta comparación y
no informó este resultado.

Eventos adversos Un doble ciego, controlado con placebo, aleatorio. Sólo un estudio realizó esta comparación y dominó el
ensayo. no informó eventos adversos clínicamente relevantes. Se

informaron los resultados de las pruebas de laboratorio.1

1 Cuando se comparó el caparazón de tortuga Guihong con placebo, hubo un caso en el grupo de hierbas que desarrolló niveles anormales de nitrógeno ureico en sangre
(BUN) y creatinina en suero después de tres meses de tratamiento, pero no ocurrió ningún caso en el grupo de placebo. Se controló la función hepática y ningún
participante desarrolló niveles anormales de alanina transaminasa sérica (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST)
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

ANTECEDENTES
del crecimiento, se pueden clasificar como submucosas cuando crecen justo
debajo del revestimiento uterino, intramurales cuando están entre los músculos
Descripción de la condición del útero y subserosas cuando están en la parte exterior del útero. Los fibromas
pueden crecer como un solo tumor o en grupos. Un solo fibroma puede tener
Los fibromas uterinos son los crecimientos uterinos no cancerosos más
menos de una pulgada de tamaño o puede crecer hasta ocho pulgadas o más.
comunes en mujeres en edad fértil. Los nombres alternativos son
Un grupo de fibromas también puede variar en tamaño. La causa de los
leiomiomas uterinos, fibromiomas, miomas o fibromas. Se ha estimado
fibromas uterinos sigue siendo desconocida; sin embargo, los factores
que el riesgo de por vida de fibromas en una mujer mayor de 45 años es
genéticos, hormonales, inmunológicos y ambientales pueden desempeñar un
de más del 60%, incluidas las condiciones sintomáticas y no sintomáticas (
papel en el inicio del crecimiento de los fibromas o en la continuación de ese
Okolo 2008). Alrededor del 30% de las mujeres en edad fértil tienen
crecimiento (Munro 2011). Se han identificado varios factores de riesgo para los
fibromas uterinos clínicamente sintomáticos (Newbold 2000; Stewart 2001
fibromas uterinos. Las mujeres afroamericanas tienen un riesgo de tres a cinco
). Los síntomas comunes pueden incluir períodos abundantes o
veces mayor que las mujeres blancas. Las mujeres que tienen sobrepeso u
dolorosos; períodos menstruales prolongados; sangrado entre períodos;
obesidad para su altura (según el índice de masa corporal (IMC)) también tienen
dolor pélvico o lumbalgia; "plenitud" en la parte inferior del abdomen, con
un riesgo ligeramente mayor que las mujeres que tienen un peso promedio
o sin síntomas urinarios o rectales debido a la compresión; y problemas
para su altura. Las mujeres que han dado a luz parecen tener un riesgo menor (
reproductivos, como infertilidad, múltiples abortos espontáneos o inicio
Marshall 1997).
temprano del trabajo de parto durante el embarazo. Muchas mujeres con
El tratamiento recomendado para los miomas uterinos depende de la gravedad
fibromas uterinos no presentan ningún síntoma. Una investigación
de los síntomas, la edad de la mujer, el estado del embarazo, el deseo de
reciente de 21.479 mujeres en ocho países mostró que la prevalencia de
embarazos futuros, la salud general y las características de los miomas (Stewart
fibromas era del 9,4% (Reino Unido) al 17,8% (Italia) en la población de
2001). Si una mujer no muestra síntomas o los fibromas son pequeños, es
edad de 40 a 49 años (Zimmermann 2012). Los fibromas uterinos
posible que no necesite ningún tratamiento. Si una mujer tiene síntomas graves
constituyen el principal motivo de realización de histerectomías, según
o dolor, se puede utilizar terapia médica para aliviar los síntomas. Dicho
datos entre 1990 y 1997 en Estados Unidos (Farquhar 2002).
tratamiento puede incluir agonistas de la hormona liberadora de
gonadotropina (GnRHa) (Lethaby 2001); esteroides sintéticos con actividad
Los fibromas uterinos son crecimientos de células musculares y
antiprogesterona, como mifepristona, para ralentizar o
fibrosas dentro o adheridas a la pared del útero. Segun la ubicacion

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 3


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detener el crecimiento de fibromas (Tristán 2012); y el uso de ulación, y ablandamiento y resolución de grumos duros (Ji 2011; Li J 2008;
progesterona y sus derivados para el tratamiento a corto plazo del Cantó 2004). Sin embargo, los mecanismos exactos del efecto terapéutico
sangrado y para inhibir el crecimiento de los miomas (Grigorieva 2003; no se comprenden completamente.
Maruo 2004).
La terapia quirúrgica se considera un tratamiento eficaz e incluye
miomectomía para extirpar solo los fibromas y dejar el útero sano, o
histerectomía para extirpar todo el útero (Falcone 2002; Griffiths Por qué es importante hacer esta revisión
2006). Otro tratamiento aceptado es la embolización de la arteria
¿La práctica de usar hierbas para los fibromas está respaldada por evidencia
uterina (EAU), que se usa para bloquear el suministro de sangre al
clínica bien diseñada? Nuestro objetivo es revisar los estudios de investigación
útero y hacer que los fibromas se encojan (Gupta 2012; McLucas
clínica de forma sistémica e informar la práctica mediante la presentación de
2001; Tranquart 2002; Watson 2002). Sin embargo, pocas mujeres
pruebas exhaustivas y evaluadas críticamente.
con fibromas uterinos prefieren la cirugía y las mujeres pueden
buscar opciones menos invasivas, como analgésicos, terapia médica
u otras terapias alternativas.

OBJETIVOS
Descripción de la intervención
Entre las terapias alternativas, los tratamientos a base de hierbas para los El objetivo principal fue evaluar la efectividad y la seguridad de la

fibromas se utilizan en varias tradiciones médicas y países (Fugh-Berman 2004). medicina herbal china para el tratamiento de los fibromas uterinos.

Por ejemplo, en China, el uso de hierbas medicinales chinas tradicionales para el


tratamiento de los fibromas uterinos es una práctica clínica común. En esta
revisión, las preparaciones a base de hierbas se definen como cualquier
MÉTODOS
formulación de hierbas medicinales, incluidos extractos, hierbas crudas o
decocciones de hierbas recetadas por los médicos. Estos podrían incluir
productos a base de hierbas como la medicina patentada china o decocciones
de hierbas preparadas por uno mismo. En la medicina china, la medicina herbal
Criterios para considerar estudios para esta revisión
se ha utilizado durante muchos años para diferentes enfermedades o
afecciones. Por ejemplo, la fórmula de la medicina herbal Guizhi Fuling se ha
descrito en clásicos históricos en la antigua China para el tratamiento de los
síntomas de la mujer, y todavía se usa en China (Li J 2008). Sin embargo, existen
Tipos de estudios
grandes variaciones en las preparaciones a base de hierbas utilizadas, que
dependerán de los propios médicos y del tratamiento individualizado de las Los ensayos controlados aleatorios publicados y no publicados fueron elegibles

diferentes mujeres. para su inclusión, independientemente del cegamiento, el estado de publicación


o el idioma. Se planificó incluir ensayos aleatorios cruzados (cross-over) pero
utilizar solo los datos de la primera fase. Se excluyeron los ensayos
cuasialeatorios o los ensayos "aleatorios" con métodos falsos para la asignación
Cómo podría funcionar la intervención
aleatoria de los participantes, o donde no se declaró que un ensayo fuera
Según la teoría de la medicina china, los médicos reconocen los fibromas aleatorio.
uterinos como una condición de desequilibrio entre el yin y el yang en el
cuerpo (en términos alopáticos, alteraciones del sistema endocrino y la
circulación sanguínea). Por lo tanto, es importante que los médicos hagan
Tipos de participantes
un diagnóstico basado en los síntomas y signos de observar la lengua y
tomar el pulso, y esta práctica se llama "diferenciación de Mujeres con fibromas uterinos diagnosticados por síntomas clínicos
patrones" (diagnóstico de la medicina china). Los médicos prescriben una y signos físicos, y confirmados por ecografía, tomografía
fórmula a base de hierbas de acuerdo con el patrón del síndrome (en computarizada (TC), resonancia magnética (RM) o una combinación
chino,Zheng). Los estudios clínicos de la literatura china muestran que las de más de uno de estos procedimientos. Se planificó incluir mujeres
preparaciones a base de hierbas chinas pueden aliviar los síntomas y con síntomas relacionados con los fibromas y fibromas uterinos
reducir los tumores fibroides sin efectos adversos significativos (Huang palpables, sin confirmación mediante tecnología de imágenes, y
2003; Xiong 2002). Una de las medicinas a base de hierbas de uso común compararlos en análisis de subgrupos. También planeamos incluir a
es la fórmula de Guizhi Fuling, y los estudios básicos mostraron que la mujeres sin ningún síntoma a las que se les detectó fibromas
fórmula de Guizhi Fuling podría funcionar en los fibromas al promover el uterinos durante el examen ginecológico de rutina, que se
flujo de qi y la circulación sanguínea, la regulación inmunológica confirmaron mediante técnicas de imagen.

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 4


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Tipos de intervenciones 1. Base de datos de literatura biomédica china (CBM) (http: //
Las intervenciones experimentales incluyeron hierbas medicinales chinas www.imicams.ac.cn/);
patentadas, otros productos herbales patentados pertenecientes a diferentes 2. Contenido actual médico chino (CMCC) (http: //
medicinas tradicionales, extractos de una sola hierba o un compuesto de www.cmcc.org.cn);
hierbas u otros remedios herbales individualizados. No limitamos la 3. Infraestructura nacional del conocimiento de China (CNKI-CAJ)

administración o formulación de preparaciones a base de hierbas, como (www.cnki.net);

cápsulas, tabletas, gránulos, decocciones o inyecciones. Las intervenciones de 4. Información VIP / Base de datos de revistas científicas chinas

control incluyeron ningún tratamiento, placebo, terapia médica o (CSJD-VIP) (http://dx3.cqvip.com/);

procedimientos quirúrgicos. 5. Base de datos WanFang / Chinese Medicine Premier (hppt: //


www.wanfangdata.com.cn/).
Usamos los términos de búsqueda: fibromas uterinos, histeromioma,
Tipos de medidas de resultado leiomioma uterino, fibromioma, mioma; y combinado con medicina
tradicional, medicina alternativa, extractos de plantas, plantas
medicinales, medicamentos sin receta, hierbas, medicina
Medidas de resultado primarias complementaria, medicina china, fitofármaco o fitofármaco. No tuvimos
1. Síntomas relacionados con los fibromas uterinos, como períodos ninguna restricción sobre el tipo de publicación. Las estrategias de
menstruales abundantes, irregulares o prolongados; sangrado entre períodos; búsqueda detalladas se enumeran enApéndice 1 y Apéndice 2.
dolor pélvico o lumbar; y síntomas de presión abdominal baja, como micción
frecuente o urgente, o estreñimiento. Los síntomas se pueden medir mediante
el informe del paciente o un instrumento, independientemente del cegamiento.
Buscando otros recursos
1. Se verificaron las listas de referencias de los ensayos controlados aleatorios

2. Efectos adversos de las preparaciones a base de hierbas. identificados y los artículos de revisión para encontrar ensayos adicionales no

identificados por las búsquedas electrónicas.

2. Se realizaron búsquedas de ensayos en curso a través del Registro


Medidas de resultado secundarias Nacional de Investigaciones y el sitio web. www.controlled-trials.com.

3. Número de mujeres que se someten a cirugía (miomectomía, 3. También se verificó la literatura "gris", incluidas las actas de congresos no

histerectomía, embolización) debido al fracaso de la prevención médica o publicados o los libros de resúmenes, y se estableció contacto con las compañías

el tratamiento de los síntomas anteriores. farmacéuticas que producen medicamentos a base de hierbas para los fibromas

4. Incidencia de complicaciones que incluyen anemia, infertilidad, aborto uterinos para identificar ensayos no publicados.

espontáneo, trabajo de parto y parto prematuros, posición fetal anormal. 5.


Calidad de vida (medida mediante una escala o instrumento validado).
6. Número y tamaño de los fibromas, el volumen del útero o ambos. Recogida y análisis de datos

Selección de estudios
Métodos de búsqueda para la identificación de estudios
Después de una pantalla inicial de títulos y resúmenes recuperados por la búsqueda,

realizada por H Yang, se recuperaron los textos completos de todos los estudios

potencialmente elegibles. Dos autores de la revisión (JP Liu y H Yang) seleccionaron de


Búsquedas electrónicas forma independiente los ensayos que se incluirían en la revisión de acuerdo con los

Se realizaron búsquedas en las siguientes bases de datos electrónicas en busca criterios de selección preespecificados. Cualquier desacuerdo se resolvió mediante

de ensayos aleatorios publicados y no publicados de hierbas medicinales, sin discusión. Y Xia confirmó la asignación al azar a través de llamadas telefónicas a los

restricción de idioma y en consulta con el Coordinador de búsqueda de ensayos investigadores chinos.

del Grupo de Trastornos Mentruales y Subfertilidad (MDSG):


1. Registros de ensayos del Cochrane MDSG y del campo de la
medicina complementaria Cochrane; Extracción y gestión de datos
2. Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados Dos autores de la revisión (JP Liu y H Yang) extrajeron de forma independiente
(CENTRAL) (La biblioteca Cochrane 2012, número 9); los datos de los estudios elegibles mediante un formulario de extracción de
3. MEDLINE (1966 a septiembre de 2012), EMBASE (1998 a datos diseñado y probado por los autores. Cualquier desacuerdo se resolvió
septiembre de 2012), AMED y LILACS (www.bireme.br/bvs/I/ mediante discusión o por un tercer autor de la revisión (Y Xia). Los artículos que
ibd.htm) desde su fecha de inicio en adelante. no estaban en chino, inglés, japonés o italiano se tradujeron con la ayuda del
Se realizaron búsquedas en las cinco principales bases de datos biomédicas Grupo Cochrane de Trastornos Menstruales y Subfertilidad. Extrajimos las
chinas: siguientes características y datos de cada uno incluido

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ensayo: autor principal, ámbito del estudio, metodología, edad, sexo y origen Cegamiento (o máscaras)

étnico de los participantes, número de participantes asignados al azar y


Bajo riesgo de sesgo: doble ciego, si el ensayo se describió como doble
analizados, criterios de inclusión y exclusión de los participantes, síntomas y
ciego y tanto el participante como el médico estaban cegados, o el
métodos de medición, criterios de diagnóstico, tipo de hierba o hierbas, calidad
participante y el evaluador de resultados.
de los productos, la vía de administración, la dosis y la duración de la
Riesgo de sesgo incierto: cegamiento simple, si los participantes, los médicos o
intervención, los detalles del régimen de comparación, la duración del
los evaluadores de resultado estaban cegados.
seguimiento, las razones y el número de abandonos o pérdidas durante el
Alto riesgo de sesgo: abierto, si no se aplicó el cegamiento.
seguimiento, medidas de resultado (final del tratamiento y durante el
seguimiento), y número y tipo de eventos adversos.
Se buscaron datos sobre el número de participantes con cada resultado por
Informes de datos incompletos
grupo de tratamiento asignado, independientemente del cumplimiento o
seguimiento, para permitir un análisis por intención de tratar. Para los ensayos Bajo riesgo de sesgo: si los números de abandonos fueron bajos (p. Ej.,

de tres brazos, los datos del grupo de control se dividirían por la mitad para que Menos del 20%) y se distribuyeron uniformemente entre los diferentes

la mitad de los participantes y la mitad de los eventos se usaran en cada grupos, o si se especificó que no hubo retiros ni pérdidas durante el

comparación. seguimiento.
Riesgo de sesgo poco claro: si el informe dio la impresión de que no hubo
retiros o pérdidas durante el seguimiento, pero esto no se declaró
específicamente.
Evaluación del riesgo de sesgo en los estudios incluidos
Alto riesgo de sesgo: si no se describieron el número o los motivos de los retiros
Dos revisores (JP Liu y H Yang) evaluaron de forma independiente el riesgo de
o las pérdidas durante el seguimiento.
sesgo de los estudios incluidos mediante la herramienta Cochrane de
evaluación del riesgo de sesgo (www.cochrane-handbook.org) para evaluar:
sesgo de selección (generación de secuencia aleatoria y ocultación de la
Sesgo de notificación selectiva
asignación); sesgo de realización (cegamiento de los participantes y el personal);
La notificación selectiva es un tipo de sesgo de notificación que afecta la validez
sesgo de detección (cegamiento de los evaluadores de resultado); sesgo de
interna de un estudio individual. Se refiere a la notificación selectiva de algunos
deserción (datos de resultado incompletos); sesgo de notificación (notificación
resultados (por ejemplo, resultados positivos) y la falta de notificación de otros
selectiva); y otros sesgos. Los desacuerdos se resolvieron mediante discusión o
(por ejemplo, eventos adversos). Si los protocolos del ensayo no estuvieran
por un tercer autor de la revisión (F Cardini). Describimos todos los juicios por
disponibles, se compararían las medidas de resultado en la sección de métodos
completo y presentamos las conclusiones en la tabla "Riesgo de sesgo".
con los resultados reales informados en los resultados para la evaluación del
sesgo de informe selectivo.

Generación de la secuencia de asignación

Bajo riesgo de sesgo: si la secuencia de asignación se generó mediante una


Otro sesgo
computadora o una tabla de números aleatorios. El sorteo, el lanzamiento de
Se consideró la comparabilidad inicial como un factor importante para otros
una moneda, el barajado de cartas o el lanzamiento de dados también pueden
sesgos. Si los datos iniciales fueran comparables, el estudio tendría un riesgo
considerarse de bajo riesgo si una persona que no participó de otra manera en
bajo de otros sesgos. De lo contrario, la falta de información o la información
el reclutamiento de participantes realizó el procedimiento.
insuficiente se consideraría un riesgo de sesgo alto o poco claro.

Ocultamiento de la asignación

Bajo riesgo de sesgo: si la asignación de los participantes involucró una unidad Medidas del efecto del tratamiento
central independiente, una computadora cerrada en el lugar, frascos o
Los datos dicotómicos se presentaron como cocientes de riesgos (RR) y
recipientes de medicamentos numerados idénticos preparados por un
los resultados continuos como diferencias de medias (DM), ambos con
farmacéutico o investigador independiente, o sobres sellados. Los sobres deben
intervalos de confianza (IC) del 95%. Si se informaran resultados similares
estar numerados en serie, sellados y ser opacos. Sin embargo, esta información
en diferentes escalas (por ejemplo, cambio de peso), se calcularía la
rara vez se proporciona, lo que indica un mayor riesgo de sesgo. Riesgo de
diferencia de medias estandarizada (DME) con IC del 95%.
sesgo incierto: si el ensayo se describió como aleatorio pero no se describió el
método utilizado para ocultar la asignación, o si los sobres sellados no se
describieron como opacos.
Problemas de unidad de análisis
Alto riesgo de sesgo: si los investigadores que asignaron a los
participantes conocían la secuencia de asignación o si el estudio fue El análisis principal sería por mujer asignada al azar. Solo se incluirían los datos
cuasialeatorio. de primera fase de los ensayos cruzados (cross-over).

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 6


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Lidiar con los datos faltantes vea si las diferencias se explican por las diferencias entre los
Cuando fuera posible, se realizarían análisis por intención de tratar y se intentaría
estudios.
obtener los datos faltantes de los autores de los ensayos originales. Para los resultados

dicotómicos, los participantes con datos incompletos o faltantes debían incluirse en un


Análisis de sensibilidad
análisis de sensibilidad contándolos como fracasos del tratamiento para explorar el
Si se identificara un número suficiente de ensayos aleatorios para las
posible efecto de las pérdidas durante el seguimiento sobre los hallazgos (escenario
mismas intervenciones, se realizarían análisis de sensibilidad para los
del "peor de los casos"). Para los datos continuos, adoptamos un enfoque de "arrastre",
resultados primarios para determinar si las conclusiones eran sólidas
en el que usamos los últimos datos observados del paciente, si estaban disponibles,
frente a decisiones arbitrarias tomadas con respecto a la elegibilidad de
como los datos faltantes para realizar el análisis de datos.
los estudios y el análisis. Estos análisis incluirían la consideración de si las
conclusiones de la revisión hubieran diferido si:
1. la elegibilidad se restringió a estudios sin alto riesgo de sesgo;
2. se han aplicado estrategias de imputación alternativas;
Evaluación de heterogeneidad
3. La medida del efecto resumido fue la razón de probabilidades en lugar de la razón de riesgo.
Se consideró si las características clínicas y metodológicas de los estudios
incluidos eran lo suficientemente similares para que el metanálisis
proporcionara un resumen clínicamente significativo. Evaluaríamos la
heterogeneidad estadística mediante la I2 estadística. Y yo2 Se tomaría Calidad general del cuerpo de evidencia: tabla de resumen
una medición superior al 50% para indicar una heterogeneidad sustancial de hallazgos
(Higgins 2011). Las tablas de resumen de hallazgos se generaron utilizando el software
GRADEPRO. Estas tablas evaluaron la calidad general del conjunto de
pruebas para los principales resultados de la revisión mediante los
Evaluación de los sesgos de notificación
criterios GRADE (limitaciones del estudio (es decir, riesgo de sesgo),
Si hubiera diez o más estudios en un análisis, usaríamos un gráfico de embudo consistencia del efecto, imprecisión, indirecta y sesgo de publicación). Los
para explorar la posibilidad de efectos de estudios pequeños (una tendencia a juicios sobre la calidad de la evidencia (alta, moderada o baja) se
que las estimaciones del efecto de la intervención sean más beneficiosas en justificaron, documentaron e incorporaron al informe de los resultados
estudios más pequeños) (Egger 1997; Vickers 1998). para cada resultado.
Tenemos la intención de completar una actualización de la revisión cada 24 meses.

Síntesis de datos

Si los estudios eran lo suficientemente similares, los datos se combinaban mediante un

modelo de efectos fijos en las siguientes comparaciones: RESULTADOS


1. medicina herbaria versus ningún tratamiento;

2. medicina herbaria versus placebo;


3. medicina a base de hierbas versus tratamiento farmacológico; Descripción de estudios
4. medicinas a base de hierbas versus un procedimiento quirúrgico; o
Ver: Características de los estudios incluidos; Caracteristicas de estudios
5. medicamentos a base de hierbas más terapia convencional versus terapia
excluidos.
convencional.

Además, si un análisis combinado mostró heterogeneidad significativa


(definida como P <0,1 para la prueba de heterogeneidad), se utilizaría un Resultados de la busqueda

modelo de efectos aleatorios para el análisis. Nuestras búsquedas electrónicas iniciales identificaron 984 citas, con 35 más de
búsquedas manuales adicionales. Después de leer los títulos y los resúmenes,
se excluyeron 733 de estos porque eran duplicados, estudios no clínicos,
Análisis de subgrupos e investigación de heterogeneidad artículos de revisión, informes de casos, series de casos o tenían objetivos de
Si se hubiera identificado un número suficiente de ensayos aleatorios y estudio diferentes a los de esta revisión. Se recuperó un total de 158 referencias
hubiera datos disponibles, habríamos realizado análisis de subgrupos publicadas en chino o en inglés para una evaluación adicional. Se excluyeron 93
según los síntomas (presencia o ausencia de), el diagnóstico con o sin de estos estudios porque no cumplían con los criterios de inclusión. Se
confirmación por imágenes y la ubicación de los fibromas uterinos estableció contacto con los autores de los ensayos de 13 ensayos para
(submucosos, intramurales o subserosos). fibromas). Siempre que hubo confirmar los métodos de asignación al azar y los datos faltantes, lo que nos
heterogeneidad significativa, se utilizó un modelo de efectos aleatorios e permitió excluir, mediante llamadas telefónicas, 136 ensayos que habían
investigamos la heterogeneidad tanto en las características clínicas como afirmado ser "aleatorios". Esto se debió a métodos de asignación al azar
en las diferencias metodológicas entre los estudios. Se realizarían análisis inadecuados o al no proporcionar los datos requeridos (Figura 1).
de subgrupos en Review Manager 5.1.7 (RevMan 2012) para

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Figura 1. Diagrama de flujo del estudio.

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En la versión anterior de la revisión, solo se incluyeron dos ensayos. Nuestras
búsquedas actualizadas en septiembre de 2012 identificaron 132 ensayos y 19 Intervenciones

ensayos aleatorios fueron elegibles para ser incluidos, lo que eleva el número
Se probaron diez preparaciones a base de hierbas en los 21 ensayos (
total de ensayos incluidos a 21.
tabla 1). Los controles fueron placebo (un ensayo), medicamentos
farmacéuticos que incluían mifepristona y agonista de GnRH (ocho
ensayos). Doce ensayos probaron las medicinas a base de hierbas más
Estudios incluidos
medicación versus medicación (incluidas cuatro medicinas a base de
hierbas: cápsula de Guizhi Fuling, cápsula de Qingliuqing, Lenge
Diseño y entorno del estudio
Xiaozheng Tang y Jiliu Tang). La duración media del tratamiento fue de 3,6
Fue posible incluir 21 ensayos controlados aleatorios (ECA) de grupos meses (de tres a seis meses).
paralelos con 2222 participantes en esta revisión (Deng XL 2010; Dong M
2011; Fu WJ 2005; Gu HH 2011; Hazlina 2005;Lai XL 2010; Liu Y 2009; Liu LY
2010; Lu JX 2007; Lu HJ 2010;Luo SQ 2010; Ma R 2010; Mao CX 2012; Mao Resultados
XG 2012; Ni XP 2012; Wang XR 2011; Wen Q 2005; Wu JH 2011; Wu YF 2011
Ningún ensayo informó el resultado primario de efectividad, es decir, los
;Yan LQ 2000; Zhu FH 2006). Estos ECA informaron la asignación aleatoria
síntomas relacionados con los fibromas uterinos medidos con un instrumento
de participantes con fibromas uterinos a medicamentos a base de hierbas
validado. Trece de 21 ensayos informaron el resultado de eventos adversos en
o placebo, mifepristona o agonista de GnRH. Doce ensayos compararon la
relación con las medicinas a base de hierbas (Tabla 2). Entre los resultados
fórmula de medicina herbal Guizhi Fuling más medicación con medicación
secundarios, ningún ensayo informó la necesidad de tratamiento quirúrgico, la
sola (incluidos ocho ensayos de cápsula de Guizhi Fuling más mifepristona
calidad de vida o la incidencia de complicaciones como la infertilidad. Los
versus mifepristona, un ensayo de cápsula de Guizhi Fuling más
resultados informados fueron el volumen de los miomas o el tamaño del útero.
leuprolida versus mifepristona, un ensayo de cápsula de Gongliuqing más
El volumen de los fibromas o el tamaño del útero se midió mediante una
mifepristona versus mifepristona, un ensayo de Lenge Xiaozheng Tang
ecografía en modo B. Sin embargo, el método de cálculo del volumen fue
más mifepristona versus mifepristona, y un ensayo de Jiliu Tang más
diferente en algunos de los ensayos. Algunos estudios informaron el volumen
mifepristona versus mifepristona). Los 21 ECA se enumeran en la tabla '
promedio de los fibromas calculando el tamaño máximo de los fibromas en
Características de los estudios incluidos'. Se publicaron veinte ensayos en
cada mujer, mientras que otros informaron el volumen promedio calculando la
chino y un ensayo en inglés. Ningún ensayo tuvo una estimación del
totalidad de múltiples fibromas. Tres ensayos informaron el seguimiento
tamaño de la muestra antes del ensayo (cálculo del poder estadístico) o se
después de la finalización del tratamiento, que varió de tres a seis meses.
presentó como un ensayo multicéntrico.

Participantes
Estudios excluidos
Un total de 2222 mujeres con fibromas uterinos se asignaron al azar a
tratamiento a base de hierbas (n = 1118) o control (n = 1104). Se Las razones de la exclusión de 137 estudios se enumeran en la tabla '
realizaron veinte ensayos en China y uno en Malasia. Los 21 ensayos Caracteristicas de estudios excluidos'.
incluyeron mujeres en edad fértil con fibromas uterinos, diagnosticadas
mediante un examen ginecológico de rutina y confirmadas por ecografía
Riesgo de sesgo en los estudios incluidos
en modo B (el método de diagnóstico más utilizado para los fibromas
uterinos, que puede mostrar una imagen clara bidimensional (o Hicimos llamadas telefónicas a los autores de los ensayos "aleatorios"
tridimensional) del tamaño y ubicación de los fibromas uterinos). Como incluidos para confirmar los métodos de asignación al azar y preguntar
los datos de resultado disponibles fueron limitados, no fue posible acerca de la información faltante. Esto nos llevó a excluir algunos ensayos
realizar análisis de subgrupos preespecificados, es decir, del tipo de "aleatorios" que planeamos incluir. En general, los ensayos incluidos
síntoma o la ubicación de los fibromas. tenían un riesgo de sesgo alto o incierto y, por lo tanto, se evaluaron
como de baja calidad metodológica (Figura 2; figura 3).

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Figura 2. Gráfico de calidad metodológica: juicios de los revisores sobre cada calidad metodológica
elemento presentado como porcentajes en todos los estudios incluidos.

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Figura 3. Resumen de la calidad metodológica: juicios de los revisores sobre cada calidad metodológica
elemento para cada estudio incluido.

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Nuestro contacto con los autores de los ensayos por teléfono resultó en la
exclusión de ocho ensayos que originalmente planeamos incluir (ver preparaciones versus medicación; Resumen de hallazgos 3 Preparaciones a

Caracteristicas de estudios excluidos). Las razones principales fueron los base de hierbas más medicación versus medicación

métodos inadecuados para la asignación de los participantes, como la


asignación alternativa, o los datos para esta revisión no estaban disponibles y
los autores no los proporcionaron. No fue posible realizar un análisis
1. Medicina herbaria versus placebo
significativo de sensibilidad o gráfico en embudo debido al número limitado de Ningún ensayo en esta categoría informó el resultado primario, es decir, los síntomas

ensayos. relacionados con los fibromas, utilizando métodos validados. Un ensayo probó la

píldora de caparazón de tortuga Guihong, que es un medicamento a base de hierbas,


Asignación
frente a un placebo para el tratamiento de tres meses de 136 mujeres con fibromas
Ocho de los 21 ensayos incluidos informaron la generación de la secuencia de
uterinos (Ma R 2010). A los participantes se les diagnosticó estancamiento de qi y
asignación. Sin embargo, sólo un ensayo describió un ocultamiento adecuado estasis sanguínea, sin indicación de cirugía.
de la asignación (Hazlina 2005). Los otros ensayos no informaron el método de Dado que este ensayo evaluó resultados no relevantes como la desaparición o
ocultación de la asignación. el encogimiento de los fibromas uterinos, no fue posible evaluar la eficacia de
las medicinas a base de hierbas en esta comparación.
En el Ma R 2010 En el estudio, hubo un caso en el grupo de hierbas que
Cegador
desarrolló niveles anormales de nitrógeno ureico en sangre (BUN) y
Dos ensayos aplicaron cegamiento (Hazlina 2005; Ma R 2010), incluido un creatinina en suero después de tres meses de tratamiento, lo que podría
ensayo que utilizó el cegamiento de los participantes y el personal (Ma R 2010) y representar un deterioro potencial de la función renal. No se produjo
un ensayo que utilizó el cegamiento del evaluador de resultado (Hazlina 2005). ningún caso con función renal anormal en el grupo de placebo. Se
controló la función hepática y ningún participante del ensayo desarrolló
niveles anormales de alanina transaminasa sérica (ALT) o aspartato
aminotransferasa (AST).
Datos de resultado incompletos

Todos los ensayos incluidos analizaron a todas o la mayoría (> 95%) de las mujeres asignadas al

azar y se consideró que la mayoría de los ensayos tenían bajo riesgo de sesgo. Sin embargo,
2. Medicina herbaria versus medicación
debido a la falta de disponibilidad de datos brutos de los participantes faltantes para los datos Ningún ensayo en esta categoría informó el resultado primario, es decir, los
continuos, no fue posible realizar un análisis del tipo intención de tratar (intention-to-treat síntomas relacionados con los fibromas, utilizando métodos validados. Siete
analysis). ensayos compararon medicamentos a base de hierbas versus medicación (Fu WJ
2005;Hazlina 2005; Lai XL 2010; Lu JX 2007; Ni XP 2012; Wen Q 2005; Yan LQ
2000). Se probaron seis preparaciones de hierbas diferentes: cápsula de
Informes selectivos Gongliuqing, producto a base de hierbas Nona Roguy, Huoxue Huayu Ruanjian

Como no pudimos tener acceso a los protocolos de los ensayos para ninguno de Sanjie, decocción de Huoxue Sanjie, Tripterygium wilfordii y decocción de

los 21 ensayos, hicimos nuestro juicio comparando las medidas de resultado Xiaozheng. Dado que ningún ensayo evaluó el mismo medicamento a base de

mencionadas en la sección de métodos con el informe en los resultados: 13/21 hierbas excepto Tripterygium wilfordii, se realizó un metanálisis para

ensayos informaron todas las medidas de resultado descritas en los métodos y, Tripterygium wilfordii en comparación con mifepristona sobre el volumen

por lo tanto, fueron evaluados como de bajo riesgo de sesgo; 7/21 informaron promedio de fibromas uterinos.

parcialmente los resultados en los resultados y se evaluaron como de alto


riesgo de sesgo.
2.1 Volumen medio de los miomas uterinos

Entre cuatro medicamentos a base de hierbas en comparación con la


Otras posibles fuentes de sesgo mifepristona, no hubo diferencias significativas entre los medicamentos a base

Todos los ensayos informaron la comparabilidad inicial entre los dos grupos y de hierbas y la mifepristona en el volumen promedio de fibromas uterinos (

se consideraron con bajo riesgo de sesgo. No se encontraron fuentes Análisis 1.1). Las hierbas medicinales probadas fueron cápsula Gongliuqing (Lai

potenciales de sesgo dentro del estudio en los ensayos incluidos. XL 2010), Huoxue Huayu Ruanjian Sanjie (Yan LQ 2000), Decocción de Huoxue
Sanjie (Lu JX 2007) y decocción de Xiaozheng (Ni XP 2012). De manera similar, no
hubo diferencias significativas entre el producto a base de hierbas de Nona
Efectos de las intervenciones
Roguy y el agonista de GnRH en el volumen promedio de fibromas uterinos (
Ver: Resumen de hallazgos para la comparación principal Preparaciones a Hazlina 2005). Sin embargo, los extractos de hierbas de Tripterygium wilfordii
base de hierbas versus placebo; Resumen de hallazgos 2 Herbario mostraron un efecto significativamente mejor que

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 12


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mifepristona en el volumen medio de los miomas uterinos (DM (Dong M 2011). De manera similar, la cápsula de Gongliuqing más
-23,03 cm3, IC del 95%: -28,39 a -17,67) de dos ensayos (Fu WJ 2005; mifepristona fue más efectiva que la mifepristona sola en un ensayo (Liu
Wen Q 2005). LY 2010). En otro ensayo, Lenge Xiaozheng Tang más mifepristona no
mostró diferencias significativas en comparación con mifepristona sola en
un ensayo (Zhu FH 2006).
2.2 Tamaño medio del útero

Seis ensayos informaron sobre el tamaño del útero después de tres a seis
3.2 Volumen promedio de fibromas múltiples totales
meses de tratamiento. Los extractos de Tripterygium wilfordii mostraron un
efecto significativamente mejor que la mifepristona en la reducción del tamaño Tres ensayos midieron e informaron el volumen promedio de los
del útero (DM -51,25 cm3, IC del 95%: -77,7 a -24,8; 2 ensayos) (Fu WJ 2005; Wen fibromas múltiples totales (Liu Y 2009; Lu HJ 2010; Luo SQ 2010). La
Q 2005). Sin embargo, otras tres medicinas a base de hierbas fueron menos cápsula de Guizhi Fuling más mifepristona mostró un mejor efecto en la
efectivas que la mifepristona, incluyendo Huoxue Huayu Ruanjian Sanjie, reducción del volumen promedio de fibromas múltiples totales (DM -16.58
decocción de Huoxue Sanjie y decocción de Xiaozheng, para el tamaño cm3, IC del 95%: -20,30 a -12,86; 2 ensayos) en comparación con
promedio del útero (Análisis 1.2). mifepristona (Análisis 2.2). Otro ensayo mostró un mejor efecto de Jiliu
No hubo diferencias significativas entre la preparación a base de hierbas Nona Tang más mifepristona en la reducción del volumen promedio de
Roguy y el agonista de GnRH con respecto al tamaño del útero (Hazlina 2005). fibromas múltiples totales que la mifepristona sola (DM -16,30 cm3, De
-18,97 a - 13,63) (Luo SQ 2010).

2.3 Efectos adversos 3.3 Tamaño medio del útero

Cinco ensayos en esta categoría informaron sobre efectos adversos (Tabla 2) y Cuatro ensayos en esta categoría informaron sobre el tamaño promedio
los efectos adversos informados incluyeron amenorrea, síntomas de la del útero después del tratamiento (Deng XL 2010; Liu Y 2009; Luo SQ 2010
menopausia, malestar gastrointestinal en el grupo de tratamiento a base de ; Wu JH 2011). Un análisis agrupado de los datos de tres ensayos mostró
hierbas. Sin embargo, se informaron efectos adversos similares en el grupo de un efecto beneficioso significativo de la cápsula de Guizhi Fuling más
control. No se informaron eventos adversos graves como muerte o mifepristona en la reducción del tamaño medio del útero en comparación
discapacidad. con la mifepristona sola (DM -31,63 cm3, IC del 95%: -54,58 a -8,68)
utilizando el modelo de efectos aleatorios. Hubo heterogeneidad
significativa para este análisis con una I2 del 90%, lo que podría deberse al
3. Medicina herbaria más tratamiento médico versus tamaño relativamente grande del útero de un ensayo (Liu Y 2009). Otro
tratamiento médico ensayo mostró un mejor efecto de Jiliu Tang más mifepristona en la
Ningún ensayo en esta categoría informó el resultado primario, es decir, reducción del tamaño promedio del útero (DM -47.80 cm3, -55,68 a -39,92)
los síntomas relacionados con los fibromas, utilizando métodos validados. (Luo SQ 2010).
Trece ensayos aleatorios probaron la medicina a base de hierbas más la
medicación frente a la medicación sola. Nueve ensayos compararon la
3.4 Efectos adversos
fórmula de la medicina herbal Guizhi Fuling más mifepristona versus
mifepristona (Deng XL 2010; Gu HH 2011; Liu Y 2009; Lu HJ 2010; Mao CX Ocho ensayos en esta categoría informaron sobre los efectos adversos en

2012; Mao XG 2012; Wang XR 2011; Wu JH 2011; Wu YF 2011). Un ensayo relación con los tratamientos a base de hierbas (Deng XL 2010; Dong M

probó la cápsula de Guizhi Fuling más acetato de leuprolida contra 2011;Liu Y 2009; Liu LY 2010; Mao CX 2012; Mao XG 2012; Wu JH 2011; Zhu

mifepristona (Dong M 2011). La fórmula de Guizhi Fuling se tomó en FH 2006) (Tabla 2). Los efectos adversos incluyeron malestar

forma de cápsula o decocción. Se probaron otras tres medicinas a base de gastrointestinal, picazón y sofocos. Se informaron efectos adversos

hierbas con mifepristona contra mifepristona sola, incluida la cápsula de similares en el grupo de control. No se informaron eventos adversos

Gongliuqing (Liu LY 2010), Lenge Xiaozheng Tang (Zhu FH 2006) y Jiliu graves de las preparaciones a base de hierbas.

Tang (Luo SQ 2010).

4. Otros análisis
3.1 Volumen promedio de fibromas máximos Los análisis de sensibilidad especificados, los análisis de subgrupos y la prueba

En comparación con la mifepristona sola, la fórmula de Guizhi Fuling combinada del sesgo de publicación no pudieron realizarse debido a la heterogeneidad

con mifepristona mostró un efecto significativamente mejor en la reducción del significativa de las intervenciones a base de hierbas y al número limitado de

volumen promedio de fibromas máximos (DM -1,72 cm3, IC del 95%: -2,42 a ensayos en cada comparación.

-1,02; 7 ensayos) utilizando el modelo de efectos aleatorios (Análisis 2.1). Aunque ningún ensayo informó sobre el resultado primario de los
síntomas, se resumieron los principales hallazgos en las tablas de

La terapia combinada de la cápsula de Guizhi Fuling y el acetato de resumen de hallazgos (Resumen de hallazgos para la comparación

leuprolida fue más eficaz que la mifepristona sola en un ensayo principal; Resumen de hallazgos 2; Resumen de hallazgos 3).

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 13


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OFERTAS DE RESUMEN ADICIONALES [Explicación]

Preparaciones a base de hierbas versus medicación para los miomas uterinos

Paciente o población: Mujeres con fibromas uterinosIntervención:

Preparaciones a base de hierbas versus medicación

Resultados Calidad de la evidencia Comentarios

(GRADE)

Cambio en los síntomas relacionados con los fibromas No hay evidencia disponible Siete estudios realizaron esta comparación y no
informaron este resultado.

Eventos adversos Bajo Siete estudios realizaron esta comparación y no informaron


eventos adversos clínicamente relevantes como el sujeto
sometido a cirugía o la aparición de complicaciones. Se
informaron los resultados de las pruebas de laboratorio.1

Volumen promedio de fibromas (cm3) Bajo Cinco de siete ensayos no demostraron diferencias
significativas entre las preparaciones a base de hierbas y los
medicamentos. 2/7 mostró que Tripterygium wilfordii es más
eficaz para reducir el volumen promedio de fibromas en
comparación con la mifepristona. (Análisis 1.1)

Tamaño medio del útero (cm3) Bajo Seis ensayos informaron este resultado. Tripterygium
wilfordii mostró un efecto significativamente mejor que la
mifepristona en dos ensayos. La decocción de Huoxue
Huayu Ruanjian Sanjie, la decocción de Huoxue Sanjie y la
decocción de Xiaozheng fue menos eficaz que la
mifepristona. No hubo diferencias significativas entre
Nona Roguy y Gn-RHa. (Análisis 1.2)

1 Cinco de siete ensayos en esta categoría informaron resultados de efectos adversos (Tabla 2) y los eventos adversos informados incluyeron amenorrea, síntomas
de la menopausia, malestar gastrointestinal del grupo de tratamiento a base de hierbas. No se informaron eventos adversos graves como muerte o discapacidad.
Se controló la función hepática y ningún participante desarrolló niveles anormales de alanina transaminasa sérica (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST)

Preparaciones a base de hierbas versus medicación para los miomas uterinos

Paciente o población: Mujeres con fibromas uterinosIntervención: Preparaciones


a base de hierbas más medicación versus medicación

Resultados Calidad de la evidencia Comentarios

(GRADE)

Cambio en los síntomas relacionados con los fibromas No hay evidencia disponible Trece ensayos realizaron esta comparación y no
informaron este resultado.

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 14


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Eventos adversos Bajo Trece ensayos realizaron esta comparación y no informaron
eventos adversos clínicamente relevantes como sujetos
sometidos a cirugía o aparición de complicaciones. Se
informaron los resultados de las pruebas de laboratorio.1

Volumen promedio de fibromas máximos (cm bajo En comparación con la mifepristona, la fórmula de Guizhi
3)
Fuling más mifepristona mostró un efecto significativamente
mejor en la reducción del volumen promedio de fibromas
máximos de siete ensayos. La cápsula de Guizhi Fuling y el
acetato de leuprolida fueron más eficaces que la mifepristona
en un ensayo. La cápsula de Gongliuqing más mifepristona fue
más eficaz que la mifepristona en un ensayo. Lenge Xiaozheng
Tang más mifepristona no mostró diferencias significativas en
comparación con mifepristona en un ensayo. (Análisis 2.1)

Volumen promedio de fibromas múltiples totales Bajo Tres ensayos informaron este resultado. La cápsula de
(cm3) Guizhi Fuling más mifepristona mostró un mejor efecto en
comparación con la mifepristona en dos ensayos. Otro
ensayo mostró un mejor efecto de Jiliu Tang más
mifepristona que mifepristona sola. (Análisis 2.2)

Tamaño medio del útero (cm3) Bajo Cuatro ensayos informaron este resultado. Los resultados de
tres ensayos mostraron un efecto significativamente
beneficioso de la cápsula de Guizhi Fuling más mifepristona en
comparación con la mifepristona. Otro ensayo mostró un
mejor efecto de Jiliu Tang más mifepristona en comparación
con mifepristona. (Análisis 2.3)

1 8/13 ensayos en esta categoría informaron resultados de efectos adversos (Tabla 2) y los eventos adversos informados incluyeron amenorrea, síntomas de la
menopausia como sofocos, palpitaciones; malestar gastrointestinal, picazón, del grupo de tratamiento a base de hierbas. No se informaron eventos adversos
graves como muerte o discapacidad. Se controló la función hepática y ningún participante desarrolló niveles anormales de alanina transaminasa sérica (ALT) o
aspartato aminotransferasa (AST)

DISCUSIÓN
informaron síntomas menstruales relacionados con los fibromas, la calidad de vida, la

incidencia de complicaciones o la necesidad de un procedimiento quirúrgico. La

mayoría de los ensayos informaron el volumen de los fibromas o el tamaño del útero, o
Resumen de los principales resultados
ambos. Los ensayos de esta revisión mostraron un efecto similar de las preparaciones

Esta revisión sistemática incluyó 21 ensayos aleatorios de preparaciones a a base de hierbas combinadas con medicación en cuanto al volumen reducido de los

base de hierbas para el tratamiento de los fibromas uterinos. La mayoría miomas uterinos. Sin embargo, debido a la pequeña muestra de los ensayos y las fallas

de las preparaciones a base de hierbas se probaron en ensayos metodológicas en la mayoría de los ensayos, cualquier beneficio indicado no es

individuales. En dos o más ensayos solo se probaron las medicinas a base concluyente. Se necesitan más ensayos amplios y rigurosos.

de hierbas Guizhi Fuling fórmula (ya sea en cápsula o decocción) y


Tripterygium wilfordii, con o sin mifepristona contra mifepristona sola. Se
publicó un ensayo de buena calidad en inglés (Hazlina 2005) y los otros
ensayos, publicados en chino, fueron de baja calidad. Sin ensayos Completitud general y aplicabilidad de
Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 15
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evidencia 4. El informe de los eventos adversos en relación con las preparaciones a base de

hierbas no fue suficiente en los ensayos incluidos, y un ensayo sugirió un deterioro


Los estudios incluidos probaron diez medicinas a base de hierbas diferentes con
potencial de la función renal después de tres meses de tratamiento a base de hierbas.
terapia convencional, incluida la mifepristona o GnRHa. En general, no hubo
Por lo tanto, la seguridad de las medicinas a base de hierbas aún no está determinada.
diferencias significativas entre las hierbas y el tratamiento médico para el
volumen reducido de fibromas. Sin embargo, la falta de diferencias
estadísticamente significativas no significa la misma efectividad, ya que ninguno
de los ensayos se diseñó como ensayos de equivalencia o no inferioridad y el
tamaño de la muestra no fue superior a 100 en cada brazo en la mayoría de los Calidad de la evidencia
ensayos.
Esta revisión sistemática tiene varias limitaciones metodológicas. En
Con respecto a los tratamientos médicos convencionales utilizados en los
primer lugar, hay una falta de ensayos de alta calidad y tuvimos que
estudios incluidos, no se ha establecido firmemente la eficacia de la
excluir algunos de los ensayos que afirmaron ser aleatorios debido a un
mifepristona para reducir el volumen de fibromas (Tristán 2012). Una revisión
sesgo inexplicable en la distribución de los participantes entre los grupos
sistemática Cochrane demostró que la mifepristona redujo el sangrado
comparados o un método inadecuado para la generación de secuencias
menstrual abundante y mejoró la calidad de vida específica de los fibromas (
para la asignación al azar, lo que significa eran muy propensos al sesgo
Tristán 2012). Lamentablemente, ninguno de los ensayos de nuestra revisión
de selección (Liu J 2002).
informó estos resultados y no se sabe si las medicinas a base de hierbas pueden
En segundo lugar, los ensayos no informaron el uso de doble cegamiento (excepto en
ser útiles para aliviar los síntomas relacionados con los fibromas o no.
un ensayo), que puede estar relacionado con el sesgo de realización y detección (Moher

1998; Schulz 1995).


La evidencia de esta revisión no es suficientemente convincente para
En tercer lugar, los ensayos tuvieron un tamaño de muestra pequeño. Aunque algunos
apoyar una recomendación clínica debido a los siguientes aspectos de los
análisis de datos no demostraron una diferencia estadísticamente significativa entre las
ensayos.
medicinas a base de hierbas y la medicina convencional, es probable que los resultados
1. Hay una falta de evidencia sobre el efecto clínico de las preparaciones a
no hayan tenido el poder estadístico suficiente. Por lo tanto, el tamaño de los ensayos
base de hierbas individuales para la mejoría de los síntomas menstruales en los
puede significar que los análisis pueden no establecer con confianza que las dos
fibromas uterinos. En la práctica clínica, la medicina herbal china se usa
intervenciones tengan efectos equivalentes.
principalmente para la mejoría de los síntomas, pero esto no se confirmó a
En cuarto lugar, los ensayos no informaron resultados clínicamente útiles como
partir de los ensayos incluidos debido a la falta de una medición validada o al
los síntomas o la calidad de vida, lo que puede sugerir pruebas de sesgo de
informe de los síntomas o la calidad de vida. Casi todos los resultados
informe selectivo. No fue posible diferenciar a los participantes con síntomas de
informados fueron resultados sustitutos y es posible que no reflejen la
aquellos sin síntomas en los estudios incluidos. Es difícil justificar el tratamiento
efectividad clínica. Se necesitan comparaciones con placebo, ya que no hay
con medicamentos a base de hierbas, ya que algunas mujeres sin síntomas
evidencia clara de la eficacia de los comparadores utilizados en los ensayos.
pueden no necesitar ningún tratamiento. Por lo tanto, sugerimos que los
ensayos futuros deben medir e informar los síntomas clínicos como uno de los
2. Aunque los extractos de hierbas chinas de Tripterygium wilfordii
principales resultados.
mostraron un efecto prometedor en comparación con la mifepristona, los
Las limitaciones anteriores significan que es posible que haya habido un sesgo
hallazgos no se confirman ya que solo tuvimos dos ensayos pequeños de
potencial en la selección de los participantes, la administración del tratamiento
mala calidad y evidencia incierta sobre la seguridad. La medicina herbal
y la evaluación de los resultados en los estudios primarios. Los ensayos
china Guizhi Fuling mostró un beneficio prometedor cuando se combinó
metodológicamente menos rigurosos muestran efectos de intervención
con mifepristona versus mifepristona sola. Sin embargo, los hallazgos
significativamente mayores que los ensayos más sólidos (Egger 2003; Kjaergard
deben verificarse en ensayos grandes y rigurosos.
2001;Moher 1998; Schulz 1995). Un estudio empírico ha demostrado que los
ensayos chinos se ven afectados significativamente por el sesgo de publicación (
3. Los ensayos informaron los resultados al final del tratamiento o durante
Vickers 1998). Al interpretar los presentes hallazgos, el sesgo de publicación
el seguimiento a corto plazo. Para aquellas mujeres con fibromas
debe tenerse en cuenta en consecuencia.
asintomáticos o síntomas leves, el uso de terapias a base de hierbas está
En resumen, los hallazgos de esta revisión deben interpretarse con
destinado a prevenir el crecimiento de fibromas o controlar los síntomas leves.
cautela debido al pequeño tamaño de la muestra, la baja calidad
Para este subgrupo (amplio) de mujeres, el resultado principal es evitar el
metodológica en la mayoría de los 21 ensayos y el número limitado de
tratamiento quirúrgico, medido a través del seguimiento a largo plazo. Se
ensayos incluidos para cada preparación herbal individual.
alienta a los futuros investigadores a adoptar este resultado, ya que las
mujeres simplemente pueden llegar a la menopausia sin necesidad de cirugía.
Además, los resultados reproductivos relacionados con los fibromas uterinos,
como la relación entre los fibromas submucosos, intramurales o subserosos y Posibles sesgos en el proceso de revisión
las tasas de embarazo, aborto espontáneo y mala presentación, deben Aunque realizamos búsquedas exhaustivas en bases de datos tanto
abordarse en ensayos futuros (Klatsky 2008). en inglés como en chino, es posible que hayamos perdido algunos
estudios publicados en la literatura no inglesa o china, como en el

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) dieciséis

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Idioma japonés o coreano. En segundo lugar, se intentó establecer contacto con los otros ensayos con muestras grandes. Como en esta revisión sistemática, la
autores de los ensayos para aclarar los métodos de asignación al azar y obtener los calidad de los medicamentos a base de hierbas no se informó en detalle y para
datos faltantes, pero la respuesta no fue satisfactoria y deja algunos ensayos con los ensayos futuros es importante investigar los medicamentos a base de
asignación al azar poco clara. Esto puede causar un sesgo de selección y es posible que hierbas de acuerdo con un conjunto de criterios que incluyen una preparación
no refleje el panorama completo en el uso de medicamentos a base de hierbas para el consistente con la descripción en la farmacopea, estandarización química,
tratamiento de los fibromas uterinos. ensayos biológicos. , modelos animales y pruebas clínicas (Yuan 2000). Será
necesario mejorar la descripción de las medicinas a base de hierbas que se
están probando, por ejemplo, especies de plantas, origen geográfico,

Acuerdos y desacuerdos con otros temporada de cosecha, procedimientos de preparación y calidad de los

estudios o revisiones productos. Además, los ensayos futuros deben prestar más atención a los
efectos adversos de las medicinas a base de hierbas, especialmente para el uso
Hasta donde sabemos, no existe ninguna otra revisión sistemática o
a largo plazo. Los eventos adversos deben registrarse e informarse en su
metaanálisis publicado sobre el mismo tema. Tampoco pudimos
totalidad. Finalmente, los informes de los ensayos deben seguir los estándares
identificar ensayos grandes y multicéntricos para comparar nuestros
internacionales, como la declaración CON-SORT (http://www.consort-
hallazgos con otros tipos de evidencia.
statement.org/), y el protocolo de prueba debe estar registrado y ser accesible.

CONCLUSIONES DE LOS AUTORES


AGRADECIMIENTOS
Implicaciones para la Practica
Los autores agradecen al Grupo Cochrane de Trastornos Menstruales y
La evidencia actual no respalda el uso de preparaciones a base de hierbas para el Subfertilidad (MDSG) por su experiencia y aportes editoriales. Nos
tratamiento de los fibromas uterinos. No hay evidencia concluyente de beneficio gustaría agradecer específicamente a la Coordinadora de búsqueda de
debido a un número limitado de ensayos realizados para preparaciones a base de ensayos del MDSG, Marian Showell, por su ayuda con las búsquedas
hierbas individuales, la calidad metodológica de los estudios primarios y su poder bibliográficas. Agradecemos al Dr. Nik Hazlina, Nik Hussain por
estadístico insuficiente para alcanzar conclusiones sólidas. proporcionarnos datos adicionales de su estudio. También agradecemos
a la Sra. Nini Chen por ayudar a validar la extracción y el análisis de datos
Implicaciones para la investigación en la actualización de la revisión.

Se necesitan más ensayos bien diseñados, aleatorios, doble ciego y controlados


Este trabajo fue financiado por la Beca Número 2011ZX09302-006-01
con placebo para evaluar las preparaciones a base de hierbas para los fibromas
(5) y 101207007 del Ministerio de Ciencia y Tecnología de China. El
uterinos. Para mejorar la calidad, los ensayos deben utilizar un ocultamiento de
contenido de este artículo es responsabilidad exclusiva de los
la asignación adecuado; cegamiento de participantes, investigadores y
autores y no representa necesariamente las opiniones oficiales de
evaluadores de resultados; y aclarar el número de participantes asignados al
los patrocinadores.
azar y el número analizado. Los resultados clínicamente relevantes, como los
síntomas, la calidad de vida, la infertilidad y la anemia, deben abordarse y El trabajo de Jianping Liu fue apoyado por el Programa del Proyecto del
medirse utilizando instrumentos validados informados por los pacientes. Las Equipo de Investigación Innovadora (2011-CXTD-09) de la Universidad de
preparaciones a base de hierbas potencialmente prometedoras requieren Medicina China de Beijing, y el Proyecto “111” (B08006).

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Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 25


Copyright © 2013 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd.
Xiong 2002
Xiong JH, Xiong CY. [Estado actual del tratamiento de los miomas
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∗ Indica la publicación principal del estudio.

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 26


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CARACTERÍSTICAS DEL ESTUDIO

Características de los estudios incluidos [ordenado por ID de estudio]

Deng XL 2010

Métodos Generación de la secuencia de asignación: no se menciona


Doble cegamiento: no se menciona
Pérdidas durante el seguimiento: seguimiento durante 12 meses, pero no se informaron las pérdidas durante el

seguimiento Análisis por intención de tratar: no

Comparabilidad inicial: paridad, edad, peso, volumen promedio de fibromas uterinos (P> 0.05)

Participantes 69 participantes con fibromas uterinos, El diagnóstico se realizó mediante un examen


ginecológico de rutina y una ecografía tipo B
33 en el grupo de cápsula Guizhi Fuling más mifepristona y 36 en el grupo de mifepristona Se
especificaron los criterios de inclusión y exclusión

Intervenciones Experimental:
Cápsula de Guizhi Fuling, 3 cápsulas cada vez, tres veces al día durante 90 días;
mifepristona, tomada del segundo al tercer día del ciclo menstrual, 12,5 mg al día durante
90 días Control:
Mifepristona, tomada del segundo al tercer día del ciclo menstrual, 12,5 mg al día durante
90 días

Resultados Volumen de fibromas medido por ultrasonido, hormona estimulante del folículo, hormona
luteinizante, estradiol y progesterona, y efectos adversos

Notas

Riesgo de sesgo

Parcialidad Juicio de los autores Apoyo al juicio

Generación de secuencia adecuada Riesgo poco claro No mencionado

Ocultamiento de la asignación Riesgo poco claro No se proporcionó información

Cegador Alto riesgo Medicina herbaria tomada como cápsula mientras que la

Todos los resultados droga occidental era una tableta.

Se abordaron los datos de resultado incompletos Riesgo bajo El mismo número de pacientes aleatorizados e
Todos los resultados informados en el resultado

Libre de informes selectivos Alto riesgo Las medidas de resultado mencionadas en los
métodos se informaron en los resultados.

Libre de otros prejuicios Riesgo bajo Datos de referencia informados y comparables

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 27


Copyright © 2013 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd.
Dong M 2011

Métodos Generación de la secuencia de asignación: tabla de números aleatorios


Doble cegamiento: no se menciona
Pérdidas durante el seguimiento: el seguimiento fue de 6 meses después del final del tratamiento

Análisis de intención de tratar: no

Comparabilidad inicial: paridad, edad, duración de la enfermedad, número de fibromas, volumen promedio
de fibromas uterinos (P> 0.05)

Participantes 100 participantes con fibromas uterinos, el diagnóstico se realizó mediante un examen
ginecológico de rutina y una ecografía tipo B
50 en el grupo de cápsula Guizhi Fuling más acetato de leuprolida y 50 en el grupo de mifepristona
Criterios de exclusión: afecciones médicas graves, mujeres embarazadas o en período de lactancia

Intervenciones Experimental:
Cápsula de Guizhi Fuling, 3 cápsulas cada vez, tres veces al día durante 90 días; inyección de
acetato de leuprolida una vez al mes, durante un total de 3 meses
Control:
mifepristona, tomada desde el primer día del ciclo menstrual, 12,5 mg al día durante 90 días

Resultados Volumen de fibromas medido por ecografía y efectos adversos.

Notas

Riesgo de sesgo

Parcialidad Juicio de los autores Apoyo al juicio

Generación de secuencia adecuada Riesgo bajo Tabla de números aleatorios

Ocultamiento de la asignación Riesgo poco claro No se proporcionó información

Cegador Alto riesgo Medicina herbaria tomada como cápsula mientras que la

Todos los resultados droga occidental era una tableta.

Se abordaron los datos de resultado incompletos Riesgo bajo El mismo número de pacientes aleatorizados e
Todos los resultados informados en el resultado

Libre de informes selectivos Alto riesgo No pudimos acceder al protocolo del ensayo y los
síntomas no se informaron en los resultados.

Libre de otros prejuicios Riesgo bajo Los datos de referencia fueron comparables

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 28


Copyright © 2013 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd.
Fu WJ 2005

Métodos Generación de la secuencia de asignación: incierto


Doble cegamiento: no mencionado
Pérdidas durante el seguimiento: el seguimiento fue de 6 meses después del final del tratamiento

Análisis de intención de tratar: no

Comparabilidad inicial: edad, complicaciones, número de fibromas, volumen promedio de fibroma


uterino (P> 0.05)

Participantes 124 participantes con fibromas uterinos, el diagnóstico se realizó mediante un examen
ginecológico de rutina y una ecografía tipo B
62 en el grupo Tripterygium wilfordii y 62 en el grupo mifepristona
Criterios de inclusión y exclusión: especificados

Intervenciones Experimental:
Tableta de extracto de Tripterygium wilfordii, 40 mg al día (divididos en tres veces, 10 mg, 10 mg,
20 mg, respectivamente), durante 3 meses
Control:
mifepristona, tomada desde el primer día del ciclo menstrual, 25 mg al día durante 3 meses

Resultados Volumen de fibromas y útero medido por ecografía y efectos adversos

Notas Habíamos telefoneado a los autores tres veces en 2009, pero los autores se negaron a proporcionar
información.

Riesgo de sesgo

Parcialidad Juicio de los autores Apoyo al juicio

Generación de secuencia adecuada Riesgo poco claro No reportado

Ocultamiento de la asignación Riesgo poco claro No reportado

Cegador Riesgo poco claro Sin información


Todos los resultados

Se abordaron los datos de resultado incompletos Riesgo bajo El mismo número de participantes
Todos los resultados asignados al azar y analizados

Libre de informes selectivos Riesgo bajo Todas las mediciones mencionadas en los métodos
se informaron en los resultados.

Libre de otros prejuicios Riesgo bajo Los datos de referencia fueron comparables

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 29


Copyright © 2013 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd.
Gu HH 2011

Métodos Generación de la secuencia de asignación: tabla de números aleatorios


Doble cegamiento: no se menciona
Pérdidas durante el seguimiento: no se menciona

Análisis por intención de tratar: no

Comparabilidad inicial: paridad, edad, duración de la enfermedad, volumen promedio de fibromas uterinos
(P> 0.05)

Participantes 134 participantes con fibroma uterino, el diagnóstico se realizó mediante un examen
ginecológico de rutina y una ecografía tipo B
67 en el grupo de cápsula Guizhi Fuling más mifepristona y 67 en el grupo de mifepristona
Criterios de exclusión: adenomiosis del útero, endometriosis y mujeres en período de gestación o
lactancia

Intervenciones Experimental:
Cápsula de Guizhi Fuling, 4 cápsulas cada vez, tres veces al día durante 90 días; mifepristona,
tomada desde el primer día del ciclo menstrual, 12,5 mg al día durante 90 días
Control:
mifepristona, tomada desde el primer día del ciclo menstrual, 12,5 mg al día durante 90 días

Resultados Volumen de fibromas medido por ultrasonido, estradiol y progesterona

Notas

Riesgo de sesgo

Parcialidad Juicio de los autores Apoyo al juicio

Generación de secuencia adecuada Riesgo bajo Tabla de números aleatorios

Ocultamiento de la asignación Riesgo poco claro No se proporcionó información

Cegador Alto riesgo Medicina herbaria tomada como cápsula mientras que la

Todos los resultados droga occidental era una tableta.

Se abordaron los datos de resultado incompletos Riesgo bajo El mismo número de pacientes aleatorizados e
Todos los resultados informados en el resultado

Libre de informes selectivos Alto riesgo No se accedió al protocolo del ensayo y los síntomas no

se informaron en los resultados

Libre de otros prejuicios Riesgo bajo Los datos de referencia fueron comparables

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 30


Copyright © 2013 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd.
Hazlina 2005

Métodos Generación de la secuencia de asignación: adecuado


Cegamiento: simple ciego
Retiro o pérdida durante el seguimiento: 1 participante se retiró del estudio debido a
hipersensibilidad al agonista de GnRH y 1 participante quedó embarazada durante la cuarta visita.
Los 2 participantes fueron excluidos del estudio. El seguimiento fue de 6 meses después del final
del tratamiento.
Análisis por intención de tratar: no
Comparabilidad inicial: paridad, edad, nivel de educación, síntoma, duración del diagnóstico, IMC,
nivel de hemoglobina, número de fibromas (P> 0.05)

Participantes 35 participantes con fibromas uterinos confirmados por ecografía (18 en el grupo de hierbas y 17
en el grupo de GnRH)
Se especificaron los criterios de inclusión y exclusión.

Intervenciones Experimental:
La preparación a base de hierbas fue formulada y fabricada por Mustajab Industry. Contenía 10 hierbas,

administradas diariamente por vía oral en forma semilíquida durante un total de 6 meses.

Control:
Agonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) 3,75 mg, inyección intramuscular o
subcutánea una vez al mes, durante un total de 3 meses

Resultados Volumen uterino y de fibromas medidos por ultrasonido, FSH, LH y estradiol séricos, y
efectos adversos

Notas El tamaño de la muestra se calculó utilizando la fórmula de Pocok con un poder de estudio del 90% y un
intervalo de confianza del 95%.

Riesgo de sesgo

Parcialidad Juicio de los autores Apoyo al juicio

Generación de secuencia adecuada Riesgo bajo Dibujo de trabajos que contengan 'A' o 'B' por parte
de los participantes. El operador que hizo la
asignación estaba cegado

Ocultamiento de la asignación Riesgo bajo Operador independiente asignado a los


participantes

Cegador Riesgo bajo Simple ciego (evaluador de resultados)

Todos los resultados

Se abordaron los datos de resultado incompletos Riesgo bajo Número de participantes con pérdidas durante el seguimiento

Todos los resultados informado

Libre de informes selectivos Riesgo poco claro No se accedió al protocolo del ensayo y los síntomas no

se informaron en los resultados

Libre de otros prejuicios Riesgo bajo los datos de referencia eran comparables

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 31


Copyright © 2013 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd.
Lai XL 2010

Métodos Generación de la secuencia de asignación: no se menciona


Doble cegamiento: no se menciona
Pérdidas durante el seguimiento: el seguimiento fue de 3 meses después del final del tratamiento

Análisis de intención de tratar: no

Comparabilidad inicial: paridad, edad, volumen promedio de fibromas uterinos (P> 0.05)

Participantes 188 participantes con fibromas uterinos, el diagnóstico se realizó mediante un examen
ginecológico de rutina y una ecografía tipo B
94 en el grupo de cápsulas de Gongliuqing y 94 en el grupo de mifepristona
Criterios de exclusión: enfermedades cardíacas, hepáticas, renales y sanguíneas, el tamaño del útero eran todos

menores de 3 meses de embarazo, el diámetro de los fibromas uterinos <60 mm o indicación de contador de

mifepristona

Intervenciones Experimental:
Cápsula de Gongliuqing, 3 cápsulas cada vez, tres veces al día durante 3 meses, suspenda su uso durante
el período menstrual
Control:
mifepristona, 25 mg al día, durante 3 meses.

Resultados Volumen uterino y fibroide medido por ecografía, progestina y estradiol, y efectos adversos

Notas

Riesgo de sesgo

Parcialidad Juicio de los autores Apoyo al juicio

Generación de secuencia adecuada Riesgo poco claro No mencionado

Ocultamiento de la asignación Riesgo poco claro No se proporcionó información

Cegador Alto riesgo Medicamentos a base de plantas tomados en forma de cápsulas mientras que el

Todos los resultados medicamento de control era un comprimido.

Se abordaron los datos de resultado incompletos Riesgo bajo 86,2% de los participantes completaron el seguimiento y

Todos los resultados se informó el número de participantes con pérdidas

durante el seguimiento

Libre de informes selectivos Riesgo bajo Las medidas de resultado mencionadas en los
métodos se informaron en los resultados.

Libre de otros prejuicios Riesgo poco claro información insuficiente para emitir un juicio

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 32


Copyright © 2013 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd.
Liu LY 2010

Métodos Generación de la secuencia de asignación: no se menciona


Doble cegamiento: no se menciona
Pérdidas durante el seguimiento: no se menciona

Análisis por intención de tratar: no

Comparabilidad inicial: paridad, edad, tipos de fibromas uterinos y volumen promedio de fibromas
uterinos (P> 0.05)

Participantes 100 participantes con fibromas uterinos, el diagnóstico se realizó mediante un examen
ginecológico de rutina y una ecografía tipo B
50 en el grupo de cápsula de Gongliuqing más mifepristona y 50 en el grupo de mifepristona Criterios de
exclusión: lesiones malignas en endometrio y endocervical; enfermedades cardíacas, hepáticas, renales y
sanguíneas; enfermedades endocrinas

Intervenciones Experimental:
Cápsula de Gongliuqing, 3 cápsulas cada vez, tres veces al día durante 90 días; Mifepristona,
tomada desde el primer día del ciclo menstrual, 12,5 mg al día durante 90 días, abstinencia del
fármaco menstrual
Control:
mifepristona, tomada desde el primer día del ciclo menstrual, 12,5 mg al día durante 90 días, abstinencia
del fármaco menstrual

Resultados Volumen uterino y fibroide medido por ecografía y efectos adversos

Notas

Riesgo de sesgo

Parcialidad Juicio de los autores Apoyo al juicio

Generación de secuencia adecuada Alto riesgo No mencionado

Ocultamiento de la asignación Riesgo poco claro No se proporcionó información

Cegador Alto riesgo Medicina herbaria tomada como cápsula mientras que la

Todos los resultados droga occidental era una tableta.

Se abordaron los datos de resultado incompletos Riesgo bajo El mismo número de pacientes aleatorizados e
Todos los resultados informados en el resultado

Libre de informes selectivos Riesgo bajo Las medidas de resultado mencionadas en los
métodos se informaron en los resultados.

Libre de otros prejuicios Riesgo bajo Los datos de referencia fueron comparables

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 33


Copyright © 2013 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd.
Liu Y 2009

Métodos Generación de la secuencia de asignación: tabla de números aleatorios


Doble cegamiento: no se menciona
Pérdidas durante el seguimiento: no se menciona

Análisis por intención de tratar: no

Comparabilidad inicial: paridad, edad, menometrorragia o menstruación prolongada, síntomas de


compresión, dismenorrea; nivel de hemoglobina (P> 0.05)

Participantes 60 participantes con fibromas uterinos, el diagnóstico se realizó por síntomas, signos
por examen ginecológico de rutina y ecografía tipo B
30 en el grupo de tratamiento a base de hierbas combinado con mifepristona y 30 en el grupo de mifepristona

Criterios de exclusión: mujeres en gestación o período de lactancia; enfermedades cardíacas, hepáticas, renales y

sanguíneas, enfermedades endocrinas

Intervenciones Experimental:
Guizhi Fuling Wan (una fórmula a base de hierbas de 12 hierbas modificadas según los síntomas), dos
veces al día durante 3 meses; mifepristona 12,5 mg al día durante 3 meses
Control:
mifepristona, tomada antes de dormir desde el primer día del ciclo menstrual, 12,5 mg al día durante 3
meses

Resultados Desaparición de los fibromas uterinos, recaída de los fibromas, volumen del fibroma medido por
ecografía, FSH, LH, estradiol y progesterona séricos y efectos adversos

Notas

Riesgo de sesgo

Parcialidad Juicio de los autores Apoyo al juicio

Generación de secuencia adecuada Riesgo bajo Tabla de números aleatorios

Ocultamiento de la asignación Riesgo poco claro No se proporcionó información

Cegador Alto riesgo Medicina herbaria tomada como decocción mientras que la

Todos los resultados droga occidental era una tableta.

Se abordaron los datos de resultado incompletos Riesgo bajo El mismo número de pacientes aleatorizados e
Todos los resultados informados en el resultado

Libre de informes selectivos Riesgo bajo Las medidas de resultado mencionadas en los
métodos se informaron en los resultados.

Libre de otros prejuicios Riesgo bajo Los datos de referencia fueron comparables

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 34


Copyright © 2013 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd.
Lu HJ 2010

Métodos Generación de la secuencia de asignación: no se menciona


Doble cegamiento: no se menciona
Pérdidas durante el seguimiento: no se menciona

Análisis por intención de tratar: no

Comparabilidad inicial: paridad, edad, menometrorragia o prolongación de la menstruación, duración de la


enfermedad, volumen promedio de fibromas uterinos (P> 0.05)

Participantes 120 pacientes con fibroma uterino. El diagnóstico se realizó por síntomas, signos por
examen ginecológico de rutina y ecografía tipo B
60 pacientes en tratamiento a base de hierbas combinado con el grupo de mifepristona y 60 pacientes en el grupo

de mifepristona

Criterios de exclusión: enfermedades cardíacas, hepáticas, renales y sanguíneas; lesiones malignas en el


endometrio, otros tumores en el cuello del útero y apéndices uterinos; o indicación del contador de
mifepristona

Intervenciones Experimental:
Cápsula de Guizhi Fuling (una fórmula a base de hierbas de 12 hierbas modificadas según los síntomas),
tres veces al día durante 3 meses; mifepristona 12,5 mg al día durante 3 meses
Control:
mifepristona, tomada desde el primer día del ciclo menstrual, 12,5 mg al día durante 3 meses

Resultados Volumen uterino y fibroma medido por ecografía.

Notas

Riesgo de sesgo

Parcialidad Juicio de los autores Apoyo al juicio

Generación de secuencia adecuada Alto riesgo No mencionado

Ocultamiento de la asignación Riesgo poco claro No se proporcionó información

Cegador Alto riesgo Medicina herbaria tomada como decocción mientras que la

Todos los resultados droga occidental era una tableta.

Se abordaron los datos de resultado incompletos Riesgo bajo El mismo número de pacientes aleatorizados e
Todos los resultados informados en el resultado

Libre de informes selectivos Riesgo bajo Las medidas de resultado mencionadas en los
métodos se informaron en los resultados.

Libre de otros prejuicios Riesgo bajo Los datos de referencia fueron comparables

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 35


Copyright © 2013 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd.
Lu JX 2007

Métodos Generación de la secuencia de asignación: tabla de números aleatorios


Doble cegamiento: no se menciona
Pérdidas durante el seguimiento: seguimiento durante 3 meses, pero no se informaron las pérdidas durante el

seguimiento Análisis por intención de tratar: no

Comparabilidad inicial: edad, duración de la enfermedad (sin pruebas estadísticas)

Participantes 115 participantes con fibroma uterino, perteneciente al tipo de qi-estancamiento y estasis
sanguínea por diagnóstico de MTC. El diagnóstico se realizó mediante examen ginecológico de
rutina y ecografía tipo B
59 en el grupo de decocción de Huoxue Sanjie y 56 en el grupo de mifepristona
Criterios de exclusión: enfermedades cardíacas, hepáticas, renales y sanguíneas, enfermedades
endocrinas, diámetro de los miomas uterinos> 60 mm o contraindicación de mifepristona, mujeres
posmenopáusicas

Intervenciones Experimental:
Decocción de Huoxue Sanjie (fórmula a base de hierbas recetada por uno mismo), dos veces al día durante 6 meses

Control:

mifepristona, tomada antes de dormir desde el primer o segundo día del ciclo menstrual, 10 mg al día
durante 6 meses

Resultados Desaparición de los miomas uterinos, reducción del volumen uterino, volumen de los miomas uterinos y
eventos adversos

Notas

Riesgo de sesgo

Parcialidad Juicio de los autores Apoyo al juicio

Generación de secuencia adecuada Riesgo bajo Tabla de números aleatorios

Ocultamiento de la asignación Riesgo poco claro No hay información sobre el ocultamiento.

Cegador Alto riesgo Decocción de hierbas en comparación con la tableta de

Todos los resultados mifepristona

Se abordaron los datos de resultado incompletos Riesgo bajo Mismo número de participantes asignados al azar y
Todos los resultados analizados

Libre de informes selectivos Riesgo bajo El estudio presentó los resultados de


acuerdo con las medidas de resultado en
el método

Libre de otros prejuicios Riesgo bajo Los datos de referencia fueron comparables

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 36


Copyright © 2013 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd.
Luo SQ 2010

Métodos Generación de la secuencia de asignación: no se menciona


Doble cegamiento: no se menciona
Pérdidas durante el seguimiento: no se menciona

Análisis por intención de tratar: no

Comparabilidad inicial: paridad, edad, volumen promedio de fibromas uterinos (P> 0.05)

Participantes 138 pacientes con fibroma uterino. El diagnóstico se realizó por síntomas, signos por
examen ginecológico de rutina y ecografía tipo B
70 pacientes en tratamiento a base de hierbas combinado con el grupo de mifepristona y 60 pacientes en el grupo

de mifepristona

Criterios de exclusión: lesiones malignas en endometrio y endocervical; anemia causada por


trastornos sanguíneos y enfermedades médicas internas

Intervenciones Experimental:
Grupo de decocción de Jiliu Tang (fórmula a base de hierbas auto-recetada), dos veces al día durante 6
meses; mifepristona tomada desde el primer día del ciclo menstrual, 10 mg al día durante 6 meses Control:

mifepristona, tomada desde el primer día del ciclo menstrual, 10 mg al día durante 6 meses

Resultados Desaparición de fibromas uterinos, fibromas y volumen uterino medidos por ecografía

Notas

Riesgo de sesgo

Parcialidad Juicio de los autores Apoyo al juicio

Generación de secuencia adecuada Riesgo poco claro No mencionado

Ocultamiento de la asignación Riesgo poco claro No se proporcionó información

Cegador Alto riesgo Decocción de hierbas en comparación con la tableta de

Todos los resultados mifepristona

Se abordaron los datos de resultado incompletos Riesgo bajo El mismo número de pacientes aleatorizados e
Todos los resultados informados en el resultado

Libre de informes selectivos Riesgo bajo Las medidas de resultado mencionadas en los
métodos se informaron en los resultados.

Libre de otros prejuicios Riesgo bajo Los datos de referencia fueron comparables

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 37


Copyright © 2013 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd.
Ma R 2010

Métodos Generación de la secuencia de asignación: asignación al azar (no descrita)


Doble cegamiento: sí
Pérdidas durante el seguimiento: no se menciona

Análisis de intención de tratar: no Comparabilidad de

la línea de base: no se informa

Participantes 136 participantes con fibroma uterino, pertenecientes al tipo de estancamiento de qi y estasis
sanguínea por diagnóstico de MTC. El diagnóstico se realizó mediante examen ginecológico de
rutina y ecografía tipo B
68 en el grupo de píldoras de caparazón de tortuga Guihong y 68 en el grupo de placebo Se

especificaron los criterios de exclusión

Intervenciones Experimental:
Píldora de caparazón de tortuga Guihong, 9 g cada vez, dos veces al día durante 3 meses

Control:

placebo, 9 g cada vez, dos veces al día durante 3 meses.

Resultados Desaparición de los fibromas uterinos, fibromas y volumen uterino medidos por ecografía y
efectos adversos

Notas

Riesgo de sesgo

Parcialidad Juicio de los autores Apoyo al juicio

Generación de secuencia adecuada Riesgo poco claro Método de asignación al azar no descrito

Ocultamiento de la asignación Riesgo poco claro No se proporcionó información

Cegador Riesgo bajo Dos medicamentos son píldoras, con un volumen de


Todos los resultados 54 g / botella, y provistas por el departamento de
farmacia del hospital tradicional chino afiliado a la
Universidad Médica de Xinjiang.

Se abordaron los datos de resultado incompletos Riesgo bajo El mismo número de pacientes aleatorizados e
Todos los resultados informados en el resultado

Libre de informes selectivos Alto riesgo Algunas de las medidas de resultado


observadas no se informaron

Libre de otros prejuicios Riesgo poco claro No hay información para la comparabilidad de la línea de base.

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 38


Copyright © 2013 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd.
Mao CX 2012

Métodos Generación de la secuencia de asignación: tabla de números aleatorios


Doble cegamiento: no se menciona
Pérdidas durante el seguimiento: análisis por

intención de tratar informados: no

Comparabilidad inicial: paridad, edad, duración de la enfermedad, tipo y distribución de los miomas
uterinos, volumen promedio de los miomas uterinos (P> 0,05)

Participantes 120 participantes con fibroma uterino, perteneciente al tipo de estancamiento de qi y estasis
sanguínea por diagnóstico de MTC. El diagnóstico se realizó mediante examen ginecológico de
rutina y ecografía tipo B
60 en el grupo de cápsula Guizhi Fuling más mifepristona y 60 en el grupo de mifepristona Criterios de
exclusión: enfermedades cardíacas, hepáticas, renales y sanguíneas, enfermedades endocrinas o
contraindicación de mifepristona, mujeres posmenopáusicas

Intervenciones Experimental:
Cápsula de Guizhi Fuling, 3 cápsulas cada vez, tres veces al día durante 3 meses excepto el período
menstrual; mifepristona tomada desde el primer día del ciclo menstrual, 12,5 mg al día durante 3
meses
Control:
mifepristona, tomada desde el primer día del ciclo menstrual, 12,5 mg al día durante 3 meses

Resultados Desaparición de los miomas uterinos, volumen de los miomas uterinos, recaída de los miomas y eventos
adversos.

Notas

Riesgo de sesgo

Parcialidad Juicio de los autores Apoyo al juicio

Generación de secuencia adecuada Riesgo bajo Tabla de números aleatorios

Ocultamiento de la asignación Riesgo poco claro No hay información sobre el ocultamiento.

Cegador Alto riesgo Cápsulas de Guizhi Fuling en comparación con la


Todos los resultados tableta de mifepristona

Se abordaron los datos de resultado incompletos Alto riesgo El mismo número de participantes asignados al azar y

Todos los resultados analizados para el volumen de fibromas, pero 8 en el

grupo de tratamiento y 10 en el grupo de control se

perdieron durante los 6 meses de seguimiento. No se

aplicó un análisis por intención de tratar

Libre de informes selectivos Alto riesgo Algunas de las medidas de resultado


observadas no se informaron

Libre de otros prejuicios Riesgo bajo Los datos de referencia fueron comparables

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 39


Copyright © 2013 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd.
Mao XG 2012

Métodos Generación de la secuencia de asignación: no informado


Doble cegamiento: no mencionado
Pérdidas durante el seguimiento: no

informado Análisis por intención de tratar: no

Comparabilidad inicial: edad, síntomas, nivel medio de hemoglobina (P> 0,05)

Participantes 66 participantes con fibroma uterino. El diagnóstico se realizó mediante examen


ginecológico de rutina y ecografía tipo B
33 en la cápsula Guizhi Fuling más el grupo de mifepristona y 33 en el grupo de mifepristona

Intervenciones Experimental:
Cápsula de Guizhi Fuling, 3 cápsulas cada vez, tres veces al día durante 3 meses; mifepristona 25
mg, dos veces al día, durante 3 meses
Control:
mifepristona, 25 mg, dos veces al día, durante 3 meses.

Resultados Desaparición de los miomas uterinos, volumen de los miomas uterinos, recaída de los miomas y eventos
adversos.

Notas

Riesgo de sesgo

Parcialidad Juicio de los autores Apoyo al juicio

Generación de secuencia adecuada Riesgo poco claro Sin información

Ocultamiento de la asignación Riesgo poco claro Sin información

Cegador Alto riesgo Cápsula de hierbas más mifepristona versus


Todos los resultados mifepristona

Se abordaron los datos de resultado incompletos Riesgo bajo Mismo número de participantes asignados al azar y
Todos los resultados analizados

Libre de informes selectivos Riesgo bajo Las medidas de resultado mencionadas en los
métodos se informaron en los resultados.

Libre de otros prejuicios Riesgo bajo Los datos de referencia fueron comparables

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 40


Copyright © 2013 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd.
Ni XP 2012

Métodos Generación de secuencia de asignación: sorteo


Doble cegamiento: no mencionado
Pérdidas durante el seguimiento: ningún participante se retiró del estudio. El seguimiento fue de 12 meses
después del final del tratamiento.
Análisis de intención de tratar: no

Comparabilidad inicial: paridad, edad, duración de la enfermedad; volumen promedio de fibromas


uterinos, nivel de hemoglobina (P> 0.05)

Participantes 260 participantes con fibromas uterinos. El diagnóstico se realizó mediante examen
ginecológico de rutina y ecografía tipo B
130 en el grupo de decocción de Xiaozheng (fórmula a base de hierbas autoprescritas) y 130 en el grupo de

mifepristona

Criterios de exclusión: mujeres en gestación o lactancia; adenomiosis del útero, endometriosis;


enfermedades cardíacas, hepáticas, renales y sanguíneas, enfermedades endocrinas

Intervenciones Experimental:
Grupo de decocción de Xiaozheng (fórmula a base de hierbas recetada por uno mismo), dos veces al día durante 3 meses,

abstinencia de medicamentos menstruales

Control:
Mifepristonge, tomado antes de dormir desde el primer al tercer día del ciclo menstrual, 25 mg al
día durante 3 meses

Resultados Desaparición de los fibromas uterinos, fibromas y volumen uterino medidos por ecografía, nivel de
hemglobina

Notas

Riesgo de sesgo

Parcialidad Juicio de los autores Apoyo al juicio

Generación de secuencia adecuada Riesgo bajo Echar suertes

Ocultamiento de la asignación Riesgo poco claro No hay información sobre el ocultamiento.

Cegador Alto riesgo Decocción de hierbas en comparación con la tableta de

Todos los resultados mifepristona

Se abordaron los datos de resultado incompletos Riesgo bajo Mismo número de participantes asignados al azar y
Todos los resultados analizados

Libre de informes selectivos Riesgo bajo El estudio presentó los resultados de


acuerdo con las medidas de resultado en
el método

Libre de otros prejuicios Riesgo bajo Los datos de referencia fueron comparables

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 41


Copyright © 2013 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd.
Wang XR 2011

Métodos Generación de la secuencia de asignación: tabla de números aleatorios


Doble cegamiento: no se menciona
Pérdidas durante el seguimiento: no se menciona

Análisis por intención de tratar: no

Comparabilidad inicial: edad, duración de la enfermedad y volumen de fibromas uterinos

Participantes 120 participantes con fibroma uterino (60 en el grupo de Guizhi Fuling más mifepristona y 60 en el
grupo de mifepristona)
Se especificaron los criterios de inclusión y exclusión.

Intervenciones Experimental:
Cápsula de Guizhi Fuling, 4 cápsulas cada vez, tres veces al día durante 3 meses; mifepristona
tomada desde el primer día del ciclo menstrual, 12,5 mg al día durante 3 meses Control:

mifepristona, tomada desde el primer día del ciclo menstrual, 12,5 mg al día durante 3 meses

Resultados Volumen de fibromas medido por ultrasonido, FSH sérica, LH, estradiol y progesterona

Notas

Riesgo de sesgo

Parcialidad Juicio de los autores Apoyo al juicio

Generación de secuencia adecuada Riesgo bajo Tabla de números aleatorios

Ocultamiento de la asignación Riesgo poco claro No se proporcionó información

Cegador Alto riesgo Decocción de hierbas en comparación con la tableta de

Todos los resultados mifepristona

Se abordaron los datos de resultado incompletos Riesgo bajo El mismo número de pacientes aleatorizados e
Todos los resultados informados en el resultado

Libre de informes selectivos Alto riesgo El protocolo del ensayo no está disponible y el resultado

de los síntomas no se informó en los resultados.

Libre de otros prejuicios Riesgo bajo Los datos de referencia fueron comparables

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 42


Copyright © 2013 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd.
Wen Q 2005

Métodos Generación de la secuencia de asignación: incierta (el autor se negó a responder)


Doble cegamiento: no se menciona
Pérdidas durante el seguimiento: no se menciona

Análisis por intención de tratar: no

Comparabilidad inicial: edad, síntoma, volumen de fibromas uterinos y útero

Participantes 62 participantes con fibroma uterino (32 en el grupo de Tripterygium wilfordii y 30 en el grupo de
mifepristona)
Se especificaron los criterios de inclusión y exclusión.

Intervenciones Experimental:
Extracto de Tripterygium wilfordii, 40 mg al día, dividido en tres tomas (10 mg, 10 mg, 20
mg, respectivamente), durante 3 meses
Control:
tableta de mifepristona, 25 mg al día, durante 3 meses.

Resultados Síntomas, volumen de fibromas uterinos y útero y eventos adversos

Notas

Riesgo de sesgo

Parcialidad Juicio de los autores Apoyo al juicio

Generación de secuencia adecuada Alto riesgo No se informó y el autor se negó a contestar nuestra

llamada telefónica (13 de enero de 2009)

Ocultamiento de la asignación Riesgo poco claro Sin información

Cegador Alto riesgo Diferentes formas de administración de tabletas de

Todos los resultados hierbas y tabletas de mifepristona.

Se abordaron los datos de resultado incompletos Riesgo bajo El mismo número de participantes
Todos los resultados asignados al azar y analizados

Libre de informes selectivos Riesgo bajo Las medidas observadas se informaron en los
resultados.

Libre de otros prejuicios Riesgo poco claro Información insuficiente disponible

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 43


Copyright © 2013 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd.
Wu JH 2011

Métodos Generación de la secuencia de asignación: no se menciona


Doble cegamiento: no se menciona
Pérdidas durante el seguimiento: no se menciona

Análisis por intención de tratar: no

Comparabilidad inicial: edad, anemia, menometrorragia o menstruación prolongada,


síntomas de compresión, dismenorrea (P> 0,05)

Participantes 102 pacientes con fibroma uterino. El diagnóstico se realizó por síntomas, signos por
examen ginecológico de rutina y ecografía tipo B. 51 en la cápsula Guizhi Fuling más el
grupo de mifepristona y 51 en el grupo de mifepristona
Criterios de exclusión: enfermedades cardíacas, hepáticas, renales y sanguíneas o contraindicación de mifepristona

Intervenciones Experimental:
Cápsula de Guizhi Fuling, 4 cápsulas cada vez, tres veces al día durante 3 meses. Mifepristona
tomada desde el primer día del ciclo menstrual, 10 mg al día durante 3 meses
Control:
mifepristona, tomada desde el primer día del ciclo menstrual, 10 mg al día durante 3 meses

Resultados Reducción del volumen uterino, volumen de fibromas uterinos, FSH, LH, estradiol y progesterona
séricos y eventos adversos

Notas

Riesgo de sesgo

Parcialidad Juicio de los autores Apoyo al juicio

Generación de secuencia adecuada Riesgo poco claro No mencionado

Ocultamiento de la asignación Riesgo poco claro No se proporcionó información

Cegador Alto riesgo Cápsulas de Guizhi Fuling en comparación con la


Todos los resultados tableta de mifepristona

Se abordaron los datos de resultado incompletos Riesgo poco claro El mismo número de pacientes aleatorizados e
Todos los resultados informados en el resultado

Libre de informes selectivos Alto riesgo El protocolo del ensayo no está disponible y el resultado

de los síntomas no se informó en los resultados.

Libre de otros prejuicios Riesgo bajo Los datos de referencia fueron comparables

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 44


Copyright © 2013 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd.
Wu YF 2011

Métodos Generación de la secuencia de asignación: no se menciona


Doble cegamiento: no se menciona
Pérdida de seguimiento: no mencionada.

Análisis de intención de tratar: no

Comparabilidad inicial: paridad, edad, menometrorragia o menstruación prolongada,


síntomas de compresión (P> 0,05)

Participantes 76 participantes con fibroma uterino (38 en el grupo de cápsula Guizhi Fuling más
mifepristona y 38 en el grupo de mifepristona). El diagnóstico se realizó por síntomas,
signos por examen ginecológico de rutina y ecografía tipo B
Criterios de exclusión: otras lesiones malignas del aparato reproductor o contraindicación
de mifepristona

Intervenciones Experimental:
Cápsula de Guizhi Fuling, 4 cápsulas cada vez, tres veces al día durante 3 meses, abstinencia de
medicamentos menstruales. Mifepristona tomada desde el primer día del ciclo menstrual, 25 mg al día
durante 3 meses
Control:
mifepristona, tomada desde el primer día del ciclo menstrual, 25 mg al día durante 3 meses

Resultados Volumen de fibromas medido por ultrasonido, FSH sérica, LH, estradiol y progesterona

Notas

Riesgo de sesgo

Parcialidad Juicio de los autores Apoyo al juicio

Generación de secuencia adecuada Riesgo poco claro No mencionado

Ocultamiento de la asignación Riesgo poco claro No se proporcionó información

Cegador Alto riesgo Cápsulas de Guizhi Fuling en comparación con la


Todos los resultados tableta de mifepristona

Se abordaron los datos de resultado incompletos Riesgo bajo El mismo número de pacientes aleatorizados e
Todos los resultados informados en el resultado

Libre de informes selectivos Riesgo bajo Las medidas de resultado mencionadas en los
métodos se informaron en los resultados.

Libre de otros prejuicios Riesgo bajo Los datos de referencia fueron comparables

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 45


Copyright © 2013 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd.
Yan LQ 2000

Métodos Generación de la secuencia de asignación: no se menciona


Doble cegamiento: no se menciona
Pérdidas durante el seguimiento: no se menciona

Análisis por intención de tratar: no

Comparabilidad inicial: edad, duración de la enfermedad y volumen de fibromas uterinos (P> 0,05)

Participantes 30 pacientes con fibroma uterino. El diagnóstico se realizó por síntomas, signos por examen
ginecológico de rutina y ecografía tipo B. 18 pacientes en el grupo de decocción de hierbas
auto-recetado y 12 pacientes en el grupo de mifepristona
Se especificaron los criterios de inclusión y exclusión.

Intervenciones Experimental:
grupo de decocción de hierbas auto-recetado, dos veces al día durante 3 meses, abstinencia de medicamentos

menstruales

Control:
mifepristona, tomada a partir del quinto día del ciclo menstrual, 25 mg al día durante 3 meses

Resultados Reducción del volumen uterino, volumen de fibromas uterinos y eventos adversos

Notas

Riesgo de sesgo

Parcialidad Juicio de los autores Apoyo al juicio

Generación de secuencia adecuada Alto riesgo No mencionado

Ocultamiento de la asignación Riesgo poco claro No se proporcionó información

Cegador Alto riesgo Decocción de hierbas en comparación con la tableta de

Todos los resultados mifepristona

Se abordaron los datos de resultado incompletos Riesgo bajo El mismo número de pacientes aleatorizados e
Todos los resultados informados en el resultado

Libre de informes selectivos Riesgo bajo Las medidas de resultado mencionadas en los
métodos se informaron en los resultados.

Libre de otros prejuicios Riesgo bajo Los datos de referencia fueron comparables

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 46


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Zhu FH 2006

Métodos Generación de la secuencia de asignación: no se menciona


Doble cegamiento: no se menciona
Pérdidas durante el seguimiento: no se menciona

Análisis por intención de tratar: no Comparabilidad de la

línea de base: edad (P> 0.05)

Participantes 67 pacientes con fibroma uterino. El diagnóstico se realizó por síntomas, signos por examen
ginecológico de rutina y ecografía tipo B. 35 pacientes en decocción de Lenge Xiaozheng (fórmula
a base de hierbas autoprescritas) más el grupo de mifepristona y 32 pacientes en el grupo de
mifepristona)
Criterios de exclusión: lesiones malignas en el endometrio, otros tumores en el cuello del
útero y apéndices uterinos; o indicación del contador de mifepristona

Intervenciones Experimental:
Grupo de decocción de Lenge Xiaozheng (fórmula a base de hierbas auto-recetada), dos veces al día
durante 3 meses; mifepristona tomada desde el primer día del ciclo menstrual, 25 mg al día durante 3
meses
Control:
mifepristona, tomada desde el primer día del ciclo menstrual, 25 mg al día durante 3 meses

Resultados Volumen de fibromas medido por ultrasonido.

Notas

Riesgo de sesgo

Parcialidad Juicio de los autores Apoyo al juicio

Generación de secuencia adecuada Alto riesgo No mencionado

Ocultamiento de la asignación Riesgo poco claro No se proporcionó información

Cegador Alto riesgo Decocción de hierbas en comparación con la tableta de

Todos los resultados mifepristona

Se abordaron los datos de resultado incompletos Riesgo bajo El mismo número de pacientes aleatorizados e
Todos los resultados informados en el resultado

Libre de informes selectivos Alto riesgo El protocolo del ensayo no está disponible y el resultado

de los síntomas no se informó en los resultados.

Libre de otros prejuicios Riesgo bajo Los datos de referencia fueron comparables

EAU = embolización de la arteria uterina

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 47


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Caracteristicas de estudios excluidos [ordenado por ID de estudio]

Estudio Razón de la exclusión

Akase 2003 Ensayo clínico con el medicamento Kampo para tratar la anemia de pacientes con mioma uterino

Un ZR 2005 Serie de casos de 43 pacientes tratados con fitoterapia

Chen QM 2007 Ensayo aleatorizado que compara la preparación a base de hierbas en cápsula de Rupi Anxiao más metiltestosterona con la cápsula de
Rupi Anxiao para el tratamiento de 100 pacientes con histeromioma. La intervención y la comparación no cumplieron con los criterios de
esta revisión.

Cuan CL 2002 Serie de casos de 30 pacientes con fibromas uterinos tratados con medicamentos a base de hierbas

Du WH 1993 Serie de casos de 40 pacientes con fibromas uterinos tratados con medicamentos a base de hierbas

Colmillo RD 2001 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (Xiao Liu Yin versus cápsula de Guizhi Fuling) en el
tratamiento de 160 casos de fibromas uterinos

Feng FQ 2003 Según la entrevista telefónica del autor, el ensayo se planificó como un ensayo aleatorio, pero no se pudo aplicar la asignación
al azar debido a la preferencia de tratamiento de los pacientes.

Feng X 2004 Serie de casos de 39 pacientes con fibromas uterinos tratados con medicamentos a base de hierbas

Fu 2003 Ensayo aleatorio que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (fórmula a base de hierbas autorepresentada versus cápsulas de

Guizhi Fuling) para el tratamiento de 72 casos de fibromas uterinos

Fu P 2004 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (gránulos de Xuejie Hualiu versus cápsulas de Guizhi
Fuling) en 72 casos de fibromas uterinos

Gao SM 2006 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (fórmula a base de hierbas autoprescritas versus píldoras de

Guizhi Fuling) en el tratamiento de 60 casos de fibromas uterinos

Gao XL 2001 Ensayo aleatorizado que compara la preparación a base de hierbas con metiltestosterona en el tratamiento de 134 casos de fibromas
uterinos. Los datos para el resultado no están disponibles.

Gao YP 2000 Ensayo aleatorio que compara la preparación a base de hierbas con mifepristona en el tratamiento de 85 casos de fibromas uterinos. Sin
embargo, hubo una distribución asimétrica significativa en el número de participantes entre los dos grupos (65 versus 20), que no pudo
explicarse mediante una asignación al azar adecuada

Gu H 1992 Serie de casos de 35 pacientes con fibromas uterinos tratados con medicamentos a base de hierbas

Gu Y 2011 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas (decocción de Si Jun Zi más cápsulas de Guizhi Fuling) con
mifepristona en el tratamiento de 82 casos de fibromas uterinos

Guo AQ 2000 Ensayo aleatorio que compara la preparación a base de hierbas con mifepristona para el tratamiento de 68 pacientes con mioma del
útero. Los datos para el resultado no están disponibles.

Han HL 1992 Serie de casos de 118 pacientes con fibromas uterinos tratados con medicamentos a base de hierbas

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 48


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(Continuado)

Han MX 2002 Serie de casos de 32 pacientes con fibromas uterinos tratados con medicamentos a base de hierbas

Él H 2003 Ensayo aleatorizado que compara la preparación a base de hierbas con metiltestosterona para el tratamiento de 68 pacientes con
histeromioma. Los datos para el resultado no están disponibles.

Hu TX 2009 Ensayo aleatorizado que compara las cápsulas de Gong Liu Qing con la ablación por radiofrecuencia en el tratamiento de 42 pacientes
con fibromas uterinos. La intervención no cumplió con nuestros criterios de inclusión.

Hu WD 2007 Ensayo aleatorizado que compara la decocción de la preparación a base de hierbas de Shugan Xiaozheng con mifepristona para el tratamiento de

109 pacientes con histeromioma. Los datos para el resultado no están disponibles.

Hu WH 2009 Ensayo aleatorio que compara la preparación a base de hierbas de las cápsulas de Guizhi Fuling con mifepristona para el tratamiento de
115 mujeres con histeromioma. Hubo una distribución asimétrica significativa de los participantes entre los dos grupos (86 versus 39),
que no pudo explicarse mediante una asignación al azar adecuada

Huang XX 2011 Ensayo aleatorizado que compara la preparación a base de hierbas (fórmula a base de hierbas autodirigida) con mifepristona para el tratamiento de

620 pacientes con histeromioma. Los datos para el resultado no están disponibles.

Ji CW 2004 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (fórmula a base de hierbas autoprescritas versus Bai Xiao Dan) en

el tratamiento de 300 casos de fibromas uterinos

Jia WH 2012 Ensayo aleatorio que compara la preparación a base de hierbas más mifepristona con mifepristona para el tratamiento de 95 pacientes
con histeromioma. Los datos para el resultado no están disponibles.

Jiang JF 2002 Ensayo aleatorio que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (decocción de Eleng Xiaoliu versus cápsulas de Guizhi
Fuling) en el tratamiento de 180 casos de fibromas uterinos

Jiang LG 2006 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (fórmula a base de hierbas autoprescritas versus cápsulas de

Guizhi Fuling) en el tratamiento de 54 casos de fibromas uterinos

Jiang P 2003 Ensayo aleatorio que compara la medicina occidental más una preparación a base de hierbas con la medicina occidental para el tratamiento de 72

pacientes con histeromioma. Los datos para el resultado no están disponibles.

Jiang XJ 2007 Ensayo cuasialeatorio que compara mifepristona más cápsulas de Guizhi Fuling con mifepristona sola en 118 casos de
fibromas uterinos

Jiang Y 2003 Serie de casos de 186 pacientes con fibromas uterinos tratados con medicamentos a base de hierbas

Jiao JF 2011 Ensayo aleatorio que compara la preparación a base de hierbas de la cápsula de Guizhi Fuling más mifepristona con mifepristona para el
tratamiento de 39 pacientes con histeromioma. Los datos para el resultado no están disponibles.

Jiao ML 2005 Ensayo aleatorio que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (píldoras de Gong Ji Ning versus cápsulas de Guizhi Fuling) en el

tratamiento de 108 casos de fibromas uterinos

Kang YP 2005 Ensayo aleatorizado que compara mifepristona más enema de preparación a base de hierbas con mifepristona para el tratamiento de 88
pacientes con histeromioma. Los datos para el resultado no están disponibles

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 49


Copyright © 2013 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd.
(Continuado)

Lai HH 2004 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (fórmula a base de hierbas autoprescritas Pu Gui Wan versus

cápsulas de Gong Liu Qing) en el tratamiento de 50 casos de fibromas uterinos

Li CY 2004 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (fórmula a base de hierbas autoprescritas más presión del punto

de acupuntura del oído versus cápsulas de Guizhi Fuling) en el tratamiento de 120 casos de fibromas uterinos

Li DM 1998 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (pastillas Xiao Zheng Yin de prescripción propia versus
Guizhi Fuling) en el tratamiento de 68 casos de fibromas uterinos

Li Año fiscal 1993 Serie de casos de 40 pacientes con fibromas uterinos tratados con medicamentos a base de hierbas

Li JX 2005 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (tabletas de Zigong Xiaoliu autorepresentadas versus
píldoras Guizhi Fuling) en el tratamiento de 125 casos de fibromas uterinos

Li JX 2006 Ensayo aleatorizado que compara la preparación a base de hierbas en cápsulas de Guizhi Fuling con mifepristona para el tratamiento de
58 pacientes con histeromioma. Los datos para el resultado no están disponibles

Li KY 2005 Estudio de casos y controles del efecto de la píldora Lizhi Sanjie sobre los niveles de estrógeno y progestina en los fibromas uterinos

Li LH 2010 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (cápsulas Xiaoliu autorepresentadas versus cápsulas
Guizhi Fuling) en el tratamiento de 126 casos de fibromas uterinos

Li LZ 2003 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (cápsulas de Sanjie Xiaoliu Tang versus Guizhi Fuling)
en el tratamiento de 120 casos de fibromas uterinos

Li WY 1999 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (Xiao Zheng Wan versus cápsulas de Guizhi Fuling) en
el tratamiento de 150 casos de fibromas uterinos

Li WY 2002 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (Xiao Zheng Wan versus cápsulas de Guizhi Fuling) en
el tratamiento de 300 casos de fibromas uterinos

Li Y 2003 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (cápsulas de Danqi Huazheng versus cápsulas de
Guizhi Fuling) en el tratamiento de 240 casos de fibromas uterinos

Li YY 2002 Serie de casos de 98 pacientes con fibromas uterinos tratados con medicamentos a base de hierbas

Liang XZ 2011 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (decocción de Qizhu Xiaozheng versus cápsulas de
Guizhi Fuling) en el tratamiento de 120 casos de fibromas uterinos

Liang YY 2006 Serie de casos de 42 pacientes con fibromas uterinos tratados con medicamentos a base de hierbas

Liu DX 2005 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (Xiao Zheng Wan versus píldoras Guizhi Fuling) en el
tratamiento de 80 casos de fibromas uterinos

Liu GY 2005 Ensayo aleatorio que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (píldoras Zhechong Siwu Tang versus Guizhi Fuling) en el
tratamiento de 75 casos de fibromas uterinos

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 50


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(Continuado)

Liu JY 2002 Ensayo aleatorizado que compara mifepristona más la preparación a base de hierbas Xiaoliu píldoras mifepristona para el tratamiento de 126

pacientes con histeromioma. Los datos para el resultado no están disponibles

Liu QP 2001 Serie de casos de 37 pacientes con fibromas uterinos tratados con medicamentos a base de hierbas

Liu XF 2011 Un ensayo aleatorio probó Guizhi Fuling Tang más mifepristona contra mifepristona en 80 mujeres con fibromas uterinos. Sin
embargo, los datos de los resultados relevantes no estaban disponibles.

Lu M 2007 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (Yiqi Huayu Xiaozheng Tang versus cápsulas de Guizhi
Fuling) en el tratamiento de 120 casos de fibromas uterinos

Lu SQ 2000 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (tabletas de Xiaozheng Sanjie versus Bai Xiao Dan) en
el tratamiento de 160 casos de fibromas uterinos

Lu Y 2005 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (Hua Zheng Tang versus cápsulas de Guizhi Fuling) en
el tratamiento de 60 casos de fibromas uterinos

Luo L 2003 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (cápsulas de Qing Gong Liu versus cápsulas de Guizhi
Fuling) en el tratamiento de 165 casos de fibromas uterinos

Lv 2007 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (Yiqi Huayu Xiaozheng Tang versus cápsulas de Guizhi
Fuling) en el tratamiento de 120 casos de fibromas uterinos

Ma WX 2003 Serie de casos de 42 pacientes con fibromas uterinos tratados con medicamentos a base de hierbas

Hombre JP 2009 Ensayo aleatorio que compara la decocción de la preparación a base de hierbas Huazheng Xiaoliu con diferentes medicamentos (ext
leonuri sibirici liq, oxitocina, ergometrina, extractum ergotae liquidum, etc.) en el tratamiento de 108 casos de fibromas uterinos

Meng LJ 2010 Ensayo aleatorizado que compara la preparación a base de hierbas en gránulos de Shuangju más mifepristona con mifepristona para el
tratamiento de 120 pacientes con histeromioma. Los datos para el resultado no están disponibles

Miao XL 2002 Estudio clínico controlado que compara dos medicamentos a base de hierbas para el tratamiento de 130 casos de fibromas uterinos

Min XL 2007 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (fórmula de Xiao Liu versus cápsulas de Guizhi Fuling) en el

tratamiento de 84 casos de fibromas uterinos

Miu XY 2003 Ensayo aleatorio que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (polvo de Ji Liu versus decocción de Guizhi Fuling) en el
tratamiento de 400 casos de fibromas uterinos

Miu XY 2007 Publicación duplicada con Miu XY 2003

Mo KL 2011 Ensayo aleatorizado que compara la preparación a base de hierbas Xiao Jie An cápsula más mifepristona con mifepristona para el
tratamiento de 128 pacientes con histeromioma. Los datos para el resultado no están disponibles.

Pan XH 2011 Ensayo aleatorizado que compara la preparación a base de hierbas en cápsula de Gongliuqing más mifepristona con mifepristona para
el tratamiento de 78 pacientes con histeromioma. Los datos para el resultado no están disponibles

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 51


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(Continuado)

Peng XJ 2007 Originalmente, se planeó incluir un ensayo aleatorio en esta revisión, pero no se obtuvo información sobre el método para una
asignación al azar adecuada a través de llamadas telefónicas al autor del ensayo (6 de enero de 2009).

Peng YS 2010 Ensayo aleatorizado que compara dos terapias de MTC diferentes (acupuntura más decocción de hierbas autoprescrita versus
decocción de hierbas autoprescrita) en el tratamiento de 62 casos de fibromas uterinos

Qi C 2003 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (fórmula de Bushen Huoxue versus cápsulas de Guizhi
Fuling) en el tratamiento de 93 casos de fibromas uterinos

Qian L 2007 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (fórmula de Bushen Xiaoliu versus cápsulas de Guizhi
Fuling) en el tratamiento de 80 casos de fibromas uterinos

Qin WP 2010 Ensayo aleatorio que compara diferentes medicamentos a base de hierbas.

Qiu HN 2006 Ensayo aleatorizado que compara mifepristona más cápsulas de Guizhi Fuling con cápsulas de Guizhi Fuling en el tratamiento de 108
mujeres premenopáusicas con fibromas uterinos. La intervención no cumplió con nuestros criterios de inclusión.

Sakamoto 1992 Series de casos

Sakamoto 1998 Series de casos

Sang H 2004 Estudio clínico que compara la tableta de Kangfu Xiaozheng con la píldora Guizhi Fuling en 120 casos de histeromioma

Sang HL 2002 Ensayo aleatorio que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (tabletas de Kangfu Xiaozheng versus píldoras de Guizhi
Fuling) en el tratamiento de 250 casos de fibromas uterinos

Sang HL 2003 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (tabletas de Kangfu Xiaozheng versus píldoras de Guizhi Fuling) en

el tratamiento de 220 casos de fibromas uterinos

Shen D 2006 Originalmente se planeó incluir un ensayo aleatorio, pero nuestro contacto con el autor del ensayo no pudo confirmar un método de asignación al

azar adecuado mediante una llamada telefónica (16 de enero de 2009)

Shu S 2001 Ensayo aleatorizado que compara hormonas y vitaminas más una preparación a base de hierbas durante el período menstrual con una hormona

más una decocción a base de hierbas de Guizhi Fuling en el tratamiento de 50 casos de fibromas uterinos. Las intervenciones no cumplieron con

nuestros criterios de inclusión

Song JS 2010 Revisión sistemática de las cápsulas de Guizhi Fuling frente a la medicina occidental para el tratamiento de los fibromas uterinos

Canción SM 2006 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (cápsulas Guizhi Fuling versus líquido Jin Gang Teng)
en el tratamiento de 252 casos de fibromas uterinos

Su GH 2005 Serie de casos de 43 pacientes con fibromas uterinos tratados con medicamentos a base de hierbas

Su XC 2005 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (cápsulas de Zi Bao Kang versus cápsulas de Guizhi
Fuling) en el tratamiento de 100 casos de fibromas uterinos

Sun DJ 2007 Series de casos

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 52


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(Continuado)

Sol L 1995 Series de casos

Bronceado SY 2003 Ensayo aleatorizado que compara la decocción de la preparación a base de hierbas Lengzhu Xiaoliu con mifepristona para el tratamiento
de 142 pacientes con histeromioma. Los datos para el resultado no están disponibles

Tian LJ 2005 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (decocción de Fu Liu Qing No.1 versus cápsulas de
Guizhi Fuling) en el tratamiento de 120 casos de fibromas uterinos

Tian Y 2011 Ensayo aleatorizado que compara la preparación a base de hierbas en cápsulas de Gongliuqing más mifepristona con mifepristona para
el tratamiento de 158 pacientes con histeromioma. Diferentes dosis diarias de mifepristona en el grupo de tratamiento y en el grupo de
control (25 mg una vez al día en el grupo de tratamiento y 12,5 mg una vez al día en el grupo de control)

Wang D 2000 Ensayo aleatorizado que compara las píldoras Xiaoji con placebo para el tratamiento de 62 pacientes con histeromioma. Los datos para
el resultado no están disponibles

Wang DQ 2012 Ensayo aleatorizado que compara la preparación a base de hierbas en cápsula de Gongliuqing más mifepristona con mifepristona para
el tratamiento de 76 pacientes con histeromioma. Los datos para el resultado no están disponibles

Wang HM 2009 Ensayo aleatorizado que compara la receta de Huoxue Huayu después de la terapia de embolización de la arteria uterina (EAU) con ninguna

intervención después de EAU en el tratamiento de 60 casos de mioma uterino. El autor del ensayo se negó a proporcionar información sobre el

método de asignación al azar a través de una llamada telefónica (22 de junio de 2012). El objetivo del estudio fue probar la medicina herbal como

complemento de la terapia de los EAU.

Wang HZ 2010 Ensayo aleatorizado que compara la preparación a base de hierbas (fórmula a base de hierbas autodirigida) con mifepristona para el tratamiento de

104 pacientes con histeromioma. Los datos para el resultado no están disponibles.

Wang JH 2002 Serie de casos de 67 casos de fibromas uterinos tratados con medicamentos a base de hierbas

Wang JH 2007 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (Hua Zheng Dan versus cápsulas de Guizhi Fuling) en
el tratamiento de 110 casos de fibromas uterinos

Wang MD 1999 Ensayo aleatorizado que compara la preparación a base de hierbas con metiltestosterona en el tratamiento de 149 casos de
fibromas uterinos. Sin embargo, hubo una distribución asimétrica significativa en el número de participantes entre los dos
grupos (112 versus 37), que no pudo explicarse mediante una asignación al azar adecuada

Wang P 2005 Ensayo aleatorizado que compara una fórmula a base de hierbas recetada por uno mismo (oral y enema) más el uso externo de otra fórmula a base

de hierbas con la misma fórmula a base de hierbas recetada por uno mismo (oral) en el tratamiento de 123 casos de fibromas uterinos

Wang SL 2011 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (cápsula Xiaoliu autoprescrita versus cápsulas Guizhi
Fuling) en el tratamiento de 100 casos de fibromas uterinos

Wang YH 2006 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (decocción de Huayu Xiaozheng versus cápsulas de Guizhi Fuling)

en el tratamiento de 80 casos de fibromas uterinos

Wang YL 2004 Plagio de otro estudio (Liu JY 2002)

Wen XL 2007 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (Xiao Liu Fang versus cápsulas de Guizhi Fuling) en el
tratamiento de 84 casos de fibromas uterinos

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 53


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(Continuado)

Weng SQ 2010 Serie de casos de 50 pacientes con fibromas uterinos tratados con tableta Ankun

Wu N 2002 Ensayo aleatorio que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (Xiao Zheng San más otras hierbas versus Xiao Zheng San
solo en el tratamiento de 87 casos de fibromas uterinos

Wu XM 2007 Series de casos

Xiao CC 1990 Serie de casos de 125 pacientes con fibromas uterinos tratados con medicamentos a base de hierbas

Xiong DM 2006 Originalmente se planeó incluir el ensayo aleatorio, pero nuestro contacto con el autor del ensayo confirmó el uso de una asignación
alternativa de acuerdo con la secuencia de admisión del paciente (cuasialeatorio) a través de una llamada telefónica (5 de enero de 2009)

Xu H 2005 Serie de casos de 38 pacientes con fibromas uterinos tratados con medicamentos a base de hierbas

Xu Y 2007 Series de casos

Yan H 1994 Estudio clínico controlado no aleatorizado que prueba la acupuntura en comparación con metiltestosterona, testosterona o
cápsulas de Guizhi Fuling en el tratamiento de 187 casos de fibromas uterinos

Yan Y 2001 Ensayo cuasialeatorio que compara las cápsulas de Guizhi Fuling combinadas con mifepristona versus mifepristona sola en 68
pacientes con fibromas uterinos

Yang JL 2001 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (cápsulas de Gong Liu Qing versus cápsulas de Guizhi
Fuling) en el tratamiento de 300 casos de fibromas uterinos

Yang YX 2005 Ensayo aleatorio de tres brazos que comparó dos preparaciones a base de hierbas diferentes con mifepristona en el tratamiento de 344
casos de fibromas uterinos. Sin embargo, hubo un sesgo significativo en el número de participantes entre los tres grupos (148 versus 96
versus 100), que no pudo explicarse mediante una asignación al azar adecuada

Yang ZM 2011 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (decocción de Lingjia Xiaozheng autoprescrita versus
cápsulas de Guizhi Fuling) en el tratamiento de 68 casos de fibromas uterinos

Ye JF 2001 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (fórmula de Xiao Liu versus cápsulas de Guizhi Fuling) en el

tratamiento de 90 casos de fibromas uterinos

Ye TH 2002 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (cápsulas de Gong Liu Xiao versus cápsulas de Gong
Liu Qing) en el tratamiento de 90 casos de fibromas uterinos

Yu JY 2004 Serie de casos de 60 pacientes con fibromas uterinos tratados con medicamentos a base de hierbas

Yu QL 2003 Ensayo aleatorio que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (polvo de Wanying Xiaoliu versus cápsulas de Guizhi
Fuling) en el tratamiento de 60 casos de fibromas uterinos

Yu T 2002 Ensayo aleatorio que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (Huashi Sanjie Tang versus cápsulas de Ping Xiao) en el
tratamiento de 50 casos de fibromas uterinos

Zhan AÑO 2007 Originalmente se planeó incluir el ensayo aleatorio, pero nuestro contacto con el autor del ensayo no pudo confirmar un diseño de estudio adecuado

mediante una llamada telefónica (26 de diciembre de 2008)

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 54


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(Continuado)

Zhang H 2005 Ensayo aleatorio que compara la preparación a base de hierbas con ninguna intervención después de la embolización arterial transcatéter en el

tratamiento de 31 casos de fibromas uterinos. Los datos para el resultado no están disponibles.

Zhang M 2004 Reporte de un caso

Zhang QM 2007 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (cápsulas de Yuanshi Xiaoliu Tang versus Guizhi
Fuling) en el tratamiento de 54 casos de fibromas uterinos

Zhang WH 2011 Ensayo aleatorizado que compara la preparación a base de hierbas en cápsulas de Gong Liu Qing con metiltestosterona para el
tratamiento de 34 pacientes con mioma uterino Los datos para el resultado no están disponibles

Zhang WL 2005 Ensayo aleatorio que compara la fórmula de la medicina herbal Huoxue Huatan Xiaozhen más mifepristona con mifepristona sola, pero
el autor del ensayo no pudo confirmar el método de asignación al azar y los datos de resultado sospechosos en nuestro contacto por
llamada telefónica (16 de enero de 2009)

Zhang XB 2011 Ensayo aleatorizado que compara la embolización arterial más decocción de Xiaozheng (fórmula a base de hierbas autoprescrita) con la
embolización arterial para el tratamiento de 68 pacientes, pero no se especificaron los fármacos para la embolización

Zhang XW 1997 Ensayo aleatorio que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (decocción de Hai Kun versus píldoras de Guizhi Fuling) en
el tratamiento de 38 casos de fibromas uterinos

Zhang Z 2006 Serie de casos de 62 pacientes con fibromas uterinos tratados con medicamentos a base de hierbas

Zhao LX 2003 Ensayo aleatorio que compara Tripterygium wilfordii con mifepristona para el tratamiento de 126 mujeres con fibromas uterinos. Sin
embargo, el autor del ensayo confirmó el uso de una asignación alternativa (asignación cuasialeatoria) mediante una llamada telefónica
(7 de enero de 2009)

Zheng CY 2003 Serie de casos de 60 pacientes con fibromas uterinos tratados con medicamentos a base de hierbas

Zhong Q 2006 Ensayo aleatorizado que compara mifepristona combinada con cápsulas de Guizhi Fuling versus hormona (GnRH-a) en el
tratamiento de 104 casos de fibromas uterinos. La comparación de intervenciones no cumplió con los criterios de inclusión de
esta revisión.

Zhong XR 2010 Ensayo aleatorizado que compara la preparación a base de hierbas en tabletas de Gong Liu Qing más mifepristona con mifepristona
para el tratamiento de 345 pacientes con histeromioma. Los datos de resultado de nuestra revisión no están disponibles

Zhou J 1997 Ensayo aleatorizado que comparó la preparación a base de hierbas con placebo en el tratamiento de 100 casos de fibromas uterinos.
Hubo una distribución asimétrica significativa de las participantes (71 versus 29), que no pudo explicarse mediante una asignación al
azar apropiada

Zhou MI 2003 Ensayo aleatorizado que prueba la medicina herbal Dahuang Tang como terapia complementaria a la embolización arterial uterina (EAU) en mujeres

con fibromas uterinos. El objetivo de la investigación es aliviar los efectos adversos de la terapia con EAU. Nuestro contacto con el autor del ensayo

no pudo confirmar el método de asignación al azar a través de una llamada telefónica (13 de enero de 2009)

Zhou YJ 2006 Ensayo aleatorizado que compara 2 preparaciones a base de hierbas diferentes (cápsulas de Guizhi Fuling versus cápsulas de Xuefu Zhuyu) en el

tratamiento de 60 casos de fibromas uterinos

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 55


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(Continuado)

Zhou AÑO 1999 Ensayo aleatorio que compara la preparación a base de hierbas con mifepristona en el tratamiento de 80 casos de fibromas uterinos. Los datos de

resultado de nuestra revisión no estaban disponibles.

Zhu JY 1997 Ensayo aleatorio que compara diferentes formulaciones del mismo medicamento a base de hierbas (píldoras de Lichong Sanjie versus
decocción de Lichong Sanjie) en el tratamiento de 110 casos de fibromas uterinos

Zou DH 1993 Serie de casos de 93 pacientes con fibromas uterinos tratados con medicamentos a base de hierbas

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 56


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DATOS ANDANÁLISIS

Comparación 1. Preparaciones a base de hierbas versus medicación

No. de No. de
Resultado o título del subgrupo Método estadístico Tamaño del efecto
estudios Participantes

1 Volumen medio de útero 7 Diferencia de medias (IV, fija, IC del 95%) Solo subtotales
fibromas (cm3)
1.1 Cápsula de Gongliuqing 1 188 Diferencia de medias (IV, fija, IC del 95%) - 0,11 [-0,62, 0,40]
versus mifepristona
1.2 Huoxue Huayu Ruanjian 1 30 Diferencia de medias (IV, fija, IC del 95%) 7,97 [-4,24, 20,18]
Sanjie versus mifepristona
1.3 Decocción de Huoxue Sanjie 1 115 Diferencia de medias (IV, fija, IC del 95%) 4,98 [-6,08; 16,04]
versus mifepristona
1.4 Producto a base de hierbas de Nona 1 35 Diferencia de medias (IV, fija, IC del 95%) 6,74 [-27,43, 40,91]
Roguy versus agonista de GnRH

1.5 Tripterygium wilfordii 2 186 Diferencia de medias (IV, fija, IC del 95%) - 23,03 [-28,39, -17.
versus mifepristona 67]
1.6 Decocción de Xiaozheng 1 260 Diferencia de medias (IV, fija, IC del 95%) 1,79 [-2,13, 5,71]
versus mifepristonee
2 Tamaño medio del útero (cm3) 6 Diferencia de medias (IV, aleatorio, IC del 95%) Solo subtotales

2.1 Huoxue Huayu Ruanjian 1 30 Diferencia de medias (IV, aleatorio, IC del 95%) 22,76 [10,76, 34,76]
Sanjie versus mifepristona
2.2 Decocción de Huoxue Sanjie 1 115 Diferencia de medias (IV, aleatorio, IC del 95%) 23,23 [17,85, 28,61]
versus mifepristona
2.3 Producto a base de hierbas de Nona 1 35 Diferencia de medias (IV, aleatorio, IC del 95%) - 23,61 [-223,63,
Roguy versus agonista de GnRH 176,41]
2.4 decocción de xiaozheng 1 260 Diferencia de medias (IV, aleatorio, IC del 95%) 10,22 [3,25, 17,19]
versus mifepristona
2.5 Tripterygium wilfordii 2 186 Diferencia de medias (IV, aleatorio, IC del 95%) - 51,25 [-77,70, -24.
versus mifepristona 80]

Comparación 2. Preparaciones a base de hierbas más medicación versus medicación

No. de No. de
Resultado o título del subgrupo Método estadístico Tamaño del efecto
estudios Participantes

1 Volumen medio de máximo 10 Diferencia de medias (IV, aleatorio, IC del 95%) Solo subtotales
fibromas (cm3)
1.1 Cápsula de Gongliuqing 1 100 Diferencia de medias (IV, aleatorio, IC del 95%) - 5,28 [-6,46, -4,10]
más mifepristona versus
mifepristona
1.2 cápsulas de Guizhi Fuling 7 687 Diferencia de medias (IV, aleatorio, IC del 95%) - 1,72 [-2,42, -1,02]
más mifepristona versus
mifepristona

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 57


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1.3 Cápsula de Guizhi Fuling más 1 100 Diferencia de medias (IV, aleatorio, IC del 95%) - 1,25 [-1,50, 1,00]
acetato de leuprolida versus
mifepristona
1.4 Lenge Xiaozheng Tang 1 67 Diferencia de medias (IV, aleatorio, IC del 95%) - 1,44 [-3,24, 0,36]
más mifepristona versus
mifepristona
2 Volumen promedio de múltiplo total 3 Diferencia de medias (IV, fija, IC del 95%) Solo subtotales
fibromas (cm3)
2.1 Cápsulas de Guizhi Fuling 2 180 Diferencia de medias (IV, fija, IC del 95%) - 16,58 [-20,30, -12.
más mifepristona versus 86]
mifepristona
2.2 Jiliu Tang más 1 138 Diferencia de medias (IV, fija, IC del 95%) - 16.30 [-18.97, -13.
mifepristona versus 63]
mifepristona
3 Tamaño medio del útero (cm3) 4 Diferencia de medias (IV, aleatorio, IC del 95%) Solo subtotales

3.1 Cápsulas de Guizhi Fuling 3 231 Diferencia de medias (IV, aleatorio, IC del 95%) - 31,63 [-54,58, -8.
más mifepristona versus 68]
mifepristona
3.2 Jiliu Tang más 1 138 Diferencia de medias (IV, aleatorio, IC del 95%) - 47,80 [-55,68, -39.
mifepristona versus 92]
mifepristona

Análisis 1.1. Comparación 1 Preparados a base de hierbas versus medicación, Resultado 1 Volumen promedio de útero
fibromas (cm3).

Revisión: preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos

Comparación: 1 Preparaciones a base de hierbas versus medicación

Resultado: 1 Volumen promedio de fibromas uterinos (cm3)

Significar Significar
Estudio o subgrupo Hierbas tratamiento médico Diferencia Peso Diferencia

norte Media (DE) norte Media (DE) IV, fijo, IC del 95% IV, fijo, IC del 95%

1 cápsula de Gongliuqing versus mifepristona

Lai XL 2010 94 4,05 (1,88) 94 4,16 (1,65) 100,0% - 0,11 [-0,62, 0,40]

Subtotal (IC del 95%) 94 94 100,0% - 0,11 [-0,62, 0,40]


Heterogeneidad: no aplica
Prueba del efecto general: Z = 0,43 (P = 0,67)

2 Huoxue Huayu Ruanjian Sanjie versus mifepristona

Yan LQ 2000 18 78,32 (15,96) 12 70,35 (17,2) 100,0% 7,97 [-4,24, 20,18]

Subtotal (IC del 95%) 18 12 100,0% 7,97 [-4,24, 20,18]


Heterogeneidad: no aplica
Prueba del efecto general: Z = 1,28 (P = 0,20)

- 100 - 50 0 50 100
Favorece la hierba Favorece el control

(Continuado . . . )

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 58


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(... Continuado)
Significar Significar
Estudio o subgrupo Hierbas tratamiento médico Diferencia Peso Diferencia

norte Media (DE) norte Media (DE) IV, fijo, IC del 95% IV, fijo, IC del 95%

3 Decocción de Huoxue Sanjie versus mifepristona

Lu JX 2007 59 56,36 (28,74) 56 51,38 (31,62) 100,0% 4,98 [-6,08; 16,04]

Subtotal (IC del 95%) 59 56 100,0% 4,98 [-6,08; 16,04]


Heterogeneidad: no aplica
Prueba del efecto general: Z = 0.88 (P = 0.38)

4 Producto a base de hierbas de Nona Roguy versus agonista de GnRH

Hazlina 2005 18 42,88 (63,69) 17 36,14 (36,57) 100,0% 6,74 [-27,43, 40,91]

Subtotal (IC del 95%) 18 17 100,0% 6,74 [-27,43, 40,91]


Heterogeneidad: no aplica
Prueba del efecto general: Z = 0,39 (P = 0,70) 5

Tripterygium wilfordii versus mifepristona

Fu WJ 2005 62 98,16 (17,91) 62 122,16 (20,45) 62,7% - 24,00 [-30,77, -17,23]

Wen Q 2005 32 51,3 (20,6) 30 72,7 (14,3) 37,3% - 21,40 [-30,18, -12,62]

Subtotal (IC del 95%) 94 92 100,0% -23,03 [-28,39, -17,67]


Heterogeneidad: Chi2 = 0,21, gl = 1 (P = 0,65); I2 =0.0%

Prueba para el efecto general: Z = 8.42 (P <0.00001)

6 decocción de Xiaozheng versus mifepristonee

Ni XP 2012 130 52,74 (14,6) 130 50,95 (17,55) 100,0% 1,79 [-2,13, 5,71]

Subtotal (IC del 95%) 130 130 100,0% 1,79 [-2,13, 5,71]
Heterogeneidad: no aplica
Prueba del efecto general: Z = 0,89 (P = 0,37)

- 100 - 50 0 50 100
Favorece la hierba Favorece el control

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 59


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Análisis 1.2. Comparación 1 Preparados a base de hierbas versus medicación, Resultado 2 Tamaño promedio del útero
(cm3).

Revisión: preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos

Comparación: 1 Preparaciones a base de hierbas versus medicación

Resultado: 2 Tamaño medio del útero (cm3)

Significar Significar
Estudio o subgrupo Hierbas Tratamiento médico Diferencia Peso Diferencia

norte Media (DE) norte Media (DE) IV, aleatorio, IC del 95% IV, aleatorio, IC del 95%

1 Huoxue Huayu Ruanjian Sanjie versus mifepristona

Yan LQ 2000 18 168,03 (6,97) 12 145,27 (20,43) 100,0% 22,76 [10,76, 34,76]

Subtotal (IC del 95%) 18 12 100,0% 22,76 [10,76, 34,76]


Heterogeneidad: no aplica
Prueba del efecto general: Z = 3.72 (P = 0.00020) 2

Decocción de Huoxue Sanjie versus mifepristona

Lu JX 2007 59 220,57 (7,25) 56 197,34 (19,28) 100,0% 23,23 [17,85, 28,61]

Subtotal (IC del 95%) 59 56 100,0% 23,23 [17,85, 28,61]


Heterogeneidad: no aplica
Prueba del efecto general: Z = 8.47 (P <0.00001) 3 Producto a base

de hierbas de Nona Roguy versus agonista de GnRH

Hazlina 2005 18 382,67 (332,47) 17 406,28 (269,55) 100,0% - 23,61 [-223,63, 176,41]

Subtotal (IC del 95%) 18 17 100,0% -23,61 [-223,63, 176,41]


Heterogeneidad: no aplica
Prueba del efecto general: Z = 0,23 (P = 0,82)

4 decocción xiaozheng versus mifepristona

Ni XP 2012 130 208,35 (25,64) 130 198,13 (31,4) 100,0% 10,22 [3,25, 17,19]

Subtotal (IC del 95%) 130 130 100,0% 10,22 [3,25, 17,19]
Heterogeneidad: no aplica
Prueba del efecto general: Z = 2,87 (P = 0,0040)

5 Tripterygium wilfordii versus mifepristona

Wen Q 2005 32 127,6 (16,8) 30 164,8 (29,4) 48,0% - 37,20 [-49,22, -25,18]

Fu WJ 2005 62 159,22 (11,48) 62 223,43 (19,48) 52,0% - 64,21 [-69,84, -58,58]

Subtotal (IC del 95%) 94 92 100,0% - 51,25 [-77,70, -24,80]


Heterogeneidad: Tau2 = 341,83; Chi2 = 15,90, gl = 1 (P = 0,00007); I2 =94% Prueba

para el efecto general: Z = 3.80 (P = 0.00015)

- 200 - 100 0 100 200


Favorece la hierba Favorece el control

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 60


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Análisis 2.1. Comparación 2 Preparaciones a base de hierbas más medicación versus medicación, Resultado 1 Promedio
volumen de fibromas máximos (cm3).

Revisión: preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos

Comparación: 2 preparaciones a base de hierbas más medicación versus medicación

Resultado: 1 Volumen promedio de fibromas máximos (cm3)

Significar Significar
Estudio o subgrupo Experimental Control Diferencia Peso Diferencia

norte Media (DE) norte Media (DE) IV, aleatorio, IC del 95% IV, aleatorio, IC del 95%

1 cápsula de Gongliuqing más mifepristona versus mifepristona

Liu LY 2010 50 9,34 (2,6) 50 14,62 (3,38) 100,0% - 5,28 [-6,46, -4,10]

Subtotal (IC del 95%) 50 50 100,0% - 5,28 [-6,46, -4,10]


Heterogeneidad: no aplica
Prueba del efecto general: Z = 8,76 (P <0,00001)

2 cápsulas de Guizhi Fuling más mifepristona versus mifepristona

Deng XL 2010 33 6,52 (3,98) 36 7,2 (3,12) 9,9% - 0,68 [-2,38, 1,02]

Gu HH 2011 67 4,78 (1,24) 67 5,65 (1,4) 21,6% - 0,87 [-1,32, -0,42]

Mao CX 2012 60 2,21 (0,52) 60 3,06 (0,78) 23,1% - 0,85 [-1,09, -0,61]

Mao XG 2012 33 11,23 (4,71) 33 18,83 (7,56) 4,3% - 7,60 [-10,64, -4,56]

Wang XR 2011 60 4,22 (1,14) 60 5,57 (1,21) 21,9% - 1,35 [-1,77, -0,93]

Wu JH 2011 51 6,1 (2,4) 51 9,2 (3,1) 15,2% - 3,10 [-4,18, -2,02]

Wu YF 2011 38 18,52 (8,3) 38 22,86 (5,48) 4,0% - 4,34 [-7,50, -1,18]

Subtotal (IC del 95%) 342 345 100,0% - 1,72 [-2,42, -1,02]
Heterogeneidad: Tau2 = 0,53; Chi2 = 41,43, gl = 6 (P <0,00001); I2 =86% Prueba

para el efecto general: Z = 4.83 (P <0.00001)

3 cápsulas de Guizhi Fuling más acetato de leuprolida versus mifepristona

Dong M 2011 50 1,61 (0,5) 50 2,86 (0,76) 100,0% - 1,25 [-1,50, -1,00]

Subtotal (IC del 95%) 50 50 100,0% - 1,25 [-1,50, -1,00]


Heterogeneidad: no aplica
Prueba del efecto general: Z = 9,72 (P <0,00001)

4 Lenge Xiaozheng Tang más mifepristona versus mifepristona

Zhu FH 2006 35 5,13 (3,32) 32 6,57 (4,13) 100,0% - 1,44 [-3,24, 0,36]

Subtotal (IC del 95%) 35 32 100,0% - 1,44 [-3,24, 0,36]


Heterogeneidad: no aplica
Prueba del efecto general: Z = 1,56 (P = 0,12)

Prueba de diferencias de subgrupos: Chi2 = 43.32, gl = 3 (P = 0.00), I2 =93%

- 20 - 10 0 10 20
Favorece la hierba Favorece el control

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 61


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Análisis 2.2. Comparación 2 Preparaciones a base de hierbas más medicación versus medicación, Resultado 2 Promedio
volumen de fibromas múltiples totales (cm3).

Revisión: preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos

Comparación: 2 preparaciones a base de hierbas más medicación versus medicación

Resultado: 2 Volumen promedio de fibromas múltiples totales (cm3)

Significar Significar
Estudio o subgrupo Experimental Control Diferencia Peso Diferencia

norte Media (DE) norte Media (DE) IV, fijo, IC del 95% IV, fijo, IC del 95%

1 cápsulas de Guizhi Fuling más mifepristona versus mifepristona

Liu Y 2009 30 20,45 (7,38) 30 36,41 (8,01) 91,0% - 15,96 [-19,86, -12,06]

Lu HJ 2010 60 57,1 (24,3) 60 80 (42,6) 9,0% - 22,90 [-35,31, -10,49]

Subtotal (IC del 95%) 90 90 100,0% - 16,58 [-20,30, -12,86]


Heterogeneidad: Chi2 = 1,09, gl = 1 (P = 0,30); I2 =Prueba del 9%

para el efecto general: Z = 8.74 (P <0.00001)

2 Jiliu Tang más mifepristona versus mifepristona

Luo SQ 2010 70 42 (7,3) 68 58,3 (8,6) 100,0% - 16.30 [-18.97, -13.63]

Subtotal (IC del 95%) 70 68 100,0% - 16.30 [-18.97, -13.63]


Heterogeneidad: no aplica
Prueba del efecto general: Z = 11,99 (P <0,00001)

Prueba de diferencias de subgrupos: Chi2 = 0.01, gl = 1 (P = 0.90), I2 =0,0%

- 20 - 10 0 10 20
Favorece la hierba Favorece el control

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 62


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Análisis 2.3. Comparación 2 Preparaciones a base de hierbas más medicación versus medicación, Resultado 3 Promedio
tamaño del útero (cm3).

Revisión: preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos

Comparación: 2 preparaciones a base de hierbas más medicación versus medicación

Resultado: 3 Tamaño medio del útero (cm3)

Significar Significar
Estudio o subgrupo Experimental Control Diferencia Peso Diferencia

norte Media (DE) norte Media (DE) IV, aleatorio, IC del 95% IV, aleatorio, IC del 95%

1 cápsulas de Guizhi Fuling más mifepristona versus mifepristona

Deng XL 2010 33 133,08 (30,15) 36 148,88 (26,7) 32,8% - 15,80 [-29,29, -2,31]

Liu Y 2009 30 208,32 (24,8) 30 264,08 (26,73) 33,0% - 55,76 [-68,81, -42,71]

Wu JH 2011 51 129,2 (23,5) 51 152,7 (31,4) 34,2% - 23,50 [-34,26, -12,74]

Subtotal (IC del 95%) 114 117 100,0% - 31,63 [-54,58, -8,68]
Heterogeneidad: Tau2 = 370,76; Chi2 = 20,58, gl = 2 (P = 0,00003); I2 =Prueba del

90% para el efecto general: Z = 2.70 (P = 0.0069)

2 Jiliu Tang más mifepristona versus mifepristona

Luo SQ 2010 70 210,8 (25,1) 68 258,6 (22,1) 100,0% - 47,80 [-55,68, -39,92]

Subtotal (IC del 95%) 70 68 100,0% - 47,80 [-55,68, -39,92]


Heterogeneidad: no aplica
Prueba del efecto general: Z = 11,88 (P <0,00001)

Prueba de diferencias de subgrupos: Chi2 = 1,71, gl = 1 (P = 0,19), I2 =41%

- 100 - 50 0 50 100
Favorece la hierba Favorece el control

TABLAS ADICIONALES
Tabla 1. Composiciones de preparaciones a base de hierbas en 22 ensayos aleatorizados

Nombre de las drogas a base de hierbas Composición ID del estudio de formulación

Producto a base de hierbas Nona Roguy Cassia angustifolia, Parkia semi-liquido Hazlina 2005
roxburghii, Zingiber officinale,
Trachyspermum ammi, Glycyrrhiza
glabra, Usnea barbata, Curcuma
domestica, Gastrochilus pandurata,
Eryngium foetidum, Citrus Hystrix

Huoxue Sanjie Tang Fórmula a base de hierbas compuesta decocción Lu JX 2007


por 11 hierbas: Radix Angelicae
Sinensis 20 g, Herba Leonuri 20

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Tabla 1. Composiciones de preparaciones a base de hierbas en 22 ensayos aleatorizados (Continuado)

g, Raidix Paeoniae Alba 15 g,


Spina Gleditsiae 15 g, Radix
Salviae Miltiorrhiae 15 g,
Rhizoma Cyperi 12 g, Rhizoma
Sparganii 12 g, Rhizoma
Curcumae 12 g, Squama Manitis
12 g, Portulaca grandiflora 12 g,
Concha Ostreae 10 g

Cápsula Guizhi Fuling Fórmula a base de hierbas cápsula Deng XL 2010; Dong M 2011; Gu HH 2011; Lu HJ
compuesta por 5 hierbas: Ramulus 2010; Mao CX 2012; Mao XG 2012; Wang XR
Cinnamomi Cassiae, Poriae Cocos, 2011; Wu JH 2011; Wu YF 2011
Semen Persicae, Radix Paeoniae
Lactiflorae, Cortex Moutan Radicis.
No se informó la dosis

Guizhi Fuling Fórmula a base de hierbas decocción Liu Y 2009


Espiga compuesta por 12 hierbas:
Ramulus Cinnamomi 15g, Smilax
china L 20g, Cortexmoutan 15g,
Semen Persicae 10g, Radix
Platycodi 15g, Angelic Diels 10g,
Rhizomaatractylodi
smacrocephala 10g, Radix
Bupleuri 10g, Sparganium
stoloniferum Buch.-Ham. 10 g,
Rhizoma Cyperi 10 g, Carnis
Ostreae 30 g

Píldora de caparazón de tortuga Guihong Herbario píldora Ma R 2010


fórmula compuesta por 12
hierbas: Ramulus Cinnamomi 6g,
Smilax china L 9g,
CarthamustinctoriusL 9g,
Cortexmoutan 9g, Curcuma
aeruginosa Roxb 9g, Semen
Persicae 9g, Carapax Trionycis15g,
Sargassum fusiforme 9g, Laminaria
japonica Aiesch 9g,
Taraxacummongolicum Hand-Mazz
9g, Rhizoma Cyperi 9g, Spica
prunellae Vulgari 15g

Jiliu Tang Fórmula recetada por el médico decocción Luo SQ 2010


compuesta por 14 hierbas:
Radices crudas Rehmanniae 20g,
Cornus officinalis 20g, Rhizoma
Dioscoreae 20g, Rhizoma
Alismatis 15g, Poria cocos 15g,

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 64


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Tabla 1. Composiciones de preparaciones a base de hierbas en 22 ensayos aleatorizados (Continuado)

caparazón de tortuga 30g,


plastrón de tortuga 20g, concha
de ostra 30g, pangolín malayo
10g, Rhizoma Dioscoreae
Bulbiferae 10g, Bulbus Fritillariae
Thunbergii 15g, Rhizoma
Sparganii 10g, Sanguijuela 10g,
Glycyrrhiza uralensis 6g

Tripterygium wilfordii Hook Glucósidos extraídos de la tableta Fu WJ 2005; Wen Q 2005


hierba china Tripterygium
wilfordii (Lei Gong Teng)

Xiaozheng Fórmula a base de hierbas compuesta decocción Ni XP 2012


Espiga por 12 hierbas: Scutellaria barbata D.
Don 15g, Hedy-
otis diffusa Willd 15g,
Sparganium stoloniferum
Buch.- Jamón 10g, Curcuma
aeruginosa Roxb 10g,
Boswellia carterii 4g,
Commiphora molmol /
Commiphora myrrha 4g,
Semen Citri Reticulatae Citrus
tangerina 10g, Espina
Gleditsiae 15g Chorme, Sarviae
fusinesum 30 Benth 15g, Litchi
chinensis Sonn 10g

Cápsula de Gong Liu Qing Fórmula herbal compuesta por 11 cápsula Lai XL 2010; Liu LY 2010
hierbas: preparada Radix et
Rhizoma Rhei, Eupolyphaga
sinensis Walker, Leech,
semenpersicae, polen de espadaña,
Fructus Aurantii Immaturus,
Concha Ostreae, Radices
Rehmanniae, Radix Paeoniae Alba,
Glycyrrhiza uralensis; fabricado por
Chengdu Zhonghui Pharmaceutical
Company

Fórmula Huoxue Huayu Ruanjian El médico recetó una fórmula a decocción Yan LQ 2000
Sanjie base de hierbas compuesta por 10
hierbas: Codonopsis pilosula,
Parasitic loranthus, Radix Polygoni
Multiflori,
Radix Achyranthis Bidentatae,
Ramuli Euonymi, Semen
Impatientis, Prunella Spike, Pre-

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) sesenta y cinco

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Tabla 1. Composiciones de preparaciones a base de hierbas en 22 ensayos aleatorizados (Continuado)

caparazón de tortuga, Concha


Arcae, ostras crudas. No se informó
dosis

Lenge Xiaozheng Tang El médico le recetó una fórmula a base decocción Zhu FH 2006
de hierbas compuesta de 10 hierbas:
Angelica sinensis 10g, Bighead
Atractylodes Rizoma
10g, Radix Paeoniae Rubra
15g, Radix Bupleuri 10g, Poria
Cocos 20g, Rhizoma Sparganii
10g, Curcuma Zedoary 10g,
Rhizoma Cyperi 10g, Rhizoma
Pleionis 15g, Ostra cruda 30g

Tabla 2. Eventos adversos de los medicamentos a base de hierbas informados en los ensayos incluidos

Hierbas Formulación No. de casos ID de estudio

Cápsula de Gongliuqing cápsula No se observaron efectos adversos durante Liu LY 2010


el período de tratamiento y ningún caso tuvo
una función hepática o renal anormal.

Decocción de Huoxue Huayu Ruanjian Sanjie Cuatro de cada 18 participantes Yan LQ 2000
desarrollaron malestar gastroenterológico y
ningún caso presentó amenorrea o síntomas
de la menopausia. Todas las participantes
(12) desarrollaron amenorrea, 10 tuvieron
síntomas de la menopausia y 10 tuvieron
malestar gastroenterológico

Huoxue Sanjie Tang decocción En el grupo de tratamiento a base de hierbas, un Lu JX 2007


caso (1,7%) presentó malestar estomacal y un
caso aumentó el nivel de ALT en suero, pero se
normalizó después de seis meses.

Guizhi Fuling Tang decocción Algunos pacientes informaron efectos adversos, Liu Y 2009
como náuseas leves, pérdida de apetito,
somnolencia, sofocos e hiposexualidad, pero no
se proporcionaron datos. No hubo ningún caso
con alteraciones hepáticas, renales,
hematológicas o hipopotasémicas.

Caparazón de tortuga guihong wan píldora Un paciente del grupo de tratamiento a base de Ma R 2010
hierbas desarrolló un nivel anormal de BUN y
creatinina en suero

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 66


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Tabla 2. Eventos adversos de los medicamentos a base de hierbas informados en los ensayos incluidos (Continuado)

Cápsula Guizhi Fuling cápsula Pocas mujeres de ambos grupos tuvieron Deng XL 2010
sofocos leves, falta de apetito, vagina seca y
malestar en la parte superior del abdomen. Estos
síntomas desaparecieron una o dos semanas
después de dejar el medicamento.

Cápsula Guizhi Fuling cápsula Dos casos presentaron molestias leves en el Dong M 2011
abdomen y la tasa de incidencia de efectos
adversos fue del 8%.

Cápsula Guizhi Fuling cápsula Los efectos adversos informados del grupo Mao CX 2012
de tratamiento a base de hierbas fueron
sofocos leves (un caso), picazón leve en la piel
(un caso), malestar estomacal (dos casos). No
hubo diferencias significativas entre el grupo
de hierbas y el grupo de control para la tasa
de incidencia. Ningún participante desarrolló
disfunción hepática o renal

Guizhi Fuling wan píldora En este ensayo, se utilizaron pastillas de Guizhi Mao XG 2012
Fuling junto con mifepristona y se compararon
con mifepristona sola. Todas las participantes
desarrollaron amenorrea en ambos grupos.
Cuatro de 33 en el grupo experimental y 12 de 33
en el grupo de mifepristona desarrollaron
náuseas, anorexia, somnolencia

Glucósidos de tripterigio tableta 22 de 62 en el grupo de tratamiento a Fu WJ 2005


base de hierbas desarrollaron amenorrea,
16 se quejaron de malestar en el
estómago; entre 22 mujeres con
amenorrea, dos tuvieron sofocos, fatiga,
palpitaciones, pero pudieron continuar
con el tratamiento. 62 (100%) en el grupo
de mifepristona desarrollaron amenorrea,
y 46 de 62 desarrollaron náuseas, fatiga,
palpitaciones, sofocos, somnolencia. No
había función hepática, función renal y
examen hematológico anormales.

Glucósidos de tripterigio tableta 18 de 32 en el grupo de hierbas desarrollaron Wen Q 2005


amenorrea, y 25 de 32 desarrollaron
malestar estomacal, sofocos, fatiga,
palpitaciones; mientras que todos los
participantes del grupo de mifepristona
desarrollaron amenorrea, y 22 de 30 tuvieron
náuseas, fatiga, palpitaciones, somnolencia.
No hubo ningún caso con hígado anormal,

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 67


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Tabla 2. Eventos adversos de los medicamentos a base de hierbas informados en los ensayos incluidos (Continuado)

hallazgos de riñón, lípidos o hipoglucemia

Lenge Xiaozheng Tang decocción Pocos participantes desarrollaron náuseas y Zhu FH 2006
mareos en ambos grupos. Ninguna persona
tuvo un examen hepático, renal o
hematológico anormal

APÉNDICES

Apéndice 1. Estrategias de búsqueda detalladas de literatura inglesa

Palabras clave de MDSG, septiembre de 2012

Palabras clave CONTIENE "fibroma" o "leiomioma" o "mioma" o "miomas" o "miomas" o "fibromas uterinos" o "leiomiomas
uterinos" o "miomas uterinos" o "miomas uterinos" o "neoplasias uterinas" o "fibromas" o el título CONTIENE "fibroma" o
"leiomioma" o "mioma" o "miomas" o "miomas" o "fibromas uterinos" o "leiomiomas uterinos" o "miomas uterinos" o "miomas
uterinos" o "neoplasias uterinas" o "fibromas" "
Y
Palabras clave CONTIENE "medicina herbal china" o "preparaciones a base de hierbas chinas" o "remedio herbal chino" o "medicina tradicional china" o "extractos de plantas" o

"preparaciones a base de hierbas" o "remedios a base de hierbas", "suplementos a base de hierbas" o "suplementos a base de hierbas" o el título CONTIENE "medicina china a

base de hierbas" o "preparaciones a base de hierbas chinas" o "remedio a base de hierbas chinas" o "medicina tradicional china" o "extractos de plantas" o "preparaciones a base

de hierbas" o "remedios a base de hierbas", "suplementos a base de hierbas" o "suplementos a base de hierbas" "

AMED 1985 a septiembre de 2012

1 medicina tradicional $ .tw. (5881)


2 extractos de plantas exp / o medicamentos exp, hierbas chinas /
(15672) 3 hierbas chinas $ .tw. (1492)
4 extracto de plantas $ .tw. (9931) 5
medicina china $ .tw. (1026) 6 exp Plantas
medicinales / (14154) 7 (Plant $ adj2
Medicin $). Tw. (13318) 8 hierbas $ .tw.
(9770)
9 exp Fitoterapia / (1049) 10
Fitoterapia $ .tw. (1346)
11 medicina alternativa $ .tw. (1201)
12 exp etnofarmacología / o remedios exp / o medicina tradicional china exp / (4761) 13 medicamentos a base
de hierbas exp / (6344)
14 o / 1-13 (26465)
15 neoplasias uterinas exp / (20) 16
(neoplasias uterinas adj5 $). Tw. (28) 17
fibromas $ .tw. (23)
18 (fibroma $ o leiomyom $). Tw. (48) 19
(mioma $ o histeromio $). Tw. (15) 20
fibromas $ .tw. (23)
21 o / 15-20 (87)
22 14 y 21 (17)
23 de 22 mantener 1-17 (17)

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 68


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CENTRAL Número 4, 20121
exp Fibroma / (1) 2 fibroma
$ .tw. (dieciséis)
3 leiomyom $ .tw. (148)
4 exp Myoma / (7) 5
myoma $ .tw. (150)
6 histeromio $ .tw. (7)
7 fibroma $ .tw. (dieciséis)

8 fibromas $ .tw. (153)


9 exp Leiomioma / (247)
10 o / 1-9 (442)
11 medicina exp, medicina tradicional / o exp, medicina tradicional oriental / (351)
12 medicina tradicional $ .tw. (69)
13 extractos de plantas exp / o medicamentos exp, hierbas chinas /
(2840) 14 hierbas chinas $ .tw. (331)
15 extracto de plantas $ .tw. (72) 16
medicina china $ .tw. (428) 17 exp
Plantas medicinales / (742) 18 (Plant $
adj2 Medicin $). Tw. (35) 19 hierbas
$ .tw. (1117)
20 exp Fitoterapia / (1566) 21
Fitoterapia $ .tw. (48)
22 medicina alternativa $ .tw. (69)
23 o / 11-22 (4822)
24 10 y 23 (7) 25 de 24 mantener
1-7 (7)CINAHL 1982 a septiembre
de 20121 exp Fibroma / (0) 2
fibroma $ .tw. (184)

3 leiomyom $ .tw. (177)


4 exp Mioma / (36) 5
mioma $ .tw. (72)
6 histeromio $ .tw. (0)
7 fibroma $ .tw. (184)
8 fibromas $ .tw. (297)
9 exp Leiomioma / (569)
10 o / 1-9 (879)
11 medicina exp, medicina tradicional / o exp, medicina tradicional oriental / (10482)
12 medicina tradicional $ .tw. (294)
13 extractos de plantas exp / o medicamentos exp, hierbas chinas /
(2691) 14 hierbas chinas $ .tw. (313)
15 extracto de plantas $ .tw. (123) 16
medicina china $ .tw. (678) 17 exp Plantas
medicinales / (13658) 18 (Plant $ adj2
Medicin $). Tw. (236) 19 hierbas $ .tw.
(4109)
20 exp Fitoterapia / (3397) 21
Fitoterapia $ .tw. (93)
22 medicina alternativa $ .tw. (2179)
23 o / 11-22 (26022)
24 10 y 23 (14)
25 ensayos clínicos exp / (57427)
26 Ensayo clínico.pt. (29998)

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 69


Copyright © 2013 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd.
27 (ensayo clínico $ adj. $ 1) .tw. (13150)
28 ((singl $ o double $ o trebl $ o tripl $) adj (ciego $ 3 o máscara $ 3)). Tw. (7801)
29 Control aleatorio $ ensayo $ .tw. (11197)
30 Asignación aleatoria / (17445) 31
Random $ allocat $ .tw. (1211) 32
Placebo $ .tw. (10846)
33 placebos / (4145)
34 Estudios cuantitativos / (3735)
35 Allocat $ random $ .tw. (73) 36
o / 25-35 (79254)
37 24 y 36 (2) 38 de 37
mantener 1-2 (2)EMBASE a
septiembre de 2012
1 exp medicina tradicional / o exp medicina china / o exp medicina herbaria / o exp medicina oriental / (21306) 2 exp
Plant Extract / (57548)
3 exp Planta medicinal / (40872)
4 (medicin $ tradicional adj2) tw. (6936) 5
hierbas chinas $ .tw. (2504)
6 extracto de plantas $ .tw. (2889) 7
medicina china.tw. (3872) 8 (medicinas a
base de hierbas adj2 $). Tw. (3621) 9
(medicina oriental adj2) .tw. (354) 10
(Medicin $ adj2 Plant $). Tw. (4699) 11
hierbas $ .tw. (27378)
12 exp Fitoterapia / (3672) 13
Fitoterapia $ .tw. (1297)
14 medicina alternativa $ .tw. (2950)
15 o / 1-14 (109922)
16 exp tumor de útero benigno / o exp leiomioma / o exp mioma de útero / (8988)
17 exp fibroma / (2830)
18 (Fibroma $ o leiomyom $). Tw. (9914) 19
(mioma $ o histeromio $). Tw. (2258) 20
fibromas $ .tw. (2241)
21 o / 16-20 (17218)
22 15 y 21 (35)
23 Ensayo clínico / (495185)
24 ensayos controlados aleatorios / (155511)
25 Asignación aleatoria / (25203)
26 Método simple ciego / (7410) 27
Método doble ciego / (68576) 28
Estudios cruzados / (20046) 29
Placebos / (111054)
30 Ensayo controlado aleatorio $ .tw. (28060) 31
RCT.tw. (2194)
32 Asignación aleatoria tw. (605) 33
Asignados aleatoriamente tw. (9592) 34
Asignado aleatoriamente.tw. (1314) 35
(adj2 asignado aleatorio) .tw. (552) 36
Persiana simple $ .tw. (7066)
37 Doble ciego $ .tw. (81296)
38 ((agudos o triples) adj ciego $). Tw. (127)
39 Placebo $ .tw. (104327)
40 estudios prospectivos / (73142)

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 70


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41 o / 23-40 (651841)
42 Estudio de caso / (5369) 43
Informe de caso.tw. (110903)
44 Informe de resumen / o carta / (461484)
45 o / 42-44 (575754)
46 41 no 45 (629234)
47 animal / (18235)
48 humanos / (6058876)
49 47 no 48 (14465) 50
46 no 49 (629138) 51
o / 23-50 (6253078)
52 22 y 51 (33)
53 de 52 mantener 1-33 (33)
MEDLINE 1950 hasta septiembre
de 20121 exp Fibroma / (9610) 2
fibroma $ .tw. (7047)
3 leiomyom $ .tw. (7602)
4 exp Mioma / (1626) 5
mioma $ .tw. (3317)
6 histeromio $ .tw. (26) 7
fibroma $ .tw. (7047)
8 fibromas $ .tw. (2244)
9 exp Leiomioma / (13308)
10 o / 1-9 (29717)
11 medicina exp, medicina tradicional / o exp, medicina tradicional oriental / (17249)
12 medicina tradicional $ .tw. (2357)
13 extractos de plantas exp / o medicamentos exp, hierbas chinas /
(59586) 14 hierbas chinas $ .tw. (2614)
15 extracto de plantas $ .tw. (2601) 16
medicina china $ .tw. (3950) 17 exp Plantas
medicinales / (44249) 18 (Plant $ adj2
Medicin $). Tw. (4189) 19 hierbas $ .tw.
(29907)
20 exp Fitoterapia / (17380) 21
Fitoterapia $ .tw. (781)
22 medicina alternativa $ .tw. (3563)
23 o / 11-22 (132460)
24 10 y 23 (43)
25 ensayo controlado aleatorio pt. (251334) 26
ensayo clínico controlado pt. (77422)
27 ensayos controlados aleatorios como tema / (53023)
28 asignación aleatoria / (60395)
29 método doble ciego / (96065) 30
método simple ciego / (11789) 31 o /
25-30 (424467)
32 animales / no (animales / y humanos /) (3189559) 33
31 no 32 (397756)
34 ensayo clínico pt. (446433)
35 ensayos clínicos exp como tema /
(201557) 36 (clínica $ adj25 ensayo $). Ti, ab.
(142061) 37 estudios cruzados / (21493)
38 (cruzado o cruzado o cruzado) .tw. (40169)
39 ((singl $ o double $ o trebl $ o tripl $) adj25 (ciego $ o máscara $)). Ti, ab. (95360)

Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) 71


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40 placebos / (26962)
41 placebo $ .ti, ab. (108242) 42
aleatorio $ .ti, ab. (401463) 43
diseño de investigación /
(51618) 44 o / 34-43 (910204)
45 44 no 32 (843399)
46 33 o 45 (865071)
47 24 y 46 (8)
48 de 47 mantener 1-8 (8)PsycINFO
1806 hasta septiembre de 20121 exp
Fibroma / (0) 2 fibroma $ .tw. (15)

3 leiomyom $ .tw. (2)


4 exp Mioma / (0) 5
mioma $ .tw. (12)
6 histeromio $ .tw. (1)
7 fibroma $ .tw. (15)
8 fibromas $ .tw. (15)
9 exp Leiomioma / (0)
10 o / 1-9 (44)
11 medicina exp, medicina tradicional / o exp, medicina tradicional oriental / (0)
12 medicina tradicional $ .tw. (205)
13 extractos de plantas exp / o medicamentos exp, hierbas chinas / (0) 14

hierbas chinas $ .tw. (sesenta y cinco)

15 extracto de plantas $ .tw. (41) 16


medicina china $ .tw. (212) 17 exp
Plantas medicinales / (0) 18 (Plant $ adj2
Medicin $). Tw. (68) 19 hierbas $ .tw.
(3468)
20 exp Fitoterapia / (0) 21
Fitoterapia $ .tw. (14)
22 medicina alternativa $ .tw. (790)
23 o / 11-22 (4537)
24 10 y 23 (1) 25 de 24
mantener 1 (1)

Apéndice 2. Estrategias de búsqueda para bases de datos biomédicas chinas

Dado que las bases de datos chinas tienen diferentes funciones de indexación y búsqueda, enumeramos a continuación términos de búsqueda de cadenas genéricos para usar en diferentes bases

de datos:

1 Zi Gong ji liu (ortografía china, en inglés 'fibromas uterinos')


2 Zhong yao (materia médica china)
3 Zhong cheng yao (medicamento de patente chino) 4 Zhong

cao yao (medicamento a base de hierbas chino)

5 Tang yao (decocción de hierbas)


6 Lin chuang yan jiu (estudios clínicos) 7
Lin chuang shi yan (estudios clínicos)

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QUÉ HAY DE NUEVO
Última evaluación actualizada: 28 de febrero de 2013.

Fecha Evento Descripción

25 de febrero de 2013 Se ha realizado una nueva búsqueda 19 ensayos aleatorios incluyeron: (Deng XL 2010; Dong M
2011; Fu WJ 2005; Gu HH 2011; Lai XL 2010;Liu Y 2009; Liu
LY 2010; Lu HJ 2010; Luo SQ 2010;Ma R 2010; Mao CX
2012; Mao XG 2012; Ni XP 2012; Wang XR 2011; Wen Q
2005; Wu JH 2011; Wu YF 2011; Yan LQ 2000; Zhu FH 2006
, lo que hace que el número total de estudios sea 21 en
esta revisión. Sin cambios en las conclusiones

12 de octubre de 2012 Se requiere una nueva cita, pero las conclusiones no. Los nuevos estudios agregados no dieron lugar a ningún cambio en los cambios.
conclusiones

HISTORIA
Protocolo publicado por primera vez: Número 2, 2005

Revisión publicada por primera vez: Número 2, 2009

Fecha Evento Descripción

16 de abril de 2008 Enmendado Convertido al nuevo formato de revisión.

14 de abril de 2008 Se requiere una nueva cita y las conclusiones han cambiado Enmienda sustantiva

CONTRIBUCIONES DE LOS AUTORES


Jianping Liu concibió la revisión, redactó el protocolo, realizó evaluaciones de calidad y análisis de datos, redactó y actualizó la revisión.

Hong Yang identificó estudios, extrajo datos, realizó evaluaciones de calidad y analizó datos.

Yun Xia se puso en contacto con los autores de los ensayos para confirmar la asignación al azar y obtener los datos faltantes.

Francesco Cardini revisó el protocolo y la revisión.

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DECLARATIONSOFINTERES T
Ninguno conocido

FUENTES DE APOYO

Fuentes internas
• Universidad de Medicina China de Beijing, China.
• Centro Nacional de Investigación en Medicina Alternativa y Complementaria (NAFKAM), Noruega.

Fuentes externas
• Proyecto '111' (B08006), China.
• El Equipo del Programa para la Investigación Innovadora (No. 2011-CXTD-09) de la Universidad de Medicina China de Beijing, China.

TÉRMINOS DEL ÍNDICE

Encabezados de materias médicas (MeSH)

Medicamentos a base de hierbas chinas [uso terapéutico]; Hormona liberadora de gonadotropina [uso terapéutico]; Antagonistas hormonales [uso
terapéutico]; Leiomioma [∗terapia de drogas]; Mifepristona [uso terapéutico]; Fitoterapia [∗métodos]; Preparaciones vegetales [∗uso terapéutico];
Ensayos controlados aleatorios como tema

Verificar palabras MeSH

Mujer; Humanos

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