Documentos de Académico
Documentos de Profesional
Documentos de Cultura
Protocolo de Investigación-judc2017-Garay Kenia y Corea Jorge Final
Protocolo de Investigación-judc2017-Garay Kenia y Corea Jorge Final
AUTORES:
TUTORES:
Managua, Nicaragua
Octubre, 2017
Contenido
I. INTRODUCCIÓN ........................................................................................................................... 4
II. ANTECEDENTES ........................................................................................................................... 5
III. JUSTIFICACIÓN............................................................................................................................. 7
IV. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA .............................................................................................. 8
V. OBJETIVOS ................................................................................................................................... 9
V.1. OBJETIVO GENERAL.................................................................................................................. 9
V.2. OBJETIVOS ESPECÍFICOS........................................................................................................... 9
VI. MARCO TEÓRICO ....................................................................................................................... 10
VI.1 GENERALIDADES DEL CÁNCER DE MAMA.............................................................................. 10
VI.1.1 DEFINICIÓN DE RECURRENCIA LOCAL ............................................................................. 10
VI.1.2 EPIDEMIOLOGÍA DE LA RECURRENCIA LOCAL ................................................................ 10
VI.1.3 MASTECTOMÍA Y RECURRENCIA LOCAL.......................................................................... 11
VI.1.4 ROL DE TRATAMIENTO ADYUVANTE Y RECURRENCIA LOCAL ........................................ 12
VI.1.5 ROL DE LA TERAPIA DE RADIACIÓN Y RECURRENCIA LOCAL .......................................... 13
VI.2 CARACTERÍSTICAS SOCIODEMOGRÁFICAS ............................................................................. 13
VI.3 MEDICIÓN DE RIESGO DE RECURRENCIA LOCAL ................................................................... 14
VI.3.1 ESTIRPES HISTOLÓGICAS ASOCIADAS A RECURRENCIA LOCAL ....................................... 14
VI.4 HERRAMIENTAS DE MEDICIÓN DE RECURRENCIA LOCAL ..................................................... 15
VI.4.1 BIRADS-US Y PREDICCIÓN DE RECURRENCIA LOCAL....................................................... 17
VI.5 IMPORTANCIA DE LA MEDICIÓN DE RECURRENCIA Y DETECCIÓN TEMPRANA .................... 18
VII MATERIAL Y MÉTODOS ................................................................................................................ 19
A. Tipo de Estudio .................................................................................................................. 19
B. Área de Estudio ................................................................................................................. 19
C. Universo ............................................................................................................................ 19
D. Muestra ............................................................................................................................. 19
E. Tipo de Muestreo .............................................................................................................. 19
F. Unidad de Análisis ............................................................................................................. 20
G. Criterios de Selección ........................................................................................................ 20
2
H. Variables ............................................................................................................................ 20
I. Operacionalización de Variables ....................................................................................... 21
J. Métodos, Técnicas e Instrumentos de Recolección de Datos........................................... 24
K. Plan de Análisis y Tabulación. ........................................................................................... 24
L. Consideraciones Éticas. ..................................................................................................... 25
VIII BIBLIOGRAFÍA .............................................................................................................................. 26
XI ANEXOS ......................................................................................................................................... 30
XI.1 Instrumento............................................................................................................................ 30
XI.2. Presupuesto .......................................................................................................................... 31
XI.3. Cronograma........................................................................................................................... 31
3
I. INTRODUCCIÓN
El cáncer de mama es la neoplasia maligna más frecuente del sexo femenino, se diagnostican
un millón de casos nuevos y 400,000 muertes anuales en todo el mundo. El grupo etáreo que
se ve más perjudicado, es el de las mujeres de edad media (40-45 años), dato que reviste
mucha importancia social, debido al papel protagónico de la mujer en la familia. Hasta el
69% de las defunciones por esta enfermedad se producen en países no desarrollados. (OMS,
2017). En Nicaragua, la tasa de mortalidad es de 23 por cada 100 mujeres que son
diagnosticadas con esta patología y ocupa la segunda posición como causa de muerte por
cáncer en mujeres, siendo superado solo por el cáncer cervicouterino. (MINSA, 2015).
El riesgo de recurrencia local en pacientes con diagnóstico de cáncer de mama, puede ser
definido como la probabilidad de aparición de la enfermedad nuevamente a pesar del
tratamiento. Mismo que, según la literatura, puede ser estimado a partir de los hallazgos
histopatológicos y de imagenología mamaria que se practican de forma rutinaria, como parte
del gabinete de exámenes complementarios, tanto en el abordaje, como en el seguimiento
que se les brinda a estos pacientes. (OMS, 2017).
4
II. ANTECEDENTES
A nivel internacional
Los estudios realizados sobre este tema son en su mayoría del continente asiático y en menor
proporción en Europa. Un estudio realizado en Taiwán por Huang Chen y colaboradores en
2016, conformado por 4089 casos de pacientes diagnosticadas con cáncer de mama entre los
años 2004 y 2009 que fueron sometidas a mastectomía en 2011 con una densidad mamaria
preoperatoria alta en 1056 pacientes, de los cuales 121 pacientes presentaron recurrencia. Se
concluyó que la densidad mamaria alta confiere un mayor riesgo de recurrencia local, puesto
que esta refleja la composición tisular y valores altos, y es indicativo de mayores
proporciones de tejido fibroglandular y elementos en la matriz extracelular que se asocian a
invasión tumoral, metástasis y resistencia al tratamiento.
En Corea, Lee y colaboradores, en el año 2016 tomaron un grupo de 104 pacientes de las
cuales 43 (41%) tuvieron una mastectomía total y 661 (59%) tuvieron una cirugía
conservadora de la mama. La media de inicio de la recurrencia local fue de 35.7 meses y en
una media de seguimiento de 8.9 años, la sobrevida a los 5 años fue 77% y el período libre
de metástasis fue de 54% a 5 años. Se realizó un análisis multivariado donde se determinó
que la edad joven (menor de 35 años), alto grado, período temprano de aparición de los
síntomas (24 meses), invasión ganglionar y tipo triple negativo son factores asociados a la
recurrencia de manera directa y tienen el pronóstico menos favorable.
5
En el continente americano, la mayor experiencia en el estudio de recurrencia la tiene Estados
Unidos. Brent y otros investigadores, indagaron sobre los efectos de la invasión ganglionar,
en especial del tamaño de los ganglios disecados y cómo esto repercute en la sobrevida de la
mujer. Los resultados obtenidos afirmaron que los ganglios linfáticos positivos están
asociados con un peor pronóstico en la sobrevida y esto es de gran importancia en pacientes
con dos o más ganglios positivos.
A nivel nacional
A nivel nacional, no se ha realizado un estudio similar que valore riesgo de recurrencia luego
de la mastectomía simple con criterios de imagen e histopatológicos, por lo que el presente
estudio representa un trabajo pionero en ésta área de la Oncología.
6
III. JUSTIFICACIÓN
La alta prevalencia del cáncer de mama, tanto a nivel mundial, como nacional, lo ha ubicado
en las últimas décadas, como uno de los principales problemas de salud pública. Anualmente
se diagnostican alrededor de un millón de casos nuevos y la mortalidad se estima en 400,000
a nivel mundial. El grupo etáreo más afectado es el conformado por las féminas de entre 40
y 45 años, lo que en nuestra sociedad representa un alto impacto en la estructura del núcleo
familiar. (Movicancer Fundación, 2017). Estos datos hacen meritorio el problema de
investigación que plantea esta patología dentro de la medicina moderna.
Los resultados serán de utilidad para estimar el porcentaje de pacientes que se encuentran en
riesgo de presentar recidivas de la enfermedad, a partir de la realización de métodos
diagnósticos que se encuentran disponibles en esta institución, y de esta forma poder influir
de manera positiva en su manejo; optimizándose así las prácticas clínicas, a través, del diseño
de estrategias de seguimiento y control. Además, la información estadística obtenida pueda
servir a estudios futuros como antecedentes tangibles y al alcance. Y, en un punto más
ambicioso, ser pioneros en la estimación de pronósticos según datos nacionales.
7
IV. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
Se han descrito algunos elementos histopatológicos (grado del tumor, compromiso linfo-
vascular y número de ganglios positivos) e imagenológicos (BIRADS >3) que permiten
estratificar al paciente y determinar quiénes tendrán un riesgo de recurrencia local más alto;
los elementos antes mencionados se encuentran disponibles en el expediente clínico puesto
que constituyen parte de los exámenes complementarios mandatorios en estas pacientes. Sin
embargo, estos datos no son empleados en la práctica clínica en dicha unidad oncológica para
estratificar el riesgo, ocasionando que se haga un abordaje inadecuado según el nivel de
riesgo individual que cada usuaria del servicio posee y por ende no se realiza el sistema de
vigilancia exhaustivo que corresponde a esta patología.
Por todo lo planteado anteriormente, es ineludible que se haga un abordaje congruente con
el nivel de riesgo de recurrencia atendiendo a los aspectos que ya se encuentran disponibles
en el expediente clínico, se propone la siguiente interrogante:
8
V. OBJETIVOS
9
VI. MARCO TEÓRICO
El cáncer de mama es un problema mayor de salud pública para las mujeres en todo el mundo,
es la neoplasia más frecuentemente diagnosticada y causa de muerte por neoplasias en las
mujeres, contando 23% de todos los casos de cáncer y 14% de las muertes por cáncer. Desde
1990, el rango de muertes por cáncer de mama ha disminuido un 24% en los Estados Unidos
y se han observado reducciones similares en otros países. A pesar de que el cáncer de mama
ha sido tradicionalmente menos común en países no industrializados, su incidencia en estas
áreas está aumentando. (DeVita, Lawrence, & Rosenberg, 2015).
La recurrencia local es definida por Price y Sikora (2015) como existencia de enfermedad en
la mama afectada (si se realizó cirugía conservadora o lumpectomía), en la pared torácica, la
piel (en forma de ulceraciones o nódulos) y en la axila. La recurrencia local afecta a un
número reducido de pacientes y es más común en un estadío avanzado de la enfermedad o
cuando no se proporcionó tratamiento adyuvante. El Sistema de Clasificación TNM (Tumor,
Nódulo y Metástasis) incluye en la extensión a la pared torácica, las costillas, músculos
intercostales y el músculo serrato anterior y el músculo pectoral; así mismo a nivel axilar se
define como detección clínica mediante el examen físico o estudios de imagen de nódulos
sospechosos de malignidad, luego de realizarse la cirugía y/o tratamiento adyuvante y estos
nódulos pueden encontrarse en cualquier nivel axilar, a nivel supraclavicular o en el drenaje
linfático interno. (Union for International Cancer Control, 2014).
10
invasión linfática y cirugía conservadora de la mama. (Hastings, S, Huang, Huang, & Slezak,
2013).
En relación a la mastectomía, Garden & Patterson Brown (2014) señalan: “La mastectomía
es usada para tratar aproximadamente 35% de todos los casos de cáncer de mama. El
procedimiento puede ser realizado utilizando cualquiera de las técnicas establecidas
dependiendo de las consideraciones clínicas de cada paciente”. Se debe tomar en cuenta al
momento de realización de la mastectomía la posibilidad de la reconstrucción debido a que
para la mujer el hecho de perder una mamá es difícil de aceptar, por ende, en todo momento
la mujer debe de ser acompañada por un equipo interdisciplinario que incluya un psico-
oncólogo. Para la mujer, el hecho de perder una mama es sinónimo de pérdida de su
feminidad y todo esto se tomó en cuenta al momento de idear técnicas de cirugía
conservadora, las cuales están siendo más demandadas en la actualidad.
En las técnicas de cirugía la mastectomía radical fue por muchos años el único tratamiento
disponible para todos los tipos de cáncer, sin embargo la cirugía locorregional ha tenido auge
gracias a su principio de menor mutilación y el mejor control local, entre estas se mencionan
la mastectomía simple con o sin disección ganglionar (esto depende del examen físico y la
examinación del ganglio centinela), cirugía conservadora de la mama con irradiación
mamaria completa, mastectomía con reconstrucción intermedia, entre otras. El cirujano es la
clave que proporciona información de la extensión local del tumor (particularmente en
cirugías conservadoras) y la diseminación regional-axilar lo que implica de manera directa
si se realizará tratamiento adyuvante que incluye quimioterapia o radioterapia. (Oxford
University Press, 2016).
Las habilidades del cirujano determinan una cirugía bajo los principios de la estética y
consideran la reconstrucción posterior la cual puede ser inmediata o tardía, según las
características clínicas de la paciente. Se han realizado múltiples estudios de casos que
concluyen que la cirugía conservadora de piel no se encuentra asociada a un riesgo de
recurrencia local mientras se logren los márgenes quirúrgicos adecuados, siguiendo los
principios de la mastectomía simple; si la piel circundante a la neoplasia está tomada por el
11
tumor debe ser removida. En la Tabla 1, se sintetizan los resultados de una serie de estudios
abordados en el Compendio para Cirujanos dónde se evidencia que no existe una asociación
significativa entre la cirugía conservadora de piel y el riesgo de recurrencia local (Garden &
Paterson-Brown, 2014).
Price & Sikora (2015) describen el rol del tratamiento de adyuvancia cuyo objetivo primario
es mejorar el control local e incrementar el porcentaje de supervivencia. El examen
histopatológico del espécimen postoperatorio sirve para realizar el estadiaje de la paciente e
identificar las claves en el pronóstico e índice predictivo y así decidir el tipo de tratamiento
adyuvante que se le proporcionará a la paciente. Se deben tomar en cuenta factores como la
12
edad, comorbilidades y el estado general de la paciente para brindarle una terapia óptima y
que garantice la prevención de recurrencia local.
El tratamiento sistémico está diseñado para tratar las micrometástasis o las células
cancerígenas que se han escapado de la resección (conjunto de células conocido como “tumor
bed”) en la mama o en los nódulos axilares. El estudio de King y colaboradores, ha estimado
que la terapia adyuvante es responsable del 35-72% en la reducción del índice de mortalidad;
es por ello que la terapia adyuvante ha venido a sustituir la mastectomía profiláctica
contralateral, pues se encontró que las cifras de cáncer de mama contralateral oculto son bajas
y estas no justifican la mastectomía profiláctica, ya que la paciente se beneficia más con la
adyuvancia. (King, Guverich, Sakr, Patil, Stempel, & Morrow, 2011).
Las neoplasias de la mama son una ilustración de la interacción entre factores genéticos y
ambientales, se han descrito numerosos factores de riesgo para el desarrollo de dicha entidad
nosológica y se han implementado numerosas medidas para la detección temprana. (Oxford
University Press, 2016). Entre los factores de riesgo identificados, los más asociados son la
edad y el género. La incidencia de cáncer de mama aumenta con la edad y disminuye a los
45-50 años debido a la menopausia, con su pico máximo a la edad de 75 años. El cáncer de
mama en varones representa aproximadamente el 1% de todos los diagnósticos. Las mujeres
con mayor riesgo son las blancas, seguidas por mujeres de raza negra, latinas, nativas
13
americanas y asiáticas. El nivel socioeconómico está asociado a los hábitos alimenticios, así
como acceso a tabaco, alcohol, el sedentarismo, suplemento de calcio y vitamina D y la dieta
rica en grasa que se ha asociado a los países desarrollados. (Lippincott´s Primary Care, 2013).
Existe evidencia que demuestra que el cáncer de mama no es una enfermedad única, sino una
mezcla de distintos subtipos y ellos representan una diversidad importante. Bombonati
expresa que según la histopatología el cáncer de mama más común es el cáncer ductal
invasivo (IDC) (cerca de 75% de todos los casos) y éste es el más agresivo; luego el cáncer
lobular invasivo (ILC) representa un 10% y el 5% restante lo constituyen estirpes mixtas de
14
ICD/ILC. Los subtipos histológicos menos asociados a recurrencias por su buen pronóstico
son el mucinoso, tubular, medular, papilar y metaplásico.
La disección axilar depende de la biopsia del nódulo centinela. Esta estrategia es reciente y
se ha utilizado desde 2003 cuando fue validada por Veroseni, et al; de manera que, si el
nódulo centinela no está tomado por el tumor, el resto de ganglios axilares probablemente se
encuentran libres de la enfermedad. Por otro lado, si el ganglio centinela se encuentra positivo
como estándar de oro se debe realizar la disección axilar. La disección axilar remueve la
enfermedad en esta zona y acompañado de radiación, la recurrencia es rara. (International
Breast Cancer Study Group Trial 23–01 investigators, 2013).
15
El número de nódulos con enfermedad metastásica y el tamaño histológico del tumor
primario son factores determinantes en el período libre de enfermedad (DFS, Disease-Free
Survival). Quiet y colaboradores, en 1996, identificaron que el período libre de enfermedad
a 20 años en pacientes con un nódulo positivo fue de 69%. Sin embargo, si el tumor primario
era menor o igual a 2 centímetros (cm) el período libre de enfermedad era de 81%, comparado
con 59% si el tumor era de más de 2 cm. Pacientes con dos o 3 nódulos positivos tuvieron un
DFS de 73% si el tumor era menor o igual a 2 cm y un DFS de 53% en pacientes con tumores
mayores de 2 cm.
Los componentes de la invasión linfovascular que deberán ser evaluados para determinar si
esta se encuentra presente incluyen focos de invasión peritumorales (no intratumoral),
émbolo tumoral que no se ajusta a la forma del espacio en el que se encuentra, los núcleos de
las células endoteliales están alineados hacia el espacio linfovascular y los canales linfáticos
más grandes se encuentran adyacentes a los vasos sanguíneos. La invasión peritumoral se
encuentra asociada con aproximadamente 15% de los carcinomas ductales invasivos y estos
a su vez representan un 5% a 10% de los pacientes que tienen nódulos linfáticos negativos
(Hoda, Brogi, Koerner, & Rosen, 2014).
16
VI.4.1 BIRADS-US Y PREDICCIÓN DE RECURRENCIA LOCAL
El sistema de clasificación BIRADS (del Inglés, Breast Image, Reporting and Data System)
está diseñado para estandarizar el reporte de imagen de la mama y para reducir las
confusiones en la interpretación imagenológica y también facilita el monitoreo y garantiza la
calidad. Este sistema de clasificación se encuentra adaptado según el estudio de imagen,
siendo en el cáncer de mama los más utilizados, la mamografía y el ultrasonido.
La mamografía es un estudio que forma parte del tamizaje del cáncer de mama detectando
un 75% de cánceres al menos un año antes de que se pueda palpar y su principal desventaja
es que usa dosis de radiación ionizante. Este estudio valora los siguientes parámetros:
composición de la glándula, las características de una masa (forma, densidad, márgenes),
asimetría, distorsión de la arquitectura y patrones asociados como retracción de la piel o el
pezón, adenopatías y calcificaciones. (Dongola, 2016).
17
de la cirugía. Existen muchos mecanismos que se han postulado sobre porqué la densidad de
la mama afecta el pronóstico del paciente y las conclusiones denotan que la densidad de la
mama está asociada con la composición del estroma del tejido, lo cual está implicado en la
progresión del tumor.
La densidad mamaria también es un elemento que indica una buena respuesta a la terapia
sistémica y la radiación. Por ejemplo, la terapia hormonal con tamoxifeno reduce en un 20%
la densidad mamaria y, esto a su vez, reduce el riesgo de recurrencia local y a distancia en
un 50%, es decir que, si tenemos un ultrasonido con menor densidad mamaria en relación a
un previo, esto nos indica que el tratamiento ha dado resultado. En conclusión, la densidad
mamaria y otros criterios imagenológicos presentes en el ultrasonido nos indican buena
respuesta al tratamiento de adyuvancia sistémico y hormonal, además que indica el nivel de
riesgo de recurrencia local y a distancia. (Wang, Vachon, Brandt, & Ghosh, 2014)
La mayor parte de las recurrencias son documentadas porque los pacientes se presentan con
síntomas o hay un hallazgo evidente al examen físico (Hoda, Brogi, Koerner, & Rosen,
2014). La detección de metástasis asintomáticas con cribado a través de estudios de imagen
durante el seguimiento luego del tratamiento primario ha resultado en una reducción del
tiempo de diagnóstico de la recurrencia; por ejemplo, el estudio realizado por Kagan y
Steckel en 1991, concluyó que los pacientes con detección temprana de metástasis
asintomáticas tienen un intervalo de post-recurrencia más largo que los pacientes que ya han
sido detectados cuando hay sintomatología. En esto debemos recalcar la importancia de la
predicción de recurrencia y la medición durante el seguimiento de metástasis ocultas.
18
VII MATERIAL Y MÉTODOS
A. Tipo de Estudio
B. Área de Estudio
C. Universo
D. Muestra
Con un intervalo de confianza del 95%, un margen de error del 5% y una heterogeneidad del
50%, el tamaño muestral será de 81 participantes, determinado con la calculadora estadística
NetQuest para universo finito. Se verificó el tamaño muestral utilizando la fórmula
estadística convencional para universo finito, siendo los valores congruentes.
E. Tipo de Muestreo
19
F. Unidad de Análisis
El trabajo estará basado en la revisión del expediente clínico de pacientes con diagnóstico de
cáncer de mama a las que se les practicó mastectomía simple atendidas en el departamento
de Oncología del Hospital Dr. Roberto Calderón Gutiérrez, incluyendo los pacientes
referidos desde las unidades oncológicas departamentales.
G. Criterios de Selección
H. Variables
Edad.
Escolaridad.
Procedencia.
Composición Tisular.
Lesiones.
Clasificación de hallazgos ultrasonográficos.
Nivel de Riesgo de Recurrencia Local en función de hallazgos imagenológicos
20
Objetivo 3: Calcular el riesgo de recurrencia local con Score de O´Rourke y Morgan que
presenta la población en estudio:
Tipo histológico.
Grado histológico.
Necrosis Tumoral.
Invasión Linfovascular.
Compromiso de Ganglio linfático.
Riesgo de Recurrencia Local en función de Score O’Rourke y Morgan.
I. Operacionalización de Variables
21
Objetivo 2: Estratificar el nivel de riesgo imagenológico posoperatorio de acuerdo al
sistema de clasificación BIRADS
CONCEPTO INDICADOR ESCALA/VALOR
VARIABLE OPERACIONAL
22
Objetivo 3: Calcular el riesgo de recurrencia local con Score de O´Rourke y Morgan
en la población a estudio
CONCEPTO DIMENSIÓN INDICADOR ESCALA/VALOR
VARIABLE OPERACIONAL
Tipo Características del Reporte de Biopsia Carcinoma invasivo de
histológico tejido tumoral tipo no específico
definidas en base al Carcioma lobulillar
tipo de células y Carcinoma medular
productos de estas Carcinoma papilar
que predominan en Carcinoma mucinoso
el análisis Carcinoma escamoso
microscópico
Grado Descripción basada Reporte de Biopsia Grado I
histológico en el patrón Grado II
microscópico de Grado III
crecimiento celular
y características de
diferenciación
celular
Necrosis Presencia de muerte Reporte de Biopsia Presente
Tumoral celular inducida por Ausente
injuria, de cualquier
dimensión en una
porción total o
parcial del
espécimen
Invasión Compromiso de Invasión Reporte de Biopsia Presente
Linfovascular canales linfáticos Linfática Ausente
peritumorales y
penetración de las Invasión
células tumorales en Vascular
el lumen de una
arteria o vena
Compromiso Disección de Reporte de Biopsia 0
de Ganglio ganglios del drenaje 1-3
linfático linfático de la mama 4-6
que se encuentran 6-9
invadidos por >10
células tumorales
y/o células
inflamatorias
Riesgo de Medida de Score O´Rourke y Alto
Recurrencia probabilidad de Morgan Intermedio
Local en recurrencia local Bajo
función de según el puntaje
Score obtenido en el Score
O’Rourke y de O´Rourke y
Morgan Morgan
23
J. Métodos, Técnicas e Instrumentos de Recolección de Datos
A fin de obtener la aprobación por parte de las autoridades competentes, para la revisión de
los expedientes clínicos de pacientes ingresados en la estadística del Departamento de
Oncología del Hospital Dr. Roberto Calderón Gutiérrez, comprendidos en el periodo de
tiempo del estudio, se enviará una carta de solicitud al departamento de Docencia del SILAIS
Managua.
Se elaborará una ficha de recolección, que estará compuesta de los siguientes acápites:
Datos de filiación.
Hallazgos Imagenológicos.
Hallazgos histopatológicos.
Previo al estudio, se hará una prueba piloto para validar el instrumento de recolección de
datos, con el 5% del universo del estudio. Para ello se tomarán expedientes de pacientes
atendidos en la misma unidad, en un periodo de tiempo previo al presente estudio.
Para medir el riesgo se utilizarán las escalas estipulas de acuerdo a los scores, los cuales están
ampliamente validados. Los puntajes y el riesgo serán determinados utilizando la calculadora
de la aplicación Medscape 2017. Para determinar el riesgo imagenológico se tomará el
reporte de ultrasonido post-mastectomía debido a que presenta mayor sensibilidad y
especificidad para la valoración de la densidad mamaria especialmente en pacientes jóvenes
y en las pacientes que ya no poseen tejido mamario.
24
Los resultados se presentarán en tablas simples y comparativas de frecuencia simple y
porcentual con los cruces de variables que se describen a continuación.
L. Consideraciones Éticas.
Con la realización del presente estudio, no se violenta la privacidad de los pacientes que
formaran parte del mismo, ni se pretende utilizar los resultados obtenidos con fines ajenos a
la investigación. Asimismo, el presente estudio, se propone servir como un precedente en la
implementación de pronósticos clínicos, estimados según datos nacionales, en estos
pacientes a nivel institucional.
25
VIII BIBLIOGRAFÍA
1. American Cancer Society. (2015). Breast Cancer Facts & Figures. Retrieved June 3,
2017, from http://www.cancer.org/acs/groups/content/@research/documents/
2. American College of Radiology. The ACR breast imaging reporting and data system
(BI-RADS) [web source]. November 11, 2003. Available from:
http://www.acr.org/departments/stand_accred/birads/contents.html. Accessed
February, 27, 2004.
3. Brent S. Rose, Wei Jiang2, Rinaa S. Punglia. Effect of lymph node metastasis size on
breast cancer-specific and overall survival in women with node-positive breast
cancer. Breast Cancer Res Treat (2015) 152:209–216 DOI 10.1007/s10549-015-
3451-y Breast Cancer Facts & Figures 2015-2016. American Cancer Society.
(American Cancer Society, 2015)
6. Cho KR, Seo BK, Woo OH, Song SE, Choi J, Whang SY, et al. Breast Cancer
Detection in a Screening Population: Comparison of Digital Mammography,
Computer-Aided Detection Applied to Digital Mammography and Breast
Ultrasound. J Breast Cancer. 2016 Sep. 19 (3):316-323.
7. DeVita, V., Lawrence, T., & Rosenberg, S. (2015). Devita, Hellman, and
Rosenberg’s cancer : Principles & Practice of Oncology (Tenth ed.). Philadelphia,
United States of America: Wolters Kluwer Health.
26
9. Donker, M., van Tienhoven, G., Straver, M. E., & Meijnen, P. (2014, November).
Radiotherapy or surgery of the axila after a positive sentinel node in breast cancer: a
randomised, multicentre, open-label, phase 3 non-inferiority trial. Lancet Oncol,
1303-1310.
11. Gunderson, L. L., & Tepper, J. E. (2016). Clinical Radiation Oncology (Fourth ed.).
Philadelphia, United States: Elsevier.
12. Hastings, J., S, I., Huang, C., Huang, R., & Slezak, J. (2013). Risk Factors for
locoregional recurrence after mastectomy in Stage T1N0 Breast Cancer. Americal
Journal of Clinical Oncology, 1-6.
13. Hoda, S. A., Brogi, E., Koerner, F., & Rosen, P. P. (2014). Rosen´s Breast Pathology
(Fourth ed.). Philadelphia, United States: Wolters Kluwer Health.
14. Howlader N, Noone AM, Krapcho M, Miller D, Bishop K, Altekruse SF, Kosary CL,
Yu M, Ruhl J, Tatalovich Z, Mariotti A, Lewis DR, Chen HS, Feuer EJ, Cronin KA
(eds). SEER Cancer Statistics Review, 1975-2013. Surveillance, Epidemiology, and
End Results Program. Bethesda, MD: National Cancer Institute; April 2016
15. Huang, Ling-Yu Chen, Huang, Kuo, Jaw and Tseng. High mammographic breast
density predicts locoregional recurrence after modified radical mastectomy for
invasive breast cancer: a case-control study. BioMed Central Ltd. 18.1 (Dec. 1, 2016):
DOI: http://dx.doi.org/10.1186/s13058-016-0784-3
17. International Breast Cancer Study Group Trial 23–01 investigators. (2013). Axillary
dissection versus no axillary dissection in patients with sentinel-node
micrometastases (IBCSG 23–01):. Lancet Oncol, 14: 297–305.
27
18. Kagan AR, Steckel RJ. Routine imaging studies for the posttreatment surveillance of
breast and colorectal carcinoma. J Clin Oncol 1991;9:837–842.
19. King, T., Guverich, I., Sakr, R., Patil, S., Stempel, M., & Morrow, M. (2011, July).
Occult malignancy in patients undergoing contrataleral prophylactic mastectomy.
Annals of Surgery, 2-7.
20. Lee M-Y, Chang WJ, Kim HS, Lee JY, Lim SH, Lee JE, et al. (2016)
Clinicopathological Features and Prognostic Factors Affecting Survival Outcomes in
Isolated Locoregional Recurrence of Breast Cancer: Single-Institutional Series. PLoS
ONE 11(9): e0163254. doi:10.1371/journal.pone.0163254
21. Lippincott´s Primary Care. (2013). Oncology in Primary Care (First ed.). (M. G.
Rose, V. T. De Vita, T. S. Lawrence, & S. A. Rosenberg, Eds.) Philadelphia, United
States: Lippincott Williams & Wilkins.
22. Liubota, Zotov A.S, Vereshchako R, Liubota I., and. Zaychuk V.V Risk Factors of
the Invasive Breast Cancer Locoregional Recurrence. Hindawi Publishing
Corporation BioMed Research International Volume 2015, Article ID 789646, 6
pages http://dx.doi.org/10.1155/2015/789646
23. McCormack VA, Santos Silva I. Breast density and parenchymal patterns as markers
of breast cancer risk: a meta-analysis.
28
26. O´Rourke S, Galea MH, Morgan D, et al. Local recurrence after simple mastectomy.
Br J Surg.1994 Mar,81(3):386-389
27. Oxford University Press. (2016). Oxford Textbook of Oncology (Third ed.). (D. Kerr,
D. Haller, C. van de Velde, & M. Baumann, Eds.) Oxford, United Kingdom: Oxford.
28. Price, P., & Sikora, K. (2015). Treatment of Cancer (Sixth ed.). Florida, United
States: CRC Press.
29. Quiet CA, Ferguson DJ, Weichselbaum RR, et al. Natural history of node-positive
breast cancer: the curability of small cancers with a limited number of positive nodes.
J Clin Oncol 1996;14:3105–3111.
30. Sally L. Smith, P. T. (2017). Identification of Patients at Very Low Risk of.
International Journal of Radiation Oncology, 13.
31. Union for International Cancer Control. (2014). Atlas TNM. (C. Wittekind, H.
Asamura, & S. L.H, Eds.) Wiley Blackwell.
33. Wang, A., Vachon, C., Brandt, K., & Ghosh, K. (2014). Breast Density and Breast
Cancer Risk: A Practical Review. Mayo Clinic Proc., 548-557.
34. WHO. (21 de Junio de 2017). WHO Breast Cancer. Recuperado el 21 de Junio de
2017, de WHO: http://www.who.int/topics/cancer/breastcancer/es/index1.html
29
XI ANEXOS
XI.1 Instrumento
FICHA DE RECOLECCIÓN
“Riesgo de Recurrencia Local en pacientes con diagnóstico de Ca de mama
posquirúrgicas de mastectomía simple con criterios histopatológicos y de imagenología
en el Hospital Dr. Roberto Calderón Gutiérrez en el período enero 2016 - abril 2017”
N° de ficha:___
I. Datos de filiación
Edad: _____ Escolaridad:_________________ Procedencia: _______________
30
XI.2. Presupuesto
XI.3. Cronograma
31