ACREDITACIÓN DE

LABORATORIOS EN EL PERÚ

Indecopi - SNA
Augusto Mello Romero
Dic. 2008
 Funciones del SNA del INDECOPI
Evalúa y acredita a entidades de evaluación de la conformidad:
- Laboratorios de Ensayo y Calibración.
- Organismos de Certificación (Productos y Sistemas de gestión).
- Organismos de Inspección.

Evalúa y autoriza a:
- Entidades Contrastadoras de Medidores de Agua Potable y Energía
Eléctrica.

Absuelve consultas en materia de Ev. de la Conformidad que formulan los

distintos Organismos Públicos, así como del Sector Privado.

Participa en las negociaciones Internacionales sobre la materia, ejemplo:

Comunidad Andina, APEC, TLCs, Acuerdos bilaterales, etc.
 Acreditación
Es el procedimiento mediante el cual un organismo con
autoridad (Indecopi –SNA) reconoce formalmente que un
organismo de Evaluación de la Conformidad (OEC)
cumple con los criterios de acreditación y es competente
para efectuar tareas específicas conforme a normas
internacionales.
 Alcance de la Acreditación
• La Acreditación es una calificación de orden técnico, por ello
tiene un alcance determinado.
• Las empresas acreditadas lo están para actuar en un ámbito
determinado en el que han demostrado competencia técnica.
• Los Laboratorios de Ensayo se acreditan por Métodos de
Ensayo y los Organismos de Inspección por Actividades de
Inspección.
 Alcance de la Acreditación

Para Laboratorios de Ensayo: Se otorga con relación
a:
• Los métodos de ensayo: normalizados, no normalizados
(validados) y vigentes
• Al tipo de producto materia del ensayo
• A la ubicación o lugar de realización de los ensayos:
permanentes, móviles o temporales

Para Organismos de Inspección: Se otorga con

relación a:
• Proceso a Inspeccionar  Actividad de Inspección 
Procedimiento de Inspección (propio o en una norma).
• El Documento Normativo (norma o reglamento
técnico)
 Características del Sistema Peruano de
Acreditación
* Es un Sistema Voluntario.
* El Sistema asegura que los resultados de
los Informes de Ensayo, Certificados de
Inspección y de Conformidad, otorgados
por las entidades acreditadas sean
confiables.
* Consecuentemente los usuarios (clientes)
pueden confiar en el servicio que brindan
las entidades acreditadas.
 Características del Sistema Peruano de
Acreditación
* Mejora la capacidad técnica del
personal.
* Reduce el número de auditorías que los
clientes tendrían que realizar a los
laboratorios, organismos de certificación
o de inspección.
* Aceptación nacional de los reportes y
certificados emitidos.
 Guías y Normas Técnicas que establecen los
requisitos de los OEC
• NTP-ISO/IEC 17025 Requisitos Generales para la Competencia
de Laboratorios de Ensayo y Calibración.
• NTP- ISO 17020 Criterios Generales para el funcionamiento de
los diversos Tipos de Organismos que realizan Inspección.
• NTP-ISO 17021 Requisitos Generales para Organismos que
operan la Evaluación y Certificación /Registro de Sistemas de
Calidad.
• GP-ISO/IEC 65 Requisitos Generales para Organismos que
operan Sistemas de Certificación de Productos.
• NTP-ISO/IEC 17024 Evaluación de la Conformidad. Requisitos
Generales para organismos que operan la certificación de
personas.
 Infraestructura Nacional confiable y
Reconocida de Laboratorios

Instituto Nacional de Organismo Nacional de

Metrología (NMI) Acreditación (ONA)

trazabilidad acreditación

Laboratorios Laboratorios
Acreditados de Acreditados de
Calibración Ensayos

trazabilidad

La Industria Nacional
Necesita resultados confiables de
Ensayos y calibración
 Proceso de Acreditación
Evaluación de la documentación que presenta la entidad
Evaluación
solicitante: Memoria Descriptiva, Manual de la Calidad,
Documentaria
Procedimientos, Documentos de constitución de la empresa.

Evaluación en Mediante la participación de evaluadores y expertos técnicos

Campo registrados por INDECOPI-SNA se lleva a cabo una evaluación en
campo y emiten un informe con los resultados de la evaluación.

El Comité de Acreditación revisa el informe del proceso y de encontrar

Decisión
todo conforme recomienda la Acreditación, al Jefe del Servicio
Nacional de Acreditación quien otorga la Acreditación al Solicitante .
La Acreditación tiene validez por tres años y es renovable.

Para asegurar el cumplimiento de los criterios que fundamentan

Supervisión la acreditación, INDECOPI-SNA designa evaluadores para que
realicen evaluaciones de seguimiento posteriores.
 Uso del Símbolo de Acreditación

• Es aquel emitido por el INDECOPI-SNA para ser utilizado por los Organismos
de Evaluación de la Conformidad acreditados para indicar su condición de
acreditado.
• El símbolo de acreditación en los informes o certificados emitidos, como
resultado de actividades de evaluación de la conformidad acreditadas, es el
medio por el cual las organizaciones acreditadas declaran públicamente el
cumplimiento de todos los requisitos de acreditación en la realización de
dichas actividades, por ello:

Cualquier informe o certificado que no incluye el símbolo, no garantiza el
cumplimiento de los requisitos de acreditación y, por tanto, no será reconocido
por INDECOPI-SNA

Debe ser utilizado en todos los informes o certificados emitidos
TIPOS Y MÉTODOS DE ENSAYO
TIPOS DE ENSAYO ACREDITADOS EN
EL PERÚ

• Acústicos • Biológicos
• Ambientales • Biología
• Biología Molecular Molecular
• Comportamiento • Físicos
• Corrosión • Mecánicos
• Eléctricos • Microbiológicos
• Electromagnetismo • Químicos
• Ensayos No Destructivos • Sensoriales
• Físicos
• Forense
• Fuego
• Inmuno ensayos
• Mecánicos
• Métalo gráficos
• Metrología
• Microbiológicos
• Muestreo
• Químicos
• Radiactivos
• Salud e higiene
• Seguridad
• Sensorial
• Tecnología de la información
Cadenas Sistema
Productivas
Infraestructura Nacional
Internacional
Nacionales de la Calidad
ISO/IEC 17011 IAF
Organización
Aplicable a todo producto y proceso

Acreditación de Laboratorios Laboratorios Internacional de ILAC

•Ensayo Acreditación
ISO/IEC 17025, 15189
•Calibración
Servicio de entidades acreditadas

•Clínicos Evaluaciones ISO

Acreditación de entidades Entidades Organismo por Pares
de certificación Certificadoras de MLA
ISO/IEC 17021, ISO/IEC Guía 65 •Sistemas Acreditación
•Productos
Organización
Acreditación de Entidades de
Entidades de Regional de IACC
inspección
Inspección Acreditación
ISO/IEC 17020

Comités Técnicos
Expertos
Grupo de
Consultores
Expertos
 Membresías Internacionales del Servicio
Nacional de Acreditación de INDECOPI
A nivel internacional:

• ILAC: INTERNATIONAL LABORATORIES

ACCREDITATION COOPERATION
• IAF: INTERNATIONAL ACCREDITATION FORUM

A nivel regional:

• APLAC: ASIA PACIFIC LABORATORIES

ACCREDITATION COOPERATION
• IAAC: INTER-AMERICAN ACCREDITATION
COOPERATION
El Ámbito de Evaluación de un Organismo de
Inspección

EVALUADO POR EL
EVALUADOR

SISTEMA DE CALIDAD DEL

ORGANISMO DE INSPECCION

ACTIVIDADES EVALUADO POR

ESPECIFICAS A EL EXPERTO
SER ACREDITADAS EVALUADOR
 RESULTADOS DE LA INSPECCIÓN

RESULTADOS DE
LA INSPECCION

MEDICIONES “IN SITU” ENSAYOS OBSERVACIONES

Ejemplos: Ejemplos: Ejemplos.
•Espesor •Tracción • Apariencia
•Dureza •Líquidos penetrantes • Grado de corrosión

Inspector entrenado
Equipos calibrados Laboratorios Acreditados o de (Autorizado en base a su
competencia demostrada competencia)
“El inspector debe demostrar tener competencia para emitir un juicio profesional sobre la inspección”
 LA INSPECCION SEGÚN LA NORMA ISO/IEC 17020

CARACTERISTICAS DE LA INSPECCION
Naturaleza de Es una evaluación directa de la conformidad del objeto
la operación sujeto a inspección

Conformidad Evaluación frente a normas u otros documentos

normativos y/o requisitos generales

Aseguramiento El informe de inspección proporciona un aseguramiento

de la conformidad en el momento de la inspección

Decisiones La persona que realiza la inspección puede tomar la

decisión o emitir los informes de inspección .

Marcado de Se puede marcar o identificar los productos

productos inspeccionados
 QUE PUEDE INSPECCIONARSE
“En la inspección se da fé que el producto, proceso, instalación o servicio
cumple con los documentos normativos al momento de la inspección”

EJEMPLOS
PRODUCTOS Lotes de producto terminado: Ejemplos
•Lotes de harina de pescado para exportación
•Lotes de papilla para una licitación
INSTALACIONES •Un tanque de acero nuevo para almacenar gas
•Una instalación de gas
•La estructura de un edificio
•Condiciones de inocuidad de un almacén
SERVICIOS •Actividades de monitoreo ambiental
PROCESOS •Condiciones de fabricación de un producto
•Condiciones de inocuidad en la fabricación de un
alimento

La inspección puede servir de apoyo para la certificación

 DEFINICION DE ALCANCE DE UN ORGANISMO DE
INSPECCION (OI) (ISO/IEC 17020)
No Producto, Métodos o Procedimientos de Documento Tipo de
instalación, inspección normativo Organismo
actividad, (Forma de realizar la inspección, (Requisitos) A, B ó C
proceso, puede incluir muestreo, (**) (independencia)
servicio) a métodos de ensayos y otros) (*)
inspeccionar (***)

(*) Por ejemplo se puede incluir como parte de los procedimientos de inspección
(muestreo, preparación de la muestra, métodos de ensayo, etc. ), que pueden ser
elaborados por el mismo Organismo de Inspección
(**) Los documentos normativos deben ser elaborados con la participación de las
partes interesadas
(***) Los tipos de Organismo está definido en el anexo de la norma ISO/IEC 17020
 ALCANCE DE UN ORGANISMO DE INSPECCION

N Producto, Actividad de Métodos o Documento normativo

Proceso, inspección Procedimientos (Requisitos)
instalación o de inspección
servicio a
inspeccionar
1 Almacenamiento y Verificación de Procedimiento Q-P- D.S. Nro. 007-98-SA Reglamento
transporte de requerimientos 05 Inspección de vigilancia y control sanitario
alimentos y sanitarios sanitaria de plantas de alimentos y bebidas
bebidas
2 Tuberías de PVC Inspección de lotes QS-I-03-08 Manual NTP ISO 399.002 Tuberías de
Características de inspección PVC para conducción de fluidos
físicas y mecánicas tuberías a presión. Requisitos
3 Instalaciones Inspección de los QS-I-05 Inspección Resolución Consejo Directivo
domiciliaras de gas requisitos de instalaciones de Nro 0X3-2008-OS/CD
reglamentarios domiciliarias de gas. Reglamento para la instalación
de gas.
4 Aplicación del Inspección técnica QS-PL-07 Norma Sanitaria de par ala
sistema HACCP en Procedimiento de aplicación del sistema HACCP
la fabricación de inspección HACCP RM-449-2006 MINSA
productos lácteos
MUCHAS GRACIAS

E-MAIL: amello@indecopi.gob.pe