Caso Práctico

METAL S.L.
ISO 9001:2008
vs.
ISO 9001:2015
 •
ISO Basada en el cumplimiento de un sistema de
gestión de calidad, donde el eje central es la
administración y optimización con los que

9001 •
cuenta una empresa.
Enfoque basado en procesos que busca el
incremento constante de la satisfacción del
2008 cliente.
 ISO • Centrada en elementos de la gestión de la
calidad con los que una empresa debe contar

9001 para tener un sistema que le permita

administrar y mejorar la calidad de sus
productos o servicios.

2015
 Diferencias
ISO 9001:2008 – ISO 9001:2015
ISO 9001 – 2008 ISO 9001 - 2015
Objeto y Campo de Aplicación Alcance
Normas para la consulta Referencias normativas
Términos y definiciones Términos y definiciones
Sistema de Gestión de la calidad Contexto de la organización
Responsabilidad de la dirección Liderazgo
Gestión de los recursos Planificación
Realización del producto Soporte
Medición, análisis y mejora Operaciones
Evaluación del desempeño
Mejora
 Ventajas de implementación e la
norma ISO 9001:2015

• Mayor importancia a la planificación, lo que requiere de

una planificación estratégica, si bien esto implica mayor
trabajo para METAL S.L., pero esto le dará mayores
réditos, dado que uno de sus objetivos es que el cliente
perciba la calidad.
• Dada la importancia de que todas las normas de gestión
tengan un mismo lenguaje, esto podría coadyuvar a que
la gestión documental no sea tan pesada e ineficiente
 Gestión documental
ISO 9001:2015

• Una adecuada gestión documental implica la optimización del tiempo, por lo que el
hecho de contar con varios documentos, que probablemente sean incompatibles
entre si, podría manejar estándares de calidad diferentes, o que la documentación
sea bastante detallada, no siempre genera la obtención de un adecuado control de la
actividad, por lo que podría representar solo una carga
• El sistema documental debe ser formal, por escrito, uniforme, sin errores, de tal
forma que se pueda garantizar la integridad de la legibilidad de las especificaciones
fórmulas e instrucciones de producción así como los procedimientos y registros.
• Una adecuada gestión documental permite prevenir los errores de comunicación,
permitiendo que el personal pueda tener de forma clara y establecida las direcciones
que deben seguir. Es adecuado que la misma se tenga en formato digital, de forma
que todos puedan acceder de forma fácil y oportuna.
 Gestión documental
ISO 9001:2015

Al implementar unas buenas prácticas en la documentación se logra

• Aumentar la eficacia de la organización de los documentos
• disminuir los esfuerzos asociados a los cumplimientos de los
distintos Marcos regulatorios
• eventual eliminación de algunas auditorías
• aumentar la eficacia y alcance la capacitación del personal
• aumenta la eficacia y productividad.
• Facilitar la comunicación
 • Único Sistema de Gestión de varias
normas ISO, de tal forma que
mediante un sistema común se de
cumplimiento a los requerimientos de
cada una de las normas pero que
Gestión permita que la entidad pueda trabajar
como unidad, contando con objetivos
Integrado compartidos y unificados
SIG
 Ventajas y Desventajas
Sistema Integrado de Gestión - SIG
Ventajas Desventajas
Ahorro en los recursos Mayor esfuerzo en la planificación
Integración de sistemas de Mayor control de los procesos
gestión
Auditorias de implantación y Mayor tiempo en la toma de
seguimiento decisiones
Simplificación de la gestión Mayor Costos de implementación
documental
Mejora en la comunicación Mayor esfuerzo en el cambio de
interna cultura organizacional
Eficacia en el sistema de gestión
Simplificación en el proceso de
certificación a un costo menor
Mayor satisfacción del cliente
Estructura de Alto Nivel
ISO 9001:2015

Cláusula 1 alcance
establece los resultados
esperados del sistema
de gestión los
resultados son
específicas de la
industria y deben ser
coherentes con el texto
de la organización
Clausula 2 referencias
normativas proporciona
detalles sobre las
normas referencias de
publicaciones relevantes
en relación a la Norma
concreta

Cláusula 3 términos y
definiciones detalla
términos y definiciones
aplicables a la Norma
específica, además de
cualquier otro término y
definición relacionado
con la norma
Cláusula 4 contexto de la
organización. organización debe
identificar las cuestiones internas
y externas que pueden influir en
los resultados esperados así como
a todas las partes interesadas y
sus necesidades también debe
documentar su alcance y
establecer los límites del sistema
de gestión en línea con los
objetivos de negocio.
 Estructura de Alto Nivel
ISO 9001:2015
Cláusula 5 liderazgo aparece como
una reiteración de las políticas
funciones responsabilidades y
autoridades en la organización y
sobre todo enfatiza el liderazgo no
sólo la gestión está clausurada puerta
protagonismo a la alta dirección que
a partir de ahora deberá tener mayor
nivel de participación en el sistema de
gestión entre las responsabilidades
de mayor figura está la de informar a
todos los miembros de la
organización de la importancia del
sistema de gestión y fomentar la
participación.
Cláusula 6 planificación proporciona de
manera directa de tratar el riesgo una vez
que la organización ha definido los riesgos
y oportunidades de la cláusula 4 tiene que
establecer Cómo van a ser tratados a
través de la planificación este enfoque
proactivo sustituye a la acción preventiva y
reduce la necesidad de acciones
correctivas Posteriormente se pone
especial atención también en los objetivos
del sistema de gestión deben ser medibles
ser objeto de seguimiento comunicados
coherentes con la política de sistema de
gestión y actualización cuando sea
necesario
 Estructura de Alto Nivel
ISO 9001:2015
Cláusula 7 apoyo después de
abordar el contexto de
compromiso en la planificación de
las organizaciones tendrán que
analizar el soporte necesario para
cumplir con sus metas y objetivos
esto influye los recursos
comunicaciones internas y
externas así como la información
documentada que reemplaza los
términos utilizados
anteriormente como documentos
o documentación y registros.
Cláusula 8 operaciones la mayor
parte de los requisitos del sistema
de gestión se encuentran dentro
de esta cláusula esta cláusula
aborda tanto los procesos internos
como los contratados
externamente mientras que la
gestión del proceso global incluye
criterios adecuados para el control
de estos procesos así como formas
de gestionar el cambio planificado
y él no previsto
 Estructura de Alto Nivel
ISO 9001:2015

Cláusula 9 evaluación del desempeño

Cláusula 10 mejora en un
para dar cumplimiento de requisitos las mundo empresarial en
organizaciones deben determinar qué
cómo y cuándo ha de ser supervisado
constante cambio no todo
medido analizado y evaluado la siempre se lleva a cabo
auditoría interna también es parte de
este proceso para asegurar que el
según lo planificado esta
sistema de gestión se ajusta a los cláusula analiza las formas
requisitos de la organización así como
los de los de la norma ISO infantado y
de hacer frente a las no
mantenido con éxito el último pasó la conformidades y acciones
revisión por la dirección que analiza si el
sistema de gestión es apropiado
correctivas así como las
adecuado y eficaz estrategias de mejora
continua.
 ISO 9001:2015
Como ayuda al momento en que se
encuentra al empresa
os principios de la ISO 9001:2015
• Enfoque al cliente 
• Liderazgo
• Compromiso de las personas
• Enfoque a procesos 
• Mejora 
• Toma de decisiones basada en la evidencia
• Gestión de las relaciones.
 ISO 9001:2015
Como ayuda al momento en que se
encuentra al empresa

• Los principios anteriormente mencionados, son

los que coadyuvan a que la situación de la
empresa Metal S.L. pueda generar un valor
agregado que permita ser claramente identificado
por sus cliente bajo el nuevo esquema planteada
por la dirección