UNIDAD II: INTRODUCCIÓN A LAS

NORMAS NACIONALES E
INTERNACIONALES DE SISTEMAS DE
GESTIÓN DE CALIDAD.
INTRODUCCIÓN A LAS NORMAS NACIONALES E INTERNACIONALES DE
SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD.

INSTITUTO TECNOLOGICO SUPERIOR DE TANTOYUCA

I.I. ADRIANA JANETH TORRES RAMIREZ
UNIDAD II: INTRODUCCIÓN A LAS NORMAS NACIONALES E INTERNACIONALES DE SISTEMAS DE GESTIÓN
DE CALIDAD.

2.1. CARACTERÍSTICAS DE LAS NORMAS NACIONALES (NOM/NMX)

E INTERNACIONALES (ISO).
NORMA OFICIAL MEXICANA (NOM)

La Norma Oficial Mexicana es la regulación obligatoria que contiene características que

deben cumplir aquellos productos y procesos cuando estos puedan constituir un riesgo
para la seguridad de las personas o dañar la salud humana, animal o vegetal; el medio
ambiente o causar daños en la preservación de nuestros recursos naturales.

La Ley Federal sobre Metrología y Normalización publicada en el Diario Oficial de la

Federación el primero de Julio de 1992, es el marco Jurídico que reglamenta la expedición
y cumplimiento de la NORMA OFICIAL MEXICANA.

LAS NORMAS OFICIALES MEXICANAS DEBEN CONTENER

La denominación de la norma, su clave y en su caso, la mención de la norma en

que se basa.
La identificación del producto, servicio, método, proceso, instalación o en su caso,
del objeto de la norma conforme a lo dispuesto a sus fines;
Las especificaciones ó características que correspondan al producto, servicio,
método, proceso, instalación ó establecimiento que apliquen la norma en razón de
su finalidad;
Los métodos de prueba aplicables en relación con la norma y en su caso los de
muestreo;
Los datos y demás información que deban contener los productos o, así como el
tamaño y características de las diversas indicaciones.

LA EMISION DE LA NORMA OFICIAL MEXICANA

Para fortalecer la estructura Nacional de expedición de la NOM se creó la COMISION

NACIONAL DE NORMALIZACION que se resumen periódicamente para coordinar los
esfuerzos de las dependencias y aprobar el programa nacional de normalización.

CLASIFICACION DE LAS NORMAS

Normas Internacionales

Resultan de la cooperación y acuerdo entre un gran número de países con intereses

comunes y se consideran de aplicación mundial. Como ejemplos de éstas normas están las
de la ISO, las de la Comisión Electrotécnica Internacional y las de la Comisión del CODEX
Alimentarius.

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Normas Regionales

Cuando son elaboradas por un grupo limitado de países para su mutuo beneficio. Como
ejemplos, están las de la Comisión Panamericana de Normas Técnicas (COPAN) y las de la
Comisión Europea de Normalización. (CEN).

Normas Nacionales

Son promulgadas a través de un Organismo Nacional de normalización, el cual es

reconocido por la emisión de tales normas. En México, el organismo de Normalización es
la Dirección General de Normas (DGN), que depende de la Secretaría de Comercio y
Fomento Industrial.

Normas de Asociación

Son elaboradas por un grupo de fabricantes de un mismo producto para ser usadas de
común acuerdo, también por cámaras industriales y asociaciones de consumidores. El
objeto es obtener beneficios mutuos en lo que se refiere a: Calidad, intercambiabilidad y
evitar competencias desleales y mejorar la calidad del producto.

Normas de Empresa

Son normas emitidas por una empresa ó en algunos casos un grupo de empresas,
preparadas por acuerdo entre varios departamentos de la o las mismas empresas, para
guiar sus compras, producción, ventas y otras operaciones.

Pues bien, si estas NOMs no se cumplen en su negocio, la Procuraduría Federal del

Consumidor y otras dependencias de gobierno competentes pueden sancionarle a usted y
a su negocio inmovilizando los productos que vende (lo que le impedirá seguirlos
vendiendo) e incluso con multas y penas administrativas que le generarás gastos y costos
significativos, además de representarle un serio dolor de cabeza.

Las Normas Mexicanas (conocidas como NMX)

Son aquellas que elabore un organismo nacional de normalización, o la Secretaría de

Economía en ausencia de ellos, que prevé para uso común y repetido reglas,
especificaciones, atributos métodos de prueba, directrices, características o
prescripciones aplicables a un producto, proceso, instalación, sistema, actividad, servicio o
método de producción u operación, así como aquellas relativas a terminología,
simbología, embalaje, marcado o etiquetado. La diferencia con las primeras, es que estas
normas no son obligatorias, sino de cumplimiento voluntario.

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Esto adquiere relevancia cuando el producto que usted fabrica o comercializa, o el servicio
que presta, es sujeto de una o varias NOMs, que insistimos, son de cumplimiento
obligatorio, pero no se cumplen.

Hablando de las NMX, aunque no son obligatorias, brindan directrices de calidad que
pueden ser muy importantes para su negocio, y que de hecho pueden darle una ventaja
respecto a sus competidores, y darle la preferencia de sus clientes fortaleciendo su
presencia, incluso en otros mercados.

Normas ISO
La Organización Internacional para la Estandarización, ISO por sus siglas en inglés (International
Organization for Standardization), es una federación mundial que agrupa a representantes de cada
uno de los organismos nacionales de estandarización (como lo es el IRAM en la Argentina), y que
tiene como objeto desarrollar estándares internacionales que faciliten el comercio internacional.

Cuando las organizaciones tienen una forma objetiva de evaluar la calidad de los procesos de un
proveedor, el riesgo de hacer negocios con dicho proveedor se reduce en gran medida, y si los
estándares de calidad son los mismos para todo el mundo, el comercio entre empresas de
diferentes países puede potenciarse en forma significativa –y de hecho, así ha ocurrido.

Durante las últimas décadas, organizaciones de todos los lugares del mundo se han estado
preocupando cada vez más en satisfacer eficazmente las necesidades de sus clientes, pero las
empresas no contaban, en general, con literatura sobre calidad que les indicara de qué forma,
exactamente, podían alcanzar y mantener la calidad de sus productos y servicios.

De forma paralela, las tendencias crecientes del comercio entre naciones reforzaba la necesidad
de contar con estándares universales de la calidad. Sin embargo, no existía una referencia
estandarizada para que las organizaciones de todo el mundo pudieran demostrar sus prácticas de
calidad o mejorar sus procesos de fabricación o de servicio.

Teniendo como base diferentes antecedentes sobre normas de estandarización que se fueron
desarrollando principalmente en Gran Bretaña, la ISO creó y publicó en 1987 sus primeros
estándares de dirección de la calidad: los estándares de calidad de la serie ISO 9000.

Con base en Ginebra, Suiza, esta organización ha sido desde entonces la encargada de desarrollar
y publicar estándares voluntarios de calidad, facilitando así la coordinación y unificación de
normas internacionales e incorporando la idea de que las prácticas pueden estandarizarse tanto
para beneficiar a los productores como a los compradores de bienes y servicios. Particularmente,
los estándares ISO 9000 han jugado y juegan un importante papel al promover un único estándar
de calidad a nivel mundial.

ISO 9000

ISO 9000 consiste en una serie de normas inherentes a la calidad y a la administración continua de
la calidad, que se aplica en las organizaciones, cualquiera sea su naturaleza, que están dedicadas a
la producción de bienes y de servicios.

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ISO 9000: "Sistemas de gestión de calidad -Principios básicos y vocabulario".

La norma ISO 9000 describe los principios de un sistema de gestión de calidad y define la
terminología

ISO 9001

La Norma ISO 9001 se ha convertido en un modelo para el aseguramiento de la calidad en el

desarrollo, el diseño, el servicio, la producción y la instalación de un producto o servicio de
cualquier empresa y sector.

Desde 1987, la International Organization for Standarizationo ISO (Organización Internacional para
la Normalización) –la federación mundial de organismos nacionales de normalización, u
organismos miembros de ISO ha desarrollado y actualizado periódicamente un conjunto de
normas sobre calidad y gestión de calidad (ISO 9000),

satisfacción de sus clientes, reducir riesgos e incidencias, o aumentar la productividad, entre otros.

La Norma ISO 9001 ofrece herramientas de gestión que permiten definir las políticas
empresariales y los objetivos de calidad de las empresas, monitorear y medir el desempeño de sus
procesos y características de los productos y fomentar la mejora continua dentro de la
organización.

Los requisitos de estas secciones aplican por igual para todas las organizaciones. Algunos de los
requerimientos del penúltimo punto pueden ser adaptados según las necesidades de la
organización.

Al contar con una certificación ISO 9001 se deja en claro que la organización trabaja
constantemente para ofrecer productos y servicios que satisfagan las expectativas de los clientes.

El cumplimiento de estándares internacionales y la adopción de sistemas de calidad deben ser

considerados como un agente de cambio dentro de toda la organización y un factor indispensable
en la consecución de negocios nacionales e internacionales.

Toda organización requiere comprender que un SGC representa una inversión para mantenerse
vigente a largo plazo y que, al no implementar un sistema de esta naturaleza, los costos de la no
calidad podrían representar una proporción considerable sobre sus costos anuales.

Con base en esto, cualquier tipo de organización, sin importar el tamaño, industria o sector,
deberá poner especial énfasis en temas de riesgos para entender dónde está la prevención, los
riesgos y cómo se mitigarán.

La palabra “riesgo” aparece 18 veces en el borrador.

Cambia su título por “Planificación” e incorpora: acciones para trabajar con riesgos y
oportunidades, estructura de objetivos de la calidad y de un proceso de planificación, y
planificación para el cambio.

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Cambia su nombre a sección 7 “Soporte” e incluye los requerimientos 6.3, 6.4 (infraestructura,
ambiente de trabajo) de la versión 2008, y una versión menos exigente del 7.6 (calibración); así
como información documentada y sus controles, conocimiento, y competencia, conciencia y
comunicación.

Cambia su nombre a sección 8 “Operación” e involucra aspectos actualizados de la sección 7

(versión 2008) –menos el aspecto de calibración–, y del punto 8.3 (control del producto no
conforme). El proceso de compra ahora se llama “control de provisión externa de bienes y
servicios”.

El punto 8.5 se convierte en “Desarrollo de bienes y servicios” y no tiene una cláusula de acción
preventiva.

Introduce la sección 10 como “Mejora”, enfocada en temas de conveniencia, adecuación y

efectividad del SGC.

Se explica cómo ciertas acciones o resultados serán mejor con el paso del tiempo, respondiendo a
la necesidad de acciones correctivas y de no conformidad relacionadas con quejas del cliente.

2.2. APLICACIONES DE LAS NORMAS NACIONALES (NOM/NMX) E

INTERNACIONALES (ISO).
NOM y NMX

En términos generales, existe un desconocimiento de las Normas Oficiales Mexicanas (NOM) y su

aplicación en nuestra vida cotidiana, las cuales, en muchos, son calificadas como obstáculos al
comercio. Por ello, tengo algunas precisiones para compartir.

Cuando verificamos un automóvil, se hace valer una NOM y se está realizando un acto de
evaluación de la conformidad. Lo mismo sucede cuando adquirimos productos que se venden por
peso e interviene una báscula. (Pérez Munguía, 2013)

Las NOM están presentes en el trabajo, en los productos electrodomésticos o electrónicos, en las
señales viales para protección civil, en el etiquetado de productos y alimentos; en fin, existen
alrededor de 967 Normas Oficiales Mexicanas vigentes para regular las actividades productivas,
comerciales, de servicios, salud, medio ambiente, trabajo, etc.

El marco jurídico nacional en esta materia es la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, la
cual establece claramente que las NOM son obligatorias en territorio nacional y deben ser
observadas por fabricantes, importadores, prestadores de servicios, dependencias y comerciantes
de conformidad con el campo de aplicación de la norma específica. - ISO Uno de los aspectos
sobre los que es necesario incidir, es sobre los factores con incidencia en el bienestar de los
trabajadores, ya que independientemente del contexto y el tipo de empresa en el que nos
encontremos, existirán diferentes factores con afección sobre los trabajadores de la empresa.
Concretamente, el estrés es un problema social importante, independientemente de las causas
que lo motiven.

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Algunos factores como las expectativas que pueda desarrollar el trabajador, el aumento de la
competencia, así como la importancia y necesidad de incorporación inmediata a emergentes
cambios, son algunos de los factores con mayor incidencia en el trabajador, los cuales suelen
generarle gran presión, teniendo repercusión sobre la salud y el bienestar del trabajador. Con la
finalidad de hacer frente a estas situaciones, la OIT ha dado gran importancia al estrés,
considerándolo como tema fundamental sobre el que ha hecho hincapié en el día de la seguridad
y salud. Es evidente que una adecuada prevención y gestión del estrés laboral entraña gran
dificultad, y que existen muchas medidas aplicables para la reducción de los riesgos para la
seguridad y salud derivados de él. Algunas de las opciones de las que disponen las organizaciones,
es de la aplicación de sistemas de gestión empresarial estandarizados a través de los cuales
puedan ejercer mayor control de situaciones y aspectos que puedan suponer un factor de riesgo o
estrés para los trabajadores. Una norma que considera todo ello es la ISO 45001, siendo un
estándar para la salud ocupacional y la gestión de la seguridad, cuya base es procurar la mejora de
la salud y el bienestar de los empleados y la reducción del estrés en el trabajo mediante la
implementación de un sistema de gestión de la salud y seguridad en el trabajo.

2.3. SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN

La integración de sistemas más común es la de los relativos a calidad, medio ambiente,
seguridad y salud en el trabajo y seguridad de la información según ISO 9001, ISO
14001, OHSAS 18001 e ISO 27001 respectivamente, pero no es la única.

El alcance de la integración de los sistemas de gestión puede depender de los

stakeholders de una organización, aunque ya hemos visto lo que es más habitual,
podemos encontrar sectores a los que se les exige otras normas internacionales más
rigurosas y estrictas para su desempeño.

Un Sistema Integral de Gestión proporciona ventajas significativas, entre ellas se pueden

destacar: centra la empresa en sus objetivos, mejora la evaluación y seguimiento de los
objetivos y sus avances, hace partícipe a todos los empleados de la organización, optimiza
el funcionamiento de la empresa y aumenta su productividad, reduce los costes, clarifica y
delimita responsabilidades y funciones dentro de la empresa, simplifica los sistemas de
documentación/procedimientos/auditorías, hace partícipes a clientes y proveedores en
las mejoras, etc.

Puede darse el caso de que la integración sea parcial, es decir que la integración de
sistemas esté formada solo por dos de los sistemas de gestión que hablábamos al
principio.

Con el paso del tiempo van surgiendo nuevas normas internacionales, como la relativa a
Responsabilidad Social Corporativa de ISO 26000, que puede formar parte también de
un SIG Sistemas Integrados se podría ampliar o, como mencionábamos antes, reducir.

Estructura de los Sistemas Integrados

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La estructura de los Sistemas Integrados está formada por un tronco y tantas ramas como
sistemas estén integrados.

El tronco corresponde con el sistema de gestión común de las áreas a integrar, por
ejemplo de calidad, medio ambiente y seguridad laboral y, quedarán incluidos la política,
recursos, planificación, control de las actuaciones, auditoría y revisión del sistema.

Cada rama acogerá los elementos particulares de cada uno de los sistemas que se quieren
implantar.
Normalmente, un Sistema de Gestión Integrado se compone de la siguiente estructura:
Política de gestión integrada.
Organización.
Planificación.
Sistema de gestión integrada.
Capacitación y cualificación.
Documentación del sistema y control.
Implantación.
Evaluación y control del sistema integrado.
Mejora del sistema.
Comunicación.

Cómo se realiza la Integración de Sistemas

Actualmente, muchas normas ISO están en un periodo de revisión y a la espera de

publicación. Estas actualizaciones y el Anexo SL, permiten que las normas cuenten con
una estructura compatible y coherente, facilitando el proceso de integración de sistemas.

Estos estándares tienen fundamentos de gestión comunes como es la orientación a la

satisfacción de las partes interesadas, la filosofía de mejora continua promovida por el
ciclo PHVA y el enfoque basado en procesos. Además de estos fundamentos, cuentan con
requisitos análogos y una estructura común.

ISO, mediante el Anexo SL, ha proporcionado a sus normas una estructura idéntica, con
definiciones y términos comunes para formar estándares de sistemas de gestión del
futuro. El Anexo SL simplifica la creación de nuevas normas y la revisión de las ya
existentes, y posibilita que la implementación de estándares múltiples, es decir
de SIG o HSEQ, en una organización sea más fácil.

Futura estructura de los Sistemas de Gestión Integrados

La estructura de los SIG está condicionada por la disposición de alto nivel que conforma
el Anexo SL:

Ámbito de aplicación.

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Referencias normativas.
Términos y definiciones.
Contexto de la organización.
Liderazgo.
Planificación.
Soporte.
Funcionamiento.
Evaluación del desempeño.
Mejora.
El Anexo SL será de gran ayuda para las organizaciones que se decidan a realizar
la integración de sistemas, lo que supondrá un significativo ahorro de tiempo y dinero.

Actualmente, aunque normas como ISO-9001 e ISO-14001 contemplan intenciones

similares, poseen diferentes estructuras, terminología y texto, lo que dificulta la
implementación conjunta de las mismas.

Los Sistemas Integrados de Gestión (SIG) o Sistemas HSEQ, ayudan a las organizaciones a
mejorar permanente la calidad de los productos y servicios, a establecer y evaluar
programas, política, control y objetivos. La creación de un sistema de gestión integrado
simplifica el desarrollo, mantenimiento y utilidad de varios sistemas de gestión.

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