TEMA:

EXCIPIENTES

CURSO:
ELABORACIÓN DE FORMAS
FARMACEUTICAS

DOCENTE:
GOMEZ SALAZAR CESAR MOISES

ALUMNA:
SULLCA CRUZ MIRAM FABIOLA

AULA:

421
FARMACIA V CICLO
Los excipientes farmacéuticos son todo componente de un medicamento distinto
del principio activo.
Según su papel en el medicamento acabado, los excipientes se clasifican:
➢ Solventes
➢ Lubricantes
➢ Desintegrantes
➢ Colorantes
➢ Aromatizantes
➢ Edulcorantes
Por lo general los excipientes se consideran sustancias INERTES, sin acción
terapéutica; sin embargo, algunos tienen una acción y efecto reconocido en
determinadas circunstancias y pueden provocar efectos no deseados,
especialmente en pacientes con determinadas alergias o intolerancias. Por este
motivo, la normativa vigente establece cuáles son los excipientes de declaración
obligatoria y la información que debe incluirse en el etiquetado, prospecto y ficha
técnica del medicamento.

PROPIEDADES DE LOS EXCIPIENTES:

Son sustancias esenciales para la fabricación de medicamentos, ya que ayudan
a mantener:
➢ La forma física
➢ La calidad
➢ La estabilidad
➢ La conservación
➢ La biodisponibilidad
➢ La aceptabilidad del paciente, entre otros.

PRINCIPALES EXCIPIENTES:
CARBONATO DE CALCIO:

Es un suplemento alimenticio usado cuando la cantidad de calcio

consumido a través del régimen alimenticio no es suficiente. El calcio es
necesario para mantener sanos los huesos, músculos, el sistema nervioso
y el corazón. El carbonato de calcio también se usa como un antiácido para
aliviar la pirosis (acidez o calor estomacal), indigestión ácida, y el malestar
estomacal. Está disponible con o sin prescripción médica
 DEXTROSA:
Es básicamente la glucosa, es un monosacárido que se metaboliza de
forma más fácil.

LACTOSA:

La lactosa es el componente hidrocarbonado de le leche. Es menos dulce que la

sacarosa. Es hidrolizada por la lactasa en el intestino delgado a glucosa y
galactosa, que son absorbidas.

Polvo cristalino, blanco o casi blanco. Fácil pero lentamente soluble en agua,
prácticamente insoluble en etanol.

La lactosa se usa ampliamente en la industria farmacéutica en la fabricación de

cápsulas y comprimidos (diluyente), de polvos (para dar volumen), y como
vehículo para fármacos en inhaladores de polvo seco. Por no ser inerte no está
exento de riesgos. Absorbe la humedad de los principios activos higroscópicos y
es útil para principios activos insolubles en agua (ya que hace la mezcla más
hidrofílica), pero en medio básico se oxida y da subproductos amarillentos.

La lactosa además es un diurético y laxante suave. También se usa como

nutriente en la preparación de leche modificada para niños y convalecientes para
ajustar su contenido en hidratos de carbono, aunque se aconseja emplearla con
moderación ya que puede producir efecto laxante y deposiciones demasiado
ácidas.

MANITOL:

El manitol es un poliol (alcohol de azúcar) que se utiliza ampliamente en las

industrias de alimentos y farmacéutica debido a sus propiedades funcionales
únicas. Es aproximadamente un 50 % tan dulce como el azúcar y tiene un efecto
refrescante deseable que muchas veces se usa para enmascarar los sabores
amargos. El manitol es no cariogénico y tiene un bajo contenido calórico.

➢ Edulcorante reducido en calorías con apenas 1,6 calorías por gramo.

➢ Es no higroscópico.
➢ Es dulce y tiene un sabor limpio, refrescante y agradable.
➢ Puede ser un edulcorante alternativo útil para las personas diabéticas.
➢ No contribuye a la formación de caries.

CLORURO DE SODIO:

Es un mineral necesario para el funcionamiento del sistema inmune, para

mantener el equilibrio de líquidos en el organismo e incluso regular el ritmo
cardíaco. Además, los músculos y el sistema nervioso la requieren para garantizar
su correcto desempeño.
SORBITOL:

Se utiliza como edulcorante de carga en diversos productos alimentarios.

Además de otorgar dulzura, es un excelente agente humectante y texturizador.

El sorbitol es aproximadamente un 60 % tan dulce como la sacarosa y tiene un

tercio menos de calorías. Produce una sensación suave en la boca, con un sabor
dulce, fresco y agradable. Es no cariogénico y puede ser útil para las personas
diabéticas.

El sorbitol se ha usado sin problemas en alimentos procesados durante casi

medio siglo. También se utiliza en otros productos, como farmacéuticos y
cosméticos.

➢ Proporciona cuerpo y dulzura y tiene un sabor limpio, refrescante

y agradable.
➢ Tiene un tercio menos de calorías que el azúcar (unas 2,6 calorías
por gramo).
➢ Es un excelente agente humectante, texturizador y
anticristalizante.
➢ Puede usarse en una amplia variedad de productos, que incluyen
golosinas, gomas de mascar y otros alimentos sin azúcar, como
postres helados y productos horneados.
➢ No contribuye a la formación de caries.

AZÚCAR:

La principal función del azúcar es proporcionar al organismo la energía que

necesita para el funcionamiento de los diferentes órganos, principalmente el
cerebro y los músculos. El aporte de glucosa al organismo procede directamente
de los alimentos ricos en hidratos de carbono, como el azúcar, o de las reservas
de glucógeno que se almacenan en el hígado y en los músculos como fuente de
energía. El cerebro, responsable del 20% del consumo energético, utiliza la
glucosa como única fuente de energía. Todos los tejidos del organismo necesitan
glucosa y, por ello, su nivel en la sangre se debe mantener constante por encima
del umbral mínimo de concentración.

XILITOL:

Se trata de un sustituto del azúcar, que se elabora a partir de la corteza de los

abedules. Este azúcar posee un sabor refrescante muy similar al de la sacarosa.
¿QUÉ SON LOS AGLUTINANTES?
Son sustancias que unen las partículas entre sí (acción cohesiva) cuando la mera
presión no basta para mantenerlas agrupadas en gránulos.
Además, aumentan la resistencia a la rotura de los comprimidos, pero reducen su
velocidad de disolución. Aunque pueden utilizarse en seco, en general se agregan
a la formulación en solución o dispersión para garantizar una distribución más
homogénea.

PRINCIPALES AGLUTINANTES:
GOMA ARÁBIGA:
La goma arábiga es un exudado vegetal comestible, proveniente de los árboles
de acacia. Puede fluir en forma natural o como resultado de una incisión que se
hace en las ramas del árbol.
CARBOXIMETILCELULOSA:
Es un producto derivado de la celulosa de plantas, fibras vegetales y proteínas de
animales.

Su presentación es muy similar a la de una sal de sodio del éter, por lo que se
obtiene de forma granulada, con color blanco con matices amarillentos o
grisáceos, sin olor ni sabor.

Es un coloide hidrófilo y con usos similares a la metilcelulosa. Para que sea soluble
es necesario modificar químicamente la estructura vegetal de la que se obtiene
la CMC, que es la celulosa de algodón o de maderas; también se puede obtener
por medio de la reacción entre la celulosa con ácido cloroacético.

MALTODEXTRINA:
Es un suplemento dietario en polvo a base Maltodextrina (carbohidrato), Vitaminas
C y E.
POVIDONA:
La povidona es un medicamento antiséptico, destruye los microrganismos que
causan infecciones en la piel. Es el complejo que contiene iodo, este complejo va
liberando el iodo lentamente u este iodo es el responsable de la acción antiséptica
GLUCOSA:
La glucosa es un azúcar que es utilizado por nuestro organismo como fuente de
energía. Cuando ingerimos alimento, la glucosa en sangre aumenta y esto
provoca que el organismo segregue una hormona llamada insulina que es la
encargada de transportar esta glucosa en sangre hacia nuestros tejidos u
órganos.
¿QUÉ SON LOS LUBRICANTES Y DESLIZANTES?
Se les denomina agentes antifricción, pues una de sus funciones principales
consiste en reducir o eliminar la fricción entre la mezcla para comprimir la
superficie de las matrices y los punzones (acción antiadherente). También actúan
como reguladores de flujo de la mezcla en la cámara de compresión, lo que
constituye propiamente su efecto deslizante. La acción lubricante radica en la
disminución de la fricción entre las partículas durante la compresión, mejorando
así la transmisión de la fuerza de compresión en la masa de polvo o granulado. El
lubricante más usado es el estearato de magnesio.

PRINCIPALES LUBRICANTES Y DELIZANTES:

CARBONATO DE MAGNESIO:
El carbonato de calcio es una sal de calcio que se utiliza para aportarle calcio al
organismo en pacientes con deficiencia del mismo.
También se utiliza como antiácido.
CELULOSA MICRONIZADA:
Es una formulación para tabletas de aminofilinas.
TALCO:
Es un silicato magnésico hidratado, de color blanco con un tacto untuoso.
ESTEARATO DE CALCIO:
Es un polvo fino, blanco y sedoso. Es utilizado como un agente deslizante y
lubricante en diferentes resinas tales como PVC, polietileno, polipropileno entre
otras. Al ser un compuesto graso tiene la característica de ser hidrófobo. Esto
quiere decir que es una sustancia repelida por el agua.

BEHENATO DE GLICEROL:
En las formulaciones farmacéuticas, el behenato de glicerol se utiliza
principalmente como lubricante de tabletas y cápsulas y como excipiente de
recubrimiento lipídico. Se ha investigado para la encapsulación de varios fármacos
como los retinoides.
También se ha investigado su uso en la preparación de tabletas de liberación
sostenida como agente formador de matriz para la liberación controlada de
fármacos solubles en agua y como lubricante en formulaciones de dosificación
sólida oral. También se puede utilizar como agente de recubrimiento de fusión en
caliente rociado sobre un polvo.
¿QUÉ SON LOS DESINTEGRANTES?
Excipiente que facilita la desintegración de un comprimido o de otra forma
farmacéutica al contacto con el agua o con los fluidos gastrointestinales.

PRINCIPALES DESINTEGRANTES:

CELULOSA MICROCRISTALINA:
Es un derivado de la celulosa depolimerizada y purificada a partir de plantas
fibrosas, esta constituye la fracción sólida de bajo peso molecular, resistente a la
hidrólisis parcial controlada de la celulosa en medio ácido. Es un producto blanco,
inodoro, libre de contaminantes orgánicos e inorgánicos.
METILCELULOSA:
Es un derivado de la celulosa que encontramos en distintas plantas verdes y algas.
Es por lo tanto un compuesto completamente natural
La industria farmacéutica también hace un uso regular de este compuesto. Es,
ante todo un buen laxante, pero además se usan sus cualidades espesantes para
dar consistencia a jarabes o para hacer geles.
ALGINATO DE SODIO:
Es un compuesto de origen natural, espesante y gelificante que funciona como
principio activo para la gama de productos de Gaviscon, ya que gelifica de manera
rápida creando una barrera sobre el contenido del estómago. El componente
principal del alginato de sodio es la sal sódica.
ALMIDON:
Es un compuesto ampliamente utilizado en la fabricación de distintas formas
farmacéuticas, sin embargo, las propiedades físico-químicas del almidón permiten
la síntesis de polímeros que presentan una opción viable en la fabricación de
capsulas.
ÁCIDO ALGINICO:
Se utiliza sobre todo en la industria farmacéutica como agente para prevenir la
obesidad y la nueva medicina para tratar problemas de estómago. En el mismo
tiempo, el ácido alginico es una importante materia prima para producir alginato
de propilenglicol, sulfato de polisacárido etc.