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Ésta es una reimpresión de una revisión Cochrane, preparada y mantenida por The Cochrane Collaboration y publicada en La biblioteca Cochrane2013,
número 4
http://www.thecochranelibrary.com
Copyright © 2013 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd.
TABLA DE CONTENIDO
ENCABEZADO. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
ABSTRACTO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . RESUMEN EN LENGUAJE 1
SENCILLO. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . RESUMEN DE RESULTADOS PARA LA COMPARACIÓN PRINCIPAL 2
................... 2
ANTECEDENTES .................................... 3
OBJETIVOS ..................................... 4
MÉTODOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
RESULTADOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Figura 1. ..................................... 8
Figura 2. ..................................... 10
Figura 3. ..................................... 11
RESUMEN ADICIONAL DE RESULTADOS .......................... 14
DISCUSION. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . CONCLUSIONES DE LOS AUTORES 15
............................... 17
AGRADECIMIENTOS ................................ 17
REFERENCIAS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . CARACTERISTICAS DE LOS 17
ESTUDIOS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . DATOS Y ANÁLISIS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
57
Análisis 1.1. Comparación 1 Preparados a base de hierbas versus medicación, Resultado 1 Volumen promedio de fibromas uterinos (cm3 58
). Análisis 1.2. Comparación 1 Preparados a base de hierbas versus medicación, Resultado 2 Tamaño promedio del útero (cm3). . . . 60
Análisis 2.1. Comparación 2 Preparados a base de hierbas más medicación versus medicación, Resultado 1 Volumen promedio de
fibromas máximos (cm3). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Análisis 2.2. Comparación 2 Preparados a 61
base de hierbas más medicación versus medicación, Resultado 2 Volumen promedio del total
múltiples fibromas (cm3). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Análisis 2.3. Comparación 2 Preparaciones a 62
base de hierbas más medicación versus medicación, Resultado 3 Tamaño promedio del útero
(cm3). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
MESAS ADICIONALES. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63
APÉNDICES. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . QUÉ HAY DE 68
NUEVO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . HISTORIA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72
CONTRIBUCIONES DE AUTORES. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . DECLARACIONES DE 73
INTERÉS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . FUENTES DE APOYO. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
TÉRMINOS DEL ÍNDICE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
74
74
1Centro de Medicina China basada en evidencias, Universidad de Medicina China de Beijing, Beijing, China. 2Escuela de Graduados,
Universidad de Medicina China de Beijing, Beijing, China. 3Ciencia de la Educación, Hospital Dongfang, subsidiaria de la Universidad de
Medicina China de Beijing, Beijing, China. 4Agencia Regional de Salud y Social de Emilia Romagna, Bolonia, Italia
Dirección de contacto: Jian Ping Liu, Center for Evidence-Based Chinese Medicine, Beijing University of Chinese Medicine, 11 Bei San Huan
Dong Lu, Chaoyang District, Beijing, 100029, China. jianping_l@hotmail.com. jianping@fagmed.uit.no.
Citación: Liu JP, Yang H, Xia Y, Cardini F.Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos. Base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas
2013, Número 4. Art. No .: CD005292. DOI: 10.1002 / 14651858.CD005292.pub3.
Copyright © 2013 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd.
ABSTRACTO
Fondo
Los fibromas uterinos son los crecimientos no malignos más comunes en mujeres en edad fértil. Están asociados con sangrado menstrual abundante y
subfertilidad. Las preparaciones a base de hierbas se utilizan comúnmente como alternativas a los procedimientos quirúrgicos.
Objetivos
Evaluar la efectividad y la seguridad de las hierbas medicinales chinas para el tratamiento de los miomas uterinos.
Métodos de búsqueda
Los autores, con la orientación del Coordinador de búsqueda de ensayos, buscaron en las siguientes bases de datos electrónicas: los registros de
ensayos del Grupo Cochrane de Trastornos Menstruales y Subfertilidad y el Campo Cochrane de Medicina Complementaria, el Registro Cochrane
Central de Ensayos Controlados (CENTRAL) (La biblioteca Cochrane 2012, número 4), MEDLINE, EMBASE, la base de datos biomédica china, el sistema de
análisis y recuperación de literatura médica tradicional china (TCMLARS), AMED y LILACS. Las búsquedas se realizaron hasta el 11 de septiembre de
2012.
Criteria de selección
Ensayos controlados aleatorios que comparan preparaciones a base de hierbas con ninguna intervención, placebo, tratamiento médico o procedimientos
quirúrgicos en mujeres con fibromas uterinos. Se incluyeron ensayos de preparaciones a base de hierbas con o sin tratamiento convencional.
Dos autores de la revisión recopilaron datos de forma independiente. Se evaluó el riesgo de sesgo del ensayo según nuestros criterios metodológicos. Los datos dicotómicos se
presentaron como cocientes de riesgos (RR) y los resultados continuos como diferencias de medias (DM), ambos con intervalos de confianza (IC) del 95%.
Resultados principales
Se incluyeron 21 ensayos aleatorios (con 2222 mujeres) y la mayoría de ellos tenían un riesgo de sesgo alto o incierto. Se utilizaron varias preparaciones a base de
hierbas diferentes en los ensayos incluidos. La duración media del tratamiento fue de tres a seis meses. El resultado primario de los síntomas relacionados con los
fibromas uterinos no se informó en ninguno de los ensayos incluidos. La mayoría de los ensayos informaron el volumen y el tamaño del útero de los fibromas.
Las pruebas actuales no apoyan ni refutan el uso de preparaciones a base de hierbas para el tratamiento de los miomas uterinos debido a la insuficiencia de
estudios con tamaños de muestra grandes y de alta calidad. Se justifican más ensayos de alta calidad que evalúen resultados clínicamente relevantes.
Los fibromas uterinos son crecimientos benignos (no cancerosos) en el útero. Son el tipo de crecimiento más común que se encuentra en la
pelvis de una mujer, y están presentes en aproximadamente una de cada cuatro o cinco mujeres mayores de 35 años. Aunque muchas
mujeres con fibromas no los conocen, los crecimientos pueden causar síntomas o problemas debido a su tamaño, número o ubicación. Los
síntomas comunes pueden incluir períodos menstruales más prolongados o más frecuentes, sangrado abundante, dolor menstrual, presión
en la parte inferior del abdomen, infertilidad o abortos espontáneos. Las mujeres con estos síntomas pueden requerir tratamiento. Los
fibromas se pueden tratar con cirugía, como miomectomía (extirpación de los fibromas mientras se deja el útero en su lugar) o
histerectomía (extirpación del útero). Otro método es la embolización de la arteria uterina, mediante la cual se bloquean los vasos
sanguíneos que van al útero.
Las preparaciones a base de hierbas son alternativas de uso común al tratamiento con medicamentos, la cirugía o ambos. Esta revisión sistemática incluyó 21
ensayos clínicos aleatorios en los que participaron 2222 mujeres con fibromas uterinos. No hay evidencia sobre la efectividad de las preparaciones a base de hierbas
para el alivio de los síntomas, ya que ningún ensayo lo evaluó adecuadamente. En comparación con la medicación convencional, una preparación a base de hierbas,
Tripterygium wilfordii, puede tener un efecto más beneficioso en la reducción del volumen de fibromas uterinos. Otras cinco medicinas a base de hierbas parecían
ser similares a la medicación convencional en cuanto a reducir el volumen de fibromas. La fórmula de la medicina herbal Guizhi Fuling mostró un efecto
significativamente mayor en la reducción del volumen de los fibromas cuando se combinó con mifepristona en comparación con mifepristona sola. Sin embargo,
estos ensayos clínicos fueron pequeños en cuanto al número de participantes y la calidad del ensayo fue baja. Trece de los 21 ensayos incluidos informaron sobre
los efectos adversos de las preparaciones a base de hierbas y encontraron algunos problemas menores como malestar estomacal, náuseas, sofocos y falta de
apetito, aunque no se identificaron efectos adversos graves. Por lo tanto, el efecto de las preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos no se confirma
en esta revisión y debe estudiarse en ensayos grandes y de buena calidad.
(GRADE)
Cambio en los síntomas relacionados con los fibromas No hay evidencia disponible Solo un estudio realizó esta comparación y
no informó este resultado.
Eventos adversos Un doble ciego, controlado con placebo, aleatorio. Sólo un estudio realizó esta comparación y dominó el
ensayo. no informó eventos adversos clínicamente relevantes. Se
1 Cuando se comparó el caparazón de tortuga Guihong con placebo, hubo un caso en el grupo de hierbas que desarrolló niveles anormales de nitrógeno ureico en sangre
(BUN) y creatinina en suero después de tres meses de tratamiento, pero no ocurrió ningún caso en el grupo de placebo. Se controló la función hepática y ningún
participante desarrolló niveles anormales de alanina transaminasa sérica (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST)
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
ANTECEDENTES
del crecimiento, se pueden clasificar como submucosas cuando crecen justo
debajo del revestimiento uterino, intramurales cuando están entre los músculos
Descripción de la condición del útero y subserosas cuando están en la parte exterior del útero. Los fibromas
pueden crecer como un solo tumor o en grupos. Un solo fibroma puede tener
Los fibromas uterinos son los crecimientos uterinos no cancerosos más
menos de una pulgada de tamaño o puede crecer hasta ocho pulgadas o más.
comunes en mujeres en edad fértil. Los nombres alternativos son
Un grupo de fibromas también puede variar en tamaño. La causa de los
leiomiomas uterinos, fibromiomas, miomas o fibromas. Se ha estimado
fibromas uterinos sigue siendo desconocida; sin embargo, los factores
que el riesgo de por vida de fibromas en una mujer mayor de 45 años es
genéticos, hormonales, inmunológicos y ambientales pueden desempeñar un
de más del 60%, incluidas las condiciones sintomáticas y no sintomáticas (
papel en el inicio del crecimiento de los fibromas o en la continuación de ese
Okolo 2008). Alrededor del 30% de las mujeres en edad fértil tienen
crecimiento (Munro 2011). Se han identificado varios factores de riesgo para los
fibromas uterinos clínicamente sintomáticos (Newbold 2000; Stewart 2001
fibromas uterinos. Las mujeres afroamericanas tienen un riesgo de tres a cinco
). Los síntomas comunes pueden incluir períodos abundantes o
veces mayor que las mujeres blancas. Las mujeres que tienen sobrepeso u
dolorosos; períodos menstruales prolongados; sangrado entre períodos;
obesidad para su altura (según el índice de masa corporal (IMC)) también tienen
dolor pélvico o lumbalgia; "plenitud" en la parte inferior del abdomen, con
un riesgo ligeramente mayor que las mujeres que tienen un peso promedio
o sin síntomas urinarios o rectales debido a la compresión; y problemas
para su altura. Las mujeres que han dado a luz parecen tener un riesgo menor (
reproductivos, como infertilidad, múltiples abortos espontáneos o inicio
Marshall 1997).
temprano del trabajo de parto durante el embarazo. Muchas mujeres con
El tratamiento recomendado para los miomas uterinos depende de la gravedad
fibromas uterinos no presentan ningún síntoma. Una investigación
de los síntomas, la edad de la mujer, el estado del embarazo, el deseo de
reciente de 21.479 mujeres en ocho países mostró que la prevalencia de
embarazos futuros, la salud general y las características de los miomas (Stewart
fibromas era del 9,4% (Reino Unido) al 17,8% (Italia) en la población de
2001). Si una mujer no muestra síntomas o los fibromas son pequeños, es
edad de 40 a 49 años (Zimmermann 2012). Los fibromas uterinos
posible que no necesite ningún tratamiento. Si una mujer tiene síntomas graves
constituyen el principal motivo de realización de histerectomías, según
o dolor, se puede utilizar terapia médica para aliviar los síntomas. Dicho
datos entre 1990 y 1997 en Estados Unidos (Farquhar 2002).
tratamiento puede incluir agonistas de la hormona liberadora de
gonadotropina (GnRHa) (Lethaby 2001); esteroides sintéticos con actividad
Los fibromas uterinos son crecimientos de células musculares y
antiprogesterona, como mifepristona, para ralentizar o
fibrosas dentro o adheridas a la pared del útero. Segun la ubicacion
OBJETIVOS
Descripción de la intervención
Entre las terapias alternativas, los tratamientos a base de hierbas para los El objetivo principal fue evaluar la efectividad y la seguridad de la
fibromas se utilizan en varias tradiciones médicas y países (Fugh-Berman 2004). medicina herbal china para el tratamiento de los fibromas uterinos.
cápsulas, tabletas, gránulos, decocciones o inyecciones. Las intervenciones de 4. Información VIP / Base de datos de revistas científicas chinas
2. Efectos adversos de las preparaciones a base de hierbas. identificados y los artículos de revisión para encontrar ensayos adicionales no
3. Número de mujeres que se someten a cirugía (miomectomía, 3. También se verificó la literatura "gris", incluidas las actas de congresos no
histerectomía, embolización) debido al fracaso de la prevención médica o publicados o los libros de resúmenes, y se estableció contacto con las compañías
el tratamiento de los síntomas anteriores. farmacéuticas que producen medicamentos a base de hierbas para los fibromas
4. Incidencia de complicaciones que incluyen anemia, infertilidad, aborto uterinos para identificar ensayos no publicados.
Selección de estudios
Métodos de búsqueda para la identificación de estudios
Después de una pantalla inicial de títulos y resúmenes recuperados por la búsqueda,
realizada por H Yang, se recuperaron los textos completos de todos los estudios
Se realizaron búsquedas en las siguientes bases de datos electrónicas en busca criterios de selección preespecificados. Cualquier desacuerdo se resolvió mediante
de ensayos aleatorios publicados y no publicados de hierbas medicinales, sin discusión. Y Xia confirmó la asignación al azar a través de llamadas telefónicas a los
de tres brazos, los datos del grupo de control se dividirían por la mitad para que Menos del 20%) y se distribuyeron uniformemente entre los diferentes
la mitad de los participantes y la mitad de los eventos se usaran en cada grupos, o si se especificó que no hubo retiros ni pérdidas durante el
comparación. seguimiento.
Riesgo de sesgo poco claro: si el informe dio la impresión de que no hubo
retiros o pérdidas durante el seguimiento, pero esto no se declaró
específicamente.
Evaluación del riesgo de sesgo en los estudios incluidos
Alto riesgo de sesgo: si no se describieron el número o los motivos de los retiros
Dos revisores (JP Liu y H Yang) evaluaron de forma independiente el riesgo de
o las pérdidas durante el seguimiento.
sesgo de los estudios incluidos mediante la herramienta Cochrane de
evaluación del riesgo de sesgo (www.cochrane-handbook.org) para evaluar:
sesgo de selección (generación de secuencia aleatoria y ocultación de la
Sesgo de notificación selectiva
asignación); sesgo de realización (cegamiento de los participantes y el personal);
La notificación selectiva es un tipo de sesgo de notificación que afecta la validez
sesgo de detección (cegamiento de los evaluadores de resultado); sesgo de
interna de un estudio individual. Se refiere a la notificación selectiva de algunos
deserción (datos de resultado incompletos); sesgo de notificación (notificación
resultados (por ejemplo, resultados positivos) y la falta de notificación de otros
selectiva); y otros sesgos. Los desacuerdos se resolvieron mediante discusión o
(por ejemplo, eventos adversos). Si los protocolos del ensayo no estuvieran
por un tercer autor de la revisión (F Cardini). Describimos todos los juicios por
disponibles, se compararían las medidas de resultado en la sección de métodos
completo y presentamos las conclusiones en la tabla "Riesgo de sesgo".
con los resultados reales informados en los resultados para la evaluación del
sesgo de informe selectivo.
Ocultamiento de la asignación
Bajo riesgo de sesgo: si la asignación de los participantes involucró una unidad Medidas del efecto del tratamiento
central independiente, una computadora cerrada en el lugar, frascos o
Los datos dicotómicos se presentaron como cocientes de riesgos (RR) y
recipientes de medicamentos numerados idénticos preparados por un
los resultados continuos como diferencias de medias (DM), ambos con
farmacéutico o investigador independiente, o sobres sellados. Los sobres deben
intervalos de confianza (IC) del 95%. Si se informaran resultados similares
estar numerados en serie, sellados y ser opacos. Sin embargo, esta información
en diferentes escalas (por ejemplo, cambio de peso), se calcularía la
rara vez se proporciona, lo que indica un mayor riesgo de sesgo. Riesgo de
diferencia de medias estandarizada (DME) con IC del 95%.
sesgo incierto: si el ensayo se describió como aleatorio pero no se describió el
método utilizado para ocultar la asignación, o si los sobres sellados no se
describieron como opacos.
Problemas de unidad de análisis
Alto riesgo de sesgo: si los investigadores que asignaron a los
participantes conocían la secuencia de asignación o si el estudio fue El análisis principal sería por mujer asignada al azar. Solo se incluirían los datos
cuasialeatorio. de primera fase de los ensayos cruzados (cross-over).
Síntesis de datos
modelo de efectos aleatorios para el análisis. Nuestras búsquedas electrónicas iniciales identificaron 984 citas, con 35 más de
búsquedas manuales adicionales. Después de leer los títulos y los resúmenes,
se excluyeron 733 de estos porque eran duplicados, estudios no clínicos,
Análisis de subgrupos e investigación de heterogeneidad artículos de revisión, informes de casos, series de casos o tenían objetivos de
Si se hubiera identificado un número suficiente de ensayos aleatorios y estudio diferentes a los de esta revisión. Se recuperó un total de 158 referencias
hubiera datos disponibles, habríamos realizado análisis de subgrupos publicadas en chino o en inglés para una evaluación adicional. Se excluyeron 93
según los síntomas (presencia o ausencia de), el diagnóstico con o sin de estos estudios porque no cumplían con los criterios de inclusión. Se
confirmación por imágenes y la ubicación de los fibromas uterinos estableció contacto con los autores de los ensayos de 13 ensayos para
(submucosos, intramurales o subserosos). fibromas). Siempre que hubo confirmar los métodos de asignación al azar y los datos faltantes, lo que nos
heterogeneidad significativa, se utilizó un modelo de efectos aleatorios e permitió excluir, mediante llamadas telefónicas, 136 ensayos que habían
investigamos la heterogeneidad tanto en las características clínicas como afirmado ser "aleatorios". Esto se debió a métodos de asignación al azar
en las diferencias metodológicas entre los estudios. Se realizarían análisis inadecuados o al no proporcionar los datos requeridos (Figura 1).
de subgrupos en Review Manager 5.1.7 (RevMan 2012) para
ensayos aleatorios fueron elegibles para ser incluidos, lo que eleva el número
Se probaron diez preparaciones a base de hierbas en los 21 ensayos (
total de ensayos incluidos a 21.
tabla 1). Los controles fueron placebo (un ensayo), medicamentos
farmacéuticos que incluían mifepristona y agonista de GnRH (ocho
ensayos). Doce ensayos probaron las medicinas a base de hierbas más
Estudios incluidos
medicación versus medicación (incluidas cuatro medicinas a base de
hierbas: cápsula de Guizhi Fuling, cápsula de Qingliuqing, Lenge
Diseño y entorno del estudio
Xiaozheng Tang y Jiliu Tang). La duración media del tratamiento fue de 3,6
Fue posible incluir 21 ensayos controlados aleatorios (ECA) de grupos meses (de tres a seis meses).
paralelos con 2222 participantes en esta revisión (Deng XL 2010; Dong M
2011; Fu WJ 2005; Gu HH 2011; Hazlina 2005;Lai XL 2010; Liu Y 2009; Liu LY
2010; Lu JX 2007; Lu HJ 2010;Luo SQ 2010; Ma R 2010; Mao CX 2012; Mao Resultados
XG 2012; Ni XP 2012; Wang XR 2011; Wen Q 2005; Wu JH 2011; Wu YF 2011
Ningún ensayo informó el resultado primario de efectividad, es decir, los
;Yan LQ 2000; Zhu FH 2006). Estos ECA informaron la asignación aleatoria
síntomas relacionados con los fibromas uterinos medidos con un instrumento
de participantes con fibromas uterinos a medicamentos a base de hierbas
validado. Trece de 21 ensayos informaron el resultado de eventos adversos en
o placebo, mifepristona o agonista de GnRH. Doce ensayos compararon la
relación con las medicinas a base de hierbas (Tabla 2). Entre los resultados
fórmula de medicina herbal Guizhi Fuling más medicación con medicación
secundarios, ningún ensayo informó la necesidad de tratamiento quirúrgico, la
sola (incluidos ocho ensayos de cápsula de Guizhi Fuling más mifepristona
calidad de vida o la incidencia de complicaciones como la infertilidad. Los
versus mifepristona, un ensayo de cápsula de Guizhi Fuling más
resultados informados fueron el volumen de los miomas o el tamaño del útero.
leuprolida versus mifepristona, un ensayo de cápsula de Gongliuqing más
El volumen de los fibromas o el tamaño del útero se midió mediante una
mifepristona versus mifepristona, un ensayo de Lenge Xiaozheng Tang
ecografía en modo B. Sin embargo, el método de cálculo del volumen fue
más mifepristona versus mifepristona, y un ensayo de Jiliu Tang más
diferente en algunos de los ensayos. Algunos estudios informaron el volumen
mifepristona versus mifepristona). Los 21 ECA se enumeran en la tabla '
promedio de los fibromas calculando el tamaño máximo de los fibromas en
Características de los estudios incluidos'. Se publicaron veinte ensayos en
cada mujer, mientras que otros informaron el volumen promedio calculando la
chino y un ensayo en inglés. Ningún ensayo tuvo una estimación del
totalidad de múltiples fibromas. Tres ensayos informaron el seguimiento
tamaño de la muestra antes del ensayo (cálculo del poder estadístico) o se
después de la finalización del tratamiento, que varió de tres a seis meses.
presentó como un ensayo multicéntrico.
Participantes
Estudios excluidos
Un total de 2222 mujeres con fibromas uterinos se asignaron al azar a
tratamiento a base de hierbas (n = 1118) o control (n = 1104). Se Las razones de la exclusión de 137 estudios se enumeran en la tabla '
realizaron veinte ensayos en China y uno en Malasia. Los 21 ensayos Caracteristicas de estudios excluidos'.
incluyeron mujeres en edad fértil con fibromas uterinos, diagnosticadas
mediante un examen ginecológico de rutina y confirmadas por ecografía
Riesgo de sesgo en los estudios incluidos
en modo B (el método de diagnóstico más utilizado para los fibromas
uterinos, que puede mostrar una imagen clara bidimensional (o Hicimos llamadas telefónicas a los autores de los ensayos "aleatorios"
tridimensional) del tamaño y ubicación de los fibromas uterinos). Como incluidos para confirmar los métodos de asignación al azar y preguntar
los datos de resultado disponibles fueron limitados, no fue posible acerca de la información faltante. Esto nos llevó a excluir algunos ensayos
realizar análisis de subgrupos preespecificados, es decir, del tipo de "aleatorios" que planeamos incluir. En general, los ensayos incluidos
síntoma o la ubicación de los fibromas. tenían un riesgo de sesgo alto o incierto y, por lo tanto, se evaluaron
como de baja calidad metodológica (Figura 2; figura 3).
Caracteristicas de estudios excluidos). Las razones principales fueron los base de hierbas más medicación versus medicación
ensayos. relacionados con los fibromas, utilizando métodos validados. Un ensayo probó la
Todos los ensayos incluidos analizaron a todas o la mayoría (> 95%) de las mujeres asignadas al
azar y se consideró que la mayoría de los ensayos tenían bajo riesgo de sesgo. Sin embargo,
2. Medicina herbaria versus medicación
debido a la falta de disponibilidad de datos brutos de los participantes faltantes para los datos Ningún ensayo en esta categoría informó el resultado primario, es decir, los
continuos, no fue posible realizar un análisis del tipo intención de tratar (intention-to-treat síntomas relacionados con los fibromas, utilizando métodos validados. Siete
analysis). ensayos compararon medicamentos a base de hierbas versus medicación (Fu WJ
2005;Hazlina 2005; Lai XL 2010; Lu JX 2007; Ni XP 2012; Wen Q 2005; Yan LQ
2000). Se probaron seis preparaciones de hierbas diferentes: cápsula de
Informes selectivos Gongliuqing, producto a base de hierbas Nona Roguy, Huoxue Huayu Ruanjian
Como no pudimos tener acceso a los protocolos de los ensayos para ninguno de Sanjie, decocción de Huoxue Sanjie, Tripterygium wilfordii y decocción de
los 21 ensayos, hicimos nuestro juicio comparando las medidas de resultado Xiaozheng. Dado que ningún ensayo evaluó el mismo medicamento a base de
mencionadas en la sección de métodos con el informe en los resultados: 13/21 hierbas excepto Tripterygium wilfordii, se realizó un metanálisis para
ensayos informaron todas las medidas de resultado descritas en los métodos y, Tripterygium wilfordii en comparación con mifepristona sobre el volumen
por lo tanto, fueron evaluados como de bajo riesgo de sesgo; 7/21 informaron promedio de fibromas uterinos.
Todos los ensayos informaron la comparabilidad inicial entre los dos grupos y de hierbas y la mifepristona en el volumen promedio de fibromas uterinos (
se consideraron con bajo riesgo de sesgo. No se encontraron fuentes Análisis 1.1). Las hierbas medicinales probadas fueron cápsula Gongliuqing (Lai
potenciales de sesgo dentro del estudio en los ensayos incluidos. XL 2010), Huoxue Huayu Ruanjian Sanjie (Yan LQ 2000), Decocción de Huoxue
Sanjie (Lu JX 2007) y decocción de Xiaozheng (Ni XP 2012). De manera similar, no
hubo diferencias significativas entre el producto a base de hierbas de Nona
Efectos de las intervenciones
Roguy y el agonista de GnRH en el volumen promedio de fibromas uterinos (
Ver: Resumen de hallazgos para la comparación principal Preparaciones a Hazlina 2005). Sin embargo, los extractos de hierbas de Tripterygium wilfordii
base de hierbas versus placebo; Resumen de hallazgos 2 Herbario mostraron un efecto significativamente mejor que
Seis ensayos informaron sobre el tamaño del útero después de tres a seis
3.2 Volumen promedio de fibromas múltiples totales
meses de tratamiento. Los extractos de Tripterygium wilfordii mostraron un
efecto significativamente mejor que la mifepristona en la reducción del tamaño Tres ensayos midieron e informaron el volumen promedio de los
del útero (DM -51,25 cm3, IC del 95%: -77,7 a -24,8; 2 ensayos) (Fu WJ 2005; Wen fibromas múltiples totales (Liu Y 2009; Lu HJ 2010; Luo SQ 2010). La
Q 2005). Sin embargo, otras tres medicinas a base de hierbas fueron menos cápsula de Guizhi Fuling más mifepristona mostró un mejor efecto en la
efectivas que la mifepristona, incluyendo Huoxue Huayu Ruanjian Sanjie, reducción del volumen promedio de fibromas múltiples totales (DM -16.58
decocción de Huoxue Sanjie y decocción de Xiaozheng, para el tamaño cm3, IC del 95%: -20,30 a -12,86; 2 ensayos) en comparación con
promedio del útero (Análisis 1.2). mifepristona (Análisis 2.2). Otro ensayo mostró un mejor efecto de Jiliu
No hubo diferencias significativas entre la preparación a base de hierbas Nona Tang más mifepristona en la reducción del volumen promedio de
Roguy y el agonista de GnRH con respecto al tamaño del útero (Hazlina 2005). fibromas múltiples totales que la mifepristona sola (DM -16,30 cm3, De
-18,97 a - 13,63) (Luo SQ 2010).
Cinco ensayos en esta categoría informaron sobre efectos adversos (Tabla 2) y Cuatro ensayos en esta categoría informaron sobre el tamaño promedio
los efectos adversos informados incluyeron amenorrea, síntomas de la del útero después del tratamiento (Deng XL 2010; Liu Y 2009; Luo SQ 2010
menopausia, malestar gastrointestinal en el grupo de tratamiento a base de ; Wu JH 2011). Un análisis agrupado de los datos de tres ensayos mostró
hierbas. Sin embargo, se informaron efectos adversos similares en el grupo de un efecto beneficioso significativo de la cápsula de Guizhi Fuling más
control. No se informaron eventos adversos graves como muerte o mifepristona en la reducción del tamaño medio del útero en comparación
discapacidad. con la mifepristona sola (DM -31,63 cm3, IC del 95%: -54,58 a -8,68)
utilizando el modelo de efectos aleatorios. Hubo heterogeneidad
significativa para este análisis con una I2 del 90%, lo que podría deberse al
3. Medicina herbaria más tratamiento médico versus tamaño relativamente grande del útero de un ensayo (Liu Y 2009). Otro
tratamiento médico ensayo mostró un mejor efecto de Jiliu Tang más mifepristona en la
Ningún ensayo en esta categoría informó el resultado primario, es decir, reducción del tamaño promedio del útero (DM -47.80 cm3, -55,68 a -39,92)
los síntomas relacionados con los fibromas, utilizando métodos validados. (Luo SQ 2010).
Trece ensayos aleatorios probaron la medicina a base de hierbas más la
medicación frente a la medicación sola. Nueve ensayos compararon la
3.4 Efectos adversos
fórmula de la medicina herbal Guizhi Fuling más mifepristona versus
mifepristona (Deng XL 2010; Gu HH 2011; Liu Y 2009; Lu HJ 2010; Mao CX Ocho ensayos en esta categoría informaron sobre los efectos adversos en
2012; Mao XG 2012; Wang XR 2011; Wu JH 2011; Wu YF 2011). Un ensayo relación con los tratamientos a base de hierbas (Deng XL 2010; Dong M
probó la cápsula de Guizhi Fuling más acetato de leuprolida contra 2011;Liu Y 2009; Liu LY 2010; Mao CX 2012; Mao XG 2012; Wu JH 2011; Zhu
mifepristona (Dong M 2011). La fórmula de Guizhi Fuling se tomó en FH 2006) (Tabla 2). Los efectos adversos incluyeron malestar
forma de cápsula o decocción. Se probaron otras tres medicinas a base de gastrointestinal, picazón y sofocos. Se informaron efectos adversos
hierbas con mifepristona contra mifepristona sola, incluida la cápsula de similares en el grupo de control. No se informaron eventos adversos
Gongliuqing (Liu LY 2010), Lenge Xiaozheng Tang (Zhu FH 2006) y Jiliu graves de las preparaciones a base de hierbas.
4. Otros análisis
3.1 Volumen promedio de fibromas máximos Los análisis de sensibilidad especificados, los análisis de subgrupos y la prueba
En comparación con la mifepristona sola, la fórmula de Guizhi Fuling combinada del sesgo de publicación no pudieron realizarse debido a la heterogeneidad
con mifepristona mostró un efecto significativamente mejor en la reducción del significativa de las intervenciones a base de hierbas y al número limitado de
volumen promedio de fibromas máximos (DM -1,72 cm3, IC del 95%: -2,42 a ensayos en cada comparación.
-1,02; 7 ensayos) utilizando el modelo de efectos aleatorios (Análisis 2.1). Aunque ningún ensayo informó sobre el resultado primario de los
síntomas, se resumieron los principales hallazgos en las tablas de
La terapia combinada de la cápsula de Guizhi Fuling y el acetato de resumen de hallazgos (Resumen de hallazgos para la comparación
leuprolida fue más eficaz que la mifepristona sola en un ensayo principal; Resumen de hallazgos 2; Resumen de hallazgos 3).
(GRADE)
Cambio en los síntomas relacionados con los fibromas No hay evidencia disponible Siete estudios realizaron esta comparación y no
informaron este resultado.
Volumen promedio de fibromas (cm3) Bajo Cinco de siete ensayos no demostraron diferencias
significativas entre las preparaciones a base de hierbas y los
medicamentos. 2/7 mostró que Tripterygium wilfordii es más
eficaz para reducir el volumen promedio de fibromas en
comparación con la mifepristona. (Análisis 1.1)
Tamaño medio del útero (cm3) Bajo Seis ensayos informaron este resultado. Tripterygium
wilfordii mostró un efecto significativamente mejor que la
mifepristona en dos ensayos. La decocción de Huoxue
Huayu Ruanjian Sanjie, la decocción de Huoxue Sanjie y la
decocción de Xiaozheng fue menos eficaz que la
mifepristona. No hubo diferencias significativas entre
Nona Roguy y Gn-RHa. (Análisis 1.2)
1 Cinco de siete ensayos en esta categoría informaron resultados de efectos adversos (Tabla 2) y los eventos adversos informados incluyeron amenorrea, síntomas
de la menopausia, malestar gastrointestinal del grupo de tratamiento a base de hierbas. No se informaron eventos adversos graves como muerte o discapacidad.
Se controló la función hepática y ningún participante desarrolló niveles anormales de alanina transaminasa sérica (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST)
(GRADE)
Cambio en los síntomas relacionados con los fibromas No hay evidencia disponible Trece ensayos realizaron esta comparación y no
informaron este resultado.
Volumen promedio de fibromas máximos (cm bajo En comparación con la mifepristona, la fórmula de Guizhi
3)
Fuling más mifepristona mostró un efecto significativamente
mejor en la reducción del volumen promedio de fibromas
máximos de siete ensayos. La cápsula de Guizhi Fuling y el
acetato de leuprolida fueron más eficaces que la mifepristona
en un ensayo. La cápsula de Gongliuqing más mifepristona fue
más eficaz que la mifepristona en un ensayo. Lenge Xiaozheng
Tang más mifepristona no mostró diferencias significativas en
comparación con mifepristona en un ensayo. (Análisis 2.1)
Volumen promedio de fibromas múltiples totales Bajo Tres ensayos informaron este resultado. La cápsula de
(cm3) Guizhi Fuling más mifepristona mostró un mejor efecto en
comparación con la mifepristona en dos ensayos. Otro
ensayo mostró un mejor efecto de Jiliu Tang más
mifepristona que mifepristona sola. (Análisis 2.2)
Tamaño medio del útero (cm3) Bajo Cuatro ensayos informaron este resultado. Los resultados de
tres ensayos mostraron un efecto significativamente
beneficioso de la cápsula de Guizhi Fuling más mifepristona en
comparación con la mifepristona. Otro ensayo mostró un
mejor efecto de Jiliu Tang más mifepristona en comparación
con mifepristona. (Análisis 2.3)
1 8/13 ensayos en esta categoría informaron resultados de efectos adversos (Tabla 2) y los eventos adversos informados incluyeron amenorrea, síntomas de la
menopausia como sofocos, palpitaciones; malestar gastrointestinal, picazón, del grupo de tratamiento a base de hierbas. No se informaron eventos adversos
graves como muerte o discapacidad. Se controló la función hepática y ningún participante desarrolló niveles anormales de alanina transaminasa sérica (ALT) o
aspartato aminotransferasa (AST)
DISCUSIÓN
informaron síntomas menstruales relacionados con los fibromas, la calidad de vida, la
mayoría de los ensayos informaron el volumen de los fibromas o el tamaño del útero, o
Resumen de los principales resultados
ambos. Los ensayos de esta revisión mostraron un efecto similar de las preparaciones
Esta revisión sistemática incluyó 21 ensayos aleatorios de preparaciones a a base de hierbas combinadas con medicación en cuanto al volumen reducido de los
base de hierbas para el tratamiento de los fibromas uterinos. La mayoría miomas uterinos. Sin embargo, debido a la pequeña muestra de los ensayos y las fallas
de las preparaciones a base de hierbas se probaron en ensayos metodológicas en la mayoría de los ensayos, cualquier beneficio indicado no es
individuales. En dos o más ensayos solo se probaron las medicinas a base concluyente. Se necesitan más ensayos amplios y rigurosos.
Copyright © 2013 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd.
Idioma japonés o coreano. En segundo lugar, se intentó establecer contacto con los otros ensayos con muestras grandes. Como en esta revisión sistemática, la
autores de los ensayos para aclarar los métodos de asignación al azar y obtener los calidad de los medicamentos a base de hierbas no se informó en detalle y para
datos faltantes, pero la respuesta no fue satisfactoria y deja algunos ensayos con los ensayos futuros es importante investigar los medicamentos a base de
asignación al azar poco clara. Esto puede causar un sesgo de selección y es posible que hierbas de acuerdo con un conjunto de criterios que incluyen una preparación
no refleje el panorama completo en el uso de medicamentos a base de hierbas para el consistente con la descripción en la farmacopea, estandarización química,
tratamiento de los fibromas uterinos. ensayos biológicos. , modelos animales y pruebas clínicas (Yuan 2000). Será
necesario mejorar la descripción de las medicinas a base de hierbas que se
están probando, por ejemplo, especies de plantas, origen geográfico,
Acuerdos y desacuerdos con otros temporada de cosecha, procedimientos de preparación y calidad de los
estudios o revisiones productos. Además, los ensayos futuros deben prestar más atención a los
efectos adversos de las medicinas a base de hierbas, especialmente para el uso
Hasta donde sabemos, no existe ninguna otra revisión sistemática o
a largo plazo. Los eventos adversos deben registrarse e informarse en su
metaanálisis publicado sobre el mismo tema. Tampoco pudimos
totalidad. Finalmente, los informes de los ensayos deben seguir los estándares
identificar ensayos grandes y multicéntricos para comparar nuestros
internacionales, como la declaración CON-SORT (http://www.consort-
hallazgos con otros tipos de evidencia.
statement.org/), y el protocolo de prueba debe estar registrado y ser accesible.
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∗ Indica la publicación principal del estudio.
Deng XL 2010
Comparabilidad inicial: paridad, edad, peso, volumen promedio de fibromas uterinos (P> 0.05)
Intervenciones Experimental:
Cápsula de Guizhi Fuling, 3 cápsulas cada vez, tres veces al día durante 90 días;
mifepristona, tomada del segundo al tercer día del ciclo menstrual, 12,5 mg al día durante
90 días Control:
Mifepristona, tomada del segundo al tercer día del ciclo menstrual, 12,5 mg al día durante
90 días
Resultados Volumen de fibromas medido por ultrasonido, hormona estimulante del folículo, hormona
luteinizante, estradiol y progesterona, y efectos adversos
Notas
Riesgo de sesgo
Cegador Alto riesgo Medicina herbaria tomada como cápsula mientras que la
Se abordaron los datos de resultado incompletos Riesgo bajo El mismo número de pacientes aleatorizados e
Todos los resultados informados en el resultado
Libre de informes selectivos Alto riesgo Las medidas de resultado mencionadas en los
métodos se informaron en los resultados.
Comparabilidad inicial: paridad, edad, duración de la enfermedad, número de fibromas, volumen promedio
de fibromas uterinos (P> 0.05)
Participantes 100 participantes con fibromas uterinos, el diagnóstico se realizó mediante un examen
ginecológico de rutina y una ecografía tipo B
50 en el grupo de cápsula Guizhi Fuling más acetato de leuprolida y 50 en el grupo de mifepristona
Criterios de exclusión: afecciones médicas graves, mujeres embarazadas o en período de lactancia
Intervenciones Experimental:
Cápsula de Guizhi Fuling, 3 cápsulas cada vez, tres veces al día durante 90 días; inyección de
acetato de leuprolida una vez al mes, durante un total de 3 meses
Control:
mifepristona, tomada desde el primer día del ciclo menstrual, 12,5 mg al día durante 90 días
Notas
Riesgo de sesgo
Cegador Alto riesgo Medicina herbaria tomada como cápsula mientras que la
Se abordaron los datos de resultado incompletos Riesgo bajo El mismo número de pacientes aleatorizados e
Todos los resultados informados en el resultado
Libre de informes selectivos Alto riesgo No pudimos acceder al protocolo del ensayo y los
síntomas no se informaron en los resultados.
Libre de otros prejuicios Riesgo bajo Los datos de referencia fueron comparables
Participantes 124 participantes con fibromas uterinos, el diagnóstico se realizó mediante un examen
ginecológico de rutina y una ecografía tipo B
62 en el grupo Tripterygium wilfordii y 62 en el grupo mifepristona
Criterios de inclusión y exclusión: especificados
Intervenciones Experimental:
Tableta de extracto de Tripterygium wilfordii, 40 mg al día (divididos en tres veces, 10 mg, 10 mg,
20 mg, respectivamente), durante 3 meses
Control:
mifepristona, tomada desde el primer día del ciclo menstrual, 25 mg al día durante 3 meses
Notas Habíamos telefoneado a los autores tres veces en 2009, pero los autores se negaron a proporcionar
información.
Riesgo de sesgo
Se abordaron los datos de resultado incompletos Riesgo bajo El mismo número de participantes
Todos los resultados asignados al azar y analizados
Libre de informes selectivos Riesgo bajo Todas las mediciones mencionadas en los métodos
se informaron en los resultados.
Libre de otros prejuicios Riesgo bajo Los datos de referencia fueron comparables
Comparabilidad inicial: paridad, edad, duración de la enfermedad, volumen promedio de fibromas uterinos
(P> 0.05)
Participantes 134 participantes con fibroma uterino, el diagnóstico se realizó mediante un examen
ginecológico de rutina y una ecografía tipo B
67 en el grupo de cápsula Guizhi Fuling más mifepristona y 67 en el grupo de mifepristona
Criterios de exclusión: adenomiosis del útero, endometriosis y mujeres en período de gestación o
lactancia
Intervenciones Experimental:
Cápsula de Guizhi Fuling, 4 cápsulas cada vez, tres veces al día durante 90 días; mifepristona,
tomada desde el primer día del ciclo menstrual, 12,5 mg al día durante 90 días
Control:
mifepristona, tomada desde el primer día del ciclo menstrual, 12,5 mg al día durante 90 días
Notas
Riesgo de sesgo
Cegador Alto riesgo Medicina herbaria tomada como cápsula mientras que la
Se abordaron los datos de resultado incompletos Riesgo bajo El mismo número de pacientes aleatorizados e
Todos los resultados informados en el resultado
Libre de informes selectivos Alto riesgo No se accedió al protocolo del ensayo y los síntomas no
Libre de otros prejuicios Riesgo bajo Los datos de referencia fueron comparables
Participantes 35 participantes con fibromas uterinos confirmados por ecografía (18 en el grupo de hierbas y 17
en el grupo de GnRH)
Se especificaron los criterios de inclusión y exclusión.
Intervenciones Experimental:
La preparación a base de hierbas fue formulada y fabricada por Mustajab Industry. Contenía 10 hierbas,
administradas diariamente por vía oral en forma semilíquida durante un total de 6 meses.
Control:
Agonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) 3,75 mg, inyección intramuscular o
subcutánea una vez al mes, durante un total de 3 meses
Resultados Volumen uterino y de fibromas medidos por ultrasonido, FSH, LH y estradiol séricos, y
efectos adversos
Notas El tamaño de la muestra se calculó utilizando la fórmula de Pocok con un poder de estudio del 90% y un
intervalo de confianza del 95%.
Riesgo de sesgo
Generación de secuencia adecuada Riesgo bajo Dibujo de trabajos que contengan 'A' o 'B' por parte
de los participantes. El operador que hizo la
asignación estaba cegado
Se abordaron los datos de resultado incompletos Riesgo bajo Número de participantes con pérdidas durante el seguimiento
Libre de informes selectivos Riesgo poco claro No se accedió al protocolo del ensayo y los síntomas no
Libre de otros prejuicios Riesgo bajo los datos de referencia eran comparables
Comparabilidad inicial: paridad, edad, volumen promedio de fibromas uterinos (P> 0.05)
Participantes 188 participantes con fibromas uterinos, el diagnóstico se realizó mediante un examen
ginecológico de rutina y una ecografía tipo B
94 en el grupo de cápsulas de Gongliuqing y 94 en el grupo de mifepristona
Criterios de exclusión: enfermedades cardíacas, hepáticas, renales y sanguíneas, el tamaño del útero eran todos
menores de 3 meses de embarazo, el diámetro de los fibromas uterinos <60 mm o indicación de contador de
mifepristona
Intervenciones Experimental:
Cápsula de Gongliuqing, 3 cápsulas cada vez, tres veces al día durante 3 meses, suspenda su uso durante
el período menstrual
Control:
mifepristona, 25 mg al día, durante 3 meses.
Resultados Volumen uterino y fibroide medido por ecografía, progestina y estradiol, y efectos adversos
Notas
Riesgo de sesgo
Cegador Alto riesgo Medicamentos a base de plantas tomados en forma de cápsulas mientras que el
Se abordaron los datos de resultado incompletos Riesgo bajo 86,2% de los participantes completaron el seguimiento y
durante el seguimiento
Libre de informes selectivos Riesgo bajo Las medidas de resultado mencionadas en los
métodos se informaron en los resultados.
Libre de otros prejuicios Riesgo poco claro información insuficiente para emitir un juicio
Comparabilidad inicial: paridad, edad, tipos de fibromas uterinos y volumen promedio de fibromas
uterinos (P> 0.05)
Participantes 100 participantes con fibromas uterinos, el diagnóstico se realizó mediante un examen
ginecológico de rutina y una ecografía tipo B
50 en el grupo de cápsula de Gongliuqing más mifepristona y 50 en el grupo de mifepristona Criterios de
exclusión: lesiones malignas en endometrio y endocervical; enfermedades cardíacas, hepáticas, renales y
sanguíneas; enfermedades endocrinas
Intervenciones Experimental:
Cápsula de Gongliuqing, 3 cápsulas cada vez, tres veces al día durante 90 días; Mifepristona,
tomada desde el primer día del ciclo menstrual, 12,5 mg al día durante 90 días, abstinencia del
fármaco menstrual
Control:
mifepristona, tomada desde el primer día del ciclo menstrual, 12,5 mg al día durante 90 días, abstinencia
del fármaco menstrual
Notas
Riesgo de sesgo
Cegador Alto riesgo Medicina herbaria tomada como cápsula mientras que la
Se abordaron los datos de resultado incompletos Riesgo bajo El mismo número de pacientes aleatorizados e
Todos los resultados informados en el resultado
Libre de informes selectivos Riesgo bajo Las medidas de resultado mencionadas en los
métodos se informaron en los resultados.
Libre de otros prejuicios Riesgo bajo Los datos de referencia fueron comparables
Participantes 60 participantes con fibromas uterinos, el diagnóstico se realizó por síntomas, signos
por examen ginecológico de rutina y ecografía tipo B
30 en el grupo de tratamiento a base de hierbas combinado con mifepristona y 30 en el grupo de mifepristona
Criterios de exclusión: mujeres en gestación o período de lactancia; enfermedades cardíacas, hepáticas, renales y
Intervenciones Experimental:
Guizhi Fuling Wan (una fórmula a base de hierbas de 12 hierbas modificadas según los síntomas), dos
veces al día durante 3 meses; mifepristona 12,5 mg al día durante 3 meses
Control:
mifepristona, tomada antes de dormir desde el primer día del ciclo menstrual, 12,5 mg al día durante 3
meses
Resultados Desaparición de los fibromas uterinos, recaída de los fibromas, volumen del fibroma medido por
ecografía, FSH, LH, estradiol y progesterona séricos y efectos adversos
Notas
Riesgo de sesgo
Cegador Alto riesgo Medicina herbaria tomada como decocción mientras que la
Se abordaron los datos de resultado incompletos Riesgo bajo El mismo número de pacientes aleatorizados e
Todos los resultados informados en el resultado
Libre de informes selectivos Riesgo bajo Las medidas de resultado mencionadas en los
métodos se informaron en los resultados.
Libre de otros prejuicios Riesgo bajo Los datos de referencia fueron comparables
Participantes 120 pacientes con fibroma uterino. El diagnóstico se realizó por síntomas, signos por
examen ginecológico de rutina y ecografía tipo B
60 pacientes en tratamiento a base de hierbas combinado con el grupo de mifepristona y 60 pacientes en el grupo
de mifepristona
Intervenciones Experimental:
Cápsula de Guizhi Fuling (una fórmula a base de hierbas de 12 hierbas modificadas según los síntomas),
tres veces al día durante 3 meses; mifepristona 12,5 mg al día durante 3 meses
Control:
mifepristona, tomada desde el primer día del ciclo menstrual, 12,5 mg al día durante 3 meses
Notas
Riesgo de sesgo
Cegador Alto riesgo Medicina herbaria tomada como decocción mientras que la
Se abordaron los datos de resultado incompletos Riesgo bajo El mismo número de pacientes aleatorizados e
Todos los resultados informados en el resultado
Libre de informes selectivos Riesgo bajo Las medidas de resultado mencionadas en los
métodos se informaron en los resultados.
Libre de otros prejuicios Riesgo bajo Los datos de referencia fueron comparables
Participantes 115 participantes con fibroma uterino, perteneciente al tipo de qi-estancamiento y estasis
sanguínea por diagnóstico de MTC. El diagnóstico se realizó mediante examen ginecológico de
rutina y ecografía tipo B
59 en el grupo de decocción de Huoxue Sanjie y 56 en el grupo de mifepristona
Criterios de exclusión: enfermedades cardíacas, hepáticas, renales y sanguíneas, enfermedades
endocrinas, diámetro de los miomas uterinos> 60 mm o contraindicación de mifepristona, mujeres
posmenopáusicas
Intervenciones Experimental:
Decocción de Huoxue Sanjie (fórmula a base de hierbas recetada por uno mismo), dos veces al día durante 6 meses
Control:
mifepristona, tomada antes de dormir desde el primer o segundo día del ciclo menstrual, 10 mg al día
durante 6 meses
Resultados Desaparición de los miomas uterinos, reducción del volumen uterino, volumen de los miomas uterinos y
eventos adversos
Notas
Riesgo de sesgo
Se abordaron los datos de resultado incompletos Riesgo bajo Mismo número de participantes asignados al azar y
Todos los resultados analizados
Libre de otros prejuicios Riesgo bajo Los datos de referencia fueron comparables
Comparabilidad inicial: paridad, edad, volumen promedio de fibromas uterinos (P> 0.05)
Participantes 138 pacientes con fibroma uterino. El diagnóstico se realizó por síntomas, signos por
examen ginecológico de rutina y ecografía tipo B
70 pacientes en tratamiento a base de hierbas combinado con el grupo de mifepristona y 60 pacientes en el grupo
de mifepristona
Intervenciones Experimental:
Grupo de decocción de Jiliu Tang (fórmula a base de hierbas auto-recetada), dos veces al día durante 6
meses; mifepristona tomada desde el primer día del ciclo menstrual, 10 mg al día durante 6 meses Control:
mifepristona, tomada desde el primer día del ciclo menstrual, 10 mg al día durante 6 meses
Resultados Desaparición de fibromas uterinos, fibromas y volumen uterino medidos por ecografía
Notas
Riesgo de sesgo
Se abordaron los datos de resultado incompletos Riesgo bajo El mismo número de pacientes aleatorizados e
Todos los resultados informados en el resultado
Libre de informes selectivos Riesgo bajo Las medidas de resultado mencionadas en los
métodos se informaron en los resultados.
Libre de otros prejuicios Riesgo bajo Los datos de referencia fueron comparables
Participantes 136 participantes con fibroma uterino, pertenecientes al tipo de estancamiento de qi y estasis
sanguínea por diagnóstico de MTC. El diagnóstico se realizó mediante examen ginecológico de
rutina y ecografía tipo B
68 en el grupo de píldoras de caparazón de tortuga Guihong y 68 en el grupo de placebo Se
Intervenciones Experimental:
Píldora de caparazón de tortuga Guihong, 9 g cada vez, dos veces al día durante 3 meses
Control:
Resultados Desaparición de los fibromas uterinos, fibromas y volumen uterino medidos por ecografía y
efectos adversos
Notas
Riesgo de sesgo
Generación de secuencia adecuada Riesgo poco claro Método de asignación al azar no descrito
Se abordaron los datos de resultado incompletos Riesgo bajo El mismo número de pacientes aleatorizados e
Todos los resultados informados en el resultado
Libre de otros prejuicios Riesgo poco claro No hay información para la comparabilidad de la línea de base.
Comparabilidad inicial: paridad, edad, duración de la enfermedad, tipo y distribución de los miomas
uterinos, volumen promedio de los miomas uterinos (P> 0,05)
Participantes 120 participantes con fibroma uterino, perteneciente al tipo de estancamiento de qi y estasis
sanguínea por diagnóstico de MTC. El diagnóstico se realizó mediante examen ginecológico de
rutina y ecografía tipo B
60 en el grupo de cápsula Guizhi Fuling más mifepristona y 60 en el grupo de mifepristona Criterios de
exclusión: enfermedades cardíacas, hepáticas, renales y sanguíneas, enfermedades endocrinas o
contraindicación de mifepristona, mujeres posmenopáusicas
Intervenciones Experimental:
Cápsula de Guizhi Fuling, 3 cápsulas cada vez, tres veces al día durante 3 meses excepto el período
menstrual; mifepristona tomada desde el primer día del ciclo menstrual, 12,5 mg al día durante 3
meses
Control:
mifepristona, tomada desde el primer día del ciclo menstrual, 12,5 mg al día durante 3 meses
Resultados Desaparición de los miomas uterinos, volumen de los miomas uterinos, recaída de los miomas y eventos
adversos.
Notas
Riesgo de sesgo
Se abordaron los datos de resultado incompletos Alto riesgo El mismo número de participantes asignados al azar y
Libre de otros prejuicios Riesgo bajo Los datos de referencia fueron comparables
Intervenciones Experimental:
Cápsula de Guizhi Fuling, 3 cápsulas cada vez, tres veces al día durante 3 meses; mifepristona 25
mg, dos veces al día, durante 3 meses
Control:
mifepristona, 25 mg, dos veces al día, durante 3 meses.
Resultados Desaparición de los miomas uterinos, volumen de los miomas uterinos, recaída de los miomas y eventos
adversos.
Notas
Riesgo de sesgo
Se abordaron los datos de resultado incompletos Riesgo bajo Mismo número de participantes asignados al azar y
Todos los resultados analizados
Libre de informes selectivos Riesgo bajo Las medidas de resultado mencionadas en los
métodos se informaron en los resultados.
Libre de otros prejuicios Riesgo bajo Los datos de referencia fueron comparables
Participantes 260 participantes con fibromas uterinos. El diagnóstico se realizó mediante examen
ginecológico de rutina y ecografía tipo B
130 en el grupo de decocción de Xiaozheng (fórmula a base de hierbas autoprescritas) y 130 en el grupo de
mifepristona
Intervenciones Experimental:
Grupo de decocción de Xiaozheng (fórmula a base de hierbas recetada por uno mismo), dos veces al día durante 3 meses,
Control:
Mifepristonge, tomado antes de dormir desde el primer al tercer día del ciclo menstrual, 25 mg al
día durante 3 meses
Resultados Desaparición de los fibromas uterinos, fibromas y volumen uterino medidos por ecografía, nivel de
hemglobina
Notas
Riesgo de sesgo
Se abordaron los datos de resultado incompletos Riesgo bajo Mismo número de participantes asignados al azar y
Todos los resultados analizados
Libre de otros prejuicios Riesgo bajo Los datos de referencia fueron comparables
Participantes 120 participantes con fibroma uterino (60 en el grupo de Guizhi Fuling más mifepristona y 60 en el
grupo de mifepristona)
Se especificaron los criterios de inclusión y exclusión.
Intervenciones Experimental:
Cápsula de Guizhi Fuling, 4 cápsulas cada vez, tres veces al día durante 3 meses; mifepristona
tomada desde el primer día del ciclo menstrual, 12,5 mg al día durante 3 meses Control:
mifepristona, tomada desde el primer día del ciclo menstrual, 12,5 mg al día durante 3 meses
Resultados Volumen de fibromas medido por ultrasonido, FSH sérica, LH, estradiol y progesterona
Notas
Riesgo de sesgo
Se abordaron los datos de resultado incompletos Riesgo bajo El mismo número de pacientes aleatorizados e
Todos los resultados informados en el resultado
Libre de informes selectivos Alto riesgo El protocolo del ensayo no está disponible y el resultado
Libre de otros prejuicios Riesgo bajo Los datos de referencia fueron comparables
Participantes 62 participantes con fibroma uterino (32 en el grupo de Tripterygium wilfordii y 30 en el grupo de
mifepristona)
Se especificaron los criterios de inclusión y exclusión.
Intervenciones Experimental:
Extracto de Tripterygium wilfordii, 40 mg al día, dividido en tres tomas (10 mg, 10 mg, 20
mg, respectivamente), durante 3 meses
Control:
tableta de mifepristona, 25 mg al día, durante 3 meses.
Notas
Riesgo de sesgo
Generación de secuencia adecuada Alto riesgo No se informó y el autor se negó a contestar nuestra
Se abordaron los datos de resultado incompletos Riesgo bajo El mismo número de participantes
Todos los resultados asignados al azar y analizados
Libre de informes selectivos Riesgo bajo Las medidas observadas se informaron en los
resultados.
Participantes 102 pacientes con fibroma uterino. El diagnóstico se realizó por síntomas, signos por
examen ginecológico de rutina y ecografía tipo B. 51 en la cápsula Guizhi Fuling más el
grupo de mifepristona y 51 en el grupo de mifepristona
Criterios de exclusión: enfermedades cardíacas, hepáticas, renales y sanguíneas o contraindicación de mifepristona
Intervenciones Experimental:
Cápsula de Guizhi Fuling, 4 cápsulas cada vez, tres veces al día durante 3 meses. Mifepristona
tomada desde el primer día del ciclo menstrual, 10 mg al día durante 3 meses
Control:
mifepristona, tomada desde el primer día del ciclo menstrual, 10 mg al día durante 3 meses
Resultados Reducción del volumen uterino, volumen de fibromas uterinos, FSH, LH, estradiol y progesterona
séricos y eventos adversos
Notas
Riesgo de sesgo
Se abordaron los datos de resultado incompletos Riesgo poco claro El mismo número de pacientes aleatorizados e
Todos los resultados informados en el resultado
Libre de informes selectivos Alto riesgo El protocolo del ensayo no está disponible y el resultado
Libre de otros prejuicios Riesgo bajo Los datos de referencia fueron comparables
Participantes 76 participantes con fibroma uterino (38 en el grupo de cápsula Guizhi Fuling más
mifepristona y 38 en el grupo de mifepristona). El diagnóstico se realizó por síntomas,
signos por examen ginecológico de rutina y ecografía tipo B
Criterios de exclusión: otras lesiones malignas del aparato reproductor o contraindicación
de mifepristona
Intervenciones Experimental:
Cápsula de Guizhi Fuling, 4 cápsulas cada vez, tres veces al día durante 3 meses, abstinencia de
medicamentos menstruales. Mifepristona tomada desde el primer día del ciclo menstrual, 25 mg al día
durante 3 meses
Control:
mifepristona, tomada desde el primer día del ciclo menstrual, 25 mg al día durante 3 meses
Resultados Volumen de fibromas medido por ultrasonido, FSH sérica, LH, estradiol y progesterona
Notas
Riesgo de sesgo
Se abordaron los datos de resultado incompletos Riesgo bajo El mismo número de pacientes aleatorizados e
Todos los resultados informados en el resultado
Libre de informes selectivos Riesgo bajo Las medidas de resultado mencionadas en los
métodos se informaron en los resultados.
Libre de otros prejuicios Riesgo bajo Los datos de referencia fueron comparables
Comparabilidad inicial: edad, duración de la enfermedad y volumen de fibromas uterinos (P> 0,05)
Participantes 30 pacientes con fibroma uterino. El diagnóstico se realizó por síntomas, signos por examen
ginecológico de rutina y ecografía tipo B. 18 pacientes en el grupo de decocción de hierbas
auto-recetado y 12 pacientes en el grupo de mifepristona
Se especificaron los criterios de inclusión y exclusión.
Intervenciones Experimental:
grupo de decocción de hierbas auto-recetado, dos veces al día durante 3 meses, abstinencia de medicamentos
menstruales
Control:
mifepristona, tomada a partir del quinto día del ciclo menstrual, 25 mg al día durante 3 meses
Resultados Reducción del volumen uterino, volumen de fibromas uterinos y eventos adversos
Notas
Riesgo de sesgo
Se abordaron los datos de resultado incompletos Riesgo bajo El mismo número de pacientes aleatorizados e
Todos los resultados informados en el resultado
Libre de informes selectivos Riesgo bajo Las medidas de resultado mencionadas en los
métodos se informaron en los resultados.
Libre de otros prejuicios Riesgo bajo Los datos de referencia fueron comparables
Participantes 67 pacientes con fibroma uterino. El diagnóstico se realizó por síntomas, signos por examen
ginecológico de rutina y ecografía tipo B. 35 pacientes en decocción de Lenge Xiaozheng (fórmula
a base de hierbas autoprescritas) más el grupo de mifepristona y 32 pacientes en el grupo de
mifepristona)
Criterios de exclusión: lesiones malignas en el endometrio, otros tumores en el cuello del
útero y apéndices uterinos; o indicación del contador de mifepristona
Intervenciones Experimental:
Grupo de decocción de Lenge Xiaozheng (fórmula a base de hierbas auto-recetada), dos veces al día
durante 3 meses; mifepristona tomada desde el primer día del ciclo menstrual, 25 mg al día durante 3
meses
Control:
mifepristona, tomada desde el primer día del ciclo menstrual, 25 mg al día durante 3 meses
Notas
Riesgo de sesgo
Se abordaron los datos de resultado incompletos Riesgo bajo El mismo número de pacientes aleatorizados e
Todos los resultados informados en el resultado
Libre de informes selectivos Alto riesgo El protocolo del ensayo no está disponible y el resultado
Libre de otros prejuicios Riesgo bajo Los datos de referencia fueron comparables
Akase 2003 Ensayo clínico con el medicamento Kampo para tratar la anemia de pacientes con mioma uterino
Chen QM 2007 Ensayo aleatorizado que compara la preparación a base de hierbas en cápsula de Rupi Anxiao más metiltestosterona con la cápsula de
Rupi Anxiao para el tratamiento de 100 pacientes con histeromioma. La intervención y la comparación no cumplieron con los criterios de
esta revisión.
Cuan CL 2002 Serie de casos de 30 pacientes con fibromas uterinos tratados con medicamentos a base de hierbas
Du WH 1993 Serie de casos de 40 pacientes con fibromas uterinos tratados con medicamentos a base de hierbas
Colmillo RD 2001 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (Xiao Liu Yin versus cápsula de Guizhi Fuling) en el
tratamiento de 160 casos de fibromas uterinos
Feng FQ 2003 Según la entrevista telefónica del autor, el ensayo se planificó como un ensayo aleatorio, pero no se pudo aplicar la asignación
al azar debido a la preferencia de tratamiento de los pacientes.
Feng X 2004 Serie de casos de 39 pacientes con fibromas uterinos tratados con medicamentos a base de hierbas
Fu 2003 Ensayo aleatorio que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (fórmula a base de hierbas autorepresentada versus cápsulas de
Fu P 2004 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (gránulos de Xuejie Hualiu versus cápsulas de Guizhi
Fuling) en 72 casos de fibromas uterinos
Gao SM 2006 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (fórmula a base de hierbas autoprescritas versus píldoras de
Gao XL 2001 Ensayo aleatorizado que compara la preparación a base de hierbas con metiltestosterona en el tratamiento de 134 casos de fibromas
uterinos. Los datos para el resultado no están disponibles.
Gao YP 2000 Ensayo aleatorio que compara la preparación a base de hierbas con mifepristona en el tratamiento de 85 casos de fibromas uterinos. Sin
embargo, hubo una distribución asimétrica significativa en el número de participantes entre los dos grupos (65 versus 20), que no pudo
explicarse mediante una asignación al azar adecuada
Gu H 1992 Serie de casos de 35 pacientes con fibromas uterinos tratados con medicamentos a base de hierbas
Gu Y 2011 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas (decocción de Si Jun Zi más cápsulas de Guizhi Fuling) con
mifepristona en el tratamiento de 82 casos de fibromas uterinos
Guo AQ 2000 Ensayo aleatorio que compara la preparación a base de hierbas con mifepristona para el tratamiento de 68 pacientes con mioma del
útero. Los datos para el resultado no están disponibles.
Han HL 1992 Serie de casos de 118 pacientes con fibromas uterinos tratados con medicamentos a base de hierbas
Han MX 2002 Serie de casos de 32 pacientes con fibromas uterinos tratados con medicamentos a base de hierbas
Él H 2003 Ensayo aleatorizado que compara la preparación a base de hierbas con metiltestosterona para el tratamiento de 68 pacientes con
histeromioma. Los datos para el resultado no están disponibles.
Hu TX 2009 Ensayo aleatorizado que compara las cápsulas de Gong Liu Qing con la ablación por radiofrecuencia en el tratamiento de 42 pacientes
con fibromas uterinos. La intervención no cumplió con nuestros criterios de inclusión.
Hu WD 2007 Ensayo aleatorizado que compara la decocción de la preparación a base de hierbas de Shugan Xiaozheng con mifepristona para el tratamiento de
109 pacientes con histeromioma. Los datos para el resultado no están disponibles.
Hu WH 2009 Ensayo aleatorio que compara la preparación a base de hierbas de las cápsulas de Guizhi Fuling con mifepristona para el tratamiento de
115 mujeres con histeromioma. Hubo una distribución asimétrica significativa de los participantes entre los dos grupos (86 versus 39),
que no pudo explicarse mediante una asignación al azar adecuada
Huang XX 2011 Ensayo aleatorizado que compara la preparación a base de hierbas (fórmula a base de hierbas autodirigida) con mifepristona para el tratamiento de
620 pacientes con histeromioma. Los datos para el resultado no están disponibles.
Ji CW 2004 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (fórmula a base de hierbas autoprescritas versus Bai Xiao Dan) en
Jia WH 2012 Ensayo aleatorio que compara la preparación a base de hierbas más mifepristona con mifepristona para el tratamiento de 95 pacientes
con histeromioma. Los datos para el resultado no están disponibles.
Jiang JF 2002 Ensayo aleatorio que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (decocción de Eleng Xiaoliu versus cápsulas de Guizhi
Fuling) en el tratamiento de 180 casos de fibromas uterinos
Jiang LG 2006 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (fórmula a base de hierbas autoprescritas versus cápsulas de
Jiang P 2003 Ensayo aleatorio que compara la medicina occidental más una preparación a base de hierbas con la medicina occidental para el tratamiento de 72
Jiang XJ 2007 Ensayo cuasialeatorio que compara mifepristona más cápsulas de Guizhi Fuling con mifepristona sola en 118 casos de
fibromas uterinos
Jiang Y 2003 Serie de casos de 186 pacientes con fibromas uterinos tratados con medicamentos a base de hierbas
Jiao JF 2011 Ensayo aleatorio que compara la preparación a base de hierbas de la cápsula de Guizhi Fuling más mifepristona con mifepristona para el
tratamiento de 39 pacientes con histeromioma. Los datos para el resultado no están disponibles.
Jiao ML 2005 Ensayo aleatorio que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (píldoras de Gong Ji Ning versus cápsulas de Guizhi Fuling) en el
Kang YP 2005 Ensayo aleatorizado que compara mifepristona más enema de preparación a base de hierbas con mifepristona para el tratamiento de 88
pacientes con histeromioma. Los datos para el resultado no están disponibles
Lai HH 2004 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (fórmula a base de hierbas autoprescritas Pu Gui Wan versus
Li CY 2004 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (fórmula a base de hierbas autoprescritas más presión del punto
de acupuntura del oído versus cápsulas de Guizhi Fuling) en el tratamiento de 120 casos de fibromas uterinos
Li DM 1998 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (pastillas Xiao Zheng Yin de prescripción propia versus
Guizhi Fuling) en el tratamiento de 68 casos de fibromas uterinos
Li Año fiscal 1993 Serie de casos de 40 pacientes con fibromas uterinos tratados con medicamentos a base de hierbas
Li JX 2005 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (tabletas de Zigong Xiaoliu autorepresentadas versus
píldoras Guizhi Fuling) en el tratamiento de 125 casos de fibromas uterinos
Li JX 2006 Ensayo aleatorizado que compara la preparación a base de hierbas en cápsulas de Guizhi Fuling con mifepristona para el tratamiento de
58 pacientes con histeromioma. Los datos para el resultado no están disponibles
Li KY 2005 Estudio de casos y controles del efecto de la píldora Lizhi Sanjie sobre los niveles de estrógeno y progestina en los fibromas uterinos
Li LH 2010 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (cápsulas Xiaoliu autorepresentadas versus cápsulas
Guizhi Fuling) en el tratamiento de 126 casos de fibromas uterinos
Li LZ 2003 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (cápsulas de Sanjie Xiaoliu Tang versus Guizhi Fuling)
en el tratamiento de 120 casos de fibromas uterinos
Li WY 1999 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (Xiao Zheng Wan versus cápsulas de Guizhi Fuling) en
el tratamiento de 150 casos de fibromas uterinos
Li WY 2002 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (Xiao Zheng Wan versus cápsulas de Guizhi Fuling) en
el tratamiento de 300 casos de fibromas uterinos
Li Y 2003 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (cápsulas de Danqi Huazheng versus cápsulas de
Guizhi Fuling) en el tratamiento de 240 casos de fibromas uterinos
Li YY 2002 Serie de casos de 98 pacientes con fibromas uterinos tratados con medicamentos a base de hierbas
Liang XZ 2011 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (decocción de Qizhu Xiaozheng versus cápsulas de
Guizhi Fuling) en el tratamiento de 120 casos de fibromas uterinos
Liang YY 2006 Serie de casos de 42 pacientes con fibromas uterinos tratados con medicamentos a base de hierbas
Liu DX 2005 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (Xiao Zheng Wan versus píldoras Guizhi Fuling) en el
tratamiento de 80 casos de fibromas uterinos
Liu GY 2005 Ensayo aleatorio que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (píldoras Zhechong Siwu Tang versus Guizhi Fuling) en el
tratamiento de 75 casos de fibromas uterinos
Liu JY 2002 Ensayo aleatorizado que compara mifepristona más la preparación a base de hierbas Xiaoliu píldoras mifepristona para el tratamiento de 126
Liu QP 2001 Serie de casos de 37 pacientes con fibromas uterinos tratados con medicamentos a base de hierbas
Liu XF 2011 Un ensayo aleatorio probó Guizhi Fuling Tang más mifepristona contra mifepristona en 80 mujeres con fibromas uterinos. Sin
embargo, los datos de los resultados relevantes no estaban disponibles.
Lu M 2007 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (Yiqi Huayu Xiaozheng Tang versus cápsulas de Guizhi
Fuling) en el tratamiento de 120 casos de fibromas uterinos
Lu SQ 2000 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (tabletas de Xiaozheng Sanjie versus Bai Xiao Dan) en
el tratamiento de 160 casos de fibromas uterinos
Lu Y 2005 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (Hua Zheng Tang versus cápsulas de Guizhi Fuling) en
el tratamiento de 60 casos de fibromas uterinos
Luo L 2003 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (cápsulas de Qing Gong Liu versus cápsulas de Guizhi
Fuling) en el tratamiento de 165 casos de fibromas uterinos
Lv 2007 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (Yiqi Huayu Xiaozheng Tang versus cápsulas de Guizhi
Fuling) en el tratamiento de 120 casos de fibromas uterinos
Ma WX 2003 Serie de casos de 42 pacientes con fibromas uterinos tratados con medicamentos a base de hierbas
Hombre JP 2009 Ensayo aleatorio que compara la decocción de la preparación a base de hierbas Huazheng Xiaoliu con diferentes medicamentos (ext
leonuri sibirici liq, oxitocina, ergometrina, extractum ergotae liquidum, etc.) en el tratamiento de 108 casos de fibromas uterinos
Meng LJ 2010 Ensayo aleatorizado que compara la preparación a base de hierbas en gránulos de Shuangju más mifepristona con mifepristona para el
tratamiento de 120 pacientes con histeromioma. Los datos para el resultado no están disponibles
Miao XL 2002 Estudio clínico controlado que compara dos medicamentos a base de hierbas para el tratamiento de 130 casos de fibromas uterinos
Min XL 2007 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (fórmula de Xiao Liu versus cápsulas de Guizhi Fuling) en el
Miu XY 2003 Ensayo aleatorio que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (polvo de Ji Liu versus decocción de Guizhi Fuling) en el
tratamiento de 400 casos de fibromas uterinos
Mo KL 2011 Ensayo aleatorizado que compara la preparación a base de hierbas Xiao Jie An cápsula más mifepristona con mifepristona para el
tratamiento de 128 pacientes con histeromioma. Los datos para el resultado no están disponibles.
Pan XH 2011 Ensayo aleatorizado que compara la preparación a base de hierbas en cápsula de Gongliuqing más mifepristona con mifepristona para
el tratamiento de 78 pacientes con histeromioma. Los datos para el resultado no están disponibles
Peng XJ 2007 Originalmente, se planeó incluir un ensayo aleatorio en esta revisión, pero no se obtuvo información sobre el método para una
asignación al azar adecuada a través de llamadas telefónicas al autor del ensayo (6 de enero de 2009).
Peng YS 2010 Ensayo aleatorizado que compara dos terapias de MTC diferentes (acupuntura más decocción de hierbas autoprescrita versus
decocción de hierbas autoprescrita) en el tratamiento de 62 casos de fibromas uterinos
Qi C 2003 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (fórmula de Bushen Huoxue versus cápsulas de Guizhi
Fuling) en el tratamiento de 93 casos de fibromas uterinos
Qian L 2007 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (fórmula de Bushen Xiaoliu versus cápsulas de Guizhi
Fuling) en el tratamiento de 80 casos de fibromas uterinos
Qin WP 2010 Ensayo aleatorio que compara diferentes medicamentos a base de hierbas.
Qiu HN 2006 Ensayo aleatorizado que compara mifepristona más cápsulas de Guizhi Fuling con cápsulas de Guizhi Fuling en el tratamiento de 108
mujeres premenopáusicas con fibromas uterinos. La intervención no cumplió con nuestros criterios de inclusión.
Sang H 2004 Estudio clínico que compara la tableta de Kangfu Xiaozheng con la píldora Guizhi Fuling en 120 casos de histeromioma
Sang HL 2002 Ensayo aleatorio que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (tabletas de Kangfu Xiaozheng versus píldoras de Guizhi
Fuling) en el tratamiento de 250 casos de fibromas uterinos
Sang HL 2003 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (tabletas de Kangfu Xiaozheng versus píldoras de Guizhi Fuling) en
Shen D 2006 Originalmente se planeó incluir un ensayo aleatorio, pero nuestro contacto con el autor del ensayo no pudo confirmar un método de asignación al
Shu S 2001 Ensayo aleatorizado que compara hormonas y vitaminas más una preparación a base de hierbas durante el período menstrual con una hormona
más una decocción a base de hierbas de Guizhi Fuling en el tratamiento de 50 casos de fibromas uterinos. Las intervenciones no cumplieron con
Song JS 2010 Revisión sistemática de las cápsulas de Guizhi Fuling frente a la medicina occidental para el tratamiento de los fibromas uterinos
Canción SM 2006 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (cápsulas Guizhi Fuling versus líquido Jin Gang Teng)
en el tratamiento de 252 casos de fibromas uterinos
Su GH 2005 Serie de casos de 43 pacientes con fibromas uterinos tratados con medicamentos a base de hierbas
Su XC 2005 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (cápsulas de Zi Bao Kang versus cápsulas de Guizhi
Fuling) en el tratamiento de 100 casos de fibromas uterinos
Bronceado SY 2003 Ensayo aleatorizado que compara la decocción de la preparación a base de hierbas Lengzhu Xiaoliu con mifepristona para el tratamiento
de 142 pacientes con histeromioma. Los datos para el resultado no están disponibles
Tian LJ 2005 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (decocción de Fu Liu Qing No.1 versus cápsulas de
Guizhi Fuling) en el tratamiento de 120 casos de fibromas uterinos
Tian Y 2011 Ensayo aleatorizado que compara la preparación a base de hierbas en cápsulas de Gongliuqing más mifepristona con mifepristona para
el tratamiento de 158 pacientes con histeromioma. Diferentes dosis diarias de mifepristona en el grupo de tratamiento y en el grupo de
control (25 mg una vez al día en el grupo de tratamiento y 12,5 mg una vez al día en el grupo de control)
Wang D 2000 Ensayo aleatorizado que compara las píldoras Xiaoji con placebo para el tratamiento de 62 pacientes con histeromioma. Los datos para
el resultado no están disponibles
Wang DQ 2012 Ensayo aleatorizado que compara la preparación a base de hierbas en cápsula de Gongliuqing más mifepristona con mifepristona para
el tratamiento de 76 pacientes con histeromioma. Los datos para el resultado no están disponibles
Wang HM 2009 Ensayo aleatorizado que compara la receta de Huoxue Huayu después de la terapia de embolización de la arteria uterina (EAU) con ninguna
intervención después de EAU en el tratamiento de 60 casos de mioma uterino. El autor del ensayo se negó a proporcionar información sobre el
método de asignación al azar a través de una llamada telefónica (22 de junio de 2012). El objetivo del estudio fue probar la medicina herbal como
Wang HZ 2010 Ensayo aleatorizado que compara la preparación a base de hierbas (fórmula a base de hierbas autodirigida) con mifepristona para el tratamiento de
104 pacientes con histeromioma. Los datos para el resultado no están disponibles.
Wang JH 2002 Serie de casos de 67 casos de fibromas uterinos tratados con medicamentos a base de hierbas
Wang JH 2007 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (Hua Zheng Dan versus cápsulas de Guizhi Fuling) en
el tratamiento de 110 casos de fibromas uterinos
Wang MD 1999 Ensayo aleatorizado que compara la preparación a base de hierbas con metiltestosterona en el tratamiento de 149 casos de
fibromas uterinos. Sin embargo, hubo una distribución asimétrica significativa en el número de participantes entre los dos
grupos (112 versus 37), que no pudo explicarse mediante una asignación al azar adecuada
Wang P 2005 Ensayo aleatorizado que compara una fórmula a base de hierbas recetada por uno mismo (oral y enema) más el uso externo de otra fórmula a base
de hierbas con la misma fórmula a base de hierbas recetada por uno mismo (oral) en el tratamiento de 123 casos de fibromas uterinos
Wang SL 2011 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (cápsula Xiaoliu autoprescrita versus cápsulas Guizhi
Fuling) en el tratamiento de 100 casos de fibromas uterinos
Wang YH 2006 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (decocción de Huayu Xiaozheng versus cápsulas de Guizhi Fuling)
Wen XL 2007 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (Xiao Liu Fang versus cápsulas de Guizhi Fuling) en el
tratamiento de 84 casos de fibromas uterinos
Weng SQ 2010 Serie de casos de 50 pacientes con fibromas uterinos tratados con tableta Ankun
Wu N 2002 Ensayo aleatorio que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (Xiao Zheng San más otras hierbas versus Xiao Zheng San
solo en el tratamiento de 87 casos de fibromas uterinos
Xiao CC 1990 Serie de casos de 125 pacientes con fibromas uterinos tratados con medicamentos a base de hierbas
Xiong DM 2006 Originalmente se planeó incluir el ensayo aleatorio, pero nuestro contacto con el autor del ensayo confirmó el uso de una asignación
alternativa de acuerdo con la secuencia de admisión del paciente (cuasialeatorio) a través de una llamada telefónica (5 de enero de 2009)
Xu H 2005 Serie de casos de 38 pacientes con fibromas uterinos tratados con medicamentos a base de hierbas
Yan H 1994 Estudio clínico controlado no aleatorizado que prueba la acupuntura en comparación con metiltestosterona, testosterona o
cápsulas de Guizhi Fuling en el tratamiento de 187 casos de fibromas uterinos
Yan Y 2001 Ensayo cuasialeatorio que compara las cápsulas de Guizhi Fuling combinadas con mifepristona versus mifepristona sola en 68
pacientes con fibromas uterinos
Yang JL 2001 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (cápsulas de Gong Liu Qing versus cápsulas de Guizhi
Fuling) en el tratamiento de 300 casos de fibromas uterinos
Yang YX 2005 Ensayo aleatorio de tres brazos que comparó dos preparaciones a base de hierbas diferentes con mifepristona en el tratamiento de 344
casos de fibromas uterinos. Sin embargo, hubo un sesgo significativo en el número de participantes entre los tres grupos (148 versus 96
versus 100), que no pudo explicarse mediante una asignación al azar adecuada
Yang ZM 2011 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (decocción de Lingjia Xiaozheng autoprescrita versus
cápsulas de Guizhi Fuling) en el tratamiento de 68 casos de fibromas uterinos
Ye JF 2001 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (fórmula de Xiao Liu versus cápsulas de Guizhi Fuling) en el
Ye TH 2002 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (cápsulas de Gong Liu Xiao versus cápsulas de Gong
Liu Qing) en el tratamiento de 90 casos de fibromas uterinos
Yu JY 2004 Serie de casos de 60 pacientes con fibromas uterinos tratados con medicamentos a base de hierbas
Yu QL 2003 Ensayo aleatorio que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (polvo de Wanying Xiaoliu versus cápsulas de Guizhi
Fuling) en el tratamiento de 60 casos de fibromas uterinos
Yu T 2002 Ensayo aleatorio que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (Huashi Sanjie Tang versus cápsulas de Ping Xiao) en el
tratamiento de 50 casos de fibromas uterinos
Zhan AÑO 2007 Originalmente se planeó incluir el ensayo aleatorio, pero nuestro contacto con el autor del ensayo no pudo confirmar un diseño de estudio adecuado
Zhang H 2005 Ensayo aleatorio que compara la preparación a base de hierbas con ninguna intervención después de la embolización arterial transcatéter en el
tratamiento de 31 casos de fibromas uterinos. Los datos para el resultado no están disponibles.
Zhang QM 2007 Ensayo aleatorizado que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (cápsulas de Yuanshi Xiaoliu Tang versus Guizhi
Fuling) en el tratamiento de 54 casos de fibromas uterinos
Zhang WH 2011 Ensayo aleatorizado que compara la preparación a base de hierbas en cápsulas de Gong Liu Qing con metiltestosterona para el
tratamiento de 34 pacientes con mioma uterino Los datos para el resultado no están disponibles
Zhang WL 2005 Ensayo aleatorio que compara la fórmula de la medicina herbal Huoxue Huatan Xiaozhen más mifepristona con mifepristona sola, pero
el autor del ensayo no pudo confirmar el método de asignación al azar y los datos de resultado sospechosos en nuestro contacto por
llamada telefónica (16 de enero de 2009)
Zhang XB 2011 Ensayo aleatorizado que compara la embolización arterial más decocción de Xiaozheng (fórmula a base de hierbas autoprescrita) con la
embolización arterial para el tratamiento de 68 pacientes, pero no se especificaron los fármacos para la embolización
Zhang XW 1997 Ensayo aleatorio que compara dos preparaciones a base de hierbas diferentes (decocción de Hai Kun versus píldoras de Guizhi Fuling) en
el tratamiento de 38 casos de fibromas uterinos
Zhang Z 2006 Serie de casos de 62 pacientes con fibromas uterinos tratados con medicamentos a base de hierbas
Zhao LX 2003 Ensayo aleatorio que compara Tripterygium wilfordii con mifepristona para el tratamiento de 126 mujeres con fibromas uterinos. Sin
embargo, el autor del ensayo confirmó el uso de una asignación alternativa (asignación cuasialeatoria) mediante una llamada telefónica
(7 de enero de 2009)
Zheng CY 2003 Serie de casos de 60 pacientes con fibromas uterinos tratados con medicamentos a base de hierbas
Zhong Q 2006 Ensayo aleatorizado que compara mifepristona combinada con cápsulas de Guizhi Fuling versus hormona (GnRH-a) en el
tratamiento de 104 casos de fibromas uterinos. La comparación de intervenciones no cumplió con los criterios de inclusión de
esta revisión.
Zhong XR 2010 Ensayo aleatorizado que compara la preparación a base de hierbas en tabletas de Gong Liu Qing más mifepristona con mifepristona
para el tratamiento de 345 pacientes con histeromioma. Los datos de resultado de nuestra revisión no están disponibles
Zhou J 1997 Ensayo aleatorizado que comparó la preparación a base de hierbas con placebo en el tratamiento de 100 casos de fibromas uterinos.
Hubo una distribución asimétrica significativa de las participantes (71 versus 29), que no pudo explicarse mediante una asignación al
azar apropiada
Zhou MI 2003 Ensayo aleatorizado que prueba la medicina herbal Dahuang Tang como terapia complementaria a la embolización arterial uterina (EAU) en mujeres
con fibromas uterinos. El objetivo de la investigación es aliviar los efectos adversos de la terapia con EAU. Nuestro contacto con el autor del ensayo
no pudo confirmar el método de asignación al azar a través de una llamada telefónica (13 de enero de 2009)
Zhou YJ 2006 Ensayo aleatorizado que compara 2 preparaciones a base de hierbas diferentes (cápsulas de Guizhi Fuling versus cápsulas de Xuefu Zhuyu) en el
Zhou AÑO 1999 Ensayo aleatorio que compara la preparación a base de hierbas con mifepristona en el tratamiento de 80 casos de fibromas uterinos. Los datos de
Zhu JY 1997 Ensayo aleatorio que compara diferentes formulaciones del mismo medicamento a base de hierbas (píldoras de Lichong Sanjie versus
decocción de Lichong Sanjie) en el tratamiento de 110 casos de fibromas uterinos
Zou DH 1993 Serie de casos de 93 pacientes con fibromas uterinos tratados con medicamentos a base de hierbas
No. de No. de
Resultado o título del subgrupo Método estadístico Tamaño del efecto
estudios Participantes
1 Volumen medio de útero 7 Diferencia de medias (IV, fija, IC del 95%) Solo subtotales
fibromas (cm3)
1.1 Cápsula de Gongliuqing 1 188 Diferencia de medias (IV, fija, IC del 95%) - 0,11 [-0,62, 0,40]
versus mifepristona
1.2 Huoxue Huayu Ruanjian 1 30 Diferencia de medias (IV, fija, IC del 95%) 7,97 [-4,24, 20,18]
Sanjie versus mifepristona
1.3 Decocción de Huoxue Sanjie 1 115 Diferencia de medias (IV, fija, IC del 95%) 4,98 [-6,08; 16,04]
versus mifepristona
1.4 Producto a base de hierbas de Nona 1 35 Diferencia de medias (IV, fija, IC del 95%) 6,74 [-27,43, 40,91]
Roguy versus agonista de GnRH
1.5 Tripterygium wilfordii 2 186 Diferencia de medias (IV, fija, IC del 95%) - 23,03 [-28,39, -17.
versus mifepristona 67]
1.6 Decocción de Xiaozheng 1 260 Diferencia de medias (IV, fija, IC del 95%) 1,79 [-2,13, 5,71]
versus mifepristonee
2 Tamaño medio del útero (cm3) 6 Diferencia de medias (IV, aleatorio, IC del 95%) Solo subtotales
2.1 Huoxue Huayu Ruanjian 1 30 Diferencia de medias (IV, aleatorio, IC del 95%) 22,76 [10,76, 34,76]
Sanjie versus mifepristona
2.2 Decocción de Huoxue Sanjie 1 115 Diferencia de medias (IV, aleatorio, IC del 95%) 23,23 [17,85, 28,61]
versus mifepristona
2.3 Producto a base de hierbas de Nona 1 35 Diferencia de medias (IV, aleatorio, IC del 95%) - 23,61 [-223,63,
Roguy versus agonista de GnRH 176,41]
2.4 decocción de xiaozheng 1 260 Diferencia de medias (IV, aleatorio, IC del 95%) 10,22 [3,25, 17,19]
versus mifepristona
2.5 Tripterygium wilfordii 2 186 Diferencia de medias (IV, aleatorio, IC del 95%) - 51,25 [-77,70, -24.
versus mifepristona 80]
No. de No. de
Resultado o título del subgrupo Método estadístico Tamaño del efecto
estudios Participantes
1 Volumen medio de máximo 10 Diferencia de medias (IV, aleatorio, IC del 95%) Solo subtotales
fibromas (cm3)
1.1 Cápsula de Gongliuqing 1 100 Diferencia de medias (IV, aleatorio, IC del 95%) - 5,28 [-6,46, -4,10]
más mifepristona versus
mifepristona
1.2 cápsulas de Guizhi Fuling 7 687 Diferencia de medias (IV, aleatorio, IC del 95%) - 1,72 [-2,42, -1,02]
más mifepristona versus
mifepristona
3.1 Cápsulas de Guizhi Fuling 3 231 Diferencia de medias (IV, aleatorio, IC del 95%) - 31,63 [-54,58, -8.
más mifepristona versus 68]
mifepristona
3.2 Jiliu Tang más 1 138 Diferencia de medias (IV, aleatorio, IC del 95%) - 47,80 [-55,68, -39.
mifepristona versus 92]
mifepristona
Análisis 1.1. Comparación 1 Preparados a base de hierbas versus medicación, Resultado 1 Volumen promedio de útero
fibromas (cm3).
Significar Significar
Estudio o subgrupo Hierbas tratamiento médico Diferencia Peso Diferencia
norte Media (DE) norte Media (DE) IV, fijo, IC del 95% IV, fijo, IC del 95%
Lai XL 2010 94 4,05 (1,88) 94 4,16 (1,65) 100,0% - 0,11 [-0,62, 0,40]
Yan LQ 2000 18 78,32 (15,96) 12 70,35 (17,2) 100,0% 7,97 [-4,24, 20,18]
- 100 - 50 0 50 100
Favorece la hierba Favorece el control
(Continuado . . . )
norte Media (DE) norte Media (DE) IV, fijo, IC del 95% IV, fijo, IC del 95%
Hazlina 2005 18 42,88 (63,69) 17 36,14 (36,57) 100,0% 6,74 [-27,43, 40,91]
Wen Q 2005 32 51,3 (20,6) 30 72,7 (14,3) 37,3% - 21,40 [-30,18, -12,62]
Ni XP 2012 130 52,74 (14,6) 130 50,95 (17,55) 100,0% 1,79 [-2,13, 5,71]
Subtotal (IC del 95%) 130 130 100,0% 1,79 [-2,13, 5,71]
Heterogeneidad: no aplica
Prueba del efecto general: Z = 0,89 (P = 0,37)
- 100 - 50 0 50 100
Favorece la hierba Favorece el control
Significar Significar
Estudio o subgrupo Hierbas Tratamiento médico Diferencia Peso Diferencia
norte Media (DE) norte Media (DE) IV, aleatorio, IC del 95% IV, aleatorio, IC del 95%
Yan LQ 2000 18 168,03 (6,97) 12 145,27 (20,43) 100,0% 22,76 [10,76, 34,76]
Hazlina 2005 18 382,67 (332,47) 17 406,28 (269,55) 100,0% - 23,61 [-223,63, 176,41]
Ni XP 2012 130 208,35 (25,64) 130 198,13 (31,4) 100,0% 10,22 [3,25, 17,19]
Subtotal (IC del 95%) 130 130 100,0% 10,22 [3,25, 17,19]
Heterogeneidad: no aplica
Prueba del efecto general: Z = 2,87 (P = 0,0040)
Wen Q 2005 32 127,6 (16,8) 30 164,8 (29,4) 48,0% - 37,20 [-49,22, -25,18]
Significar Significar
Estudio o subgrupo Experimental Control Diferencia Peso Diferencia
norte Media (DE) norte Media (DE) IV, aleatorio, IC del 95% IV, aleatorio, IC del 95%
Liu LY 2010 50 9,34 (2,6) 50 14,62 (3,38) 100,0% - 5,28 [-6,46, -4,10]
Deng XL 2010 33 6,52 (3,98) 36 7,2 (3,12) 9,9% - 0,68 [-2,38, 1,02]
Mao CX 2012 60 2,21 (0,52) 60 3,06 (0,78) 23,1% - 0,85 [-1,09, -0,61]
Mao XG 2012 33 11,23 (4,71) 33 18,83 (7,56) 4,3% - 7,60 [-10,64, -4,56]
Wang XR 2011 60 4,22 (1,14) 60 5,57 (1,21) 21,9% - 1,35 [-1,77, -0,93]
Subtotal (IC del 95%) 342 345 100,0% - 1,72 [-2,42, -1,02]
Heterogeneidad: Tau2 = 0,53; Chi2 = 41,43, gl = 6 (P <0,00001); I2 =86% Prueba
Dong M 2011 50 1,61 (0,5) 50 2,86 (0,76) 100,0% - 1,25 [-1,50, -1,00]
Zhu FH 2006 35 5,13 (3,32) 32 6,57 (4,13) 100,0% - 1,44 [-3,24, 0,36]
- 20 - 10 0 10 20
Favorece la hierba Favorece el control
Significar Significar
Estudio o subgrupo Experimental Control Diferencia Peso Diferencia
norte Media (DE) norte Media (DE) IV, fijo, IC del 95% IV, fijo, IC del 95%
Liu Y 2009 30 20,45 (7,38) 30 36,41 (8,01) 91,0% - 15,96 [-19,86, -12,06]
- 20 - 10 0 10 20
Favorece la hierba Favorece el control
Significar Significar
Estudio o subgrupo Experimental Control Diferencia Peso Diferencia
norte Media (DE) norte Media (DE) IV, aleatorio, IC del 95% IV, aleatorio, IC del 95%
Deng XL 2010 33 133,08 (30,15) 36 148,88 (26,7) 32,8% - 15,80 [-29,29, -2,31]
Liu Y 2009 30 208,32 (24,8) 30 264,08 (26,73) 33,0% - 55,76 [-68,81, -42,71]
Subtotal (IC del 95%) 114 117 100,0% - 31,63 [-54,58, -8,68]
Heterogeneidad: Tau2 = 370,76; Chi2 = 20,58, gl = 2 (P = 0,00003); I2 =Prueba del
Luo SQ 2010 70 210,8 (25,1) 68 258,6 (22,1) 100,0% - 47,80 [-55,68, -39,92]
- 100 - 50 0 50 100
Favorece la hierba Favorece el control
TABLAS ADICIONALES
Tabla 1. Composiciones de preparaciones a base de hierbas en 22 ensayos aleatorizados
Producto a base de hierbas Nona Roguy Cassia angustifolia, Parkia semi-liquido Hazlina 2005
roxburghii, Zingiber officinale,
Trachyspermum ammi, Glycyrrhiza
glabra, Usnea barbata, Curcuma
domestica, Gastrochilus pandurata,
Eryngium foetidum, Citrus Hystrix
Cápsula Guizhi Fuling Fórmula a base de hierbas cápsula Deng XL 2010; Dong M 2011; Gu HH 2011; Lu HJ
compuesta por 5 hierbas: Ramulus 2010; Mao CX 2012; Mao XG 2012; Wang XR
Cinnamomi Cassiae, Poriae Cocos, 2011; Wu JH 2011; Wu YF 2011
Semen Persicae, Radix Paeoniae
Lactiflorae, Cortex Moutan Radicis.
No se informó la dosis
Cápsula de Gong Liu Qing Fórmula herbal compuesta por 11 cápsula Lai XL 2010; Liu LY 2010
hierbas: preparada Radix et
Rhizoma Rhei, Eupolyphaga
sinensis Walker, Leech,
semenpersicae, polen de espadaña,
Fructus Aurantii Immaturus,
Concha Ostreae, Radices
Rehmanniae, Radix Paeoniae Alba,
Glycyrrhiza uralensis; fabricado por
Chengdu Zhonghui Pharmaceutical
Company
Fórmula Huoxue Huayu Ruanjian El médico recetó una fórmula a decocción Yan LQ 2000
Sanjie base de hierbas compuesta por 10
hierbas: Codonopsis pilosula,
Parasitic loranthus, Radix Polygoni
Multiflori,
Radix Achyranthis Bidentatae,
Ramuli Euonymi, Semen
Impatientis, Prunella Spike, Pre-
Preparaciones a base de hierbas para los fibromas uterinos (Revisión) sesenta y cinco
Copyright © 2013 La Colaboración Cochrane. Publicado por John Wiley & Sons, Ltd.
Tabla 1. Composiciones de preparaciones a base de hierbas en 22 ensayos aleatorizados (Continuado)
Lenge Xiaozheng Tang El médico le recetó una fórmula a base decocción Zhu FH 2006
de hierbas compuesta de 10 hierbas:
Angelica sinensis 10g, Bighead
Atractylodes Rizoma
10g, Radix Paeoniae Rubra
15g, Radix Bupleuri 10g, Poria
Cocos 20g, Rhizoma Sparganii
10g, Curcuma Zedoary 10g,
Rhizoma Cyperi 10g, Rhizoma
Pleionis 15g, Ostra cruda 30g
Tabla 2. Eventos adversos de los medicamentos a base de hierbas informados en los ensayos incluidos
Decocción de Huoxue Huayu Ruanjian Sanjie Cuatro de cada 18 participantes Yan LQ 2000
desarrollaron malestar gastroenterológico y
ningún caso presentó amenorrea o síntomas
de la menopausia. Todas las participantes
(12) desarrollaron amenorrea, 10 tuvieron
síntomas de la menopausia y 10 tuvieron
malestar gastroenterológico
Guizhi Fuling Tang decocción Algunos pacientes informaron efectos adversos, Liu Y 2009
como náuseas leves, pérdida de apetito,
somnolencia, sofocos e hiposexualidad, pero no
se proporcionaron datos. No hubo ningún caso
con alteraciones hepáticas, renales,
hematológicas o hipopotasémicas.
Caparazón de tortuga guihong wan píldora Un paciente del grupo de tratamiento a base de Ma R 2010
hierbas desarrolló un nivel anormal de BUN y
creatinina en suero
Cápsula Guizhi Fuling cápsula Pocas mujeres de ambos grupos tuvieron Deng XL 2010
sofocos leves, falta de apetito, vagina seca y
malestar en la parte superior del abdomen. Estos
síntomas desaparecieron una o dos semanas
después de dejar el medicamento.
Cápsula Guizhi Fuling cápsula Dos casos presentaron molestias leves en el Dong M 2011
abdomen y la tasa de incidencia de efectos
adversos fue del 8%.
Cápsula Guizhi Fuling cápsula Los efectos adversos informados del grupo Mao CX 2012
de tratamiento a base de hierbas fueron
sofocos leves (un caso), picazón leve en la piel
(un caso), malestar estomacal (dos casos). No
hubo diferencias significativas entre el grupo
de hierbas y el grupo de control para la tasa
de incidencia. Ningún participante desarrolló
disfunción hepática o renal
Guizhi Fuling wan píldora En este ensayo, se utilizaron pastillas de Guizhi Mao XG 2012
Fuling junto con mifepristona y se compararon
con mifepristona sola. Todas las participantes
desarrollaron amenorrea en ambos grupos.
Cuatro de 33 en el grupo experimental y 12 de 33
en el grupo de mifepristona desarrollaron
náuseas, anorexia, somnolencia
Lenge Xiaozheng Tang decocción Pocos participantes desarrollaron náuseas y Zhu FH 2006
mareos en ambos grupos. Ninguna persona
tuvo un examen hepático, renal o
hematológico anormal
APÉNDICES
Palabras clave CONTIENE "fibroma" o "leiomioma" o "mioma" o "miomas" o "miomas" o "fibromas uterinos" o "leiomiomas
uterinos" o "miomas uterinos" o "miomas uterinos" o "neoplasias uterinas" o "fibromas" o el título CONTIENE "fibroma" o
"leiomioma" o "mioma" o "miomas" o "miomas" o "fibromas uterinos" o "leiomiomas uterinos" o "miomas uterinos" o "miomas
uterinos" o "neoplasias uterinas" o "fibromas" "
Y
Palabras clave CONTIENE "medicina herbal china" o "preparaciones a base de hierbas chinas" o "remedio herbal chino" o "medicina tradicional china" o "extractos de plantas" o
"preparaciones a base de hierbas" o "remedios a base de hierbas", "suplementos a base de hierbas" o "suplementos a base de hierbas" o el título CONTIENE "medicina china a
base de hierbas" o "preparaciones a base de hierbas chinas" o "remedio a base de hierbas chinas" o "medicina tradicional china" o "extractos de plantas" o "preparaciones a base
de hierbas" o "remedios a base de hierbas", "suplementos a base de hierbas" o "suplementos a base de hierbas" "
Dado que las bases de datos chinas tienen diferentes funciones de indexación y búsqueda, enumeramos a continuación términos de búsqueda de cadenas genéricos para usar en diferentes bases
de datos:
25 de febrero de 2013 Se ha realizado una nueva búsqueda 19 ensayos aleatorios incluyeron: (Deng XL 2010; Dong M
2011; Fu WJ 2005; Gu HH 2011; Lai XL 2010;Liu Y 2009; Liu
LY 2010; Lu HJ 2010; Luo SQ 2010;Ma R 2010; Mao CX
2012; Mao XG 2012; Ni XP 2012; Wang XR 2011; Wen Q
2005; Wu JH 2011; Wu YF 2011; Yan LQ 2000; Zhu FH 2006
, lo que hace que el número total de estudios sea 21 en
esta revisión. Sin cambios en las conclusiones
12 de octubre de 2012 Se requiere una nueva cita, pero las conclusiones no. Los nuevos estudios agregados no dieron lugar a ningún cambio en los cambios.
conclusiones
HISTORIA
Protocolo publicado por primera vez: Número 2, 2005
14 de abril de 2008 Se requiere una nueva cita y las conclusiones han cambiado Enmienda sustantiva
Hong Yang identificó estudios, extrajo datos, realizó evaluaciones de calidad y analizó datos.
Yun Xia se puso en contacto con los autores de los ensayos para confirmar la asignación al azar y obtener los datos faltantes.
FUENTES DE APOYO
Fuentes internas
• Universidad de Medicina China de Beijing, China.
• Centro Nacional de Investigación en Medicina Alternativa y Complementaria (NAFKAM), Noruega.
Fuentes externas
• Proyecto '111' (B08006), China.
• El Equipo del Programa para la Investigación Innovadora (No. 2011-CXTD-09) de la Universidad de Medicina China de Beijing, China.
Medicamentos a base de hierbas chinas [uso terapéutico]; Hormona liberadora de gonadotropina [uso terapéutico]; Antagonistas hormonales [uso
terapéutico]; Leiomioma [∗terapia de drogas]; Mifepristona [uso terapéutico]; Fitoterapia [∗métodos]; Preparaciones vegetales [∗uso terapéutico];
Ensayos controlados aleatorios como tema
Mujer; Humanos