“AÑO DEL BICENTENARIO DEL PERU: 200 AÑOS DE INDEPENDENCIA”

UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO

“FRANKLIN ROOSEVELT”
RESOLUCIóN Nº 078/2019SUNEDO/CD

ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS

FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

CURSO : CONTROL DE CALIDAD

DOCENTE : MG. MARTHA VALDERRAMA SUELDO

INTEGRANTES:
➢ Aliaga zarate Rosa

➢ Sayago Gutiérrez Mariluz

➢ Zevallos Cruz Wilmer Rodney

SEMESTRE : IX

GRUPO : B

HUANCAYO - PERÚ

1
 DEDICATORIA

El presente trabajo dedico a mi padre

celestial, el que nos acompaña todo el día
con su bendición, a mis padres que son el
motor de mi vida que cuento con su apoyo
incondicional para poder lograr mis metas,
a mis docentes que son el guía de mi
aprendizaje.

2
 INDICE

Tabla de contenido
INTRODUCCIÓN ---------------------------------------------------------------------------------------------------------- 4
CAPÍTULO I --------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 5
MARCO TEÓRICO ----------------------------------------------------------------------------------------------------- 5
1. CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA. -------------------------------------------------- 5

1.1 . Definición de Calidad. ................................................................................... 5

2. ¿Qué es control de calidad? ...................................................................... 5
1.1. Factores que afectan la calidad de los productos------------------------------------------------ 6
1.2. Aseguramiento de Calidad en la Industria Farmacéutica. ------------------------------------ 8
3. SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD----------------------------------------------------------- 9
CAPITULO II ------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 10
INDUSTRIAS FARMACEUTICAS EN RUSIA-------------------------------------------------------------- 11
LABORATORIO PHARMSTANDARD ------------------------------------------------------------------------ 12
NOOPEPT --------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 19
RASTAN -----------------------------------------------------------------------------¡Error! Marcador no definido.
CAPITULO III -----------------------------------------------------------------------¡Error! Marcador no definido.
INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS DE RUSIA--------------------------¡Error! Marcador no definido.
NPO Petrovax Pharm ----------------------------------------------------------¡Error! Marcador no definido.

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS -----------------------------------------¡Error! Marcador no definido.

COLLAGEN ................................................................. ¡Error! Marcador no definido.

SKIN – HAIR Y NAILS ....................................................... ¡Error! Marcador no definido.
MICROGEN 20 CD ........................................................... ¡Error! Marcador no definido.
VACUNA BCG .................................................................. ¡Error! Marcador no definido.
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS. -------------------------------------------------------------------------- 31

3
 INTRODUCCIÓN

El sector farmacéutico es el encargado de suministrar medicamentos para la

preservación de la salud humana y salud animal. En ese sentido, la importancia
de este radica en su relación con el cuidado de la salud y el incremento de la
esperanza de vida de la población.

Los inicios de la industria farmacéutica en el Perú se remontan al año 1924,

cuando se funda el primer laboratorio farmacéutico: Laboratorios Maldonado,
que se encontraba ubicado en el Cercado de Lima. Calderón L. (2002) señala
que este laboratorio fue una empresa pionera en esta industria, dedicándose a
la producción de Bronquiol (primera especialidad farmacéutica de la empresa) y
Leche de Magnesia (primer producto de este tipo en el país), principalmente.
Contó más adelante con una amplia gama de medicamentos que incluía
productos anticonceptivos. El desarrollo de esta empresa tuvo tal magnitud que,
para el año 1950, este laboratorio llegó a tener más de 200 colaboradores entre
profesionales farmacéuticos, médicos y trabajadores en general. A la postre, se
instalarían más plantas farmacéuticas, tanto de capitales peruanos como
extranjeros.

En el 2014, la producción peruana de fármacos ascendió a 918 millones de soles

(a precios constantes del 2007), según cifras del INEI, lo que equivale al 1.4%
del PBI manufacturero. Con ello, supera el valor de otras industrias peruanas
importantes, como la fabricación de cuero y calzado, y de sustancias químicas
básicas y abonos. Sin embargo, el mercado peruano sigue siendo un importador
neto de productos farmacéuticos, ya que dichas importaciones alcanzaron los
US$ 817.4 millones en el 2014. Los principales productos importados por nuestro
país en este rubro son los medicamentos para uso terapéutico o profiláctico listos
para ser vendidos al por menor

4
 C AP Í T U L O I

MARCO TEÓRICO
1. CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA.

1.1 . Definición de Calidad.

Se define al cumplimiento de especificaciones establecidas para garantizar

la aptitud de uso. La calidad de un medicamento está determinada por su

identidad, pureza, contenido o potencia y cualesquiera otras propiedades

químicas, físicas, biológicas o del proceso de fabricación que influyen en su

aptitud para producir el efecto para el cual se destina.

Calidad significa la totalidad de los rasgos y características que influyen en

la capacidad que tiene un dispositivo de satisfacer el requisito de aptitud para
el uso, incluidos los aspectos de seguridad y funcionamiento.

La calidad no se logra con un programa; más bien es el resultado de un

proceso constante donde está involucrado todo el personal de la
organización.

2. ¿Qué es control de calidad?

El control de calidad consiste en realizar mediciones de parámetros del

producto, determinando si los valores obtenidos están en concordancia con
unas especificaciones establecidas.

Generalmente, dicho control de calidad es aplicado a los productos

producidos y utilizados por una empresa ya se trate de productos finales,
intermediarios o materias primas.

El control de calidad en la industria farmacéutica es un sistema para el

mantenimiento y mejoramiento de la calidad. Se lleva a cabo mediante la
ayuda de grupos de personas de una organización cuyo objetivo es llegar a
un buen control de calidad de los fármacos desarrollados con la intervención

5
 de un personal capacitado, no olvidando el costo y beneficio para la
satisfacción del consumidor.

1.1. Factores que afectan la calidad de los productos

La calidad de los productos y servicios está influenciada directamente en nueve
áreas básicas, lo que se puede considerar como las 9 M`s (mercado, dinero,
administración, hombres, motivación, materiales, maquinas, métodos y
requisitos crecientes del producto en cada área).

➢ Mercado

El número de productos nuevos o modificados ofrecidos al mercado crece de

una manera explosiva. Muchos de estos productos son el resultado de
tecnologías nuevas que abarcan no solamente al producto sino también a los
materiales y métodos empleados en su manufactura. Los negocios de hoy están
identificando cuidadosamente los deseos y necesidades de los consumidores
coma base para el desarrollo de productos nuevos, los mercados se ensanchan
en capacidad y se especializan funcionalmente en efectos y en servicios
ofrecidos; como resultado los negocios deben ser más flexibles y capaces de
cambiar de dirección rápidamente.

➢ Dinero (Globalización)

El aumento en la competencia en muchos campos de acción, aunado a las

fluctuaciones económicas mundiales, ha reducido los márgenes de ganancia. Al
mismo tiempo la automatización y la mecanización han obligado a desembolsos
de consideración para equipos y procesos nuevos.

➢ Administración

Las responsabilidades de la calidad se han distribuido entre varios grupos

especializados, en otros tiempos el jefe del laboratorio y el ingeniero eran los

únicos responsables de la calidad del producto, ahora la mercadotecnia, debido
a su función de plantación del producto, debe establecer los requisitos de este.
La calidad de servicio, aun después de que el producto ha llegado a las manos
del consumidor, se ha constituido en una parte importante del “paquete del

6
producto”. Esto ha aumentado la carga impuesta a la alta gerencia
particularmente en vista de la dificultad siempre creciente de localizar
responsabilidades por apartarse de los estándares de calidad.

➢ Personal

Este es el factor más delicado, porque sin su buen funcionamiento la industria

farmacéutica no funciona. El factor humano debe saber cómo realizar todos los
procedimientos, esto es mediante capacitación continua por personas expertas,
pero no solo en lo técnico sino también para desenvolverse en la industria.

El crecimiento rápido de conocimientos técnicos y la creación de campos

totalmente nuevos, han creado gran demanda de personas con conocimientos
especializados.

➢ Motivación

La creciente complejidad de llevar un producto de calidad al mercado ha

aumentado la importancia de la contribución de la calidad por parte de cada
empleado.

La motivación al empleado ha demostrado que además de la recompensa en

dinero, los trabajadores de hoy requieren de esfuerzos con un sentido de logro
en sus tareas y el reconocimiento positivo de que están contribuyendo
personalmente al logro de las metas de la compañía.

➢ Materiales

Debido a los costos de la producción y a las exigencias en cuanto a la calidad,

actualmente los materiales se usan dentro de límites más estrechos. La
adquisición de las materias primas, tanto de principios activos como de
excipientes es una operación importante y un punto crítico en el proceso de
fabricación de los medicamentos.

➢ Maquinas

La exigencia dentro de la industria farmacéutica de lograr reducciones de costos

y mayor volumen de producción para satisfacer al consumidor en mercados

7
altamente competitivos ha conducido al uso de equipos cada vez más complejos,
que dependen mucho de la calidad de los materiales.

➢ Métodos

La rápida evolución de la tecnología computacional ha hecho posible la

recolección, almacenamiento, recuperación y manipulación de la información en
escalas nunca antes imaginadas.

• Requisitos crecientes del producto

El aumento de la complejidad y los requerimientos de desempeño superior de
todo producto ha servido para hacer más grande la importancia de la
confiabilidad y seguridad del medicamento.

1.2. Aseguramiento de Calidad en la Industria Farmacéutica.

El conjunto de actividades planeadas y sistémicas que lleva a cabo una empresa,

con el objetivo de brindar confianza, de que un producto o servicio cumple con
los requisitos de calidad especificados.

La unidad de aseguramiento de calidad tendrá la responsabilidad y autoridad

para aprobar o rechazar todos los componentes, envase de los productos
farmacéuticos, materias primas, materiales de empaque, etiquetas y los
ingredientes activos, además de tener la autoridad para hacer la revisión de los
expedientes y asegurar que no contengan errores, o si los hay que hayan sido
ampliamente investigados.

8
3. SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

CADENA DE SUMINISTRO

9
 CAPITULO II
Evolución de la industria farmacéutica en Perú

Reseña histórica

Los inicios de la industria farmacéutica en el Perú se remontan al año 1924,

cuando se funda el primer laboratorio farmacéutico: Laboratorios Maldonado,
que se encontraba ubicado en el Cercado de Lima. Calderón L. (2002) señala
que este laboratorio fue una empresa pionera en esta industria, dedicándose a
la producción de Bronquiol (primera especialidad farmacéutica de la empresa) y
Leche de Magnesia (primer producto de este tipo en el país), principalmente.
Contó más adelante con una amplia gama de medicamentos que incluía
productos anticonceptivos. El desarrollo de esta empresa tuvo tal magnitud que,
para el año 1950, este laboratorio llegó a tener más de 200 colaboradores entre
profesionales farmacéuticos, médicos y trabajadores en general. A la postre, se
instalarían más plantas farmacéuticas, tanto de capitales peruanos como
extranjeros. A nivel provincial, el caso más exitoso es el de Laboratorios Portugal,
que nació como una empresa familiar, la cual se concentró en la venta de
formulados farmacéuticos para la zona sur del país. Más adelante, en la década
del 50, en cada barrio de la capital había dos o tres farmacias por exigencia del
Estado4. Los químicos farmacéuticos eran las personas encargadas de la
atención al público y a la vez, en la mayoría de los casos, eran propietarios de
estos establecimientos. Además, se implantó una normativa5 bajo la cual no se
podía abrir una farmacia a no menos de 600 metros de otro negocio similar,
restringiendo la libertad de mercado por el lado de la oferta. A partir de este
periodo, una característica particular en la constitución de las farmacias era la
existencia de negocios familiares (la elaboración de medicamentos no era a gran
escala), donde había, por lo general, un químico farmacéutico por cada
establecimiento.

El sector farmacéutico presentó un crecimiento promedio de 6% anual en la

producción de farmacéuticos, entre los años 2000 y 2008. Sin embargo, en los
últimos seis años, dicho crecimiento fue desacelerándose debido al incremento
significativo de las importaciones de productos farmacéuticos (alrededor de 8%
entre los años 2009-2014) provenientes, principalmente, de empresas de
Estados Unidos, China, Alemania y Colombia.

10
 INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS EN PERÚ

El mercado de la industria farmacéutica en el Perú es sumamente competitivo.

Cuenta con más de 200 laboratorios entre nacionales, transnacionales, y con
ventas que al año superan los 4 000 millones de dólares.

Empresas líderes en el Perú Las 9 mayores empresas del sector en el Perú son
consideradas de Gran Tamaño (ingresos superiores a los US$40 millones
anuales):

• FARMINDUSTRIA S.A.

• MEDIFARMA S.A.

• LABORATORIOS AC FARMA S.A.

• ABBOTT LABORATORIOS S.A.

• TEVA PERU S.A.C.

• LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

• HERSIL S.A.

• PFIZER S.A.

• SANOFI-AVENTIS DEL PERU S.A.

11
 1. LABORATORIO FARMINDUSTRIA S.A.

Principales Actividades: Fabricación de Excipientes Farmacéuticos | Fabricación

de Sustancias de Diagnóstico In Vitro

Actividades Secundarias: Fabricación Medicinal y Botánica | Fabricación de

Productos Biológicos (excepto Productos Diagnósticos).

Nombre Completo: Farmindustria S.A.

Casa Matriz Av. Mariscal Miller Nu. 2151, Lince Lima; Lima;

Historia

Farmindustria S.A., fue fundada el primero de marzo de 1995. Es una compañía

que esta específicamente dedicada a la fabricación de productos farmacéuticos,
de marcas propias y bajo licencia. Por otro lado, está integrada con Pharmalab,
quien representa el principal grupo farmacéutico de capitales peruanos del país
y el segundo laboratorio en el ranking de laboratorios multinacionales.

• Esta fusión se realizo el primero de Enero del 2006, absorbiendo todas

las operaciones y patrimonio de Pharmalab, compañía que se dedicaba a
la comercialización de productos farmacéuticos, cuya fabricación
encargaba a Farmindustria y que esta distribuía exclusivamente a través
de Drokasa.

• Farmindustria también se dedica a toda clase de especialidades

farmacéuticas, productos químicos, alimenticios, botánicos, suplementos
dietéticos, apósitos quirúrgicos, cosméticos y productos de perfumería.

CONTROL DE CALIDAD

Para pasar el control de calidad se sometio a prueba a uno de sus productos

en este caso veremos el control de calidad del VITATHON capsulas.

Controles de calidad sometidos

• Apariencia
• Color

12
• Olor.
• Dimensiones
• Variación de peso.
• Contenido de fármaco.
• Uniformidad de contenido
• Desintegración
• Disolución
• Humedad
• Límite microbiano

MEDICAMENTOS ELABORADOS POR EL LABORATORIO

FARMINDUSTRIA

Este es un listado de algunos de los medicamentos, fármacos fabricados o

elaborados por Farmindustria.

• ACETAZOLAMIDA FMNDTRIA ( Antiglaucomatoso )

• ACICLOVIR FMNDTRIA ( Antiviral )
• ACIDO FOLICO FMNDTRIA ( Hematínico )
• ADONA (AC-17) ( Vasotrópico, Hemostático )
• ALBENDAZOL FMNDTRIA ( Antihelmíntico )
• ALOPURINOL FMNDTRIA ( Antigotoso )
• ALPAZ ( Ansiolítico )
• ALPAZ LP ( Ansiolítico )
• ALPRAZOLAM FMNDTRIA ( Ansiolítico )
• AMBROXOL ( Expectorante, Mucolítico )
• AMIKACINA FMNDTRIA ( Antibiótico aminoglucósido )
• AMIODARONA FMNDTRIA ( Antiarrítmico )
• AMITRIPTILINA FMNDTRIA ( Antidepresivo )
• AMLODIPINO FMNDTRIA ( Antihipertensivo )
• AMOXICILINA FMNDTRIA ( Antibiótico bactericida )
• ARAVIDA ( Antirreumático )
• ARTIX ( Analgésico, Antiinflamatorio )
• ASSA-81 ( Inhibidor de la agregación plaquetaria )
• ATORVASTATINA FMNDTRIA ( Hipocolesterolemiante )
• AZITROMICINA 500MG LF FMNDTRIA ( Antibiótico macrólido, Antibacteriano )

13
• BETAMETASONA FMNDTRIA ( Corticosteroide tópico )
• BEXX ( Antiinflamatorio no esteroide )
• BIOGAIA ( Suplemento dietético )
• BIOTONUS ( Gastroprocinético )
• BONIL ( Inhibidor de la resorción osteoclástica )
• BROMAZEPAM 3MG FMNDTRIA ( Ansiolítico )
• BROMOCRIPTINA ( Inhibidor de la secreción de prolactina )
• CADITAR ( Antiinflamatorio, Antirreumático )
• CADITAR FLEX ( Antiinflamatorio, Relajante muscular )
• CADITAR VIT ( Analgésico, Antiinflamatorio, Antirreumático )
• CAPRIMIDA KIDS ( Calcioterápico )
• CAPRIMIDA NF ( Antiosteoporótico, Calcioterápico )
• CAPRIMIDA UD ( Suplemento dietético )
• CAPRIMIDA-D ( Suplemento dietético )
• CAPRIMIDA-D BALANCE ( Antiosteoporótico )
• CAPRIMIDA-D FORTE ( Anticonvulsivo, Tratamiento de la osteoporosis )
• CAPTOPRIL FMNDTRIA ( Antihipertensivo, Inhibidor de la ECA )
• CARBAMAZEPINA FMNDTRIA ( Anticonvulsivo, Antineurálgico )
• CECET ( Antibacteriano, Antidiarreico )
• CEFACLOR ( Antibiótico )
• CEFADROXILO FMNDTRIA ( Antibiótico )
• CEFALEXINA FMNDTRIA ( Antibiótico )
• CEFRADINA FMNDTRIA ( Antibacteriano )
• CETIRIZINA FMNDTRIA ( Antialérgico, Antihistamínico )
• CINAFLOX ( Antibacteriano de amplio espectro )
• CINAFLOX-F ( Bactericida de amplio espectro, Analgésico urinario )
• CINARIZINA ( Antivertiginoso )
• CIPROFLOXACINO FMNDTRIA ( Antibacteriano de amplio espectro )
• CLARITROMICINA FMNDTRIA ( Antibiótico de amplio espectro )
• CLINDAMICINA ( Antibiótico )
• CLOBETASOL FMNDTRIA ( Corticosteroide tópico )
• CLONAZEPAM FMNDTRIA ( Antiepiléptico )
• CODIFARMA ( Analgésico, Antitusivo )
• CODIFARMA NF ( Analgésico, Antitusivo )
• COLCHICINA FMNDTRIA ( Antigotoso )

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• COLEFLUX ( Tratamiento de diarrea aguda )
• COMPLEJO B FMNDTRIA ( Suplemento vitamínico )
• DEFLAZACORT ( Antiinflamatorio )
• DEXAMETASONA FMNDTRIA ( Corticosteroide )
• DIAZEPAM FMNDTRIA ( Ansiolítico, Hipnótico, Sedante )
• DICLOFENACO FMNDTRIA ( Antiinflamatorio, Analgésico, Antirreumático )
• DICLOXACILINA FMNDTRIA ( Antibiótico )
• DIGOXINA FMNDTRIA ( Cardiotónico )
• DILTIAZEM FMNDTRIA ( Antianginoso, Antihipertensivo )
• DINITRATO DE ISOSORBIDE ( Antianginoso, Vasodilatador )
• DOLNIX ( Analgésico )
• DOLNIX FORTE ( Analgésico, Antiinflamatorio )
• DOLNIX SL ( Analgésico )
• DOLO NEUROVIT ( Analgésico, Antiinflamatorio )
• DOLO TENSODOX ( Analgésico, Antiinflamatorio, Miorrelajante )
• DOLO-QUIMAGESICO ( Analgésico, Antiinflamatorio )
• DOLO-QUIMAGESICO 1% ( Antiinflamatorio tópico )
• DOLO-QUIMAGESICO FLEX ( Antiinflamatorio, Analgésico )
• DOLO-QUIMAGESICO INYECTABLE ( Analgésico, Antiinflamatorio )
• DOLO-QUIMAGESICO SR ( Analgésico, Antiinflamatorio, Antipirético )
• DOLO-QUIMAGESICO VIT ( Antiinflamatorio, Analgésico, Antineurítico )
• DOXICICLINA ( Antibiótico )
• DUO CVP-K ( Tratamiento para la permeabilidad y fragilidad capilar )
• ELVENIR ( Antidiabético, Antihipertensivo, Tratamiento de la hiperlipidemia )
• ENALAPRIL FMNDTRIA ( Antihipertensivo, Inhibidor de la ECA )
• ERITROMICINA FMNDTRIA ( Antibacteriano )
• ESPIRONOLACTONA ( Diurético )
• FENAZOPIRIDINA FMNDTRIA ( Antiinfeccioso urinario )
• FENOBARBITAL ( Hipnótico, Sedante, Anticonvulsivo )
• FENSOBAR-A ( Antiácido )
• FINDEDOL MAX ( Antiartrósico )
• FLECTADOL ( Relajante neuromuscular )
• FLEXA NEUROVIT ( Relajante muscular, Miorrelajante )
• FLUCONAZOL 150MG LF FMNDTRIA ( Antimicótico )
• FLUOXETINA FMNDTRIA ( Antidepresivo )

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• FRUTENZIMA ( Digestivo enzimático, Gastroprocinético, Antiflatulento,
Colerético, Antiemético )
• FUROSEMIDA FMNDTRIA ( Diurético )
• GEMFIBROZILO FMNDTRIA ( Hipolipemiante )
• GENTAMICINA FMNDTRIA ( Antibiótico )
• GLIBENCLAMIDA FMNDTRIA ( Antidiabético )
• HIPERFLEX MSM ( Antiartrósico )
• HIPERFLEX TU ( Antiartrósico )
• IBUPROFENO ( Analgésico, Antipirético, Antiinflamatorio )
• ISOCONAZOL ( Antimicótico )
• ITRACONAZOL FMNDTRIA ( Antimicótico )
• KETOCONAZOL FMNDTRIA ( Antimicótico )
• KETOPROFENO FMNDTRIA ( Antiinflamatorio, Antirreumático, Analgésico )
• KETOROLACO FMNDTRIA ( Analgésico )
• KETOTIFENO FMNDTRIA ( Antialérgico, Antiasmático )
• LACORYL ( Antioxidante )
• LACTULOSA FMNDTRIA ( Laxante )
• LANSOPRAZOL ( Antiulceroso )
• LEODRIN 70 PLUS ( Antiosteoporótico )
• LEROGIN ( Tratamiento de ansiedad y tensión psíquica )
• LINCOMICINA FMNDTRIA ( Antibiótico de amplio espectro )
• LIPEBIN ( Regulador intestinal )
• LORATADINA FMNDTRIA ( Antihistamínico, Antialérgico )
• LORAZEPAM FMNDTRIA ( Ansiolítico, Sedante, Hipnótico )
• LOVASTATINA FMNDTRIA ( Hipolipemiante )
• MAGALDRAX ( Antiácido, Antiflatulento )
• MARVIL ( Antiosteoporótico )
• MAXUCAL D 400 ( Suplemento de calcio y vitamina D )
• MAXUCAL D 800 ( Suplemento de calcio y vitamina D )
• MELOXICAM FMNDTRIA ( Antiinflamatorio, Analgésico, Antirreumático )
• METAMIZOL SODICO FMNDTRIA ( Analgésico, Antipirético )
• METFORMINA FMNDTRIA ( Hipoglucemiante oral )
• METOCLOPRAMIDA ( Antiemético )
• MINOXIDIL 5% ( Antialopécico )
• MIO BEXX ( Analgésico, Antiinflamatorio, Antirreumático )

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• MULTIDERM CREMA ( Antimicótico, Antibacteriano, Corticosteroide )
• MULTIMYCIN ( Antibiótico tópico )
• NAPROXENO SODICO FMNDTRIA ( Antiinflamatorio, Analgésico )
• NETAF ( Antiemético )
• NEURO-VIT ( Antiestrés, Antineurálgico, Antineurítico, Trat, p/dolores en
articulaciones y músculos )
• NIFEDIPINO FMNDTRIA ( Agente bloqueador de los canales del calcio )
• NIMODIPINO FMNDTRIA ( Vasodilatador cerebral )
• NITAXOM ( Antiparasitario )
• NOCTURA INYECTABLE ( Hipnosedante )
• NORFLEX ( Relajante muscular )
• NORFLEX PLUS ( Miorrelajante, Analgésico )
• OMEPRAZOL 20MG FMNDTRIA ( Inhibidor de la secreción ácida gástrica )
• ORFENADRINA FMNDTRIA ( Relajante muscular )
• OSEBAN ( Inhibidor de la resorción ósea )
• PANTOPRAZOL FMNDTRIA ( Inhibidor de la bomba de protones )
• PARACETAMOL FMNDTRIA ( Analgésico, Antiinflamatorio, Antipirético )
• PENTOXIFILINA ( Vasodilatador )
• PIPERACILINA + TAZOBACTAM ( Terapia antibiótica )
• PIRANTEL ( Antihelmíntico )
• PIRAZINAMIDA ( Tuberculostático )
• PIRIDOXINA FMNDTRIA ( Vitamínico )
• PIROXICAM FMNDTRIA ( Antiinflamatorio )
• PLEREN FLASH ( Analgésico, Antiinflamatorio, Miorrelajante )
• PLEREN PLUS ( Alivia el dolor y la contractura muscular )
• PREDNISONA ( Corticosteroide )
• PROSTERID ( Bloqueante alfaadrenérgico )
• RANITIDINA FMNDTRIA ( Antiulceroso )
• REMIFENTANILO ( Analgésico )
• RISPERIDONA FMNDTRIA ( Antipsicótico )
• ROCURONIO BROMURO ( Bloqueante neuromuscular )
• SECNIDAZOL ( Tricomonicida, Amebicida, Giardicida )
• SERTRALINA ( Antidepresivo )
• SILDENAFILO FMNDTRIA ( Tratamiento de la disfunción eréctil )
• SIMETICONA FMNDTRIA ( Antiflatulento )

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• SIMVASTATINA FMNDTRIA ( Antihiperlipidémico )
• SOBRIUS ( Anticoagulante )
• SPASMODOX ( Antiespasmódico )
• SULFA + TRIM ( Antibiótico )
• SULTAMICILINA ( Antibiótico )
• TENSODOX ( Relajante musculoesquelético )
• TERBINAFINA FMNDTRIA ( Antifúngico )
• TETRACICLINA FMNDTRIA ( Antibacteriano )
• THEOLAIR NF ( Broncodilatador )
• THEOLAIR PLUS ( Broncodilatador )
• THEOLAIR-S ( Broncodilatador )
• TRAMADOL ( Analgésico )
• TRILAT ( Analgésico )
• ULCEMEX ( Antiulceroso )
• ULCEMEX HP ( Antiulceroso )
• URIPAX ( Antiespasmódico urinario )
• UROCYCLAR 100 ( Analgésico, Antiinfeccioso urinario )
• VARICOSIN ( Capilaroprotector )
• VERAPAMILO FMNDTRIA ( Calcioantagonista, Antihipertensivo, Antiarrítmico )
• VI-SYNERAL ( Multivitamínico )
• ZOMIX ( Antihistamínico, Antiemético, Antivertiginoso )

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 2. LABORATORIO TEVA PERÚ
• Principales Actividades: Fabricación de Excipientes Farmacéuticos.

• Nombre Completo: Teva Perú S.A.

• Casa Matriz Av. Paseo de la República 5895 Oficinas 701-703, Piso 7,

Edificio Leuro Lima.

HISTORIA

Teva Peru S.A. es una empresa peruana que inició operaciones en agosto de
1975. Principalmente se dedica a Fabricación de productos farmacéuticos,
sustancias químicas medicinales y productos botánicos. Su domicilio principal
está ubicado en Lima, Perú.

CONTROL DE CALIDAD (DOLO MELOXIC CAJA X 100 TABLETAS )

.- Dimensiones de las tabletas

.- Peso promedio
.- Variación de peso
.- Contenido de fármaco
.- Uniformidad de contenido
.- Tiempo de desintegración
.- % de disolución del fármaco
.- Humedad
.- Limites microbianos.

PRINCIPALES MEDICAMENTOS DE TEVA

➢ Aceclofenaco Tevagen
➢ Ferromax 30 cápsulas blandas
➢ Dolo meloxic caja x 100 tabletas
➢ Kitadol migraña caja x 80 tabletas
➢ Redex plus ampolla
➢ Calmic capsulas blandas
➢ Dexacort 4 mg tableta
➢ Acetilcisteina Teva
➢ Aciclovir Teva
➢ Ácido Acetilsalicílico Teva
➢ Ácido alendrónico Teva
➢ Ácido alendrónico/Colecalciferol Tevagen
➢ Ácido Ibandrónico Teva
➢ Ácido Risedrónico - Miosen Semanal
➢ Ácidos Omega 3 Teva
➢ Agomelatina Teva
➢ Alfuzosina Teva

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➢ Almotriptán Teva
➢ Alopurinol Teva
➢ Amlodipino Tevagen
➢ Amlodipino/Valsartan
➢ Amorolfina Teva
➢ Amoxicilina Teva
➢ Amoxicilina/clavulánico Tevagen
➢ Anastrozol Teva
➢ Aripiprazol Teva
➢ Aripiprazol Tevagen
➢ Ativol
➢ Atorvastatina Tevagen
➢ Atovacuona/Hidrocloruro de proguanil Teva
➢ Azitromicina Teva
➢ Azitromicina Teva dispersable

3. LABORATORIO HERSIL
Hersil S.A. Laboratorios Industriales Farmacéuticos, fue fundado el 17 de
mayo de 1965, por los hermanos Silva Tapia, jóvenes empresarios peruanos
de gran visión, quienes actualmente son propietarios del 100% del capital
social.

Hersil S.A. Laboratorios Industriales Farmacéuticos principalmente se dedica

a la fabricación de productos farmacéuticos, sustancias químicas medicinales
y productos botánicos. Se encuentra hubicada en la Casa Matriz Av. Los
Frutales 220 Lima.

HISTORIA:

Hersil S.A. Laboratorios Industriales Farmacéuticos, fue fundado el 17 de

mayo de 1965, por los hermanos Silva Tapia, jóvenes empresarios peruanos
de gran visión, quienes actualmente son propietarios del 100% del capital
social.

Líder en la fabricación de medicamentos, productos nutricionales y naturales.

En 1990 implementó servicios con el objetivo de brindar una amplia gama de
servicios. En el año 2012 se creó Signia Soluciones Logísticas que es una
empresa especializada en ofrecer un servicio integral y personalizado, que
abarca toda la cadena logística como la generación de valor, desde la
fabricación, envasado y acondicionado de los productos, hasta la recepción,
almacenamiento, preparación de pedidos y transporte de los mismos. Su
domicilio principal está ubicado en Lima, Perú.

20
CONTROL DE CALIDAD

Hersil cuenta con un sistema de gestión de calidad (SGC) eficaz, certificado

oficialmente según las normas ISO 9001: 2015 y GMP. El SGC garantiza un
alto nivel de seguridad y eficacia de los productos de la empresa y proporciona
un control de calidad en cada etapa del ciclo de vida del producto.

• El desempeño de alto nivel del SGC se certifica anualmente a través de

auditorías integrales por parte de las autoridades de certificación ISO y GMP.
• Hersil coopera únicamente con proveedores aprobados de materias primas
y otros materiales.
• El sistema de gestión de documentos permite realizar un seguimiento de
todas las acciones del personal de fabricación y control de calidad, tanto en
tiempo real como históricamente.
• La empresa cuenta con un programa automatizado de formación de SGC
basado en WebTutor, un portal web de educación y desarrollo profesional que
proporciona a cada empleado planes de prueba y formación de SGC
individuales.

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PRINCIPALES MEDICAMENTOS

4. LABORATORIO LANSIER

LABORATORIOS LANSIER S.A.C., es una empresa peruana que nació hace 34

años, al servicio de la Oftalmología, con el fin de satisfacer las necesidades de
médicos, pacientes y sociedad en general, brindando productos que contribuyen al
mejoramiento de la salud visual.

Contamos con tecnología de punta que nos permite fabricar soluciones,

suspensiones estériles, geles y ungüentos oftálmicos de reconocida calidad.
Asimismo, importamos productos para atender el mercado peruano en otras
necesidades terapéuticas.

22
En el año 2019 inauguramos la nueva sede administrativa en el distrito de
Magdalena con el fin de brindar una atención prolija y esmerada a nuestros
clientes, acorde con el compromiso logrado de ser la primera empresa oftálmica
peruana en el ranking de especialidad. Contamos con certificaciones que
garantizan los más altos estándares de calidad y confiabilidad de nuestros
procesos.

LABORATORIOS LANSIER está conformado por un gran equipo humano que

muestra elevada motivación y deseo de permanente superación, lo cual ha
permitido desarrollar en los últimos años innovadoras presentaciones de oftálmicos
“libres de preservantes”, proyectando estos beneficios a países de América, África
y Europa, consolidándose como el laboratorio farmacéutico peruano con mayor
presencia internacional.

GESTIÓN DE CALIDAD

CERTIFICACIÓN ISO 9001:

LABORATORIOS LANSIER cuenta con esta certificación internacional desde el

año 2008, requisito importante para que una empresa se mantenga en una
posición competitiva dentro del mercado, dándole así, confianza a nuestros
clientes, usuarios y/o proveedores y asegurando la mejora continua en todos
nuestros procesos. Este sistema es reconocido en el mundo entero.

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM):

La aplicación de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), aseguran que

todos los lotes de los productos farmacéuticos sean elaborados siembre bajo
estrictos estándares de calidad que garantizan la reproducibilidad, eficacia y
seguridad de los medicamentos, utilizando materias primas especializadas para
uso oftálmico y que cumplen con las especificaciones de las monografías
internacionales como la Farmacopea Americana y Farmacopea Británica (USP,
BP), así como el equipamiento con productos de última generación (BFS) y
equipamiento de Control de Calidad de acuerdo a lo exigido por la normatividad

23
vigente. Las unidades de producción de LANSIER cuentan con la certificación
exigida por la normativa nacional.

PRINCIPALES MEDICAMENTOS:
Cuentan con tecnología de punta que les permite fabricar soluciones,
suspensiones estériles, geles y ungüentos oftálmicos de reconocida calidad.

• VISTAGEL Gel oftálmico - Tubo x 12g - Carbómero 0.2%

• OTIDOL Polimixina B Sulfato 10 000 UI / Neomicina Sulfato 5,0 mg /

Furaltadona Clorhidrato 4,5 mg / Lidocaína Clorhidrato 40,0 mg / 9-Alfa
Fluorhidrocortisona Acetato 0,1 mg.

• TETRALAN Tubo x 6g / Tetraciclina Clorhidrato 1%

• LANCIPROX Frasco x 5mL / Ciprofloxacino 0,3%

• TOBRAZOL Frasco x 5mL / Tobramicina 0,3%

• LANCIPROX-DX Frasco x 5mL / Ciprofloxacino 0,3% / Dexametasona

0,1%

• FRAMIDEX N.F. Frasco x 2,5mL / Framicetina 1% / Dexametasona

Fosfato 0,1%

• FLORIL NUEVA FORMULA Frasco x 8mL, 15mL / Nafazolina

Clorhidrato 0,03%

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 • ACICLOVIR 3% Tubo x 3,5g / Aciclovir 3%

5. LABORATORIO FARVET

HISTORIA
FARVET es una compañía biofarmacéutica innovadora, dedicada a la
investigación científica, el desarrollo, la manufactura y comercialización de una
amplia gama de productos biológicos y farmacéuticos para la industria animal y
humana en el Perú y Latinoamérica con la misión de proteger a los animales de
enfermedades infecciosas a través de vacunas.

Nuestro liderazgo en el mercado de vacunas y farmacéuticos se basa en la

experiencia en el campo veterinario. Es así que el “know how” de la empresa se
ve reforzado por los diversos socios y asesores estratégicos a nivel mundial y el
compromiso de nuestros profesionales altamente capacitados, lo que nos ha
permitido aplicar una gran variedad de tecnologías innovadoras con el objeto de
consolidarnos a nivel nacional e arnos comercialmente en Bolivia, Colombia,
Ecuador y Venezuela.
Con más de tres décadas de historia, somos una empresa referente en salud
animal, especialmente en biológicos para avicultura y porcicultura. Nuestro plan
de expansión científico-comercial es convertirnos en uno de los laboratorios
veterinarios especializados en aves y cerdos más importantes de Latinoamérica,
con la capacidad de poder desarrollar productos basados en la investigación y
estudio genómico de las principales enfermedades de la industria animal. Nos
esforzamos continuamente para encontrar mejores soluciones para
enfermedades existentes o emergentes, mejorando la salud animal y
productividad.
La investigación es prioritaria en FARVET, cuya actividad está dirigida a obtener
productos de alta tecnología y se centra en los campos de genómica, biología
molecular, inmunología, microbiología, serología, tecnología farmacéutica y
ensayos diagnósticos (preclínicos y clínicos). Creemos que la salud animal debe
ser reflejada en la ciencia con la finalidad que nuestros productos y servicios
protejan y mejoren la vida de los animales.

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Hoy en día, FARVET está listo para afrontar el reto de mantener una posición
altamente competitiva a nivel nacional e internacional en el sector veterinario con
el desarrollo de productos innovadores y de alta calidad apoyando en
herramientas biotecnológicas para la salud animal.
Misión

Desarrollar e innovar productos biológicos que ayuden a la preservación y mejora

del estatus sanitario avícola nacional e internacional. Para ello contamos con un
equipo multidisciplinario de profesionales y con sofisticada tecnología.

Visión

Ser una empresa líder en la producción de Biológicos y Farmacológicos

Veterinarios en el Perú y ser reconocidos internacionalmente como un
laboratorio altamente competitivo.

PRINCIPALES MEDICAMENTOS:

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6. LABORATORIO MEDIFARMA
Principales Actividades: Fabricación Medicinal y Botánica | Fabricación de
Excipientes Farmacéuticos

Actividades Secundarias: Comerciantes al por Mayor de Medicamentos y

Productos Relacionados | Fabricación de Sustancias de Diagnóstico In Vitro

RESEÑA HISTORICA

Medifarma nace con la creación de Laboratorios EFESA S.A. el 23 de

marzo de 1964, con la finalidad de prestar servicios de manufactura y
comercialización a diferentes laboratorios internacionales. En abril de 1975,
la empresa decide ampliar sus actividades bajo el nombre de Laboratorios
Medifarma S.A., con el objetivo de competir directamente en el mercado
farmacéutico nacional con productos propios. En agosto de 1984 se inicia
las labores de Droguería Medifarma S.A. para incluir el acondicionamiento
y comercialización de productos farmacéuticos de importación. El 7de
marzo de 1996, la empresa adquiere su forma actual mediante la fusión de
la DrogueríaMedifarma y Laboratorio Medifarma S.A., consolidando
finalmente todas las actividades en una sola razón social. En el año 2005,
MEDIFARMA S.A. inicia un proceso de expansión con la adquisición de las
marcas y los derechos de producción de la línea del Dr. Zaidman, una línea
dedicada específicamente en atender las necesidades de recién nacidos y
niños pequeños, iniciando su ingreso en el mercado de productos de

27
 consumo masivo. En diciembre de 2006MEDIFARMA S.A. compró el 100%
de las acciones y derechos de LaboratoriosTRIFARMA S.A., un laboratorio
farmacéutico nacional especializado en soluciones rehidratantes orales y
parenterales de pequeño y gran volumen que, a partir de entonces, se
encuentra en continua expansión.

Actualmente MEDIFARMA S.A. fabrica una amplia línea de medicamentos

éticos, genéricos y de consumo, siendo líderes en el mercado farmacéutico
peruano; asimismo presta servicios de fabricación, envasado y/o
acondicionado a empresas como: Grünenthal Peruana S.A. (Trifarma), The
Mentholatum Company y Laboratorios PierreFabre

Productos Medifarma posee una extensa línea de productos clasificada en:

Analgésicos/Antiinflamatorios:

• DOLOMAX

Antibacterial:

Antihistamínicos/Corticoides:

• MEDICORT

Antisépticos:

Bebidas:

• ELECTROLIGHT

Cuidado personal:

• HINS

Hidratación:

• ELECTROOORAL.

CERTIFICACION DE CALIDAD ISO

Laboratorios MEDIFARMA , situada en LIMA -PERU desde 1964, ha

obtenido en junio la certificación ISO 45001 sobre salud y seguridad en el
trabajo. Al mismo tiempo, ha renovado otras dos certificaciones más: ISO
9001 sobre calidad e ISO 14001 sobre medio ambiente.

28
 De este modo, los productos de Hitachi Cooling & Heating se entregan a
los clientes con los más altos estándares de calidad, con el menor impacto
en el medio ambiente y producidos en las condiciones de trabajo más
seguras.

NORMAS ISO 9001:2015

La búsqueda de la mejora continua permitió alcanzar la Certificación ISO

9001:2015 del Sistema de Gestión de la Calidad, con tres acreditaciones.

Este logro es el resultado de un modelo de organización basado en este

sistema, alcanzando a todos los aspectos de la vida de Johnson Acero
S.A.”

Subsidiarias

MEDIFARMA es una compañía altamente diversificada con al menos 230

subsidiarias, las cuales son referidas como "

• Animas Corporation

• BabyCenter, L.L.C.

7. LABORATORIO PORTUGAL
Reseña histórica.

Hace más de 148 años, en Arequipa, segunda ciudad del Perú, nació
Laboratorios Portugal, como parte de una empresa familiar conducida por
Don José Fermín Portugal Puertas. Dicha organización, dedicada al
Comercio y a la Industria, se concentraba en esa época en la conformación
de un centro farmacéutico, al que inscribieron como J.F. Portugal Hijos
S.A., la misma que expendería los productos desarrollados por el flamante
Laboratorio.

Hoy en día, debido a su calidad, los productos de Laboratorios Portugal se

encuentran en los cinco continentes, haciendo realidad un deseo acuñado
desde sus inicios, elaborar productos de alta calidad al alcance de todo
mundo y ser en una de las empresas más consolidadas del país.

29
Laboratorios Portugal produce en la actualidad más de 300 productos, en
línea farmacéutica (sólidos, semi sólidos y líquidos), línea cosmética (entre
las más importantes la marca Bahía, crema Concha de Nácar y la crema
Caracol), línea de productos naturales, suplementos nutricionales,
vitaminas, galénicos entre otros.

Desde hace 6 años venimos exportando en forma creciente, llegando a

América del Norte, Centro y Sur; Europa, Asia y Medio Oriente.

La Filosofía de la empresa es sencilla y práctica: Poner al alcance de las

grandes mayorías, productos con altísima calidad a precios accesibles,
contando con el respaldo de la Certificación de Buenas Prácticas de
Manufactura (BPM) que nos sirve como herramienta indispensable para la
excelencia empresarial.

Productos Portugal posee una extensa línea de productos clasificada en:

• BLOQUEADORES :
• BAHIA .
• COSMETICOS :
• CREMA CONCHAR DE NACAR.
• UNA VARIEDAD DE MEDICAMENTOS

CERTIFICACIÓN DE CALIDAD ISO

Las normas internacionales y las leyes nacionales exigen pruebas, en

especial de laboratorios acreditados Un certificado de calidad que contiene
todos los datos de calidad necesarios. Este documento también está
concebido como información para el auditor en un laboratorio acreditado.

Para una mejor comprensión de nuestros certificados de calidad y

certificados de lote, vea nuestra definición de los términos de calidad. El
estricto control de calidad y la documentación específica de lote hacen de
que la empresa Merck se garantiza formando un socio confiable e ideal con
sus clientes preocupados por la calidad. En particular, para quienes
entienden la importancia de los productos de calidad controlada para sus
trabajos de laboratorio y están certificados con la norma:

ISO 9001: Establece los requisitos para los Sistemas de Gestión de

Calidad. ISO 14001: Reafirma su compromiso con el medio ambiente.

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 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS.

1. Domínguez D. Portugal, medicalcompany [en línea ] 2014 [28/04/21 ]

Disponible en http://www.medical.portugal.mx/portal/wp-
content/Portal2015/gen/qfb.pe
2. Blanco R. Calidad en la Industria Farmacéutica [en línea] 2017 [28/04/21]
Disponible en https://www.maculart.com/images/eventos/20170330-2-
encuentro- nacional/presentaciones/6-AENOR-Calidad-en-la-Industria-
Farmaceutica.pdf
3. Vladimirovich V. Pharmstandardmedifarma [en línea] 2003 [28/04/21]
Disponible en https://tvd.wiki/wiki/Pharmstandard
4. Arousa. Teva portal [en línea] 2018 [28/04/21] Disponible en https://www.
Rousa teva.com/texto /mostrar/2505656/noopept
[en línea] 2015 [28/04/21]
5. Arkady V. Nekrasov. Farmaindustria: es una empresa biofarmacéutica de
ciclo completo [en línea] 25 de agosto de 2020 [28/04/21] Disponible en
https://farmaindustriavax.com/

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