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Versión: 12
GERENCIA MEDICAMENTOS
GUÍA DE AUDITORÍA
[Link].11
EN ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
TIPO DE VISITA AUDITORÍA INTERNA INSPECCIÓN ASEGURAMIENTO DE CALIDAD AUTOINSPECCIÓN
DATOS DE IDENTIFICACIÓN
ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO: CÓDIGO: FECHA INSPECCION:
TIPO DE DROGUERÍA COMERCIAL SERVICIO FARMACÉUTICO DROGUERÍA MIXTA
ESTABLECIMIENTO
DIRECCIÓN: TELEFONOS:
Director Técnico: AUDITOR:
TITULO: CORREO ELECTRÓNICO:
FECHA ULTIMA VISITA: CONCEPTO DE LA VISITA:
CALIFICACION
* Por favor calificar según aplique cada item
VACIO: NO APLICA DOS (2): CUMPLE PARCIALMENTE
UNO (1): NO CUMPLE TRES (3): CUMPLE EN SU TOTALIDAD
NUMERAL DESCRIPCIÓN CALIFICACION OBSERVACIONES
A INSTALACIONES
El aviso de la farmacia se encuentra limpio, y en buen estado (verificar
1
coloración)
El nombre del establecimiento coincide con el que aparece en el aviso
2
y la documentacion de inscripcion radicada ante los entes de control
3 La fachada se encuentra limpia y en buen estado
Se encuentran limpios y en perfecto estado las paredes del
4
establecimiento
Se encuentran limpios y en perfecto estado los techos del
5
establecimiento
6 Se encuentran limpios y en perfecto estado los pisos del establecimiento
Se encuentran limpios y en perfecto estado las ventanas del
7
establecimiento
Se encuentran limpios y en perfecto estado las puertas del
8
establecimiento
Las instalaciones cuentan con una adecuada iluminación natural o
9 artificial que permite la correcta identificación de productos y demás
operaciones realizadas?
Se cuenta con sistemas de ventilación natural o artificial que garanticen
10
la optima conservación de los productos almacenados?
El área de Recepción se encuentra separada, correctamente identificada
11
y en perfecto estado de orden y limpieza.
El área de Dispensación se encuentra separada, correctamente
12
identificada y en perfecto estado de orden y limpieza.
El área de Almacenamiento se encuentra separada, correctamente
13
identificada y en perfecto estado de orden y limpieza.
El área Administrativa se encuentra separada, correctamente
14
identificada y en perfecto estado de orden y limpieza.
El área de cuarentena se encuentra separada, correctamente
15
identificada y en perfecto estado de orden y limpieza.
El área de Averias se encuentra separada, correctamente identificada y
16
en perfecto estado de orden y limpieza.
El área de próximos a vencer se encuentra separada, correctamente
17
identificada y en perfecto estado de orden y limpieza.
El área de rechazos se encuentra separada, correctamente identificada y
18
en perfecto estado de orden y limpieza.
El área de disposición de desechos se encuentra separada,
19
correctamente identificada y en perfecto estado de orden y limpieza.
El área de Refrigerados se encuentra separada, correctamente
20
identificada y en perfecto estado de orden y limpieza.
El área de Dispositivos médicos se encuentra separada, correctamente
21
identificada y en perfecto estado de orden y limpieza.
El área de medicamentos de control especial se encuentra separada,
22
correctamente identificada y en perfecto estado de orden y limpieza.
El área de material de Aseo se encuentra separada, correctamente
23
identificada y en perfecto estado de orden y limpieza.
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Versión: 12
GERENCIA MEDICAMENTOS
GUÍA DE AUDITORÍA
[Link].11
EN ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
El área de cosméticos se encuentra separada, correctamente
24
identificada y en perfecto estado de orden y limpieza.
El área de productos naturale se encuentra separada, correctamente
25
identificada y en perfecto estado de orden y limpieza.
El área de suplementos dietarios se encuentra separada, correctamente
26
identificada y en perfecto estado de orden y limpieza.
El área de dermocosmetica se encuentra separada, correctamente
27
identificada y en perfecto estado de orden y limpieza.
El área de cuidado personal se encuentra separada, correctamente
28
identificada y en perfecto estado de orden y limpieza.
29 Cuenta con la señalización de espacio libre de humo?
30 Es visible el horario de funcionamiento del establecimiento?
31 Cuenta con la señalización de prohibido el ingreso de mascotas?
32 Los servicios sanitarios y/o vestier están limpios y en buen estado?
Las columnas y estanterías se encuentran limpias y en buen estado
33
(verificar parte externa, interior y superior)?
Se conocen los procedimientos de limpieza en cuanto a tiempos, forma
34
y frecuencia?
Se tienen los registros de limpieza y desinfección de las áreas,
35
columnas y estantes actualizados y en lugar visible?
36 Los espacios concesionados se encuentran aseados y ordenados?
Para el caso de las droguerias de Bogotá cuentan con la señalizacion:
37
Prohibida la venta de alcohol antiseptico a menores de edad
B ALMACENAMIENTO
Se almacenan los medicamentos aparte de elementos de oficina u otros
38
elementos?
Los productos se encuentran almacenados de tal manera que se
39 garanticen sus condiciones de estabilidad (protegidos de luz, fuentes de
calor, contaminantes y humedad)?
Se encuentran los medicamentos correctamente almacenados en las
40
diferentes áreas de acuerdo a la Forma Farmacéutica.
Dentro de cada forma farmacéutica se almacena en orden alfabético
del principio activo, teniendo en cuenta la concentración y conservando
41
el FEFO (revisar mínimo 10 plus de alta rotación y evaluar
cumplimiento de cristerios de almacenamiento)
Se almacenan los medicamentos compuestos, teniendo en cuenta el
42
principio activo de mayor concentración.
Se segregan e identifican los medicamentos de nombre y apariencia
43
similar para evitar confusiones.
Se llevan los registros diarios de cada turno (mañana, tarde y noche) del
control de temperatura y humedad relativa en los formatos respectivos
44 correctamente diligenciados y ubicados en cada área de
almacenamiento? Se tienen archivados estos registros de manera
cronologica?
Se garantiza que los productos están almacenados por tipos de acuerdo
a su registro sanitario, no deben mezclarse entre si alimentos,
45
cosméticos, productos naturales, medicamentos, dispositivos médicos,
suplementos dietarios, etc?
El personal conoce los rangos de temperatura y humedad relativa en los
46
que se deben almacenar los medicamentos (T < 30 °C, Hr 65%)
El personal conoce las medidas a tomar en caso de que la temperatura y
47
humedad se encuentren fuera de los parámetros establecidos?
El personal conoce las acciones a emprender en caso de un fallo en la
48
corriente eléctrica o funcionamiento de la nevera?
Se encuentran marcadas con letras las columnas de almacenamiento
49
y/o estanterías?
Los productos almacenados para la venta se encuentran en buen
50
estado, libres de polvo?
Se encuentran los productos no conformes almacenados en al área de
51 producto no conforme de acuerdo a la tipología (próximos a vencer,
averías, rechazos y cuarentena)?
Se encuentran los productos adecuadamente organizados en los
52
estantes, columnas y/o estibas plásticas?
Se cuenta con el cronograma y asignación de tramos para el control de
53 fechas de vencimiento, limpieza y rotación del inventario y se publica en
cartelera?
Están los formatos de revisión de tramos de almacenamiento y son
54
verificados por el Director Técnico?
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GUÍA DE AUDITORÍA
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EN ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
Se realiza traslado a la bodega de los medicamentos proximos avencer
55 con la oportunidad requerida, conforme a la politica de devoluciones y
su soporte
Se encuentran almacenados productos con fecha de vencimiento inferior
56
a un mes o vencidos?
El inventario físico coincide con el lógico (muestra aleatoria 10
57
productos)
58 Se cuenta con resultados y justificacion del último inventario cíclico
C MANEJO DE REFRIGERADOS
Se tiene la lista publicada de los productos de cadena de frio que se
59
comercializan en drogueria?
Se llevan los registros diarios por turno (mañana, tarde y noche) de
60 temperatura de los medicamentos que requieren ser almacenados bajo
refrigeración y están correctamente diligenciados?
Se conoce el rango de temperatura en la cual deben estar almacenados
61
los medicamentos refrigerados? (2 °C - 8 °C)
Se interpreta adecuadamente la tendencia de los datos en la gráfica de
control de temperatura y en caso de desviaciones de los rangos
62
establecidos se indica la novedad en el formato y se registra la gestión
realizada?
Se conocen los procedimientos que se deben llevar a cabo en caso que
63
la temperatura se encuentre fuera de los limites establecidos?
Se encuentra disponible la nevera y geles congelados para la
64
dispensación y el traslado de medicamentos en caso de emergencia?
Se verifica en la recepción que se hayan transportado y conservado
65
adecuadamente los productos refrigerados?
66 Se encuentran almacenados medicamentos refrigerados vencidos?
Se realizan una adecuada utilización de las neveras? (Uso exclusivo de
67
medicamentos)
Se conoce el procedimiento para la limpieza de la nevera y los
68
medicamentos que en ella se almacenan?
Se conocen y aplican los procedimientos para el manejo de refrigerados
69
en el Establecimiento Farmacéutico?
Se tienen los registros de dispensación de medicamentos de cadena de
70
frio firmados por los usuarios?
D MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL
Se conoce el marco normativo que rige el manejo de medicamentos de
71
control?
Se conoce la vigencia de la orden medica y días máximos de
72
tratamiento para los medicamentos de control especial?
Se cuenta con el listado autorizado de los medicamentos controlados por
73
el FNE o FRE que se pueden dispensar en el establecimiento?
Se encuentran almacenados de manera separada del resto del inventario
74
y con acceso restringido?
Existe una persona delegada para el manejo de medicamentos de
75 control especial, en ausencia del Director Técnico del Establecimiento
Farmacéutico, y se encuentra debidamente entrenada?
Se cuenta con un libro para el registro diario de movimientos, el cual
76 esta foliado, tiene índice y acta de apertura con el nombre del Director
Técnico vigente?
El libro para el registro diario de movimientos de medicamentos de
control especial esta correctamente diligenciado con todos los campos
así:
- Fecha, la cual debe corresponder al día de la dispensación,
- Datos de las entradas y salidas (indicando destino, procedencia y
número de documento).
77
- Para el caso de la dispensación deben indicarse los datos del medico
(nombre y número de registro) y paciente (nombre y número de cedula).
- Saldo actual.
- Observaciones: En donde deberá indicarse la modalidad de la
dispensación según corresponda (venta FNE, distribución minorista,
nombre del convenio al que pertenece el paciente).
78 Corresponden los saldos del libro contra el físico y sistema?
Se tienen almacenadas las formulas cronológicamente, por
79
medicamento y de forma segura, no se realiza destrucción de fórmulas.
Se envían periódicamente y a tiempo los informes a los entes de
80
control?
Se tienen impresos los informes con su respectivo radicado ante el ente
81
de control (sello de radicado o copia de correo electrónico enviado)?
Están los medicamentos de control vencidos y averiados almacenados
82 en esta área, de forma que se controle el almacenamiento y se evite la
dispensación?
Se retienen las fórmulas o recetarios de prescripción de los
83
medicamentos de control especial?
Se tiene copia de la resolución del FNE o FRE para la venta minorista o
84 dispensación ambulatoria según corresponda y para cada convenio
institucional?
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GERENCIA MEDICAMENTOS
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EN ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
Las formulas cumplen con los requisitos establecidos por la resolución
85 1478, especialmente en lo que corresponde a cantidades en números y
letras de las unidades requeridas para el tiempo de tratamiento?
Las formulas de medicamentos de control especial son dispensadas
86 máximo con 15 días (habiles) de vigencia y son registradas a diario en
libro de medicamentos de control especial?
Se tiene copia de la notificación de cambios de dirección, director
87
técnico o teléfono realizados al FNE o FRE según corresponda?
E RECEPCION TECNICA
Se conoce la documentación que debe acompañar todo pedido en el
88
momento de la entrega?
Se revisa la documentación con la finalidad de estudiar las condiciones
89
de entrega, cantidades, condiciones técnicas, etc.?
Se tienen actas de recepción técnica de cada uno de los pedidos
recibidos en el establecimiento, completa y correctamente diligenciadas
90
y son firmadas por el director técnico en señal de aprobación? (revisar 4
actas como mínimo)
Se tienen actas de los traslados provenientes de otros establecimientos
91
farmacéuticos?
Se inspeccionan los medicamentos y demás productos para verificar la
cantidad de unidades, el número de lote, fechas de vencimiento, registro
92 sanitario, condiciones de almacenamiento durante el transporte,
manipulación, embalaje, material de empaque y envase y las
condiciones administrativas y técnicas?
¿Se ejecuta al plan de muestreo, para lo cual se calcula el tamaño de
93 muestra y se procede de acuerdo con la tabla de categorización de
defectos?
Se ejecuta el procedimiento a seguir cuando se presenten desviaciones
en el proceso de recepción (sobrantes, faltantes, defectos de calidad,
ausencia de registro sanitario franja morada, averías, próximos a
94 vencer, ruptura de cadena de frio, etc.) y se cuenta con el registro de
estas inconsistencias o faltantes? (en caso de encontrar en el
seguimiento de trazabilidad alguna inconsistencia, registrar el
incumplimiento del protocolo establecido)
Se tiene claridad en cuanto a la prohibición de tenencia de muestras
95 medicas, envases y/o empaques vacíos y medicamentos vencidos en el
servicio?
Se da prelación a los medicamentos de control especial y de cadena de
96
frio en el momento de la recepción técnica?
Se conoce la vigencia del registro sanitario de un producto y se revisa en
97
la recepción que aún sea vigente?
Conoce y se evidencia que hacer ante la sospecha de vencimiento de un
98
registro sanitario?
F DISPENSACION
99 Se conocen las obligaciones y prohibiciones del dispensador?
Se conocen las características y el contenido de la prescripción
100
establecidas en el marco normativo?
Se tiene claridad frente a la dispensación de ordenes medicas que no
101
cumplen los requisitos?
102 Se conocen los cinco filtros en el proceso de dispensación?
103 Se conoce que hacer en caso de errores de dispensación?
104 Se conoce la política de errores de dispensación?
Se tiene el indicador de errores de dispensación y se ha hecho
105
seguimiento a los planes de acción instaurados?
Se cuenta con una fuente de consulta de información relacionada con
106 medicamentos: indicaciones, reacciones adversas, contraindicaciones,
posología, etc.?
Se cuenta con los registros de información a paciente correctamente
107
diligenciados?
Se conoce cuales son los medicamentos que requieren formula para su
108
venta?
Se indica en la formula medica el nombre de quien dispenso el
109
medicamento?
Se conocen las publicaciones de la revista vida sana y se incentiva a
110
los usuarios para su consulta?
Se tienen actas de capacitación al personal en buenas prácticas de
111
dispensación?
Se tiene carpeta con el programa de farmaco y tecnovigilancia y hay
112
actas de socialización del mismo con el personal?
Se tienen formatos disponibles para el reporte de eventos adversos a
113
medicamentos y dispositivos médicos?
Estan completos y correctamente diligenciados los formatos de reporte
114
y tienen adjunto la notificación al ente correspondiente?
Se conoce el procedimiento para fraccionamiento de medicamentos en
115 forma solida (tabletas, capsulas, grageas, etc.)? (evidenciar acta de
socialización)
G INYECTOLOGIA
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EN ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
116 Se cuenta con un área separada de inyectologia?
117 El área se encuentra limpia y organizada?
118 No se hace reutilización de insumos desechables?
Se hace uso de los guardines para desecho de objetos cortopunzantes
119
de acuerdo a las normas de bioseguridad?
Se realiza una adecuada disposición en bolsa roja para los residuos
120
contaminados?
121 Uso de guantes durante la prestación del servicio?
El personal que labora en esta área se encuentra calificado para realizar
122
esta labor?
Se encuentra en lugar visible, el certificado de calificación en
123
Inyectologia?
Se aplican las normas de higiene para esta área, especialmente el
124
lavado de manos y se tiene la capacitación en estos procedimientos?
H PERSONAL
Se encuentran firmadas las guías de cargo del Director Técnico y
125
auxiliares de farmacia, en su versión actual y el acta de su socialización?
Se evidencia inducción y capacitación en los procedimientos, normas,
126 manejo de ISOLUCION al personal del Establecimiento Farmacéutico
de manera frecuente (Ver evidencia)?
Conocen las normas de comportamiento dentro de su sitio de trabajo
127 (prohibición de: comer, beber, fumar, uso de celular y escuchar música
diferente a la institucional durante la dispensación)?
128 Se atiende a los clientes solo con personal de la drogueria autorizado?
El personal cuenta con la practica del uso de uniforme exclusivo, están
129
bien presentados y portan el carné?
Se evidencia que todo el personal del establecimiento cuente con los
130 cursos de inducción corporativos y se cuenta con los soportes de cada
uno de los trabajadores?
En los casos de las droguerías comerciales donde se expendan
131 alimentos, se cuenta con el certificado de manipulación de alimentos de
cada uno de los trabajadores?
El personal externo a la drogueria autorizado para atender a los clientes
132
conoce los procedimientos?
I MANEJO DE RESIDUOS Y CONTROL DE PLAGAS
Se cuenta con las canecas para la correcta segregación de residuos,
133 debidamente identificadas, en buen estado y con bolsas del mismo
color?
134 Se cuenta con los procedimientos de control de plagas y programación?
Se tienen los certificados de control de plagas de acuerdo con la
135
frecuencia definida en el Establecimiento Farmacéutico?
Se cuenta con los procedimientos para la gestión de residuos
136 hospitalarios y similares; y son realizados en el Establecimiento
Farmacéutico?
137 Se cuenta con registros detallados de los procedimientos de limpieza?
Se cuenta con actas de socialización del Plan de Gestión Integral de
138 Residuos Hospitalarios y Similares, y el personal conoce la
responsabilidad frente al manejo de los residuos?
Se envían periódicamente los informes de los residuos hospitalarios y
139
similares?
Se cuenta con guardián de cortopunzantes para el manejo de las
140
averías?
141 Se hace una correcta segregación de los residuos?
Se cuenta con contenedor para devolución de medicamentos vencidos y
142
parcialmente consumidos (punto azul)?
Se cuenta con la carpeta de puntos azules, con la socialización del
143 programa pos consumo y formatos de recolección con firma del personal
del Establecimiento Farmacéutico?
Se encuentra el punto azul ubicado dentro del establecimiento, de forma
144
que se garanticen las condiciones de seguridad para el acopio?
El punto azul está en perfecto estado, señalizado, con disponibilidad de
145
volantes?
Se coordina oportunamente la recolección con el operador evitando que
146
se supere la capacidad de almacenamiento?
Existe algún comité o cargo responsable por la gestión ambiental en el
147
Establecimiento Farmacéutico?
El comité o cargo responsable tiene asignadas funciones y
148
responsabilidades específicas?
Se realizan capacitaciones en gestión ambiental al personal del
149
Establecimiento Farmacéutico?
150 Se cuenta con plan de emergencias/contingencias?
Se cuenta con un plan/procedimiento documentado para el manejo de
151
residuos?
152 Se realiza clasificación de residuos por tipo?
153 Se dispone de báscula para realizar el pesaje de residuos?
154 Se realiza pesaje de los residuos cada vez que son recolectados?
155 Se dispone de un sitio para almacenamiento de residuos?
156 Estos espacios se encuentran señalizados?
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GERENCIA MEDICAMENTOS
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EN ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
J EQUIPOS, DOTACIÓN Y MANTENIMIENTO
Todas las áreas cuentan con los instrumentos necesarios para
157
monitorear las condiciones de almacenamiento?
Se encuentran correctamente ubicados y en perfecto estado de
funcionamiento los instrumentos de medición, aire acondicionado,
158
neveras, refrigeradores y balanzas, y corresponden con el listado de
activos del establecimiento ?
Se encuentran calibrados y con las correspondientes etiquetas donde
159
conste la fecha de la calibración de los Termohigrómetro(s)?
Se encuentran calibrados y con las correspondientes etiquetas donde
160
conste la fecha de la calibración de los Termómetro(s)?
Se cuenta con los certificados de calibración de todos los instrumentos
161
del Establecimiento Farmacéutico?
Se evidencia la correcta interpretación de los certificados en el momento
162
de recibirlos para su funcionamiento en el establecimiento?
Se cuenta con los implementos para llevar a cabo la operación: teléfono,
163
computador, impresora, cartelera y demás implementos de oficina?
Se cuenta con la siguiente dotación en cantidad y buen estado: Estibas,
164
estantes, columnas, vitrinas, escaleras?
K SERVICIO AL CLIENTE
El equipo de trabajo Aplica correctamente el saludo corporativo? (si el
165 front supera 2 puestos de trabajo, auditar o evidenciar solo a dos
personas dejando evidencia)
El equipo de trabajo Muestra interés y disposición para atender al
166
cliente?
El equipo de trabajo Maneja adecuadamente situaciones difíciles? (si el
167 front supera 2 puestos de trabajo, auditar o evidenciar solo a dos
personas dejando evidencia)
El equipo de trabajo Es resolutivo ante las necesidades del cliente? (si el
168 front supera 2 puestos de trabajo, auditar o evidenciar solo a dos
personas dejando evidencia)
Se evidencia retroalimentación del equipo frente al tema de servicio?
169
(acta)
Conoce los indicadores del servicio?
1. PROCESO RETROALIEMENTACIÓN DE CLIENTES
* Volumen de Quejas y Reclamos del Establecimiento Farmacéutico
170
[Link]ÓN NIVEL DE SATISFACCIÓN DE CLIENTES
* Nivel de Satisfacción Cliente Comercial (Medición Corporativa)
* Nivel de Satisfacción Usuario Institucional (Medición Corporativa
171 Se conoce el procedimiento de quejas y reclamos?
Se dispone del buzón de sugerencias adecuadamente ubicado con
172
carátula y con formatos disponibles?
Se tienen debidamente archivado (computador) el informe mensual de
173
quejas, reclamos, felicitaciones y sugerencias?
Identifica la quejas y reclamos recurrentes en el Establecimiento
174 Farmacéutico, se da a conocer a los colaboradores y se generan planes
de acción para la mejora de las mismas?
Genera planes de acción frente al icumplimiento de los indicadores de
175
PQRS y hace seguimiento? (actas de socialización)
176 Se conoce el procedimiento de quejas y reclamos de calidad?
Conoce el Protocolo de Servicio al cliente de Medicamentos? (actas de
177
socialización)
178 Cumple el Protocolo de Presentación personal?
L SEGURIDAD INDUSTRIAL
Los extintores son multipropósito, están revisados y vigentes, y sus
179
accesos son libres y delimitados?
Se cuenta con un botiquín de primeros auxilios y se conoce su adecuado
180
manejo?
181 Se conoce la ruta de evacuación y plan de emergencias?
Se encuentra limitado y señalizado el ingreso a personas no autorizadas
182
a las áreas restringidas?
Se tiene y es de conocimiento del personal el programa de salud
183
ocupacional?
M VISITAS DE SECRETARIA DE SALUD
Se cuenta con un archivo organizado de las visitas de inspección
184
técnica?
Si el último concepto no es favorable, se han tomado las acciones
185 correctivas necesarias dentro de los plazos establecidos y se encuentran
documentadas?
Una vez vencido el plazo otorgado por la secretaria de salud para el
186 cumplimiento de los requisitos dejados en acta de visita, se procedió a la
solicitud de visita para emisión de concepto sanitario?
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GERENCIA MEDICAMENTOS
GUÍA DE AUDITORÍA
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EN ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
Se cuenta con los documentos del director técnico del Establecimiento
Farmacéutico (Acta de grado, diploma de grado, credencial de
expendedor de medicamentos, certificación, contrato laboral y/o
187 resolución que autoriza para el ejercicio profesional emitida por el ente
territorial respectivo)?
Es necesario que estén en lugar visible la resolución y/o diploma que
acredita al director técnico de la farmacia.
Se cuenta con la carpeta de documentos legales del punto completa
188 (Sayco y Acinpro, Bomberos, representante legal, resolución inscripción
ante el FNE, inscripción ante el ente de control que corresponda, etc.)?
N SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
Se evidencia que todos los funcionarios conocen y entienden cual es el
189 objetivo de contar con un sistema de gestión de calidad? (actas de
socialización)
Se evidencia que todos los funcionarios conocen y entienden la política y
190
objetivos de calidad? (actas de socialización)
Manejan el concepto del enfoque basado en procesos?. Identifican el
191 eslabón del que hacen parte en la cadena del negocio y los procesos
que ejecutan en su labor diaria? (actas de socialización)
Conocen y demuestran habilidad para consultar los procedimientos y
192
formatos en ISOLUCION?
Cuenta con la matriz de riesgo disponible para consulta de todos los
193
funcionarios?
194 Se evidencia acta de socialización de la gestión de riesgos al equipo?
Conocen y demuestran habilidad para consultar la normatividad legal
193
vigente?. Identifica los temas generales para cada norma?
O INDICADORES DE GESTIÓN
194 Conocen los indicadores de gestión del negocio y los sabe consultar?
Se tiene actualizado la base de indicadores del Establecimiento
195
Farmacéutico?
196 Se analizan los datos y se toman los planes de acción de mejoramiento?
P SALIDAS NO CONFORMES
Se identifican y evidencian las salidas no conformes? Sabe consultar la
197
matriz?
198 Se ingresa los productos no conformes en ISOLUCION?
199 Se evidencia plan de acción como resultado del PNC mas recurrente.
Q MEJORAMIENTO CONTINUO
200 Identifica el concepto de acción correctiva?
Se tiene el registro de los resultados y acciones emprendidas derivadas
201
de la aplicación de la guía de auditoria?
Se realiza la autoinspección trimestralmente o cuando hay cambio de
202
director técnico del establecimiento?
Identifican que mejoramientos se han implementado en el
203 Establecimiento Farmacéutico como consecuencia del sistema de
gestión de calidad?
Cuenta con plan de acción de la ultima auditoría interna, discriminado
204
por item.
Se evidencia el cumplimiento del plan de acción de la ultima auditoría
205
interna.
Se emplean las versiones actuales de los formatos para registrar
206
información de las actividades que así se han definido?
R GESTION OPERATIVA DISPENSACIÓN
La entrega de pendientes se realiza en el termino de 48 horas
207
conforme a lo evidenciado en el Sistema de Información?
Se tienen adecuadamente archivados el reporte de la demanda no
208
atendida e identificada la carpeta?
Se implementa el modelo operativo de dispensación Validación, Pre
209
registro, Alistamiento, Registro (VPAR)
210 Se cuenta con el reporte de tiempos actualizado (MENOR A 15 DIAS)
COMENTARIOS Y OBSERVACIONES DE LA FARMACIA
Registro Fotográfico
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EN ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS
Auditor Director Técnico
PUNTAJES CANTIDAD ESTAS CASILLAS NO DEBEN SER
ITEMS EVALUADOS 0 MANIPULADAS, ESTÁN FORMULADAS PARA
MAX CALIFICACIÓN A OBTENER 0 PRESENTAR EL PORCENTAJE REAL DE
SUMATORIA ITEMS 0
CUMPLIMIENTO
PUNTAJE OBTENIDO #¡DIV/0!
